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ES2350999B1 - Nueva composición farmacéutica comprendiendo hidrocloruro de poli (alilamin-co-n,n'-dialil-1,3-diamino-2-hidroxi propano). - Google Patents

Nueva composición farmacéutica comprendiendo hidrocloruro de poli (alilamin-co-n,n'-dialil-1,3-diamino-2-hidroxi propano). Download PDF

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ES2350999B1
ES2350999B1 ES200930368A ES200930368A ES2350999B1 ES 2350999 B1 ES2350999 B1 ES 2350999B1 ES 200930368 A ES200930368 A ES 200930368A ES 200930368 A ES200930368 A ES 200930368A ES 2350999 B1 ES2350999 B1 ES 2350999B1
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ES
Spain
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pharmaceutical composition
pharmaceutically acceptable
solid pharmaceutical
oral administration
starch
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Laura Diaz Guasch
Sergio Lloret Perez
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Combino Pharm SL
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Combino Pharm SL
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    • A61P5/14—Drugs for disorders of the endocrine system of the thyroid hormones, e.g. T3, T4

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Abstract

Nueva composición farmacéutica comprendiendo hidrocloruro de poli(alilamin-co-n,n?-dialil-1,3-diamino-2-hidroxipropano). La invención soluciona el problema de la alta higroscopicidad del principio activo hidrocloruro de sevelámero, que se agrava cuando la formulación lo contiene en altas concentraciones, especialmente si dicha formulación se trata de un comprimido. Para solucionar dicho problema las formulaciones de la invención incluyen un excipiente farmacéuticamente aceptable que actúa de diluyente, preferentemente un almidón pregelatinizado.

Description

Nueva composiciónfarmacéutica comprendiendo hidrocloruro de poli(alilamin-co-N,N’-dialil-1,3-diamino-2-hidroxipropano).
Campo de la invención
La presenteinvenciónse refierea una nueva composiciónfarmacéutica sólidaque comprende desde alrededorde 80% hasta alrededor de 94% en peso, incluyendo el agua de hidratación, de hidrocloruro de poli(ahlamin-co-N,N’dialil-l,3-diamino-2-hidroxipropano),ylos procesos parala preparaciónyla utilizacióndela misma.
Antecedentes de la invención
La hiperfosfatemia desempeña un papel importante en el desarrollo del hiperparatiroidismosecundario en personas con insuficiencia renal. El tratamiento de la hiperfosfatemia incluye la reducción del fosfato en la dieta, inhibición de la absorciónde fosfato enel intestino mediante quelantes del fosfatoyla eliminaciónde fosfato mediante diálisis.
El hidrocloruro de poli(alilamin-co-N,N’-dialil-l,3-diamino-2-hidroxipropano), comúnmente conocido como hidrocloruro de sevelámero (ver fórmula), es un polímero reticulado quelante no absorbible. Contiene múltiples grupos amina separados de la cadena polimérica por un carbono. Estos grupos amina se encuentran en forma protonada en el intestinoeinteraccionan conlas moléculasde fosfato mediante enlaces iónicosyde hidrógeno. Mediantesu unióna las moléculasde fosfato enel tracto digestivoydisminuyendo suabsorción,el hidroclorurode sevelámero reducelos niveles de fosfato en suero.
De acuerdo conla informaciónde United StatesFood&Drug Administration,el hidroclorurodesevelámeroesun quelante de fosfato que se comercializa bajo el nombre comercial de Renagel® en forma de comprimidos recubiertos con películade 400mgy800mgpara su administración oralyestá indicado parael controlde losnivelesde fósforo en suero en pacientes con alguna enfermedad crónica renal sometidos a diálisis. La dosis inicial recomendada de Renagel® es de 800 mg a 1600 mg, que son administrados durante las comidas mediante de uno a dos comprimidos de 800 mg de Renagel®o mediante de dos a cuatro comprimidos de 400 mg de Renagel®, dependiendo de los niveles de fósforo en suero.
