JP2001502190A

JP2001502190A - 縫合糸コレット

Info

Publication number: JP2001502190A
Application number: JP09530360A
Authority: JP
Inventors: ダヴリュ．イーケー，スティーブン; ピー．ディポート，ゲーネ; リザルディ，ジョーズ; ケー．トムソン，ケネス; ディー．ロス，ランダル
Original assignee: Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 1996-02-22
Filing date: 1997-02-21
Publication date: 2001-02-20
Also published as: EP0959779A1; WO1997030639A1; BR9707866A; EP0959779A4; AU716132B2; AU2054297A; CA2245641A1

Abstract

(57)【要約】縫合糸固定装置（１０）は、縫合糸受入通路（１６）を備える外側部材（１２）と、縫合糸収容通路（１６）内に漸進的に挿入し、かつ内側部材と外側部材との間で縫合糸を固定する複数の固定位置のいずれか１つで外側部材（１２）と係合するために形成された内側部材（１４）とを含む。縫合糸受入通路は、ねじ形成部分（３６）を含み、内側部材は、ねじ形成部分のネジとの漸進的な係合のためのリッジ（２２）を含む。縫合糸固定カートリッジ（８０）は、スリーブ（８２）の遠位端部において孔（９４）の中に設置された外側部材（１２）とともに軸孔（９４）を有するスリーブ（８２）と、孔の中で外側部材の近位に設置された内側部材（１４）と、縫合糸受入通路（１６）に内側部材を整列させるために内側部材（１４）と係合するキャリア（８４）とを含む。

Description

【発明の詳細な説明】縫合糸コレットこの発明は縫合糸の締結に関する。縫合糸を締結する一つの伝統的な方法は、単純に縫合糸に結び目を作ることによるものである。代わりに縫合糸クランプが使用されてもよい。代表的な縫合糸クランプは、縫合糸が一対の開いた腕の間に位置させられ、次いで、一対の開いた腕がそれらの間に縫合糸を捕らえるために回転させられ、閉じられるものである。しかしながら、この締結方法は充分な支持力を与えないことがあり、この要求を満たすことが本発明の目的である。かくして、外側部材と内側部材とからなり、前記部材が縫合糸受入開口を形成し、前記内側部材が、前記外側部材内へ漸進的(又は前向き、progressive)に挿入されると前記開口を漸進的に締め付けて縫合糸を前記内側部材と前記外側部材との間に固定するよう形成されてなる縫合糸固定装置が提供される。縫合糸固定装置は、縫合糸受入通路を有する外側部材と、縫合糸受入通路内への漸進的挿入及び内側部材と外側部材との間に縫合糸を固定するため複数の固定位置のいずれか１つでの外側部材との係合のために形成された内側部材とを含む。好ましい実施の態様は、以下の特徴の１又はそれ以上を含んでもよい。縫合糸受入通路（縫合糸受入通孔、suture receiving passage）は、ネジ形成部分を含み、内側部材は、ネジ形成部分のネジとの漸進的係合のためのリッジ（隆起線、ｒｉｄｇｅ）を含む。内側部材は、外側部材のネジとの漸進的係合のための複数のリッジを含む。内側部材は長軸を形成し、そしてリッジの遠位面は、挿入時にネジを摺動通過させる長軸に対して傾いており、リッジの近位面は、所望の量だけ縫合糸受入通路内に内側部材が挿入された時に、ネジと固定的に係合すべく長軸に対して垂直に配向されている。好ましくは、縫合糸受入通路の近位端部は、大きい直径から小さい直径へ、遠位向きにテーパーが付けられ、そして内側部材の遠位端部は円錐状に形成される。テーパー及び円錐の形状は、縫合糸受入通路内への内側部材の挿入を助ける。他の実施の態様では、軸孔を有するスリーブを含む縫合糸固定カートリッジと、スリーブの遠位端部において孔の中に設置された外側部材を有する縫合糸固定装置と、孔の中で外側部材の近位に設置された内側部材とからなる組立品が提供される。内側部材は、外側部材の縫合糸受入通路内への挿入用に形成される。キャリアが、孔の中で外側部材の近位に設置されてもよく、キャリアは、内側部材と縫合糸受入通路を整列させるために内側部材と係合する。キャリアは開口を形成し、そして内側部材がその開口内に設置される。スリーブの近位端部は、縫合糸受入通路内へ内側部材を移動させるための作動装置を受入れるように形成されてもよい。スリーブは、外側部材が遠位方向へ孔から選択的に出ないようにする遠位クランプを有してもよい。遠位クランプは、外側部材が遠位方向へ孔から出ることを許容する外側へ柔軟な弾力のある腕を含んでもよい。スリーブは、スリーブの璧を通って延びる傾斜開口と、その傾斜開口と縫合糸受入通路を通って延びる縫合糸通し器を含んでもよい。縫合糸通し器は、スリーブの近位端部において孔の開口端部を覆うキャップを含んでもよい。他の実施の態様では、縫合糸固定カートリッジ及びスリーブの上にフィットする外側の覆いを有する駆動器具と、カートリッジを駆動器具に固定するためにスリーブに係合する中間管と、外側部材の通路内に内側部材を漸進的に挿入するための中間管内に位置される可動要素とを含む縫合装置が提供される。好ましくは、スリーブは、その孔に円周溝（circumference groove）を有しており、そして中間管は、カートリッジを駆動器具に固定するために溝と係合する把持器を有する。本発明の他の観点では、縫合糸固定の方法を特徴とする。その方法は、外側部材の通路を通って縫合糸を通すこと、及び内側部材と外側部材の間で縫合糸を固定すべく複数の固定位置のいずれか一つで内側部材を外側部材と係合するために、内側部材を外側部材内へ漸進的に挿入することを含む。他の実施の態様では、縫合糸固定装置を用いる方法は、前もって組み立てられた縫合糸固定カートリッジを用意すること、前もって組み立てられた縫合糸固定カートリッジを駆動器具内に挿入すること、そして通路内へ内側部材を漸進的に挿入するために駆動器具の可動要素を前進させることを含む。