ES2251203T3 - Sistema de deteccion de oclusion. - Google Patents
Sistema de deteccion de oclusion.Info
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Abstract
Un sistema (100) para detectar un impedimento a un flujo de fluido a través de una línea intravenosa, incluyendo: (a) un chasis de bomba (112); (b) una bomba (114) en comunicación de fluido con la línea intravenosa y montable dentro del chasis de bomba (112) para recibir una fuerza de accionamiento, incluyendo dicha bomba (114) un orificio próximo (133), un orificio distal (122), y una membrana elastomérica (120) recubriendo un recorrido del fluido a través de la bomba (114) adyacente al orificio próximo (133) y orificio distal (122); (c) un sensor de presión próxima (182) montado en el chasis de bomba (112) e incluyendo un elemento (106b) que está acoplado a la membrana elastomérica (120) junto al orificio próximo (133) de la bomba (114) y sensible a una deflexión y fuerza ejercida por la membrana elastomérica (120) debido a una presión próxima de fluido dentro de la bomba (114), que produce una señal de presión próxima indicativa de ellas; (d) un sensor de presión distal (176) montado en el chasis de bomba (112) e incluyendo un elemento (106a) que está acoplado a la membrana elastomérica (120) junto al orificio distal (122) de la bomba (114) y sensible a una deflexión y fuerza ejercida por la membrana elastomérica (120) debido a una presión distal de fluido dentro de la bomba (114), que produce una señal de presión distal indicativa de ellas; y (e) un controlador (162) que está acoplado eléctricamente al sensor de presión próxima (182) y el sensor de presión distal (176) para recibir las señales de presión próxima y distal, incluyendo el controlador (162): (i) un procesador (166); (ii) una interface de usuario (168) que permite la entrada de datos por un usuario; (iii) una pantalla (170) para visualizar sugerencias e información para un usuario; y (iv) una memoria (164) que está acoplada al procesador (166), almacenando la memoria (164) una pluralidad de instrucciones de máquina que hacen que el procesador (166) efectúe una pluralidad de pasos lógicos cuando las instrucciones de máquina son ejecutadas por el procesador.
Description
Sistema de detección de oclusión.
La presente invención se refiere en general a
detectar una oclusión que afecta al flujo de fluido en una línea
intravenosa. Y más en concreto, al uso de un sensor de presión para
determinar una oclusión de una línea intravenosa acoplada a una
bomba de fluido.
Se utilizan líneas intravenosas (IV) para
transportar fluidos medicinales a al sistema cardiovascular de un
paciente. Una línea IV típica incluye un depósito de fluido acoplado
a un extremo de un tubo flexible que está conectado en comunicación
de fluido con una vena grande de un paciente. A menudo se emplea una
bomba de línea IV para efectuar y controlar el flujo del fluido
medicinal a través del tubo al paciente. Además, por lo general se
incluye al menos un sensor de oclusión para detectar cuándo el flujo
de fluido a través de la línea IV está total o parcialmente
interrumpido. La oclusión parcial o completa del flujo de fluido es
uno de los problemas más comunes en el uso de una línea IV. El
paciente puede comprimir accidentalmente el tubo, por ejemplo,
dándose la vuelta sobre él, y parar el flujo de fluido, o un coágulo
de sangre puede bloquear el flujo de fluido donde entra en el
sistema cardiovascular. Además. Un fallo eléctrico o mecánico de una
bomba IV dispuesta en la línea IV puede hacer que se impida el flujo
de fluido a través de la línea. También pueden surgir problemas si
se disparan falsas alarmas por las pequeñas irregularidades de
bombeo o los picos ocasionales en la señal producida por el sensor
de oclusión, puesto que demasiadas falsas alarmas pueden dar lugar a
que el personal médico ignore las alarmas
válidas.
válidas.
En la técnica anterior, se han dispuesto sensores
de oclusión activados por presión en los extremos próximo y distal
de una casete de bombeo desechable (bomba IV) para determinar cuándo
el flujo de fluido a través de la línea IV está impedido. Cuando las
presiones medidas indican que el flujo de fluido está impedido, se
activa una alarma que indica la condición al personal médico.
Típicamente, se emplea un conjunto separado para acoplar un sensor
de oclusión por presión a una línea IV, y el sensor de oclusión se
dispone junto a una bomba IV. Sin embargo, el espacio limitado junto
a las bombas IV ambulatorias ha restringido en general el uso de
sensores de oclusión por presión a bombas IV no ambulatorias.
Los sensores de oclusión por presión de la
técnica anterior deben ser calibrados típicamente por personal
médico cada vez que se acoplan a una línea IV, usando un
procedimiento lento. Además, con frecuencia es necesario
adiestramiento especial para que personal médico sea eficiente al
calibrar los sensores de oclusión por presión. Así, ha surgido una
necesidad clara de un sensor de oclusión por presión que se integre
con la bomba IV para ahorrar espacio y que se automatice para
implementar el procedimiento de calibración. Al mismo tiempo que
detecte con precisión cualquier obstáculo significativo al flujo de
fluido, dicho sensor de oclusión deberá minimizar las falsas
alarmas.
WO-A-93/04284
describe un sistema de bomba como se define en el preámbulo de la
reivindicación 1, incluyendo medios de detección que determinan una
línea base delta de presión que es una función de una diferencia
entre las presiones base de la entrada y las líneas de salida y usan
esta línea base delta de presión como una referencia al determinar
si se ha producido una oclusión absoluta de la línea de salida.
Según la presente invención, se define un
detector de oclusión dispuesto en una bomba que infunde un fluido
medicinal a un paciente a través de una línea intravenosa. El
detector de oclusión determina si se ha producido un impedimento al
flujo de fluido a través de la línea intravenosa. En el detector de
oclusión se incluye un larguero que está montado en voladizo a la
bomba. Esta configuración de montaje permite que un extremo libre
del larguero se flexione en respuesta a una fuerza aplicada al
extremo libre del larguero. Un extensímetro está montado en el
larguero para detectar la deflexión del larguero. Una varilla
alargada está dispuesta dentro de un orificio formado dentro de la
bomba y se puede mover en una dirección alineada con un eje
longitudinal de la varilla. Un extremo de la varilla contacta el
extremo libre del larguero. Y un extremo opuesto de la varilla
experimenta una fuerza correspondiente a una presión de fluido
dentro de la línea intravenosa, dirigida a lo largo del eje
longitudinal de la varilla. Dicha fuerza hace que el larguero se
flexione y, como resultado, el extensímetro produce una señal
indicativa de la presión de fluido. Se ha previsto una alarma para
indicar un impedimento al flujo de fluido a través de la línea
intravenosa. Un controlador está acoplado al extensímetro para
recibir la señal. El controlador muestrea la señal y determina una
presión base mientras la bomba está operando. En función de la
presión base, el controlador determina una presión relativa. Un
impedimento al flujo de fluido a través de la línea intravenosa es
detectado por el controlador en función de la presión relativa, y si
se detecta dicho impedimento, el controlador activa la alarma para
alertar al usuario.
La presión base se reposiciona preferiblemente
cada vez que se energiza la bomba y se determina promediando una
pluralidad de muestras que no difieren una de otra en más de una
cantidad predeterminada. Además, la presión base se limita al mayor
de una función predefinida de una muestra máxima y un valor
predeterminado. Como otro aspecto de la invención, la presión base
se limita al menor de una función predefinida de una muestra mínima
y un valor predeterminado.
