ES2521691T3

ES2521691T3 - Conector de férula para el uso con una fuente de iluminación o láser

Info

Publication number: ES2521691T3
Application number: ES10180567.9T
Authority: ES
Inventors: Michael D. Auld; James C. Easley; Jonathan S. Kane; Gregg Scheller
Original assignee: Synergetics Inc
Current assignee: Synergetics Inc
Priority date: 2003-07-28
Filing date: 2004-07-27
Publication date: 2014-11-13
Anticipated expiration: 2024-07-27
Also published as: EP1653896A2; ES2523964T3; WO2005016118A2; ES2404065T3; ES2436199T3; PT2292174E; US20050033389A1; PT2298214E; JP5043897B2; PT2293127E; US20070135806A1; JP2007500546A; WO2005016118A3; JP2011255188A; PT2298212E; EP1653896A4; US7189226B2; EP1653896B1; ES2632563T3; JP2009279420A

Abstract

Un conector de férula para su uso con una fuente de luz de iluminación de amplio espectro visible quirúrgicamente útil y una fuente de luz de tratamiento con láser que comprende: un cuerpo de férula (98) que tiene una perforación interior (102) que tiene una fibra óptica (60); y un cabezal (118); y una porción roscada (130) unida con y siguiendo dicho cabezal (118); y un cilindro de alineación (138) unido con y siguiendo dicha porción roscada (130); y un extremo de acoplamiento (116) opuesto a dicha porción roscada (130); y un orificio (144) en dicho extremo de acoplamiento (116) de diámetro sustancialmente equivalente o mayor que dicha fibra óptica (60), caracterizado por un rebaje (148) dentro de dicho cilindro de alineación (138) para distinguir dicha fibra óptica (60) para su uso con la fuente de luz de tratamiento con láser, la fuente de luz de iluminación (36), o ambas.

Description

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DESCRIPCIÓN

Conector de férula para el uso con una fuente de iluminación o láser.

5 Antecedentes de la Invención

La técnica de la presente invención se refiere a sondas endoscópicas de fibra óptica para la cirugía vítreorretiniana, en general, y más particularmente a.un único conector de fibra óptica que indica únicamente si la fibra se diseña, se adapta de la mejor manera o se desea para iluminación o transmisión de luz laser o ambas

10 El procedimiento quirúrgico vítreoretiniano de la técnica utiliza fibras ópticas discretas y separadas para suministrar luz típicamente no coherente para la luz de iluminación y del haz de láser coherente para el tratamiento quirúrgico de los tejidos. Aunque las "sondas con láser iluminadas" de la técnica anterior de diversas configuraciones se han desarrollado, todas ellas utilizan fibra o fibras ópticas separadas para la iluminación no coherente y el suministro con

15 láser coherente actuales. Las fibras antes mencionadas se disponen típicamente lado a lado en el interior de un lumen de aguja común. Una realización de esta tecnología de la técnica anterior se encuentra en el documento US

5.323.766 A. Esta tecnología de la técnica anterior requiere una más grande o más de una incisión con el fin de introducir la luz de iluminación y de tratamiento con láser en el ojo u otra estructura, generando de esta manera un gran traumatismo en el sitio quirúrgico.

20 Los dispositivos de la técnica anterior utilizan típicamente un diámetro de fibra óptica con núcleo de suministro de láser típicamente entre 200 y 300 µm dado que dicho diámetro proporciona el tamaño del punto de quemadura del láser quirúrgico más comúnmente deseado por el cirujano. Los dispositivos de la técnica anterior antes mencionados no han sido capaces de proporcionar suficiente energía de iluminación quirúrgicamente útil (luz blanca no coherente)

25 a través de una pequeña fibra, debido principalmente a la incapacidad de la técnica anterior para enfocar dicha luz quirúrgicamente útil no coherente en tal pequeño tamaño de punto. Por otra parte, ninguno de los dispositivos de la técnica anterior ha combinado la iluminación quirúrgicamente útil antes mencionada y la luz de tratamiento con láser transmitida a través de una sola fibra, especialmente del tamaño pequeño antes mencionado.

30 Las fuentes de luz de iluminación de la técnica anterior requieren típicamente un área mínima de núcleo de fibra óptica agregada equivalente a un diámetro de fibra de aproximadamente 500 µm con el fin de proporcionar suficiente luz de iluminación para considerarse útil por el cirujano. Una limitación fundamental de la técnica anterior con la utilización de fibras de luz más pequeñas para la iluminación es el tamaño del punto de enfoque en la propia fuente de luz.

35 Los dispositivos de iluminación quirúrgicos oftálmicos para su uso con fibras ópticas se encuentran en la técnica anterior y se han fabricado por numerosas empresas durante años. Uno de muchos de estos muchos dispositivos se describe en la patente de estados Unidos # 4.757.426 expedida a Scheller, et al. el 12 de julio de 1988, titulada "Sistema de Iluminación para Instrumentos de Iluminación por Fibra Óptica". Uno de los dispositivos de iluminación

40 más utilizados es el "Milennium" que se fabrica por Bausch and Lomb®. Otros fabricantes son Alcon® con el "Accurus" y Grieshaber® con el "GLS 150".

El documento EP 0 940 700 A2 desvela un conector de fibra óptica utilizado en la industria de las comunicaciones que comprende un cuerpo posterior que tiene una abrazadera de tipo pinza para acoplar el miembro de camisa y

45 fuerza y de un cable acoplado. La abrazadera incluye un manguito roscado que forma dedos deformables entre ranuras de separación. Los dedos tienen extremos cónicos que incluyen una superficie inferior desde la que se proyectan dientes cónicos hacia atrás finos. Con el fin de captar una camisa de cable, una tuerca de leva se atornilla en los extremos cónicos para la contracción de la pinza.

