ES2316865T3 - Aparato y procedimiento de dispensacion para productos liquidos, en particular productos medicinales. - Google Patents

Abstract

Un aparato dispensador para un producto líquido, comprendiendo el aparato: a) un alojamiento (2) o armazón (3), b) un receptáculo (4) para el líquido, con una boquilla (4a) de alimentación dispuesta de forma sustancialmente estacionaria con respecto al alojamiento o armazón, c) una cámara (11) de dosificación que tiene un orificio (11a), d) un mecanismo (50) dispuesto de modo que permite al menos la eyección de líquido a través del orificio, y e) un paso (7) dispuesto para permitir que el líquido eyectado pase en una dirección diferente de la boquilla o abertura de alimentación, que se caracteriza: i) porque el mecanismo (50) comprende un elemento (50, 51) móvil dispuesto de forma móvil con respecto al alojamiento o armazón entre al menos una primera posición en la que el orificio de la cámara de dosificación y la boquilla o abertura de alimentación están en comunicación de flujo, y una segunda posición en la que el orificio y el paso están en comunicación de flujo, y ii) porque el mecanismo (50) está dispuesto para permitir la aspiración de líquido a través del orificio cuando el elemento móvil está en la primera posición, y la eyección de líquido a través del orificio cuando el elemento móvil está en la segunda posición.

Description

Aparato y procedimiento de dispensación para productos líquidos, en particular productos medicinales.

La presente invención se refiere a un aparato dispensador para productos líquidos, en particular productos medicinales tales como una solución oftálmica.

Aunque los principios de la presente invención pueden tener utilidad en muchas áreas, se describen por conveniencia principalmente en relación con el tratamiento líquido de los ojos. Típicamente, la preparación médica ha de ser suministrada en un volumen sustancialmente bien definido para asegurar que se suministra o se absorbe una dosis especificada. No se puede permitir un gran excedente debido a los efectos fisiológicos sistémicos inadecuados motivados por la absorbencia en los tejidos no objetivos, o al drenaje de las cantidades en exceso a través del canal lagrimal hacia la cavidad de la garganta, o a las inconveniencias causadas por el exceso de flujo sobre la cara y la ropa. También se aplican consideraciones de precio respecto a los medicamentos caros. Como ejemplo, el tratamiento del glaucoma requiere una administración diaria frecuente de, por ejemplo, prostaglandinas, beta-bloqueantes u otros ingredientes activos caros, todos los cuales tienen después una acción de mitigación de presión deseada cuando son absorbidos por tejidos corporales distintos al ojo. La dosificación a un volumen pequeño se ve afectada incluso por pequeños espacios descontrolados o muertos en los equipos de suministro utilizados. Además, los componentes de la preparación médica pueden ser sensibles a la degradación o absorción por exposición prolongada a los materiales y a las extensas superficies presentes en los dispositivos de suministro. Consideraciones similares se aplican en cuanto a la conservación de la esterilidad. Con respecto a la calidad del flujo, la administración apropiada de cantidades pequeñas se complica debido al hecho de que los ingredientes activos no pueden entrar en el ojo más que a través del área limitada de la córnea. También es necesario que se pueda suministrar la dosis completa antes de que el reflejo de guiño activado cierre la pestaña.

Ya se conoce un gran número de dispositivos para la aplicación de una cantidad determinada de un producto medicinal líquido sobre una parte del cuerpo, tal como una solución oftálmica sobre la superficie del ojo. Estos dispositivos se basan en general en el principio de una jeringa que, o bien puede estar pre-llenada con una cantidad determinada de líquido, o bien puede estar graduada para succionar la citada cantidad de un líquido contenido en una botella separada, o bien conectada a un receptáculo fijo en comunicación permanente con una cámara de dosificación de la jeringa, como se describe por ejemplo en una de las realizaciones de la Patente US núm. 4.623.337. Se apreciará que, alimentando permanentemente la cámara de dosificación desde el receptáculo por medio de la gravedad, no se puede garantizar ni la precisión de la cantidad de líquido que va a ser eyectado, ni la esterilidad del mismo. En estos dispositivos, la presión ejercida sobre el émbolo, manualmente o automáticamente, se ejerce generalmente en la misma dirección que la del chorro de líquido, como se describe por ejemplo en la solicitud de Patente Internacional núm. WO 92/20455, la cual describe las características del preámbulo de la reivindicación 1.

La dirección del chorro puede ser a veces desviada mediante conductos curvados, pero entonces es difícil controlar la fuerza con la que el chorro alcanza su objetivo. Un dispositivo de este tipo es, por ejemplo, como el que se describe en la Patente francesa núm. FR 2 647 757 para productos alimenticios o para cosméticos en forma de líquido o de pasta, para los que no tiene ninguna importancia respetar una presión de eyección.

En el caso de una solución oftálmica, resulta muy importante, sin embargo, no sólo controlar de manera muy precisa la dosis que va a ser eyectada por razones obvias de seguridad y de eficacia del tratamiento, sino también con el fin de estar en condiciones de controlar la presión de impacto del chorro de líquido sobre el ojo, lo que intentan conseguir algunos dispositivos que utilizan una pieza ocular o un miembro separador aplicado a la periferia del objetivo, para imponer una distancia fija con respecto al orificio de eyección de líquido, como se describe por ejemplo en las Patentes US núms. 4.623.337 y 5.836.911. Se observará, sin embargo, que estos dispositivos no siempre permiten que la fuerza de impacto del chorro de líquido sea reproducida cuando se ejerce directamente presión sobre el émbolo manualmente.

