ES2582482T3

ES2582482T3 - Aparato para uso en artroplastia de rodilla

Info

Publication number: ES2582482T3
Application number: ES01911261.4T
Authority: ES
Inventors: Leo Arieh Pinczewski; Stephen John Parker
Original assignee: Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 2000-03-10
Filing date: 2001-03-09
Publication date: 2016-09-13
Anticipated expiration: 2021-03-09
Also published as: JP2003525685A; US9439660B2; EP1263331A4; EP1263331A1; US20120089145A9; US7371240B2; US20120078262A1; AU4034501A; JP5026650B2; US20060167460A1; EP1263332A4; EP1263331B1; JP2003525684A; CA2402326A1; US8323287B2; US8690882B2; WO2001066022A1; ES2553715T3; AU2001240345B2; CA2402324A1

Abstract

Un aparato para uso en artroplastia en una articulación de rodilla, que comprende: un implante tibial (98), configurado para ser asegurado en posición en una articulación de rodilla, sobre una superficie resecada de un cóndilo de la tibia de dicha articulación de rodilla, y que comprende un canal de guía (100, 140a); un dispositivo de corte (124, 150), configurado para ser insertado entre la tibia y el fémur de dicha articulación de rodilla, y configurado para resecar hueso a partir del fémur, caracterizado por que dicho dispositivo de corte comprende: un cortador (124, 156), configurado para quitar hueso del fémur hasta una profundidad predeterminada, en una trayectoria de desplazamiento de la tibia conforme la tibia es movida describiendo un arco de movimiento alrededor del fémur, entre posiciones flexionada y extendida; y un miembro de guía (164), que pende de una cara inferior del dispositivo de corte (124, 150) para su recepción por parte del canal de guía (100, 140a) del implante tibial, de tal manera que un perfil en sección transversal del miembro de guía se corresponde con un perfil en sección transversal del canal de guía, a fin de guiar con ello la inserción del dispositivo de corte dentro de la articulación de la rodilla e impedir el levantamiento del dispositivo de corte con respecto al implante tibial durante el movimiento de la tibia alrededor del fémur.

Description

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DESCRIPCION

Aparato para uso en artroplastia de rodilla Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un aparato para uso en artroplastia en una articulacion de la rodilla.

Antecedentes de la invencion

Se conocen en la tecnica diversos metodos y aparatos para realizar artroplastia de rodilla y, en particular, artroplastia de rodilla unicondilar. Los metodos conocidos implican la reseccion de la tibia y del femur para la instalacion de implantes de prueba tibiales y femorales, respectivamente. Una vez que se ha resecado el hueso y los implantes de prueba se han asegurado en su lugar, el cirujano accede entonces a la cinematica de la articulacion de la rodilla. En este estadio, el cirujano puede transecar, elevar y/o liberar los ligamentos y otras estructuras de tejido blando con el fin de conseguir el grado deseado de correccion de la deformidad, equilibrar la tension de los que sean relevantes de entre los ligamentos y otras estructuras de tejido blando de estabilizacion, asf como un intervalo aceptable de movimiento de la articulacion de la rodilla. Puede ser necesaria tambien una reseccion adicional del hueso al objeto de conseguir el resultado deseado. Esto conduce a un incremento en el tiempo de intervencion, con un aumento asociado del riesgo de complicaciones relacionadas con la cirugfa. Tal intervencion quirurgica adicional seguidamente a la instalacion de los implantes de prueba conduce, potencialmente, a un subsiguiente aumento de la incomodidad para el paciente y a tiempos de cicatrizacion incrementados.

De acuerdo con ello, es deseable que la intervencion quirurgica sea minimizada, y los tiempos de operacion, reducidos.

En los documentos US 5.171.244, US 5.520.695, US 4.211.228 y WO 96/25123 se ejemplifican metodos y aparatos para uso en la artroplastia de una articulacion de rodilla.

Sumario de la invencion

Es un proposito de la presente invencion, en al menos una forma de la misma, proporcionar un aparato para uso en la artroplastia de una articulacion de rodilla.

Un metodo de artroplastia segun se describe en esta memoria puede implicar preparar un femur para la instalacion de una protesis femoral en el femur, lo que comprende:

(a) situar un dispositivo de corte dentro de una articulacion de rodilla, entre el femur y la tibia;

(b) mover la tibia describiendo un arco de movimiento alrededor del femur, entre posiciones hacia atras y hacia delante, al tiempo que el dispositivo de corte esta siendo accionado y situado entre el femur y la tibia, a fin de resecar con ello el hueso desde el femur hasta una profundidad deseada en una direccion de desplazamiento de la tibia con respecto al femur.

El metodo puede comprender, tambien, asegurar un implante tibial en la tibia antes de situar el dispositivo de corte en la articulacion de la rodilla, entre el femur y la tibia. Preferiblemente, el emplazamiento comprendera situar el dispositivo de corte en el implante tibial, y el dispositivo de corte sera retenido en el implante tibial durante la rotacion de la tibia alrededor del femur.

Preferiblemente, el metodo comprendera, de manera adicional, resecar el hueso desde la tibia para proporcionar una superficie preparada en la que se coloca subsiguientemente el implante tibial. La reseccion del hueso desde la tibia puede comprender resecar el hueso desde la tibia hasta una profundidad deseada con el fin de formar un rebaje en la tibia para colocar el implante tibial en la tibia.

En lugar de colocar el dispositivo de corte en un implante tibial, este puede ser asentado directamente en la tibia y, mas preferiblemente, dentro de un rebaje resecado dentro del extremo de la tibia adyacente al femur.

De acuerdo con ello, un metodo de artroplastia puede implicar preparar una tibia para la instalacion de un implante tibial en la tibia, que comprende:

(a) situar un dispositivo de corte dentro de una articulacion de rodilla, entre el femur y la tibia; y

(b) resecar el hueso desde la tibia utilizando el dispositivo de corte para formar un rebaje que tiene un perfil deseado en un condilo de la tibia para recibir el implante tibial.

Ademas, el metodo puede comprender, adicionalmente:

asegurar una montura de grna en posicion alrededor de la articulacion de la rodilla para guiar el movimiento del dispositivo de corte con respecto a la tibia;

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colocar el dispositivo de corte en la montura de gma; y

mover el dispositivo de corte con respecto de la tibia, por lo que el movimiento del dispositivo de corte es guiado por la montura de gma, a fin de formar, con ello, el rebaje hasta el perfil deseado.

Se proporciona tambien un aparato para uso en los metodos anteriores. Realizaciones del aparato que se describen en esta memoria pueden proporcionarse ensambladas en forma de juego.

Un aspecto de la presente invencion proporciona un aparato de acuerdo con la reivindicacion 1.

El dispositivo de corte se ha configurado para ser asentado en un implante tibial asegurado en posicion, en la tibia.

Preferiblemente, el dispositivo de corte tiene una cara superior y una cara inferior, opuesta, y el miembro de gma pende de la cara inferior para su insercion dentro del canal de gma del implante tibial, a fin de guiar, con ello, la insercion del dispositivo de corte en la articulacion de la rodilla. El miembro de gma puede ser, por ejemplo, un casquillo suspendido o una chaveta que se extiende longitudinalmente.

El dispositivo de corte se ha configurado para impedir que se levante el dispositivo de corte con respecto al implante tibial durante el movimiento de la tibia alrededor del femur.

Por lo comun, el dispositivo de corte incorporara un cuerpo destinado a ser insertado en la articulacion de la rodilla y que esta provisto de unos medios de corte para facilitar el corte del hueso desde el femur. Los medios de corte pueden comprender un cortador rotativo destinado a resecar el hueso a partir del femur.

El dispositivo de corte descansa sobre el implante tibial y se ha configurado para resecar el hueso desde el femur hasta una profundidad deseada en una trayectoria de desplazamiento de la tibia, mientras es operado y con un movimiento de la tibia describiendo un arco de movimiento alrededor del femur, entre posiciones hacia atras y hacia delante. De acuerdo con ciertas realizaciones de la presente invencion, el dispositivo de corte comprende:

(a) un cuerpo destinado a ser insertado en una articulacion de rodilla, entre el femur y la tibia;

(b) un cortador rotativo destinado a hacerse rotar con respecto al cuerpo para resecar el hueso desde el

femur; y

(c) un mecanismo de accionado destinado a impulsar la rotacion del cortador y que es portado por el

cuerpo;

de tal manera que el cortador esta montado en el cuerpo y se yergue vertical para la reseccion del femur en una trayectoria de desplazamiento de la tibia describiendo un arco de movimiento alrededor del femur entre posiciones hacia atras y hacia delante.

Preferiblemente, el cuerpo tiene una cara superior desde la que sobresale el cortador, y una cara inferior, opuesta, destinada a descansar sobre un implante tibial existente en la tibia.

Preferiblemente, el cortador sera facilmente extrafble del dispositivo de corte.

Generalmente, el cortador tendra una superficie superior concava.

De preferencia, el cortador tendra una pluralidad de cuchillas que sobresalen radialmente para resecar el hueso a partir del femur, hasta la profundidad deseada.

Preferiblemente, cada cuchilla respectiva tendra un borde cortante definido en un lado de ataque de la cuchilla, y un borde cortante adicional en un extremo periferico exterior de la cuchilla. Ademas, cada cuchilla tendra, por lo comun, un espesor que decrece desde el lado de ataque de la cuchilla hasta un lado de salida de la cuchilla.

