DE69316150T2

DE69316150T2 - Blutabnahmegerät

Info

Publication number: DE69316150T2
Application number: DE69316150T
Authority: DE
Inventors: Susumu Morita
Original assignee: Apls Co Ltd
Current assignee: Apls Co Ltd
Priority date: 1992-10-26
Filing date: 1993-10-18
Publication date: 1998-05-07
Anticipated expiration: 2013-10-19
Also published as: US5314442A; EP0595148A1; JP3144718B2; JPH06133955A; DE69316150D1; EP0595148B1

Description

Diese Erfindung betrifft eine Einrichtung für die Verwendung bei der Blutentnahme, umfassend einen Lanzettenkörper, der eine axial angeordnete Nadel starr hält und dazu geeignet ist, lösbar an einer Stecheinrichtung anbringbar zu sein, wobei der Körper ein als ein Teil des Lanzettenkörpers geformtes nichtflexibles erstes Sperr- bzw. Blockierungsmittel umfaßt, welches ein Führungsteil vorsieht und sich radial von dem Körper in einer zu der Achse des Körpers senkrechten Ebene erstreckt.
Diese Einrichtung ist für eine Vorrichtung geeignet, die dazu verwendet wird, menschliche Blutproben zu sammeln, und mehr im besonderen für eine Blutsammelvorrichtung des sogenannten Stechtyps, welche eine Lanzette und eine mit der Lanzette zusammenwirkende Endkappe umfaßt.
Die Anzahl von Diabetikern nimmt weltweit zu, und die staatlichen oder anderen Organisationen von vielen Ländern unternehmen beste Bemühungen, ein System zur früheren Feststellung von Diabetes einzurichten. Im allgemeinen ist der Blutzuckertest für die frühe Detektion notwendig. Aufgrund des kürzlichen schnellen Fortschritts in Elektronik sind die Bluttestvorrichtungen und Reagenzien für die Verwendung zum Erhalten der sich auf Diabetes und andere Krankheiten beziehenden Daten kompakter, einfacher und billiger gemacht worden. Demgemäß kann der Blutzuckertest nun von Leuten sogar in ihren Häusern ausgeführt werden, wenn das so gewünscht wird. Da es für eine Person sehr schwierig ist, seine oder ihre eigene Blutprobe für jenen Test von seinem oder ihrem Ohrläppchen zu entnehmen, wird die Blutprobe gewöhnlich von einer Fingerspitze genommen.
"Fingerstecheinrichtungen" werden in weitem Umfang in Krankenhäusern und Häusern verwendet, um Blutproben zu entnehmen. Jede solcher Einrichtungen umfaßt eine Wegwerflanzette, die ein zugespitztes Nadelende hat, das dazu gestaltet ist, die Fingerspitze zu durchstechen (oder einen anderen Körperteil, aber die meisten Fälle sind das Durchstechen der Fingerspitze). Es sind viele Arten solcher Einrichtungen mit Lanzetten vorgeschlagen worden.
Die Lanzetten dieser Art, die zum Beispiel von Bayer AG (Deutschland), Miles Incorporated (USA) und Life Scan Corp. (USA) hergestellt werden, sind kommerziell erhältlich. Fig. 9 der beigefügten Zeichnungen zeigt schematisch eine Lanzette 1 des Standes der Technik, die in eine Fingerstecheinrichtung eingebaut ist, und Fig. 10 veranschaulicht außerdem im grobem die Fingerstecheinrichtung 11.
Es wird nun unter Bezugnahme auf die Fig. 9 und 10 die Tatigkeit beschrieben, wenn die Einrichtung oder Lanzette benutzt wird.
Die in Fig. 9 gezeigte Lanzette 1 umfaßt einen Lanzettenkörper 5 und eine Nadelschutzvorrichtung 7, worin der Lanzettenkörper ein zugespitztes Nadelende 3 hat, das zum Durchstechen der Fingerspitze vorsteht, während die Schutzvorrichtung eine Führung ist, welche die Nadel so bedeckt, daß sie die dieselbe von dem äußeren isoliert. Der Lanzettenkörper 5 ist ein einstückiges geformtes Kunststoffteil, das mit der Schutzvorrichtung 7 integral ist. Das vorstehende Nadelende 3 wird in dem Kunststoffmaterial, das die Schutzvorrichtung bildet, aufgenommen und durch dasselbe abgeschirmt.
Der Lanzettenkörper 5 kann relativ zu der Schutzvorrichtung 7 so verdreht werden, daß ersterer von letzterer getrennt wird (in der sogenannten "Abdreh"-Weise). Das eine Ende 9 des auf diese Weise abgetrennten Lanzettenkörpers 5 wird dann an einem Lanzettenhalter 13 befestigt, der in bzw. an einem Lanzettenausstoßer 21 der Fingerstecheinrichtung 11 ausgebildet ist. Dieser Ausstoßer 21 ist mit einem Federmittel (nicht gezeigt) verbunden, welches eine Feder umfaßt, die in ihrem komprimierten Zustand durch einen geeigneten Mechanismus arretierbar ist. Nach Einsetzen des Lanzettenkörpers 5 in die Fingerstecheinrichtung wird eine Endkappe 15 darauf angebracht, so daß deren Endboden an die Fingerspitze 17 gedrückt werden kann.
Dann wird die arretierte Feder, damit sie ihre nichtkomprimierte Position einnimmt, freigegeben, so daß sie demgemäß den Lanzettenkörper 5 nach dem Endboden der Endkappe 15 zu herausfedert (wie durch den Pfeil in Fig. 10 angedeutet). Die Fingerspitze 17 wird auf diese Art und Weise durchstochen. Im einzelnen bildet das zugespitzte Nadelende 3 einen kleinen Schnitt in der Fingerspitze aus. Eine kleine Menge an Blut, die aus dem kleinen Schnitt entweicht, wird für verschiedene Tests gesammelt. Die Fig. 10 zeigt einen augenblicklichen Zustand des zugespitzten Nadelendes 3, das die Fingerspitze 17 durchsticht. Nachfolgend auf diesen Augenblick wird der Lanzettenkörper 15, dessen Nadelende 3 die Fingerspitze durchstochen hat, automatisch um eine kleine Strecke nach seiner Ausgangsposition zu zurückgezogen, und er nimmt eine Position ein, in der das Nadelende 3 von der eingeschnittenen Oberfläche der Fingerspitze getrennt ist.
In der beschriebenen Art und Weise des Entnehmens der Blutprobe mittels der Lanzette der Fingerstecheinrichtung wird der Lanzettenkörper 5 nach jedem Vorgang durch einen neuen ersetzt. Jedoch bleibt die Endkappe 15 der Fingerstecheinrichtung unersetzt. Die Endkappe, insbesondere deren Endboden 19, der die Haut der Fingerspitze kontaktiert hat, wie in Fig. 10 gezeigt ist, kann kaum davon entfernt werden, ohne von dem Blut, das aus der getesteten Person entwichen ist, Flecken zu bekommen. In einem Fall, in dem ein durch den Endboden zum Hindurchgehen der Nadel ausgebildetes Durchgangsloch klein und eng ist, ist die Möglichkeit der Kontamination des Endbodens viel höher.
Es mag einen weiteren Fall geben, in dem ein und dieselbe Fingerstecheinrichtung gemeinsam von mehreren Personen benutzt wird. Eine von ihnen kann dazu neigen, sie nur zu benutzen, indem sie den Lanzettenkörper ersetzt, aber ohne Sterilisieren des Endbodens 19 der Endkappe. In einem solchen Fall ist es sehr wahrscheinlich, daß der kleine Schnitt in seiner oder ihrer Fingerspitze in Kontakt mit dem Blut der anderen Personen kommt, welche jene Einrichtung benutzt haben, um ihre Blutproben zu entnehmen. Wenn die genannten anderen Personen Träger des AIDS-Virus oder des Hepatitis-B-Virus waren, könnte die eine Person, welche danach die gleiche Einrichtung benutzt, möglicherweise mit dem Virus der genannten Krankheit infiziert werden. Demgemäß muß die Fingerstecheinrichtung mit der größtmöglichen Sorgfalt verwendet werden. Weiter gibt es ein anderes Problem, daß das Anhaften von Restblut einer Person, die die Einrichtung vor einer anderen Person benutzt hat, gelegentlich mit der neu entnommenen Blutprobe vermischt wird, so daß dadurch genaue Bluttests unmöglich gemacht werden.
Die Endkappe der Fingerstecheinrichtung kann, wenn eine Blutprobe entnommen wird, jedesmal erneuert werden, um eine solche Infektion oder Kontamination zu vermeiden. Gemäß einem Vorschlag, der gemacht worden ist, wird die Lanzette in jede Endkappe eingebaut, wenn sie hergestellt wird. Diese Endkappe mit ihrer internen Lanzette wird durch eine neue ersetzt, wann immer sie für die Entnahme von Blut verwendet wird. Ein Beispiel von Blutentnahmeeinrichtungen dieser Art ist in JP-A-3030757 und EP-A-0 403 873 offenbart, und solche Einrichtungen werden durch Miles Corporation (USA) auf den Markt gebracht. Diese vorgeschlagene Einrichtung ist jedoch etwas kompliziert und ausgeklügelt in ihrer Struktur, so daß ihr höherer Preis zusätzliche Kosten für den Benutzer verursachen würde.
Die in Fig. 10 gezeigte Fingerstecheinrichtung führt zu einem noch weiteren Problem, wenn sie benutzt wird. Nachdem sie benutzt worden ist, um eine Blutprobe zu entnehmen, muß die Endkappe 15 entfernt werden, um den Lanzettenkörper 5 freizulegen, um ihn manuell von dem Lanzettenhalter 13 abzunehmen. Das demgemäß freigelegte Nadelende 3 durchsticht möglicherweise die Haut einer betätigenden Person, welche den Lanzettenkörper 5 entfernt, oder kommt in Kontakt mit seiner oder ihrer Wunde. Das Blut, das aus einem Patienten entwichen ist und an dem Nadelende klebt, bewirkt die vorerwähnte Virusinfektion zwischen der betätigenden Person und dem Patienten, wenn sie nicht die gleiche Person sind (wie es in den Tests der Fall ist, die innerhalb eines Krankenhauses ausgeführt werden).
Es ist ein noch anderes Problem, daß die Nadelenden, wenn die blutbefleckten Lanzetten weggeworfen werden, wie sie sind, eine Gefahr der Verletzung jener bewirken können, die dieselben handhaben, was auch zu der Virusinfektion führt.
Eine Einrichtung zur Blutentnahme von der Art, wie sie eingangs erwähnt ist und auf welcher der Oberbegriff des Anspruchs 1 basiert, ist aus der obenerwähnten EP-A-0 403 873 bekannt. In dieser Einrichtung wirkt das nichtflexible erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel, das einen Flansch hat, als ein Führungsteil mit Rippen zusammen, die in dem Inneren der Bndkappe vorgesehen sind, und als ein Sperr- bzw. Blockierungsmittel mit Federfingern und Schnappern, die auch in dem Inneren der Endkappe vorgesehen sind.
Ein Ziel der vorliegenden Erfindung, die im Hinblick auf die vorerwähnten Probleme gemacht worden ist, ist es daher, eine Lanzette oder Vorrichtung zur Verfügung zu stellen, welche leicht zu benutzen ist, frei von irgendwelchen hygienischen Problemen, wie die Infektion beim Entnehmen einer Blutprobe ist, und außerdem nach der Verwendung sicher weggeworfen werden kann.
