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DE69214736T2 - Absorbierbare Befestigungsvorrichtung mit geregelter Steifheit für In-Vivo-Behandlung des menschlichen Körpers und Einführungsvorrichtung - Google Patents

Absorbierbare Befestigungsvorrichtung mit geregelter Steifheit für In-Vivo-Behandlung des menschlichen Körpers und Einführungsvorrichtung

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Publication number
DE69214736T2
DE69214736T2 DE69214736T DE69214736T DE69214736T2 DE 69214736 T2 DE69214736 T2 DE 69214736T2 DE 69214736 T DE69214736 T DE 69214736T DE 69214736 T DE69214736 T DE 69214736T DE 69214736 T2 DE69214736 T2 DE 69214736T2
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DE
Germany
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head
tip
poly
fastening device
spring
Prior art date
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Application number
DE69214736T
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DE69214736D1 (de
Inventor
Sylwester Gogolewski
Stephan Perren
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Synthes GmbH
Original Assignee
Synthes AG Chur
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Publication date
Application filed by Synthes AG Chur filed Critical Synthes AG Chur
Publication of DE69214736D1 publication Critical patent/DE69214736D1/de
Application granted granted Critical
Publication of DE69214736T2 publication Critical patent/DE69214736T2/de
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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Description

  • Diese Erfindung bezieht sich auf eine absorbierbare Befestigungsvorrichtung mit geregelter Steifheit für In-vivo-Behandlung des menschlichen Körpers gemäß Oberbegriff von Anspruch 1 und eine Einführungsvorrichtung gemäß Oberbegriff von Anspruch 15.
  • Die interne Fixation von Gelenkflächenknochen erfolgt in der Regel mittels diverser dynamischer Metallkompressionsplatten, Miniplatten und passender Schrauben. Wenngleich Metallimplantate eine hinreichende Fixation und eine gute Frakturheilung ermöglichen, empfiehlt es sich, sie nach vollständiger Frakturheilung zu entfernen. Dies ist grundsätzlich auf die potentielle Korrosion der Implantate, die Knochenabsorption unter dem Implantat und die mögliche implantatbedingte Entzündung zurückzuführen.
  • Der Gebrauch absorbierbarer Implantate mit angemessenen mechanischen Eigenschaften und entsprechender Absorptionsfähigkeit kann Abhilfe für diese Probleme schaffen.
  • Eine traumatische Verletzung und/oder eine schwere Last, die auf ein Knie einwirkt, kann zu einem Meniskusriß führen. Die alten Behandlungsmethoden für Meniskusrisse bestanden in einer partiellen oder totalen Meniskusektomie.
  • Die langfristigen Ergebnisse letztgenannter Technik haben sich als enttäuschend herausgestellt und in zahlreichen Fällen zu Osteoarthrose und Unstabilität des Knies geführt. Zu den neuen Techniken zur Reparatur von Meniskusverletzungen zählen Meniskusvernähung mit Arthrotomie und Arthroskopie. Eine Arthrotomie ist mit einem verhältnismäßig starken Trauma verbunden, da sie einen großen Einschnitt erfordert, um das Gelenk zugänglich zu machen. Die Arthroskopie zur Führung der Vernähung unter arthroskopischer Sichtbarmachung ist weniger traumatisierend, auch wenn sie gleichfalls einen Einschnitt erfordert, der größer als der gewöhnlich bei Arthroskopie erfolgende Einschnitt ist.