De la forma mas preferida, el cortador estara configurado para cortar un canal en el femur a lo largo de la trayectoria de desplazamiento, hasta una profundidad que es mayor que la profundidad deseada, simultaneamente a la reseccion del hueso hasta dicha profundidad deseada.

De preferencia, el cortador incorporara una rueda dentada destinada a ser accionada a rotacion por un mecanismo de accionamiento dispuesto dentro del dispositivo de corte para el accionamiento a rotacion del cortador.

Preferiblemente, el dispositivo de corte comprendera un cabezal que porta el cortador, y un cuerpo destinado a ser asegurado a una herramienta de aporte de energfa para el accionamiento a rotacion del cortador, de tal manera que el cabezal esta acoplado de forma desmontable con el cuerpo.

Se proporciona un dispositivo de corte destinado a ser insertado en una articulacion de rodilla, entre la tibia y el femur, a fin de resecar el hueso a partir de la tibia hasta una profundidad deseada, para formar un rebaje en un condilo de la tibia para la recepcion de un implante tibial, y que comprende:

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a) un cuerpo destinado a ser colocado entre la tibia y el femur;

b) un cortador para resecar el hueso a partir de la tibia, a fin de formar el rebaje; y

c) un mecanismo de accionamiento para accionar el cortador con el fin de resecar el hueso, y que esta dispuesto dentro del cuerpo;

de tal manera que el cortador se ha montado en el cuerpo y sobresale de este para resecar el hueso desde

la tibia.

Preferiblemente, el cuerpo se habra configurado para ser soportado por un soporte montado en posicion alrededor de la articulacion de la rodilla, cuando el dispositivo de corte este situado dentro de la articulacion de la rodilla, entre la tibia y el femur.

Se proporciona un dispositivo de corte para resecar el hueso a partir de la tibia, a fin de formar un rebaje destinado a recibir un implante tibial, de tal manera que el dispositivo de corte esta configurado para ser insertado dentro de una articulacion de rodilla, entre la tibia y el femur, al objeto de resecar el hueso desde la tibia con el fin de formar el rebaje, y para ser montado en una montura de grna asegurada en posicion alrededor de la tibia para guiar la reseccion del hueso por parte del dispositivo de corte.

Preferiblemente, el dispositivo de corte comprendera un cuerpo que porta un cortador rotativo, de tal manera que el cuerpo esta rebajado o de otra manera configurado para solaparse a una region periferica de la tibia cuando el dispositivo de corte se monta en la montura de grna.

Se proporciona un conjunto para resecar el hueso desde la tibia, a fin de formar un rebaje destinado a recibir un implante tibial, de tal manera que el conjunto comprende un dispositivo de corte, configurado para ser insertado dentro de la articulacion de una rodilla, entre la tibia y el femur, con el fin de resecar el hueso desde la tibia, y una montura de grna, configurada para guiar el movimiento del dispositivo de corte con respecto a la tibia al objeto de permitir la conformacion del rebaje hasta un perfil deseado por parte del dispositivo de corte.

Preferiblemente, la montura de grna incorpora una plantilla destinada a guiar el movimiento del cuerpo del dispositivo de corte con respecto a la tibia. La plantilla de la montura puede ser un rebaje definido en la montura. Por lo comun, el dispositivo de corte estara provisto de un pasador de grna que sobresale al interior del rebaje de la montura para facilitar el guiado del dispositivo de corte. En otra realizacion, la montura de grna puede comprender una disposicion pentagrafica en la que se dispone el dispositivo de corte.

Se proporciona una montura de grna para la recepcion de un dispositivo de corte destinado a resecar hueso desde un extremo de una tibia con el fin de formar un rebaje en la tibia destinado a recibir un implante tibial, de tal manera que la montura de grna se ha configurado para ser asegurada en posicion alrededor de una articulacion de rodilla e incorpora una plantilla para guiar el movimiento del dispositivo de corte con respecto a la tibia, a fin de conformar el rebaje hasta un perfil deseado.

Preferiblemente, la montura de grna se habra configurado para ser asegurada a la tibia.

En otro aspecto de la presente invencion, se proporciona un implante tibial destinado a ser asegurado en posicion en una articulacion de rodilla, sobre una superficie resecada de un condilo de la tibia, a fin de evaluar el movimiento de la tibia alrededor del femur describiendo un arco de movimiento entre posiciones hacia atras y hacia delante, antes de la extraccion del implante de tibia, al objeto de permitir el montaje de una protesis tibial correspondiente en la tibia, en dicha posicion, de tal manera que el implante tibial se ha configurado para colocar un dispositivo de corte en una orientacion deseada con respecto al femur para guiar la reseccion del femur hasta una profundidad deseada con el desplazamiento de la tibia alrededor del femur entre las posiciones hacia atras y hacia delante.

De acuerdo con ciertas realizaciones de la presente invencion, el implante tibial se ha configurado para ser insertado en una articulacion de rodilla y montado en un extremo de la tibia adyacente al femur, de tal modo que el implante tibial comprende un cuerpo con una cara de lado superior y una cara de lado inferior, opuesta, destinada a ser asentada en posicion, en la tibia, y de tal manera que se ha definido, en la cara de lado superior del cuerpo, un canal de grna destinado a recibir el dispositivo de corte para la reseccion del hueso desde el femur, y orientado sustancialmente en una direccion de delante a atras.

Preferiblemente, el implante tibial estara configurado para orientar el dispositivo de corte en una direccion de anterior a posterior de la articulacion de la rodilla.

El implante tibial se ha configurado para ser encajado con el dispositivo de corte, a fin de impedir que se levante el dispositivo de corte con respecto al implante tibial en el curso del movimiento de la tibia alrededor del femur.

Preferiblemente, el canal de grna se ha definido en el implante tibial para la recepcion del miembro de grna del dispositivo de corte, a fin de orientar, con ello, el dispositivo de corte segun la direccion de anterior a posterior de la articulacion de la rodilla.

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Mas preferiblemente, el implante tibial es una pieza de prueba tibial.

De preferencia, el cortador se ha configurado para ser montado a rotacion en el dispositivo de corte, a fin de ser insertado en la articulacion de la rodilla, entre el femur y la tibia, para la reseccion del hueso desde el femur por parte del cortador, segun una trayectoria de desplazamiento de la tibia a medida que la tibia es movida describiendo un arco de movimiento alrededor del femur, entre posiciones hacia atras y hacia delante.

Preferiblemente, el cortador comprende:

a) una o mas cuchillas destinadas a resecar hueso desde el femur hasta una profundidad deseada a lo largo de una trayectoria de desplazamiento de la tibia con el movimiento de la tibia describiendo un arco de movimiento alrededor del femur, entre posiciones hacia atras y hacia delante; y

b) una cuchilla adicional para cortar simultaneamente un canal en el femur hasta una profundidad mayor, a lo largo de la trayectoria de desplazamiento.

De preferencia, el cortador tendra la forma de un disco y la cuchilla adicional para resecar el canal en el femur estara situada centralmente en el disco.

La cuchilla adicional del cortador se habra dimensionado, habitualmente, de tal manera que el canal resultante resecado en el femur sea capaz de alojar una aleta de una protesis femoral. Al resecar el canal en el femur al mismo tiempo que se reseca a capa de hueso desde el mismo, el tiempo de la operacion puede ser reducido y el canal puede ser formado con mayor precision.

A menos que el contexto claramente exija lo contrario, a lo largo de toda la descripcion y de las reivindicaciones, las palabras y expresiones «comprende», «que comprende» y otras similares deberan interpretarse en un sentido inclusivo, contrariamente a un sentido exclusivo o exhaustivo; es decir, en el sentido de «que incluye, pero no esta limitado a».

Las caractensticas y ventajas de la presente invencion se pondran adicionalmente de manifiesto a partir de la siguiente descripcion detallada de diversas realizaciones preferidas que se ilustran en los dibujos que se acompanan.

Breve descripcion de los dibujos que se acompanan

La Figura 1 es una vista lateral y esquematica que ilustra una articulacion de rodilla con protesis tibial y femoral instaladas;

La Figura 2 es una vista delantera de las protesis tibial y femoral instaladas que se han mostrado en la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en perspectiva de la protesis femoral mostrada en la Figura 1, antes de ser instalada;

La Figura 4 es una vista en perspectiva de la protesis tibial mostrada en la Figura 1, antes de ser instalada;

La Figura 5 es un vista frontal y esquematica de una articulacion de rodilla;

La Figura 6 es una vista frontal y esquematica que muestra un elemento separador dispuesto en posicion, entre el femur y la tibia de la articulacion de rodilla ilustrada en la Figura 5;

La Figura 7 es una vista lateral y esquematica de un conjunto de elementos separadores diferentes, destinados a proporcionar unas separaciones diferentes del femur con respecto a la tibia;

La Figura 8 es una vista despiezada y en perspectiva de un aparato para hacer posible una artroplastia en una articulacion de rodilla;

La Figura 9(a) es una vista en perspectiva del aparato de la Figura 8, una vez ensamblado;

La Figura 9(b) es una vista frontal y esquematica del aparato de la Figura 8, instalado en la pierna de un paciente;

La Figura 10(a) es una vista en perspectiva desde detras de una montura de grna del aparato mostrado en la Figura

8;

La Figura 10(b) es una vista lateral de la montura de grna de la Figura 10(a);

La Figura 11 es una vista de un componente de alineacion del aparato mostrado en la Figura 8;

La Figura 12 es una vista en planta y esquematica de la montura de grna de la Figura 10, indicando la orientacion de lo canales definidos en la montura para la recepcion de los pasadores para asegurar la montura en posicion, alrededor de la articulacion de la rodilla;

