ES2255322T3 - Cepillo apropiado para la toma de un frotis. - Google Patents
Cepillo apropiado para la toma de un frotis.Info
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Abstract
Cepillo que permite recoger una toma de frotis de una cavidad corporal, tal como el canal endocervical, comprendiendo un mango alargado (2) y una cabeza de cepillo (3) dispuesta sobre el mango, la cabeza de cepillo (3) comprendiendo un mandril (4) alineado con el mango, en el que, en dos partes laterales longitudinales sustancialmente opuestas, el mandril (4) está provisto con unas filas (5.1-5.6) de cerdas de cepillo, las cerdas de cepillo extendiéndose transversalmente con respecto a la dirección longitudinal del mandril, caracterizado - en que las filas (5.1-5.6) de cerdas de cepillo sobre cada parte lateral longitudinal son finamente distribuidas con una densidad de al menos 200 cerdas por cm2 de tal manera que los canales capilares están presentes entre las cerdas de cepillo adyacentes (5), y - en que las cerdas de cepillo adyacentes (5) de las filas de cerdas de cepillo sobre cada parte lateral longitudinal se extienden sustancialmente paralelas entre sí.
Description
Cepillo apropiado para la toma de un frotis.
La invención se refiere a un cepillo que puede
ser utilizado para recoger una toma de frotis de una cavidad
corporal, tal como el canal endocervical. En la técnica precedente
habitual, esta muestra de frotis es recogida, por ejemplo, con el
cepillo llamado cytobrush, distribuido en el mercado por la compañía
Medscand. El cytobrush se presenta en forma de alambre metálico en
espiral, en el que sobre el lado frontal están enrolladas las
cerdas de nylon. Las cerdas de nylon son cortadas en una longitud
precisa con un instrumento desafilado, con el que a menudo se
obtienen cerdas con puntas afiladas. Una desventaja del alambre
metálico en espiral es que dicho hilo es rígido y puede dañar el
tejido si se utiliza incorrectamente.
Cuando se recoge una toma de frotis, es
importante que las células sean recogidas tanto desde el exterior
del cérvix, como las células llamadas ectocervicales, y desde el
canal endocervical, como las células endocervicales. Muchas
anomalías susceptibles de desarrollarse en células cancerosas
ocurren entre estas dos áreas. Si la zona de transición se encuentra
lejos, como es el caso por ejemplo en mujeres mayores, la toma de
un tejido de célula de la zona de transición resulta difícil. Por
lo que se utiliza para este propósito, un aparato de toma de
muestras endocervicales específico, tal como el cytobrush Medscand
mencionado anteriormente.
La patente
US-A-4,127,113 expone un cepillo que
comprende un mango alargado y una cabeza de cepillo dispuesta sobre
el mango, dicha cabeza de cepillo comprende un mandril alineado con
el mango, y unas cerdas de cepillo que se extienden sustancialmente
paralelas dispuestas sobre el mandril.
La patente
US-A-4,759,376 expone un cepillo que
de hecho es igual al cepillo anterior llamado cytobrush. Según lo
expuesto en este documento, el cepillo puede tener aproximadamente
600 cerdas de cepillo con un espesor de aproximadamente 0.06 mm.
Estas cerdas de cepillo están colocadas en forma helicoidal
alrededor de la parte final del cepillo de mango 4. Las cerdas de
nylon del cepillo son introducidas entre dos alambres torcidos y
adquieren de esta manera una posición radial. La distancia entre
las cerdas de cepillo adyacentes se reduce después desde la base
hacia el exterior.
Un cepillo según el preámbulo de la
reivindicación 1 está descrito en la patente
DE-196,37,144-A1. Este cepillo tiene
un mandril provisto con una cabeza de cepillo. La cabeza de cepillo
comprende unos elementos de cepillo, todos dispuestos alrededor del
mandril, que se extienden radialmente. Los elementos de cepillo son
de tipo escama (en alemán "schuppenartig").
El objetivo de la invención es de proporcionar un
cepillo adecuado para recoger una toma de frotis de una cavidad
corporal, tal como el canal endocervical, que está mejorado en
comparación con los cepillos conocidos en la técnica anterior. Se
consigue este objetivo mediante un cepillo provisto según la
reivindicación 1.