  • Aus dem US-Patent 4.884.572 BAYS ET AL. ist eine Befestigungsvorrichtung zur Reparatur von gerissenem Knorpel- oder sonstigem Körpergewebe, im besonderen von gerissenem Meniskusgewebe, in der arthroskopischen Chirurgie bekannt. Diese bekannte stiftförmige Reparaturvorrichtung umfaßt einen Schaft mit radial auskragenden Widerhaken und einer Längsbohrung. Die Vorrichtung ist aus absorbierbarem oder biologisch abbaubarem Material wie Polyhydroxysäuren, Polydioxanon, Polyesteramiden, Polycaprolacton, Kopolyoxalaten, Polykarbonaten oder Poly (Glutamin-co-leucin) gefertigt. Diese Materialien haben ein Elastizitätsmodul von 3 bis 15 GPa, eine Zerreißfestigkeit von 80 - 2000 MPa, eine Polydispersität von 1,5 bis 4,2 und eine Abbaurate von 1 Monat bis 5 Jahre. Diese bekannte Vorrichtung konventionellen Entwurfs scheint die Behandlungstechnik für Meniskusrisse zu verbessern, da sie nur einen kleinen Einschnitt erfordert.
  • Aus dem US-Patent 3.848.080 SCHMIDT ist eine nicht absorbierbare Metalldrahtklemme zur Befestigung von Drähten an Holzstangen bekannt.
  • Aus dem US-Patent 3.350.976 TOPF ist eine einteilige Kunststoff-Expansionsbefestigung mit zwei separaten Schenkeln bekannt. Sie umfaßt zwei kombinierte Elemente, ein inneres und ein äußeres, die axial zueinander beweglich sind. Die Befestigung ist an der Spitze geteilt, um eine relative Verschiebung der beiden Schenkel bei der Einführung in eine Öffnung zu ermöglichen und dabei eine Fixation in der Öffnung zu bewirken. Die geteilte Spitze erschwert jedoch die Einführung, da sich die gespaltene Befestigung leicht biegt. Aufgrund der geteilten Konstruktion ist die Steifheit dieser Befestigungsvorrichtung zudem sehr niedrig.
  • Darüber hinaus sind absorbierbare Stifte (unter den Handelsbezeichnungen ORTHOSORB, ETHIPIN und BIOFIX vermarktet) zur Fixation kleiner Fragmente, zur Behandlung von Knöchel-, Talus-, Patella-, Condylusfrakturen des Femurs, Metacarpus- und Phalanxfrakturen der Hand, Condylusfrakturen des Humerus usw. bekannt. Diese bekannten Stifte weisen einen kreisförmigen Querschnitt und eine glatte Oberfläche auf. Letzteres kann dazu führen, daß sich der Stift durch Verrutschen der glatten Oberfläche durch die Knochenbohrung löst. In den gegenwärtigen Entwürfen und Größen sind diese Stifte zudem nur mit einer einzigen Steifheit erhältlich.
  • Die beanspruchte Erfindung soll diese Mängel beheben. Sie löst das entwurfstechnische Problem einer absorbierbaren Befestigungsvorrichtung mit geregelter Steifheit für In-vivo-Behandlung des menschlichen Körpers.
  • Die Erfindung löst das Problem mit einer Vorrichtung, welche die Merkmale von Anspruch 1 aufweist, und einer Einführungsvorrichtung, welche die Merkmale von Anspruch 15 aufweist.
  • In einer bevorzugten Ausführung der erfindungsgemäßen Befestigungsvorrichtung sind die Aussteifungselemente an der Innenseite der Wände des Hohlkörpers angebracht und reichen in ihn hinein. Die Anzahl und die geometrische Form der Aussteifungselemente sind sehr unterschiedlich. Die resultierende Gesamtsteifheit der Befestigungsvorrichtung kann durch Änderung der Anzahl Aussteifungselemente und ihrer Form geregelt und an eine bestimmte Anwendung angepaßt werden.
  • Bei Befestigungsvorrichtungen mit Aussteifungselementen derselben Dicke oder desselben Durchmessers hat die Erhöhung der Anzahl der in dem Hohlkörper einzusetzenden Aussteifungselemente, d.h. die Verringerung des Abstands zwischen den einzelnen Elementen, einen Anstieg der Gesamtsteifheit der betreffenden Vorrichtung zur Folge.
