EP0993819A2 - Bag for containing two separate substances that are to be mixed - Google Patents
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Definitions
- the invention relates to a bag for holding a particular one in human or animal body to be introduced first substance according to the generic term of claim 1.
- Such bags which can be filled with a nutrient, for example, are known from DE 196 00 530.
- a special feature of the known bags is to be seen in the fact that a first substance is sealed by a shell enclosed on all sides against the outside world. In the application case is by means of a Pierce attached piercing device pierce at least one envelope, so that the Substance can be emptied or empties itself due to gravity. Across from previously used glass ampoules, the bags have the advantage that when emptied no ambient air is sucked in and the substance can be emptied germ-free.
- the object of the present invention is to provide a bag that is essential is more universally applicable and in particular adding, i.e. loosening, Suspending or mixing substances allowed immediately before use.
- a key idea of the present invention is to be seen in the fact that one on the piercing device provided abutment designed to receive a second substance is the opposite of the interior of the bag or the first substance a release film has been cut off.
- the separating film can also be used with the piercing device perforate between the first and second substance so that when the piercing device is actuated a mixing process between the first and the second substance is in progress is set.
- the second substance can in particular be in liquid, solid, powdery, gaseous or gel form Condition.
- the first and second In principle, substance can also be the same, so that replenishment via the abutment by connecting a filling system or additional bags in the actual ones for emptying provided bag can be supplied. Will over the abutment connected second bag and lie first and second substance in the liquid state with comparable viscosity, this results in the specifically examined bag Surprisingly, a mixing ratio between the first and second substance in the Ratio 50 to 50. Via the abutment, the first substance can be tapped into Bag second substances are supplied, which only have a short shelf life in the first substance are or decay relatively quickly in the first substance. Examples of such Second substances are living microbiological cultures or sensitive substances like glutamine or enzymes.
- An essential core idea of the invention is that between the first and second Detect substance retracted release film, which is simultaneously with piercing the Bag is perforated.
- the separating film is through the envelope of the bag self-formed, so that the manufacture and attachment of a separate release film are not required can.
- the abutment is only towards the inside of the bag open towards, but covered with the release film and otherwise closed on all sides.
- the second substance can be produced and Composition of the bag or when attaching the piercing device to the sleeve of the bag.
- second substances suitable, which is also durable by itself without contact with the first substance are, before using the bag a mixture between the first and second Substance is desired.
- the abutment is preferably for receiving a film with a perforable film provided active ingredient single pack.
- a pot-shaped abutment in particular can, for example, the receiving space for one enclosed with a film Form the tablet. If the perforable film is pierced, the one in the bag can be pierced first substance come into contact with the tablet, so that by mixing the first substance and the second substance (here the tablet) a desired effect is caused, or the second substance is extracted.
- the piercing device can be provided with means to prevent the fluid substance from flowing into the abutment favor. This can be achieved in particular in that the piercing device has a mandrel with cutting ribs, the cutting ribs the fluid into the abutment initiate.
- the abutment can also have a further opening, preferably at its End of bag facing.
- This opening can be covered by a protective cover or a protective film can be closed.
- the protective film can then be a second or additional bag or a substance cartridge can be connected or the fluid can be drained off.
- the first step is to connect additional bags or bag systems or refill devices To be received.
- the first substance to be emptied is diluted in the bag.
- very constant mixing ratio of 50 to 50 This could be done both via density measurements as well as reproducibly checked using chloride ion determinations.
- a substance cartridge on the abutment be connected.
- food can be administered be thought, with special substances, additives, medicine in the substance cartridges or similar can be included.
- a bag according to the proposed design it becomes possible to use a first substance as a basic substance depending on the specific The patient needs a suitable substance cartridge prescribed by the doctor to add.
- the substance cartridge which can be connected to the bag largely aseptically, will continue to the specific embodiments described below.
- the substance cartridge is either on the abutment can be pushed on or pushed into the abutment, with a seal between Substance cartridge and abutment by at least one peripheral projection between Substance cartridge and abutment is guaranteed.
- the volume of the substance cartridge can be adapted to the volume of the abutment. To enlarge the The filling volume of the substance cartridge can, however, be extended to the outside his. In a concrete embodiment, this extension is in the maximum form a second bag that can be connected directly.
- both the substance cartridge and the abutment have a circumferential projection have, so they can with a corresponding design when pushing in or pushing in the substance cartridge first pass so that this already provides mechanical locking.
- the all-round protrusions or the protective cartridge and the abutment itself are each designed to be elastic, that despite this locking option, an adequate seal between Substance cartridge and abutment is guaranteed.
- the abutment on the side facing away from the bag Side also be formed on a drain connection. It can then go through the abutment substance can be added or removed directly from the bag. This idea will regardless of the idea of adding a second substance or mixing claimed a first and a second substance.
- the piercing device also has, in particular the actuating piston of the piercing device has a connection for connection a connection or drain line. To this end, is between Actuating piston and mandrel provided a fluid passage so that substance over the Mandrel can be inserted into the bag or removed from the bag. This thought too becomes independent of the introduction of a second substance and independent of claimed the formation of a drain port on the abutment. If both Connections are provided on the actuating piston as well as on the abutment a bag in a simple way an inlet and outlet are provided.
- 1a to 1d is a first embodiment of the bag with one in the abutment located second substance 51 shown.
- 1a to 1d show the piercing device in different positions to illustrate how they work.
- a piercing device 12 is on the outer Sleeve 11 of a bag 15 is welded on.
- a further inner shell 27 which is enclosed on all sides and in which a first substance 50 is germ-free is packed.
- the piercing device 12 comprises a circuit board 30 on which a front plate 31 and a rear plate 32 are formed. Between the front plate 31 and the rear Plate 32 forms the circuit board 30 a film hinge 39.
- the front plate 31 of the Circuit board 30 is on a first side of sleeve 11 and rear plate 32 on an opposite side Side of the sleeve 11 of the bag 15 welded.
- front plate 31 and rear plate 32 of the board can be pressed together approach the assigned bag corner or bag edge.
- a mandrel 13 of the piercing device 12 is essentially in the area of the front plate 31 vertical to the plane of the front plate 31 in a cylindrical guide 28 slidably mounted.
- An actuating piston 29 is located on the end of the mandrel 13 Actuation of the mandrel 13. Actuating pistons 29 and mandrel 13 are opposite the cylindrical one Guide 28 is sealed so that both the leakage of substance the bag 15 and the entry of germs into the bag 15 is prevented.
- an abutment 14 is formed, into which the mandrel 13 can be immersed when the piercing device 12 is actuated.
- the abutment 14 housed the second substance 51, the opposite the interior of the bag 15 is sealed off with a separating film 16.
- the front plate 31 and the rear plate are first Plate 32 of the board 30, for example, in that actuating piston 29 and abutment 14 between the thumb and forefinger are pressed together.
- the abutment 14 is thereby directly opposite placed the mandrel 13.
- the mandrel 13 passes through the front side of the sleeve 11, twice through the inner envelope 27 and again through the envelope 11 and perforates this.
- the outer shell 11 on the front and / or Corresponding recesses can also already be provided on the back, so that a perforation the outer shell 11 is not required.
- the mandrel 13 After perforating the shell (s) of the Bag 15, the mandrel 13 also cuts a separating film 16 according to the invention, which Abutment 14 is covered and a second substance 51 is sealed off from the inside of bag 15. After this perforation (Fig. 1d), the second substance 51 can with the im Mix bags of packaged first substance 50.
- the first substance 50 also does not arrive until the inner shell 27 is perforated in the area between inner hell 27 and outer shell 11 of the bag 15.
- the result is at Another advantage of the specifically illustrated double bag.
- the fluid first substance 50 flows out through the inner Shell 27 delimited inner bag in the area between inner shell 27 and outer Cover 11 out. This outflow occurs in part over the area of the mandrel 13 Piercing device.
- the mandrel 13 has crossed, substantially parallel cutting ribs 17 extending to the piercing direction.
- the cutting ribs 17 guide the fluid first substance 50 in the area of the abutment 14, so that one located there second substance 51 is literally rinsed out after perforation of the release film 16 and mixes surprisingly homogeneously with the first substance 50.
- the second substance 51 is in powder form or in the form of a tablet, is the one described above "Rinse out" extremely helpful.
- the piercing device 12 is described below with reference to FIGS. 2a and 2b explained in more detail.
- the circuit board 30 is shown in the opened state.
- On the rear plate 32 is the abutment formed in one piece with the board 30 14 arranged.
- On the opposite side is at the appropriate place on the front plate 31, the cylindrical guide 28 also integrally with the board 30 (/ U educated.
- the cylindrical guide 28 has two guide ribs 33, which with corresponding Grooves 34 in the actuating piston 29 correspond.
- a drain connection 35 is formed on the front plate 31, which has an outer support 37 and concentrically with an inner support 36.
- the inner socket 36 is a pipe socket for discharging the first packaged in the bag and second substance 50, 51 are provided.
- the outer socket 37 has an internal thread 38 on, so that a drain line 46 is preferably via a Luer connection can be connected.