50 El documento US 4 697 870 A desvela una terminación para cables de fibra óptica que comprenden una férula que tiene roscas interiores capaces de enroscarse en las roscas de un adaptador. En el lado de las roscas opuesto a una primera sección, se proporciona un collarín que se extiende radialmente más allá de las roscas. En el lado opuesto del collarín desde las roscas, se proporciona una tercera sección que incluye un extremo diseñado para conectarse a un instrumento o fuente de luz. Una ranura periférica se forma en este extremo para su detención.

55 El objeto de la presente invención es proporcionar una sonda endoscópica con láser de iluminación coaxial y un aparato de control de apertura numérica activo y su método de utilización, que proporciona una férula o conector único para una conexión por fibra óptica que indica únicamente a la fuente del aparato antes mencionado si la fibra óptica se diseña, es la más adecuada, o deseada para la luz de iluminación o de transmisión de láser o ambas.

60 Este objeto se consigue mediante un conector para el uso con una fuente de iluminación o láser que comprende las características de la reivindicación 1. Una realización preferida se reivindican en la reivindicación 2.

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El objeto anterior se logra adicionalmente por un método de uso de un conector de férula que comprende las características de la reivindicación 3.

El conector de férula de la invención se configura únicamente para proporcionar el posicionamiento preciso

5 requerido, mientras que se reduce en coste. Un extremo del conector preciso se combina con una rosca de retención integral para reducir el costo de las piezas y el tiempo de montaje. Una ranura o rebaje opcional se coloca en el conector para proporcionar la detección de la diferencia entre solo la iluminación y las fibras de salida compatibles con el láser. La colocación de un conector de diámetro liso en la salida activa un interruptor que permite que la potencia del láser se mezcle. O bien la falta de un conector o la ranura bajo el interruptor hará que el interruptor no se active y la potencia del láser no se mezclará.

La técnica de la presente invención comprende una férula o conector que tiene una perforación interna, preferentemente escalonada, que es sustancialmente paralelo con el eje longitudinal del cuerpo de férula. La perforación antes mencionada permite la colocación y la unión o encapsulamiento de una fibra óptica dentro y a

15 través de dicho cuerpo de férula. Externamente, dicho cuerpo de férula se escalona también en una forma única para poder funcionar de manera óptima, como se describe en este documento.

Cuando así lo disponga el presente documento, las dimensiones, atributos geométricos y tamaños de rosca son solo para fines informativos y para posibilitar la realización preferida. Las realizaciones alternativas pueden utilizar una pluralidad de variaciones de lo anterior sin alejarse del alcance y espíritu de la presente invención. La técnica de la presente invención puede fabricarse a partir de una pluralidad de materiales, incluyendo pero sin limitarse a metales, plásticos, vidrio, cerámica, o materiales compuestos.

Breve descripción de los dibujos

25 Numerosos otros objetos, características y ventajas de la invención resultarán evidentes tras la lectura de la siguiente descripción detallada tomada en conjunto con los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una vista en planta superior de una sonda endoscópica de láser de iluminación coaxial y del aparato de control de abertura numérica activo que muestra las trayectorias de iluminación y de luz de láser sin la tarjeta de fototoxicidad, medidor de potencia, ni los conectores de férula. La Figura 2 es una vista en perspectiva de una fuente de lámpara de arco y montura. La Figura 3 es una vista del conjunto de la fuente de lámpara de arco y montura. La Figura 4 es una vista lateral en planta frontal de una montura de la primera lente, de la leva montada en el

35 eje, y el obturador con un obturador de posición cerrada mostrado en líneas de trazos. La Figura 5 es una vista lateral en planta frontal de un espejo de dirección, poste, soporte, corredera de deslizante y del solenoide en una posición extendida no energizada. La Figura 6 es una vista en planta del lado frontal de una primera salida para la luz de láser y de iluminación y del interruptor para la detección del rebaje en el cilindro de alineación. La Figura 7 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 7 -7 de la Figura. 6 sin un cuerpo del interruptor conectado. La Figura 8 es una vista lateral en planta de un conector de férula sin un rebaje para el uso de láser e iluminación preferentemente. La Figura 9 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 9 -9 de la Figura 8.

45 La Figura 10 es una vista lateral en planta de un conector de férula de acuerdo con la invención con un rebaje para el uso de iluminación preferentemente. La Figura 11 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 11 -11 de la Figura. 10. La Figura 12 es una vista en planta lateral frontal de un panel frontal de una sonda endoscópica de láser de iluminación coaxial y del aparato de control de abertura numérica activo que muestra la primera salida, perilla de control del nivel de iluminación, tarjeta de riesgo fototoxicidad, y pantalla y sensor del medidor de potencia del láser. La Figura 13 es una vista en planta lateral derecha del panel derecho de la sonda endoscópica de láser de iluminación coaxial y aparato de control de abertura numérica activo que muestra una segunda salida, nivel de iluminación de la perilla de control, conector láser, interruptores de encendido y de láser, y la tarjeta de riesgo de

55 fototoxicidad. La Figura 14 es un diagrama esquemático electrónico de la circuitería del medidor de potencia del láser. La Figura 15 es un diagrama esquemático óptico de la sonda endoscópica de láser de iluminación coaxial y del aparato de control de abertura numérica activo que muestra los haces de láser y de iluminación, los reflectores, los espejos y las lentes. La Figura 16 es un diagrama esquemático óptico de una realización alternativa de la sonda endoscópica de láser de iluminación coaxial y del aparato de control de abertura numérica activo que muestra los haces de láser y de iluminación, los reflectores, los espejos y las lentes. La Figura 17 es un diagrama esquemático óptico de una realización alternativa adicional de la sonda endoscópica de láser de iluminación coaxial y del aparato de control de abertura numérica activo que muestra

65 los haces de láser y de iluminación, los reflectores, los espejos y las lentes. La Figura 18 es un diagrama esquemático óptico de otra realización alternativa de la sonda endoscópica de

