ES2386249T3

ES2386249T3 - Implante oftalmológico con marca para su deteción y/o identificación

Info

Publication number: ES2386249T3
Application number: ES09731101T
Authority: ES
Inventors: Martin Wiechmann; Mario Gerlach
Original assignee: Carl Zeiss Meditec AG
Current assignee: Carl Zeiss Meditec AG
Priority date: 2008-04-07
Filing date: 2009-03-24
Publication date: 2012-08-14
Anticipated expiration: 2029-03-24
Also published as: JP5808833B2; EP2265230B1; JP2014158800A; WO2009124838A2; DE102008017592A1; US9517126B2; WO2009124838A3; EP2265230A2; US20110264209A1; JP2011516134A; ATE556671T1

Abstract

Implante oftalmológico, particularmente lente intraocular, con al menos una marca (16) producida con al menos un colorante, caracterizado por el hecho de que - el colorante es un colorante fluorescente con un máximo de emisión fuera del espectro de luz visible para el ser humano, y - el colorante fluorescente se selecciona de una de las clases estructurales comprendiendo cianina, merocianina, ftalocianina, rodamina, porfirina, clorofila, triarilmetano, xanteno, oxazina, tiacina, safranina, sales heterocíclicas de pirilio y tiapirilio, perileno, terileno, cuaterileno, cuaternal, colorantes azoicos, complejos de metal o quinona, - o un colorante absorbente con un máximo de absorción fuera del espectro de luz visible para el ser humano, donde - el colorante absorbente de luz es un absorbente de rayos UV de una de las clases estructurales comprendiendo benzofenona, benzotriazol, éster de ácido salicílico, monobenzonato de resorcina, anilida de ácido oxálico, derivados de éster de ácido cinámico, éster de ácido p-hidroxibenzoico y/o un absorbedor IR. - respectivamente sin influir sustancialmente en la transmisión de luz del implante (10) en la zona espectral visual.

Description

Implante oftalmológico con marca para su detección y/o identificación

Campo técnico

[0001] La invención se refiere a un implante oftalmológico, particularmente una lente intraocular, con al menos una marca producida con al menos un colorante.

Estado de la técnica

[0002] En la implantación de implantes oftalmológicos, particularmente en la colocación de lentes intraoculares en el ojo humano, son necesarias condiciones de iluminación especiales para poder presentar el implante de forma reconocible. Esto se encuentra motivado por el hecho de que las lentes intraoculares presentan habitualmente elementos ópticos muy transparentes y las lentes intraoculares y aquellas zonas del ojo en las que debe colocarse la lente intraocular presentan habitualmente casi el mismo índice de refracción. Para poder determinar en cierta manera la situación y posición de implantes oftalmológicos de este tipo, se logra mediante procedimientos de iluminación adecuados un contraste lo suficientemente grande entre el implante y las zonas del ojo que rodean el implante en el campo operatorio. Para ello se usa por ejemplo, en operaciones de cataratas, el llamado "reflejo rojo". En este caso pueden presentarse y verse con alto contraste por ejemplo, restos de lente de un ojo de paciente con un microscopio. Es sin embargo una desventaja de iluminaciones de este tipo, que éstas solamente son realizables de forma relativamente dispendiosa. Otra posibilidad para la presentación de la situación y posición de una lente intraocular dentro del ojo de un paciente se describe en el documento US 2004/0068317 A1. En este caso se divulga una lente intraocular, cuyos elementos de fijación marginales, las llamadas hápticas, están teñidas con marcas visibles permanentemente. Del documento EP 0 402 825 A1 se conoce otra lente intraocular con marcas, donde las marcas se producen con colorantes fluorescentes y los colorantes muestran fluorescencia en el espectro de luz visible para el ser humano. Es sin embargo una desventaja de las lentes intraoculares con marcas que se conocen, que por un lado se delimita de manera notable en el caso de marcas visibles permanentes la abertura eficaz de la pupila del paciente y particularmente la transmisión de luz del implante en la zona espectral visual. Adicionalmente, modulaciones de transmisión próximas a la pupila ocular pueden conducir a fenómenos fóticos no deseados por efectos de difracción (alteración de fases p.ej. en bordes). Por otra parte, con el uso de colorantes que muestran fluorescencia en el espectro luminoso visible para el ser humano, también resulta la desventaja de que por ejemplo, con radiación solar estos colorantes son estimulados y muestran correspondiente fluorescencia. Con ello resulta un perjuicio claro de la sensación visual del portador del implante o de la lente, dado que por la fluorescencia resulta una fuerte influencia de la transmisión de luz del implante o la lente intraocular en la zona espectral visual. Además, ocurre una superposición de la luz ambiental con la luz difusa adicional (luz fluorescente), con lo que la sensación visual de la vista empeora notablemente debido a un contraste reducido.