Dieses Ziel wird mit der vorliegenden Erfindung erreicht durch Vorsehen einer Basiseinrichtung mit den Merkmalen, wie sie im Anspruch 1 definiert sind, und mit einer weiterentwickelten Einrichtung, welche die letztere und eine Endkappe umfaßt, wie im Anspruch 4 definiert.
Weitere Entwicklungen der Erfindung sind in den anderen Ansprüchen definiert.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform stellt die Erfindung eine Blutentnahmeeinrichtung zur Verfügung, welche im allgemeinen folgendes umfaßt: eine Lanzette, die einen Lanzettenkörper und eine Schutzvorrichtung umfaßt, wobei der Lanzettenkörper ein vorstehendes Nadelende hat, welches durch die Schutzvorrichtung aufgenommen und geschützt wird; eine Stechvorrichtung, die den Lanzettenkörper in einem solchen Zustand an Ort und Stelle hält, daß das Nadelende zum Durchstechen eines menschlichen Körperteils, von dem eine Blutprobe entnommen werden soll, ausgestoßen werden kann; eine Endkappe, die entgegengesetzte Enden hat und an einem der Enden an der Stecheinrichtung derart befestigbar ist, daß der Lanzettenkörper auf bzw. in der Einrichtung zum Entnehmen der Blutprobe in Position gehalten wird, wobei die Endkappe außerdem an ihrem anderen Ende eine Öffnung hat, durch welche sich das Nadelende nach auswärts vorwärts bewegen kann, wenn die Lanzette ausgestoßen wird; wobei der Lanzettenkörper ein erstes Sperr- bzw. Blockierungsmittel und ein Armmittel umfaßt, wohingegen die Endkappe ein Inneres bzw. eine Innenseite hat, das bzw. die mit einem ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittel ausgebildet ist, das mit dem ersten Sperr- bzw. Blockierungsmittel zusammenwirken kann, wie auch ein zweites sperrendes bzw. blockierendes Mittel, das mit dem Armmittel zusammenwirken kann; das Sperr- bzw. Blockierungsmittel und die sperrenden bzw. blockierenden Mittel sowie das Armmittel sind derart geformt, daß, wenn der Lanzettenkörper an der Stecheinrichtung angebracht und mit der Endkappe bedeckt ist, so daß er für die Blutentnahme bereit ist, das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel des Lanzettenkörpers nach vorwärts und über das erste sperrende bzw. blockierende Mittel der Endkappe schnappt, so daß es dadurch seine Position darin einnimmt, wobei das Armmittel, um deformiert zu werden, elastisch nachgiebig ist, um es zu ermöglichen, daß das Nadelende des ausgestoßenen Lanzettenkörpers den menschlichen Körperteil durchsticht; und das Sperr- bzw. Blockierungsmittel und die sperrenden bzw. blokkierenden Mittel sowie das Armmittel sind außerdem derart konfiguriert, daß nach der Blutentnahme das Armmittel elastisch seine nichtdeformierte Ausgangsposition wieder so einnimmt, daß es sich auf dem zweiten sperrenden bzw. blockierenden Mittel abstützt, so daß dadurch verhindert wird, daß das Nadelende seine aus der Öffnung an dem anderen Ende der Endkappe freiliegende Position einnimmt, wobei das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel mit dem ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittel in einer solchen Art und Weise zusammenwirkt, daß verhindert wird, daß der Lanzettenkörper aus der Endkappe durch das eine Ende derselben herausschlupft, und er wird demgemäß innerhalb der Endkappe an Ort und Stelle gehalten.
Wie nun ersichtlich wird, ist die Blutentnahmevorrichtung in der vorliegenden Erfindung grundsätzlich aus drei Teilen zusammengeselzt, d.h. der Lanzette, der Stecheinrichtung und der Endkappe. Ihre Strukturen werden unten mehr im Detail beschrieben.
Die Lanzette der Blutentnahmeeinrichtung in der Erfindung umfaßt den Lanzettenkörper und die Schutzvorrichtung für das Nadelende. Der Lanzettenkörper selbst umfaßt eine Nadel, die einen Durchmesser von etwa 0,5 bis 0,8 mm hat, welche dazu geeignet ist, einen menschlichen Körperteil, von dem eine Blutprobe entnommen werden soll, zu durchstechen. Das zugespitzte Nadelende der genannten Nadel steht um eine gewisse Strecke, zum Beispiel etwa 3,1 bis 3,3 mm vor, welche Strecke dazu geeignet ist, den Körperteil zu durchstechen.
Die in der vorliegenden Erfindung verwendete Lanzettennadel ist von einer solchen Form, welche dazu geeignet ist, einen kleinen Einschnitt oder eine kleine Wunde in dem Körperteil einer Person auszubilden, so daß das daraus entweichende Blut für seinen oder ihren Bluttest gesammelt werden kann. Demgemäß kann die Nadel irgendeine der bekannten konventionellen Arten sein, die verwendet und mit den Stecheinrichtungen kombiniert worden sind. Zum Beispiel kann sie ein solches scharfes bzw. spitzes Ende haben, wie in der japanischen Patent-Offenlegungsschrift Sho. 60-63040 offenbart. Der Lanzettenkörper in der Erfindung trägt die Nadel so, daß wenigstens das scharfe bzw. spitze Ende derselben freigelegt wird.
Der Lanzettenkörper hat außerdem ein Befestigungsmittel, das dahingehend wirksam ist, daß es den Lanzettenkörper auf der Stecheinrichtung befestigt. Das Befestigungsmittel kann vorzugsweise an oder nahe dem Ende des Körpers positioniert sein, welches der Nadel entgegengesetzt ist. Die Stecheinrichtung umfaßt generell ein Ausstoßmittel, welches den Lanzettenkörper hält und ausstößt. Daher hat das Ausstoßmittel einen Halteteil, welcher mit dem Befestigungsmittel zum Anbringen des Lanzettenkörpers auf der genannten Einrichtung zusammenwirkt. Wie oben mit Bezug auf den Stand der Technik beschrieben, ist jede der kommerziell erhältlichen Fingerstecheinrichtungen derart gestaltet, daß der Lanzettenkörper auf den Halteteil des Ausstoßmittel aufgeschnappt werden kann. Demgemäß braucht der Lanzettenkörper in der Erfindung insofern nicht speziell ausgebildet zu sein, als er in bzw. an dem Haltemittel angebracht werden kann. Mit anderen Worten, es genügt, daß das Ende des Lanzettenkörpers (d.h. das dort befindliche Befestigungsmittel) relativ zu dem Halteteil des Ausstoßmittels der Einrichtung von einer solchen Dimension ist, daß sie durch "Drucksitz" aneinander angebracht werden können.
Der Lanzettenkörper in der Einrichtung der vorliegenden Erfindung hat das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel und das Armmittel, welches mit dem ersten bzw. zweiten sperrenden bzw. blockierenden Mittel in Eingriff bringbar ist, das auf der inneren Oberfläche der Endkappe ausgebildet ist. Details dieser Struktur werden nachstehend gegeben.
Die Lanzette der Vorrichtung ist mit der Schutzvorrichtung ausgebildet, welche das vorstehende Nadelende vor äußeren Gegenständen schützt und isoliert, so daß verhindert wird, daß es mit irgendwelcher Fremdsubstanz kontaminiert wird, bis der Lanzettenkörper auf der Stecheinrichtung angebracht wird.
Das Nadelende der nichtverwendeten Lanzette befindet sich innerhalb (d.h. eingefügt darin, eingebettet darin, durchgedrückt oder in anderer Weise darin gehalten) der Schutzvorrichtung, und daher wird wenigstens das scharfe oder spitze Ende oder vorzugsweise die Gesamtheit des Nadelendes, das bzw. die von dem Lanzettenkörper vorsteht, sichergehalten. Um die Gesamtheit des genannten Nadelendes gegenüber dem Äußeren zu schützen oder zu isolieren, kann die Schutzvorrichtung vorzugsweise integral mit dem Lanzettenkörper sein. Jeder geeignete Kunststoff, einschließlich eines Polyethylens und eines Polypropylens, kann dazu verwendet werden, den Lanzettenkörper integral mit der Schutzvorrichtung zu formen, wünschenswerterweise in einem solchen Zustand, daß sie voneinander "losgedreht" werden können.
In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung hat die Schutzvorrichtung einen Ansatz, der damit integral und in der öffnung der Endkappe anbringbar ist, wenn sich das Nadelende durch die genannte Öffnung vorwärtsbewegt, um eine Blutprobe zu nehmen. Der Ansatz kann ein Vorsprung von einer solchen Form und Größe sein, daß er in die Öffnung der genannten Endkappe eingeschnappt wird.
Irgendeine der kommerziell verfügbaren "Fingerstecheinrichtungen" genügt als die Stecheinrichtung in der Vorrichtung der Erfindung. Jene konventionellen Stecheinrichtungen sind derart aufgebaut, daß der Lanzettenkörper an Ort und Stelle gehalten wird und nach einem menschlichen Körperteil zu, aus dem die Blutprobe genommen wird, ausgestoßen werden kann. Im Detail umfaßt die Stecheinrichtung das Ausstoßmittel mit einem Teil, der den Lanzettenkörper hält, welcher oder dessen Ende vorzugsweise im "Drucksitz" in dem Teil angebracht werden kann.
Das Ausstoßmittel kann generell in Kombination mit einem geeigneten elastischen Teil eingebaut sein, welches dahingehend wirkt, daß es den an der Einrichtung angebrachten Lanzettenkörper ausstößt. Das elastische Teil oder Federteil wird in seinem komprimierten Zustand vor dem Ausstoßen des Lanzettenkörpers arretiert, kann jedoch freigegeben werden, um seinen nichtkomprimierten Zustand anzunehmen, so daß es dadurch den genannten Körper nach den Körperteil einer Person zu drückt. Nach Durchstechen desselben wird das Ausstoßmittel automatisch um eine gewisse Strecke weg von dem durchstochenen Teil zurückgezogen. Da die auf dem Markt befindlichen Fingerstecheinrichtungen so ausgebildet sind, daß sie fast jede der auch auf dem Markt befindlichen Lanzetten aufnehmen, verwendet die Vorrichtung der Erfindung eine solche Fingerstecheinrichtung.
Im Gebrauch wird die Lanzette zunächst an dem Halteteil (oder "Halter") des Ausstoßmittels in der Stecheinrichtung angebracht, dann wird die Schutzvorrichtung von der Lanzette weggenommen, so daß die Endkappe nachfolgend auf die genannte Einrichtung aufgesetzt wird. Der Eingriff der Endkappe mit der Stecheinrichtung kann zum Beispiel durch Schrauben, Schnappen oder Drucksitzanbringung der Kappe an ihrem Ort bewirkt werden. Wenn die Endkappe an der Stecheinrichtung angebracht ist, bleibt der Lanzettenkörper in seiner Gesamtheit bis zur Benutzung innerhalb der genannten Kappe.
