ES2617129T3

ES2617129T3 - Dispositivo funcional externo y sistema

Info

Publication number: ES2617129T3
Application number: ES10714864.5T
Authority: ES
Inventors: Sören GRONAU; Götz GÜNTHER; Jürgen HÄCKER; Martin Lauer; Joachim Manke; Dejan Nikolic; Manfred Weis
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date: 2009-04-23
Filing date: 2010-04-21
Publication date: 2017-06-15
Anticipated expiration: 2030-04-21
Also published as: US20100274168A1; KR102007354B1; CN102438676B; CN102438676A; AR079584A1; JP6640154B2; US11013847B2; EP3173111A1; AU2017206273A1; EA201500537A1; EA022698B1; EP2421582A1; TWI669137B; JP6184997B2; PL2421582T3; AU2017206273B2; KR20170077289A; TWI566792B; AU2010241155A1; BRPI1015092B1

Abstract

Dispositivo funcional externo, el cual presenta: al menos un cuerpo de la carcasa, al menos una cámara (9, 15, 21, 57) integrada en el cuerpo de la carcasa, para alojar fluidos médicos; al menos un canal (17, 19, 49) integrado en el cuerpo de la carcasa, para alojar y/o guiar un fluido médico; y al menos un dispositivo de válvula (35, 36, 39, 40, 47, 51, 53, 61) integrado completamente o de forma parcial en el cuerpo de la carcasa, para controlar o regular un fluido que circula a través del dispositivo funcional externo, donde el dispositivo funcional externo, al menos en una de sus superficies, está provisto de un dispositivo de recubrimiento que forma parte de al menos un dispositivo de válvula (35, 36, 39, 40, 47, 51, 53, 61) integrado, y donde el dispositivo de recubrimiento, al menos en una sección, se encuentra unido de forma no positiva, positiva y/o por adherencia de materiales al cuerpo de la carcasa, donde el dispositivo funcional externo está diseñado como casete (1000) para un tratamiento de la sangre, y donde el dispositivo funcional externo presenta al menos una cámara de sangre venosa (21), donde al menos un dispositivo de válvula presenta una válvula de sangre de una aguja (61) que se encuentra dispuesta entre la cámara de sangre venosa (21) y una cámara de una aguja (57) del dispositivo funcional externo, la cual, referido a la alineación del dispositivo funcional externo durante su utilización, se encuentra dispuesta por encima de la cámara de sangre venosa (21).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo funcional externo y sistema

la reivindicacion 1. Tambien hace

muy costoso en cuanto al aspecto tecnico. Para poder garantizar una higiene suficiente en el caso de una carga de trabajo aceptable, as! como por otros motivos, se utilizan dispositivos funcionales externos, como casetes para sangre. En la solicitud DE 102 24 750 A1 se describe por ejemplo un dispositivo de tratamiento de llquido medico con un casete que puede introducirse en el mismo.

Un casete para sangre de esa clase puede estar disenado en lo posible para cumplir muchas funciones y para ejecutar procedimientos para el tratamiento de la sangre.

El objeto de la presente invencion consiste en proporcionar otro dispositivo funcional externo, disenado como casete para el tratamiento de la sangre. Debe sugerirse ademas un sistema compuesto por un dispositivo de tratamiento de la sangre que presente un dispositivo funcional externo de esa clase o que se encuentre realizado para su activacion o su accionamiento.

El objeto de acuerdo con la invencion se alcanzara a traves de un dispositivo funcional externo con las caracterlsticas de la reivindicacion 1.

El dispositivo funcional externo presenta al menos un cuerpo de la carcasa, al menos una camara integrada en el cuerpo de la carcasa para alojar fluidos medicos, al menos un canal integrado en el cuerpo de la carcasa para alojar y/o guiar un fluido medico y al menos un dispositivo de valvula integrado completamente o de forma parcial en el cuerpo de la carcasa para controlar o regular un fluido que circula a traves del dispositivo funcional externo.

El termino "cuerpo de la carcasa", tal como se utiliza aqul, denomina un cuerpo realizado de forma tridimensional, el cual esta realizado de un material adecuado para ser utilizado en un procedimiento de tratamiento medico, como por ejemplo un procedimiento para el tratamiento de la sangre, como por ejemplo de un material plastico. El cuerpo de la carcasa puede fabricarse por ejemplo con la ayuda de un metodo de colada o de moldeo por inyeccion.

El termino "camara", tal como se utiliza aqul, denomina un volumen que es adecuado para alojar al menos un fluido medico. El volumen puede ser un espacio cerrado o puede estar delimitado por un espacio de esa clase. Sin embargo, puede tratarse tambien de un espacio abierto o puede estar rodeado parcialmente por un espacio de esa clase, y solo a traves de la presencia de otro cuerpo - de un cuerpo diferente al cuerpo de la carcasa - puede volverse un espacio cerrado o un espacio cerrado hasta llneas de entrada o de salida para el fluido.

Las camaras pueden estar disenadas y proporcionadas para alojar valvulas y/o sensores o similares.

El termino "canal" o "llnea", tal como se utiliza aqul, denomina un dispositivo adecuado para alojar y/o conducir fluidos medicos, como por ejemplo sangre, heparina u otros medicamentos, solucion de cloruro de sodio, sustancia sustituta y similares.

Los canales o llneas pueden estar realizados en algunas secciones como estructuras cerradas y/o semi-abiertas. Los mismos pueden cerrarse por ejemplo mediante un dispositivo de recubrimiento en al menos un lado abierto, de modo que estan realizados por ejemplo de forma hermetica por ejemplo con respecto a componentes de un dispositivo de tratamiento de la sangre y/o con respecto a la atmosfera.

El termino "dispositivo de valvula", tal como se utiliza aqul, denomina un dispositivo adecuado para controlar o regular, el cual puede controlar el paso o el pasaje de fluidos a traves de canales o llneas y/o camaras del dispositivo funcional externo. Los dispositivos de valvula pueden ser activados mediante dispositivos de control o de regulacion proporcionados para ello. Una activacion puede tener lugar por ejemplo de forma automatizada. Los dispositivos de control o de regulacion adecuados pueden proporcionarse por ejemplo en el dispositivo de tratamiento de la sangre o cerca del mismo.

En las reivindicaciones dependientes se indican respectivamente perfeccionamientos ventajosos del dispositivo funcional externo.

Como un dispositivo funcional, de acuerdo con la invencion, puede entenderse un dispositivo mediante el cual son posibles funciones como el guiado de fluido mediante llneas, valvulas, interceptacion de coagulos y/o similares.

La presente invencion hace referencia a un dispositivo funcional externo segun referencia a un sistema segun el preambulo de la reivindicacion 18.

El limpiado de los aparatos utilizados en los tratamientos de la sangre puede ser

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Como un dispositivo funcional externo puede entenderse un dispositivo que no forma parte permanentemente de un dispositivo de tratamiento. Un dispositivo funcional externo se encuentra conectado mas bien desde el exterior con el dispositivo de tratamiento, con el fin de un tratamiento.

El dispositivo funcional externo, al menos en una de sus superficies, esta provisto de un dispositivo de recubrimiento que forma parte de al menos un dispositivo de valvula integrado.

El dispositivo de recubrimiento, al menos en una seccion, se encuentra unido de forma no positiva, positiva y/o por adherencia de materiales al cuerpo de la carcasa. El dispositivo de recubrimiento puede estar unido al cuerpo de la carcasa mediante al menos una costura de soldadura periferica o mediante una union periferica realizada de otro modo. Pueden preverse sin embargo tambien otras soldaduras o uniones no perifericas, en forma de puntos o locales (por ejemplo adhesiones o inyecciones de pegado).

En otras formas de ejecucion preferentes, el dispositivo de recubrimiento, en determinadas areas a ambos lados de estructuras (al menos de una estructura) se encuentra unido al dispositivo funcional externo, en particular con el cuerpo de la carcasa. De acuerdo con la invencion, la expresion a ambos lados puede entenderse como en al menos dos lados de la respectiva estructura. Como una union bilateral puede entenderse una union al menos doble en el area, en particular en el area inmediata, o en el area circundante, en particular en el area inmediata, de la estructura.

Entre esas estructuras figuran, entre otros, canales para fluido u otros elementos del dispositivo funcional externo. Preferentemente, se consideran aqul elementos de esa clase que en una seccion transversal estan realizados abiertos perpendicularmente con respecto al plano de extension principal y/o que estan cubiertos mediante el recubrimiento, con respecto a un exterior o a la atmosfera.

La union bilateral puede ser una soldadura. La misma puede ser respectivamente hermetica a los fluidos, por ejemplo de manera que mediante el area de juntura de la union (area en donde por ejemplo fue adherida o soldada) no pueda tener lugar ningun intercambio de fluidos, en particular ningun intercambio de llquidos. La union bilateral puede proporcionarse para canales para fluido individuales, llneas u otros elementos, por ejemplo en areas seleccionadas del dispositivo funcional externo; la misma puede proporcionarse para una gran cantidad de dichos elementos o para todos los canales para fluido u otros elementos.

Una union bilateral puede ser una union tanto hacia la izquierda, como tambien hacia la derecha de la estructura correspondiente. La misma puede proporcionarse tanto arriba como tambien abajo, referido a la estructura o a elementos similares.

Una union bilateral puede tratarse de una, dos o varias costuras de soldadura del borde o de la circunferencia, o de la extension de al menos una estructura o de una seccion de la misma.

Una union bilateral puede estar extendida por completo o en secciones de la misma, de forma larga o alargada.

Mediante la union bilateral, en formas de ejecucion determinadas de acuerdo con la invencion, puede reducirse ventajosamente la inversion requerida para aplicar el dispositivo funcional externo. En particular, en algunas formas de ejecucion de acuerdo con la invencion, de manera ventajosa, pueden ser menores las exigencias en cuanto a la precision con la cual tiene lugar la aplicacion del dispositivo funcional externo, por ejemplo en un dispositivo de tratamiento de la sangre. En formas de ejecucion determinadas de acuerdo con la invencion, de manera ventajosa, debido a la union bilateral, puede ser suficiente una presion de aplicacion mas reducida. De manera ventajosa, en algunas formas de ejecucion de acuerdo con la invencion puede alcanzarse un funcionamiento mas fiable de las valvulas que actuan sobre canales recubiertos mediante la union bilateral.

En particular, un dispositivo de recubrimiento puede ser una lamina.

Preferentemente, la lamina puede ser una lamina plastica. Para ello, de manera preferente, puede considerarse cualquier lamina que pueda soldarse mediante laser, estimada como adecuada por el experto.

En otra forma de ejecucion preferente, el dispositivo funcional externo puede presentar conexiones para su union con un circuito extracorporal en comunicacion de fluidos.

El dispositivo funcional externo esta realizado como casete para un tratamiento de la sangre.

De manera aun mas preferente, el dispositivo funcional externo puede conectarse con al menos una - preferentemente con dos - bomba(s) peristaltica(s), en una conexion de fluidos, mediante dos conectores. Las bombas de rodillos pueden ser bombas peristalticas adecuadas.

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El dispositivo funcional externo puede presentar al menos uno - preferentemente dos - segmento(s) de tubo de bomba, asi como puede estar realizado o proporcionado para alojar un segmento de esa clase.

En otra forma de ejecucion preferente, el dispositivo funcional externo presenta al menos un dispositivo de valvula que presenta al menos una barra y una seccion del dispositivo de recubrimiento. La barra esta realizada en el cuerpo de la carcasa. La barra y el dispositivo de recubrimiento estan dispuestos para poder ser accionados mediante un actuador de un dispositivo de tratamiento de la sangre que actua sobre la barra, para modificar un flujo de fluido, en el sentido de una valvula.

Una "barra" de esa clase puede denominar un componente integrado en el dispositivo funcional externo o que sobresale desde una superficie del mismo en cualquier direccion. La misma puede estar realizada del mismo material que el dispositivo funcional externo. Una barra, a modo de ejemplo, puede ser realizada durante la fabricacion del dispositivo funcional externo mediante un metodo de colada o de moldeo por inyeccion.

En otra forma de ejecucion preferente, el fluido que circula a traves del dispositivo funcional externo durante su uso es una sustancia sustituta, heparina u otro componente activo farmacologico, solucion de cloruro de sodio (en particular solucion de NaCl al 0,9 % en peso), sangre, aire, asi como combinaciones de los mismos.

El dispositivo funcional externo en particular puede acoplarse a un dispositivo de tratamiento de la sangre. De manera aun mas preferente puede estar disenado y proporcionado para poder ser acoplado al dispositivo de tratamiento de la sangre mediante un dispositivo de alojamiento del dispositivo de tratamiento de la sangre. En particular, el dispositivo funcional externo puede acoplarse con la superficie orientada hacia el dispositivo de recubrimiento en el dispositivo de tratamiento.

En otra forma de ejecucion preferente, el dispositivo funcional externo puede acoplarse en el dispositivo de tratamiento de la sangre hacia atras, en un angulo de inclinacion, preferentemente entre 5° y 11°, en particular en un angulo de inclinacion esencialmente o precisamente de 8°, referido a una vertical. Preferentemente, el dispositivo funcional externo se encuentra inclinado hacia atras en un area superior del mismo (en el estado de utilization).

En otra forma de ejecucion preferente, el dispositivo funcional externo presenta al menos un punto de adicion de la sustancia sustituta que presenta un elemento de protection de contacto y/o una protection antigoteo. Tambien otras secciones, en particular cualquier otra seccion del dispositivo funcional externo, pueden presentar un elemento de proteccion de contacto y/o una proteccion antigoteo.

Un funcionamiento de cierre del puerto (de uno, de varios o de todos los puertos) del dispositivo funcional externo puede realizarse tambien a traves de septos o de valvulas de retention.

La proteccion antigoteo puede realizarse por ejemplo a traves de un manguito de cierre integrado.

Preferentemente, la proteccion antigoteo puede servir para impedir un goteo hacia el exterior o un derrame de la sustancia sustituta, de sangre o de una mezcla de la sustancia sustituta y de sangre durante el desmontaje del dispositivo funcional externo, desde el dispositivo de alojamiento del dispositivo de tratamiento de la sangre. De ese modo puede garantizarse aun mas un manejo higienico del dispositivo funcional externo usado y sucio tambien por fuera del dispositivo de tratamiento.

El dispositivo funcional externo segun la presente invention puede ser adecuado para la utilizacion en un procedimiento de tratamiento de la sangre empleando un acceso de dos agujas o un acceso de una aguja.

Preferentemente, la sangre del paciente es conducida a traves del dializador ya durante la fase de extraction desde el paciente, donde es dializada, (preferentemente de forma inmediata), despues de atravesar el dializador es almacenada en la camara de una aguja y desde alli es restituida al paciente en la fase de restitution. La sangre es dializada en el estado "fresco" en el cual proviene desde el paciente. De este modo, de manera ventajosa, el procedimiento realizado mediante el casete de acuerdo con la invencion para el tratamiento de la sangre puede diferenciarse de aquellos procedimientos tradicionales en los cuales sangre es extraida al paciente, es almacenada en una camara separada de una aguja, a continuation es dializada y es regresada al paciente mediante un separador de aire venoso.

Preferentemente, el dispositivo funcional externo puede presentar al menos una camara de una aguja, en la cual se encuentra dispuesto un elemento de desviacion de flujo de sangre.

Un "elemento de desviacion de flujo de sangre" de esa clase o un elemento de flujo de sangre puede ser adecuado y puede proporcionarse para lograr un retardo del flujo, para generar una turbulencia y/o para desviar la sangre que ingresa en la camara de una aguja, o para suprimir el impulso del flujo de sangre. Un elemento de desviacion de flujo de sangre de esa clase puede estar realizado en particular optimizado en cuanto al flujo. El mismo puede estar

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realizado por ejemplo en forma de una columna elipsoide o redondeada, la cual se encuentra unida en al menos una seccion de su circunferencia con una pared de la camara de una aguja.

Sin un elemento de desviacion de flujo de sangre, un flujo de sangre podria ocasionar un derrame de sangre que ingresa a traves de la valvula fantasma, donde eventualmente podria producirse un chorro de sangre. Eso podria conducir a movimientos de sobrecarga del nivel de riquido y/o a la formacion de espuma. Mediante el elemento de flujo de sangre, el flujo total de sangre se divide en dos flujos de sangre mas reducidos, debido a lo cual puede suprimirse el impulso del flujo de sangre total y, ventajosamente, pueden evitarse la formacion de chorros, el movimiento de sobrecarga y/o la formacion de espuma.

Como elemento de desviacion del flujo de sangre, preferentemente, puede utilizarse un elemento de desviacion del flujo de sangre tal como se describe en la solicitud de patente 10 2009 024 466.2 del solicitante de la presente invencion, con el titulo "Aufnahmeeinrichtung zum Aufnehmen von medizinischen Fluiden sowie externe Funktionseinrichtung und medizinische Behandlungsvorrichtung" ("Dispositivo de alojamiento para alojar fluidos medicos, asi como dispositivo funcional externo y dispositivo de tratamiento medico), la cual fue presentada a la Oficina de Patentes y Marcas de Alemania el 10 de junio de 2009.

El dispositivo funcional externo de la presente invencion presenta al menos una camara de sangre venosa.