[0003] Del documento US 2006/235428 A1 se conoce un implante ocular, el cual presenta marcas. Así, también se revela allí de forma general, que esta marca puede ser un colorante, el cual absorbe luz ultravioleta y muestra fluorescencia en la zona espectral visible y por consiguiente emite luz en la zona espectral visible.

[0004] En VON DEFFER H; MERTZ M; WARTH P; KÖHLER H W: "Infrared diagnosis in ophthalmology" FORTSCHRITTE DER MEDIZIN, Vol. 96, n.º 20, 25. Mayo 1978 (1978-05-25), páginas 1053-1057, XP009121167 Germany, West, se habla únicamente de forma general sobre la detección de distribuciones de pigmentación en el iris del ojo humano.

Presentación de la invención

[0005] Es tarea de la presente invención proporcionar un implante oftalmológico del tipo mencionado inicialmente, cuya situación y posición se pueda detectar de manera segura y/o cuya identificación sea posible sin un perjuicio de la sensación visual de la visión de un portador de implante.

[0006] Esta tarea se resuelve mediante un implante oftalmológico según la reivindicación 1. En las respectivas reivindicaciones secundarias se indican formas de realización ventajosas de la invención.

[0007] Un implante oftalmológico según la invención, particularmente una lente intraocular, comprende al menos una marca que se produce con al menos un colorante, donde el colorante es un colorante fluorescente con un máximo de emisión fuera del espectro de luz visible para el ser humano o un colorante absorbente con un máximo de absorción fuera del espectro de luz visible para el ser humano, respectivamente sin influir esencialmente en la transmisión de luz del implante en la zona espectral visual, que se encuentra entre aprox. 380 nm y 780 nm o en una parte del área espectral visual entre aprox. 450 nm y 750 nm. Por ello es posible disponer marcas permanentes en el implante oftalmológico que por una parte no influyen en la transmisión de luz del implante en la zona espectral visual y por otra parte muestran fluorescencia o absorción fuera del espectro de luz visible para el ser humano, de modo que con una iluminación correspondiente del implante se logra una detección fiable y segura de la situación y posición y/o una identificación del implante con ayuda de la marca sin una influencia o perjuicio de la sensación visual de la visión del portador del implante. Además, es posible una determinación inequívoca de un lado anterior y posterior del implante mediante marcas apropiadas, como por ejemplo, formas y figuras asimétricas, caracteres, cifras o textos. También es posible de forma ventajosa, iluminar el implante o la marca con un colorante adecuado con una luz blanca o con una luz de una zona espectral adecuada y con ello dar lugar a una correspondiente fluorescencia o una absorción del colorante o de la marca fuera del espectro de luz visible para el ser humano. No son necesarios dispositivos de iluminación costosos. Pero también es posible, que se use una luz de estimulo para el colorante de la marca con un intervalo de longitud de onda predeterminado.

[0008] El colorante fluorescente se selecciona de una de las clases estructurales que comprenden cianina, merocianina, ftalocianina, rodamina, porfirina, clorofila, triarilmetano, xanteno, oxazina, tiacina, sales heterocíclicas de pirilio y tiapirilio, perileno, terileno, cuaterileno, cuaternal, colorantes azoicos, complejos de metal o quinona. Pero también es posible que el colorante absorbente de luz sea un absorbente de UV de una de las clases estructurales comprendiendo benzofenona, benzotriazol, éster de ácido salicilico, monobenzonato de resorcina, anilida de ácido oxálico, derivados de éster de ácido cinámico, éster de ácido p-hidroxibenzoico y/o un absorbedor IR. También se pueden utilizar otros colorantes fluorescentes o absorbentes para la producción de las marcas. Lo decisivo es sin embargo, que el colorante muestra fluorescencia o absorbe fuera del espectro de luz visible para el ser humano. Además, el colorante no debe conducir a una nubosidad visible o a una decoloración que influya notablemente en la sensación visual del portador del implante o a una transmisión de luz claramente peor del implante oftalmológico. Ventajosamente, el colorante también es biocompatible y estable frente a las condiciones del entorno en el ojo humano, definidas por el medio del entorno, la temperatura y la influencia de la luz en la zona UV/VIS/IR. Además, el colorante debe ser resistente frente a un enjuague, por ejemplo, por el humor acuoso del ojo. La marca de colorante también puede estar protegida o hermetizada frente a la zona que rodea el implante, por ejemplo, mediante una lámina transparente o un revestimiento. Con el uso de materiales de acrilato hidrófobos e hidrófilos para la producción del implante oftalmológico, el colorante debe ser introducible o adherible a estos materiales. Los criterios del colorante descritos anteriormente deben ser cumplidos particularmente por los colorantes o marcas en el estado adherido al implante. Colorantes adecuados que muestran fluorescencia en la zona espectral infrarroja presentan por ejemplo una longitud de onda de fluorescencia entre 820 nm y 1100 nm. Las longitudes de onda de estimulo se encuentran en este caso entre 750 nm y 850 nm. Como ejemplo de un colorante fluorescente de este tipo se puede mencionar el verde indocianina, cuya longitud de onda de estimulo se encuentra entre 700 nm y 800 nm y cuyas longitudes de onda de fluorescencia se encuentran entre 805 nm y 950 nm con un máximo de emisión en 835 nm. Otros colorantes adecuados y que muestran fluorescencia en la zona infrarroja se conocen con los nombres de sustancia NIR1, NIR820, SNIR2 y SNIR4.