Die Endkappe hat die Öffnung zum Hindurchgehen des Nadelendes durch dieselbe nach dem Körperteil für die Blutentnahme, und zwar an ihrem Ende, das entgegengesetzt ihrem anderen Ende ist, welches mit der Stecheinrichtung in Eingriff bringbar ist. Es ist zu bemerken, daß sich nur das vorstehende Nadelende der Lanzette, welches aus der Einrichtung ausgestoßen wird, durch die Öffnung vorwärtsbewegen kann, die zur gleichen Zeit in Kontakt mit dem menschlichen Körperteil ist. Die Öffnung kann von irgendeiner geeigneten Größe und Form sein, und ist typischerweise, jedoch nicht darauf beschränkt, ein kreisförmiges Loch, das einen Durchmesser von 3 bis 5 mm hat. Eine solche Öffnung kann in einer und durch eine flache Endoberfläche der Endkappe ausgebildet sein, oder alternativ in einer vertieften Endoberfläche in einer anderen Ausführungsform, worin sich die vertiefte Oberfläche etwa 2 bis 3 mm hinter dem flachen Ende im Hinblick auf die Dicke desselben befindet.
Wie oben erwähnt, hat die Lanzette das erste Sperr- bzw. Blokkierungsmittel, das mit dem ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittel, welches innerhalb der Endkappe ausgebildet ist, in Eingriff bringbar ist. Der Ort und die Form des ersten Sperrbzw. Blockierungsmittels und des ersten sperrenden bzw. blokkierenden Mittels sind derart gewählt, daß, wenn der Lanzettenkörper und die Endkappe vor der Verwendung in dieser Reihenfolge an der Stecheinrichtung angebracht werden, das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel über das erste sperrende bzw. blockierende Mittel schnappt, wodurch der genannte Körper in der Endkappe zurückgehalten wird und für die Blutentnahme bereit ist. Jedoch kann das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel auf dem Lanzettenkörper nach der Verwendung nicht über das erste sperrende bzw. blockierende Mittel in der Kappe zurückschnappen. Wenn das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel einmal in Eingriff mit dem ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittel zum Aufsetzen der Kappe auf die Einrichtung in Eingriff gebracht worden ist, kann der Lanzettenkörpern niemals aus der Kappe durch deren eines Ende, das sich entgegengesetzt der vorderen Öffnung an deren anderem Ende befindet, herausgleiten.
Ein bevorzugtes Beispiel der Kombination des ersten Sperrbzw. Blockierungsmittels und des ersten sperrenden bzw. blokkierenden Mittels ist wie folgt. Ein deformierbarer (zum Beispiel flexibler oder elastischer) sich verjüngender Teil kann umfänglich von der Endkappe innerhalb und integral damit so ausgebildet sein, daß das erste sperrende bzw. blockierende Mittel darin vorgesehen ist. Der sich verjüngende Teil hat (eine) Oberfläche(n), die sich verjüngt bzw. verjüngen und sich eine angemessene Strecke längs der genannten Kappe erstreckt bzw. erstrecken, und jede oder eine der sich verjüngenden Oberflächen hat einen inneren Durchmesser, der sich nach der Öffnung zu vermindert, so daß als ein "Führungsteil" bezeichnet werden kann. Was das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel anbetrifft, so kann es (ein) Vorsprung (Vorsprünge) sein, welcher (welche) auf der äußeren Oberfläche des Lanzettenkörpers ausgebildet ist (sind) und dessen (deren) Durchmesser (d.h. der Durchmesser eines imaginären Umschreibungskreises des Lanzettenkörpers, der dem maximalen Außendurchmesser dieses Sperr- bzw. Blockierungsmittels entspricht) ein wenig größer als der minimale Innendurchmesser des sich verjüngenden Teils (d.h. des ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittels) der Endkappe ist. Das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel kann vorzugsweise an seiner einen Seite einen "Führungsteil" haben, welcher der Öffnung zugewandt ist (und im wesentlichen an seiner anderen Seite eines solchen Teils ermangeln).
Obwohl sowohl das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel als auch das erste sperrende bzw. blockierende Mittel die "Führungsteile" in der beschriebenen Ausführungsform haben, kann entweder das Sperr- bzw. Blockierungsmittel oder das sperrende bzw. blockierende Mittel (zum Beispiel nur das letztere, wie oben beschrieben) einen solchen Teil umfassen. Alternativ hat das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel den "Führungsteil", während er bei dem ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittel weggelassen ist und stattdessen lediglich ein flanschartiger Teil verminderten Durchmessers, der von der inneren Oberfläche der genannten Kappe vorsteht, ausgebildet sein kann. Die wünschenswerteste Ausbildung, was den (die) "Führungsteil(e)" anbelangt, kann unter Berücksichtigung der Deformierbarkeit (d.h. Flexibilität oder Elastizität) des verwendeten Materials und der Differenz zwischen dem maximalen Durchmesser des ersten Sperr- bzw. Blockierungsmittels auf dem Lanzettenkörper und des minimalen Durchmessers des ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittels in der Endkappe ausgewählt werden. In einem Fall, in dem die Differenz im Durchmesser klein oder die Flexibilität des Materials hoch ist, ist es nicht notwendig, daß sowohl das Sperr- bzw. Blockierungsmittel als auch das sperrende bzw. blockierende Mittel mit dem "Führungsteil" ausgebildet ist.
Demgemäß kann die Endkappe leicht auf der Stecheinrichtung angebracht werden, selbst wenn der maximale Durchmesser des ersten Sperr- bzw. Blockierungsmittels auf dem Lanzettenkörper signifikant größer als der minimale Durchmesser des ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittels in der Endkappe ist. Das ist deswegen so, weil eine auf die Endkappe angewandte externe Kraft (zum Beispiel zum Drücken derselben nach der Einrichtung zu) eine leichte aber genügende Deformation des ersten Sperr- bzw. Blockierungsmittels und/oder des ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittels bewirkt, so daß das erstere zwangsweise dazu gebracht wird, über das letztere zu schnappen. Es sei in dieser Hinsicht bemerkt, daß jenes Sperr- bzw. Blockierungsmittel und jenes sperrende bzw blockierende Mittel aus einem elastischen und flexiblen Material hergestellt sind. Es sei weiter bemerkt, daß der Lanzettenkörper, nachdem eine Blutprobe entnommen worden ist, nicht aus der Endkappe durch deren Ende, das der vorderen Öffnung entgegengesetzt ist, entnommen werden kann. Dieses ist deswegen so, weil das erste Sperrbzw. Blockierungsmittel an seiner einen Seite, die den sich verjüngenden Teil nicht hat, gegen das sperrende bzw. blockierende Mittel zur Anlage kommt und daran gehindert wird, nach rückwärts über dasselbe zu schnappen.
Aufgrund einer solchen Struktur wird die Endkappe, in welcher der Lanzettenkörper zurückgehalten ist, zusammen mit dem genannten Körper außer Eingriff von der Stecheinrichtung gebracht (wobei der Lanzettenkörper aus dem Halteteil des Ausstoßmittels in der genannten Einrichtung herausgezogen wird) In diesem Außereingriffszustand der Endkappe kann der Lanzettenkörper schließlich nicht davon getrennt werden.
Es ist notwendig, daß das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel in Eingriff mit wenigstens einem Teil des umfänglichen ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittels kommt. Mit anderen Worten, wenn sich das erste sperrende bzw. blockierende Mittel kontinuierlich um den inneren Umfang der Endkappe erstreckt, dann braucht das Sperr- bzw. Blockierungsmittel nicht die Gesamtheit des sperrenden bzw. blockierenden Mittels zu kontaktieren. Demgemäß genügt es, wenn, gesehen in einer zu der Richtung des Ausstoßens senkrechten Ebene zwei entgegengesetzte Teil (zum Beispiel in regelmäßigen Winkelabständen von 180º), vier Teile (zum Beispiel in den genannten Abständen von 90º) oder sechs Teile (zum Beispiel in den genannten Abständen von 60º) des sperrenden bzw. blockierenden Mittels an dem Sperr- bzw. Blockierungsmittel anliegen.
Es kann außerdem möglich sein, daß sich, im Gegensatz zu dem gerade beschriebenen strukturellen Merkmal, das erste Sperrbzw. Blockierungsmittel um den gesamten äußeren Umfang des Lanzettenkörpers erstreckt, so daß es eine Mehrzahl von beabstandeten Teilen, die das erste sperrende bzw. blockierende Mittel bilden, kontaktieren kann.
Um die oben beschriebenen Funktionen des ersten Sperr- bzw. Blockierungsmittels und des ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittels sicherzustellen, kann die Lanzette und die Endkappe vorzugsweise aus einem geeigneten Kunststoff hergestellt sein, wie Polyethylen oder Polypropylen, und wünschenswerter ist jede von ihnen als ein integraler Gegenstand ausgebildet. Jene Materialien sind auch vorteilhaft, da sie leicht zu formen sind. Vorzugsweise kann die Differenz ("DI" - "D2") zwischen dem maximalen Durchmesser des Sperr- bzw. Blockierungsmittels (der in Fig. 2 mit "D1" angegeben ist) und dem minimalen Durchmesser des sperrenden bzw. blockierenden Mittels (der in Fig. 3 mit "D2" angegeben ist) gewöhnlich auf etwa 0,3 - 0,4 mm festgesetzt sein.
Die Vorrichtung in der Erfindung ist, wie bereits oben erwähnt, derart aufgebaut, daß der Lanzettenkörper das Armmittel hat, wohingegen die Endkappe das zweite sperrende bzw. blokkierende Mittel hat, das mit dem Armmittel zusammenwirken kann. Dieses Armmittel, welches seine Form elastisch ändern und wiedergewinnen soll, kann aus dem gleichen Material wie der Lanzettenkörper und integral damit ausgebildet sein. Die Form und Relativpositionen jenes Armmittels und des zweiten sperrenden bzw. blockierenden Mittels sind wie folgt. Wenn der Lanzettenkörper, welcher dazu verwendet worden ist, eine Blutprobe zu entnehmen, aus dem Halten außer Eingriff gebracht wird, ist der Lanzettenkörper um eine gegebene Strecke axial bezüglich und innerhalb der Endkappe bewegbar. Das Armmittel wirkt zu jener Zeit mit dem zweiten sperrenden bzw. blockierenden Mittel so zusammen, daß verhindert wird, daß das Nadelende durch die und aus der Öffnung der genannten Kappe vorsteht. Es wird bevorzugt, daß das Armmittel und das zweite sperrende bzw. blockierende Mittel integral mit dem Lanzettenkörper bzw. der Endkappe ausgebildet sind.
