ES2318056T3 - Procedimiento de fabricacion de pasta dentifrica que emplea un jarabe de sorbitol particular y jarabe de sorbitol. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento de preparación de pasta dentífrica que comprende un jarabe de sorbitol como principal humectante, al menos un abrasivo y al menos un agente gelificante, caracterizado porque se emplea a modo de humectante, un jarabe de sorbitol que presenta una riqueza en D-sorbitol comprendida entre el 72 y el 92% en peso en seco, una materia seca comprendida entre el 73 y el 80% y un contenido en azúcares reductores inferior a 500 ppm, preferentemente inferior a 300 ppm.
Description
Procedimiento de fabricación de pasta dentífrica
que emplea un jarabe de sorbitol particular y jarabe de
sorbitol.
La invención se refiere a un nuevo procedimiento
de preparación de pasta dentífrica.
Más precisamente, la invención tiene por objeto
un procedimiento de preparación de pasta dentífrica que comprende
un jarabe de sorbitol particular como principal humectante.
\vskip1.000000\baselineskip
Las pastas dentífricas son productos bien
conocidos en el estado de la técnica. Comprenden generalmente un
abrasivo y un gelificante en un medio líquido que consiste en un
humectante y diversos componentes tales como aromas, colorantes,
conservantes, detergentes, agentes antisarro, antibacterianos,
etc... Estos productos se presentan en forma de pastas, geles o
líquidos, opacos, translúcidos o transparentes, y se usan con fines
cosméticos o terapéuticos.
El humectante consiste normalmente en un jarabe
de poliol tal como sorbitol, glicerina, xilitol, manitol y sus
mezclas. Se usa para evitar el endurecimiento de las pastas
dentífricas durante el almacenamiento y puede garantizar igualmente
un papel de edulcorante.
El sorbitol se usa ampliamente en esta
aplicación en forma de jarabe no cristalizable, a aproximadamente
el 70% en seco de riqueza en sorbitol, que se encuentra en el
mercado al 70% de materia seca especialmente como el NEOSORB® 70/70
comercializado por el solicitante. De manera general, se usa en
proporciones de aproximadamente el 20 al 70% en peso de la pasta
dentífrica.
Se han descrito numerosas fórmulas que
comprenden sorbitol al 70% de materia seca especialmente en los
documentos US-A-5.252.313,
WO-A-95/22958,
WO-A-96/38123.
Uno de los puntos críticos en la preparación de
una pasta dentífrica se refiere a la dispersión del agente
gelificante en el humectante. El agente gelificante consiste
generalmente en polisacáridos tales como celulosas o sus derivados,
pectinas, gelatinas, agar-agar, gomas vegetales
como alginatos, carragenanos, xantanos o incluso compuestos
gelificantes inorgánicos tales como sílices espesantes o
poliacrilatos. Aunque es hidrófilo, el agente gelificante tiene
tendencia a formar grumos y a aglomerarse. Algunos fabricantes
evitan el problema equipándose con mezcladoras de cizallamiento muy
alto, pero este material es muy costoso. Se ha propuesto una
solución a este problema en la solicitud de patente
EP-A-1.004.354 de la que es titular
el solicitante, que describe composiciones de polioles cuya materia
seca, comprendida entre el 83 y el 90%, se ha seleccionado para
garantizar una buena dispersión de los agentes gelificantes.
Los fabricantes de dentífrico están interesados
en la dispersión fácil de los agentes gelificantes en estas
composiciones y en la posibilidad de disponer de más agua libre
para poder disolver los principios activos y los otros componentes
de la pasta dentífrica. No obstante, se ven frenados por la
necesidad de calentar el conjunto de los materiales de
almacenamiento, de manipulación y de producción con el fin de
evitar los riesgos de cristalización. Además, durante la
preparación de dentífricos, la elevada viscosidad de tales
composiciones, que resulta de la excelente dispersión del
gelificante, puede resultar demasiado elevada para el equipo de
agitación empleado.
