BRPI0815204B1

BRPI0815204B1 - Dispositivo de administração fecal

Info

Publication number: BRPI0815204B1
Application number: BRPI0815204-7A
Authority: BR
Inventors: Henrik Edvardsen; Danuta Ciok; Michael Hansen; Esben Stroebech
Original assignee: Coloplast A/S
Priority date: 2007-08-10
Filing date: 2008-08-08
Publication date: 2019-05-07
Also published as: CN101778610A; AU2008286506A1; WO2009021517A1; CN101778610B; EP2187846B1; BRPI0815204B8; US20100168693A1; EP2187846A1; JP2010535601A; US8277427B2; BRPI0815204A2; BRPI0815204A8; CA2696023A1

Abstract

dispositivo de administração fecal e utilização do dispositivo a presente invenção refere-se a um dispositivo para administração fecal (9), adequado para ligação diretamente à pele perianal entre as nádegas do usuário. o dispositivo utiliza um disco adesivo otimizado (1) para ligar de maneira segura o dispositivo à pele do usuário, de modo que o dispositivo seja mantido em posição por todo o período de utilização, inclusive circunstâncias ou períodos de uso durante os quais o usuário está ativo, isto é, não acamado. além disso, o dispositivo para administração fecal (9) da presente invenção tem a capacidade de aplicação fácil do dispositivo.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO DE ADMINISTRAÇÃO FECAL .

Campo da invenção

A presente invenção refere-se a um dispositivo para administração fecal, adequado para ligação diretamente à pele perianal entre as nádegas do usuário. O dispositivo utiliza um disco adesivo para ligar de maneira segura o dispositivo à pele do usuário, de modo que o dispositivo seja mantido em posição por todo o período de utilização, inclusive circunstâncias ou períodos de uso durante os quais o usuário está ativo, isto 10 é, não acamado. Além disso, o dispositivo para administração fecal da presente invenção tem a capacidade de fácil aplicação do dispositivo. Antecedentes da invenção

Nas unidades de tratamento intensivo de hospitais (UTIs), os pacientes muitas vezes têm fezes finas como água, que podem ser muito 15 agressivas à pele perianal. Por perianal' quer-se significar a área que circunda a abertura do ânus. Para administração de fezes, fraldas, sacos de coleta fecal, ou produtos anais invasivos são utilizados. As fraldas muitas vezes resultam em pele danificada, e requerem mudanças frequentes, e os produtos invasivos são onerosos. Sacos de coleta presos à pele perianal são 20 uma solução atraente, porém os dispositivos hoje no mercado têm problemas com um alto grau de vazamento.

Adesivos atuais para administração fecal por meio de um saco de coleta têm pouco tempo de utilização, conduzindo à possível exposição de saída fecal sobre a pele perianal e mais tempo de enfermagem. Além 25 disso, a técnica precedente está descrevendo principalmente dispositivos projetados para usuários acamados, e não para usuários móveis ou semimóveis.

Quando utilizando um disco adesivo na área perianal, o disco deve ser flexível o suficiente para também absorver a tensão que vem devido a movimentos do corpo.

Portanto, é crítico que os dispositivos para administração fecal sejam projetados de modo que sejam presos de maneira segura à pele do

Petição 870190004459, de 15/01/2019, pág. 10/14 usuário e não se tornem desligados de maneira não intencional durante qualquer circunstância de utilização. O WO 00/00122 está descrevendo um dispositivo para administração fecal para bebês e crianças ou adultos, para ser ligado à área perianal do usuário. O dispositivo compreende um saco, o 5 dito saco tendo uma abertura em um dispositivo de ligação à pele que circunda a dita abertura, no qual dito dispositivo de ligação à pele corresponde a certos critérios de flexibilidade, de modo a assegurar a manutenção do dispositivo na posição desejada por todo o período de utilização.

O dispositivo para administração fecal pode ser difícil de aplicar 10 de maneira correta, uma vez que a tensão pode acumular no dispositivo para administração fecal enquanto o usuário se move, e assim provocar desconforto e/ou vazamento.

Assim, existe ainda uma necessidade por um dispositivo para administração fecal que seja fácil de aplicar, confortável e com boa capaci15 dade de adesão e segurança ao se mover. O dispositivo para administração fecal da presente invenção preenche estes e outros objetivos.