  • Befestigungsvorrichtungen, die Aussteifungselemente mit rechteckiger Form oder einem massiven Querschnitt umfassen, besitzen eine höhere Steifheit als solche mit X-, S- oder D-Form und hohlem Querschnitt.
  • In einer weiteren bevorzugten Ausführung der Erfindung ist der Kopf der Befestigungsvorrichtung durch die radiale Öffnung oder Spaltung des Schafts geteilt, so daß eine seitliche Bewegung der beiden durch die Spaltung gebildeten lateralen Segmente und eine Expansion der Vorrichtung möglich sind.
  • Der Gebrauch eines Hohlkörpers mit radialer Öffnung oder Spaltung reduziert die für die Implantatherstellung erforderliche Polymermenge und verringert somit das Risiko einer langfristigen Gewebeentzündung. Zudem wird die Absorbierbarkeit des Polymermaterials verbessert, das von allen Seiten für die Körperflüssigkeiten zugänglich ist.
  • Die Form der Sicherungselemente kann angepaßt werden, um bestmöglichen Kontakt zwischen dem Gewebe und dem Implantat und folglich optimale Stabilität der Fixation zu erzielen. In einer weiteren bevorzugten Ausführung der Erfindung ist die Ausrichtung der Sicherungselemente im oberen Schaftteil neben dem Kopf in entgegengesetzter Richtung umgekehrt. Durch diesen Entwurf wird die Stabilität der Gewebefixation verbessert und die Kompression der Frakturfragmente ermöglicht.
  • Die erfindungsgemäße Befestigungsvorrichtung kann je nach Anwendung mit oder ohne einen am Kopf angebrachten Griffteil ausgeführt werden. Der Griffteil ermöglicht die sichere Handhabung und Einführung der Befestigungsvorrichtung in das Körpergewebe mit Hilfe einer hohlen Einführungsvorrichtung, die einen lösbaren Griff auf die Befestigungsvorrichtung ausübt. Der Griffteil ist vorzugsweise mit einem vorbestimmten Bruchpunkt versehen und wird abgeschnitten oder abgebrochen, nachdem die Vorrichtung in das Gewebe eingeführt worden ist.
  • Die Neuheiten der Erfindung werden ausführlich in den Patentansprüchen erläutert, die dieser Darstellung beiliegen und integrierender Bestandteil dieser Darstellung sind. Zum besseren Verständnis der Erfindung, der praktischen Vorteile und der spezifischen Zielsetzungen ihrer Anwendung beziehe man sich auf die beiliegenden Zeichnungen, Beispiele und die Beschreibung, in der die bevorzugten Ausführungen der Erfindung illustriert und beschrieben sind.
  • Es zeigen:
  • Figur 1 eine perspektivische Ansicht einer erfindungsgemäßen Befestigungsvorrichtung;
  • Figur 2 bis 12 Längs und Querschnitte der einzelnen erfindungsgemäßen Befestigungsvorrichtungen mit unterschiedlichen Anordnungen der
  • Aussteifungselemente und Sicherungselemente;
  • Figur 13 einen Längsschnitt einer erfindungsgemäßen Befestigungsvorrichtung mit gespaltenem Kopfteil und expandierbaren Schaftsegmenten;
  • Figur 14 eine Seitenansicht einer schraubbaren Einführungsvorrichtung zur Einführung der erfindungsgemäßen Befestigungsvorrichtungen;
  • Figur 15 einen Längsschnitt der Einführungsvorrichtung gemäß Figur 14;
  • Figur 16 einen Längsschnitt einer gefederten Einführungsvorrichtung zur Einführung der erfindungsgemäßen Befestigungsvorrichtungen mit Griffteil;
  • Figur 17 eine Seitenansicht einer gefederten Einführungsvorrichtung gemäß Figur 16 und
  • Figur 18 einen Querschnitt der Einführungsvorrichtung zur Einführung der erfindungsgemäßen Befestigungsvorrichtungen ohne Griffteil.