我々は、縫合糸固定装置の保持力が、通常一般の外科結びの保持力よりも実質的に大きいことを見出した。本発明の他の特徴や有利な点は、以下の詳細な記載と特許請求の範囲から明らかになるであろう。図１は、縫合糸を固定するための縫合糸コレットを示す。図２は、図１の縫合糸コレットの斜視図である。図３は、図１の縫合糸コレットの外側部材の側面図である。図３Ａは、図３の３Ａ−３Ａ線に沿う外側部材の端面図である。図４及び４Ａは、図１の縫合糸コレットの内側部材の（互いに９０°回転された）側面図である。図４Ｂは、図４Ａの４Ｂ−４Ｂ線に沿う内側部材の端面図である。図５は、第一位置で相互に連結された内側部材と外側部材を有する縫合糸コレットの斜視図である。図５Ａは、図５の縫合糸コレットの側面図である。図６は、６Ａ−６Ａ線に沿う図６の縫合糸コレットの側面図である。図７は、図１の縫合糸コレットと共に用いられるための駆動器具を示す。図８〜８Ｃは、縫合糸コレットと共に使用中の駆動器具を示す。図９は、縫合糸固定のための縫合糸コレットの追加実施態様を示す。図１０は、図９の縫合糸コレットの外側部材の断面図である。図１１は、図９の縫合糸コレットの内側部材の側面図である。図１２は、カートリッジと図９の縫合糸コレットの分解斜視図である。図１３は、図９の縫合糸コレットを前もって装填した図１２のカートリッジの断面図である。図１４は、取り付けられた延長部と共に示される図１１の内側部材の側面図である。図１５は、図９の縫合糸コレットと共に用いられるための駆動器具を示す。図１６〜１６Ｂは、縫合糸コレットと共に使用中の駆動器具を示す。図１７は、駆動器具のもう一つの実施態様の側面図である。図１を参照すると、縫合糸コレット１０は、縫合糸８を所定の位置に固定するための従来の固定技術（例えば、結んで結び目を作る）の代わりに用いられる。縫合糸コレット１０は、図１に概略的に示される操作で、様々に応用して用いられ、縫合糸コレット１０は靱帯２と骨４の間の所定の位置に縫合糸８の輪を締める（縫合糸８は骨４に縫合糸固定具６又は他の適当な装置によって取り付けられる）。以下で更に詳細に論ずるように、縫合糸コレット１０は、外固定リング１２と内固定ピン１４を含み、それらのそれぞれは、リング１２にピン１４が挿入された時に、縫合糸の開口を漸進的に締め付ける（そしてこのようにして縫合糸８を所定の位置にしっかりと固定する）傾斜した締付面を含む。図２を参照すると、縫合糸コレット１０は更に詳細に示される。リンク１２は軸方向に配向された筒状の孔１６を含む。孔１６の境界を定めるリング１２の内面の一部分には、ネジ３６が形成される。ピン１４はほぼ筒状の形状で、孔１６に入るような大きさに作られる。ピン１４の外面の一部分は、ピン１４が孔１６に挿入された時にラチェットのような方法で、ネジ３６と固定的に係合するための、軸方向に間隔を開けられた一連のリッジ２２を含み、そしてリング１２とピン１４を一緒に固定する。リング１２は、軸方向に配向されて傾斜し、孔１６と互いに交わる一対のトンネル１８、２０を含む。ピン１４の外面上で傾斜し、窪んだ一対の表面２４、２６（図４Ａ）は、ピン１４がリング１２内へ挿入された時に、トンネル１８、２０と円周上で一列並べられ、縫合糸９（図１）が通される一対の縫合糸受入開口５２、５３（図５）をそれぞれ形成する。以下で更に詳細に論ずるように、ピン１４が孔１６内へ軸方向に挿入されると（図２の矢印３４の方向に）、トンネル１８、２０の境界を定めるそれぞれの傾斜面に対して傾斜面２４、２６は軸方向に摺動し、それによって漸進的に縫合糸受入開口５２、５３を締めつけ、そして縫合糸８をその中にしっかりと締め付ける。これらの締め付け面の傾斜した特質が、挿入時に縫合糸８に印加される締め付け力がリング１２内へピン１４を挿入するのに用いられた力を越えるように重要な機械的利点を提供する。図３及び３Ａを参照すると、リング１２が更に詳細に示される。ネジが切られた孔１６は、リング１２の縦の中心軸４４に沿って近位端部１２ａから遠位端部１２ｂまで、完全にリング１２を貫通して延びる。トンネル１８、２０は孔１６の周囲に正反対に対向し（すなわち１８０°の間隔をあけて）、そしてリングの近位端部１２ａから軸４０、４２にそれぞれ沿って軸方向に延びる。トンネル１８、２０は中断して平滑面１９、２１（図３Ａ）をへこませ、それらの平滑面が軸４０、４２から例えは０．０１２インチの半径４５だけ間隔を開けられる。トンネル軸４０、４２は、縦軸４４に対して傾斜され、そしてこのようにトンネル１８、２０は（最も近位端部１２ａにおける最大値から）孔１６に沿って軸方向に延びるにつれて、断面積を減少させる。トンネル１８、２０が傾斜している角度は約５°と２０°の間であり、好ましくは１１°である。それぞれのトンネル１８、２０は、近位及び遠位端部１２ａ，１２ｂの間の略中間距離で終わる。リング１２の壁１３は、リング１２の長さに沿った厚さにおいて比較的一定である。このように、近位端部１２ａは、遠位端部１２ｂに対して外向きに開いた外側直径を有する。図４〜４Ｂを参照すると、周方向に配向されたピン１４のリッジ２２が、近位端部１４ａと遠位端部１４ｂの間でピン１４に沿って軸方向に間隔を開けられている。リッジ２２の前（遠位）面は、挿入時にリング１２のネジ３６を摺動通過するために傾斜（例えば４５°で）され、リッジ２２の後（近位）面は、ピン１４が所望量だけ挿入された時にネジ３６と固定的に係合するために横方向に配向される。リッジ２２をさえぎる一対の正反対に対向したトンネル２４、２６が、ピン１４の外面に形成される。トンネル２４、２６は、トンネル軸４６、４８から例えば０．０１２インチの半径51だけそれぞれ間隔を開けられた、くぼんだ傾斜面２５、２７（図４Ａ）によってそれぞれ形成される。トンネル軸４６、４８はピン１４の縦軸５０に対して傾斜される。傾斜角度は例えば約５°と２０°の間で、好ましくは、実施の態様では示されない１１°であり、トンネル２４、２６はリングのトンネル１８、２０と同じ角度に傾斜されるが、それらは、必ずしも必要ではない。