De ese modo, los aparatos dispensadores de la técnica anterior proporcionan soluciones individuales a problemas particulares, pero ninguno de ellos permite que todos los problemas mencionados anteriormente sean resueltos simultáneamente.

El objeto de la presente invención consiste, así, en proporcionar un procedimiento y un dispositivo de dispensación, capacitados para evitar los problemas expuestos en lo que antecede. Más en particular, un objeto consiste en proporcionar un sistema de procedimiento y dispositivo capacitado para eyectar, por ejemplo con un nuevo diseño de cabeza del émbolo que no deje prácticamente ningún espacio vacío, una dosis precisa de líquido, tal como una solución oftálmica, con una presión de impacto ajustable sobre el objetivo, siendo la dosis y la presión de impacto independientes de la manera en la que se ejerce la presión sobre el actuador. El aparato conforme a la invención incluye un mecanismo que permite que se mejoren las condiciones de esterilidad, dado que el receptáculo está en comunicación solamente con la cámara de dosificación salvo durante un breve momento durante la expulsión en que se pone en comunicación con el ambiente exterior durante unas pocas décimas de segundo, durante cuyo tiempo se consigue el equilibrio de presión reemplazando el líquido succionado por aire. Además, el sistema permite que los espacios muertos e incontrolados sean mantenidos en el mínimo. El aparato es además muy fácil de usar, en particular para una solución oftálmica.

Estos y otros objetos han sido alcanzados mediante las características que se definen en las reivindicaciones de patente anexas.

El movimiento del actuador es, con preferencia, sustancialmente perpendicular a la dirección de expulsión del líquido, de modo que la presión ejercida sobre el actuador no puede modificar la distancia con respecto al objetivo, por ejemplo el ojo en el caso de una dispensación de solución oftálmica.

De acuerdo con una primera realización, el elemento móvil está formado por un tambor equipado, en sus flancos, con espárragos montados giratoriamente en las dos carcasas del alojamiento, y albergando en su parte diametral un montaje formado por la cámara de dosificación, el émbolo y el resorte de recuperación.

Al comienzo de la presión sobre el actuador, el tambor ocupa una primera posición de llenado en la que el orificio de la cámara de dosificación está en posición opuesta a la boquilla de alimentación del receptáculo. Al seguir presionando sobre el actuador, el tambor gira a través de un ángulo \alpha hasta ocupar una segunda posición de eyección en la que el orificio de la cámara de dosificación está en posición opuesta al orificio pasante del alojamiento.

En una segunda realización, la cámara de dosificación se ha formado en una unidad asegurada al armazón, y el elemento móvil está formado por una válvula móvil, mantenida en la posición de reposo por medio de un resorte de recuperación. Al comienzo de la presión sobre el actuador, la válvula ocupa una primera posición para llenar la cámara de dosificación a través de un canal formado en el espesor de dicha válvula, poniendo el orificio de la cámara de dosificación en comunicación con la boquilla del receptáculo. Al continuar la presión sobre el actuador, se lleva la válvula a una segunda posición de eyección en la que el orificio de la cámara de dosificación se pone en comunicación con el exterior a través de un orificio de la válvula localizado en posición opuesta al orificio de paso del armazón.

En ambas realizaciones, el actuador es devuelto a la posición de reposo por medios de recuperación elástica, arrollados por el desplazamiento del émbolo durante las fases de llenado y eyección. En estas dos realizaciones, con el fin de incrementar aún más las condiciones de esterilidad, el actuador puede incluir un panel que bloquee el orificio pasante del armazón desde el exterior en la posición de reposo, incluyendo dicho panel un orificio que está enfrentado a dicho orificio de paso en la posición de eyección.

Otras características y ventajas de la presente invención se pondrán más claramente de manifiesto con la lectura de ejemplos de realización, dados únicamente a título de ilustración no limitativa, con referencia a los dibujos anexos, en los que:

La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un aparato dispensador de acuerdo con la invención, sin la cubierta externa;

la Figura 2 muestra una sección transversal del aparato de la Figura 1, a lo largo de las flechas II-II paralelas a la base del aparato;

la Figura 3 muestra una vista en perspectiva, despiezada, del aparato de la Figura 1;

la Figura 4 muestra una vista lateral del aparato de la Figura 1, en la que se ha retirado una carcasa del alojamiento y el tambor;

la Figura 5 muestra una sección transversal a lo largo de la línea V-V de la Figura 2 del conjunto de mecanismo en la posición de reposo;

la Figura 6 corresponde a la fase de succión de una determinada cantidad de líquido que ha de ser eyectada;

la Figura 7 corresponde a la rotación del tambor hasta la posición de eyección;

la Figura 8 corresponde a la fase de eyección de líquido;

la Figura 9 muestra la posición del tambor durante el retorno a su posición de reposo;

las Figuras 5A a 9A muestran las diferentes posiciones de los miembros accionadores en las fases correspondientes a las Figuras 5 a 9;

la Figura 10 muestra una vista lateral de una segunda realización de la invención;

la Figura 11 es una sección transversal por el plano de simetría del aparato mostrado en la Figura 10, en la posición de reposo;

la Figura 12 es una vista en perspectiva, despiezada, del aparato mostrado en la Figura 10;

las Figuras 12A y 12C son diagramas, a mayor escala, de dos elementos del mecanismo desde otro ángulo;

la Figura 12B es una sección transversal de otro elemento del mecanismo;

la Figura 13 corresponde a la fase de succión de una determinada cantidad de líquido;

la Figura 13A es un diagrama, a mayor escala, de la válvula durante la fase de succión de líquido;

la Figura 14 muestra la fase durante la que pasa la válvula a la fase de eyección de líquido;

la Figura 14A es un diagrama, a mayor escala, de la válvula durante la fase de eyección de líquido;

la Figura 15 muestra la fase de eyección de líquido;

las Figuras 16, 17, 18 muestran el retorno del aparato a la posición de reposo, y

las Figuras 19, 19A y 20 muestran, respectivamente en la posición de reposo y al final de la eyección, una variante ilustrada con la segunda realización.