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La Figura 13 es una vista parcial y esquematica de un vastago tibial;

La Figura 14 es una vista frontal y esquematica de la montura de gma, instalada en posicion alrededor de la articulacion de la rodilla;

La Figura 15 es una vista frontal y esquematica que muestra los condilos mediales del femur y la tibia seguidamente a la reseccion de los mismos;

La Figura 16 es una vista esquematica que ilustra el uso de un dispositivo de dimensionado tibial para la determinacion del tamano apropiado del implante tibial;

La Figura 17 es una vista en perspectiva de una pieza de prueba tibial;

La Figura 18 es una vista esquematica de la pieza de prueba tibial de la Figura 17;

La Figura 19 es una vista delantera y esquematica del implante tibial de la Figura 16, fijada en posicion en la tibia de la articulacion de la rodilla;

Las Figuras 20 y 21 son vistas esquematicas que ilustran la marcacion de un condilo femoral de la articulacion de la rodilla para una reseccion adicional del femur, a fin de permitir la instalacion de la protesis femoral de la Figura 3;

La Figura 22 es una vista esquematica que ilustra el uso de un elemento de dimensionado femoral para la determinacion de la protesis femoral de tamano apropiado;

La Figura 23 es una vista esquematica que ilustra el uso de un raspador de conformacion femoral para ahorrar hueso a partir del condilo en cuestion del femur, a fin de permitir la instalacion de la protesis femoral;

La Figura 24 es una vista esquematica que ilustra el uso de una gma taladro de espiga femoral con el fin de perforar un taladro en el femur para la recepcion de la espiga femoral de la protesis femoral mostrada en la Figura 3;

La Figura 25 es una vista en perspectiva de un implante tibial de la invencion;

La Figura 26 es una vista esquematica del implante tibial de la figura 25, fijado en posicion en la tibia;

La Figura 27(a) es una vista en alzado lateral de un dispositivo de corte para la reseccion del hueso a partir del femur;

La Figura 27(b) es una vista en perspectiva del disco de cuchillas cortantes del dispositivo de corte de la Figura 27(a);

La Figura 28 es una vista desde un extremo del dispositivo de corte de la Figura 27(a);

La Figura 29 es una vista lateral del dispositivo de corte de la Figura 27(a);

La Figura 30(a) es una vista longitudinal, en corte transversal, del dispositivo de corte de la Figura 27(a);

La Figura 30(b) es una vista parcial y esquematica de una disposicion de acoplamiento utilizada para acoplar juntos el cabezal y el cuerpo del dispositivo de corte de la Figura 27(a);

Las Figuras 31 y 32 ilustran la recepcion del dispositivo de corte de la Figura 27(a) en el implante tibial de la Figura 25, en la artroplastia unicondilar;

Las Figuras 33(a) a 33(c) ilustran la reseccion del hueso hasta una profundidad deseada desde el femur;

La Figura 34 es una vista en perspectiva y despiezada de un conjunto para formar un rebaje en la tibia, a fin de recibir un implante tibial;

La Figura 35 es una vista en perspectiva y despiezada del aparato de la Figura 8, una vez dispuesto para la eliminacion de hueso de la tibia, con vistas a la colocacion encastrada de un implante tibial;

La Figura 36 es una vista en perspectiva del aparato dispuesto como se ha mostrado en la Figura 35, una vez ensamblado;

La Figura 37 ilustra la eliminacion de hueso desde la tibia para la colocacion encastrada del implante tibial utilizando el aparato de la invencion; y

La Figura 38 ilustra un dispositivo de corte adicional para resecar hueso hasta una profundidad deseada a partir del femur.

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Descripcion detallada de realizaciones preferidas de la presente invencion

La protesis femoral 2 que se muestra en la Figura 1 se instala en el condilo medial 4 del femur 6 y contacta a tope con la superficie de articulacion 8 de la protesis tibial 10 instalada en el condilo medial 12 correspondiente de la tibia 14, para su articulacion en la misma conforme la tibia experimenta flexion y extension alrededor de la articulacion de rodilla 15. La colocacion de la protesis femoral 2 y de la protesis tibial 10 se muestra mas claramente en la Figura 2.

Como se muestra en la Figura 3, la protesis femoral 2 esta provista de una aleta vertical 16 orientada centralmente, que incorpora una espiga 18 que sobresale de la cara interior 20 de la protesis.

La cara exterior opuesta 22 tiene un contorno curvo para facilitar el movimiento de la tibia alrededor del femur. La cara interior 20 de la protesis femoral se ha dotado de cierta textura con el fin de mejorar la ligadura del cemento de union que se utiliza para fijar la protesis al femur. La protesis, en sf, esta hecha de una aleacion de cobalto, cromo y molibdeno colada que se utiliza convencionalmente en la fabricacion de tales protesis.

La protesis tibial 10 mas claramente mostrada en la Figura 4 se ha fabricado de polietileno de un peso molecular ultraalto y tiene una base 24 provista de colas de milano para, de nuevo, mejorar la union del cemento a la protesis al objeto de fijar la protesis a la tibia. La superficie de articulacion 8 de la protesis tibial es ligeramente concava para encajar sustancialmente con la curvatura de la superficie exterior 22 de la protesis femoral.

Se describira a continuacion un ejemplo de artroplastia unicondilar. Como primer paso, se realiza una incision longitudinal en la rodilla partiendo justo de la zona medial con respecto al borde medial de la rotula 26, hasta justo por debajo de la meseta tibial medial, en posicion adyacente a la fijacion del tracto iliotibial, segun se indica por la imea de puntos y trazos de la Figura 5. La incision evita transecar cualquiera de las estructuras ligamentosas que contribuyen a la cinematica de la rodilla. No se da la vuelta a la rotula, sino que esta es suavemente retrafda lateralmente para dejar al descubierto la cavidad medial de la rodilla. Se extraen entonces todos los osteofitos femorales y tibiales que estan accesibles.

A fin de equilibrar la tension en los ligamentos y en otras estructuras de tejido blando de la articulacion de la rodilla, asf como para corregir la deformidad, se coloca un elemento separador 28 en posicion entre el condilo del femur y el condilo correspondiente de la tibia, segun se muestra en la Figura 6. El elemento separador separa efectivamente el femur de la tibia.

A fin de comprobar la tension adecuada de las estructuras de tejido blando y la cinematica de la articulacion de la rodilla, la tibia es movida describiendo un arco de flexion de entre 0° y aproximadamente 130°. Si la articulacion de la rodilla es inestable o tiene una tension inadecuada, el elemento separador puede ser retirado y puede colocarse en la articulacion un elemento separador que tenga un espesor mayor para separar la tibia y el femur adicionalmente. Y a la inversa, si la rodilla se nota con una tension excesiva o no puede conseguirse un intervalo adecuado de movimiento a traves del arco de flexion, el elemento separador puede ser reemplazado por un elemento separador que tenga un espesor reducido, a fin de disminuir la separacion entre el femur y la tibia. Este procedimiento puede ser repetido diversas veces utilizando cada vez un separador que tiene diferentes espesores, hasta que se consiga una tension y cinematica adecuadas de la articulacion de la rodilla.

De informa importante, el metodo permite que el tensado de las estructuras de tejido blando de la articulacion de la rodilla sea optimizado antes de que sea resecado cualquier hueso desde la tibia o desde el femur, en preparacion para instalar las protesis tibial y femoral. Es mas, el tensado puede ser obtenido sin necesidad de transecar, elevar o liberar estructuras de tejido blando de la articulacion de la rodilla. No se excluye, sin embargo, un ajuste adicional del tensado en la articulacion de la rodilla segun pueda considerarse necesario utilizando tales procedimientos.

En la Figura 7 se ilustra un conjunto de elementos separadores a partir de los cuales puede seleccionarse el elemento separador 28 apropiado. Los elementos separadores comprenden, cada uno de ellos, un cuerpo alargado 30 destinado a ser insertado en la articulacion de la rodilla, entre condilos opuestos de la tibia y del femur. El cuerpo 30 tiene un saliente bulboso 32 formado en una cara inferior de una region de extremo de ataque 34 del mismo, destinado a ser asentado en el sulco del condilo tibial en cuestion. Como puede observarse, la region de extremo de ataque de cada elemento separador se ha formado a modo de pala hacia arriba, mas delante de una cresta transversal 35, con lo que se define un receptaculo 36 destinado a recibir el condilo del femur. El contorno en forma de pala de la region de extremo de ataque del elemento separador facilita la insercion del elemento separador dentro de la articulacion y contribuye a retener el elemento separador en su posicion, una vez colocado en la articulacion de la rodilla.

Como se apreciara, la separacion del femur con respecto a la tibia viene determinada por el espesor del saliente bulboso. En el conjunto de elementos separadores mostrados, el espesor de los elementos separadores respectivos aumenta en incrementos de 1 mm. Sin embargo, pueden utilizarse, por supuesto, en lugar de ello, conjuntos de elementos separadores que tienen un intervalo de espesores diferente.

Una vez seleccionado el elemento separador 28 apropiado y colocado en posicion en la articulacion de rodilla, se asegura en posicion, alrededor de la articulacion de la rodilla, un aparato segun se muestra en la Figura 8, para guiar

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el corte de la tibia y del femur con vistas a la reseccion de hueso desde los mismos. El aparato comprende una montura de gma en forma de un bloque de corte tibiofemoral 38 configurado para ser montado de forma segura en una plataforma de montaje 40 de la gma de alineacion tibial 42.

