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ES2349132T3 - Un aparato de ostomia. - Google Patents

Un aparato de ostomia. Download PDF

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ES2349132T3
ES2349132T3 ES04723520T ES04723520T ES2349132T3 ES 2349132 T3 ES2349132 T3 ES 2349132T3 ES 04723520 T ES04723520 T ES 04723520T ES 04723520 T ES04723520 T ES 04723520T ES 2349132 T3 ES2349132 T3 ES 2349132T3
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ES
Spain
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opening
edge
stoma
bag
adhesive
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES04723520T
Other languages
English (en)
Inventor
Danuta Ciok
Esben Stroebech
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Coloplast AS
Original Assignee
Coloplast AS
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Filing date
Publication date
Application filed by Coloplast AS filed Critical Coloplast AS
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Publication of ES2349132T3 publication Critical patent/ES2349132T3/es
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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Abstract

Un aparato de ostomía (1) que comprende una pared delantera (2) y una pared trasera (3) de material flexible que forman una bolsa, con dicha pared trasera (3) - teniendo una abertura (4) para recibir un estoma, y - estando provista de un disco adhesivo (5) para fijar el aparato (1) a la piel de un usuario, teniendo dicho disco (5) un agujero (6) que está alineado con la abertura (4) para recibir el estoma, en el que la abertura (4) de la pared trasera (3) tiene un borde (7, 7') que está adaptado para fijarse a una superficie del disco adhesivo (5) que no mira al usuario en una zona de fijación (8) que rodea al agujero (6) del disco (5); caracterizado porque: - una primera parte (7) del borde (7, 7') de la abertura (4) de la pared trasera (3) está fijada permanentemente a la superficie del disco (3) en una primera parte correspondiente de la zona de fijación (8), y - una segunda parte restante (7') del borde (7, 7') de la abertura (4) de la pared trasera (3) está adaptada para cambiarse desde una primera posición en la que no está sellada de forma adhesiva a la segunda parte restante de la zona de fijación (8), y una segunda posición en la que está sellada de forma adhesiva a la segunda parte restante de la zona de fijación (8).

Description

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
1. Campo de la invención
La presente invención se refiere a un aparato de 5 ostomía y a un procedimiento de aplicación de un miembro lateral de un cuerpo de un aparato de ostomía alrededor de un estoma.
En relación con la cirugía para una serie de enfermedades en el tracto gastrointestinal o urinario una 10 consecuencia es, en muchos casos, que el colon, el íleon o el uréter se han expuesto quirúrgicamente y se deja al paciente con un estoma abdominal, o, en nefrostomía o ureterostomía, el uréter o un catéter queda expuesto en la región lumbar o torácica o en la región abdominal, y 15 los efluentes o productos de desecho del cuerpo, que son transportados a través de estos órganos, se evacuan a través del orificio o abertura artificial y se recogen en una bolsa de recogida, que normalmente está adherida a la piel por medio de un disco o placa adhesivo que tiene una 20 abertura de entrada para alojar el estoma/uréter/catéter. También en relación con una fístula, el paciente tendrá que depender de un aparato para recoger el material corporal que sale por dicha abertura.
Los aparatos de ostomía son bien conocidos. Dichos 25 aparatos pueden ser aparatos de dos piezas o de una pieza. En ambos tipos de aparatos, se fija un miembro de barrera adhesiva (o placa de base) al abdomen/espalda/tórax del portador. En el caso de un aparato de una pieza, se fija permanentemente un miembro 30 o bolsa de recepción a la placa de base. En el caso de un aparato de dos piezas, el miembro de barrera adhesiva forma parte de un miembro lateral del cuerpo y un miembro o bolsa de recepción está unido de forma que puede soltarse al miembro de ostomía lateral del cuerpo para 35
recibir los exudados del estoma.