El controlador también detecta un impedimento al
flujo de fluido en función de una presión absoluta derivada de las
muestras e independiente de la presión base. Preferiblemente, la
señal producida por el extensímetro es indicativa de una presión
distal o una presión próxima en la línea intravenosa.
La varilla se fabrica de un material seleccionado
por su bajo coeficiente de rozamiento, para minimizar el rozamiento
entre la varilla y lados del orificio. Además, el extremo libre del
larguero incluye un botón dispuesto junto a y en contacto con el
extremo de la varilla. Un extremo de la varilla o una superficie del
botón en contacto con el extremo de la varilla está redondeado para
minimizar la aplicación de una fuerza en el larguero que no está
alineado con el eje longitudinal de la varilla. El otro extremo de
la varilla preferiblemente contacta una membrana elastomérica
dispuesta en una casete de bombeo que es movida por la bomba.
Los aspectos anteriores y muchas de las ventajas
concomitantes de esta invención se apreciarán más fácilmente a
medida que se entienda mejor por referencia a la descripción
detallada siguiente tomada en unión con los dibujos anexos,
donde:
La figura 1a es una vista isométrica de un sensor
de oclusión en un chasis de bomba, según la presente invención, y
una casete de bombeo desechable acoplada a una línea IV supervisada
por el sensor de
oclusión.
oclusión.
La figura 1b es una vista isométrica del sensor
de oclusión de la figura 1a, mostrando la casete de bombeo
enganchada por el chasis de bomba IV.
La figura 2 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de una línea de sección 2-2 en la
figura 1a, que se extiende a lo largo de un eje longitudinal del
chasis de bomba.
La figura 3a es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea de sección 2-2 en la
figura 1a de una porción media del chasis de bomba, mostrando la
casete de bombeo alineada con el eje longitudinal del chasis de
bomba.
La figura 3b es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de una línea de sección 3-3 en la
figura 1b.
La figura 4 es una vista en sección transversal
de una zona 4 de la figura 3b.
La figura 5 es una vista en sección transversal
de una zona 5 en la figura 3b.
La figura 6 es un diagrama eléctrico esquemático
de un circuito puente Wheatstone empleado por el sensor de
oclusión.
La figura 7 es un diagrama de bloques funcionales
que ilustra un sistema de control para detectar una oclusión con un
sensor de presión distal y un sensor de presión próxima.
Las figuras 8 y 9 son un diagrama de flujo que
representa los pasos empleados para calibrar el sensor de presión
distal y el sensor de presión próxima.
Las figuras 10, 11, 12 y 13 son un diagrama de
flujo que representa los pasos empleados para detectar una oclusión
distal en la línea IV.
Las figuras 14, 15 y 16 son un diagrama de flujo
que ilustra los pasos empleados para detectar una oclusión próxima
en la línea IV.
Y la figura 17 es una tabla que enumera
ecuaciones usadas para determinar la presión en la casete de
bombeo.
El transductor extensométrico produce un voltaje
diferencial correspondiente a la cantidad de flexión (presión) en el
larguero sometiendo a deformación una serie de cuatro resistencias
metálicas de película fina. Típicamente, el transductor
extensométrico es un conjunto completo y cada una de las cuatro
resistencias metálicas tiene una impedancia de aproximadamente 350
ohmios por resistencia.
La figura 1a presenta un conjunto de bomba
intravenosa 100 que detecta la presión distal y la presión próxima
en una casete de bombeo 114 para detectar un impedimento al flujo de
líquido en una línea IV incluyendo un tubo próximo 116 y un tubo
distal 118. La casete de bombeo 114, que incluye una membrana
elastomérica 120, un orificio 133 y un tope de flujo 122, está
conectada a la línea IV entre el tubo próximo 116 y el tubo distal
118. Una lengüeta 142 dispuesta en la porción inferior de la casete
de bombeo, en su extremo distal facilita la colocación y guiado del
tubo distal 118 a una ranura 126. La ranura 126 está dispuesta en el
extremo distal de un chasis de bomba 112, y la casete de bombeo se
introduce en la ranura y es enganchada por el chasis de bomba.
El interior del chasis de bomba 112 está adaptado
para enganchar la casete de bombeo 114 y colocar un émbolo
alternativo 124 contra la superficie de la membrana elastomérica
120, una varilla 106a contra la superficie de tope de flujo 122, y
una varilla 106b contra la superficie de otra porción de la membrana
elastomérica a la que se accede a través del orificio 133. Un primer
motor o motor eléctrico 136 está acoplado a una articulación (no
representada) que mueve alternativamente el émbolo 124 contra la
membrana elastomérica 120 cuando el motor gira una excéntrica (no
representada) que está acoplada al émbolo.
Un par de retenes 110b están colocados dentro de
un par de orificios 134b que están dispuestos en una pared lateral
del chasis de bomba 112. Aunque no se muestra en esta figura, un par
similar de retenes 110a están colocados dentro de un par de
orificios 134a que están dispuestos en una pared lateral opuesta del
chasis de bomba 112. Cuando se introduce la casete de bombeo 114 en
el chasis de bomba 112, los pares de retenes 110a y 110b se
extienden plenamente desde dentro de respectivos orificios 134a y
134b, de manera que los retenes enganchen ranuras 132b, que se
forman en los lados de casete de bombeo 114, sujetando firmemente la
casete de bombeo en una posición predeterminada dentro del chasis de
bomba interior. A la inversa, cuando los pares de retenes 110a y
110b se retiran a sus orificios respectivos 134a y 134b, se
desenganchan de la casete de bombeo 114, de manera que la casete de
bombeo se puede sacar del interior del chasis de bomba 112.
Un elemento de forma alargada 108a se extiende
generalmente paralelo al eje longitudinal del chasis de bomba 112,
en uno de sus lados, y los retenes 110a están dispuestos en una
superficie que mira hacia dentro del elemento. El elemento 108a está
conectado pivotantemente al chasis de bomba 112 por un par de
articulaciones 103a que están dispuestas en extremos opuestos del
borde inferior del elemento. Igualmente, un elemento de forma
alargada 108b se extiende generalmente paralelo al eje longitudinal
del chasis de bomba 112 en un lado opuesto del chasis de bomba 112
desde el elemento 108a, y un par de retenes 110b están dispuestos en
una superficie que mira hacia dentro del elemento 108b, que está
conectado pivotantemente al chasis de bomba por un par de
articulaciones (no representadas).
Una articulación (no representada) está acoplada
a elementos 108a y 108b y a un émbolo accionado por el usuario 138.
El émbolo accionado por el usuario 138 está dispuesto en un extremo
próximo del chasis de bomba 112. Cuando el émbolo accionado por el
usuario se oprime en la dirección de la flecha, como se representa
en la figura 1a, la articulación a la que se acopla hace que los
elementos 108a y 108b pivoten alrededor de sus respectivas
articulaciones, hacia fuera y lejos del interior del chasis de
bomba, en ambos lados. Cuando los elementos 108a y 108b pivotan
hacia fuera de esta manera, los retenes 110a y 110b se mueven
(retiran) a través de orificios 134a y 134b, de manera que los
retenes no se extiendan al interior del chasis de bomba 112. Cuando
la casete de bombeo 114 se introduce en el interior del chasis de
bomba 112, el émbolo accionado por el usuario 138 se mueve hacia
fuera del extremo próximo del chasis de bomba 112, y los elementos
108a y 108b pivotan alrededor de sus respectivas articulaciones
hacia el interior del chasis de bomba. Este pivote realizado por los
elementos 108a y 108b hace que los retenes 110a y 110b se muevan
(extiendan) a través de orificios 134a y 134b y a enganche con la
casete de bombeo. Los retenes 110a y 110b enganchan después ranuras
132a y 132b, que se forman en los lados opuestos de la casete de
bombeo, y sujetan la casete en una posición predeterminada, como se
representa en la figura 1b. La articulación mueve el émbolo
accionado por el usuario 138 a la posición por defecto, que se
representa en la figura 1b.
