DE69821415T2

DE69821415T2 - Vorrichtung zur Kontrolle der Natriumkonzentration eines Dialysats nach Verordnung

Info

Publication number: DE69821415T2
Application number: DE69821415T
Authority: DE
Inventors: Bernard Bene
Original assignee: Hospal Industrie SAS
Current assignee: Gambro Industries SAS
Priority date: 1997-08-21
Filing date: 1998-08-07
Publication date: 2005-03-03
Anticipated expiration: 2018-08-08
Also published as: JPH11137668A; DE69834589T2; JP4011202B2; ATE258812T1; EP0898975B1; EP1389475B1; ES2215286T3; ATE326245T1; EP0898975A1; CA2243652C; DE69821415D1; ES2265083T3; EP1389475A2; DE69834589D1; FR2767478B1; EP1389475A3; FR2767478A1; CA2243652A1; US6123847A

Description

Die Erfindung betrifft ein Dialysegerät zur Einstellung der Natriumkonzentration in einer Dialyseflüssigkeit für eine Verordnung.
Die Nieren erfüllen zahlreiche Funktionen, und zwar unter anderem die Entfernung von Wasser, die Ausscheidung der Kataboliten (oder Abfälle des Stoffwechsels, wie Harnstoff, Creatinin), die Regulierung der Konzentration der Elektrolyten des Bluts (Natrium, Kalium, Magnesium, Calcium, Bicarbonate, Phosphate, Chloride) und die Regulierung des sauren-basischen Gleichgewichts des inneren Milieus, das insbesondere durch Entfernung der schwachen Säuren (Phosphate, Mononatriumsäuren) und durch die Erzeugung von Ammoniumsalzen erhalten wird.
Bei Personen, die die Funktion ihrer Nieren verloren haben und bei denen diese ausscheidenden und regulierenden Mechanismen nicht mehr wirken, lädt sich das innere Milieu mit Wasser und mit Abfällen des Stoffwechsels und weist einen Überschuss an Elektrolyten auf (insbesondere Natrium) sowie im Allgemeinen eine Azidose, wobei das pH des Blutplasmas sich nach 7 verschiebt (das pH des Bluts schwankt normalerweise in engen Grenzen von 7,35 bis 7,45).
Zur Beseitigung der Dysfunktion der Nieren nimmt man in herkömmlicher Weise eine Behandlung des Bluts durch extrakorporalen Umlauf in einem Austauscher mit halbdurchlässiger Membran (Hämodialysator) vor, in dem man auf der einen Seite und auf der anderen der Membran das Blut des Patienten und eine Dialyseflüssigkeit umlaufen lässt, die die wichtigsten Elektrolyte des Bluts in Konzentrationen enthält, die denen des Bluts eines gesunden Menschen nahe kommen. Außerdem erzeugt man zwi schen den beiden Kammern des Hämodialysators, die durch die halbdurchlässige Membran abgegrenzt werden, eine Druckdifferenz, so dass ein Teil des Wassers des Plasmas durch Ultrafiltration durch die Membran in die Kammer der Dialyseflüssigkeit übertritt.
