DE69216517T2

DE69216517T2 - Doppellumiger Katheter

Info

Publication number: DE69216517T2
Application number: DE69216517T
Authority: DE
Inventors: Gjalt Bosma; Alexander Christiaan Boudewijn
Original assignee: Cordis Europa NV
Current assignee: Cordis Europa NV
Priority date: 1991-09-10
Filing date: 1992-09-08
Publication date: 1997-04-24
Anticipated expiration: 2012-09-09
Also published as: US5292305A; DE69216517D1; EP0532109B1; EP0532109A1; NL9101534A

Description

Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zum Herstellen eines doppellumigen Katheders. Aus der CA-A-1 219 785 ist ein Verfahren zum Herstellen eines solchen Katheders bekannt. Gemäß diesem bekannten Verfahren werden zwei einzellumige Kathederteile mit einem poximalen Ende eines doppellumigen Kathederteiles verbunden. Das doppellumige Kathederteil wird zuerst um Dorne wärmebehandelt so daß die Endteile dieser Lumen geweitet werden zum Aufnehmen der einzellumigen Kathederteile.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Verfahren zum Herstellen eines Katheders der oben angegebenen Art vorzusehen, bei dem sichergestellt ist, daß der Übergang in den entsprechenden Lumen glatt ist, so daß Führungsdrähte oder optische Fasern durch die Lumen ohne jegliches Hindernis geführt werden können.
Diese Aufgabe wird gelöst durch das Verfahren gemäß der Erfindung, wie sie in Anspruch 1 beansprucht ist.
Mit dem Verfahren gemäß der Erfindung wird erzielt, daß der Übergang von deni Einkanalkathederteil zu dem Gabelstück und von dem Gabelstück zu dem Zweikanalkathederteil gleichförmig ist, ohne daß im Inneren Kanten vorstehen die das Einführen des Führungsdrahtes und/oder Faserbündels schwierig machen könnten.
Aus der US-A-4 619 643 ist die Benutzung eines gegossenen Y-Stückes als solches bekannt. Ein glatter Übergang von der Querschnittsform der Lumen in der einzellumigen Röhre und der doppellumigen Röhre ist nicht in dieser Reschreibung gezeigt.
Eine weitere bevorzugte Ausgestaltung ist in Anspruch 2 gekennzeichnet. Indem den Kerndrähten ein Durchmesser geringfügig größer als der der Kanäle (gegeben wird wird das Material ein wenig ausgedehnt, wenn die Kerndrähte eingeführt werden, so daß ein engpassender Eingriff mit den Kerndrähten erreicht wird. Ein sehr glatter Übergang wird somit nach dem Spritzgießen des Gabelstückes erreicht.
Der Schritt von Anspruch 3 wird bevorzugt angewendet. Wenn die Kerndrähte auis dem geformten Gabelstück herausgezogen werden, verformen sie sich elastisch, wenn sie dem in dem Gabelstück gebildeten Kanal folgen, durch den erstem Abschnitt des Kerndrahtes, so daß die Kerndrähte leicht herausgenommen werden können. Eine geeignete Ausführungsform, die eine wiederholte Benuitzung möglich macht, ist in Anspruch 4 gekennzeichnet.
Mit deim Verfahren gemäß Anspruch 5 ist es möglich, eine Spülflüssigkeit zu dem freien Ende des Katheders so zuzuführen, daß das Blut an dieser Stelle weggespült wird und die Wand des Blutgefäßes untersucht werden kann, so bald das optische Faserbündel aus dem Ende des Katheders herausgeschoben ist.
Die Erfindung wird weiter in der folgenden Beschreibung unter Bezugnahme auf die begleitenden Figuren erläutert.
Fig. 1 zeigt eine perspektivische Ansicht eines Stückes eines zweikanaligen Kathederbasismaterials, das bei dem Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung benutzt wird.
Fig. 1 zeigt auf einem kleineren Maßstab einen zweiten Schritt der Ausführungsform des Verfahrens.
Fig. 2 zeigt einen dritten Schritt der Ausführungsform des Verfahrens.
Fig. 4 zeigt eine vereinfachte Draufsicht eines doppellumigen Katheders, das mut dem Verfahren gemäß der Erfindung hergestellt ist.
Das Startmaterial beim Anwenden des Verfahrens ist ein Stück eines rohrenartigen Kathederbasismateriales 1, wie das in Fig. 1 gezeigte, mit zwei parallelen Kanälen 3 und 4, die gegenseitig voneinander durch eine Trennwand 2 getrennt sind. Diese Kanäle weisen einen D-förmigen Schnitt auf, wie in Fig. 1 gesehen werden kann.
Bei den Verfahren gemäß der Erfindung werden Kerndrähte 11, 12 in die Endteile der Kanäle 3, 4 eingeführt, wie in Fig. 3 gezeigt ist. Jeder dieser Kerndrähte 11, 12 weist einen ersten Abschnitt 13 mit einem Durchmesser der etwa. z.B. 0,1 mm, größer als der Durchmesser der Kanäle 3, 4 ist, auf, so daß diese ersten Abschnitte 13 der Kerndrähte 11, 12 ein wenig das Basismaterial ausdehnen wenn sie eingeführt werden.
Jeder Kerndraht 11, 12 weist weiter einen zweiten Abschnitt 14 mit einem Duirdnuiesser im wesentlichen gleich dem Stück des einkanaligen Basismateriales auf, das hier im folgenden zu beschreiben ist, was eine kontinuierliche Verbindung mit dem relevanten Längskanal des zweikanaligen Basismateriales bildet.