Das Armmittel ist gewöhnlich in der Form von Vorsprüngen vorgesehen, die sich seitwärts von dem Lanzettenkörper erstrekken, und sie können von einer stabartigen, säulenartigen oder wandartigen Form sein. Typischerweise ist jeder der Vorsprünge säulenförmig und hat einen rechteckigen Querschnitt senkrecht zu der Richtung, in welcher sie sich erstrecken, wobei der Querschnitt durch ein Paar von längeren Seiten, die sich umfänglich von dem Lanzettenkörper erstrecken, und durch ein Paar von kürzeren Seiten, die sich axial davon erstrecken, definiert bzw. begrenzt ist.
Weiter kann jeder Vorsprung des Armmittels an seinem Spitzenende einen gekrümmten Teil haben, welcher den Reibungswiderstand vermindert, der durch das zweite sperrende bzw. blockierende Mittel auf das Armmittel ausgeübt wird, wenn der Lanzettenkörper ausgestoßen wird. Im Detail kann der gekrümmte Teil ein querverlaufender säulenförmiger Teil sein (wobei er nicht notwendig von einer idealen säulenförmigen Gestalt, sondern von teilweise säulenförmiger Gestalt ist, wie in den Zeichnungen gezeigt, und außerdem eine halbsäulenförmige Gestalt aufweist, die längs des inneren Umfangs der Endkappe gerundet sein kann). Alternativ kann der gekrümmte Teil von einer sphärischen Form sein (einschließlich einer teilweisen sphärischen Form, wie einer halbsphärischen Form).
Um die Funktionen eines derartigen Armmittels und eines derartigen zweiten sperrenden bzw. blockierenden Mittels sicherzustellen, werden die folgenden strukturellen Merkmale für dieselben bevorzugt. Das zweite sperrende bzw. blockierende Mittel auf der inneren Oberfläche der Endkappe kann ein sich verjüngender Teil sein, der sich um dieselbe herum und längs derselben eine gegebene Strecke, die zu der vorderen Öffnung führt, erstreckt und einen Durchmesser hat, der nach derselben zu vermindert ist. Andererseits können die Vorsprünge das Armmittel sein, deren Spitzenenden einen imaginären Kreis bilden, welcher einen äußeren Durchmesser hat (d.h. den Durchmesser des Umschreibungskreises des zweiten sperrenden bzw. blockierenden Mittels), der gleich einem inneren Durchmesser eines gegebenen Querschnitts des sich verjüngenden Teil der Endkappe ist (wobei der gegebene Querschnitt durch Schneiden derselben längs einer gegebenen Ebene senkrecht zu der Achse der Endkappe genommen wird).
Gemäß dieser Struktur ist das zweite sperrende bzw. blockierende Mittel in Kontakt mit dem Armmittel, welches jedoch seine Form nicht ändert, sofern nicht eine solche starke äußere Kraft durch die Stecheinrichtung darauf ausgeübt wird, wie sie ausgeübt wird, wenn der Lanzettenkörper ausgestoßen wird. Demgemäß hindert, selbst wenn der Lanzettenkörper innerhalb der Endkappe freigemacht ist, der Eingriff des Armmittels mit dem zweiten sperrenden bzw. blockierenden Mittel den Lanzettenkörper daran, sich über eine Grenze hinaus vorwärtszubewegen (dieser Zustand wird aus Bequemlichkeitsgründen als "stationärer Zustand oder stationäre Position" bezeichnet). Wenn für das Ausstoßen des Lanzettenkörpers die starke Kraft angewandt wird, ändert jedoch das Armmittel, welches das zweite sperrende bzw. blockierende Mittel kontaktiert, seine Form aufgrund seiner Elastizität. Infolgedessen kann sich der Lanzettenkörper aus der stationären Position weiter nach vorwärts nach der vorderen Öffnung zu bewegen. Es wird dem Nadelende demgemäß ermöglicht, durch die Öffnung vorzustehen (um dadurch den menschlichen Körperteil zu durchstechen, wenn er zum Entnehmen einer Blutprobe dort ist). Nachfolgend zieht die Stecheinrichtung den Lanzettenkörper, dessen Nadelende den menschlichen Körperteil gestochen hat, zurück, und das Armmittel gewinnt gleichzeitig und elastisch seine nichtdeformierte Form zurück.
Damit das Armmittel und das zweite sperrende bzw. blockierende Mittel in der beschriebenen Art und Weise zusammenwirken können, müssen die Position von einem derselben relativ zu dem anderen, der Winkel des sich verjüngenden Teils und die Höhe des vorstehenden Armmittels unter Berücksichtigung der elastischen Deformation und der Wiedergewinnung der nichtdeformierten Form angemessen angeordnet bzw. eingerichtet werden. Diese Anordnung bzw. Einrichtung zum Sicherstellen der beschriebenen Funktion jener Mittel ist für den Fachmann leicht.
Es versteht sich, daß die Länge und der Winkel des sich verjüngenden Teils in der Endkappe nicht nur einander beeinflussen, sondern auch von der Elastizität und der Höhe des Armmittels auf den Lanzettenkörper abhängen. Der sich verjüngende Teil erstreckt sich gewöhnlich etwa 8 - 11 mm axial bezüglich der Endkappe, wobei der genannte Teil um etwa 80 - 110 relativ zu der Achse der genannten Endkappe schräg ist, obwohl er auf eine solche Dimension nicht beschränkt ist. Die Armmittel stehen gewöhnlich etwa 1,7 - 2,0 mm von der äußeren Oberfläche des Lanzettenkörpers vor, obwohl sie nicht darauf beschränkt sind, jedoch können sie in Abhängigkeit von ihrer Form und insbesondere in Abhängigkeit von ihrem Material variieren.
Die Armmittel, welche aus armartigen Teilen sind, die so ausgebildet sind, daß sie von dem Lanzettenkörper und in Kontakt mit dem zweiten sperrenden bzw. blockierenden Mittel vorstehen, müssen ihre Form elastisch so ändern, daß sie den ausgestoßenen Lanzettenkörper nicht daran hindern, sich nach der vorderen Öffnung zu zu bewegen (und zu dem menschlichen Körperteil in Kontakt mit demselben). Daher sind die Armmittel aus einem solchen elastischen Material (zum Beispiel Polyethylen oder Polypropylen) hergestellt, das ihre Formänderung erleichtert. Weiter können die Armmittel vorzugsweise schräg zu der Achse des Lanzettenkörpers sein, zum Beispiel um 70º - 90º, und wünschenswerter um 90º. Dieser Winkel bezieht auf einen Winkel, welcher auf einer dem Nadelende entgegengesetzten Seite und zwischen jedem armartigen Teil und der Achse des Lanzettenkörpers gemessen ist.
In einer anderen Ausführungsform kann das zweite sperrende bzw. blockierende Mittel (ein) abgestufter bzw. abgestufte Teil(e) sein, der bzw. die in der Endkappe so ausgebildet ist bzw. sind, daß er bzw. sie in der Funktion im wesentlichen einem hypothetischen sich verjüngenden Teil äquivalent ist bzw. sind, dessen Winkel 90º ist. In dieser Abwandlung kommen die Armmittel gleichfalls in Kontakt mit dem zweiten sperrenden bzw. blockierenden Mittel und werden elastisch deformiert, so daß sie es dem Nadelende des ausgestoßenen Lanzettenkörpers ermöglichen, aus der Öffnung vorzuspringen. Nach der Entnahme von Blut gewinnt dieses Armmittel (wobei keine äußere Kraft darauf angewandt wird) auch seine natürliche Form wieder, so daß jede unerwünschte Bewegung des Lanzettenkörpers verhindert wird. Anstelle des abgestuften Teils als zweites sperrendes bzw. blockierendes Mittel kann entweder ein einziger oder eine Mehrzahl von rippenartigen Teilen ganz um oder intermittierend längs des inneren Umfangs der genannten Endkappe ausgebildet sein, unter der Bedingung, daß der (die) rippenartige(n) Teil (e) sicher mit den Armmitteln kontaktierbar ist (sind).
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist die Öffnung der Endkappe von einer Form, welche eng mit dem Ansatz in Eingriff bringbar ist, der, wie oben beschrieben, an dem vorderen Ende der Schutzeinrichtung für das Nadelende ausgebildet sein kann. In diesem Falle ist eine vorzugsweise komplementäre Beziehung zwischen der Öffnung und dem Ansatz mit Bezug auf ihre Form und Größe vorgesehen. Es wird hier wiederholt bemerkt, daß der Lanzettenkörper, welcher nach der Entnahme von Blut von der Stecheinrichtung entfernt worden ist, fähig ist, sich eine gewisse Strecke innerhalb der Endkappe zu bewegen, obwohl das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel und das erste sperrende bzw. blockierende Mittel, die zusammenwirken, ihn unfähig machen, durch ihre rückwärtige Öffnung, die der Einrichtung zugewandt ist, herauszugleiten. Daher besteht die Wahrscheinlichkeit, daß das Nadelende des sich innerhalb der Kappe hin- und herbewegenden Lanzettenkörpers sehr nahe an die Öffnung kommt. Die hier beschriebene weitere Ausführungsform ist insofern vorteilhaft, als die Öffnung mit dem Ansatz im wesentlichen geschlossen und das Innere der Kappe von dem Äußeren isoliert wird. Demgemäß kann der verwendete Lanzettenkörper zusammen mit der Endkappe viel sicherer als die Lanzetten des Standes der Technik weggeworfen werden.
Nach einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung stellt sie nicht nur die Vorrichtung in ihrer Gesamtheit zur Verfügung, sondern auch separat die Lanzette und/oder die Endkappe, die darin verwendet wird.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Fig. 1 ist ein schematischer Seitenaufriß einer Lanzette in einer Ausführungsform der Erfindung;
Fig. 2 ist eine schematische Aufsicht auf die Lanzette;
Fig. 3 ist ein Querschnitt einer Endkappe, die in der Ausführungsform verwendet wird;
Fig. 4 ist eine schematische perspektivische Ansicht der Lanzette in der Ausführungsform;
Fig. 5 ist eine perspektivische Ansicht, die schematisch, jedoch teilweise im Querschnitt, eine Blutentnahmevorrichtung zeigt, wobei die Vorrichtung im Gebrauch und in einem Schritt darin ist;
Fig. 6 ist eine perspektivische Ansicht, die schematisch und teilweise im Querschnitt die Vorrichtung im Gebrauch und in einem anderen Schritt zeigt;
Fig. 7 ist eine gleichartige perspektivische Ansicht der Vorrichtung im Gebrauch und in einem noch anderen Schritt;
Fig. 8 ist auch eine perspektivische Ansicht der Vorrichtung nach dem Gebrauch und in ihrem weggeworfenen Zustand;
Fig. 9 ist ein Seitenaufriß, der schematisch eine Lanzette nach dem Stand der Technik zeigt; und
Fig. 10 ist ein anderer Seitenaufriß, der die Lanzette des Standes der Technik im Gebrauch zeigt.