従って、トンネル２４、２６は、それらの遠位端部（ピンの遠位端部１４ｂの近く）の最大断面積から先細となり、そして近位端部１４ａの近くで終わる。ピン１４の遠位端部１４ｂは非筒状で、一対の平らな傾斜の付けられた表面３０ａ（図４にそれらの一つのみが示される）を含み、それらは、一緒に傾斜をつけられ、ピン１４の末端の遠位先端の直線縁３０に沿って交わる。以下に論ずるように、傾斜の付けられた表面３０ａは、ピン１４がリング１２内へ挿入された時に、縫合糸８を縫合糸受入開口５２、５３内へ案内するのを助ける。ピン１４は駆動ピンを受け入れる近位開口４９を任意に含むことができる。ピン１４がリング１２内へ挿入された縫合糸コレット１０の全体の大きさは、縫合糸の結び目の３つの連続した投入体の大きさにほぼ相当する。例えば、リング１２は長さ０．１５インチで、かつ０．１４インチの最大外側直径を有し、ピン１４は長さ０．０９５インチのみで、（よってこのようにリング１２内に全体がフィットすることができる）かつ０．０４５インチの最大外側直径を有している。リング１２とピン１４は、エムホランドカンパニー（ＭＨｏｌｌａｎｄＣｏ．）やノースブロックスリー（ＮｏｒｔｈｂｒｏｏｋＩＩＩ．）から入手可能なポリアセタールのような非吸収性の素材、又はデービスアンドゲック（Ｄａｖｉｓ＆Ｇｅｃｋ）から入手可能なマクソン、ポリグリコネートのような生体吸収性の素材から製造されることができる。図５及び５Ａを参照すると、縫合糸コレット１０は、縫合糸を以下のように締めつける。縫合糸（図示せず）が孔１６を通って通過（そうするための器具とその手順は以下に記載される）させ、トンネル１８、２０内に位置させた後、ピン１４が、トンネル１８、２４を整列させ（縫合糸受入開口５２の境界を定めるために）、かつトンネル２０、２６を整列させ（縫合糸受入開口５３の境界を定めるために）るようにリング１２内へ挿入される。ピンの遠位端部１４ｂの傾斜の付けられた表面３０ａは、ピン１４がリング１２に入るにつれて、トンネル２４、２６内へ縫合糸を案内するのを助ける。図５及び図５Ａに示された位置に、ピン１４がリング１２内へ部分的に挿入された状態で、縫合糸受入開口５２、５３は断面において円形であり、リング１２とピン１４の間で細長い筒状の溝７０と７２を形成する。この地点で、溝７０、７２は約０．０２４インチの直径５４を有する。トンネルの半径と、したがって図５及び５Ａに示される位置の溝の直径は、縫合糸の個々の大きさに一致するために選択され、図示された実施の態様の縫合糸は、約０．０２０から０．０２３インチの直径の＃２縫合糸となる。また図６及び６Ａを参照すると、ピン１４がリング１２内へ漸進的に進められるにつれて、ピンの傾斜表面２５、２７は、それぞれリングの傾斜表面１９、２１に対して軸方向に摺動し、それによって、縫合糸受入開口５２、５３を漸進的に構成して、（しかも、それによって溝７０、７２が形成される）そして縫合糸（図示せず）をその中に締めつける。開口５２、５３はそれらの円形断面を失い、そしてピン１４が更に深く挿入されるに従い、徐々に、より楕円形（図６Ａ）となる。ピン１４が完全に挿入（図６）された状態では、縫合糸受入開口５２、５３は約０．００１インチの短い寸法５６と約０．０１５インチの長い寸法５８を有する。この縫含糸受入開口５２、５３の漸進的構造は、その中の所定位置に縫合糸をしっかりと締めつけるために、その中に設置された縫合糸の繊維を圧縮する。ドアの下へくさびが挿入されるに従い、移動方向に対して直角に強い力を発生するドアのくさびの働きと同様に、ピン１４の傾斜表面２５、２７の傾斜表面１９、２１又はリング１２方向への移動は、強い半径方向の力Ｆ１（図６）を縫合糸の繊維に及ぼす。傾斜表面を用いて得られる機械的利点は、リング１２内へピン１４を挿入するのに要求される軸方向の力Ｆ２よりも半径方向の力Ｆ１のほうが大きくなるという結果になる。図７及び８は、縫合糸コレット１０を身体に据え付け、上述の方法で所定の位置に縫合糸を締めつけるためにリング１２内へピン１４を挿入するのに用いられることのできる器具を図示する。リング１２とピン１４を担持するカートリッジ８０が図７に示される。カートリッジ８０は中空のスリーブ８２を含み、その遠位端部は、一対の弾性アーム１３４、１３６の境界を定める一対の軸方向スロット１３０、１３２を備え、弾性アームはそれらの間の所定位置に縫合糸コレットのリング１２を保持するクランプ８８を形成する。アーム１３４、１３６は、縫合糸コレットのリング１２の形状に適合するために湾曲され、アーム１３４、１３６の内面の縁９０はリング１２内の環状溝９２（溝９２は図１〜６Ａには示されず、また省略されてもよい）内にスナップ嵌め（アーム１３４、１３６の弾性によって）される。スリーブ８２は、ほぼ筒状の外面を有するが、しかし記載されるべき目的のためにスロット１３０、１３２の近位端部の近位に小さい直径の胴部を含む。アーム１３４、１３６の外側直径は、また論ぜられるべき目的のために、肩部９５の境界を定めるようにスリーブ８２の残りの外側直径に対して拡大される。図８に示されるように、軸方向の通路９４がスリーブ８２を通って延びる。ピン１４は、リング１２内へ挿入されるまで、リング１２から軸方向に間隔をあけてピン１４を保持するために、通路９４の壁との締り嵌めによって通路９４内に支持される。カートリッジ８０はまた、その中で摺動可能で、かつ通路９４とほぼ同じ直径のプランジャー４をも含む。プランジャー８４の近位端部は、スリーブ８２の近位端部８２ａから突出する。プランジャー８４の遠位端部８５は円錐形に形成され、そしてピンの近位端部１４ａと係合する。円錐形に形成された遠位端部８５は駆動荷重開口４９を中心に位置させるようにはたらき、円錐形に形成された遠位端部はその開口内に受けとめられる。配送システム１１０の外側管１１４上を摺動可能な鍔８６を含む縫合糸通し器は、操作時にリング１２を通って縫合糸を通すのに用いられる。鍔８６は、それぞれスロット１３０、１３２を通過して通路９４内に入る一対の縫合糸通しワイヤ９８、１００の近位端部に接続される。