La camara de una aguja se encuentra dispuesta por encima de la camara de sangre venosa, referido a la alineacion del dispositivo funcional externo durante su utilizacion.

El dispositivo funcional externo de la presente invencion presenta una valvula de sangre de una aguja que se encuentra dispuesta entre la camara de sangre venosa y la camara de una aguja.

La camara de sangre venosa, mediante una disminucion de la seccion transversal del cuerpo de la carcasa, puede estar dividida al menos en un espacio superior y al menos un espacio inferior.

El espacio superior y el espacio inferior pueden encontrarse en una comunicacion o conexion de fluidos uno con otro.

El espacio superior puede estar realizado para admitir o generar una afluencia tangencial de fluidos que circulan a traves del dispositivo funcional externo. El espacio superior puede presentar un area para generar un flujo de rotacion estable de los fluidos que circulan a traves del dispositivo funcional externo.

El espacio inferior puede presentar un area que se encuentra esencialmente libre o completamente libre de flujo de rotacion de los fluidos que circulan a traves del dispositivo funcional externo.

Preferentemente, paredes o secciones de la pared del espacio superior y/o del espacio inferior de la camara de sangre venosa pueden estar adaptadas a una inclinacion del dispositivo funcional externo, contra una vertical del dispositivo de tratamiento de sangre. De manera ventajosa, lo mencionado puede posibilitar una circulacion optimizada en cuanto al flujo, asi como un flujo o circulacion de la sangre a traves de la camara de sangre venosa y el ascenso de aire que probablemente se encuentra en la sangre, con el fin de una separacion.

La camara de sangre venosa puede estar disenada y en particular presentar un efecto del separador de aire, tal como se describe en la solicitud de patente 10 2009 024 465.4 del solicitante de la presente invencion, con el titulo "Luftabscheider, externe Funktionseinrichtung, Blutkreislauf sowie Behandlungsvorrichtung" ("Separador de aire, dispositivo funcional externo, circuito de sangre, asi como dispositivo de tratamiento"), la cual fue presentada a la Oficina de Patentes y Marcas de Alemania (DPMA) el 10 de junio de 2009.

En otra forma de ejecucion preferente del dispositivo funcional externo, el cuerpo de la carcasa esta realizado como una pieza dura.

La pieza dura puede ser un cuerpo de la carcasa realizado esencialmente de una pieza y de un material. La misma puede ser una pieza moldeada por inyeccion. Esta puede presentar una rigidez minima superior a 400 N/mm2, preferentemente entre 1200-1800 N/mm2 (modulo de flexion E).

En otra forma de ejecucion preferente del dispositivo funcional externo, como un casete de tratamiento de sangre, en otra forma de ejecucion preferente, a traves del dispositivo de recubrimiento o lamina puede medirse la presion en el circuito de sangre extracorporal, antes del dializador.

Preferentemente, el dispositivo funcional externo puede ser un articulo de un solo uso, el cual se desecha despues de un unico uso.

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El objeto de acuerdo con la invencion se alcanzara tambien a traves de un sistema segun la reivindicacion 18.

El dispositivo de tratamiento de la sangre del sistema presenta al menos un dispositivo funcional externo segun la presente invencion.

El dispositivo de tratamiento de la sangre del sistema presenta al menos un dispositivo de control y/o actuadores y/o sensores para activar y/o accionar el dispositivo funcional externo.

El dispositivo de control puede estar disenado como CPU o como parte del mismo.

El dispositivo de control y/o los actuadores pueden ser adecuados o estar proporcionados por ejemplo para operar o activar, es decir, por ejemplo para controlar o regular, un dispositivo de valvula. Los mismos pueden estar dispuestos en una posicion del dispositivo de tratamiento de la sangre, la cual, en su estado acoplado, se opone a un dispositivo de valvula del dispositivo funcional externo.

El dispositivo de tratamiento de la sangre del sistema presenta al menos un dispositivo de alojamiento para alojar al menos un dispositivo funcional externo segun la presente invencion. De este modo, el dispositivo de alojamiento presenta una superficie de acoplamiento para acoplar el dispositivo funcional externo segun la presente invencion. Una superficie de acoplamiento de esa clase puede estar inclinada por ejemplo en un angulo contra una vertical, referido a la alineacion del dispositivo de tratamiento de la sangre durante su utilizacion, en particular hacia atras. Un angulo de esa clase puede ubicarse entre 5 y 11 °, donde en particular puede ascender esencialmente o precisamente a 8°.

El dispositivo de tratamiento de la sangre puede ser adecuado para ejecutar un procedimiento o un paso de un procedimiento, tal como se describe a continuation haciendo referencia a las figuras.

En otra forma de ejecucion, el dispositivo de tratamiento de la sangre presenta un controlador - por ejemplo en forma de un CPU - para activar o regular un dispositivo funcional externo segun la presente invencion y/o para ejecutar un procedimiento, as! como un paso del procedimiento, tal como se describen a continuacion haciendo referencia a las figuras.

Ademas, el dispositivo de tratamiento de la sangre presenta al menos un actuador para accionar un dispositivo funcional externo segun la presente invencion o una section del mismo para ejecutar un procedimiento correspondiente, as! como un paso del procedimiento.

El dispositivo de tratamiento de la sangre puede presentar en particular tambien sensores como emisores de information, donde la information de la unidad de control se utiliza como una senal para accionar un dispositivo funcional externo segun la presente invencion, para ejecutar un procedimiento descrito de forma correspondiente, as! como un paso del procedimiento.

El dispositivo de tratamiento de la sangre puede ser por ejemplo un dispositivo de dialisis.

El dispositivo de tratamiento de la sangre puede presentar un controlador para medir un parametro que se encuentra presente en el circuito extracorporal o circuito de sangre del dispositivo funcional externo de acuerdo con la invencion, realizado como casete de tratamiento de la sangre, por ejemplo una presion, una presion diferencial y similares.

La presion diferencial puede ser medida entre la camara arterial integrada en el casete y la camara venosa integrada en el casete. La presion diferencial puede utilizarse como medida para la diferencia de presion del lado de la sangre del dializador. El controlador del dispositivo de tratamiento de la sangre puede estar configurado para calcular esa diferencia, eventualmente para comparar la diferencia de presion con valores de referencia (los cuales por ejemplo pueden estar depositados en el controlador o en una memoria), y opcionalmente puede estar configurado para emitir senales de control.

De manera ventajosa, a modo de ejemplo, el inicio de una obstruction del dializador puede detectarse de forma temprana o a tiempo. Pueden tomarse medidas para remediar el problema.

Estas pueden comprender la adicion de anticoagulantes, como por ejemplo heparina, por ejemplo mediante los puntos de adicion integrados en el casete o componerse de los mismos.

Puede aumentarse por ejemplo ademas la predilucion. Puede pasarse de postdilucion a predilucion.

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Ademas, de manera ventajosa, los puntos de medicion integrados en el casete pueden posibilitar una medicion de la presion de transmembrana mas alla de la membrana del dializador.

Para ello pueden encontrarse presentes cuatro puntos de medicion, en los cuales se mide mediante dispositivos correspondientes, y cuyos resultados de medicion son evaluados mediante dispositivos adecuados: respectivamente uno en la entrada del filtro y en la salida del filtro, as! como respectivamente del lado de la sangre y del lado del dialisato.

En algunas formas de ejecucion de acuerdo con la invencion, el dispositivo funcional externo, en secciones determinadas del mismo (al menos tambien) en una direccion perpendicular con respecto al plano de acoplamiento (o con respecto a una seccion principal del mismo) esta realizado mas fuerte o grueso que otras secciones. Las secciones realizadas mas fuertes o gruesas, de las cuales puede haber una o varias, se utilizan para alojar dispositivos de medicion como por ejemplo dispositivos de medicion opticos, dispositivos de ultrasonido, dispositivos de medicion de temperatura y similares.

El mismo uso pueden tener secciones del dispositivo funcional externo, las cuales no estan realizadas mas fuertes o gruesas, sino que se extienden ante todo en el plano de extension principal del dispositivo funcional externo, preferentemente de forma paralela con respecto a un plano de acoplamiento principal del dispositivo funcional externo y/o de forma paralela con respecto a una placa de actuador - sensor del dispositivo de tratamiento. Esas secciones que prolongan el dispositivo funcional externo (una o varias) pueden estar realizadas al mismo tiempo mas fuertes o gruesas; donde sin embargo eso no es obligatorio de acuerdo con la invencion.

Los dispositivos de medicion, partiendo de un lado de la puerta del dispositivo de tratamiento, con el cual se aplica y/o se cubre el dispositivo funcional externo en determinadas formas de ejecucion de acuerdo con la invencion para un uso con el dispositivo de tratamiento, pueden estar conectados o conectarse al dispositivo de tratamiento.

Los dispositivos de medicion, partiendo de un lado de un placa de actuador - sensor del dispositivo de tratamiento, mediante el cual, en algunas formas de ejecucion de acuerdo con la invencion se logra una conexion funcional o de senal entre el dispositivo funcional externo y el dispositivo de tratamiento, pueden estar conectados o conectarse con el dispositivo de tratamiento.

Los dispositivos de medicion dispuestos en esas secciones realizadas mas fuertes, mas gruesas o mas largas pueden utilizarse por ejemplo para medir estados dentro de canales de fluido de suministro o de descarga del dispositivo funcional externo (en particular aquellos canales del fluido que descargan un fluido desde el dispositivo funcional externo o que lo suministran). Los mismos pueden estar dispuestos en el entorno proximo a los canales de fluido de esa clase.

Todas o algunas de las secciones realizadas mas fuertes, mas gruesas o mas largas se situan preferentemente en un area del borde del dispositivo funcional externo. Lo mencionado, de manera ventajosa, puede posibilitar una conexion sencilla entre el dispositivo de medicion que se situa respectivamente en una de las secciones antes mencionadas, y el dispositivo de tratamiento. Ademas, esa disposition en un area del borde puede posibilitar una accesibilidad sencilla.

El dispositivo funcional externo, en las secciones antes mencionadas, realizadas mas fuertes, mas gruesas o mas alargadas, o en otros puntos, puede presentar puntos de medicion para el acoplamiento de detectores, como por ejemplo detectores opticos, para detectar fugas de la llnea o de la valvula. Las fugas de esa clase pueden producirse por ejemplo en el area de las valvulas fantasma, de las valvulas de retention, en las llneas de suministro o de derivation (por ejemplo hacia o desde las valvulas) o similares. Los puntos de medicion y/o los detectores, en particular opticos, pueden estar dispuestos en un sitio correspondiente.

El dispositivo funcional externo, en algunas formas de ejecucion de acuerdo con la invencion, puede presentar uno o varios puntos de adicion que respectivamente presentan al menos un septo. El septo puede proporcionarse para ser penetrado levemente durante la adicion, donde sin embargo, de manera ventajosa, ofrece ademas un cierre y, con ello, seguridad y hermeticidad.

Preferentemente, los puntos de adicion estan integrados en el dispositivo funcional externo o realizados integralmente con el mismo.

Los puntos de adicion pueden estar dispuestos en un area frontal o en un area del borde del dispositivo funcional externo. En algunas formas de ejecucion de acuerdo con la invencion, ventajosamente, esa disposicion puede posibilitar un acceso mas sencillo a los puntos de adicion. En formas de ejecucion determinadas de acuerdo con la invencion lo mencionado aplica en particular en el caso de que el dispositivo funcional externo, para el acoplamiento, se encuentre en contacto con un dispositivo de tratamiento tanto mediante su lado anterior, como tambien mediante su lado posterior (donde por ejemplo se encuentra acoplado) y, con ello el lado anterior - como tambien el lado

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posterior, para una adicion, solo pueden alcanzarse mediante el septo con dificultad o esfuerzo. De este modo, en algunas formas de ejecucion pueden resultar ventajas ergonomicas.

En otras formas de ejecucion preferentes, lineas de suministro pueden estar dispuestas en el dispositivo funcional externo o cerca del mismo, de manera que la linea de suministro (de forma completa o parcial) o un punto de union (como por ejemplo un puerto de conexion de la linea de suministro) hacia la linea de suministro se encuentran en un area superior del dispositivo funcional externo - preferentemente referido a una posicion adecuada o disposition del dispositivo funcional externo durante su uso adecuado (por ejemplo en un estado acoplado con el dispositivo de tratamiento).

El area superior puede ser un area del borde. El area superior puede ser un area por encima de una superficie de acoplamiento o de un area de acoplamiento.

La linea de suministro puede ser una linea para un anticoagulante. Esta puede ser una linea de heparina. Una bomba de inyeccion correspondiente para el anticoagulante, por ejemplo heparina, durante el uso del dispositivo funcional externo, puede estar dispuesta por encima del dispositivo funcional externo o de su plano de acoplamiento.

Las ventajas que pueden alcanzarse en algunas formas de ejecucion de acuerdo con la invention comprenden nuevamente ventajas ergonomicas, ademas de ventajas que se asocian a una linea de suministro mas corta, una accesibilidad mejorada al lugar de conexion, y mas.

Como lineas de suministro, en algunas formas de ejecucion, pueden entenderse lineas mediante las cuales, durante la utilization del dispositivo funcional externo en un tratamiento de la sangre, a la sangre que circula extracorporalmente pueden suministrarse fluidos, o donde dichas lineas se proporcionan para ello.

El dispositivo de tratamiento de la sangre puede presentar un controlador para activar las valvulas del casete. El controlador, de manera preferente, con una programacion libre, puede cambiar entre la predilucion y la postdilucion integrada en el casete. Preferentemente puede modificar el flujo de la sustancia sustituta (flujo volumetrico). Los emisores de information pueden ser en particular los puntos de medicion integrados en el casete, dispuestos antes y despues del dializador.

A continuation se explican los procedimientos.

A continuacion, a modo de ejemplo, se supondra que el tratamiento de la sangre se trata de un procedimiento de dialisis, por ejemplo de una hemodialfiltracion. El dispositivo de tratamiento de la sangre es por ejemplo un dispositivo de dialisis. El dispositivo de dialisis presenta un circuito extracorporal con una seccion arterial y una seccion venosa. El dispositivo de dialisis presenta ademas una abrazadera venosa para el paciente.

Durante la dialisis, un paciente se encuentra conectado al circuito extracorporal mediante un acceso al paciente, como por ejemplo una fistula, un bypass o un cateter, por ejemplo en forma de un acceso de dos agujas o de un acceso de una aguja.

El circuito extracorporal puede presentar una bomba de sangre para transportar sangre, asi como una bomba de la sustancia sustituta para transportar la sustancia sustituta, y segmentos correspondientes del tubo de la bomba.

La bomba de sangre y la bomba de la sustancia sustituta pueden estar realizadas como bombas peristalticas, por ejemplo como bombas de rodillos.

Una "direction de transporte" o "direction de flujo" de la sangre durante un tratamiento de dialisis denomina una direction en la cual es transportada generalmente la sangre que debe ser limpiada. En particular puede denominar una direccion que se extiende desde el paciente, mediante una aguja arterial, una section arterial, un dispositivo de dialisis (en las figuras desde abajo hacia arriba), una seccion venosa y, mediante una aguja venosa, de regreso al paciente.

Un transporte de fluido que se efectua en contra de la direccion de transporte mencionada (en particular de sangre y/o de la sustancia sustituta) se denomina como transporte o flujo en direccion opuesta.

El dispositivo de tratamiento de la sangre presenta un dispositivo de dialisis con una entrada de Kquido de dialisis y una salida de liquido de dialisis, donde el Kquido de dialisis puede ser transportado a traves del dispositivo de dialisis en direccion opuesta con respecto a la sangre (en las figuras desde arriba hacia abajo).

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Una sustancia sustituta puede ser introducida a traves de un punto de adicion de la sustancia sustituta y puede ser cargada en el circuito extracorporal a traves de una valvula de adicion de predilucion y/o de una valvula de adicion de postdilucion.

Los terminos "sentido horario" o "sentido antihorario" hacen referencia a las figuras. Una bomba de sangre y una bomba de la sustancia sustituta transportan usualmente en contra del sentido horario, tal como puede corresponder a la direccion de transporte habitual durante un tratamiento de dialisis.

Durante el inicio o el llenado, la valvula de adicion de predilucion, la valvula de adicion de postdilucion y una valvula de sangre de una aguja respectivamente pueden estar abiertas en un principio.

Preferentemente, tambien la abrazadera arterial para el paciente y la abrazadera venosa para el paciente se encuentran abiertas.

La conexion arterial del paciente y la conexion venosa del paciente, preferentemente, estan conectadas una con otra.

Una llave que consiste en una valvula del lado de la maquina (conocido tambien como "rinse port"), mediante el cual puede establecerse una conexion de fluidos entre el circuito extracorporal y la atmosfera o un recipiente colector y mediante el cual el dispositivo funcional externo puede descargar fluidos desde el circuito extracorporal, preferentemente tambien se encuentra cerrado.

Mediante el punto de adicion de la sustancia sustituta se agrega la sustancia sustituta.

La bomba de la sustancia sustituta se pone en funcionamiento; preferentemente funciona en sentido antihorario (referido al plano del dibujo de las figuras anadidas). La bomba de sangre se pone en funcionamiento, preferentemente en sentido horario.