\vskip1.000000\baselineskip

En la Figura 1, las Figuras 1 y 10 muestran, en perspectiva, dos ejemplos de realización de un aparato de dispensación de acuerdo con la invención. En la Figura 1, el aparato incluye una cubierta 1 externa que designa el mecanismo de una segunda realización que será explicada en lo que sigue, en la que la cubierta externa ha sido retirada, se aprecia que el aparato incluye, externamente, un alojamiento 2 formado por dos carcasas 2a, 2b ensambladas por medio de un tornillo 2c tras el posicionamiento de las superficies de contacto por medio de pernos 2d visibles en la vista despiezada de la Figura 3, a la que se hará también referencia en la descripción que sigue. El líquido, que habrá de ser eyectado desde el aparato en la dirección de la doble flecha L, está contenido en un receptáculo 4, el cual, en este ejemplo, consiste en una botella que termina en una boquilla 4a de alimentación. La botella 4 está asegurada al aparato por medio de una abrazadera 5 ajustable, en las carcasas 2a, 2b por medio de tornillos 5a. En la Figura 1, se puede ver el actuador 30, cuya actuación por medio de una fuerza F se realiza en una dirección sustancialmente perpendicular a la dirección de eyección del líquido. En esta realización, el actuador adopta forma de botón pulsador y en general tiene forma de U con una cabeza 32 extendida por medio de dos ramas 34a, 34b, cuya construcción y funciones serán descritas en lo que sigue.

Ahora se hará también referencia a la Figura 4, en la que se ha mantenido la cubierta 1 externa, pero la carcasa 2b y el tambor 50 han sido retirados. El tambor 50 forma, con las piezas que lo accionan en una dirección u otra, el principal elemento móvil del mecanismo de acuerdo con la invención. El tambor 50 incluye, en cada uno de sus flancos 52a, 52b, espárragos 54a, 54b montados giratoriamente en apoyos 44a, 44b previstos en las caras internas de las carcasas 2a, 2b. El tambor 50 incluye también en su periferia una abertura 56 que corresponde a un orificio de paso en el que se montará la cámara 11 de dosificación, dotada de un orificio 11a de eyección, un émbolo 10 que comprende una cabeza 12, y una varilla 13 que tiene una ranura 13a en su extremo. La estructura particular de la cabeza 12, que contribuye a la precisión de la cantidad de líquido eyectado y a la no-contaminación de la cámara por parte de agentes contaminantes externos, será explicada con mayor detalle con referencia a la segunda realización.

El tambor incluye también una hendidura 58 en la que encajan dos brazos 22a, 22b laterales de una grapa 20, siendo dicha grapa atrapada en la ranura 13a de la varilla 13, por compresión de un resorte 14 montado en la varilla 13 del émbolo 10, cuando dicha grapa 20 se mueve, desde la parte inferior de la hendidura 58 hasta el borde del tambor 50. El movimiento de la grapa 20 se consigue mediante una doble palanca 24, articulada por su parte media en las carcasas 2a, 2b, incluyendo cada palanca un brazo 26a que presiona sobre cada brazo 22a, 22b lateral de la grapa 20. Cada brazo 26a de doble palanca 24 incluye un tetón 28, que permite que sea maniobrado un fiador 62 de seguridad.

En las proximidades de la hendidura 58, el tambor 50 incluye también una muesca 64 en la que encajará el fiador 62 de seguridad, describiéndose la función de dicho fiador en lo que sigue dentro del ámbito de la descripción del funcionamiento del aparato. Finalmente, el tambor 50 incluye, en cada uno de sus flancos 52a, 52b, dos orificios 66a, 66b fabiformes, cuya misión se explicará en lo que sigue.

En cada uno de los espárragos 54a, 54b del tambor 50, se ha montado un piñón 60, incluyendo cada piñón, a lo largo de su eje, dos pernos 61a, 61b, más claramente visibles en la Figura 3A a mayor escala. Cuando un piñón 60 se monta en un espárrago 54a, 54b del tambor, los pernos 61a, 61b encajan en orificios 66a, 66b, de tal modo que, cuando se acciona el piñón 60 en rotación, tiene un pequeño ángulo de juego durante el que no se acciona el tambor 50 en rotación.

En la Figura 4, se puede ver que los piñones 66 engranan con los dentados, por una parte, de un actuador 30, y con un miembro 40 de recuperación, por otra parte.

Según se ha indicado al principio, el actuador incluye ramas 34a, 34b simétricas, cuya separación corresponde sustancialmente con la anchura del tambor. Cada rama 34a, 34b ha sido formada con una parte externa que termina en un miembro 36 de tope, para maniobrar los brazos 26b de palanca, y con una parte interna formada por una cremallera 38 recta que se extiende por cualquiera de los lados del miembro 36 de tope en la dirección longitudinal de las ramas 34a, 34b.

El miembro 40 de recuperación está formado por una cremallera de doble pivotamiento que incluye dos ramas 40a, 40b conectadas por medio de un puente 42, estando la cremallera pivotante articulada en las carcasas 2a, 2b del alojamiento 2. Un resorte 46 de recuperación permite que la doble cremallera sea mantenida en la posición baja cuando no se está ejerciendo ninguna presión sobre el actuador 30, y para devolverla a esta posición cuando se libera el actuador después de haber ejercido presión sobre el mismo.

