CN108992205A - 角膜植入物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种角膜植入物、尤其是用于放置在角膜袋中的角膜植入物以及涉及一种用于放置这种植入物的设备。为此，角膜植入物为了矫正视力缺陷、尤其是高度视力缺陷而具有至少一个标记，通过所述标记实现植入物在角膜中的明确的定向，所述标记设计为不干扰视觉印象。该设备具有用于观察的装置和至少一个用于照明和激励布置在眼中的角膜植入物的至少一个标记的照明系统。
Description
本申请是申请日为2012年6月28日、进入中国国家阶段日为2013年12月31日的申请号为201280032938.0、发明名称为“角膜植入物”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种角膜植入物、尤其是用于放置在角膜袋中的角膜植入物以及涉及一种用于放置这种植入物的设备。
背景技术
已知的是，借助于激光治疗眼睛的屈光缺陷、即视力缺陷，以便使眼镜的使用是多余的。
在此一方面能够借助于准分子激光有针对性地蒸发进而切除角膜材料，从而改变角膜的折射光的作用，使得补偿视力缺陷。
另一方法基于：借助于飞秒激光分离并且通过开口截面来移除在角膜之内的基本上晶体状的组织区段。该方法以名称FLEx(飞秒激光透镜切除术)已知。在此，组织区段的尺寸选择成，使得在取出所分离的组织区段之后角膜的所得出的形状同样校正视力缺陷。此外同样通过合适的激光控制器补偿不对称的缺陷(昏迷、散光、……)，所述缺陷也称作高度(Ordnung)缺陷。取出的角膜材料通常被销毁。
因为角膜仅具有小的厚度(大约400-650μm)，所以不是所有的视力缺陷都能够通过材料提取来消除，尤其与此相关的是近视(近视(Myopie))。这里同样已知的是，将基质内的角膜环或环区段(ICR角膜内环，ICRS角膜内环区段)形式的材料装入到角膜中。所述材料由生物相容的人造材料组成并且装入角膜中的例如借助于飞秒激光制造的“袋”中(参见US6 875 232)。然而借助该方法仅能够消除低度的视力缺陷。
因此存在也能够使用角膜植入物以用于矫正高度屈光不正的需要。为此，在此通过参考全部内容并入本文的US 7 776 086提出：将非球面透镜用作植入物。但是，该解决方案因此限于消除眼睛的径向对称缺陷。
在此通过参考全部内容并入本文的US 6 855 163中公开：将多个植入物放置在角膜中的不同位置上。即使发明人没有实施，也能够以该方式和方法治疗非对称的视力缺陷。当然，该解决方案由于需要角膜中的多个袋和不同植入物的准确放置，因此是极其耗费的。
EP 1 871 298公开用于通过将角膜嵌体嵌入到角膜中治疗远视的方法，其具有遮光的效果，其中附加地设有用于检测嵌入深度的装置。
发明内容
因此，本发明基于下述目的，克服现有技术中的缺点并且提出一种角膜植入物，借助所述角膜植入物能够治疗高度的非径向对称的缺陷。
本发明的另一目的在于提供一种用于放置这种角膜植入物的设备，所述设备确保可靠地且安全地识别眼科植入物的位置和方位。
所述目的通过用于根据独立权利要求所述的角膜植入物和用于放置这种植入物的设备来实现。
本发明的有利的设计方案在相应的从属权利要求中说明。
根据本发明，用于校正视力缺陷、尤其是高度视力缺陷的角膜植入物具有至少一个标记，通过所述标记实现植入物在角膜中明确的定向。
优选标记设计为不干扰视觉印象。
为此能够这样设计标记，使得其仅能够在对于人眼可见的光谱外识别，所述光谱位于大约380nm和780nm之间或或者位于大约450nm和750nm之间的视觉光谱范围的部分区域中。由此可行的是，在植入物上装入永久的标记，该标记一方面不影响植入物在视觉光谱范围中的光透射并且另一方面在对于人眼可见的光谱之外发荧光或吸收，使得在对植入物进行相应的照明时根据标记在没有影响或损害植入物载体的视觉敏感度(Sichtempfinden)的情况下实现对植入物进行可靠的且安全的位置和方位检测和/或识别。为了识别，标记能够具有相应的编码，例如用于右侧/左侧、病人编号等的编码。
在根据本发明的角膜植入物的有利的设计方案中，为了进行标记，发荧光的着色剂(Farbstoff)能够从包括花菁、部花菁(Mercocyanine)、酞菁、若丹明、紫菜碱、叶绿素、三芳基甲烷、氧杂蒽、恶嗪、噻嗪、番红精、杂环的吡喃鎓盐和噻喃鎓盐、二萘嵌苯、涤纶、夸特锐烯、Quaternele、偶氮染料、金属络合物或醌的结构类别(Strukturklassen)的其中一个选出。但是也可行的是，应用由下述结构类别的其中一个的UV吸收剂作为吸收光的着色剂：苯甲酮、苯并三唑、水杨酸脂、雷琐辛单苯甲酸、草酸盐苯胺酸、肉桂酸脂衍生物、p-羟基-苯并酸脂和/或由所述结构类别的其中一个构成的IR吸收剂。能够应用其他的发荧光的或吸收的着色剂用于产生标记。