Preferentemente, la sustancia sustituta es transportada cerca de la valvula de adicion de postdilucion o delante de la misma. Preferentemente, la valvula de adicion de postdilucion se cierra al ser alcanzada.

La sustancia sustituta es transportada a traves de la valvula de adicion de predilucion, preferentemente en direccion del dispositivo de dialisis y/o en direccion hacia la bomba de sangre.

De este modo, la sustancia sustituta que circula en la direccion del dispositivo de dialisis puede circular a traves del dispositivo de dialisis y de la seccion venosa del circuito extracorporal, ingresando en una camara de sangre venosa del dispositivo funcional externo.

La sustancia sustituta que circula en direccion hacia la bomba de sangre puede atravesar en sentido horario el segmento de tubo de bomba que esta introducido en la bomba de sangre. Preferentemente, la sustancia sustituta atraviesa ademas la conexion entre la conexion del paciente arterial y venosa, atraviesa un captador de coagulos del dispositivo funcional externo y alcanza la camara de sangre venosa.

Cerca del captador de coagulos o en el mismo, la presion en el circuito extracorporal puede ser medida mediante un dispositivo de medicion de presion adecuado. Lo mencionado puede tener lugar preferentemente a traves de un dispositivo de recubrimiento del dispositivo funcional externo, disenado por ejemplo como casete de tratamiento de la sangre. Si el mismo esta disenado como una lamina, entonces la medicion puede efectuarse a traves de la misma o sobre la lamina. De ese modo, preferentemente, la presion en el circuito extracorporal puede medirse en particular despues de atravesar el dializador.

De este modo es posible que la sustancia sustituta que circula en la direccion del dispositivo de dialisis, en la camara de sangre venosa se mezcle con aquella sustancia sustituta que circula en direccion hacia la bomba de sangre.

Si la camara venosa esta llena, entonces, preferentemente, la valvula de adicion de predilucion 51 y la valvula de sangre de una aguja son cerradas o se cierran de forma automatica.

La bomba de la sustancia sustituta preferentemente se detiene o es detenida. La valvula de adicion de predilucion, la valvula de adicion de postdilucion y la valvula de sangre de una aguja preferentemente son cerradas.

Durante el funcionamiento de la bomba de sangre, la sustancia sustituta es transportada a traves del circuito extracorporal. En la camara de una aguja, preferentemente, no se encuentra presente la sustancia sustituta o solo se encuentra presente una cantidad reducida de dicha sustancia.

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El procedimiento de llenado en ilnea puede desarrollarse tambien del siguiente modo:

1. Conexion del conector automatico de la sustancia sustituta.

2. Los tubos del paciente, arterial y venoso, son conectados a un puerto de lavado del dispositivo de tratamiento de la sangre, por ejemplo mediante un conector adecuado, con el cual, para el extremo de un tubo del paciente, se crea un acceso al otro tubo del paciente. El extremo del otro tubo del paciente sirve como llnea de salida hacia el puerto de lavado. De manera alternativa, el conector puede encontrarse en la llnea arterial o venosa del paciente.

3. La abrazadera venosa del paciente se cierra, la valvula de postdilucion se abre, la valvula de predilucion se cierra.

4. Llenado de la camara venosa mediante la bomba de la sustancia sustituta a traves de la valvula de postdilucion. De este modo, a traves de la valvula de una aguja tiene lugar una separacion del aire.

5. La bomba de sangre funciona hacia delante, succionando la sustancia sustituta desde la camara venosa.

6. Si el nivel desciende en la camara venosa, entonces se transporta posteriormente mediante la valvula de postdilucion, hasta que una superacion del nivel de llenado predeterminado es detectada por el detector de nivel. Durante ese proceso que se repite en caso de ser necesario, la bomba de sangre sigue funcionando de forma continua.

7. Desaireacion del captador de coagulos "desde abajo": Las tres valvulas del casete estan cerradas. La abrazadera arterial esta abierta y la abrazadera venosa esta cerrada. El puerto de lavado esta cerrado.

8. La bomba de sangre funciona brevemente hacia atras y no transporta volumen. Debido a ello, de manera venosa, se genera una presion negativa y, de manera arterial, se genera una sobrepresion, en el circuito de sangre extracorporal.

9. Apertura de la abrazadera venosa hasta que haya tenido lugar una compensacion de la presion.

10. Continuacion del llenado del circuito de sangre extracorporal.

11. Lavado del circuito de sangre extracorporal llenado: mediante el detector venoso de burbujas de aire se detecta la aparicion de burbujas de aire. Tan pronto como en el transcurso de un intervalo de tiempo predeterminado no fueron detectadas burbujas de aire o casi ninguna burbuja de aire, el circuito de sangre extracorporal se considera llenado.

12. Durante el lavado, la sustancia sustituta es transportada a traves de la valvula de predilucion y es desechada a traves del puerto de lavado ("llave").

13. De este modo, tanto la abrazadera arterial como tambien la venosa se encuentran abiertas. La bomba de lavado funciona hacia atras y transporta una parte de la sustancia sustituta hacia el puerto de lavado.

De manera alternativa con respecto al llenado en llnea (la sustancia sustituta es proporcionada en llnea en la maquina para dialisis), es posible tambien el llenado con una bolsa externa con solucion de cloruro de sodio como fuente para el llquido de llenado. Para ello, la llnea arterial del paciente es conectada a la bolsa con solucion de cloruro de sodio. La llnea venosa del paciente es conectada a una as! llamada bolsa de desperdicios como receptaculo para la solucion de cloruro de sodio usada. La bomba de sangre funciona hacia delante. A traves de la apertura de la valvula de predilucion y de la valvula de postdilucion puede llenarse tambien la llnea que se encuentra entre esas dos valvulas.

En ambos procedimientos el paciente es conectado al circuito de sangre extracorporal solo una vez alcanzada la cantidad de descarga predeterminada.

Durante el lavado o el limpiado, de manera preferente, en principio se encuentran cerradas tanto la valvula de adicion de predilucion, la valvula de adicion de postdilucion, como tambien la valvula de sangre de una aguja.

Preferentemente, la abrazadera arterial del paciente y la abrazadera venosa del paciente se encuentran abiertas al inicio.

La conexion arterial del paciente y la conexion venosa del paciente, ademas, estan conectadas una con otra.

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La sustancia sustituta es transportada a traves del circuito extracorporal durante el funcionamiento de la bomba de sangre, donde por ejemplo nada de la sustancia sustituta se encuentra en la camara de una aguja.

La valvula de adicion de predilucion preferentemente se abre, al igual que el llave (una valvula del lado de la maquina, as! como un "puerto de lavado").

Durante el funcionamiento de la bomba de la sustancia sustituta (preferentemente sentido antihorario en el plano del dibujo) y de la bomba de sangre (preferentemente en sentido horario) preferentemente la sustancia sustituta es transportada continuamente a traves del circuito extracorporal. La bomba de sangre puede rotar mas lentamente que la bomba de la sustancia sustituta.

Sin embargo, la sustancia sustituta puede salir del circuito extracorporal mediante una llnea de salida y puede ser desechada.

Para realizar una dialisis, un paciente es conectado al circuito extracorporal. La conexion puede tener lugar por ejemplo con la ayuda de un acceso de dos agujas o con la ayuda de un acceso de una aguja. En una primera variante de una conexion del paciente, la valvula de adicion de predilucion, la valvula de adicion de postdilucion y la valvula de sangre de una aguja preferentemente pueden estar conectadas.

Un paciente puede ser conectado al circuito extracorporal mediante un acceso de dos agujas, a traves de una aguja arterial y una aguja venosa.

La abrazadera arterial del paciente y la abrazadera venosa del paciente preferentemente pueden primero estar conectadas.

Puede ser abierta entonces la abrazadera arterial del paciente.

La bomba de sangre puede ser operada (preferentemente en sentido antihorario) y preferentemente puede transportar sangre a traves de la aguja arterial hacia el circuito extracorporal.

La sustancia sustituta puede ser descargada en la salida de llquido de dialisis desde el circuito extracorporal y puede ser desechada.

Cuando la sangre que debe ser limpiada llega a una entrada de sangre en el dispositivo de dialisis, la abrazadera arterial del paciente preferentemente puede cerrarse y, a continuacion, la abrazadera venosa del paciente puede abrirse.

La bomba de sangre puede ser detenida.

Preferentemente, sangre puede circular a traves de la aguja venosa hacia el circuito extracorporal, a traves del captador de coagulos hacia la camara de sangre venosa, y a traves de una llnea de filtro venosa hacia una salida de sangre desde el dispositivo de dialisis.

De manera alternativa, de acuerdo con una segunda variante, un paciente puede ser conectado al circuito extracorporal mediante una conexion del paciente.

Primero, la valvula de adicion de predilucion, la valvula de adicion de postdilucion y la valvula de sangre de una aguja preferentemente estaran cerradas.

El paciente, a modo de ejemplo, puede ser conectado a su vez al circuito extracorporal mediante un acceso de dos agujas, a traves de una aguja arterial y de una aguja venosa.

La bomba de sangre entonces puede ser operada (preferentemente en sentido antihorario) y puede transportar sangre a traves de la aguja arterial hacia el circuito extracorporal. La sangre, de manera preferente, puede circular a traves del dispositivo de dialisis y del dispositivo funcional externo. La sangre, de manera preferente, puede ingresar al paciente mediante la aguja venosa.

Preferentemente, la abrazadera arterial y la abrazadera venosa del paciente pueden mantenerse abiertas.

En el caso de un tratamiento de dialisis sin adicion de la sustancia sustituta la valvula de adicion de predilucion y la valvula de adicion de postdilucion pueden estar cerradas. Al realizar un tratamiento de dialisis utilizando un acceso de dos agujas, preferentemente, la valvula de sangre de una aguja puede estar cerrada.

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Ademas, de manera preferente, la abrazadera arterial del paciente y la abrazadera venosa del paciente se encuentran abiertas, de manera que sangre puede circular de forma continua a traves del circuito extracorporal.

Preferentemente, la bomba de sangre puede transportar la sangre a traves de la aguja arterial hacia el circuito extracorporal y a traves de la aguja venosa de regreso hacia el paciente.

La sangre circula a traves del dispositivo de dialisis, donde de manera ventajosa puede ser limpiada mediante el llquido de dialisis que circula a traves del dispositivo de dialisis en direccion opuesta con respecto a la sangre.

Preferentemente, ambos pasos, a saber, la succion arterial y la succion venosa, pueden tener lugar de forma paralela - al menos durante un lapso.

El termino "predilucion HDF en llnea" denomina un procedimiento de dialisis, en particular una hemodialfiltracion, en donde la sustancia sustituta se agrega a la sangre que debe ser limpiada.

Preferentemente, en ese procedimiento ("predilucion HDF en llnea") la valvula de adicion de predilucion puede estar abierta, donde por el contrario la valvula de adicion de postdilucion y la valvula de sangre de una aguja pueden estar cerradas.

Preferentemente, la abrazadera arterial y la abrazadera venosa del paciente pueden estar abiertas.

La bomba de sangre (funcionando preferentemente en sentido antihorario) puede transportar sangre a traves de la aguja arterial hacia el circuito extracorporal y a traves de la aguja venosa de regreso al paciente, as! como a su sistema vascular, tal como ya se describio anteriormente con respecto al tratamiento de dialisis.

La bomba de la sustancia sustituta (funcionando preferentemente en sentido antihorario) puede transportar la sustancia sustituta, la cual, en la valvula de adicion de predilucion, as! como a partir de la misma, puede mezclarse con la sangre en la seccion arterial del circuito de sangre extracorporal.

Del modo antes descrito, el llquido de dialisis, preferentemente en direccion opuesta con respecto a la sangre, puede ser guiado a traves del dispositivo de dialisis y puede ser utilizado para limpiar la sangre que igualmente circula a traves del dispositivo de dialisis.

El termino "postdilucion HDF en llnea" denomina un procedimiento de dialisis, en particular una hemodialfiltracion, en donde la sustancia sustituta es agregada a la sangre limpiada.

Preferentemente, la valvula de adicion de postdilucion puede estar abierta, la valvula de adicion de predilucion, as! como la valvula de sangre de una aguja, por el contrario, pueden estar cerradas. El desarrollo del proceso corresponde esencialmente al desarrollo de la "predilucion HDF en llnea" antes descrita, a excepcion de que la sustancia sustituta se agrega cerca de la valvula de adicion de postdilucion o a partir de la misma, en la seccion venosa, hacia la sangre limpiada, y puede mezclarse con dicha sangre.

Una as! llamada "dilucion mixta HDF en llnea" denomina un proceso, en donde se puede pasar de un proceso de "predilucion HDF en llnea", tal como se describio anteriormente, a un proceso de "postdilucion HDF en llnea"", tal como se describio anteriormente.

De este modo, cada proceso parcial de la predilucion o la postdilucion puede mantenerse por un intervalo determinado. Cada proceso parcial puede repetirse de forma continua.

La relacion temporal de la predilucion o la predilucion puede encontrarse en una relacion fija o variable, y puede modificarse en funcion de una variable de medicion.

De forma alternativa con respecto a un tratamiento de sangre utilizando un acceso de dos agujas al paciente, tal como se describio anteriormente, el tratamiento de la sangre puede realizarse empleando un acceso de una aguja ("Cassette Integrated Single Needle").

Un acceso de una aguja puede presentar una ramificacion en forma de Y en la seccion arterial y en la seccion venosa del circuito extracorporal.

La valvula de adicion de predilucion y la valvula de adicion de postdilucion pueden estar cerradas. En cambio, la valvula de sangre de una aguja, preferentemente, puede estar abierta. De este modo, puede ser posible una comunicacion de fluidos entre la camara de sangre venosa y una camara de una aguja.

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La abrazadera arterial del paciente y la abrazadera venosa del paciente pueden estar cerradas.

El paciente es conectado al circuito extracorporal y, preferentemente, la abrazadera arterial del paciente puede ser abierta.

La bomba de sangre puede transportar sangre a traves del circuito extracorporal mediante la camara de sangre venosa, preferentemente hacia la camara de una aguja del dispositivo funcional externo.

Cuando la camara de una aguja se encuentra esencialmente o completamente llenada, de manera preferente, la bomba de sangre puede detenerse y la abrazadera arterial del paciente puede cerrarse. Despues de eso, la abrazadera venosa del paciente puede ser abierta.

A traves de la seccion venosa, sangre puede regresar al sistema vascular del paciente, as! como al paciente.

A continuacion, de manera preferente, la abrazadera arterial del paciente se abre.

El proceso puede repetirse con tanta frecuencia como sea necesario y/o como se desee, de forma continua o en intervalos determinados.

Tambien es posible una combinacion de tratamiento de una aguja con hemodialfiltracion.

A continuacion de un procedimiento de tratamiento de la sangre, la sangre que se encuentra en el circuito extracorporal despues del tratamiento, de manera preferente, puede ser reconducida al paciente.

En una primera variante de la reconduccion de sangre, la valvula de adicion de predilucion puede estar abierta, y la valvula de adicion de postdilucion y la valvula de sangre de una aguja pueden estar conectadas.

Preferentemente, la abrazadera arterial del paciente puede estar cerrada, en cambio la abrazadera venosa del paciente puede estar abierta. La aguja arterial y la aguja venosa de un acceso de dos agujas, preferentemente, pueden permanecer en el paciente.

La bomba de la sustancia sustituta puede ser operada (funcionando preferentemente en sentido antihorario) y preferentemente puede transportar la sustancia sustituta a traves de la valvula de adicion de predilucion hacia el circuito extracorporal.

La sustancia sustituta puede circular a traves del dispositivo de dialisis y de la seccion venosa del circuito extracorporal, expulsando de este modo la sangre. Poco antes de que la sustancia sustituta alcance la aguja venosa, de manera preferente, la bomba de la sustancia sustituta puede ser detenida.

Despues de eso, la abrazadera venosa del paciente puede ser cerrada y la abrazadera arterial del paciente puede ser abierta.

La bomba de la sustancia sustituta (funcionando preferentemente en sentido antihorario) y la bomba de sangre (funcionando preferentemente en sentido horario) puede ser operadas.

La sustancia sustituta puede ser transportada a partir de la valvula de adicion de predilucion, as! como en la misma, hacia la seccion arterial, en la direccion del paciente. Poco antes de alcanzar la aguja arterial, preferentemente, ambas bombas pueden ser detenidas.

La restitucion a traves de la aguja arterial y la aguja venosa puede tener lugar de forma simultanea. La bomba de la sustancia sustituta funciona entonces con una velocidad mas elevada hacia delante y la bomba de sangre con una velocidad mas reducida hacia atras.

En una segunda forma de ejecucion del proceso de reconduccion de la sangre, la valvula de adicion de predilucion, la valvula de adicion de postdilucion y la valvula de sangre de una aguja preferentemente estaran cerradas.

La abrazadera arterial del paciente y la abrazadera venosa del paciente preferentemente pueden estar conectadas.

Preferentemente, al menos un sensor/detector puede proporcionarse en la parte arterial del circuito de sangre extracorporal y al menos un sensor/detector puede proporcionarse en la parte venosa del circuito de sangre extracorporal.

