ES2257767T3 - Dispositivo de inyeccion con presentacion electronica de dosis establecidas. - Google Patents
Dispositivo de inyeccion con presentacion electronica de dosis establecidas.Info
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Abstract
DISPOSITIVO INYECTOR QUE TIENE GENERADORES DE SEÑALES (11, 12, 13, 14) CONECTADOS A ELEMENTOS OPERATIVOS (8, 3, 5, 4) DEL DISPOSITIVO Y QUE EMITE SEÑALES QUE REPRESENTAN EL ESTADO DE FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO. SE ENVIAN LAS SEÑALES A UN CIRCUITO ELECTRONICO QUE CONTROLA UNA PRESENTACION DEL ESTADO DE FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO Y MUESTRA EL CITADO ESTADO. LAS SEÑALES SE DEFINEN COMO NO PERMITIDO Y COMO INDICACIONES DE ERROR APAGANDO LA PANTALLA QUE MUESTRA EL ESTADO DE FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO. SE CUENTA EL NUMERO DE SEÑALES DE CADA GENERADOR Y SE INTERPRETA QUE UN NUMERO DE OPERACIONES QUE SOBREPASE UNA CANTIDAD PREAJUSTADA PARA EL GENERADOR DE SEÑALES EN CUESTION REPRESENTE UN ESTADO DE FUNCIONAMIENTO NO PERMITIDO.
Description
Dispositivo de inyección con presentación
electrónica de dosis establecidas.
La invención se refiere a dispositivos de
inyección para la inyección de dosis establecidas de un
medicamento, presentándose electrónicamente la condición
operacional del dispositivo por un circuito que recibe un modelo de
señales de salida procedentes de generadores de señales conectados a
los elementos operativos del dispositivo.
Tal dispositivo de inyección puede tener la forma
de un dispositivo que comprende una rueda de dosificación y un
botón de inyección y un tapón protector que cubre al menos una
parte receptora de la aguja del dispositivo y posiblemente la rueda
de dosificación. La presentación electrónica normalmente tiene la
forma de un monitor electrónico, pero también se puede usar un
circuito de voz el cual mediante la voz resume la condición del
dispositivo. También puede imaginarse un dispositivo electromecánico
que presenta un resumen táctil.
Los generadores conectados a los elementos
operativos del dispositivo pueden ser interruptores que encienden y
apagan una corriente o pueden ser generadores de corriente activos.
Los generadores de tipo interruptor pueden ser conectados al tapón
protector o el botón de inyección para indicar una de dos
posiciones alternativas, es decir tapón puesto o quitado, o el botón
sobresaliente o presionado.
Un generador de tipo activo que produce por sí
mismo una corriente cuando es activado puede ser conectado a la
rueda de dosificación para proporcionar señales de corriente
reflejando la rotación de esta rueda, p. ej. un impulso por unidad
establecida girando la rueda y el impulso que tiene polaridad
indica si la dosificación está aumentada o disminuida mediante la
rotación de la rueda. Las señales de dosificación pueden también ser
proporcionadas accionando varios interruptores.
El uso de la presentación electrónica de los
parámetros del dispositivo permite usar un monitor con dígitos
grandes al contrario de los monitores mecánicos en los cuales los
movimientos de la rueda de dosificación y un émbolo que acciona un
pistón en una ampolla con el medicamento para ser inyectado
establecen límites estrechos en el tamaño de los dígitos
visualizados.
A partir de la patente estadounidense n°.
5.254.096 se conoce una bomba de jeringa con un monitor gráfico de
condiciones de error. Se provee una pluralidad de transductores para
detectar varios parámetros del dispositivo, y las emisiones de los
transductores son suministradas a una unidad central de
procesamiento. Las condiciones de error detectadas en cualquiera de
los transductores supondrá una indicación de error en el indicio
correspondiente.
La presentación electrónica depende de los
interruptores eléctricos y los generadores que pueden, p. ej.
debido al desgaste, fallar sin avisar y causar una señal eléctrica
falsa y consecuentemente una muestra falsa. El desgaste de los
dispositivos mecánicos puede o no puede ser revelado por el estado
estropeado del dispositivo.
Consecuentemente es un objetivo de la invención
proporcionar un dispositivo mediante el cual los componentes
eléctricos o mecánicos poco fiables sean detectados antes de que
causen una dosificación incorrecta del medicamento inyectado por el
dispositivo.
Esto puede ser obtenido por un dispositivo como
el descrito en la reivindicación 1.