Zwischen dem ersten Abschnitt 13 und dem zweiten Abschnitt 14 ist ein Übergangsabschnitt der Schnittform positioniert, die allmählich von dem ersten Abschnitt zu dem Längskanal desjenigen einkanaligen Basismateriales übergeht.
Jeder kerindralit 11, 12 weist weiter ein Endteil 15 auf, das zum Befestigen in einer Form gedacht ist.
Diese Form 17 ist schematisch in Fig. 3 gezeigt. Es kann gesehen werden. daß ein Y-förmiger Formenhohlraum 18 in die Form 17 ausgeschnittein ist. Der Endteil des Basismateriales 1 ist nahe zu dem Stiel des Y aufgenommen, wobei die ersten Abschnitte der Kerndrähte 11, 12 in die Kanäle 3, 4 eingeführt sind.
Die Befestigungsteile 15 der Kerndrähte 11, 12 sind in den Ausdehnungen der Arme des Y geklemmt. Wie deutlich in Fig. 3 zu sehen ist, definiert der Formenhohlraum 80 ein Gabelstück, das in Fig. 4 durch 22 bezeichnet ist worin ein Kanal, der genau mit den Endteilen der Kanäle 3, 4 verbunden ist durch die ersten Abschnitte 13 der Kerndrähte 11, 12 ausgeschnitten ist, wobei der Kanal in einen weiteren Abschnitt übergeht, der durch die zweiten Abschnitte 14 definiert ist und in dem Stücke von einkanaligem Kathederbasismaterial 23, 24 (Fig. 4) durch z.B. Klebebefestigung befestigt sind. Aufgrund des durch den Übergangsabschnitt der Kerndrähte definierten Überganges passein die Kanäle der einkanaligen Teile 23, 24 genau und ohne abrupten Übergang auf die Kanäle in dem Gabelstück 22, das durch die ersten Abschnitte 13 der Kerndrähte 11, 12 ausgeschnitten ist.
Die Fonrun 17 ist weiter mit einem Zuführkanal 19 versehen, mit dem eine Düse 20 einer Spritzgießmaschine 20 verbunden werden kann. Ein geeigneter Kunststoff wird durch diese Düse 20 in den Formenhohlraum 18 injiziert. Nach Aushärten bildet dieser Kunststoff das Gabelstück 22.
Die Endteile 13 der Kerndrähte 11, 12 sind bevorzugt aus einem flexiblen Material, bevorzugt Federstahl. Die Enddrähte können dadurch leicht entfernt werden, nach dem die geformte Öffnung aus der Form 17 herausgenommen ist. Nach dem Entfernen der Kerndrähte 11, 12 wird das oben erwähnte einkanalige Kathederimaterial 23, 24 in das Gabelstück 23 geklebt.
Für sich bekannte Verbindungsteile 25, 26 werden z.B. durch Festkleben an den anderen Enden der Stücke des einkanaligen Kathedermateriales 23, 24 befestigt.
Der Doppelkanalteil des so erhaltenen doppellumigen Katheders kann in einen Patienten eingeführt werden. Ein optisches Faserbündel 31 eines Endoskops kann über den einen Kanal eingeführt werden, auf den über das Verbindungsteil 25 zugegriffen werden kann. Zu diesem Zwecke ist das Verbindungsteil 25 mit einem Paßelement 27 versehen, das allgemein als hämostatisches Ventil bekannt ist und einen axialen Durchgang für das Faserbündel 31 aufweist, wobei eine Abdichtung vorgesehen ist, die mit dem Faserbündel 31 und einem Seitenkanal zusammenwirkt. Mit diesem Seitenkanal ist eine Röhre 29 verbunden, die mit einem Ventil 33 verbunden werden kann, das über eine Leitung 34 mit einer Spülflüssigkeitsquelle verbunden ist.
Auf ähnliche Weise kann ein Führungsdraht 32 in den anderen Kanal des doppelkanaligen Kathederteiles geschoben werden. Der einkanalige Kathederteil 24, der in dem Gabelstück 22 mit dem relevanten Längskanal des Basismateriales 1 verbunden ist, endet auf entsprechende Weise in einem Verbindungsteil 26 das entsprechend mit einem Ventil 28 versehen werden kann, das einem axialen Kanal für den Führungsdraht 32 und einen Seitenkanal aufweist, der entsprechend über eine Röhre 30 mit einer Spülflüssigkeitsquelle verbunden ist.
Aufgrund des gleichförmigen Überganges, der durch das Verfahren erzielt wird, zwischen den beiden Kanälen des zweikanaligen Kathederteiles 1 und der einkanaligen Kathederteile 23, 24 kann das Einführen des optischen Faserbündels und des Führungsdrahtes 32 ohne Probleme durchgeführt werden, wobei keine Schwierigkeiten während des Einführens durch vorstehende Kanten oder Stufen in dem Gabelmaterial bewirkt werden.
Wälireind der Benutzung wird Spülflüssigkeit über den Kanal des Führungsdrahtes, d.h. über die Röhre 30 geliefert, wodurch das Blutgefäß an dem führenden Einde des Katheders frei von Blut wird.
Mit dem so erhaltenen Katheder bleibt daher der Führungsdraht in deim Katheder während des ganzen Vorganges und muß nicht gegen das Endoskopfaserbündel ausgewechselt werden. Der Führungsdraht kann weiterhin daher zum Betätigen des Endteiles des Katheders auf gesteuerte Weise benutzt werden. damit die Sichtrichtung des Endoskopfaserbündels gesteuert wird. Das Führungsdrahtlumen kann weiter als Versorgungskanal für Spülflüssigkeit so, benützt werden daß es gleichzeitig möglich ist, das Katheder zu bedienen und durch das Endoskop zu schauen.