En la figura 1b, la casete de bombeo 114 está
dispuesta en el interior del chasis de bomba 112 en la posición
predeterminada. Los elementos 108a y 108b se muestran en la posición
en la que la casete de bombeo está enganchada. La lengüeta 142 está
dispuesta dentro de la ranura 126 y el tubo distal 118 está colocado
entre los orificios 128a y 128b en la ranura. Aunque no se ilustra
en esta vista, la membrana 120 está en contacto con el émbolo 124 de
manera que el movimiento alternativo del émbolo haga que fluya
líquido medicinal a través de la casete de bombeo cuando se energice
el motor 136. Además, la varilla 106b está en contacto con la
porción de membrana elastomérica 120 a la que se accede a través del
orificio 133 y la varilla 106a está en contacto con el tope de flujo
122, que cabalga encima de otra porción de la membrana elastomérica.
Cuando la casete de bombeo 114 está acoplada así al chasis de bomba,
las presiones distal y próxima muy pequeñas dentro de la casete de
bombeo son transmitidas a través de la membrana elastomérica 120 y
acopladas a las varillas 106a y 106b.
Con referencia a la figura 2, la ranura 130 se
representa en el extremo próximo del chasis de bomba 112 y la ranura
126 en el extremo distal del chasis de bomba. El émbolo 124 está
colocado transversalmente al interior del chasis de bomba 112, y un
par de retenes 110b están dispuestos dentro del par de orificios
134b. La varilla 106a está dispuesta longitudinalmente en un agujero
105a que conecta el interior del chasis 112 a una cavidad 139a. La
varilla 106a se puede mover libremente en el agujero 105a, con un
extremo de la varilla dispuesto en el interior del chasis y el otro
extremo dispuesto en la cavidad 139a. Un retenedor 140a está
conectado al otro extremo de la varilla 106a para evitar que la
varilla caiga a través del agujero 105a al interior del chasis
112.
Un resorte de láminas 102a está dispuesto
transversal a la varilla 106a en la cavidad 139a. Una porción de
extremo del resorte de láminas 102a está fijada al chasis de bomba
112 por un par de sujetadores roscados 144a. Un extremo libre del
resorte de láminas 102a está en voladizo del chasis de bomba 112 y
libre para flexionarse en una dirección en respuesta al movimiento
longitudinal de la varilla 106a. Un botón redondeado 104a está
conectado al extremo libre del resorte de láminas 102a en una
posición que está directamente enfrente del extremo adyacente de la
varilla 106a. Un extensímetro 128a está montado en el resorte de
láminas 102a, en una porción media del resorte de láminas entre su
extremo libre y su extremo montado. Un extremo de un cable 146a está
conectado al extensímetro 128a y el otro extremo está conectado
eléctricamente a un controlador 162 (no representado en esta
figura). El cable 146a se emplea para suministrar la tensión de
excitación al extensímetro 128a y llevar un voltaje diferencial al
contro-
lador 162.
lador 162.
Igualmente, una varilla 106b está dispuesta en un
agujero 105b. Un extremo de la varilla 106b está conectado a un
retenedor 140b, que evita que la varilla resbale al interior del
chasis de bomba a través del agujero 105b. Un resorte de láminas
102b está dispuesto en una cavidad 139b y una porción de extremo del
resorte de láminas está conectada al chasis de bomba 112 por un par
de sujetadores roscados 144b. Un extremo libre del resorte de
láminas 102b está en voladizo del chasis de bomba y se puede
flexionar libremente en una dirección en respuesta al movimiento
longitudinal de la varilla 106b. Un botón redondeado 104b está
conectado al extremo libre del resorte de láminas en una posición
opuesta al extremo adyacente de la varilla 106b. Un extensímetro
128b está montado en una porción media del resorte de láminas 102b,
entre su extremo libre y su extremo montado, y un cable 146b se
extiende entre el extensímetro y el controlador 162 (no mostrado
aquí).
La figura 3a ilustra la casete de bombeo 114 (en
vista en transparencia) colocada junto al chasis de bomba 112, antes
del enganche de la casete de bombeo en el interior del chasis de
bomba. Esta figura también muestra cómo el tope de flujo 122, la
membrana elastomérica 120 y la membrana elastomérica 133 están
alineadas con la varilla 106a, el émbolo 124 y la varilla 106b,
respectivamente. El tope de flujo 122 se ilustra en una posición
cerrada que inhabilita flujo libre de un líquido a través de la
casete de bombeo 114. Los pares de retenes 110a y 110b se retiran
dentro de los pares de orificios 134a y 134b que están dispuestos en
las paredes laterales del chasis de bomba 112. Es importante
observar que los otros extremos de las varillas 106a y 106b no están
precargados (presionados) contra la superficie de botones 104a y
104b, respectivamente. Además, los extremos libres de los resortes
de lámina 102a y 102b están dispuestos enfrente y se extienden
sustancialmente normales a las varillas 106a y 106b,
respectivamente.
La figura 3b ilustra la casete de bombeo 114
enganchada en el chasis de bomba 112 y muestra cómo el tope de flujo
122, la membrana elastomérica 120 y la porción de la membrana
elastomérica a la que se accede a través del orificio 133 son
enganchados por la varilla 106a, el émbolo 124 y la varilla 106b,
respectivamente. La presión de fluido desarrollada por el émbolo que
actúa en la membrana elastomérica de la casete de bombeo 114 hace
que el tope de flujo se mueva a una posición abierta, permitiendo el
flujo de líquido a través de la casete de bombeo.
Cuando la casete de bombeo 114 se engancha dentro
del chasis de bomba, los elementos 108a y 108b están en contacto con
los lados opuestos de la casete de bombeo, y los retenes 110a y 110b
enganchan las ranuras 132a y 132b, que se forman en los lados
opuestos de la casete de bombeo, de manera que la casete se mantenga
en la posición predeterminada dentro del interior del chasis de
bomba. El extremo de la varilla 106a está en contacto con el botón
104a y aplica una fuerza de precarga que flexiona el extremo libre
del resorte de láminas 102a hacia el interior de la cavidad 139a.
Igualmente, el extremo de la varilla 106b está en contacto con el
botón 104b y aplica una fuerza de precarga que flexiona el extremo
libre del resorte de láminas 102b hacia el interior de la cavidad
139b. Estas fuerzas de precarga estabilizan la salida de señal psig
cero de los extensímetros 128a y 128b correspondiente a un nivel de
presión cero.