Cuando se usan aparatos de una pieza, todo el aparato, incluyendo la barrera cutánea adhesiva que fija el aparato a la piel, se retira normalmente y se sustituye por un aparato nuevo. Cuando se usan aparatos 5 de dos piezas, el miembro de ostomía lateral del cuerpo se deja en su lugar hasta varios días, y sólo se sustituye el miembro o bolsa de recepción unidos al miembro lateral del cuerpo. Los medios de fijación para fijar una bolsa de recepción de una ostomía pueden ser, 10 por ejemplo, un sistema conocido de por sí que comprende anillos de acoplamiento concordantes o aletas y superficies adhesivas concordantes que se acoplan con y se sellan a un área de aletas del miembro lateral del cuerpo. 15
Es necesario cambiar el miembro lateral del cuerpo de un aparato de dos piezas cuando la parte central del disco adhesivo se ha deteriorado suficientemente para permitir el acceso de exudados agresivos a la piel que rodea al estoma, con independencia del hecho de que el 20 disco como tal tenga un tiempo de desgaste mucho más largo. El acceso de exudados agresivos a la piel provoca problemas cutáneos.
El cambio frecuente del miembro lateral del cuerpo de un aparato de dos piezas no es deseable debido a la 25 irritación de la piel y la calidad de vida del usuario puede mejorarse y la incomodidad de llevar un aparato de ostomía reducirse si pueden aumentarse los intervalos entre el intercambio del miembro lateral del cuerpo.
El tiempo de servicio del miembro de ostomía lateral 30 del cuerpo depende entre otros de la cantidad y de la agresividad de los exudados y del sellado entre el estoma y el miembro de ostomía lateral del cuerpo.
El sellado depende del ajuste al estoma. Convencionalmente, sólo se dispone de un número limitado 35
de aparatos estándar que tienen agujeros de diferente tamaño y el usuario o un ayudante debe adaptar a medida el miembro lateral del cuerpo cortando el borde del agujero para adaptar el miembro lateral del cuerpo al estoma. 5
2. Descripción de la técnica relacionada
Cuando se corta el borde del agujero de un disco adhesivo de un aparato de ostomía convencional de una pieza para adaptar el mismo al tamaño y la forma de un estoma, el corte se complica por el hecho de que, con el 10 fin de asegurar la discreción, con fines decorativos y para proporcionar suavidad, generación de bajo ruido y comodidad, a menudo la bolsa se hace de un material opaco o cubierto y/o al que se proporcionan una cubierta o capa delantera que hace muy difícil, si no imposible, para el 15 usuario o el profesional de enfermería observar el área del estoma durante la determinación de una línea de corte para la adaptación del agujero o cuando se aplica el aparato.
Las solicitudes de patente internacional publicadas 20 nº WO-98/17.212 y WO-98/53.771 desvelan aparatos de ostomía que comprenden un miembro lateral del cuerpo que comprende un disco adhesivo para fijar el aparato a la piel del usuario, teniendo dicho disco un agujero para recibir un estoma, y un miembro o bolsa de recepción 25 intercambiable opcionalmente por separado fijo al miembro de ostomía lateral del cuerpo para recibir secreciones desde la ostomía, comprendiendo además dicho aparato de ostomía un miembro de sellado dispuesto en el agujero del disco que rodea al estoma y que tiene un agujero para 30 alojar el estoma.
El aparato de ostomía desvelado en la solicitud de patente internacional publicada nº WO-98/53.771 tiene un miembro de sellado que tiene propiedades plásticas y elásticas equilibradas que permiten una mejor adaptación 35
del agujero del aparato de ostomía a un estoma por un agrandamiento temporal del agujero por eversión o enrollado hacia arriba del reborde interior del agujero para alojar el estoma.
Los documentos WO-98/17.212 y WO-98/53.771 enseñan 5 sólo el uso de dicho miembro de sellado junto con aparatos de ostomía de dos piezas y no desvelan ni indican cómo usar un miembro de sellado junto con dispositivos de ostomía de una pieza.
En el documento US-5.429.626 se ofrece un ejemplo 10 adicional de la técnica anterior.