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láser de iluminación coaxial y del aparato de control de abertura numérica activo que muestra los haces de láser y de iluminación, los reflectores, los espejos y las lentes. La Figura 19 muestra una vista en planta lateral izquierda de la montura de la primera lente. La Figura 20 muestra una vista lateral en planta frontal de la montura de la primera lente en una posición de

5 total intensidad La Figura 21 muestra una vista lateral en planta frontal de la montura de la primera lente en una posición de intensidad atenuada. La Figura 22 muestra una vista en planta superior de una implementación de las realizaciones alternativas de la sonda endoscópica de láser de iluminación coaxial y del aparato de control de abertura numérica activo como se muestra en los diagramas esquemáticos ópticos de las Figuras 16 y 17 que muestran las trayectorias de iluminación y de luz de láser sin la tarjeta de fototoxicidad, medidor de potencia, ni conectores de férulas. La Figura 23 muestra una vista en sección transversal media en planta lateral de la realización preferida de las lentes primera y segunda que corrigen el color, la aberración esférica y coma y tienen una distancia focal posterior de 20 mm desde el vértice del último elemento y una abertura numérica de 0,5.

15 La Figura 24 muestra un esquema óptico del primer conjunto de lentes y espacio colimado, filtros especulares calientes dicroicos, y segundo conjunto de lentes con los rayos de trayectoria de la luz de iluminación mostrados. La Figura 25 muestra una vista en sección transversal media en planta lateral detallada con atributos dimensionales de la realización preferida del elemento I de la lente mostrada en la Figura 23. La Figura 26 muestra una vista en sección transversal media en planta lateral detallada con atributos dimensionales de la realización preferida del elemento 2 de la lente mostrada en la Figura 23. La Figura 27 muestra una vista en sección transversal media en planta lateral detallada con atributos dimensionales de la realización preferida del elemento 3 de la lente mostrada en la Figura 23. La Figura 28 muestra una vista en sección transversal media en planta lateral detallada con atributos

25 dimensionales de la realización preferida del elemento 4 de la lente mostrada en la Figura 23. La Figura 29 muestra un diagrama eléctrico esquemático de la sonda endoscópica de láser de iluminación coaxial y del aparato de control de abertura numérica activo. La Figura 30 muestra una vista en perspectiva desde arriba en forma fotográfica en blanco y negro de una realización preferida de la sonda endoscópica de láser de iluminación coaxial y del aparato de control de abertura numérica activo que muestra las trayectorias de iluminación y de luz de láser sin la tarjeta de fototoxicidad, medidor de potencia, ni los conectores de férula.

Descripción detallada

35 Haciendo referencia ahora a los dibujos, en las Figuras se muestran realizaciones acción coaxial y del aparato de control de abertura numérica activo 10 también descritos en este documento como una fuente de iluminación y de láser 10. Se proporciona un dispositivo 10 para proporcionar luz de iluminación no coherente 11, 62 y luz de tratamiento con láser coherente 14 a través de una única fibra óptica 60 del tamaño normalmente utilizado para el tratamiento con láser sólo de manera segura, eficaz, y de fácil manejo. El aparato es especialmente adecuado para su uso durante la cirugía oftálmica.

En una realización preferida, se usa una lámpara de arco de xenón 36 de 75 vatios para su iluminación de alta luminosidad (densidad de luz), temperatura de color superior a 6000 °K, e índice de reproducción cromática mayor que 95. Una característica única y útil es la luminancia muy alta y el pequeño tamaño de la bola de plasma formada

45 en el extremo del cátodo de la lámpara 36. Si la imagen se refleja correctamente la bola de plasma es suficientemente brillante como para proporcionar la entrada de iluminación necesaria para una pequeña fibra como la que se utiliza para el tratamiento con láser. La lámpara de arco de xenón 36 proporciona además una fuente de luz puntual extremadamente pequeña que permite un menor de menor diámetro del haz de iluminación de salida 37. Único en la fuente de lámpara presente es una montura 38 que permite el reemplazo de la lámpara 36 y que sigue manteniendo la posición de la bola de plasma de dicha fuente 36 con precisión en una posición predeterminada dentro del centro óptico 35 del aparato.

Un diseño de recogida de luz con reflector esférico clásico 40 y dos lentes 42, 58 se utiliza en lugar de otros diseños de recuento de la parte inferior, tales como el uso de un reflector elíptico o una combinación de un reflector 55 parabólico y lentes. Esta técnica permite la eficiencia máxima de recogida con una aberración geométrica mínima. La lámpara 36 se sitúa en el centro geométrico 35 del reflector 40 y en el foco (punto de contacto) de la primera lente 42. La luz que incide sobre el reflector 40 se refleja de vuelta a la lámpara 36. Esto forma una imagen al revés

o invertida de la fuente 36 en coincidencia con la fuente 36. La primera lente 42 colima la luz procedente de la fuente 36 y la imagen al revés o invertida. La segunda lente 58 se sitúa coaxial a la primera lente 42 y enfoca la luz en su punto focal. La fibra óptica de salida 60 se sitúa en el punto focal de la segunda lente 58. Los reflectores mencionados 40 son preferentemente esféricos en lugar de parabólicos para reflejar la luz de iluminación en la misma forma en que se emiten de la lámpara de arco 36.

Las mejores formas de lentes 42, 58 (asférica convexa plana, una frente a la otra) se utilizan. Se ha encontrado que 65 las aberraciones cromáticas, causadas por las lentes, proporcionan la salida de la fibra óptica 39, 60 en un tono amarillento o bien azulado. Esto no es un problema con otras fuentes oftálmicas porque la fuente es muchas veces

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mayor que la fibra óptica de salida. Un conjunto de lente de color corregido "f1" o posiblemente de abertura numérica de 0,5 que consta de cuatro elementos se ha diseñado para ser utilizado para cada lente. Cada uno de los elementos se reviste con un revestimiento anti-reflectante de MgF (fluoruro de magnesio) para reducir al mínimo las pérdidas de luz, pudiendo utilizarse también otros revestimientos o capas anti-reflectantes. El uso de los conjuntos

5 de lentes acromáticas permite que se enfoque una imagen de alta fidelidad de la fuente de iluminación 36 sobre el extremo de la fibra óptica 60, 64. Es decir, las lentes multi-elemento permiten un mínimo de aberración cromática. Los cuatro conjuntos de elementos de lentes antes mencionados se muestran y se describen específicamente en las figuras.