Sumário da invenção

A presente invenção refere-se a um dispositivo para administração fecal adequado para ligação diretamente à pele perianal entre as náde20 gas do usuário. Além disso, a presente invenção refere-se à utilização do dito dispositivo.

Um objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo para administração fecal que seja fácil de aplicar.

Outro objetivo da invenção é fornecer um dispositivo para admi25 nistração fecal que seja seguro em operação, flexível e adaptável à configuração anatômica de diferentes usuários, e que reduza o risco de vazamento. O dispositivo deve ser conformável à área perianal e, opcionalmente, moldável à pele.

Breve descrição dos desenhos

A figura 1 ilustra uma vista lateral do disco adesivo que mostra exemplos de linhas de chanframento e relevo que aprimoram a flexibilidade.

A figura 2 ilustra um exemplo do projeto de disco adesivo que inclui o furo assimétrico e aletas para remoção.

A figura 3 ilustra um exemplo do dispositivo para administração fecal de acordo com a invenção, que mostra o dobramento do adesivo, a saída do filtro e a correia de perna.

A figura 4 ilustra uma seção transversal de um exemplo do dispositivo para administração fecal de acordo com a invenção, que mostra o pré-dobramento do disco adesivo e as três partes que protegem a construção do filme.

A figura 5 ilustra um exemplo de uma ferramenta de sustentação dobrada.

A figura 6 ilustra um exemplo de uma ferramenta de dobramento em uma vista em 3D.

Descrição detalhada da invenção

A presente invenção refere-se a um dispositivo para administração fecal que compreende um disco adesivo no qual o disco 3 é dobrado e o lado adesivo de ligação do disco à pele é completamente coberto por um filme protetor de três partes.

Em uma modalidade da invenção, o dispositivo para administração fecal de acordo com a invenção é utilizado na área perianal.

O dispositivo para administração fecal pode compreender um bolso de coleta ou saco, e um disco adesivo para ligação ao corpo. O disco adesivo pode compreender um filme portador que funciona como uma camada de reforço, no mínimo uma camada de adesivo e um filme protetor que cobre, no mínimo parcialmente, a pele voltada para o lado do adesivo.

O disco adesivo da invenção é coberto em parte ou completamente por um filme protetor de três partes, a ser removido antes ou durante a aplicação e funcionamento como um revestimento liberável. Um filme protetor pode, por exemplo, ser papel siliconizado. O filme para cobrir o adesivo do disco é liberável. Ele não precisa ter o mesmo contorno que o disco.

Para melhorar a manipulação durante a utilização, que é mais fácil de aplicar e mais intuitivo, a escolha por projeto de sistema de revestimento liberável e materiais foi melhorada sobre a técnica precedente.

O projeto adequado, de acordo com a presente invenção, pode ser uma solução de filme protetor de três partes, com uma primeira parte do filme protetor contatando a área das partes do cóccix e perianal do disco adesivo.

Em uma modalidade da invenção, o filme protetor de três partes compreende uma primeira parte que contata a parte média da pele que liga o lado adesivo do disco.

A dita primeira parte ainda se estende além da área de contato ou da parte média do disco, e cobre substancialmente as duas partes subjacentes do filme protetor. Assim, em uma modalidade da invenção, a primeira parte do filme protetor substancialmente cobre as segunda e terceira partes do filme protetor.

Como aqui utilizado o lado do filme protetor significa as segunda e terceira partes do filme protetor.

Em uma modalidade da invenção, as segunda e terceira partes do filme protetor estão situadas, no mínimo parcialmente, abaixo da primeira parte do filme protetor.

Em uma modalidade da invenção, as segunda e terceira partes do filme protetor são dobradas para permitir um melhor acesso e controle ao removê-las.

Em outra modalidade da invenção, a segunda parte do filme protetor é alinhada sobre um lado da área de contato da primeira parte, e a terceira parte é alinhada sobre o outro lado. Este projeto possibilita aplicação melhor e mais segura de propriedades do disco adesivo à pele.

Uma vez que a primeira parte tenha sido removida da área do disco adesivo projetada para as partes do cóccix e perianal, a área pode ser facilmente aplicada à pele. Uma vez fixada de maneira segura à pele, a segunda parte do filme protetor pode ser rolada para fora enquanto ao mesmo tempo aplicando a área apenas revelada de adesivo à pele, e então seguida pelo mesmo procedimento para a terceira parte do filme protetor.