La gma de alineacion tibial 42 se ha configurado para ser alineada a lo largo del eje longitudinal de la tibia, y la plataforma de montaje 40 es susceptible de ser ajustada angularmente con respecto a la misma alrededor de un pivote 44, a fin de acomodar el ajuste del varo o valgo requerido en la direccion de medial a lateral de la articulacion de la rodilla, segun pueda ser necesario. El desplazamiento angular de la plataforma de montaje se consigue mediante el aflojamiento de la tuerca de bloqueo 52 y la rotacion de la plataforma alrededor del pasador de pivote 44 hasta el angulo deseado, con referencia en una escala (no mostrada) marcada en la cara anterior 54 de la gma de alineacion tibial, a lo que sigue el reapriete de la tuerca de bloqueo 52. El vastago 46 de la gma de alineacion es telescopico con el fin de permitir que una cinta 48 de tobillo portada en la mensula 50 que esta montada en la region de extremo inferior de la gma de alineacion, sea asegurada alrededor del tobillo.

En la Figura 10(a) se muestra una vista mas detallada del bloque de corte 38. Como se indica, se han definido en el bloque de corte un cierto numero de ranuras que se extienden a traves del bloque de corte, desde una cara anterior 56 hasta una cara posterior opuesta, indicada por el numero 58. En particular, el bloque de corte incorpora una ranura superior 60 para guiar el corte del femur en la reseccion de hueso partiendo del mismo, y una ranura media 62, destinada a recibir la region de extremo sobresaliente del elemento separador cuando se inserta en la articulacion de la rodilla. Tambien se ha definido una ranura inferior 64 en el bloque de corte para la recepcion de una lengueta posterior 66 del componente de alineacion 68. La distancia entre la parte superior 70 de la ranura 62 y la parte inferior 72 de la ranura inferior 64 se corresponde esencialmente con el espesor T de la protesis tibial 10 de la Figura 4. Se han definido tambien un par de canales dirigidos hacia dentro 73(a) y 73(b) en regiones laterales opuestas del bloque de corte, uno en cada region lateral, respectivamente, para guiar hacia abajo los cortes dirigidos en la tibia, en la reseccion de hueso desde la misma. En la Figura 10(b) se muestra una vista lateral del bloque de corte 38.

El aparato, una vez ensamblado, se muestra en la Figura 9(a), y, una vez asegurado en su posicion alrededor de la articulacion de la rodilla, en la Figura 9(b). Como puede observarse, el aparato comprende, adicionalmente, una aguja 75 para ayudar a la alineacion del bloque de corte con el femur, y que esta montada en el extremo sobresaliente del elemento separador 28.

Como se muestra en la Figura 11, el componente de alineacion consiste unicamente en un cuerpo 74 que incorpora una lengueta 76 que sobresale hacia delante, la cual se extiende en el mismo plano que la lengueta 66 que sobresale hacia atras, y se solapa con una lengueta larga 78 del cuerpo, dispuesta para su insercion en una ranura 80 u 82 de la plataforma de montaje 40 de la gma de alineamiento tibial 42. El plano en el que se encuentran las lenguetas dirigidas hacia delante y hacia atras, 76 y 66, se extiende formando un angulo ^ con respecto a la lengueta larga 78, de tal manera que la lengueta 76 diverge de la lengueta 78 en una distancia a lo largo de la lengueta larga.

De acuerdo con ello, el bloque de corte 38, una vez montado en el componente de alineacion y ensamblado con la gma de alineacion tibial 42, es orientado para guiar la reseccion de hueso en un angulo descendente de valor ^ en la direccion anteroposterior de la articulacion de la rodilla. Por lo comun, el angulo ^ sera 3°, si bien pueden proporcionarse diferentes componentes de alineacion en los que el angulo ^ difiera de uno al siguiente, a fin de permitir la seleccion del que sea mas apropiado para cada paciente. Alternativamente, puede utilizarse un componente de alineacion en el que las lenguetas 66 y 76 se extiendan sustancialmente paralelas con la lengueta larga 78, en el caso de que sea deseable que la tibia sea cortada en el plano sustancialmente horizontal de la tibia.

Como se apreciara, las ranuras 80 y 82 de la plataforma de montaje 40 de la gma de alineacion tibial se encuentran separadas entre sf a lo largo de la plataforma de montaje con el fin de permitir la colocacion del bloque de corte 38 adyacente a los condilos lateral y medial, ya sea de la tibia derecha o de la izquierda, respectivamente,

Una vez que el bloque de corte se ha asegurado a la tibia como se describira adicionalmente mas adelante, el componente de alineacion 68 y la gma de alineacion tibial 42 son retirados de en torno a la articulacion de la rodilla sin perturbar el conjunto formado por el bloque de corte y el separador. Esto deja vacfa la ranura de gma inferior 72 del bloque de corte para la recepcion de una sierra y el subsiguiente guiado del corte del condilo medial de la tibia a la hora de la reseccion de hueso para la instalacion de la protesis tibial. La reseccion de hueso desde la tibia y el femur se lleva a cabo mientras la rodilla esta colocada entre aproximadamente 90° y aproximadamente 100° de flexion.

En esta posicion, la ranura superior 60 del bloque de corte 38 gma la sierra para el corte de un chaflan posterior a partir del condilo femoral, a fin de instalar la protesis femoral, y, de esta forma, tanto la tibia como el femur son cortados segun un plano que se extiende en la direccion de medial a lateral, respectivamente.

Se han dispuesto unos canales 84 y 86 en el bloque de corte para la recepcion de unos pasadores 88 de trocar destinados a asegurar el bloque de corte a la tibia. Como se muestra esquematicamente en la Figura 12, los canales inferiores 86 convergen el uno hacia el otro segun la direccion de delante atras del bloque de corte, y estan

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orientados oblicuamente con respecto al par superior de canales 84. Se han colocado unas aberturas 90 definidas en el componente de alineacion 68 para alinearse con los canales 84 del bloque de corte cuando el bloque de corte se monta en la grna de alineacion tibial, a fin de mantener, con ello, juntos el bloque de corte y el componente de alineacion al ser insertados a su traves los pasadores de trocar, dentro de la tibia. De esta manera, el componente de alineacion puede deslizarse hasta extraerse del extremo libre de los pasadores de trocar, dejando detras el bloque de corte en su posicion en torno a la articulacion de la rodilla.

En el caso de tibias de varo arqueado, el bloque de corte se dispondra sustancialmente perpendicular con respecto al eje metafiseal del vastago tibial, segun se indica en la Figura 13.

La Figura 14 ilustra el emplazamiento del bloque de corte 38 para la reseccion de los condilos mediales de la tibia y del femur, mientras la tibia esta colocada en flexion con respecto al femur, y con el componente de alineacion 68 y la grna de alineacion tibial 42 retirados. Una vez que se han practicado los cortes transversales en la tibia y en el femur, se lleva a cabo un corte dirigido hacia abajo en la tibia, guiado por el canal en cuestion de los canales 73(a) o 73(b) del bloque de corte, para la extraccion de un segmento de hueso de la tibia a fin de formar un rebaje en ella. El conjunto formado por el bloque de corte 38 y el elemento separador 28 es entonces retirado para permitir que se complete el corte dirigido hacia abajo en la tibia. En este momento, cualesquiera osteofitos posteriores y menisco que queden son tambien retirados, segun se necesite. En la Figura 15 se muestran los condilos mediales resecados de la tibia y del femur seguidamente a la extraccion del conjunto formado por el bloque de corte y el elemento separador. Se ha mostrado tambien el uso de un elemento disyuntor 92 de la articulacion de la rodilla para mantener un acceso adecuado al espacio de la articulacion de la rodilla. Alternativamente, puede utilizarse un elemento retractor adecuado.

En la Figura 16 se muestra una vista en planta y esquematica de la tibia resecada. Como se indica, seguidamente a la reseccion de la tibia, se utiliza un dispositivo de dimensionado tibial 94 para comprobar la dimension anteroposterior de la superficie tibial resecada 96, a fin de seleccionar una pieza de prueba tibial 98 de dimensiones apropiadas para ser hecha pasar hasta su posicion en la superficie resecada. En la Figura 17 se muestra un ejemplo de una pieza de prueba tibial adecuada.

El perfil de la pieza de prueba tibial 98 y su espesor T coinciden con los de la protesis tibial 10. Como se apreciara, y con referencia a la Figura 16, los perfiles tanto de la pieza de prueba tibial 98 como de la protesis tibial 10 encajan sustancialmente con la superficie tibial resecada 96 de la tibia.

Se ha definido un canal en forma de una acanaladura de grna 100 a traves de la pieza de prueba tibial, destinado a ser orientado segun la direccion anteroposterior cuando la pieza de prueba tibial es instalada en posicion. Un canal oblicuamente orientado 102 se extiende desde la cara lateral 104 de la pieza de prueba tibial, a traves de su base 106, para la recepcion de un pasador en su interior con el fin de asegurar la pieza de prueba tibial a la tibia. Una orejeta 108 existente en el lado posterior de la pieza de prueba tibial, pende de la base 106, como se ha mostrado mas claramente en la vista lateral y esquematica de la pieza de prueba tibial mostrada en la Figura 18, con el fin de ayudar a colocar la pieza de prueba tibial en la superficie resecada de la tibia.