Se ha encontrado deseable en la práctica hacer uso de miembros de sellado separados para facilitar la adaptación de un aparato de ostomía y el sellado entre el aparato de ostomía y el estoma. 15
Si se usa con un aparato de ostomía de una pieza, dicho miembro de sellado dificultaría la manipulación por varios motivos.
En primer lugar, es muy difícil adaptar el miembro de sellado al estoma después de aplicar el aparato de 20 ostomía si el miembro de sellado tiene una superficie pegajosa en el lado que mira hacia la bolsa ya que entonces se adherirá a la bolsa durante los intentos de adaptar el miembro de sellado al estoma que deben realizarse presionando la pared de la bolsa contra el 25 miembro de sellado. A continuación, también existe el riesgo de que la pared de la bolsa se desgarre cuando se intente desacoplar el contacto.
En segundo lugar, debido a las medidas para asegurar la discreción, con fines decorativos y para proporcionar 30 suavidad, generación de ruido baja y comodidad enunciadas anteriormente también en este caso será muy difícil, si no imposible para el usuario o el profesional de enfermería, observar el área del estoma durante la adaptación de dicho miembro de sellado cuando se aplican 35
aparatos de una pieza.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
La invención se refiere a un aparato de ostomía que comprende una pared delantera y una pared trasera de material flexible que forman una bolsa, teniendo dicha 5 pared trasera una abertura para recibir un estoma, y estando provista de un disco adhesivo para fijar el aparato a la piel de un usuario, teniendo dicho disco un agujero que está alineado con la abertura para recibir el estoma, en el que la abertura de la pared trasera tiene 10 un borde que está adaptado para fijarse a una superficie del disco adhesivo que no mira al usuario en una zona de fijación que rodea al agujero del disco, y en el que una primera parte del borde de la abertura de la pared trasera está fijo permanentemente a la superficie del 15 disco en una primera parte correspondiente de la zona de fijación, y una segunda parte restante del borde de la abertura de la pared trasera está adaptada para cambiarse desde una primera posición en la que no está sellada de forma adhesiva a la segunda parte restante de la zona de 20 fijación, y una segunda posición en la que está sellada de forma adhesiva a la segunda parte restante de la zona de fijación.
Breve descripción de los dibujos
La invención se desvela más en detalle con 25 referencia a los dibujos en los que:
la fig. 1 muestra un aparato de ostomía de la invención en su estado abierto;
la fig. 2 muestra otra forma de realización de un aparato de ostomía de la invención en su estado abierto 30 aplicado al abdomen de un usuario;
la fig. 3 muestra una forma de realización adicional de un aparato de ostomía de la invención en su estado cerrado; y
la fig. 4 muestra un elemento de rigidez para su uso en 35
un aparato de ostomía de la invención.
Descripción detallada de la presente invención
La presente invención se refiere a un aparato de ostomía según se describe en la reivindicación 1.
Como una parte del borde de la bolsa de un aparato 5 de una pieza no está fijada al disco adhesivo, esa parte del borde puede plegarse hacia atrás para dar acceso al área del estoma desde el lado distal del aparato que no mira al usuario durante la aplicación del aparato. Así, se hace posible una evaluación sencilla del área del 10 estoma para cortar el disco para adaptarlo al estoma específico y la manipulación y localización de un disco adhesivo en relación con el estoma. Toda dicha adaptación y aplicación puede realizarse teniendo una visión total sobre el área del estoma desde el lado distal. A 15 continuación, el borde de la bolsa se sella fácilmente al disco a lo largo de la parte restante de la zona de fijación, y así a lo largo de toda la periferia de la bolsa, usando un adhesivo. El adhesivo está protegido preferentemente por un papel antiadherente hasta el 20 sellado final de la bolsa. Preferentemente, la bolsa está sellada permanentemente al disco. Así, en uso, después de la aplicación el producto actúa como un aparato convencional de una pieza, y las ventajas de acceso al área del estoma cuando se trabaja con aparatos de dos 25 piezas se trasladan a la tecnología de una pieza.
