ES2534636T3

ES2534636T3 - Plantilla para calzado para aliviar el dolor de artritis

Info

Publication number: ES2534636T3
Application number: ES09795871.4T
Authority: ES
Inventors: Richard T. Avent; Jane M. Cappaert; Jr. Charles E. Lundy
Original assignee: MSD Consumber Care Inc
Current assignee: Bayer Consumer Care Holdings LLC
Priority date: 2008-12-22
Filing date: 2009-12-18
Publication date: 2015-04-27
Anticipated expiration: 2029-12-18
Also published as: CA2747958A1; WO2010075196A1; MX2011006719A; JP2012513246A; US8479413B2; EP2381903A1; BRPI0923624B1; AR075559A1; BRPI0923624B8; PL2381903T3; US20100154252A1; AU2009330226A1; CA2747958C; EP2381903B1; BRPI0923624A2; CO6390093A2

Abstract

Una plantilla para aliviar el dolor de artritis de al menos uno de entre el pie, la rodilla y la cadera, que comprende: una parte de talón, una parte de arco, y una parte delantera del pie; la parte de talón que comprende una parte de talón interior y una parte de talón perímetro; la parte de arco que comprende una parte de arco interior y una parte de arco perímetro; caracterizado porque la plantilla comprende una capa de amortiguación superior (3), una capa de amortiguación inferior (5) y una capa de cubierta rígida (4) entre ellas, abarcando la capa de cubierta rígida (4) la región del talón y la región del arco, en la que: la capa de cubierta rígida (4) incluye una superficie superior de la capa de cubierta rígida, una superficie inferior de la capa de cubierta rígida y una abertura de la cubierta (13), en el que la abertura de la cubierta (13) se extiende hacia delante desde el calcáneo a los metatarsianos en una región del arco medial (7) de forma que la capa de cubierta (4) proporciona soporte a lo largo de la región del talón de perímetro y la región del arco de perímetro, y la abertura permite la amortiguación de la región de talón interior y la región del arco interior; la capa de amortiguación superior (3) es adherida en parte a la superficie superior de la capa de cubierta rígida la capa de amortiguación inferior (5) es adherida en parte a la superficie inferior de la capa de cubierta rígida; la capa de amortiguación inferior (5) incluye una región de soporte del arco, una región de soporte del talón, una región de soporte de la parte delantera del pie y una abertura de la capa inferior (14) debajo del calcáneo del pie; y una parte de la capa de amortiguación superior (3) se extiende a través de una parte de la abertura de la cubierta (13) y se extiende a través de una parte de la abertura de la capa inferior (14).

Description

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DESCRIPCIÓN

Plantilla para calzado para aliviar el dolor de artritis

Campo de la invención

La presente invención se refiere a plantillas para calzado para aliviar el dolor de artritis.

5 Antecedentes

Las plantillas para calzado generalmente se insertan en los zapatos, con el fin de proporcionar amortiguación o apoyo adicional al usuario de los zapatos. Las plantillas pueden ser extraíbles y reutilizables, y pueden ser de una sola talla para todos, de tallas de zapatos especificadas o de tamaño personalizado para el usuario.

Algunas plantillas ofrecen una amortiguación adicional al proporcionar una o más capas de amortiguación a las

10 suelas de los zapatos del usuario. Estas plantillas se utilizan generalmente para disminuir el impacto que siente el usuario al caminar, trotar, correr, o en otras actividades.

Por ejemplo, las patentes de EE.UU. números 5.068.983 y 5.146.698 describen una combinación de materiales de espuma para una pieza elástica de base, una pieza de talón, y una capa de amortiguación superior para absorber el choque y el impacto.

15 Otras plantillas ofrecen apoyo adicional al pie proporcionando una capa rígida, formada colocada en la parte superior de las suelas de los zapatos del usuario. Estas plantillas se proporcionan generalmente para corregir condiciones anormales de los pies de un usuario o su marcha.

Por ejemplo, las patentes de EE.UU. números nº 6.125.557.; 6.269.555; 6601,320; y 7.124.518 describen un conjunto ortopédico de dos piezas que tiene un miembro de poste y un miembro de placa para el posicionamiento y 20 el control de los movimientos del pie de un usuario en un zapato. La patente de EE.UU. Nº 4.317.293 describe una plantilla de material resilientemente elástico y un inserto de refuerzo en el exterior del pie para asegurar una posición natural al estar de pie y un movimiento de balanceo natural al caminar. La patente de EE.UU. Nº 6.502.330 describe un reforzador de la suela para estabilizar el movimiento lateral del pie y guiar el movimiento longitudinal del pie. La patente de EE.UU. Nº 6.732.456 describe una pieza ortopédica que tiene un paso incorporado que indica al 25 dispositivo (balón) que debe corregir la pronación y la supinación excesivas del pie. La patente de EE.UU. Nº

6.745.501 describe una pieza ortopedica que tiene un miembro de tapa rígida para corregir una fase anormal de despegue de los dedos de un ciclo de la marcha y evitar el arrastre de la fase de despegue de los dedos inclinando del pie hacia adelante a través de una parte de borde transversal en la parte inferior del miembro rígido de tapa.

Todavía otras plantillas proporcionan soporte adicional a áreas específicas de los pies. Por ejemplo, la solicitud de

30 patente de EE.UU. Nº 2008/0072461 describe una pieza ortopédica que tiene una capa de amortiguación y una capa de cubierta exterior, que opcionalmente puede incluir una capa de inserción de cubierta interna para cada soporte del arco. Además, la solicitud de patente de EE.UU. Nº 2007/0289170 describe una pieza ortopédica que tiene una capa de amortiguación y una capa de cubierta con un inserto extraíble para soporte de arco. Las patentes de EE.UU. Nº 6.233.847 y 6.618.960 describen una tapa fina, rígida resilientemente flexible bajo un blanco de espuma

35 blanda de amortiguación para proporcionar un apoyo adecuado a las zonas del talón y del retropié. Las solicitudes de patente de EE.UU. Nº 2002/0050080; 2003/0009915; 2007/0277400; y 2008/0010861 generalmente describen piezas ortopédicas para proporcionar soporte a diversas áreas del pie.

Se han propuesto algunas plantillas para aliviar el dolor en las rodillas del usuario producido por la artrosis medial de rodilla, con resultados variables. En este sentido, se han realizado varios estudios para tratar de confirmar el alivio 40 de la artrosis de rodilla por el uso de piezas ortopédicas para el pie en cuña lateral. Por ejemplo, en un estudio realizado por D. Casey Kerrigan et al. descrito en Effectiveness of a Lateral-Wedge Insole on Knee Varus Torque in Patients with Knee Osteoarthritis, ARCH PHYS MED REHABIL, Vol. 83, pág. 889 -893 (July 2002), el par en varo de la rodilla en la artrosis medial de rodilla se redujo mediante el uso de plantillas de espuma similar a la goma con cuña lateral. Sin embargo, en otro estudio realizado por Kristin Baker et al. descrito en A Randomized Crossover

45 Trial of a Wedged Insole for Treatment of Knee Osteoarthritis, ARTHRITIS & RHEUMATISM, Vol. 56, Nº 4, pág. 1198 -1203 (April 2007), no se encontró un alivio del dolor estadísticamente significativo o clínicamente importante en la artrosis medial de rodilla utilizando una pieza ortopédica para el pie no comprimibles en cuña lateral.

Además, específicamente para el alivio de dolor de la artritis de pie, las patentes de EE.UU. Nº 7.284.342; 6.481.120; y 5.611.153 describen plantillas para aliviar los problemas artríticos del pie mediante el uso de plantillas

50 con capas de amortiguación y capas de redistribución de la presión. Además, la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos sugiere un soporte para el arco blando con un talón rígido para aliviar el dolor de la artritis del pie (http://orthoinfo.aaos.org/topic.cfm?topic=A00163).

