ES2334811T3 - Dispositivo de anclaje oseo. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de anclaje óseo que comprende: una parte de recepción (1) para recibir una varilla, teniendo la parte de recepción (1) un primer taladro (5) coaxial con un eje longitudinal (4) y un segundo taladro (6), comprendiendo la parte de recepción (1) un agujero pasante (34); un elemento de anclaje (13) con un primer extremo (14) para insertarlo en el hueso y un segundo extremo (15) que se puede colocar en el segundo taladro (6), comprendiendo el segundo extremo (15) una superficie con una parte esférica (36) y una parte (35a-35d) rebajada de la parte de superficie esférica (36); como mínimo un pasador (33) que puede acomodarse en el segundo taladro (6) de la parte de recepción (1) insertándolo en el agujero pasante (34), de modo que el pasador (33) sobresale de una superficie interna (7) del segundo taladro (6) y se acopla con la parte (35a-35d) rebajada de la parte de superficie esférica (36) del segundo extremo (15) del elemento de anclaje (13), de modo que el elemento de anclaje (13) puede pivotar con respecto a la parte de recepción (1) alrededor de un único eje (46) de rotación.
Description
Dispositivo de anclaje óseo.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de anclaje óseo que comprende una parte de recepción
para recibir una varilla, un elemento de anclaje con un primer
extremo para insertarlo en el hueso y un segundo extremo que se
mantiene en la parte de recepción, y un dispositivo de bloqueo para
limitar el movimiento pivotante del elemento de anclaje alrededor
de un solo eje.
El documento US 2006/0155277 A1, describe un
elemento de anclaje que comprende un medio de retención para
recibir una varilla, teniendo el medio de retención un soporte en
forma de anillo, un elemento de sujeción para anclar el dispositivo
en las vértebras, y un elemento de fijación que puede atornillarse
en la rosca del medio de retención para asegurar el elemento de
sujeción con un ángulo que corresponde al medio de retención.
El elemento de sujeción comprende un vástago
roscado y un cojinete, proporcionándose este último para lograr un
movimiento pivotante cuando se apoya en un elemento intermedio
independiente, que puede insertarse en el soporte en forma de
anillo del medio de retención. Más concretamente, el cojinete
incluye superficies esféricas que se acoplan con superficies
esféricas complementarias del elemento intermedio. El cojinete tiene
también dos superficies planas de guía formadas en lados opuestos
del mismo, que se acoplan, respectivamente, con superficies
opuestas planas del elemento intermedio.
El elemento de sujeción puede realizar un
movimiento de rotación alrededor de un solo eje con respecto al
elemento intermedio. Sin embargo, el elemento intermedio puede girar
libremente en el soporte alrededor de un eje longitudinal del medio
de retención. Por lo tanto, es posible un ajuste poliaxial del
elemento de sujeción con respecto al medio de retención.
La fijación definitiva se consigue atornillando
el elemento de fijación en la rosca del medio de retención después
de insertar la varilla. Como consecuencia de ello, se ejerce presión
sobre la varilla, que transmite esta presión también al elemento
intermedio que asegura después por fricción el cojinete. Por lo
tanto, al realizarse la fijación con el elemento de fijación, se
reduce el grado de desplazamiento libre de poliaxial a
completamente rígido, al mismo
tiempo.
tiempo.
Para ciertas aplicaciones es conveniente
disponer de un dispositivo de anclaje óseo que permita un ajuste
del ángulo entre el elemento de anclaje óseo y la parte de recepción
en un solo plano.
El documento WO 2006/084493 A1, muestra un
dispositivo de fijación espinal con una cabeza de tornillo que
define una parte de recepción. La parte de recepción tiene un
taladro en el que se puede insertar un tornillo óseo que tiene una
cabeza casi esférica. Esta parte casi esférica cuenta con dos
superficies planas opuestas, que se acoplan con superficies planas
correspondientes formadas en el interior del taladro de la parte de
recepción para producir una rotación uniaxial del tornillo óseo con
respecto a la parte de recepción, o viceversa.
El documento USA 2006/0200131 A1, propone un
conjunto de tornillo óseo que incluye una parte de recepción de
varilla y un elemento de compresión para bloquear una parte de
anclaje. Se proporcionan más salientes al elemento de compresión,
que se acopla con dos superficies planas opuestas, formadas en la
cabeza de la parte de anclaje con el fin de limitar el movimiento
de la misma a una rotación alrededor de un solo eje.
