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DE69101666T2 - Intramedulläre Femurprothese mit vorgeformter Hülle. - Google Patents

Intramedulläre Femurprothese mit vorgeformter Hülle.

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DE69101666T2
DE69101666T2 DE69101666T DE69101666T DE69101666T2 DE 69101666 T2 DE69101666 T2 DE 69101666T2 DE 69101666 T DE69101666 T DE 69101666T DE 69101666 T DE69101666 T DE 69101666T DE 69101666 T2 DE69101666 T2 DE 69101666T2
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Germany
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sheath
femoral prosthesis
stem
intramedullary femoral
intramedullary
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Peter Lawes
Jacques Vanderlinden
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Stryker Ireland Ltd
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Howmedica Inc
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Description

  • Diese Erfindung betrifft eine mit einer getrennten vorgeformten Umhüllung versehene intramedulläre Femurprosthese sowie eine vorgeformte Umhüllung zur Verwendung zusammen mit einer derartigen Prothese.
  • Die Deutsche Patentanmeldung DE-A-3802214 zeigt einem Anker zum Verankern einer Prothese in einem Knochen. Der Adaptor weist die Form einer vorzugsweise aus einem Kunststoffmaterial hergestellten Umhüllung auf, und die äußere Oberfläche besitzt ein Sägezahnprofil, um die Umhüllung im intramedullären Kanal des Femur zu verankern. Der Zweck dieser Konstruktion ist es, eine angemessene Knochenfixation zu erreichen, ohne auf den Einsatz von Knochenzement zurückzugreifen.
  • Die Britische Patentanmeldung GB-A-2162753 offenbart ebenfalls eine intramedulläre Femurprothese, die mit einer vorgeformten Hülse versehen ist, deren äußere Oberfläche wiederum so gestaltet ist, daß ohne den Einsatz von Knochenzement für ein gutes Verkeilen mit dem Knochen gesorgt wird.
  • Viele Arten von intramedullären Femurprothesen werden durch Knochenzement in ihrer Lage im medullären Kanal des Femur gehalten, in welchen die Prothese eingesetzt ist. Bei dem Prothesentyp, bei welchem kein Halskragen vorhanden ist, kann der Prothesenschaft nach einem Einpassen weiter in den Zement einsinken, wobei dies jedoch Schwierigkeiten bei einem Wiedereinrücken des verjüngten Schaftes verursachen kann. Es sind Fälle aufgetreten, wo der Zement während einer operativen Implantation vollständig weggedrückt worden ist, so daß unter Bildung eines Fensters im Zementmantel eine unmittelbare Berührung zwischen dem Metallschaft und dem Knochen vorliegt.
  • Ein derartiges Fenster ist hochgradig unerwünscht, da es der Ausgangspunkt von Rissen sein kann, die sich durch den Zementmantel ausbreiten, und da es einen Weg bilden kann, über den sich Bruchstücke von Polyethylen, Metall oder Knochenzement an der Grenzfläche zwischen dem Schaft und dem Zement entlang nach unten und durch das Fenster hinaus bewegen können und sich dort im Knochen festsetzen und Ausgangspunkt von Knochenschäden (Tod des Knochens oder Substanzverlust) sein können.
  • Die vorliegende Erfindung soll einige der oben genannten Nachteile beseitigen.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine intramedulläre Femurprothese mit einer getrennten, aus einem Acrylmaterial hergestellten vorgeformten Umhüllung versehen, die so bemessen ist, daß sie den Prothesenschaft von der distalen Spitze bis zu einer Stelle auf dem Schaft umschließt, die in implantiertem Zustand an das proximale Schnittende des Femur angrenzt, mit dem zusammen sie verwendet wird, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft und die Umhüllung in zusammengebautem Zustand in die Knochenhöhie des besagten Femur einzusetzen und mittels Knochenzement an diesem zu befestigen sind, wobei die Umhüllung aus einem dem Knochenzement ähnlichen Acrylmaterial hergestellt ist.