En la Figura 19 se muestra la pieza de prueba tibial, una vez asegurada en su posicion en la superficie tibial resecada 96 de la tibia por medio del pasador 110. A fin de dar acomodo a la aleta central vertical 16 de la protesis femoral 2, una hoja de sierra de movimiento alternativo, o de vaiven, esta situada a lo largo de la acanaladura de grna 100 de la pieza de prueba tibial, y la tibia es movida alrededor del femur describiendo un arco de movimiento para cortar un canal en el femur, indicado por la lmea discontinua 112. De esta manera, la acanaladura 100 de la pieza de prueba tibial determina la orientacion de la correccion para la instalacion de la protesis femoral en el femur.

Como alternativa, en lugar de cortar el canal en el femur segun se ha descrito en lo anterior, puede utilizarse un lapiz marcador o elemento diatermico en lugar de la hoja de sierra para la marcacion del condilo femoral con vistas al corte subsiguiente de canal en el femur utilizando una hoja de sierra con la mano libre.

Una vez que la rodilla se encuentra en toda su extension, y poniendo cuidado de no llevar a hiperextension la rodilla, se proyecta una lmea imaginaria alineada con la acanaladura 100 de la pieza de prueba tibial, desde el lado anterior de la pieza de prueba tibial 98 hasta el condilo medial femoral correspondiente, tal y como se indica en la Figura 20. Se marca el punto 114 en que la lmea incide en el femur, el cual corresponde a la posicion optima del borde anterior 116 de la protesis femoral 2 y se ha indicado mas claramente en la Figura 21, en la que la tibia se ha mostrado en flexion con respecto al femur.

Un elemento de dimensionado femoral 118 es entonces alineado con el canal cortado en el femur, con el extremo posterior 120 del elemento de dimensionado femoral colocado a nivel contra la cara posterior resecada 122 del condilo femoral, a fin de permitir la determinacion del tamano requerido para la protesis femoral 2 por comparacion de la posicion de la marca 114 con una marcas calibradas existentes en el elemento de dimensionado femoral, tal como se muestra en la Figura 22.

El condilo femoral puede entonces ser esculpido segun se requiera para dar acomodo a la instalacion de la protesis femoral 2. Esto puede conseguirse facilmente con el uso de un dispositivo cortador, tal como un raspador de

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conformacion femoral 124 ilustrado en la Figura 23, o, por ejemplo, un dispositivo de encaminamiento que tiene un cortador susceptible de hacerse rotar para resecar hueso desde el femur. Como puede observarse, el raspador 124 tiene una varilla 126 destinada a ser recibida por una sierra mecanica de movimiento de vaiven. El cuerpo 128 del raspador es, generalmente, plano y esta provisto de un extremo de ataque 130 gradualmente estrechado. Una chaveta (no mostrada) se extiende centralmente a lo largo de la base del raspador para su recepcion dentro de la acanaladura de gma 100 de la pieza de prueba tibial 98. De acuerdo con ello, la acanaladura de la pieza de prueba tibial 98 actua guiando el movimiento de vaiven del raspador cuando se coloca en la pieza de prueba tibial, bajo el femur, tal y como se ilustra en la Figura 23.

Como se comprendera, para esculpir el femur, la tibia se hace rotar alrededor del femur describiendo un arco de movimiento entre las posiciones hacia delante y hacia atras, en el curso de lo cual el movimiento de la cara cortante del raspador actua eliminando por rasurado progresivamente el espesor requerido del femur. Se apreciara, tambien, que el espesor del raspador es tal, que garantiza que la separacion inicial entre el femur y la tibia proporcionada por el elemento separador 28 seleccionado sera esencialmente conservada con la instalacion de la protesis femoral, a fin de mantener sustancialmente el equilibrio optimizado en los ligamentos y demas tejido blando, inicialmente proporcionado por la separacion del femur con respecto a la tibia por parte del elemento separador seleccionado.

El taladrado del taladro requerido 132 en el femur para la recepcion de la espiga 18 de la protesis femoral se consigue facilmente utilizando una gma 134 de taladro de espiga femoral que porta una mensula de gma 136 que tiene una forma correspondiente a la de la protesis femoral. La determinacion de la posicion para la perforacion del taladro 132 se consigue alineando la punta anterior 138 de la mensula de gma 136 sobre la posicion 114 determinada en el femur de manera que se corresponda con la colocacion optima del extremo anterior de la protesis femoral, y se atrae la atencion sobre la Figura 24 con propositos explicativos.

Subsiguientemente, se limpia por lavado el espacio de la articulacion y se fija una pieza de prueba femoral al femur para una verificacion final de la estabilidad de la articulacion y de la cinematica de la articulacion.

Las piezas de prueba tibial y femoral son entonces retiradas y el espacio de la articulacion se limpia por completo utilizando un lavado pulsante, antes de que la protesis tibial 10 y la protesis femoral 2 sean fijadas a la tibia y al femur, respectivamente, utilizando un cemento de union conocido y convencionalmente apropiado, tal como el cemento oseo de poli(metilacrilato). Antes de cerrar la herida, el espacio de la articulacion es de nuevo completamente limpiado mediante lavado y, si se considera necesario, puede infiltrarse anestesia local en el lugar de la herida para ayudar a aliviar el dolor postoperatorio.

Como se apreciara, la protesis tibial utilizada en un metodo segun se describe en la presente memoria puede seleccionarse de entre un cierto numero de tales protesis con un espesor T diferente unas de otras. La protesis que se seleccione dependera, por supuesto, del espesor del elemento separador 28 necesario para optimizar inicialmente la tension y el equilibro en la accion de los ligamentos y estructuras de tejido blando implicados de la articulacion de la rodilla durante el movimiento de la tibia alrededor del femur entre posiciones hacia delante y hacia atras. Para cada espesor de la protesis tibial, se proporcionara un bloque de corte correspondiente 38 para guiar el corte de la tibia y del femur en la separacion requerida, a fin de dar acomodo a la protesis tibial seleccionada. Alternativamente, puede utilizarse un bloque de corte que sea susceptible de ser ajustado para alterar la separacion entre las ranuras de gma 60 y 62 segun sea necesario para que se corresponda con el espesor T de la protesis tibial seleccionada.

Otra realizacion de una pieza de prueba tibial 98 que tiene un canal de gma 140(a) que se extiende a medio camino a traves de la pieza de prueba tibial, en una direccion anteroposterior, se muestra en la Figura 25, para la recepcion de un dispositivo de encaminamiento. El canal 140(a) tiene una seccion transversal en forma de cola de milano que se encuentra en un plano que se extiende perpendicularmente con respecto al eje mayor de la pieza de prueba tibial. Un canal identico 140(b) se ha definido en la cara inferior de la pieza de prueba tibial. Como puede observarse, esta pieza de prueba tibial esta, de nuevo, provista de un canal 142 que se extiende desde la cara de arriba 140 de la pieza de prueba tibial, a traves de su base 146, para la recepcion en su interior de un pasador de trocar oblicuamente orientado, a fin de asegurar la pieza de prueba tibial a la tibia. Un canal adicional 148 esta definido en el lado opuesto de la pieza de prueba tibial para la recepcion de un pasador de trocar dirigido oblicuamente. En efecto, la pieza de prueba tibial se ha disenado de forma tal, que la pieza de prueba tibial puede ser asegurada ya sea al condilo medial, ya sea al condilo lateral seguidamente a la reseccion de hueso desde el mismo. Es decir, mediante una simple rotacion de la pieza de prueba tibial 180° alrededor de su eje mayor, la pieza de prueba puede ser prendida a las superficies medial o lateral resecadas 96 de la tibia mediante la insercion de pasadores de trocar a traves de los canales 142 y 148. En la Figura 26 se muestra la pieza de prueba tibial, cuando se asegura en posicion en la tibia, antes de recibir el dispositivo de encaminamiento.

El dispositivo de encaminamiento mostrado en la Figura 27(a) comprende un cabezal plano 152 que tiene un espesor sustancialmente constante a lo largo de su longitud y que esta unido de forma desmontable al cuerpo 154 del dispositivo de encaminamiento. Un disco cortador 156 esta asentado dentro de una abertura definida en la cara superior 158 del cabezal 152 del dispositivo de encaminamiento. Una proteccion delantera 160 se ha definido en el extremo de ataque 162 del dispositivo de encaminamiento. En la Figura 28 se muestra una vista desde un extremo del dispositivo de encaminamiento, y en la Figura 29, una vista lateral. Como puede observarse, un casquillo 164

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que tiene un perfil en cola de milano, en correspondencia con el del canal de gma 140(a) de la pieza de prueba tibial de la Figura 25, pende de la cara inferior del dispositivo de encaminamiento 150 para su recepcion en el canal de gma 140(a), a fin de impedir con ello el levantamiento del dispositivo de encaminamiento con respecto a la pieza de prueba tibial.

El disco cortador 156 se muestra mas claramente en la Figura 27(b) y tiene una superficie superior 165 en forma de disco y una pluralidad de cuchillas 166 dirigidas radialmente. Cada cuchilla se reduce en espesor desde un borde cortante de ataque 168 hasta un borde de salida 170. Se ha definido un borde cortante adicional 172 en el extremo periferico exterior de cada cuchilla. Ademas de ello, existe una cuchilla cortante vertical 174 formada integralmente, situada en posicion central en el disco cortante. La cuchilla vertical 174 tiene una pluralidad de bordes cortantes 176 dirigidos hacia arriba, separados a intervalos de 120° alrededor de la cuchilla. Espedficamente, los bordes cortantes 176 se han definido tanto en el lado como en el extremo superior de la cuchilla vertical, como puede observarse.

Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 30(a), el disco cortador 156 incorpora, adicionalmente, una rueda de engranaje de accionamiento formada integralmente, con una pluralidad de dientes 180 orientados verticalmente, los cuales engranan con el tornillo del dispositivo de accionamiento de tonillo 182, recibido a rotacion dentro del cabezal 152 del dispositivo de encaminamiento 150.

El disco cortador 156 tiene una rosca hembra interna que se acopla con un tornillo 186 que se extiende a traves de un collar 188 recibido dentro de un rebaje 190 definido en la cara inferior del cabezal del dispositivo de encaminamiento, de tal manera que el dispositivo cortador 156 es, con ello, retenido en posicion en el cabezal del dispositivo de encaminamiento y puede hacerse rotar con respecto al cabezal del dispositivo de encaminamiento.

Un arbol de accionamiento 192 esta montado a rotacion dentro del cuerpo del dispositivo de encaminamiento y sobresale del mismo para su acoplo con el acoplamiento de bayoneta hembra 194 del dispositivo de accionamiento de tornillo 184 del cabezal del dispositivo de encaminamiento. Tal como se muestra en la Figura 30(b), el extremo sobresaliente 196 del arbol de accionamiento 192 porta un pasador de bayoneta 198 para su recepcion dentro de los rebajes de bayoneta 200 del acoplamiento de bayoneta, a fin de bloquear con ello el cabezal 152 del dispositivo de encaminamiento al cuerpo 154 del dispositivo de encaminamiento. El extremo sobresaliente 196 del arbol de accionamiento 192 esta, adicionalmente, provisto de un saliente de accionamiento plano 202 con ranuras, dentro de la ranura 204 del acoplamiento de bayoneta, para impulsar la rotacion del dispositivo de accionamiento de tornillo 184 y, asf, provocar la rotacion del disco cortador 156. El cuerpo del dispositivo de encaminamiento se ha configurado para ser acoplado con un dispositivo de accionamiento mecanico, a fin de impulsar la rotacion del disco cortador, por lo comun, dentro del intervalo comprendido entre 5.000 rpm y 7.000 rpm aproximadamente. Como se comprendera, una vez utilizado, el cabezal 152 del dispositivo de encaminamiento puede ser extrafdo y desechado. Deseablemente, sin embargo, el cuerpo 154 del dispositivo de encaminamiento se encierra hermeticamente y es reutilizable tras su esterilizacion.

En lugar de acoplarse al disco cortador directamente, el dispositivo de accionamiento de tornillo 184 de otras realizaciones puede haberse dispuesto para accionar una disposicion de engranaje que comprende un unico engranaje o, por ejemplo, un tren de engranajes que incorpora un cierto numero de engranajes para accionar el disco cortador. Alternativamente, el dispositivo de encaminamiento puede incorporar un dispositivo de accionamiento en forma de una correa o banda sin fin, o dispositivo similar, el cual, al ser accionado por el arbol de accionamiento, provoca la rotacion del disco cortador.

Como se ha indicado anteriormente, el disco cortador 156 es susceptible de rotar libremente con respecto al cabezal del dispositivo de encaminamiento y puede ser levantado desde el cabezal al ser extrafdo el tornillo 186, con el fin de permitir el reemplazo del disco cortador por otro del mismo o diferente diseno. Un disco cortador romo puede tener como resultado la necrosis termica del hueso del femur y, de acuerdo con ello, es deseable reemplazar el disco cortador en caso necesario. A fin de ayudar a la insercion del dispositivo de encaminamiento en la articulacion de la rodilla, el extremo de ataque 162 del cabezal del dispositivo de encaminamiento tiene un perfil arqueado.

La insercion del dispositivo de encaminamiento en la articulacion de la rodilla se indica en las Figuras 31 y 32, y el uso de la pieza de prueba tibial de la Figura 26 y del dispositivo de encaminamiento 150 en la artroplastia de rodilla unicondilar se ilustra en las Figuras 33(a) a 33(c). Espedficamente, la tibia se coloca de nuevo en flexion con respecto al femur, y el casquillo 164 del dispositivo de encaminamiento es insertado dentro del canal de gma 140(a) de la pieza de prueba tibial, tal como se muestra en la Figura 32. Con el accionamiento del dispositivo de encaminamiento, y al ser movida la tibia alrededor del femur describiendo un arco de movimiento hasta una posicion extendida, se reseca hueso desde el femur hasta la profundidad deseada en la direccion del movimiento de la tibia, tal como se muestra en la Figura 33(b). Como se indica mas claramente en la Figura 33(c), el canal 206 para la recepcion de la aleta central 16 de la protesis femoral es simultaneamente cortado en el condilo femoral por la cuchilla vertical 174 del disco cortador 156 del dispositivo de encaminamiento 150.

En vez de cortar el canal 206 para la recepcion de la aleta central de la prostesis femoral, simultaneamente con la remodelacion superficial del femur utilizando el disco cortador 156, la remodelacion superficial del femur y el corte del canal 206 pueden conseguirse en un procedimiento de dos etapas. Es decir, la cuchilla cortadora puede situarse dentro del dispositivo de encaminamiento para cortar el canal en una etapa inicial, y, a continuacion, esa cuchilla

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cortadora puede ser reemplazada por otra destinada a resecar el espesor de hueso requerido desde el femur, y que incorpora un casquillo no cortante situado centralmente y vertical, para su recepcion en el canal cortado 206, a fin de guiar con ello la remodelacion superficial del femur. En este caso, el casquillo sera, generalmente, de una altura tal, que queda un espacio entre el extremo superior del casquillo y el techo sobreyacente del canal.

Similarmente, en lugar de resecar el chaflan posterior desde el femur con una sierra de movimiento de vaiven que se sirve del bloque de corte 38 como grna, el chaflan posterior puede ser resecado desde el femur con el uso de un dispositivo de encaminamiento 150 en el que el cabezal 152 del dispositivo de encaminamiento se ha proporcionado sin una proteccion 160. Asf, pues, puede proporcionarse un bloque de corte que, al tiempo que es susceptible de ser acoplado con el elemento separador seleccionado para una separacion optima del femur con respecto a la tibia, como se ha descrito anteriormente, tan solo puede ser configurado para guiar el corte de la tibia hasta la profundidad en cuestion dentro de ella, y no del femur.

Si bien el metodo se ha descrito en relacion con la artroplastia que se lleva a cabo en los condilos mediales de la tibia y del femur, puede realizarse la artroplastia unicondilar en los condilos laterales de la misma manera.

Ademas, en lugar de retirar todo el segmento superior del condilo en cuestion de la tibia en artroplastia unicondilar, para proporcionar un rebaje al descubierto en el que se emplace y fije en posicion la pieza de prueba tibial y, subsiguientemente, la protesis tibial final 10 segun se ha descrito en lo anterior, es posible formar un rebaje en el condilo dentro del cual se inserten la pieza de prueba tibial y, en ultima instancia, la protesis tibial, respectivamente. En la Figura 34 se muestra un aparato para proporcionar tal rebaje en la tibia.

El aparato comprende un dispositivo de encaminamiento 208 y una montura de grna 210 para guiar el dispositivo de encaminamiento al objeto de formar el rebaje de insercion 212, en este caso, en el condilo medial de la tibia 14.

El dispositivo de encaminamiento 208 tiene un cuerpo alargado 214 que aloja un arbol de accionamiento 216 destinado a accionar la rotacion de una cuchilla de encaminamiento 218, de la misma manera que se ha descrito para el dispositivo de encaminamiento mostrado en la Figura 30, a fin de resecar el hueso desde la tibia hasta la profundidad deseada en la tibia. El arbol de accionamiento 216 sobresale del extremo de salida 222 del cuerpo 214 para su recepcion por parte de una herramienta de aporte de energfa para el accionamiento a rotacion del arbol de accionamiento.

Un pasador de grna 224 sobresale de una cara inferior del cuerpo 214 del dispositivo de encaminamiento para su recepcion en una plantilla rebajada 226 definida en el suelo del canal 228 de la montura de grna 210. Tambien se ha definido un area rebajada en el cuerpo del dispositivo de encaminamiento para permitir que el dispositivo de encaminamiento se superponga con el reborde 232 del rebaje, y para permitir que la cuchilla del dispositivo de encaminamiento reseque el hueso desde la tibia hasta la profundidad deseada. El pasador de grna tiene una longitud que garantiza su recepcion en la plantilla rebajada de la montura de grna cuando el dispositivo de encaminamiento se coloca sobre la tibia, antes del comienzo de la reseccion de hueso a la hora de formar el rebaje. Similarmente, la profundidad de la plantilla rebajada es suficiente para garantizar que toda la longitud expuesta del pasador de grna es susceptible de ser acomodada en su interior.

El perfil de la plantilla 226 encaja sustancialmente con el perfil externo de la pieza de prueba tibial que se va a utilizar, y la plantilla se ha dimensionado de tal manera que el rebaje sea de un tamano suficiente para permitir que la pieza de prueba tibial sea asentada sobre la superficie tibial resecada 96 existente en la base del rebaje. Una vez recibida en el rebaje, el hueso circundante de la tibia actua impidiendo que la pieza de prueba tibial y, subsiguientemente, la protesis tibial real 10 se disloquen transversalmente.

A fin de colocar la montura de grna 210 en torno a la rodilla, el bloque de corte tibiofemoral 38 se dispone, primeramente, adyacente a la tibia de la manera descrita anteriormente, utilizando el elemento separador seleccionado 28 para determinar la posicion del bloque de corte con respecto a la tibia, antes de asegurar el bloque de corte en su posicion utilizando los pasadores 234 de trocar. Como se comprendera, los pasadores 234 de trocar se han dimensionado para ser insertados en los canales 84 y 90 del bloque de corte y del componente de alineacion en un ajuste deslizante, y para permitir que el bloque de corte y el componente de alineacion 68 sean hechos deslizar desde los pasadores a continuacion de la reseccion de uno o mas de la tibia y el femur, segun se ha descrito anteriormente.

