ES2295577T3 - Conector medico sin aguja con mecanismo de valvula expandible y su metodo. - Google Patents

Abstract

Un conector (20, 136) para controlar el flujo de fluido, teniendo el conector un pasadizo interno para fluidos (138) por el que puede fluir fluido a través del conector, comprendiendo el conector: una carcasa (22) dotada de una primera toma (28, 142) y de una segunda toma (32, 144), estando adaptada la primera toma para recibir una cánula roma (130, 150), y estando adaptada la segunda toma para la comunicación fluida con un conducto para fluidos; y un elemento móvil (38) colocado dentro de la carcasa, teniendo el elemento móvil una primera posición, en la que el elemento móvil bloquea el flujo de fluidos a través de la carcasa (22), y una segunda posición, en la que el elemento móvil permite el flujo de fluidos a través de la carcasa, comprendiendo el elemento móvil: una cabeza (54) que define una perforación (64) que forma parte del pasadizo para fluidos (138), estando configurada la cabeza para obligar a la perforación a abrirse, de tal modo que cuando el elemento móvil (38) esté en la segunda posición, la perforación se abra por sí sola para permitir el flujo de fluido, estando adaptada la perforación para cerrarse cuando el elemento móvil está en la primera posición; y una sección expandible (56) que define un conducto interno (66, 146), formando el conducto interno parte del pasadizo para fluidos (138) a través del conector (20, 136), estando configurada la sección expandible de modo que haga que el conducto interno tenga una primera anchura (148), y un poste de flujo (40) que está puesto dentro de la carcasa (22) y que está adaptado de tal modo que, cuando el elemento móvil esté en la segunda posición, el poste de flujo se extienda al conducto interno y expanda el tamaño del conducto interno hasta una segunda anchura, siendo la segunda anchura mayor que la primera anchura (148), estando seleccionadas las anchuras primera y segunda del conducto interno (66, 146) de la sección expandible (56) de tal modo que el pasadizo para fluidos tiene un primer volumen cuando el elemento móvil (38) está en la primera posición y un segundo volumen cuando el elemento móvil está en la segunda posición, siendo el segundo volumen al menos igual o mayor que el primer volumen; caracterizado porque: el conducto interno (66, 146) tiene una forma seccional que, cuando se observa en una dirección paralela al eje longitudinal (76), incluye una perforación central (73) y al menos un corte (74) que se extiende radialmente hacia el exterior desde la perforación central (73).

Description

Conector médico sin aguja con mecanismo de válvula expandible y su método.

Antecedentes

La invención versa grosso modo acerca de conectores médicos del tipo utilizado en la manipulación y administración de fluidos parenterales, y, más en particular, acerca de un conector sin aguja que emplea un mecanismo de válvula que compensa el desplazamiento fluido negativo, es decir, que se introduzca fluido en el interior del conector, cuando el conector vuelve a un estado en el que deja de producirse el acceso al mismo después de que tal acceso haya tenido lugar.

Dentro de esta especificación, las expresiones "efecto de bolo negativo", "efecto de bolo positivo" y "efecto carente de bolo" se usan para describir las características operativas de los conectores médicos cuando el conector vuelve a un estado en el que deja de producirse el acceso al mismo después de que tal acceso haya tenido lugar. El efecto de "bolo negativo" describe la condición durante la cual se introduce fluido en el conector cuando el conector vuelve a un estado en el que deja de producirse el acceso al mismo después de que tal acceso haya tenido lugar. El efecto de "bolo positivo" describe la condición durante la cual se expulsa del conector fluido cuando el conector vuelve a un estado en el que deja de producirse el acceso al mismo después de que tal acceso haya tenido lugar. El "efecto carente de bolo" describe la condición durante la cual el desplazamiento de fluidos está neutralizado y ni se introduce ni se expulsa fluido del conector cuando el conector vuelve a un estado en el que deja de producirse el acceso al mismo después de que tal acceso haya tenido lugar.

Los conectores médicos sin aguja para inyectar fluido en un equipo de administración de fluidos por vía intravenosa ("IV") o para extraer fluidos del mismo resultan perfectamente conocidos y son muy utilizados. Un tipo convencional de tal conector incluye una carcasa dotada de tomas de conexión a ambos extremos. Una toma de conexión puede comprender una toma Luer hembra dimensionada para recibir una cánula macho con el extremo romo, tal como un conector cónico macho de tipo Luer. La otra toma de conexión puede ubicarse frente a la primera toma, pero en algunos casos se encuentra formando un ángulo de noventa grados, u otro ángulo distinto, con respecto a la primera toma, y comprende un adaptador Luer macho. En muchos casos la segunda toma del conector está fijada de forma permanente al entubamiento intravenoso que, a su vez, está conectado a un catéter IV que se comunica con el sistema venoso de un paciente.

Dentro del conector hay una válvula, y en la mayoría de los casos se emplea la carcasa del conector como parte del mecanismo de la válvula. Cuando se produce un acceso al conector, la válvula abre un pasadizo interno para el paso de fluidos entre la toma primera y la segunda. En algunos conectores, el pasadizo interno para el paso de fluidos está definido por los límites internos de la carcasa del conector; en otros conectores está definido por un cuerpo tubular compresible que lleva el mecanismo de válvula.

Muchos conectores médicos sin aguja crean un desplazamiento de fluidos cuando se produce un acceso al conector y cuando deja de producirse. Cuando se produce el acceso al conector por parte del extremo romo de tipo Luer de una cánula macho insertado en la entrada o primera toma de la carcasa del conector, se activa el mecanismo de válvula. En algunos conectores, el extremo romo de la cánula penetra en un dispositivo de válvula para establecer la comunicación fluida con la vía interna del conector para el flujo de fluidos. En otros conectores, el extremo romo de la cánula desplaza un dispositivo de válvula sin penetrar en él para establecer una comunicación fluida con la vía para el flujo de fluidos. En cualquiera de los dos casos, la capacidad volumétrica de la vía para el flujo de fluidos es reducida a menudo por la inserción de la cánula roma cuando se produce el acceso al conector. De manera subsiguiente, cuando la cánula roma se retira del conector, aumenta la capacidad volumétrica de la vía para el flujo de fluidos. Este aumento de la capacidad volumétrica puede crear un vacío parcial o reducción de la presión en la vía para el flujo de fluidos que puede introducir fluido en el conector desde el extremo segundo o corriente abajo del conector. Como se ha mencionado con anterioridad, al efecto de introducir fluido en el conector de esta manera se lo denomina efecto de "bolo negativo", por cuanto una cantidad o "bolo" de fluido se introduce en la zona de vacío parcial o de presión reducida que hay dentro del conector.

Es indeseable un efecto de bolo negativo cuando el conector vuelve a su estado en el que deja de producirse el acceso al mismo para algunos proveedores de cuidados médicos, y se prefiere o bien un efecto de bolo neutro o de bolo positivo. Por lo tanto, resulta deseable disponer de un mecanismo de válvula que o bien no afecte a la capacidad del pasadizo interno para fluidos que pasa por el conector cuando el conector vuelve al estado en el que deja de producirse el acceso al mismo, o que en realidad la disminuya.

En un planteamiento, el efecto de bolo negativo puede reducirse o eliminarse pinzando el entubamiento IV entre el conector y el catéter IV antes de la retirada de la cánula roma del conector. Esto evita el reflujo de fluido por el catéter IV que vuelva a introducirse en el conector. Sin embargo, este es un planteamiento indeseable, por cuanto es necesario otro dispositivo, o sea, una pinza, y el proveedor de cuidados médicos debe acordarse de bloquear el entubamiento con la pinza. Además, el uso de dispositivos adicionales añade gastos y causa molestias, por cuanto tales dispositivos pueden no estar a mano en el momento en el que se necesitan. También resulta indeseable que haya pasos adicionales, por cuanto la mayoría de los proveedores de cuidados médicos están ya muy ocupados de por sí y, por lo tanto, sería natural que prefiriesen reducir el número de pasos en el suministro de la atención efectiva a los pacientes, en vez de aumentar tal número.

En otro planteamiento, que también aumenta de forma desventajosa el número de pasos en la administración de fluidos médicos, el operador inyecta continuamente un fluido en el conector con el dispositivo macho mientras el dispositivo macho se está desconectando del conector. Añadiendo fluido de manera continua, el profesional sanitario intenta llenar el volumen creciente de fluido de la vía para el flujo de fluidos que pasa por el conector cuando se está retirando el macho de tipo Luer, reduciéndose de esa manera la probabilidad de un vacío parcial y, de ese modo, la probabilidad de que se forme un bolo negativo en la vía para el flujo de fluidos. Sin embargo, este planteamiento es también indeseable, por canto no solo añade un paso, sino que puede requerir cierta destreza para llevar a cabo el procedimiento con éxito.

