ES2630050T3 - Disposición de recubrimiento para agujas médicas - Google Patents

Abstract

Una disposición de recubrimiento para agujas médicas que comprende: - una jeringa (10) que tiene un cilindro de jeringa provisto con un casquillo de la aguja (12) en el extremo delantero del mismo; - una aguja médica (11) que tiene una punta afilada montada en el casquillo (12) para proyectarse hacia delante del mismo; - un protector de aguja (19) en la forma de un manguito configurado para fijarse directa o indirectamente a la jeringa (10) en una posición de protección inicial, en donde el protector de aguja (19) se configura para realizar un movimiento deslizante con respecto a la jeringa (10) entre la posición de protección inicial y una posición sin protección separada axialmente hacia atrás con respecto a la jeringa (10) de la posición de protección inicial, el protector de aguja (19) se bloquea contra el movimiento hacia delante con respecto a la jeringa (10) cuando el protector de aguja (19) está en la posición de protección inicial; - un recubrimiento suave para aguja (23) que cubre la aguja (11), donde existe un perfil en una cara extremo trasera del recubrimiento de aguja (23) y un perfil complementario o coincidente en el casquillo (12) para efectuar un sellado hermético sustancialmente entre estos, caracterizado porque: - el protector de aguja (19) se configura para acoplar el recubrimiento de aguja (23) en un lugar (27) separado hacia delante del extremo trasero de la misma para resistir el movimiento del recubrimiento de la aguja (23) hacia delante lejos de la jeringa (10); en donde el protector de aguja (19) tiene en su extremo delantero una abertura circular (22) dentro de la cual se sitúa el recubrimiento suave para aguja (23), el recubrimiento para aguja (23) tiene una porción delantera (24) del recubrimiento para aguja (23) que se extiende más allá del protector de aguja (19) y una porción trasera (25) del recubrimiento para aguja (23) dispuesta dentro del protector de aguja (19); y longitud del recubrimiento para aguja (23) desde dicha cara extremo del recubrimiento para aguja (23) hasta la posición de acoplamiento (27) con el protector de aguja (19), es tal que al fijar el protector de aguja (19) y el recubrimiento para aguja (23) en la jeringa (10), la porción trasera (25) del recubrimiento para aguja (23) se somete a una fuerza de compresión axial, asegurando de esta manera un sellado sustancialmente hermético entre la cara extremo empujada fuertemente (28) del recubrimiento para aguja (23) y el casquillo (12) de la eringa (10).

Description

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DESCRIPCION

Disposicion de recubrimiento para agujas medicas

Esta invencion se refiere a una disposicion de recubrimiento para agujas medicas para un recubrimiento suave para aguja usado en asociacion con una jeringa que tiene una aguja medica que sobresale hacia delante de la misma. En sus aspectos preferidos, esta invencion se refiere a mejoras en el recubrimiento suave para aguja asociado con un dispositivo de seguridad de la aguja dispuesto para proporcionar proteccion pasiva a una aguja medica que sobresale hacia delante de una jeringa de un unico uso.

Una jeringa provista con una aguja medica como se emplea en esta invencion se destina a su uso para penetrar el cuerpo humano o de un animal, o para otros usos medicos tales como la penetracion de una membrana perforable de un sistema de medicacion intravenosa. A continuacion, todos los usos medicos de la jeringa y la aguja se describiran simplemente como la penetracion de un cuerpo, aunque las modalidades espedficas puedan destinarse para otros usos medicos.

A lo largo de esta descripcion los terminos "delantero" y "hacia delante" se usan en relacion con la jeringa, la aguja y el dispositivo de seguridad de la aguja se refieren a aquellos extremos de los componentes que se acercan a un cuerpo cuando se va a realizar un procedimiento, y a la direccion hacia dichos extremos. En cambio, los terminos "trasero" y "hacia atras" se refieren a dichos extremos de los componentes opuestos a los extremos delanteros y a la direccion lejos de dichos extremos.

