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ES2252212T3 - Procedimiento de fabricacion en continuo de sensor electroquimico desechable. - Google Patents

Procedimiento de fabricacion en continuo de sensor electroquimico desechable.

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Publication number
ES2252212T3
ES2252212T3 ES01922843T ES01922843T ES2252212T3 ES 2252212 T3 ES2252212 T3 ES 2252212T3 ES 01922843 T ES01922843 T ES 01922843T ES 01922843 T ES01922843 T ES 01922843T ES 2252212 T3 ES2252212 T3 ES 2252212T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
printing
layer
substrate
sensors
sensor
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES01922843T
Other languages
English (en)
Inventor
Oliver William Hardwicke Davies
Jerome Francis Mcaleer
Robert Malcolm Yeudall
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Diabetes Diagnostics Inc
Original Assignee
Diabetes Diagnostics Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Diabetes Diagnostics Inc filed Critical Diabetes Diagnostics Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES2252212T3 publication Critical patent/ES2252212T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
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    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
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Abstract

Un procedimiento para fabricar sensores electroquímicos que comprende un sustrato, una capa de electrodos y al menos una primera capa reactiva, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de transportar una banda continua de sustrato (31) ante al menos dos estaciones de impresión (33, 34, 35) y de imprimir la capa de electrodos (16) y la primera capa reactiva (17) sobre el sustrato, imprimiendo una de dichas estaciones de impresión (33) la capa de electrodos (16) sobre la banda continua de sustrato (31) e imprimiendo dichas otras estaciones de impresión (34) la primera capa reactiva (17) sobre la banda continua de sustrato (31) según es transportada ante las estaciones de impresión, caracterizado porque las estaciones de impresión (33, 34, 35) son estaciones de impresión por estarcido cilíndrico.

Description

Procedimiento de fabricación en continuo de sensor electroquímico desechable.
Antecedentes de la invención
Esta solicitud se refiere a sensores electroquímicos útiles para la detección y/o cuantificación de una sustancia analizable en una muestra.
Los sensores electroquímicos desechables, para monitorizar sustancias analizables en la sangre o la orina, son bien conocidos. En particular, la medición electroquímica de la cantidad de glucosa en una pequeña cantidad de sangre, utilizando sensores electroquímicos desechables y contadores pequeños y portátiles, se ha convertido en una rutina de muchos diabéticos. Estos sistemas de empleo casero permiten las mediciones de rutina y brindan al diabético una mayor capacidad de autogestionar su condición.
Los sensores electroquímicos desechables utilizados en estos dispositivos se disponen generalmente como una serie de capas moldeadas apoyadas en un sustrato. La producción masiva de estos dispositivos se ha realizado por impresión por estarcido y otros procesos de deposición, depositándose las múltiples capas que componen el dispositivo seriatim en un proceso por lotes.
La patente WO98/43075 revela un procedimiento de fabricación de sensores electroquímicos por impresión en rotograbado de tinta eléctricamente conductora, a fin de formar uno o más electrodos sobre una banda flexible. Puede utilizarse un cilindro recubierto con una capa que define la forma de los electrodos a imprimir.
La fabricación de sensores electroquímicos desechables con estas técnicas tiene varios inconvenientes. En primer lugar, la operación en la modalidad por lotes es esencialmente ineficiente. Las múltiples etapas en el procedimiento requieren el empleo de múltiples líneas de impresión, una para cada capa en el dispositivo. No sólo aumenta esto el gasto de capital para el equipo de fabricación, sino que también introduce múltiples oportunidades para la variación del procedimiento, tales como retardos y condiciones de almacenamiento variables entre las etapas de impresión, así como variaciones en el procedimiento en sí, tales como la deriva de registro entre las distintas estaciones del procedimiento. Tales variaciones de procedimiento pueden dar como resultado una mala calibración de algunos lotes de sensores, lo cual se traduce en una lectura potencialmente errónea cuando se utilizan los electrodos.