Em outra modalidade da invenção, a primeira parte do filme protetor pode ser de material substancialmente transparente permitindo distin5 gui-la das outras duas partes e fornecer acesso visual ao adesivo.

Em uma modalidade da invenção as segunda e terceira partes do filme protetor são de material substancialmente colorido, preferivelmente substancialmente de material branco.

Como aqui utilizado, parte média do disco adesivo significa a parte onde o primeiro filme protetor (revestimento de liberação) adere diretamente à superfície do lado da pele do adesivo. A parte média do adesivo tem uma tal largura que boa ligação com a cavidade da pele perianal é obtida sem ligação excessiva nas nádegas na primeira etapa de aplicação do produto. A cavidade ou a área perianal é definida como a linha de costura que se estende desde o cóccix até a abertura do ânus, e ainda mais, até o início do órgão sexual (raiz do pênis ou lábios). O dilema de aplicar o disco adesivo à área perianal é ser capaz de colocar o adesivo na cavidade da área perianal e evitar as laterais do adesivo de aderirem primeiro. Se a parte média do adesivo é uma área muito grande, é muito provável que o disco adesivo não alcance a cavidade da área perianal, resultando em vazamento imediato, ou que o dispositivo seja empurrado para uma posição não simétrica, conduzindo o risco de vazamento mais elevado.

A parte média se estende sempre na direção simétrica prédobrada que é projetada para a parte da cavidade da área perianal. Assim, o comprimento da parte média pode ser tipicamente o comprimento ao longo da dobra desde uma aresta do disco até a aresta do lado diametralmente oposto do disco. A largura da parte média pode ser tipicamente perpendicular ao comprimento da parte média. A parte média do adesivo pode, tipicamente, ter uma largura entre 5 mm até 30 mm para otimizar o dilema anteriormente mencionado.

Pré-dobramento do disco adesivo ajuda ao usuário/prestador de cuidados aplicar o produto à área perianal em uma maneira fácil e segura. Produtos comerciais correntes devem ser dobrados pelo usuário/prestador de cuidados antes da aplicação à área perianal. O dobramento pelo usuário/ prestador de cuidados pode resultar em uma dobra assimétrica e uma aplicação assimétrica na área perianal conduzindo a tempo de utilização reduzi do ou mesmo vazamento. Também o dobramento pelo usuário/prestador de cuidados irá variar no raio de dobramento. Um raio baixo irá possivelmente conduzir a vazamento, uma vez que o adesivo não irá aderir sobre toda a superfície; um raio muito grande de dobramento possivelmente irá conduzir a vazamento, uma vez que o adesivo irá ligar aos lados das nádegas antes de ligar à cavidade da área perianal. Nesta última situação, se é obtida uma dobra na cavidade da área perianal de alguma maneira, tem-se a probabilidade de introduzir tensão ao sistema adesivo uma vez que as nádegas tendem a puxar o adesivo ligado à cavidade, eventualmente conduzindo a vazamento.

Pré-dobrando o disco adesivo aprimora-se uma aplicação simétrica com um raio de dobramento utilizado para alcançar a cavidade da área perianal. O raio de dobramento irá variar tipicamente desde 2 até 8 mm.

Pré-dobramento pode variar desde uma dobra de 180° até uma dobra de 90, uma vez que o grau de dobramento não é tão importante comparado ao fato que qualquer pré-dobramento irá conduzir a uma dobra simétrica pelo usuário/prestador de cuidados, e assim a possibilidade maior de uma aplicação simétrica.

Ao aplicar o dispositivo para administração fecal à área perianal é muito difícil ver onde o centro da abertura do ânus está localizado. Aplicando uma linha guia do disco adesivo pré-dobrado preferivelmente no lado do filme protetor, é fácil colocar o dispositivo de maneira correta.

Em uma modalidade da invenção, no mínimo uma das segunda e terceira partes do filme protetor tem linhas guia para aplicação.

Em uma modalidade da invenção, os filmes protetores laterais são coloridos em uma cor diferente na área próxima ao furo de acomodação de saída.

O disco adesivo da invenção pode ter um eixo central de simetria que se situa no plano do disco, e um furo que atravessa o disco adesivo que tem seu centro colocado no eixo central de simetria. O furo divide o eixo central de simetria em duas partes. Em uma modalidade o furo divide o eixo central de simetria em uma parte curta e uma parte longa. O comprimento de ambas, da parte curta e da parte longa, do eixo central de simetria é definido pela distância entre a aresta periférica do disco adesivo e a aresta mais próxima do furo sobre o dito eixo central de simetria. O comprimento da parte curta é mais curto do que o comprimento da parte longa.