- Between the front plate 31 and rear plate 32 is on the Board 30 formed the previously mentioned film hinge 39, which is a much smaller Thickness than the front and rear plate 31, 32 has. Front plate 31 and rear plate 32 are further enclosed by film edges 52, 53. Over the foil edges 52, 53, the board 30 can be welded to the outer casing 11 of the bag 15.
- Fig. 2b the piercing device II b, II b is shown in Fig. 2a.
- the guide ribs 33 do not extend over the entire length of the cylindrical Guide 28 extend so that the actuating piston 29 in its initial and rest position relative to the cylindrical. Guide 28 can twist. Only if the grooves 34 provided in the actuating piston correspond to the guide ribs 33, the actuating piston 29 and thus the mandrel 13 can be pressed in, so that inadvertent perforation of the bag is made difficult.
- a latching between the cylindrical guide 28 and the actuating piston 29 is effective in such a way that the actuating piston 29 against falling from the cylindrical Guide 28 is secured.
- Fig. 3a is the specific arrangement between the cylindrical guide 28 and the Actuating piston 29 and the mandrel 13 shown in a sectional view.
- the actuating piston 29 has a central, central recess 54 which extends into the cylindrical one Guide 28 dips and slides along the inside of the cylindrical guide 28. Between the recess 54 of the actuating piston 29 and the cylindrical guide 28 A circumferential seal is effective to prevent substance from escaping from the bag 15 or the entry of germs or contaminants in the bag 15 prevented.
- the mandrel 13 is arranged inside the actuating piston 29, below the recess 54, which has two cutting ribs 17 which run crosswise to one another.
- 3b is a sectional view of the cylindrical guide 28 and the actuating piston 29 along the line III b, III b in Fig. 3a.
- the guide ribs 33 of the cylindrical guide 28 correspond to the grooves 54 of the actuating piston 29 so that the mandrel 13 is displaced in the piercing device can be.
- Fig. 3c is a sectional view of the slidably mounted in the cylindrical guide 28 Dorns 13 shown.
- Guide ribs 33 can be the orientation of the actuating piston 29 and thus the Fix domes 13 with its cutting ribs 17 so that for the perforation of the casing (s) and the separating film 16 and always reproducible for the inflow of the first substance 50 Conditions are created.
- Fig. 3d is the drain port 35 of Fig. 2a in a sectional view along the Line III d, III d shown. That which is arranged in the outer connecting piece 37 can be clearly seen Internal thread 38.
- the inner socket 36 is longer than the outer socket 37 formed and protrudes on the end facing away from the front plate 31.
- FIG. 4a and 4b is an embodiment of a mountable on the abutment 14 Substance cartridge 20 shown.
- the abutment 14 at its end facing away from your bag 15 an opening 21.
- the opening 21 is lockable with a protective cover.
- the protective cover could for example be designed as a removable cover, but preferably a protective film 23 is provided, which closes the opening 21 aseptically.
- the substance cartridge 20 comprises an inner chamber 61, in which the second substance 51 is enclosed.
- the substance cartridge 20 becomes outside delimited by a hat-shaped cap 58, inside which the chamber 61 is arranged is.
- the chamber 61 is delimited by a wall 59, part of the inside of the hat-shaped cap 58 and a protective film 18.
- the protective film 18 closes the second Substance 51 and protects against contamination and germs. When putting on the Protective cartridge 20 on the abutment 14, this protective film 18 is also cut.
- a mandrel 41 a For perforating the protective film 18 of the substance cartridge 20 and the protective film 23 of the Abutment 14 is a mandrel 41 a within the chamber 61 of the substance cartridge 20 centrally arranged, the tip of which is slightly at rest from the protective film 18 the substance cartridge 20 is spaced.
- the protective film 18 is slightly inwards and finally pressed on the mandrel 41 a, so that the protective film 18 is cut.
- the now exposed mandrel 41a acts on the protective film 23 of the abutment 14 and also cuts them so that the chamber already inserted into the abutment 14 61 allows a germ-free transition of the second substance 51 into the abutment 14.
- the chamber 61 has a corresponding one to the inner cross section of the abutment 14 Outside cross-section, which is dimensioned slightly smaller, so that the Can insert chamber 61 into the abutment 14.
- Chamber 61 and abutment 14 can a substantially circular cross-section, an oval, rectangular or have a cross-section of another shape.
- the inside cross section of the hat-shaped cap 58 can also be on the outside cross section of the abutment can be adapted in a corresponding manner.
- Seals are preferably between the inner wall of the abutment 14 and the Chamber 61 provided.
- the seals are advantageously arranged so that they happen when they are pushed open and the chamber 61 or the substance cartridge 20 is ensured on the abutment 14.
- 5a to 5e is a third alternative embodiment of a substance cartridge 20 shown for coupling to the abutment 14. It is different from that in FIGS. 4a and 4b here the substance cartridge 20 is designed for insertion into the abutment 14.
- the abutment 14 is open at both ends and thereby towards the inside of the bag with a separating film 16 and on the bag 15 opposite end covered with a protective film 23.
- the substance cartridge 20 has a corresponding to the inner cross section of the abutment 14 External cross section on.
- the substance cartridge 20 can have a circular, have an oval, rectangular cross section or cross section of another shape.
- the Substance cartridge 20 itself is on its front side in the insertion direction a protective film 18 covered.
- the protective film becomes when the sub-cartridge 20 is inserted 23 of the abutment 14 perforated.
- the substance cartridge has 20 and the abutment 14 on the surfaces facing each other circumferential seals on the leakage of the substance of the bag 15 or Prevent substance cartridge 20 or the entry of germs into the abutment 14.
- the Seals are also advantageously designed so that they are Pass in and thus latch the substance cartridge 20 in the abutment 14 is guaranteed.
- 5c, 5d and 5e explain the actuation of the piercing device 12 when inserted Substance cartridge 20.
- the mandrel 13 of the piercing device 12 can this embodiment, in addition to the perforation of the sleeves 11 and 27, the release film Cut through 16 on the abutment 14 and the protective film 18 of the substance cartridge. so that the second substance 51 located in the substance cartridge 20 into the interior of the Bag 15 arrive and mix there with the first substance 50.
- an intermediate piece 40 is shown in a schematic diagram.
- the intermediate piece 40 can be connected to the abutment 14 for emptying or filling the bag 15 become.
- the intermediate piece 40 has at its for connection to the abutment 14 provided end an adapter 55, which is similar to that in FIGS. 4a and 4b shown substance cartridge 20 can be pushed onto the abutment 14.
- adapter 55 is covered at the end with a protective film 18.
- a mandrel 41b Within the Adapter 55 and covered by the protective film 18, there is a mandrel 41b which when pressing the adapter 55 onto the abutment 14, both the protective film 18 of the Adapters and the protective film 23 of the abutment 14 is severed.
- a further connection can be made on the intermediate piece 40 22 may be provided, which corresponds here to the drain connection shown in FIG. 3d 35 is formed.
- a connecting line 47 which can be designed as a straight connecting line with a uniform cross section.
- an extension 42 is provided in the connecting line 47, in which a predetermined amount of second substance 51 is accommodated.
- FIG. 7 shows an embodiment in which a plurality of additional bags 43, 44, 45 are connected in series to the abutment 14 of the bag 15.
- a plurality of additional bags 43, 44, 45 are connected in series to the abutment 14 of the bag 15.
- the intermediate piece 40 explained with reference to FIG. 6, in which the for receiving the second substance 51 provided extension 52 need not be provided, lets an additional bag 43 with its drain port 35 on the abutment 14 of the Connect bag 15.
- the extra bags 43, 44, 45 can be provided as a "refill" for the bag 15. It is also possible to dilute the first substance 50 in an additional bag 43 Bag 15 effect.
- the additional bags 43, 44, 45 can be emptied simultaneously, at different times or in succession.
- Fig. 7 arrangement is purely schematic and is intended to be connected in series illustrate a plurality of bags, the majority of the bags being horizontal, vertical to one another or can be arranged in any other position.
- FIG. 8a and 8b is an alternative embodiment of a circuit board with piercing device 12 shown.
- the drain port 35 directly on the side facing away from the board 30 to the abutment 14 molded. This allows the bag 15 substance over the abutment supplied or removed from the bag 15.
- the circuit board according to this modified embodiment can be smaller than in the embodiment 2a, since the drain port 35 is not separate must be arranged, but is integrally formed on the abutment 14.
- the emptying level at the level of the piercing device 13 so that under Complete emptying is not possible under certain circumstances.
- the board 30 can Piercing device 12, abutment 14 and drain port 35 much easier be formed.
- FIG. 8c shows a partial sectional view of the piercing device 13, which is opposite the embodiment shown in Fig. 3a is modified.
- Actuating piston 29 of the embodiment according to FIG. 3a is here between the actuating piston 29 and the mandrel 13 a fluid passage 56 formed so that after piercing the bag 15 by means of the mandrel 13 substance from the bag 15 into the interior of the Actuate the actuating piston 29 or inside the actuating piston 29 in the bag 15 can.