Una trayectoria de iluminación separada 62 adicional es posible. Una abertura numérica del sistema de 0,5 o lente "f1" es la mayor práctica debido a las limitaciones a la abertura numérica de las fibras ópticas disponibles. Esto equivale a un ángulo total de 60 grados. Cuando el reflector esférico 40 se considera, 60 grados adicionales se proporcionan del total de 360 grados disponibles. La consideración del giro vertical alrededor de la fuente 36 es poco práctica debido a las sombras causadas por los electrodos de la lámpara 36. Un total de 240 grados de giro 15 horizontal alrededor de la lámpara 36 quedan en paradero desconocido. Permitir monturas ópticas 44 tiene un valor adicional. Sin embargo, al menos la mitad de la salida de iluminación está disponible. Esto deja espacio para una segunda trayectoria de luz 62 situada ortogonal a la primera trayectoria 11 a lo largo de la segunda salida de fibra

64. Ninguna otra fuente de luz de iluminación convencional incorpora múltiples trayectorias de luz procedentes de una sola lámpara, es decir dos sistemas de recogida independientes para la luz de iluminación. La naturaleza independiente de las dos trayectorias 11, 62 permite diferentes ajustes de filtrado y de control de intensidad en las dos salidas 39, 41.

La atenuación de salida del sistema de iluminación de la técnica actual se realiza dirigiendo la primera (colimación) o penúltima lente 42 de manera que no cambia la abertura numérica de la lente 42 o introducir artefactos de sombra 25 en el haz 37. La montura del conjunto de lente 44 tiene dos mitades 46 y un muelle plano 52. La primera parte 48 se fija al banco de óptica 12, la segunda parte 50 retiene el conjunto de lente 42 y el muelle 52 conecta las dos partes 48, 50 juntas en un lado. La presión sobre la segunda parte de la montura de la lente 50 hace que el muelle 52 se desvíe y la lente 42 se mueva en una dirección generalmente perpendicular al eje óptico. Esto da como resultado el movimiento o desplazamiento de la imagen a través de la cara de la fibra óptica 60, 64 con lo que el pico de iluminación del haz 37 no está centrado en la cara de la fibra óptica 60, 64 durante la atenuación. Debido a lo anterior, se logra la reducción de la luz de salida de la fibra 60, 64 sin afectar el color (es decir, temperatura de color)

o la abertura de la salida. En una realización preferida, una leva montada en un eje 54 aplica la presión a la segunda parte de montura de la lente 50 y el muelle 52. Una perilla de control 56 se une al otro extremo del eje 53 y permite al usuario seleccionar el nivel de iluminación deseado haciendo girar la perilla 56. Este método es capaz de

35 proporcionar al menos 95% de reducción en la intensidad de iluminación de salida. En una realización preferida, un obturador 57 se monta sobre el eje 53 y se hace girar a través del haz de iluminación 37 con el fin de atenuar completamente la intensidad de salida de iluminación después del giro completo de dicha perilla 56. Las realizaciones alternativas pueden utilizar otros métodos, incluyendo pero no limitados a unidades eléctricas o electrónicas, para girar dicho eje 53 en lugar de dicha perilla 56.

Un filtro especular "caliente" dicroico 66 se coloca en el espacio colimado 61 entre las lentes de iluminación 42, 58. Esto proporciona una filtración tanto UV como IR de la luz. Se unen soportes a la montura del espejo caliente 66 para proporcionar un medio para los filtros seleccionables por el usuario adicionales. El posicionamiento de los filtros es crítico porque esta es la única área donde la luz 11 es generalmente normal a la superficie del filtro. La

45 localización del filtro 66 en los otros lados de las lentes permitirá que la luz tenga muchos ángulos de incidencia indeseables (entre 0 y 30 grados). La variación en el ángulo de incidencia hace que los reflectores o filtros dicroicos tengan un cambio en su efecto. Si se utilizan filtros de absorción, la colocación fuera del espacio colimado 61, producirá un aumento en las pérdidas de reflexión y problemas de calentamiento.

El conector de fibra óptica de salida 98 se configura especialmente para proporcionar el posicionamiento preciso requerido mientras reduce el costo. Un conector precisa o extremo de acoplamiento 116 se combina con una rosca de retención integral 130 para reducir el costo de las piezas y el tiempo de montaje. Una ranura o rebaje opcional 148 se coloca en una segunda versión del conector para poder detectar la diferencia entre las fibras de iluminación única y de salida compatibles con láser. La colocación de un conector de diámetro liso 74 en la salida activa un

55 interruptor 72 que permitirá que se mezcle la potencia del láser. La falta de un conector 98 o bien de la ranura o rebaje 148 bajo el interruptor 72 hará que el interruptor 72 no se active y que la potencia del láser no se mezcle.