Un segundo inconveniente en potencia surge de una característica inherente a la impresión por estarcido, esto es, el espesor de las capas depositadas. Pueden utilizarse los procedimientos estándar de impresión por estarcido para depositar capas de entre 1 y 100 \mum de espesor. Las resinas curadas por calor pueden emplearse para obtener capas más delgadas, de menos de 1 \mum de espesor. Para imprimir electrodos, la capacidad de la impresión por estarcido para producir capas con estas dimensiones es ventajosa, dado que la impresión más gruesa tiene mayor conductividad. Para capas reactivas, por ejemplo, capas de enzimas que se utilizan en muchas reacciones electroquímicas desechables, sin embargo, las capas gruesas son perjudiciales para la operación fiable del dispositivo. Específicamente, debido a que la magnitud de la señal generada por un dispositivo de este tipo depende de la inter-reacción de estos reactivos con la sustancia analizable dentro de una región muy estrecha en la superficie del electrodo, el empleo de capas reactivas que se extiendan más allá de esta región reduce la señal medida al agotar la sustancia analizable, que migra hacia adentro antes de que pueda llegar a la zona de medición.
A la vista de estos inconvenientes, existe una necesidad de un nuevo enfoque para la fabricación de sensores electroquímicos desechables. Es un objetivo de la presente invención satisfacer esta necesidad.
Es un objetivo adicional de esta invención proporcionar un procedimiento para fabricar sensores electroquímicos desechables que opere como un procedimiento continuo y que provea la deposición de capas reactivas delgadas.
Es un objetivo adicional de la invención proporcionar casetes que incorporen rodillos sensores, incluyendo rodillos sensores fabricados utilizando el procedimiento de la invención.
Es un objetivo adicional de la invención proporcionar sensores que, teniendo una capa selladora integrada que es una combinación con el sustrato, producen una cámara sellada receptora de muestras, protegiendo por ello los reactivos hasta el momento de su uso, pudiendo hacerse dichos sensores empleando el procedimiento de la invención.
Resumen de la invención
Estos y otros objetivos de la invención se logran mediante un procedimiento según la invención para fabricar sensores electroquímicos. Los sensores comprenden un sustrato, una capa de electrodos y al menos una primera capa reactiva. El procedimiento comprende las etapas de transportar una banda continua de sustrato ante al menos dos estaciones de impresión por estarcido cilíndrico, y de imprimir la capa de electrodos y la primera capa reactiva sobre el sustrato. Una de las estaciones de impresión imprime la capa de electrodos sobre la banda continua de sustrato, y la otra estación de impresión imprime la primera capa reactiva sobre la banda continua de sustrato según es transportada ante las estaciones de impresión. Pueden incluirse estaciones de impresión adicionales para la impresión de capas aislantes, láminas de pegamento y similares. El orden de impresión dependerá de la estructura deseada para el sensor, aunque la(s) capa(s) de electrodos se depositará(n) frecuentemente antes que la(s) capa(s)
reactiva(s).
Breve descripción de las figuras
Las Figs. 1A y 1B muestran dos patrones alternativos de deposición, útiles en el procedimiento de la invención;
Las Figs. 2A y 2B muestran un ejemplo de sensor electroquímico que puede fabricarse utilizando el procedimiento de la invención;
La Fig. 3 muestra una vista esquemática de un dispositivo para poner en práctica el procedimiento de la invención;
La Fig. 4 muestra el pos-procesamiento de una banda impresa con sensores a fin de producir rodillos sensores;
Las Figs. 5A y 5B muestran casetes utilizados con el rodillo sensor de la Fig. 4; la Fig. 5C muestra un contador en combinación con el casete de la Fig. 5A;
La Fig. 6 muestra una realización alternativa de un sensor que puede fabricarse utilizando el procedimiento de la invención;
Las Figs. 7A y 7B muestra una realización alternativa adicional de un sensor que puede fabricarse utilizando el procedimiento de la invención; y
Las Figs. 8A, B y C muestran la aplicación de una capa selladora a una cinta de tiras de prueba según la invención.
Descripción detallada de la invención
La presente invención proporciona un procedimiento para fabricar sensores electroquímicos utilizando una banda continua de sustrato transportado ante una pluralidad de estaciones de impresión para la deposición de las diversas capas que componen el sensor. El procedimiento puede emplearse para hacer sensores que se orienten a cualquier sustancia analizable, electroquímicamente detectable.