Buscando mejorar las soluciones comprendidas en
el estado de la técnica, el solicitante ha constatado entonces que
dentro de un intervalo muy particular de materia seca,
específicamente seleccionado, un jarabe de sorbitol ofrecía la
posibilidad de mejorar sensiblemente la dispersión de los abrasivos
en la pasta y disminuir ventajosamente el tiempo de producción de
los dentífricos, sin presentar los inconvenientes de los jarabes de
sorbitol relacionados con la técnica anterior. Se entiende por
abrasivos en el sentido de la presente invención compuestos tales
como por ejemplo las sílices o derivados de sílice, los fosfatos de
calcio, el carbonato de calcio.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente invención tiene por objeto un
procedimiento de preparación de pasta dentífrica que comprende un
jarabe de sorbitol como principal humectante, al menos un abrasivo
y al menos un agente gelificante, caracterizado porque dicho jarabe
de sorbitol presenta una materia seca comprendida entre el 73 y el
80%, preferentemente entre el 74 y el 80%, una riqueza en
D-sorbitol comprendida entre el 72 y el 92% en peso
en seco, y un contenido en azúcares reductores inferior a 500
ppm.
El uso de un jarabe de este tipo para la
preparación de pastas dentífricas es nuevo. Su empleo en un
procedimiento según la invención permite, de manera sorprendente e
inesperada, una dispersión de los agentes abrasivos claramente
mejorada que conlleva un ahorro de tiempo de producción ventajoso,
y conduce a productos estables y perfectamente homogéneos. Se han
observado resultados muy buenos en cuanto al ahorro de tiempo de
mezclado cuando se usan por ejemplo sílices como agente abrasivo.
Por tanto, según la invención, la pasta dentífrica comprende
preferentemente como agente abrasivo un compuesto elegido del grupo
constituido por las sílices o derivados de sílice, el carbonato de
calcio, los fosfatos de calcio. De manera aún más preferente, dicho
abrasivo es una sílice o un derivado de sílice.
Por otro lado, el empleo del jarabe de sorbitol
según la invención permite, para una misma concentración final en
sorbitol en la pasta dentífrica, disponer de una cantidad más
importante de agua libre para disolver todos los componentes que se
desean incluir en la pasta. Se obtiene como resultado una mejor
homogeneidad. El contenido total en agua de una pasta dentífrica
preparada según el procedimiento de la invención está comprendido
generalmente entre el 15 y el 60% en peso, según la textura de
pasta deseada al final.
En un procedimiento según la invención se usa un
jarabe de sorbitol que responde a la farmacopea europea (edición
2001, 0437), es decir un jarabe que comprende del 72 al 92% en seco
de D-sorbitol. Ventajosamente, el jarabe de
sorbitol según la invención no es cristalizable.
En la presente invención, dicho jarabe de
sorbitol presenta ventajosamente un contenido en azúcares
reductores inferior o igual a 500 ppm, preferentemente inferior a
300 ppm, lo que permite usarlo especialmente en pastas dentífricas
que contienen compuestos de pH básico tales como por ejemplo los
que contienen bicarbonato de sodio, en los que dicho jarabe
presenta una excelente estabilidad, es decir, una ausencia de
coloración en el tiempo. Este contenido en azúcares reductores
puede determinarse mediante cualquier técnica conocida por un
experto en la técnica y de sensibilidad adaptada a contenidos
relativamente bajos. Ventajosamente, se usará la prueba S tal como
describe el solicitante en los documentos
EP-B1-0.711.743 o
EP-A1-1.095.925.
Para preparar el jarabe de sorbitol según la
invención, puede prepararse un jarabe a partir de sorbitol en polvo
llevándolo a la riqueza y a la materia seca deseadas, o concentrar
directamente un jarabe de sorbitol comercial hasta la materia seca
deseada. Esta concentración puede realizarse con ayuda de
dispositivos convencionales de evaporación.
Podrán usarse ventajosamente los jarabes de
sorbitol tales como los descritos en la patente
EP-B1-0.711.743 u obtenidos según el
procedimiento descrito en la solicitud de patente
EP-A1-1.095.925 que se concentrarán
hasta la materia seca deseada.
Según otro modo de realización de la invención,
la pasta dentífrica puede comprender un agente humectante
adicional tal como por ejemplo glicerina, xilitol, propilenglicol,
polietilenglicol. Preferentemente, la pasta dentífrica comprende
hasta el 20% en peso de dicho humectante adicional.
En lo que se refiere a la preparación de la
pasta dentífrica, se usarán los equipos y las fórmulas conocidos
por un experto en la técnica. Según un modo general de realización
del procedimiento según la invención, se mezcla en primer lugar el
humectante con el agente gelificante. Este agente gelificante es
generalmente una celulosa o un derivado de celulosa tal como por
ejemplo una carboximetilcelulosa. A continuación se añaden tras la
homogeneización los diversos componentes tales como aromas,
edulcorantes, colorantes, sales de flúor, agentes antisarro,
antibacterianos, agentes de blanqueamiento, detergentes y
conservantes.