Una jeringa que tiene una aguja fija de manera permanente a la misma frecuentemente se rellena previamente con un farmaco o medicamento lfquido y luego se usa solo una vez para llevar a cabo una inyeccion. Una vez usada, la jeringa y la aguja deben desecharse de manera segura. Para la proteccion de cualquier persona que pudiera manipular una jeringa de este tipo, antes o despues de llevar a cabo una inyeccion, proporcionar a la aguja algun tipo de dispositivo de seguridad para minimizar el riesgo de lesiones accidentales con una aguja se convierte en un requisito de la legislacion de salud y seguridad asf como tambien la mejor practica. Un dispositivo de seguridad de este tipo opera preferentemente sobre una base "pasiva"- es decir, sin la necesidad de que el usuario realice ninguna accion para asegurar que la aguja se proteja.

Tfpicamente, este tipo de dispositivo de seguridad puede tener un manguito que se monta en la jeringa y se desliza axialmente entre una posicion de proteccion y una posicion sin proteccion de la aguja. Un resorte puede inclinar el manguito hacia delante con relacion a la jeringa hasta la posicion de proteccion, el manguito se mueve hacia atras con relacion a la jeringa mientras se lleva a cabo una inyeccion tras lo cual el manguito se mueve hacia delante de nuevo a su posicion de proteccion bajo la fuerza del resorte al finalizar la inyeccion. El dispositivo de seguridad puede estar provisto con una disposicion de bloqueo para evitar que el manguito se mueva hacia atras desde su posicion de proteccion por segunda vez, despues de la inyeccion.

Durante la fabricacion de una jeringa de un unico uso que tiene una aguja fija de manera permanente a un casquillo de aguja en el extremo delantero del cilindro de la jeringa, es una practica habitual colocar un recubrimiento de aguja sobre la aguja antes de esterilizar la jeringa y luego empaquetarla para su almacenamiento y transporte, antes de llenarla con un farmaco u otro medicamento lfquido. Este tipo de recubrimiento se fabrica usualmente de un elastomero suave tal como un TPE y debe ser compatible con la estabilidad y compatibilidad del farmaco. El extremo trasero del recubrimiento se coloca en el casquillo de la aguja y la punta afilada de la aguja penetra el material del recubrimiento para sellarse de esta manera, pero el recubrimiento no soporta la mayor parte de la longitud de la aguja para no eliminar ningun lubricante que normalmente se aplica a la aguja. Por tanto, existe un vado alrededor de la mayor parte de la aguja, desde el casquillo de la jeringa hasta un lugar adyacente a la punta afilada de la aguja.

Los documentos EP1502617yEP1964586son ejemplos de protectores de aguja ngidos que tienen un recubrimiento de aguja elastomerico suave y un protector exterior ngido para dicho recubrimiento, generalmente como se describio anteriormente. Ademas, el documento EP1932558describe un auto inyector que comprende una envoltura de aguja resistente y un protector de aguja tubular.

Un problema significativo asociado con el proceso de fabricacion de una jeringa de un unico uso es que durante las etapas de esterilizacion y de empaque, existe una tendencia a que un recubrimiento de aguja se desplace desde su condicion ajustada al casquillo, fenomeno que se conoce como " de escape". Esto se produce principalmente a causa de los cambios de presion a los que se someten la jeringa y el recubrimiento durante las etapas de limpieza y esterilizacion y al hecho de que el vado entre la aguja y el recubrimiento es en efecto un espacio sellado. El problema se ha abordado mediante la ventilacion de ese espacio, pero entonces existe la posibilidad de que la condicion esteril de la aguja pueda verse comprometida. Como consecuencia, en un intento de aumentar la seguridad de la union de un recubrimiento de aguja al casquillo de una jeringa, es una practica habitual proporcionar al menos una formacion en el casquillo de la jeringa y una formacion correspondiente en el extremo trasero del recubrimiento de aguja que coopere con la formacion en el casquillo, para mantener mecanicamente el recubrimiento en el casquillo. Por ejemplo, puede formarse una nervadura vertical alrededor del casquillo, el recubrimiento de aguja tiene un reborde doblado en su

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extremo trasero el cual se fija a la nervadura para acoplarse a la misma y asf mantener el recubrimiento en el casquillo de la jeringa.