[0009] Puesto que los implantes oftalmológicos consisten en muchos campos de aplicación en materiales de acrilato hidrófobos o hidrófilos, los colorantes utilizables para el implante según la invención son introducibles o adheribles a estos materiales de acrilato. Particularmente, el material polimetilmetacrilato (PMMA) ha resultado ser adecuado para implantes oftalmológicos, particularmente lentes intraoculares. Sin embargo, el implante también puede consistir en copolímeros hidrófilos blandos, consistentes en al menos un monómero hidrófilo (p.ej. HEMA) y al menos un monómero hidrófobo p.ej. un monómero de alcoxialquilmetacrilato como p.ej. EOEMA o MMA. También son pensables combinaciones con otros monómeros de (met-)acrilato, así como combinaciones de HEMA+compuestos de colágeno.

[0010] No obstante, el implante también puede consistir en copolímeros hidrófobos blandos consistentes en al menos dos componentes de monómero hidrófobos con diferente temperatura de transición vítrea p.ej. acrilato de fenilo + metacrilato de fenilo.

[0011] Además, se puede usar silicona como material de implante.

[0012] Con los implantes oftalmológicos según la invención es posible presentar y determinar de forma segura y fiable la situación y posición por ejemplo, de una lente intraocular durante o después de una intervención quirúrgica mediante un sistema de microscopía adecuado. Además, resulta un método de identificación fiable para la identificación del implante, dado que junto a los datos de situación y posición, también pueden determinarse y mostrarse datos específicos de fabricación del implante, como por ejemplo datos ópticos o la fecha de fabricación.

[0013] En otras formas de realización ventajosas del implante según la invención, la al menos una marca se forma en al menos un elemento de fijación y/o un cuerpo de lente y/o un borde del cuerpo de lente del implante oftalmológico. La marca puede estar configurada en este caso como forma geométrica, particularmente como punto, raya, cruz, círculo, semicírculo, óvalo, cuadrado, rectángulo, polígono o una combinación de las formas geométricas. También son pensables otras formas geométricas. También es posible que la marca consista en caracteres y/o cifras y/o un código de barras para el almacenamiento y presentación de datos específicos del implante. También es posible que la al menos una marca marque al menos un elemento de fijación y/o un cuerpo de lente del implante oftalmológico en toda su superficie o en parte de ella. Otra forma de realización ventajosa del implante según la invención consiste en que éste presenta al menos dos marcas producidas con colorantes diferentes. Con la utilización de diferentes colorantes es posible una determinación de la situación y posición especialmente sencilla y rápida del implante en el ojo. La disposición de varias marcas con uno o varios modelos geométrico también facilita la detección de la situación y posición del implante dentro del ojo.

[0014] En otras formas de realización ventajosas del implante según la invención la marca se hace durante la fabricación y/o después del acabado del implante oftalmológico. En este caso es posible que el colorante que forma la marca antes y/o después de una polimerización o vulcanización de un material de lente del implante oftalmológico, se introduzca en este y/o se aplique sobre una superficie del implante oftalmológico después de la polimerización o vulcanización del material de lente. Pero también es posible que también después de una polimerización o vulcanización del material de lente del implante se inyecte en el interior del cuerpo del implante el colorante para la formación de la marca. Si las marcas se aplican en la superficie del implante oftalmológico, es posible de esta forma, que al menos las zonas de la superficie del implante en las que se disponen la marca o las marcas estén revestidas con una lámina protectora o un revestimiento protector. Una configuración de una lámina protectora de este tipo impide de forma segura un posible enjuague del colorante o de la marca por el humor acuoso del ojo. Si el implante oftalmológico según la invención consiste en un material de acrilato hidrófobo o hidrófilo es posible por ejemplo, formar la zona central del implante y que presenta habitualmente una óptica, particularmente la lente intraocular, con un material de acrilato transparente, es decir, un material de acrilato con una transmisión de luz alta. Alrededor de esta zona se puede verter entonces material de acrilato, el cual contiene el colorante que forma la marca. Pero también es posible que sólo los elementos de fijación, es decir, las hápticas de los implantes, presenten la marca o las marcas. Los elementos de fijación pueden consistir en este caso a su vez en un material que presenta el colorante y con ello la marca y fijarse posteriormente al cuerpo de la lente. Es posible además, disponer las marcas en el implante, por ejemplo, mediante un procedimiento de estampado o impresión. Otros procedimientos que se pueden utilizar en implantes de materiales plásticos según la invención son por ejemplo, procedimientos de moldeo por inyección de varios colores / varios componentes, procedimientos de inyección posterior e intercalada, procesos llamados de decoración en molde o procedimientos de etiquetado, una coextrusion o extrusión de varias capas, laminación y procedimiento de plasma como por ejemplo deposición química de vapor (CVD, por sus siglas en inglés).