- the recess 54 defines together with the internal thread 69 in this embodiment, a connection 57 for connecting additional bags 43, 44, 45 via connecting lines 47, 48, 49 or for connecting an emptying line 46.
- the idea of the abutment 14 with an emptying connection 35 and / or the provision of a fluid passage 56 in the actuating piston 29 is claimed independently of the introduction of a second substance as essential to the invention.
- the bag system shown in FIG. 7 is characterized by a high-quality bag 15, which allows a visual control option if a transparent cover 11 is provided, and from additional bags 43, 44, 45. Allow the additional bags 43, 44, 45 numerous other possible applications (mixing, staggered, completely timed spaced delivery of substance, etc.) and are also much easier constructed, both with regard to the bags 43, 44, 45 and the circuit board 30.
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft einen Beutel zur Aufnahme einer insbesondere in den menschlichen oder tierischen Körper einzubringenden ersten Substanz nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.The invention relates to a bag for holding a particular one in human or animal body to be introduced first substance according to the generic term of claim 1.
Derartige Beutel, die beispielsweise mit einer Nährsubstanz befällt sein können, sind aus der DE 196 00 530 bekannt. Ein besonderes Kennzeichen der bekannten Beutel ist darin zu sehen, daß eine erste Substanz durch eine allseits umschlossene Hülle dicht gegen die Außenwelt eingeschlossen ist. Im Anwendungsfall wird mittels einer an der Hülle angebrachten Anstechvorrichrung mindestens eine Hülle durchstoßen, so daß die Substanz entleerbar ist oder sich aufgrund der Schwerkraft von selbst entleert. Gegenüber früher verwendeten Glasampullen haben die Beutel den Vorteil, daß beim Entleeren keine Umgebungsluft angesaugt wird und die Substanz keimfrei entleerbar ist.Such bags, which can be filled with a nutrient, for example, are known from DE 196 00 530. A special feature of the known bags is to be seen in the fact that a first substance is sealed by a shell enclosed on all sides against the outside world. In the application case is by means of a Pierce attached piercing device pierce at least one envelope, so that the Substance can be emptied or empties itself due to gravity. Across from previously used glass ampoules, the bags have the advantage that when emptied no ambient air is sucked in and the substance can be emptied germ-free.
Gleichzeitig besteht aber bei den bekannten Beutelsystemen ein Nachteil darin, daß sie in Spezialvorrichtungen abgepackt werden müssen und daher zwischen Abpacken der Substanz und dem konkreten Anwendungsfall oftmals eine beträchtliche Zeitspanne liegt. Nicht alle Substanzen sind für derartige Beutelsysteme geeignet. Es gibt Substanzen, die in einem homogenen Milch- oder Lösungssystem entweder nur sehr kurze Zeit haltbar sind oder darin sehr schnell zerfallen würden, bzw. mit den anderen Substanzen chemische Interaktionen eingehen könnten.At the same time, there is a disadvantage with the known bag systems in that they must be packed in special devices and therefore between packing the Substance and the specific application often takes a considerable amount of time lies. Not all substances are suitable for such bag systems. There are substances in a homogeneous milk or solution system either only for a very short time are durable or would disintegrate very quickly, or with the other substances could enter into chemical interactions.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung liegt darin, einen Beutel zu schaffen, der wesentlich universeller einsetzbar ist und insbesondere das Hinzufügen, d.h. das Lösen, Suspendieren oder Mischen von Substanzen unmittelbar vor dem Anwendungsfall gestattet.The object of the present invention is to provide a bag that is essential is more universally applicable and in particular adding, i.e. loosening, Suspending or mixing substances allowed immediately before use.
Diese Aufgabe wird mit einem Beutel nach den Merkmalen des Patentanspruchs 1 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den Unteransprüchen angegeben. This object is achieved with a bag according to the features of claim 1. Advantageous refinements are specified in the subclaims.
Ein Kerngedanke der vorliegenden Erfindung ist darin zu sehen, daß ein an der Anstechvorrichtung vorgesehenes Widerlager zur Aufnahme einer zweiten Substanz ausgebildet ist, die gegenüber dem Innenraum des Beutels bzw. der ersten Substanz durch eine Trennfolie abgetrennt ist. Mit der Anstechvorrichtung läßt sich auch die Trennfolie zwischen erster und zweiter Substanz perforieren, so daß beim Betätigen der Anstechvorrichtung ein Mischvorgang zwischen der ersten und der zweiten Substanz in Gang gesetzt wird.A key idea of the present invention is to be seen in the fact that one on the piercing device provided abutment designed to receive a second substance is the opposite of the interior of the bag or the first substance a release film has been cut off. The separating film can also be used with the piercing device perforate between the first and second substance so that when the piercing device is actuated a mixing process between the first and the second substance is in progress is set.
Die zweite Substanz kann insbesondere in flüssigem, festem, pulverigem, gas- oder gelförmigem
Zustand vorliegen. Besonders hinzuweisen ist darauf, daß erste und zweite
Substanz im Prinzip auch gleich sein können, so daß über das Widerlager Nachschub
durch Anschluß eines Befüllsystems oder weiterer Beutel in den eigentlichen zur Entleerung
vorgesehenen Beutel zugeführt werden kann. Wird über das Widerlager ein
zweiter Beutel angeschlossen und liegen erste und zweite Substanz in flüssigem Zustand
mit vergleichbarer Viskosität vor, so ergibt sich bei dem konkret untersuchten Beutel
überraschenderweise ein Mischungsverhältnis zwischen erster und zweiter Substanz im
Verhältnis 50 zu 50. Über das Widerlager können der ersten Substanz per Anstich des
Beutels zweite Substanzen zugeführt werden, die in der ersten Substanz nur kurz haltbar
sind oder in der ersten Substanz relativ schnell verfallen. Beispiele für derartige
Zweitsubstanzen sind lebende mikrobiologische Kulturen oder empfindliche Substanzen
wie Glutamin oder Enzyme.The second substance can in particular be in liquid, solid, powdery, gaseous or gel form
Condition. It should be noted that the first and second
In principle, substance can also be the same, so that replenishment via the abutment
by connecting a filling system or additional bags in the actual ones for emptying
provided bag can be supplied. Will over the abutment
connected second bag and lie first and second substance in the liquid state
with comparable viscosity, this results in the specifically examined bag
Surprisingly, a mixing ratio between the first and second substance in the
Ein wesentlicher Kerngedanke der Erfindung ist in der zwischen der ersten und zweiten Substanz eingezogenen Trennfolie zu erkennen, die gleichzeitig mit Anstechen des Beutels perforiert wird.An essential core idea of the invention is that between the first and second Detect substance retracted release film, which is simultaneously with piercing the Bag is perforated.
In einer zweckmäßigen Ausgestaltung wird die Trennfolie durch die Hülle des Beutels selbst gebildet, so daß das Herstellen und Anbringen einer separaten Trennfolic entfallen kann.In an expedient embodiment, the separating film is through the envelope of the bag self-formed, so that the manufacture and attachment of a separate release film are not required can.
In einer möglichen Ausführungsform ist das Widerlager nur zum Inneren des Beutels hin offen, jedoch mit der Trennfolie überdeckt und ansonsten allseitig geschlossen ausgebildet. In dieser Ausgestaltung kann die zweite Substanz bereits bei Herstellung und Zusammensetzung des Beutels bzw. bei Anbringen der Anstechvorrichtung an die Hülle des Beutels eingebracht werden. Diese alternative Ausgestaltung ist für zweite Substanzen geeignet, die für sich allein ohne Kontakt mit der ersten Substanz ebenfalls haltbar sind, wobei vor Anwendung des Beutels eine Mischung zwischen erster und zweiter Substanz gewünscht wird.In one possible embodiment, the abutment is only towards the inside of the bag open towards, but covered with the release film and otherwise closed on all sides. In this embodiment, the second substance can be produced and Composition of the bag or when attaching the piercing device to the sleeve of the bag. This alternative embodiment is for second substances suitable, which is also durable by itself without contact with the first substance are, before using the bag a mixture between the first and second Substance is desired.
Vorzugsweise ist das Widerlager zur Aufnahme für eine mit einer perforierbaren Folie versehenen Wirkstoffeinzelpackung ausgebildet. Ein insbesondere topfförmiges Widerlager kann beispielsweise den Aufnahmeraum für eine mit einer Folie eingeschlossene Tablette bilden. Bei Durchstechen der perforierbaren Folie kann die im Beutel vorhandene erste Substanz mit der Tablette in Kontakt kommen, so daß durch Mischung der ersten Substanz und der zweiten Substanz (hier der Tablette) eine gewünschte Wirkung hervorgerufen wird, bzw. die zweite Substanz herausgelöst wird.The abutment is preferably for receiving a film with a perforable film provided active ingredient single pack. A pot-shaped abutment in particular can, for example, the receiving space for one enclosed with a film Form the tablet. If the perforable film is pierced, the one in the bag can be pierced first substance come into contact with the tablet, so that by mixing the first substance and the second substance (here the tablet) a desired effect is caused, or the second substance is extracted.