En cuanto mezcla de energía de tratamiento con láser o luz 14, la luz del láser 14 se suministra al sistema a través de una fibra óptica 16 de preferentemente 50 µm o equivalente. El conector 18 en el extremo de láser se configura para ser compatible con el láser y para proporcionar la interfaz necesaria para indicar al láser que una fibra está conectada. El extremo de la fuente de láser y de luz 10 utiliza preferentemente un conector SMA 905 o equivalente para permitir conexiones repetibles de la fibra de suministro por láser 16. La luz del láser 14 que sale de la fibra de suministro se colima preferentemente con una lente acromática de longitud focal de 16 mm o equivalente 20, es decir, lente de colimación por láser, que se puede utilizar también para enfocar el haz de láser colimado 22. La 65 posición de la fibra 16 se ajusta para estar en el punto focal de la lente 20. El conector de láser de entrada 18 y la lente de colimación 20 se sitúan de modo que el haz colimado 22 es ortogonal a e intercepta el centro del eje de iluminación 11 entre los conjuntos de lentes de iluminación 42, 58 (el área colimada de luz de iluminación). Si se cumplen todos los requisitos de seguridad (es decir, la fibra compatible con la salida del láser insertada y el interruptor de selección para la salida del láser activado) un espejo de dirección 24 refleja la luz del láser 22 colimada en el centro del eje de iluminación 11. El espejo de dirección 24 es una primera superficie plana que se 5 coloca a 45 grados con respecto a la luz de láser 14 y se sitúa en el centro del eje de iluminación 11 (cuando el modo de láser está activo). El espesor del espejo 24 se conforma para aparecer un círculo cuando se observa a lo largo del eje de iluminación. Debido a la orientación superficial de 45 grados, la configuración hace que la superficie del espejo 24 parezca elíptica cuando se observa desde un ángulo normal. El tamaño del espejo 24 se elige para ser mínimamente más grande que el haz de láser colimado 22. La colocación del espejo de dirección 24 en el centro del eje de iluminación 11 hace que se bloqueen los rayos de luz que normalmente estarían allí y que aparezca una sombra en el centro del cono de luz de salida. La segunda lente de iluminación 58 enfoca la luz de láser 14 que se refleja en el espejo de dirección 24 en el extremo de la fibra de salida 60, 64. Debido a que la longitud de la hebra de fibra óptica de salida es relativamente corta, el ángulo de incidencia de la luz que entra en el extremo de entrada es casi el mismo ángulo en el extremo de salida. Esto resulta en la salida de la hebra de fibra que tiene un cono de luz

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15 blanca con una sombra en el centro casi llena con el haz de encuadre de láser (haz de tratamiento durante el tratamiento). Es decir, el láser proporciona un haz de encuadre, típicamente rojo, cuando está completamente activado para el tratamiento y un haz de tratamiento, típicamente verde, cuando está totalmente activado. Sin la sombra causada por el espejo de dirección 24, el haz de encuadre se eliminaría completamente o fuera imperceptible, excepto a niveles muy bajos de iluminación.

Las realizaciones alternativas pueden utilizar más de un espejo de dirección 24 o colocar el espejo de dirección 24 fuera del eje de iluminación o de la trayectoria de luz de iluminación 11 y dirigir la luz del láser 14 a través de una abertura 158 en dicho reflector esférico 40 y después a través de la bola de plasma de la lámpara de arco 36 o a través de un reflector dicroico 160 o un reflector que tiene una abertura 162. Todas las realizaciones alternativas

25 antes mencionadas colocan la luz del láser 14 dentro del espacio colimado 61 y utilizan la segunda lente 58 para el enfoque sobre la fibra óptica de salida 60. Por otra parte, todas las realizaciones alternativas antes mencionadas se proporcionan para una segunda salida de trayectoria de la luz 62 como se observa en las Figuras.

El espejo de dirección del láser 24 se monta mecánicamente en un poste delgado 28 que lo retiene en su lugar mientras que reduce al mínimo la pérdida de luz de iluminación 11. El poste 28 se conecta mecánicamente a un soporte 30 que se conecta a un solenoide 32. El solenoide 32 hace que el soporte 30 y también el espejo de dirección 24 se muevan en una de dos posiciones. La posición uno está fuera de la luz de iluminación y del láser colimada. Esta posición no se utiliza para suministrar láser y permite que la trayectoria de iluminación para operar no se vea afectada. La posición dos es con el espejo de dirección 24 situado para reflejar la luz de láser en la

35 trayectoria de iluminación 11. El movimiento del solenoide 32 y el soporte 30 se controlan por una corredera de bolas de precisión 34. El uso de la corredera 34 asegura el posicionamiento repetible del espejo 24.

Otras realizaciones alternativas del aparato 10 pueden utilizar reflectores parabólicos en lugar de reflectores esféricos con el fin de colimar la fuente de iluminación 36. Esta técnica podría eliminar la necesidad de la primera lente de colimación 42 y permitir la transmisión del haz de láser 22 a través de una abertura en el reflector parabólico

o a través de un espejo de dirección 24 dentro del espacio colimado 61. Todavía otras realizaciones alternativas pueden utilizar un reflector elíptico que tiene dos puntos focales, por lo que la fuente de iluminación 36 se coloca en el primer punto focal y la fibra de salida 60 se coloca en el segundo punto focal con el haz de láser 22 introducido a través de una abertura dentro del reflector elíptico o a través de un espejo de dirección 24 entre la fuente de

45 iluminación 36 y la fibra de salida 60. Esta última realización alternativa requiere enfocar el haz de láser 22 sobre la fibra de salida 60 a través de una lente colocada dentro de la trayectoria del haz de láser 22 antes de la fibra de salida 60, mientras sigue permitiendo la eliminación tanto de la primera lente de colimación 42 como de la segunda lente de enfoque 58.

Algunas de las variables que determinan el nivel de riesgo de fototoxicidad durante la cirugía vítreorretiniana incluyen las características espectrales y de potencia de la fuente de luz utilizada, el tipo y el tamaño de la sonda de endo-iluminadora, la longitud o duración de la intervención quirúrgica, y el área (tamaño) de los tejidos del sistema de iluminación. En cada caso, el cirujano debe hacer un juicio de riesgo-beneficio sobre la intensidad de la luz que se utilizará. El uso de suficiente intensidad puede resultar en una visualización inadecuada y en efectos adversos

55 más graves que una lesión retiniana fótica. Actualmente, el cálculo del tiempo de exposición requerido para alcanzar un punto de la lesión es una tarea tediosa que implica la integración numérica de la función de densidad espectral de potencia de la fuente de luz 36 con una función de riesgo (véase la norma ISO 15752), y el conocimiento específico del área de iluminación quirúrgica y de las características endo-iluminadoras.