Cuando una jeringa y un recubrimiento como se describio anteriormente se fijan a un dispositivo de seguridad de la aguja, es muy ventajoso que el dispositivo de seguridad de la aguja tenga las menores dimensiones externas posibles y por lo tanto el interior del dispositivo debe fijarse estrechamente a la jeringa. Esto puede conducir a un problema asociado a la retirada del recubrimiento. Cuando se retira el recubrimiento de la aguja, el extremo trasero del recubrimiento debe expandirse suficientemente para que el reborde en esta se deslice sobre la nervadura en el casquillo de la jeringa, pero puede haber espacio insuficiente dentro del dispositivo de seguridad de la aguja para permitir esta expansion del extremo trasero del recubrimiento.

Es un objetivo principal de la presente invencion minimizar los problemas descritos anteriormente al proporcionar un recubrimiento para aguja suave en una jeringa de un unico uso que tiene una aguja fija al extremo delantero de la misma y en particular minimizar el fenomeno de escape "asociado a la fabricacion de jeringas de prellenado convencionales de un unico uso. La invencion se define por el aparato de la reivindicacion 1 y por el metodo de la reivindicacion 10. De acuerdo con un aspecto de esta invencion, una disposicion de recubrimiento de agujas medicas comprende una jeringa que tiene un cilindro de jeringa provisto de un casquillo de aguja en el extremo delantero de la misma, una aguja medica que tiene una punta afilada que se monta en el casquillo para proyectarse hacia delante del mismo, un protector de aguja en la forma de un manguito configurado para fijarse directa o indirectamente a la jeringa en una posicion inicial de proteccion, en donde el protector de aguja se configura para realizar un movimiento deslizante con respecto a la jeringa entre la posicion de proteccion inicial y una posicion sin proteccion separada axialmente hacia atras con respecto a la jeringa de la posicion de proteccion inicial, el protector de aguja se bloquea contra el movimiento hacia adelante con respecto a la jeringa cuando el protector esta en la posicion de proteccion inicial, y un recubrimiento suave para aguja que cubre la aguja, donde existe una formacion en el casquillo y una formacion correspondiente en el extremo trasero del recubrimiento que coopera con la formacion en el casquillo para efectuar un cierre hermetico sustancialmente entre los mismos. Dicha disposicion se caracteriza porque una parte del protector de aguja se acopla al recubrimiento de aguja en un lugar separado hacia delante desde el extremo trasero de la misma cuando el protector de aguja esta en la posicion de proteccion inicial para resistir el movimiento hacia delante alejandose de la jeringa del recubrimiento de aguja. El protector de aguja tiene en su extremo delantero una abertura circular dentro de la cual se situa el recubrimiento suave para aguja, el recubrimiento de aguja tiene una porcion delantera del recubrimiento de aguja que se extiende mas alla del protector de aguja y una porcion trasera del recubrimiento de aguja dispuesta dentro del protector de aguja. La longitud del recubrimiento de aguja desde esa cara extremo del recubrimiento de aguja hasta el lugar de acoplamiento con el protector de aguja, es tal que al fijar el protector de aguja y el recubrimiento de aguja a la jeringa, la porcion trasera del recubrimiento de aguja se somete a una fuerza de compresion axial, y de esta manera asegura un cierre sustancialmente hermetico entre la cara extremo empujada fuertemente del recubrimiento de aguja y el casquillo de la jeringa.