A anatomia da área perianal em seres humanos é muito diversa. Uma das diferenças principais existe entre homens e mulheres, porém a diferença entre indivíduos do mesmo sexo também é considerável. Mulheres têm uma distância curta (de 1,7 a 3 cm) entre o ânus e a vagina e a distância do escroto até o ânus em homens é entre 3 a 7 cm.

De acordo com uma modalidade da invenção, o furo em dito disco adesivo é preferivelmente essencialmente circular.

De acordo com outra modalidade da invenção, o furo em dito disco adesivo é preferivelmente essencialmente oval.

Um contorno para o disco adesivo da invenção é adequadamente uma geometria oval de 90 x 80 mm com um furo de 35 mm colocado a 25 mm (o centro do furo colocado a 42,5 mm) a partir da aresta periférica do disco adesivo e sobre o eixo mais longo de simetria.

De acordo com uma modalidade da invenção, o disco adesivo é chanfrado.

Em uma modalidade da invenção o disco, no mínimo ao redor de sua periferia exterior, é chanfrado, de modo que sua espessura adjacente à sua aresta exterior não exceda aproximadamente um quarto da espessura de sua região não chanfrada.

Também a periferia interior do furo de acomodação pode ser chanfrada de acordo com a invenção. Em outra modalidade da invenção, o disco é chanfrado para dentro ao redor da abertura.

Uma série de vantagens é obtida por este chanframento das arestas do dispositivo adesivo. O material do dispositivo adesivo irá tender a escoar devido a influências de temperatura de pele e pressões fracas. O adesivo irá tender a escoar para a porção de menor espessura de material no chanfro. Um chanframento será suficiente para impedir que o material adesivo escoe para fora do disco adesivo e com isto impeça sujar roupas, pele perianal, ou roupa de cama. Isto se aplica às arestas exteriores do disco adesivo. Também o chanframento do disco irá fornecer uma flexibilidade melhor ao sistema, especialmente em combinação com um relevo com recortes.

A aresta interior do dispositivo adesivo irá absorver líquido a partir da saída, e isto faz com que a aresta interior de um adesivo hidrocoloidal inche até um grau mais elevado do que as partes restantes do disco adesivo, e com isto o disco tende a afrouxar o poder de adesão à pele. Isto irá conduzir a um contato não desejado entre a saída fecal e a pele perianal. O 10 grau de absorção de saída para o adesivo a partir da aresta interior do disco é contudo proporcional à espessura da aresta, e quando um chanfro do aro interior está presente, o efeito de vedação irá durar mais. O tempo de vida do dispositivo aumenta com isto. Chanframento em combinação com relevo irá aumentar a flexibilidade, e com isto a possibilidade de ligação para con15 tornos desiguais da pele perianal, bem como ligação no aro da abertura do ânus que flexiona.

A atividade física e mudança de posições do usuário dão origem a um dobramento, esticamento ou tensionamento do utensílio. Se o dispositivo adesivo for suficientemente flexível, o usuário dificilmente irá observar 20 este efeito.

Se a flexibilidade do utensílio for insuficiente para assumir o esticamento, dobramento e tensionamento, o usuário irá observar o efeito e irá eventualmente experimentar uma dor ou coceira sob o utensílio. Se a adesão à pele for rompida, o utensílio irá afrouxar da pele e eventualmente pro25 vocar um vazamento.

Também a capacidade do disco adesivo absorver a energia que vem do dobramento ou esticamento irá acontecer em uma extensão maior em um disco adesivo flexível.

A flexibilidade de um disco adesivo para administração fecal po30 de ser trocada por meio de diversos dispositivos como o ajustamento da espessura do disco, escolha de adesivo, escolha de filme portador, projeto e relevo.

Em uma modalidade da invenção o disco é em relevo.

Ao colocar em relevo o filme portador para o disco adesivo se introduz flexibilidade ao sistema, proporcionando benefícios ao usuário e à segurança. Colocação em relevo de um disco adesivo para o dispositivo fecal pode ser no aro exterior, fornecendo flexibilidade à área perianal e exterior e no aro interior fornecendo flexibilidade para aprimorar ligação à abertura do ânus que flexiona. O relevo será especialmente eficiente em combinação com um chanframento interior e exterior do disco.