El efecto de bolo negativo puede reducirse también mediante el diseño del conector médico. Como se ha mencionado anteriormente, algunos conectores médicos incluyen una cánula o punta hueca interna que se coloca de modo que se fuerce la apertura de un tabique con la depresión del tabique sobre la cánula o punta interna mediante una cánula roma. La cánula o punta interna tiene un orificio en la parte superior y, con la depresión del tabique sobre la cánula o punta interna, la cánula o punta interna se pone directamente en comunicación fluida con la cánula roma. La cánula o punta interna proporciona una vía para el flujo de fluidos de volumen generalmente fijo que pasa por el conector. De este modo, cuando el tabique vuelve a su posición cerrada, el vacío parcial formado dentro del conector, si existe, no es tan grande como el vacío parcial formado en un conector que tenga un pasadizo interno para fluidos de mayor variación volumétrica. Una desventaja de los conectores típicos dotados de una cánula o punta interna es una tasa menor de flujo de fluidos causada por el reducido lumen que hay en la cánula o punta. Además, se ha notado que con el diseño de conector dotado de una punta interna montada de forma fija y de un tabique móvil que es perforado por esa punta para permitir el flujo de fluidos, tal tabique perforado puede dañarse con los usos múltiples, lo que puede llevar a un conector que tenga pérdidas.

Otro conector proporciona un mecanismo de válvula que incluye un cuerpo flexible dentro del cual se ubica un resorte laminar relativamente rígido. La carcasa del conector incluye una cánula interna, y, ante la depresión del cuerpo flexible por la introducción de una cánula roma por una toma, la cánula interna fuerza la separación de las láminas del resorte laminar. Las láminas, a su vez, fuerzan la separación de la parte superior del cuerpo flexible y abren una hendidura contenida en el mismo. La apertura de la hendidura establece la comunicación fluida entre la cánula roma introducida y el lumen de la cánula interna. El cuerpo flexible también crea una zona de tipo depósito en la que se retiene líquido entre el cuerpo flexible y la pared exterior de la cánula interna. El fluido fluye inicialmente hacia el depósito y se retiene allí hasta que la válvula regrese al estado en el que deja de producirse el acceso al conector. Según se retira la cánula roma externa del conector, el resorte laminar y el depósito se aplastan y el fluido es obligado a salir del depósito para introducirse en el lumen de la cánula interna.

Este desplazamiento positivo de fluido puede dar como resultado un efecto de bolo positivo cuando la válvula regresa al estado en el que deja de producirse el acceso al conector. Sin embargo, el mecanismo de válvula es relativamente complejo, al haber un resorte laminar incorporado en el elemento, lo que añade alguna incertidumbre en el proceso de fabricación, además de al menos un componente adicional: es decir, el resorte laminar. Las incertidumbres en el proceso de fabricación y los componentes adicionales tienden a causar el incremento de costes, efecto indeseable en la industria de cuidados médicos de nuestros días, en la que los fabricantes se esfuerzan por proporcionar productos efectivos a bajo costo. Además, el sistema de tipo depósito no permite el flujo continuo a través de la totalidad de la sección del cuerpo flexible dilatable. En vez de ello, el fluido fluye hacia el depósito, es retenido allí y, una vez que el depósito está lleno, el fluido ya no fluye hacia él.

El documento WO 01/07102 plantea un conector sin aguja para uso médico, adaptado para facilitar el flujo de fluido a través de él, que incluye una carcasa dotada de una toma de entrada y de una toma de salida. El conector incluye un conjunto de tubo flexible que define una vía para fluidos entre la toma de entrada y la toma de salida, siendo susceptible de movimiento el conjunto de tubo flexible entre un estado no comprimido y un estado comprimido. El conjunto de tubo flexible tiene un primer volumen interno cuando está en el estado no comprimido y un segundo volumen interno, mayor que el primer volumen interno o sustancialmente igual a él, cuando está en el estado comprimido.

El documento WO 03/047681, publicado el 12 de junio de 2003, plantea un conector médico alternativo sin aguja que incluye una carcasa con una primera toma y una segunda toma. El conector incluye un elemento de pistón que define un pasadizo para fluidos entre las tomas primera y segunda, siendo susceptible de movimiento el elemento de pistón entre una posición que permite el flujo y una posición que no lo permite, y estando dotado de una sección susceptible de compresión que tiene una anchura variable que forma parte de la vía para fluidos que atraviesa el conector. Cuando se comprime el pistón para llegar a la posición de flujo, la sección susceptible de compresión se expande en anchura, con lo que se mantiene o incrementa el volumen del pasadizo para fluidos que atraviesa el conector. La sección susceptible de compresión tiene una configuración que permite el flujo continuo de fluido por la totalidad de la misma.

El documento US5676346 plantea un mecanismo de válvula para un conector sin aguja que emplea un pistón deformable dotado de una cabeza de pistón de sección transversal elíptica con una perforación formada a lo largo de su eje longitudinal. La cabeza de pistón está capturada dentro de la carcasa del conector y discurre entre una sección de diámetro reducido adyacente a la toma de conexión y una sección de diámetro aumentado. Meter por la fuerza la cabeza de pistón en la sección de diámetro reducido hace que la perforación elíptica se cierre por presión, mientras que la colocación de la cabeza del pistón en la sección de diámetro aumentado hace que la cabeza del pistón se relaje y adopte su forma natural, en la que la perforación recupera de forma similar su forma natural abierta para facilitar una vía para fluidos a través de ella. Una sección pegada a la cabeza de pistón susceptible de compresión o de extensión sirve para hacer que el pistón tienda a estar metido en la sección de diámetro reducido.

De aquí que las personas interesadas en el desarrollo de conectores médicos hayan reconocido la necesidad de un conector médico dotado de un mecanismo de válvula que evite el efecto de bolo negativo produciendo o bien un efecto de bolo positivo o bien un efecto carente de bolo. También se ha reconocido la necesidad de un conector médico que proporcione estos efectos sin sacrificar la tasa de flujo de fluidos o la sencillez estructural. También se han reconocido necesidades adicionales de un conector médico que sea menos caro de fabricar, que sea de operatoria eficiente y que incluya menos componentes. La presente invención satisface estas y otras necesidades.

Resumen de la invención

Brevemente y en términos generales, la invención va dirigida a un conector médico dotado de un mecanismo de válvula, proporcionando el conector un efecto de bolo positivo o un efecto carente de bolo cuando el conector vuelve al estado en el que deja de producirse el acceso al mismo desde un estado en el que existía tal acceso, como se define en la reivindicación independiente 1.

Más en concreto, la invención va dirigida a un conector para controlar el flujo de fluido, estando dotado el conector de un pasadizo interno para fluidos por el cual puede fluir fluido a través del conector, comprendiendo el conector una carcasa dotada de una primera toma y de una segunda toma, estando adaptada la primera toma para recibir una cánula roma, y estando adaptada la segunda toma para la comunicación fluida con un conducto para fluidos y un elemento móvil colocado dentro de la carcasa, teniendo el elemento móvil una primera posición en la que el elemento móvil bloquea el flujo de fluido a través de la carcasa, y una segunda posición en la que el elemento móvil permite el flujo de fluido a través de la carcasa, comprendiendo el elemento móvil una cabeza que define una perforación que forma parte del pasadizo para fluidos, estando configurada la cabeza para hacer que la perforación se abra, de modo que, cuando el elemento móvil esté en la segunda posición, la perforación se abra solo para permitir el flujo de fluido, estando adaptada la perforación para cerrarse cuando el elemento móvil esté en la primera posición; y de una sección expandible que define un conducto interno, formando parte el conducto interno del pasadizo para fluidos que atraviesa el conector, estando configurada la sección expandible de tal modo que se haga que el conducto interno tenga una primera anchura y un poste de flujo que está colocado dentro de la carcasa y que está adaptado para que, cuando el elemento móvil esté en la segunda posición, el poste de flujo se extienda al interior del conducto interno y expanda el tamaño del conducto interno a una segunda anchura, siendo la segunda anchura mayor que la primera anchura.

Las anchuras primera y segunda del conducto interno de la sección expandible se seleccionan de tal modo que el pasadizo para fluidos tenga un primer volumen cuando el elemento móvil esté en la primera posición y un segundo volumen cuando el elemento móvil esté en la segunda posición, siendo el segundo volumen mayor que el primer volumen. El conducto interno tiene una forma transversal tal que, cuando se lo observa en una dirección paralela a su eje longitudinal, incluye una perforación central y al menos un corte que se dirige hacia el exterior de forma radial partiendo de la perforación central. En un aspecto relacionado, las anchuras primera y segunda del conducto interno de la sección expandible se seleccionan de tal forma que el pasadizo para fluidos tenga un primer volumen cuando el elemento móvil esté en la primera posición y un segundo volumen cuando el elemento móvil esté en la segunda posición, siendo el segundo volumen aproximadamente igual o mayor que el primer volumen.

En aspectos más detallados de la invención, el conducto interno de la sección expandible está configurado de tal modo que el fluido pueda fluir de forma continua por todo el conducto interno cuando el elemento móvil se encuentre en la segunda posición. Además, el conector comprende adicionalmente un poste de flujo dotado de extremos opuestos, definiendo el poste de flujo un lumen que se extiende entre los extremos opuestos, estando un extremo en comunicación fluida con la segunda toma, y formando el lumen parte del pasadizo interno para fluidos que atraviesa el conector. El poste de flujo comprende una pared, definiendo la pared una ranura que facilita una vía para fluidos entre el exterior del tubo y el lumen. El poste de flujo está configurado de tal modo en relación con el elemento móvil que, cuando el elemento móvil esté en la segunda posición, el lumen y la ranura del poste de flujo se ubiquen, al menos en parte, dentro del conducto interno de la sección expandible, de tal forma que el fluido pueda fluir a través del conducto interno de la sección expandible, a través de la ranura, a través del lumen del poste de flujo, y a través de la segunda toma de la carcasa.