La abertura de la pared trasera tiene un borde que está adaptado para fijarse a una superficie del disco adhesivo. Dicha fijación puede conseguirse mediante fijación del borde, por ejemplo, por medio de un 30 adhesivo. En algunas formas de realización sólo el borde de la pared trasera está adaptado para fijarse a la superficie del disco adhesivo mientras en otras formas de realización también puede fijarse o unirse un área adyacente al borde a la superficie del disco adhesivo. 35
Puede proporcionarse un papel antiadherente en la segunda parte restante del borde de la abertura de la pared trasera. Para adherir la segunda parte restante de la pared trasera al disco debe retirarse el papel antiadherente. 5
La segunda parte restante del borde de la abertura de la pared trasera está adaptada para cambiarse desde una primera posición en la que no está sellada de forma adhesiva a la segunda parte restante de la zona de fijación, y una segunda posición en la que está sellada 10 de forma adhesiva a la segunda parte restante de la zona de fijación.
La segunda parte restante del borde de la abertura de la bolsa está preparada para el sellado permanente con adhesivo de la misma a la segunda parte restante de la 15 zona de fijación. Así cuando la segunda parte restante se ha adherido permanentemente a la segunda parte de la zona de fijación puede ser difícil o incluso imposible retirarla de nuevo. En consecuencia, si se consigue retirar la segunda parte puede no volver a fijarse de 20 nuevo.
Sin embargo, el agujero resultante muestra un borde expuesto que no proporciona un sellado suficiente frente a un estoma que asegure que no se producen fugas y puede dañar la superficie del estoma, por ejemplo cuando el 25 usuario se flexiona o se gira, debido al borde expuesto de la lámina portadora que después de cortar puede mostrar incluso un borde aserrado.
En una forma de realización el aparato de ostomía está en la forma de un conjunto que comprende un miembro 30 de sellado separado para su disposición en el agujero del disco que rodea al estoma y que tiene un agujero para alojar el estoma. La presente invención permite el uso de dicho miembro de sellado junto con aparatos de ostomía de una pieza y permite una fácil manipulación y modelado de 35
dicho miembro de sellado antes de su aplicación y para sellar entre el disco adhesivo y el estoma evitando el contacto directo entre el estoma y el borde del agujero. Así, el borde del agujero del miembro de sellado puede someterse a eversión o enrollado y el miembro de sellado 5 puede colocarse desde el lado distal del aparato o desde "dentro de la bolsa".
El uso de un miembro de sellado separado también permite una reducción en el número de tamaños de agujeros disponibles ya que es posible adaptar a medida uno o 10 varios tamaños grandes de agujeros a la mayoría de los estomas usando el miembro de sellado separado, lo que no ha sido posible hasta ahora para aparatos de ostomía de una pieza. Además, el corte para agrandar el agujero de un aparato de ostomía de una pieza para alojar un estoma 15 se hace más sencillo ya que el ajuste no es crítico.
De acuerdo con una forma de realización adecuada de la invención, la segunda parte del borde de la bolsa se fija a una superficie de un elemento de rigidez reduciendo el riesgo de arrugar el borde de la bolsa. 20
Cuando la primera y la segunda parte del borde de la bolsa se fijan a una primera y una segunda parte, respectivamente, de una superficie del elemento de rigidez, la manipulación de la bolsa y la fijación de la primera parte del borde de la bolsa a la primera parte de 25 la zona de fijación se hacen más fáciles y el procedimiento se adapta fácilmente para producción automática.
Preferentemente, un elemento de rigidez está en forma de un anillo que se está fijando a la 30 circunferencia de la abertura de la bolsa. Dicho elemento de rigidez puede hacerse de forma adecuada a partir de un material plástico, que es flexible y relativamente rígido de manera que, sustancialmente, es dimensionalmente estable bajo cargas que se producen normalmente. Las 35
poliolefinas, en particular el polietileno, por ejemplo en forma de una mezcla de polietilenos de alta y baja densidad, se han encontrado adecuadas, aunque pueden usarse otros materiales que tienen propiedades similares. El elemento de rigidez puede estar alternativamente en la 5 forma de una aleta de un material de espuma como un material plástico celular usado convencionalmente para producción de aletas para aparatos de ostomía. De forma adecuada se usa una espuma de poliuretano.