Se apreciara que en esta invencion, se forma un cierre entre el extremo trasero del recubrimiento suave para aguja y el extremo delantero de la jeringa en virtud de las superficies proporcionalmente perfiladas en la jeringa y el recubrimiento. Siempre que un dispositivo de seguridad que incluye un protector para aguja se fije a la jeringa para proporcionar el acoplamiento entre el recubrimiento y el protector, no es necesario que el recubrimiento se mantenga en el casquillo de la jeringa por interacoplamiento mecanico de las formaciones en el casquillo de la jeringa y el recubrimiento, tal como un reborde doblado que se acopla detras de una nervadura formada alrededor del casquillo de la jeringa. En esta invencion, el sellado se forma hacia adelante de cualquier nervadura u otra formacion que se proporciona en el casquillo de la jeringa. El acoplamiento entre el recubrimiento y el protector cuando esta en la posicion de proteccion sirve para impedir que el recubrimiento se deslice fuera del casquillo de la jeringa durante el proceso de fabricacion o posteriormente, en virtud del hecho de que el protector se bloquea contra el movimiento hacia adelante desde la posicion de proteccion. El acoplamiento del protector y el recubrimiento introduce una fuerza de compresion en el recubrimiento, entre el extremo trasero del recubrimiento y el lugar donde el manguito se acopla a la cubierta. Esto empuja el extremo trasero del recubrimiento hacia atras, para asegurar que el cierre se mantenga entre el extremo trasero del recubrimiento y el casquillo de la jeringa. Dada la naturaleza resistente del recubrimiento, la compresion del recubrimiento se mantendra durante la fabricacion, el transporte y el almacenamiento de la jeringa, de manera que a su vez se asegura que tambien se mantiene un cierre efectivo, incluso durante el proceso de esterilizacion que suele someter el espacio cerrado alrededor de la aguja a la presion diferencial.

Al igual que con un recubrimiento suave para aguja convencional, la punta afilada de la aguja puede recibirse en el material del recubrimiento para sellarse de esta manera. Ademas, esto proporciona una proteccion adicional a la punta afilada de la aguja en las diversas etapas de la fabricacion de la jeringa, su esterilizacion, empaque, desempaquetado para llenado posterior, llenado y reempaque.

Esta invencion no se limita a ningun tipo particular de dispositivo de seguridad para su uso con la jeringa, siempre que el dispositivo de seguridad pueda conectarse (o se haya conectado) directa o indirectamente a la jeringa y acoplado con el recubrimiento suave para aguja, para mantener el extremo trasero del recubrimiento al casquillo de la jeringa. El protector tiene forma de un manguito que se monta directa o indirectamente en la jeringa para el movimiento deslizante sobre el cilindro de la jeringa, entre la posicion de proteccion y una posicion sin proteccion separada axialmente hacia atras (con respecto a la jeringa) de la posicion de proteccion. Un resorte puede empujar el manguito hacia adelante con

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respecto al cilindro a la posicion de proteccion de manera que la aguja se proteja despues de su uso. El recubrimiento puede servir para evitar que el manguito se deslice hacia atras hasta que el recubrimiento se separe del dispositivo, preparando la jeringa para su uso. Puede emplearse un manguito de pieza unica o el manguito puede comprender dos o mas manguitos que pueden retraerse, especialmente en el caso de una aguja relativamente larga.