Un propósito de la invención es proporcionar tal
dispositivo de anclaje óseo, que simplifica la manipulación de un
dispositivo de anclaje y aumenta su estabilidad frente a fuerzas
externas una vez que el dispositivo se ha fijado usando un elemento
de fijación.
Este propósito se resuelve con un dispositivo de
anclaje óseo que comprende la combinación de características según
la reivindicación 1 anexa. Los aspectos y realizaciones ventajosos
quedan claros en las reivindicaciones dependientes.
El presente dispositivo de anclaje óseo está
dispuesto para reducir la rotación del elemento de anclaje alrededor
de un eje único antes de la fijación. Para ello, se proporciona un
dispositivo de bloqueo en una pared interna de la parte de
recepción que se acopla con la superficie de la cabeza del elemento
de anclaje a fin de impedir la rotación alrededor de, por ejemplo,
un eje longitudinal de la parte de recepción. El dispositivo de
bloqueo y la superficie de acoplamiento se construyen para permitir
el movimiento pivotante alrededor de un solo eje, que en este
ejemplo puede orientarse perpendicularmente al eje longitudinal.
Como resultado de ello, sólo hay un eje de
rotación al instalar los dispositivos de anclaje y la varilla. El
manejo durante la instalación, puede por tanto simplificarse. La
limitación del movimiento pivotante de los dispositivos de anclaje
con respecto a la parte de recepción a un solo eje único sirve para
simplificar la manipulación de las partes del dispositivo de
anclaje durante la aplicación en los huesos y aumenta la
estabilidad de las piezas instaladas con respecto a fuerzas
externas.
Otras características y ventajas del dispositivo
de anclaje óseo se pueden apreciar y entender mejor con referencia
a la siguiente descripción detallada tomada en conjunto con los
dibujos que se acompañan.
La figura 1, muestra una vista en perspectiva
despiezada de un dispositivo de anclaje óseo según una realización,
antes del montaje.
La figura 2, muestra una vista en perspectiva
despiezada del dispositivo de anclaje óseo según la figura 1, (la
varilla y el elemento de fijación todavía tienen que unirse).
La figura 3 muestra una vista parcialmente en
sección del dispositivo de anclaje óseo según las figuras 1 y 2,
sin varilla ni elemento de fijación.
La figura 4, muestra una vista en perspectiva de
un elemento de anclaje.
La figura 5, muestra una vista superior sobre la
cabeza del elemento de anclaje que se muestra en la figura 4.
La figura 6a, muestra una vista de lado del
elemento de anclaje que se muestra en la figura 4, con las partes
de superficie plana de guía vistas de perfil.
La figura 6b, es igual que la figura 6a, aunque
con partes de superficie plana de guía orientadas hacia el
observador (giradas 90 grados);
Las figuras 7a-7c, muestran una
realización alternativa de una cabeza, con superficies de guía
planas inclinadas con respecto a un eje del vástago del elemento de
anclaje.
La figura 8, muestra la disposición de agujeros
pasantes en una sección transversal a través de un plano horizontal
designado como 42 en la figura 3, conteniendo el plano el eje de
rotación.
La figura 9, muestra una realización alternativa
de una disposición de agujeros pasantes.
Las figuras 10a y 10b, muestran realizaciones
alternativas de pasadores.
Las figuras 11a y 11b, muestran una realización
en donde los agujeros pasantes están dispuestos en sentido
longitudinal con respecto a la parte de recepción.
Las figuras 12a y 12b muestran una realización
en donde sólo se forma un agujero pasante en la parte de recepción,
(a) muestra una vista en sección, mientras que (b) indica perfiles
en sección en un plano horizontal con respecto a la parte de
recepción.
Las figuras 1 a 3 muestran en una vista en
perspectiva, una primera realización de un dispositivo de anclaje
óseo, en donde la figura 1 muestra una situación anterior al
montaje, la figura 2 muestra detalles después del montaje, y la
figura 3 muestra un perfil parcialmente en sección de la realización
que se ilustra en las figuras 1 y 2 sin varilla ni elemento de
fijación.