Sumario

La invención se define en la reivindicación independiente 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes 2-18.

imagen2

Durante largo tiempo ha habido una necesidad de aliviar el dolor de artritis del pie, la rodilla y / o cadera. De acuerdo con lo anterior, se ha creado una plantilla para calzado para el alivio de dolor de artritis del pie, la rodilla que proporciona soporte y amortiguación al arco y amortiguación a las partes restantes de los pies, especialmente el

5 talón. Sin desear quedar ligado a teoría alguna, se cree que la combinación de soporte para el arco y amortiguación del talón alivia el dolor de artritis del pie, la rodilla y / o la cadera.

En la presente invención se proporciona una plantilla para aliviar el dolor de artritis de al menos uno de estos, el pie, la rodilla y la cadera, que comprende una parte de talón, una parte de arco y una parte delantera del pie; comprendiendo la parte de talón una parte interior de talón y una parte de perímetro del talón; comprendiendo la 10 parte del arco una parte del arco interior y una parte de arco perímetro; y una capa de amortiguación superior, una capa de amortiguación inferior y una capa de cubierta rígida entre ellas, abarcando la capa de cubierta rígida la región del talón y la región del arco, en el que la capa de cubierta rígida incluye una superficie superior de la capa de cubierta rígida, una superficie inferior de la capa de cubierta rígida, y una abertura de la cubierta, en el que la abertura de la cubierta se extiende hacia delante desde un calcáneo hasta el metatarsiano en una región medial del 15 arco de tal manera que la capa de la cubierta proporciona soporte a lo largo de la región del talón perímetro y la región del arco de perímetro y la abertura permite la amortiguación de la región interior del talón y la región interior del arco; la capa de amortiguación superior se adhiere en parte a la superficie superior de la capa de cubierta rígida; la capa de amortiguación inferior se adhiere en parte a la superficie inferior de la capa de cubierta rígida; la capa de amortiguación inferior incluye una región de soporte del arco, una región de soporte del talón, una región de soporte

20 de la parte delantera del pie y una abertura de la capa inferior debajo del calcáneo del pie y una parte de la capa de amortiguación superior se extiende a través de una parte de la abertura de la cubierta y s extiende a través de una parte de la abertura de la capa inferior.

En una realización alternativa no limitante de la invención, la capa de cubierta rígida está configurada para soportar los metatarsianos en la región medial del arco del pie.

25 En una realización alternativa no limitante de la invención, la plantilla tiene un paño superior adherido a una superficie superior de la capa de amortiguación superior.

En una realización alternativa, el paño superior es poliéster.

En una realización alternativa no limitante de la invención, la capa de amortiguación superior y la capa de amortiguación inferior son espuma de poliuretano.

30 En una realización alternativa no limitante de la invención, la capa de cubierta rígida es polipropileno.

En una realización alternativa no limitante de la invención, el paño superior y la capa de amortiguación superior son adyacentes en las dimensiones laterales y longitudinales

En una realización alternativa no limitante de la invención, las dimensiones longitudinales del paño superior y la capa de amortiguación superior se extienden aproximadamente desde el calcáneo a los metatarsianos del pie.

35 En una realización alternativa no limitante de la invención, la capa de amortiguación inferior tiene una dimensión longitudinal inferior a una más corta de una dimensión longitudinal del paño superior y una dimensión longitudinal de la capa de amortiguación superior.

En una realización alternativa no limitante de la invención, la capa de cubierta rígida tiene una dimensión longitudinal inferior a una más corta de una dimensión longitudinal del paño superior, la capa de amortiguación superior y la capa

40 de amortiguación inferior.

En una realización alternativa no limitante de la invención, la capa de amortiguación superior cubre completamente la superficie superior de la capa de cubierta rígida, y la capa de amortiguación inferior cubre completamente la superficie inferior de la capa de cubierta rígida.

En una realización alternativa no limitante de la invención, la capa de amortiguación inferior tiene un espesor 45 variable.

En una realización alternativa no limitante de la invención, la región de soporte del arco tiene mayor espesor que al menos uno de la región de soporte del talón y la región de soporte de los dedos.

En una realización alternativa no limitante de la invención, al menos una de la capa de cubierta rígida, la capa de amortiguación inferior y la capa de amortiguación superior están contorneadas para proporcionar soporte al talón.

50 En una realización alternativa no limitante de la invención, el soporte del talón es una talonera.

En una realización alternativa no limitante de la invención, una superficie inferior de la capa de amortiguación inferior está contorneada para recibir la superficie superior de la capa de cubierta rígida.

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En una realización no limitante alternativa de la invención, la capa de amortiguación superior, la capa de cubierta rígida y la capa de amortiguación inferior se adhieren entre sí, y en el que la parte de la capa de amortiguación superior que se extiende a través de la abertura de la cubierta y la abertura de la capa inferior encaja con la capa de amortiguación inferior.

5 En una realización alternativa no limitante de la invención, la capa de cubierta rígida proporciona soporte para al menos uno de un primer metatarsiano y un segundo metatarsiano del pie.

En una realización alternativa no limitante de la invención, la capa de amortiguación inferior está configurada para ponerse en contacto con una suela interior de un zapato.

En una alternativa, la plantilla es un dispositivo extraíble para la inserción en el calzado.

10 En una alternativa, la plantilla está integrada en un dispositivo de calzado.

Otras características y aspectos de la presente invención se harán más completamente evidentes a partir de la siguiente descripción breve de los dibujos, las reivindicaciones adjuntas y los dibujos adjuntos.

Breve descripción de las figuras

La FIG. 1 A es una vista lateral medial de una realización de una plantilla para calzado a modo de ejemplo.

15 La FIG. 1 B es una vista superior de la realización de la plantilla para calzado a modo de ejemplo. La FIG. 1C es una vista lateral de la realización de la plantilla para calzado a modo de ejemplo. La FIG. 1D es una vista inferior de la realización de la plantilla para calzado a modo de ejemplo. La FIG. 1E es una vista posterior de la realización de la plantilla para calzado a modo de ejemplo. La FIG. 2A es una vista en sección transversal longitudinal, a lo largo de la línea A-A’ mostrada en la FIG. 1B, de

20 la plantilla para calzado a modo de ejemplo.

La FIG. 2B es una vista en sección transversal lateral, a lo largo de la línea B-B’ mostrada en la FIG. 2A, de la plantilla para calzado a modo de ejemplo. La FIG. 2C es una vista en sección transversal lateral, a lo largo de la línea C-C’ mostrada en la FIG. 2A, de la

plantilla para calzado a modo de ejemplo.

25 La FIG. 2D es una vista en sección transversal lateral, a lo largo de la línea D-D’ mostrada en la FIG. 2A, de la plantilla para calzado a modo de ejemplo. La FIG. 2E es una vista en sección transversal lateral, a lo largo de la línea E-E’ mostrada en la FIG. 2A, de la

plantilla para calzado a modo de ejemplo. La FIG. 3A es una vista en planta desde arriba de una realización de la plantilla para calzado a modo de ejemplo.

30 La FIG. 3B es una vista lateral medial de la capa de la cubierta rígida de la realización de la plantilla para calzado a modo de ejemplo. La FIG. 3C es una vista en sección transversal longitudinal, a lo largo de la línea F-F’ mostrada en la FIG. 3A, de

la capa de la cubierta rígida de la realización plantilla para calzado a modo de ejemplo. La FIG. 3D es una vista en sección transversal sustancialmente longitudinal, a lo largo de la línea G-G’ mostrada 35 en la FIG. 3A, de la capa de la cubierta rígida de la realización plantilla para calzado a modo de ejemplo.

