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ES2230628T3 - Dispositivo de inyeccion. - Google Patents

Dispositivo de inyeccion.

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Publication number
ES2230628T3
ES2230628T3 ES97953913T ES97953913T ES2230628T3 ES 2230628 T3 ES2230628 T3 ES 2230628T3 ES 97953913 T ES97953913 T ES 97953913T ES 97953913 T ES97953913 T ES 97953913T ES 2230628 T3 ES2230628 T3 ES 2230628T3
Authority
ES
Spain
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housing
needle
plunger
sleeve
injection device
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES97953913T
Other languages
English (en)
Inventor
Roland Cherif-Cheikh
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ipsen Pharma SAS
Original Assignee
Societe de Conseils de Recherches et dApplications Scientifiques SCRAS SAS
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Publication date
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Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN DISPOSITIVO PARA INYECTAR UNA COMPOSICION LIQUIDA O SEMISOLIDA A UN SUJETO

Description

Dispositivo de inyección.
Antecedentes de la invención
La invención se refiere a un dispositivo para la administración parenteral a través de una aguja de composiciones farmacológicas líquidas o semisólidas, en el que la aguja está protegida antes y después de la inyección.
La introducción parenteral de compuestos farmacéuticamente activos se prefiere a la dosificación oral para muchas indicaciones, por ejemplo, cuando el fármaco que se va a administrar se degradaría parcial o totalmente en el tracto gastrointestinal, o cuando existe una necesidad de una rápida respuesta biológica. La necesidad de una preparación improvisada de composiciones parenterales de este tipo se elimina o se simplifica mediante el uso de dispositivos de administración previamente rellenados en los que el líquido que se va a inyectar está precargado en el dispositivo (por ejemplo, una jeringa precargada). No obstante, dispositivos precargados de este tipo presentan varios inconvenientes; incluida la incapacidad para conservar la asepsia o la esterilidad de la aguja, así como el peligro general de utilizar una aguja desprotegida. Para eliminar estos inconvenientes, es necesario evitar la exposición directa de la aguja con el entorno tanto antes como después de la inyección.
La solicitud de patente internacional WO-A-95/09022 da a conocer un conjunto desechable de jeringa y aguja de seguridad que comprende un alojamiento hueco, una aguja hueca, un émbolo dispuesto para deslizarse dentro del extremo proximal del alojamiento y un protector de la aguja colocado con capacidad de movimiento dentro de un alojamiento de la jeringa. El movimiento del émbolo de la jeringa y del pistón del émbolo efectúa un movimiento del protector de la aguja desde el alojamiento tras la finalización de una inyección, por lo que el protector de la aguja cubre la aguja que se extiende desde el alojamiento para evitar pinchazos accidentales con la aguja.
Sumario de la invención
La invención se caracteriza por un dispositivo de inyección relativamente económico, con una aguja para la inyección parenteral de composiciones farmacéuticas líquidas o semisólidas en un sujeto, por ejemplo, un mamífero tal como el hombre, en el que la aguja está protegida tanto antes como después de la inyección.
En general, la invención se caracteriza por un dispositivo de inyección que incluye un alojamiento, presentando el alojamiento unos extremos proximal y distal y diseñado para alojar una composición farmacéutica líquida o semisólida; una aguja hueca, estando la aguja fijada al extremo distal del alojamiento y extendiéndose longitudinalmente dentro del alojamiento; un émbolo, estando dispuesto el émbolo para deslizarse dentro del extremo proximal del alojamiento; y un manguito hueco, estando dispuesto el manguito hueco para cubrir la aguja antes de la inyección y dispuesto para replegarse dentro del alojamiento durante la inyección; en el que el dispositivo está diseñado de manera que cuando el manguito se presiona contra el sujeto, el manguito se repliega dentro del alojamiento permitiendo de este modo que la aguja penetre en el sujeto, y cuando el émbolo se empuja más hacia el interior del alojamiento, la composición farmacéutica es empujada desde el alojamiento a través de la aguja y al interior del sujeto.