En un aspecto relacionado, el conducto interno de la sección expandible tiene unos extremos opuestos primero y segundo, siendo adyacente el primer extremo a la perforación de la cabeza, y el elemento móvil define un orificio ubicado en el segundo extremo del conducto interno, formando parte el orificio de una vía de flujo que se extiende desde la perforación, que pasa por el conducto interno y que sale del conducto interno por el orificio. El lumen y la ranura del poste de flujo se extienden, al menos en parte, hasta una ubicación que está fuera del conducto interno de la sección expandible cuando el elemento móvil se encuentra en la segunda posición, y además la vía para fluidos se extiende desde el orificio, a través de la ranura, y se introduce en el lumen en la ubicación fuera del conducto interno.

En otros aspectos adicionales en conformidad con la invención, el elemento móvil comprende además una sección de resorte conectada a la sección expandible, y además la vía de flujo se extiende desde el orificio y se introduce en la sección de resorte. La carcasa incluye una región más estrecha adyacente a la primera toma, ubicándose la cabeza del elemento móvil en la región más estrecha cuando el elemento móvil está en la primera posición, estando dimensionada la región más estrecha para hacer que se cierre la perforación de la cabeza. Además, la carcasa incluye una región angosta, situándose la sección expandible en la región angosta cuando el elemento móvil está en la primera posición, estando dimensionada la región angosta para recibir la sección expandible para permitir que el conducto interno se desplace a la primera anchura.

En otros aspectos más detallados, la sección expandible está conectada con la cabeza, y el elemento móvil comprende además una sección de resorte conectada con la sección expandible, estando adaptada la sección de resorte para llevar el elemento móvil a la primera posición, en la que la sección expandible se sitúa dentro de la región angosta. La sección expandible y la sección de resorte están moldeadas como un elemento móvil integral. La sección expandible comprende una pluralidad de elementos de membrana relativamente flexibles y una pluralidad de elementos de pared relativamente rígidos, conectando entre sí los elementos de membrana bordes adyacentes de los elementos de pared. Los elementos de membrana están adaptados para extenderse hacia el exterior para permitir la expansión del conducto interno cuando el conducto interno tiene la segunda anchura.

En un aspecto detallado adicional, la sección de resorte del conector incluye una perforación que forma parte del pasadizo interno para fluidos del conector. La perforación de la sección de resorte tiene un primer volumen cuando la sección de resorte está sin comprimir, y un segundo volumen cuando la sección de resorte está comprimida, con lo que el segundo volumen de la perforación de la sección de resorte es mayor que el primer volumen de la perforación de la sección de resorte.

En otro aspecto adicional, la invención versa acerca de un conector para uso médico adaptado para facilitar el flujo de fluido a través de él. El conector incluye una primera toma, una segunda toma y un elemento móvil que define una vía para fluidos entre la primera toma y la segunda toma. Al menos uno de entre la toma de entrada, la toma de salida y el elemento móvil está formado para que incluya un agente antimicrobiano.

Estos y otros aspectos y ventajas de la invención se harán evidentes a partir de la descripción detallada siguiente y de los dibujos adjuntos, que ilustran por vía de ejemplo las características de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista lateral de un conector médico montado que incorpora aspectos de la presente invención, que muestra una primera toma rodeada por elementos dotados de rosca para acoger un conector romo que tenga un capuchón roscado, y una segunda toma que comprende un conector macho romo;

la Fig. 2 es una vista detallada en perspectiva del conector médico de la Fig. 1 que muestra los tres componentes del conector médico de este ejemplo de realización, que incluyen una porción superior de la carcasa, un elemento interno de pistón y una porción inferior de la carcasa;

las Figs. 3 y 4 son alzados, a ángulos rectos entre sí, del elemento de pistón mostrado en la Fig. 2;

la Fig. 5 es una vista de costado de la cabeza de apertura automática del elemento de pistón de la Fig. 3 que muestra su perforación en forma de marquesina normalmente abierta;

la Fig. 6 es una vista en perspectiva en una sección transversal parcial del elemento de pistón de la Fig. 2, estando realizada la sección a lo largo de la línea marcada como 6-6, que muestra el conducto interno de la sección expandible en su condición relajada;

las Figs. 6A y 6B presentan vistas de la sección expandible dotada de rebordes externos para que lleven a la compresión de la sección expandible cuando esté en la primera posición dentro de la carcasa del conector;

la Fig. 7 es un alzado seccional del conector médico de la Fig. 1, que muestra el conector en un estado en el que ha dejado de producirse el acceso a él, con el elemento de pistón en su primera posición, en la que la perforación de apertura automática de la cabeza del pistón se cierra al flujo de fluidos por parte de la primera toma estrechada de la carcasa y en el que se ha permitido a la sección expandible volver a su anchura primera, tal como salió del molde, dentro de la región angosta de la carcasa;

la Fig. 8 es una vista ampliada en perspectiva de la primera toma del conector de la Fig. 1 que muestra la cabeza de apertura automática del elemento de pistón en la primera posición, con la perforación en forma de marquesina cerrada al flujo de fluidos;

la Fig. 9 es una vista seccional del conector médico de la Fig. 7, realizada a lo largo de la línea marcada como 9-9, que muestra la sección expandible en su configuración de aplastamiento automático;

la Fig. 10 es un alzado seccional del conector médico de la Fig. 1, que muestra el conector en un estado en el que se ha producido el acceso a él, habiéndose movido el elemento de pistón a su segunda posición, en la que la perforación de apertura automática de la cabeza del pistón se ha abierto por sí sola al flujo de fluidos y en la que el conducto interno de la sección expandible se ha expandido a su segunda anchura para lograr un volumen interno incrementado;

la Fig. 11 es una vista seccional del conector médico de la Fig. 10, realizada a lo largo de la línea 11-11 que muestra el conducto interno de la sección expandible con su segunda anchura para lograr un volumen interno incrementado;

la Fig. 12 es una vista detallada de la porción de la Fig. 10 que muestra con detalle ampliado la interacción de la ranura y el lumen en el poste de flujo con el conducto interno de la sección expandible, y la acción de la sección de resorte sobre la sección expandible;

la Fig. 13 es una vista de un corte transversal de los detalles ampliados de la Fig. 11 que muestra el conducto interno, de expansión automática, en su segunda anchura, el poste de flujo, la ranura en el poste de flujo, y que muestra en particular orificios que existen en la base del conducto interno que permiten que el flujo de fluidos desde todas partes del conducto interno se introduzca en la ranura del poste de flujo para que haya un flujo continuo de fluidos por la totalidad del conducto interno;

las Figs. 14 y 15 son representaciones esquemáticas de un principio operativo utilizado por un conector médico que incorpora aspectos de la presente invención; y

las Figs. de la 16 a la 18 son vista en perspectiva del elemento de pistón que muestran configuraciones alternativas de la sección de resorte.

Descripción detallada de los ejemplos de realización preferidos

Refiriéndonos ahora en detalle a los dibujos, en los que los números similares se refieren a elementos homólogos o correspondientes entre las varias figuras, se ilustra en la Fig. 1 una vista lateral externa de un conector médico que incluye diversos aspectos de la presente invención. La configuración concreta del conector ejemplificada en las figuras tiene fines únicamente ilustrativos. Sin estar limitado por ellas, el conector puede realizarse con diferentes configuraciones, incluidas las de conectores en Y, circuitos en J, conectores en T, conectores triples, conectores Luer de tipo deslizante, dispositivos para el enclavamiento del entubamiento, clavijas de acceso, adaptadores de vial, adaptadores para tubos sanguíneos, clavijas de acceso a bolsas, adaptadores con aireación, y otros. Los dibujos tienen fines ilustrativos únicamente.

La Fig. 1 presenta un ejemplo de realización de un conector médico 20 dotado de una carcasa 22 que está formada de una porción superior de carcasa 24 y de una porción inferior de carcasa 26. La porción superior de la carcasa 24 tiene una primera toma 28, que en este caso es una toma hembra de conexión de tipo Luer con elementos roscados 30 ubicados en torno de la parte exterior. La porción inferior de la carcasa 26 termina en una segunda toma 32 que, en este caso, comprende un conector macho de tipo Luer 34 que define un lumen 35 (lumen no visible en la Fig. 1) y con un cuello roscado de fijación 36 (filetes de rosca no visibles en la Fig. 1). Juntas, la porción superior de la carcasa 24 y la porción inferior de la carcasa 26 forman la carcasa 22 del conector. La carcasa 22 puede estar moldeada a partir de un material que contiene un colorante fosforescente para hacer que el conector 20 sea visible en una habitación oscurecida, o puede estar formada de un material opaco y/o transparente. Los indicios identificativos, tales como un nombre de fabricante o marcas registradas, pueden estar moldeados en la carcasa, preferiblemente en letras y números en bajorrelieve.