En la figura 4, el extremo de la varilla 106a se
representa extendido del agujero 105a hacia el interior de la
cavidad 139a. Este extremo de la varilla 106a tiene una superficie
plana 141a que se presiona contra una superficie redondeada 145a del
botón 104a. Además, una superficie redondeada 147a está colocada
junto a, pero separada de, un tope 143a, que limita el recorrido de
flexión del extremo libre del resorte de láminas 102a dentro de la
cavidad 139a. La curvatura de la superficie redondeada 145a se ha
previsto para garantizar que solamente fuerzas normales sean
transmitidas desde la varilla 106a al resorte de láminas 102a. Para
reducir más la transmisión de fuerzas no normales al resorte de
láminas 102a, el botón 104a se fabrica de un material que tiene un
coeficiente de rozamiento sumamente bajo tal como plástico
DELRIN^{TM}. Además, la varilla 106a se fabrica preferiblemente de
una aleación impregnada o recubierta con plástico TEFLON^{TM} para
reducir el rozamiento dentro del agujero 105a y entre la superficie
plana 141a y la superficie redondeada 145a. Es deseable flexionar
solamente el resorte de láminas 102a debido a la aplicación de una
fuerza normal de manera que el voltaje diferencial producido por el
extensímetro 128a refleje más exactamente la presión real
transmitida mecánicamente a través del extremo de la varilla 106a en
contacto con el tope de flujo 122.
La figura 5 ilustra cómo el extremo de la varilla
106b se extiende desde el agujero 105b a la cavidad 1396 de manera
que una superficie plana 141b en la varilla contacte una superficie
redondeada 145b en un extremo del botón 104b. Una superficie
redondeada 147b en el otro extremo del botón está adyacente a, pero
separada de, un tope 143b, que sirve para limitar el recorrido de
flexión del extremo libre del resorte de láminas 102b dentro de la
cavidad 139b. La curva de la superficie redondeada 145a minimiza la
transmisión de fuerza no normal al resorte de láminas 102b. Además,
como se ha indicado anteriormente con respecto al botón 104a y la
varilla 106a, el botón 104b y la varilla 106b se fabrican de
materiales que tienen bajo coeficiente de rozamiento para reducir el
rozamiento y minimizar la transmisión de fuerzas no normales. La
deflexión del resorte de láminas 102b hace que el extensímetro 128b
produzca un voltaje diferencial que es indicativo de la fuerza
aplicada al extremo de la varilla 106b, que está en contacto con la
porción de la membrana elastomérica 120 a la que se accede a través
del orificio 133, y es así indicativa de la presión del fluido que
actúa en la superficie opuesta de la membrana elastomérica.
Igualmente, la deflexión del resorte de láminas 102a hace que el
extensímetro 128a produzca un voltaje diferencial que es indicativo
de la fuerza aplicada al extremo de la varilla 106a a través del
tope de flujo 122, que está en contacto con la porción de membrana
elastomérica 120 que subyace al tope de flujo: dicha fuerza es así
indicativa de la presión del fluido que actúa en la superficie
opuesta de esta porción de la membrana elastomérica.
En la figura 6 se ilustra un extensímetro 190,
que es ejemplar de una resistencia metálica del tipo de película que
se puede emplear para los extensímetros 128a y 128b. El extensímetro
190 incluye una serie de resistencias 197 que se configuran en un
circuito puente Wheatstone. Un suministro de corriente continua (CC)
192 produce una tensión de excitación que se aplica a los terminales
194a y 194b del puente Wheatstone. La resistencia de al menos una de
las resistencias 197 varía con el esfuerzo aplicado a ella. El
efecto de variar la resistencia de una o varias resistencias 197 es
producir un desequilibrio en el puente Wheatstone que produce un
voltaje diferencial a través de los terminales 196a y 196b. Este
voltaje diferencial se introduce en un amplificador 198 y es
amplificado antes de ser suministrado al controlador 162.
Recientemente, se han desarrollado extensímetros
semiconductores que producen voltajes diferenciales diez veces más
altos que los que usan resistencias de película metálica. Cada pata
de un puente de extensímetro semiconductor tiene una impedancia que
es unos pocos miles de ohmios y se usa con frecuencia una fuente de
corriente para excitación en vez de una fuente de voltaje para
minimizar las sensibilidades a la temperatura. Aunque se puede usar
cualquier tipo de extensímetro con la presente invención, una
realización preferida usa un extensímetro semiconductor. Como se
describe con mayor detalle a continuación, la presente invención
automatiza varios de los pasos del procedimiento de calibración para
la señal de salida (voltaje diferencial) producida por el
extensímetro semiconductor así como el extensímetro de resistencia
de película metálica.
En general, la presente invención comprueba las
presiones de fluido próxima y distal dentro de la casete de bombeo
114 para detectar un impedimento al flujo de un líquido en la línea
IV en el que se instala la casete de bombeo. El orificio 133
proporciona acceso a una porción de la membrana elastomérica 120 en
el lado próximo de la casete de bombeo 114. La presión próxima del
fluido dentro de la casete de bombeo 114 ejerce una fuerza en la
membrana elastomérica que se transmite mecánicamente a través de la
varilla 106b al resorte de láminas 102b y el extensímetro 128b. La
señal de salida del extensímetro 128b es amplificada y aplicada a
una entrada de conversión analógica a digital (ADC) del controlador
162. El controlador 162 emplea la entrada ADC para proporcionar una
señal digital correspondiente a la presión próxima del fluido dentro
de la casete de bombeo 114. La presión distal del fluido dentro de
la casete de bombeo 114 se mide igualmente, a excepción de que la
varilla 106a está en contacto con el tope de flujo 122 y a través
del tope de flujo, en contacto con la porción de la membrana
elastomérica de la casete de bombeo expuesta a la presión distal de
fluido de la línea IV. En todos los demás aspectos, la presión
distal se detecta de la misma manera que la presión próxima. La
presente invención también automatiza los pasos de calibración de
salida para las presiones próxima y distal.
En la figura 7 un diagrama de bloques general 160
del sistema de infusión de fluido medicinal ilustra el sistema de
control para un sensor de presión próxima 182 y un sensor de presión
distal 176. El sensor de presión próxima 182 y el sensor de presión
distal 176 incluyen los componentes explicados anteriormente para
producir señales de salida que son indicativas de las respectivas
presiones próxima y distal dentro de la casete de bombeo 114. Un
suministro de líquido medicinal intravenoso 172 está conectado al
tubo próximo 116 y suministra un líquido medicinal a la casete de
bombeo 114, que se retiene en el chasis de bomba 112. El motor 136
está acoplado con accionamiento a la casete de bombeo 114 de manera
que el líquido medicinal pueda ser administrado a un paciente 174 a
través del tubo distal 118. Una posición inicial de un eje de
accionamiento (no representado) del motor 136 en el ciclo de bombeo
de la casete de bombeo 114 es detectada por un sensor de posición
inicial 180 que está acoplado al controlador 162, que incluye una
unidad central de proceso (CPU) 166 y una memoria 164. La memoria
164 guarda una pluralidad de instrucciones de máquina que, cuando
son ejecutadas por la CPU 166, hacen que se implemente una
pluralidad de funciones. Entre la pluralidad de funciones están los
pasos lógicos explicados a continuación para calibrar y comprobar
las presiones próxima y distal para detectar un obstáculo en el
flujo del líquido medicinal a través de la línea IV.