De acuerdo con varios otros aspectos de esta invencion, se proporciona un ensamble de una jeringa de un unico uso que tiene un casquillo en el extremo delantero de la misma, una aguja medica que sobresale hacia delante del casquillo de la jeringa, un recubrimiento suave para aguja que cubre la aguja y que tiene un extremo trasero en acoplamiento con el casquillo de la jeringa, un protector montado en la jeringa para el movimiento axial hacia atras con respecto a la aguja desde una posicion de proteccion inicial a una posicion sin proteccion, el protector se bloquea contra el movimiento hacia delante con respecto a la jeringa desde la posicion de proteccion inicial y se adapta para acoplar el recubrimiento hacia delante del extremo trasero de la misma para resistir el movimiento del recubrimiento hacia delante lejos de la jeringa, en donde se forma un sellado entre el extremo trasero del recubrimiento y el casquillo de la jeringa, y uno o mas:

(a) del movimiento hacia adelante del recubrimiento se resiste solamente por el acoplamiento del recubrimiento con el manguito;

(b) del sellado se forma sin interbloqueo mecanico del extremo trasero del recubrimiento y el casquillo;

(c) del cierre se forma entre superficies de interconexion sustancialmente radiales, conicas o arqueadas del extremo trasero del recubrimiento y el casquillo.

Esta invencion se extiende a un metodo para efectuar un sellado entre un recubrimiento suave para aguja y un casquillo de la aguja desde el cual una aguja se proyecta hacia delante formando una parte de una jeringa de un unico uso que usa una disposicion de recubrimiento de agujas medicas de acuerdo con el primer aspecto de la invencion, el metodo comprende fijar, directa o indirectamente, un protector de aguja en forma de un manguito en la jeringa en una posicion de proteccion inicial; situar el recubrimiento suave para aguja dentro de la abertura circular del protector de aguja de manera que una porcion delantera del recubrimiento de aguja se extiende mas alla del protector de aguja (19) y una porcion posterior del recubrimiento de aguja se dispone dentro del protector de aguja; y formar un cierre hermetico sustancialmente entre la cara extremo del recubrimiento de aguja y el casquillo de la jeringa sometiendo la porcion trasera del recubrimiento de aguja a una fuerza de compresion axial.

A manera de ejemplo solamente, se describiran ahora en detalle algunas modalidades espedficas de las disposiciones de sellado de recubrimiento suave de esta invencion, haciendo referencia a los dibujos adjuntos en los cuales:

Las figuras 1 y 2 muestran una primera modalidad de una jeringa y un recubrimiento suave para aguja que coopera, la Figura 1 es un dibujo isometrico cortado que muestra un dispositivo de seguridad que lleva el recubrimiento suave para aguja antes de ensamblarse a una jeringa y la Figura 2 muestra el dispositivo de seguridad fijo a la jeringa;

Las Figuras 3 a 5 son vistas en seccion axial a traves de la primera modalidad, donde la Figura 3 corresponde a la Figura 1, la Figura 4 a la Figura 2 y la Figura 5 muestra el recubrimiento separado del dispositivo de seguridad;

Las Figuras 6A, 6B, 7A y 7B son respectivamente secciones axiales y vistas isometricas que muestran caras de interacoplamiento alternativas entre un recubrimiento suave para aguja y el casquillo (o nariz) de una jeringa;

Las Figuras 8A, 8B, 9A y 9B corresponden a las Figuras 6A, 6B, 7A y 7B pero muestran otra posibilidad para interacoplar las caras entre un recubrimiento suave para aguja y el casquillo de una jeringuilla; y las Figuras 10A, 10B, 11A y 11b corresponden a las Figuras 6A, 6B, 7A y 7B pero muestran incluso otra posibilidad para interacoplar las caras entre un recubrimiento suave y el casquillo de una jeringa.

Con referencia inicialmente a las Figuras 1 a 5, se muestra una jeringa 10 que tiene una aguja 11 introducida en la nariz 12 de la jeringa, y un dispositivo de seguridad 13 que proporciona proteccion a la aguja. Los detalles precisos del dispositivo de seguridad y su funcionamiento, particularmente en lo que se refiere al posible bloqueo del manguito del dispositivo de seguridad despues de una inyeccion, no forman parte de esta invencion y no se describiran en detalle aquf Debe entenderse que esta invencion no se limita al uso de ningun dispositivo de seguridad en particular.