EP1239837B1 describeun comprimidoque comprendeun polímerode amina alifática,que incluyeel hidroclorurodesevelámero,cuyo núcleo comprendealmenosun95%enpesodehidroclorurodesevelámero,garantizandola mínima cantidaddeexcipientes enla composiciónfarmacéutica que proporcione un comprimido suficientementepequeñoparaasegurarsufácil administración.Enestapatente tambiénsedescribequela compresibilidaddelsevelámero es fuertemente dependiente de su grado de hidratación (contenido de humedad), por tanto el proceso de preparación dela composiciónfarmacéutica requieredeunpasode hidrataciónode secadodelsevelámeroconelfinde alcanzar el grado de hidratación necesario para conseguir una compresión óptima.
EP1304104 B1 describe un comprimido que comprende un polímero de amina alifática, que incluye el hidroclorurodesevelámero,junto con celulosa cristalinay/o hidroxipropilcelulosadebaja sustitución,que proporcionaal comprimido una dureza suficientey un tiempo de dispersión rápido. Esta patente además indica las dificultadesde desarrollar una composiciónfarmacéuticadesevelámero debidoala naturaleza higroscópicadel principio activoy a la elevada dosis del principio activo en el núcleo del comprimido.
Por tanto,existela necesidadde ofrecer composicionesfarmacéuticas alternativasque sean fácilesde preparary quetenganunampliorangode compresibilidadyuntiempodedisgregaciónrápido, independientementedel contenido de agua del hidrocloruro de sevelámero. Es decir, sin que en el proceso de preparación de dichas formulaciones haya que incluir ningún paso de hidratación/deshidratación-secado del principio activo.
Descripción de la invención
Lapresenteinvenciónproporcionaunacomposición alternativadefácil preparaciónyque muestraunampliorango de compresibilidady un tiempode disgregación rápido, independientemente del contenido de agua del hidrocloruro de sevelámero.
En un aspecto,lainvención proporciona una nueva composiciónfarmacéutica sólida para administración oral que comprende desde alrededorde80% hasta alrededorde94%enpesode hidroclorurodesevelámero incluyendoelagua de hidratación,yal menosunexcipientefarmacéuticamente aceptable,queesútilparael tratamientoterapéuticode mamíferos, incluidos los seres humanos.
Preferiblementela nueva composiciónfarmacéutica sólidadela presenteinvención comprende desde alrededorde 84% hasta alrededor de 90% en peso de hidrocloruro de sevelámero incluyendo el agua de hidratación.
La composiciónfarmacéutica sólidadela presenteinvenciónincluye preferiblementeuna cantidad terapéuticamenteaceptablede hidroclorurodesevelámero(por ejemplo400mgy/o800mg)yademás incluye unoomásvehículos y/oexcipientesfarmacéuticamente aceptables.
Al menosunode losexcipientesfarmacéuticamente aceptablesdela composiciónfarmacéutica sólidadela presente invención es un agente diluyente, preferiblemente un almidónfarmacéuticamente aceptable, como por ejemplo almidón pregelatinizado, almidón de maíz, almidón de trigo, almidón de arroz, almidón de patata. Más preferiblemente,el agente diluyentedela composiciónfarmacéuticadela presenteinvención esalmidón pregelatinizado.
Alos efectos de la presenteinvención el término almidón pregelatinizado debe interpretarse como el de un almidón quehasidoquímicay/o mecánicamenteprocesadoparaprovocarlarupturadetodosopartedelosgránulosdealmidón para que dicho almidón sea comprimible por compresión directa. Normalmente el almidón pregelatinizado contiene: 5%de amilasa libre,15%de amilopectina libreyun80%de almidónsin modificar.Existenvarias marcas comerciales de almidones pregelatinizados. En la presente invención se ha empleado “Starch 1500®”. Otras marcas comerciales según el Pharmaceutical excipients:
-
“Sepistab®ST 200”
-
“Instastarch®”
-
“Lycatab®PGS”
-
“National 78-1551®”
-
“Pharma-Gel”
-
“Prejel”
Los solicitantes han encontrado que sorprendentemente el uso de un almidónfarmacéuticamente aceptable en la composiciónfarmacéuticadela presenteinvención estabilizayfacilitael procesode preparaciónde dicha composición farmacéutica. Es decir, la combinación de hidrocloruro de sevelámeroyun almidónfarmaceúticamente aceptable en las composiciones de la presente invención evita la necesidad de controlar el contenido de agua en el principio activo, lo que implica unventajosoahorrode tiempo, energíayrecursos.