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La aguja arterial puede ser desconectada del paciente y/o la llnea arterial del paciente puede ser desconectada de la aguja arterial. Preferentemente, la abrazadera arterial del paciente y la abrazadera venosa del paciente son abiertas.

La bomba de sangre puede ser operada (preferentemente en sentido antihorario) y puede transportar sangre a traves de la aguja arterial hacia el circuito extracorporal.

Si el sensor/detector en la parte arterial del circuito extracorporal detecta la presencia de aire, entonces la bomba de sangre, preferentemente, puede continuar transportando, hasta que la sangre llegue a la valvula de adicion de predilucion. A continuacion, preferentemente, la bomba de sangre puede ser detenida.

La conexion arterial del paciente puede ser cerrada.

La bomba de la sustancia sustituta puede ser operada (funcionando preferentemente en sentido antihorario).

La valvula de adicion de predilucion puede abrirse y la bomba de la sustancia sustituta, preferentemente, puede transportar la sustancia sustituta a traves de la valvula de adicion de predilucion hacia el circuito extracorporal.

La sustancia sustituta puede circular a traves del circuito extracorporal y, preferentemente, puede expulsar la sangre que se encuentra dentro. Si el sensor/detector de la abrazadera venosa del paciente detecta la presencia de la sustancia sustituta, entonces la bomba de la sustancia sustituta, preferentemente, puede continuar transportando sangre y la sustancia sustituta a traves de la aguja venosa hacia el paciente, hasta que toda la sangre proveniente del circuito extracorporal haya sido reconducida al paciente.

Por ultimo, la aguja venosa puede ser extralda y las bombas, preferentemente, pueden ser detenidas.

Para el vaciado, la valvula de adicion de predilucion y la valvula de adicion de postdilucion pueden ser abiertas y la valvula de sangre de una aguja, en cambio, puede ser cerrada.

La conexion arterial del paciente y la conexion venosa del paciente, preferentemente, pueden estar conectadas una con otra.

Al inicio del proceso, la abrazadera arterial del paciente y la abrazadera venosa del paciente pueden ser abiertas.

En el punto de adicion de la sustancia sustituta o mediante el mismo, preferentemente, la sustancia sustituta puede ser introducida al circuito extracorporal. Aire puede ser transportado para el vaciado.

La bomba de la sustancia sustituta puede ser operada (funcionando en sentido antihorario) y la sustancia sustituta puede ser transportada a traves del circuito extracorporal hasta la valvula de adicion de predilucion y hacia la valvula de adicion de postdilucion.

La sustancia sustituta usada puede abandonar el circuito extracorporal preferentemente en la salida del llquido de dialisis y puede ser desechada. El aire puede ser transportado, expulsando as! la sustancia sustituta.

La sustancia sustituta, por una parte, puede ser transportada a traves de la valvula de adicion de predilucion y, por otra parte, puede ser transportada a traves de la valvula de adicion de postdilucion en la direccion del dispositivo de dialisis.

La valvula de adicion de predilucion puede ser cerrada. La bomba de sangre puede ponerse en funcionamiento.

Mediante el funcionamiento de la bomba de sangre (funcionando preferentemente en sentido antihorario) y de la bomba de la sustancia sustituta (funcionando preferentemente en sentido antihorario), aire puede ser transportado a traves del circuito extracorporal - comenzando aguas arriba de la valvula de adicion de postdilucion - a traves de la camara de sangre venosa, el captador de coagulos, la seccion venosa, la seccion arterial, en la direccion del dispositivo de dialisis. Preferentemente, este puede abandonar el circuito extracorporal a traves de la salida del llquido de dialisis. La sustancia sustituta usada puede ser desechada.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, el dispositivo funcional externo presenta al menos un punto de vertido, adecuado y proporcionado para extraer un fluido, el cual no se trata de sangre o no se trata exclusivamente de sangre, desde el dispositivo funcional externo, mientras que el dispositivo funcional externo se utiliza conectado a un dispositivo de tratamiento.

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En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, el dispositivo funcional externo presenta al menos una fijacion de tubo para fijar al menos una seccion de al menos un tubo en el dispositivo funcional externo durante su acoplamiento en un dispositivo de tratamiento.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion el fluido forma parte del grupo que comprende la sustancia sustituta, heparina, sangre, solucion de cloruro de sodio, aire, as! como combinaciones de los mismos.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, el dispositivo funcional externo puede acoplarse al dispositivo de tratamiento de la sangre en un angulo de inclinacion, en particular esencialmente de 8° o precisamente de 8°, referido a una vertical.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, el dispositivo funcional externo presenta al menos una camara de una aguja, en la cual se encuentra dispuesto un elemento de desviacion del flujo de sangre.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, paredes o secciones de la pared del espacio superior y/o del espacio inferior de la camara de sangre venosa pueden estar adaptadas a una inclinacion del dispositivo funcional externo, contra una vertical del dispositivo de tratamiento de la sangre.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, las paredes de la camara de sangre venosa presentan al menos una cavidad.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, el cuerpo de la carcasa esta realizado como una pieza dura.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, el dispositivo funcional externo proteccion contra manipulaciones, la cual esta realizada mediante la conformacion del punto de sustancia sustituta.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, la proteccion contra manipulaciones mediante un elemento de proteccion de contacto o mediante el manguito de cierre del punto de sustancia sustituta, en base a una modification de su position dentro del casete o referido al mismo una modificacion de su forma.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, el dispositivo funcional externo proteccion contra reutilizaciones, la cual esta realizada mediante la conformacion del punto de sustancia sustituta.

De este modo, en formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, un manguito de cierre se vuelve inservible para una reutilizacion.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, la superficie de acoplamiento esta inclinada en un angulo contra una vertical, referido a la alineacion del dispositivo de tratamiento de la sangre durante su utilization o referido al punto central de la Tierra. En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, el angulo contra una vertical, referido a la alineacion del dispositivo de tratamiento de la sangre durante su utilizacion o referido al punto central de la Tierra, se ubica entre 5 y 11°, donde en particular asciende esencialmente o precisamente a 8°.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, el dispositivo de tratamiento de la sangre presenta un controlador para activar o regular un dispositivo funcional externo de acuerdo con la invencion.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, el dispositivo de tratamiento de la sangre de acuerdo con la invencion presenta al menos un actuador para accionar un dispositivo funcional externo de acuerdo con la invencion o una seccion del mismo, para ejecutar un procedimiento aqul descrito.

En formas de ejecucion preferentes de acuerdo con la invencion, el dispositivo de tratamiento de la sangre presenta sensores para emitir senales como fundamento para accionar un dispositivo funcional externo de acuerdo con la invencion, para ejecutar un procedimiento aqul descrito.

A continuation, la presente invencion se describe mediante formas de ejecucion preferentes de la misma, haciendo referencia al dibujo. En las figuras del dibujo, los mismos signos de referencia indican elementos iguales o identicos. Donde muestran:

presenta una adicion de la

esta realizada adicion de la y/o en base a

presenta una adicion de la

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Figura 1: una vista lateral de un dispositivo funcional externo de acuerdo con la invencion, provisto en su lado anterior de un dispositivo de recubrimiento, segun una forma de ejecucion preferente;

Figura 2: el dispositivo funcional externo de la figura 1 con dispositivo de recubrimiento abierto despues de un corte que lo ha destruido;

Figura 3: el dispositivo funcional externo de las figuras 1 y 2 desde su lado posterior;

Figura 4: de manera esquematica y simplificada, una fase durante la ejecucion de un proceso de preparation o de inicio, antes de la ejecucion de un proceso de tratamiento de la sangre;

Figura 5: de manera esquematica y simplificada, una fase durante la ejecucion de un proceso de lavado o de limpiado, antes de la ejecucion de un proceso de tratamiento de la sangre;

Figura 6: de manera esquematica y simplificada, una fase durante la ejecucion de un primer proceso para conectar un paciente a un circuito extracorporal de un dispositivo de tratamiento de la sangre;

Figura 7: de manera esquematica y simplificada, una fase durante la ejecucion de un segundo proceso para conectar un paciente a un circuito extracorporal o con un circuito extracorporal de un dispositivo de tratamiento de la sangre;

Figura 8: de manera esquematica y simplificada, una fase durante la ejecucion de un primer proceso de tratamiento de la sangre;

Figura 9: de manera esquematica y simplificada, una fase durante la ejecucion del proceso de tratamiento de la sangre de la figura 8, utilizando predilucion;

Figura 10: de manera esquematica y simplificada, una fase durante la ejecucion del proceso de tratamiento de la sangre de la figura 8, utilizando postdilucion;

Figura 11: de manera esquematica y simplificada, una fase durante la ejecucion del proceso de tratamiento de la sangre de la figura 8, utilizando dilution mixta (predilucion);

Figura 12: de manera esquematica y simplificada, una fase durante la ejecucion del proceso de tratamiento de la sangre de la figura 8, utilizando dilucion mixta (postdilucion);

Figura 13: de manera esquematica y simplificada, una fase durante la ejecucion de un segundo proceso de tratamiento de la sangre utilizando un acceso de una aguja;

Figura 14: de manera esquematica y simplificada, una fase durante la ejecucion de un primer proceso de reconduccion de la sangre;

Figura 15: de manera esquematica y simplificada, una fase durante la ejecucion de un segundo proceso de reconduccion de la sangre;

Figura 16: de manera esquematica y simplificada, una fase durante la ejecucion de un proceso de vaciado antes despues de la ejecucion de un proceso de tratamiento de la sangre;

Figura 17: de manera esquematica y simplificada, un dispositivo funcional externo de acuerdo con la invencion en otra forma de ejecucion, observado desde su lado anterior;

Figura 18: de manera esquematica y simplificada, un detalle de la representation de la figura 17;

Figura 19: de manera esquematica y simplificada, el dispositivo funcional externo de acuerdo con la invencion, de la otra forma de ejecucion de la figura 17, representado en una vista en perspectiva con vista a su lado posterior;

Figura 20: de manera esquematica y simplificada, un detalle de la representacion de la figura 19;

Figura 21: de manera esquematica y simplificada, el dispositivo funcional externo de acuerdo con la invencion nuevamente en otra forma de ejecucion, en una vista desde su lado anterior;

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Figura 22: de manera esquematica y simplificada, un detalle de la representation de la figura 21;

Figura 23: de manera esquematica y simplificada, otro detalle de la representacion de la figura 21;

Figura 24: de manera esquematica y simplificada, una forma de ejecucion de acuerdo con la invention del dispositivo funcional externo;

Figura 25: de manera esquematica y simplificada, un detalle de la representacion de la figura 24; y

Figura 26: de manera esquematica y simplificada, otro detalle de la representacion de la figura 24.

Para una explication a modo de ejemplo de la presente invencion, como dispositivo de tratamiento se ha seleccionado un dispositivo de tratamiento de la sangre y como procedimiento un procedimiento de tratamiento de la sangre.

Las flechas normales en las figuras indican la direction del flujo de sangre. Las flechas de bloque muestran respectivamente la direccion del flujo de la sustancia sustituta. Las flechas de bloque doble indican respectivamente la direccion del flujo de llquido de dialisis.

La figura 1 muestra una vista lateral de un dispositivo funcional externo que en la superficie, la cual se observa en la figura 1, esta provisto de un dispositivo de recubrimiento.

En este caso, a modo de ejemplo, el dispositivo funcional externo esta realizado como un casete 1000.

El casete 1000 presenta una parte dura 1. Tal como se muestra en la figura 1 a modo de ejemplo, la parte dura 1 presenta camaras, canales y valvulas. Tal como se muestra ademas a modo de ejemplo en la figura 1, las camaras, los canales y las valvulas estan integrados en la parte dura 1, o al menos estan conformados parcialmente por la parte dura 1. El casete 1000 de la figura 1 esta provisto de un dispositivo de recubrimiento en su lado anterior, en este caso, a modo de ejemplo, de una lamina 3. El dispositivo de recubrimiento puede ser llano, es decir que puede estar soldado de forma plana sobre la parte dura 1.

De acuerdo con la invencion, del mismo modo es posible una realization tridimensional del contorno de soldadura y del contorno de la junta.

El dispositivo de recubrimiento puede cerrar las camaras y/o los canales de la parte dura 1 del casete 1000, a saber, con respecto a un lado del dispositivo de recubrimiento que se aparta de la parte dura 1, y/o con respecto a la atmosfera.

Tal como puede observarse en la figura 1, la lamina esta situada en una barra de junta 4 sobre la parte dura 1 del casete 1000. La lamina 3 esta soldada con la parte dura 1 del casete 1000 en una costura de soldadura 5 periferica.

La barra de junta circunferencial, de manera alternativa, puede estar realizada de modo que se encuentra expuesta.

La lamina 3, en otras soldaduras locales (no mostrado) puede estar unida a la parte dura 1 del casete 1000. Las mismas tambien pueden ser perifericas, es decir cerradas en el sentido de una delimitation definitiva, de forma similar a un anillo y/o pueden presentar la forma de puntos.

La lamina 3 puede estar unida en forma de puntos o de llneas a la parte dura del casete 1000 en puntos locales, por ejemplo puede estar soldada, en particular en las zonas del borde de los canales que conducen el llquido.

La lamina 3 puede estar unida a la parte dura del casete 1000 a traves de soldadura laser. De este modo, se considera ventajoso que la entrada de calor local tenga lugar mediante la utilization de componentes que absorben la luz. El componente que absorbe la luz puede formar parte del material de la lamina y/o de la parte dura, o puede ser una capa que se encuentra dispuesta entre la lamina y la parte dura, o encima de la lamina. La capa puede ser una capa de laminas.

El casete 1000, por lo menos con el lado anterior mostrado en la figura 1, puede estar acoplado a un dispositivo de tratamiento de la sangre (no mostrado en la figura 1). Un procedimiento a modo de ejemplo para el acoplamiento adecuado de un casete a una superficie de acoplamiento de un dispositivo de tratamiento de la sangre se describe en las solicitudes de patente 10 2009 012 633.3 con el tltulo "Vorrichtung zum Verbinden einer externen Funktionseinrichtung mit einer Anordnung, Anordnung aufweisend eine solche Vorrichtung und Verfahren zum Verbinden" ("Dispositivo para conectar un dispositivo funcional externo con una disposicion, disposicion que presenta un dispositivo de esa clase y metodo de conexion"), la cual fue presentada en DPMA el 10 de marzo de

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2009, y 10 2009 012 632.5, con el tltuio "Abdichtungseinrichtung zum Abdichten eines Volumens einer medizinischen Behandlungsanordnung gegen ein weiteres Volumen sowie Unordnung und Verfahren" ("Dispositivo de junta para hermetizar un volumen de una disposicion de tratamiento medico contra otro volumen, as! como disposicion y metodo", la cual fue presentada en DPMA igualmente el 10 de marzo de 2009.

El casete 1000, con el plano de la lamina 3 - o sobre el mismo - puede estar acoplado a una superficie de acoplamiento del dispositivo de tratamiento de la sangre. Preferentemente, la superficie de acoplamiento puede estar realizada de forma tridimensional.

La superficie de acoplamiento del dispositivo de tratamiento de la sangre, a modo de ejemplo, en una seccion superior de la misma en la figura 1, puede estar inclinada en 8° hacia atras contra una vertical que en la figura 1 se extiende desde arriba hacia abajo (en la figura 1, la direccion que se extiende desde el observador hacia dentro del plano del dibujo).

El casete 1000 presenta una conexion arterial del paciente 7.

El casete 1000 presenta una camara de medicion de presion arterial 9. La misma puede presentar sensores correspondientes. Preferentemente, los sensores pueden transmitir senales mediante un cableado. Sin embargo, los sensores tambien pueden estar realizados de manera que transmitan senales de forma inalambrica.

El casete 1000 presenta un conector 11 para la salida de sangre desde el casete 1000, as! como un conector 13 para la entrada de sangre hacia el casete 1000. Los dos conectores 11 y 13 pueden conectarse a un segmento de tubo de la bomba o a un conjunto de tubos de la bomba, de una bomba de sangre.

El casete 1000 presenta ademas una camara 15 con un punto de medicion de presion para medir la presion en el circuito de sangre extracorporal, antes del dializador ("pre-filtro"), as! como despues de la bomba ("post-bomba").

En la camara 15, a traves de la lamina 3, as! como sobre la lamina 3, puede ser medida la presion en el circuito extracorporal, antes del dializador.

El casete 1000 presenta una llnea de filtro arterial 17, as! como una llnea de filtro venosa 19.

El interior del casete 1000 presenta una camara de sangre venosa 21. La camara de sangre venosa 21 esta dividida en un espacio superior 23 y un espacio inferior 25.

El espacio superior 23 de la camara de sangre venosa 21 puede admitir un flujo de entrada de sangre lateralmente tangencial. De este modo, sangre puede afluir lateralmente a traves de la entrada (del lado izquierdo en la figura 1) hacia el espacio superior 23 y puede extenderse tangencialmente hacia las paredes del espacio superior 23. Una afluencia de sangre lateralmente tangencial puede generar una zona con un flujo de rotacion esencialmente o completamente estable de la sangre en el espacio superior 23 de la camara de sangre venosa 21.