La nariz de la jeringa sirve como un casquillo para la aguja y define un hombro orientado hacia atras 14 y hacia delante de dicho hombro se le proporciona a la nariz un perfil generalmente conico que define una cara de acoplamiento 15. En el centro de la nariz, una pequena masa de adhesivo 16 sirve para bloquear la aguja 11 en un agujero 17 que se extiende a traves de la nariz 12. El dispositivo de seguridad 13 incluye un soporte 18 para un manguito de proteccion 19, que se puede deslizar hacia atras con respecto a la aguja 11, cuando se realiza una inyeccion. El soporte tiene un agujero 20 para la nariz de la jeringa, una nervadura dirigida hacia dentro 21 se forma en el agujero para el acoplamiento detras del hombro 14 cuando el dispositivo de seguridad se fija a la jeringa 10 para mantener dicho dispositivo de seguridad en la jeringa.

El manguito de proteccion 19 tiene en su extremo delantero una abertura circular 22 dentro de la cual se situa un recubrimiento de caucho suave 23, el recubrimiento tiene una porcion delantera 24 que se extiende mas alla del manguito y una porcion trasera 25 dispuesta dentro del manguito. Un agujero 26 se extiende dentro del recubrimiento

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desde el extremo trasero del mismo, una distancia menor que la longitud expuesta de la aguja 11 que sobresale de la nariz 12 de la jeringa 10. La superficie exterior del recubrimiento tiene un escalon 27 parcialmente entre sus extremos, que se acopla a la superficie interna del manguito en el extremo delantero, para retener el recubrimiento dentro del manguito a menos que se tire de la porcion delantera 24 con una fuerza suficiente para liberar el recubrimiento del manguito.

La cara extremo trasera 28 del recubrimiento alrededor del agujero 20 tiene un perfil complementario al de la cara de acoplamiento conica 15 de la nariz del manguito. La longitud del recubrimiento, desde esa cara extremo hasta el escalon 27 es tal que al colocar el dispositivo de seguridad a la jeringa, como se muestra en las Figuras 2 y 4, la cara extremo del recubrimiento 28 se acopla a la cara de acoplamiento 15 de la nariz de la jeringa y se empuja fuertemente hacia el acoplamiento con la misma empujando el dispositivo de seguridad completamente hasta el fondo en la nariz de la jeringa. Por tanto, la porcion trasera 25 del recubrimiento se somete a una compresion axial mediante la fijacion del dispositivo de seguridad en la jeringa, asegurando un sellado sustancialmente hermetico entre el recubrimiento y la nariz de la jeringa, como se muestra en las Figuras 2 y 4.

Como se muestra, la punta afilada de la aguja se sella al penetrar una pequena extension del recubrimiento de caucho suave. Esto sirve para evitar la posibilidad de fugas de farmaco de la aguja pero al tener solo la punta de la aguja en el recubrimiento, el lubricante proporcionado en la aguja para ayudar a la facil penetracion de un cuerpo no se eliminara por el recubrimiento. Ademas, el interacoplamiento de la cara extremo del recubrimiento 28 con la cara de acoplamiento de la nariz de la jeringa 15 efectua un sellado que asegura que la aguja permanezca esteril, siempre que el ensamble de los componentes se realice en condiciones esteriles.

Cuando la jeringa y el dispositivo de seguridad van a usarse, la porcion delantera 24 del recubrimiento 23 se agarra y se separa del dispositivo de seguridad 13 y de la jeringa 10 (Figura 5). El recubrimiento se comprime radialmente una cantidad suficiente para permitir que el escalon 27 pase a traves de la abertura circular 22 en el extremo delantero del manguito y luego pueda descartarse, con la jeringa y el dispositivo de seguridad listos para la inyeccion.