Claims

1. Verfahren zum herstellen eines doppellumigen Katheders mit Vorsehen eines Stückes (1) eines röhrenförmigen Kathederbasismateriales mit zwei parallelen, gegenseitig voneinander getrennten Längskanälen,

Vorsehen zweier Stücke (23, 24) eines röhrenförmigen Kathederbasismateriales, von denen jedes einen Längskanal aufweist,

Vorsehen zweier Kerndrähte (11, 12), jeder mit einem ersten Abschnitt (13) der eng in die Kanäle des zweikanaligen Basismateriales gepaßt ist, und einem zweiten Abschnitt (14) mit einem Querschnitt, der im wesentlichen deni äußerein Querschnitt des einkanaligen Basismateriales (23, 34) entspricht, und einem Übergangsabschnitt dazwischen, dessen Form allmählich von der des ersten Abschnittes zu der des Längskanales des einkanaligen Basismateriales übergeht.

Finfuhren des ersten Abschnittes (13) eines jeden Kerndrahtes (11, 12) in jeden Kanal (3, 4) in dem Endteil des zweikanaligen Basismateriales (1),

Vorsehen einer Form (17) mit eineni Y-förmigen Formenhohlraum (18), der mit einem Befestigungsmittel zum eingeschlossenen Aufnehmen des Endteiles (15) des zweikanaligen Basismateriales nahe dem Fuß des Y und mit einem Befestigungsmittel zum eingeschlossenen Aufnehmen des zweiten Abschnittes der Kerndrahte nahe den Enden der Arme des Y versehen ist,

Aufnehmen des Endteiles des zweikanaligen Basismateriales (1) mit den darin eingefuhrten Kerndrähten (11, 12) in der Form (17),

Fullen des Formhohlraumes (18) mit einem härt baren Material, Entnehmen der geformt ein Anordnung aus dem Formenhohlraum (18), nachdem das härtbare Material zu einem Gabelstück (22) gehärtet ist,

Entnehmen der Kerndrähte (11, 12) aus dem Gabelstück (22),

Befestigen der Stücke (23, 24) des einkanaligen Basismateriales in den Hohlräumen des Gabelstückes (22), die durch die zweiten Abschnitte (14) der Kerndrähte (11, 12) definiert werden,

Befestigen von Verbindungsteilen (25, 26), die den Durchgang eines Führungsdrahtes (32) bzw. eines optischen Faserbündels (31) erlauben können, an den anderen Enden der Stücke (23, 24) des einkanaligen Basismateriales.

2. Verfahren nach Anspruch 1, bei dem Kerndrähte (11, 12) ausgewählt werden bei denen der erste Abschnitt einen Durchmesser im wesentlichen von 0,1mm größer als die Längskanäle (3, 4) des zweikanaligen Basismateriales (1) aufweist.

3. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem Kerndrähte (11, 12) ausgewählt werden, bei denen der erste Abschnitt (13) und der Übergangsabschnitt elastisch flexibel sind.

4. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem Kerndrähte (11, 12) ausgewählt werden, bei denen der erste Abschnitt (13) und der Übergangsabschnitt aus Federstahl hergestellt werden.

5. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem mindestens für das Verbindungsteil für den Durchgang des Führungsdrahtes (32) ein Verbindungsteil (26, 28) gewählt wird mit einem axialen Durchgang für den Führungsdraht (32), einer Abdichtung, die dichtend den Führungsdraht (32) nahe dem offenen Ende des Durchganges greift, und mit einem Seitenkanal (30), der mit dem Durchgang verbunden ist und mit einer Lieferleitung (34) für Spülflüssigkeit verbunden ist.