鍔８６が、クランプ８８上に締り嵌めによって図７に示される位置に保持された状態で、ワイヤ９８、１００の自由端は、縫合糸コレットのリング１２の孔１６を通過し、一対の糸通しループ１０２、１０４でそれぞれ終わる。図８を特に参照すると、配送システム１１０は、（リング１２とピン１４が前もって装填された）カートリッジ８０を手術位置に運ぶのに用いられる。配送システム１１０は、摺動可能な外側管１１４の内に同軸で設置された中空の把持器１１２を含む。把持器１１２は、一対の柔軟なアーム１２０、１２２を有し、その遠位端部１２４、１２６はスリーブ８２の狭い胴部１２８内にフィットするよう形成される。アクチュエータ１１６は、カートリッジのプランジャー８４と係合し、作動させるために把持器１１２内で摺動可能である。カートリッジ８０は、外側管１１４を遠位にひっこめて（矢印１１８の方向に）把持部の端部１２４、１２６を露出させ、そしてそれらが外側へ曲がることを許容することにより、配送システム１１０内に挿入される。次にカートリッジ８０は、把持部のアーム１２０、１２２の間に、端部１２４、１２６が胴部１２８に到達し、その中にスナップ嵌めされるまで挿入される。次に外側管１１４は、図８に示される位置に戻され、管１１４の遠位端部はスリーブ８２の肩部８８ａと係合する。この時、配送システム１１０は、縫合糸コレット１０を身体に挿入する準備ができている。また、図８Ａ〜８Ｃを参照すると、縫合糸コレット１１０は、以下のように配送システム１１０と共に配置される。例えば、準備段階として、縫合糸８は、固定具６と共に骨４に設置され、そして靱帯２（図１）を通って結ばれることができる。次に使用者は縫合糸８の端（この時には身体の内側又は外側のどちらに位置していてもよい）を糸通しループ１０２、１０４（図７）を通って通過させ、そしてスロット１３０、１３２（図８Ａ）を露出させるために外側管１１４をひっこめる。次に、縫合糸通し器の鍔８６が、縫合糸コレットのリング１２、通路９４及びスロット１３０、１３２を通って縫合糸８の端を引っ張るために、近位に（矢印１１８）移動させられる。次に外側管１１４は、クランプ８８に対してその延長された位置へ戻ることを許容される。次に配送システム１１０は、例えば関節鏡又は腹腔鏡手術に用いられる従来的な外套針を通って、固定位置へ前進させられる。図８Ｂを参照すると、配送システム１１０は、縫合糸コレットのリング１２を所望の（例えば、図１の靱帯２の上面に向き合って）位置させるために手術位置で操作される。示される配置で留意すべきは、外側管１１４は、締め付けアーム１３４、１３６の遠位端部を除く全てを覆い、それによってそれらを縫合糸コレットのリング１２に対して所定の位置にしっかりと保持することである。それから使用者は、アクチュエータ１１６を遠位へ（矢印１３９に沿って）前進させ、それによって、固定リング１２の孔１６内へピン１４を軸方向に摺動させるためプランジャー８４を遠位へ駆動する。上述のように、ピン１４の挿入は、縫合糸受入開口５２、５３内に縫合糸８をしっかりと締めつける。管１１４は、ピン１４が挿入される間、縫合糸コレットのリング１２を所定の位置にしっかりと保持する。（管１１４が延長された状態で、縫合糸８は、管１１４によって露出させられた遠位領域１３１のスロット１３０、１３２を出ることに留意すべきである。）図８Ｃを参照すると、組み立てられた縫合糸コレット１０は、クランプ８８を露出させるために外側管１１４を近位へ引っ込め、アクチュエータ１１６が更に遠位へ前進させ、それによって、さらに遠位へプランジャー８４を駆動し、縫合糸コレット１０を遠位へ押し、カートリッジ８０から縫合糸コレットを解除し、その後、配送システムを単体として近位に引くことにより、単純にカートリッジ８０から外される。外側管１１４がひっこめることは締め付けアーム１３４、１３６が外側へ曲がることを許容する。リング１２内への縫合糸８の配置は、縫合糸結び目の第１投入体のようにはたらいて組織を減少させ、そして従来の結び目の第１投入によく似て、縫合糸の摺動運動を許容することに注意すること。リング１２と縫合糸の間の摩擦のない接触は、いくらかの摩擦を有する従来の結び目の第１投入体よりもより正確に、どのくらいの張力が組織に加えられているかを外科医が感じることを許容する。これは、薄い壁と共に血管を縫合する時や、繊細な組織を縫合する時に特に有利である。付け加えると、縫合糸への張力は、縫合糸を引いてゆるくする代わりに、縫合糸コレット１０によって縫合糸に加えられる保持力を増加させる。図９を参照すると、好ましい実施の態様において、縫合糸コレット２１０は、外側固定リング２１２と、内側固定ピン２１４を含み、それらはピン２１４がリング２１２内に挿入された時に縫合糸８を所定の位置にしっかりと固定する。図１０を参照すると、リング２１２は、軸方向に配向された筒状の孔２１６を含む。孔２１６を形成するリング２１２の内面の一部分にはネジ２３６が形成される。孔２１６は、近位端部２１２ａから遠位端部２１２ｂまで、縦方向の中心軸２４４又はリング２１２に沿って完全にリング２１２を貫いて延びる。孔２１６は、近位端部２１２ａの大きい直径からネジ２３６の始まる２１６ｂの地点の小さな直径まで、テーパー１６ａが付けられる。リング２１２は、その長さの大部分２３６ａにわたって０．１２３インチの外側直径Ｄ１を有し、その長さの残り２３６ｂにわたって０．１０５インチの小さな外側直径Ｄ２を有する。円周の押縁２２０は、直径Ｄ１とＤ２の接合点に設置される。図１１を参照すると、ピン２１４は、ほぼ筒状の形状で、孔２１６に入る大きさに作られる。ピン２１４の外面の一部分は、孔２１６内へピン２１４が漸進的に挿入され、このようにして、リング２１２とピン２１４の間に縫合糸８を固定するために、リング２１２内の複数の固定位置のいずれか一つにピン２１４が固定される時に、ラチェットのような方法で、リングのネジ２３６と固定的に係合するための、軸方向に間隔をあけられた一連のリッジ２２２を含む。円周方向に配向されたピン２１４のリッジ２２２は、近位端部２１４ａと遠位端部２１４ｂの間にピン２１４に沿って軸方向に間隔をあけられる。