La FIG. 3E es una vista en sección transversal longitudinal, a lo largo de la línea H-H’ mostrada en la FIG. 3A, de la capa de la cubierta rígida de la realización plantilla para calzado a modo de ejemplo. La FIG. 3F es una vista inferior esquemática de un pie, en la que los huesos del pie se muestran de manera

representativa. 40 La FIG. 3G es una vista en planta inferior de la capa de la cubierta rígida de la realización de la plantilla para

calzado a modo de ejemplo, en el que la capa de cubierta rígida se muestra superpuesta a la vista esquemática inferior del pie de la FIG. 3F. La FIG. 4 es una perspectiva en despiece ordenado, vista desde abajo de la realización de la plantilla para

calzado a modo de ejemplo, que ilustra un paño superior 2, una capa de amortiguación superior 3, una capa de 45 cubierta rígida 4 y una capa de amortiguación inferior 5.

imagen4

La FIG. 5 es una tabla de los sujetos de ensayo para el dolor de la artritis, desglosados por sitio de la artritis y el lugar de la prueba.

La FIG. 6A es una tabla con los resultados de las pruebas para los sujetos que tienen dolor de artritis en la rodilla.

5 La FIG. 6B es una tabla con los resultados de las pruebas para los sujetos que tienen dolor de artritis en la rodilla, desglosados por el lugar de la prueba.

La FIG. 6C es una gráfica de línea de los resultados de la prueba para sujetos que tienen dolor de artritis en la rodilla.

La FIG. 7A es una tabla con los resultados de las pruebas para los sujetos que tienen dolor de artritis en el pie.

10 La FIG. 7B es una tabla con los resultados de las pruebas para los sujetos que tienen dolor de artritis en el pie, desglosados por el lugar de la prueba.

La FIG. 7C es una gráfica de línea de los resultados de la prueba para sujetos que tienen dolor de artritis en el pie.

La FIG. 8A es una tabla con los resultados de las pruebas para los sujetos que tienen dolor de artritis en la 15 cadera.

La FIG. 8B es una tabla con los resultados de las pruebas para los sujetos que tienen dolor de artritis en la cadera, desglosados por el lugar de la prueba.

La FIG. 8C es una gráfica de línea de los resultados de la prueba para sujetos que tienen dolor de artritis en la cadera.

20 Descripción detallada de las realizaciones

Las figuras representan una realización de una plantilla para calzado de ejemplo 1. Aunque las figuras muestran una realización para el pie izquierdo de la plantilla para calzado de ejemplo, debe entenderse que una realización para el pie derecho de la plantilla para calzado de ejemplo sería una imagen especular de las Figuras mostradas.

Las Figuras 1A a 1E muestran diferentes vistas de una realización de una plantilla para calzado de ejemplo. La FIG.

25 1A es una vista lateral medial, la FIG. 1B es una vista desde arriba, la FIG. 1C es una vista lateral, la FIG. 1D es una vista desde abajo y la FIG. 1E es una vista desde atrás de la realización de la plantilla para calzado de ejemplo 1. Las Figuras 1A, 1B, 1C y 1E muestran un paño superior 2 que forma una capa superior de la plantilla 1. Como se ha mostrado, el paño superior 2 puede cubrir la totalidad de la plantilla longitudinalmente desde la región de los dedos 6 a la región del talón 9, y lateralmente desde la región del arco lateral 8 a la región del arco medial 7, de forma que en

30 una vista desde arriba (FIG. 1B) solo es visible el paño superior 2. No obstante, el paño superior 2 puede cubrir de forma alternativa solo una parte de la parte superior de la plantilla para calzado 1, de forma que en una vista desde arriba puede ser visible una capa de amortiguación superior 3 debajo del paño superior 2. Además, el paño superior 2 puede o no extenderse ha un área debajo de los dedos. El paño superior 2 puede estar hecho de una tela, un polímero, una fibra natural, una película o cualquier otro material para proporcionar una superficie de acoplamiento

35 cómoda para el pie de un usuario. Por ejemplo, el paño superior 2 puede estar hecho de poliéster, acetato, polietileno, acrílico, nylon, rayón, expandes, lana, algodón, seda, bambú, lino, cáñamo, uretano, polietileno, poliuretano o cualquier otro material que pueda proporcionar una superficie de acoplamiento cómoda.

Las Figuras 1A, 1C, 1D y 1E también muestran una capa de amortiguación superior 3 colocada debajo del paño superior 2. Como se muestra, la capa de amortiguación superior 3 es adyacente en las dimensiones lateral y 40 longitudinal con el paño superior 2. Como se ha tratado anteriormente, aunque el paño superior 2 puede cubrir de forma alternativa únicamente una parte de una superficie superior de la capa de amortiguación superior 3, dejando una parte de la superficie superior de la capa de amortiguación superior 3 expuesta al pie de un usuario, el paño superior 2 generalmente no tendrá una dimensión lateral o longitudinal más grande que la capa de amortiguación superior 3. Además, como se muestra en la FIG. 1D, la capa de amortiguación superior 3 puede incluir una 45 almohadilla de amortiguación del talón 10 en la región del talón 9, colocado debajo del calcáneo 16 del pie de un usuario 15. Adicionalmente, la capa de amortiguación superior 3 puede proporcionarse con una curvatura sobre su superficie superior con el fin de adaptar cómodamente, los contornos del pie de un usuario. La capa de amortiguación superior 3 puede estar fabricada de una espuma, un gel o cualquier otro material de amortiguación. Por ejemplo, la capa de amortiguación superior 3 puede estar fabricada de poliuretano, copolímero de etileno

50 acetato de vinilo, estireno-etileno-butadieno-estireno, silicona, hidrogel o cualquier otro material de amortiguación.

Las Figuras 1A, 1C, 1D y 1E también muestran una capa de cubierta rígida 4 colocada debajo de la capa de amortiguación superior 2. La capa de cubierta rígida 4 puede tener, generalmente, una dimensión longitudinal más corta que la dimensión longitudinal de la capa de amortiguación superior 3, y la capa de cubierta rígida 4 puede tener una dimensión lateral igual o más corta que la dimensión lateral de la capa de amortiguación superior 3, de forma que la capa de cubierta rígida 4 no está en contacto directo con el pie del usuario. Adicionalmente, como se muestra en las Figures 1A y 1C, la capa de cubierta rígida 4 puede estar conformada para tener una dimensión longitudinal más larga en la región del arco medial 7 que en la región del arco lateral 8. De este modo, la capa de cubierta rígida 4 puede proporcionar más soporte para la región del arco medial 7 que para la región del arco lateral

imagen5

5 8 del pie del usuario. Además, la capa de cubierta rígida 4 puede proporcionarse con una curvatura para adaptar de forma cómoda los contornos del pie del usuario. La capa de cubierta rígida 4 puede estar fabricada de cualquier material rígido semiflexible que pueda proporcionar soporte al pie de un usuario, al tiempo que también proporciona un ajuste cómodo. Dichos materiales incluyen, entre otros, materiales poliméricos tales como poliolefinas, poliamidas, poliésteres, poliuretanos, elastómeros estirénicos y policarbonatos. Todos los materiales mencionados anteriormente pueden rellenarse con vidrio, mineral o fibras de carbono.