Los almidones farmacéuticamente aceptables se caracterizan por tener un elevado contenido en agua de hasta alrededor de 20%. En la presente invención se ha encontrado que este agua puede migrar y ser adsorbida por el hidroclorurode sevelámero que es higroscópico, asegurando las propiedades deseadasala composiciónfarmacéutica final.
Enuna realización preferidadelainvenciónla composiciónfarmacéutica sólida comprende además,unexcipiente farmacéuticamente aceptable seleccionado del siguiente grupo: uno o más agentes aglutinantes, uno o más agentes disgregantes, uno o más agentes surfactantes, uno o más agentes estabilizantes, uno o más agentes lubricantes, uno o más agentes fluidificantes(facilitanla compresiónalmejorarla uniformidaddemasa)ymezclasdelos mismos.Opcionalmente,las composicionesfarmacéuticasdela presenteinvención pueden comprender ademásun recubrimiento.
En otro aspecto,la presenteinvención se refiere a un proceso paralapreparaciónde las composicionesfarmacéuticas sólidas de la invención, que comprende mezclar el hidrocloruro de sevelámero con al menos un excipiente farmacéuticamente aceptable.
La composiciónfarmacéutica sólidadela presenteinvenciónpuede encontrarseen cualquieradelas formas sólidas conocidas tales como, por ejemplo, comprimidos, comprimidos recubiertos, comprimidos bucodispersables, minicomprimidos en cápsulas,grageas, etc.
Preferiblemente,la composiciónfarmacéutica sólidadela presenteinvenciónse presentaen formade comprimidos
o comprimidos recubiertos.Enla presenteinvencióntambiénseha encontradoqueel usodeun almidónfarmacéuticamente aceptableenla composiciónfarmacéutica sólidadelainvenciónes especialmenteventajoso cuandose obtienen comprimidoso comprimidos recubiertos. Precisamente,el usode un almidónfarmacéuticamente aceptablefacilitael procesodefabricación,ya que no requiere del paso previode hidratacióno secado del principio activo, obteniéndose un comprimidodeexcelente durezay un tiempode disgregación rápido.
En otroaspecto,la presenteinvenciónse refiereaun procesode preparacióndela composiciónfarmacéutica sólida de la invención, en forma de comprimidos o comprimidos recubiertos, que comprende los pasos de mezclar el hidroclorurode sevelámeroconal menos unexcipientefarmacéuticamente aceptable para obtener un mezcla, comprimirla mezclaparaobtenerun comprimidoy,opcionalmente, recubrirel comprimidopara obtenerun comprimido recubierto.
Preferiblemente, la compresión de la mezcla para obtener un comprimido siguiendo el proceso indicado arriba, se llevaacabo medianteunprocesode compresión directa,queesmás fácilde controlar,yahorratiempoy energía.
Ejemplo1
Preparación de comprimidos de hidrocloruro de sevelámero donde el hidrocloruro de sevelámero usado tiene un contenido en agua del 4.90%
Este ejemplo muestra un comprimido que comprende desde alrededor de 84% hasta alrededor de 90% en peso de hidroclorurodesevelámero,y excipientesfarmacéuticamenteaceptables, donde unode estosexcipienteses almidón pregelatinizado que estabilizala composiciónfarmacéuticayfacilita su procesode preparación.
Este ejemplo muestra además un proceso para preparar una composiciónfarmacéutica sólida de acuerdo con una realizacióndela presenteinvención.
Los comprimidos se preparan usando los materiales listados en la tabla 1.
TABLA1
Loscomprimidosse preparan utilizandoel siguiente procedimientoque comprendelos siguientes pasos:i)mezclar el hidroclorurodesevelámero con almidónpregelatinizadoysílice coloidal,ii)la mezcladelpasoi)se lubricacon ácido esteárico, iii)la mezcla resultante se comprime hasta obtener comprimidos de hidrocloruro de sevelámero de pesoydureza adecuados,iv) opcionalmente los núcleos comprimidos del paso iii) se pueden recubrir. Los comprimidos obtenidos tienen un tiempode disgregaciónde5min44 segy una durezade 293.6N.