El sistema también incluye una pantalla 170 y una
interface de usuario 168. Por ejemplo, un teclado, que están
conectados al controlador 162 para proporcionar una interface para
el usuario. En algunos sistemas IV, la bomba IV se puede acoplar a
un ordenador personal de manera que el dispositivo de entrada pueda
incluir un ratón u otro puntero.
En una realización, el sensor de posición inicial
180 es un codificador óptico acoplado al eje de accionamiento del
motor 136 para detectar una posición inicial del eje de
accionamiento. Típicamente, cada carrera de bomba infunde 75
microlitros (\mul) de líquido y se divide en 432 pulsos (216
pulsos para llenado y 216 pulsos para flujo). El gran número de
pulsos permite un nivel alto de precisión en la administración del
líquido medicinal y reduce la probabilidad de que la aguja forme
coágulo en el cuerpo del paciente.
El consumo de potencia de la bomba IV se reduce
suministrando potencia al sensor de presión próxima 182 y el sensor
de presión distal 176 solamente cuando se energiza el motor 136.
Cuando el controlador 162 energiza el sensor de presión próxima 182
y el sensor de presión distal 176, se requieren aproximadamente 1,5
milisegundos de tiempo de calentamiento antes de que las señales de
sensor puedan ser muestreadas. Además, el controlador 162 verifica
periódicamente la señal muestreada del sensor de presión próxima 182
para un falso bajo durante la administración del líquido medicinal
al paciente, de manera que un suministro vacío de líquido médico 172
pueda ser detectado rápidamente. Además, la lógica explicada con
detalle a continuación reduce las falsas alarmas de oclusión
comparando/promediando dos o más señales muestreadas. De esta forma.
Las muestras de señal tomadas durante pequeñas irregularidades de
bombeo y picos ocasionales de la señal no disparan una falsa alarma
por oclusión.
El controlador 162 determina el intervalo de
tiempo de muestreo (en segundos) para el sensor de presión distal
176 y el sensor de presión próxima 182 durante la rotación continua
del motor 136 usando la relación de 6,06/R (R = RPM del eje de
accionamiento de salida del motor). Sin embargo, hay límites alto y
bajo al intervalo de tiempo de muestreo. Por ejemplo, si la casete
de bombeo 114 está bombeando a una presión de distribución
relativamente alta (por ejemplo, 18 psig absoluto), el controlador
162 divide por la mitad el intervalo de tiempo de muestreo
calculado. Además, si la casete de bombeo 114 está bombeando a una
velocidad sustancialmente más baja, de manera que el intervalo de
tiempo de muestreo calculado sea mayor que un segundo, el intervalo
de tiempo de muestreo se establece a un segundo. Además, si el motor
136 está girando intermitentemente, el intervalo de tiempo de
muestreo se pondrá a 101 milisegundos, que se basa en un valor para
R = 60 RPM.
Idealmente, el intervalo de tiempo de muestreo
comienza cuando se abren las válvulas (no representadas) en la
casete de bombeo 114 y el intervalo termina cuando se cierran las
válvulas. Sin embargo, si la casete de bombeo 114 está bombeando más
de
125 mililitros por hora (ml/h) de fluido medicinal, el controlador 162 puede no muestrear el sensor de presión próxima 182 durante la carrera de distribución y el sensor de presión distal 176 no puede ser muestreado durante la carrera de admisión. La disposición de las válvulas en la casete de bombeo 114 se deduce de la posición del eje de accionamiento de motor 136, que es detectada por el sensor de posición inicial 180. La velocidad de muestreo estándar es aproximadamente cuatro muestras por carrera de distribución (por ejemplo, a intervalos de 30 milisegundos al administrar fluido a 1000 ml/h), que con frecuencia es suficiente para que el motor 136 se pueda desenergizar antes de lograr una presión de 40 psig en el extremo distal de la casete de bombeo 114.
125 mililitros por hora (ml/h) de fluido medicinal, el controlador 162 puede no muestrear el sensor de presión próxima 182 durante la carrera de distribución y el sensor de presión distal 176 no puede ser muestreado durante la carrera de admisión. La disposición de las válvulas en la casete de bombeo 114 se deduce de la posición del eje de accionamiento de motor 136, que es detectada por el sensor de posición inicial 180. La velocidad de muestreo estándar es aproximadamente cuatro muestras por carrera de distribución (por ejemplo, a intervalos de 30 milisegundos al administrar fluido a 1000 ml/h), que con frecuencia es suficiente para que el motor 136 se pueda desenergizar antes de lograr una presión de 40 psig en el extremo distal de la casete de bombeo 114.
En la figura 17, una tabla 201 enumera ecuaciones
empleadas por el controlador 162 para determinar una oclusión en la
línea IV. Se utiliza una ecuación threshold_adc 203 para calcular un
valor ADC que es una función de una presión umbral, una presión base
y una presión cero en factoría. Se emplea una ecuación threshold_adc
205 para calcular el valor ADC correspondiente para cualquier valor
de presión relativo que no sea uno de los valores de calibración
(por ejemplo, 5 psig relativo). Se utiliza una ecuación delta_counts
207 para calcular los recuentos ADC correspondientes a cualquier
presión delta. Una ecuación relative_adc 209 convierte una presión
relativa a su valor ADC correspondiente. Se emplea una ecuación adc
211 para convertir un valor de presión absoluta a su valor ADC.
En las figuras 8 y 9 una visión general 200
ilustra los pasos empleados en fábrica para calibrar el sensor de
presión distal 176 y el sensor de presión próxima 182 antes de
enviar el chasis de bomba (en su caja, no mostrada) al usuario final
para ser usados para infundir un líquido medicinal a un paciente. En
las figuras 8 y 9 el término "usuario" se aplicará al operador
de calibración en fábrica, no al usuario final de la bomba para
aplicaciones médicas. Además, En este y otros diagramas de flujo
explicados a continuación, se entenderá que los pasos lógicos
mostrados los implementa la CPU 166 en el controlador 162 al
ejecutar instrucciones de máquina que se almacenan en la memoria
164.
Desde un bloque de inicio la lógica pasa a un
bloque 202 en el que la casete de bombeo 114 se introduce en el
chasis de bomba 112. En este punto se activa el motor de bomba en un
bloque 208, y el émbolo se desplaza a una posición medio extendida.
Para determinar la posición del émbolo, un bloque 209 permite leer
la posición del motor (eje), y un bloque de decisión 211 itera hasta
que la posición de motor ha pasado 90º de su posición inicial que
corresponde a la extensión a la mitad del émbolo. Una vez lograda
esta condición, un bloque 213 indica que el motor de la bomba está
desenergizado. En un bloque 204 la lógica sugiere al usuario que
proporcione un valor de desviación para el sensor de presión distal
176. La lógica prosigue a un bloque 206 que hace que la salida del
sensor de presión distal 176 se calibre a un valor ADC de 50. El
controlador 162 ajusta la impedancia de una resistencia
electrónicamente variable (no representada) de manera que
corresponda al valor de desviación proporcionado por el usuario. En
el bloque 210, N se iguala a cero, y la lógica avanza a un bloque
212. Se visualiza una indicación para indicar que el usuario deberá
aplicar N psig al orificio distal de la casete de bombeo para
calibrar el sensor de presión distal 176 (y pulsar una tecla de
control en el teclado para indicar que se ha aplicado al sensor de
presión distal la presión solicitada). En el bloque 214 la salida
del sensor de presión distal 176 es muestreada y supervisada por el
controlador. En el bloque 216 se almacena el valor del sensor distal
muestreado para N psig. En el bloque de decisión 218, se determina
si el valor corriente de N es igual a 30. Si no lo es, la lógica
avanza al bloque 220 en el que N se iguala a N más seis psig. La
lógica repite esta secuencia de calibración, volviendo al bloque 212
en cada bucle. Cuando N sea igual a 30 en el bloque de decisión 218,
la a lógica habrá almacenado valores umbral de calibración distal de
0, 6, 12, 18, 24 y 30 psig.