En una realización preferida, una tarjeta de riesgo fototoxicidad barata 76 se fija de forma desmontable al panel de control de fuente de iluminación y de luz de láser quirúrgica 10. Preferentemente, la tarjeta 76 se fija en estrecha proximidad a la perilla de control de la intensidad de luz 56 con el fin de mostrar la relación entre la intensidad de salida de la fuente de luz y la probabilidad de lesión fótica. La tarjeta 76 se incluye preferentemente con cada instrumento endo-iluminador, es decir, de fibra óptica, que está calibrado para representar el rendimiento fototóxico 65 de ese tipo de instrumento cuando se utiliza con un tipo particular de fuente de luz. La representación gráfica 78 en la tarjeta 76 actúa como una guía para el ajuste de la intensidad de salida de la fuente 10, en relación con una

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norma aceptada, que es como el "Millennium" de Bausch and Lomb®. De esta manera, las características espectrales y de potencia de los distintos elementos que intervienen en el suministro de luz al ojo se integran en una sola variable y de fácil manejo. Esto reduce en gran medida la complejidad de juzgar la mejor intensidad a utilizar en una situación dada. Las representaciones gráficas de la realización alternativa 78 podrían presentar otra información

5 con respecto a la salida de luz como salida del lumen (una unidad que está ponderada por la respuesta fotópica del ojo). Otras representaciones podrían presentar información de umbral cuando se utilizan con colorantes especiales o filtros de color claro.

Una realización preferida comprende una tarjeta 76 que se corta con troquel desde la preforma de madera aglomerada blanca que tiene aproximadamente el peso de una tarjeta de presentación. La forma de la tarjeta 76 es generalmente cuadrada con una ranura 90 retirado de un lado para permitir que la tarjeta 76 se coloque detrás de la perilla de control de intensidad 56 de la fuente de iluminación y de láser 10 mientras que proporciona espacio para que el eje de control 53 que se hace girar por dicha perilla 56. En una realización preferida, cuatro pasadores de ubicación 92 se fijan al panel frontal del recinto de la fuente de iluminación y de láser 10. Los pasadores 92

15 proporcionan límites para la ubicación de la tarjeta 76 y tienden a inhibir el giro de la tarjeta 76, con la perilla de control.

En una realización preferida, en el anverso de la tarjeta se imprime una escala en forma circular 84 que tiene diferentes bandas de color 86 que representan el riesgo de fototoxicidad a un nivel de intensidad dado, por ejemplo, verde, amarillo y rojo. La perilla de control 56 tiene una línea de indica ión que señala a la intensidad de salida actual y el riesgo de fototoxicidad concurrente asociado con la sonda que está siendo utilizada.. La tarjeta 76 indicala intensidad de salida a la salida de la fibra óptica. La tarjeta 76 tiene por objeto desecharse después de un solo uso y se reemplaza con una nueva proporcionada con cada instrumento de fibra óptica. De esta manera la salida de la fuente de luz 10 se vuelve a calibrar cada vez que se utiliza. El tipo de unidad de calibración puede variar con

25 diferentes estilos de instrumentos para proporcionar al cirujano con la información más pertinente posible.

Como se ha descrito anteriormente la tarjeta 76 proporciona un punto conocido de referencia en relación con los dispositivos de iluminación de la técnica anterior. Por ejemplo, si el cirujano mantiene la línea de indicación de la perilla 56 dentro de la banda de color verde, él o ella entenderá que la salida de intensidad de la luz está dentro de la intensidad segura de los iluminadores de la técnica anterior, tales como el "Millennium" de Bausch and Lomb®. Este fenómeno de control es especialmente útil cuando se utilizan fuentes de iluminación 10 más potentes tal como se describe en este documento. Es decir, el cirujano debe tener un punto de referencia de la técnica anterior cuando se utilizan sistemas de iluminación más potentes y modernos. La técnica de la presente invención proporciona varias bandas que indican los niveles de fototoxicidad o niveles de intensidad de luz directamente al cirujano.

35 El fabricante de la fibra óptica es capaz de proporcionar una tarjeta 76 de riesgo fototoxicidad que represente la atenuación y la absorción espectral dentro de la fibra óptica proporcionada con dicha tarjeta 76. Por lo tanto, por ejemplo, si una fibra óptica es altamente atenuante, la tarjeta puede indicar que el cirujano debe girar la perilla de control de intensidad 56 a un nivel superior con el fin de obtener una equivalencia de uno o más de los iluminadores de la técnica anterior antes mencionados o para conseguir un salida de foto-iluminación deseada.

La técnica de la presente invención también comprende un maguito o conector 98 que tiene una perforación interna 102, preferentemente escalonada 104, que es sustancialmente paralela con el eje longitudinal 100 del cuerpo de férula 98. La perforación 102 antes mencionada permite la colocación y la unión o encapsulamiento de una fibra

45 óptica dentro y a través de dicho cuerpo de férula 98. Externamente, dicho cuerpo de férula 98 es también escalonado 112, 148 en una forma única para poder funcionar de manera óptima, como se describe en este documento.