Volviéndonos ahora a la Fig. 2, se muestra una vista detallada, un tanto en perspectiva, del conector 20 de la Fig. 1. El conector 20 comprende tres partes en este ejemplo de realización: la carcasa 22 (véase la Fig. 1 para localizar el número 22) que comprende la porción superior de la carcasa 24 (primera parte) y la porción inferior de la carcasa 26 (segunda parte). El conector 20 incluye también un elemento móvil o elemento de pistón 38 (tercera parte). Como se describirá de forma más detallada más adelante, el elemento de pistón 38 va montado sobre un poste de flujo 40 que está formado como parte de la porción inferior de la carcasa 26. En un ejemplo de realización, el poste de flujo 40 se extiende de manera distal desde el centro de la porción inferior de la carcasa 26 y tiene un lumen interno 42 que extiende la longitud del poste de flujo. En la pared 44 del poste de flujo se forma una ranura longitudinal 46 que puede extender la longitud del poste de flujo.

La carcasa del ejemplo de realización mostrado en las Figs. 1 y 2 incluye detalles que ayudan en la fabricación y que disminuyen los costes de fabricación. A título de ejemplo, la superficie exterior de la porción superior 48 de la porción inferior de la carcasa 26 está moldeada de modo que incluya una estructura exterior en forma de corona que tiene varias puntas de corona 50. Aunque no se muestra en la Fig. 2, el interior de la porción inferior 52 de la porción superior de la carcasa 24 está moldeado de modo que incluya un patrón con forma complementaria de la porción inferior de la carcasa con aspecto de corona. Los patrones con aspecto de corona 50 de la porción inferior de la carcasa 26 se corresponden estrechamente con los patrones complementarios con aspecto de corona (no mostrados) de la porción superior de la carcasa 24, con lo que se facilita un montaje de encaje a presión de la carcasa del conector médico. La protuberancia anular elevada de encaje a presión 51 formada en la carcasa inferior 26 hace juego con una geometría complementaria en la carcasa superior 24, de modo que las carcasas superior e inferior puedan encajar entre sí. La geometría de los patrones con aspecto de corona evita que la carcasa superior 24 gire con respecto a la carcasa inferior 26 cuando se encajan entre sí. Dado que la vía de flujo es a través del elemento de pistón 38 y no alrededor de él, el montaje presentado de encaje a presión no suscita inquietudes de pérdidas de fluidos. Se añade un respiradero (no mostrado) a una sección de corona en un ejemplo de realización para reducir cualquier vacío parcial que pueda haberse desarrollado de alguna forma dentro de la carcasa y que pueda haber afectado al retorno del pistón a la posición en la que ha dejado de producirse el acceso al conector.

El montaje permanente puede lograrse también por medios tales como la soldadura ultrasónica, soldadura por fricción rotatoria, soldadura por adherencia o por cualquier otro medio en otros ejemplos de realización. Se ha descubierto que este diseño que presentamos de encaje por presión ha resultado en un montaje de una carcasa fabricada eficientemente que está montada con precisión, y que se encaja con rapidez y eficiencia en un conjunto firme.

Refiriéndonos ahora a las Figs. 3 y 4, se presentan vistas ampliadas de un elemento de pistón 38 que es deformable de forma elástica. Se muestra el mismo elemento de pistón 38 en ambas vistas, cada una de las cuales está girada en ángulos rectos entre sí. El elemento de pistón incluye tres secciones principales: una cabeza de pistón 54, una sección expandible 56 y una sección de resorte 58. La sección expandible se ubica entre la cabeza y la sección de resorte. El elemento de pistón puede estar moldeado adecuadamente como una pieza de un material elástico, como la silicona o el caucho.

La cabeza de pistón 54 incluye una porción superior 60 que es elíptica en su forma exterior, y una porción inferior con forma de saliente cónico 62 que es circular en la sección transversal en planta. Conectando las dos hay una sección elíptico-cónica 61. Refiriéndonos ahora a la Fig. 5, hay formada una perforación 64 con forma de marquesina en la sección superior de forma elíptica 60. Para detalles adicionales sobre la operatoria de la cabeza de pistón, véase la patente estadounidense con el número 5.676.346 otorgada a Leinsing. Aunque no se muestra en las Figs. 3, 4 ni 5, la sección expandible 56 incluye un conducto interno deformable 66 que forma uno de los aspectos de la invención.

El elemento de pistón 38 en este ejemplo de realización puede incluir un agente antimicrobiano. El agente puede estar incluido en el material que forma el elemento de pistón o puede ser añadido a la superficie exterior del elemento de pistón a modo de revestimiento. Estos agentes reducen la incidencia de infecciones si el conector no está debidamente desinfectado con un algodón impregnado en alcohol antes de su empleo. La porción superior de la carcasa 24, en particular la primera toma 28, la porción inferior de la carcasa 26, en particular el poste de flujo 40 y el conector macho de tipo Luer 34 que define el lumen 35 y que forma una segunda toma 32 (Fig. 7), pueden también incluir un agente antimicrobiano. Estas superficies comprenden la vía de flujo a través del conector 20, además del flujo que atraviesa el elemento de pistón 38. La superficie periférica del elemento de pistón 38 se lubrica también con aceite de silicona para facilitar el movimiento del elemento de pistón dentro del conector. El agente antimicrobiano puede elegirse de entre materiales que incluyen la plata, el óxido de plata, la sulfadiazina de plata, al igual que de otros materiales.

Refiriéndonos ahora a la Fig. 6, se muestra una vista con un corte transversal en perspectiva de la sección expandible 56. La sección expandible incluye un conducto interno 66 definido por una pluralidad de elementos enfrentados de pared relativamente rígidos 68 que están conectados entre sí por elementos enfrentados de membrana relativamente flexibles 70. La interconexión de los elementos de pared más rígidos 68 por los elementos flexibles de membrana 70 define el conducto interno 66 que tiene un diámetro 72. En el ejemplo de realización planteado, la forma seccional del conducto interno, visto desde arriba, se parece a la parte central circular de una rueda 73 de la que parten los radios 74 hacia afuera. Cada radio termina en una ranura circular agrandada 75. Debería notarse que los términos "anchura" o "diámetro" no se usan aquí con un sentido restrictivo; es decir, no se usan para indicar la dimensión en ninguna dirección particular dentro del conducto interno. Se usan más bien en un sentido general para indicar el tamaño de la abertura interior del corte transversal del conducto interno medido a ángulos rectos con respecto al eje longitudinal del elemento móvil 38.

Como se expondrá y mostrará con mayor grado de detalle más abajo, los elementos flexibles de membrana 70 están adaptados para que se estiren para permitir que la anchura 72 del conducto interno 66 aumente cuando se aplique una fuerza expansiva radialmente desde el centro de la sección expandible 56. Debido a la rigidez relativa de los elementos más rígidos de pared 68, la longitud del conducto interno 66 permanece sustancialmente constante bajo tal fuerza expansiva radialmente. Cuando la fuerza expansiva radialmente se elimina o reduce, el conducto interno 66 se aplasta por sí solo y tiende al aplastamiento hasta que alcanza su primera anchura, como se muestra en la Fig. 6, bajo la fuerza suministrada por el material elástico de la sección expandible 56.

Puede notarse que el conducto interno 66 mostrado en la Fig. 6 tiene una abertura de forma poco usual. Sin embargo, la naturaleza ventajosa de esta forma de abertura resultará evidente cuando se expongan más abajo las figuras posteriores.

Refiriéndonos brevemente ahora a las Figs. 6A y 6B, los refuerzos longitudinales 71 pueden estar formados en el exterior de la sección expandible 56 para contribuir a comprimir más la sección expandible 56 cuando es movida a una posición en la que ha dejado de producirse el acceso al conector, como se muestra y describe más abajo en la Fig. 7. Esta compresión adicional de la sección expandible 56 reducirá aún más el volumen interno cuando el pistón esté en la primera posición, como se describirá, una vez más, con más detalle con posterioridad. La configuración exacta de los refuerzos longitudinales 71 puede variar, y la forma mostrada en las Figs. 6A y 6B es ejemplar solamente. Pueden adoptar la forma de protuberancias salientes u otros perfiles. Pueden no extenderse a lo largo de toda la longitud de la sección expandible, y pueden estar ubicados solamente en una porción de la misma. Son posibles otras variaciones.

Refiriéndonos ahora a la Fig. 7, el conector 20 de la Fig. 1 se muestra en formato vertical de corte transversal. Debería notarse que el conector representado en la Fig. 7 está en un estado en el que ha dejado de producirse el acceso a él. Es decir, no se ha insertado ninguna cánula roma en su primera toma 28 para la comunicación fluida a través del conector.

La porción superior de la carcasa 24 tiene secciones de distinto diámetro interno. La sección interna directamente adyacente a la primera toma 28 incluye un porción cónica Luer 100 ANSI/ISO que incorpora una ligera conicidad hacia el interior. La porción central 102 tiene un diámetro interno mayor que la porción cónica Luer 100 y está separada de la porción cónica Luer 100 por una porción cónica 104 dotada de un sistema de fijación. La porción inferior 106 de la porción superior de la carcasa 24 tiene un diámetro interno mayor que la porción central 102 y está separada de la porción central por una porción cónica en rampa 108. Así, en relación con la porción inferior 106, la porción central 102 representa una región angosta, y, en relación con la porción central 102, la porción cónica Luer 100 representa una región estrechada. La porción inferior 106 tiene un diámetro interno lo suficientemente grande como para permitir que el conducto interno 66 se expanda desde su primera anchura, que recibe al moldearse, hasta una segunda anchura mayor, cuando la sección expandible 56 se coloca dentro de la porción inferior.