Según la invención, las condiciones de
funcionamiento que están definidas como no permitidas pueden ser
presentadas como una indicación de error. Además con respecto a la
invención al menos uno de los generadores de señales puede ser un
generador activo que genere señales eléctricas.
Según una forma de realización de la invención el
circuito puede comprender un almacenamiento donde se almacenan los
modelos de señales para todas las condiciones permitidas del
dispositivo, las señales de los generadores de señales son
frecuentemente comparadas con los modelos de señales almacenadas, y
si el modelo de señal no se encuentra entre los modelos permitidos,
se indicará un error.
Un error puede ser indicado apagando la
presentación de la condición de funcionamiento del dispositivo.
Los modelos de señal permitidos son aquellos
modelos que ocurren durante el uso normal del dispositivo y no
durante el uso defectuoso. Supongamos que el dispositivo tiene una
rueda de dosificación que está cubierta por el tapón protector
cuando este tapón se instala en el dispositivo. En este caso un
modelo de señales que comprenden una señal que indica que el tapón
está puesto y otra señal que indica que la rueda de dosificación
está accionada no serán permitidas ya que la rueda de dosificación
no puede ser accionada cuando está cubierta por el tapón ya que esto
representa una discrepancia lógica obvia. Si se proveen sistemas de
bloqueo con los que se pretende excluir el accionamiento
concomitante de dos de los elementos de la jeringa, las señales
indicando que estos dos elementos están sin embargo accionados
concomitantemente causarán una indicación de error.
En una forma de realización del dispositivo según
la invención, el circuito puede ser diseñado para contar el número
de señales enviadas desde cada uno de los generadores de señales,
para comparar estos números con los valores establecidos
almacenados en el circuito, y para emitir una señal cuando uno de
los números excede el valor establecido para el generador de señal
en cuestión, señal que provoca una indicación de error. Por esta
característica se puede asegurar que el dispositivo es sólo usado
en algunas operaciones y que el dispositivo es sustituido por uno
nuevo antes de la disfunción debido a que el desgaste se vuelve
probable.
Si un interruptor está gastado hasta tal punto
que su estabilidad sea cuestionable, esto será manifestado por el
hecho de que el interruptor aparecerá como inactivo cuando debería
de estar activo o viceversa, lo cual llevará pronto a un modelo de
señal no permitido. Cuando se detecta que este modelo no está entre
los modelos permitidos, el circuito apagará la presentación
electrónica de los parámetros y el dispositivo quedará
inutilizado.
Debido a que una señal no permitida puede ser
inducida por un evento que no esté relacionado con la condición del
dispositivo, p. ej. un campo electromagnético transitorio provocado
por cualquier aparato eléctrico en la proximidad, el circuito
puede, cuando apaga la presentación electrónica, ser restablecido
para permitir de nuevo esta presentación. Si el apagado de la
presentación electrónica se debe a un evento exterior del
dispositivo, el dispositivo se podrá utilizar de nuevo después del
restablecimiento pero si el modelo de señal no permitido fue
provocado por el defecto de un interruptor, este interruptor pronto
fallará de nuevo y apagará la presentación electrónica.
Se puede obtener otra comprobación del
funcionamiento sumando el número de dosis inyectadas desde que la
ampolla fue cambiada. Si la dosis acumulada excede el contenido
total en una ampolla nueva indicará un error, p. ej. apagando la
presentación electrónica.
Reconociendo que los interruptores y los
generadores tienen una probabilidad muy grande de fallar cuando han
sido usados varias veces, el circuito puede ser diseñado para
contar el número de señales enviadas desde cada uno de los
generadores de señales, para comparar estos números con los valores
establecidos almacenados en el circuito, y para emitir una señal
cuando uno de los números excede el valor establecido para el
generador de señal en cuestión, señal que forma parte del modelo de
señal que representa la condición del dispositivo y hace que éste
sea un modelo no permitido. Como consecuencia, causa una
deshabilitación del dispositivo cuando el recuento para uno de los
generadores de señales alcanza el número establecido para este
generador.
Como la deshabilitación del dispositivo en base
al recuento de señales de los generadores de señales es previsible,
una advertencia puede ser presentada al usuario cuando uno de los
generadores ha producido varias señales cerca del número
establecido para este generador. De esta manera, el usuario puede
evitar el inconveniente de un dispositivo que falle de repente.
Para seguir evitando que el dispositivo falle
repentinamente, se controla habitualmente la condición de batería y
se indica una batería baja un poco antes de que la batería esté
totalmente agotada.