Si la determinación en el bloque de decisión 218
es verdadera, la lógica pasa al bloque 222 y se sugiere al usuario
que introduzca un valor de desviación de ocho bits para el sensor de
presión próxima 182, como se ilustra en la figura 9. En el bloque
224 la salida del sensor de presión próxima 182 se calibra a un
valor ADC de 125 por el usuario regulando la impedancia de una
resistencia variable (no representada) para obtener una
visualización del valor de desviación introducido por el usuario. En
el bloque 226, M se iguala
a -5 psig, y la lógica pasa al bloque 228. La lógica produce una indicación que indica que el usuario ha de aplicar la presión de M psig al orificio próximo de la casete de bombeo a detectar por el sensor de presión próxima 182. En el bloque 230, la salida del sensor de presión próxima 182 se muestrea a M psig. En el bloque 232, la lectura de la salida del sensor de presión próxima 182 se almacena como un valor umbral de calibración próxima correspondiente al valor corriente de M psig. En el bloque de decisión 234 se determina si M es igual a 0. Si es falso, la lógica avanza a un bloque 236 y M se iguala a M más cinco psig. La lógica itera posteriormente de nuevo al bloque 228 donde se ordena al usuario que aplique cero psig al orificio próximo de la casete de bombeo. A continuación se repiten los pasos en los bloques 230, 232 y el bloque de decisión 234. En el bloque de decisión 234, M no será igual a cero, y termina el procedimiento de calibración. Los valores umbral de calibración próxima correspondientes a -5 y 0 psig habrán sido
almacenados.
a -5 psig, y la lógica pasa al bloque 228. La lógica produce una indicación que indica que el usuario ha de aplicar la presión de M psig al orificio próximo de la casete de bombeo a detectar por el sensor de presión próxima 182. En el bloque 230, la salida del sensor de presión próxima 182 se muestrea a M psig. En el bloque 232, la lectura de la salida del sensor de presión próxima 182 se almacena como un valor umbral de calibración próxima correspondiente al valor corriente de M psig. En el bloque de decisión 234 se determina si M es igual a 0. Si es falso, la lógica avanza a un bloque 236 y M se iguala a M más cinco psig. La lógica itera posteriormente de nuevo al bloque 228 donde se ordena al usuario que aplique cero psig al orificio próximo de la casete de bombeo. A continuación se repiten los pasos en los bloques 230, 232 y el bloque de decisión 234. En el bloque de decisión 234, M no será igual a cero, y termina el procedimiento de calibración. Los valores umbral de calibración próxima correspondientes a -5 y 0 psig habrán sido
almacenados.
En las figuras 10-13, una visión
general 290 incluye los pasos empleados para detectar una oclusión
con el sensor de presión distal 176. Obsérvese que cualquier mención
de "usuario" con respecto a la descripción de las figuras
10-15 se refiere al usuario final de la invención,
que está infundiendo un líquido medicinal a un paciente.
En la figura 10, pasando de un bloque inicial a
un bloque de decisión 238, la lógica determina si el sensor de
presión distal 176 está energizado y la casete de bombeo 114 se
retiene en la posición predeterminada dentro del interior del chasis
de bomba 112. La lógica iterará hasta que la determinación sea
verdadera y después pasará a un bloque 240, en el que un valor base
distal se reposiciona (o pone) igual a cero. El valor base distal se
calcula promediando las dos señales de salida anteriores muestreadas
del sensor de presión distal 176 cuando el eje (no representado) del
motor 136 está en la posición inicial. En el bloque de decisión 242
la lógica determina si el eje de motor 136 está girando e itera
hasta que la determinación es afirmativa.
A continuación, en el bloque 244, se muestrean
dos muestras consecutivas de la señal de salida del sensor de
presión distal 176. La lógica en el bloque de decisión 246 determina
si la última muestra es más de 2 psig mayor que la muestra previa.
Si es verdadero, la lógica pasa al bloque 250, y se desecha la
última muestra. En el bloque 252, la señal de salida para el sensor
de presión distal 176 se muestrea en la posición inicial siguiente
para el eje del motor de bomba 136. La lógica continuará iterando de
nuevo al bloque de decisión 246 hasta que la última muestra esté
dentro de 2 psig de la muestra previa que se
compare.
compare.
Cuando la determinación en el bloque de decisión
246 es falsa, la lógica avanza al bloque de decisión 248 para
determinar si se estableció un señalizador check_cassette durante
los dos muestreos de la señal de salida de sensor de presión distal
176. Si es verdadero, la lógica itera de nuevo al bloque 244, y se
obtendrán dos nuevas muestras consecutivas de la señal de salida del
sensor de presión distal 176. Sin embargo, si la determinación es
falsa en el bloque de decisión 248, la lógica pasa al bloque 254
(figura 11) y calcula un valor distal medio para las últimas dos
señales de salida consecutivamente muestreadas del sensor de presión
distal 176. En el bloque 256, la lógica determina un valor absoluto
de 4 psig y un valor 2 psig por encima de la señal de salida más
baja muestreada del sensor de presión distal 176 puesto que la
casete de bombeo 114 se retuvo en el chasis de bomba 112. Los
valores de 2 y 4 psig se determinan con relación a una línea de
calibración que se extiende entre los valores umbral de calibración
distal almacenados para 0 y 12 psig.
En el bloque 258, la lógica determina el valor
menor del valor absoluto de 4 psig y el otro valor determinado en el
bloque 256. Un bloque de decisión 260 determina si el valor menor es
inferior al valor distal promediado determinado en el bloque 254. Si
es afirmativo, el valor base distal se iguala al valor menor, y la
lógica avanza al bloque 266 (en la figura 12). Si la determinación
en el bloque de decisión 260 es negativa, la lógica pasa al bloque
262, y el valor base distal se iguala al valor distal
promediado.
En el bloque 266 en la figura 12, se muestrea la
señal de salida del sensor de presión distal 176. En el bloque 268
se emplean las ecuaciones que se ilustran en la figura 17 para
calcular el valor de presión distal relativa. El usuario puede
seleccionar una de tres sensibilidades a aplicar al detectar una
alarma por oclusión distal, correspondientes a una presión ALTA,
MEDIA y BAJA. La selección de presión distal BAJA proporciona un
umbral de 6 psig con una tolerancia
de \pm3 psig. La selección de presión distal MEDIA proporciona un umbral de 12 psig Con una tolerancia de \pm5 psig. Y la selección de presión distal ALTA proporciona un umbral de 24 psig, con una tolerancia de \pm 5 psig.
de \pm3 psig. La selección de presión distal MEDIA proporciona un umbral de 12 psig Con una tolerancia de \pm5 psig. Y la selección de presión distal ALTA proporciona un umbral de 24 psig, con una tolerancia de \pm 5 psig.