Los ejemplos de sustancias analizables de particular significado comercial, para los cuales pueden hacerse sensores utilizando el procedimiento, incluyen: glucosa, fructosamina, HbAIC, lactato, colesterol, alcohol y cetonas.
La estructura específica del sensor electroquímico dependerá de la naturaleza de la sustancia analizable. En general, sin embargo, cada dispositivo incluirá una capa de electrodos y al menos una capa reactiva depositada sobre un sustrato. Según se emplea en la especificación y las reivindicaciones de la misma, el término "capa" se refiere a un recubrimiento aplicado a toda, o a parte de, la superficie de sustrato. Se considera que una capa está "aplicada a" o "impresa sobre" la superficie de sustrato cuando se aplica directamente al sustrato o a la superficie de una o más capas previamente aplicadas al sustrato. De esta manera, la deposición de dos capas sobre el sustrato puede dar como resultado un emparedado de tres capas (sustrato, capa 1 y capa 2), según se muestra en la Fig. 1A, o la deposición de dos pistas paralelas, según se muestra en la Fig. 1B, así como configuraciones intermedias con solapamiento parcial.
En el procedimiento de la invención, los sensores electroquímicos se imprimen en una formación lineal, o como una pluralidad de formaciones lineales paralelas sobre un sustrato de banda flexible. Como se expone más adelante, esta banda puede procesarse cortándola en cintas después de la formación. Según se emplea en la especificación y las reivindicaciones de esta solicitud, el término "cinta" se refiere a una porción de la banda impresa que se ha formado cortando la banda en cualquiera de las direcciones longitudinal y transversal, o ambas, y que tiene una pluralidad de sensores electroquímicos impresos sobre la
misma.
Las Figs. 2A y 2B muestran la estructura de un sensor electroquímico para la detección de glucosa según la invención. Sobre el sustrato 10 se colocan una capa de base conductora 16, una pista 15 de electrodos operativa, una pista de electrodos de referencia 14 y los contactos conductores 11, 12 y 13. Se forma entonces una máscara aislante 18, dejando expuestos una porción de la capa de base conductora 16 y los contactos 11, 12 y 13. Una capa reactiva de un recubrimiento operativo 17, por ejemplo, una mezcla de oxidasa de glucosa y un mediador redox, se aplica luego sobre la máscara aislante 18 a fin de hacer contacto con la capa de base conductora 16. Pueden aplicarse capas reactivas adicionales sobre el recubrimiento operativo 18 si así se desea. Por ejemplo, la enzima y el mediador redox pueden aplicarse en capas separadas.
Se apreciará que la estructura específica mostrada en las Figs. 2A y 2B se da meramente a modo de ejemplo y que el procedimiento de la invención puede utilizarse para fabricar sensores electroquímicos para una amplia variedad de sustancias analizables, y empleando una amplia variedad de configuraciones de electrodo/reactivo. Los ejemplos de sensores que podrían fabricarse utilizando el procedimiento de la invención incluyen aquellos revelados en la Patente Europea Nº 0 127 958 y en las Patentes Estadounidenses Nº 5.141.868, 5.286.362, 5.288.636 y 5.437.999.
La Fig. 3 muestra una vista esquemática de un dispositivo para poner en práctica la invención. Una banda móvil de sustrato 31 se dispone sobre un rodillo de alimentación 32 y se transporta sobre una pluralidad de estaciones de impresión 33, 34 y 35, cada una de las cuales imprime una capa distinta sobre el sustrato. El número de estaciones de impresión puede ser cualquiera, y dependerá del número de capas requeridas para el dispositivo específico que se está fabricando. Entre las estaciones de impresión sucesivas, la banda es preferiblemente transportada a través de un secador 36, 37 y 38 (por ejemplo, un secador de aire caliente forzado o por infrarrojos), a fin de secar cada capa antes de proceder a la deposición de la siguiente. Tras el secador final 38, la banda impresa se acopia en un rodillo de recogida o se introduce directamente en un dispositivo 39 de posprocesamiento.