Die in dem Hämodialysator stattfindende Behandlung des Bluts hinsichtlich der Abfälle des Stoffwechsels und der Elektrolyten ergibt sich aus zwei Mechanismen der Übertragung der Moleküle durch die Membran. Einerseits wandern die Moleküle von der Flüssigkeit, in der ihre Konzentration am höchsten ist, zu der Flüssigkeit, in der ihre Konzentration am wenigsten hoch ist. Das ist die Übertragung durch Diffusion, oder Dialyse. Andererseits werden manche Kataboliten und manche Elektrolyten durch das Plasmawasser mitgenommen, das unter der Wirkung der zwischen den beiden Kammern des Austauschers erzeugten Druckdifferenz durch die Membran hindurch filtriert wird. Das ist die Übertragung durch Konvektion.
Drei der oben genannten Funktionen der Niere, und zwar die Entfernung des Wassers, die Ausscheidung der Kataboliten und die Regulierung der Elektrolytkonzentration des Bluts, werden also in einer herkömmlichen Blutbehandlungsvorrichtung durch die Kombination der Dialyse und der Filtration des Bluts gewährleistet (diese Kombination wird Hämodialyse genannt).
Was die Regulierung des sauren-basischen Gleichgewichts des inneren Milieus anlangt, so wirkt man zur Beseitigung der Nierenschwäche auf einen das saure-basische Gleichgewicht des inneren Milieus regulierenden Mechanismus ein, der aus den Blutpuffersystemen besteht, die hauptsächlich Kohlensäure als schwache Säure umfassen, der ihr alkalisches Salz, das Bicarbonat, zugeordnet ist. So verabreicht man einem an Nieren insuffizienz leidenden Patienten zur Korrektur der Azidose in einer Hämodialysesitzung auf vaskulärem Weg direkt oder indirekt Bicarbonat.
Die Verabreichung ist indirekt, wenn das Bicarbonat in die Zusammensetzung der Dialyseflüssigkeit eintritt und durch Diffusion in das Blut übergeht. Ein Nachteil dieser Methode ist damit verbunden, dass das Bicarbonat mit dem Calcium und dem Magnesium ausfällt, die Teil der gebräuchlichen Bestandteile einer Dialyseflüssigkeit bilden. Zur Begrenzung dieser Reaktion setzt man der Dialyseflüssigkeit zur Senkung ihres pH-Werts eine Säure (Essigsäure) zu, was eine Erhöhung des Kohlendioxidteildrucks mit sich bringt und die unerwünschte Konsequenz hat, dass bei dem Patienten Übelkeit hervorgerufen wird, was sich aus dem Überschuss an diesem Gas in seinem Blut ergibt. Andererseits werden angesichts der zulässigen maximalen Säurekonzentration in der Dialyseflüssigkeit in den Kreisen der Dialysemaschine Calciumablagerungen erzeugt, die entfernt werden müssen.
Die Verabreichung des Bicarbonats ist direkt, wenn die Dialyseflüssigkeit kein Bicarbonat enthält und dem Patienten eine Natriumbicarbonatlösung infundiert wird. Diese Methode hat den Vorteil, dass sie nicht erforderlich macht, in ein und derselben Behandlungsflüssigkeit die Substanzen zusammenzubringen, die bei Fehlen von Säure ausgefällt werden.
Die Schrift EP 0 532 433 A1 beschreibt eine künstliche Niere, umfassend:

– einen Austauscher mit zwei durch eine Membran getrennten Kammern, wobei die erste Kammer mit einem Kreis für den extrakorporalen Blutumlauf verbunden ist, die zweite Kammer mit einem Dialysekreis verbunden ist, der eine Leitung zur Versorgung mit frischer Dialyseflüssigkeit, die an einen Eingang der zweiten Kammer angeschlossen ist, und eine Leitung zur Versorgung mit verbrauchter Dialyseflüssig keit aufweist, die an einen Ausgang der zweiten Kammer angeschlossen ist,
– Mittel zur Steuerung der Mittel zur Einstellung des Strömungsdurchsatzes mindestens einer eine Substanz enthaltenden konzentrierten Lösung in einem Behälter zur Herstellung von Dialyseflüssigkeit, wobei die Substanz Natrium sein kann;
– Mittel zur Einstellung des Strömungsdurchsatzes einer Infusionsflüssigkeit in dem Kreis für den extrakorporalen Blutumlauf.

Dagegen besteht bei dieser Methode das bisher nicht gelöste Problem der Einstellung der Konzentration des Natriums in der Dialyseflüssigkeit, damit das innere Milieu des Patienten einer bestimmten Natriumkonzentration zustrebt. Indem man nämlich dem Patienten Natriumbicarbonat infundiert, um eine bestimmte Bicarbonatkonzentration im inneren Milieu des Patienten zu erreichen, führt man in dieses eine Natriummenge ein, die bisher nicht oder nur empirisch berücksichtigt wurde, wenn man die Natriumkonzentration der Dialyseflüssigkeit festlegt. Mit anderen Worten, bei den bestehenden Systemen, die für die Durchführung der oben beschriebenen Methode verwendet werden, ist nicht vorgesehen, gleichzeitig den Infusionsdurchsatz der Natriumbicarbonatlösung und die Natriumkonzentration der Dialyseflüssigkeit so einzustellen, dass das innere Milieu des Patienten gleichzeitig einer genauen vorbestimmten Konzentration an Bicarbonat und an Natrium zustrebt.
Ziel der Erfindung ist es, ein Gerät zur Einstellung der Natriumkonzentration einer Dialyseflüssigkeit zu schaffen, die dem inneren Milieu des Patienten, der eine Infusion einer Natriumsalzlösung erhält, gestattet, einer gewünschten Natriumkonzentration [Na⁺]des genau zuzustreben.
Um dieses Ziel zu erreichen, sieht man erfindungsgemäß ein Dialysegerät vor, umfassend:

– Mittel zur Herstellung einer Natrium enthaltenden Dialyseflüssigkeit, die Mittel zur Einstellung der Natriumkonzentration umfassen;
– einen Dialyseflüssigkeitskreis, der eine Versorgungsleitung und eine Abfuhrleitung umfasst, wobei ein Ende der Versorgungsleitung an die Mittel zur Herstellung von Dialyseflüssigkeit angeschlossen ist und ein anderes Ende von ihr an einen Dialysator anschließbar ist, wobei ein Ende der Abfuhrleitung an den Dialysator anschließbar ist;
– Mittel, um einem Patienten eine Infusionslösung zu infundieren, die Natrium und eine Substanz A in bestimmten Konzentrationen [Na⁺]sol und [A]sol enthält;
– Mittel zur Bestimmung der Natriumkonzentration [Na⁺]dial der Dialyseflüssigkeit, damit das innere Milieu des Patienten einer gewünschten Natriumkonzentration [Na⁺]des zustrebt, in Abhängigkeit von der Dialysierfähigkeit D des Dialysators für Natrium, von der gewünschten Natriumkonzentration [Na⁺]des des inneren Milieus des Patienten, vom Infusionsdurchsatz Qinf und von der Natriumkonzentration [Na⁺]sol der Infusionslösung;
– Steuermittel zur Steuerung der Mittel zur Einstellung der Natriumkonzentration der Dialyseflüssigkeit so, dass diese Konzentration gleich der bestimmten Konzentration [Na⁺]dial ist.

Gemäß einem Merkmal der Erfindung umfassen die Mittel zur Bestimmung der Natriumkonzentration [Na⁺]dial der Dialyseflüssigkeit Rechenmittel (32) zur Berechnung dieser Konzentration nach der Formel:
Gemäß einem anderen Merkmal der Erfindung besitzt das Gerät außerdem Mittel (25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32) zur Bestimmung der Dialysierfähigkeit D des Dialysators (1) für Natrium.
Gemäß einem anderen Merkmal der Erfindung umfassen die Mittel zur Bestimmung der Dialysierfähigkeit D des Dialysators (1) für Natrium:

– Mittel (25, 26, 27, 28, 29, 30, 31) zum Messen der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit stromauf und stromab des Dialysators;
– Mittel (32) zur Berechnung der Dialysierfähigkeit D aus mindestens zwei Leitfähigkeitswerten, gemessen stromauf bzw. stromab des Dialysators in mindestens zwei nacheinander hergestellten Dialyseflüssigkeiten (Cd1in, Cd1out, Cd2in, Cd2out).

Die Rechenmittel (32) sind vorzugsweise vorgesehen, um die Dialysierfähigkeit D des Dialysators (1) für Natrium nach der folgenden Formel zu berechnen:
worin Qd der Dialyseflüssigkeitsdurchsatz ist.
Gemäß einem weiteren Merkmal der Erfindung umfasst das Gerät:

– Mittel (32) zur Bestimmung eines solchen Infusionsdurchsatzes Qinf, dass die Konzentration der Substanz A in dem inneren Milieu des Patienten einer gewünschten Konzentration [A]des zustrebt;
– Mittel (10) zur Regelung des Infusionsdurchsatzes Qinf;
– Steuermittel (32) zur Steuerung der Mittel (10) zur Einstellung des Infusionsdurchsatzes so, dass dieser Durchsatz gleich dem bestimmten Durchsatz Qinf ist.