Las Figures 1A, 1C, 1D, y 1E también muestran una capa de amortiguación inferior 5 colocada debajo de la capa de cubierta rígida 4. La capa de amortiguación inferior 5 puede tener, generalmente, una dimensión longitudinal más corta que la dimensión longitudinal de la capa de amortiguación inferior 3 y una dimensión lateral aproximadamente igual a la dimensión lateral de la capa de amortiguación inferior 3. Además, la capa de amortiguación inferior 5 15 puede tener, generalmente, una dimensión longitudinal más larga que la dimensión longitudinal de la capa de cubierta rígida 4 y una dimensión lateral igual o superior a la dimensión lateral de la capa de cubierta rígida 4, de forma que la capa de cubierta rígida 4 no contacta directamente con una suela del zapato de un usuario. De forma similar a la capa de cubierta rígida 4, una superficie superior de la capa de amortiguación inferior 5 se puede proporcionar con una curvatura con el fin de adaptar cómodamente los contornos del pie del usuario. Además, como se muestra en las Figuras 1D y 1E, una superficie inferior y paredes laterales de la capa de amortiguación inferior 5 puede estar contorneada o estrechada, en particular en la región del arco medial 7, región del talón 9 y región del arco lateral 8, con el fin de adaptarse mejor en el interior del zapato de un usuario. Adicionalmente, como se muestra en la FIG. 1D, la capa de amortiguación inferior 5 puede incluir una abertura de capa inferior 14 en la región del talón 9, colocada debajo del calcáneo 16 del pie de un usuario 15 y a través de la cual la almohadilla de amortiguación del

25 talón 10 de la capa de amortiguación superior 3 se extiende. De forma similar a la capa de amortiguación superior 3, la capa de amortiguación inferior 5 puede estar fabricada de una espuma, un gel o cualquier otro material de amortiguación. Por ejemplo, la capa de amortiguación inferior 5 puede estar fabricada de poliuretano, copolímero de etileno acetato de vinilo, estireno-etileno-butadieno-estireno, silicona, hidrogel o cualquier otro material de amortiguación. La capa de amortiguación superior y la capa de amortiguación inferior pueden estar construidas de los mismos o diferentes materiales.

La FIG. 2A muestra una vista transversal longitudinal, a lo largo de la línea A-A’ mostrada en la FIG. 1B, de la realización de la plantilla para calzado 1 de ejemplo. Como se ha descrito anteriormente, el paño superior 2 puede cubrir la totalidad de la superficie superior de la plantilla. Colocada debajo del paño superior 2, la capa de amortiguación superior 3 abarca toda la dimensión longitudinal de la plantilla. Colocada debajo de la capa de 35 amortiguación superior 3, la capa de cubierta rígida 4 se recibe en una superficie inferior de la capa de amortiguación superior 3. Colocada debajo de la capa de cubierta rígida 4 está la capa de amortiguación inferior 5. En particular, la almohadilla de amortiguación del talón 10 de la capa de amortiguación superior 3 debajo del calcáneo 16 del pie del usuario 15 se extiende desde una superficie inferior del paño superior 2 a través de una abertura de la cubierta 13 en la capa de cubierta rígida 4 y una abertura de la capa inferior 14 en la capa de amortiguación inferior 5 a una superficie inferior que se limpia sustancialmente con una superficie inferior de la capa de amortiguación inferior 5. Como se ha mostrado, la capa de amortiguación superior 3, la capa de cubierta rígida 4 y la capa de amortiguación inferior 5 se puede proporcionar con una curvatura longitudinal con el fin de adaptarse cómodamente a los contornos del pie de un usuario. En particular, como se muestra en la FIG. 2A, la curvatura longitudinal de la capa de amortiguación superior 3, la capa de cubierta rígida 4 y la capa de amortiguación inferior 5

45 puede proporcionar una sección transversal más fina en la región del dedo 6, una sección transversal más gruesa en las regiones de arco medial y lateral 7,8 y/o una talonera en la región del talón 9.

La FIG. 2B muestra una vista transversal lateral, a lo largo de la línea B-B' mostrada en la FIG. 2A, de la realización de la plantilla para calzado 1 de ejemplo. Esta sección transversal de la plantilla puede incluir el paño superior 2 y la capa de amortiguación superior 3. Además, esta sección transversal de la plantilla puede incluir solo la capa de amortiguación superior 3. La anchura lateral de la plantilla en esta sección transversal se puede dimensionar para que sea aproximadamente igual a la anchura del pie del usuario, con el fin de adaptarse cómodamente dentro del zapato del usuario.

La FIG. 1C muestra una vista transversal lateral, a lo largo de la línea C-C’ mostrada en la FIG, 2A, de la realización de la plantilla para calzado 1 de ejemplo, Esta sección transversal de la plantilla puede incluir el paño superior 2, la

55 capa de amortiguación superior 3 y la capa de amortiguación inferior 5. La capa de amortiguación inferior 5 puede proporcionarse con una curvatura en su superficie superior con el fin de adaptare cómodamente a los contornos del pie de un usuario. En particular, como se muestra en la FIG. 2C, la capa de amortiguación inferior 5 puede proporcionar una sección transversal más gruesa en la región del arco medial 7 y una sección transversal relativamente más fina en la región del arco lateral 8. La anchura lateral de la plantilla en esta sección transversal se puede dimensionar para que se aproximadamente igual a la anchura del pie de un usuario y las paredes laterales de la capa de amortiguación inferior 5 se pueden contornear o estrechar, particularmente en la región del arco medial 7 y la región del arco lateral 8, con el fin de adaptarse mejor dentro del zapato de un usuario.

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La FIG. 2D muestra una vista en sección transversal lateral, a lo largo de la línea D-D’ mostrada en la FIG. 2A, de la realización de la plantilla para calzado 2. Esta sección transversal de la plantilla puede incluir el paño superior 2, la capa de amortiguación superior 2, la capa de cubierta rígida 4 y la capa de amortiguación inferior 5. Como se muestra, la capa de cubierta rígida 4 puede recibirse en una superficie inferior de la capa de amortiguación superior

5 3. Además, la capa de cubierta rígida 5 puede conformarse con el fin de proporcionar mayor soporte para la región del arco medial 7 que para la región del arco lateral 8 del pie del usuario. Además, la capa de amortiguación inferior 5 puede proporcionarse con una curvatura sobre su superficie superior para adaptar de forma cómoda los contornos del pie del usuario. En particular, como se muestra en la FIG. 2D, la capa de cubierta rígida 4 y la capa de amortiguación inferior 5 puede proporcionar un soporte más rígido en la región del arco medial 7 que en la región del arco lateral 8. La anchura lateral de la plantilla en esta sección transversal se puede dimensionar para que se aproximadamente igual a la anchura del pie de un usuario y una superficie inferior y las paredes laterales de la capa de amortiguación inferior 5 se pueden contornear o estrechar, particularmente en la región del arco medial 7 y la región del arco lateral 8, con el fin de adaptarse mejor dentro del zapato de un usuario.