Ejemplo2
Preparación de comprimidos de hidrocloruro de sevelámero donde el hidrocloruro de sevelámero usado tiene un contenido en agua del 6.90%
Este ejemplo muestra un comprimido que comprende desde alrededorde 84% hasta alrededorde 90% enpesode hidroclorurodesevelámero,y excipientesfarmacéuticamenteaceptables, donde unode estosexcipienteses almidón pregelatinizado que estabilizala composiciónfarmacéuticayfacilita su procesode preparación.
Este ejemplo muestra además un proceso para preparar una composiciónfarmacéutica sólida de acuerdo con una realización de la presente invención.
Los comprimidos se preparan usando los materiales listados en la tabla 2.
TABLA2
Loscomprimidosse preparan utilizandoel siguiente procedimientoque comprendelos siguientes pasos:i)mezclar el hidroclorurodesevelámero con almidónpregelatinizadoysílice coloidal,ii)la mezcladelpasoi)se lubricacon ácido esteárico,iii)la mezclaresultantese comprime hasta obtener comprimidosde hidroclorurodesevelámerodepesoydureza adecuados,iv) opcionalmente los núcleos comprimidos del paso iii) se pueden recubrir. Los comprimidos obtenidos tienen un tiempode disgregaciónde3min22 segy una durezade 239.4N.
Ejemplo3
Preparación de comprimidos de hidrocloruro de sevelámero donde el hidrocloruro de sevelámero usado tiene un contenido en agua del 7.43%
Este ejemplo muestra un comprimido que comprende desde alrededorde 84% hasta alrededorde 90% enpesode hidroclorurodesevelámero,y excipientesfarmacéuticamenteaceptables, donde unode estosexcipienteses almidón pregelatinizado que estabilizala composiciónfarmacéuticayfacilita su procesode preparación.
Este ejemplo muestra además un proceso para preparar una composiciónfarmacéutica sólida de acuerdo con una realización de la presente invención.
Los comprimidos se preparan usando los materiales listados en la tabla 3.
TABLA3
Los comprimidosse preparan utilizandoel siguiente procedimientoque comprendelos siguientes pasos:i)mezclar el hidroclorurodesevelámero con almidónpregelatinizadoysílice coloidal,ii)la mezcladelpasoi)se lubricacon ácido esteárico, iii)la mezcla resultante se comprime hasta obtener comprimidos de hidrocloruro de sevelámero de pesoydureza adecuados,iv) opcionalmente los núcleos comprimidos del paso iii) se pueden recubrir. Los comprimidos obtenidos tienen un tiempode disgregaciónde3min09 segy una durezade 185.1N.
Ejemplo4
Preparación de comprimidos de hidrocloruro de sevelámero donde el hidrocloruro de sevelámero usado tiene un contenido en agua del 8.10%
Este ejemplo muestra un comprimido que comprende desde alrededor de 84% hasta alrededor de 90% en peso de hidroclorurodesevelámero,y excipientesfarmacéuticamenteaceptables, donde unode estosexcipienteses almidón pregelatinizado que estabilizala composiciónfarmacéuticayfacilita su procesode preparación.
Este ejemplo muestra además un proceso para preparar una composiciónfarmacéutica sólida de acuerdo con una realizacióndela presenteinvención.
Los comprimidos se preparan usando los materiales listados en la tabla 4.
TABLA4
Alos efectos de la presente invención, el término “Dextratos” se definiría como una mezcla purificada de sacáridos resultante de la hidrólisis enzimática controlada del almidón. Puede ser tanto anhidra como hidratada. Además de dextrosa, los dextratos contienen 3-5% de maltosa y polisacáridos superiores. La marca comercial utilizada en la presente invención fue Emdex®.