Finalmente, se puede ver que las superficies internas de las carcasas 2a, 2b incluyen, cada una de ellas, una leva 6 que tiene forma de nervio arqueado. El extremo 22a, 22b de los brazos laterales de la grapa 20 es susceptible de deslizar sobre el contorno del nervio 6, con el fin de mantener el resorte 14 comprimido durante la rotación del tambor 50, entre la posición de llenado y la posición de eyección. En el ejemplo ilustrado, la leva 6 se extiende sobre un ángulo de aproximadamente 120º.

Las partes que se acaban de describir, esencialmente con referencia a la vista despiezada de la Figura 3, aparecen al menos parcialmente en la sección transversal de la Figura 2, donde se ha mostrado el mecanismo con su cubierta 1 externa y con un miembro 8 deslizante para ajustar la distancia entre el orificio de eyección y la pieza 8a ocular situada en su extremo. El miembro 8 deslizante y la pieza 8a ocular se han mostrado en dos posiciones extremas en la Figura 4. La Figura 3 muestra también la línea V-V de sección transversal correspondiente a las Figuras 5 a 9 que van a permitir que se pueda explicar ahora la operación del mecanismo.

Ahora se va a describir la operación de esta primera realización con referencia a las Figuras 5 a 9.

Posición de reposo (Figuras 5 y 5A)

No se ejerce ninguna presión sobre el actuador 30. El fiador 62de seguridad está encajado en la muesca 64 del tambor 50, y el orificio de la cámara 11 de dosificación está en posición opuesta a la boquilla del receptáculo 4. El resorte 46 apoya sobre la cremallera 40, manteniendo los pernos 61a, 61b en posición baja en los orificios 66a, 66b. Los dos extremos de la palanca 24 están apoyando respectivamente contra el miembro 36 de tope y la grapa 20. Según se presiona la cabeza del émbolo contra la parte inferior de la cámara de dosificación, el receptáculo 4 se aísla perfectamente del ambiente exterior, y no deja ningún espacio vacío.

Posición de llenado de cámara de dosificación (Figuras 6 y 6A)

Al ejercer una presión F sobre el actuador 30, el miembro 36 de tope inclina la palanca 24, y la cremallera 38 acciona el piñón 60 hasta una posición alta en la que los pernos 61a, 61b no accionan el tambor 50. En esta fase, la palanca 24 tira del émbolo 10 succionando el líquido desde la botella 4 para llenar la cámara de dosificación, hasta una posición en la que la grapa 20 se sitúa por detrás de la leva 6. En ese momento, el tetón 28 de la palanca 24 empuja hacia atrás el fiador de seguridad 62, liberando el tambor 50. En esta fase, el resorte 46 empieza a ser comprimido.

Paso hacia la posición de eyección (Figuras 7 y 7A)

Al seguir ejerciendo presión F sobre el actuador 30, la cremallera 38 acciona el piñón 60 que hace girar por sí mismo el tambor 50, por medio de pernos 61a, 61b que apoyan sobre un extremo de los orificios 66a, 66b. Durante esta rotación, la grapa 20 sigue, por medio de sus brazos laterales, el contorno externo del nervio que forma la leva 6. La Figura 7 muestra la posición justamente anterior a la eyección, estando el orificio 11a de la cámara 11 de dosificación sustancialmente en el eje de eyección. La cremallera 40 ejerce a continuación una máxima compresión sobre el resorte 46.

Posición de eyección (Figuras 8 y 8A)

Al ejercer una presión adicional, los brazos laterales de la grapa 20 van más allá del extremo de la leva 6 de modo que la grapa ya no está sujeta. El resorte 14 de recuperación del émbolo 10 empuja entonces la cabeza del émbolo hasta el extremo de la cámara 11 de dosificación para expulsar el líquido. En esta fase, se observará que la presión a la que se expulsa el líquido depende únicamente de las características elegidas para el resorte 14, y de ningún modo de las del resorte 46 de recuperación, ni de la manera en que el usuario ejerce la fuerza F.

También se observará que, si el usuario no alcanza esta posición de eyección por liberación de la presión F durante el llenado o la rotación del tambor, la cámara de dosificación retorna a su posición inicial y el producto no utilizado es reinyectado en el receptáculo. Esto constituye una cierta ventaja cuando el producto es un producto medicinal cuyo precio es generalmente alto.

Retorno a la posición de reposo (Figuras 9 y 9A)

Con la liberación de la presión después de la eyección del líquido, el resorte 46 de recuperación inclina la cremallera 40 en la dirección opuesta a la de accionamiento del tambor 50 por medio del piñón 60, cuyos pernos 61, 61b están retenidos en el otro extremo de los orificios 66a, 66b. Al final de la rotación, el tambor 50 ocupa de nuevo la posición mostrada en la Figura 5. El aparato está de nuevo en posición para un nuevo uso.

Haciendo ahora referencia a las Figuras 10 a 18, se va a describir una segunda realización en lo que sigue, en la que el elemento móvil está formado por una válvula 51, susceptible de ser movida, por la acción del actuador, a lo largo de la misma dirección que este último, para colocar, en una primera fase, el receptáculo que contiene el líquido en comunicación con la cámara de dosificación, y a continuación, en la segunda fase, en comunicación con el exterior.