可替代的，至少一个标记是临时的并且尤其通过时间流逝或外部作用而消失。因此，所述标记也能够设计为，其能够在可见光谱范围中识别。这种着色剂例如能够是水溶的并且例如通过泪液移除。可替代的，标记例如能够借助Visvot Medical LLC(www.Viscot.com/PSRpMarker.html)公司的“Removeable Ink Skin Marker(可移除墨水皮肤标记)”来实施。
此外，可替代的，标记也能够通过植入物的特殊的、普遍非对称的成型来实现。
根据本发明，角膜植入物由生物相容的人造的或天然的(例如捐献者的角膜材料或还有自身的角膜)材料制成。所述角膜材料优选借助于飞秒激光来获得。
通过根据本发明的角膜植入物，能够借助于适当的观察系统例如在外科手术期间或之后可靠地且安全地示出其位置和方位。
一种用于放置角膜植入物的设备也属于本发明，所述设备具有用于观察的装置和至少一个用于照明和激励设置在眼中的角膜植入物的至少一个标记的照明系统。
有利的是，设备还具有至少一个用于对能够在对于人眼可见的光谱之外发射的、发荧光的或吸收的标记拍照的照相机和至少一个用于标记的由照相机所拍摄的至少一个照片的评估单元或显示单元。
根据本发明的观察系统实现可靠且安全地检测位置和方位和/或识别植入物。
当评估单元具有至少一个用于将标记的所拍摄的图像耦合输入到用于观察的装置中的耦合系统时，得到本发明的一个优选的实施方案。
在此有利的是，照明系统包括至少一个光源，其中光源照射预设波长范围中的用于所述标记的着色剂的激发光或者白光。
用于检测位置和方位和/或识别如在上面描述的植入物的同样根据本发明的光学探测方法(Nachweisverfahren)包括下述步骤：a)用照明系统的至少一个光源照射植入物，其中光源照射预设波长范围中的用于所述标记的着色剂的激发光或者白光；b)借助照相机对能够在对于人眼可见的光谱之外发射的、发荧光的或吸收的标记拍照；c)借助至少一个评估单元对标记的由照相机所拍摄的至少一个照片进行评估。通过根据本发明的探测方法确保可靠地且安全地检测位置和方位和/或识别植入物。此外确保，方法的应用没有引起植入物载体的视觉敏感度的损害，因为通过预设波长范围中的激发光或白光照射的标记在对于人眼可见的光谱之外发射或吸收。
附图说明
本发明的一个优选的实施例在下面根据示意图来阐明。
其示出：
图1示出角膜的横截面
图2示出具有正确装入的根据本发明的植入物的角膜的俯视图
图3示出根据本发明的植入物的装入的第一变例
图4示出根据本发明的植入物的装入的第二变例
图5示出具有错误装入的根据本发明的植入物的角膜的俯视图
图6示出根据本发明的植入物的第二实施方式
图7示出根据本发明的植入物的第三实施方式
图8示出根据本发明的用于放置角膜植入物的实施方式
具体实施方式
图1示出角膜1的横截面的示意图。所述角膜具有借助飞秒激光产生的袋2，通过将植入物3穿过入口4引入袋2中来将植入物3放置在所述袋中。用于借助于飞秒激光在角膜1中产生袋2的方法例如在DE 10 2006053120中描述，其全部内容通过参考并入本文。借助相同的方法也能够从捐赠者眼睛的角膜中获得植入物3。在此，植入物3刚好具有下述形状，所述形状使得通过将植入物3装入到角膜1中而局部地改变的角膜1的屈光力(Brechkraft)而以期望的方式校正眼睛的成像特性，其中植入物3具有薄的(小于200μm)、普遍为挠性的结构、必须是透光的并且其折光率与角膜1的折光率相适配，使得所述植入物利用常规的装置仅能困难地识别。因此，也能够消除眼睛的非径向对称的成像缺陷，所以植入物也必须具有不同于径向对称的形状。因此，植入物在袋2中的定向成为必须要遵守的重要的参量以便校正眼睛的成像特性。为了在将植入物装入到角膜期间能够确定定向，植入物3具有一个或多个标记5，所述标记能够使植入物3穿过入口4(见图2)准确的装入。为此，植入物3必须放置到袋2中，使得标记5位于与预设的位置上。为了使植入物3穿过通常小于植入物3直径的入口4来引入袋2中，所述植入物能够部分地折合(图3)或折叠(图4)并且在装入之后才翻开或展开。通过标记5在该情况下附加地控制：植入物3是否被正确地翻开或展开。在此，图3和4分别还示出植入物的错误的装入状态，所述植入物能够明显观察到位于标记5的错误的位置上。
图5示例地示出没有正确进行植入物放置、标记5没有位于正确的位置上、植入物扭转的情况。因此，眼睛的成像特性没有如期望的那样被校正，甚至能造成产生附加的缺陷。标记5在事先制备或提供植入物3时被安装在限定的部位上。