  • Wie Figur 1 zeigt, besteht die erfindungsgemäße Befestigungsvorrichtung grundsätzlich aus einem länglichen Zylinderkörper 10 mit Spitze 1, Kopf 2 und einem zylinderförmigen hohlen Schaftteil 3, der sich zwischen der Spitze 1 und dem Kopf 2 befindet. Der Schaftteil 3 weist einen rechteckigen Querschnitt auf, doch kann dieser auch kreisförmig sein. Die Länge des Schafts 3 ist vorbestimmt und hängt von der jeweiligen Anwendung ab.
  • Der Schaftteil 3 umfaßt mehrere Sicherungselemente 4, die radial aus ihr auskragen, um die Längseinführung des Schaftteils 3 in das gerissene Körpergewebe in axiale Vorwärtsrichtung zu erleichtern, und die von der Spitze 1 bis zum Kopf 2 reichen und die Bewegung des Schaftteils 3 durch das Körpergewebe in axialer Rückwärtsrichtung, in entgegengesetzter Vorwärtsrichtung, einschränken.
  • Der Schaftteil 3 umfaßt einen Hohlkörper 9 mit radialer Öffnung 5 in Form eines Längsspalts, der quer durch die Wände 6 um den Hohlkörper 9 verläuft. Diese Konstruktion des Schafts 3 mit radialer Öffnung 5, die in zwei laterale Segmente 31 und 32 gespalten ist, welche in Spitze 1 und Kopf 2 verbunden sind, verleiht dem Schaft radiale Elastizität.
  • An der Innenseite der Wände 6 um den Hohlkörper 9 ist eine gewisse Anzahl von Aussteifungselementen 7 in Form hohler Rohrsegmente angebracht, die in den Hohlkörper 9 hineinragen. Die Aussteifungselemente 7 sind regelmäßig entlang der axialen Richtung des Schaftteils 3 angebracht und verbinden die beiden lateralen Segmente 31 und 32, wodurch die geregelte Steifheit des Schaftteils 3 entsteht.
  • Die Aussteifungselemente 7 können diverse Formen annehmen, wie in Figur 1 bis 12 gezeigt ist. Statt der hohlen Rohrsegmente - wie in Figur 1, 5, 6, 9 und 12 - ist eine Vielzahl anderer Aussteifungselemente möglich, beispielsweise mit rechteckiger Form (Figur 10), massiven Querschnitten (Figur 11), X-Struktur (Figur 7 und 8), Z- Struktur (Figur 3), S-Struktur (Figur 4) oder Gitterstruktur (Figur 2).
  • Sämtliche Ausführungen gemäß Figur 1 bis 12 haben einen integrierten Kopf 2, der vorzugsweise mit einem Griffteil 8 (Figur 1 bis 8 und 10 bis 12) versehen ist. Der Griffteil ist so entworfen, daß er - wie oben erklärt - von einer hohlen Einführungsrichtung gefaßt und losgelassen werden kann, wobei der Griffteil 8 vorzugsweise mit einem vorbestimmten Bruch- oder Schnittpunkt versehen ist.
  • Figur 13 zeigt eine bevorzugte Ausführung einer Befestigungsvorrichtung mit einem Kopf 2, der gleichfalls durch die radiale Öffnung 5 in Form eines längsgerichteten Spalts geteilt ist, der die seitliche Bewegung der beiden lateralen Segmente 31 und 32 um die sie verbindende Spitze 1 ermöglicht.
  • In einer bevorzugten Ausführung, die in Figur 8 wiedergegeben ist, ist die Ausrichtung der Sicherungselemente 4 im oberen Schaftteil 3 neben dem Kopf 2 in entgegengesetzter Richtung neben der Spitze 1 umgekehrt.