La invención tiene además por objeto un jarabe
de sorbitol caracterizado porque presenta una riqueza en
D-sorbitol comprendida entre el 72 y el 92%, una
materia seca comprendida entre el 73 y el 80%, preferiblemente
entre el 74 y el 80% y un contenido en azúcares reductores inferior
a 500 ppm, preferiblemente inferior a 300 ppm. De manera
preferente, dicho jarabe presenta un contenido en azúcares totales
tras la hidrólisis total según el método de Bertrand comprendido
entre el 3,5 y el 98%, preferentemente entre el 6 y el 92% y aún
más preferentemente entre el 8 y el 90%. Puede comprender además
del 0,01 al 95% de mono y/o de disacáridos hidrogenados, estando
constituido el complemento hasta el 100% por oligo y polisacáridos.
De manera aún más preferente, dicho jarabe no es
cristalizable.
cristalizable.
El solicitante ha constatado de hecho que estos
jarabes, particularmente adaptados para una buena dispersión de los
abrasivos y otros componentes en una pasta dentífrica, podían
concentrarse ventajosamente a la materia seca seleccionada sin
generar coloración, olores o sabores indeseables en la aplicación
prevista. Únicamente la selección particular de tales jarabes
conduce a productos estables, incoloros y exentos de sabores y
olores desagradables, mientras que la concentración de jarabes de
sorbitol clásicos es una operación delicada de realizar debido a
que deben tomarse precauciones especialmente en cuanto a la
temperatura.
La invención se entenderá mejor tras la lectura
de los ejemplos siguientes, los cuales no son limitativos y
únicamente establecen modos de realización ventajosos del
procedimiento según la invención.
A modo de humectante, se preparan diferentes
jarabes de sorbitol que presentan materias secas (MS) del 70% y del
86,8% (técnica anterior) y el 74%, el 78% (invención) mediante
concentración de un jarabe de sorbitol (NEOSORB® 70/70). Con ayuda
de estos jarabes se preparan diferentes pastas dentífricas que
contienen todas el mismo contenido en sorbitol.
La fórmula para cada dentífrico es la siguiente
(porcentajes expresados en peso):
Sílice (TIXOSIL 73): 14%
Sílice (TIXOSIL 43): 9%
Detergente (SIPON LCSV95, 30% de MS): 4,16%
Aroma de menta Silesia: 0,80%
Monofluorofosfato de sodio: 0,76%
Carboximetilcelulosa (BLANOSE 7MXF): 0,7%
Colorante verde (0,5% de MS): 0,5%
Sacarinato de sodio: 0,2%
Conservante (metilparabeno): 0,18%
Conservante (propilparabeno): 0,02%
- Pasta 1:
- NEOSORB 70/70 al 70% de MS: 64%
- \quad
- Agua: 5,68%
- Pasta 2:
- NEOSORB al 74% de MS: 60,54%
- \quad
- Agua: 9,14%
- Pasta 3:
- NEOSORB al 78% de MS: 57,44%
- \quad
- Agua: 12,24%
- Pasta 4:
- NEOSORB al 86,8% de MS: 51,61%
- \quad
- Agua: 18,07%
\vskip1.000000\baselineskip
En un vaso de precipitados, se disuelven los
parabenos en agua a 92ºC (disolución S).
En un recipiente de acero inoxidable, se mezclan
el jarabe de sorbitol y la carboximetilcelulosa durante 1
minuto.
Se añade la disolución S, se mezcla durante 2
min.
Se homogeneiza durante 3 min.
Se transvasa a un homogeneizador GUEDU (tipo
4.5N0) a 20ºC.
Se añade el sacarinato, el monofluorofosfato, el
colorante y el aroma, se mezcla durante 1 min. 30 s a vacío.
Se añade la mitad de las sílices, se mezcla
durante 3 min. a vacío.
Se añade la segunda mitad de las sílices, se
mezcla durante 3 min. a vacío.
Se mezcla durante un tiempo T hasta la
homogeneización.
Se añade el SIPON, se mezcla durante 1 min. 30 s
a vacío.
Se miden para cada pasta preparada el tiempo
total de fabricación, el tiempo T necesario para la dispersión de
las sílices, la viscosidad tras la fabricación y la viscosidad tras
24 horas (aparato HELIPATH, viscosidad en centipoises).
\newpage
Los resultados se recogen en la siguiente
tabla.