El adhesivo para sellado adhesivo de la segunda 10 parte del borde de la bolsa o el elemento de rigidez a la segunda parte de la zona de fijación es, de forma adecuada, un material adhesivo "agresivo" que proporciona un agarre inmediato cuando entra en contacto con la otra superficie después de retirar un papel antiadherente. Se 15 prefiere que el material adhesivo tenga un grosor suficiente y sea suficientemente moldeable para proporcionar un sellado fiable del borde de la bolsa. Un material adhesivo adecuado es un adhesivo sensible a la presión adecuado para su uso con las partes que se unirán 20 como adhesivos acrílicos, adhesivos elastoméricos, adhesivos de poliuretano o adhesivos de poliéster. La elección de adhesivo puede hacerse de acuerdo con los requisitos anteriores, ya que no es crítico para la invención en el sentido de que el adhesivo no está en 25 contacto con la piel. También se contempla que las propiedades adhesivas del adhesivo y la segunda parte del borde de la bolsa o el elemento de rigidez y la segunda parte de la zona de fijación están equilibradas, lo que permite la apertura y resellado de la bolsa, si se desea. 30
Es adecuado cuando el elemento de rigidez es un anillo plano al que se proporcionan dos muescas que dividen el anillo plano en dos partes. La forma de dicho anillo debe corresponderse con la forma de la zona de fijación y puede ser, por ejemplo, circular o elíptica. 35
Dichas muescas proporcionan zonas predeterminadas en las que el elemento de rigidez se dobla de nuevo fácilmente dando acceso al lado distal del disco adhesivo. Las muescas pueden estar presentes en la superficie proximal del elemento de rigidez o en la superficie distal del 5 elemento de rigidez según lo que se considere más apropiado. Cuando se coloca en la superficie distal del elemento de rigidez, debe tenerse cuidado cuando se fija el borde de la bolsa al elemento de rigidez para que el borde de la bolsa esté sellado de manera fiable a la 10 superficie sin canales en la zona de muescas. La fijación puede efectuarse, por ejemplo, soldando o aplicando de forma adecuada un adhesivo, preferentemente en una cantidad que asegure un sellado fiable en la zona de muesca. Si se considera apropiado puede usarse una 15 combinación de un cordón de soldadura y un sellado adhesivo.
Es especialmente adecuado situar las muescas extendiéndose esencialmente a lo largo de una cuerda del anillo circular para facilitar la flexión del elemento de 20 rigidez. Las muescas se extienden esencialmente a lo largo de un diámetro del anillo circular para dar una abertura grande al sitio del estoma en el aparato de ostomía.
En una forma de realización de la invención, la 25 parte del elemento de rigidez fijado a la segunda parte de la bolsa va provisto de una capa adhesiva que está cubierta por una capa protectora. En el caso de que las muescas estén situadas en la superficie proximal del elemento de rigidez, deben tomarse precauciones para que 30 la muesca se selle de manera fiable cuando se adhiera el segundo del borde de la bolsa a la segunda parte de la zona de fijación, por ejemplo aplicando una cantidad suficiente de material adhesivo para rellenar la muesca.
Un elemento de rigidez para su uso de acuerdo con la 35
presente invención puede fabricarse mediante un procedimiento conocido de por sí para fabricar productos a partir de los materiales seleccionados como moldeo por inyección, fundido a presión, presión o formación de espuma usando los moldes correspondientes. 5 Alternativamente, un elemento de rigidez puede cortarse a partir de una pieza de trabajo del material deseado como un bloque de espuma. Una muesca puede prepararse cuando se forma el elemento de rigidez o más tarde usando procedimientos conocidos de por sí como corte o 10 laminación.