Una vez que el conjunto formado por el bloque de corte y el elemento separador se ha hecho deslizar, subsiguientemente, desde los pasadores de trocar, la montura de grna 210 se hace deslizar sobre los pasadores 234 de trocar de un modo tal, que los pasadores de trocar son recibidos en unos canales paralelos 236 que se extienden longitudinalmente, pertenecientes a la montura de grna.

La cuchilla 218 del dispositivo de encaminamiento sobresale del cabezal 220 del dispositivo de encaminamiento una distancia tal, que, cuando el dispositivo de encaminamiento es recibido dentro del canal 228 de la montura de grna, el hueso es susceptible de ser resecado desde la tibia hasta una profundidad correspondiente a la posicion del fondo 72 de la ranura inferior 64 del bloque de corte 38, antes de la extraccion del bloque de corte de la tibia. La reseccion del hueso desde la tibia mas alla de esta profundidad se ve impedida por el contacto a tope de la superficie 238 de la

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cara inferior de la region de extremo trasero 240 del dispositivo de encaminamiento, con el suelo 242 del canal de la montura de gma. Para resecar hueso desde la tibia a mayores profundidades con el fin de dar acomodo a piezas de prueba tibiales de diferentes tamanos, pueden utilizarse cuchillas de encaminamiento de diferentes tamanos en el dispositivo de encaminamiento.

A fin de mejorar la estabilidad, la montura de gma se ha provisto de un apoyo 244 que sobresale hacia abajo desde el extremo de ataque 246 de la montura de gma y que descansa apoyado en la pierna del paciente, a fin de ayudar con ello a mantener la montura en posicion en el angulo, en la direccion anteroposterior, determinado por el componente de alineacion 68. La montura de gma esta asegurada en posicion sobre la tibia mediante un pasador 248 que es insertado dentro de la tibia a traves de un canal 250 definido en el apoyo 244, de tal manera que dicho canal se extiende en un angulo oblicuo con respecto a los canales paralelos 236 de la montura de gma que recibe los pasadores 234 de trocar.

El rebaje 212 de la tibia se ha formado y conformado mediante la aplicacion de una presion hacia abajo en el dispositivo de encaminamiento, a medida que el dispositivo de encaminamiento es movido de lado a lado y adelante y atras dentro de la montura de gma, de tal manera que el movimiento del dispositivo de encaminamiento a traves de la tibia esta limitado por el alcance de movimiento restringido del pasador de gma dentro de la plantilla rebajada de la montura. Los osteofitos tibiales a que puede accederse pueden ser eliminados antes de la formacion del rebaje en la tibia o siguiendo a esta. A fin de permitir la reseccion de rebajes de diferentes dimensiones, pueden proporcionarse un abanico de monturas de gma con plantillas de dimensiones en anchura y longitud diferentes. Similarmente, la posicion del pasador de gma 224 en el dispositivo de encaminamiento puede ser ajustable a lo largo del dispositivo de encaminamiento para dar acomodo a la reseccion del rebaje en la posicion deseada de la tibia, o, de otro modo, la montura de gma puede haberse configurado para facilitar el ajuste de la posicion de la montura de gma a lo largo de los pasadores de trocar. Esto puede conseguirse, por ejemplo, por el hecho de que el apoyo sea extensible con respecto al resto de la montura de gma, a fin de causar el desplazamiento deseado de la plantilla en alejamiento de la articulacion de la rodilla.

La pieza de prueba tibial, una vez asentada en el rebaje, sobresaldra, por lo comun, por encima del reborde 232 del rebaje. Habitualmente, la pieza de prueba tibial se asegurara en su posicion dentro del rebaje por medio de un pasador apropiadamente situado, insertado en la tibia en un angulo oblicuo (no mostrado).

Puede cortarse entonces el canal para recibir la aleta central 16 de la protesis femoral, en el condilo correspondiente del femur, si ello no se ha conseguido ya simultaneamente durante la reseccion del femur con el uso de un dispositivo de encaminamiento del tipo que se muestra en la Figura 30.

En lugar de utilizar una disposicion de montura de gma del tipo mostrado en la Figura 34 para resecar un canal en la tibia con vistas a la insercion de una pieza de prueba tibial y, subsiguientemente, una protesis tibial en su interior, puede utilizarse, mas deseablemente, el aparato segun se muestra en la Figura 8. En este caso, en lugar de que el bloque de corte 38 sea montado en la lengueta dirigida hacia atras 66 del componente de alineacion 68, el bloque de corte se hace rotar 180° y se monta en la lengueta dirigida hacia delante 76 del componente de alineacion, segun se indica en la vista en despiece mostrada en la Figura 35 y en la vista del dispositivo ensamblado representada en la Figura 36. De acuerdo con ello, en este caso, el componente de alineacion 68 se situa entre el bloque de corte 38 y la tibia 14 para la reseccion del chaflan posterior desde el femur 6, segun se ha indicado anteriormente. Una vez que se ha resecado el chaflan posterior, el bloque de corte 38 se hace deslizar desde el componente de alineacion 68, dejando el componente de alineacion 68 por detras, en posicion con respecto a la tibia.

El cuerpo 74 del componente de alineacion se ha dimensionado de manera tal, que la superficie superior 252 del cabezal 254 se alinea al mismo nivel que el fondo de la ranura media 62 del bloque de corte para el elemento separador, antes de que el bloque de corte se haga deslizar desde los pasadores de trocar que aseguran el componente de alineacion en posicion con respecto a la tibia. En consecuencia, la superficie superior 252 puede, por lo tanto, ser utilizada como apoyo para un dispositivo de encaminamiento 256, tal como se muestra en la Figura 37, a fin de eliminar hueso de la tibia para formar un rebaje a la profundidad deseada, para el asiento en su interior de una pieza de prueba tibial y, tras ello, de la protesis tibial final. Es decir, la altura de la cuchilla cortadora 258 del dispositivo de encaminamiento 256 se ha dimensionado de tal manera que el suelo del rebaje resecado en la tibia se encuentra al nivel del fondo 72 de la ranura inferior 64 del bloque de corte cuando se situa en posicion adyacente a la tibia. Al igual que con la cuchilla cortadora del dispositivo de encaminamiento mostrado en la Figura 30, la cuchilla cortadora 258 tiene bordes cortantes definidos tanto en los lados como en el extremo superior de la cuchilla.

Se averigua, en primer lugar, el tamano correcto para el rebaje que se ha de resecar, mediante la colocacion de diferentes plantillas de pieza de prueba tibial en el condilo tibial, y la seleccion de la mas apropiada antes de marcar el perfil de la plantilla seleccionada en la pieza de prueba tibial, en la posicion requerida, con azul de metileno u otro pigmento adecuado, como se conoce convencionalmente en la tecnica.

Seguidamente a la extraccion del componente de alineacion 68 para la insercion de la pieza de prueba tibial en el rebaje resecado, el femur puede ser adicionalmente resecado segun se ha descrito anteriormente para la instalacion de la protesis femoral.

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En la Figura 38 se muestra otro dispositivo de encaminamiento que no forma parte de la invencion reivindicada, el cual emplea un disco cortador 260. Este dispositivo de encaminamiento, en lugar de haber sido configurado para su recepcion por parte de una pieza de prueba tibial, tiene un cuerpo 262 con un cabezal 264 configurado para ser asentado en la base del rebaje 212 resecado en la tibia, y que se ha dimensionado de tal manera que el movimiento del dispositivo de encaminamiento cuando esta en posicion dentro del rebaje, en una direccion generalmente de medial a lateral o viceversa, es limitado. El disco cortador es el mismo que el utilizado en el dispositivo de encaminamiento mostrado en la Figura 30, y se ha dispuesto para la reseccion del femur hasta la profundidad deseada en ese hueso, de la manera descrita anteriormente, al realizar el movimiento de la tibia describiendo un arco de movimiento alrededor del femur.

En un metodo de artroplastia de rodilla bicondilar, se realizan dos pequenas incisiones de perforacion en la rodilla con la hoja de un escalpelo, para proporcionar aberturas para la insercion de un elemento separador en cada una de ellas, respectivamente. Las incisiones estan situadas en las zonas medial y lateral con respecto al tendon rotuliano para permitir el acceso al espacio entre la tibia y el femur, y se han emplazado de manera que no coincidan, generalmente, con ligamentos u otras estructuras de tejido blando de la rodilla.

Se introduce entonces un elemento separador entre los condilos laterales opuestos y los condilos mediales opuestos de la tibia y el femur, respectivamente. El espesor deseado de los elementos separadores requeridos para obtener un equilibro en la accion de aquellos que sean relevantes de entre los ligamentos y otras estructuras de tejido blando de la rodilla durante la flexion y la extension de la tibia con respecto al femur, para proporcionar una tension apropiada en la articulacion de la rodilla asf como la correccion de la deformidad del varo o valgo, se determina sustancialmente como se ha descrito anteriormente utilizando elementos separadores de espesores diferentes.