Observaciones: los jarabes de sorbitol
según la invención reducen considerablemente el tiempo necesario
para una dispersión perfectamente homogénea de las sílices. Se
constata a partir de las fórmulas según la invención que se aumenta
la cantidad de agua disponible (hasta el 12% de agua) lo que mejora
la dispersión y/o la solubilización de los otros componentes. Las
viscosidades son mejores, lo que conlleva una textura de pasta
mejorada y un tiempo de mezclado de las sílices menos largo.
En el caso de la pasta 4, preparada con un
jarabe de sorbitol al 86,8% de materia seca, la dispersión de las
sílices es insuficiente.
El empleo de jarabes de sorbitol según la
invención para la preparación de pastas dentífricas es por tanto
técnica y económicamente muy ventajoso (ahorro de tiempo
importante, calidad de las pastas mejorada). Tales jarabes son
además muy ventajosos en cuanto al ahorro de coste de transporte,
disminución de los volúmenes que deben almacenarse, facilidad de
puesta en práctica.
\vskip1.000000\baselineskip
Se preparan pastas dentífricas según el ejemplo
1 sustituyendo las sílices abrasivas por carbonato de calcio.
Se preparan jarabes de sorbitol (NEOSORB®70/70)
al 70, al 75 y al 80% de materia seca (pastas 1, 2 y 3). Los
contenidos en sorbitol de cada pasta son idénticos.
La fórmula es la siguiente:
Carbonato de calcio (SOCAL 90A): 45%
Sipon LCSV95 (30% de MS): 5,66%
Blanose 7MXF: 1,2%
Aroma de menta de Silesia: 1%
Monofluorofosfato de sodio: 0,8%
Sacarinato de sodio: 0,2%
Metilparabeno: 0,18%
Propilparabeno: 0,02%
- Pasta 1:
- NEOSORB 70/70 al 70% de MS: 35,7%
- \quad
- Agua: 10,29%
- Pasta 2:
- NEOSORB al 75% de MS: 33,32%
- \quad
- Agua: 12,67%
- Pasta 3:
- NEOSORB al 80% de MS: 31,24%
- \quad
- Agua: 14,75%
\vskip1.000000\baselineskip
En un vaso de precipitados, se disuelven los
parabenos en agua a 72ºC: disolución S
En un recipiente de acero inoxidable, se mezclan
el jarabe de sorbitol y la carboximetilcelulosa durante 1
minuto.
Se añade la disolución S, se mezcla durante 2
min.
Se homogeneiza durante 3 min.
Se transvasa a la mezcladora GUEDU a 20ºC.
Se añade el sacarinato, el monofluorofosfato y
el aroma, se mezcla durante 1 min. 30 s a vacío.
Se añade el carbonato, se mezcla durante 3 min.
a vacío.
Se añade el Sipon, se mezcla durante 1 min. 30 s
a vacío.
Se miden para cada pasta preparada el tiempo
total de fabricación, el tiempo T necesario para la dispersión del
carbonato.
\vskip1.000000\baselineskip
Los resultados se recogen en la tabla
siguiente.
Estos resultados demuestran que los tiempos de
mezclado del abrasivo se mejoran claramente cuando se emplean los
jarabes de sorbitol según la invención.
El tiempo total de fabricación de las pastas
dentífricas se acorta ventajosamente.
\vskip1.000000\baselineskip
A modo de humectante, se preparan diferentes
jarabes de sorbitol que presentan materias secas (MS) del 70%
(técnica anterior) y del 74%, del 78% (invención) mediante
concentración de un jarabe de sorbitol no cristalizable que
presenta un contenido en azúcares reductores inferior a 500 ppm, un
contenido en azúcares totales del 7% tras la hidrólisis total según
el método de Bertrand, y que comprenden el 88% de mono y/o de
disacáridos hidrogenados, estando constituido el complemento hasta
el 100% por oligo y polisacáridos (NEOSORB® 70/70 SB).
Con ayuda de estos jarabes se preparan
diferentes pastas dentífricas con bicarbonato de sodio que
contienen todas el mismo contenido en sorbitol seco (31,5%).
La fórmula para cada dentífrico es la siguiente
(porcentajes expresados en peso):
NEOSORB®70/70SB: 45,00%
Agua: 16,94%
Bicarbonato de sodio: 10,00%
Sílice espesante Tixosil 43: 10,00%
Sílice abrasiva Tixosil 73: 9,00%
Laurilsulfato de sodio Sipon LCSV95(30%
de MS): 5,66%
Aroma de menta: 1,00%
Monofluorofosfato de sodio: 0,8%
Carboximetilcelulosa sódica Blanose 7MXF:
0,7%
Dióxido de titanio: 0,7%
Sacarinato de sodio: 0,2%
El modo operatorio para cada pasta difiere
únicamente por la aplicación de un tiempo de mezclado suplementario
o no. Este tiempo de mezclado suplementario tiene por objeto la
eventual eliminación de granos residuales en la pasta.