リッジ２２２の前（遠位）面２２２ａは、挿入時にリング２１２のネジ２３６を摺動通過するために、ピン２１４の長軸Ａに対して傾斜（例えは、４５°で）され、そしてリッジ２２２の後（近位）面２２２ｂは、ピン２１４が所望量だけ挿入された時に、ネジ２３６と固定的に係合するために長軸Ａに対して垂直に配向される。ピン２１４の遠位端部２１４ｂは、孔２１６内へピン２１４を案内するのを助けるために円錐形に形成される。図１２及び１３を参照すると、縫合糸コレット２１０の設置を助けるために、カートリッジ２８０は、リング２１２とピン２１４を担持し、リング２１２内へピン２１４を挿入する、以下に記載の駆動器具と連結する。カートリッジ２８０は、近位端部２９４ａから遠位端部２９４ｂへ完全にスリーブ２８２を貫通して延びる、軸方向の通路２９４と共に中空のスリーブ２８２を含む。スリーブ２８２の遠位端部２９４ｂは、一対の弾性アーム３３４、３３６を形成するため一対の軸方向のスロット３３０を備え（一つのスロットのみが図示される）、それらは、それらの間の所定位置に縫合糸コレットのリング２１２を保持するためのクランプ３８８を形成する。アーム３３４、３３６上の内側縁２９０は、リング２１２の小さな直径領域２３６ｂに対して密接なフィットを形成する。スリーブ２８２は、記載されるべき目的のために、近位のスロット２９６、２９８と、傾斜した開口部３３１、３３３と、スリーブ２８２の内側壁２８２ａの円周上の溝３２８とを有する。アーム３３４、３３６の遠位端部もまた、論ぜられるべき目的のために、スリーブ２８２の残りの直径に対して肩部２９５を形成するように拡大された外側直径を有する。ピン２１４は、キャリア２１５によって、通路２９４内に支持される。ピン２１４は、キャリア２１５の近位端部２１５ａから遠位端部２１５ｂへ延ひるキャリア２１５の開口２１７内に設置される。キャリア２１５はピン２１４をカートリッジ通路２９４の中で中央に位置させるようはたらく。縫合糸通し器４００は、操作時にリング２１２を通って、縫合糸を通すために用いられる。近位のキャップ４０２は、開口３３１、３３３を通って通路２９４内へそれぞれ通る、一対の縫合糸通しワイヤ４０４、４０６の近位端部に接続される。ワイヤ４０４の自由端は３３１、３３３と通路２９４へ入る。ワイヤ４０４、４０６の自由端は、縫合糸コレットのリング２１２の孔２１６を通って通過し、そして一対の糸通しループ４０８、４１０でそれぞれ終わる。図１３のカートリッジアセンブリを組み立てるために、リング２１２はまず通路２０４内に置かれ、押縁２２０が縁２９０と係合するように、前方へ摺動する。縫合糸通し器４００のワイヤ４０４、４０６は、開口３３１、３３３とリングの孔２１６を通って通過させられる。それからピン２１４は、キャリア２１５内に置かれ、そしてピン２１４と共にキャリア２１５は通路２９４内に一緒に置かれ、そしてリング２１２のちょうど近位に位置される。図１４を参照すると、ピン２１４の操作を助けるために、近位の延長部２１３（図１１及び１２には示されない）が、ピン２１４の近位端部２１４ａの小さな首部２１３ａの方へ、遠位へテーパーが付けられたピン２１４に接触して形成される。首部２１３ａは、近位の延長部２１３が、ピン２１４がキャリア２１５に挿入された後に容易にピン２１４から取り除くことを許容する。所定位置にリング２１２、ピン２１４及びキャリア２１５を携えた状態で、縫合糸通し器４００のキャップ４０２が、通路２９４内にリング、ピン及びキャリアを含むための通路開口２９４ａを覆って置かれる。代って、キャップ４０２が、カートリッジ２８０の近位端部２９４ａを塞ぐために、通路２９４内にフィットする大きさに作られてもよい。図１５は、縫合糸コレット２１０を身体に配置し、そして上述の方法で、所定の位置に縫合糸を締めつけるためにリング２１２内へピン２１４を挿入するのに用いられることができる駆動器具３５０を図示する。また、図１６を参照すると、器具３５０は、スリーブ２８２を覆ってフィットする外側の覆い３６０を有する。外側の覆い３６０の遠位端部３６２は、スリーブ２８２の肩部２９５と係合する。外側の覆い３６０は、縫合糸８の通過のための開口３３１、３３３と整列させられた軸方向のスロット４２０、４２２を含む。装置３５０の把持器３６４は、スリーブ２８２の溝３２８内にフィットするように形成された遠位のリッジ３７０と共に円周上の溝３６６と、装置３５０内にカートリッジ２８０を固定するために、スリーブ２８２の近位端部２９４ａと係合する肩部３７３とを有する。プランジャー３７６は把持器３６４内で摺動可能であり、そしてピン２１４と係合し、リング２１２の通路２１６内へピン２１４を漸進的に挿入するために、キャリア２１５内にフィットする小さな直径の延長部３７８を有する。スプリング（図示せず）は、ピン２１４との係合から離れる方向にプランジャー３７６を付勢する。第２スプリング３７７は、外側の覆い３６０を肩部２９５との係合方向へ付勢するように作用する。あるいはまた、位置固定機構（図示せず）は、肩部２９５に対して所定の位置に外側の覆い３６０を固定することに役立つことができる。キャリア２１５は、プランジャー３７６がピン２１４と真正面に係合するように、ピン２１４を中心に位置させるように作用する。上述のように前もって装備された、リング２１２、ピン２１４、キャリア２１５及び縫合糸通し器４００が前もって挿入されたカートリッジ２８０が、把持器の溝３６６を露出させるために、近位へ（矢印３１８の方向）外側管３６０をひっこめることにより装置３５０内に挿入される。通路２９４を露出させるため脇へ移動させられたキャップ４０２を有するカートリッジ２８０は、それから遠位リッジ３７０が、溝３２８に到達しその中でスナップ嵌合するまで、把持器３６４上へ挿入される。スリーブ２８３の近位のスロット２９６、２９８は、把持器３６４の挿入時にスリーブ２８２の近位端部２９４ａが広がることを許容する。外側管３６０は、それから、管３６０の遠位端部３６２とスリーブ２８２の肩部２９５との係合を維持するように作用するスプリング３７７と共に、図１６に示される位置に戻される。この時、装置３５０は、縫合糸コレット２１０を身体に挿入する準備ができている。