Los comprimidosse preparan utilizandoel siguiente procedimientoque comprendelos siguientes pasos:i) mezclarel hidroclorurodesevelámerocon almidónpregelatinizado,dextratosysílice coloidal,ii)la mezcladelpasoi) se lubrica con ácido esteárico, iii) la mezcla resultante se comprime hasta obtener comprimidos de hidrocloruro de sevelámerode pesoydureza adecuados,iv) opcionalmente los núcleos comprimidos del paso iii) se pueden recubrir. Los comprimidos obtenidos tienen un tiempode disgregaciónde1min47 segy una durezade 293N.

Claims (12)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Una composiciónfarmacéutica sólida para administración oral que comprende desde alrededor de 80% hasta alrededorde 94% en pesode hidroclorurode sevelámero incluyendoel aguade hidratación,yal menos unexcipiente farmacéuticamente aceptable.
  2. 2.Una composiciónfarmacéutica sólidapara administraciónoralde acuerdoconlareivindicación1, caracterizada porque comprende desde alrededor de 84% hasta alrededor de 90% en peso de hidrocloruro de sevelámero incluyendo el aguade hidratación,yal menos unexcipientefarmacéuticamente aceptable.
  3. 3.La composiciónfarmacéutica sólida para administración oralde acuerdo con las reivindicaciones1y2, caracterizada porqueal menos unexcipientefarmacéuticamente aceptable es un agente diluyente.
  4. 4.La composiciónfarmacéutica sólida para administración oralde acuerdo conla reivindicación3, caracterizada porqueel agente diluyente es un almidónfarmacéuticamente aceptable.
  5. 5.La composiciónfarmacéutica sólida para administración oralde acuerdo conlareivindicación4, caracterizada porque el almidónfarmacéuticamente aceptable es almidón pregelatinizado, almidón de maíz, almidón de trigo, almidón de arroz o almidón de patata.
  6. 6.La composiciónfarmacéutica sólida para administración oralde acuerdo con las reivindicaciones4y5, caracterizada porqueel almidónfarmacéuticamente aceptablees almidónpregelatinizado.
  7. 7.La composiciónfarmacéutica sólida para administración oralde acuerdo con cualquierade las reivindicaciones 1a 6, caracterizada porque comprende además unexcipientefarmacéuticamente aceptable seleccionado del grupo consistente en uno o más agentes aglutinantes, uno o más agentes disgregantes, uno o más agentes surfactantes, uno o más agentes estabilizantes, unoo más agentes lubricantes, unoo más agentes deslizantes,ymezclasde los mismos.
  8. 8.La composiciónfarmacéuticasólidapara administraciónoralde acuerdocon cualquieradelasreivindicaciones1 a 7, caracterizada por ser en formade comprimidos, comprimidos recubiertos, comprimidosbucodispersables, minicomprimidos en cápsulas,ogrageas.
  9. 9.La composiciónfarmacéutica sólida para administración oralde acuerdo conla reivindicación8, caracterizada por ser en forma de comprimidos o comprimidos recubiertos.
  10. 10.
    Unproceso para la preparación de la composiciónfarmacéutica sólida para administración oral de acuerdo con cualquierade las reivindicaciones1 a9, que comprende mezclar hidroclorurode sevelámero conal menos un excipientefarmacéuticamente aceptable.
  11. 11.
    Unproceso para la preparación de la composiciónfarmacéutica sólida para administración oral de acuerdo con la reivindicación 8, que comprende los pasos de mezclar el hidrocloruro de sevelámero con al menos un excipientefarmacéuticamente aceptable para obtener una mezcla, comprimir esta mezcla hasta obtener un comprimido,y opcionalmente recubrir este comprimido para obtener un comprimido recubierto.
    OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS
    N.º solicitud:200930368
    ESPAÑA
    Fecha de presentación de la solicitud: 26.06.2009
    Fecha de prioridad:
    INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA
    51 Int. Cl. : A61K31/785 (01.01.2006) A61K47/36 (01.01.2006)
    DOCUMENTOS RELEVANTES
    Categoría
    Documentos citados Reivindicaciones afectadas
    X
    US 2007190020 A1 (HRAKOVSKY et al.) 16.08.2007, párrafos [0019]-[0041]. 1-11
    X
    WO 2008062437 A2 (USV LIMITED) 29.05.2008, página 9, párrafo 2 – página 10, línea 1; 1,7-11
    página 25, párrafo 4 – página 29, reivindicaciones 12,14,21,24.