\vskip1.000000\baselineskip
- en un vaso de precipitados, se disuelve el
monofluorofosfato y el sacarinato en el agua para obtener una
disolución S;
- en el recipiente de acero inoxidable, se
mezclan el NEOSORB® y la CMC durante 1 min. (motor + turbina);
- se añaden la disolución S y el óxido de
titanio, se mezcla durante 2 min.;
- se homogeneiza durante 3 min.;
- se transvasa a una mezcladora GUEDU;
- se añade el aroma y se mezcla a vacío durante
1 min. 30 s;
- se añade la sílice espesante y se mezcla a
vacío durante 3 min.;
- se añade la sílice abrasiva y se mezcla a
vacío durante 3 min.;
- se añade el bicarbonato y se mezcla a vacío
durante 3 min.;
- se mezcla durante T min. suplementarios (según
el jarabe de sorbitol empleado);
- se añade el Sipon y se mezcla a vacío durante
1 min. 30 s.
Se miden para cada pasta preparada el tiempo
total de fabricación, el tiempo T suplementario necesario para la
dispersión de las sílices, la viscosidad tras la fabricación y la
viscosidad tras el enfriamiento (aparato HELIPATH, viscosidad en
centipoises).
\newpage
Los resultados se recogen en la tabla
siguiente:
Comentarios: estos resultados demuestran, tal
como en los ejemplos anteriores, que los jarabes de sorbitol según
la invención permiten ventajosamente un tiempo de mezclado tanto
más corto cuanto más elevada es su materia seca, y permiten una
mejor dispersión de las sílices, así como una perfecta hidratación
de la carboximetilcelulosa, lo que se traduce en una viscosidad de
pasta más elevada tras la fabricación.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante se dirige únicamente a ayudar al lector y no forma
parte del documento de patente europea. Incluso si se ha procurado
el mayor cuidado en su concepción, no se pueden excluir errores u
omisiones y el OEB declina toda responsabilidad a este
respecto.
- \bullet US 5252313 A (0006)
- \bullet EP 1004354 A (0007)
- \bullet WO 9522958 A (0006)
- \bullet EP 0711743 B1 (0014)(0016)
- \bullet WO 9638123 A (0006)
- \bullet EP 1095925 Al (0014)(0016)
Claims (11)
1. Procedimiento de preparación de pasta
dentífrica que comprende un jarabe de sorbitol como principal
humectante, al menos un abrasivo y al menos un agente gelificante,
caracterizado porque se emplea a modo de humectante, un
jarabe de sorbitol que presenta una riqueza en
D-sorbitol comprendida entre el 72 y el 92% en peso
en seco, una materia seca comprendida entre el 73 y el 80% y un
contenido en azúcares reductores inferior a 500 ppm,
preferentemente inferior a 300 ppm.
2. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho jarabe presenta una materia seca
comprendida entre el 74 y el 80%.
3. Procedimiento según una u otra de las
reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque dicho jarabe de
sorbitol no es cristalizable.
4. Procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicho jarabe de
sorbitol presenta un contenido en azúcares reductores inferior o
igual a 300 ppm.
5. Procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicho abrasivo
se selecciona del grupo constituido por las sílices, derivados de
sílice, carbonato de calcio o fosfatos de calcio.
6. Procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque dicho abrasivo
es una sílice o un derivado de sílice.
7. Procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque dicha pasta
dentífrica comprende hasta el 20% en peso de un humectante
adicional.
8. Procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque dicho
humectante adicional es glicerina.
9. Jarabe de sorbitol caracterizado
porque presenta una riqueza en D-sorbitol
comprendida entre el 72 y el 92% en peso en seco, una materia seca
comprendida entre el 73 y el 80% y un contenido en azúcares
reductores inferior a 500 ppm, preferiblemente inferior a 300
ppm.
10. Jarabe de sorbitol según la reivindicación
9, caracterizado porque dicho jarabe presenta una materia
seca comprendida entre el 74 y el 80%.
11. Jarabe de sorbitol según una u otra de las
reivindicaciones 9 y 10, caracterizado porque no es
cristalizable.
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