El espacio inferior 25 de la camara de sangre venosa 21 puede representar una zona de estabilizacion para el flujo de sangre. Es posible que en una zona de estabilizacion de esa clase esencialmente no se encuentre presente un flujo de rotacion de la sangre o absolutamente ningun flujo de rotacion de la sangre.

La camara de sangre venosa 21, a traves de una disminucion de la seccion transversal 27 de la parte dura 1 del casete 1000, se encuentra dividida en el espacio superior 23 y el espacio inferior 25. La disminucion de la seccion transversal 27 reduce la seccion transversal de la camara de sangre venosa 21 en su anchura y en su profundidad, de manera que resulta una rapidez del flujo, donde al ser atravesada dicha rapidez un fluido que circula a traves de la camara de sangre venosa 21 del casete 1000 asume una velocidad de flujo mas lenta. El espacio superior 23 y el espacio inferior 25 se encuentran en comunicacion de fluidos.

A traves de una construccion de esa clase, es decir, de una division de la camara de sangre venosa 21 en una zona con flujo de rotacion esencialmente o completamente estable de la sangre y en una zona de estabilizacion para el flujo de sangre, de manera ventajosa, puede alcanzarse una separacion eficiente del aire desde la sangre o desde el fluido.

Las paredes del espacio superior 24 y del espacio inferior 25 de la camara de sangre venosa 21, de manera adecuada, pueden adaptarse a una inclinacion de la seccion superior del casete 1000 en la figura 1, contra la vertical, por ejemplo a una inclinacion de la parte superior del casete 1000 mostrado en la figura 1 de 8° hacia atras (hacia dentro del plano del dibujo). De manera adecuada, las mismas pueden estar realizadas redondeadas, de manera que, ventajosamente, estas representan una superficie de contacto para fluidos optimizada en cuanto al flujo, donde dichos fluidos circulan a traves de la camara de sangre venosa 21.

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El casete 1000 presenta un captador de coagulos 29.

Como captador de coagulos puede utilizarse preferentemente un captador de coagulos como el descrito por el solicitante de la presente invencion en la solicitud de patente 10 2009 024 495.6 con el tltulo "Gerinnselfanger, externe Funktionseinrichtung, Blutkreislauf sowie Behandlarngs-vorrichtung" ("Captador de coagulos, dispositivo funcional externo, circuito de sangre, as! como dispositivo de tratamiento"), la cual fue presentada en DPMA el 10 de junio de 2009.

En el captador de coagulos 29, a traves de la lamina 3 o sobre la lamina 3, puede medirse la presion en el circuito extracorporal, por lo tanto, en particular despues de atravesar el dializador.

El casete 1000 presenta una conexion venosa del paciente 31. El casete 1000 presenta un punto de adicion arterial de heparina 33. Debe tenerse en cuenta que el punto de adicion de heparina 33 (as! como tambien un punto de adicion venoso de heparina 37) es adecuado y puede proporcionarse tambien para agregar otros componentes farmacologicos distintos de la heparina, los cuales preferentemente solo son anticoagulantes, o combinaciones de componentes activos. Lo mencionado debe tenerse en cuenta siempre que, tanto antes como a continuacion, se menciona la heparina en cualquier contexto.

El casete 1000 presenta una valvula de retencion 35 del punto de adicion arterial de heparina 33.

Ejemplos de valvulas de retencion para ser utilizadas como valvula de retencion 35 del punto de adicion arterial de heparina 33, as! como otras valvulas de retencion del casete 1000, se describen en la solicitud de patente 10 2009 024 469.7 del solicitante de la presente invencion, con el tltulo "Ventilvorrichtung, Ventileinsatz, externe Funktionseinrichtung, Behandlarngsvorrichtung sowie Verfahren" ("Dispositivo de valvula, utilizacion de valvula, dispositivo funcional externo, dispositivo de tratamiento, as! procedimiento", la cual fue presentada en DPMA el 10 de junio de 2009.

El casete 1000 presenta un punto de adicion arterial de heparina 36. Con la ayuda de la valvula de adicion arterial de heparina 36 puede controlarse o regularse la adicion de heparina hacia la llnea de filtro arterial 17.

La valvula de adicion arterial de heparina 36 puede estar realizada como una as! llamada valvula fantasma.

El termino "valvula fantasma", tal como se utiliza aqul, denomina un elemento con una superficie del actuador (en este caso una membrana del actuador) que puede alcanzarse mediante un actuador, donde dicho elemento puede asumir la funcion de una valvula.

La membrana del actuador puede ser desplazada, extendida o puede arquearse o similares, mediante la aplicacion de una fuerza. A traves de ese movimiento o extension de la membrana del actuador, esta puede colocarse en un elemento o apartarse del mismo, como un dispositivo de junta, por ejemplo una barra. De este modo, por ejemplo, la membrana del actuador puede provocar o reforzar una junta, as! como concluirla o reducirla Si la fuerza es absorbida nuevamente por la membrana del actuador, entonces la misma puede retornar por ejemplo a una posicion base, por ejemplo a un estado no arqueado.

Una valvula fantasma para ser utilizada como valvula de adicion arterial de heparina 36, as! como otras valvulas fantasma del casete 1000 pueden estar realizadas con una seccion de barra, o a partir de una seccion de barra, de un canal en la parte dura 1 del casete 1000, y con una seccion de la lamina 3 opuesta a la seccion de barra o situada de forma adyacente a la misma.

Las valvulas fantasma pueden ser accionadas a traves de actuadores del dispositivo de tratamiento de la sangre.

Para cerrar una valvula fantasma, la seccion de la lamina 3 puede ser presionada en la seccion de barra. Para abrir la valvula fantasma, la seccion de la lamina 3 puede ser levantada nuevamente desde la seccion de barra.

Otros ejemplos y/o formas de ejecucion de valvulas fantasmas pueden observarse en la solicitud de patente 10 2009 012 632.5 con el tltulo "Abdichtungseinrichtung zum Abdichten eines Volumens einer medizinischen Behandlungsanordnung gegen ein weiteres Volumen sowie Unordnung und Verfahren" ("Dispositivo de junta para hermetizar un volumen de una disposicion de tratamiento medica con respecto a otro volumen, as! como disposicion y procedimiento"), la cual fue presentada en DPMA por el presente solicitante el 10 de marzo de 2009.

El casete 1000 presenta un punto de adicion venoso de heparina 37. El punto de adicion venoso de heparina 37 puede estar realizado como un conector Luer.

El casete 1000 presenta una valvula de retencion 39 del punto de adicion venoso de heparina 37.

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El casete 1000 presenta un punto de adicion venoso de heparina 40. Con la ayuda de la valvula de adicion venosa de heparina 40 puede controlarse o regularse la adicion de heparina hacia la linea de filtro venosa 19.

El casete 1000 presenta un punto de adicion de la sustancia sustituta 41, asi como un conector de la sustancia sustituta.

El punto de adicion de la sustancia sustituta 41 puede ser un dispositivo de conexion, como el descrito en la solicitud de patente 10 2009 024 575.8 del presente solicitante, con el titulo "Verbindungseinrichtung und Verfahren zumKonnektieren wenigstens zweier fluidfuhrender medizintechnischer Systeme, sowie medizintechnische Vorrichtung" ("Dispositivo de conexion y procedimiento para conectar al menos dos sistemas de conduccion de liquidos con tecnologia medica, asi como dispositivo de tecnologia medica", la cual fue presentada en DPMA el 10 de junio de 2009.

El punto de adicion de la sustancia sustituta 41 puede estar provisto de un elemento de proteccion de contacto (no mostrado). El punto de adicion de la sustancia sustituta 41 puede estar provisto de un elemento de proteccion antigoteo (no mostrado). La proteccion antigoteo puede estar realizada a traves de un manguito de cierre integrado. La proteccion antigoteo puede impedir un goteo hacia el exterior de restos de la sustancia sustituta y/o de sangre al separar el casete 1000, y al extraer posteriormente el casete 1000 del dispositivo de tratamiento de sangre.

La proteccion antigoteo puede estar realizada de modo que pueda ser extraida. Puede estar realizada como un capuchon o como una tapa.

El punto de adicion de la sustancia sustituta 41 u otra seccion del casete 1000 puede presentar ademas una proteccion contra manipulaciones, a traves de la cual el usuario, de forma sencilla y a simple vista, puede detectar si el casete 1000 ya fue utilizado. La proteccion contra manipulaciones puede estar realizada mediante el elemento de proteccion de contacto, mediante el manguito de cierre o mediante otra estructura. La estructura correspondiente, de manera preferente, puede modificar de forma detectable su posicion dentro del casete 1000, o referido al casete 1000. Preferentemente puede modificar su forma.

Ademas, el punto de adicion de la sustancia sustituta 41 u otra seccion del casete 1000 pueden presentar una proteccion contra reutilizaciones, asi como una proteccion contra un nuevo uso. Preferentemente, a traves de un manguito de cierre, el casete 1000 - preferentemente de forma irreversible - puede volverse inservible como para ser reutilizado. A pesar de ello, si el casete 1000 debe ser utilizado nuevamente, entonces los sensores del dispositivo de tratamiento de la sangre no miden los desarrollos de la senal que serian medidos en el caso de la utilization de un casete nuevo. Lo mencionado puede basarse en el hecho de que nada de liquido puede llegar hasta el casete 1000 o hacia el punto de adicion de la sustancia sustituta 41 o al menos no en una cantidad suficiente o en la cantidad habitual. La unidad de control del dispositivo de tratamiento de la sangre puede detectar lo mencionado. Puede provocarse un aviso.

Como proteccion contra manipulaciones o reutilizaciones, preferentemente, puede utilizarse una proteccion contra manipulaciones o una proteccion contra reutilizaciones, tal como las descritas en la solicitud de patente 10 2009 024 575.8, del solicitante de la presente solicitud, con el titulo "Verbindungseinrichtung und Verfahren zum- Konnektieren wenigstens zweier fluidfuhrender medizintechnischer Systeme, sowie medizintechnische Vorrichtung" ("Dispositivo de conexion y procedimiento para conectar al menos dos sistemas de conduccion de fluidos de tecnologia medica, asi como dispositivo de tecnologia medica"), la cual fue presentada en DPMA el 10 de junio de 2009.

El casete presenta un conector 42 para una salida de la sustancia sustituta desde el casete 1000, asi como un conector 45 para una entrada de la sustancia sustituta hacia el casete 1000.

Los dos conectores 43 y 45 pueden conectarse a un segmento de tubo de la bomba o a un conjunto de tubos de la bomba, de una bomba de la sustancia sustituta.

El casete 1000 presenta una valvula de retention 47 para una adicion de la sustancia sustituta.

Mediante el accionamiento de la valvula de retencion 47, la sustancia sustituta puede ser introducida en una linea de la sustancia sustituta 49.

El casete 1000 presenta un punto de adicion de predilucion 51. La valvula de adicion de predilucion 51 puede estar realizada como valvula fantasma.

El casete 1000 presenta un punto de adicion de postdilucion 53. La valvula de adicion de postdilucion 53 puede estar realizada como valvula fantasma.

El casete 1000 presenta una membrana esteril de una aguja 55.

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El casete 1000 presenta una camara de una aguja 57. La camara de una aguja 57, en la figura 1, se encuentra dispuesta por encima de la camara de sangre venosa 21.

En el interior de la camara de una aguja 57 esta dispuesto un elemento de desviacion del flujo de sangre 59. El elemento de desviacion de flujo de sangre 59 puede servir para frenar un flujo de sangre y/o para suprimir su impulso.

Una conexion con un interior de la camara de una aguja 57 puede proporcionarse mediante un dispositivo de conexion, tal como se describe en la solicitud de patente 10 2009 024 467.0, del solicitante de la presente invention, con el tltulo "Einrichtung sowie externe Funktionseinrichtung und Behandlungsvorrichtung zum Behandeln von medizinischen Fluiden" ("Dispositivo, as! como dispositivo funcional externo y dispositivo de tratamiento para tratar fluidos medicos"), la cual fue presentada en DPMA el 10 de junio de 2009.

El casete 1000 presenta una valvula de sangre de una aguja 61. La valvula de sangre de una aguja 61 puede estar realizada como valvula fantasma.

El casete 1000 presenta un punto de suction 63. El punto de suction 63 puede utilizarse para el acoplamiento de vaclo del casete 1000 al dispositivo de tratamiento de la sangre, tal como se describe por ejemplo en la solicitud de patente DE 10 2007 042 964 A1, con el tltulo "Vorrichtung und Verfahren zur Behandlung einer medizinischen Flussigkeit" ("Dispositivo y procedimiento para tratar un llquido medico" la cual fue presentada en DPMA el 10 de septiembre de 2007.

El casete 1000 presenta un centro de alineacion primario 65. El centro de alineacion primario 65, de manera ventajosa, puede utilizarse para alinear y/o enclavar el casete 1000 en el dispositivo de tratamiento de la sangre.

El casete 1000 presenta un punto de alineacion secundario 67. El punto de alineacion secundario 67 puede utilizarse para alinear y/o enclavar el casete 1000 en el dispositivo de tratamiento de la sangre.

El casete 1000 esta llenado con gas (por ejemplo aire esteril) antes del comienzo de la preparation. Durante la preparacion del circuito de sangre extracorporal el relleno de gas debe ser desplazado. Un casete para el tratamiento de la sangre implica en general una tarea especial, ya que se presentan tanto llneas ascendentes, como tambien llneas descendentes y ademas camaras, en las cuales no debe permanecer ningun "nido de aire". Con ese fin, el presente casete 1000 presenta caracterlsticas de construction especiales.

La camara 15 para medir la presion arterial esta construida de manera que todo el aire puede ascender hacia un segmento del tubo de la bomba (por ejemplo hacia el segmento del tubo de la bomba, vease por ejemplo la figura 4). De manera ventajosa no se encuentran presentes espacios muertos. El aire que asciende de forma independiente desde la camara de medicion de presion arterial hacia el segmento de tubo de la bomba de sangre es transportado forzosamente desde el area de enganche de la bomba de sangre (por ejemplo a traves de los rodillos de una bomba de rodillos) a traves del segmento de tubo de la bomba. Tan pronto como la bomba ya no ejerce ninguna influencia (por ejemplo porque los rodillos se desenganchan), el aire asciende de forma independiente hacia el casete 1000, en la direction de transporte.

La llnea de reconduccion venosa (as! como una section venosa 93 del circuito extracorporal, como se muestra entre otras cosas en la figura 4) se trata de una llnea de bajada. A partir de un cierto flujo volumetrico (por ejemplo 200 ml/min en el caso del casete 1000 mostrado en la figura 1) las burbujas de aire en la sangre son "arrastradas" tambien en contra de la aceleracion gravitacional. Ese efecto se aprovecha en las llneas de bajada. Las secciones transversales de las llneas de bajada estan realizadas de un tamano tan reducido que, a traves de la velocidad de flujo, un transporte forzado de las burbujas de aire funciona tambien en contra de la aceleracion gravitacional.

En la camara de sangre venosa 21 se proporcionan secciones transversales de gran tamano, de manera que, debido a las velocidades de flujo que all! son mas lentas o reducidas, las burbujas de aire pueden ascender de forma fiable en contra de la direccion de flujo principal.

Otras particularidades de la construccion del casete 1000 son:

Las valvulas fantasma 40, 51 y 53 estan alineadas espacialmente de manera que sangre (la cual posee una densidad mas elevada que el agua o la sustancia sustituta, etc.), durante el funcionamiento del casete 1000 con sangre, apenas puede penetrar "hacia arriba" o "hacia el costado" en las valvulas fantasmas abiertas, porque la misma desciende en comparacion con el agua mas liviana. Una alineacion ventajosa de esa clase esta realizada a traves de las valvulas fantasma 40, 51 y 53. En cambio, en la valvula 36 no se presenta una exigencia de esa clase, es decir, que la orientation no es esencial.

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El canal de la llnea (canal de puncion) debajo de la valvula de retencion 47 para la adicion de la sustancia sustituta, esta construido de forma ascendente por el mismo motivo. En el caso de un funcionamiento defectuoso de las valvulas de predilucion y/o de las valvulas de postdilucion 51 y 53, y de un flujo de derivacion de la sangre que resulta de ello, nada de sangre puede ascender hacia la llnea de la sustancia sustituta 49. Mas bien, la sangre circula delante de la salida de la llnea de puncion correspondiente.

La inclinacion del casete 1000, de manera preferente, se ubica entre 5° y 11°, de forma especialmente preferente asciende a 8°, tal como ya se ha mencionado.

La figura 2 muestra el casete 1000 de la figura 1, donde la lamina 3 puede observarse en el borde izquierdo del casete 1000, as! como cortado de manera que se ha danado arriba y abajo para una mejor ilustracion, donde puede observarse levantado hacia la derecha.

Tal como se muestra en la figura 2, la lamina 3 presenta una estructuracion superficial.

Despues del corte de la lamina 3, la figura 2 muestra elementos que pueden observarse de forma detallada en el interior del casete 1000.

Para evitar repeticiones se remite a las variantes de los elementos individuales, explicadas anteriormente en la descripcion de la figura 1.

Puede observarse aqul muy bien que el casete 1000 presenta una barra de junta 69. La barra de junta 69 puede utilizarse por ejemplo para conformar la valvula de adicion de predilucion 51.