El dispositivo de anclaje óseo incluye una parte
de recepción 1 con un primer extremo 2 y un segundo extremo 3
opuesto al primero. Los dos extremos se extienden perpendiculares a
un eje longitudinal 4. Coaxialmente formado con el eje longitudinal
4, se proporciona un taladro 5 que se extiende desde el primer
extremo 2 a una distancia predeterminada del segundo extremo 3. En
el segundo extremo 3 se proporciona una abertura o segundo taladro
6 cuyo diámetro es más pequeño que el diámetro del taladro 5. El
taladro coaxial 5 disminuye progresivamente hacia la abertura 6 de
la sección 7 que puede ser, por ejemplo, esférica, cónica o tener
otra forma.
La parte de recepción 1 tiene además un hueco en
forma sustancialmente de U 8 que comienza en el primer extremo 2 y
se extiende en la dirección del segundo extremo 3 a una distancia
predeterminada de dicho segundo extremo 3. Mediante el hueco en
forma de U 8, se forman dos patas libres 9, 10 que se extienden
hacia el primer extremo 2.
Al lado del primer extremo 2, la parte de
recepción 1 incluye una rosca interna 11 en dichas patas 9, 10. El
hueco en forma de U 8 sirve para recibir una varilla 12 con la que
se pueden conectar varios dispositivos de anclaje óseo. Un tornillo
30 que coopera con la rosca interna se utiliza como elemento de
fijación. El hueco en forma de U 8 define además un eje 31 por el
cual se orienta la varilla 12 al instalarla en el hueco en forma de
U 8. En esta realización particular, el eje 31 es perpendicular al
eje longitudinal 4.
El dispositivo de anclaje óseo tiene además un
elemento de anclaje óseo 13, que incluye un vástago 14 con una
rosca de hueso y una cabeza 15 en un extremo. Cabe señalar que el
vástago 14 del elemento de anclaje 13 no tiene que estar
necesariamente roscado y puede incluir otras formas adecuadas para
aplicar el dispositivo de anclaje.
Como se muestra con más detalle en las figuras 4
a 6, la cabeza 15 tiene una parte de superficie esférica 36 con el
centro M (no se muestra) de una esfera correspondiente 37 situado en
el centro de la cabeza 15. La cabeza 15 tiene además dos partes de
superficie sustancialmente plana 35a, 35b rebajadas de una esfera
ideal definida por la parte de superficie esférica 36. Las partes de
superficie plana se colocan en lados opuestos de la cabeza 15 y
están orientadas paralelas entre sí.
En el lado opuesto al vástago 14, la cabeza 15
puede incluir una superficie plana 18. Un hueco 19 para acoplar una
llave de atornillamiento se puede proveer en la superficie plana 18.
La cabeza 15 se apoya en la sección 7 de la parte de recepción 1
que forma así un asiento para la cabeza 15.
Se proporciona un elemento de presión 20 para
actuar sobre la cabeza 15. El elemento de presión 20 es
sustancialmente cilíndrico y cuenta con un primer extremo 21 y un
segundo extremo 22. El diámetro exterior del elemento de presión 20
es ligeramente más pequeño que el diámetro interior del taladro 5 de
la parte de recepción 1, de modo que el elemento de presión 20
puede insertarse en la parte de recepción 1 y puede deslizarse por
el interior del taladro 5. Junto al primer extremo 21, el elemento
de presión 20 comprende un hueco en forma de segmento cilíndrico
23, cuyo tamaño es tal que la varilla 12 encaja en el hueco 23.
Al lado del segundo extremo 22, el elemento de
presión 20 comprende una superficie interna esférica. El radio de
la esfera se corresponde con el de la cabeza 15. El elemento de
presión 20 tiene además un taladro coaxial 28 para permitir el
acceso de una llave de atornillamiento al hueco 19 de la cabeza 15.
Se puede evitar que el elemento de presión 20 se separe de la parte
de recepción 1 una vez insertado, o que gire dentro de la parte de
recepción 1, por ejemplo mediante orificios de presión 27 o medios
que ejerzan una función similar. Sin embargo, el dispositivo de
anclaje óseo no se limita a esto.