Si bien las realizaciones más eficientes de la invención utilizarán generalmente una pluralidad de estaciones de impresión, según se ilustra en la Fig.3, para la impresión de distintos materiales, se apreciará que muchas de las ventajas de la invención pueden lograrse con un procedimiento en el cual una única estación de impresión se emplea varias veces con distintos reactivos de impresión. En particular, los beneficios de un aumento de caudal y de un registro de impresión mejorado se alcanzan al utilizar la misma estación de impresión múltiples veces. De esta manera, según se utiliza en la especificación y las reivindicaciones de esta solicitud, la frase "al menos dos estaciones de impresión" se refiere tanto a realizaciones en las cuales se emplean dos o más estaciones de impresión diferentes como a realizaciones en las cuales se emplea una estación de impresión común en varios pases, a fin de imprimir los materiales requeridos sobre el sustrato.
Como se ha observado anteriormente, uno de los más importantes parámetros a controlar al imprimir las diversas capas de un biosensor es el espesor de la capa depositada, en particular, con respecto a la capa reactiva. El espesor de la capa impresa acusa la influencia de varios factores, incluyendo el ángulo por el cual están separados el sustrato y el estarcido. En un procedimiento convencional de impresión de tarjetas, donde el sustrato se presenta como tarjetas individuales sobre una mesa plana, este ángulo varía según el alisador se mueve por el estarcido, lo que conduce a variaciones en el espesor y, por lo tanto, a variaciones en la respuesta del sensor por sobre la tarjeta. Para minimizar esta fuente de variación, las estaciones de impresión utilizadas en el procedimiento de la presente invención hacen uso de la impresión por estarcido cilíndrico.
En la impresión por estarcido cilíndrico, se presenta un sustrato flexible al lado inferior de una lámina que lleva la imagen deseada utilizando un rodillo cilíndrico y que se mueve en sincronía con el alisador. A diferencia de la impresión convencional, donde el estarcido se aleja de un sustrato estático, en este procedimiento el sustrato móvil se separa del estarcido. Esto permite mantener un ángulo de separación constante, de manera tal que se logre un espesor uniforme del depósito. Lo que es más, el ángulo de contacto y, por lo tanto, el espesor de la impresión, puede optimizarse escogiendo el punto adecuado de contacto. Por medio de la optimización adecuada, el procedimiento puede adaptarse para que la tinta se extraiga del estarcido y se transfiera al sustrato mucho más eficientemente. Este "despellejamiento" más intenso lleva a una precisión de impresión muy mejorada, permitiendo una impresión de detalle más nítido. Por lo tanto, pueden imprimirse electrodos más pequeños y lograrse sensores generales más pequeños.
El dispositivo de posprocesamiento 39 puede llevar a cabo uno cualquiera entre una gran variedad de tratamientos, o combinaciones de tratamientos, sobre la banda impresa. Por ejemplo, el dispositivo de posprocesamiento puede aplicar un cubrimiento sobre los dispositivos electroquímicos laminando una segunda banda continua al sustrato impreso. El dispositivo de posprocesamiento también puede cortar la banda impresa en segmentos más pequeños. Para producir dispositivos electroquímicos individuales, del tipo generalmente empleado en los contadores manuales de glucosa conocidos, este proceso de corte implicaría, generalmente, cortar la banda en dos direcciones, longitudinalmente y lateralmente. El empleo de la tecnología de banda continua ofrece la oportunidad de hacer sensores electroquímicos con distintas configuraciones, que ofrecen ventajas para el embalaje y la utilización.
Como se muestra en la Fig. 4, la banda impresa puede cortarse en una pluralidad de cintas longitudinales, cada una de ellas del ancho de un sensor. Estas cintas pueden, a su vez, cortarse en cintas más cortas de longitudes convenientes, por ejemplo, de 10, 25, 50 o incluso 100 sensores. Estas cintas pueden arrollarse en carretes y embalarse en un casete que se inserta en un contador (Fig. 5A). Alternativamente, una cinta corta de 5 tiras, digamos, puede prepararse para proporcionar sensores suficientes para un día normal de pruebas. Para esta longitud, probablemente no es necesario un casete, aunque podría proporcionarse si se desea. En cualquier caso, los sensores se emplean uno por vez y se colocan en la posición adecuada en el momento de su empleo. Preferiblemente, este movimiento se consigue con un mecanismo residente en el contador, que también impide que las cintas usadas regresen al interior del
contador.