É preferido que os recortes não formem ângulos de 90 e 180° graus com o limite do retalho.

Um disco adesivo que compreende uma rede de recortes, na qual as linhas formam ângulos com o limite do disco de 90° e 180° respectivamente, fornece uma estrutura flexível, porém um ataque por uma força perpendicular ao limite podería produzir de maneira relativamente fácil uma dobra perpendicular ao limite, o que pode fazer com que o disco afrouxe. Este efeito é contrabalançado pelos recortes curvilíneos presentes na área limite de um disco da invenção na qual os recortes não formam ângulos de 90° e 180° com o limite do disco.

Em uma modalidade da invenção um disco compreende uma primeira área central de uma espessura relativamente elevada; uma segunda área que circunda a primeira área, e uma terceira área de aresta que circunda a segunda área, na qual a terceira área é dotada de um padrão de recortes curvilíneos. A segunda área pode ser sem recortes. Nesta modalidade a segunda área pode ajudar a interromper a propagação de rugas ou dobras a partir da aresta ou a partir de um furo central do disco.

Em outra modalidade da invenção a primeira área é dotada de um padrão de recortes.

Em outra modalidade da invenção, os recortes na primeira área compreendem um conjunto recortes radiais que fornecem flexibilidade perpendicular aos recortes. O termo radial’ como utilizado no presente contexto é projetado não apenas para compreender direções a partir do centro de um círculo no sentido da periferia, mas também compreender direções que não se cruzam a partir de uma parte central, por exemplo, de uma elipse ou outra figura fechada, no sentido de sua periferia.

Em outra modalidade, a primeira área compreende um conjunto de recortes que circundam a parte central. Recortes deste tipo estão preferivelmente presentes junto com e cruzando um conjunto de recortes radiais e fornecendo uma flexibilidade marcadamente aumentada na área central do disco e contrabalançam um enrijecimento ou efeito de reforço fornecido por um conjunto de recortes radiais.

Em outra modalidade da invenção, na qual os recortes na terceira área são na forma de duas ou mais séries de recortes curvilíneos que cruzam um ao outro, um grau muito elevado de flexibilidade é obtido na área limite entre a pele livre e a pele vizinha coberta pelo disco e, além disso, não fornece linhas retas que facilitam a progressão de uma ruga ou dobra. Esta modalidade acredita-se ao invés disto flexionar tais dobras ou rugas que progridem, reduzindo com isto o risco de provocar um vazamento.

Foi descoberto ser adequado quando a largura dos recortes é da magnitude de desde cerca de 0,5 até cerca de 3 mm, por exemplo, 1 a 2 mm, de maneira adequada 1,2 mm, fornecendo com isto uma flexibilidade adequada. É adequado quando a largura dos recortes em um nível no fundo dos recortes é da mesma ordem de grandeza como descrito para a largura acima.

Os recortes curvilíneos, quando o disco da invenção é visto a partir de cima, podem ser de maneira adequada definidos por uma função matemática de segunda ou de ordem mais elevada, ou uma função hiperbólica. Tais funções dão origem a padrões curvilíneos tais como círculos ou supercírculos, elipses ou super elipses, hipérboles e parábolas, ou partes das mesmas.

Em uma modalidade da invenção o disco compreende aletas de remoção.

Em outra modalidade da invenção as aletas de remoção são posicionadas sobre cada um dos lados longitudinais do disco.

As aletas de remoção são preferivelmente aletas não adesivas utilizadas para pegar o disco adesivo quando da remoção.

O adesivo a ser utilizado de acordo com a invenção deve ser um adesivo propício à pele. Um adesivo propício à pele é um adesivo que tem a capacidade de lidar com a água que transpira a partir da pele durante utilização, para que a pele permaneça intacta. Também um adesivo propício à pele deve ser capaz de aderir à pele por um período de tempo de uma hora até diversos dias, e ser capaz de ser removido sem danificar a pele.

Tais adesivos podem ser encontrados na classe de adesivos sensíveis à pressão, opcionalmente formulados com partículas hidrocoloidais ou outros os absorvedores de água, para dissolver a umidade em excesso gerada a partir da pele (geralmente utilizados no setor médico para adesão à pele), ou adesivos sensíveis à pressão formulados com uma permeabilidade elevada, que permite que a umidade em excesso gerada a partir da pele seja transportada para longe da pele. Comum para as soluções é um disco adesivo flexível que possa se conformar aos contornos na área perianal.