  • Durch Vorformen einer derartigen Umhüllung besteht eine geringere Haftung zwischen dem Zement, der den Schaft in seiner Lage hält, und der polierten Oberfläche des Schaftes, und somit ist die Umhüllung bevorzugt so bemessen und aufgebaut, daß sie es zuläßt, daß sich der Schaft unter Belastung weiter in sie hinein bewegt.
  • Die Wahrscheinlichkeit einer Bildung eines Fensters oder von Rissen im Zementmantel ist dadurch geringer.
  • Vorzugsweise besitzt das distale Ende der Umhüllung die Form eines Napfes, dessen innere Stirnseitenoberfläche einen Abstand vom distalen Ende des Prothesenschaftes aufweist, so daß beim anfänglichen Anbringen in seiner Lage eine Lücke geschaffen wird, die nach einem Einpassen eine nachfolgende Einwärtsbewegung aufnimmt. Damit wird sichergestellt, daß das Ende der Umhüllung durch eine nachfolgende Bewegung nicht vom Schaft durchbohrt wird.
  • Die Umhüllung ist aus einem dem Knochenzementmaterial ähnlichen Acrylmaterial hergestellt, zum Beispiel aus Polymethylmethacrylat.
  • Die Umhüllung bildet daher etwas, das eigentlich eine weitere Zementschicht ist; sie ist jedoch nicht am Schaft befestigt und sie stellt sicher, daß der Schaft vollständig überzogen ist.
  • Die Dicke der Umhüllung kann so klein wie möglich sein, vorausgesetzt sie ist stark genug, so daß sie während der Implantation nicht reißt, und sie kann zum Beispiel zwischen 1/2 mm und 5 mm liegen und beträgt für einen praktischen Gebrauch vorzugsweise etwa 1 mm.
  • Man erkennt, daß die Umhüllung getrennt geformt und so gestaltet wird, daß sie auf eine bestimmte Größe eines Prothesenschaftes paßt.
  • Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist die Umhüllung mit Mitteln versehen, um den Prothesenschaft im intramedullären Kanal zu zentrieren, und derartige Zentriermittel können nach außen überstehende elastisch verformbare Widerlager einschließen.
  • Diese Widerlager können in Form von elastischen Flügeln, Rippen oder Armen vorliegen, die sich einwärts verformen können und so angeordnet sein können, daß sie sich im wesentlichen radial einwärts verformen, oder sich auf die Art in Umfangsrichtung einwärts verformen, welche in der am 6. November 1989 eingereichten, gleichzeitig anhängigen Britischen Patentanmeldung Nr. 8924985.8 des Anmelders (Zeichen des Anmelders PCT 7713) dargestellt ist.
  • Die Erfindung beinhaltet auch eine vorgeformte Umhüllung für eine Verwendung zusammen mit einer intramedullären Femurprothese, die einen Prothesenschaft aufweist, wobei die besagte Umhüllung so bemessen ist, daß sie den Prothesenschaft von der distalen Spitze bis zu einer Stelle auf dem Schaft umschließt, die in implantiertem Zustand an das proximale Schnittende des Femur angrenzt, mit dem zusammen sie verwendet wird, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft und die Umhüllung in zusammengebautem Zustand in die Knochenhöhle des besagten Femur einzusetzen und mittels Knochenzement an diesen zu befestigen sind, und die Umhüllung aus einem dem Knochenzement ähnlichen Acrylmaterial hergestellt ist.
  • Die Erfindung kann auf verschiedene Arten ausgeführt werden, und zwei Ausführungsformen werden nun beispielhaft und unter Bezugnahme auf die begleitenden Zeichnungen beschrieben, in denen:
  • Figur 1 eine Seitenansicht einer mit einer erfindungsgemäßen Umhüllung versehenen intramedullären Femurprothese ist; und
  • Figur 2 das distale Ende einer Umhüllung gemaß einer unterschiedlichen Ausführungsform zeigt.
  • Wie in Figur 1 dargestellt, besitzt eine intramedulläre Femurprothese 1 einen Kopf 2 einer bekannten Art, der über einen Hals 3 mit einem intramedullären Schaft 4 verbunden ist. Die Prothese ist in einer Lage in einem durch unterbrochene Linien 5 angezeigten Femur dargestellt, dessen proximales Schnittende vom Bezugszeichen 6 angezeigt wird. In Figur 1 ist die Prothese 1 in der Lage im intramedullären Kanal 7 dargestellt und wird von Knochenzement 8 gehalten.