DIE BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN

Die bevorzugten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden im Detail unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben.
Eine Lanzette 101 ist in einer Ausführungsform von einer solchen Struktur, wie sie in einer Seitenansicht in Fig. 1 und einer Aufsicht in Fig. 2 gezeigt ist. Die Lanzette 101 umfaßt einen Lanzettenkörper 102 und ein Nadelende 105. Der dargestellte Lanzettenkörper 102 und das Nadelende 105 sind zum Beispiel durch Formen eines Kunststoffs ausgebildet und sind integral miteinander, jedoch in der sogenannten "Losdreh"- Weise bei 104 voneinander trennbar. Der Lanzettenkörper 102 hat an seinem Ende ein Nadelende 105, das davon vorspringt. Wenn die Schutzvorrichtung 103 von dem Lanzettenkörper abgedreht wird, wird das Nadelende 105 freigelegt, so daß es nach auswärts vorsteht.
Der Lanzettenkörper 102 ist mit einem Adapterteil 106 ausgebildet, welcher an einem Halteteil (nicht gezeigt, aber dem Teil 13 in Fig. 10 entsprechend) in der Stecheinrichtung befestigbar ist. Der Adapterteil 106 ist von einer solchen Größe und Form, daß er im Preßsitz auf dem Halteteil 13 anbringbar ist.
Weiter ist der Lanzettenkörper 102 mit einem ersten Sperrbzw. Blockierungsmittel 107 versehen, welches gewöhnlich als ein "Führungsteil" bezeichnet wird. Dieses Führungsteil besteht aus einem sich verjüngenden Teil 108 und einem sich nicht verjüngenden Teil 109, wobei der sich verjüngende Teil 108 einen sich nach dem Nadelende 105 zu vermindernden Durchmesser hat. Der sich nicht verjüngende Teil 109 kann jedoch leicht verjüngt sein, solange das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel 107 mit einem ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittel in einer Endkappe in Eingriff tritt und sicher darin zurückgehalten wird. Mit anderen Worten, ein solcher sich leicht verjüngender Teil 109 darf es nicht ermöglichen, daß der Lanzettenkörper durch Ziehen seines Endes nahe einem Ende der genannten Endkappe leicht herausgezogen wird. Der sich nicht verjüngende oder sich leicht verjüngende Teil 109 ist hier als ein Teil definiert, welches die "Führungsfunktion" nicht bewirkt. In der dargestellten Ausführungsform besteht das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel 107 aus vier Teilen, die in regelmäßigen Winkelabständen von 90º angeordnet sind. Jene vier Teile können alternativ ein integrales Teil bilden, daß sich um den gesamten Umfang des Lanzettenkörpers 102 herum erstreckt (so daß es dadurch eine konische Form mit einer schrägen Oberfläche annimmt). Bevorzugter kann das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel aus zum Beispiel vier, zwei oder mehr Teilen bestehen, welche umfänglich des Lanzettenkörpers voneinander beabstandet sind, und zwar in einem solchen Zustand, daß sie in einer Ebene senkrecht zu der Achse des Körpers in regelmäßigen Abständen von 90 bzw. 180º um die Mitte des Nadelendes herum angeordnet sind.
Der "führende" sich verjüngende Teil 108 des ersten Sperrbzw. Blockierungsmittels 107 wirkt in einer wünschenswerten Art und Weise, und wirkt insbesondere mit dem ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittel 122, das in der Endkappe, wie später beschrieben, ausgebildet ist, so zusammen, daß dieselbe reibungslos bzw. stoßfrei an der Stecheinrichtung angebracht werden kann. Demgemäß schnappt das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel 107 über das erste sperrende bzw. blockierende Mittel 122, wobei sich der Lanzettenkörper um eine Strecke vorwärtsbewegt, so daß er seine Position, in der er für die Blutentnahme bereit ist, einnimmt. Wenn der Lanzettenkörper nach der Entnahme zurückgezogen wird, kollidiert andererseits der sich nicht verjüngende "nichtführende" Teil 109 mit dem ersten Sperr- bzw. Blockierungsmittel der Endkappe. Auf diese Weise wird der Lanzettenkörper sicher innerhalb der Endkappe zurückgehalten, während und sogar nachdem die Kappe von der Stecheinrichtung abgezogen wird bzw. ist, so daß der genannte Körper von dem Halteteil der genannten Einrichtung außer Eingriff gebracht wird bzw. ist.
Der Lanzettenkörper 102 umfaßt weiter ein Armmittel 113, welches in dem dargestellten Beispiel aus säulenförmigen Teilen besteht, die im wesentlichen senkrecht zu dem und seitwärts von dem Lanzettenkörper 102 vorspringen. Wie oben beschrieben, brauchen die Armmittel nicht strikt senkrecht zu dem genannten Körper sein, sondern ihre Oberflächen, die dem Nadelende nicht zugewandt sind, können sich unter einem Winkel ("alpha" in Fig. 2) von zum Beispiel etwa 70º - 90º, oder ein wenig größer als 90º, aber bevorzugter 90, relativ zu der Achse des Lanzettenkörpers erstrecken. Die Dicke (d.h. die Länge längs der genannten Achse), die Umfangslänge wie auch die Höhe (d.h. der Abstand zwischen der Spitze von jedem Teil und der äußeren Oberfläche des Körpers) des genannten Mittels können im Hinblick auf die Materialeigenschaft angemessen gestaltet sein, um ihre Deformation und Rückbildung einzustellen.
Für die Verwendung mit der konventionellen Stecheinrichtung ist die Lanzette oder sind die Armmittel oder die sich Bestandteile 0,6 - 0,8 mm in der Dicke, 1,3 - 1,6 mm in der Länge und 1,7 - 2,0 mm in der Höhe. Das Spitzenende von jedem dargestellten Teil der Armmittel 113 ist von säulenförmiger Gestalt.
Obwohl zwei Bestandteile des veranschaulichten Armmittels 113 um den Lanzettenkörper in regelmäßigen Abständen von 180º angeordnet sind, können mehr Teile das Mittel bilden, vorausgesetzt, daß das zweite sperrende bzw. blockierende Mittel mit dem genannten Armmittel so zusammenwirken kann, daß die Bndkappe das Nadelende, welches die menschliche Haut zur Blutentnahme durchstochen hat, vollständig einschließen kann. In bevorzugten Beispielen sind, wie dargestellt, vier Teile oder zwei Teile um den Lanzettenkörper herum jeweils in regelmäßigen Abständen von 90º bzw. 180º um die Mitte des Nadelendes ausgebildet, gesehen in einer Ebene, die senkrecht zu dem Lanzettenkörper ist. Die Anzahl der Bestandteile muß in Einklang mit der Deformierbarkeit gebracht werden und darf es nicht schwierig machen, den geformten Lanzettenkörper aus einer Formungseinrichtung auszustoßen.
Die Schutzvorrichtung 103, die integral mit der Lanzette ausgebildet ist und das Nadelende schützt, hat vorzugsweise einen Ansatz 110, der in der Öffnung durch die Endkappe anbringbar ist. In dem dargestellten Beispiel ist der Ansatz 110 in einem seiner Endoberfläche benachbarten Bereich im Durchmesser ein wenig vergrößert. Um den Ansatz, wenn er einmal in der Öffnung angebracht ist, an Ort und Stelle zu halten, ist der "Schnappsitz" mehr zu bevorzugen als der "Preßsitz", obwohl der letztere auch anwendbar ist.
Die Endkappe 121 ist von einer Struktur in ihrem Längs-Querschnitt, wie sie schematisch in Fig. 3 gezeigt ist, und hat in ihrem Inneren das erste sperrende bzw. blockierende Mittel 122, das innenseitig angeordnet ist, wie auch die Öffnung 123, auf die oben Bezug genommen ist. Wenn die Endkappe an der Stecheinrichtung, welche bereits den Lanzettenkörper 102 trägt, angebracht wird, kann das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel 107 über das erste sperrende bzw. blockierende Mittel 122 schnappen und in der Endkappe aufgenommen werden, und zwar aufgrund der Position und Form des genannten sperrenden bzw. blockierenden Mittels. In diesem Zusammenhang ist das erste sperrende bzw. blockierende Mittel 122 vorzugsweise mit einem ähnlichen bzw. gleichartigen "führenden" sich verjüngenden Teil 124 ausgebildet, der dem vorerwähnten sich verjüngenden Teil 108 des Lanzettenkörpers zugewandt ist. Wenn die Bndkappe an Ort und Stelle eingesetzt wird, muß das erste sperrende bzw. blockierende Mittel 122 entweder in Kontakt mit dem oder benachbart dem sich nicht verjüngenden Teil 109 des ersten Sperr- bzw. Blockierungsmittels 107 sein.