La FIG. 2E muestra una vista en sección transversal lateral, a lo largo de la línea E-E’ mostrada en la FIG. 2A, de la

15 realización de la plantilla para calzado 1 de ejemplo. Esta sección transversal de la plantilla puede incluir el paño superior 2, la capa de amortiguación superior 3, la capa de cubierta rígida 4 y la capa de amortiguación inferior 5. Como se muestra, la capa de cubierta rígida 4 puede ser recibida en una superficie inferior de la capa de amortiguación superior 3. Adicionalmente, la capa de cubierta rígida 4 puede incluir una abertura de cubierta 13 en la región del talón 9, colocada debajo de un calcáneo 16 del pie de un usuario 15. Además, la capa de amortiguación inferior 5 puede incluir una abertura de la capa inferior 14 en la región del talón 9, colocada debajo del calcáneo 16 del pie del usuario 15. Además, la capa de amortiguación superior 3 puede incluir una almohadilla de amortización del talón 10 en la región del talón 9, colocada debajo del calcáneo 16 del pie del usuario 15. La almohadilla de amortiguación del talón 10 se puede extender por la abertura de la cubierta 13 y la abertura de la capa inferior 14 hasta una superficie inferior que se limpia sustancialmente con una superficie inferior de la capa de amortiguación

25 inferior 5. Opcionalmente, la almohadilla de amortiguación del talón 19 y la superficie inferior 11 (mostrado en la Fig. 4) de la capa de amortiguación superior 3 pueden ser capas distintas del material de amortiguación. Además opcionalmente, la capa de amortiguación inferior 5, en lugar de la capa de amortiguación superior 3, puede incluir la almohadilla de amortiguación del talón 10 en la región del talón 9 (no mostrado); después, la capa de amortiguación del talón 10 de la capa de amortiguación inferior 5 puede extenderse a través de la abertura de la cubierta 13 y al lado de la superficie inferior 11 de la capa de amortiguación superior 3, o la almohadilla de amortiguación del talón se puede extender a través de la abertura de la cubierta 13 para acoplarse con una abertura de la capa superior (no mostrado) de la capa de amortiguación superior 3. Además, la capa de amortiguación superior 3, la capa de cubierta rígida y la capa de amortiguación inferior 5 se puede proporcionar con una curvatura con el fin de adaptarse cómodamente a los contornos del pie del usuario. En particular, como se muestra en la FIG. 2E, la curvatura de la

35 capa de amortiguación superior 3, la capa de cubierta rígida 4 y la capa de amortiguación inferior 5 puede proporcionar una talonera en la región del talón 9 con soporte alrededor de la periferia de la región del talón 9. La anchura lateral de la plantilla en esta sección transversal se puede dimensionar para que se aproximadamente igual a la anchura del pie de un usuario y una superficie inferior y las paredes laterales de la capa de amortiguación inferior 5 se pueden contornear o estrechar, particularmente en la región del talón 9, con el fin de adaptarse mejor dentro del zapato de un usuario.

La FIG. 3A muestra una vista en planta superior de una capa de cubierta rígida 4 de la realización de la plantilla para calzado 1 de ejemplo. Como se muestra, la capa de cubierta rígida 4 puede conformarse para que tenga una dimensión longitudinal más larga en la región del arco medial 7 que en la región del arco lateral 8. Además, la abertura de a cubierta 13 puede conformarse para que tenga una dimensión longitudinal más larga en la región del

45 arco medial 7 que en la región del arco lateral 8. De este modo, el soporte proporcionado por la capa de cubierta rígida 4 puede localizarse además en la región del arco medial 7, al tiempo que sigue proporcionando un nivel de soporte a la región del arco lateral 8 y alrededor de la periferia de la región del talón 9. La forma concreta de la capa de cubierta rígida 4 y la abertura de la cubierta 13 se describe adicionalmente más adelante.

La FIG. 3B muestra una vista lateral medial, la FIG. 3C muestra una vista de sección transversal longitudinal, a lo largo de la línea F-F', mostrada en las FIG. 3A, FIG. 3D muestra una vista transversal longitudinal, a lo largo de la línea H-H', mostrada en la FIG. 3A, de la capa de cubierta rígida 4 de la realización de la plantilla para calzado 1 de ejemplo. Como se ha mostrado, la capa de cubierta rígida 4 se puede proporcionar con una curvatura longitudinal con el fin de adaptarse cómodamente a los contornos del pie del usuario. En particular, la capa de cubierta rígida 4 puede estar contorneada para proporcionar una talonera en la región del talón 9, soporte más rígido en las regiones

55 de arco medial y lateral 7, 8 y/o relativamente menos soporte en la región del dedo 6 y alrededor de la periferia de la región del talón 9. Esta capa de cubierta rígida 4 puede estar fabricada de cualquier material rígido, semiflexible que puede proporcionar soporte al pie de un usuario al tiempo que también proporciona un ajuste cómodo.

La FIG. 3F muestra una vista inferior esquemática de un pie 15, en la que los huesos del pie 15 se muestran de manera representativa. El calcáneo 18 se muestra en la región del talón 9 del pie 15. Abarcando el pie desde la región del arco medial 7 a la región del arco lateral 8 son el primer hueso metatarsiano 17, el segundo hueso metatarsiano 18, el tercer hueso metatarsiano 19, el cuarto hueso metatarsiano 20 y el quinto hueso metatarsiano

21. Conectados a los huesos metatarsianos 17 a 21 hacia el calcáneo 16 son el hueso cuneiforme medial 23, el

hueso cuneiforme intermedio 24, el hueso cuneiforme lateral 25 y el cuboide 26. 7

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La FIG. 3G muestra una vista en planta inferior de la capa de la cubierta rígida 4, en el que la capa de cubierta rígida se muestra superpuesta a la vista esquemática inferior del pie 15 de la FIG. 3F. La capa de cubierta rígida 4 puede conformarse para tener una dimensión longitudinal más larga en la región del arco medial 7 que en la región del arco lateral 8. Específicamente, el borde periférico externo de la capa de cubierta rígida 4 en la región del talón 9 puede 5 seguir sustancialmente el borde externo del pie 15 en la región del talón 9. Más adelante en la región del talón 9 y en la región del arco medial 7, el borde periférico externo de la capa de cubierta rígida 4 puede continuar siguiendo el borde externo del pie 15 hasta alcanzar aproximadamente la articulación metatarsiana-falángica 22 del primer metatarsiano 17. Después, el borde periférico externo de la capa de cubierta rígida 4 puede seguir una curva aproximadamente por debajo de la articulación metatarsiana-falángica 22 del primer metatarsiano 17. Al borde periférico externo de la capa de cubierta rígida 4 puede seguir después una curva de aproximadamente debajo del segundo metatarsiano 18 lejos de la articulación metatarsiana-falángica 22 y hacia las articulaciones tarsianametatarsiana 27 del pie 15. Después, todavía más delante de la región del talón 9 y en la región del arco lateral 8, el borde periférico externo de la capa de cubierta rígida 4 puede seguir una curva aproximadamente debajo de las articulaciones tarsiana-metatarsiana 27 del tercer, cuarto y quinto metatarsianos 19, 20, 21. Después, el borde

15 periférico externo de la capa de cubierta rígida 4 puede seguir el borde externo del pie 15 mientras continúa dirigiéndose y alrededor de la región del talón 9. De este modo, extendiendo hacia adelante en la región del arco media 7 pero no en la región del arco lateral 8, la capa de cubierta rígida 4 puede proporcionar mayor soporte para la región del arco medial 7 que para la región del arco lateral 8 del pie del usuario 15.