縫合糸コレット２１０は、カートリッジ２８０及び駆動装置３５０と共に次のように身体に配置される。例えば、準備段階として、縫合糸８は固定具６と共に骨４に設置されることができ、そして靱帯２（図９）を通って通過させられる。それから使用者は、縫合糸８の端（この時、先端は身体の内側又は外側のどちらに位置していてもよい）を糸通しループ４０８、４１０を通って通過させる。次に、縫合糸通し器４００は、キャップ４０２を用いて縫合糸コレットのリング２１２、開口３３１、３３３及びスロット４２０、４２２を通って縫合糸８の端を引きながら近位（矢印３１８）へ移動させられる。装置３５０は、それから、例えば間接鏡又は腹腔鏡手術で用いられる従来の外套針を通って、固定位置へ前進させられる。図１６Ａを参照すると、装置３５０は、縫合糸コレットのリング２１２を所望のように（例えば、図９の靱帯２の上面に向き合って）位置させるために手術位置で操作される。示される配置で留意すべきは、外側管３６０は、締めつけるアーム３３４、３３６の遠位端部を除く全てを覆い、それによってそれらを縫合糸コレットのリング２１２に対して所定の位置にしっかりと保持することである。使用者は、それからプランジャー３７６を遠位へ（矢印３３９に沿って）前進させ、それによって、プランジャーの延長部３７８を遠位で駆動する。プランジャー３７６は、最初に、ピン２１４と共にキャリア２１５を遠位へ摺動するように作用する。キャリア２１５がリング２１２に接触する時に、キャリア２１５は停止し、一方プランジャーの延長部３７８は遠位へ移動し続けて、それによって、孔２１６又はリング２１２内へ軸方向にピン２１４を漸進的に挿入する。管３６０は、ピン２１４が挿入される間、カートリッジ２８０を所定の位置にしっかりと保持する。ピン２１４は孔２１６又はリング２１２の中に漸進的に挿入される。管３６０は、ピン２１４が挿入される間、カートリッジ２８０を所定の位置にしっかりと保持する。ピン２１４は、ピン２１４がリング２１２内の所望の固定位置に到達し、リング２１２とピン２１４の間に縫合糸８を固定するまで、孔２１６内へ漸進的に挿入される。図１６Ｂを参照すると、組み立てられた縫合糸コレット２１０は、肩部２９５から離れる軸方向に管３６０を引っ込め、そしてプランジャー３７６を更に遠位へ前進させることにより、単純にカートリッジ２８０から外される。管３６０が引っ込められた状態で、カートリッジ２８０のアーム３３４、３３６は、縫合糸コレット２１０が遠位へ移動させられた時に、外側へ曲がり、それによって延長部３７８が縫合糸コレット２１０をカートリッジ２８０から遠位へ押すことを許容する。プランジャー３７６が遠位へ移動させられることの可能な距離は、キャリア２１５もまたカートリッジ２８０から押されることのないような運動停止部材又は制限部材（図示せず）によって制限される。他の実施の態様は、以下の請求の範囲の範囲内である。例えば、図１７を参照すると、好ましい実施の態様において、駆動器具４５０は、ハンドル４５２と、ハンドル４５２に回転可能に設置されたトリガー４５４と、回転ピン４５６のまわりにハンドル４５２に回転可能に設置されたトリガー４５４を含む。プランジャー３７６は、ハンドル４５２へパチンと嵌められ、又は恒久的に設置され、そしてトリガー４５４の移動がプランジャー３７６の移動を制御するようにトリガー４５４と連接される。外側の覆い３６０、把持器３６４及びプランジャー３７６は、駆動器具３５０に関して上述されたように作用する。リング１２のトンネル及びピン１４は、所望のように他の角度で傾斜されることができる。実際、これらの部材の一つのみの表面が傾斜されることもできる（すなわち、他の部材の対応する表面は、コレットの縦方向の軸に平行とすることができる）。縫合糸受入開口５２、５３の相対的位置は、所望のように変更されることができる。例えは、開口５２、５３はお互いに隣接して位置されることができる。所望のように、より多数、又は少数の縫合糸受入開口をそなえることができる。プランジャー８４とピン１４は一つの構成単位として製造されることができる。ピンがリング内へ挿入された後、プランジャー８４の回転はプランジャーからピンを外すことになる。プランジャー８４はプランジャーからピンを外すことになる。プランジャー８４は、プランジャーの回転が、アーム１３４、１３６を離れさせ、カートリッジ８０からの縫合糸コレットを外すことを容易にさせるように作用するような遠位カム面を含むことができる。縫合糸コレット１０及び２１０は、縫合糸の結び目が作られるどのような場所でも用いられることができ、例えば、血管の枝を結紮する時、軟組織の修復時、組織の整復時、及び異なる種類の組織を骨に固定する時などである。リング１２及びピン１４及びリング２１２及びピン２１４は、他の方法で接続されることができる。例えば、この中で論ぜられたラチェット技術で、ピン２１４にネジが形成されてもよく、そしてリング２１２がリッジ２２２を含むことができる。ひとつのリッジ２２２が、上述の、軸方向に間隔をあけられた一連のリッジの所定の位置で用いられることができる。縫合糸コレット部材は、一方が他方内に挿入可能である必要はなく、そしてそれらは（一つの部材を他方に対して回転させるような）他の方法で一緒に接続されることができる。回転する実施の態様において、上述の構造的利点を提供するために、締めつけ面は回転の方向に対して傾斜されるべきである。最初に、内側のピンが位置されることができ、そして外側のリングが内側のピンを覆って駆動されることができる。縫合の応用によっては他の素材が用いられることができる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】平成１０年２月２０日（１９９８．２．２０）【補正内容】請求の範囲１、縫合糸受入通路を含む外側部材と、前記縫合糸受入通路への漸進的挿入及び複数のロック位置のいずれかの位置での前記外側部材との係合のために形成された内側部材であって、この内側部材と外側部材とが縫合糸をその間に固定するために構成されてなる内側部材とからなる縫合糸固定装置。