Indem sowohl der Lanzettenkörper als auch die Endkappe mit dem sich verjüngenden Teil 108 bzw. 124 versehen sind, kann das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel 107 des genannten Körpers glatt über das erste sperrende bzw. blockierende Mittel 122 der genannten Kappe klicken und sich weiter nach vorwärts nach der Öffnung 123 zu bewegen.
Der Winkel des sich verjüngenden Teils 124 des sperrenden bzw. blockierenden Mittels (d.h. der Winkel seiner geneigten Oberfläche) der Endkappe kann angemessen entsprechend dem Winkel des sich verjüngenden Teils 108 des Sperr- bzw. Blockierungsmittels des Lanzettenkörpers geändert werden. Ein weiterer Faktor, der für diesen Zweck zu berücksichtigen ist, sind die Materialien der Endkappe und des Lanzettenkörpers, im besonderen ihres Sperr- bzw. Blockierungsmittels und sperrenden bzw. blockierenden Mittels. Ein noch weiterer Faktor ist die Differenz zwischen dem maximalen Außendurchmesser des Sperr- bzw. Blockierungsmittels und dem minimalen Innendurchmesser des sperrenden bzw. blockierenden Mittels. In jedem Falle muß das Sperr- bzw. Blockierungsmittel des Lanzettenkörpers über das sperrende bzw. blockierende Mittel in der Endkappe klicken, welche dann mit der Stecheinrichtung in Eingriff gebracht wird, aber es darf sich nicht nach rückwärts über das sperrende bzw. blockierende Mittel hinaus bewegen, nachdem die Blutprobe entnommen worden ist. Generell ist der Winkel ("beta" in Fig. 2) des sich verjüngenden Teils des ersten Sperrbzw. Blockierungsmittels etwa 20º - 35º, wobei ein Winkel von etwa 45º - 50º für die Neigung des sich verjüngenden Teils des sperrenden bzw. blockierenden Mittels gewählt wird. Zum Beispiel ist der Winkel (der durch "gamma" in Fig. 3 angedeutet ist) des sich verjüngenden Teils 108 für den Sperr- bzw. Blokkierungsteil 30º, und der Winkel des zusammenwirkenden sich verjüngenden Teils 124 für den sperrenden bzw. blockierenden Teil ist 45º.
Eine Seite 125 des sperrenden bzw. blockierenden Mittels, welche mit dem sich nicht verjüngenden Teil 109 des Sperr- bzw. Blockierungsmittels 107 in Eingriff tritt, ist vorzugsweise nicht verjüngt, um zu verhindern, daß der Lanzettenkörper aus der Kappe herausgleitet bzw. -rutscht. Jedoch kann das integrale Formen der Endkappe dadurch erleichtert werden, daß die Seite 125 unter einem kleinen Winkel (zum Beispiel 45º - 50º) geneigt ist. Das gleiche gilt auch für den sich nicht verjüngenden Teil 109 des Lanzettenkörpers.
Wie aus dem Vorstehenden ersichtlich ist, können beide oder eines von dem ersten Sperr- bzw. Blockierungsmittel und dem ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittel mit ihrer einen Seite für das glatte bzw. stoßfreie anfängliche Schnappen des ersteren über das letztere sich verjüngend ausgebildet sein.
Um das erstere zu stoppen, damit es sich nicht nach rückwärts über das letztere hinausbewegt und um demgemäß den benutzten Lanzettenkörper in der Endkappe zurückzuhalten, können beide oder eines von dem ersten Sperr- bzw. Blockierungsmittel und dem ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittel so geformt sein, daß ihre andere Seite sich nicht verjüngt. Jede dieser Optionen kann hier in angemessener Berücksichtigung der Differenz im Durchmesser zwischen dem ersten Mittel, des Materials, welches die genannten Teile bildet, und des Winkels der genannten sich verjüngenden Teile genommen werden.
Die Endkappe 121 hat einen befestigbaren Teil 126 entgegengesetzt der Öffnung 123, wobei der Teil 126 als ein Mittel zum Befestigen der Endkappe auf der Stecheinrichtung dient. In einem in Fig. 3 gezeigten Beispiel ist der Befestigungsteil 123 von einer Form, welche der Stecheinrichtung derart komplementär ist, daß der erstere im Preßsitz auf der letzteren angebracht werden kann. Alternativ kann die Endkappe mittels ihrer Schraubengewindeteile (wie in den Fig. 5 - 8 gezeigt) an die Einrichtung angeschraubt werden, oder sie kann auf die Einrichtung aufgeschnappt werden.
Die Endkappe in der Vorrichtung der Erfindung umfaßt weiter ein zweites sperrendes bzw. blockierendes Mittel. Dieses sperrende bzw. blockierende Mittel ist in einem in Fig. 3 gezeigten Beispiel ein sich verjüngender Teil, der nahe einer Endoberfläche der Endkappe angeordnet ist, und der sich verjüngende Teil ist relativ zu der Achse der genannten Kappe unter einem geeigneten Winkel geneigt ("omega" in Fig. 3). Dieser Winkel hängt von der Form und dergleichen des Armmittels ab und ist gewöhnlich von etwa 8º - 11º. Das Armmittel 113 muß mit irgendeinem der Teile des zweiten sperrenden bzw. blockierenden Mittels, die sich in Längsrichtung des Lanzettenkörpers erstrecken, in Eingriff treten.
Jm einzelnen vermindert sich der innere Durchmesser des Querschnitts der Endkappe allmählich nach der Öffnung zu, so daß das Armmittel irgendeinen vorbestimmten Teil des schrägen inneren Umfangs der Endkappe berühren kann. Der Lanzettenkörper, auf den keine Kraft oder eine sehr schwache Kraft angewandt wird, kann sich nicht über jenen vorbestimmten Teil hinaus vorwärtsbewegen. Wenn eine signifikante Kraft auf den Lanzettenkörper angewandt wird, dann wird das Armmittel 113 gegen die innere Oberfläche der Endkappe gedrückt und bis zu einem Ausmaß, welches der Stärke der genannten Kraft entspricht, deformiert. Infolgedessen verschiebt sich der Kontaktteil des schrägen Umfangs in Fig. 3 nach rechts.
Ein abgestufter Teil 142 (in Fig. 3 durch eine gestrichelte Linie gezeigt) oder ein wehrförmiger Teil 143 kann als das zweite sperrende bzw. blockierende Mittel auf dem inneren Umfang der Endkappe ausgebildet sein. Eine untere Hälfte der Fig. 3 zeigt ein anderes Beispiel als es das Beispiel des zweiten sperrenden bzw. blockierenden Mittels ist, das in einer oberen Hälfte der Fig. 3 gezeigt ist.
Die Endkappe an ihrem Ende die Öffnung 123 entgegengesetzt zu dem befestigbaren Teil 126. Diese Öffnung 123 läßt das Nadelende des ausgestoßenen Lanzettenkörpers zu, jedoch kann sie in einem bevorzugten Beispiel mit dem Ansatz der Schutzvorrichtung dicht verschlossen werden, welcher von der verwendeten Lanzette abgetrennt wird. Obwohl das Armmittel des Lanzettenkörpers, das von dem Halteteil der Stecheinrichtung gelöst ist, mit dem zweiten sperrenden bzw. blockierenden Mittel zusammenwirkt und verhindert, daß das Nadelende freigelegt bleibt, ist es wünschenswerter, das Nadelende des Lanzettenkörpers in der verwendeten Endkappe abzusperren, indem die Öffnung mit dem Ansatz verschlossen wird. Die Sicherheit dieser Vorrichtung wird auf diese Art und Weise sichergestellt, und irgendein gefährlicher Zwischenfall kann vermieden werden. Die die Öffnung 123 aufweisende Endebene 127 fällt mit dem Spitzenende der Kappe in dem in Fig. 3 gezeigten Beispiel zusammen, sie kann jedoch demgegenüber um zum Beispiel etwa 2 - 3 mm vertieft sein, um dadurch einen dammartigen Vorsprung vorzusehen, wenn das notwendig ist.
Ein solcher dammartiger Vorsprung schaltet die möglichen Probleme aus, die durch einen Bluttropfen verursacht werden, der um den eingestochenen Schnitt herum erscheint und die Tendenz hat, an der Endebene 127 zu kleben, wenn die Stecheinrichtung verwendet wird. Der Bluttropfen auf der Spitzenendebene 127 wird gelegentlich auf die Haut einer behandelnden Person übertragen, zum Beispiel einer Schwester, welche diese Einrichtung für die Blutentnahme benutzt hat. Dieser Vorfall findet jedoch bei der vertieften Endebene kaum statt. Außerdem wird eine andere Gefahr des sorglosen Berührens der mit Blut befleckten Nadel auch vermindert, weil die benutzte Nadel, welche selten durch die Öffnung freigelegt bleiben würde, nicht über den dammartigen Vorsprung an dem Ende der Kappe hinaus vorspringt.