El empleo de cintas en carrete con sensores múltiples tiene significativas ventajas ante los sistemas conocidos que utilizan sensores electroquímicos individuales. Debido a que los dispositivos electroquímicos en carrete se embalan dentro de un casete, son menos susceptibles a los daños. Además, dado que el carrete de dispositivos es una tira continua y no está concebido para ser retirado del casete antes de su uso, hay menos probabilidad de que un sensor se utilice con códigos de calibración equivocados. El riesgo de valores de calibración erróneos puede reducirse adicionalmente si el casete y el contador interactúan a fin de proporcionar valores de calibración para los sensores contenidos dentro del casete. Las interacciones de este tipo se describen para dispositivos sensores individuales en la Publicación de Patente Internacional Nº WO97/29847.
Una ventaja adicional de los carretes continuos de sensores electroquímicos es la capacidad de hacer más pequeño a cada sensor individual. En gran parte, el tamaño de los sensores individuales conocidos está gobernado por el requisito de que el usuario pueda manipular el sensor para su inserción en el contador. El empleo de un carrete continuo de sensores elimina estas restricciones sobre el tamaño del dispositivo, ya que el usuario manipulará el casete o cinta de sensores electroquímicos, que será significativamente más fácil de manejar que las cintas individuales. De esta manera, la presente invención permite la fabricación de dispositivos más pequeños y, por lo tanto, más económicos.
Si se desea separar los dispositivos utilizados del carrete, puede incorporarse una cuchilla al contador o al casete. Una cuchilla de este tipo se revela en la Patente Estadounidense Nº 5.525.297, aunque podrían emplearse otras configuraciones.
La Fig. 5B muestra una variación del contador de la Fig. 5A. En este caso, el casete incluye un mecanismo de recogida a fin de que el carrete sensor se transfiera desde un carrete de alimentación 51 hasta un carrete de recogida 52 según se utiliza. Esto hace que todo el sistema de casete esté autocontenido y elimina la necesidad de desechar sensores individuales que han sido frecuentemente contaminados con
sangre.
El procedimiento de la invención también puede utilizarse para producir carretes sensores que tengan formaciones paralelas de sensores de distintos tipos. Así, como se muestra en la Fig. 6, podría prepararse una tira de sensores en la cual los sensores de un primer tipo, 61, se disponen a lo largo de sensores de un segundo tipo, 62. Proporcionando contactos y circuitos de análisis por separado para cada sensor, pueden determinarse simultáneamente dos valores en el mismo contador con la misma muestra. Pares adecuados de sustancias analizables incluyen la glucosa y la hemoglobina glicosilada; y la LDL y la HDL. También podrían emplearse dos sensores distintos que midan niveles de la misma sustancia analizable, para proporcionar una verificación interna, o para aumentar la gama dinámica de la tira.
El procedimiento de la invención también facilita la fabricación de sensores que tengan estructuras que no pueden producirse fácilmente utilizando el procesamiento convencional por lotes. Por ejemplo, según se muestra en las Figs. 7A y 7B, puede fabricarse un dispositivo depositando pistas conductoras paralelas 71 y 72; una o más capas reactivas 73 y una capa de aislamiento 74 sobre un sustrato 70. El sustrato se pliega luego a lo largo de una línea de plegado dispuesta entre las dos pistas conductoras a fin de producir un sensor en el cual dos electrodos sobre la misma cara están separados por una capa reactiva. Una geometría de electrodos de este tipo es conveniente porque la caída de voltaje debida a la resistencia de la solución es baja, como resultado de la fina capa de solución que separa los electrodos. En cambio, en un dispositivo convencional con electrodos coplanares, el empleo de una fina capa de solución da como resultado una significativa caída de voltaje a lo largo de la longitud de la célula y una consiguiente distribución desigual de la corriente. Además, el dispositivo de las Figs. 7A y 7B puede cortarse a través del reactivo depositado a fin de producir una cámara de muy bajo volumen para el análisis de muestras, lo que mejora adicionalmente las prestaciones del
dispositivo.
Como es evidente a partir de la exposición precedente, el procedimiento de la presente invención proporciona un enfoque muy versátil para la fabricación de sensores electroquímicos. La siguiente exposición de los materiales adecuados que pueden emplearse en el procedimiento de la invención está concebida para ejemplificar adicionalmente esta versatilidad, y no para limitar el alcance de la invención, que está definido por las reivindicaciones.
