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DE69525806T4 - Spreiznähfadenanker - Google Patents

Spreiznähfadenanker

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DE69525806T4
DE69525806T4 DE69525806T DE69525806T DE69525806T4 DE 69525806 T4 DE69525806 T4 DE 69525806T4 DE 69525806 T DE69525806 T DE 69525806T DE 69525806 T DE69525806 T DE 69525806T DE 69525806 T4 DE69525806 T4 DE 69525806T4
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Thomas Heldstab
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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft einen Nahtanker gemäss dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
  • Nahte werden in der Chirurgie u. a. zur Befestigung von Weichteilgewebe am Knochen verwendet. Sie kommen sowohl bei der Reparatur von Gewebeavulsionen vom Knochen als auch bei rekonstruktiven Operationen, einschliesslich der Refixierung ausgerissener Sehnen, Ligamente und Gelenkkapseln am Knochen zur Anwendung. Der Anwendungsbereich erstreckt sich auf die Behandlung von Schulterinstabilität und Rotatorenmanschettenrissen, Knieinstabilität, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Handchirurgie, sowie auf ligamentäre Reparaturen des Fusses, des Knöchels und der Handwurzel.
  • Von besonderem Interesse ist dabei die Schulter, da beim Menschen im Bereich dieses Gelenks häufiger als bei jedem anderen Gelenk Dislokationen auftreten, welche zu Bewegungseinschränkungen und Schmerzen sowohl bei Sportlern als auch bei nicht sportbetreibenden Personen, aller Altersgruppen führen.
  • Die Verankerung der Naht erfolgt entweder direkt in der Knochenmasse oder mithilfe eines im Knochen zu implantierenden Ankers.
  • Die klassische BANKART-Operation stellt ein weithin akzeptiertes Verfahren zur Behandlung anterior-inferiorer, glenohumeraler Instabilität dar, bei welchem Faden verwendet werden, die ohne Anker direkt durch transossäre Tunnel eingeführt werden. Obwohl die chirurgisch bedingte Gewebefreilegung mit nur minimalem Trauma und einem kleinen Hautschnitt verbunden ist und zu ausgezeichneten klinischen Ergebnissen mit gemeldeten Rezidivraten von 3,50 bis 4,0 fuhrt, kann sich das Operationsverfahren zur Refixierung des ausgerissenen Ligaments bzw. der Sehne zeitaufwendig und schwierig gestalten. Es existieren zwar abgeänderte Verfahren, welche auf eine Verkürzung der Operationsdauer für Standardreparaturen von Rotatorenmanschetten und Bankart-Verletzungen hinauslaufen, diese Ansätze sind jedoch technisch aufwendig.
  • Bei der Verwendung von Klammern kann es leicht passieren, dass Knochen und Sehne durchschnitten werden.
  • Aus der EP-A1 0 502 509 ist ein spreizbarer Nahtanker bekannt, der über einen mit einem Schlitz versehenen Grundkörper und einen zweiten konischen Körper verfugt, welcher koaxial in diesen einführbar ist, wodurch eine Spreizung des Grundkörpers bewirkt wird.
  • Der Faden wird bei der Zusammensetzung des spreizbaren Nahtankers (zwischen dem Grundkörper und dem konischen Körper) eingeklemmt, so dass der Faden nach dem Zusammenbau nicht mehr ungehindert gleiten kann. Das Einklemmen des Fadens fuhrt darüber hinaus zu einer Verringerung der Reissfestigkeit des Fadens.
  • Die Erfindung zielt darauf ab, die oben beschriebenen Probleme durch die Schaffung eines Nahtankers zu losen, der einfach und sicher zusammengesetzt werden kann, ohne dabei den Faden im Anker zu blockieren. Für den Chirurgen ist es sehr wichtig, dass die Gleitfähigkeit des Fadens auch nach der Zusammensetzung des spreizbaren Nahtankers erhalten bleibt, damit er am Faden einen gleitenden Knoten anbringen kann.
  • Gemäss der Erfindung wird dieses Ziel durch einen Nahtanker erreicht, welcher die Merkmale des Oberbegriffs des Anspruchs 1 aufweist.