[0015] En otras formas de realización ventajosas del implante según la invención la al menos una marca está dispuesta en una lámina, con lo cual la lámina se puede introducir en el implante oftalmológico o aplicarse sobre una superficie del implante oftalmológico. Con la utilización de una lámina se pueden producir las marcas de forma relativamente fácil con el procedimiento de impresión. Si la lámina se coloca sobre el implante, esto ocurre habitualmente mediante una unión pegada. Un sistema de microscopía para la detección de la situación y posición y/o para la identificación de un implante oftalmológico como el descrito anteriormente, particularmente de una lente intraocular, comprende un microscopio con una óptica de microscopio, al menos un sistema de iluminación para la iluminación y estimulo de al menos una marca del implante oftalmológico dispuesto en un ojo, al menos una cámara para la grabación de la marca que emite fluorescencia fuera del espectro de luz visible para el ser humano o absorbente y al menos una unidad de evaluación para al menos una imagen de la marca grabada por la cámara. El sistema de microscopía permite una detección fiable y segura de la situación y posición y/o identificación del implante oftalmológico. En este caso el sistema de iluminación comprende al menos una fuente luminosa, donde la fuente luminosa irradia luz blanca o una luz de estimulo para el colorante de la marca en un intervalo de longitud de onda predeterminado. El tipo de iluminación puede variar dependiendo del tipo de colorante utilizado, los colorantes adecuados para la marca ya se han descrito de forma detallada anteriormente. Los datos de la imagen grabados por la cámara se evalúan en la unidad de evaluación para una determinación de la situación y de la posición y/o una identificación del implante. En este caso, la unidad de evaluación puede presentar al menos un sistema de acoplamiento para acoplar las imágenes grabadas de la marca en la óptica del microscopio del microscopio. Por esta razón es posible que los datos de la imagen grabados por la cámara para una contemplación por un usuario del sistema de microscopía se superpongan con las imágenes de la zona del objeto, es decir, del implante oftalmológico y de las estructuras que lo rodean. Esto también sirve para un control de la situación y la posición del implante. También es posible que la unidad de evaluación comprenda al menos un sistema de identificación para la identificación de datos de información e identificación transmitidos por la marca del implante oftalmológico. Los datos determinados de esta forma se pueden insertar a su vez de forma óptica a través de la óptica del microscopio de forma óptica, de modo que pueden ser contemplados por parte del usuario. Es posible además, transmitir los datos de información e identificación determinados, por ejemplo, a un dispositivo indicador separado, así como a una pantalla o también a una impresora. En otra forma de realización ventajosa del sistema de microscopía la unidad de evaluación comprende al menos un sistema automático de seguimiento para la identificación de movimientos y/o modificaciones de la situación y posición de la marca y del implante oftalmológico. La unidad de evaluación puede comprender además al menos un sistema de autofoco, donde el enfoque de la óptica de microscopio sobre el implante oftalmológico se realiza mediante las imágenes de la marca grabadas por la cámara y su evaluación.

[0016] En otra forma de realización ventajosa del sistema de microscopía, el sistema de iluminación está configurado como sistema de iluminación de intersticio. Un sistema de iluminación de intersticio de este tipo permite que la posición del implante oftalmológico pueda ser controlada mejor después de la intervención quirúrgica. De esta forma la pupila del ojo no tiene que ser dilatada de forma artificial, por ejemplo mediante gotas para ojos adecuadas durante el control, lo cual conduce a su vez a que los elementos de fijación del implante no sean visibles en ningún caso.