En otra forma de realización de la invención la segunda parte de la zona de fijación del disco va provista de una capa adhesiva que está cubierta por una capa protectora. En el caso de que las muescas estén 15 situadas en la superficie proximal del elemento de rigidez, deben tomarse precauciones también en este caso para asegurar que la muesca se sella de manera fiable cuando se adhiera el segundo del borde de la bolsa a la segunda parte de la zona de fijación, por ejemplo 20 aplicando una cantidad suficiente de material adhesivo en el sitio de la zona de fijación cerca de la muesca para rellenar la muesca.
En una forma de realización adicional de la invención, la pared delantera va provista de una abertura 25 a la que se proporciona una cubierta, que puede retirarse y volverse a sellar y dando así acceso temporal al espacio interno de la bolsa para inspección del área del estoma durante el tiempo de servicio del aparato de ostomía. Dicha abertura es especialmente de interés en el 30 primer período después de un estoma que se ha hecho para permitir una inspección del estoma recién formado sin tener que retirar el aparato y también para establecer un régimen adecuado para cambio de aparatos para la persona con ostomía en cuestión. Puede proporcionarse a la 35
abertura un cierre correspondiente a un acoplamiento de adhesivo usado normalmente para acoplar bolsas de recogida a los miembros laterales del cuerpo de ostomía de aparatos de dos piezas o un anillo de acoplamiento convencional para acoplar bolsas de recogida a miembros 5 laterales de cuerpos de ostomía de aparatos de dos piezas y un cierre correspondiente como el cierre desvelado en el documento WO-98/38.952.
El disco adhesivo puede comprender cualquier adhesivo adecuado para la piel conocido de por sí, por 10 ejemplo un adhesivo que comprenda hidrocoloides u otros constituyentes de absorción de humedad para prolongar el tiempo de uso conformando la superficie que se fijará a la piel del usuario. Por ejemplo, el adhesivo puede ser del tipo desvelado en los desvelados en las patentes de 15 EE.UU. nº 4.367.732, 5.051.259, 5.714.225, 6.171.594, 6.303.700, 6.451.883 ó 6.437.038, o en las publicaciones WO nº 00/54.820, o 01/05.340.
Un miembro de sellado puede estar hecho de forma adecuada de un material de la clase desvelada en las 20 patentes de EE.UU. nº 6.509.391 ó 6.332.879. Así, las propiedades elásticas y plásticas pueden ser seleccionadas por el experto en la materia de acuerdo con las propiedades deseadas para el propósito real, incluyendo un efecto de autosellado que puede obtenerse 25 usando un miembro de sellado hecho de un material adhesivo que muestre propiedades de absorción e hinchamiento cuando entra en contacto con material acuoso.
Puede estar presente una lámina portadora en la 30 superficie del disco adhesivo enfrente de la bolsa y puede ser de cualquier material termoplástico adecuado conocido de por sí para su uso en la preparación de aparatos de ostomía como, por ejemplo, una espuma, una capa no trenzada o un poliuretano, polietileno, poliéster 35
o poliamida adecuado para la fijación de una bolsa de recogida usando un adhesivo o por soldadura.
La bolsa de recogida puede hacerse en analogía con y a partir de materiales usados convencionalmente para la preparación de aparatos de ostomía. Dichos materiales 5 son, de forma adecuada, películas compuestas por cualquier material adecuado, que sea sellable por calor y suficientemente impenetrable a olores desagradables como películas de poliolefina o combinaciones de dichas películas, por ejemplo polietileno o un coextruido de 10 polietileno y policloruro de vinilideno. De forma adecuada la bolsa está formada por paredes delantera y trasera soldadas de una manera conocida de por sí a lo largo del reborde que forman una bolsa. Cuando se cortan o se perforan las paredes, también puede perforarse una 15 abertura para recibir un estoma de forma adecuada en la pared para formar una pared trasera.
Una cubierta protectora o papel antiadherente puede ser, por ejemplo, papel siliconado. No necesita tener el mismo contorno que el vendaje, por ejemplo, puede fijarse 20 una serie de vendajes a una lámina mayor de cubierta protectora. La cubierta protectora no está presente durante el uso del vendaje de la invención y, por tanto, no es una parte esencial de la invención.