Gerade wenn die erste Substanz in fluider Form vorliegt, kann die Anstechvorrichtung mit Mitteln versehen sein, die ein Einströmen der fluiden Substanz in das Widerlager begünstigen. Dies läßt sich insbesondere dadurch erreichen, daß die Anstechvorrichtung einen Dorn mit Schneidrippen aufweist, wobei die Schneidrippen das Fluid in das Widerlager einleiten.Especially when the first substance is in fluid form, the piercing device can be provided with means to prevent the fluid substance from flowing into the abutment favor. This can be achieved in particular in that the piercing device has a mandrel with cutting ribs, the cutting ribs the fluid into the abutment initiate.
Alternativ zu der nur zum Inneren des Beutels hin offenen Ausgestaltung des Widerlagers kann das Widerlager auch eine weitere Öffnung, vorzugsweise an seinem dem Beutel abgewandten Ende, aufweisen. Diese Öffnung kann durch eine Schutzabdeckung oder eine Schutzfolie verschlossen sein. Bei Entfernen der Schutzabdeckung bzw. Perforieren der Schutzfolie können dann ein zweiter oder weitere Beutel oder eine Substanzpatrone angeschlossen werden oder kann die Fluidableitung erfolgen. Diese Ausgestaltung bietet zahlreiche weitere Anwendungsmöglichkeiten für den Beutel.As an alternative to the configuration of the abutment which is only open towards the interior of the bag the abutment can also have a further opening, preferably at its End of bag facing. This opening can be covered by a protective cover or a protective film can be closed. When removing the protective cover or perforations the protective film can then be a second or additional bag or a substance cartridge can be connected or the fluid can be drained off. This configuration offers numerous other possible uses for the bag.
Zunächst soll auf das Anschließen weiterer Beutel oder Beutelsysteme bzw. Nachfülleinrichtungen eingegangen werden. Hier könnte zum Beispiel individuell nach Anwendungsfall die zu entleerende erste Substanz im Beutel verdünnt werden. Wie bereits oben erläutert, ergibt sich in der untersuchten Konfiguration überraschenderweise ein sehr konstantes Mischungsverhältnis von 50 zu 50. Dies konnte sowohl über Dichtemessungen als auch über Chloridionenbestimmungen reproduzierbar nachgeprüft werden. Hierzu wurden 500 ml erste Substanz im Beutel mit weiteren 500 ml Verdünnungsmittel als zweite Substanz im Beutelzwischenraum vermischt. The first step is to connect additional bags or bag systems or refill devices To be received. Here, for example, individually according to the application the first substance to be emptied is diluted in the bag. As before Explained above surprisingly results in the configuration examined very constant mixing ratio of 50 to 50. This could be done both via density measurements as well as reproducibly checked using chloride ion determinations. For this purpose, 500 ml of the first substance in a bag with a further 500 ml of diluent mixed as a second substance in the bag space.
Insbesondere beim Verabreichen von Nahrung aus dem Beutel kann über Anschluß weiterer Beutel eine komplette Diät mit unterschiedlichen Substanzen zusammengestellt werden, wobei diese Substanzen entweder gleichzeitig, zeitlich versetzt oder nacheinander verabreicht werden können, ohne daß zwischen dem ersten Beutel und dem Patienten Veränderungen in den Zuführungseinrichtungen vorgenommen werden müssen.Especially when administering food from the bag can be connected another bag put together a complete diet with different substances are, these substances either at the same time, staggered or successively can be administered without between the first bag and the patient Changes in the feeders must be made.
In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung kann eine Substanzpatrone am Widerlager angeschlossen werden. Auch hier kann wieder an das Verabreichen von Nahrung gedacht werden, wobei in den Substanzpatronen spezielle Wirkstoffe, Zusatzstoffe, Medizin o.ä. enthalten sein können. Mit einem Beutel nach der vorgeschlagenen Ausgestaltung wird es möglich, einer ersten Substanz als Grundsubstanz je nach spezifischen Bedürfnissen des Patienten individuell eine geeignete bzw. vom Arzt verschriebene Substanzpatrone beizumengen. Hinsichtlich möglicher Ausgestaltungen für die Substanzpatrone, die weitgehend keimfrei an den Beutel anschließbar ist, wird auf die weiter unten beschriebenen konkreten Ausführungsformen verwiesen.In a particularly preferred embodiment, a substance cartridge on the abutment be connected. Again, food can be administered be thought, with special substances, additives, medicine in the substance cartridges or similar can be included. With a bag according to the proposed design it becomes possible to use a first substance as a basic substance depending on the specific The patient needs a suitable substance cartridge prescribed by the doctor to add. With regard to possible configurations for the substance cartridge, which can be connected to the bag largely aseptically, will continue to the specific embodiments described below.
Zweckmäßig für einen weitgehend keimfreien Anschluß ist es, wenn die für die Schutzpatrone vorgesehene Öffnung des Widerlagers mit einer Schutzfolie überzogen ist, wobei diese Schutzfolie beim Einbringen der Substanzpatrone durchtrennt wird.It is useful for a largely germ-free connection if the for the protective cartridge provided opening of the abutment is covered with a protective film, wherein this protective film is cut when the substance cartridge is inserted.
In einer konkreten Ausgestaltung ist die Substanzpatrone entweder auf das Widerlager aufschiebbar oder in das Widerlager einschiebbar, wobei eine Abdichtung zwischen Substanzpatrone und Widerlager durch mindestens einen umlaufenden Vorsprung zwischen Substanzpatrone und Widerlager gewährleistet wird. Das Volumen der Substanzpatrone kann an das Volumen des Widerlagers angepaßt sein. Zur Vergrößerung des Füllvolumens der Substanzpatrone kann jedoch eine Erweiterung nach außen vorgesehen sein. In einer konkreten Ausgestaltung wird diese Erweiterung maximal in Form eines direkt anschließbaren zweiten Beutels erreicht.In a specific embodiment, the substance cartridge is either on the abutment can be pushed on or pushed into the abutment, with a seal between Substance cartridge and abutment by at least one peripheral projection between Substance cartridge and abutment is guaranteed. The volume of the substance cartridge can be adapted to the volume of the abutment. To enlarge the The filling volume of the substance cartridge can, however, be extended to the outside his. In a concrete embodiment, this extension is in the maximum form a second bag that can be connected directly.
Wenn sowohl die Substanzpatrone als auch das Widerlager einen umlaufenden Vorsprung aufweisen, so können diese sich bei entsprechender konstruktiver Ausgestaltung beim Aufschieben bzw. Einschieben der Substanzpatrone zunächst passieren, so daß hierdurch bereits eine mechanische Verrastung gegeben ist. Die umlaufenden Vorsprünge bzw. Schutzpatrone und Widerlager selbst sind jeweils derart elastisch ausgebildet, daß trotz dieser Verrastungsmöglichkeit eine ausreichende Abdichtung zwischen Substanzpatrone und Widerlager gewährleistet ist. If both the substance cartridge and the abutment have a circumferential projection have, so they can with a corresponding design when pushing in or pushing in the substance cartridge first pass so that this already provides mechanical locking. The all-round protrusions or the protective cartridge and the abutment itself are each designed to be elastic, that despite this locking option, an adequate seal between Substance cartridge and abutment is guaranteed.
In einer alternativen Ausgestaltung kann am Widerlager auf der dem Beutel abgewandten Seite auch ein Entleerungsanschluß angeformt sein. Es kann dann über das Widerlager direkt dem Beutel Substanz zugeführt oder entnommen werden. Diese Idee wird unabhängig zum Gedanken des Einbringens einer zweiten Substanz bzw. des Mischens einer ersten und einer zweiten Substanz beansprucht.In an alternative embodiment, the abutment on the side facing away from the bag Side also be formed on a drain connection. It can then go through the abutment substance can be added or removed directly from the bag. This idea will regardless of the idea of adding a second substance or mixing claimed a first and a second substance.
In einer weiteren speziellen Ausgestaltung weist auch die Anstechvorrichtung, insbesondere der Betätigungskolben der Anstechvorrichtung einen Anschluß zum Anschließen einer Verbindungs- oder Entleerungsleitung auf. Zu diesem Zweck ist zwischen Betätigungskolben und Dorn ein Fluiddurchlaß vorgesehen, so daß Substanz über den Dorn in den Beutel einbringbar bzw. aus dem Beutel entnehmbar ist. Auch dieser Gedanke wird unabhängig vom Einbringen einer zweiten Substanz und unabhängig von der Ausbildung eines Entleerungsanschlusses am Widerlager beansprucht. Wenn sowohl am Betätigungskolben als auch am Widerlager Anschlüsse vorgesehen sind, kann für einen Beutel auf einfache Weise gleichzeitig ein Zu- und Ablauf bereitgestellt werden.In a further special embodiment, the piercing device also has, in particular the actuating piston of the piercing device has a connection for connection a connection or drain line. To this end, is between Actuating piston and mandrel provided a fluid passage so that substance over the Mandrel can be inserted into the bag or removed from the bag. This thought too becomes independent of the introduction of a second substance and independent of claimed the formation of a drain port on the abutment. If both Connections are provided on the actuating piston as well as on the abutment a bag in a simple way an inlet and outlet are provided.