Las figuras 6A, 6B, 7A y 7B muestran una segunda modalidad generalmente similar a la descrita anteriormente pero en estas figuras, el propio dispositivo de seguridad no se muestra. La cara del acoplamiento de la nariz de la jeringa 30 y la cara extremo del recubrimiento 31 tienen perfiles conicos relativamente superficiales, con un angulo conico de aproximadamente 30°. Esto puede proporcionar un cierre mas hermetico que el de la primera modalidad, con una fuerza de compresion reducida.

Las Figuras 8A, 8B, 9A y 9B muestran otra modalidad en la que existe un perfil 33 generalmente redondo en la nariz de la jeringa y un perfil concavo proporcionalmente redondo 34 dentro de la cara extremo del recubrimiento. Estos perfiles coincidentes pueden proporcionar un sellado sustancialmente hermetico entre el recubrimiento y la jeringa. Las Figuras 10A, 10B, 11Ay 11B muestran otra modalidad, esta utiliza una nariz de jeringa que define una cavidad concava 36 que tiene una parte central 37 dentro de la cual se coloca la aguja y el recubrimiento tiene un perfil en su extremo trasero adaptado para recibir la parte central, la superficie exterior del recubrimiento en su extremo trasero se perfila para sellar la cavidad 36.

Con todas las disposiciones anteriores, la porcion trasera 25 del recubrimiento se somete a una fuerza de compresion cuando el dispositivo de seguridad se fija en la jeringa en virtud del interacoplamiento del escalon 27 al extremo delantero interno del manguito. Como se menciono, pueden emplearse otros disenos de dispositivo de seguridad, con el recubrimiento modificado segun sea apropiado para asegurar que la porcion trasera del recubrimiento se someta a una fuerza de compresion para mantener la cara extremo trasera de la misma en acoplamiento sellado con una cara de acoplamiento correspondiente de la jeringa.

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   Reivindicaciones

   1. Una disposicion de recubrimiento para agujas medicas que comprende:

   - una jeringa (10) que tiene un cilindro de jeringa provisto con un casquillo de la aguja (12) en el extremo delantero del mismo;

   - una aguja medica (11) que tiene una punta afilada montada en el casquillo (12) para proyectarse hacia delante del mismo;

   - un protector de aguja (19) en la forma de un manguito configurado para fijarse directa o indirectamente a la jeringa (10) en una posicion de proteccion inicial, en donde el protector de aguja (19) se configura para realizar un movimiento deslizante con respecto a la jeringa (10) entre la posicion de proteccion inicial y una posicion sin proteccion separada axialmente hacia atras con respecto a la jeringa (10) de la posicion de proteccion inicial, el protector de aguja (19) se bloquea contra el movimiento hacia delante con respecto a la jeringa (10) cuando el protector de aguja (19) esta en la posicion de proteccion inicial;

   - un recubrimiento suave para aguja (23) que cubre la aguja (11), donde existe un perfil en una cara extremo trasera del recubrimiento de aguja (23) y un perfil complementario o coincidente en el casquillo (12) para efectuar un sellado hermetico sustancialmente entre estos,

   caracterizado porque:

   - el protector de aguja (19) se configura para acoplar el recubrimiento de aguja (23) en un lugar (27) separado hacia delante del extremo trasero de la misma para resistir el movimiento del recubrimiento de la aguja (23) hacia delante lejos de la jeringa (10);

   en donde el protector de aguja (19) tiene en su extremo delantero una abertura circular (22) dentro de la cual se situa el recubrimiento suave para aguja (23), el recubrimiento para aguja (23) tiene una porcion delantera (24) del recubrimiento para aguja (23) que se extiende mas alla del protector de aguja (19) y una porcion trasera (25) del recubrimiento para aguja (23) dispuesta dentro del protector de aguja (19); y