La parte de recepción 1 según esta realización
incluye además dos agujeros pasantes 34 que reciben, cada uno, un
pasador 33. El diámetro de los pasadores 33 se corresponde con el de
los agujeros pasantes 34. Los agujeros pasantes 34 se encuentran en
lados opuestos de la zona del asiento 7 y atraviesan el cuerpo de la
parte de recepción 1. Los agujeros pasantes 34 también atraviesan
un espacio interno definido por el asiento 7 de la parte de
recepción 1, y se ven en la sección transversal por un plano
perpendicular al eje longitudinal 4, como se muestra en la figura
8. Más concretamente, los agujeros pasantes 34 se abren hacia la
pared interna del asiento 7 de la parte de recepción 1. En
consecuencia, el diámetro del espacio definido por el asiento 7 se
reduce cuando los pasadores 33 se insertan en los agujeros pasantes
34. Es decir, los pasadores 33 sobresalen de la superficie interna
del asiento 7 cuando se encuentran en el interior de los agujeros
pasantes 34.
Una vez insertados en los agujeros pasantes 34
del cuerpo de la parte de recepción 1, los pasadores 33 se acoplan
en las partes de superficie plana 35a, 35b de la cabeza 15 del
elemento de anclaje 13. Como consecuencia de ello, la cabeza 15 no
puede girar en un plano perpendicular al eje longitudinal 4 debido a
la presencia de los pasadores 33, como se ilustra en la figura 8.
Sin embargo, como las superficies planas 35a, 35b sirven de
superficies de guía, se mantiene un movimiento pivotante alrededor
de un eje de rotación 46, como se muestra en la figura 2.
En esta realización, el hueco en forma de U 8 se
alinea con la dirección de los agujeros pasantes 34, de manera que
el eje de rotación 46 es perpendicular al eje longitudinal 4 y al
eje de la varilla 31. En consecuencia, la rotación del elemento de
anclaje 13 está permitida en un plano definido por el eje
longitudinal 4 y el eje 31 (ver figura 2). Cabe señalar, sin
embargo, que está también dentro del ámbito de la invención orientar
los agujeros pasantes (y por tanto los pasadores al insertarlos)
perpendicularmente al eje de la varilla. Se permite por tanto la
rotación en un plano perpendicular a la dirección de la varilla.
Queda claro para la persona experta en la
materia, que cualquier dirección de los agujeros pasantes 34
formados en la parte de recepción 1 puede establecerse según las
necesidades específicas. La figura 9 muestra otra realización, en
donde se forman múltiples agujeros pasantes 34a, 34b perpendiculares
y transversales entre sí. El pasador se puede insertar bien en el
agujero pasante 34a, o como alternativa, en el agujero pasante 34b.
Sólo se muestra un agujero pasante 34a, 34b por dirección. Al
utilizar el dispositivo de anclaje óseo según esta realización, el
cirujano puede decidir in situ qué eje de rotación es
conveniente en ese momento para obtener estabilidad.
Según otra realización que se ilustra en las
figuras 7a-7c, la orientación de la normal de
superficie 41 de las superficies de guía planas 35c, 35d se inclina
con respecto a un plano definido por la superficie superior 18 del
elemento de anclaje 13. Como resultado de ello, se pueden conseguir
ángulos inclinados \alpha de los árboles roscados 14 con respecto
al eje longitudinal 4 de la parte de recepción 1. Puede
proporcionarse un conjunto de elementos de anclaje con diferentes
ángulos de inclinación \alpha = 0º, 5º, 10º, 15º, etc., entre los
cuales puede elegir el cirujano dependiendo de la situación. Cabe
señalar que el eje de rotación 46 se mantiene en esta
realización.
Cabe señalar que el dispositivo completo,
incluidos los pasadores, se realiza preferentemente con un material
biocompatible, por ejemplo, titanio, aleación de titanio, acero
inoxidable, etc.
El dispositivo de anclaje óseo que se describe
en las presentes realizaciones puede montarse según demanda del
ejercicio real de la cirugía. Sin embargo, el dispositivo también
puede estar premontado. En tal condición de premontado, el elemento
de anclaje se atornilla en el hueso.
En las realizaciones específicas que se detallan
en este documento, el giro en un único plano se realiza mediante
los pasadores 33 que actúan sobre las superficies de guía planas
35a-35d de la cabeza 15, lo que permite el giro
alrededor del eje de rotación 46, aunque impide el giro alrededor de
otros ejes 4, 31. Por tanto, es posible ajustar la posición de la
parte de recepción 1 con respecto al elemento de anclaje 13 dentro
de un plano que incluye el eje de varilla, mientras no es posible
el ajuste en una dirección perpendicular al eje de varilla según
las presentes realizaciones.