En una realización preferida, el cuerpo de férula 98 tiene un extremo exterior 114 y un extremo de acoplamiento 116 y comprende un cabezal exterior sustancialmente cilíndrica 118 de un primer diámetro 120 que tiene un primer extremo 122 y un segundo extremo 123, dicho primer extremo 122 co-situado con dicho extremo externo 114. Dicho cuerpo de férula 98 comprende además un reborde exterior 124 de mayor diámetro que dicho cabezal 118 y tiene un primer lado 126 y un segundo lado 128, con dicho primer lado 126 montado con dicho segundo extremo 123 de dicho cabezal 118. Una porción roscada 130 de diámetro preferentemente más pequeño que dicho cabezal 118 se 55 une con y se extiende desde dicho segundo lado 128 del reborde 124. En una realización preferida, dicha porción roscada 130 comprende una primera rosca UNC 8-32 con un primer extremo 132 y un segundo extremo 134, dicho primer extremo 132 conectado con dicho segundo lado 128 de dicho reborde 124. También en una realización preferida, dicha porción roscada 130 tiene una ranura 136 de aproximadamente 0,76 mm (0,030 pulgadas) en dicho primer extremo 132 con aproximadamente 2,29 mm (0,090 pulgadas) de dicha rosca 130 siguiendo a la misma y otra ranura 136 de aproximadamente 0,76 mm (. 030 pulgadas) siguiendo dicha rosca 130 en dicho segundo extremo 134. Externamente, el cuerpo de férula 98 tiene también un cilindro de alineación 138 que tiene un primer 140 y segundo extremo 142 siguiendo dicha porción roscada 130, dicho primer extremo 140 unido con dicha porción roscada 130. El segundo extremo 142 de dicho cilindro de alineación 138 se co-ubica con dicho extremo de acoplamiento 116 de dicho cuerpo de férula 98. Además, dicho segundo extremo 142 de dicho cilindro de alineación 65 138 contiene un orificio 144 de diámetro sustancialmente equivalente o ligeramente mayor que la fibra óptica montada dentro de dicha perforación escalonada 102. Dicho orificio 144 se interconecta con dicha perforación

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interna escalonada 102. dicho orificio tiene un diámetro de aproximadamente 0,28 mm (0,011 pulgadas) y una longitud de 0,64 mm (0,025 pulgadas). También en una realización preferida, dicho cilindro de alineación 138 tiene un chaflán 146 en la circunferencia de dicho segundo extremo 142. Preferentemente, dicho chaflán 146 tiene un ángulo de aproximadamente 45 grados y una longitud de 0,38 mm (0,015 pulgadas). Las realizaciones alternativas

5 pueden utilizar chaflanes de diferentes ángulos o formas o renunciar al uso de un chaflán por completo.

El cilindro de alineación 138 de la presente técnica se conforma de forma única dentro de las realizaciones para indicar si la luz de láser o la luz de iluminación se deben aplicar a la fibra óptica. En una realización preferida de la férula de láser, que no es una realización de la invención, el cilindro de alineación tiene un diámetro uniforme, aproximadamente 0,118 de diámetro, lo que indica a la fuente 36 que se desea luz de láser o energía. En, la realización de la invención, el cilindro de alineación contiene un rebaje 148 situado aproximadamente a 1,9 m (0,075 pulgadas) de dicho segundo extremo 142 del cilindro 138 y que se extiende aproximadamente 6,8 fuente de iluminación y de láser 10 detecta este rebaje y determina que se desea la luz de iluminación y no la luz de láser. Otras realizaciones alternativas pueden utilizar la realización del rebaje 148 mencionado para la luz de láser y el

15 diámetro del cilindro uniforme para la luz de iluminación.

Internamente dicha primera perforación escalonada 102 comprende una primera perforación más grande sustancialmente dentro de dicha porción de cabezal que tiene un diámetro de aproximadamente 2,49 mm (0,098 pulgadas) y se extiende sustancialmente la longitud de dicho cabezal. Una segunda perforación intermedia de aproximadamente 1,6 mm (0,063 pulgadas) de diámetro se extiende desde dicha primera perforación más grande a dicho orificio 144 dentro de dicha porción roscada 130 y dicho cilindro de alineación 138. También en una realización preferida, la longitud del orificio 144 es de aproximadamente 0,635 mm (0,025 pulgadas). Las realizaciones alternativas pueden utilizar perforaciones y orificios que tienen una pluralidad de tamaños de diámetro y de longitud, siempre que las porciones de diámetro sean más pequeñas que las porciones externas de férula dentro de las que

25 se coloca cada una.

Cuando se ensambla con una fibra óptica, la fibra óptica se extiende a través de dicha perforación 102 y orificio 144 y termina sustancialmente a ras con dicho extremo de acoplamiento 116 del cuerpo de férula 98 o segundo extremo 142 de dicho cilindro de alineación 138. Preferentemente, dicha fibra óptica se retiene dentro de dicha perforación 102 a través de compuestos de encapsulamiento o adhesivos que rodean dicha fibra y que fijan con dicha perforación 102 de la férula 98.

En una realización preferida, el diámetro externo del cabezal 118 es de aproximadamente 5,94 mm (0,234 pulgadas) con una longitud de aproximadamente 9,53 mm (0,375 pulgadas). El diámetro exterior del reborde 124 es de

35 aproximadamente 7,92 m/m ( 0,312 pulgadas) con un espesor de aproximadamente 0,635 mm (0,025 pulgadas). Además, dicho cilindro de alineación 138 es de aproximadamente 3 mm (0,118 pulgadas) de diámetro y 9,65 mm (0,380 pulgadas) de longitud.

Cuando así lo disponga, las dimensiones, atributos geométricos y tamaños de rosca son para fines informativos y para posibilitar la realización preferida. Las realizaciones alternativas pueden utilizar una pluralidad de variaciones de las mencionadas anteriormente sin alejarse del alcance de la presente invención. Esto es especialmente cierto en relación con dicho cabezal 118, reborde 124, y con la porción roscada 130. Dicho reborde 124 se puede integrar como parte del cabeza 118 o eliminarse completamente. Además, la posición, la ubicación, y el tipo de la porción roscada 130 puede variar. Dicha porción roscada 130 no puede utilizar dichas ranuras 136, utilizar ranuras de una

45 longitud más corta o más larga, o tener dichos diámetros de cabezal 118 y del reborde 124 dimensionados sustancialmente igual que o menor que el diámetro exterior de dichas roscas 130. La técnica de la presente invención, puede fabricar a partir de una pluralidad de materiales, incluyendo pero sin limitarse a metales, plásticos, productos cerámicos, o materiales compuestos.