  • Die schraubbare Einführungsvorrichtung 20, die in Figur 14 und 15 gezeigt ist, besteht aus einem gewindeten Schieber 21, der in den oberen Teil des gewindeten Hohlzylinderteils 22 eingreift, längsgerichtete Einschnitte 26 im unteren kegelförmigen Teil aufweist und eine Kraftübertragungskugel 23 enthält.
  • Durch Einschrauben des Schiebers 21 wird die Kraftübertragungskugel 23 nach vorne geschoben, drückt ihrerseits gegen den unteren kegelförmigen Teil des Hohlzylinderteils 22 und öffnet die Klemmbacken 25 zur Aufnahme des Griffteils 8 der Befestigungsvorrichtung 10.
  • Durch Ausschrauben des Schiebers 21 wird die Kraftübertragungskugel 23 von den geöffneten Klemmbacken 25 nach hinten geschoben, die den Griffteil 8 der Befestigungsvorrichtung 10 lösbar festklemmen, wie Figur 15 zeigt. Daraufhin kann die Befestigungsvorrichtung 10 in das Gewebe eingesetzt und der Griffteil 8 abgeschnitten werden.
  • Die gefederte Einführungsvorrichtung 40, die in Figur 16 und 17 gezeigt ist, besteht aus einem gefederten Schieber 41 mit ringförmigem Anschlag 47 für eine Feder 44, welcher in den oberen Teil des Hohlzylinderteils 42 mit ringförmigem Anschlag 48 für Feder 44 eingreift und längsgerichtete Einschnitte 46 im unteren kegelförmigen Teil sowie eine Kraftübertragungskugel 43 aufweist. Hier gilt das gleiche Prinzip wie bei der schraubbaren Einführungsvorrichtung 20, doch erfolgt das Öffnen und Schließen der Klemmbacken 45 der Einführungsvorrichtung 40 mit Hilfe der Feder 44, und unter Krafteinwirkung der Feder 44 kehrt der Schieber 41 in seine Rastposition zurück.
  • Die gefederte Einführungsvorrichtung 50, die in Figur 18 gezeigt ist, besteht aus einem gefederten Schieber 51 mit ringförmigem Anschlag 57 für Feder 54, welcher in den oberen Teil eines ungespaltenen Hohlzylinderteils 52 mit ringförmigem Anschlag 58 für Feder 54 eingreift, sowie einer zylinderförmigen Implantationskammer 56, die zwecks Aufnahme einer Befestigungsvorrichtung 17 ohne Griffteil an Kopf 2 angepaßt ist.
  • Die Einführungsvorrichtungen 20, 40 und 50 ermöglichen eine gute Handhabung und Einführung der erfindungsgemäßen Befestigungsvorrichtungen.
  • Bei den absorbierbaren Materialien, die zur Herstellung der erfindungsgemäßen Befestigungsvorrichtungen verwendet werden, handelt es sich um Polymere, die aus hochreinen Polyhydroxysäuren, Polyaminen, Polyaminosäuren, Kopolymeren von Aminosäuren und Glutaminsäure, Polyorthoester, Polyanhydriden, Polyamiden, Polydioxanon, Polydioxanedionen, Polyesteramiden, Polyhydroxybernsteinsäure, Polyestern von Diolen und Oxal- und/oder Bemsteinsäuren, Polycaprolacton, Kopolyoxalaten, Polykarbonaten oder Poly (Glutamin-co-leucin) gewählt werden.
  • Zu den vorzugsweise verwendeten Polyhydroxysäuren zählen Polycaprolacton, Poly (L-Lactid), Poly(D-Lactid), Poly(L/D-Lactid), Poly(L/DL-Lactid), Polyglycolid, Kopolymere von Lactid und Glycolid unterschiedlicher Zusammensetzungen, Kopolymere obengenannter Lactide und/oder Glycolid mit anderen Polyestern, Kopolymere von Glycolid und Trimethylenkarbonat, Poly(Glycolid-cotrimethylenkarbonat), Polyhydroxybutyrat, Polyhydroxyvalerat, Kopolymere von Hydroxybutyrat und Hydroxyvalerat unterschiedlicher Zusammensetzungen.