El defecto de los interruptores y los generadores
puede no ser previsto y causa una deshabilitación repentina del
dispositivo. Para urgencias el circuito después puede ser
restablecido y el dispositivo puede ser usado algunas veces más a
no ser que los interruptores hayan llegado a ser tan inestables que
de repente el dispositivo se deshabilite nuevamente.
A continuación se describe una forma de
realización de la invención con referencia al dibujo donde
La Figura 1 muestra esquemáticamente un
dispositivo de inyección con generadores de señales eléctricas,
La Figura 2 es un gráfico que muestra como las
operaciones llevan un dispositivo de inyección con respecto a la
invención desde una condición hasta otra.
El dispositivo en la figura 1 comprende los
elementos operativos siguientes:
- una rueda de dosificación 4 mediante cuya
rotación se puede establecer una dosis,
- un botón de inyección 5
- una tapa 3 que cubre un cartucho 2 colocado en
un alojamiento 1
- un tapón protector movible 8 que cubre la rueda
de dosificación 4 y la tapa 3.
Además los siguientes bloqueos mecánicos son
establecidos:
- cuando el botón 5 está presionado se bloquea en
esta posición. El botón 5 es liberado cuando la rueda de
dosificación 4 es accionada. Consecuentemente el botón 5 no puede
estar en su estado presionado durante el ajuste de una dosis; si el
botón 5 es mantenido en su estado presionado, la rueda de
dosificación 4 no puede ser girada. La función correcta del
elemento de bloqueo es controlada electrónicamente como ha sido
explicado previamente interpretando una señal que indica que un
accionamiento debería ser bloqueado por no estar permitido.
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- la rueda de dosificación 4 es bloqueada cuando
la tapa 3 está abierta. Este bloqueo es apropiado ya que en general
se realiza la apertura de la tapa 3 para cambiar el cartucho 2.
Durante el cambio del cartucho 2 un vástago del pistón, a través
del cual un movimiento correspondiente a la dosis establecida es
transferida a un pistón en el cartucho cuando el botón 5 está
presionado, debe ser movido hacia atrás para dejar un espacio para
el nuevo cartucho completo y consecuentemente el acoplamiento entre
el mecanismo de establecimiento de dosificación y el vástago del
pistón es liberado para permitir que el vástago del pistón se pueda
mover libremente. Cuando dicho acoplamiento es liberado una
rotación de la rueda de dosificación 4 activará el generador
acoplado a dicha rueda y hará que el usuario piense que establece
una dosis, pero debido al acoplamiento liberado ninguna dosis o una
dosis incorrecta será inyectada mediante el accionamiento del botón
5. Para evitar este mal funcionamiento, se establece dicho elemento
de bloqueo mecánico. También mediante este elemento de bloqueo, el
funcionamiento correcto es controlado electrónicamente
interpretando una señal que indica que un accionamiento debería ser
bloqueado por no estar permitido.
Cuando se establece una dosis, ésta puede ser
inyectada presionando el botón 5. La inyección se desarrolla a
través de una aguja 6 que puede ser montada en la jeringa por un
casquillo para aguja 7 que lleva la aguja.
El botón 5, la tapa 3, y el tapón 8 colaboran
cada uno con un interruptor indicado por los puntos 13, 12 y 11,
respectivamente. Cada interruptor tiene dos posiciones, ACTIVO o
INACTIVO, de modo que la posición del interruptor sea
representativa de la condición del elemento que colabora con el
interruptor en cuestión. Estas condiciones son:
- tapón puesto o quitado
- el botón abajo (presionado) o arriba (no
presionado)
- la tapa cerrada o no cerrada (abierta)
Las ocho condiciones definidas por las posiciones
de los interruptores anteriormente mencionados están mostradas en
la tabla I.
La rotación de la rueda de dosificación 4
resultará en señales de un generador de señal 14 cooperativo con la
rueda de dosificación para emitir varios impulsos correspondientes
a la extensión de la rotación de la rueda y con una polaridad por
la cual se indica si la rotación de la rueda 4 ocasiona un aumento
o una reducción del número de unidades establecidas.
Condición | I | II | III | IV | V | VI | VII | VIII |
Tapón | puesto | puesto | puesto | puesto | quitado | quitado | quitado | quitado |
Botón | abajo | abajo | arriba | arriba | abajo | abajo | arriba | arriba |
Tapa | abierta | cerrada | abierta | cerrada | abierta | cerrada | abierta | cerrada |
Permitido | - | + | - | + | + | + | + | + |
Est. dosis | - | - | - | - | - | - | - | + |
Como se puede observar en la tabla 1 las
condiciones I y III no son permitidas porque la tapa no puede estar
abierta cuando el tapón está puesto.