Un medidor de potencia de láser 150 tiene un sensor 152, una pantalla de potencia 154, y la circuitería de control asociada 156. El medidor de potencia 150 permite que un cirujano coloque la sonda de fibra óptica endoscópica en dicho sensor 152, energice el láser a través de la fuente de iluminación y de láser 10 y mida la potencia de salida del láser como se observa en dicha pantalla 154. La inclusión de lo anterior es especialmente útil debido a las variaciones en las fibras ópticas o para tener en cuenta la atenuación a través de la fuente de iluminación y de láser

55 10. Al utilizar el medidor de potencia 150, el cirujano tiene un conocimiento completo de la potencia del láser transmitida al sitio quirúrgico. Las realizaciones alternativas pueden utilizar dicho medidor de potencia 150 para la medición de la intensidad de iluminación de salida 37, así como de la potencia de la luz de láser 14.

Durante la operación, el cirujano conecta una fuente de luz de láser a través de fibra óptica al conector de láser de entrada 18 en el aparato 10. Después, el cirujano conecta un conector de férula 98 con una fibra óptica integral conectada con una sonda endoscópica en la primera salida 39 o para la iluminación solo en dicha segunda salida

64. Si dicho conector de férula 98 en dicha primera salida 39 no tiene el rebaje 148 antes descrito, el aparato 10 permitirá que el espejo de dirección 24 se posicione dentro de la trayectoria de luz de iluminación 11 y permitirá aún más la transmisión de la luz de láser. Si el cirujano desea medir la salida de potencia del láser, él o ella coloca el

65 extremo de salida de la sonda endoscópica en dicho sensor 152 y tras la activación del láser completo, lee la salida de potencia del láser en la pantalla 154. Si el aparato 10 es accionado, el cirujano procede a iluminar los tejidos de interés con un cono de luz de iluminación blanco con una sombra en la que se coloca el haz de láser y un haz de láser que apunta normalmente en color rojo dentro de dicha sombra. Después de la activación completa de la potencia del láser, un haz de láser de tratamiento normalmente verde reemplaza dicho haz de enfoque típicamente rojo para el tratamiento de los tejidos de interés. Todos los de la iluminación y tratamiento antes mencionados se

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5 puede lograr con una sola incisión y a través de una sola fibra óptica de menor diámetro que las fuentes de la técnica anterior.

Los expertos en la materia apreciarán que también se ha mostrado y descrito una iluminación fotón y el conector de férula de láser 98. Dicha férula 98 es especialmente útil para la conexión rápida y positiva de una fibra óptica a una

10 fuente de láser o de iluminación 10 como se describe en este documento y permite además que dicha fuente 10 distinga el tipo de fibra óptica o el uso, que es para la aplicación de iluminación o láser médico. El dispositivo de la técnica actual es útil durante la cirugía y, especialmente, para la cirugía oftálmica. Además, los expertos en la materia apreciarán la inclusión integral de un medidor de potencia de salida de la fibra óptica del láser.

15 Habiendo descrito la invención en detalle, los expertos en la materia apreciarán que se pueden hacer modificaciones de la invención. Por lo tanto, no se pretende que el alcance de la invención se limite a las realizaciones específicas ilustradas y descritas. Más bien, se pretende que el alcance de esta invención se determine por las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

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Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un conector de férula para su uso con una fuente de luz de iluminación de amplio espectro visible quirúrgicamente útil y una fuente de luz de tratamiento con láser que comprende:

5 un cuerpo de férula (98) que tiene una perforación interior (102) que tiene una fibra óptica (60); y un cabezal (118); y una porción roscada (130) unida con y siguiendo dicho cabezal (118); y un cilindro de alineación (138) unido con y siguiendo dicha porción roscada (130); y

10 un extremo de acoplamiento (116) opuesto a dicha porción roscada (130); y un orificio (144) en dicho extremo de acoplamiento (116) de diámetro sustancialmente equivalente o mayor que dicha fibra óptica (60),

caracterizado por

un rebaje (148) dentro de dicho cilindro de alineación (138) para distinguir dicha fibra óptica (60) para su uso con 15 la fuente de luz de tratamiento con láser, la fuente de luz de iluminación (36), o ambas.
2. El conector de férula para su uso con una fuente de iluminación o de láser como se expone en la reivindicación 1, por el que:

20 dicha porción roscada (130) es una rosca 8-32 UNC.
3. Un método de utilización de un conector de férula para la transmisión de luz de iluminación o luz de tratamiento con láser de amplio espectro visible quirúrgicamente útil a través de una sola fibra óptica, comprendiendo el conector de férula:

25 un cuerpo de férula (98) que tiene una perforación interior (102) en la que se coloca una fibra óptica (60), teniendo el cuerpo de férula (98) un extremo exterior (114) y un extremo de acoplamiento (116), un cabezal (118) que tiene un primer extremo (122) y un segundo extremo (23), estando el primer extremo (122) del cabeza (118) co-localizado con el extremo exterior (114) del cuerpo de férula (98); y

30 un cilindro de alineación (138) que tiene un primer extremo (140) y un segundo extremo (142), estando el segundo extremo (142) del cilindro de alineación (138) co-localizado con el extremo de acoplamiento (116) del cuerpo de férula (98); un orificio (144) en dicho extremo de acoplamiento (116) de diámetro sustancialmente equivalente o mayor que dicha fibra óptica (60); y

35 un rebaje (148) dentro de dicho cilindro de alineación (138),

caracterizado por

la utilización de dicho rebaje (148) para distinguir dicha fibra óptica (60) para su uso con la luz de tratamiento con láser (14), dicha luz de iluminación (36), o ambas.

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