[0017] Un procedimiento de detección óptico para la detección de la situación y posición y/o la identificación de un implante oftalmológico como el descrito anteriormente, particularmente de una lente intraocular, comprende los siguientes pasos: a) iluminar el implante oftalmológico con al menos una fuente luminosa de un sistema de iluminación, donde la fuente luminosa irradia luz blanca o una luz de estimulo para un colorante de la marca del implante en un intervalo de longitud de onda predeterminado; b) grabar la marca que emite fluorescencia y absorbe fuera del espectro luminoso visible para el ser humano con una cámara; c) evaluar al menos una imagen de la marca grabada por la cámara mediante al menos una unidad de evaluación. Con el procedimiento de detección se garantiza una detección fiable y segura de la situación y posición y/o identificación del implante oftalmológico. Se garantiza además, que el uso del procedimiento no causa ningún perjuicio de la sensación visual de la vista de un portador de implante, puesto que la marca iluminada por luz blanca o una luz de estímulo en un intervalo de onda predeterminado emite o absorbe fuera del espectro de luz visible para el ser humano. En otras formas de realización ventajosas del procedimiento de detección, la evaluación según la fase del procedimiento c) comprende un acoplamiento de la imagen de la marca grabada en una óptica de microscopio de un microscopio. Por ello es posible poner a disposición de un observador una imagen de superposición consistente en la imagen de la marca grabada por la cámara y la imagen de un área del objeto, es decir, del implante observado y su entorno. Pero también es posible que la evaluación según la fase del procedimiento c) comprenda una identificación de los datos de identificación transmitidos por la marca del implante oftalmológico y/o la presentación de datos de información en relación con el implante, como por ejemplo, su posicionamiento correcto dentro del ojo. Los datos de identificación pueden comprender en este caso datos ópticos o también datos relativos al material del implante o su fabricación. Es posible además, que la evaluación según la fase del procedimiento c) comprenda una identificación de movimientos y/o variaciones de la situación y de la posición de la marca y del implante oftalmológico. La evaluación según la etapa del procedimiento c) puede comprender además un enfoque de una óptica de microscopio sobre el implante oftalmológico mediante las imágenes de la marca grabadas por la cámara. De esta manera se logra por ejemplo un resultado de imagen óptimo en la grabación de las marcas por la cámara.

Breve descripción de los dibujos

[0018] A continuación se describen ejemplos de realización de la invención con ayuda de dibujos esquemáticos. Muestran:

Fig. 1 una representación esquemática de un implante oftalmológico según la invención según una primera forma de realización;

Fig. 2 una representación esquemática de un implante oftalmológico según la invención según una segunda forma de realización;

Fig. 3 una representación esquemática de un implante oftalmológico según la invención según una tercera forma de realización;

Fig. 4 una representación esquemática de un implante oftalmológico según la invención según una cuarta forma de realización;

Fig. 5 una representación esquemática de un implante oftalmológico según la invención según una quinta forma de realización;

Fig. 6 una representación esquemática de un implante oftalmológico según la invención según una sexta forma de realización;

Fig. 7 una representación esquemática de un implante oftalmológico según la invención según una séptima forma de realización;

Fig. 8 una representación esquemática de un implante oftalmológico según la invención según una octava forma de realización;

Fig. 9 una representación esquemática de un implante oftalmológico según la invención según una novena forma de realización; y

Fig. 10 una representación esquemática de un sistema de microscopía

Forma de realización preferida de la invención

[0019] En las figuras, elementos iguales o con las mismas funciones están provistos de las mismas referencias.

[0020] En una representación esquemática, se representa en la Fig. 1 una primera forma de realización de un implante oftalmológico, es decir, una lente intraocular 10 según una primera forma de realización. La lente intraocular 10 consiste en un cuerpo de lente 12, que está configurado como dispositivo óptico o presenta un correspondiente dispositivo óptico (no representado). En un borde 20 del cuerpo de lente 12 se configuran elementos de fijación 14, las llamadas hápticas. Habitualmente, el cuerpo de lente 12, como también los elementos de fijación 14, consisten en un material de acrilato hidrófobo o hidrófilo. Particularmente los cuerpos de lente 12 y los elementos de fijación 14 consisten en polimetilmetacrilato (PMMA) o copolímeros blandos consistentes en un monómero hidrófilo y un monómero de alcoxialquilmetacrilato. El cuerpo de lente 12 está configurado en este caso de tal forma, que el material utilizado no influye esencialmente en la transmisión de luz del implante o la lente intraocular 10 en la zona espectral visual entre aprox. 380 nm y aprox. 780 nm. Una configuración de este tipo del implante o la lente intraocular 10 también se usa en las formas de realización representadas en las figuras 2 hasta 9. Pero también es posible que el material utilizado no influya esencialmente en la transmisión de luz del implante o la lente intraocular 10 sólo en un área parcial de la zona espectral visual entre aprox. 450 nm y aprox. 750 nm. De esta forma el implante o la lente intraocular 10 puede presentar una ligera coloración amarilla, que sirve como protección UV, con lo cual, los bordes de absorción de la protección UV se encuentran entre aprox. 400 nm y 450 nm.