Adicionalmente, como se muestra en la FIG 3G, la abertura de cubierta 13 también puede conformarse para tener una dimensión longitudinal más larga en la región del arco medial 7 que en la región del arco lateral 8, creando una abertura de la cubierta 13 de una forma aproximadamente similar al borde periférico externo de la capa de cubierta rígida 4. Específicamente, el borde de la abertura de cubierta 13 en la región del talón 9 puede seguir sustancialmente el borde periférico externo de la capa de cubierta rígida 4 en la región del talón, separada del borde periférico externo de la capa de cubierta rígida 4 por una distancia corta hacia el centro de la región del talón 9. 25 Hacia la región del talón 9 y en la región del arco medial 7, el borde de la abertura de la cubierta 13 puede continuar siguiendo el borde periférico externo de la capa de la cubierta rígida 4 separados por una corta distancia hacia el centro del pie 15 hasta alcanzar aproximadamente la articulación tarsiana-metatarsiano 27 del primer metatarsiano

17. Después, el borde de la abertura de la cubierta 13 puede seguir una curva aproximadamente por debajo de las articulaciones tarsiana-metatarsiana 27 de los metatarsianos primero y segundo 17, 18. Después, el borde de la abertura de la cubierta 13 puede seguir una curva aproximadamente por debajo de los huesos cuneiforme intermedio y lateral 24, 25 lejos de las articulaciones tarsiana-metatarsiano 27 y hacia la región del talón 9 del pie 15. Después, todavía hacia la región del talón 9 y en la región del arco lateral 8, el borde de la abertura de la cubierta 13 puede seguir el borde periférico externo de la capa de cubierta rígida 4 a media que continúa hacia adelante y alrededor de la región del talón 9, separados del borde periférico externo de la capa de la cubierta rígida 4 puede

35 además localizarse en la región del arco medial 7 al tiempo que proporciona un nivel de soporte a la región del arco lateral 8 y alrededor de una periferia de la región del talón 9.

La FIG. 4 muestra una perspectiva en despiece ordenado, vista desde debajo de la realización de la plantilla para calzado 1 de ejemplo, que ilustra un paño superior 2, una capa de amortiguación superior 3, una capa de cubierta rígida 4 y una capa de amortiguación inferior 5. El paño superior 2 puede cubrir la totalidad de la platilla longitudinalmente desde la región del dedo 6 a la región del talón 9 y lateralmente desde la región del arco lateral 8 a la región del arco medial 7. Además, el paño superior 2 puede tener un grosor sustancialmente uniforme. Además, el paño superior 2 puede estar hecho de una tela, un polímero, una fibra natural, una película o cualquier otro material para proporcionar una superficie de acoplamiento cómoda para el pie de un usuario.

Como se muestra en la FIG. 4, la capa de amortiguación superior 3 puede cubrir la totalidad de la plantilla

45 longitudinalmente desde la región del dedo 6 a la región del talón 9 y lateralmente desde la región del arco lateral 8 a la región del arco medial 7. Además, la capa de amortiguación superior 3 puede incluir una capa receptora 12 sobre su superficie inferior, en el que la superficie receptora 12 recibe la capa de cubierta rígida 4. La capa de amortiguación superior 3 también puede incluir una almohadilla de amortiguación del talón 10 en la región del talón 9, colocada debajo del calcáneo 16 del pie del usuario 15. Además, la capa de amortiguación superior 3 se puede proporcionar con una curvatura con el fin de adaptarse cómodamente a los contornos del pie del usuario. Además, la capa de amortiguación superior 3 puede estar fabricada de una espuma, un gel o cualquier otro material de amortiguación.

Como se muestra en la FIG. 4, la capa de cubierta rígida 4 puede ser recibida por una superficie receptora 12 de la capa de amortiguación superior 3. Además, la capa de cubierta rígida 4 puede incluir una capa de abertura de la 55 cubierta 13 conformada para proporcionar soporte en la región del arco medial 7 del pie de un usuario y colocada debajo de un calcáneo 16 del pie de un usuario 15. Una vez recibida en la superficie receptora 12 de la capa de amortiguación superior 3, una superficie inferior de la capa de cubierta rígida 4 puede limpiarse sustancialmente con una superficie inferior de la capa de amortiguación superior 3 en la región del dedo 6 y también una superficie inferior 11 de la capa de amortiguación superior 3 en la región del talón 9. Además, almohadilla de amortiguación del talón 10 de la capa de amortiguación superior 3 se puede extender a través de la abertura de la cubierta 13 de la capa de cubierta rígida 4. Adicionalmente, la capa de cubierta rígida 4 puede proporcionarse con una curvatura para adaptarse cómodamente a los contornos del pie de un usuario, La capa de cubierta rígida 4 puede estar fabricada de cualquier material rígido semiflexible que pueda proporcionar soporte al pie de un usuario, al tiempo que también

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proporciona un ajuste cómodo.

Como se muestra en la FIG. 4, la capa de amortiguación inferior 5 puede tener una dimensión longitudinal más corta que la dimensión longitudinal de la capa de amortiguación superior 3 pero más larga que la dimensión longitudinal de la capa de cubierta rígida 4 y una dimensión lateral aproximadamente igual a las dimensiones laterales de la capa 5 de amortiguación superior 3 y la capa de cubierta rígida 4, de forma que la capa de cubierta rígida 4 no contacta directamente con la suela del zapato de un usuario. La capa de amortiguación inferior 5 puede incluir una abertura de capa inferior 14 colocada debajo del calcáneo 16 del pie de un usuario 15. La almohadilla de amortiguación del talón 10 de la capa de amortiguación superior 3 se puede extender a través de la abertura de la capa inferior 14 de la capa de amortiguación inferior 5, de forma que una superficie inferior de la almohadilla de amortiguación del talón 10 10 puede limpiarse sustancialmente con una superficie inferior de la capa amortiguación del talón 5. Adicionalmente, similar a la capa de abertura rígida 4, se puede proporcionar una superficie superior de la capa de amortiguación inferior 5 con una curvatura con el fin de adaptarse cómodamente a los contornos del pie de un usuario. Además, la superficie inferior y paredes laterales de la capa de amortiguación inferior 5 puede estar contorneada o estrechada, en particular en la región del arco medial 7, región del talón 9 y región del arco lateral 8, con el fin de adaptarse

15 mejor en el interior del zapato de un usuario. De forma similar a la capa de amortiguación superior 3, la capa de amortiguación inferior 5 puede estar fabricada de una espuma, un gel o cualquier otro material de amortiguación.

EL paño superior 2, la capa de amortiguación superior 3, la capa de cubierta rígida 4 y la capa de amortiguación inferior 5 pueden adherirse entre sí mediante un adhesivo o cinta. Se puede usar cualquier adhesivo o cinta adecuados, que adhiera entre sí los materiales de diferentes capas y mantenga la adhesión en condiciones de uso

20 de la plantilla, como al caminar, correr, saltar o realizar cualquier otra actividad. En realizaciones aceptables alternativas, la adhesión de las capas se puede conseguir mediante adhesivos sensibles a la presión, adhesivos a base de disolventes, adhesivos de fusión en caliente, soldadura por radiofrecuencia, soldadura ultrasónica o combinaciones de los mismos.

La capa de cubierta rígida 4 puede proporcionar soporte rígido al pie de un usuario, que puede estar localizada en la

25 región del arco medial 7 mediante la forma de la capa de cubierta rígida 4 y la abertura de la cubierta 13. Este soporte rígido en la región del arco medial 7 puede proporcionar soporte y prevenir el colapso de los huesos en el arco medial del pie de un usuario 15, de modo que se alivia el dolor de artritis en el arco medial del pie de un usuario. Además, la capa de cubierta rígida 4 también puede proporcionar un nivel de soporte rígido a la región del arco lateral 8 y alrededor de una periferia de la región del talón 9. Además, la capa de cubierta rígida 4 también

30 puede incluir una abertura de la cubierta 13, colocada debajo del calcáneo 16 del pie de un usuario 15, a través del cual una almohadilla de amortiguación en el talón 10 de la capa de amortiguación superior 3 se extiende desde una superficie inferior del paño superior 2 a una superficie inferior de la plantilla 1. Además, la capa de cubierta rígida 4 está colocada entre una capa de amortiguación superior 3 y una capa de amortiguación inferior 5, proporcionando de ese modo una amortiguación total a todas las regiones del pie de un usuario. Por tanto, el paño superior 2, la

35 capa de amortiguación superior 3, la capa de cubierta rígida 4 y la capa de amortiguación inferior 5 pueden proporcionar simultáneamente tanto soporte rígido para la región del arco medial 7, con un nivel inferior de soporte a la región del arco lateral 8 y alrededor de una periferia de la región del talón 9, como también soporte de amortiguación para todas las regiones del pie de un usuario, en particular la región del talón 9.