  • Der Schaft 4 ist in einer Umhüllung 9 eingeschlossen, die den Schaft von seiner distalen Spitze 10 bis zu einer an das proximale Schnittende 6 des Femur 5 angrenzenden Stelle bedeckt. Bei der dargestellten Anordnung ist dieses Ende 11 der Umhüllung so dargestellt, daß es geringfügig aus dem Zementmantel 8 übersteht.
  • Die Umhüllung ist aus einem dem Knochenzementmaterial ähnlichen Material hergestellt, zum Beispiel aus Polymethylmethacrylat, mit einem Füllstoff, um es elastischer zu machen, und sein distales Ende 12 ist etwas länger als das Ende des Schaftes 10, so daß eine Lücke 13 geschaffen wird.
  • Die Dicke der Umhüllung beträgt etwa 1 mm und kann als getrenntes Formteil ausgeführt sein.
  • In die Umhüllung eingeformt sind vier dünner nach außen überstehende Widerlager 14 in Form von vier in gleichem Abstand tangential überstehenden Flügeln oder Armen. Diese Widerlager dienen als Zentrierung und um den Schaft 4 während einer Implantation weg von der Wand des medullären Kanals zu halten.
  • Die Vorsprünge können sich in Umfangsrichtung einwärts elastisch verformen, während der Schaft zusammen mit der Umhüllung in seine Lage im Kanal 7 gedrückt wird.
  • Wenn sich die Umhüllung in ihrer Position befindet, wird die von den Widerlagern geschaffene Zentrierung gut in den Zement integriert, wie dies auch beim Rest der Umhüllung der Fall ist, womit jegliche Schwächung oder Lochbildung vermieden wird.
  • Falls nunmehr eine Tendenz besteht, daß sich der Schaft weiter in den Zementmantel hineinbewegt, so wird dies durch eine Bewegung innerhalb der Umhüllung aufgenommen, die, wie man erkennt, mit dem Zementmantel selbst zu einer Einheit geworden ist, jedoch ist, da sie nicht mit dem Schaft verbunden ist, eine Haftung zwischen dem Zement und dem Schaft geringer und daher ist der Reibwiderstand geringer, der dem Einsinkvorgang oder Wiedereinrücken des Schaftes entgegengesetzt wird.
  • Ein alternativer Aufbau der Umhüllung ist in Figur 2 dargestellt, wobei ähnliche Bezugszeichen verwendet werden, um ähnliche Teile zu bezeichnen.
  • Bei dieser Anordnung wird erneut die Lücke 13 geschaffen, wenn die Umhüllung 9 auf dem Schaft 4 (in Figur 2 nicht dargestellt) plaziert wird. Jedoch werden bei diesem Aufbau die Widerlager 14 durch drei im Abstand um die Umhüllung herum angeordnete Arme 15 bereitgestellt, die sich in radialer Richtung und aufwärts erstrecken, und die wiederum dazu dienen, den Schaft im medullären Kanal zu zentrieren.
  • Wenn die Prothese implantiert werden soll, paßt der Chirurg die vorgeformte Umhüllung mit einer geeigneten Größe auf den Schaft der Prothese auf, wobei die Umhüllung die als Einheit damit ausgebildete Zentrierung mit einem Lückenbildner auf dem distalen Ende beinhaltet. Der Schaft und die Umhüllung werden dann in zusammengebautem Zustand in die Knochenhöhle eingesetzt, die bereits aut die übliche Art und Weise mit üblichem Knochenzement gefüllt worden ist. Die vorgeformte Zementumhüllung verbindet sich unmittelbar mit dem vom Chirurgen eingebrachten Knochenzement. Das Material der Umhüllung und der Zement sind identisch oder kompatibel, so daß sich miteinander verbinden.
  • Es ist wichtig, daß die vorgeformte Umhüllung vom Schaft getrennt ist; sie kann nicht lediglich durch eine auf den Schaft aufgebrachte Beschichtung bereitgestellt werden, da dies nicht dieselben niedrigen Reibeigenschaften an der Oberfläche des Schaftes ergibt, wie sie gefordert werden.
  • Es ist möglich, ein Schmiermittel zwischen der vorgeformten Umhüllung und dem Schaft vorzusehen, um die Reibung noch weiter zu verringern, wobei ein geeignetes steriles Schmiermittel verwendet wird, zum Beispiel steriles flüssiges Paraffin.
  • Die Erfindung soll für eine Optimierung der Beschaffenheit der Grenzfläche zwischen dem Zement in einem intramedullären Kanal und der Oberfläche des Schaftes sorgen. Die Vermeidung von Fenstern im Zement und von einer unmittelbaren Berührung zwischen dem Metall und dem Knochen ist ebenfalls ein Vorteil.