Un bloque de decisión 270 determina si el valor
de la presión relativa distal para tres muestreos consecutivos es
mayor que el valor umbral para el rango de sensibilidad
seleccionado. Si es verdadero, la lógica pasa al bloque 276 y se
pone un señalizador de alarma por oclusión. En el bloque 278 la
alarma por oclusión se visualiza para el usuario y la lógica pasa al
bloque de decisión 280 (en la figura 13). Sin embargo, si en el
bloque de decisión 270 la determinación era falsa, la lógica pasa al
bloque de decisión 274 para determinar si el valor absoluto de la
señal de presión distal excede de 30 psig. Si es afirmativo, la
lógica pasa de nuevo al bloque 276, y si es negativo, la lógica
prosigue al bloque de decisión 280 en la fi-
gura 13.
gura 13.
En el bloque de decisión 280 se determina si el
valor de presión relativa distal es inferior a la mitad del valor
seleccionado por el usuario para el umbral que indica una oclusión.
Si es verdadero, la lógica pasa al bloque 284, y se quita o borra el
señalizador de alarma por oclusión. A continuación, o si el
resultado del bloque de decisión 280 es negativo, la lógica pasa al
bloque de decisión 282, en el que se determina si la presión distal
absoluta es inferior a -5 psig para dos muestras consecutivas del
sensor de presión distal 176, que es una condición que podría
indicar que la casete de bombeo se ha sacado del chasis de bomba. Si
es verdadero, la lógica avanza al bloque 286 en el que se pone el
señalizador check_cassette. En el bloque 288 se visualiza la alarma
check_cassette para el usuario. La lógica vuelve al bloque 244 (en
la figura 10) desde el bloque 288 y también vuelve al bloque 244 si
la determinación en el bloque de decisión 282 era falsa.
Las figuras 14-16 muestran una
visión general 300 de los pasos empleados para detectar una oclusión
con el sensor de presión próxima 182. Pasando del bloque de inicio
al bloque de decisión 302 en la figura 14, la lógica determina si el
sensor de presión próxima 182 está energizado y la casete de bombeo
114 se retiene en la posición predeterminada dentro del chasis de
bomba 112. La lógica continúa en un bucle al bloque de decisión 302
hasta que la determinación es verdadera y a continuación pasa al
bloque 304. Este bloque permite reposicionar (o poner) un valor base
próximo igual a cero. El valor base próximo es la media de las dos
señales de salida anteriores del sensor de presión próxima 182 que
han sido muestreadas cuando el eje (no representado) del motor de
bomba 136 está en la posición correspondiente a la extensión
completa del émbolo. En el bloque de decisión 306, la lógica
determina si el eje del motor 136 está girando e itera hasta que la
determinación del bloque de decisión 306 es afirmativa.
En el bloque 308 se muestrean dos muestras
consecutivas de la señal de salida del sensor de presión próxima 182
(con el émbolo completamente extendido). La lógica en el bloque de
decisión 310 determina después si la última muestra del sensor de
presión próxima 182 es más de 2 psig menor que la muestra previa. Si
es afirmativo, la lógica pasa al bloque 314 y se desecha la última
muestra. Pasando al bloque 316, la señal de salida para el sensor de
presión próxima 182 se muestrea en la posición siguiente para el eje
del motor de bomba 136 en la que el émbolo está completamente
extendido. La lógica continúa iterando de nuevo al bloque de
decisión 310 hasta que se obtienen dos muestras que están dentro de
2 psig
entre sí.
entre sí.
Cuando la determinación en el bloque de decisión
310 es falsa, la lógica avanza al bloque de decisión 312 para
determinar si el señalizador check_cassette se estableció durante el
muestreo de la señal de salida del sensor de presión próxima 182. Si
es afirmativo, la lógica itera de nuevo al bloque 308, de manera que
se obtienen dos nuevas muestras consecutivas del sensor de presión
próxima 182. Sin embargo, si la determinación es negativa en el
bloque de decisión 312, la lógica avanza al bloque 318 (figura 15)
en el que se determina el menor de un valor absoluto de -2 psig y un
valor que es 2 psig inferior a la señal de salida más alta
muestreada del sensor de presión próxima 182 puesto que la casete de
bombeo 114 se retenía en el chasis de bomba 112. Estos valores de -2
y 2 psig se determinan con relación a una línea de calibración que
se extiende entre el valor umbral de calibración próxima almacenada
para -5 psig y 0 psig. La lógica pasa al bloque 320 en el que el
valor base próximo se iguala a la muestra que tiene el valor menor
identificado en el bloque 318.
En el bloque 322 se muestrea la señal de salida
del sensor de presión próxima 182, y la lógica pasa al bloque 324.
La lógica emplea entonces las ecuaciones descritas en la figura 17
para calcular el valor de presión relativa próxima. En el bloque de
decisión 326, la lógica decide si el valor de presión relativa
próxima es para tres muestreos consecutivos es mayor que el valor
umbral (con relación a una línea de calibración producida con los
valores umbral de calibración próxima almacenados). La tolerancia
permitida para esta determinación en la realización preferida es
\pm 3 psig. Si es verdadero, un bloque 328 indica que el
señalizador de oclusión está puesto. A continuación, la alarma por
oclusión se visualiza para el usuario en un bloque 330.
Después de una respuesta negativa en el bloque de
decisión 326 o después del bloque 330, la lógica avanza al bloque de
decisión 332, como se representa en la figura 16. Este bloque de
decisión determina si el valor de presión relativa próxima es
mayor
que -2 psig. Y si es así, la lógica salta al bloque 336 en el que el señalizador de oclusión se quita o borra. La lógica siguiente avanza al bloque de decisión 334 desde el bloque 336 o si la determinación en el bloque de decisión 332 es falsa. El bloque de decisión 334 determina si los valores de presión próxima absoluta para dos muestreos consecutivos son inferiores
a -10 psig o superiores a 5 psig, que puede indicar que la casete de bombeo ha sido quitada. Si es verdadero, la lógica avanza al bloque 338 y se pone el señalizador check_cassette. En el bloque 340, la alarma check_cassette se visualiza para el usuario. La lógica vuelve al bloque 308 (en la figura 14) desde el bloque 340 o si la determinación en el bloque de decisión 334 es falsa.
que -2 psig. Y si es así, la lógica salta al bloque 336 en el que el señalizador de oclusión se quita o borra. La lógica siguiente avanza al bloque de decisión 334 desde el bloque 336 o si la determinación en el bloque de decisión 332 es falsa. El bloque de decisión 334 determina si los valores de presión próxima absoluta para dos muestreos consecutivos son inferiores
a -10 psig o superiores a 5 psig, que puede indicar que la casete de bombeo ha sido quitada. Si es verdadero, la lógica avanza al bloque 338 y se pone el señalizador check_cassette. En el bloque 340, la alarma check_cassette se visualiza para el usuario. La lógica vuelve al bloque 308 (en la figura 14) desde el bloque 340 o si la determinación en el bloque de decisión 334 es falsa.
Aunque la presente invención se ha descrito en
conexión con la forma preferida de puesta en práctica, los expertos
en la técnica entenderán que se puede hacer muchas modificaciones en
ella dentro del alcance de las reivindicaciones que siguen. Por
consiguiente, no se pretende que el alcance de la invención se
limite de ninguna forma por la descripción anterior, sino que, en
cambio, de ha de determinar totalmente por referencia a las
reivindicaciones que siguen.