El dispositivo comprende adicionalmente un émbolo con septo, estando dispuesto el émbolo con septo con capacidad de deslizamiento dentro del alojamiento entre el émbolo y el extremo distal del alojamiento.
En una realización, el dispositivo está diseñado adicionalmente de manera que cuando la composición farmacéutica es empujada desde el alojamiento, el émbolo empuja el manguito fuera del alojamiento para cubrir la aguja. En una realización adicional, el alojamiento contiene la composición farmacéutica líquida o semisólida.
En una realización adicional, el dispositivo está diseñado adicionalmente de manera que cuando la composición farmacéutica es empujada desde el alojamiento, el émbolo empuja el émbolo con septo al interior del manguito, y el émbolo con septo empuja el manguito fuera del alojamiento para cubrir la aguja. En todavía una realización adicional, el alojamiento contiene la composición farmacéutica líquida o semisólida entre el émbolo y el émbolo con septo.
En todavía otra realización, el alojamiento contiene una composición farmacéutica seca y una líquida, cuando el dispositivo está diseñado para combinar la composición farmacéutica líquida y la seca antes de la inyección.
El dispositivo puede incluir además un cierre, que puede soltarse, para impedir el movimiento del émbolo dentro del alojamiento. El dispositivo también puede incluir un capuchón separable que cubre el manguito. El extremo proximal del alojamiento puede presentar un saliente y el émbolo también puede presentar un saliente.
A menos que se indique lo contrario, todos los términos científicos y técnicos utilizados en la presente memoria tienen el mismo significado que el comúnmente entiende un experto habitual en la materia a la que pertenece esta invención. Aunque en la práctica o al probar la presente invención pueden utilizarse procedimientos y materiales similares o equivalentes a aquellos descritos en la presente memoria, los procedimientos y materiales preferidos se describen a continuación. En caso de discrepancia, la presente memoria descriptiva, incluidas las definiciones, prevalecerá. Además, los materiales, procedimientos y ejemplos son únicamente ilustrativos y no pretenden ser limitativos.
Otras características y ventajas de la invención se pondrán de manifiesto a partir de la siguiente descripción detallada y de las reivindicaciones.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista parcial en corte transversal de un dispositivo de inyección antes de su utilización.
La figura 2 es una vista parcial en corte transversal del dispositivo de inyección de la figura 1 durante su utilización.
La figura 3 es una vista parcial en corte transversal del dispositivo con la aguja inyectada en un sujeto.
La figura 4 es una vista parcial en corte transversal del dispositivo de inyección que está siendo retirado de un sujeto, quedando una composición farmacéutica dentro del sujeto.
La figura 5 es una vista parcial en corte transversal del dispositivo de inyección tras la retirada completa de la aguja del sujeto.
La figura 6 es un corte transversal del dispositivo de inyección a través de la línea 6-6 en la figura 1.
La figura 7 es una vista del manguito del dispositivo de inyección.
Descripción detallada
Se considera que un experto en la materia puede utilizar la invención en toda su extensión basándose en la presente descripción. Por tanto, las siguientes realizaciones específicas han de interpretarse como meramente ilustrativas y no limitativas.
La figura 1 muestra un dispositivo 1 de inyección que incluye un alojamiento 10, que tiene un extremo proximal y un extremo distal 14a, 14b. El extremo distal del alojamiento 10 presenta dos orificios 40a y 40b que separan parcialmente las dos partes 14a y 14b del extremo distal (tal como se observa en la figura 6). La aguja 12 está unida a la parte 14a del extremo distal. El alojamiento 10 puede estar realizado en un material rígido, tal como vidrio, plástico, o metal. La aguja 12 es hueca y tiene dos extremos, en los que su extremo distal, que permanece fuera del alojamiento 10, tiene una punta capaz de perforar la piel de un sujeto, y su extremo proximal, que permanece dentro de un alojamiento 10, es capaz de perforar el émbolo con septo 16. Sobre el extremo proximal del alojamiento 10 se encuentra un saliente 28 para ayudar a retirar el dispositivo 1 del sujeto tras la inyección.