En las condiciones permitidas para los
interruptores, las señales de establecimiento de dosificación
pueden sólo ser aceptadas en la condición VIII. Con los
interruptores en la condición I-IV la rueda de
dosificación 4 no puede ser accionada porque el tapón 8 está
puesto. En la de condición V y VI la rueda de dosificación no puede
ser accionada porque el botón 5 está en su posición presionada; si
una señal de dosificación es, sin embargo, recibida por el circuito
indicará el mal funcionamiento de la cerradura bloqueando la rueda
de dosificación cuando el botón está abajo.
Una señal de dosificación cuando los
interruptores están en la condición VII indicarán el mal
funcionamiento del bloqueo de la rueda de dosificación cuando la
tapa está abierta.
Cada uno de los interruptores puede tener su
propio objetivo. El interruptor tapón puesto/quitado 11 puede
apagar un monitor para ahorrar batería cuando el tapón está puesto.
Además la activación del interruptor 11 cuando el tapón está
desmontado puede iniciar una prueba del monitor mediante la cual
todos los segmentos del monitor son brevemente activados para
permitir que el usuario sepa si todos los segmentos están
operativos. El interruptor botón abajo/arriba 13 puede indicar
cuando el botón está presionado y una inyección ha sido completada,
si el botón no está completamente presionado la inyección no es
completada y la dosis preparada no es inyectada. Además este
interruptor puede restablecer e iniciar un cronómetro que indica el
tiempo que ha pasado desde la última inyección. El interruptor tapa
abierta/cerrada 12 indica el cambio posible de cartucho y elimina
una dosis establecida de la presentación electrónica, p. ej. una
visualización, como un procedimiento de desplazamiento de cartucho
asegurando que el vástago del pistón sea contiguo con el pistón del
cartucho nuevo, tiene que ser mostrada antes de que una dosis pueda
ser establecida. La apertura y el cierre de la tapa también puede
restablecer un posible mal funcionamiento del circuito para hacer
que el dispositivo funcione nuevamente si la reacción de mal
funcionamiento fue debida a un evento ambiental, p. ej. un campo
electromagnético transitorio, mientras que la reacción de mal
funcionamiento pronto ocurrirá nuevamente si ésta fue debida al mal
funcionamiento del propio dispositivo.
\global\parskip0.990000\baselineskip
Las acciones siguientes pueden ser realizadas
- -
\;
a_{1} - El tapón puede ser quitado
- -
\;
a_{2} - El tapón puede ser sustituido
- -
\;
a_{3} - la tapa de la ampolla puede ser abierta parcialmente
- -
\;
a_{4} - la tapa de la ampolla puede ser abierta completamente
- -
\;
a_{5} - la tapa de la ampolla puede ser cerrada parcialmente
- -
\;
a_{6} - la tapa de la ampolla puede ser cerrada completamente
- -
\;
a_{7} - El ajuste de la dosis puede ser aumentado
- -
\;
a_{8} - El ajuste de la dosis puede ser disminuido
- -
\;
a_{9} - El botón de inyección puede ser parcialmente presionado o liberado
- -
\;
a_{10} - El botón de inyección puede ser completamente presionado
- -
\;
a_{11} - El botón de inyección puede ser liberado
En la figura 2 se ilustra cómo las acciones sea
dejan a los interruptores sin cambios o sea los llevan desde una de
sus seis combinaciones permitidas a otra.
Cuando el dispositivo está almacenado en la
condición II con el tapón puesto, sólo una transacción es posible;
el tapón puede ser extraído, a_{1}, lo que llevará el dispositivo
a la condición VI. De la condición VI el dispositivo puede bien ser
devuelto a la condición II remontando el tapón, a_{2}, o puede ser
llevado a la condición V abriendo la tapa de la ampolla
parcialmente o completamente, transacciones a_{3} o a_{4},
respectivamente, o a la condición VIII liberando el botón de la
inyección, a_{11}.
Se destacará que las descripciones de las
condiciones del tapón 8, tapa 3, y botón 5 son
1. Tapón puesto o no puesto
2. La tapa cerrada o no cerrada
3. El botón completamente presionado o no
completamente presionado.
Esto puede ser interpretado de forma que cuando
el tapón está sólo casi puesto está QUITADO, cuando la tapa no está
completamente cerrada está ABIERTA, y cuando el botón no está
completamente hundido está ARRIBA.