  • Die verschiedenen Neuheitsmerkmale, welche die Erfindung kennzeichnen, werden eingehend in den Ansprüchen ausgeführt, die der vorliegenden Darstellung als deren integraler Bestandteil beigefügt sind. Zum besseren Verständnis der Erfindung, ihrer Vorteile bei der Operation und der spezifischen Zielsetzungen, die durch ihre Verwendung erreicht werden, sei auf die beigelegten Zeichnungen, Beispiele und Beschreibungen verwiesen, in welchen bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung erläutert und beschrieben werden.
  • Es zeigen:
  • Fig. 1 eine perspektivische Darstellung des erfindungsgemässen, spreizbaren Nahtankers vor der Einführung des Fadens (wobei die der Lange nach verlaufende Krümmung der Durchgangsbohrung 6 in der Zeichnung allerdings nicht dargestellt ist);
  • Fig. 2 eine perspektivische Darstellung des erfindungsgemässen, spreizbaren Nahtankers nach der Einführung des Fadens (wobei die der Lange nach verlaufende Krümmung der Durchgangsbohrung 6 in der Zeichnung allerdings nicht dargestellt ist);
  • Fig. 3 eine um 90º gedrehte, perspektivische Darstellung des spreizbaren Nahtankers aus Fig. 1;
  • Fig. 4 eine um 90º gedrehte, perspektivische Darstellung des spreizbaren Nahtankers aus Fig. 2; und
  • Fig. 5 eine perspektivische Darstellung des spreizbaren Nahtankers nach erfolgter Einführung des konischen Teils in den Grundkörper und Spreizung des letzteren.
  • Der in den Fig. 1 bis 4 dargestellte Nahtanker besteht im wesentlichen aus einem ersten Grundkörper 11 und einem konischen Körper 14.
  • Der Grundkörper 11 hat eine im allgemeinen zylindrische Form mit einem Vorderabschnitt 1, einem Hinterabschnitt 2 und einer Längsachse 3.
  • Die gekrümmte Oberfläche 4 des Grundkörpers 11 verfügt über hervorstehende Teile 5 in Form von Widerhaken, die über die gesamte Oberfläche des Grundkörpers verteilt sind und dazu dienen, dem Nahtanker in der Kortikalis bzw. in der Kortikalis und in der Knochenspongiosa einen besseren Halt zu verleihen.
  • Der Hinterabschnitt 2 ist mit einem Verbindungsmittel 9 in Form eines mittig angeordneten Loches zur Aufnahmen eines Handhabungswerkzeugs versehen.
  • Ein mittiges, durchgehendes Loch 19 erstreckt sich vom Vorderabschnitt 1 zum Hinterabschnitt 2 und dient zur Aufnahme der beiden Enden der Fadenschleife 10.
  • Ein der Länge nach verlaufender Schlitz 12, der im Vorderabschnitt 1 und im Bereich der gekrümmten Oberfläche 4 offen ist und im Hinterabschnitt 2 geschlossen ist, ermöglicht eine Spreizung des Grundkörpers 11. Das geschlossene Ende 23 des Schlitzes 12 ist abgerundet, damit die auftretenden Belastungen gleichmässig verteilt werden, wenn die beiden Schenkel 21, 22 gespreizt sind.
  • Der zweite - annähernd konische - Körper 14 weist eine kleinere Basis 15, eine grössere Basis 16, eine gekrümmte Oberfläche 17 und eine Längsachse 13 auf. Dieser zweite konische Körper 14 ist mit seiner kleineren Basis 15 keilförmig koaxial in den Schlitz 12 des ersten Grundkörpers 11 einführbar, wodurch eine Spreizung des letzteren bewirkt wird. Die Spreizung des Nahtankers führt zu einer verbesserten Fixierung des Ankers in der Knochenmasse.
  • Eine Durchgangsbohrung 6 verläuft quer zu der Längsachse 13 des konischen Körpers 14 und ist zur Aufnahme des Fadens bestimmt. Die Durchgangsbohrung 6 ist in einem Abstand von der grösseren Basis 16 angeordnet, welcher 5 bis 25% der Gesamtlänge des zweiten Körpers 14 entspricht. Durch diese Anordnung wird eine maximale Festigkeit der Fadenfixierung erzielt.