Die Mittel zur Bestimmung des Infusionsdurchsatzes Qinf umfassen Rechenmittel (32) zur Berechnung des Infusionsdurchsatzes Qinf nach der Formel:
worin Cl der Klärwert des Dialysators (1) für die Substanz A ist.
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung. Es wird auf die beiliegende Figur Bezug genommen, die schematisch ein erfindungsgemäßes Hämodialysesystem zeigt.
Das in der Figur dargestellte Hämodialysesystem weist einen Hämodialysator 1 mit zwei Kammern 2, 3 auf, die durch eine halbdurchlässige Membran 4 getrennt sind. Eine erste Kammer 2 hat einen Eintritt, der an eine Blutentnahmeleitung 5 angeschlossen ist, in der eine Umlaufpumpe 6 angeordnet ist, und einen Austritt, der an eine Blutabgabeleitung 7 angeschlossen ist, in die eine Luftfalle 8 eingesetzt ist.
Eine Infusionsvorrichtung, die eine Pumpe 10 und eine Waage 11 aufweist, ist vorgesehen, um in die Luftfalle 8 den Inhalt eines Infusionsflüssigkeitsbeutels 9 zu injizieren. Die Infusionsflüssigkeit ist eine sterile Natriumbicarbonatlösung, deren Konzentration an Bicarbonat [HCO3]sol (d.h. auch die Natriumkonzentration [Na⁺]sol) bekannt ist. Der Beutel 9 ist an der Waage 11 aufgehängt und ist mit der Luftfalle 8 durch eine Leitung 12 verbunden, in der die Infusionspumpe 10 angeordnet ist. Die Waage 11 dient dazu, die Pumpe 10 so zu steuern, dass der Durchsatz der Infusionsflüssigkeit gleich einem Durchsatzsollwert ist.
Die zweite Kammer 3 des Hämodialysators 1 hat einen Eintritt, der an eine Leitung 12 zur Versorgung mit frischer Dialyseflüssigkeit angeschlossen ist, und einen Austritt, der an eine Leitung 13 zur Abfuhr verbrauchter Flüssigkeit (Dialyseflüssigkeit und Ultrafiltrat) angeschlossen ist.
Die Versorgungsleitung 12 verbindet den Hämodialysator 1 mit einer Vorrichtung zur Zubereitung von Dialyseflüssigkeit 14, die eine Hauptleitung 15 aufweist, deren stromauf gelegenes Ende vorgesehen ist, um mit einer Fließwasserquelle verbunden zu werden. An diese Hauptleitung ist eine Nebenleitung 16 angeschlossen, deren freies Ende dazu bestimmt ist, in einen Behälter 17 für eine konzentrierte Salzlösung eingetaucht zu werden, die Natriumchlorid, Calcium, Magnesium und Kalium enthält. In der Nebenleitung 16 ist eine Pumpe 18 angeordnet, um die dosierte Mischung von Wasser und konzentrierter Lösung in der Hauptleitung 15 zu gestatten. Die Pumpe 18 wird in Abhängigkeit von dem Vergleich zwischen 1) einem Leitfähigkeitssollwert für die Mischung von Flüssigkeiten, die sich an der Verbindungsstelle der Hauptleitung 15 und der Nebenleitung 16 bildet, und 2) dem Leitfähigkeitswert dieser Mischung gesteuert, der mit Hilfe einer Leitfähigkeitssonde 19 gemessen wird, die in der Hauptleitung 15 unmittelbar stromab der Verbindungsstelle zwischen der Hauptleitung 15 und der Nebenleitung gelegen ist.
Die Versorgungsleitung 12 bildet die Verlängerung der Hauptleitung 15 der Vorrichtung 14 zur Zubereitung von Dialyseflüssigkeit. In dieser Versorgungsleitung sind in der Richtung der Strömung der Flüssigkeit ein erster Durchsatzmesser 20 und eine erste Umlaufpumpe 21 angeordnet.