En la condición V la tapa puede estar
parcialmente abierta o cerrada, si no está completamente cerrada el
dispositivo permanece en la condición V. De la misma manera el
dispositivo permanece en la condición VII puesto que la tapa no
está completamente cerrada, a_{6}, o el botón de inyección no está
completamente presionado, a_{10}.
Debido a la provisión de un bloqueo mecánico la
dosificación sólo puede ser realizada cuando el dispositivo está en
la condición VIII y consecuentemente el accionamiento de la rueda
de dosificación no debería llevar al dispositivo fuera de la
condición VIII. Si las señales de establecimiento de la
dosificación son recibidas con los interruptores en otra condición
esto se interpretará como una indicación de mal funcionamiento.
Se destacará que en otras formas de realización
de dispositivos, otros bloqueos e interruptores pueden ser
proporcionados controlando otras funciones de la jeringa. P. ej. en
una forma de realización preferida la condición VII es transformada
en una condición no permitida por el suministro de una cerradura
que previene que la tapa esté abierta cuando el botón está arriba y
correspondientemente previene que el botón suba cuando la tapa está
abierta. Para ilustrar las condiciones posibles de tal forma de
realización no sólo la condición VII, sino también las
transacciones a_{3} y a_{11} que llevan a esta condición y las
transacciones a_{6} y a_{10} que se alejan de la condición Vil
hacia las condiciones VIII y V, respectivamente, deben ser
eliminadas en la figura 2.
Claims (10)
1. Dispositivo de inyección que comprende:
una pluralidad de elementos operativos (8, 3, 5,
4) para ajustar e inyectar las dosis establecidas de medicamento,
generadores de señales (11, 12, 13, 14) conectados a por lo menos
dos de dichos elementos operativos (8, 3, 5, 4) para generar
señales de salida que representan condiciones operativas de al
menos dos de dichos elementos operativos (8, 3, 5, 4), y un
circuito electrónico acoplado a dichos generadores de señales (11,
12, 13, 14) para recibir dichas señales de salida, y generando una
señal que controla una presentación de dichas condiciones
operativas, caracterizado por el hecho de que,
el circuito electrónico comprende un medio para
comparar una combinación de dichas señales de salida recibida con
combinaciones predefinidas de señales de salida, que corresponde
con estados de no error de dicho dispositivo, y un medio para
determinar si la combinación de dichas señales de salida recibidas
indica un estado de error para dicho dispositivo.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que dicho circuito electrónico
además comprende un medio para generar una señal de error como
respuesta para identificar un estado de error.
3. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de
que al menos uno de dichos generadores de señales (11, 12, 13, 14)
incluye un interruptor eléctrico que tiene las posiciones activo e
inactivo.
4. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes caracterizado por el hecho de
que al menos uno de dichos generadores de señales (11, 12, 13, 14)
es un generador activo.
5. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de
que dicho circuito electrónico comprende un dispositivo de
almacenamiento que contiene todas las combinaciones de señales de
salida que corresponden a estados de no error de dicho dispositivo,
y un dispositivo para comparar frecuentemente dichas señales de
salida recibidas con dichas combinaciones almacenadas para detectar
la presencia de estados de error.
6. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes caracterizado por el hecho de
que dicho circuito electrónico está diseñado para contar el número
de señales enviadas desde cada generador de señal (11, 12, 13, 14),
para comparar tales números con los valores establecidos
almacenados, y para generar una señal cuando un número excede su
valor almacenado correspondiente.
7. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de
que dicho dispositivo además incluye unos medios para generar una
presentación externa de la condición operativa del dispositivo y
para apagar tal presentación externa cuando una condición de error
es detectada.
8. Dispositivo según la reivindicación 7,
caracterizado por el hecho de que además incluye un medio
para el restablecimiento de los medios para apagar tal presentación
externa.
9. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de
que dichos elementos operativos (8, 3, 5, 4) incluyen una rueda de
ajuste de la dosis (4) y un botón de inyección (5) y que dicho
dispositivo incluye un generador de señal (14, 13) en relación con
dicha rueda de ajuste de la dosis (4) y dicho botón de inyección
(5).
10. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de
que dicho dispositivo incluye un alojamiento (1) y dichos elementos
operativos (8, 3, 5, 4) incluyen un tapón protector (8), que puede
selectivamente ser montado en dicho alojamiento (1), y una tapa (3)
que puede selectivamente ser retirada de dicho alojamiento (1) para
cambiar los cartuchos (2), y dicho dispositivo incluye un generador
de señal (11) para detectar si dicho tapón (8) está montado en
dicho alojamiento (1) y un generador de señal (12) para detectar
cuándo dicha tapa (3) es retirada de dicho alojamiento (1).
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