  • Zwei Kanäle l sind an der gekrümmten Oberfläche 17 des zweiten Körpers 14 angeordnet und erstrecken sich von den Mündungen 18 der Durchgangsbohrung 6 zu der kleineren Basis 15. Die Funktion der Kanäle 7 besteht darin, den Faden 10 - wie in den Fig. 3 und 4 dargestellt - nach dessen Einführung in die Durchgangsbohrung 6 aufzunehmen und somit zu verhindern, dass er zwischen der gekrümmten Oberfläche 17 und dem Grundkörper 11 festgeklemmt wird (die Durchführung des Fadens 10 durch die Durchgangsöffnung 6 erfolgt vor der Zusammensetzung des Ankers). Zu diesem Zweck sollte die Tiefe dieser Kanäle 7 grösser als der kleinste Durchmesser der Durchgangsöffnung 6 sein. Bedingt durch die Form des konischen bzw. keilförmigen zweiten Körpers 14 kann die Tiefe der Kanäle 7 von den Mündungen 18 zu der kleineren Basis 15 hin geringer werden.
  • Gemäss der Erfindung ist der Verlauf der Durchgangsöffnung 6 gekrümmt, wobei der Scheitelpunkt der Krümmung der grösseren Basis 16 zugewandt ist. Durch die gekrümmte Ausgestaltung wird ein ruhiges Gleiten des Fadens 10 in der Durchgangsöffnung 6 ermöglicht und es werden scharfe Kanten vermieden, welche zu einer Beschädigung des Fadens 10 führen könnten.
  • Der Grundkörper 11 und der zweite Körper 14 können entweder als zwei voneinander getrennte Teile ausgebildet sein oder - wie in den Fig. 1 und 2 dargestellt - behelfsmässig durch ein Zwischenstück 20 koaxial miteinander verbunden sein, welches bei Anwendung einer gewissen Zugkraft auf die Naht 10 abbricht, wodurch der konische Körper 14, wie in den Fig. 3 und 4 gezeigt, an den Grundkörper 11 zur Anlage gebracht wird.
  • Die Anwendung der Zugkraft erfolgt, indem der Grundkörper 11 mit einem geeigneten Instrument unter Verwendung des Verbindungsmittels festgehalten wird und gleichzeitig an den beiden Schleifenenden des durch die Durchgangsöffnung 6 und das mittige Loch 19 eingeführten Fadens 10 gezogen wird.
  • Das Zwischenstück 20 ist mit einem Durchgang 24 versehen, um für die Einführung des Fadens 10 zwischen dem Grundkörper 11 und dem zweiten Körper 14 Platz zu bieten.
  • Wie in Fig. 5 dargestellt, dringt der zweite Körper 14 bei weiterem Ziehen»an dem Faden 10 mit seiner kleineren Basis 15 in den Schlitz 12 ein und spreizt die beiden durch den Schlitz 12 gebildeten Schenkel 21, 22 auseinander, wodurch es zu einer Spreizung des Grundkörpers 11 und zu dessen Fixierung in der Knochenmasse kommt.
  • Der Nahtanker kann aus jedem beliebigen, bekannten Implantatmaterial, z. B. aus rostfreiem Stahl oder Titan gefertigt sein. Vorzugsweise ist er aus einem resorbierbaren Material, z. B. aus einem Polylactid gefertigt. Unter der Einwirkung von im menschlichen Körper vorhandenen Enzymen werden Polylactide zu Milchsäure und in der Folge zu Kohlendioxid und Wasser abgebaut. Diese werden über die Atemwege bzw. über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.
  • Durch die Verwendung resorbierbarer Materialien kann eine Reizung von Weichteilgeweben infolge von Metallkorrosion ausgeschlossen werden. Des weiteren können dadurch auch Interferenzen mit gewissen bildgebenden Diagnose- bzw. Therapieverfahren in der Nähe des Implantationsortes, wie etwa der Magnetresonanzspektroskopie, eliminiert werden, denn in Fällen, in denen solche bildgebenden Verfahren angezeigt sind, müssen ansonsten sämtliche Metallimplantate unter Umständen vorher chirurgisch entfernt werden.