Claims (12)
1. Un sistema (100) para detectar un impedimento
a un flujo de fluido a través de una línea intravenosa,
incluyendo:
(a) un chasis de bomba (112);
(b) una bomba (114) en comunicación de fluido con
la línea intravenosa y montable dentro del chasis de bomba (112)
para recibir una fuerza de accionamiento, incluyendo dicha bomba
(114) un orificio próximo (133), un orificio distal (122), y una
membrana elastomérica (120) recubriendo un recorrido del fluido a
través de la bomba (114) adyacente al orificio próximo (133) y
orificio distal (122);
(c) un sensor de presión próxima (182) montado en
el chasis de bomba (112) e incluyendo un elemento (106b) que está
acoplado a la membrana elastomérica (120) junto al orificio próximo
(133) de la bomba (114) y sensible a una deflexión y fuerza ejercida
por la membrana elastomérica (120) debido a una presión próxima de
fluido dentro de la bomba (114), que produce una señal de presión
próxima indicativa de ellas;
(d) un sensor de presión distal (176) montado en
el chasis de bomba (112) e incluyendo un elemento (106a) que está
acoplado a la membrana elastomérica (120) junto al orificio distal
(122) de la bomba (114) y sensible a una deflexión y fuerza ejercida
por la membrana elastomérica (120) debido a una presión distal de
fluido dentro de la bomba (114), que produce una señal de presión
distal indicativa de ellas; y
(e) un controlador (162) que está acoplado
eléctricamente al sensor de presión próxima (182) y el sensor de
presión distal (176) para recibir las señales de presión próxima y
distal, incluyendo el controla-
dor (162):
dor (162):
- (i)
- un procesador (166);
- (ii)
- una interface de usuario (168) que permite la entrada de datos por un usuario;
- (iii)
- una pantalla (170) para visualizar sugerencias e información para un usuario; y
- (iv)
- una memoria (164) que está acoplada al procesador (166), almacenando la memoria (164) una pluralidad de instrucciones de máquina que hacen que el procesador (166) efectúe una pluralidad de pasos lógicos cuando las instrucciones de máquina son ejecutadas por el procesador (166),
caracterizado porque dicho controlador
(162) emplea la señal de presión próxima para determinar una presión
próxima base y una presión próxima absoluta, y emplea la señal de
presión distal para determinar una presión distal base y una presión
distal absoluta, y determina si se ha producido un impedimento al
flujo de fluido a través de la línea intravenosa en función de la
presión próxima base, la presión distal base, la presión próxima
absoluta, y la presión distal absoluta, incluyendo dichos pasos
lógicos:
(i) permitir la calibración del sensor de presión
próxima (182) y el sensor de presión distal (176) antes de que la
bomba (114) se ponga inicialmente en operación para bombear (114) el
fluido, almacenando dicha calibración una desviación próxima, una
desviación distal, y valores umbral de calibración para el sensor de
presión próxima (182) y el sensor de presión distal (176) en la
memoria (164); y
(ii) cuando la bomba (114) se pone en
funcionamiento para bombear el fluido, muestrear la señal de presión
próxima producida por el sensor de presión próxima (182) y la señal
de presión distal producida por el sensor de presión distal (176)
para determinar la presión próxima base y la presión distal base,
respectivamente, usando la desviación próxima y la desviación distal
y los valores umbral de calibración.
2. El sistema (100) de la reivindicación 1, donde
la bomba (114) incluye una casete de bombeo, reteniendo el chasis de
bomba (112) la casete de bombeo en una posición predeterminada
dentro del chasis de bomba (112) antes de que el controlador (162)
comience a comprobar la presión próxima y la presión distal.
3. El sistema (100) de la reivindicación 2, donde
la retención de la casete de bombeo en el chasis de bomba (112)
aplica una fuerza de precarga de la membrana elastomérica (120)
dirigida contra el sensor de presión próxima (182) y contra el
sensor de presión distal (176) a través de sus elementos
respectivos, tendiendo dicha fuerza de precarga a estabilizar una
señal de presión próxima cero y una señal de presión distal
cero.
4. El sistema (100) de la reivindicación 2, donde
cada uno del sensor de presión próxima (182) y el sensor de presión
distal (176) incluye:
(a) un larguero que tiene un extremo conectado
rígidamente al chasis de bomba (112) y un extremo libre que se
flexiona en respuesta a una fuerza aplicada por el elemento (106b,
106a); y
(b) un extensímetro montado en el haz,
respondiendo dicho extensímetro a una flexión del larguero
produciendo una salida señal indicativa de una de las presiones
próxima y distal.
5. El sistema (100) de la reivindicación 4, donde
el elemento (106b, 106a) de cada uno de los sensores de presión
próxima y distal incluye una varilla alargada que se puede mover a
lo largo de un eje longitudinal de la varilla dentro de un orificio
que está dispuesto en el chasis de bomba (112), en respuesta a una
fuerza ejercida por el fluido dentro de la casete de bombeo contra
la membrana elastomérica (120), siendo dicha fuerza una función de
una presión de fluido.
6. El sistema (100) de la reivindicación 5, donde
cada varilla se impregna con al menos un material seleccionado para
reducir sustancialmente el rozamiento entre la varilla y el orificio
en el chasis de bomba (112) a través del que se mueve la
varilla.
7. El sistema (100) de la reivindicación 5, donde
cada larguero incluye un botón montado en su extremo libre, junto a
un extremo de la varilla, incluyendo al menos uno del extremo de la
varilla y un extremo del botón que contacta el extremo de la varilla
una superficie que tiene una curvatura seleccionada para aislar el
larguero de cualesquiera fuerzas ejercidas por la varilla que se
dirigen en general en paralelo con el eje longitudinal de la
varilla.
8. El sistema (100) de la reivindicación 7, donde
cada botón se fabrica de un material seleccionado a causa de su bajo
coeficiente de rozamiento, para minimizar el efecto de fuerzas
aplicadas al botón por la varilla que no son sustancialmente
normales al haz.
9. El sistema (100) de la reivindicación 7, donde
la varilla del sensor de presión distal contacta un tope de flujo
dispuesto en la casete de bombeo, estando dispuesto el tope de flujo
junto a y en contacto con una porción de la membrana elastomérica
(120) dentro de la casete de bombeo.
10. El sistema (100) de la reivindicación 9,
donde el tope de flujo está montado pivotantemente en la casete de
bombeo para pivotar entre una posición abierta en la que el tope de
flujo permite un flujo de fluido a través de la casete de bombeo y
transmite una fuerza de la membrana elastomérica (120) a la varilla
del sensor de presión distal que corresponde a la presión distal, y
una posición cerrada en la que el tope de flujo interrumpe un flujo
libre del fluido a través de la casete de bombeo, moviendo
automáticamente la varilla del sensor de presión distal el tope de
flujo a la posición abierta cuando la casete de bombeo se retiene en
el chasis.
11. El sistema (100) de la reivindicación 1,
donde el controlador (162) incluye además un convertidor analógico a
digital que convierte la señal de presión próxima a un valor digital
correspondiente y la señal de presión distal a un valor digital
correspondiente.
12. El sistema (100) de la reivindicación 1,
donde el procesador (166) ejecuta el paso adicional de producir una
alarma por oclusión en la pantalla (170) si muestras de la señal de
presión próxima o la señal de presión distal indican que se ha
producido el impedimento al flujo de fluido.
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