Weiter ist der dammartige Vorsprung zum Kontrollieren des auf den Hautteil angewandten Drucks nützlich, so daß der Blutandrang intensiviert oder herabgesetzt werden kann. Die Einstellung der entnommenen Blutmenge wird auch leichter, da die Anderung des Zusammendrückgrads des Hautteils in der Vertiefung, welche von dem dammartigen Vorsprung umgeben ist, nicht zur Änderung der Tiefe des Schnitts oder der Wunde, der bzw. die mit dem Nadelende ausgebildet wird, beiträgt.
Die Arbeitsweise der Vorrichtung wird nun unten unter Bezugnahme auf die Fig. 4 bis 8 zusammengefaßt.
Die Lanzette 101 für die Verwendung der Entnahme von Blutproben wird in dem Zustand dargeboten, dessen perspektivische Ansicht in Fig. 4 gezeigt ist. Der befestigbare Teil 106 des Lanzettenkörpers wird in diesem Zustand auf den Halteteil (ähnlich bzw. gleichartig dem Teil 13 in Fig. 10) in der Stecheinrichtung gedrückt. Dann wird die Schutzvorrichtung 103 von der Lanzette losgedreht, so daß das Nadelende 105 freigelegt wird.
Nachfolgend auf diesen Schritt wird die Endkappe 121 an ihrem Gewindeteil 132 auf die Stecheinrichtung (in Fig. 5 nicht gezeigt) geschraubt. Wie in Fig. 5, die eine perspektivische Ansicht ist, welche jene Teile teilweise im Querschnitt zeigt, gezeigt ist, schnappt das erste Sperr- bzw. Blockiermittel 107 des Lanzettenkörpers demgemäß über das erste sperrende bzw. blockierende Mittel 122 in der Endkappe. Jene Teile sind in diesem Zustand bereit, eine Blutprobe zu entnehmen. Obwohl das Sperr- bzw. Blockierungsmittel 107 so veranschaulicht ist, daß es in Kontakt mit dem sperrenden bzw. blockierenden Mittel 122 ist, kann das erstere beabstandet von dem letzteren aber zur Rechten des letzteren stehen.
Danach wird die Endoberfläche der Kappe nach dem Hautteil (nicht gezeigt) zu gedrückt, wo die Blutprobe entnommen werden soll, bevor der Lanzettenkörper entarretiert und ausgestoßen wird. Wie aus Fig. 6, welche den ausgestoßenen Lanzettenkörper 102 zeigt, der den Hautteil durchstochen hat, ersichtlich ist, sind die Armmittel 113 in engem bzw. straffem Eingriff mit dem sich verjüngenden Teile 141 der Endkappe 121 und aufgrund ihrer Elastizität nach rückwärts geneigt (so daß demgemäß der Winkel "alpha" vermindert ist). Eine solche Deformation der Armmittel 113 ermöglicht das Vorspringen des Nadelendes 105 durch die Öffnung, und das Nadelende sticht ohne irgendeine Schwierigkeit den Hautteil.
Unmittelbar nach dem Durchstechen des Hautteils wird der Lanzettenkörper 102 durch die Stecheinrichtung zurückgezogen, so daß er in seine von dem Hautteil entfernte Ausgangsposition zurückkehrt, wobei die Armmittel 113 äußerdem ihre nichtdeformierte Form zurückgewinnen.
Als ein weiterer Schritt wird die Endkappe 121 von der Stecheinrichtung (entsprechend 11 in Fig. 10) gelöst, und zwar durch Drehen der ersteren relativ zu der letzteren, um den Gewindeteil 132 zu lockern, und durch nachfolgendes Wegziehen der ersteren von der letzteren. Während dieses Vorgangs stößt der sich nicht verjüngende Teil 109 des ersten Sperr- bzw. Blockierungsmittels 107 mit dem sich nicht verjüngenden Teil 125 des ersten sperrenden bzw. blockierenden Mittels 122 zusammen, wie in Fig. 5 gezeigt ist. Da wenigstens eines von dem Sperr- bzw. Blockierungsmittel und dem sperrenden bzw. blokkierenden Mittel (oder beide, wie in der veranschaulichten Ausführungsform) des "Führungsteils" ermangelt, kann das erstere 107 nicht über das letztere 122 schnappen. Demgemäß wird durch kräftiges Wegziehen der Endkappe 121 von der Stecheinrichtung der Lanzettenkörper 102 automatisch von dem in der genannten Einrichtung vorgesehenen Halteteil entfernt.
In diesem Zustand, der in Fig. 5 gezeigt ist, wird das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel 107 durch das erste sperrende bzw. blockierende Mittel 122 gestoppt, so daß der Lanzettenkörper 102 an Ort und Stelle "arretiert" wird, um nicht aus der Endkappe 121 herauszurutschen. Es ist außerdem aus Fig. 5 ersichtlich, daß die Armmitt el, die ihre natürliche Form wieder eingenommen haben, aufgrund einer möglichen Vorwärtsverlagerung einen anderen Teil des geneigten zweiten sperrenden bzw. blockierenden Mittels kontaktieren und durch denselben gestoppt werden. Fig. 7 zeigt, daß dieser andere Teil links von dem in Fig. 5 gezeigten anfänglichen Teil ist. In einem Fall, in dem das sperrende bzw. blockierende Mittel 142 oder 143 von einer abgestuften Form oder wehrartigen Form ist, kontaktiert das verlagerte Armmittel denselben Teil des sperrenden bzw. blockierenden Mittels, den es ursprünglich berührt hat. In jedem Falle ist, da das Nadelende niemals wieder durch seine Öffnung aus der Endkappe vorstehen wird, die Gefahr eines sorglosen Berührens des Nadelendes in einem bemerkenswerten Grad vermindert.
Fig. 8 zeigt im Querschnitt die Teile, die andere als der Lanzettenkörper 102 sind, und veranschaulicht einen Zustand der Nadelschutzvorrichtung 103 und ihres Ansatzes 110, welcher im "Drucksitz" in der Öffnung 123 angebracht ist, und zwar in diesem Fall so, daß er sie zupropft. Das Zupropfen der genannten Öffnung kann vorzugsweise dem Außereingriffbringen der Endkappe 121 von der Stecheinrichtung vorausgehen, wodurch sich das benutzte Nadelende des Lanzettenkörpers niemals zum Bewirken der vorerwähnten Gefahr in die Öffnung vorwärtsbewegen kann.
Obwohl der in Fig. 7 gezeigte Zustand nicht perfekt die Gefahr des Berührens des Nadelendes ausschließen kann, ist der verbesserte Zustand in Fig. 8 frei von der genannten Gefahr und ermöglicht ein sichereres Wegwerfen des mit der Endkappe umschlossenen benutzten Lanzettenkörpers. Fig. 8 zeigt ein noch weiteres wichtiges Merkmal, daß der Querschnitt der Schutzvorrichtung 103 gleich oder größer als die Endebene 127 der Kappe ist, so daß die Schutzvorrichtung 103, wenn der Ansatz 110 in der Öffnung 123 angebracht ist, die Ebene, welche wahrscheinlich einen Blutrest als den Grund der vorerwähnten Gefahr trägt, perfekt abdecken kann.
Zusammengefaßt bietet die Vorrichtung der Erfindung die folgenden Vorteile:
(1) daß die Lanzette in der Erfindung, gleichartig wie die Lanzette des Standes der Technik, die mit der Fingerstecheinrichtung verwendet wird, auf der Einrichtung angebracht werden kann, bevor sie mit der Endkappe bedeckt und zum Entnehmen einer Blutprobe bereitgemacht wird, und nach der Benutzung kann die Lanzette sicher weggeworfen werden, weil der Lanzettenkörper durch einfaches Lösen von der Einrichtung in der Kappe gehalten und demgemäß verhindert wird, daß das Nadelende berührt wird;
(2) daß die Endkappe aufgrund ihrer einfachen Struktur leicht und mit so niedrigeren Kosten hergestellt werden kann, daß keinerlei wirtschaftliches Problem entsteht, selbst wenn sie zusammen mit dem Lanzettenkörper weggeworfen wird;
(3) daß die Lanzette wie auch die Endkappe in der Erfindung in Kombination mit einer Fingerstecheinrichtung des Standes der Technik verwendet werden können; und
(4) daß der Ansatz in der bevorzugten Ausführungsform als ein integraler Teil der Nadelschutzvorrichtung in der Öffnung der Kappe angebracht werden und die Öffnung der Kappe abdichten kann, so daß der Lanzettenkörper innerhalb derselben gegenüber dem äußeren isoliert ist, und gleichzeitig wird außerdem verhindert, daß das Restblut, welches wahrscheinlich an dem Ende der Kappe klebt, irgendein Objekt oder irgendeinen menschlichen Körper befleckt, so daß demgemäß die Sicherheit der Vorrichtung verbessert ist.