Refiriéndonos ahora tanto a la Fig. 7 como a la 3, se muestra la sección de resorte 58, que será presentada con más detalle. En el ejemplo de realización mostrado, la sección de resorte 58 está configurada de modo que incluya una pluralidad de porciones anulares de pared relativamente rígidas 110 (únicamente dos de las cuales están indicadas con el número 110 para preservar la claridad en los dibujos), conectadas entre sí por bisagras anulares relativamente flexibles 112, que forman juntas la sección de resorte. Las porciones anulares de pared 110 dispuestas en el centro de la sección de resorte tienen la forma de un reloj de arena 113 (véase la Fig. 3) que permite su doblado en el punto central. La forma de reloj de arena y las bisagras llevan a la compresión del resorte 58 de una manera elástica controlada para que adopte una forma como de fuelle en respuesta a una fuerza compresiva axial, como se describirá en relación con la Fig. 10 más abajo.

El diámetro interno de la sección de resorte 58 se selecciona para permitir la colocación del resorte sobre el poste de flujo 40, y el diámetro exterior del resorte se selecciona para permitir la colocación del resorte dentro de la carcasa 22 y para controlar la fuerza deseada de resorte. El resorte es fácilmente deslizable sobre el apertura 40 en el ejemplo de realización mostrado, pero cuando se aplica fuerza de compresión al resorte, el poste de flujo evita que el resorte se doble y asiste al resorte en un cambio controlado para alcanzar el tipo de forma de un fuelle. La abertura 40 actúa a manera de guía para el resorte, por cuanto lo guía a la posición correcta dentro de la carcasa 22 en general y lo guía a una configuración comprimida debidamente formada, o de tipo fuelle, evitándose de esa manera que se doble cuando se le aplica una fuerza de compresión. Además, el poste de flujo 40 se ubica dentro de la vía de flujo y, por lo tanto, consume algo de volumen en esa vía de flujo, lo que resulta en un deseable menor volumen de cebado a través del conector 20. Puesto que el poste de flujo ocupa algo de volumen en la vía de flujo, hay un menor cambio dinámico de volumen entre las configuraciones del conector 20 en las que se ha producido un acceso y en las que ha dejado de producirse un acceso al mismo (Fig. 7 y Fig. 10). En consecuencia, los posibles bolos positivo y negativo serán menores. Debería notarse que en otros ejemplos de realización, el poste de flujo 40 puede variar en forma. Puede ser más grueso, más fino, más corto, y tener otras formas distintas de las que se muestran en los dibujos.

En el estado del conector 20 en el que ha dejado de producirse el acceso al mismo, como se muestra en la Fig. 7, la sección de resorte 58 del elemento de pistón 38 impulsa a la sección expandible 56 a través de la porción en rampa 18 de la porción superior de la carcasa 24 hacia la porción central 102 relativamente angosta. La ubicación de la sección expandible 56 en esta ubicación angosta permite que la sección expandible adopte su condición que tenía en el momento de salir del molde y que encaje con holgura, en este ejemplo de realización, dentro de la carcasa superior, como se muestra en la Fig. 7, teniendo el conducto interno 66 la primera anchura que tenía al salir del molde. Sin embargo, refiriéndonos nuevamente a las Figs. 6A y 6B, el exterior de la sección expandible 56 puede tener rebordes elevados 71 que estorbarán a la porción central angosta 102 de la carcasa, haciendo con ello que se comprima la sección expandible 56 (no mostrado). La fuerza de resorte debe ser lo suficientemente grande para forzar que la sección expandible 56 entre completamente en la porción angosta 102 venciendo la interferencia entre los refuerzos y la pared interna de la sección angosta.

Refiriéndonos a la Fig. 9, la sección expandible 56 se muestra en su configuración relajada. Es decir, el material de la sección expandible 56 está configurado de tal manera que, ante la ausencia de cualquier fuerza externa, el conducto interno 66 aparezca como se muestra en la Fig. 9. El conducto interno 66 aparece como un trozo sólido de material con una perforación en su parte central, tres cortes y holguras para el alivio de la tensión. La perforación circular central 73 tiene tres cortes 74 que van en dirección radial hacia afuera desde la perforación central 73, y al final de cada corte existe una holgura para el alivio de la tensión en forma de una ranura alargada 75. Dado que las membranas 70 se encuentran en el extremo de cada uno de los cortes, habrá estiramiento en estos puntos y se permitirá la expansión del conducto interno 66, como se expone y se muestra con más detalle más abajo.

La vista del corte transversal de la Fig. 7 muestra la interacción de las tres partes del conector del ejemplo de realización que se está presentando. La porción superior de la carcasa 24 incluye la primera toma 28, que comprende una toma hembra Luer de conexión con elementos de rosca 30 ubicados en torno del exterior, y se conecta con firmeza a la porción inferior de la carcasa 26. La porción inferior de la carcasa 26 incluye la segunda toma 32 que comprende el conector macho de tipo Luer 34 con un cuello roscado de fijación 36. Los filetes internos de la rosca son visibles en la Fig. 7. La porción inferior de la carcasa 26 incluye también el poste de flujo 40 formado de una pieza con la porción inferior de la carcasa. En este ejemplo de realización, el poste de flujo tiene una longitud que resulta en su ubicación un tanto dentro de la primera porción de la carcasa 24 cuando se ha montado la carcasa completa 22. Esta característica también es evidente en la Fig. 2.

Además, el elemento móvil o pistón 38 se muestra montado sobre el poste de flujo y extendiéndose a la primera toma 28 de la porción superior de la carcasa 24. La cabeza de pistón 54 está dentro de la región cónica estrechada del conector Luer 100 de la primera porción de la carcasa, y este estrechamiento ha causado que se ejerza una fuerza de compresión contra la porción elíptica 60 de la cabeza de pistón 54, causando con ello que se cierre la perforación 64 en forma de marquesina. Esta configuración cerrada se muestra con mayor claridad en la Fig. 8, donde puede verse la parte superior de la cabeza de pistón y donde se ve con claridad la perforación cerrada 64. Debería notarse también que esta configuración permite una limpieza fácil de la cabeza del pistón antes de su uso. Esta perforación cerrada 64 bloquea el flujo de fluido a través de la válvula 20 en este estado en el que ha dejado de producirse el acceso al conector.

Debería observarse que el volumen fluido dentro del conector 20 en este estado en el que ha dejado de producirse el acceso al mismo está definido por la porción abierta en la cabeza de pistón por debajo de la perforación cerrada 64, el conducto interno 66 a través de la sección expandible, el lumen 42 del poste de flujo y la segunda toma 32. También es informativo observar que el poste de flujo y la segunda toma son estructuras rígidas y que sus volúmenes internos no cambian porque se produzca el acceso al conector, como se expondrá más abajo. Aunque la perforación 64 de la cabeza de pistón pueda parecer que está abierta en la Fig. 7, está cerrada. La orientación particular de la sección transversal de la Fig. 7 lleva a que la perforación en forma de marquesina se muestre a lo largo de su longitud, y, así, tiene la apariencia de estar abierta. Sin embargo, una vista en perspectiva de la parte superior de la cabeza de pistón, tal como la mostrada en la Fig. 8, demuestra que la perforación está cerrada.

Manteniendo aún nuestra referencia a la Fig. 7, el resorte 58 incluye una base 114 que está montada en la base 116 del poste de flujo 40. El resorte puede mantenerse en su sitio en la base del poste de flujo mediante fricción, adhesivo u otros medios. Para detalles adicionales, puede hacerse referencia a la patente estadounidense con numeración 5.676.346, otorgada a Leinsing. Extendiéndose de manera proximal desde el centro de la base 116 está el poste de flujo 40. Extendiéndose de manera distal desde la base está el conector cónico macho de tipo Luer 34 dotado de un lumen 35 que es coaxial con el lumen 42 del poste de flujo 40.

Volviendo ahora a la Fig. 10, se muestra el conector 20 en un estado en el que se producido un acceso al mismo. Se ha insertado una cánula roma 130, que es un conector macho de tipo Luer en este caso, en la primera toma 28 en contacto con la sección superior 60 de la cabeza del elemento de pistón y ha movido al elemento de pistón, de modo que la sección expandible 56 está ahora sobre el poste de flujo 40. El resorte 58 está ahora comprimido.

Como se describe en la patente estadounidense de numeración 5.676.346 otorgada a Leinsing, la configuración de la cabeza de pistón lleva a que la perforación 64 de la cabeza de pistón se abra por sí sola. Es decir, la perforación 64 está normalmente abierta y deben aplicarse a la cabeza de pistón fuerzas de compresión para cerrar la perforación. Así, cuando la cánula macho 130 presiona la cabeza de pistón hacia el interior mayor de la carcasa 22 y se retiran de la cabeza de pistón fuerzas radiales de compresión, la perforación 64 se abre por sí sola para permitir entonces el flujo de fluidos a través del conector 20. La sección elíptico-cónica 61 mostrada en las Figs. 3 y 4 también usa la fuerza axial de la inserción del conector macho de tipo Luer 130 para facilitar la apertura de la perforación 64. Esto también se llama efecto "monedero".