Exemplos de construções de disco adesivo adequadas de acordo com a invenção são borracha termoplástica, resina, adesivos baseados em hidrocoloides revestidos a um filme termoplástico impermeável ou silicone permeável, como silicone, ou adesivos sensíveis à pressão de acrílico ou poliuretano revestidos sobre um filme permeável ou não-tecido.

O projeto da invenção refere-se a um disco adesivo pré-dobrada de um dispositivo para administração fecal e um projeto de filme protetor que consiste em três unidades separadas. Preferivelmente pode-se manter o dobramento do disco adesivo e o primeiro filme protetor no lugar com uma ferramenta de sustentação. Ao pré-dobrar um produto antes de aplicação introduz-se tensão ao sistema e o sistema tenta retomar um estado mais plano. Como para o primeiro filme protetor que tem uma área de adesão limitada na parte média do adesivo, o filme protetor irá tender a afrouxar.

Ao sustentar a dobra no estado desejado, a tensão no adesivo irá se reduzir com o tempo, uma vez que o adesivo é um líquido de escoamento lento. Ao remover a ferramenta para aplicação, o disco adesivo irá manter a posição substancialmente até que o dispositivo seja aplicado à área perianal.

Em uma modalidade da invenção o disco compreende uma ferramenta para sustentar o disco pré-dobrado antes de aplicação.

A ferramenta para sustentar pode ser produzida por cartão ou polímeros relativamente rígidos que são capazes de manter a tensão do disco adesivo. Preferivelmente um dobramento de mais do que 180 ° é desejável, uma vez que o ângulo negativo irá manter o disco no lugar por meio físico. A ferramenta de sustentação deveria ser dobrada em um raio próximo ao raio do disco adesivo dobrado, tipicamente na faixa de 2 - 8 mm. O projeto da ferramenta de sustentação pode ter qualquer forma com o aspecto de sustentar o disco no lugar por meio físico.

Em uma modalidade da invenção a ferramenta para sustentar o disco pré-dobrado é utilizada para aplicação ao dispositivo para administração fecal.

A ferramenta de sustentação pode ser utilizada para auxiliar a aplicação do dispositivo à área perianal. Ao aplicar o dispositivo, o usuário/prestador de cuidados irá remover a ferramenta de sustentação. O primeiro filme protetor é então removido para expor a parte média da superfície adesiva. Então o dispositivo é colocado na cavidade da área perianal. Para obter boa adesão, a ferramenta de sustentação pode ser colocada com a superfície dobrada no sentido da cavidade perianal entre os dois lados do disco adesivo, e empurrada no sentido do corpo. Então os filmes protetores laterais são removidos para terminar a aplicação do dispositivo.

Em uma modalidade da invenção o dispositivo compreende um saco conectado ao disco adesivo.

Em uma modalidade da invenção o saco, no mínimo parcialmente, é coberto com material não tecido.

Opcionalmente, um filtro pode ser ligado ao dispositivo, para permitir que gases escapem do saco. O filtro irá também remover mau cheiro, mais ou menos. Filtros para cuidados de ostomia são preferivelmente utilizados.

Uma saída no dispositivo é opcional. Uma saída permite esvaziamento do saco, evitando assim uma troca do dispositivo a cada vez que saída fecal tenha sido recebida para o saco.

O dispositivo para administração fecal pode ser construído como um sistema de uma peça, onde o saco é preso por soldagem ao disco adesivo, ou como um sistema de duas peças onde o disco adesivo por meio de um acoplamento mecânico ou por meio de um acoplamento de adesão é ligado ao saco em uma maneira liberável.

Ao utilizar uma administração fecal na área perianal, a tensão é introduzida com atrito entre o saco de tecido, pele e roupa de cama quando o corpo está movendo. Estas tensões induzidas devem ser absorvidas pelo adesivo colocado na área perianal. Se a tensão induzida é muito elevada, o adesivo irá tender a afrouxar, o que resulta em vazamento. Para minimizar a tensão induzida pode-se projetar uma tira que sustenta o saco essencialmente frouxo ao mover.

Em uma modalidade da invenção o saco tem ligada uma tira para prender o saco à perna.

A tira pode ser uma de tipo faixa de borracha colocada ao redor da perna superior, que fixa o saco em uma maneira frouxa. Opcionalmente a fixação do saco em uma maneira frouxa pode ser obtida aderindo o saco à perna ou nádegas com qualquer adesivo sensível à pressão de face dupla, propício à pele.