El cepillo según la invención está caracterizado
por el hecho de que las cerdas de cepillo están provistas en filas
finamente distribuidas sobre el mandril en una manera tal que los
canales capilares están presentes entre las cerdas de cepillo
adyacentes, y de que el mandril tiene al menos dos partes laterales
longitudinales sobre las que se han provisto dichas filas de cerdas
de cepillo finamente divididas, y de que dichas cerdas de cepillo
se extienden sustancialmente paralelas entre sí sobre cada parte
lateral longitudinal, transversalmente con respecto a la dirección
longitudinal del mandril.
El cepillo según la invención tiene la ventaja de
no incluir partes rígidas o duras que puedan provocar daños al
tejido si el cepillo no es usado correctamente.
Para recoger una muestra de célula apropiada,
sobre dos partes laterales longitudinales sustancialmente opuestas
donde se ha provisto el mandril con dichas cerdas de cepillo
colocadas en filas finamente distribuidas, se ha comprobado que
también resulta ventajoso para dichas cerdas de cepillo que se
sitúen sustancialmente paralelas entre sí sobre cada parte lateral
longitudinal, transversalmente con respecto a la dirección
longitudinal del mandril. En este caso, se entenderá el término
transversalmente en sentido general indicando un ángulo superior a
45º con respecto a la dirección longitudinal, más particularmente
en un ángulo superior a 70º con respecto a la dirección
longitudinal.
Según otra forma de realización ventajosa, al
menos la cabeza del cepillo (que comprende el mandril y las cerdas
de cepillo) está formado como un producto moldeado por inyección de
plástico en una sola pieza. En este caso, las posibilidades para
que las cerdas empiecen a despegarse del mandril son muy
reducidas.
Las filas de cerdas de cepillo finamente
distribuidas según la invención serán definidas como cerdas de
cepillo particulares que poseen una densidad de cerdas superior a
200, por ejemplo de 400 cerdas por cm^{2}. Con esta densidad
elevada de cerdas, se ha comprobado que el cepillo realiza una
buena acción de recogida de célula, llamada muestreo de célula. Se
considera que el muestreo de célula es aún mejor con una densidad
de cerdas superior a 600 cerdas por cm^{2}. El muestreo de célula
es considerado óptimo cuando hay más de 850 cerdas por cm^{2},
por ejemplo más de 950 cerdas por cm^{2}. La cabeza del cepillo
que comprende el mandril y las cerdas puede ser fabricado también
fácilmente según la invención en forma de producto moldeado por
inyección de plástico en una sola pieza con un volumen en cualquier
caso de hasta 1000 a 1100 cerdas por cm^{2}.
Para permitir que el cepillo sea introducido
fácilmente al interior del canal endocervical, incluso en caso de
cérvix estrecho, es muy ventajoso de acuerdo con la invención que
las caras longitudinales del mandril situadas entre las partes
laterales longitudinales opuestas provistas con cerdas de cepillo
estén desprovistas de cerdas de cepillo, de manera a formar una
cabeza de cepillo esencialmente plana.
El cepillo según la invención también está
provisto preferiblemente con un tope en el área de transición desde
el mango hasta el mandril, para evitar que el cepillo sea
introducido demasiado lejos. También es deseable que al menos el
mandril sea flexible. Esto hace que el cepillo tenga un uso
particularmente adecuado para realizar el muestreo en un útero
inclinado.
Se ha descubierto que la acción de recogida del
cepillo según la invención es optimizada por la posición específica
de las cerdas sobre el cepillo tal como propuesto en la
invención.
El cepillo según la invención está fabricado
preferiblemente a partir de una pieza única en material flexible,
tal como el polietileno. Las cerdas pueden por lo tanto estar
diseñadas como una parte íntegra del cepillo mediante un moldeo por
inyección al mismo tiempo sobre el mandril. Esto proporciona
también una forma al cepillo y a las cerdas que se incluyen en éste
que puede ser repetida y está definida por la forma del molde,
evitando así la formación de extremidades afiladas indeseables.