Un manguito 22 rodea la aguja 12, de manera que la aguja 12 no esté completamente expuesta al entorno hasta que haya sido utilizada. El manguito 22 tiene muescas 45a y 45b longitudinales a lo largo de su longitud (véase la figura 7; la muesca 45b está en la parte posterior del manguito y por tanto no se muestra). Las dos partes 14a y 14b del extremo distal están unidas por elementos 42a y 42b de conexión que se extienden radialmente (véase la figura 6). Los elementos 42a y 42b de conexión se deslizan, respectivamente, a través de las muescas 45a y 45b en el manguito 22, mientras que el manguito 22 se desliza a través de los orificios 40a y 40b en el alojamiento 10. El manguito 22 puede estar realizado en un material apropiadamente rígido, tal como metal, vidrio o plástico. La junta 24 de estanqueidad cubre la abertura 23 del manguito 22 para mantener la esterilidad de la aguja 12 y evitar que el manguito 22 se repliegue involuntariamente en el alojamiento 10 a través de los orificios 40a y 40b antes de la inyección.
La junta 24 de estanqueidad puede estar realizada en un material delgado, tal como plástico o cera, que es fácilmente penetrable por la aguja 12 durante la inyección. Una junta de estanqueidad similar también puede cubrir las muescas 45a y 45b en el manguito 22, para proteger adicionalmente la esterilidad de la aguja 12.
El émbolo con septo 16, alojado dentro del alojamiento 10, incluye un taladro 26, en el que permanece la aguja 12 antes de perforar posteriormente el émbolo con septo 16. Una composición 20 semisólida o líquida está aislada en el alojamiento 10 entre el émbolo con septo 16 y el porta-agujas 30, unido al émbolo 29. El émbolo con septo 16 y el porta-agujas 30 pueden estar realizados en material sólido, no rígido, tal como caucho, lo que permite al émbolo con septo 16 y al porta-agujas 30 deslizarse dentro del alojamiento 10 manteniendo aún así un rozamiento suficiente con los lados internos del alojamiento 10 para sellar la composición 20 dentro del alojamiento 10.
El extremo proximal del émbolo 29 presenta un saliente 18 para el pulgar para ayudar a presionar el émbolo 29 en el alojamiento 10, y el extremo distal del émbolo 29 presenta un taladro 27 longitudinal para alojar la aguja 12 tras la inyección de la composición 20 fuera de la aguja 12 y a través de la misma. El émbolo 29 puede estar realizado en un material rígido, tal como metal o plástico. Un cierre 25 separable puede colocarse entre el saliente 18 y el saliente 28 para impedir la presión adicional del émbolo 29 en el alojamiento 10 tras una activación del dispositivo 1, es decir, después de que el alojamiento 10 se haya llenado con una composición farmacéutica y el extremo proximal de la aguja haya perforado el émbolo con septo 16. También puede utilizarse un capuchón 21 separable para proteger tanto la aguja 12 como el manguito 22 antes de su utilización. Tanto el capuchón 21 como el cierre 25 pueden estar realizados en un material rígido apropiado, tal como plástico, metal o caucho.
La figura 2 muestra un dispositivo 1, en el que el émbolo 29 se ha empujado dentro del alojamiento 10 para activar el dispositivo 1 tal como sigue. Cuando el émbolo 29 se presiona, el porta-agujas 30, la composición 20 y el émbolo con septo 16 se desplazan hacia el extremo distal del alojamiento 10. La aguja 12 perfora el émbolo con septo 16 en el taladro 26. Como resultado, el extremo proximal de la aguja 12 queda expuesto a la composición 20. Ahora, el dispositivo 1 se encuentra en un estado activado. El cierre 25, al poner en contacto tanto el saliente 18 como el saliente 28, impide el desplazamiento adicional de la composición 20 desde el alojamiento 10 a través de la aguja 12 tras la activación del dispositivo 1, es decir, tras permitir que la composición 20 llene la aguja 10, pero el cierre 25 impide una liberación significativa de la composición 20 a través de la aguja 10.
La figura 3 muestra un dispositivo 1 en el que la aguja 12 ha penetrado la piel 32 del sujeto que está siendo tratado. A medida que el dispositivo 1 se presiona contra la piel 32, el manguito 22 se repliega en el alojamiento 10, a través de los orificios 40a y 40b, por la fuerza de la presión contra la piel 32. La aguja 12 pasa a través del manguito 22 por la abertura 23. Tal como se muestra, la aguja 12 ha penetrado al interior de la capa 34 subcutánea a través de la piel 32.