Después del ajuste de posición de la parte de
recepción 1, se inserta la varilla 12 y el tornillo interno 30 se
atornilla entre las patas 9, 10 y se aprieta para ejercer presión
sobre la varilla 12. La varilla 12 transmite la presión al elemento
de presión, que a su vez ejerce presión sobre la cabeza 15 para
bloquearla en su posición final.
Las figuras 10a y 10b muestran un esbozo de
realizaciones alternativas para los pasadores 33. En las
realizaciones anteriores, los pasadores 33a se muestran con una
sección transversal circular. La realización de la figura 10a, sin
embargo, ilustra que se puede lograr el mismo efecto utilizando
pasadores 33b con una sección transversal semicircular. Como se
muestra en la figura 10b, un pasador con un perfil cuadrado o
rectangular 33c, 33e o un pasador con un perfil elíptico 33f, etc.,
también son posibles. Los pasadores preferidos son cilíndricos
porque son más fáciles de fabricar. Sin embargo, las formas planas
también son ventajosas ya que proporcionan un contacto
especialmente ajustado con las superficies planas 35a, 35b.
Con respecto a un pasador semicircular 33d que
también se ilustra en la parte inferior de la figura 10b, los
agujeros pasantes correspondientes se pueden disponer de manera que
los pasadores 33d sólo sobresalgan de la superficie interna del
taladro 6 o sección inclinada 7, si el pasador 33d gira dentro del
taladro del agujero pasante 34. Un medio de fijación (no se
muestra) puede accionarse para mantener la posición del pasador 33d
dentro del agujero pasante 34. La ventaja consiste en que en cirugía
espinal los pasadores pueden estar ya insertados antes de aplicar
el elemento de anclaje 13 en el hueso. El cirujano sólo tiene que
accionar el pasador 33d girándolo dentro del agujero pasante 34,
cuando se desee una reducción del movimiento pivotante.
En una realización alternativa, el elemento de
fijación 30 puede estar compuesto de un elemento interno y un
elemento externo (no se muestran). El elemento externo es roscado
para atornillarlo en la rosca interna 11 de la parte de recepción.
Una superficie inferior del elemento externo del elemento de
fijación 30 ejerce después una fuerza de presión sobre el elemento
de presión 20 para fijar la cabeza 15. El elemento interno del
elemento de fijación 30 puede atornillarse en un taladro roscado que
está dentro del elemento externo e interactuar con la varilla 12.
Por lo tanto, es posible fijar la varilla 12 y el elemento de
anclaje 13 por separado mediante los dos elementos del elemento de
fijación 30.
Según una realización, se pueden insertar desde
fuera pasadores en agujeros pasantes formados en la parte de
recepción de manera que los pasadores crucen la parte esférica que
se utiliza como cojinete para la cabeza del elemento de anclaje y
los pasadores se acoplan en la superficie rebajada de la cabeza. En
consecuencia, el cirujano puede fijar el grado de rotación en
función de la situación. Sin los pasadores, el elemento de anclaje
puede girar en cualquier dirección.
En una modificación de la solicitud, la parte de
recepción 1 puede utilizarse sin los pasadores y con un elemento de
anclaje que tiene una cabeza esférica. Por tanto, el cirujano puede
decidir en el quirófano, en función de la situación real, si se va
a implantar un dispositivo de anclaje monoplanar o poliaxial usando
uno y el mismo tipo de parte de recepción 1.
Cabe señalar que el asiento 7 de la parte de
recepción 1 también puede ser cónico o tener cualquier otra forma,
en donde se pueden aplicar los mismos detalles de construcción que
los del dispositivo de bloqueo y/o los pasadores como ya se ha
descrito. Además, como alternativa, el dispositivo de bloqueo puede
estar íntegramente formado con la superficie interna del segundo
taladro.