Die Erfindung wird nachstehend auch hinsichtlich weiterer Merkmale und Vorteile anhand der Beschreibung von Ausführungsbeispielen und unter Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen näher erläutert. Hierbei zeigen:
- Fig. 1a bis 1d
- eine erste Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Beutels mit im Widerlager befindlicher zweiter Substanz, wobei die Anstechvorrichtung in der Ausgangsposition (Fig. 1a), unmittelbar vor Perforation der Hülle (Fig. 1b), nach Perforation von Hülle und Trennfolie (Fig. 1c) und nach Betätigen der Anstechvorrichtung und einsetzendem Mischvorgang zwischen erster und zweiter Substanz (Fig. 1d) gezeigt ist,
- Fig. 2a
- eine Ausführungsform einer Platine mit Anstechvorrichtung in aufgeklapptem Zustand in Draufsicht,
- Fig. 2b
- die Platine mit Anstechvorrichtung aus Fig. 2a entlang der Linie II b, II b,
- Fig. 3a
- eine Teilschnittansicht der Anstechvorrichtung,
- Fig. 3b
- die Anstechvorrichtung entlang der Linie III b, III b in Fig. 3a,
- Fig. 3c
- eine Schnittansicht der Anstechvorrichtung entlang der Linie III c, III c in Fig. 1b,
- Fig. 3d
- den Entleerungsanschluß entlang der Linie III d, III d in Fig. 2a,
- Fig. 4a
- eine Ausführungsform einer auf das Widerlager aufsetzbaren Substanzpatrone vor dem Aufsetzen;
- Fig. 4b
- die auf das Widerlager aufgeschobene Substanzpatrone aus Fig. 4a;
- Fig. 5a
- eine Ausführungsform einer in das Widerlager einschiebbaren Substanzpatrone vor dem Einschieben,
- Fig. 5b
- die in das Widerlager eingeschobene Substanzpatrone,
- Fig. 5c
- den Beutel nach Fig. 5a mit eingeschobener Substanzpatrone bei Betätigen der Anstechvorrichtung vor Perforation der Hülle,
- Fig. 5d
- der Beutel nach Fig. 5a bei Betätigen der Anstechvorrichtung nach Perforation der Hülle sowie, nach Perforation der Trennfolie zwischen erster und zweiter Substanz,
- Fig. 5e
- der Beutel nach Fig. 5a mit Anstechvorrichtung und in das Widerlager eingeschobener Substanzpatrone nach Vermischung von erster und zweiter Substanz,
- Fig. 6
- eine Ausführungsform für ein Zwischenstück, das zwischen einer Entleerungsleitung und dem Widerlager einsetzbar ist mit einer zweiten Substanz,
- Fig. 7
- eine Ausführungsform, bei der eine Mehrzahl von Zusatzbeuteln an das Widerlager eines ersten Beutels angekoppelt ist,
- Fig. 8a
- eine alternative Ausführungsform einer Platine mit Anstechvorrichtung in einer Schnittansicht,
- Fig. 8b
- die Platine mit Anstechvorrichtung aus Fig. 8a in Draufsicht,
- Fig. 8c
- eine Teilschnittansicht einer Anstechvorrichtung zur Verwendung auf einer Platine nach Fig. 8a und Fig. 8b
- 1a to 1d
- a first embodiment of a bag according to the invention with the second substance in the abutment, the piercing device in the starting position (FIG. 1a), immediately before perforation of the casing (FIG. 1b), after perforation of the casing and separating film (FIG. 1c) and after actuation the piercing device and the beginning of the mixing process between the first and second substance (FIG. 1d) is shown,
- Fig. 2a
- an embodiment of a board with piercing device in the opened state in plan view,
- Fig. 2b
- 2a along the line II b, II b,
- Fig. 3a
- a partial sectional view of the piercing device,
- Fig. 3b
- the piercing device along the line III b, III b in Fig. 3a,
- Fig. 3c
- 2 shows a sectional view of the piercing device along the line III c, III c in FIG. 1 b,
- Fig. 3d
- the drain port along the line III d, III d in Fig. 2a,
- Fig. 4a
- an embodiment of a substance cartridge that can be placed on the abutment prior to placement;
- Fig. 4b
- the substance cartridge pushed onto the abutment from FIG. 4a;
- Fig. 5a
- one embodiment of a substance cartridge which can be pushed into the abutment before being pushed in,
- Fig. 5b
- the substance cartridge inserted into the abutment,
- Fig. 5c
- 5a with the substance cartridge inserted when the piercing device is actuated before perforation of the casing,
- Fig. 5d
- 5a when the piercing device is actuated after the casing has been perforated and, after the separating film has been perforated, between the first and second substance,
- Fig. 5e
- 5a with a piercing device and substance cartridge inserted into the abutment after mixing the first and second substances,
- Fig. 6
- an embodiment for an intermediate piece which can be used between a drain line and the abutment with a second substance,
- Fig. 7
- an embodiment in which a plurality of additional bags are coupled to the abutment of a first bag,
- Fig. 8a
- an alternative embodiment of a circuit board with piercing device in a sectional view,
- Fig. 8b
- 8a the top view of the circuit board with piercing device,
- Fig. 8c
- a partial sectional view of a piercing device for use on a circuit board according to Fig. 8a and Fig. 8b
In den Fig. 1a bis 1d ist eine erste Ausführungsform des Beutels mit einer im Widerlager
befindlichen zweiten Substanz 51 dargestellt. Die Fig. 1a bis 1d zeigen die Anstechvorrichtung
in verschiedenen Stellungen, um deren Funktionsweise zu verdeutlichen.
Eine Anstechvorrichtung 12 ist in dieser konkreten Ausführungsform auf die äußere
Hülle 11 eines Beutels 15 aufgeschweißt. Im hier dargestellten Beutel 15 befindet sich
eine weitere innere, allseits umschlossene Hülle 27, in der eine erste Substanz 50 keimfrei
abgepackt ist.1a to 1d is a first embodiment of the bag with one in the abutment
located
Die Anstechvorrichtung 12 umfaßt eine Platine 30, auf der eine vordere Platte 31 und
eine hintere Platte 32 ausgebildet sind. Zwischen der vorderen Platte 31 und der hinteren
Platte 32 bildet die Platine 30 ein Folienscharnier 39 aus. Die vordere Platte 31 der
Platine 30 ist auf einer ersten Seite der Hülle 11 und die hintere Platte 32 auf einer gegenüberliegenden
Seite der Hülle 11 des Beutels 15 angeschweißt. Durch das Folienscharnier
39 lassen sich vordere Platte 31 und hintere Platte 32 der Platine unter Zusammendrücken
der zugeordneten Beutelecke bzw. Beutelkante einander annähern.The piercing
Im Bereich der vorderen Platte 31 ist ein Dorn 13 der Anstechvorrichtung 12 im wesentlichen
vertikal zur Ebene der vorderen Platte 31 in einer zylindrischen Führung 28
verschieblich gelagert. Endseitig befindet sich am Dorn 13 ein Betätigungskolben 29 zur
Betätigung des Dorns 13. Betätigungskolben 29 bzw. Dorn 13 sind gegenüber der zylindrischen
Fuhrung 28 dichtend gelagert, so daß sowohl das Austreten von Substanz aus
dem Beutel 15 als auch das Eintreten von Keimen in den Beutel 15 verhindert wird.A
Im Bereich der hinteren Platte 32 der Platine 30 ist ein Widerlager 14 ausgebildet, in das
der Dorn 13 bei Betätigung der Anstechvorrichtung 12 eintauchen kann. Gleichzeitig ist
im Widerlager 14 erfindungsgemäß die zweite Substanz 51 untergebracht, die gegenüber
dem Innenraum des Beutels 15 mit einer Trennfolie 16 abgeschottet ist. In the area of the
Bei Betätigung der Anstechvorrichtung 12 werden zunächst vordere Platte 31 und hintere
Platte 32 der Platine 30 beispielsweise dadurch, daß Betätigungskolben 29 und Widerlager
14 zwischen Daumen und Zeigefinger gefaßt werden, zusammengedrückt.When the piercing
Wie aus Fig. 1b erkennbar ist, wird dadurch das Widerlager 14 unmittelbar gegenüber
dem Dorn 13 plaziert. Wird nun auf Widerlager 14 und Betätigungskolben 29 weiterer
Druck ausgeübt, so tritt der Dorn 13 durch die vordere Seite der Hülle 11, zweifach
durch die innere Hülle 27 sowie nochmals rückseitig durch die Hülle 11 hindurch und
perforiert diese. Alternativ können in der äußeren Hülle 11 an Vorder- und / oder
Rückseite auch bereits entsprechende Aussparungen vorgesehen sein, so daß eine Perforation
der äußeren Hülle 11 nicht erforderlich ist. Nach Perforation der Hülle(n) des
Beutels 15 durchtrennt der Dorn 13 erfindungsgemäß auch eine Trennfolie 16, die das
Widerlager 14 überdeckt und eine zweite Substanz 51 vorn Inneren des Beutels 15 abschottet.