La figura 4 muestra un dispositivo 1 en el que se ha retirado un cierre 25 y en el que se ha presionado el émbolo 29, lo que mueve el porta-agujas 30 hacia el émbolo con septo 16, inyectando de este modo la composición 20 dentro de la capa 34 subcutánea a través de la aguja 12. Una vez que la composición 20 se ha inyectado y el porta-agujas 30 queda contra el émbolo con septo 16, el alojamiento 10 se aleja de la piel 32 ejerciendo una presión contra la parte inferior del saliente 28 mientras se ejerce simultáneamente una presión opuesta sobre el saliente 18 del émbolo 29. Este movimiento relativo del émbolo 29 y del alojamiento 10 provoca que el porta-agujas 30 empuje el émbolo con septo 16 contra el manguito 22 a medida que el porta-agujas 30 y el émbolo con septo 16 se deslizan hacia las partes 14a y 14b del extremo distal del alojamiento 10, que a su vez empuja al manguito 22 fuera del alojamiento 10 a través de los orificios 40a y 40b. A medida que el porta-agujas 30 y el émbolo 16 con septo se mueven hacia el extremo distal del alojamiento 10, la aguja 12 penetra el émbolo con septo 16, el porta-agujas 30, y entra en el taladro 27 en el émbolo 29.
La figura 5 muestra la aguja 12 completamente retirada de la piel 32 y el manguito 22 cubriendo completamente la aguja 12. La composición 20 permanece en la capa subcutánea del paciente. Tal como puede observarse también en la figura 5, el extremo proximal de la aguja 12 se ha empujado a través del émbolo con septo 16 y del porta-agujas 30 y permanece en el taladro 27 del émbolo 29.
La figura 6 es una vista en corte transversal de la figura 1 por 6-6. La figura 6 muestra los orificios 40a y 40b en el alojamiento 10. Unos elementos 42a y 42b de conexión que se extienden radialmente se extienden a través de las muescas 45a y 45b, respectivamente, para conectar partes 14a y 14b del extremo distal. La aguja 12 está fijada a la parte 14a central del extremo distal y el manguito 22 puede deslizarse a través de los orificios 40a y 40b. La figura 7 muestra un manguito 22 aislado que tiene muescas 45a y 45b (45b no mostrada, pero se encuentra colocada directamente opuesta a la muesca 45a en el otro lado del manguito 22) y la abertura 23. Unos elementos 42a y 42b de conexión que se extienden radialmente, respectivamente, se deslizan a través de las muescas 45a y 45b.
La composición 20 es una composición líquida o viscosa semisólida que contiene un fármaco. El fármaco de la composición 20 puede ser cualquier fármaco capaz de administrarse por vía parenteral como un líquido o un semisólido. Por ejemplo, el fármaco puede ser una vacuna, un péptido, una proteína o una pequeña entidad química. Ejemplos de fármacos adecuados incluyen la insulina y la heparina. Para fármacos que no son estables en líquidos durante un periodo de tiempo prolongado, el fármaco seco y el líquido puede almacenarse en cámaras separadas dentro del alojamiento 10. El dispositivo puede diseñarse de modo que el fármaco seco y el líquido se combinen entre sí antes de la inyección.
Por ejemplo, la cámara creada entre el émbolo con septo 16 y el porta-agujas 30 (por ejemplo, en la figura 1) en el alojamiento 10 puede separarse en dos partes divididas por una pared o película fija que puede perforarse, por ejemplo, por la presión del émbolo 29 sobre el porta-agujas 30, o por unos medios de perforación. Alternativamente, las dos partes de la cámara pueden separarse mediante una pared o septo móvil. En este caso, la parte proximal o superior de la cámara sobre el septo móvil contiene la parte líquida de la composición, y la parte distal de la cámara contiene la parte sólida, por ejemplo, polvo, de la composición. Cuando el émbolo 29 es empujado hacia abajo, aplica una presión al porta-agujas 30, que aplica una presión a la parte líquida de la composición. A su vez, ésta aplica presión en el septo móvil, provocando que se mueva en una dirección hacia un extremo. El alojamiento está diseñado con una derivación de líquido (por ejemplo, un abombamiento o conducto en la pared del alojamiento) en una posición que evita inicialmente el paso de líquido desde una parte de la cámara a la otra, pero cuando el septo móvil alcanza una posición específica, la derivación permite que el líquido pase desde la parte superior de la cámara al interior de la parte proximal o inferior de la cámara en el otro lado del septo móvil.
Para mantener la esterilidad, el dispositivo de la invención puede almacenarse en un blister convencional antes de su utilización.
Otras realizaciones
Debe entenderse que aunque la invención se ha descrito en relación con la descripción detallada de la misma, la descripción anterior pretende ilustrar y no limitar el alcance de la invención, que está definido por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (9)