  • Zu den weiteren Materialien, die als Additive verwendbar sind, zählen Kompositsysteme, die eine absorbierbare Polymermatrix und absorbierbare Glas- und Keramikstoffe, beispielsweise auf Basis von Trikalziumphosphat und/oder Hydroxyapatit enthalten, die dem Polymer vor der Verarbeitung beigemengt werden.
  • Die Absorptionsrate und der Verlust der erfindungsgemäßen Befestigungsvorrichtung an mechanischen Eigenschaften in vivo muß angepaßt werden, damit die Funktionsfähigkeit während der Heilphase gewahrt bleibt. Die Absorptionsrate läßt sich regeln, wobei zu berücksichtigen ist, daß sie durch Faktoren wie Polymergewicht, Kristallinität, Polymerkettenausrichtung, Materialreinheit, Anwesenheit einer Kopolymereinheit in der Kette und Anwesenheit von Hohlräumen (Porosität) beeinflußt wird. Die Absorptionsrate steigt in der Regel in Anwesenheit von Materialien mit Hohlräumen, Poren, Unreinheiten und Kopolymereinheiten. Die Abbaurate nimmt mit Anstieg des Polymer-Molekulargewichts, der Kristallinität und der Kettenausrichtung ab. Das Polymermaterial muß eine In-vivo-Abbaurate zwischen 6 Wochen und 24 Monaten aufweisen.
  • Das zur Fertigung der erfindungsgemäßen Befestigungsvorrichtung geeignete viskositätsmittlere Molekulargewicht der Polymere sollte zwischen 30.000 und 900.000 liegen, vorzugsweise 150.000 für Weichgewebe- Implantate und vorzugsweise 300.000 bis 400.000 für Hartgewebe- Implantate.
  • Die Konzentration der Kopolymereinheit im Polymer sollte zwischen 1 und 99% liegen, vorzugsweise zwischen 5 und 35%.
  • Das Polymermaterial muß eine Polydispersität zwischen 1,2 und 100,0 und vorzugsweise zwischen 1,5 und 3,0 aufweisen.
  • Die Biegesteifigkeit der erfindungsgemäßen Befestigungsvorrichtungen muß 60 MPa und vorzugsweise 100 MPa übertreffen. Das Elastizitätsmodul muß 7 MPa und vorzugsweise 10 MPa übertreffen.
  • Die absorbierbaren oder abbaubaren Polymer- und/oder Polymerkeramik-Materialien, die für die erfindungsgemäße Befestigungsvorrichtung verwendbar sind, müssen ein Elastizitätsmodul zwischen 1 und 50 GPa und eine Zerreißfestigkeit zwischen 0,1 und 20,0 GPa aufweisen.
  • Das Elastizitätsmodul sollte vorzugsweise zwischen 5 und 15 GPa, optimal zwischen 7 und 10 GPa, liegen. Die Zerreißfestigkeit sollte vorzugsweise zwischen 0,5 und 3,0 GPa, optimal zwischen 0,7 und 2,5 GPa, liegen.
  • Das Polymermaterial sollte vorzugsweise eine zumindest teilweise ausgerichtete Struktur aufweisen.
  • Erfindungsgemäße absorbierbare Befestigungsvorrichtungen können mit Standardtechniken zur Polymerverarbeitung hergestellt werden, hauptsächlich durch Spritzguß, Formpressen und Form-Polymerisation.
  • Die typischen Bezugsmaße der erfindungsgemäßen Befestigungsvorrichtung, z.B. für die Oberkiefer- Gesichts-Chirurgie, sind:
  • - Länge 6 bis 8 mm;
  • - Durchmesser 1,8 bis 2,5 mm.
  • Die Abmessungen der Befestigungsvorrichtungen zur Behandlung kleiner Fragmente und/oder von Knochen- Knorpel-Defekten sind:
  • - Länge 20 bis 40 mm;
  • - Durchmesser 1,5 bis 4,0 mm.