Nach dieser Perforation (Fig. 1d) kann die zweite Substanz 51 sich mit der im
Beutel abgepackten ersten Substanz 50 vermischen. Bei der dargestellten Ausführungsform
gelangt die erste Substanz 50 ebenfalls erst mit Perforation der inneren Hülle 27
in den Bereich zwischen innerer Hölle 27 und äußerer Hülle 11 des Beutels 15.As can be seen from Fig. 1b, the
Wenn als erste Substanz 50 eine fluide Substanz zur Anwendung kommt, ergibt sich bei
dem konkret dargestellten Doppelbeutel ein weiterer Vorteil. Bei entsprechender Aufhängung
des Beutels 15 strömt die fluide erste Substanz 50 aus dem durch die innere
Hülle 27 begrenzten Innenbeutel in den Bereich zwischen innerer Hülle 27 und äußerer
Hülle 11 aus. Dieses Ausströmen erfolgt zum Teil über den Bereich des Dornes 13 der
Anstechvorrichtung. Der Dorn 13 weist gekreuzt angeordnete, im wesentlichen parallel
zur Anstechrichtung verlaufende, Schneidrippen 17 auf. Die Schneidrippen 17 leiten die
fluide erste Substanz 50 in den Bereich des Widerlagers 14 ein, so daß eine dort befindliche
zweite Substanz 51 nach Perforation der Trennfolie 16 regelrecht ausgespült wird
und sich überraschend homogen mit der ersten Substanz 50 vermischt. Gerade wenn
die zweite Substanz 51 pulverförmig oder in Form einer Tablette vorliegt, ist das vorbeschriebene
"Ausspülen" äußerst hilfreich.If a fluid substance is used as the
Unter Bezugnahme auf die Fig. 2a und 2b wird nachstehend die Anstechvorrichtung 12
noch näher erläutert. In Fig. 2a ist die Platine 30 im aufgeklappten Zustand dargestellt.
Auf der hinteren Platte 32 ist das einstückig mit der Platine 30 ausgebildete Widerlager
14 angeordnet. Auf der gegenüberliegenden Seite ist an entsprechender Stelle auf der
vorderen Platte 31 die zylindrische Führung 28 ebenfalls einstückig mit der Platine 30(/U
ausgebildet. Die zylindrische Führung 28 weist zwei Führungsrippen 33 auf, die mit entsprechenden
Nuten 34 im Betätigungskolben 29 korrespondieren.The piercing
Weiterhin ist auf der vorderen Platte 31 noch ein Entleerungsanschluß 35 ausgebildet,
der einen äußeren Stützen 37 und konzentrisch dazu einen inneren Stutzen 36 aufweist.
Der innere Stutzen 36 ist als Rohrstutzen zum Ausleiten der im Beutel abgepackten ersten
und zweiten Substanz 50, 51 vorgesehen. Der äußere Stutzen 37 weist ein Innengewinde
38 auf, so daß sich eine Entleerungsleitung 46 vorzugsweise über einen Luer-Anschluß
anschließen läßt. Zwischen vorderer Platte 31 und hinterer Platte 32 ist an der
Platine 30 das bereits erwähnte Folienscharnier 39 ausgebildet, das eine wesentlich geringere
Stärke als die vordere und hintere Platte 31, 32 aufweist. Vordere Platte 31 und
hintere Platte 32 sind weiterhin von Folienrändern 52, 53 umschlossen. Über die Folienränder
52, 53 läßt sich die Platine 30 an der äußeren Hülle 11 des Beutels 15 anschweißen.Furthermore, a
In Fig. 2b ist die Anstechvorrichtung II b, II b in Fig. 2a dargestellt. Im wesentlichen
maßstabsgerecht sind die unterschiedlichen Stärken zwischen vorderer Platte 31 und
hinterer Platte 32 einerseits und dem Folienscharnier 39 andererseits. Hinzuweisen ist
weiterhin darauf, daß sich die Führungsrippen 33 nicht über die gesamte Länge der zylindrischen
Führung 28 erstrecken, so daß sich der Betätigungskolben 29 in seiner Ausgangs- und Ruheposition relativ zur zylindrischen. Führung 28 verdrehen läßt. Nur wenn
die im Betätigungskolben vorgesehenen Nuten 34 mit den Führungsrippen 33 korrespondieren,
läßt sich der Betätigungskolben 29 und damit der Dorn 13 eindrücken, so
daß ein unbeabsichtigtes Perforieren des Beutels erschwert wird. Hinzuweisen ist auch
darauf, daß zwischen zylindrischer Führung 28 und Betätigungskolben 29 eine Verrastung
wirksam ist, derart, daß der ßetätigungskolben 29 gegen Herabfallen von der zyhindrischen
Führung 28 gesichert ist.In Fig. 2b the piercing device II b, II b is shown in Fig. 2a. Essentially
the different strengths between
In Fig. 3a ist die konkrete Anordnung zwischen der zylindrischen Führung 28 und dem
Betätigungskolben 29 sowie dem Dorn 13 in einer Schnittansicht dargestellt. Der Betätigungskolben
29 weist eine zentrale mittige Ausnehmung 54 auf, die in die zylindrische
Führung 28 eintaucht und innen an der zylindrischen Führung 28 entlanggleitet. Zwischen
der Ausnehmung 54 des Betätigungskolbens 29 und der zylindrischen Führung 28
ist eine umlaufende Dichtung wirksam, die das Austreten von Substanz aus dem Beutel
15 bzw. das Eintreten von Keimen oder Verunreinigungen in den Beutel 15 verhindert. In Fig. 3a is the specific arrangement between the
Innen im Betätigungskolben 29, unterhalb der Ausnehmung 54 ist der Dorn 13 angeordnet,
der zwei gekreuzt zueinander verlaufende Schneidrippen 17 aufweist.The
In Fig. 3b ist eine Schnittansicht der zylindrischen Führung 28 und des Betätigungskolbens
29 entlang der Linie III b, III b in Fig. 3a dargestellt. In der dargestellten Position
korrespondieren die Führungsrippen 33 der zylindrischen Führung 28 mit den Nuten 54
des Betätigungskolbens 29, so daß der Dorn 13 in der Anstechvorrichtung verschoben
werden kann.3b is a sectional view of the
In Fig. 3c ist eine Schnittansicht des in der zylindrischen Führung 28 verschieblich gelagerten
Dorns 13 dargestellt. Durch die an der zylindrischen Führung 28 vorgesehenen
Führungsrippen 33 läßt sich die Ausrichtung des Betätigungskolbens 29 und damit des
Domes 13 mit seinen Schneidrippen 17 festlegen, so daß für die Perforation der Hülle(n)
sowie der Trennfolie 16 und für das Einströmen der ersten Substanz 50 stets reproduzierbare
Bedingungen geschaffen sind.In Fig. 3c is a sectional view of the slidably mounted in the
In Fig. 3d ist der Entleerungsanschluß 35 aus Fig. 2a in einer Schnittansicht entlang der
Linie III d, III d dargestellt. Deutlich zu erkennen ist das im äußeren Stutzen 37 angeordnete
Innengewinde 38. Der innere Stutzen 36 ist länger als der äußere Stutzen 37
ausgebildet und steht auf dem der vorderen Platte 31 abgewandten Ende vor.In Fig. 3d is the
In den Fig. 4a und 4b ist eine Ausführungsform einer auf das Widerlager 14 aufsetzbaren
Substanzpatrone 20 dargestellt. In dieser Ausführungsform weist das Widerlager 14
an seinem dein Beutel 15 abgewandten Ende eine Öffnung 21 auf. Die Öffnung 21 ist
mit einer Schutzabdeckung verschließbar. Die Schutzabdeckung könnte beispielsweise
als abnehmbarer Deckel ausgebildet sein, vorzugsweise ist aber eine Schutzfolie 23 vorgesehen,
welche die Öffnung 21 keimfrei abschließt.4a and 4b is an embodiment of a mountable on the
Die Substanzpatrone 20 gemäß dieser Ausführungsform umfaßt eine innere Kammer
61, in der die zweite Substanz 51 eingeschlossen ist. Außen wird die Substanzpatrone 20
durch ein hutförmige Kappe 58 begrenzt, in deren Inneren die Kammer 61 angeordnet
ist. Die Kammer 61 wird begrenzt durch eine Wand 59, einen Teil der Innenseite der
hutförmigen Kappe 58 sowie eine Schutzfolie 18. Die Schutzfolie 18 schließt die zweite
Substanz 51 ein und schützt vor Verunreinigungen und Keimen. Beim Aufsetzen der
Schutzpatrone 20 auf das Widerlager 14 wird auch diese Schutzfolie 18 durchtrennt. The
Zur Perforation der Schutzfolie 18 der Substanzpatrone 20 sowie der Schutzfolie 23 des
Widerlagers 14 ist innerhalb der Kammer 61 der Substanzpatrone 20 ein Dorn 41 a
zentral angeordnet, dessen Spitze in Ruheposition geringfügig von der Schutzfolie 18
der Substanzpatrone 20 beabstandet ist. Sobald die Substanzpatrone 20 auf das Widerlager
14 aufgesetzt wird, wird dadurch die Schutzfolie 18 leicht nach innen und schließlich
auf den Dorn 41 a gedrückt, so daß die Schutzfolie 18 durchtrennt wird. Gleichzeitig
wirkt der nun freigelegte Dorn 41 a auf die Schutzfolie 23 des Widerlagers 14 und
durchtrennt diese ebenfalls, so daß die bereits in das Widerlager 14 eingeführte Kammer
61 einen keimfreien Übergang der zweiten Substanz 51 in das Widerlager 14 gestattet.For perforating the
Die Kammer 61 weist einen zum Innenquerschnitt des Widerlagers 14 korrespondierenden
Außenquerschnitt auf, der jedoch geringfügig kleiner bemessen ist, so daß sich die
Kammer 61 in das Widerlager 14 einschieben läßt. Kammer 61 und Widerlager 14 können
einen im wesentlichen kreisförmigen Querschnitt, einen ovalen, rechtwinkligen
oder eine Querschnitt anderer Form aufweisen.The
Auch kann der Innenquerschnitt der hutförmigen Kappe 58 auf den Außenquerschnitt
des Widerlagers in entsprechender Weise angepaßt sein.The inside cross section of the hat-shaped
Dichtungen sind vorzugsweise zwischen der Innenwand des Widerlagers 14 und der
Kammer 61 vorgesehen. Die Dichtungen sind zweckmäßigerweise so angeordnet, daß
sie sich beim Aufschieben passieren und somit eine Verrastung der Kammer 61 bzw.