En el ejemplo de realización aquí descrito, la sección expandible 56 está configurada de tal modo que el conducto interno 66 se vea impulsado a expandirse al verse forzado sobre el poste de flujo 40. Es decir, el conducto interno 66 tiene normalmente su primera anchura aplastada, y deben aplicarse fuerzas radiales expansivas a la sección expandible para expandir el conducto interno, o para obligarlo a tener su segunda anchura o diámetro mayor. Por lo tanto, cuando la cánula macho 130 presiona la cabeza de pistón introduciéndola en el interior mayor de la carcasa 22, y se aplican fuerzas radiales expansivas a la sección expandible por medio del poste de flujo 40, el conducto interno 66 se expande hasta alcanzar su segunda anchura mayor que permitirá entonces un mayor volumen de fluido dentro de la vía fluida del conector 20. Esta mayor anchura o bien compensa exactamente la disminución de longitud del pasadizo para fluidos a través del conector, o bien añade volumen adicional al pasadizo para fluidos. Como puede verse haciendo referencia a la Fig. 10, presionar la cánula 130 para que entre en el conector 20 acorta la longitud del pasadizo para fluidos a través del conector con respecto a la longitud de la Fig. 7, y con ello se reduciría en todo caso también el volumen de la vía para el flujo de fluidos. Sin embargo, la anchura aumentada del conducto interno contrarresta volumétricamente esta disminución de longitud. Esto se expone con más detalle más abajo en conexión con las Figs. 14 y 15.

En la Fig. 10 se muestra que la sección expandible 56 y el conducto interno 66 están ahora ubicados parcialmente sobre el poste de flujo 40. Esta disposición puede verse con mayor detalle en el diagrama ampliado de la Fig. 12. Sin embargo, el poste de flujo incluye un lumen 42, a través del cual puede fluir el fluido, y una ranura longitudinal 46 en la pared 44 del poste de flujo, a través de la cual puede fluir el fluido de manera continua hacia y desde el lumen del poste de flujo y hacia y desde el conducto interno, como se muestra en la Fig. 10. El fluido que pueda alcanzar la sección de resorte también fluirá hacia y desde la ranura del poste de flujo para que ocurra un flujo continuo en la totalidad del conector cuando esté en el estado en el que se ha producido un acceso al mismo. No existen depósitos ni espacio desaprovechado de naturaleza alguna, de modo que cada parte del pasadizo para fluidos está adaptada para que haya a través de ella un flujo continuo.

Volviendo ahora también a la Fig. 11, de forma conjunta con la Fig. 10, puede verse desde otro ángulo la interacción del poste de flujo 40, su lumen 42 y su ranura 46 con el conducto 66. La Fig. 11 es una vista de un corte transversal de la Fig. 10, que es un conector en el estado en el que se ha producido el acceso al mismo. En la Fig. 11, se muestra una posible orientación de la ranura del poste de flujo con el conducto interno. En esta configuración, la ranura 46 del poste de flujo reside contra una de las paredes rígidas 68 del conducto interno. Esta colocación particular no evita el flujo de fluido a través del conducto interno, porque hay presentes orificios 132 en la parte inferior del conducto interno para permitir el flujo de fluidos entre el conducto interno y la porción distal de la sección de resorte. Los diagramas ampliados de las Figs. 12 y 13 muestran los orificios 132 con mayor claridad. En el estado en el que se ha producido el acceso al conector, el punto de conexión entre la sección de resorte 58 y la sección expandible 56 puede ser configurado para definir los orificios 132 a través de los cuales sobresale el poste de flujo 40. De este modo, en el extremo proximal del conducto interno 66, pueden definirse varios huecos u orificios 132 entre el elemento de pistón 38 y el poste de flujo 40 que proporcionan colectivamente una vía para el flujo de fluidos entre todas las porciones del conducto interno 66 y la sección distal 133 (véase la Fig. 12) de la sección de resorte 58, desde la que puede fluir el fluido al interior del lumen 42 del poste de flujo por medio de la ranura 46.

De este modo, la sección expandible 56 está configurada de modo que cuando el conector 20 sea objeto de acceso por parte de una cánula roma 130, pueda fluir el fluido de manera continua a través de la totalidad del conducto interno 66 sin que se desarrolle un depósito en ningún punto en el que pueda quedar atrapado, detenido o retenido el fluido. El elemento de pistón 38 está configurado para proporcionar una mayor anchura al pasadizo para fluidos en la ubicación de la sección expandible 56 cuando el conector está en el estado en el que se producido un acceso al mismo, como se muestra en la Fig. 10, aumentando así el volumen del pasadizo para fluidos o manteniéndolo igual que el volumen del pasadizo para fluidos en el estado en el que ha dejado de producirse el acceso al conector, como se muestra en la Fig. 7.

Se observará que, cuando la ranura 46 del poste de flujo está orientada de modo que esté de frente a uno de los elementos de membrana 70 de la Fig. 11, el fluido puede fluir directamente entre el lumen 42 del poste de flujo y el conducto interno 66 por medio de la ranura 46 o en paralelo con el flujo de fluido a través de los orificios 132.

Reiterando brevemente, en el estado en el que se producido un acceso al conector, como se muestra en la Fig. 10, el pasadizo interno para fluidos a través del conector 20 es por medio de la perforación del elemento de pistón, por la cabeza del elemento de pistón, por la totalidad del conducto interno 66, por el lumen 42 del poste de flujo y por la segunda toma 32. Se observará que ese flujo puede invertirse cuando el fluido se retira por el conector. Debería notarse que en comparación con la Fig. 7, el pasadizo interno para fluidos de la Fig. 10 ha sido acortado en la cantidad que ha entrado la cánula roma 130 en la primera toma 28, o, dicho de otra manera, en la cantidad en la que el conducto interno 66 cubre ahora el poste de flujo 40. Sin embargo, la expansión del conducto interno hasta una anchura mayor ha compensado volumétricamente la disminución de longitud del pasadizo interno para fluidos. A la inversa, cuando el conector romo macho 130 se retire de la primera toma 28, se alargará el pasadizo interno para fluidos que atraviesa el conector, pero, a la vez, disminuirá la anchura del conducto interno. Si la disminución en anchura aminora el volumen de fluido en el pasadizo interno para fluidos del conector en una cantidad mayor en la que el incremento en longitud causa un incremento de volumen, puede ser expulsado por el conector 20 un bolo de fluido a través de la segunda toma 32.

A continuación se expondrá con mayor detalle el conducto interno. Refiriéndonos a la Fig. 13, los elementos de membrana 70 pueden estar adaptados para estirarse cuando se aplica una fuerza expansiva radialmente a la sección expandible, y permitirán que los elementos de pared 68 se separen entre sí, aumentando así la anchura o diámetro del conducto interno 66. El poste de flujo 40 ha entrado en la perforación central 73 y, dado que el poste de flujo es mayor que la perforación central, esa perforación 73 se ha agrandado. Junto con el agrandamiento de la perforación central 73, las ranuras 74 también se han abierto para permitir mayor volumen para la conducción de fluido. Además, las ranuras para el alivio de la tensión 75 también se han expandido para permitir un mayor volumen en el conducto interno 66. Las ranuras para el alivio de la tensión 75 y las membranas circundantes 70 también actúan a modo de bisagras que permiten el agrandamiento del conducto interno 66 tras la inserción en él del poste de flujo 40. Debido a la rigidez relativa de los elementos de pared 68, la longitud 134 del conducto interno 66 permanece sustancialmente constante bajo tal fuerza radialmente expansiva. Donde se retira o reduce la fuerza radialmente expansiva, el conducto interno 66 se verá impulsado a aplastarse hasta alcanzar la primera anchura menor bajo la fuerza suministrada por el material flexible de la sección expandible 56.

En referencia a la sección de resorte 58, el elemento de pistón 38 se deforma de manera elástica para permitir que las porciones anulares 110 se deformen de manera alterna hacia dentro y hacia fuera, mientras que se permite que ocurra la rotación, principalmente en las bisagras 112, como queda ejemplificado en la Fig. 10. Se observará que son posibles modificaciones en las formas de la sección del resorte. Pueden hacerse cambios que afecten a la tasa de flujo, la fuerza de recuperación, la tasa de retorno de la sección de resorte, el volumen diferencial del bolo, la estanqueidad, la retención de Luer, la retención del pistón y la aceptación de cánulas romas. Las modificaciones incluyen cambiar el número de secciones anulares, el grosor y altura de las paredes, o pueden incluir diferentes configuraciones de la sección de resorte en su totalidad, como queda ejemplificado en las Figs. 16-18.