Claims (17)

1.- Absorbierbare Befestigungsvorrichtung mit geregelter Steifheit für In-vivo-Behandlung des menschlichen Körpers, mit einer Spitze (1), einem Kopf (2) und einem hohlzylinderförmigen Schaftteil (3), der zwischen der Spitze (1) und dem Kopf (2) liegt, wobei der Schaftteil (3) mindestens ein Sicherungselement (4) aufweist, das radial aus ihm auskragt, um die Einführung des Schaftteils (3) längsgerichtet in das Körpergewebe in axiale Vorwärtsrichtung zu erleichtern, und das von der Spitze (1) bis zum Kopf (2) reicht und die Bewegung des Schaftteils (3) durch das Körpergewebe in axialer Rückwartsrichtung, in entgegengesetzter Vorwärtsrichtung, einschränkt, wobei
A) der Schaftteil (3) einen Hohlkörper (9) mit mindestens einer radialen Öffnung (5) umfaßt, die quer durch die Wände (6) um den Hohlkörper (9) verläuft und dem Schaftteil (3) radiale Elastizität verleiht;
B) die Wände (6) mindestens ein Aussteifungselement (7) aufweisen, das an der Innenseite der Wände (6) um den Hohlkörper (9) angebracht ist und in ihn hineinragt;
C) die radiale Öffnung (5) die Form eines längsgerichteten Spalts hat, der den Schaft (3) in zwei laterale Segmente (31, 32) teilt, die mindestens in der Spitze (1) verbunden sind;
D) die Biegesteifigkeit der Befestigungsvorrichtung 60 MPa übertrifft;
E) das Elastizitätsmodul der Befestigungsvorrichtung 7 MPa übertrifft;
F) die Befestigungsvorrichtung aus absorbierbarem oder abbaubarem Polymer- und/oder Polymerkeramik-Material mit
einem Elastizitätsmodul zwischen 1 und 50 GPa und einer Zerreißfestigkeit zwischen 0,1 und 20,0 GPa besteht;
G) das Polymermaterial eine Polydispersität zwischen 1,2 und 100,0 aufweist;
H) es sich bei dem Polymermaterial um hochreine Polyhydroxysäuren, Polyamine, Polyaminosäuren, Kopolymere von Aminosäuren und Glutaminsäure, Polyorthoester, Polyanhydride, Polyamide, Polydioxanon, Polydioxanedione, Polyesteramide, Polyhydroxybernsteinsäure, Polyester von Diolen und Oxal- und/oder Bernsteinsäuren, Polycaprolacton, Kopolyoxalate, Polykarbonate oder Poly(Glutamin-co-leucin) handelt und
I) das Polymermaterial eine Abbaurate in vivo zwischen 6 Wochen und 24 Monaten aufweist.
2.-Vorrichtung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine Vielzahl von Aussteifungselementen (7) vorzugsweise regelmäßig in Axialrichtung angebracht ist.
3.-Vorrichtung gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Aussteifungselemente (7) die beiden lateralen Segmente (31, 32) verbinden.
4.-Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Kopf (2) gleichfalls durch die radiale Öffnung (5) in Form eines längsgerichteten Spalts geteilt ist, welcher die seitliche Bewegung der beiden lateralen Segmente (31, 32) um die sie verbindende Spitze (1) ermöglicht.
5.- Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß ihre Biegesteifigkeit 100 MPa übertrifft.
6.- Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß ihr Elastizitätsmodul 10 MPa übertrifft.
7.- Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei das Elastizitätsmodul zwischen 5 und 15 GPa, vorzugsweise zwischen 7 und 10 GPa, liegt.
8.- Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei ihre Zerreißfestigkeit zwischen 0,5 und 3,0 GPa, vorzugsweise zwischen 0,7 und 2,5 GPa, liegt.