La vista lateral de la Figura 10 muestra un aparato dispensador con el mismo aspecto externo que el aparato descrito anteriormente, y en el que el mecanismo en su totalidad está oculto por la cubierta 1 externa, dejando visible solamente el actuador 30, incluyendo en sí mismo una cubierta 30a externa, una botella 4 que forma el receptáculo que contiene el líquido, por ejemplo una solución oftálmica, y la corredera 8 con su pieza ocular 8a.

Ahora se va a describir el mecanismo real, con referencia esencialmente a las Figuras 11 y 12. Se puede apreciar que el mecanismo se ensambla por medio de un armazón 3 para recibir una unidad 9 en la que se ha formado la cámara de dosificación, más claramente visible en la 13A. El actuador 30 incluye, perpendicularmente a su cabeza 32, una placa 31 dotada de una abertura 31a, y perpendicularmente a dicha placa un nervio 33 grueso que incluye una ranura 33a de acoplamiento rápido para un elemento 41 de basculamiento, que tiene una configuración en L invertida, de la que se muestra una vista en perspectiva, a mayor escala, en la Figura 12A. El elemento 41 en L invertida forma el miembro de control que actúa, en una primera fase de movimiento del actuador 30, sobre medios para accionar el émbolo 10 contra la acción de un resorte 14 de recuperación, y en una segunda fase, sobre una válvula 51 susceptible de moverse en la misma dirección que el actuador 30, contra la acción de resortes 53a, 53b de recuperación dispuestos entre dicha válvula 51 y el armazón 3. Según puede apreciarse más claramente en la Figura 12A a mayor escala, el elemento 41 de basculamiento en forma de L incluye un rebaje 41a, para recibir un extremo de un resorte 47 helicoidal, y cuyo otro extremo se mantiene apoyado contra el nervio 33 grueso por medio de un separador 47a.

El resorte 47 ha sido previsto para mantener el elemento 41 apoyado contra una cara de la placa 31 durante la fase activa del actuador 30, y para ser comprimido después durante el retorno a la fase de reposo, para permitir que dicho elemento 41 se incline y se mueva a un lado por detrás del miembro de control del émbolo 10. La unión entre la rama 43 pequeña y la rama 45 grande incluye, en cada uno de sus bordes, pivotes 45a que permiten que el nervio 33 se acople de forma rápida en la ranura 33a. La rama 45 grande incluye, en su parte sustancialmente media, una abertura 45b opuesta a la abertura 31a de la placa 31. En su base, la rama 45 incluye una conformación 35 de esquina que define por el exterior un plano 35a inclinado, y en el interior dos rampas 35b inclinadas paralelas al plano 35a inclinado, y cuya anchura es sustancialmente la misma que la longitud de los pivotes 45a.

La válvula 51, que puede moverse en canales 19 de deslizamiento de la unidad 9, se describe con mayor detalle con referencia a las Figuras 12C y 13A a mayor escala. La misma está formada por un cuerpo paralelepipédico que incluye dos bordes 51a en los que se han formado dos ranuras 51b, que permiten el deslizamiento sobre guías 19 de la unidad 9. Su base incluye un borde que incluye pequeños rebajes 55a, 55b circulares dirigidos hacia abajo para posicionar los resortes 53a, 53b de recuperación.

La superficie delimitada por los dos bordes 51a y presionada contra la unidad 9 opuesta a la superficie, incluye en su centro una abertura 57 y un canal 59, cuyos extremos 59a, 59b están situados a cada lado de la abertura 57 en el plano de simetría de la válvula 51. La abertura 57 está circundada por una junta 69a interna de anillo en O, y el canal 59 por una junta 69b externa de anillo en O, asegurando estas juntas 69a, 69b la estanquidad durante el movimiento de la válvula. La sección transversal longitudinal de la Figura 13A muestra la posición de llenado en la que la boquilla 4a del receptáculo 4 está puesta en comunicación con el orificio 11a de la cámara 11 de dosificación, por medio de los extremos 59a, 59b del canal 49, la cual tiene forma de arco de círculo. La Figura 14A muestra la posición de eyección en la que la abertura 57 de la válvula se ha llevado hasta el orificio 11a opuesto de la cámara 11 de dosificación, estando entonces la boquilla 4a bloqueada por la superficie de la válvula 51.

Los medios de actuación para el émbolo 10, mostrados en sección transversal en la Figura 12B, están formados por una abrazadera 21 que incluye dos brazos 23a, 23b grandes que terminan en dos orejetas 29a, 29b, cuya separación corresponde sustancialmente con la anchura de la unidad 9. Los brazos 23a, 23b grandes están conectados por medio de una base 27 que incluye un orificio 27a para asegurar la varilla 13 del émbolo 10, y un rebaje 27b para posicionar el resorte 14 de recuperación. Las orejetas 29a, 29b incluyen dos chaflanes 25a, 25b que tienen sustancialmente la misma inclinación que los planos 35a, 35b inclinados del elemento 41 de basculamiento en forma de L. Según se explicará en lo que sigue respecto a la operación del dispositivo, los chaflanes 25a, 25b cooperan, cada uno de ellos, con planos 35a, 35b inclinados, en una primera fase, para actuar sobre el émbolo 10 que llena la cámara 11 de dosificación y, en una segunda fase, para permitir que el dispositivo retorne a la posición de reposo.