El sustrato utilizado en el procedimiento de la invención puede ser cualquier material de dimensiones estables, con la suficiente flexibilidad para permitir su transporte a través de un dispositivo del tipo mostrado generalmente en la Fig. 3. En general, el sustrato será un aislante eléctrico, aunque esto no es necesario si se deposita una capa de aislamiento entre el sustrato y los electrodos. El sustrato también debería ser químicamente compatible con los materiales que se utilizarán en la impresión de cualquier sensor dado. Esto significa que el sustrato no debería reaccionar significativamente ante, o ser degradado por, estos materiales, aunque sí es necesario que se forme una imagen de impresión razonablemente estable. Ejemplos específicos de materiales adecuados incluyen el policarbonato y el poliéster.
Los electrodos pueden estar formados por cualquier material conductor que pueda depositarse en patrones, en un procedimiento continuo de impresión. Esto incluiría los electrodos de carbono y los electrodos formados por carbono platinizado, oro, plata y mezclas de plata y cloruro de plata.
Las capas de aislamiento se depositan según corresponda para definir el volumen de análisis de la muestra y para evitar un cortocircuito del sensor. Son adecuados los materiales aislantes que pueden ser impresos, incluyendo, por ejemplo, tintas con base de poliéster.
La selección de los componentes de la capa o capas reactivas dependerá de la sustancia analizable. Para la detección de glucosa, la capa o capas reactivas incluirán, convenientemente, una enzima capaz de oxidar la glucosa, y un compuesto mediador que transfiera electrones desde la enzima al electrodo, lo que da como resultado una corriente medible cuando la glucosa está presente. Los compuestos mediadores representativos incluyen el ferrocianuro, compuestos metalocénicos tales como ferroceno, quinonas, sales de fenacinio, DCPIP indicador redox y compuestos de osmio con sustitución de imidazol. Los reactivos adecuados para otros tipos de sensores serán evidentes para las personas versadas en la
técnica.
Una de las limitaciones de cualquier dispositivo en el cual se almacenan múltiples elementos de prueba es que los elementos deben estabilizarse durante la vida útil esperada de los elementos de prueba dentro del dispositivo de prueba. En general, para las tiras de sensores electroquímicos, esto significa proporcionar un entorno a prueba de humedad y al vacío para las tiras de sensores sin usar. Esto puede lograrse por medio del diseño del casete y el contador asociado, o puede lograrse añadiendo una capa selladora a la cinta de prueba, a fin de que las tiras de prueba individuales estén individualmente selladas y protegidas de la humedad.
Las Figs. 8 A-C se refieren a cintas de tiras de prueba con una capa selladora. La Fig. 8A muestra una estructura compuesta que comprende una cinta de capa inferior de tiras de prueba 80 y una capa selladora superior 81. La capa selladora superior 81 se muestra parcialmente despegada para exponer el primer elemento de prueba. La capa superior contiene las aberturas 82, a través de las cuales puede hacerse contacto eléctrico con la tira de prueba subyacente. La capa selladora 81, típicamente, se adosa a la cinta 80 utilizando un adhesivo de fundido en caliente o sensible a la presión. El contador empleado con la cinta de tiras de prueba selladas de la Fig. 8A incluiría un mecanismo, tal como una cuchilla, para despegar la capa selladora 81 a fin de exponer el área deseada de una tira que está por usarse. Después del uso, la tira de prueba utilizada y la capa selladora despegada pueden cortarse de la porción no utilizada de la cinta empleando, por ejemplo, una cuchilla integrada al casete. Las tiras usadas y la capa selladora despegada también podrían arrollarse sobre carretes de recogida dentro de un casete, según se muestra en la Fig. 8B, evitando así la necesidad de tomar contacto directamente con las tiras usadas.
La Fig. 8C muestra una variación de la estructura de la Fig. 8C. En este caso, la capa selladora funciona como una pared de la cámara de muestra de la tira de prueba. Esta geometría tiene ciertas ventajas, destacándose la reducción del enfriamiento evaporador de la muestra (lo que puede llevar a lecturas erróneamente bajas). Para preparar una tira de prueba sobre una cinta de este tipo para su empleo, se hace un corte que abre el extremo de una cámara formada por la capa selladora 81 y la cinta de tira de prueba 80. En la Fig. 8C, se muestran los distintos tipos de líneas de corte 88 y 89 para separar los dispositivos usados y para abrir un nuevo dispositivo, respectivamente. Estos cortes pueden hacerse a la vez o en momentos
distintos.