Claims (12)

1. Intramedulläre Femurprothese (1) mit einer getrennten, vorgeformten Umhüllung (9), die so bemessen ist, daß sie den Prothesenschaft (4) von der distalen Spitze (10) bis zu einer Stelle auf dem Schaft umschließt, die in implantiertem Zustand an das proximale Schnittende (6) des Femur (5) angrenzt, mit dem zusammen sie verwendet wird, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft (4) und die Umhüllung (9) in zusammengebautem Zustand in die Knochenhöhle des besagten Femur (5) einzusetzen und mittels Knochenzement (8) an diesem zu befestigen sind, wobei die Umhüllung (9) aus einem dem Knochenzement (8) ähnlichen Acrylmaterial hergestellt ist.
2. Intramedulläre Femurprothese nach Anspruch 1, bei welcher die Umhüllung (9) so bemessen und aufgebaut ist, daß sich der Schaft (4) unter Belastung weiter in sie hineinbewegen kann.
3. Intramedulläre Femurprothese nach Anspruch 2, bei welcher das distale Ende (12) der Umhüllung (9) in Form eines Napfes ausgebildet ist, dessen innere Stirnseitenoberfläche einen Abstand vom distalen Ende (10) des Prothesenschaftes aufweist, so daß beim anfänglichen Anbringen in seiner Lage eine Lücke (13) geschaffen wird, die nach einem Einpassen eine nachfolgende Einwärtsbewegung aufnimmt.
4. Intramedulläre Femurprothese nach den Ansprüchen 1 bis 3, bei welcher die Umhüllung (9) aus Polymethylmethacrylat hergestellt ist.
5. Intramedulläre Femurprothese nach den Ansprüchen 1 bis 4, bei welcher die Umhüllung (9) eine Dicke zwischen 1/2 mm und 5 mm besitzt.
6. Intramedulläre Femurprothese nach Anspruch 5, bei welcher die Umhüllung (9) eine Dicke von im wesentlichen 1 mm besitzt.
7. Intramedulläre Femurprothese nach den Ansprüchen 1 bis 6, bei welcher die besagte Umhüllung (9) mit Mitteln (14, 15) zum Zentrieren des Prothesenschaftes (4) im intramedullären Kanal (7) des Femur (5) versehen ist, mit dem zusammen sie verwendet werden soll.
8. Intramedulläre Femurprothese nach Anspruch 7, bei welcher die Zentriermittel (14, 15) nach außen überstehende, elastisch verformbare Widerlager (14, 15) einschließen.
9. Intramedulläre Femurprothese nach Anspruch 8, bei welcher die elastischen Widerlager (14, 15) in Form elastischer Flügel, Rippen oder Arme ausgebildet sind, die sich einwärts verformen können.
10. Intramedulläre Femurprothese nach Anspruch 9, bei welcher sich die Widerlager (15) im wesentlichen radial einwärts verformen können.
11. Intramedulläre Femurprothese nach Anspruch 9, bei welcher sich die Widerlager (14) in Umfangsrichtung einwärts verformen können.
12. Vorgeformte Umhüllung zur Verwendung zusammen mit einer intramedullären Femurprothese mit einem Prothesenschaft (4), wobei die besagte Umhüllung so bemessen ist, daß sie den Prothesenschaft (4) von der distalen Spitze (10) bis zu einer Stelle auf dem Schaft umschließt, die in implantiertem Zustand an das proximale Schnittende des Femur (5) angrenzt, mit dem zusammen sie verwendet wird, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaft (4) und die Umhüllung (9) in zusammengebautem Zustand in die Knochenhöhle des besagten Femur (5) einzusetzen und mittels Knochenzement (8) an diesem zu befestigen sind, und daß die Umhüllung (9) aus einem dem Knochenzement (8) ähnlichen Acrylmaterial hergestellt ist.
DE69101666T 1990-05-17 1991-05-01 Intramedulläre Femurprothese mit vorgeformter Hülle. Expired - Fee Related DE69101666T2 (de)

Applications Claiming Priority (1)

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GB909011132A GB9011132D0 (en) 1990-05-17 1990-05-17 Phosthetic intramedullary femoral prosthesis with preformed sheath

Publications (2)

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