La sección transversal de la Figura 12B muestra también un nuevo diseño de cabeza 12 de émbolo que proporciona tanto una mayor precisión en la succión/ eyección de una cantidad determinada de líquido, como seguridad en relación con los elementos contaminantes que sean susceptibles de provenir del exterior a través del cilindro deslizante del émbolo. La cabeza 12 de émbolo está formada por dos partes 16, 17 ensambladas por medio de un miembro 18 de ensamblaje que tiene forma de varilla dotada de una cabeza 18a y de un collar. La primera parte 16 tiene forma de doble cono 16a, 16b invertido, a través del cual pasa el miembro 18 de ensamblaje, para asegurarlo a la varilla 13, por el lado del cono 16a. Esta primera parte 16 está hecha de un material plástico duro, tal como polipropileno (OP) o polietileno (PE). La segunda parte 17 está formada por una junta 17 de estanquidad, hecha de una material plástico flexible, tal como un elastómero termoplástico (TPE) o silicona, dispuesta en el segundo cono 16b invertido para acoplarse en la cabeza 18a del perno 18. La parte externa de la junta 17 tiene una forma semiesférica que se corresponde sustancialmente con la forma de la pared inferior de la cámara de dosificación, como puede apreciarse en las Figuras 13A y 14A. Este diseño permite que no se dejen espacios vacíos durante la eyección del líquido, y que de ese modo se expulse una cantidad precisa de líquido, lo que es particularmente importante para los productos medicinales, y en particular las soluciones oftálmicas. Los labios (no referenciados) de los dobles conos 16a, 16b invertidos permiten que los agentes contaminantes externos sean confinados en la depresión de su unión.

El émbolo 10 que se acaba de describir para esta segunda realizada, es el que se encuentra también en la primera realización descrita en lo que antecede. Queda claro que este émbolo constituye una realización preferida que permite que se logren los objetivos de precisión y esterilidad para el aparato dispensador conforme a la invención, pero pueden utilizarse otros tipos de émbolo sin apartarse del alcance de los mecanismos que se acaban de describir, y cuya operación se explica con mayor detalle con referencia a las Figuras 13 a 18.

Posición de llenado (Figura 13 y 13A)

A partir de la posición de reposo mostrada en la Figura 11, al ejercer una presión F sobre la cabeza del actuador 30, el plano 35a inclinado del elemento 41 basculante en forma de L hace que deslice el chaflán 25a correspondiente de la abrazadera 21, empujando hacia atrás el émbolo 10 y comprimiendo el resorte 14. En esta posición, la base 4a del receptáculo está en comunicación con el orificio de la cámara 11 de dosificación a través del canal 59, y permite que la cámara 11 de dosificación se llene.

Paso hacia la posición de eyección (Figuras 14 y 14A)

Al seguir ejerciendo presión F, los extremos 43a del brazo 43 pequeño del elemento basculante en forma de L presionan sobre la válvula 51, comprimiendo los resortes 53a, 53b de recuperación para mover la citada válvula 51 hasta una posición en la que su abertura 57 es opuesta al orificio 11a de la cámara 11 de dosificación. En esta fase, el resorte de émbolo se mantiene comprimido.

Posición de eyección (Figura 15)

Al seguir presionando sobre el actuador, el elemento 41 en forma de L libera la abrazadera 21, y permite que el líquido sea expulsado mediante la acción del resorte 14 de recuperación.

Según se ha indicado en la primera realización, si se interrumpe la acción del actuador, la cantidad de líquido presente en la cámara es reinyectada en el receptáculo.

Retorno a la posición de reposo (Figuras 16, 17 y 18)

Al dejar de presionar sobre el actuador, en una primera fase (Figura 16), el segundo plano 35b inclinado del elemento 41 en forma de L se posiciona por detrás del correspondiente plano 25b inclinado de la abrazadera 21. En una segunda fase (Fig. 17), el elemento 41 en forma de L se inclina comprimiendo el resorte 47, y en una segunda fase (Figura 18), el elemento 41 en forma de L es devuelto a su posición inicial por el resorte 47. Este retorno a la posición de reposo es accionado por resortes 49 comprimidos por medio de la acción del actuador.

Las Figuras 19, 19A y 20, muestran una variante de una segunda realización en la que un elemento modificado es también aplicable a la primera realización.

En la Figura 19, la cual muestra el aparato en la posición de reposo, se puede ver que el actuador 30 está extendido en la dirección en la que la presión F es ejercida por un panel 39 que aísla el paso 7 del ambiente exterior cuando el aparato no está siendo utilizado. El panel 39 se ha dotado de una abertura 37 que está situada en posición opuesta al paso 7 cuando se alcanza la posición de eyección, como se muestra en la Figura 20. Esta variante permite que las condiciones de esterilidad se incrementen, incluso aunque en la primera realización el flanco del tambor forme ya, en la posición de reposo, un primer medio para aislar la totalidad del aparato respecto al ambiente externo.

La Figura 19 muestra también variables relativas a la segunda realización cuyo objeto consiste en hacer que el aparato conforme a la invención sea más económico.

Los dos resortes 49a, 49b de recuperación de actuador han sido sustituidos por un único resorte 49 dispuesto entre la cara interna del actuador 30 y la unidad 9 del armazón 3.

Se puede apreciar también que el cuerpo del actuador 30, su cubierta 30a externa y el panel 39, están fabricados en una sola pieza. Esto mismo es cierto para el émbolo 10 con relación a la abrazadera 21 y a la varilla 13.

Haciendo de nuevo referencia a la Figura 19A, se puede ver también que el elemento 41 de basculamiento en forma de L ha sido modificado y simplificado, mientras cumple con la misma función, con una cinemática, no obstante, ligeramente diferente. La rama 43 pequeña ha sido adelgazada con el fin de que tenga flexibilidad suficiente para permitir que el elemento en forma de L se vaya más a un lado con el retorno a la posición de reposo; el resorte 47 ha sido así omitido. También se puede apreciar que el elemento 41 de basculamiento en forma de L no incluye ya los pivotes 45a, 4b. Dicho elemento 41 de basculamiento está accionado en traslación por el actuador 30 al tener el extremo de su brazo 43 pequeño agarrado a una extensión 48 del actuador, mientras que el brazo 45 grande, que tiene también un extremo 35 en forma de rincón con los dos planos 35a, 35b inclinados, desliza sobre una pared 15 vertical de la unidad 9 cuando se ejerce una presión F sobre el actuador 30.