1. Dispositivo de inyección (1) para inyectar una composición (20) líquida o semisólida en un sujeto, comprendiendo el dispositivo:
un alojamiento (10) hueco que presenta un extremo proximal y un extremo distal, estando configurado dicho alojamiento para alojar una composición líquida o semisólida;
una aguja (12) hueca, estando dicha aguja fijada al extremo distal del alojamiento (10) y extendiéndose longitudinalmente dentro de dicho alojamiento;
un émbolo (29) dispuesto para deslizarse dentro del extremo proximal del alojamiento;
un émbolo con septo (16) dispuesto con capacidad de deslizamiento dentro del alojamiento entre el émbolo y el extremo distal del alojamiento; y
un manguito (22) hueco conectado con capacidad de deslizamiento al extremo distal del alojamiento (10) y dispuesto para cubrir la aguja (12) antes de la inyección y para retraerse en el alojamiento durante la inyección;
en el que el dispositivo está configurado de manera que cuando el manguito (22) se presiona contra el sujeto, el manguito se repliega dentro del alojamiento (10), permitiendo de este modo que la aguja (12) penetre en el sujeto, y cuando el émbolo (29) es empujado más hacia el interior del alojamiento, la composición es empujada desde el alojamiento a través de la aguja y al interior del sujeto.
2. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, en el que el dispositivo está configurado adicionalmente de tal manera que cuando la composición es empujada fuera del alojamiento (10), el émbolo (29) extrae el manguito (22) fuera del alojamiento para cubrir la aguja (12).
3. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, en el que el dispositivo está configurado adicionalmente de manera que cuando la composición es empujada fuera del alojamiento (10), el émbolo (29) mueve el émbolo con septo (16) al interior del manguito, y el émbolo con septo empuja el manguito fuera del alojamiento para cubrir la aguja.
4. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1 ó 2, en el que el alojamiento (10) contiene la composición (20) líquida o semisólida.
5. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1 ó 3, en el que el alojamiento (10) contiene la composición (20) líquida o semisólida entre el émbolo (29) y el émbolo con septo (16).
6. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, en el que el dispositivo comprende adicionalmente un cierre (25) que puede soltarse para impedir el movimiento del émbolo (29) en el alojamiento (10).
7. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, en el que el dispositivo comprende adicionalmente un capuchón (21) separable que cubre el manguito (22).
8. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, en el que el extremo proximal del alojamiento (10) puede presentar un saliente (28).
9. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, en el que el émbolo (29) comprende un saliente (18).
ES97953913T 1996-12-31 1997-12-23 Dispositivo de inyeccion. Expired - Lifetime ES2230628T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/777,634 US5776107A (en) 1996-12-31 1996-12-31 Injection device
US777634 1996-12-31

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Publication Number Publication Date
ES2230628T3 true ES2230628T3 (es) 2005-05-01

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ES97953913T Expired - Lifetime ES2230628T3 (es) 1996-12-31 1997-12-23 Dispositivo de inyeccion.

Country Status (10)

Country Link
US (2) US5776107A (es)
EP (1) EP0954346B1 (es)
AT (1) ATE281198T1 (es)
AU (1) AU5763598A (es)
DE (1) DE69731482T2 (es)
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ES (1) ES2230628T3 (es)
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