A invenção está ilustrada em mais detalhe nas figuras 1 a 5.

Um disco adesivo oval 1 com um furo de recebimento fecal colocado de maneira assimétrica 2 é mostrado na figura 1. O disco adesivo é chanfrado no aro exterior 3 e no aro interior 4. Relevo que aprimora a flexibilidade durante a utilização é colocado na área interior 5 e na exterior 6. Uma zona de soldagem para ligar o disco adesivo é colocada na área média 7.

Na figura 2 o disco adesivo 1 é mostrado com aletas para remoção 8. O furo de recebimento fecal 2 tem um diâmetro de 35 mm e o disco adesivo em seu comprimento tem 95 mm e em sua largura 85 mm, não incluindo as aletas.

Na figura 3 o dispositivo para administração fecal 9 é mostrado visualizando o dobramento do disco adesivo 1 na direção longitudinal. O dispositivo para administração fecal contém um filtro 10 para minimizar o mau cheiro que forma a saída anal gasosa, uma saída 11 para esvaziar o dispositivo e furos 12 preparados para uma tira 13 para manter o dispositivo no lugar no usuário, assegurando conforto e segurança. Os filmes de proteção lateral são coloridos em uma cor diferente 21 na área próxima ao furo de saída/recebimento para marcar onde está localizado o centro do ânus. As linhas guia irão ajudar ao usuário/prestador de cuidados a aplicar o dispositivo à área perianal. O dispositivo para administração fecal 9 é parcialmente coberto por um têxtil dando conforto para o usuário quando contato com pele próxima está presente durante utilização (não mostrado no desenho).

Na figura 4 o dispositivo para administração fecal 9 está mostrado como um corte através da vista lateral visualizando o pré-dobramento do disco adesivo 1 e o dispositivo de ligação do filme de saco 14 ao filme adesivo 20 por meio de uma zona de soldagem 15.

A construção do filme protetor é visualizada como um filme protetor pré-dobrado 16 que cobre a parte média do adesivo 18 e os filmes protetores laterais 17 (a segunda e a terceira partes do filme protetor) que cobrem a parte lateral do adesivo 19. Os filmes protetores laterais 17 são dobrados para um filme de camada dupla. Este dobramento assegura uma pega fácil da parte não ligada do filme protetor lateral 17 e remoção subsequente do filme protetor lateral 17. Uma pega fácil da parte não ligada do filme protetor lateral 17 é preferível, uma vez que a parte média do disco adesivo é colocada na área perianal, restringindo assim a manipulação da aplicação.

Na figura 5 a ferramenta de sustentação dobrada 22 é visualizada. O filme polimérico rígido é adequadamente dobrado a 190° para utilizar a tensão mecânica resultante que forma quando a ferramenta de sustentação é aberta e o disco adesivo dobrado é colocado na ferramenta de sustentação.

A figura 6 mostra a ferramenta de dobramento em uma vista em

3D. Ao sustentar sobre o lado encurvado 23 com seus dedos, pode-se auxiliar a aplicação com a ferramenta de dobramento comprimindo o lado dobrado 24 no sentido da cavidade da área perianal.

Parte experimental.

Exemplo de uma modalidade preferida.

Em uma modalidade preferida da invenção um disco adesivo sensível à pressão com uma espessura de 1,2 mm foi revestido sobre um filme de polietileno linear de baixa densidade de uma espessura de 55 mm com uma formulação adesiva de 25% de copolímero de estireno-isoprenoestireno (Kraton D-1163), 35% de resina (Arkon P90), 5% de plastificante (Dioctil adipate) e 35% de hidrocoloide (Aquasorb A200). O disco adesivo tinha uma forma oval de 9 x 8 cm com um furo colocado de maneira assimétrica para acomodar a saída perianal de um diâmetro de 30 mm. Duas aletas para remoção foram colocadas nos lados longitudinais do disco com uma forma de meio círculo de um diâmetro de 15 mm. O disco adesivo foi prédobrada a 180° com um diâmetro de 10 mm e coberta com três filmes protetores. Os segundo e terceiro filmes protetores foram colocados nos lados longitudinais do disco, formando uma parte média não protegida do disco adesivo com uma largura de 20 mm. Um primeiro filme protetor foi colocado em toda a área do disco adesivo, assim apenas aderindo à parte média do disco adesivo. Um tereftalato de polietileno amorfo de 300 mm foi dobrado a 190° com raio de 10 mm e cortado para uma forma de meio círculo de um diâmetro de 100 mm. O filme dobrado foi colocado em cima do disco dobrada suportando o disco e os filmes protetores. Opcionalmente, o filme dobrado rígido poderia auxiliar a aplicação utilizando o filme para empurrar o disco adesivo para o lugar.