   la longitud del recubrimiento para aguja (23) desde dicha cara extremo del recubrimiento para aguja (23) hasta la posicion de acoplamiento (27) con el protector de aguja (19), es tal que al fijar el protector de aguja (19) y el recubrimiento para aguja (23) en la jeringa (10), la porcion trasera (25) del recubrimiento para aguja (23) se somete a una fuerza de compresion axial, asegurando de esta manera un sellado sustancialmente hermetico entre la cara extremo empujada fuertemente (28) del recubrimiento para aguja (23) y el casquillo (12) de la jeringa (10).
2. 2. Una disposicion de recubrimiento como se reivindico en la reivindicacion 1, en donde la formacion en el casquillo (12) comprende una nariz (12) en su extremo delantero que tiene una cara de acoplamiento de la nariz (15, 30, 33, 36) en el extremo delantero de la nariz, y la formacion correspondiente en el extremo trasero (28) del recubrimiento de aguja (23) es un perfil (28, 31, 34) en el extremo trasero (28) del recubrimiento de aguja (23).
3. 3. Una disposicion de recubrimiento como se reivindico en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el recubrimiento de aguja (23) tiene un escalon alrededor de la misma, y el acoplamiento con el protector de aguja (19) en el lugar (27) separado hacia delante del extremo trasero del recubrimiento de aguja (23) esta formado por una parte del protector de aguja (19) que se acopla a dicho escalon.
4. 4. Una disposicion de recubrimiento como se reivindico en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la aguja (11) se fija a un agujero del casquillo (12) en el extremo delantero de la jeringa (10).
5. 5. Una disposicion de recubrimiento como se reivindico en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el casquillo (12) comprende una formacion dirigida hacia fuera que tiene un hombro orientado hacia atras (14) y el extremo trasero (28) del recubrimiento de aguja (23) se acopla al extremo delantero de la formacion.
6. 6. Una disposicion de recubrimiento como se reivindico en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el extremo delantero del casquillo de aguja (12) es generalmente convexo (33) o conico (15) y el extremo trasero (28) del recubrimiento de aguja (23) es generalmente concavo (36) o ranurado conicamente (31).
7. 7. Una disposicion de recubrimiento como se reivindico en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la punta afilada de la aguja (11) se recibe en el material del recubrimiento de aguja (23) para sellarse de esta manera.
8. 8. Una disposicion de recubrimiento como se reivindico en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el protector de aguja (19) es una parte de un dispositivo de seguridad de la aguja (13) montado en la jeringa (10).
9. 9. Una disposicion de recubrimiento como se reivindico en la reivindicacion 8, en donde el dispositivo de seguridad de la aguja (13) tiene un soporte (18) sujeto al extremo delantero de la jeringa (10), medios de interacoplamiento que se proporcionan al protector de aguja (19) y en el soporte (18) para bloquear el protector de aguja (19) contra el movimiento delantero con respecto a la jeringa (10).
10. 10. Un metodo para efectuar un sellado entre un recubrimiento suave para aguja (23) y un casquillo de aguja (12) a partir del cual una aguja (11) se proyecta hacia delante formando una parte de una jeringa de un unico uso (10)

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    mediante el uso de una disposicion de recubrimiento de agujas medicas como se reivindico en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 9, el metodo comprende:

    - fijar, directa o indirectamente, un protector de aguja (19) de la disposicion de recubrimiento de agujas medicas en la jeringa (10) en una posicion de proteccion inicial, donde el protector de aguja (19) tiene forma de un manguito;

    - situar el recubrimiento suave para aguja (23) dentro de la abertura circular (22) del protector de aguja (19) de manera que una porcion delantera (24) del recubrimiento de aguja (23) se extienda mas alla del protector de aguja (19) y de la porcion trasera (25) del recubrimiento de aguja (23) dispuesta dentro del protector de aguja (19); y

    - formar un cierre sustancialmente hermetico entre la cara extremo (28) del recubrimiento de aguja (23) y el casquillo (12) de la jeringa (10) sometiendo la porcion trasera (25) del recubrimiento de aguja a una fuerza de compresion axial.