Das stromab gelegene Ende der Leitung 13 zur Abfuhr von verbrauchter Flüssigkeit ist vorgesehen, um mit dem Ablauf verbunden zu werden. In dieser Leitung sind in der Richtung der Strömung der Flüssigkeit eine zweite Umlaufpumpe 22 und ein zweiter Durchsatzmesser 22 angeordnet. Eine Abzugspumpe 24 ist stromab der zweiten Umlaufpumpe 22 mit der Abfuhrleitung 13 verbunden. Die Abzugspumpe 24 wird so gesteuert, dass ihr Durchsatz gleich einem Sollwert des Ultrafiltrationsdurchsatzes in dem Hämodialysator 1 ist.
Die Versorgungsleitung 12 und die Abfuhrleitung 13 sind durch eine erste und eine zweite Zweigleitung 25, 26 verbunden, die miteinander durch eine Verbindungsleitung 27 verbunden sind, in der eine Leitfähigkeitssonde 28 angeordnet ist. Die erste Zweigleitung 25 ist mit der Versorgungsleitung 12 stromab der ersten Umlaufpumpe 21 über ein erstes Dreiwegeventil 29 verbunden und ist mit der Abfuhrleitung 13 stromauf der zweiten Umlaufpumpe 22 über ein zweites Dreiwegeventil 30 verbunden. Die zweite Zweigleitung 26 und die Verbindungsleitung 27 sind über ein drittes Dreiwegeventil 31 verbunden.
Das in 1 dargestellte Hämodialysesystem besitzt ferner eine Rechen- und Steuereinheit 32. Diese Einheit ist mit einer Benutzerschnittstelle 33 (alphanumerische Tastatur) verbunden, über die sie Befehle erhält, wie verschiedene Sollwerte des Durchsatzes (Blutdurchsatz Qb, Dialysflüssigkeitsdurchsatz Qd und gegebenenfalls Infusionsflüssigkeitsdurchsatz Qinf, der Dialyseflüssigkeitsleitfähigkeit Cd1in, Cd2in der Behandlungsdauer T, des Gewichtsverlusts WL. Die Rechen- und Steuereinheit 32 erhält ferner Informationen, die von den Messorganen des Systems, wie Durchsatzmesser 20, 23, Leitfähigkeitssonden 19, 28 und Waage 11, gesendet werden. Sie steuert in Abhängigkeit von den empfangenen Befehlen und von den Operationsmoden und einprogrammierten Algorithmen die Antriebsorgane des Systems, wie die Pumpen 6, 10, 18, 21, 22, 24 und die Ventile 29, 30, 31.
Das beschriebene Hämodialysesystem arbeitet auf die folgende Weise.
Nachdem der extrakorporale Blutkreislauf gespült und mit steriler Salzlösung gefüllt wurde, wird er an den Patienten angeschlossen, und die Blutpumpe 6 wird mit einem vorbestimmten Durchsatz Qb, beispielsweise 200 ml/min, in Betrieb gesetzt.
Gleichzeitig werden die Pumpe 18 zur Dosierung der konzentrierten Lösung, die Pumpen 21, 22 für den Dialyseflüssigkeitsumlauf und die Abzugspumpe 24 in Betrieb gesetzt. Der Durchsatz der Dosierpumpe 18 wird anfangs so eingestellt, dass die Dialyseflüssigkeit eine solche Natriumkonzentration (d.h. auch eine solche Leitfähigkeit) besitzt, dass die Natriumkonzentration des inneren Milieus des Patienten sich annähernd auf eine gewünschte Konzentration zu entwickelt. Der Durchsatz Qd der Umlaufpumpe 21, die in der Versorgungsleitung 12 angeordnet ist, wird auf einen festen Wert (beispielsweise 500 ml/min) eingestellt, während der Durchsatz der in der Abfuhrleitung 13 angeordneten Umlaufpumpe 22 ständig so eingestellt wird, dass der von dem zweiten Durchsatzmesser 23 gemessene Durchsatz gleich dem von dem ersten Durchsatzmesser 20 gemessenen Durchsatz ist. Der Durchsatz der Abzugspumpe 24, die die Ultrafiltration von Plasmawasser verursacht, ist gleich dem Durchsatz Qinf der Infusionspumpe 10, erhöht um den Gewichtsverlustdurchsatz (errechnet aus dem Gewicht WL, das der Patient vorgeschriebenerweise verlieren muss, und aus der Dauer T der Behandlungssitzung).
Die Ventile 29, 30, 31 sind so angeordnet, dass die frische Dialyseflüssigkeit in die Verbindungsleitung 27 fließt und die Leitfähigkeitssonde 28 bespült.