[0021] Se ve además, que en el primer ejemplo de realización representado se configuran marcas 16 en el respectivo elemento de fijación 14. En este caso, las marcas 16 están dispuestas respectivamente por toda la superficie en el elemento de fijación correspondiente 14. Las marcas 16 están hechas en este caso respectivamente de un colorante fluorescente con un máximo de emisión fuera del espectro de luz visible para el ser humano de habitualmente 380 nm hasta 780 nm. Pero también es posible, que para la producción de la marca 16 se use un colorante absorbente con un máximo de absorción fuera del espectro de luz visible para el ser humano. En los ejemplos de realización de la lente intraocular 10 representados en la Fig. 1 como también en la Fig. 2 hasta 9 se usa el colorante fluorescente verde indocianina, cuyas longitudes de onda de estimulo se encuentran entre 700 nm y 800 nm y cuyas longitudes de onda de fluorescencia se encuentran entre 805 nm y 950 nm con un máximo de emisión a 835 nm. El verde indocianina se usa hasta ahora para el análisis microscópico de tejido enriquecido con este colorante. En este caso se pueden identificar áreas tisulares en las cuales está enriquecido este colorante fluorescente. Ventajosamente el verde indocianina solamente presenta una toxicidad muy baja, puesto que en el cuerpo humano es eliminado a través del hígado y vías biliares y no es reabsorbido por la mucosa intestinal.

[0022] Junto con la configuración de superficie completa de la marca 16 en el elemento de fijación 14 representada en la Fig. 1, también es posible configurar la marca 16 como superficie parcial en el elemento de fijación 14 (no representado). De esta forma se puede reconocer de manera notable la posición del elemento de fijación 14 durante el posicionamiento del implante 10 en el ojo.

[0023] La Fig. 2 muestra una representación esquemática de un implante oftalmológico 10, es decir, de una lente intraocular 10 según una segunda forma de realización. Se ve que una zona marginal 20 del cuerpo de lente 12 tiene una marca anular

16. La lente intraocular 10 presenta a su vez dos elementos de fijación 14, que sin embargo en este ejemplo de realización están previstos sin marcas.

[0024] La Fig. 3 muestra una representación esquemática de un implante oftalmológico 10, es decir, una lente intraocular 10 según una tercera forma de realización. En este ejemplo de realización el cuerpo de lente 12 está provisto en toda su superficie con una marca 16. Pero también es posible configurar el cuerpo de lente 12 sólo parcialmente con una marca 16 (no representado). Una configuración de superficie parcial proporciona otra indicación de posición y de situación.

[0025] La Fig. 4 muestra una representación esquemática de un implante oftalmológico 10, es decir, una lente intraocular 10 según una cuarta forma de realización. Se ve que el cuerpo de lente 12 presenta una marca cruciforme 16. Una marca 16 configurada de esta forma es especialmente ventajosa cuando mediante dispositivos correspondientes ha de representarse y llevarse a cabo un autoenfoque, un seguimiento de movimiento o en general la representación de la orientación de lentes intraoculares conformadas de forma asimétrica.

[0026] La Fig. 5 muestra una representación esquemática de un implante oftalmológico 10, es decir, una lente intraocular 10 según una quinta forma de realización. Se ve que en el cuerpo de lente 12 hay configuradas dos marcas concéntricas anulares 16. En este caso una marca externa 16 rodea la zona del borde 20 del cuerpo de lente 12, la marca interna 16 rodea una zona central 18 del cuerpo de lente 12. También esta configuración de las marcas 16 es muy adecuada para sistemas de autofoco o sistemas de seguimiento que pueden determinar un posible movimiento o también la posición y situación de la lente intraocular 10 de forma exacta. En el cuerpo de lente 12 se disponen a su vez dos elementos de fijación

14.

[0027] La Fig. 6 muestra una representación esquemática de un implante oftalmológico 10, es decir, una lente intraocular 10 según una sexta forma de realización. Se ve que en el centro del cuerpo de lente 12 hay configurada una marca puntiforme

16. Además, en el cuerpo de lente 12 hay configurados a su vez dos elementos de fijación 14.

[0028] La Fig. 7 muestra una representación esquemática de un implante oftalmológico 10, es decir, una lente intraocular 10 según una séptima forma de realización. Se ve que la lente intraocular 10 presenta varias, es decir, tres marcas 16, donde las marcas 16 están dispuestas en un modelo geométrico. En el cuerpo de lente 12 hay configurados a su vez dos elementos de fijación 14. También la disposición geométrica de varias marcas 16 es muy adecuada para el uso de sistemas de autofoco o sistemas de seguimiento.

[0029] La Fig. 8 muestra una representación esquemática de un implante oftalmológico 10, es decir, una lente intraocular 10 según una octava forma de realización. Se ve que la marca 16 consiste en una sucesión alfanumérica consistente en letras y cifras. Unas marcas 16 de este tipo sirven para la identificación de la lente intraocular 10, donde pueden indicarse particularmente informaciones con respecto a las características ópticas de la lente interocular 10, su fecha de fabricación o sus composiciones de material. Pueden representarse además datos de información relativos al implante como por ejemplo, su posicionamiento correcto dentro del ojo. En este caso, en particular los datos de información ligados al objeto se solapan con la imagen real y esto se hace independientemente de movimientos eventuales del objeto o del implante 10 ("Realidad aumentada"). Se ve que a su vez hay configurados en el cuerpo de lente 12 dos elementos de fijación 14.