Espedficamente, la tibia es movida alrededor del femur, entre posiciones hacia delante y hacia atras, y se evalua la cinematica de la rodilla. Si es necesario, uno o ambos elementos separadores pueden ser sustituidos por otro(s) de diferentes espesores, y puede comprobarse de nuevo el movimiento de la articulacion de la rodilla mientas los elementos separadores se encuentran en posicion. Esto puede repetirse varias veces hasta que se obtenga la separacion optima del femur con respecto a la tibia. De acuerdo con ello, los elementos separadores seleccionados para una separacion optima del femur con respecto a la tibia pueden tener el mismo espesor todos ellos, o diferentes espesores unos con respecto a otros, dependiendo del grado de separacion requerido entre los pares de condilos respectivos.

Los elementos separadores pueden estar ligados entre sf por una varilla transversal durante la rotacion de la tibia alrededor del femur. La varilla transversal puede comprender un miembro de metal ngido asegurado a cada elemento separador por una abrazadera o sujetador adecuado, respectivamente, o tener otra disposicion semejante para impedir el movimiento independiente de los elementos separadores.

De esta manera, es posible conseguir el equilibrado y la correccion de la deformidad deseados para la articulacion de la rodilla, antes de abrir quirurgicamente las cavidades medial y lateral de la articulacion de la rodilla para la reseccion de los condilos medial y lateral del femur y de la tibia.

Una vez seleccionados los elementos separadores que proporcionan la separacion optima del femur y la tibia, se lleva a cabo una artroplastia unicondilar en cada uno de los pares de condilos mediales y laterales segun se ha descrito anteriormente, en un par de cada vez. Preferiblemente, se somete a artroplastia en primer lugar el par de condilos que se considera que requiere el mayor grado de correccion de la deformidad.

Mas concretamente, puede resecarse hueso desde la tibia utilizando ya sea el bloque de corte tibiofemoral 38, ya sea la montura de grna 210, para guiar la reseccion del hueso. Una vez que se han instalado tanto la pieza de prueba tibial como la femoral, se lleva a cabo entonces la artroplastia en el otro par de condilos.

Antes de realizar esto, el elemento separador seleccionado para la separacion de esos condilos uno de otro vuelve a insertarse entre ellos y se comprueba la cinematica de la articulacion de la rodilla mediante la rotacion de la tibia alrededor del femur, a fin de confirmar la cinematica satisfactoria de la articulacion de la rodilla. Se reseca entonces hueso a partir de los condilos tibial y femoral de ese par hasta la profundidad deseada en cada uno de ellos, de nuevo utilizando el elemento separador como referencia para la colocacion del bloque de corte tibiofemoral 38 o de la montura de grna 210. Una vez instaladas las piezas de prueba tibial y femoral adicionales, se comprueba una vez mas la cinematica de la articulacion de la rodilla para garantizar un intervalo adecuado de movimiento y la conservacion de una tension optima en los ligamentos y en otras estructuras de tejido blando de la articulacion de la rodilla. Se retiran, a continuacion, las piezas de prueba tibiales y las piezas de prueba femorales respectivas, y se reemplazan por las protesis tibiales y femorales finales. Generalmente, las protesis tibiales y femorales se instalaran en un par de condilos de cada vez.

De acuerdo con ello, el metodo de artroplastia de rodilla bicondilar que se ha descrito comprende llevar a cabo una artroplastia de rodilla unicondilar segun se ha descrito en esta memoria, en los pares de condilos tanto medial como lateral de la rodilla. Como se apreciara de manera adicional, el metodo de artroplastia bicondilar implica retraer ligeramente la rotula transversalmente alrededor de la articulacion de la rodilla, a fin de obtener acceso a la cavidad medial o lateral de la articulacion de la rodilla y, a continuacion, retraer la rotula transversalmente alrededor de la

articulacion de la rodilla en la direccion opuesta para obtener acceso a la otra de las cavidades de la rodilla. El metodo puede tambien permitir que el sistema del cuadriceps quede sustancialmente intacto.

Es mas, al igual que con la tecnica de artroplastia unicondilar descrita, el metodo de artroplastia de rodilla bicondilar puede permitir la consecucion del tensado y de la correccion de la deformacion deseados, sustancialmente sin 5 necesidad de transecar, levantar o liberar estructuras de tejido blando de la articulacion de la rodilla, aunque, de nuevo, no se excluye un ajuste antes de la instalacion de las piezas de prueba tibiales y femorales, o a continuacion de esta.

De acuerdo con ello, si bien la presente invencion se ha descrito anteriormente en esta memoria con referencia a realizaciones preferidas, el experto destinatario comprendera que la invencion esta definida por las reivindicaciones.

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Claims

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15

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25

30

35

40

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50

REIVINDICACIONES

1. - Un aparato para uso en artroplastia en una articulacion de rodilla, que comprende:

un implante tibial (98), configurado para ser asegurado en posicion en una articulacion de rodilla, sobre una superficie resecada de un condilo de la tibia de dicha articulacion de rodilla, y que comprende un canal de grna (100, 140a);

un dispositivo de corte (124, 150), configurado para ser insertado entre la tibia y el femur de dicha articulacion de rodilla, y configurado para resecar hueso a partir del femur, caracterizado por que dicho dispositivo de corte comprende:

un cortador (124, 156), configurado para quitar hueso del femur hasta una profundidad predeterminada, en una trayectoria de desplazamiento de la tibia conforme la tibia es movida describiendo un arco de movimiento alrededor del femur, entre posiciones flexionada y extendida; y

un miembro de grna (164), que pende de una cara inferior del dispositivo de corte (124, 150) para su recepcion por parte del canal de grna (100, 140a) del implante tibial, de tal manera que un perfil en seccion transversal del miembro de grna se corresponde con un perfil en seccion transversal del canal de grna, a fin de guiar con ello la insercion del dispositivo de corte dentro de la articulacion de la rodilla e impedir el levantamiento del dispositivo de corte con respecto al implante tibial durante el movimiento de la tibia alrededor del femur.
2. - Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el cual el miembro de grna (164) comprende un perfil en forma de cola de milano.
3. - Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en el cual el miembro de grna (164) es un casquillo suspendido o una chaveta que se extiende longitudinalmente.
4. - Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el cortador (124, 156) comprende un cortador montado a rotacion para resecar el hueso desde el femur hasta la profundidad deseada.
5. - Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 4, en el cual el cortador (124, 156) comprende un disco cortador (156) que se yergue vertical desde una cara superior (158) del dispositivo de corte para resecar el hueso desde el femur.
6. - Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 4 o la reivindicacion 5, en el cual el cortador (124, 156) comprende una superficie superior concava (165).
7. - Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en el cual el cortador (124, 156) comprende una pluralidad de cuchillas (166) que sobresalen radialmente, destinadas a resecar hueso desde el femur hasta la profundidad predeterminada.
8. - Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 7, en el cual cada cuchilla (166) respectiva tiene un borde cortante (168) definido en un lado de ataque de la cuchilla, y un borde cortante adicional (172) en un extremo periferico exterior de la cuchilla.
9. - Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 8, en el cual cada cuchilla (166) tiene un espesor que disminuye desde el lado de ataque de la cuchilla hasta el lado de salida (170) de la cuchilla.
10. -Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 9, en el cual el cortador (124, 156)

comprende una cuchilla (174) situada centralmente y vertical, a fin de cortar un canal en el femur, a lo largo de la

trayectoria de desplazamiento de la tibia, hasta una profundidad mayor que la profundidad predeterminada, simultaneamente con la reseccion del hueso hasta la profundidad predeterminada.
11. -Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 10, en el cual el cortador (124, 156)

comprende una rueda de engranaje dentada (180) destinada a ser accionada a rotacion por un mecanismo de

accionamiento dispuesto dentro del dispositivo de corte.
12. -Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 11, en el cual el mecanismo de accionamiento comprende un dispositivo de accionamiento de extremo (182) que engrana con la rueda de engranaje dentada para impulsar la rotacion del cortador.
13. -Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 12, en el cual el dispositivo de accionamiento de extremo (182) comprende un dispositivo de accionamiento de tornillo.
14. - Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 12 o 13, que comprende adicionalmente:

un cuerpo destinado a ser fijado a una herramienta de aporte de energfa para impulsar la rotacion del cortador, de tal manera que un cabezal (152) que porta el cortador esta acoplado de forma desmontable con el cuerpo.
15. -Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 14, en el cual el mecanismo de accionamiento esta dispuesto dentro del cabezal, y el cuerpo incorpora un arbol de accionamiento (192) para accionar el mecanismo de accionamiento.
16. - Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 14 o la reivindicacion 15, en el cual el cabezal esta acoplado con el 5 cuerpo por medio de un acoplamiento de bayoneta (194).
17. -Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 15, en el cual el arbol de accionamiento esta acoplado con el mecanismo de accionamiento del cabezal por medio de un acoplamiento de bayoneta.
18. - Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el cual el dispositivo de corte (124, 150) esta configurado para efectuar un movimiento de vaiven, de atras adelante, en el implante tibial (98), a fin de

10 resecar el hueso hasta la profundidad predeterminada desde el femur.
19. -Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el canal de grna (100, 140a) del implante tibial se extiende segun una direccion de anterior a posterior de la articulacion de la rodilla, a fin de orientar y guiar el dispositivo cortador en correspondencia.
20. -Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el canal de grna (100,

15 140a) esta definido en una cara superior del implante tibial, y se ha definido, en una cara inferior del implante tibial,

un canal adicional (140b) para la alineacion del dispositivo de corte segun la direccion de anterior a posterior, el cual es sustancialmente identico al canal de grna definido en el cara superior del implante tibial.
21. -Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el implante tibial es sustancialmente de forma plana.

20 22.- Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el implante tibial es una

pieza de prueba tibial.