Claims

1. Einrichtung für die Verwendung bei der Blutabnahme, umfassend einen Lanzettenkörper (102), der eine axial angeordnete Nadel starr hält und dazu geeignet ist, lösbar an einer Stecheinrichtung anbringbar zu sein, wobei der Körper (102) ein als ein Teil des Lanzettenkörpers (102) geformtes nichtflexibles erstes Sperr- bzw. Blockierungsmittel (107) umfaßt, welches ein Führungsteil vorsieht und sich von dem Körper (102) in einer zu der Achse des Körpers senkrechten Ebene erstreckt, gekennzeichnet durch ein Sperr- bzw. Blockierungsarmmittel (113), das als ein Teil des Lanzettenkörpers (102) geformt ist und sich radial davon in einer Ebene erstreckt, die im wesentlichen senkrecht zu der Achse des Körpers ist, sowie dazu geeignet ist, elastisch nachgiebig zu sein, um es zu ermöglichen, daß die Nadel nach einem menschlichen Körperteil zu zum Durchstechen desselben angetrieben wird, und elastisch seine nichtdeformierte Form und Position wiederzugewinnen, wenn die Antriebskraft von dem Körper (102) weggenommen wird.

2. Einrichtung für die Verwendung bei der Blutabnahme gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel (107) vier feste bzw. massive Führungsteile umfaßt, die in 90º-Winkel-Abständen umfänglich um den Körper (102) angeordnet sind, wobei jedes Führungsteil einen sich verjüngenden Teil (108) umfaßt, der einwärts nach dem Nadelende (105) des Körpers (102) zu verjüngt ist, und einen sich im wesentlichen nicht verjüngenden Teil (109) der an dem entgegengesetzten Ende des Sperr- bzw. Blockierungsmittels (107) angeordnet ist.

3. Einrichtung für die Verwendung bei der Blutabnahme gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Sperr- bzw. Blockierungsarmmittel (113) zwei oder mehr Teile umfaßt, die sich im wesentlichen radial von dem Körper (102) aus erstrecken.

4. Einrichtung für die Verwendung bei der Blutabnahme gemäß Anspruch 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß sie folgendes umfaßt:

(a) eine Lanzettenanordnung, umfassend den Lanzettenkörper (102) , der ein vorstehendes Nadelende (105) zum Halten der Nadel hat, zusammenwirkende Sperr- bzw. Blockierungsmittel auf dem Lanzettenkörper (102) und auf einem Endkappenmittel (121) das dazu geeignet ist, den Lanzettenkörper (102) und das vorstehende Nadelende (105) abzudecken und zu schützen, wobei die Lanzettenanordnung lösbar an einer Stecheinrichtung anbringbar ist;

(b) wobei der Lanzettenkörper in einem einzigen formbaren Teil das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel (107) und das Sperr- bzw. Blockierungsarmmittel (113) umfaßt, die mit mehreren sperrenden bzw. blockierenden Mitteln (122; 141, 142, 143) zusammenwirken können, welche in die innere Oberfläche des Endkappenmittels (121) geformt sind, das dazu geeignet ist, den Lanzettenkörper (102) abzudecken und zu schützen;

(c) wobei das Endkappenmittel (121) entgegengesetzte Enden hat und lösbar an einem der Enden an der Stecheinrichtung derart anbringbar ist, daß der auf der Einrichtung angebrachte Lanzettenkörper (102) zum Nehmen der Blutprobe in Position gehalten wird, wobei das Endkappenmittel (121) außerdem an seinem anderen Ende eine Öffnung (123) hat, durch welche sich die Nadelspitze nach auswärts vorwärtsbewegen kann, wenn der Lanzettenkörper (102) durch das Endkappenmittel (121) angetrieben wird;

(d) wobei das Endkappenmittel (121) außerdem das sperrende bzw. blockierende Mittel (122; 141, 142, 143) umfaßt, welches ein erstes sperrendes bzw. blockierendes Element (122) umfaßt, das dazu geeignet ist, mit dem ersten Sperr- bzw. Blockierungsmittel (107) auf dem Lanzettenkörper (102) zusammenzuwirken, um zu verhindern, daß der Lanzettenkörper (102) aus dem offenen Ende des Endkappenmittels (121) herausgleitet bzw. -rutscht, wenn die Endkappe (121) von der Stecheinrichtung gelöst wird bzw. ist, und ein zweites sperrendes bzw. blockierendes Element (141, 142, 143), das dazu geeignet ist, mit dem Armmittel (113) in Eingriff zu treten, um zu verhindem, daß das Nadelende (105) zufällig aus der Öffnung (123) an dem Ende des Endkappenmittels (121) vorsteht;

(e) wobei das Sperr- bzw. Blockierungsarmmittel (113) elastisch nachgiebig ist, um deformiert zu werden, um es zu ermöglichen, daß das Nadelende (105) des Lanzettenkörpers (102) absichtlich durch die Öffnung (123) in dem Ende des Endkappenmittels (121) angetrieben wird, so daß es einen menschlichen Körperteil durchsticht und Bluten verursacht, wobei das Armmittel (113) dazu geeignet ist, seine nichtdeformierte Form und Position innerhalb des Endkappenmittels (121) unmittelbar folgend auf die Stechaktion elastisch wiederzugewinnen;

(f) wobei das erste Sperr- bzw. Blockierungsmittel (107), welches das Führungsteil für den Lanzettenkörper (102) vorsieht, mit dem ersten sperrenden bzw. blockierenden Element (122), das in die innere Oberfläche des Endkappenmittels (121) geformt ist, zusammenwirkungsfähig ist, um zu verhindern, daß der Lanzettenkörper (102) aus dem Inneren des Endkappenmittels (121) entkommt.

5. Einrichtung für die Verwendung bei der Blutabnahme gemäß Anspruch 4, gekennzeichnet durch ein Schutzmittel (103), das lösbar an das Nadelende (105) des Lanzettenkörpers (102) geformt ist, wobei das Schutzmittel (103) das Nadelende (105) einschließt und einen lösbaren Ansatzteil (110) hat.

6. Einrichtung für die Verwendung bei der Blutabnahme gemäß Anspruch 4 oder 5, gekennzeichnet durch die Kombination mit einer Stecheinrichtung, die dazu geeignet ist, den Lanzettenkörper (102) zu halten und das Nadelende (105) zum Durchstechen eines menschlichen Körperteils anzutreiben.

7. Einrichtung für die Verwendung bei der Blutabnahme gemäß Anspruch 4, 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß das zweite sperrende bzw. blockierende Element eine innere sich verjüngende Wand (141) des Endkappenmittels (121) umfaßt, die zu einem kleineren Durchmesser benachbart dem distalen Ende des Endkappenmittels (121) verjüngt und dazu geeignet ist, mit dem Armmittel (113) in Eingriff zu treten und eine zufällige Axialbewegung des Lanzettenkörpers (102) nach dem distalen Ende zu zu beschränken, nachdem Blut entnommen worden ist.

8. Einrichtung für die Verwendung bei der Blutabnahme gemäß Anspruch 4, 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß das zweite sperrende bzw. blockierende Element einen Vorsprung (143) oder einen abgestuften Teil (142) umfaßt, der an die innere Wand des Endkappenmittels (121) geformt ist und sich radial einwärts in eine Position zum meingrifftreten mit dem Armmittel (113) erstreckt und eine zufällige Axialbewegung des Lanzettenkörpers (102) nach dem distalen Ende des Endkappenmittels (121) zu beschränkt, nachdem Blut entnommen worden ist.