Descripción de las formas de realización preferidas 25
La invención se explica ahora más en detalle con referencia a los dibujos que muestran formas de realización preferidas de la invención.
Se hace referencia a la fig. 1 que muestra un aparato de ostomía 1 de la invención en su estado 30 abierto. El aparato de ostomía comprende una pared delantera 2 y una pared trasera 3 de material flexible que forman una bolsa, teniendo dicha pared trasera una abertura 4 para recibir un estoma, y proporcionándose también a dicha pared trasera un disco adhesivo 5 para 35
fijar el aparato a la piel de un usuario, teniendo dicho disco un agujero 6 que está alineado con la abertura para recibir el estoma, en el que la abertura tiene un borde 7, 7’ que se fija a la superficie del disco adhesivo que no mira al usuario en una zona de fijación 8 que rodea al 5 agujero del disco, en el que una primera parte del borde 7 de la bolsa se fija a la superficie del disco en una primera parte correspondiente de la zona de fijación, y en el que una segunda parte restante 7" del borde de la bolsa está preparada para sellado adhesivo de la misma a 10 la segunda parte restante 8 de la zona de fijación. El borde de la abertura de la bolsa va provisto de un elemento de rigidez 9.
La fig. 2 muestra otra forma de realización de un aparato de ostomía 11 de la invención en su estado 15 abierto aplicado al abdomen de un usuario. El aparato de ostomía comprende una pared delantera 2 y una pared trasera 3 de material flexible que forman una bolsa, teniendo dicha pared trasera una abertura 4 para recibir un estoma 12, y proporcionándose también a la pared 20 trasera un disco adhesivo 5 para fijar el aparato a la piel de un usuario, teniendo dicho disco un agujero 6 que está alineado con la abertura para recibir el estoma, en el que la abertura tiene un borde 7, 7’ que se fija a la superficie del disco adhesivo que no mira al usuario en 25 una zona de fijación 8 que rodea al agujero del disco, en el que una primera parte del borde 7 de la bolsa se fija a la superficie del disco en una primera parte correspondiente de la zona de fijación, y en el que una segunda parte restante 7’ del borde de la bolsa se 30 prepara para sellado adhesivo de la misma a la segunda parte restante 8 de la zona de fijación. El borde de la abertura de la bolsa va provisto de un elemento de rigidez 9. En el agujero 6 del disco es un miembro de sellado separado 13 que se sella frente al estoma y el 35
borde del agujero del disco.
La fig. 3 muestra una forma de realización adicional de un aparato de ostomía 21 de la invención en su estado cerrado visto desde la superficie que no mira al usuario. El aparato de ostomía corresponde a la forma de 5 realización mostrada en la fig. 1 con la salvedad de que en la pared delantera 2 se proporciona una abertura a la que se proporciona una cubierta 14, que puede volverse a sellar una y otra vez y dar así acceso temporal al espacio interno de la bolsa para inspección del área del 10 estoma durante el tiempo de servicio del aparato de ostomía.
Las fig. 4, 5a y 5b muestran un elemento de rigidez 31 para su uso en un aparato de ostomía de la invención. El elemento de rigidez está en la forma de un anillo 15 circular 32 al que se proporcionan dos muescas 33 que dividen el anillo circular en dos partes: una primera parte 34 y una segunda parte 36. Las muescas proporcionan zonas predeterminadas en las que el elemento de rigidez se dobla fácilmente. En esta forma de realización, las 20 muescas se colocan en la superficie que se fijará a un disco adhesivo de un aparato de ostomía de la invención.
REFERENCIAS CITADAS EN LA DESCRIPCIÓN
Esta lista de referencias citada por el solicitante es únicamente para comodidad del lector. No forma parte del documento de patente europea. Aun cuando se ha puesto el máximo esmero en la compilación de las referencias, no pueden excluirse errores u omisiones y la EPO declina toda responsabilidad a este respecto.