[0030] La Fig. 9 muestra una representación esquemática de un implante oftalmológico 10, es decir, una lente intraocular 10 con una marca 16, donde la marca 16 consiste en un llamado código de barras que puede contener a su vez informaciones relativas a la lente intraocular 10. El código de barras se lee mediante dispositivos de escaneo apropiados, de modo que la información descrita en la marca 16 puede ser puesta a disposición. En este caso la información puede ser transmitida por ejemplo a un dispositivo de indicación o una impresora.

[0031] Además de los ejemplos de realización descritos en la Fig. 1 hasta 9 es pensable una multitud de otras formas de realización del implante oftalmológico 10 o de la lente intraocular 10. Esto afecta particularmente a la configuración de las marcas 16 que pueden adoptar cualquier forma geométrica. También es posible, que el implante oftalmológico 10 presente al menos dos marcas 16 fabricadas con colorantes diferentes. Además, el colorante para la fabricación de la marca 16 debe ser biotolerante, particularmente ser no tóxico. Finalmente, en todas las formas de realización presentadas como también en otras formas de realización del implante oftalmológico 10, la marca 16 puede ser configurada durante la fabricación y/o después del acabado del implante oftalmológico 10. En este caso el colorante que configura la marca 16 puede introducirse por ejemplo antes y/o después de una polimerización o vulcanización del material de lente del implante 10 en éste. Pero también es posible que el colorante se aplique sobre una superficie del implante oftalmológico 10 o se introduzca en éste después de la polimerización o vulcanización del material de lente. Para ello hay a disposición diferentes procedimientos. Por ejemplo, en el caso de implantes 10 de materiales plásticos se pueden nombrar procedimientos de moldeo por inyección de varios colores / varios componentes, procedimientos de inyección posterior e intercalada, procesos llamados de decoración en molde o procedimientos de etiquetado, una coextrusion o extrusión de varias capas, laminación, impresión y procedimientos de plasma como por ejemplo deposición química de vapor (CVD, por sus siglas en inglés). Pero también es posible que la marca 16 esté sobre una lámina y la lámina se introduzca en el implante oftalmológico 10 o se aplique sobre una superficie del implante oftalmológico 10. También es posible que marcas 16 que están dispuestas en la superficie del implante 10 estén revestidas con una lámina protectora o con un revestimiento protector. La lámina protectora y el revestimiento sirven especialmente para impedir un enjuague por ejemplo por el humor acuoso del ojo.

[0032] La Fig. 10 muestra una representación esquemática de un sistema de microscopía 22 para la detección de la situación y posición y/o para la identificación de un implante oftalmológico 10, particularmente de una lente intraocular 10 como se ha descrito en los ejemplos de realización según las Fig. 1 hasta 9. El sistema de microscopía 22 comprende en este caso un microscopio 24 con una óptica de microscopio, un sistema de iluminación 26 para la iluminación de la marca 16 consistente en uno o varios colorantes de un implante 10 dispuesto en un objeto de análisis, en particular un ojo 32. El sistema de microscopía 22 presenta además una cámara 28 para la grabación de las marcas 16 que emiten fluorescencia y absorben fuera del espectro de luz visible para el ser humano, y al menos una unidad de evaluación 44 para al menos una imagen grabada por la cámara 28 de la marca o las marcas 16. En el ejemplo de realización representado, las marcas 16 consisten a su vez en un colorante fluorescente en la zona infrarroja próxima, es decir, el colorante verde indocianina. A partir de la Fig. 10 se hace visible, que el sistema de iluminación 26 irradia luz con una longitud de onda determinada y también luz blanca a través de un divisor de haz 34 al ojo 32 con la lente intraocular 10. La radiación emitida por la lente intraocular 10 o por las marcas 16 se envía a través del divisor de haz 34 y un segundo divisor de haz 36 a través de un paso de haz parcial 50 a la cámara 28. A través de otro paso de haz parcial 46 la imagen recogida por el ojo 32 o la lente intraocular 10 se pone a disposición del ojo 42 del observador mediante el microscopio 24 con la óptica del microscopio.