En el ejemplo de realización mostrado, la sección de resorte 58 también contribuye al efecto de bolo. La sección de resorte incluye una perforación que forma parte del pasadizo interno para fluidos del conector. Esa perforación de la sección de resorte tiene un primer volumen cuando la sección de resorte está sin comprimir, y un segundo volumen cuando la sección de resorte está comprimida. El segundo volumen de la perforación de la sección de resorte es mayor que el primer volumen de la perforación de la sección de resorte. Así, cuando el resorte se pone en la configuración comprimida mostrada en la Fig. 10, el volumen interno de la sección de resorte 58 en realidad aumenta un tanto con respecto al volumen interno de la sección de resorte en su configuración no comprimida, como se muestra en la Fig. 7. Por lo tanto, cuando se retira de la toma 28 la cánula macho 130, la sección de resorte 58 vuelve a su volumen interno inferior en el estado no comprimido, y el diferencial de fluido se expulsa en la dirección distal.

Las Figs. 14 y 15 son dibujos esquemáticos que presentan el concepto de la calibración del volumen del pasadizo interno para fluidos a través de un conector basada en la expansión y contracción de una parte de ese pasadizo. En la Fig. 14, se muestra un conector esquemático 136 que incluye un pasadizo interno para fluidos 138 dotado de una longitud 140 que une una primera toma 142 con una segunda toma 144. En la Fig. 14, la línea discontinua simple adyacente a la primera toma 142 se emplea para indicar la perforación cerrada de la cabeza de pistón. Formando parte del pasadizo para fluidos 138 hay un conducto interno 146 que tiene una primera anchura 148. En la Fig. 15, se ha insertado en la primera toma 142 del conector 136 una cánula roma 150, y ha acortado el pasadizo interno para fluidos 138, que ahora tiene una longitud mostrada por el número 154. La diferencia entre la longitud 140 del pasadizo interno para fluidos en la Fig. 14 y la longitud 154 del pasadizo interno para fluidos en la Fig. 15 es mostrada por el número 156. Si no hubiese de cambiar nada más, el volumen del pasadizo interno para fluidos 138 de la Fig. 15 sería ahora menor que el de la Fig. 14, y podría esperarse un efecto de bolo negativo con la retirada de la cánula macho 150. Sin embargo, la anchura 160 del conducto interno 146 en la Fig. 15 se ha expandido para que sea mayor que la anchura 148 del conducto interno de la Fig. 14. Se observará que, mediante la selección apropiada de las anchuras expandida y comprimida del conducto interno, se puede hacer que aumente, que quede igual o que disminuya el volumen de la vía para fluidos 138 cuando se hace que una cánula roma acceda al conector 136. Donde aumenta el volumen, se crea un efecto de bolo positivo cuando se retira la cánula del conector. Donde el volumen permanece igual, se crea un efecto de bolo neutro, y donde el volumen disminuye, se crea un efecto de bolo negativo.

Volviendo ahora a la operatoria del conector médico 20, el conector está inicialmente en su estado en el que no se ha producido un acceso, o posición cerrada, como se muestra en la Fig. 7. La elasticidad de la sección de resorte 58 del elemento de pistón 38 hace que la cabeza de pistón 54 tienda a meterse en la porción cónica estrechada de tipo Luer 100. El saliente 62 de la cabeza de pistón 54 entra en contacto con la porción cónica 104 con fijación de la porción superior de la carcasa 24 y controla la posición de la parte superior de la cabeza de pistón 54 en relación con la extensión más allá del borde de la primera toma 28, formando así con él una superficie susceptible de ser desinfectada fácilmente con un algodón. Los extremos puntiagudos de la perforación en forma de marquesina 64 facilitan un cierre hermético ante la compresión de la perforación a lo largo de su eje menor y por la compresión de la sección superior 60 de la cabeza de pistón 54 a lo largo de su eje mayor.

Inmediatamente antes de acceder al conector con un conector Luer macho en la primera toma 28, pueden limpiarse la superficie superior de la cabeza de pistón 54 y el borde de la primera toma, por ejemplo, pasando un algodón empapado en una sustancia esterilizadora por la superficie lisa de la cabeza de pistón rasa, ligeramente por encima, o ligeramente por debajo de la superficie superior de la primera toma. El conector está entonces listo para que se acceda a él con un conector estándar macho de tipo Luer, con o sin un cuello roscado para su fijación.

La punta de un conector macho de tipo Luer se pone en contacto con la superficie proximal de la sección superior 60 de la cabeza de pistón 54. La aplicación de una presión suficiente hace que la sección de resorte 58 del elemento de pistón 38 se contraiga axialmente y se comprima en una configuración semejante a un fuelle, de modo que se definan orificios 132 entre la sección de resorte 58 y el poste de flujo 40. Según se contrae axialmente la sección de resorte 58, la cabeza de pistón 54 se desplaza al exterior de la porción cónica estrechada de tipo Luer 100 de la porción superior de la carcasa 24 y se introduce en la porción central 102. Según deja la cabeza de pistón 54 la porción cónica de fijación 104 y se desplaza al interior de la porción central 102, el mayor diámetro interno de la porción central permite que la sección superior 60 de la cabeza de pistón se expanda por sí sola y tienda a adoptar su forma elíptica normal, y la misma acción permite que la perforación 64 tienda a abrirse por sí sola y a adoptar su configuración de perforación en forma de marquesina normalmente abierta, abriéndose de esa manera un pasadizo para fluidos a través del conector y de la cabeza de pistón 54.

Además, según se contrae la sección de resorte 58 adoptando una forma de fuelle bajo la presión axial de la punta macho de tipo Luer 130, la sección expandible 56 se desplaza en la dirección distal desde la porción central angosta 102 de la carcasa superior 24 al interior de la porción inferior 106 de mayor diámetro de la carcasa superior, forzando a la vez al conducto interno 66 sobre el poste de flujo 40, haciendo así que el conducto interno 66 se expanda.

Según se inserta completamente la cánula roma 130 en el conector 20, la sección expandible se expande totalmente, expandiéndose con ello la anchura 72 del conducto interno 66. Ahora puede ocurrir el flujo a través del conector. El pasadizo interno para fluidos a través del conector se ha expandido en anchura para compensar volumétricamente la disminución en longitud, y el fluido fluye de manera continua a través de cada parte del pasadizo interno para fluidos que hay en el conector. Además, el fluido fluye a través de toda la sección expandible 56 debido a la ranura 46 en la pared 44 del poste de flujo 40 y a los orificios 132 que permiten que el flujo de fluidos a través del extremo distal del conducto interno 66 se introduzca en la sección proximal 133 de la sección de resorte y en el interior de la ranura 46.

Cuando la cánula roma 130 es retirada del conector 20 para permitir que el conector vuelva al estado en el que ha dejado de producirse el acceso al mismo, la fuerza de recuperación generada por la sección de resorte 58 del elemento de pistón 38 hace que la sección expandible 56 se vea obligada a apartarse del poste de flujo 40, pasando de manera proximal la sección en rampa 108, e introduciéndose en los confines angostos de la sección central 102 de la porción superior de la carcasa 24. Según deja el conducto interno 66 el poste de flujo 40, se aplasta por sí solo donde la anchura interior 72 del conducto interno disminuye a su primera anchura, como se muestra en la Fig. 7. De este modo, el volumen del pasadizo para fluidos que atraviesa el conducto puede disminuir, dependiendo de las dimensiones seleccionadas de la sección expandible 56 y de su conducto interno 66. Si es así, se expulsará un bolo del fluido que estaba dentro del conducto interno a través de la segunda toma 32. Simultáneamente, la porción elíptica superior 60 de la cabeza de pistón 54 es guiada por la sección cónica 104 con fijación al interior de la sección cónica de tipo Luer 100, donde una vez más es impulsada a introducirse en una forma circular estrechada para clausurar el orificio 64 y restablecer una junta positiva contra el pasadizo para el flujo de fluidos a través del conector 20.

Así, se ha mostrado y descrito una válvula nueva y útil para su empleo en conectores médicos que aporta un efecto controlable de bolo. Dependiendo de las anchuras expandida y comprimida seleccionadas para el conducto interno 66 de la sección expandible en relación con la configuración del equilibrio del elemento de pistón 38, puede lograrse un efecto de bolo positivo, de bolo neutro o de bolo negativo cuando el conector se pone en un estado en el que deja de producirse el acceso al mismo partiendo de un estado en el que se había producido tal acceso.