La acción de recogida del cepillo según la
invención puede ser mejorada también mediante el diseño de este
último en una manera tal que el mandril, visto en corte
transversal, está formado como un polígono en el que el mandril
tiene el mismo número de caras de conexión planas que se extienden
en la dirección longitudinal del mandril, que el número de ángulos
del polígono, y al menos una cara, preferiblemente al menos dos
caras dispuestas sustancialmente opuestas la una a la otra, está
provista - o están provistas cada una - con cerdas de cepillo
dispuestas en filas finamente distribuidas, y las cerdas de cepillo
provistas sobre una cara y la misma cara se extienden
sustancialmente paralelas entre sí. Dependiendo de la aplicación, es
preferible que todas las caras estén provistas con cerdas de
cepillo dispuestas en filas finamente distribuidas.
En una forma de realización preferida, el cepillo
según la invención está caracterizado por el hecho de que las caras
del mandril desde el mango hasta la extremidad distal del mandril
están curvadas en una manera tal que la extremidad distal del
mandril tiene una medida de corte transversal que es inferior a la
medida del mandril cerca del mango. Esto significa que el cepillo
corresponde de manera óptima a la forma de la cavidad corporal
particular en la que se puede utilizar el cepillo.
La acción de los canales capilares entre las
cerdas de cepillo es más eficaz si todas las cerdas de cepillo
tienen aproximadamente la misma longitud.
Evidentemente, el cepillo según la invención
puede ser utilizado también para recoger una toma de frotis de
otras cavidades corporales que el canal endocervical. El cepillo
según la invención puede ser utilizado también para recoger una
toma de frotis de la cavidad nasal, el pasaje nasal, la boca, el
cuello, el conducto auditivo (conducto acústico), la vagina, el
cérvix, el ano y/o la uretra.
La invención será explicada a continuación en
base a dos formas de realización ejemplificadas
no-limitativas, en referencia al dibujo anexo, en el
que:
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de
una primera forma de realización ejemplificada del cepillo según la
invención; y
la figura 2 muestra una vista en perspectiva de
una segunda forma de realización ejemplificada del cepillo según la
invención.
El cepillo 1 propuesto por la invención y que
puede ser utilizado para recoger una toma de frotis del canal
endocervical comprende un mango alargado 2 y una cabeza de cepillo
3 que está dispuesta sobre el mango y un mandril 4 alineado con el
mango 2 y las cerdas de cepillo 5 que se extienden sustancialmente
paralelas dispuestas sobre el mandril 4. Las cerdas de cepillo 5
están provistas sobre el mandril 4 en filas finamente distribuidas
5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, en una manera tal que los canales
capilares están formados entre unas cerdas de cepillo adyacentes 5.
En el contexto de la invención, las cerdas de cepillo adyacentes no
sólo incluyen las cerdas de cepillo dispuestas en una misma fila,
sino también unas cerdas de cepillo dispuestas en filas adyacentes
diferentes.
La figura 1 muestra el cepillo según la invención
en la forma de realización en la que el mandril 4 tiene la forma de
un polígono, en particular un cuadrado, con cuatro caras planas
conectadas entre sí en la dirección longitudinal del mandril 4
presente. Las filas finamente distribuidas de cerdas de cepillo 5
mencionadas anteriormente están provistas sobre las cuatro caras
enteras. Las cerdas de cepillo provistas sobre distintas caras
pueden estar, o bien alineadas las unas con las otras, o en una
posición perpendicular con respecto a las cerdas de cepillo 5 sobre
otras caras del cepillo 1. Lo esencial para la invención es que los
canales capilares estén formados entre las cerdas de cepillo
adyacentes 5. Todas las cerdas de cepillo 5 tienen aproximadamente
la misma longitud, de manera a formar también en cada caso unos
canales capilares que tienen aproximadamente la misma longitud. En
el área de transición desde el mango 2 hasta el mandril 4 también
se ha previsto un tope, para asegurar que el cepillo 1 no puede ser
introducido demasiado lejos.