图6示出本发明的一个变例，其中通过植入物3的周缘的成型来进行正确定向标记，在此构造为椭圆形。
图7示出通过周缘的成型的标记的另一变例，在此通过植入物3的曲折度6。
图8示出如在根据图2的实施例中描述的用于放置角膜植入物的设备的示意图。在此，设备7包括具有显微镜组的显微镜8、用于经由子光路17照射布置在眼睛10中的植入物3的、由一种或多种着色剂制成的标记5的照明系统9。此外，设备7具有用于对在对于人眼可见的光谱之外发射的、发荧光的或吸收的标记5拍照的照相机11和至少一个用于一个或多个标记5的由照相机11所拍摄的至少一个照片的评估单元12。在所示出的实施例中，标记5由在近红外范围发荧光的着色剂、例如着色剂靛青绿制成。从图8中变得明显的是，照明系统9将特定波长的光以及白光经由射束分配器13照射到具有植入物3的眼睛10上。由植入物3或标记5所发射的光束又通过射束分配器13和第二射束分配器14经由子光路15发送到照相机11上。由眼睛10或植入物3所记录的图像经由另一子光路16通过具有显微镜组的显微镜8提供给观察者的眼睛18。为此，射束分配器13构成为部分透射的镜体。由照相机11所拍摄的图像作为图像数据经由数据线缆19传递给评估单元12。评估单元12具有用于将标记5的所拍摄的图像耦合输入到显微镜8的显微镜组中的耦合系统19。耦合系统19在此包括射束分配器或偏转镜20，其构成为部分透射的镜体并且将由照相机11所拍摄的且通过评估单元12所评估的图像发送给观察者的眼睛18。由此可行的是，为观察者提供叠加图像，该叠加图像是由标记5的由照相机11所拍摄的图像和对象区域的、即所观察的植入物3和其周围的成像组成的。此外，评估单元12能够具有用于识别标记5和植入物3的运动的和/或位置和方位改变的自动化的跟踪系统。此外可行的是，评估单元包括自动对焦系统，其中借助于标记5的由照相机11所拍摄的图像和其评估进行将显微镜组聚焦到植入物3上。
照明系统9包括光源，其中光源照射预设波长范围中的用于所述标记的着色剂的激发光或者白光。例如能够使用卤素灯或激光源作为光源。此外可行的是，照明系统9构成为间隙照明系统(未示出)。
设备7以及在根据图2至7的实施例中描述的植入物3能够在外科方法中应用，在该外科方法中通过在病人的角膜1中置入角膜植入物3来起到校正眼睛成像缺陷的目的。特别地，已经在将植入物3置入到角膜1中期间能够进行植入物3的位置和方位控制或者进行相应的校正手术。由此，确保植入物3的安全和准确的定位。
Claims (10)
1.一种用于校正视力缺陷的角膜植入物，其特征在于，所述植入物具有至少一个标记，其中，所述至少一个标记能够在对于人眼不可见的光谱中识别或者所述至少一个标记是临时的。
2.根据权利要求1所述的角膜植入物，其特征在于，所述视力缺陷是高度视力缺陷。
3.根据权利要求1所述的角膜植入物，其特征在于，所述至少一个标记设计为不干扰视觉印象。
4.根据权利要求1所述的角膜植入物，其特征在于，所述至少一个标记通过时间流逝或外部作用而消失。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的角膜植入物，其特征在于，所述角膜植入物由生物相容的人造的或天然的材料制成。
6.一种用于放置根据权利要求1至5中任一项所述的角膜植入物的设备，其特征在于，所述设备具有用于观察的装置和至少一个用于照明和激励布置在眼中的所述角膜植入物的至少一个标记的照明系统。
7.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述照明激励所述标记以在可见光谱中进行发射。
8.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述设备具有至少一个用于对能够在对于人眼可见的光谱之外进行识别的所述标记拍照的照相机和至少一个用于所述标记的由所述照相机所拍摄的至少一个照片的评估单元或显示单元。
9.根据权利要求8所述的设备，其特征在于，所述评估单元或显示单元具有至少一个用于将所述标记的所拍摄的图像耦合输入到所述用于观察的装置中的耦合系统。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的设备，其特征在于，所述照明系统包括至少一个光源，其中所述光源照射预设波长范围中的用于所述标记的着色剂的激发光或者白光。
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