Claims (18)

1. Un procedimiento para fabricar sensores electroquímicos que comprende un sustrato, una capa de electrodos y al menos una primera capa reactiva, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de transportar una banda continua de sustrato (31) ante al menos dos estaciones de impresión (33, 34, 35) y de imprimir la capa de electrodos (16) y la primera capa reactiva (17) sobre el sustrato, imprimiendo una de dichas estaciones de impresión (33) la capa de electrodos (16) sobre la banda continua de sustrato (31) e imprimiendo dichas otras estaciones de impresión (34) la primera capa reactiva (17) sobre la banda continua de sustrato (31) según es transportada ante las estaciones de impresión, caracterizado porque las estaciones de impresión (33, 34, 35) son estaciones de impresión por estarcido cilíndrico.
2. El procedimiento según la reivindicación 1, en el cual los sensores electroquímicos detectan la glucosa.
3. El procedimiento según la reivindicación 2, en el cual la primera capa reactiva (17) comprende oxidasa de glucosa.
4. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual los sensores electroquímicos desechables comprenden adicionalmente una segunda capa reactiva que es depositada sobre la banda continua de sustrato por una tercera estación de impresión.
5. El procedimiento según la reivindicación 4, en el cual la segunda capa reactiva comprende un mediador de transferencia de electrones.
6. El procedimiento según la reivindicación 5, en el cual el mediador de transferencia de electrones es ferrocianuro.
7. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual las estaciones de impresión (33, 34) que imprimen la capa de electrodos (16) y la primera capa reactiva (17) son estaciones de impresión separadas y distintas.
8. El procedimiento según la reivindicación 7, en el cual la banda continua de sustrato (31) es transportada entre las estaciones de impresión (33, 34, 35) en un proceso continuo.
9. El procedimiento según las reivindicaciones 7 u 8, en el cual la banda continua de sustrato (31) es transportada a través de un secador (36, 37, 38) entre las estaciones de impresión (33, 34, 35) que imprimen la capa de electrodos (16) y la primera capa reac-
tiva (17).
10. El procedimiento según la reivindicación 9, en el cual el secador (36, 37, 38) es un secador por infrarrojos.
11. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una etapa selladora posprocesamiento aplicada a la banda después de la impresión de los sensores electroquímicos, en la cual se aplica una capa selladora (81) sobre los sensores electroquímicos.
12. El procedimiento según la reivindicación 11, en el cual la capa selladora (81) y la banda (31) que tiene impresa sobre sí los sensores electroquímicos cooperan para formar una cámara receptora de muestras que puede abrirse cortando el extremo de un
sensor.
13. El procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una etapa de corte posprocesamiento aplicada a la banda después de la impresión de los sensores electroquímicos, en la cual la banda se corta en cintas, conteniendo cada cinta una pluralidad de sensores.
14. El procedimiento según la reivindicación 13, en el cual cada cinta contiene entre 5 y 100 sensores.
15. Un casete que comprende una cubierta y una cinta dispuesta dentro de la cubierta, sobre la cual se proporciona una pluralidad de sensores electroquímicos desechables, en donde los sensores se fabrican según el procedimiento de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14.
16. El casete según la reivindicación 15, en donde los sensores electroquímicos son para la detección de glucosa.
17. Un sensor electroquímico producido por el procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14.
18. El sensor electroquímico según la reivindicación 17 para la detección de una sustancia analizable tal como la glucosa, en donde el procedimiento comprende la impresión de un sensor sobre un sustrato y el recubrimiento del sensor con una capa selladora, cooperando dichos sustrato y capa selladora para formar una cámara sellada receptora de muestras, y en donde el procedimiento comprende adicionalmente cortar la cámara sellada para la recepción de muestras que se está utilizando, a fin de producir una abertura en la receptora de muestras para la introducción de la sustancia analizable en la muestra.
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