El cepillo 1 según la invención puede estar
fabricado en un material flexible, por ejemplo en polietileno, el
cual puede ser moldeado para formar el cepillo 1 mediante un moldeo
por inyección, todas las partes separadas del cepillo 1 estando
conectadas la una con la otra de manera a formar una unidad
íntegra. Esto es particularmente apropiado teniendo en cuenta el uso
del cepillo; para estar seguro de que no se deja ningún material al
interior de la cavidad corporal que ha sido examinada. Con esta
medida, también se puede asegurar que el cepillo 1 en su totalidad,
pero en particular el mandril 4, es flexible, de manera a evitar al
máximo que se dañe el tejido y a poder examinar también sin
dificultades unas cavidades corporales en una posición difícil. Esto
se aplica en particular al examen de un útero inclinado.
Una variante del cepillo 1 según la invención, no
mostrada, se caracteriza por el hecho de que las caras del mandril
desde el mango hasta la extremidad distal del mandril están
curvadas en una manera tal que la extremidad distal del mandril
tiene un tamaño en corte transversal que es inferior al tamaño del
mandril cerca del mango.
La figura 2 muestra una segunda forma de
realización del cepillo según la invención. En la figura 2 los
mismos números de referencia, aumentados por 10, son utilizados
para indicar partes que corresponden a las de la figura 1.
La forma de realización según la figura 2 es
adecuada en particular en caso de cérvix estrechos, lo que ocurre
muy a menudo en particular en mujeres mayores y/o en caso de cérvix
en forma de raja, como se puede ver comúnmente en el caso de
mujeres que acaban de dar a luz. Si se proveen sólo dos partes
laterales longitudinales opuestas 18 con filas de cerdas de cepillo
finamente distribuidas 15 y que se mantienen las caras
longitudinales 17 del mandril 14 entre estas partes laterales
longitudinales 18 del cepillo sin cerdas, se puede conseguir una
cabeza de cepillo relativamente plana en la dirección D. Con seis
filas de cerdas de cepillo extendiéndose en la dirección
longitudinal del mandril 14 sobre cada parte lateral longitudinal
18, el espesor del mandril 14 en la dirección D puede ser inferior
a dos milímetros.
En el caso del cepillo conforme a la figura 2 la
extremidad frontal libre del mandril 14 está diseñada con una forma
redonda de tal manera que dicha extremidad sea menos espesa que el
propio mandril, de manera a facilitar su introducción en el cérvix.
Aunque se pueden concebir muchos métodos para dar una forma redonda
con este propósito y que éstos se incluyen también en el ámbito de
esta invención, la forma redonda según la figura 2 es una forma
parabólica. Esta forma redonda parabólica es también muy apropiada
para ser utilizada en el caso del cepillo de la figura 1.
Con el fin de explicar también el volumen del
cepillo conforme a la invención, se pueden citar los valores
siguientes:
- -
- el espesor de las cerdas sobre el mandril no excederá 0.2 a 0.3 mm a la raíz;
- -
- preferiblemente la longitud de las cerdas no excederá 4 mm, y más preferiblemente será de un máximo de 2 a 3 mm;
- -
- la densidad de las cerdas será de al menos 200 cerdas por cm^{2} y puede variar a lo largo del mandril. La densidad de las cerdas será preferiblemente superior a 400 cerdas por cm^{2}.
En el caso de las formas de realización
ejemplificadas mostradas en las figuras 1 y 2 las cerdas tienen una
distancia de separación entre sí en la dirección longitudinal del
mandril de 0.35 a 0.4 mm, y en la dirección transversal del mandril
una distancia de separación entre sí de aproximadamente 0.26 mm
\pm 0.02, la longitud de las cerdas es de aproximadamente 2 mm
\pm 0.2, el espesor de las cerdas a la raíz es de aproximadamente
0.2 a 0.3 mm, y el área de corte transversal de la cerdas a la raíz
es de aproximadamente 0.09 a 0.11 mm. La densidad de las cerdas
varía entre 950 y 1075 cerdas por cm^{2}, aunque también puede
ser muy constante, por ejemplo de aproximadamente 1000 o
aproximadamente 1050 cerdas por cm^{2}.