Los pasadores 33 pueden insertarse en agujeros
pasantes 34, que se orientan en un plano horizontal con respecto a
la parte de recepción 1, como se muestra, por ejemplo, en la figura
1. Sin embargo, la invención no se limita a esa realización
concreta. Una realización alternativa que se muestra en la figura 11
indica que los agujeros pasantes 34 pueden disponerse de manera
equivalente en una dirección longitudinal con respecto a la parte
de recepción 1. Los pasadores 33 se insertan después en los agujeros
pasantes 34 de un lado inferior de la parte de recepción. También
son posibles otras direcciones de los agujeros pasantes 34 que no
sean la horizontal o la longitudinal.
En la figura 12 se muestra otra realización.
Según esta realización sólo se proporciona un agujero pasante 34 en
la parte de recepción 1. La provisión de un solo agujero pasante y
un pasador para insertar en el agujero pasante puede proporcionar
estabilidad suficiente al bloquear el elemento de anclaje 13. En ese
caso, la cabeza 15 del elemento de anclaje 13 puede igualmente
estar provista de una sola superficie plana 35a (figura 12b).
Claims (9)
1. Dispositivo de anclaje óseo que
comprende:
una parte de recepción (1) para recibir una
varilla, teniendo la parte de recepción (1) un primer taladro (5)
coaxial con un eje longitudinal (4) y un segundo taladro (6),
comprendiendo la parte de recepción (1) un agujero pasante
(34);
un elemento de anclaje (13) con un primer
extremo (14) para insertarlo en el hueso y un segundo extremo (15)
que se puede colocar en el segundo taladro (6), comprendiendo el
segundo extremo (15) una superficie con una parte esférica (36) y
una parte (35a-35d) rebajada de la parte de
superficie esférica (36);
como mínimo un pasador (33) que puede acomodarse
en el segundo taladro (6) de la parte de recepción (1) insertándolo
en el agujero pasante (34), de modo que el pasador (33) sobresale de
una superficie interna (7) del segundo taladro (6) y se acopla con
la parte (35a-35d) rebajada de la parte de
superficie esférica (36) del segundo extremo (15) del elemento de
anclaje (13), de modo que el elemento de anclaje (13) puede pivotar
con respecto a la parte de recepción (1) alrededor de un único eje
(46) de rotación.
2. Dispositivo de anclaje óseo según la
reivindicación 1, en donde el agujero pasante (34) se extiende desde
una primera abertura formada en una superficie externa de la parte
de recepción (1) hacia una segunda abertura formada en la
superficie interna (7) del segundo taladro (6), de modo que el
pasador (33) sobresale de la segunda abertura de la superficie
interna (7) del segundo taladro (6).
3. Dispositivo de anclaje óseo según la
reivindicación 2, en donde el agujero pasante (34) está dispuesto
de manera que en la inserción, el pasador (33) se acopla
tangencialmente con la parte de superficie rebajada (35) del
segundo extremo (15) del elemento de anclaje (13).
4. Dispositivo de anclaje óseo según una de las
reivindicaciones 1 a 3, en donde se proporcionan dos pasadores
(33a, 33b) para insertarlos en agujeros pasantes correspondientes
(34) formados en la parte de recepción (1).
5. Dispositivo de anclaje óseo según la
reivindicación 1, en donde el dispositivo de bloqueo (33) está
íntegramente formado con la parte de recepción (1).
6. Dispositivo de anclaje óseo según una de las
reivindicaciones 1 a 5, en donde el dispositivo de bloqueo (33)
está dispuesto de manera que el eje único (46) de rotación es
perpendicular al eje longitudinal (4) de la parte de recepción
(1).
7. Dispositivo de anclaje óseo según una de las
reivindicaciones 1 a 6, que comprende además un elemento de presión
(20) dispuesto entre el segundo extremo (15) del elemento de anclaje
(13) y el elemento de fijación (30) para transmitir presión al
segundo extremo (15) con miras a bloquear la posición angular del
elemento de anclaje (13) mediante una fuerza de rozamiento.
8. Dispositivo de anclaje óseo según una de las
reivindicaciones 1 a 7, en donde la parte de la superficie rebajada
(35) del segundo extremo (15) del elemento de anclaje (13) es
sustancialmente plana.
9. Dispositivo de anclaje óseo según una de las
reivindicaciones 1 a 8, en donde un elemento de fijación (30)
coopera con la parte de recepción (1) para bloquear el elemento de
anclaje (13) con respecto a la parte de recepción (1).
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