La plantilla 1 puede ser una plantilla de 3/4 de longitud que se extiende longitudinalmente hacia adelante desde la

40 región del talón 9 hasta una posición en la región del dedo 6 aproximadamente por debajo de los huesos metatarsianos 17 a 21 del pie de un usuario 15. El paño superior 2 puede estar fabricada preferentemente de 100 % de poliéster, la capa de amortiguación superior 3 puede estar fabricada preferentemente de espuma de poliuretano, la capa de cubierta rígida 4 puede estar fabricada preferentemente de polipropileno, y la capa de amortiguación inferior 5 puede estar fabricada preferentemente de espuma de poliuretano. El paño superior 2, la capa de

45 amortiguación superior 3, la capa de cubierta rígida 4 y la capa de amortiguación inferior 5 pueden, preferentemente, adherirse entre sí usando adhesivo de fusión en caliente. Adicionalmente, la plantilla puede proporcionar al arco preferentemente de forma simultánea soporte rígido y localizado en la región del arco medial 7 y soporte de amortiguación en la región del talón 9 debajo del calcáneo 16 del pie de un usuario 15.

Aunque la descripción anterior proporciona una capa de amortiguación inferior 5 con una abertura de la capa inferior

50 14, una capa de cubierta rígida 4 con una abertura de cubierta 13, y una capa de amortiguación superior 3 con una almohadilla de amortiguación en el talón 10 que se extiende a través de la abertura de la cubierta 13 y la abertura de la capa inferior 14, puede ser posible modificar la construcción de los elementos individuales de tal manera que la capa de amortiguación superior 3 incluye una abertura de la capa superior (no mostrada), la capa de cubierta rígida 4 incluye una abertura de la cubierta 13, y la capa de amortiguación inferior 5 incluye una almohadilla de

55 amortiguación en el talón (no mostrada) que se extiende a través de la abertura de la capa superior de la capa de amortiguación superior 3 y a través de la abertura de la cubierta 13 de la capa de cubierta rígida 4.

Las realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo se analizaron para aliviar el dolor de artritis del pie, la cadera y la rodilla en sujetos de ensayo con dolor de artritis. Se evaluaron doscientos veintiocho sujetos, desglosado por lugar de la artritis y lugar de la prueba como se muestra en la Figura 5. Los sujetos de ensayo se seleccionaron 60 en base a una serie de criterios, incluidos, por ejemplo, la edad, el estado de salud general, el índice de masa corporal, el lugar de la artritis, el número de pie, las actividades cotidianas y otras. Además, para cada uno de los

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lugares de la prueba, se siguieron y documentaron las condiciones ambiéntales diarias incluyendo, por ejemplo, humedad, presión barométrica, temperatura y condiciones climáticas.

La reducción del dolor se evaluó en base a la autoevaluación de cada uno de los sujetos de ensayo de la intensidad del dolor en una escala del 1 al 10, denominada en le presente documento escala analógica visual (VAS). Para cada

5 grupo de sujetos, varones y mujeres, y para cada lugar de dolor de artritis, se determinó una puntuación basal en VAS. Después, la puntuación VAS, la reducción del porcentaje en la puntuación VAS comparada con la puntuación VAS basal y el valor o estadístico se evaluaron después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas y tres semanas del uso de realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo. La significación estadística de los resultados se determinó en p ≤0,05.

10 La figura 6A muestra los resultados de las pruebas para los sujetos que tienen dolor de artritis en la rodilla. La Figura 6A incluye los puntos de datos para las puntuaciones basales de VAS y las puntuaciones después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas y tres semanas de uso de las realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo. Todos los datos se consideraron estadísticamente significativos sobre la base de los criterios anteriores.

La FIG. 6B muestra los resultados de las pruebas para los sujetos que tienen dolor de artritis en la rodilla,

15 desglosados por el lugar de la prueba. Similar a la Figura 6A, para cada grupo de sujetos se determinó una puntuación basal VAS. La Figura 6B incluye los puntos de datos para las puntuaciones VAS después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas y tres semanas de uso de las realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo. Como se muestra, los datos de varones y mujeres en el lugar de la prueba 1 mostraron un alivio del dolor del dolor de artritis en la rodilla inmediato, todo el día, y sostenido, y estos datos se consideran estadísticamente

20 significativos sobre la base de los criterios anteriores. Además, los datos de varones y mujeres en el lugar de la prueba 2 mostraron puntuaciones VAS estadísticamente significativas reducidas después de ocho horas, una semana, dos semanas y tres semanas, en comparación con las puntuaciones basales de VAS.

La figura 6C muestra un gráfico de línea de los resultados de las pruebas para varones y mujeres en cada lugar de prueba que tienen dolor de la artritis en la rodilla. El eje x muestra la cantidad de tiempo que los sujetos utilizaron las

25 realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo y el eje y muestra las puntuaciones VAS evaluadas. Como se muestra, las puntuaciones VAS para varones y mujeres siguen disminuyendo con el uso continuado de las realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo, en comparación con las puntuaciones VAS, proporcionando alivio del dolor inmediato, todo el día y sostenido del dolor de la artritis en la rodilla después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas.

30 En base a los datos combinados para ambos lugares de prueba que se muestran en las figuras 6A a 6C, sujetos que tienen dolor de artritis en la rodilla experimentaron reducciones estadísticamente significativas en el dolor de artritis en la rodilla después de usar realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo durante un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas y tres semanas, proporcionando un alivio del dolor inmediato, todo el día y sostenido del dolor de artritis en la rodilla.

35 La figura 7A muestra los resultados de las pruebas para los sujetos que tienen dolor de artritis en el pie. La Figura 7A incluye los puntos de datos para las puntuaciones basales de VAS y las puntuaciones después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas y tres semanas de uso de las realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo. Todos los datos se consideraron estadísticamente significativos sobre la base de los criterios anteriores.

La FIG. 7B muestra los resultados de las pruebas para los sujetos que tienen dolor de artritis en el pie, desglosados

40 por el lugar de la prueba. Similar a la Figura 7A, para cada grupo de sujetos se determinó una puntuación basal VAS. La Figura 7B incluye los puntos de datos para las puntuaciones VAS después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas y tres semanas de uso de las realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo. Como se muestra, los datos de varones y mujeres en el lugar de la prueba 1 y el lugar de la prueba 2 mostraron un alivio del dolor del dolor de artritis en la rodilla inmediato, todo el día, y sostenido, y estos datos se consideran

45 estadísticamente significativos sobre la base de los criterios anteriores.

La figura 7C muestra un gráfico de línea de los resultados de las pruebas para varones y mujeres en cada lugar de prueba que tienen dolor de la artritis en el pie. El eje x muestra la cantidad de tiempo que los sujetos utilizaron las realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo y el eje y muestra las puntuaciones VAS evaluadas. Como se muestra, las puntuaciones VAS para varones y mujeres siguen disminuyendo con el uso continuado de las

50 realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo, en comparación con las puntuaciones VAS, proporcionando alivio del dolor inmediato, todo el día y sostenido del dolor de la artritis en la rodilla después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas, y tres semanas.

En base a los datos combinados para ambos lugares de prueba que se muestran en las figuras 7A a 7C, sujetos que tienen dolor de artritis en el pie experimentaron reducciones estadísticamente significativas en el dolor de artritis en

55 el pie después de usar realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo durante un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas y tres semanas, proporcionando un alivio del dolor inmediato, todo el día y sostenido del dolor de artritis en el pie.