    X
    US 6733780 B1 (TYLER et al.) 11.05.2004, columna 1, línea 65 – columna 3, línea 67; 1,7-11
    ejemplos 1,2.
    Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud
    El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones □ para las reivindicaciones nº:
    Fecha de realización del informe 29.12.2010
    Examinador N. Vera Gutiérrez Página 1/4
    INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA
    Nº de solicitud:200930368
    Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación) A61K Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de
    búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC, REGISTRY, CAS, WPI, EMBASE, MEDLINE, BIOSIS, NPL
    Informe del Estado de la Técnica Página 2/4
    OPINIÓN ESCRITA
    Nº de solicitud:200930368
    Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 29.12.2010
    Declaración
    Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 2-6 1, 7-11 SI NO
    Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 1-11 SI NO
    Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986).
    Base de la Opinión.-
    La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.
    Informe del Estado de la Técnica Página 3/4
    OPINIÓN ESCRITA
    Nº de solicitud:200930368
    1. Documentos considerados.-
    A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.
    Documento
    Número Publicación o Identificación Fecha Publicación
    D01
    US 2007190020 A1 (HRAKOVSKY et al.) 16.08.2007
    D02
    WO 2008062437 A2 (USV LIMITED) 29.05.2008
    D03
    US 6733780 B1 (TYLER et al.) 11.05.2004
  12. 2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración
    La invención se refiere a una composición farmacéutica sólida para administración oral que comprende desde alrededor de 80% hasta alrededor de 94% en peso de hidrocloruro de sevelámero incluyendo el agua de hidratación, y al menos un excipiente farmacéuticamente aceptable. Se refiere también al procedimiento de obtención de dicha composición.
    En el documento D01 se describen composiciones que contienen hidrocloruro de sevelámero como principio activo. El contenido de dicho compuesto en la formulación oscila entre un 60-95%, preferiblemente entre 65-85%, más preferiblemente entre 65-80% (párrafo [0019]). La composición farmacéutica comprende además excipientes farmacéuticamente aceptables, entre los que se encuentra el almidón pregelatinizado (párrafos [0023]-[0025]).
    El documento D02 se refiere a un procedimiento mejorado para la preparación de hidrocloruro de sevelámero, así como a las composiciones que lo contienen. En la descripción (párrafo [0153]) y en las reivindicaciones 12 y 21, se detalla que el hidrocloruro de sevelámero se encuentra en una proporción entre el 66-80%. Entre los excipientes utilizados en la preparación de las composiciones figura el almidón pregelatinizado (párrafo [0158], reivindicaciones 14, 24).
    Dado que en el estado de la técnica aparecen divulgadas composiciones farmacéuticas que incluyen hidrocloruro de sevelámero en una proporción del 80%, se considera que las reivindicaciones 1, 7-11 de la solicitud carecen de novedad (Artículo 6.1 L.P.).
    El documento D03 divulga un comprimido, recubierto o no, que presenta en su núcleo al menos un 95% en peso de un polímero de amina alifática (en los ejemplos, hidrocloruro de sevelámero) y uno o más excipientes.
    Puesto que las proporciones de hidrocloruro de sevelámero divulgadas en D01 y D03 se encuentran muy próximas a los valores recogidos en las reivindicaciones 1 y 2 de la solicitud (“alrededor de 80% hasta alrededor de 94%"), y en ausencia de un efecto sorprendente consecuencia de la selección de dicho rango de proporciones, no es posible conferir actividad inventiva al objeto de las reivindicaciones 1-11 (Artículo 8.1 L.P.).
    Informe del Estado de la Técnica Página 4/4
ES200930368A 2009-06-26 2009-06-26 Nueva composición farmacéutica comprendiendo hidrocloruro de poli (alilamin-co-n,n'-dialil-1,3-diamino-2-hidroxi propano). Withdrawn - After Issue ES2350999B1 (es)

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