Está claro que los dispositivos descritos están dispuestos para aplicaciones multi-dosis, es decir, aplicaciones en las que son arrastradas dosis repetidamente desde un suministro, y repetidamente eyectadas. También está claro que los dispositivos son ejemplos con características adecuadas para aplicaciones de tratamiento ocular. Los parámetros típicos para esta aplicación van a ser proporcionados en lo que sigue, aunque no se debe considerar que la invención esté limitada a esa aplicación o a cualquier otro parámetro de ejemplo. Un volumen típico de dosis única para su suministro al ojo puede ser menor de 100 microlitros, con preferencia menor de 50 microlitros, preferentemente menor de 25 microlitros, preferentemente menor de 15, y más preferentemente menor de 10 microlitros. Generalmente, el volumen es de al menos 1, con preferencia al menos 2 y más preferentemente al menos 3 microlitros. El receptáculo o línea de abastecimiento de líquido tiene con preferencia capacidad para suministrar una pluralidad de tales dosis. Una velocidad adecuada para la serie de gotas o chorro eyectado, podría consistir en un equilibrio entre, por una parte, un momento lineal suficiente para atravesar un espacio de aire entre la abertura y el objetivo, sin ayuda de la gravedad, y para moverse de forma suficientemente rápida como para no ser obstruido por el guiño, y por otra parte, no tan lejos como para causar un impacto sensible inconveniente sobre el ojo. La velocidad ideal es, en alguna medida, dependiente del tamaño de gota utilizado, pero como norma general, las gotas deben ser susceptibles de travesar al menos 1 cm, con preferencia al menos 3, y más preferentemente al menos 5 cm a través del aire en virtud de su propio momento, incorporando distancias razonables entre la abertura y el objetivo. Un límite de velocidad más bajo adecuado cuando sale de la abertura, es 1 m/s, con preferencia al menos 5 m/s y más preferiblemente al menos 10 m/s. En general, la velocidad es inferior a 200 m/s y con preferencia inferior a 100 m/s. Un tamaño de gota adecuado definido de esa manera debe ser suficiente para no verse retardado de manera demasiado rápida y no ser fácilmente re-dirigido, por ejemplo al ser inhalado, y con preferencia tiene un diámetro mínimo de 20 micrómetros, con preferencia no menos de 50 micrómetros y más preferiblemente al menos 100 micrómetros. Normalmente, el tamaño es menor de 2000 micrómetros y con preferencia menor de 1500 micrómetros. El flujo puede adoptar forma de ducha o pulverización de gotitas de líquido atomizadas, pero con preferencia el flujo es estrecho y sustancialmente coherente, aunque incluso un flujo de ese tipo tienda a descomponerse en gotitas individuales después de un cierto tiempo o distancia. Se prevé que los valores dados en lo que antecede se refieran a gotitas esféricas y para múltiples gotitas respecto a la media de peso de los diámetros de partícula. Un flujo coherente tiende a descomponerse en gotitas de un diámetro de aproximadamente el doble del diámetro del flujo. En consecuencia, los diámetros de abertura adecuados para los contenedores están en torno a la mitad de los diámetros de gota dados en lo que antecede, o aproximadamente entre 10 y 1000 micrómetros, con preferencia entre 20 y 800 micrómetros. Las consideraciones anteriores son claramente independientes de la viscosidad del líquido y tienden a aplicarse tanto a soluciones como a pomadas. Resulta deseable que la dosis completa pueda ser suministrada en un tiempo más corto que el tiempo reflejo del guiño, es decir, un tiempo más corto que aproximadamente 150 ms, con preferencia más corto que 100 ms, y más preferiblemente más corto que 75 ms.

Claims (30)

1. Un aparato dispensador para un producto líquido, comprendiendo el aparato: a) un alojamiento (2) o armazón (3), b) un receptáculo (4) para el líquido, con una boquilla (4a) de alimentación dispuesta de forma sustancialmente estacionaria con respecto al alojamiento o armazón, c) una cámara (11) de dosificación que tiene un orificio (11a), d) un mecanismo (50) dispuesto de modo que permite al menos la eyección de líquido a través del orificio, y e) un paso (7) dispuesto para permitir que el líquido eyectado pase en una dirección diferente de la boquilla o abertura de alimentación, que se caracteriza: i) porque el mecanismo (50) comprende un elemento (50, 51) móvil dispuesto de forma móvil con respecto al alojamiento o armazón entre al menos una primera posición en la que el orificio de la cámara de dosificación y la boquilla o abertura de alimentación están en comunicación de flujo, y una segunda posición en la que el orificio y el paso están en comunicación de flujo, y ii) porque el mecanismo (50) está dispuesto para permitir la aspiración de líquido a través del orificio cuando el elemento móvil está en la primera posición, y la eyección de líquido a través del orificio cuando el elemento móvil está en la segunda posición.

2. El aparato de la reivindicación 1, que se caracteriza porque el elemento (50, 51) móvil está dispuesto para mover o portar la cámara (11) de dosificación entre una posición de llenado, cuando el elemento móvil está en la primera posición, y una posición de eyección, cuando el elemento móvil está en la segunda posición.