La figura 8A muestra los resultados de las pruebas para los sujetos que tienen dolor de artritis en la cadera. La

5

10

15

20

25

30

E09795871

09-04-2015

Figura 8A incluye los puntos de datos para las puntuaciones basales de VAS y las puntuaciones después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas y tres semanas de uso de las realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo. Todos los datos se consideraron estadísticamente significativos sobre la base de los criterios anteriores.

La FIG. 8B muestra los resultados de las pruebas para los sujetos que tienen dolor de artritis en la cadera, desglosados por el lugar de la prueba. Similar a la Figura 8A, para cada grupo de sujetos se determinó una puntuación basal VAS. La Figura 8B incluye los puntos de datos para las puntuaciones VAS después de un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas y tres semanas de uso de las realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo. Como se muestra, los datos mujeres en ambos lugares de la prueba mostraron un alivio del dolor del dolor de artritis en la rodilla inmediato, todo el día, y sostenido, y estos datos se consideran estadísticamente significativos sobre la base de los criterios anteriores. Además, los datos para varones en el lugar de la prueba 1 también mostraron un alivio del dolor de artritis en la cadera estadísticamente significativo inmediato, todo el día y sostenido. Además, los datos para varones en lugar de la prueba 2 generalmente mostraron puntuaciones VAS reducidas en comparación con las puntuaciones VAS basales, pero estos datos solo incluyeron un pequeño número de muestras, n = 9.

La figura 8C muestra un gráfico de línea de los resultados de las pruebas para varones y mujeres en cada lugar de prueba que tienen dolor de la artritis en la cadera. El eje x muestra la cantidad de tiempo que los sujetos utilizaron las realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo y el eje y muestra las puntuaciones VAS evaluadas. Como se muestra, las puntuaciones VAS para varones y mujeres siguen disminuyendo con el uso continuado de las realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo, en comparación con las puntuaciones VAS, proporcionando alivio del dolor inmediato, todo el día y sostenido del dolor de la artritis en la cadera.

En base a los datos combinados para ambos lugares de prueba que se muestran en las figuras 8A a 8C, los sujetos mujeres y algunos sujetos varones que tienen dolor de artritis en la cadera experimentaron reducciones estadísticamente significativas en el dolor de artritis en la cadera después de usar realizaciones de la plantilla para calzado de ejemplo durante un minuto, ocho horas, una semana, dos semanas y tres semanas, proporcionando un alivio del dolor inmediato, todo el día y sostenido del dolor de artritis en la cadera.

La descripción anterior divulga solamente realizaciones no limitantes. Modificaciones de la plantilla para calzado divulgada anteriormente, que estén comprendidas en el ámbito de la invención, serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica.

Debe entenderse que otras realizaciones pueden estar comprendidas en el alcance de la invención, como definen las reivindicaciones siguientes.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Una plantilla para aliviar el dolor de artritis de al menos uno de entre el pie, la rodilla y la cadera, que comprende:

una parte de talón, una parte de arco, y una parte delantera del pie;

5 la parte de talón que comprende una parte de talón interior y una parte de talón perímetro;

la parte de arco que comprende una parte de arco interior y una parte de arco perímetro;

caracterizado porque la plantilla comprende una capa de amortiguación superior (3), una capa de amortiguación inferior (5) y una capa de cubierta rígida (4) entre ellas, abarcando la capa de cubierta rígida (4) la región del talón y la región del arco,

10 en la que:

la capa de cubierta rígida (4) incluye una superficie superior de la capa de cubierta rígida, una superficie inferior de la capa de cubierta rígida y una abertura de la cubierta (13), en el que la abertura de la cubierta

(13) se extiende hacia delante desde el calcáneo a los metatarsianos en una región del arco medial (7) de forma que la capa de cubierta (4) proporciona soporte a lo largo de la región del talón de perímetro y la región

15 del arco de perímetro, y la abertura permite la amortiguación de la región de talón interior y la región del arco interior;

la capa de amortiguación superior (3) es adherida en parte a la superficie superior de la capa de cubierta rígida

la capa de amortiguación inferior (5) es adherida en parte a la superficie inferior de la capa de cubierta rígida;

20 la capa de amortiguación inferior (5) incluye una región de soporte del arco, una región de soporte del talón, una región de soporte de la parte delantera del pie y una abertura de la capa inferior (14) debajo del calcáneo del pie; y

una parte de la capa de amortiguación superior (3) se extiende a través de una parte de la abertura de la cubierta (13) y se extiende a través de una parte de la abertura de la capa inferior (14).

25 2. La plantilla de la reivindicación 1, en la que la capa de cubierta rígida está configurada para soportar los metatarsianos en la región del arco medial del pie.
3. La plantilla de la reivindicación 1, en el que la plantilla tiene un paño superior (2) adherido a una superficie superior de la capa de amortiguación superior.
4.

La plantilla de la reivindicación 1, en la que la capa de amortiguación superior y la capa de amortiguación inferior 30 son espuma de poliuretano.
5.

La plantilla de la reivindicación 1, en la que la capa de cubierta rígida es polipropileno.
6.

La plantilla de la reivindicación 3, en la que el paño superior y la capa de amortiguación superior son adyacentes en las dimensiones laterales y longitudinales.
7.

La plantilla de la reivindicación 6, en la que las dimensiones longitudinales del paño superior y la capa de 35 amortiguación superior se extienden aproximadamente desde el calcáneo a los metatarsianos del pie.
8.

La plantilla de la reivindicación 3, en la que la capa de amortiguación inferior tiene una dimensión longitudinal inferior a una más corta de una dimensión longitudinal del paño superior y una dimensión longitudinal de la capa de amortiguación superior.
9.

La plantilla de la reivindicación 3, en la que la capa de cubierta rígida tiene una dimensión longitudinal inferior a

40 una más corta de una dimensión longitudinal del paño superior, la capa de amortiguación superior y la capa de amortiguación inferior.
10. La plantilla de la reivindicación 9, en la que la capa de amortiguación superior cubre completamente la superficie superior de la capa de cubierta rígida, y la capa de amortiguación inferior cubre completamente la superficie inferior de la capa de cubierta rígida.

45 11. La plantilla de la reivindicación 1, en la que la capa de amortiguación inferior tiene un espesor variable.
12.

La plantilla de la reivindicación 11, en la que la región de soporte del arco tiene un espesor mayor que al menos uno de la región de soporte del talón y la región de soporte del dedo.
13.

La plantilla de la reivindicación 1, en la que al menos uno de la capa de cubierta rígida, la capa de amortiguación inferior y la capa de amortiguación superior están contorneados para proporcionar soporte al arco o soporte al talón.
14.

La plantilla de la reivindicación 13, en la que el soporte del talón es una talonera.

12

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15. La plantilla de la reivindicación 1, en la que una superficie inferior de la capa de amortiguación superior está 5 contorneada para recibir la superficie superior de la capa de cubierta rígida.
16. La plantilla de la reivindicación 1, en la que la capa de amortiguación superior, la capa de cubierta rígida y la capa de amortiguación inferior se adhieren entre sí, y en el que la parte de la capa de amortiguación superior que se extiende a través de la abertura de la cubierta y la abertura de la capa inferior encaja con la capa de amortiguación inferior.

10 17. La plantilla de la reivindicación 1, en el que la capa de cubierta rígida proporciona soporte para al menos uno de un primer metatarsiano y un segundo metatarsiano del pie.
18. La plantilla de la reivindicación 1, en la que la capa de amortiguación inferior está configurada para estar en contacto con una suela interior de un zapato.

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