２、縫合糸受入通路がネジ部分を含み、前記内側部材が前記ネジ部分のネジとの漸進的な係合のためのリッジを含む請求項１の縫合糸固定装置。３、前記内側部材が前記外側部材の前記ネジとの漸進的な係合のための複数のリッジを含む請求項２の縫合糸固定装置。４、前記内側部材が長軸を形成し、前記リッジの遠位表面が前記長軸に対して傾斜して挿入中に前記ネジを通過して摺動し、かつ前記リッジの近位表面が、前記内側部材が所望量まで縫合糸受入通路に挿入されると前記長軸に垂直に配向されてネジに係合固定される請求項２の縫合糸固定装置。５、縫合糸受入通路の近位端が遠方へ広径より狭径に傾斜し、かつ前記内側部材の遠位端が円錐状に形成され、それらの傾斜及び円錐形状が前記縫合糸受入通路内への前記内側部材の挿入を補助するためである請求項１の縫合糸固定装置。６、軸方向の孔を有するスリーブと、少なくとも一部が前記スリーブの遠位端部で前記孔の中に設置された外側部材と、前記外側部材の近位で孔の中に設置され、かつ前記外側部材内の縫合糸受入通路の中への挿入のために形成された内側部材とを含む縫合糸固定装置とからなる縫合糸固定カートリッジ。７、前記外側部材の近位で前記孔内に設置されたキャリアを更に含み、前記キャリアが、前記内側部材と前記縫合糸受入通路とを整列させるべく前記内側部材と係合する請求項６の縫合糸固定カートリッジ。８、前記キャリアが開口を形成し、この開口内に前記内側部材が設置されてなる請求項７の縫合糸固定カートリッジ。９、前記スリーブの近位端部が、前記縫合糸受入通路内へ前記内側部材を移動させるアクチュエーターを受け入れるよう形成されてなる請求項６の縫合糸固定カートリッジ。１０、前記スリーブが、前記外側部材が前記孔から遠位方向へ出ることを選択的に防ぐ遠位クランプを有する請求項６の縫合糸固定カートリッジ。１１、前記遠位クランプが、前記外側部材が前記孔から遠位方向へ出ることを許容する外側へ柔軟な弾性アームを含む請求項１０の縫合糸固定カートリッジ。１２、前記スリーブが、前記スリーブの遠位端部が一対の弾性アームを形成するように前記スリーブの遠位端部から近位へ延びる２つのスロットを含み、前記弾性アームが、前記外側部材と係合して前記外側部材が前記孔から遠位方向へ出ることを選択的に防ぎ、そして前記弾性アームが、前記外側部材が前記孔から遠位方向へ出ることを許容すべく外側へ柔軟である請求項６の縫合糸固定カートリッジ。１３、前記スリーブが、前記スリーブの壁を通って延びる傾斜開口と、前記傾斜開口と前記縫合糸受入通路を通って延びる縫合糸通し器とを含む請求項６の縫合糸固定カートリッジ。１４、前記縫合糸通し器が、前記スリーブの近位端部において前記孔の開口端を覆うキャップを含む請求項１３の縫合糸固定カートリッジ。１５、軸方向の孔を有するスリーブと、少なくとも一部が前記スリーブの遠位端部で前記孔の中に設置された外側部材、及び前記外側部材の近位で前記孔内に設置され、かつ前記外側部材内の縫合糸受入通路内へ挿入すべく形成された内側部材を含む縫合糸固定装置とを含む縫合糸固定カートリッジと、前記スリーブを覆ってフィットする外側の覆い、前記カートリッジを前記駆動器具に固定するべく前記スリーブと係合する中間管、及び前記内側部材を前記外側部材の前記通路内へ漸進的に挿入するべく前記中間管内に位置される可動要素を含む駆動器具とからなる縫合装置。１６、前記スリーブが、前記孔に円周溝を有し、そして前記中間管が、前記カートリッジを前記駆動器具に固定するべく前記溝と係合する把持器を有する請求項１５の縫合装置。１７、縫合糸を外側部材内の通路を通って通すこと、縫合糸を前記内側部材と前記外側部材との間に固定する複数の固定位置のいずれか一つで前記内側部材と前記外側部材が係合すべく前記開口を漸進的に締めつけるために内側部材を漸進的に挿入することからなる縫合糸固定方法。１８、軸方向の孔と縫合糸固定装置を有するスリーブを含み、前記縫合糸固定装置が、少なくとも一部が前記スリーブの遠位端部において前記孔の中に設置される外側部材と、前記外側部材内の近位で前記孔内に設置され、かつ前記外側部材内の縫合糸受入通路内へ挿入すべく形成される内側部材とを含む、予め組み立てられた縫合糸固定カートリッジを用意することと、前もって組み立てられた前記カートリッジを駆動器具内へ挿入することであって、この駆動器具が、前記スリーブを覆ってフィットする外側覆いと、前記カートリッジを前記駆動器具に固定するべく前記スリーブと係合する中間管と、前記外側部材の前記通路内へ前記内側部材を漸進的に挿入するために前記中間管内に配置された可動要素とを含む、前もって組み立てられたカートリッジを駆動器具内へ挿入することと、前記通路内へ前記内側部材を漸進的に挿入すべく前記可動要素を進めることからなる縫合糸固定装置の使用方法。１９、軸方向の孔、及び前記スリーブの遠位端部が一対の弾性アームを形成するような前記スリーブの遠位端部から近位へ延びる２つのスロットを有するスリーブと、前記スリーブの遠位端部で前記孔に設置される外側部材、及び前記外側部材の近位で前記孔に設置され、かつ前記外側部材内の縫合糸受入通路内へ挿入すべく形成される内側部材を含む縫合糸固定装置とを含み、前記弾性アームが、前記外側部材が前記孔から遠位方向へ出ることを選択的に防ぐべく前記外側部材と係合し、かつ前記外側部材が前記孔から遠位方向へ出ることを許容すべく外側へ柔軟である縫合糸固定カートリッジ。２０、軸方向の孔、及び前記スリーブの壁を通って延びる傾斜開口を有するスリーブと、前記スリーブの遠位端部で前記孔に設置される外側部材、及び前記外側部材の近位で前記孔に設置され、かつ前記外側部材内の縫合糸受入通路内へ挿入すべく形成された内側部材とを備える縫合糸固定装置と、前記傾斜開口及び前記縫合糸受入通路を通って延びる縫合糸通し器とからなる縫合糸固定カートリッジ。２１、前記縫合糸通し器が、前記スリーブの近位端部で前記孔の開口端を覆うキャップを含む請求項２０の縫合糸固定カートリッジ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者リザルディ，ジョーズアメリカ合衆国、マサチューセッツ 02038、フランクリン、ケイラドライヴ３ (72)発明者トムソン，ケネスケー. アメリカ合衆国、フロリダ 34684、パルムハーバー、シーンウェイ 2958 (72)発明者ロス，ランダルディー. アメリカ合衆国、フロリダ 33771、ラルゴ、ロジャースアベニュー＃1016 13500