9.- Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei mindestens 90 Gewichtsprozent des Polymermaterials ein Molekulargewicht zwischen 30.000 und 900.000, vorzugsweise zwischen 200.000 und 350.000, aufweisen.
10.- Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei das Polymermaterial eine Polydispersität zwischen 1,5 und 3,0 aufweist.
11.- Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei es sich bei den Polyhydroxysäuren um Poly(L-Lactid), Poly(D-Lactid) , Poly(L/D-Lactid), Poly(L/DL-Lactid), Polyglycolid, Kopolymere von Lactid und Glycolid, Poly(DL-Lactidcoglycolid), Poly(DL-Lactid- co-caprolacton), Kopolymere von Glycolid und Trimethylenkarbonat, Poly(Glycolid-co- trimethylenkarbonat), Polyhydroxybutyrat, Polyhydroxyvalerat, Kopolymere von Hydroxybutyrat und Hydroxyvalerat handelt.
12.- Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei das Polymermaterial eine zumindest teilweise ausgerichtete Struktur aufweist.
13.- Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß der Kopf (2) als Griffteil (8) entworfen ist, der von einer hohlen Einführungsvorrichtung gefaßt und losgelassen werden kann, wobei der Griffteil (8) vorzugsweise mit einem vorbestimmten Bruch- oder Schnittpunkt versehen ist.
14.- Vorrichtung gemäß Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Ausrichtung der Sicherungselemente (4) im oberen Schaftteil (3) neben dem Kopf (2) in entgegengesetzter Richtung neben der Spitze (1) umgekehrt ist.
15.- Einführungsvorrichtung zur Implantation einer absorbierbaren Befestigungsvorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß sie eine längliche Zylinderform mit einem Griffteil aufweist und einen gewindeten Schieber (21) umfaßt, der in den oberen Teil eines gewindeten Hohlzylinderteils (22) eingreift, längsgerichtete Einschnitte (26) im unteren kegelförmigen Teil aufweist und eine Kraftübertragungskugel (23) enthält, welche beim Einschrauben des Schiebers (21) gegen den unteren kegelförmigen Teil des Hohlzylinderteils (22) drückt und die Klemmbacken (25) zur Aufnahme des Griffteils (8) der Befestigungsvorrichtung (10) öffnet und beim Ausschrauben des Schiebers (21) durch die geöffneten Klemmbacken (25) zurückgeschoben wird, die den Griffteil (8) der Befestigungsvorrichtung (10) lösbar festklemmen.
16.- Einführungsvorrichtung gemäß Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß sie zudem einen gefederten Schieber (41) mit ringförmigem Anschlag (47) für eine Feder (44) umfaßt, welcher in den oberen Teil eines Hohlzylinderteils (42) mit ringförmigem Anschlag (48) für die Feder (44) eingreift und längsgerichtete Einschnitte (46) im unteren kegelförmigen Teil sowie eine Kraftübertragungskugel (43) aufweist, welche beim Eindrücken des Schiebers (41) gegen die Kraft der Feder (44) den unteren kegelförmigen Teil des Hohlzylinderteils (42) drückt und die Klemmbacken (45) zur Aufnahme des Griffteils (8) der Befestigungsvorrichtung (10) öffnet und beim Loslassen des Schiebers (41) von den geöffneten Klemmbacken (45) nach hinten gedrückt wird, die den Griffteil (8) der Befestigungsvorrichtung (10) lösbar festklemmen.
17.- Einführungsvorrichtung gemäß Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet, daß sie zudem einen gefederten Schieber (51) mit ringförmigem Anschlag (57) für eine Feder (54) umfaßt, die in den oberen Teil eines ungespaltenen Hohlzylinderteils (52) mit ringförmigem Anschlag (58) für die Feder (54) eingreift, sowie eine zylinderförmige Implantationskammer (57), die zwecks Aufnahme einer vollständigen Befestigungsvorrichtung (17) ohne Griffteil angepaßt ist.
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