3. El aparato de la reivindicación 1, que se caracteriza porque la cámara de dosificación comprende un cuerpo cilíndrico sustancialmente cilíndrico, que define un eje de cuerpo cilíndrico concéntrico.

4. El aparato de la reivindicación 3, que se caracteriza porque el elemento móvil está dispuesto para mover o portar la cámara de dosificación según un movimiento rotacional en torno a un eje (54b) de rotación diferente del eje del cuerpo cilíndrico.

5. El aparato de la reivindicación 4, que se caracteriza porque el eje de rotación (54b) es sustancialmente perpendicular al eje del cuerpo cilíndrico.

6. El aparato de la reivindicación 1, que se caracteriza porque el elemento móvil comprende una válvula (51), que tiene un paso (59) y un orificio (57) o el paso (7), estando el paso dispuesto para conectar la boquilla o abertura con el orificio cuando el elemento móvil está en la primera posición, y para alinear el orificio con el paso u orificio cuando el elemento móvil está en la segunda posición.

7. El aparato de la reivindicación 4, que se caracteriza porque el paso está dispuesto para ser cerrado cuando el elemento móvil está en la segunda posición.

8. El aparato de la reivindicación 7, que se caracteriza porque el paso se cierra por ambos extremos.

9. El aparato de la reivindicación 6, que se caracteriza porque la cámara de dosificación está dispuesta de forma sustancialmente fija con respecto al alojamiento o armazón.

10. El aparato de la reivindicación 1, que se caracteriza porque el mecanismo está dispuesto para realizar, en secuencia, la aspiración de líquido en la primera posición, el movimiento del elemento móvil hasta la segunda posición, y la eyección de líquido en la segunda posición.

11. El aparato de la reivindicación 10, que se caracteriza porque el mecanismo está dispuesto para realizar la aspiración por retracción de un miembro de bomba contra un resorte de recuperación, y para realizar la eyección por liberación del resorte de recuperación.

12. El aparato de la reivindicación 10, que se caracteriza porque el mecanismo está dispuesto para permitir que retorne el mecanismo a la posición inicial o de reposo después de la eyección del líquido.

13. El aparato de la reivindicación 12, que se caracteriza porque el mecanismo está dispuesto para permitir el retorno del mecanismo a la posición inicial o de reposo también antes de la eyección del líquido.

14. El aparato de la reivindicación 13, que se caracteriza porque el mecanismo está dispuesto para reinyectar el líquido aspirado en el receptáculo (4) si el retorno tiene lugar con anterioridad a la eyección.

15. El aparato de la reivindicación 12, que se caracteriza porque se ha dispuesto un miembro (40) de retorno para empujar el mecanismo hacia la posición inicial o de reposo.

16. El aparato de la reivindicación 1 ó 10 a 15, que se caracteriza porque se ha dispuesto al menos un actuador (30) para operar el mecanismo (50, 51).

17. El aparato de la reivindicación 16, que se caracteriza porque el actuador está dispuesto para ser maniobrado por aplicación de una fuerza (F) manual.

18. El aparato de la reivindicación 16, que se caracteriza porque el actuador está dispuesto para realizar un movimiento sustancialmente continuado durante el que el mecanismo realiza al menos la fase de aspiración y el movimiento del elemento móvil entre la primera posición y la segunda posición.

19. El aparato de la reivindicación 18, que se caracteriza porque el actuador está dispuesto para incluir también, durante el movimiento sustancialmente continuado, la fase de eyección para el mecanismo.

20. El aparato de la reivindicación 19, que se caracteriza porque el actuador está dispuesto para proporcionar una retroacción táctil inmediatamente antes de la fase de eyección durante el movimiento continuado.

21. El aparato de la reivindicación 1, que se caracteriza porque la cámara de dosificación comprende un cuerpo cilíndrico sustancialmente cilíndrico, que define un eje de cuerpo cilíndrico concéntrico y que tiene un área en sección transversal sustancialmente constante, perpendicular al eje del cuerpo cilíndrico, y un émbolo insertado en el cuerpo cilíndrico y que es móvil a lo largo del eje del cuerpo cilíndrico.

22. El aparato de la reivindicación 21, que se caracteriza porque el orificio tiene un área en sección transversal sustancialmente más pequeña que el cuerpo cilíndrico.

23. El aparato de la reivindicación 27, que se caracteriza porque la longitud del orificio en la dirección del flujo de líquido es sustancialmente más corta que el movimiento del émbolo durante la aspiración y/o la eyección.

24. El aparato de la reivindicación 23, que se caracteriza porque la longitud del orificio respecto a la longitud de movimiento del émbolo es menor de 1:5, con preferencia menor de 1:10, y más preferiblemente menor de 1:20.

25. El aparato de la reivindicación 1, que se caracteriza el orificio está dispuesto de modo que crea una pulverización de líquido.

26. El aparato de la reivindicación 1, que se caracteriza porque el orificio está dispuesto de modo que crea un flujo sustancialmente coherente.

27. El aparato de la reivindicación 1, que se caracteriza porque, en la segunda posición, el orificio está dispuesto para expulsar líquido sustancialmente de forma directa al aire.

28. El aparato de la reivindicación 27, que se caracteriza porque el paso es sustancialmente más amplio que la anchura del orificio.

29. El aparato de la reivindicación 28, que se caracteriza porque cualquier parte del aparato enfrentada al orificio (11a) es sustancialmente más amplia que el orificio (11a).

30. El aparato de la reivindicación 1, que se caracteriza porque comprende una pieza ocular o copa ocular para ojo, diseñada para definir una distancia predeterminada hasta el orificio.