Claims

【特許請求の範囲】１．外側部材と内側部材とからなり、前記部材が縫合糸受入開口を形成し、前記内側部材が、前記外側部材内へ漸進的に挿入され、前記開口を漸進的に締め付けて縫合糸を前記内側部材と前記外側部材との間に固定するよう形成されてなる縫合糸固定装置。２、前記外側表面が開口部を含み、前記内側部材が軸に沿って開口部へ挿入するために形成されてなる請求項１の装置。３、前記部材が表面を含み、それによりそれらの表面の１つが前記軸に対して傾斜してなる請求項１又は２の装置。４、前記縫合糸が、複数のロック位置のいずれかに固定されてなる請求項１〜３のいずれか１つの装置。５、前記内側部材と外側部材の表面が軸に対して傾斜してなる請求項３の装置。６、前記部材が第２縫合糸受入開口を形成する表面を更に含み、この表面が、前記内側部材が漸進的に前記外側部材に挿入されると、前記第２開口を漸進的に締め付けるように挿入方向に対し傾斜してなる請求項１の装置。７、前記外側部材の前記傾斜表面が、前記開口部と交わりそれに対して斜めに配向されている細長いトンネルに部分的に外接し、前記内側部材が、前記第２部材が前記開口部に挿入されるとその傾斜表面が前記トンネルの残りに外接するように形成されてなる請求項５の装置。８、前記開口部が筒状で、前記内側部材が略筒形状を有し、前記内側部材の傾斜表面が前記内側部材のくぼんだ外表面からなる請求項５の装置。９、外側部材と内側部材が、前記内側部材が前記外側部材の前記開口に軸方向に挿入されるとそれらの間でラチェット式係合をなすために形成されてなる請求項２の装置。１０、前記開口部にネジが切られ、前記内側部材の外表面が前記開口部のネジに漸進的に係合するよう形成されたリッジを含む請求項９の装置。１１、前記リッジが、前記内側部材の前記外表面上にネジを含む請求項１０の装置。１２、縫合糸固定カートリッジとともに請求項１の装置からなり、前記カートリッジが、軸方向の穴を有するスリーブと、このスリーブの遠位端部において前記孔の中に設置された前記外側部材と、前記外側部材の近位で前記孔の中に設置され、前記外側部材内の前記縫合糸受入開口内へ挿入するべく形成された内側部材とからなる組み立て構造。１３、前記外側部材の近位で前記孔内に設置されたキャリアを更に含み、前記キャリアが、前記内側部材と前記縫合糸受入通路とを整列させるべく前記内側部材と係合する請求項１２の縫合糸固定カートリッジ。１４、前記キャリアが開口を形成し、この開口内に前記内側部材が設置されてなる請求項１３の縫合糸固定カートリッジ。１５、前記スリーブの近位端部が、前記縫合糸受入通路内へ前記内側部材を移動させるアクチュエーターを受け入れるよう形成されてなる請求項１２の縫合糸固定カートリッジ。１６、前記スリーブが、前記外側部材が前記孔から遠位方向へ出ることを選択的に防ぐ遠位クランプを有する請求項１２の縫合糸固定カートリッジ。１７、前記遠位クランプが、前記外側部材が前記孔から遠位方向へ出ることを許容する外側へ柔軟な弾性アームを含む請求項１６の縫合糸固定カートリッジ。１８、前記スリーブが、前記スリーブの遠位端部が一対の弾性アームを形成するように前記スリーブの遠位端部から近位へ延びる２つのスロットを含み、前記弾性アームが、前記外側部材と係合して前記外側部材が前記孔から遠位方向へ出ることを選択的に防ぎ、そして前記弾性アームが、前記外側部材が前記孔から遠位方向へ出ることを許容すべく外側へ柔軟である請求項１２の縫合糸固定カートリッジ。１９、前記スリーブが、前記スリーブの壁を通って延びる傾斜開口と、前記傾斜開口と前記縫合糸受入通路を通って延びる縫合糸通し器とを含む請求項１２の縫合糸固定カートリッジ。２０、前記縫合糸通し器が、前記スリーブの近位端部において前記孔の開口端を覆うキャップを含む請求項１９の縫合糸固定カートリッジ。２１、器具とともに請求項１の装置からなり、前記器具が、前記外側部材と内側部材を担持し、かつ縫合糸が前記開口を通って通過できるよう形成されたハウジングと、前記内側部材を前記外側部材内へ漸進的に挿入するために配置された可動要素とを含む装置。２２、前記器具が、縫合糸を前記ハウジング内及び前記外側部材の前記開口内に配置させる縫合糸通し器を更に備えてなる請求項２１の装置。２３、更に駆動器具を備え、この駆動器具が、前記スリーブを覆ってフィットする外側覆いと、前記カートリッジを前記駆動器貝に固定するべく前記スリーブと係合する中間管と、前記内側部材を前記外側部材の前記開口内へ漸進的に挿入する前記中間管内に位置された可動要素とを含む請求項１２の組み立て構造。２４、前記スリーブが、前記孔に円周溝を有し、そして前記中間管が、前記カートリッジを前記駆動器具に固定すべく前記溝と係合する把持器を有する請求項２３の組み立て構造。２５、縫合糸を外側部材内の通路を介して通すこと、縫合糸を前記内側及び前記外側部材の間に固定するべく前記開口を漸進的に締めつけるために内側部材を漸進的に挿入することよりなる縫合糸固定方法。２６、軸方向の孔と縫合糸固定装置を有するスリーブを含み、前記縫合糸固定装置が、前記スリーブの遠位端部において前記孔に設置された外側部材と、前記外側部材内の縫合糸受入通路内へ挿入するべく形成される内側部材とを含む予め組み立てられた縫合糸固定カートリッジを用意することと、前もって組み立てられた前記カートリッジを駆動器具内へ挿入することであって、この駆動器具が、前記スリーブを覆ってフィットする外側覆いと、前記カートリッジを前記駆動器具に固定するべく前記スリーブと係合する中間管と、前記外側部材の前記通路内へ前記内側部材を漸進的に挿入するために前記中間管内に配置された可動部材とを含む、前もって組み立てられたカートリッジを駆動器具内へ挿入することと、前記通路内へ前記内側部材を漸進的に挿入すべく前記可動要素を進めることとからなる縫合糸固定装置の使用方法。