A este objeto el divisor de haz 34 está configurado como espejo parcialmente translúcido. Las imágenes grabadas por la cámara 28 se transmiten como datos de imagen a través de una línea de datos 48 a la unidad de evaluación 44. La unidad

de evaluación 44 presenta un sistema de acoplamiento 30 para acoplar las imágenes grabadas de la marca 16, en la óptica de microscopio del microscopio 24. El sistema de acoplamiento 30 comprende en este caso un divisor de haz o espejo desviador 40 que está configurado como espejo parcialmente translúcido y envía la imagen grabada por la cámara 28 y evaluada por la unidad de evaluación 44 al ojo 42 del observador. De esta forma es posible poner a disposición de un 5 observador una imagen de superposición consistente en la imagen de la marca 16 grabada por la cámara 28 y la imagen del área del objeto, es decir, del implante 10 observado y su entorno. La unidad de evaluación 44 puede presentar además un sistema automático de seguimiento para la identificación de movimientos y/o variaciones en la situación y la posición de la marca 16 y del implante 10. También es posible que la unidad de evaluación comprenda un sistema de autofoco en el que el enfoque de la óptica de microscopio sobre el implante 10 se realiza mediante las imágenes de la de la marca 16 recogidas

10 por la cámara 28 y su evaluación.

[0033] El sistema de iluminación 26 comprende una fuente luminosa, donde la fuente luminosa irradia luz blanca o una luz de estimulo para el colorante de la marca 16 en un intervalo de longitud de onda predeterminado. Como fuentes luminosas se pueden usar por ejemplo lámparas halógenas o fuentes luminosas de láser. Es posible además, que el sistema de

15 iluminación 26 esté configurado como sistema de iluminación de intersticio (no representado).

[0034] El sistema de microscopía 22, así como las lentes intraoculares 10 descritas según las Fig. 1 hasta 9 se pueden utilizar en procesos quirúrgicos, que tienen como tarea la sustitución de una lente natural de un ojo por un implante, es decir, una lente intraocular 10. Particularmente, ya durante la colocación de la lente intraocular 10 en la zona correspondiente del

20 ojo, particularmente la cámara del ojo posterior o anterior, puede realizarse un control de situación y de posición de la lente intraocular 10. Con ello se garantiza un posicionamiento seguro y exacto de la lente intraocular en el ojo.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Implante oftalmológico, particularmente lente intraocular, con al menos una marca (16) producida con al menos un colorante, caracterizado por el hecho de que

-

el colorante es un colorante fluorescente con un máximo de emisión fuera del espectro de luz visible para el ser humano, y

-

el colorante fluorescente se selecciona de una de las clases estructurales comprendiendo cianina, merocianina, ftalocianina, rodamina, porfirina, clorofila, triarilmetano, xanteno, oxazina, tiacina, safranina, sales heterocíclicas de pirilio y tiapirilio, perileno, terileno, cuaterileno, cuaternal, colorantes azoicos, complejos de metal o quinona, - o un colorante absorbente con un máximo de absorción fuera del espectro de luz visible para el ser humano, donde

-

el colorante absorbente de luz es un absorbente de rayos UV de una de las clases estructurales comprendiendo benzofenona, benzotriazol, éster de ácido salicílico, monobenzonato de resorcina, anilida de ácido oxálico, derivados de éster de ácido cinámico, éster de ácido p-hidroxibenzoico y/o un absorbedor IR

-

respectivamente sin influir sustancialmente en la transmisión de luz del implante (10) en la zona espectral visual.
2.

Implante según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la al menos una marca (16) se forma en al menos un elemento de fijación (14) y/o un cuerpo de lente (12) y/o un borde (20) del cuerpo de lente (12) del implante oftalmológico (10).
3.

Implante según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que la marca (16) consiste en letras y/o cifras y/o un código de barras.
4.

Implante según una de las reivindicaciones 1 hasta 3, caracterizado por el hecho de que la al menos una marca, marca una superficie completa o parcial de al menos un elemento de fijación (14) y/o un cuerpo de lente (12) del implante oftalmológico (10).
5.

Implante según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el implante oftalmológico

(10) presenta al menos dos marcas (16) producidas mediante colorantes diferentes.
6. Implante según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el implante oftalmológico

(10) presenta varias marcas (16), donde las marcas (16) están dispuestas en uno o varios modelos geométricos.
7.

Implante según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la marca (16) se forma durante la fabricación y/o después del acabado del implante oftalmológico (10), y el colorante que forma la marca (16) se introduce antes y/o después de una polimerización o vulcanización del material de lente del implante oftalmológico (10) en éste, y/o se aplica después de la polimerización o vulcanización del material de lente sobre una superficie del implante oftalmológico (10).
8.

Implante según una de las reivindicaciones 1 hasta 6, caracterizado por el hecho de que la marca (16) se forma durante la fabricación y/o después del acabado el implante oftalmológico (10), y la marca (16) está dispuesta sobre una lámina y la lámina está introducida en el implante oftalmológico (10), o aplicada sobre una superficie del implante oftalmológico (10).
9.

Implante según la reivindicación 7 u 8, caracterizado por el hecho de que al menos la zona de la superficie del implante

(10) en la que se dispone la al menos una marca (16) está revestida con una lámina protectora o un revestimiento protector.
10. Implante según una de las reivindicaciones 7 hasta 9, caracterizado por el hecho de que la marca (16) se forma en el implante (10) mediante un procedimiento de estampado o de impresión.