En la figura 3 se muestra el casete 1000 desde su lado posterior. Si el casete 1000 esta acoplado al dispositivo de tratamiento de sangre, entonces un observador, al abrir una puerta del dispositivo de tratamiento de la sangre, mirara hacia ese lado posterior para extraer el casete 1000.

El casete 1000 presenta una conector de aire de una aguja 71. Del lado del aparato y/o de lado de la sangre puede preverse disponer una rejilla de apoyo (no mostrado) de la membrana esteril de una aguja 55, en el conector de aire de una aguja 71.

El casete 1000 presenta varias barras de apoyo. Las barras de apoyo presentan diferentes alturas unas con respecto a otras, referido por ejemplo al plano de la lamina 3. Las barras de apoyo se elevan en el lado del casete 1000 que se encuentra orientado hacia el observador en la figura 3, por tanto, hacia fuera del plano del dibujo de la figura 3.

El casete 1000 presenta barras de apoyo 73 con una altura de 5 mm, barras de apoyo 75 con una altura de 8 mm, barras de apoyo 77 con una altura de 13 mm, barras de apoyo 79 con una altura de 24 mm y barras de apoyo 81 con una altura de 31 mm. Los valores numericos mencionados y otros valores numericos naturalmente deben entenderse estrictamente como ejemplos.

Las barras de apoyo pueden utilizarse para soportar el casete en el estado acoplado en un dispositivo de tratamiento de la sangre, contra una cubierta de un dispositivo de alojamiento del dispositivo de tratamiento de la sangre, para alojar el casete. Formas de ejecucion a modo de ejemplo para la conexion de un acoplamiento de esa clase al casete en el dispositivo de tratamiento de sangre se indican en la solicitud de patente 10 2009 012 633.3 con el tltulo "Vorrichtung zum Verbinden einer externen Funktionseinrichtung mit einer Anordnung, Anordnung aufweisend eine solche Vorrichtung und Verfahren zum Verbinden" ("Dispositivo para conectar un dispositivo funcional externo a una disposicion, disposition que presenta un dispositivo de esa clase y procedimiento de conexion"), la cual fue presentada en DpMA el 10 de marzo de 2009.

En la figura 3 se muestra el casete 1000 del modo en el cual lo mira el usuario/observador despues de su acoplamiento a la interfaz de la maquina. La inclinacion del casete 1000 hacia la maquina esta realizada "inclinada hacia atras", de manera que el borde superior se encuentra mas alejado del usuario/observador que el borde inferior.

De manera correspondiente, las superficies de la camara de sangre venosa 21 que senalan hacia arriba y de la camara de una aguja 57, presentan una inclinacion tal, que las burbujas de aire, a pesar de la inclinacion del casete 1000, aun pueden ascender de forma fiable en el lado interno. En principio, de forma alternativa, naturalmente es posible tambien un diseno del casete en donde no se preve una inclinacion del casete.

A continuation, mediante las figuras 4 a 16 se describen diferentes procesos, a traves de los cuales puede utilizarse el dispositivo funcional externo de acuerdo con la invention en procedimientos de tratamiento de la sangre.

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El dispositivo de tratamiento de la sangre presenta ademas un dispositivo funcional externo, por ejemplo el casete 1000 explicado en las figuras 1 a 3, con los elementos descritos anteriormente en las figuras 1 a 3.

El dispositivo de tratamiento de la sangre presenta ademas un dispositivo de dialisis 2000 con una entrada de llquido de dialisis 2001 y una salida de llquido de dialisis 2003.

El dispositivo de tratamiento de la sangre presenta ademas un circuito extracorporal 3000. El circuito extracorporal 3000 presenta una abrazadera arterial del paciente 83 y una abrazadera venosa del paciente 85.

El circuito extracorporal 3000 presenta una bomba de sangre 87 con un segmento del tubo de la bomba 88.

El circuito extracorporal 3000 presenta una bomba de la sustancia sustituta 89 con un segmento del tubo de la bomba 90.

La bomba de sangre 87 y la bomba de la sustancia sustituta 89 pueden estar realizadas como bombas peristalticas, por ejemplo, en las figuras, como bombas de rodillos.

El termino "direction de transporte", as! como "direction de flujo" denomina la direction de transporte habitual durante un tratamiento de la sangre, de la sangre que debe ser limpiada, desde un paciente hacia un dispositivo de dialisis, y de la sangre limpiada por el dispositivo de dialisis, de regreso hacia el paciente. Esa direccion de transporte, en el plano del dibujo de la figura, se extiende en sentido antihorario.

De manera analoga, los terminos "direccion de transporte" o "direccion de flujo", con relation al flujo de una sustancia sustituta, denominan una direccion de transporte habitual de la sustancia sustituta durante un tratamiento de la sangre, desde la valvula de adicion de la sustancia sustituta 41 hacia el circuito extracorporal 3000.

El circuito extracorporal 3000 presenta una section arterial 91 y una section venosa 93.

La seccion arterial 91 del circuito extracorporal 3000 se extiende desde una seccion para la conexion arterial de un paciente, por ejemplo de una aguja arterial, a traves del casete 1000 hasta una entrada de sangre en el dispositivo de dialisis 2000. La seccion arterial 91 presenta diferentes componentes. De este modo, una conexion arterial de un paciente, la conexion arterial del paciente 7, la abrazadera arterial del paciente 83, la camara de medicion de presion arterial 9, la camara 15 con punto de medicion de presion arterial de postfiltrado, as! como de prefiltrado, el segmento de tubo de la bomba 88 de la bomba de sangre 87, la llnea de filtro arterial 17 y la entrada de sangre en el dispositivo de dialisis 2000, respectivamente forman parte de la seccion arterial 91 del circuito extracorporal 3000.

La seccion venosa 93 del circuito extracorporal 3000 se extiende desde una salida de sangre en el dispositivo de dialisis 2000 hasta una seccion para la conexion venosa de un paciente, por ejemplo de una aguja venosa. La seccion venosa 93 presenta distintos componentes. De este modo, una salida de sangre desde el dispositivo de dialisis 2000, la llnea de filtro venosa 19, la camara de sangre venosa 21, el captador de coagulos 29, la camara de una aguja 57, la conexion venosa del paciente 31, la abrazadera venosa del paciente 85 y una conexion venosa de un paciente respectivamente forman parte de la seccion venosa 93 del circuito extracorporal 3000.

La figura 4 muestra una fase durante la realization de un proceso de preparation, as! como de un proceso de inicio, para el llenado de las llneas de fluido utilizadas segun un procedimiento aqul descrito.

La seccion arterial 91 y la seccion venosa 93 del circuito extracorporal 3000 estan conectadas una con otra.

La valvula de adicion de predilucion 51, la valvula de adicion de postdilucion 53 y la valvula de sangre de una aguja 61 del casete 1000 se encuentran abiertas. Las dos abrazaderas del paciente 83 y 85 se encuentran igualmente abiertas.

La figura 4 muestra la configuration descrita como una instantanea, as! como una fase durante el proceso de preparacion o de inicio.

Mediante el punto de adicion de la sustancia sustituta 41, la sustancia sustituta es introducida en el circuito extracorporal 3000. Para ello se conecta el conector automatico de la sustancia sustituta. El tubo arterial del paciente en la seccion arterial 91 del circuito extracorporal 3000 y el tubo venoso del paciente en la seccion venosa 93 del circuito extracorporal 3000 se encuentran conectados a un puerto de lavado del dispositivo de tratamiento de la sangre, por ejemplo mediante un conector adecuado, con el cual, para el extremo de un tubo del paciente, se crea

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un acceso al otro tubo del paciente. El extremo del otro tubo del paciente sirve como llnea de salida hacia el puerto de lavado. De manera alternativa, el conector puede encontrarse en la llnea arterial o venosa del paciente, es decir, en la seccion arterial 91 o en la seccion venosa 93.

La abrazadera venosa del paciente 85 se cierra, la valvula de adicion de postdilucion 53 se abre, la valvula de adicion de predilucion 51 se cierra.

El llenado de la camara de sangre venosa 21 tiene lugar mediante la bomba de la sustancia sustituta 89, a traves de la valvula de adicion de postdilucion 53. De este modo tiene lugar una separation de aire a traves de la valvula de sangre de una aguja 61.

La bomba de sangre 87 funciona hacia delante, succionando la sustancia sustituta desde la camara de sangre venosa 21.

Si el nivel desciende en la camara de sangre venosa 21, entonces se transporta posteriormente mediante la valvula de adicion de postdilucion 53, hasta que una superacion del nivel de llenado predeterminado es detectada por el detector de nivel. Durante ese proceso que se repite en caso de ser necesario, la bomba de sangre 87 sigue funcionando de forma continua.

El captador de coagulos 29 es desaireado "desde abajo":

Las tres valvulas del casete (51, 53, 61) estan cerradas. La abrazadera arterial del paciente 83 esta abierta y la abrazadera venosa del paciente 85 esta cerrada. El puerto de lavado esta cerrado. La bomba de sangre 87 funciona brevemente hacia atras y no transporta volumen. Debido a ello, de manera venosa, se genera una presion negativa y, de manera arterial, se genera una sobrepresion, en el circuito extracorporal 3000.

La abrazadera venosa del paciente 85 se abre hasta que tiene lugar una compensation de la presion.

A continuation continua el llenado del circuito extracorporal 3000.

Mediante el sensor/detector 115, en la abrazadera venosa del paciente 85, por ejemplo mediante un detector de burbujas de aire venoso, se detecta la presion de burbujas de aire. Tan pronto como en el transcurso de un intervalo de tiempo predeterminado no fueron detectadas burbujas de aire o casi ninguna burbuja de aire, el circuito extracorporal 3000 se considera llenado.

El circuito extracorporal 3000 es entonces lavado. Durante el lavado, la sustancia sustituta es transportada a traves de la valvula de adicion de predilucion 51 y es desechada a traves del puerto de lavado ("llave 97").

De este modo, tanto la abrazadera arterial del paciente 83, como tambien la abrazadera venosa del paciente 85 se encuentran abiertas. La bomba de lavado 87 funciona hacia atras y transporta una parte de la sustancia sustituta hacia el puerto de lavado.

De manera alternativa con respecto al llenado en llnea (la sustancia sustituta es proporcionada en llnea en la maquina para dialisis), del modo mencionado anteriormente, es posible tambien el llenado con una bolsa externa con solution de cloruro de sodio como fuente para el llquido de llenado. Para ello, la llnea arterial del paciente, as! como la seccion arterial 91 del circuito extracorporal 3000, es conectada a la bolsa con solucion de cloruro de sodio. La llnea venosa del paciente, as! como la seccion venosa 93 del circuito extracorporal 3000, son conectadas a una as! llamada bolsa de desperdicios, como receptaculo para la solucion de cloruro de sodio usada. La bomba de sangre 87 funciona hacia delante. A traves de la apertura de la valvula de adicion de predilucion 51 y de la valvula de adicion de postdilucion 53 puede llenarse tambien la llnea que se encuentra entre esas dos valvulas.

En ambos procedimientos el paciente es conectado al circuito extracorporal 3000 solo una vez alcanzada la cantidad de descarga predeterminada.

La figura 5 muestra una fase de un proceso de lavado segun un procedimiento aqul descrito.

Para separar la sustancia sustituta que circula en el circuito extracorporal 3000 ahora cerrado, despues de la preparation o del llenado (inicio), de dicho circuito, se abre la llave 97.

La bomba de la sustancia sustituta 89 se enciende nuevamente. La valvula de adicion de predilucion 51 se abre.

La bomba de sangre 87 y la bomba de la sustancia sustituta 89 transportan la sustancia sustituta mediante la llnea de salida 95, hacia el exterior del circuito extracorporal 3000.

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La figura 5 muestra la configuracion descrita como una instantanea, as! como una fase durante el proceso de lavado o de limpiado.

La bomba de sangre 87 y la bomba de la sustancia sustituta 89 transportan continuamente la sustancia sustituta nueva, de manera que el circuito extracorporal 3000 es limpiado. La sustancia sustituta usada es desechada.

La bomba de sangre 87 y la bomba de la sustancia sustituta 89 transportan respectivamente en sentido horario. La bomba de sangre 87 y la bomba de la sustancia sustituta 89 pueden transportar de forma desplazada una con respecto a otra. La bomba de la sustancia sustituta 89 puede rotar mas rapido que la bomba de sangre 87.

La figura 6 muestra una fase durante la conexion de un paciente 4000 al circuito extracorporal 3000 segun un procedimiento aqul descrito, de una primera forma, mediante un acceso de dos agujas 99. La figura 6 representa por tanto nuevamente solo una fase - como todas las figuras relativas a los pasos del procedimiento.

Para la conexion de un paciente 4000 al dispositivo de tratamiento de sangre se utiliza un acceso de dos agujas 99.

El acceso de dos agujas 99 presenta una aguja arterial 101 con una fijacion 102, por ejemplo con un manguito, un parche y similares, y una aguja venosa 103 con una fijacion 104, por ejemplo un manguito, un parche y similares.

La aguja arterial 101 esta conectada a la conexion arterial del paciente 7 del casete 1000. La aguja venosa 103 se encuentra conectada a la conexion venosa del paciente 31 del casete.

La aguja venosa 103 se coloca en el paciente 4000 y se fija. La aguja arterial 101 se coloca en el paciente 4000 y se fija. La aguja venosa 103 puede conectarse al paciente 4000 antes de la aguja arterial 101.

El circuito extracorporal 3000, debido a su suministro, esta llenado con la sustancia sustituta. La valvula de adicion de predilucion 51, la valvula de adicion de postdilucion 53 y la valvula de sangre de una aguja 61 estan cerradas.

En principio, las dos abrazaderas del paciente 83 y 85 estan cerradas.

La bomba de sangre 87 es accionada. La abrazadera arterial del paciente 83 es abierta.

La figura 6 muestra la configuracion descrita como una instantanea, con abrazadera arterial del paciente 83 ya abierta, poco antes de la puesta en funcionamiento de la bomba de sangre 87.

Desde el paciente 4000 sangre es transportada hacia la seccion arterial 91 del circuito extracorporal 3000 mediante la aguja arterial 101, desplazando o transportando la sustancia sustituta. La sustancia sustituta es transportada mediante la salida de llquido de dialisis 2003 del dispositivo de dialisis 2000, desde el dispositivo de tratamiento de la sangre.

Cuando la sangre proveniente de la seccion arterial 91 del circuito extracorporal 3000 alcanza una entrada de sangre 105 en el dispositivo de dialisis 2000, la abrazadera arterial del paciente 83 se cierra y la bomba de sangre 87 se detiene.

La abrazadera venosa del paciente 85 se abre.

Mediante la aguja venosa 103, sangre ingresa en la seccion venosa 93 del circuito extracorporal 3000 en la direction opuesta. La bomba de sangre 87 no es accionada.

La sangre, condicionada por ejemplo por la fuerza de gravedad, puede ingresar en la seccion venosa 93.

La sangre circula a traves de la seccion venosa 93 en la direccion opuesta y alcanza el captador de coagulos 29 y la camara de sangre venosa 21. La sangre circula a traves de la llnea de filtro venosa 19 y, en direccion opuesta, a traves de la salida de sangre 107, alcanza el dispositivo de dialisis 2000.

La figura 7 ilustra una fase de una segunda forma o de un proceso alternativo para conectar un paciente 4000 a un dispositivo de tratamiento de la sangre.

El paciente 4000 es conectado al circuito extracorporal 3000 mediante una aguja arterial 101 y una aguja venosa 103.

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La abrazadera arterial del paciente 83 y la abrazadera venosa del paciente 85 se encuentran abiertas. La valvula de adicion de predilucion 51, la valvula de adicion de postdilucion 53 y la valvula de sangre de una aguja 61 estan cerradas.

En todo el circuito extracorporal 3000 se encuentra la sustancia sustituta (a exception de en la camara de una aguja 57).

La bomba de sangre 87 se pone en funcionamiento. El dispositivo de dialisis 2000 no es encendido.

La figura 7 muestra la configuration descrita como una instantanea. En ese momento exclusivamente la sustancia sustituta se encuentra en el circuito extracorporal 3000.

Desde el paciente 4000, operando la bomba de sangre 87, sangre es transportada a traves de la aguja arterial 101, hacia la section arterial 91 del circuito extracorporal 3000. La sangre ingresa en la entrada de sangre 105 en el dispositivo de dialisis 2000 y desde all!, a traves de la salida de sangre 107 del dispositivo de dialisis 2000, ingresa en la seccion venosa 93 del circuito extracorporal 3000.

Mediante la llnea de filtro venosa 19, la sangre alcanza el casete 1000 y, al encontrarse cerrada la valvula de adicion de postdilucion 53, ingresa en la camara de sangre venosa 21, donde la sangre puede afluir tangencialmente hacia el espacio superior de la camara de sangre 21.

Desde la camara de sangre venosa 21, mediante el captador de coagulos 29, la sangre proveniente del casete 1000, a traves de la conexion venosa del paciente 103, retorna al paciente 4000.

La figura 8 muestra una fase de un tratamiento de dialisis utilizando un acceso de dos agujas hacia el paciente.