der Substanzpatrone 20 auf dem Widerlager 14 gewährleistet ist. Alternativ können
Dichtungen auch zwischen der Außenseite des Widerlagers 14 und der Innenseite der
hutförmigen Kappe 58 vorgesehen sein, wobei bei entsprechender Ausbildung der
Dichtungen sich auch gleichzeitig eine Verrastung der Substanzpatrone 20 auf dem Widerlager
14 erreichen läßt.Seals are preferably between the inner wall of the
In den Fig. 5a bis 5e ist eine dritte alternative Ausführungsform einer Substanzpatrone
20 zum Ankoppeln an das Widerlager 14 dargestellt. Anders als in den Fig. 4a und 4b ist
hier die Substanzpatrone 20 zum Einschieben in das Widerlager 14 ausgebildet.5a to 5e is a third alternative embodiment of a
Wie aus Fig. 5a erkennbar, ist das Widerlager 14 an seinen beiden Enden offen ausgebildet
und dabei zum Beutelinneren hin mit einer Trennfolie 16 und an dem dem Beutel
15 abgewandten Ende mit einer Schutzfolie 23 überzogen. As can be seen from Fig. 5a, the
Die Substanzpatrone 20 weist einen zum Innenquerschnitt des Widerlagers 14 korrespondierenden
Außenquerschnitt auf. Die Substanzpatrone 20 kann einen kreisförmigen,
ovalen, rechteckigen Querschnitt oder Querschnitt anderer Form aufweisen. Die
Substanzpatrone 20 selbst ist auf ihrer in Einschiebrichtung vorne liegenden Seite mit
einer Schutzfolie 18 überzogen.The
Wie aus Fig. 5b erkennbar, wird beim Einschieben der Substanapatrone 20 die Schutzfolie
23 des Widerlagers 14 perforiert. Auch bei dieser Ausführungsform weist die Substanzpatrone
20 sowie das Widerlager 14 an den jeweils einander zugewandten Flächen
umlaufende Dichtungen auf, die ein Austreten der Substanz des Beutels 15 oder der
Substanzpatrone 20 bzw. Eintreten von Keimen in das Widerlager 14 verhindern. Die
Dichtungen sind darüber hinaus vorteilhafterweise so ausgebildet, daß sie sich beim
Einschieben passieren und somit eine Verrastung der Substanzpatrone 20 im Widerlager
14 gewährleistet ist.As can be seen from FIG. 5b, the protective film becomes when the sub-cartridge 20 is inserted
23 of the
Die Fig. 5c, 5d und 5e erläutern das Betätigen der Anstechvorrichtung 12 bei einer eingeschobenen
Substanzpatrone 20. Der Dorn 13 der Anstechvorrichtung 12 kann bei
dieser Ausführungsform neben der Perforation der Hüllen 11 und 27 auch die Trennfolie
16 am WiderLager 14 sowie die Schutzfolie 18 der Substanzpatrone durchtrennen. so
daß die in der Substanzpatrone 20 befindliche zweite Substanz 51 in das Innere des
Beutels 15 gelangen und sich dort mit der ersten Substanz 50 vermischen kann.5c, 5d and 5e explain the actuation of the piercing
In Fig. 6 ist ein Zwischenstück 40 in einer Prinzipskizze dargestellt. Das Zwischenstück
40 kann zum Entleeren oder Befüllen des Beutels 15 an das Widerlager 14 angeschlossen
werden. Hierzu weist das Zwischenstück 40 an seinem zum Anschluß an das Widerlager
14 vorgesehenen Ende einen Adapter 55 auf, der sich ähnlich wie in den Fig.
4a und 4b gezeigten Substanzpatrone 20 auf das Widerlager 14 aufschieben läßt. Der
Adapter 55 ist vor Gebrauch endseitig mit einer Schutzfolie 18 überdeckt. Innerhalb des
Adapters 55 und von der Schutzfolie 18 überdeckt, befindet sich ein Dorn 41b, der
beim Aufdrücken des Adapters 55 auf das Widerlager 14 sowohl die Schutzfolie 18 des
Adapters als auch die Schutzfolie 23 des Widerlagers 14 durchtrennt.In Fig. 6, an
An seinem gegenüberliegenden Ende kann am Zwischenstück 40 ein weiterer Anschluß
22 vorgesehen sein, der hier korrespondierend zu dem in Fig. 3d gezeigten Entleerungsanschluß
35 ausgebildet ist. Zwischen dem Adapter 55 als dem einen Ende des Zwischenstücks
und einem Anschluß am anderen Ende verläuft eine Verbindungsleitung 47,
die als gerade Verbindungsleitung mit gleichmäßigem Querschnitt ausgebildet sein kann.
Im vorliegenden Fall ist in der Verbindungsleitung 47 aber eine Erweiterung 42 vorgesehen,
in der eine vorbestimmte Menge an zweiter Substanz 51 untergebracht ist. Mit
einem solchen mit zweiter Substanz 51 versehenem Zwischenstück kann der Beutel 15
über das Widerlager 14 entleert werden und dabei die zweite Substanz 51 direkt mittels
der ersten Substanz 50 des Beutels 15 im Durchfluß ausgespült werden.At its opposite end, a further connection can be made on the
In Fig. 7 ist eine Ausführungsform dargestellt, bei der eine Mehrzahl von Zusatzbeuteln
43, 44, 45 an das Widerlager 14 des Beutels 15 seriell angeschlossen sind. Beispielsweise
über das anhand von Fig. 6 erläuterte Zwischenstück 40, bei dem die zur Aufnahme der
zweiten Substanz 51 vorgesehene Erweiterung 52 nicht vorgesehen zu sein braucht, läßt
sich ein Zusatzbeutel 43 mit seinem Entleerungsanschluß 35 am Widerlager 14 des
Beutels 15 anschließen. Hierdurch lassen sich praktisch beliebig viele Beutel 15 aneinander
koppeln, so daß eine beispielsweise zum Patienten führende Entleerungsleitung
46 fest zwischen dem Patienten und dem Beutel 15 belassen werden kann. Die Zusatzbeutel
43, 44, 45 können als "Nachfüllpackung" für den Beutel 15 vorgesehen sein.