En el caso de las formas de realización
ejemplificadas mostradas, las cerdas de cepillo están situadas
sustancialmente perpendiculares a la dirección longitudinal del
mandril. No obstante, se debe tener en cuenta que no es necesario
colocar las cerdas de cepillo en un modo exactamente perpendicular
a dicha dirección longitudinal. Lo importante es que éstas estén
dirigidas sustancialmente hacia fuera con respecto a la dirección
longitudinal, o que éstas formen un ángulo con la dirección
longitudinal superior a 45º, en la práctica dicho ángulo será
superior a 70º.
Es evidente que la descripción mencionada
anteriormente está relacionada únicamente con dos formas de
realización ejemplificadas no-limitativas del
cepillo según la invención, y que distintas variantes pueden ser
concebidas dentro del ámbito de la invención, todas éstas incluidas
en el ámbito de protección de las reivindicaciones siguientes.
Claims (11)
1. Cepillo que permite recoger una toma de frotis
de una cavidad corporal, tal como el canal endocervical,
comprendiendo un mango alargado (2) y una cabeza de cepillo (3)
dispuesta sobre el mango, la cabeza de cepillo (3) comprendiendo un
mandril (4) alineado con el mango, en el que, en dos partes
laterales longitudinales sustancialmente opuestas, el mandril (4)
está provisto con unas filas (5.1-5.6) de cerdas de
cepillo, las cerdas de cepillo extendiéndose transversalmente con
respecto a la dirección longitudinal del mandril,
caracterizado
- -
- en que las filas (5.1-5.6) de cerdas de cepillo sobre cada parte lateral longitudinal son finamente distribuidas con una densidad de al menos 200 cerdas por cm^{2} de tal manera que los canales capilares están presentes entre las cerdas de cepillo adyacentes (5), y
- -
- en que las cerdas de cepillo adyacentes (5) de las filas de cerdas de cepillo sobre cada parte lateral longitudinal se extienden sustancialmente paralelas entre sí.
2. Cepillo según la reivindicación 1, en el que
al menos la cabeza de cepillo está en forma de producto moldeado
por inyección de plástico en una única pieza.
3. Cepillo según la reivindicación 1, en el que
las cerdas de cepillo en las filas finamente distribuidas tienen
una densidad superior a 400 cerdas por cm^{2}.
4. Cepillo según la reivindicación 1, en el que
las cerdas de cepillo en las filas finamente distribuidas tienen
una densidad superior a 600 cerdas por cm^{2}.
5. Cepillo según la reivindicación 1, en el que
las cerdas de cepillo en las filas finamente distribuidas tienen
una densidad superior a 850 cerdas por cm^{2}.
6. Cepillo según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que las caras longitudinales
del mandril situadas entre las partes laterales longitudinales
opuestas provistas con cerdas de cepillo están desprovistas de
cerdas de cepillo, de manera a formar una cabeza de cepillo
esencialmente plana.
7. Cepillo según la reivindicación 1, en el que
el mandril (4), visto en corte transversal, está formado como un
polígono, en el que el mandril tiene el mismo número de caras
planas de conexión que se extienden en la dirección longitudinal
del mandril (4) que el número de ángulos del polígono, y en el que
al menos dos de dichas caras planas dispuestas sustancialmente
opuestas la una a la otra definen dichas dos partes laterales
longitudinales sustancialmente opuestas provistas con dichas filas
finamente distribuidas de cerdas de cepillo sustancialmente
paralelas.
paralelas.
8. Cepillo según la reivindicación 7, en el que
todas estas caras planas están provistas con dichas filas finamente
distribuidas de cerdas de cepillo sustancialmente paralelas.
9. Cepillo según la reivindicación 1, en el que
las caras del mandril (4) del mango (2) en la extremidad distal del
mandril (4) están curvadas de tal manera que la extremidad distal
del mandril (4) tiene un tamaño de corte transversal que es
inferior al tamaño del mandril (4) cerca del mango (2).
10. Cepillo según la reivindicación 1, en el que
un tope (6) está provisto en el área de transición desde el mango
(2) hasta el mandril (4).
11. Cepillo según la reivindicación 1, en el que
al menos el mandril (4) es flexible.
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