La figura 8 muestra la configuracion descrita como una instantanea durante un tratamiento de dialisis, operando la bomba de sangre 87.

El dispositivo de dialisis 2000 es operado, de manera que llquido de dialisis, en la entrada de llquido de dialisis 2001, ingresa en el dispositivo de dialisis 2000. En el dispositivo de dialisis tiene lugar el tratamiento de la sangre del paciente. El llquido de dialisis, en la salida del llquido de dialisis 2003, sale del dispositivo de dialisis 2000. El llquido de dialisis usado puede ser desechado o purificado.

La bomba de sangre 87 transporta sangre desde el paciente 4000, mediante la aguja arterial 101, hacia la seccion arterial 91 del circuito extracorporal 3000, donde la sangre circula a traves del casete 1000, y es transportada hacia el dispositivo de dialisis 2000.

La sangre circula a traves del dispositivo de dialisis 2000 en direction opuesta con respecto al llquido de dialisis, de manera que es limpiada. En la salida de sangre 107 del dispositivo de dialisis 2000, la sangre limpiada abandona el dispositivo de dialisis 2000 y circula a traves de la llnea de filtro venosa 19 hacia el casete 1000, alcanza la camara de sangre venosa 21 y el captador de coagulos 29, saliendo del casete 1000 en la conexion venosa del paciente 31.

Mediante la conexion venosa del paciente 103, la sangre limpiada es reconducida nuevamente al paciente 4000.

No tiene lugar un suministro de la sustancia sustituta. La bomba de la sustancia sustituta 89 no es operada.

La figura 9 muestra una fase del proceso de tratamiento de la sangre representado mediante la figura 8, utilizando una predilucion de la sangre con sustancia sustituta ("predilucion HDF en llnea").

La valvula de adicion de predilucion 51 se abre. La valvula de adicion de predilucion 53 y la valvula de sangre de una aguja 61 estan cerradas. La bomba de sangre 87 es operada. La bomba de la sustancia sustituta 89 se pone en funcionamiento. La bomba de la sustancia sustituta 89 puede ser operada en modo comun con la bomba de sangre 87.

La configuracion descrita se muestra como una instantanea en la figura 9, donde entre la valvula de adicion de predilucion 51 y la valvula de adicion de postdilucion 53 se encuentra la sustancia sustituta, y el resto del circuito extracorporal 3000 es atravesado por sangre.

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La bomba de la sustancia sustituta 89 transporta la sustancia sustituta, la cual en la valvula de adicion de predilucion 51 alcanza la seccion arterial 91 del circuito extracorporal 3000, mezclandose con la sangre que debe ser limpiada.

La figura 10 muestra una fase del proceso de tratamiento de la sangre representado mediante la figura 8, utilizando una postdilucion de la sangre con la sustancia sustituta ("postdilucion HDF en llnea").

La valvula de adicion de postdilucion 53, la valvula de adicion de predilucion 51 y la valvula de sangre de una aguja 61 estan cerradas La bomba de sangre 87 es operada. La bomba de la sustancia sustituta 89 se pone en funcionamiento. La bomba de la sustancia sustituta 89 puede ser operada en modo comun con la bomba de sangre 87.

La configuracion descrita se muestra como una instantanea en la figura 10, donde entre la valvula de adicion de predilucion 51 y la valvula de adicion de postdilucion 53 se encuentra la sustancia sustituta, y el resto del circuito extracorporal 3000 es atravesado por sangre.

La bomba de la sustancia sustituta 89 transporta la sustancia sustituta, la cual en la valvula de adicion de postdilucion 53 alcanza la seccion venosa 93 del circuito extracorporal 3000, mezclandose con la sangre limpiada.

Las figuras 11 y 12 muestran fases del proceso de tratamiento de la sangre representado mediante la figura 8, utilizando una dilucion mixta de la sangre con sustancia sustituta ("dilucion HDF mixta en llnea - cambiada"). El termino "dilucion mixta" denomina una dilucion de la sangre con sustancia sustituta que se efectua alternando predilucion y postdilucion.

La figura 11 ilustra el intervalo de predilucion de la dilucion mixta mediante una instantanea; la figura 12 ilustra el intervalo de postdilucion de la dilucion mixta, mediante una instantanea.

El proceso mostrado mediante la figura 11 corresponde al proceso mostrado mediante la figura 9 y el proceso mostrado mediante la figura 12 corresponde al proceso mostrado en la figura 10.

La bomba de sangre 87 y la bomba de la sustancia sustituta 89 rotan en modo comun. La bomba de sangre 87 y la bomba de la sustancia sustituta 89, a modo de ejemplo, pueden rotar mas rapido que en el procedimiento, as! como en los pasos del procedimiento, representados en las figuras 9 y 10.

La figura 13 muestra el casete 1000 y el circuito extracorporal 3000 en una fase de un tratamiento de dialisis, mediante un acceso de una aguja hacia el paciente ("Cassette Integrated Single Needle").

Al paciente 4000 se ha colocado un acceso de una aguja 109, donde ha sido fijado mediante una fijacion 110. Una fijacion 110, a modo de ejemplo, puede estar realizada nuevamente como maguito, parche o similares.

El acceso de una aguja 109 presenta una pieza en forma de Y, as! como una ramificacion 11 en forma de Y en la seccion arterial 91 y en la seccion venosa 93 del circuito extracorporal 3000.

La abrazadera arterial del paciente 83 es abierta La abrazadera venosa del paciente 85 primero se encuentra cerrada. Esto no se representa en la figura 13.

La bomba de sangre 87 se pone en funcionamiento. El dispositivo de dialisis 2000 es operado. A traves de la seccion arterial 91, sangre es transportada desde el paciente 4000 hacia el dispositivo de dialisis. En el dispositivo de dialisis 2000 la sangre es limpiada. La sangre limpiada es introducida en la seccion venosa 93 del circuito extracorporal 3000.

La sangre ingresa en la camara de sangre venosa 21 del casete 1000. La valvula de sangre de una aguja 61 se encuentra abierta. La sangre circula hacia la camara de una aguja 57.

Cuando la camara de una aguja 57 esta casi llena, la bomba de sangre 87 se detiene y la abrazadera venosa del paciente 85 se abre, tal como puede observarse en la figura 13. El proceso de dialisis se detiene.

La sangre, condicionada por la fuerza de gravedad, es descargada desde la camara de una aguja 57, la camara de sangre venosa 21 y el captador de coagulos 29, desde el casete 1000, y es reconducida al paciente 4000.

Cuando la camara de una aguja 29 se encuentra casi vaciada de sangre, la bomba de sangre 87 se pone nuevamente en funcionamiento.

Esa fase del tratamiento de la sangre se repite con la frecuencia que sea necesaria.

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La figura 14 muestra una fase de una primera variante de un proceso de reconduccion de la sangre, despues de finalizado el tratamiento de la sangre.

La abrazadera arterial del paciente 83 esta abierta La abrazadera venosa del paciente 85 se encuentra cerrada. La bomba de la sustancia sustituta 89 es operada.

En el circuito extracorporal 3000 se encuentra sangre. En la llnea de la sustancia sustituta 49 se encuentra la sustancia sustituta.

La valvula de adicion de predilucion 51, la valvula de adicion de postdilucion 53 y la valvula de sangre de una aguja 61 primero estan cerradas.

La valvula de adicion de predilucion 51 se abre. La sustancia sustituta es transportada a traves de la seccion arterial 91 del circuito extracorporal 3000 en direccion al dispositivo de dialisis 2000.

La sangre que se encuentra en el circuito extracorporal 3000, en la direccion de transporte detras, as! como aguas arriba de la valvula de adicion de predilucion 51, es transportada hacia el paciente 4000 a traves del dispositivo de dialisis 2000 y la seccion venosa 93.

Poco antes de que la sustancia sustituta alcance la aguja venosa 103, la bomba de la sustancia sustituta 89 se detiene.

La abrazadera venosa del paciente 85 se abre. La abrazadera arterial del paciente 83 se cierra.

La figura 14 muestra la configuracion del casete 1000 en una instantanea durante el proceso en el cual la sustancia sustituta se introduce a traves de la valvula de adicion de predilucion 51 abierta, aguas arriba, en el circuito extracorporal 3000, y la sangre es desplazada.

La bomba de sangre 87 y la bomba de la sustancia sustituta 89 son operadas. La bomba de sangre 87 rota en sentido horario y, con ello, en contra de la direccion de transporte. La bomba de la sustancia sustituta rota en sentido antihorario. La bomba de sangre 87 y la bomba de la sustancia sustituta 89 pueden rotar de forma desplazada una con respecto a otra.

La sustancia sustituta es transportada desde la valvula de adicion de postdilucion 53, desde la seccion arterial 91 del circuito extracorporal 3000 y a traves del segmento de tubo de la bomba 88 de la bomba de sangre 87, en la direccion del paciente 4000. La sustancia sustituta desplaza la sangre que se encuentra en la seccion arterial 91, entre la aguja arterial 101 y la valvula de adicion de predilucion 51.

Poco antes de que la sustancia sustituta alcance la aguja arterial 101, la bomba de sangre 87 y la bomba de la sustancia sustituta 89 se detienen.

La figura 15 ilustra una fase de un proceso alternativo de reconduccion de la sangre. En la abrazadera arterial del paciente 83, as! como en la abrazadera venosa del paciente 85, se proporcionan respectivamente un sensor/detector 113, as! como un sensor/detector 115 para medir la densidad optica del interior de la llnea del circuito extracorporal 3000 y para la deteccion automatica de la presencia de la sustancia sustituta. Pueden utilizarse otros sensores adecuados y/o sensores adicionales. El sensor y el detector pueden estar realizados como elemento de un componente o como componentes separados.

La fijacion 102 de la aguja arterial 101 se separa y la aguja arterial 101 es extralda. La abrazadera arterial del paciente 83 se encuentra abierta. La valvula de adicion de predilucion 51 se encuentra cerrada.

La aguja venosa 103 permanece conectada al paciente 4000. La abrazadera venosa del paciente 85 se encuentra cerrada.

La bomba de sangre 87 es operada en la direccion de transporte y transporta sangre desde la seccion arterial 91 del circuito extracorporal 3000.

En la figura 15 se muestra una instantanea correspondiente del proceso, la cual muestra un estado poco despues de iniciado el proceso.

El sensor/detector 113 detecta la presencia de la sustancia sustituta. La sangre continua siendo transportada hasta que alcanza la valvula de adicion de predilucion 51. Se detiene entonces la bomba de sangre 87.

La bomba de la sustancia sustituta 89 se pone en funcionamiento. La abrazadera arterial del paciente 83 se cierra. La abrazadera venosa del paciente 85 es abierta.

La valvula de adicion de predilucion 51 se abre. La bomba de la sustancia sustituta 89 transporta la sustancia sustituta a traves de la seccion arterial 91 del circuito extracorporal 3000, a traves del llquido de dialisis 2000 y de la 5 seccion venosa 93 del circuito extracorporal 3000, hasta que el sensor/detector 115 detecta en la abrazadera venosa del paciente 85 la presencia de la sustancia sustituta.

La sangre es reconducida al paciente 4000 a traves de la aguja venosa 103.

La figura 16 muestra el casete 1000 y el circuito extracorporal 3000 en una fase del proceso de vaciado.

El paciente ya no esta conectado al dispositivo de tratamiento. La seccion arterial 91 y la seccion venosa 93 del 10 circuito extracorporal 3000 estan conectadas una con otra. La abrazadera arterial del paciente 83 y la abrazadera venosa del paciente 85 son abiertas. La valvula de adicion de predilucion 51 y la valvula de adicion de postdilucion 53 estan abiertas, tal como se ilustra en la figura 16 en forma de una instantanea.

A traves del punto de adicion de la sustancia sustituta 41, operando la bomba de la sustancia sustituta 89, aire es introducido en el circuito extracorporal 3000. El aire circula a traves de la valvula de adicion de predilucion 51 abierta 15 y de la valvula de adicion de postdilucion 53 abierta, alcanzando as! el circuito extracorporal 3000.

El aire circula a traves del circuito extracorporal 3000 y del dispositivo de dialisis 2000 en direccion opuesta.

La valvula de adicion de predilucion 51 se cierra y la bomba de sangre 87 es operada. La bomba de sangre 87 y la bomba de la sustancia sustituta 89 transportan el aire en la direccion de transporte a traves del casete 1000, hacia el dispositivo de dialisis 2000. El aire sale en la salida de llquido de dialisis 2003.

20 Otros procedimientos adecuados para reconducir la sangre hacia el paciente y/o para vaciar el circuito extracorporal se describen por ejemplo en la solicitud de patente 10 2009 008 346.4 10 2009 008 346.4 con el tltulo "Verfahren zum Entfernen von Blut aus einem extrakorporalen Blutkreislauf fur eine Behandlungsvorrichtung nach Beenden einer Blutbehandlungssitzung und Vorrichtung zum Ausfuhren desselben" ("Procedimiento para extraer sangre de un circuito de sangre extracorporal para un dispositivo de tratamiento despues de finalizada una sesion de tratamiento 25 de la sangre y dispositivo para ejecutarlo"), la cual fue presentada en DpMA el 11 de febrero de 2009.

Procedimientos de esa clase se describen ademas en la solicitud de patente 10 2009 024 606.1 del presente solicitante con el tltulo "Verfahren zum Entfernen von Blut aus einem extrakorporalen Blutkreislauf, Behandlungsvorrichtung sowie Schlauchsystem" ("Procedimiento para extraer sangre de un circuito de sangre extracorporal, dispositivo de tratamiento, as! como sistema de tubos"), la cual fue presentada en DPMA el 10 de 30 junio de 2009.

La figura 17, de manera esquematica y simplificada, muestra un dispositivo funcional externo 1000 de acuerdo con la invencion en otra forma de ejecucion, observado desde su lado anterior. En este caso, el casete 1000 de la figura 17, as! como de todas las siguientes figuras, en la mayor parte de sus caracterlsticas, corresponde a la forma de ejecucion del casete 1000 representada en las figuras 1 a 16.

35 La forma de ejecucion del casete 1000 mostrada en la figura 17 presenta un asidero 117 para rearmar y/o desarmar el casete 1000 - de manera ventajosa de modo simple y/o rapido - antes o despues de finalizado el tratamiento de la sangre. El asidero 117 puede ser de utilidad tambien para desarmar el casete mencionado, donde generalmente es necesaria una mayor aplicacion de fuerza.

El asidero puede estar disenado para ser accionado mediante una herramienta, no ante todo o exclusivamente con 40 la mano.

Ademas, la forma de ejecucion del casete 1000 mostrada en la figura 17 presenta un punto de vertido 119. El punto de vertido 119 del casete 1000 puede proporcionarse para extraer la sustancia sustituta desde el casete 1000.

El punto de vertido 119 puede proporcionarse adicionalmente con respecto a todas las estructuras y llneas mostradas en las figuras 1 a 16.

45 El punto de vertido 119 puede estar proporcionado para no ser atravesado por fluido en el funcionamiento normal de tratamiento de la sangre del casete 1000. Preferentemente, en ese caso, durante el tratamiento, ningun fluido abandona el casete 1000 a traves del punto de vertido 119 o ingresa en el casete 1000 a traves del punto de vertido.

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De acuerdo con la invencion, el punto de vertido 119 puede proporcionarse tambien en otro lugar que difiere del lugar representado en las figuras.

De acuerdo con la invencion, el punto de vertido 119, por ejemplo en casos excepcionales, puede servir como punto para extraer un fluido, como por ejemplo la sustancia sustituta. El fluido extraldo, por ejemplo la sustancia sustituta, puede ser utilizado como fluido de expulsion en el caso de una restitucion, eventualmente manual, o de una infusion arterial de sangre extracorporal hacia el sistema vascular del paciente, mediante la llnea arterial. Esto ultimo puede ser de utilidad en el caso de un bloqueo de llneas determinadas o en caso de fallar funciones del casete o funciones del dispositivo de tratamiento, donde mediante el punto de vertido, sin una inversion particular, un fluido adecuado puede ser obtenido con el fin de la reconduccion.

El punto de vertido 119 puede proporcionarse en el casete 1000 y estar conectado al mismo de diferente modo. En formas de ejecucion determinadas de acuerdo con la invencion, el punto de vertido esta realizado de una pieza con el cuerpo de la carcasa del casete 1000. El punto de adicion puede ser una conexion Luer inyectada en el casete o puede presentar una conexion de esa clase.

En algunas formas de ejecucion de acuerdo con la invencion, el punto de vertido presenta una valvula, en particular una valvula conmutable.

En formas de ejecucion determinadas de acuerdo con la invencion, el punto de vertido es adecuado y se encuentra proporcionado tambien para agregar un fluido a la sustancia sustituta.

El dispositivo funcional externo 1000 de la figura 17 presenta ademas fijaciones del tubo 121 y 123. Las fijaciones del tubo 121, 123; las cuales pueden proporcionarse tambien en cualquier otra cantidad, de manera ventajosa, en determinadas formas de ejecucion pueden impedir que los tubos necesarios durante la utilizacion del casete 1000 estorben o resulten danados durante el manejo del casete 1000, por ejemplo durante el acoplamiento del casete 1000, por ejemplo al colgar dentro de la abertura de una puerta del dispositivo de tratamiento.