Auch läßt sich mit einem Zusatzbeutel 43 eine Verdünnung der ersten Substanz 50 im
Beutel 15 bewirken.7 shows an embodiment in which a plurality of
Ferner läßt sich durch den Anschluß von einem oder mehreren Zusatzbeureln 43, 44, 45
eine komplette Diät für einen Patienten zusammenstellen, wobei die Zusatzbeutel 43,
44, 45 gleichzeitig, zeitlich versetzt oder nacheinander entleert werden können. Die in
Fig. 7 dargestellte Anordnung ist rein schematisch und soll die Hintereinanderschaltung
mehrerer Beutel illustrieren, wobei die Mehrzahl der Beutel zueinander horizontal, vertikal
oder in jeder beliebigen anderen Lage angeordnet werden können.Furthermore, by connecting one or more
In den Fig. 8a und 8b ist eine alternative Ausführungsform einer Platine mit Anstechvorrichtung
12 dargestellt. In der in den Fig. 8a und 8b gezeigten Ausführungsform ist
der Entleerungsanschluß 35 direkt an der der Platine 30 abgewandten Seite an das Widerlager
14 angeformt. Hierdurch kann dem Beutel 15 über das Widerlager Substanz
zugeführt oder dem Beutel 15 entnommen werden.8a and 8b is an alternative embodiment of a circuit board with piercing
In Fig. 8b ist die Platine 30 gemäß dieser modifizierten Ausführungsform in Draufsicht
dargestellt. Die Platine gemäß dieser Ausführungsform kann kleiner als in der Ausführungsform
nach Fig. 2a ausgebildet werden, da der Entleerungsanschluß 35 nicht separat
angeordnet werden muß, sondern an das Widerlager 14 angeformt wird. 8b shows the
Wird der Entleerungsanschluß 35 tatsächlich zum Entleeren und nicht zum prinzipiell
auch möglichen Befüllen des Beutels 15 verwendet, so befindet sich bei dieser Ausführungsform
das Entleerungsniveau auf Höhe der Anstechvorrichtung 13, so daß unter
Umständen kein vollständiges Entleeren möglich ist. Allerdings kann die Platine 30 mit
Anstechvorrichtung 12, Widerlager 14 und Entleerungsanschluß 35 wesentlich einfacher
ausgebildet werden.If the
In Fig. 8c ist eine Teilschnittansicht der Anstechvorrichtung 13 dargestellt, die gegenüber
der in Fig. 3a dargestellten Ausführungsform modifiziert ist. Anders als bei dem
Betätigungskolben 29 der Ausführungsform nach Fig. 3a ist hier zwischen dem Betätigungskolben
29 und dem Dorn 13 ein Fluiddurchlaß 56 ausgebildet, so daß nach Anstechen
des Beutels 15 mittels des Dorns 13 Substanz vom Beutel 15 in das Innere des
Betätigungskolbens 29 oder im Inneren des Betätigungskolbens 29 in den Beutel 15 gelangen
kann. Um eine Verbindungsleitung 47, 48, 49 oder eine Entleerungsleitung 46
anschließen zu können, ist in der Ausnehmung 54 des Betätigungskolbens 29 ein Innengewinde
60 eingearbeitet. Die Ausnehmung 54, definiert zusammen mit dem Innengewinde
69 bei dieser Ausführungsform einen Anschluß 57 zum Anschluß von Zusatzbeuteln
43, 44, 45 über Verbindungsleitungen 47, 48, 49 oder zum Anschluß einer Entleerungsleitung
46.8c shows a partial sectional view of the piercing
Beispielsweise können die in Fig. 7 gezeigten Zusatzbeutel 43, 44, 45 mit einer Platine
30 und Anstechvorrichtung 12 nach den Fig. 8a, 8b und 8c versehen sein. Der Beutel 15
mit äußerer Hülle 11 und innerer Hülle 27 ist dagegen mit einer Platine 30 gemäß Fig.
2a und 2b ausgestattet. Die Idee, das Widerlager 14 mit einem Entleerungsanschluß 35
auszubilden und/oder das Vorsehen eines Fluiddurchlasses 56 im Betätigungskolben 29
wird unabhängig vorn Einbringen einer zweiten Substanz als erfindungswesentlich beansprucht.For example, the
Das in Fig. 7 gezeigte Beutelsystem zeichnet sich durch einen hochwertigen Beutel 15,
der bei Vorsehen einer transparenten Hülle 11 eine visuelle Kontrollmöglichkeit gestattet,
und durch Zusatzbeutel 43, 44, 45 aus. Die Zusatzbeutel 43, 44, 45 gestatten
zahlreiche weitere Anwendungsmöglichkeiten (Mischen, zeitlich versetzte, zeitlich völlig
beabstandete Zuführung von Substanz, etc.) und sind darüberhinaus wesentlich einfacher
aufgebaut, sowohl was die Beutel 43, 44, 45 als auch die Platine 30 betrifft. The bag system shown in FIG. 7 is characterized by a high-
- 1111
- Hülle (äußere)Outer shell
- 1212th
- AnstechvorrichtungPiercing device
- 1313
- Dorn (Anstechvorrichtung)Mandrel (piercing device)
- 1414
- WiderlagerAbutment
- 1515
- Beutelbag
- 1616
- TrennfolieRelease film
- 1717th
- SchneidrippenCutting ribs
- 1818th
- Schutzfolie (Substanzpatrone)Protective film (substance cartridge)
- 2020th
- SubstanzpatroneSubstance cartridge
- 2121
- Öffnungopening
- 2222
- AnschlußConnection
- 2323
- Schutzfolie (Widerlager)Protective film (abutment)
- 2727
- HülleCover
- 2828
- zylindrische Führungcylindrical guide
- 2929
- BetätigungskolbenActuating piston
- 3030th
- Platinecircuit board
- 3131
- vordere Plattefront plate
- 3232
- hintere Platterear plate
- 3333
- FührungsrippenGuide ribs
- 3434
- NutGroove
- 3535
- EntleerungsanschlußDrain connection
- 3636
- Stutzen (innerer)Nozzle (inner)
- 3737
- Stutzen (äußerer)Nozzle (outer)
- 3838
- Innengewindeinner thread
- 3939
- FolienscharnierFoil hinge
- 4040
- ZwischenstückSpacer
- 41a41a
- Dorn (Substanzpatrone)Dorn (substance cartridge)
- 41b41b
- Dorn (Zwischenstück)Mandrel (spacer)
- 4242
- Erweiterungextension
- 43, 44, 4543, 44, 45
- ZusatzbeutelAdditional bag
- 4646
- EntleerungsleitungDrain line
- 47, 48, 4947, 48, 49
- VerbindungsleitungenConnecting lines
- 5050
- Erste SubstanzFirst substance
- 5151
- Zweite Substanz Second substance
- 52, 5352, 53
- FolienränderFoil edges
- 5454
- AusnehmungRecess
- 5555
- Adapteradapter
- 5656
- FluiddurchlaßFluid passage
- 5757
- Anschluß (Betätigungskolben)Connection (actuating piston)
- 5858
- hutförmige Kappehat-shaped cap
- 5959
- Wandwall
- 6060
- Innengewindeinner thread
- 6161
- Kammerchamber
Claims (10)
dadurch gekennzeichnet,
characterized by
dadurch gekennzeichnet,
daß die Trennfolie (16) durch die Hülle (11) des Beutels (15) gebildet wird.Bag according to claim 1,
characterized by
that the separating film (16) is formed by the envelope (11) of the bag (15).
dadurch gekennzeichnet,
characterized by
dadurch gekennzeichnet,
daß das Widerlager (14) zur Aufnahme einer mit einer perforierbaren Folie versehenen Wirkstoffeinzelpackung ausgebildet ist. Bag according to one of claims 1 to 3,
characterized by
that the abutment (14) is designed to receive a single pack of active substance provided with a perforable film.
dadurch gekennzeichnet,
daß der Dorn (13) Schneidrippen (17) zum Durchtrennen der Hülle (11) und / oder der Trennfolie (16) aufweist, wobei die Schneidrippen (17) vorzugsweise derart ausgebildet sind, daß sie ein Einströmen eines Fluids als erste Substanz in das Widerlager (14) begünstigen.Bag according to one of claims 1 to 4,
characterized by
that the mandrel (13) has cutting ribs (17) for severing the casing (11) and / or the separating film (16), the cutting ribs (17) preferably being designed such that they allow a fluid to flow into the abutment as the first substance (14) favor.
dadurch gekennzeichnet,
daß das Widerlager (14) an seinem dem Beutel (15) abgewandten Ende eine Öffnung (21) aufweist, die über eine Schutzabdeckung verschließbar ist, wobei an der Öffnung (21) ein zweiter oder weiterer Beutel als Zusatzbeutel (43, 44, 45) oder eine Substanzpatrone (20) anschließbar sind.Bag according to one of the preceding claims,
characterized by
that the abutment (14) has at its end facing away from the bag (15) an opening (21) which can be closed by a protective cover, with a second or additional bag at the opening (21) as an additional bag (43, 44, 45) or a substance cartridge (20) can be connected.
dadurch gekennzeichnet,
daß das Widerlager (14) an seinem dem Beutel (15) abgewandten Ende eine Schutzfolie (23) aufweist, die zum Einbringen einer Substanzpatrone (20), welche eine vorbestimmte zweite Substanz enthält, perforierbar ist.Bag according to one of claims 1 to 5,
characterized by
that the abutment (14) has at its end facing away from the bag (15) a protective film (23) which can be perforated for introducing a substance cartridge (20) which contains a predetermined second substance.
dadurch gekennzeichnet,
characterized by
dadurch gekennzeichnet,
daß am Widerlager (14) ein Entleerungsanschluß (35) angeformt ist. Bags according to the preamble of claim 1 or one of claims 1 to 8,
characterized by
that an emptying connection (35) is formed on the abutment (14).
dadurch gekennzeichnet,
daß die Anstechvorrichtung (12) einen Betätigungskolben (29) zur Betätigung des Dorns (13) umfaßt,
wobei der Betätigungskolben (29) einen Fluiddurchlaß (56) und einen Anschluß (57) für eine Verbindungsleitung (47, 48, 49) oder eine Entleerungsleitung (46) umfaßt.Bag according to one of the preceding claims,
characterized by
that the piercing device (12) comprises an actuating piston (29) for actuating the mandrel (13),
wherein the actuating piston (29) comprises a fluid passage (56) and a connection (57) for a connecting line (47, 48, 49) or an emptying line (46).
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