Die Infusionspumpe 10 wird anfangs auf einem Durchsatz Qinf in Betrieb gesetzt, der empirisch so gewählt ist, dass die Bicarbonatkonzentration des inneren Milieus des Patienten sich annähernd auf eine gewünschte Konzentration [HCO3]des zu entwickelt. Der Durchsatz der Pumpe 10 wird mit Hilfe der Waage 11 genau eingestellt.
Erfindungsgemäß wird der Durchsatz der Pumpe 18 für die konzentrierte Lösung kontinuierlich so eingestellt, dass die Natriumkonzentration [Na⁺]dial der Dialyseflüssigkeit, wie sie mit Hilfe der Leitfähigkeitssonde 19 gemessen wird, geeignet ist, die Natriumkonzentration des inneren Milieus des Patienten genau auf einen gewünschten Wert [Na⁺]des zu entwickeln zu lassen. Die Natriumkonzentration [Na⁺]dial der Dialyseflüssigkeit wird von der Recheneinheit 32 in Abhängigkeit von der Dialysierfähigkeit D des Dialysators 1 für Natrium, von der gewünschten Natriumkonzentration [Na⁺]des des inneren Milieus des Patienten, von dem Infusionsdurchsatz Qinf und von der Natriumkonzentration [Na⁺]sol der Infusionslösung errechnet. Sie kann durch Anwendung der folgenden Formel errechnet werden:
Der in der Formel 1 benutzte Wert für die Dialysierfähigkeit D kann ein fester Wert sein, der von dem Benutzer des Dialysesystems empirisch aus theoretischen Leistungen des verwendeten Dialysators, dem Blutdurchsatz Qb und dem Dialyseflüssigkeitsdurchsatz Qd ermittelt wird. In diesem Fall liefert der Benutzer diesen Wert der Dialysierfähigkeit D vor der Behandlungssitzung der Rechen- und Steuereinheit 32.
Der in der Formel 1 verwendete Wert der Dialysierfähigkeit D ist vorzugsweise ein realer Wert, der durch Berechnung beispielsweise unter Anwendung des folgenden Verfahrens bestimmt wird, dessen aufeinander folgende Schritte durch die Steuereinheit 32 gesteuert werden. Während die Dreiwegeventile 29, 30, 31 so angeordnet sind, dass die frische Dialyseflüssigkeit die Leitfähigkeitssonde 28 bespült, wird die Leitfähigkeit Cd1in der frischen Dialyseflüssigkeit, die der Verschreibung entspricht, gemessen und gespeichert. Dann werden die Dreiwegeventile 29, 30, 31 so umgeschaltet, dass die Leitfähigkeitssonde 28 von der verbrauchten Flüssigkeit bespült wird, und die Leitfähigkeit Cd1out dieser Flüssigkeit wird gemessen und gespeichert. Der Durchsatz der Konzentratpumpe 18 wird dann so geändert (erhöht oder verringert), dass die Leitfähigkeit der in Umlauf gebrachten Dialyseflüssigkeit von der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit der Verschreibung leicht abweicht. Beispielsweise wird die Leitfähigkeit der zweiten Dialyseflüssigkeit so eingestellt, dass sie um 1 ms/cm größer oder kleiner als die Leitfähigkeit der ersten Dialyseflüssigkeit ist (der im Allgemeinen etwa 14 ms/cm beträgt). Wie im Vorhergehenden wird die Leitfähigkeit Cd2in der zweiten Dialyseflüssigkeit stromauf des Dialysators 1 gemessen und gespeichert, wonach die Dreiwegeventile 29, 30, 31 wieder so umgeschaltet werden, dass die Leitfähigkeitssonde 28 von der verbrauchten Flüssigkeit bespült wird, und die Leitfähigkeit Cd2out der verbrauchten Flüssigkeit wird gemessen und gespeichert. Die tatsächliche Dialysierfähigkeit D des Dialysators 1 kann nun durch Anwendung der folgenden Formel errechnet werden:
Ein anderes Verfahren zur Berechnung der tatsächlichen Dialysierfähigkeit D aus Messungen, die an zwei Dialyseflüssigkeiten mit verschiedenen Leitfähigkeiten durchgeführt werden, ist in der Patentanmeldung EP 0 658 352 beschrieben.
Der Infusionsdurchsatz Qinf, der in der Berechnung der Natriumkonzentration [Na⁺]dial der Dialyseflüssigkeit auftritt, kann durch den Benutzer des Dialysesystems empirisch so bestimmt werden, dass die Bicarbonatkonzentration des inneren Milieus des Patienten sich ungefähr auf eine gewünschte Konzentration zu entwickelt. In diesem Fall liefert der Benutzer der Rechen- und Steuereinheit 32 vor der Behandlungssitzung diesen festen Wert des Infusionsdurchsatzes.
Der Infusionsdurchsatz Qinf wird vorzugsweise regelmäßig berechnet und so eingestellt, dass die Bicarbonatkonzentration des Bluts genau einem gewünschten Wert [HCO3^–]des zustrebt. Im Allgemeinen kann der Durchsatz Qinf der Infusionslösung zu jedem Zeitpunkt durch Anwendung der Formel:
errechnet werden, in der Cl der Klärwert des Dialysators 1 für Bicarbonat ist, der, unabhängig von der Art seiner Bestimmung, leicht aus der Dialysierfähigkeit D für Natrium extrapoliert werden kann. Die Erfindung ist nicht nur auf die oben beschriebene Dialyseart anwendbar, in der die Infusionslösung Natriumbicarbonat enthält und in der die Dialyseflüssigkeit frei davon ist. Sie ist allgemein auf jede Dialyseart anwendbar, bei der die verwendete Dialyseflüssigkeit Natrium enthält und bei der der dialysierte Patient eine Infusion einer ein Natriumsalz enthaltenden Lösung erhält.
Um die Nachteile der oben erwähnten gebräuchlichen Dialyse mit Bicarbonat zu vermeiden, bei der die Dialyseflüssigkeit alle Elektrolyte des Bluts und Essigsäure enthält, ist es möglich, die folgende Behandlung vorzunehmen: die Dialyseflüssigkeit wird aus einer konzentrierten Lösung von Natriumchlorid und Natriumbicarbonat und gegebenenfalls von Caliumchlorid hergestellt (Mischung von Wasser und konzentrierter Lösung mit Hilfe der Pumpe 18 mit veränderlichem Durchsatz der in der Figur dargestellten Vorrichtung). Ferner erhält der dialysierte Patient eine Infusion einer Lösung von Natriumchlorid, Magnesium, Calcium und gegebenenfalls Kalium. Das Kalium tritt entweder in der Zusammensetzung der Dialyseflüssigkeit oder in der Zusammensetzung der Infusionslösung auf. Die Zusammensetzung dieser Flüssigkeiten ist besonders an eine Behandlung durch Hämodiafiltration angepasst, bei der der Infusionsdurchsatz mehr als ein Liter pro Stunde beträgt.
Die beschriebene Erfindung lässt Abwandlungen zu. Anstelle einer einzigen Leitfähigkeitssonde, die abwechselnd von der frischen Dialyseflüssigkeit und der verbrauchten Flüssigkeit bespült wird, kann der Dialyseflüssigkeitskreis mit zwei Leitfähigkeitssonden ausgerüstet sein, die in dem Dialyseflüssigkeitskreis stromauf bzw. stromab des Dialysators angeordnet sind. Der Dialyseflüssigkeitskreis kann auch nur eine Leitfähigkeitssonde aufweisen, die stromab des Dialysators angeordnet ist, wobei in diesem Fall die beiden Leitfähigkeitssollwerte, die für die Steuerung der Konzentratpumpe 18 zur Herstellung der ersten und der zweiten Dialyseflüssigkeit verwendet werden, in der oben angegebenen Formel an die Stelle der stromauf des Dialysators gemessenen Leitfähigkeitswerte gesetzt werden.