O disco adesivo forma um dispositivo para administração fecal quando um saco de 700 ml foi ligado à disco por meio de soldagem. O filme era um filme de barreira para odor Saranex 650 da Dow. O saco continha um filtro para reduzir mau cheiro e uma saída para esvaziar o dispositivo. O saco era coberto com um não tecido, aprimorando o conforto para o usuário.

Claims

reivindicações

1. Dispositivo para administração fecal (9), compreendendo um disco adesivo (1), no qual o disco (1) é pré-dobrado e o lado adesivo de ligação à pele do disco é completamente coberto por um filme protetor de três partes, caracterizado pelo fato de que o filme protetor de três partes compreende uma primeira parte (16) contatando a parte média (18) do lado adesivo de ligação à pele do disco e segunda e terceira partes (17) do filme protetor cobrindo as partes laterais do adesivo (19) e em que a segunda e terceira partes (17) do filme protetor são dobradas.
2. Dispositivo para administração fecal (9), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o disco (1) é chanfrado.
3. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que pelo menos ao redor de sua periferia exterior (3) o disco (1) é chanfrado de modo que sua espessura adjacente à sua borda exterior não exceda cerca de um quarto da espessura de sua região não chanfrada.
4. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o disco (1) é chanfrado para dentro ao redor da abertura (2).
5. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o disco (1) é em relevo.
6. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o disco (1) compreende uma primeira área central (5) de uma espessura relativamente elevada, uma segunda área (7) que circunda a primeira área e uma terceira área de borda (6) que circunda a segunda área (7), dita terceira área (6) tendo um desenho de recortes no qual os recortes são na forma de um desenho de recortes curvilíneos.
7. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a primeira área (5) é dotada de um desenho de recortes.

Petição 870190004459, de 15/01/2019, pág. 11/14
8. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o desenho de recortes na primeira área (5) compreende recortes radiais.
9. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizado pelo fato de que a primeira área (5) compreende um conjunto de recortes que circundam a parte central.
10. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 9, caracterizado pelo fato de que os recortes na terceira área (6) são na forma de duas ou mais séries de recortes curvilíneos que cruzam um ao outro.
11. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o disco (1) compreende aletas de remoção (8).
12. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que as aletas de remoção (8) são posicionadas sobre cada um dos lados longitudinais do disco (1).
13. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o disco (1) compreende uma ferramenta (22) para sustentar o disco (1) prédobrado antes da aplicação.
14. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a ferramenta (22) para sustentar o disco (1) pré-dobrado é utilizada para aplicação do dispositivo para administração fecal (9).
15. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a primeira parte (16) do filme protetor é de material substancialmente transparente.
16. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com a reivindicação 14 ou 15, caracterizado pelo fato de que a segunda parte (17) do filme protetor é alinhada sobre uma lateral da área de contato da primeira parte (16) e a terceira parte (17) é alinhada com o outro lado.
17. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com

Petição 870190004459, de 15/01/2019, pág. 12/14 qualquer uma das reivindicações 14 a 16, caracterizado pelo fato de que a segunda e a terceira partes (17) do filme protetor são de material substancialmente colorido.
18. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 17, caracterizado pelo fato de que as segunda e terceira partes (17) do filme protetor estão se situando, no mínimo parcialmente, abaixo da primeira parte (16) do filme protetor.
19. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 18, caracterizado pelo fato de que a primeira parte (16) do filme protetor cobre substancialmente as segunda e terceira partes (17) do filme protetor.
20. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 19, caracterizado pelo fato de que no mínimo uma das segunda e terceira partes (17) do filme protetor tem linhas guia para aplicação.
21. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 20, caracterizado pelo fato de que o dispositivo compreende um saco conectado ao disco adesivo.
22. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que o saco é coberto, no mínimo parcialmente, com material não tecido.
23. Dispositivo para administração fecal (9) de acordo com a reivindicação 21 ou 22, caracterizado pelo fato de que o saco tem ligada uma tira (13) para prender o saco à perna.