Documentos de patentes citados en la descripción
- WO-9.817.212-A [0010] [0012]
- WO-9.853.771-A [0010] [0011] [0012]
- US-5.429.626-A [0013]
- WO-9.838.952-A [0038]
- US-4.367.732-A [0039]
- US-5.051.259-A [0039]
- US-5.714.225-A [0039]
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Claims (10)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un aparato de ostomía (1) que comprende una pared delantera (2) y una pared trasera (3) de material flexible que forman una bolsa, con dicha pared trasera 5 (3)
    - teniendo una abertura (4) para recibir un estoma, y
    - estando provista de un disco adhesivo (5) para fijar el aparato (1) a la piel de un usuario, teniendo dicho disco (5) un agujero (6) que está alineado con la 10 abertura (4) para recibir el estoma, en el que la abertura (4) de la pared trasera (3) tiene un borde (7, 7’) que está adaptado para fijarse a una superficie del disco adhesivo (5) que no mira al usuario en una zona de fijación (8) que rodea al agujero (6) del disco (5); 15
    caracterizado porque:
    - una primera parte (7) del borde (7, 7’) de la abertura (4) de la pared trasera (3) está fijada permanentemente a la superficie del disco (3) en una primera parte correspondiente de la zona de fijación (8), 20 y
    - una segunda parte restante (7’) del borde (7, 7’) de la abertura (4) de la pared trasera (3) está adaptada para cambiarse desde una primera posición en la que no está sellada de forma adhesiva a la segunda parte 25 restante de la zona de fijación (8), y una segunda posición en la que está sellada de forma adhesiva a la segunda parte restante de la zona de fijación (8).
  2. 2. Un aparato de ostomía (1) según la reivindicación 1, 30 en el que la segunda parte restante (7’) del borde (7, 7’) de la abertura (4) de la pared trasera (3) de la bolsa está preparada para un sellado adhesivo permanente de la misma a la segunda parte restante de la zona de fijación (8). 35
  3. 3. Un aparato de ostomía (1) según la reivindicación 1 ó 2 en el que el aparato de ostomía (1) comprende además un miembro de sellado separado (13) dispuesto en el agujero (6) del disco (5) que rodea al estoma (12) y que tiene un agujero para alojar el estoma (12). 5
  4. 4. Un aparato de ostomía (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en el que la segunda parte (7’) del borde (7, 9’) de la abertura (4) de la pared trasera (3) de bolsa se fija a una superficie de un elemento de 10 rigidez (9, 31).
  5. 5. Un aparato de ostomía (1) según la reivindicación 4 en el que las partes primera (7) y segunda (7’) del borde (7, 7’) de la abertura (4) de la pared trasera (3) de 15 bolsa se fijan a una parte primera (34) y una segunda (36), respectivamente, de una superficie del elemento de rigidez (9, 31).
  6. 6. Un aparato de ostomía (1) según la reivindicación 4 20 ó 5 en el que el elemento de rigidez (31) es un anillo plano (32) al que se proporcionan dos muescas (33) que dividen el anillo plano (32) en dos partes (34, 36).
  7. 7. Un aparato de ostomía (1) según la reivindicación 6, 25 en el que las muescas (33) se extienden esencialmente a lo largo de una cuerda del anillo plano (32).
  8. 8. Un aparato de ostomía (1) según la reivindicación 7, en el que las muescas (33) se extienden esencialmente a 30 lo largo de un diámetro del anillo plano (32).
  9. 9. Un aparato de ostomía (1) según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8 en el que la parte (36) del elemento de rigidez (31) fijada a la segunda parte (7’) 35
    del borde (7, 7’) de la abertura (4) de la pared trasera (3) de la bolsa va provista de una capa adhesiva que está cubierta por una capa protectora.
  10. 10. Un aparato de ostomía (1) según cualquiera de las 5 reivindicaciones 4 a 8 en el que la segunda parte de la zona de fijación (8) del disco (5) va provista de una capa adhesiva que está cubierta por una capa protectora.
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