Claims

Dialysegerät, umfassend: – Mittel (14) zur Herstellung einer Natrium enthaltenden Dialyseflüssigkeit, die Mittel (18) zur Einstellung der Natriumkonzentration umfassen; – einen Dialyseflüssigkeitskreis, der eine Versorgungsleitung (12) und eine Abfuhrleitung (13) umfaßt, wobei ein Ende der Versorgungsleitung (12) an die Mittel (14) zur Herstellung von Dialyseflüssigkeit angeschlossen ist und ein anderes Ende von ihr an einen Dialysator (1) anschließbar ist, wobei ein Ende der Abfuhrleitung (13) an den Dialysator (1) anschließbar ist; – Mittel (9, 10, 12), um einem Patienten eine Infusionslösung zu infundieren, dadurch gekennzeichnet, daß – die Mittel (9; 10; 12), um einem Patienten eine Infusionslösung zu infundieren, eine Infusionslösung umfassen, die Natrium und eine Substanz A in bestimmten Konzentrationen [Na⁺]sol und [A]sol enthält; – Mittel (32) zur Bestimmung der Natriumkonzentration [Na⁺]dial der Dialyseflüssigkeit, damit das innere Medium des Patienten einer gewünschten Natriumkonzentration [Na⁺]des zustrebt, in Abhängigkeit von der Dialysierfähigkeit D des Dialysators (1) für Natrium, von der gewünschten Natriumkonzentration [Na⁺]des des inneren Mediums des Patienten, vom Infusionsdurchsatz Qinf und von der Natriumkonzentration [Na⁺]sol der Infusionslösung; – Steuermittel (32) zur Steuerung der Mittel (18) zur Einstellung der Natriumkonzentration der Dialyseflüssigkeit so, daß diese Konzentration gleich der bestimmten Konzentration [Na⁺]dial ist.
Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel zur Bestimmung der Natriumkonzentration [Na⁺]dial der Dialyseflüssigkeit Rechenmittel (32) zur Berechnung dieser Konzentration nach der Formel
umfassen.
Gerät nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß es außerdem Mittel (25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32) zur Bestimmung der Dialysierfähigkeit D des Dialysators (1) für Natrium aufweist.
Gerät nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel zur Bestimmung der Dialysierfähigkeit D des Dialysators (1) für Natrium umfassen: – Mittel (25, 26, 27, 28, 29, 30, 31) zum Messen der Leitfähigkeit der Dialyseflüssigkeit stromauf und stromab des Dialysators; – Mittel (32) zur Berechnung der Dialysierfähigkeit D aus mindestens zwei Leitfähigkeitswerten, gemessen stromauf bzw. stromab des Dialysators in mindestens zwei nacheinander hergestellten Dialyseflüssigkeiten (Cd1in, Cd1out, Cd2in, Cd2out).
Gerät nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Rechenmittel (32) vorgesehen sind, um die Dialysierfähigkeit D des Dialysators (1) für Natrium nach der folgenden Formel zu berechnen:
worin Qd der Dialyseflüssigkeitsdurchsatz ist.
Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß es umfaßt: – Mittel (32) zur Bestimmung eines solchen Infusionsdurchsatzes Qinf, daß die Konzentration der Substanz A in dem inneren Medium des Patienten einer gewünschten Konzentration [A]des zustrebt; – Mittel (10) zur Einstellung des Infusionsdurchsatzes Qinf; – Steuermittel (32) zur Steuerung der Mittel (10) zur Einstellung des Infusionsdurchsatzes so, daß dieser Durchsatz gleich dem bestimmten Durchsatz Qinf ist.
Gerät nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel zur Bestimmung des Infusionsdurchsatzes Qinf Rechenmittel (32) zur Berechnung des Infusionsdurchsatzes Qinf nach der Formel:
umfassen, worin Cl der Klärwert des Dialysators (1) für die Substanz A ist.