El slmbolo de referencia 125 indica una valvula de retencion, la cual por ejemplo esta realizada tal como se describe en la solicitud de patente 10 2009 024 469.7 del solicitante de la presente invencion, con el tltulo "Ventilvorrichtung, Ventileinsatz, externe Funktionseinrichtung, Behandlungsvorrichtung sowie Verfahren" ("Dispositivo de valvula, utilizacion de valvula, dispositivo funcional externo, dispositivo de tratamiento, as! como procedimiento"), la cual fue presentada en DPMA el 10 de junio de 2009.

La valvula de retencion 125 puede ser una valvula de adicion de una llnea venosa.

La figura 17 muestra ademas un punto de adicion de heparina 127. En el ejemplo de la figura 17 dicho punto se encuentra dispuesto en un area superior del casete 1000, por encima de la camara de una aguja 57 y por debajo de la camara de sangre venosa 21.

El punto de adicion de heparina 127 se encuentra en una conexion de fluidos con una llnea de suministro para heparina, de forma abreviada llnea de heparina 128. En la forma de ejecucion de la figura 17, la misma se extiende desde el punto de adicion de heparina 127 hacia abajo, hasta la altura del casete 1000, en donde comienza la camara de sangre venosa 21.

En la figura 17 puede observarse claramente ademas que el casete 1000, en un area del borde inferior U, por ejemplo cerca del captador de coagulos 29 o tambien por debajo, presenta comparativamente pocas estructuras que cumplen funciones. De este modo, en el casete 1000, en el area del borde U, se ha dejado o creado lugar para posibilitar el acoplamiento del casete 1000 con dispositivos de medicion o similares, los cuales se encuentran conectados por ejemplo con el dispositivo de tratamiento, con una puerta del mismo o con otros equipos. Los dispositivos de medicion de esa clase pueden ser sensores de temperatura arteriales y/o venosos, detectores de burbujas de aire, sensores para medir una densidad optica, y similares.

El hecho de proporcionar el espacio requerido para ello, con la posibilidad asociada de ocupar dicho espacio con los sensores antes mencionados y con otros sensores, sirve de este modo para la seguridad del proceso y, con ello, para excluir riesgos para el paciente.

Es evidente que el area U puede proporcionarse tambien en otra parte del casete 1000. Igualmente puede proporcionarse tambien mas que solo un area de esa clase. De forma especialmente preferente, las areas de esa clase se proporcionan en un area del borde del casete 1000 y/o cerca de las llneas de entrada o de salida. Gracias a las ubicaciones convenientes de los posibles sensores, el area sirve directa o indirectamente tambien para aumentar la accesibilidad, para mejorar la ergonomla, as! como para reducir los costes, por ejemplo para fijar los sensores antes mencionados con unidades de evaluation (llneas de senal cortas).

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La figura 18, de forma esquematica y simplificada, muestra un representacion ampliada de un area A de la figura 17. La valvula de retention 125 representada ampliada en la figura 18 puede estar integrada en el casete 1000, por ejemplo como valvula para la adicion de postdilucion de la sustancia sustituta, de manera que despues de finalizado el tratamiento puede ser lavada con la sustancia sustituta. De este modo, de manera ventajosa, es posible desairear con mas efectividad las cavidades durante el inicio y el lavado del casete 1000, en el area de la valvula de retencion. De manera ventajosa, es posible que a traves de esa disposition, despues del vaciado del casete 1000, despues de finalizado el tratamiento de la sangre, no permanezca ningun residuo de sangre o ningun residuo de sangre visible. De este modo, eventualmente, puede contribuirse tambien a una reduction del peligro de contamination a terceros al desechar el casete 1000 despues del uso, a traves de la sangre que queda en el mismo. Preferentemente, la valvula de retencion 125 esta dispuesta de manera que, en particular en el caso de un uso habitual del casete 1000, puede ser lavada sin una intervention humana.

La figura 18 muestra ademas una valvula fantasma 129, as! como una valvula fantasma 130. Las valvulas fantasma se describen en detalle en otros pasajes de esta solicitud. Para mas detalles al respecto se remite a esos pasajes.

La figura 19, de manera esquematica y simplificada, muestra el dispositivo funcional externo de acuerdo con la invention, de la otra forma de ejecucion, representado en una vista levemente en perspectiva, esencialmente con vista a su lado posterior.

Junto con las estructuras ya mencionadas con relation a las otras figuras, la forma de ejecucion mostrada en la figura 19 del casete 1000 presenta ademas un punto de adicion 131 que presenta un septo. El punto de adicion 131 con septo (abreviado tambien punto de adicion de septo), en la forma de ejecucion mostrada en la figura 19, se encuentra dispuesto al nivel del borde superior del casete 1000. El borde superior de la figura 19 corresponde a un ejemplo de un area superior del casete 1000.

La figura 20, de manera esquematica y simplificada, muestra el area B de la representacion de la figura 19, de forma ampliada.

La figura 21, de manera esquematica y simplificada, muestra el dispositivo funcional externo de acuerdo con la invencion nuevamente en otra forma de ejecucion, en una vista levemente en perspectiva, esencialmente desde su lado anterior.

En esa otra forma de ejecucion, el casete 1000, a diferencia de la forma de ejecucion por ejemplo de la figura 17, no presenta un punto de vertido (marcado all! con el slmbolo de referencia 119).

La figura 22, de manera esquematica y simplificada, muestra el area A de la representacion de la figura 21, de forma ampliada. Puede observarse claramente una disposicion de la valvula fantasma, la cual se diferencia de la disposicion en la figura 18. La disposicion diferente puede conducir a una posibilidad de lavado diferente.

La figura 23, de manera esquematica y simplificada, muestra otros detalles, a saber, del area B de la representacion de la figura 21.

Tal como puede observarse en la figura 23, la camara de sangre venosa 21 presenta una cavidad 133, contraction, modification de la inclination, disminucion o asimetrla de la pared interna y/o externa de la camara de sangre venosa 21. La cavidad 133, en las figuras 21 y 23, puede observarse respectivamente en el borde derecho y en el lado anterior de la camara de sangre venosa 21.

La cavidad 133 puede encontrarse al menos sobre el lado situado de forma opuesta a la llnea de afluencia.

La cavidad 133 puede afectar a una section de la circunferencia o a toda la circunferencia de la parte dura de la camara venosa.

La cavidad 133 puede situarse esencialmente de forma horizontal, en una position de uso del casete 1000.

En determinadas formas de ejecucion, la cavidad 133 puede corresponder a una modificacion de la circunferencia y/o del diametro de una seccion de la camara de sangre venosa 21 o de la pared de la misma, o puede rodearla.

La cavidad 133, en algunas formas de ejecucion de acuerdo con la invencion, puede representar un diametro no semicircular de la camara venosa 21 (a la altura de la cavidad 133) en un corte horizontal (referido a la representacion del casete 1000 en la figura 21 o a otra disposicion del casete 1000 durante su uso), o puede rodearlo.

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En determinadas formas de ejecucion de acuerdo con la invencion, la cavidad 133 puede ser una disminucion de la seccion transversal de la camara, en particular en la direccion arriba - abajo de la representacion de la figura 21.

En algunas formas de ejecucion de acuerdo con la invencion la cavidad 133 puede ser una seccion o un area de transicion, en la cual o mediante la cual, una seccion transversal de mayor tamano o una superficie de la seccion transversal de mayor tamano de la camara de sangre venosa 21 pasa a una seccion transversal mas reducida o a una superficie de la seccion transversal mas reducida de la camara venosa de sangre 21, en particular en la direccion arriba - abajo de la representacion de la figura 21.

En formas de ejecucion determinadas de acuerdo con la invencion, la cavidad 133 puede ser una abolladura que se extiende sobre un area de la circunferencia de la camara de sangre venosa 21, en particular en la direccion arriba - abajo de la representacion de la figura 21.

En determinadas formas de ejecucion, la cavidad 133 puede conducir a una forma asimetrica de la camara de sangre venosa 21, medido en la representacion de la figura 21, en la direccion arriba - abajo.

La cavidad 133, la cual puede extenderse de forma parcial o completamente sobre toda la seccion transversal de la camara de sangre venosa 21, de manera llamativa, ha conducido a una formacion de espuma reducida dentro de la camara de sangre venosa 21.

En el caso de la optimizacion de la geometrla de la camara de sangre venosa 21, lograda mediante la cavidad 133, con la cual de forma opcional puede haberse optimizado tambien la geometrla de una valvula de una aguja, en determinadas formas de ejecucion de acuerdo con la invencion, puede alcanzarse tambien una desaireacion mejorada antes del inicio del tratamiento. En algunas formas de ejecucion de acuerdo con la invencion, durante la esterilizacion puede alcanzarse un flujo de vapor mejorado. Ademas, en formas de ejecucion determinadas de acuerdo con la invencion, una reduccion de zonas de agua mansa puede alcanzarse con las ventajas conocidas, asociadas a lo mencionado.

La figura 24, de forma esquematica y simplificada, muestra el dispositivo funcional externo de acuerdo con la invencion como casete 1000, en una perspectiva inclinada desde abajo y desde adelante.

La figura 25, de manera esquematica y simplificada, muestra el area C de la representacion de la figura 24, de forma ampliada. Puede observarse que un asiento de valvula 135 de la valvula de una aguja (SN) se encuentra a un nivel mas bajo con respecto al entorno o a las barras contiguas, o a partes del cuerpo de la carcasa del casete 1000. Gracias a ello, los inventores pudieron lograr ventajas en cuanto a la tecnica de flujo, las cuales ademas pueden asociarse a una evitacion o reduccion de la formacion de turbulencias. El descenso del nivel puede ascender por ejemplo a 0,5 mm.

La figura 26, de forma esquematica y simplificada, muestra el area D de la representacion de la figura 24, de forma ampliada. En la figura 26 puede observarse que los asientos de valvulas 137 y 139 de valvulas fantasma se encuentran a un nivel inferior con respecto al entorno o a barras contiguas, o a partes del cuerpo de la carcasa del casete 1000. El descenso del nivel puede ascender por ejemplo a 0,5 mm.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo funcional externo, el cual presenta:

al menos un cuerpo de la carcasa,

al menos una camara (9, 15, 21, 57) integrada en el cuerpo de la carcasa, para alojar fluidos medicos;

al menos un canal (17, 19, 49) integrado en el cuerpo de la carcasa, para alojar y/o guiar un fluido medico; y

al menos un dispositivo de valvula (35, 36, 39, 40, 47, 51, 53, 61) integrado completamente o de forma parcial en el cuerpo de la carcasa, para controlar o regular un fluido que circula a traves del dispositivo funcional externo,

donde el dispositivo funcional externo, al menos en una de sus superficies, esta provisto de un dispositivo de recubrimiento que forma parte de al menos un dispositivo de valvula (35, 36, 39, 40, 47, 51, 53, 61) integrado, y

donde el dispositivo de recubrimiento, al menos en una seccion, se encuentra unido de forma no positiva, positiva y/o por adherencia de materiales al cuerpo de la carcasa,

donde el dispositivo funcional externo esta disenado como casete (1000) para un tratamiento de la sangre, y

donde el dispositivo funcional externo presenta al menos una camara de sangre venosa (21),

donde al menos un dispositivo de valvula presenta una valvula de sangre de una aguja (61) que se encuentra dispuesta entre la camara de sangre venosa (21) y una camara de una aguja (57) del dispositivo funcional externo, la cual, referido a la alineacion del dispositivo funcional externo durante su utilizacion, se encuentra dispuesta por encima de la camara de sangre venosa (21).
2. Dispositivo funcional externo segun la reivindicacion 1, donde el dispositivo de recubrimiento se encuentra unido al cuerpo de la carcasa mediante al menos una costura de soldadura (5) periferica.
3. Dispositivo funcional externo segun la reivindicacion 1 o 2, donde el dispositivo de recubrimiento se encuentra unido al cuerpo de la carcasa mediante otra soldadura no periferica, en forma de puntos o local.
4. Dispositivo funcional externo segun una de las reivindicaciones 1 a 3, donde el dispositivo de recubrimiento al menos en dos lados o en ambos lados se encuentra unido a por lo menos una estructura del dispositivo funcional externo.
5. Dispositivo funcional externo segun una de las reivindicaciones 1 a 4, donde el dispositivo de recubrimiento es una lamina (3).
6. Dispositivo funcional externo segun una de las reivindicaciones precedentes, el cual presenta conexiones para sus uniones con un circuito extracorporal en comunicacion de fluidos y adicionalmente al menos un punto de adicion (131) con al menos un septo, donde el septo es adecuado y se proporciona para el suministro de un fluido que no se trata de sangre o no se trata exclusivamente de sangre, hacia un interior o hacia una seccion de llnea del dispositivo funcional externo.
7. Dispositivo funcional externo segun una de las reivindicaciones precedentes, el cual presenta:

- una llnea de suministro que se encuentra dispuesta completamente o de forma parcial en un area superior, referido a la alineacion durante su uso, o en un area del borde del dispositivo funcional externo, y

- al menos una llnea de heparina (128) que se situa al menos en un area del dispositivo funcional externo, la cual, al ser usado el dispositivo funcional externo, se situa en un area superior del mismo.
8. Dispositivo funcional externo segun una de las reivindicaciones precedentes, el cual presenta al menos un asidero o un mango (117) para unir y/o separar el dispositivo funcional externo con un dispositivo de tratamiento o de un dispositivo de tratamiento.

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9. Dispositivo funcional externo segun la reivindicacion 1, el cual, en una seccion contenida en el mismo, de un circuito extracorporal, presenta al menos una camara arterial integrada en el casete y al menos una camara venosa integrada en el casete,

- donde el casete (1000) presenta al menos el dispositivo de recubrimiento que esta disenado como una lamina (3), y donde mediante la lamina (3) puede medirse una presion arterial y/o venosa dominante en el circuito de sangre extracorporal, y

- donde el dispositivo funcional externo presenta un dispositivo para medir la presion arterial mediante la camara arterial y/o para medir la presion venosa mediante la camara venosa, mediante la lamina (3).
10. Dispositivo funcional externo segun una de las reivindicaciones precedentes, el cual presenta dos conectores (11, 13, 43, 45) para la conexion de fluidos con al menos una bomba de rodillos, y donde el dispositivo funcional externo esta realizado con al menos un segmento de tubo de bomba (88, 90).
11. Dispositivo funcional externo segun una de las reivindicaciones precedentes, el cual presenta:

- al menos un dispositivo de valvula (36, 40, 51, 53, 61) que presenta al menos una barra que esta realizada en el cuerpo de la carcasa y al menos una seccion del dispositivo de recubrimiento,

- donde la barra y el dispositivo de recubrimiento estan dispuestos para poder ser accionados mediante un actuador de un dispositivo de tratamiento de la sangre que actua sobre la barra mediante el dispositivo de recubrimiento, para modificar un flujo de fluido.
12. Dispositivo funcional externo segun una de las reivindicaciones precedentes, el cual esta realizado y adaptado para ser acoplado a un dispositivo de tratamiento de la sangre mediante un dispositivo de alojamiento del dispositivo de tratamiento de la sangre con una superficie orientada hacia el dispositivo de recubrimiento.
13. Dispositivo funcional externo segun una de las reivindicaciones precedentes, el cual presenta al menos un punto de adicion de la sustancia sustituta (41) que presenta un elemento de proteccion de contacto y/o una proteccion antigoteo.
14. Dispositivo funcional externo segun la reivindicacion 1, donde la camara de sangre venosa (21), mediante una disminucion de la seccion transversal (27) del cuerpo de la carcasa, esta dividida al menos en un espacio superior (23) y al menos un espacio inferior (25).
15. Dispositivo funcional externo segun la reivindicacion 14, donde el espacio superior (23) y el espacio inferior (25) se encuentran en una comunicacion de fluidos o en una conexion de fluidos uno con otro y

- el espacio superior (23) esta realizado para admitir o generar una afluencia tangencial de fluidos que circulan a traves del dispositivo funcional externo, donde el espacio superior (23) presenta un area para generar un flujo de rotacion estable de los fluidos que circulan a traves del dispositivo funcional externo y

- donde el espacio inferior (25) presenta un area que se encuentra esencialmente libre o completamente libre de flujo de rotacion de los fluidos que circulan a traves del dispositivo funcional externo.
16. Dispositivo funcional externo segun una de las reivindicaciones precedentes, con una proteccion contra manipulaciones.
17. Dispositivo funcional externo segun una de las reivindicaciones precedentes, con una proteccion contra reutilizaciones.
18. Sistema con un dispositivo de tratamiento de la sangre y con al menos un dispositivo funcional externo segun una de las reivindicaciones 1 a 17, donde el dispositivo de tratamiento de la sangre presenta al menos un dispositivo de control, actuadores y/o sensores para activar y/o accionar el dispositivo funcional externo, y un dispositivo de alojamiento para alojar el dispositivo funcional externo, donde el dispositivo de alojamiento presenta una superficie de acoplamiento para acoplar el dispositivo funcional externo.
19. Sistema segun la reivindicacion 18, donde el dispositivo de tratamiento de la sangre esta realizado como dispositivo de dialisis.