Claims (22)

1. Un conector (20, 136) para controlar el flujo de fluido, teniendo el conector un pasadizo interno para fluidos (138) por el que puede fluir fluido a través del conector, comprendiendo el conector:

una carcasa (22) dotada de una primera toma (28, 142) y de una segunda toma (32, 144), estando adaptada la primera toma para recibir una cánula roma (130, 150), y estando adaptada la segunda toma para la comunicación fluida con un conducto para fluidos; y

un elemento móvil (38) colocado dentro de la carcasa, teniendo el elemento móvil una primera posición, en la que el elemento móvil bloquea el flujo de fluidos a través de la carcasa (22), y una segunda posición, en la que el elemento móvil permite el flujo de fluidos a través de la carcasa, comprendiendo el elemento móvil:

una cabeza (54) que define una perforación (64) que forma parte del pasadizo para fluidos (138), estando configurada la cabeza para obligar a la perforación a abrirse, de tal modo que cuando el elemento móvil (38) esté en la segunda posición, la perforación se abra por sí sola para permitir el flujo de fluido, estando adaptada la perforación para cerrarse cuando el elemento móvil está en la primera posición; y

una sección expandible (56) que define un conducto interno (66, 146), formando el conducto interno parte del pasadizo para fluidos (138) a través del conector (20, 136), estando configurada la sección expandible de modo que haga que el conducto interno tenga una primera anchura (148), y

un poste de flujo (40) que está puesto dentro de la carcasa (22) y que está adaptado de tal modo que, cuando el elemento móvil esté en la segunda posición, el poste de flujo se extienda al conducto interno y expanda el tamaño del conducto interno hasta una segunda anchura, siendo la segunda anchura mayor que la primera anchura (148), estando seleccionadas las anchuras primera y segunda del conducto interno (66, 146) de la sección expandible (56) de tal modo que el pasadizo para fluidos tiene un primer volumen cuando el elemento móvil (38) está en la primera posición y un segundo volumen cuando el elemento móvil está en la segunda posición, siendo el segundo volumen al menos igual o mayor que el primer volumen; caracterizado porque:

el conducto interno (66, 146) tiene una forma seccional que, cuando se observa en una dirección paralela al eje longitudinal (76), incluye una perforación central (73) y al menos un corte (74) que se extiende radialmente hacia el exterior desde la perforación central (73).

2. El conector de la reivindicación 1, en el que el conducto interno (66, 146) de la sección expandible (56) está configurado de tal modo que el fluido pueda fluir continuamente por todo el conducto interno cuando el elemento móvil (38) se encuentra en la segunda posición.

3. El conector de la reivindicación 1, en el que el poste de flujo (40) tiene extremos opuestos, definiendo el poste de flujo (40) un lumen (42) que se extiende entre los extremos opuestos, estando un extremo en comunicación fluida con la segunda toma (32, 144), y formando parte el lumen del pasadizo interno para fluidos (138) a través del conector.

4. El conector de la reivindicación 3, en el que el poste de flujo (40) comprende una pared (44), definiendo la pared (44) una ranura que facilita una vía fluida entre el exterior del poste de flujo (40) y el lumen (42).

5. El conector de la reivindicación 4, en el que el poste de flujo (40) está configurado en relación con el elemento móvil (38) de tal modo que, cuando el elemento móvil esté en la segunda posición, el lumen (42) y la ranura (46) del poste de flujo estén posicionados, al menos en parte, dentro del conducto interno (66, 146) de la sección expandible, de tal modo que el fluido pueda fluir por el conducto interno de la sección expandible a través de la ranura, por el lumen del poste de flujo y por la segunda toma (32, 144) de la carcasa (22).

6. El conector de la reivindicación 5, en el que:

el conducto interno (66, 146) de la sección expandible (56) tiene extremos opuestos primero y segundo, siendo el primer extremo adyacente a la perforación (64) de la cabeza (54); y

en el que el elemento móvil (38) define un orificio (132) ubicado en el segundo extremo del conducto interno (66, 146), formando parte el orificio de una vía de flujo que se extiende desde la perforación (64), a través del conducto interno, y que sale del conducto interno a través del orificio.

7. El conector de la reivindicación 6, en el que:

el lumen (42) y la ranura (46) del poste de flujo (40) se extienden, al menos en parte, hasta una ubicación exterior al conducto interno (66, 146) de la sección expandible (56) cuando el elemento móvil (38) está en la segunda posición; y

en el que dicha vía de flujo se extiende además desde el orificio (132) a través de la ranura (46) y se introduce en el lumen (42) en la ubicación exterior al conducto interno (66, 146).

8. El conector de la reivindicación 6, en el que:

el elemento móvil (38) comprende además una sección de resorte (58) conectada a la sección expandible (56); y

en el que dicha vía de flujo se extiende además desde el orificio (132) y se introduce en la sección de resorte (58).

9. El conector de la reivindicación 1, en el que la carcasa (22) incluye una región estrechada (100) adyacente a la primera toma (28), estando ubicada la cabeza del elemento móvil en la región estrechada cuando el elemento móvil está en la primera posición, estando dimensionada la región estrechada para hacer que la perforación (64) de la cabeza se cierre.

10. El conector de la reivindicación 1, en el que la carcasa incluye una región angosta (106), estando ubicada la sección expandible (56) en la región angosta cuando el elemento móvil (28) está en la primera posición, estando dimensionada la región angosta para recibir la sección expandible para permitir que el conducto interno se mueva a la primera anchura (148).

11. El conector de la reivindicación 10, en el que:

la sección expandible (56) está conectada a la cabeza (54); y

el elemento móvil (38) comprende además una sección de resorte (58) conectada a la sección expandible, estando adaptada la sección de resorte para impulsar al elemento móvil (28) a la primera posición, en la que se coloca la sección expandible dentro de la región angosta (102).

12. El conector de la reivindicación 11, en el que:

la sección de resorte (58) incluye una perforación que forma parte del pasadizo interno para fluidos (138) del conector;

en el que la perforación de la sección de resorte tiene un primer volumen cuando la sección de resorte (58) está sin comprimir, y un segundo volumen cuando la sección de resorte (58) está comprimida;

en el que el segundo volumen de la perforación de la sección de resorte es mayor que el primer volumen de la perforación de la sección de resorte.

13. El conector de la reivindicación 11, en el que la cabeza (54) y la sección expandible, y la sección de resorte (58) están moldeados como un elemento móvil integral.

14. El conector de la reivindicación 1, en el que la sección expandible (58) comprende una pluralidad de elementos de membrana relativamente flexibles (70) y una pluralidad de elementos de pared relativamente rígidos (68), conectando entre sí los elementos de membrana los bordes adyacentes de los elementos de pared.

15. El conector de la reivindicación 14, en el que los elementos de membrana (70) están adaptados para estirarse para permitir la expansión del conducto interno cuando el conducto interno tiene la segunda anchura (160).

16. El conector de la reivindicación 1, en el que al menos uno de entre la toma primera (28, 142), la toma segunda (32, 144) y el elemento móvil (38) está formado para que incluya un agente antimicrobiano.

17. El conector de la reivindicación 16, en el que el agente antimicrobiano es elegido de entre materiales que incluyen la plata, la clorhexidina PHMB, el óxido de plata y la sulfadiazina de plata.

18. Un método para controlar el flujo de fluido, comprendiendo el método:

insertar una cánula roma (130, 150) en una primera toma (28, 142) de una carcasa para establecer una comunicación de fluidos con la carcasa;

desplazar un elemento móvil (38) que está colocado dentro de la carcasa desde una primera posición a una segunda posición sobre un poste de flujo (40), comprendiendo el elemento móvil (38) una cabeza con una perforación que está cerrada para evitar al flujo de fluido a través de la carcasa cuando el elemento móvil está en la primera posición y que se abre por sí sola cuando el elemento móvil está en la segunda posición para permitir el flujo de fluido, definiendo una sección expandible (56) un conducto interno (66, 146), y estando configurada de modo que haga que el conducto interno tenga una primera anchura (148), en la que desplazar el elemento móvil hace que el conducto interno se mueva sobre el poste de flujo (40), expandiéndose con ello el conducto interno hasta alcanzar una segunda anchura (160) mayor que la primera anchura, de tal modo que el volumen para el flujo de fluidos a través del conector sea al menos igual o mayor que cuando el conducto interno tiene su primera anchura;

hacer que el fluido fluya continuamente a través de todo el conducto interno (66, 146) cuando el elemento móvil (38) se encuentra en la segunda posición;

retirar la cánula roma (130, 150) de la primera toma (28, 142) de la carcasa;

desplazar el elemento móvil (38) desde la segunda posición hasta la primera posición durante el paso de retirar la cánula roma (130, 150); y

mover el conducto interno (66, 146) desde la segunda anchura (160) hasta la primera anchura durante el paso de retracción; caracterizado porque:

el conducto interno (66, 146) tiene una forma seccional que, cuando se observa en una dirección paralela al eje longitudinal (76) del elemento móvil (38), incluye una perforación central (73) y al menos un corte (74) que se extiende hacia el exterior en forma radial desde la perforación central (73); y

el paso de desplazar el elemento móvil (38) incluye agrandar la perforación (73) y abrir el corte (74).

19. El método de la reivindicación 18, en el que el paso de desplazar el elemento móvil comprende expandir el conducto interno hasta la segunda anchura, en la que el volumen para el flujo de fluidos a través del conector es mayor que cuando el conducto interno tiene su primera anchura.

20. El método de la reivindicación 18, en el que el paso de desplazar el elemento móvil comprende expandir el conducto interno hasta la segunda anchura, en la que el volumen para el flujo de fluidos a través del conector es aproximadamente el mismo que cuando el conducto interno tiene su primera anchura.

21. El método de la reivindicación 18, en el que:

el paso de desplazar el elemento móvil comprende además mover el conducto interno sobre un lumen del poste de flujo que forma parte del pasadizo interno para fluidos que atraviesa el conector; y

en el que el paso de hacer que el fluido fluya por el conducto interno comprende hacer que el fluido fluya también por el lumen del poste de flujo.

22. El método de la reivindicación 18 que comprende además impulsar al elemento móvil a la primera posición para que la perforación se cierre y el conducto interno vuelva a la primera anchura durante el paso de retirar la cánula roma de la primera toma de la carcasa.