  • Vorzugsweise hat der Nahtanker vor der Einbringung in den Knochen eine Gesamtlänge von maximal 22 mm (vorzugsweise maximal 18 mm). In einem begrenzten Bereich, wie etwa jenem der Schulter, ermöglicht diese beschränkte Abmessung (verglichen mit bekannten Vorrichtungen, die 25 mm lang sind) dem klinischen Arzt eine grössere Freiheit bei der Auswahl einer geeigneten Stelle für die Einbringung des Nahtankers.

Claims (13)

1. Nahtanker umfassend
A) einen ersten Grundkörper (11) von im allgemeinen zylindrischer Form mit einem dem zu behandelnden Körperteil zuzuwendenden Vorderabschnitt (1), einem Hinterabschnitt (2), einer Längsachse (3), einer gekrümmten Oberfläche (4), einem mittigen, durchgehenden Loch (19), das sich vom Vorderabschnitt (1) zum Hinterabschnitt (2) erstreckt, und einem der Lange nach verlaufenden Schlitz (12), der im Vorderabschnitt (1) und im Bereich der gekrümmten Oberfläche (4) offen ist und im Hinterabschnitt (2) geschlossen ist; und
B) einen zweiten Körper (14) mit einer kleineren Basis (15), einer grösseren Basis (16), einer gekrümmten Oberfläche (17) und einer Längsachse (13), wobei der zweite Körper (14) mit seiner kleineren Basis (15) koaxial in den Schlitz (12) einführbar ist, wodurch eine Spreizung des ersten Grundkörpers (11) bewirkt wird, und wobei der zweite Körper (14) mit einer Durchgangsbohrung (6) versehen ist, welche quer zur Längsachse (13) verläuft,
dadurch gekennzeichnet, dass
C) zwei Kanäle (7) an der gekrümmten Oberfläche (17) des zweiten Körpers (14) angeordnet sind und sich von den Mündungen (18) der Durchgangsbohrung (6) zu der kleineren Basis (15) hin erstrecken, und
D) die Durchgangsöffnung (6) der Lange nach gekrümmt ist, wobei der Scheitelpunkt der Krümmung der grösseren Basis (6) zugewandt ist.
2. Nahtanker nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Körper (14) konisch ausgestaltet ist.
3. Nahtanker nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Körper (14) keilförmig ausgestaltet ist.
4. Nahtanker nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Durchgangsbohrung (6) in einem Abstand von der grösseren Basis (6) angeordnet ist, welcher 5 bis 25% der Gesamtlänge des zweiten Körpers (14) entspricht.
5. Nahtanker nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Kanäle (7) eine Tiefe aufweisen, welche grösser als der kleinste Durchmesser der Durchgangsöffnung (6) ist.
6. Nahtanker nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Tiefe der Kanäle (7) sich von den Mündungen (18) zu der kleineren Basis (15) hin verringert.
7. Nahtanker nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Hinterabschnitt (2) mit einem Verbindungsmittel (9) zur Aufnahme eines Handhabungswerkzeugs versehen ist.
8. Nahtanker nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass er aus einem resorbierbaren Material, vorzugsweise aus einem Polylactid gefertigt ist.
9. Nahtanker nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die erste gekrümmte Oberfläche (4) des ersten Körpers über hervorstehende Teile (5) vorzugsweise in Form von Windungen oder Widerhaken verfugt.
10. Nahtanker nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper (11) und der zweite Körper (14) behelfsmässig durch ein Zwischenstück (20) koaxial miteinander verbunden sind, welches bei Anwendung einer vorgegebenen axialen Kraft abbricht, wodurch der zweite Körper (14) an den Grundkörper (11) zur Anlage gebracht wird.
11. Nahtanker nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das geschlossene Ende (23) des der Länge nach verlaufenden Schlitzes (12) abgerundet ist.
12. Nahtanker nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass er vor der Einführung in den Knochen über eine Gesamtlänge von maximal 21 mm verfügt.
13. Nahtanker nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass er vor der Einführung in den Knochen über eine Gesamtlänge von maximal 18 mm verfügt.
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