DE68911022T2 - Gaseinblasenadel mit Instrumentenöffnung. - Google Patents

Description

• Die vorliegende Erfindung betrifft einen Wegwerftrokar und insbesondere einen Trokar, der eine entfernbare Gaseinblasnadel enthält, die verwendet werden kann, um einen Körperhohlraum mit einem inerten Gas, wie beispielsweise CO&sub2;, aufzublasen. Nach dem Einblasen des Gases kann die Nadel entfernt werden und es kann an ihrer Stelle ein Instrument zur Ausführung eines medizinischen Eingriffs eingesetzt werden.
• Die vorliegende Erfindung ist eine Verbesserung gegenüber der Veress-Nadel, die ursprünglich zur Einführung in den Brustkorb bestimmt war, um eine Lunge bei der Tuberkulosebehandlung kollabieren zu lassen. Als später die Laparoskopie eingeführt wurde, die es den Chirurgen gestattete, in die Bauchfellhöhle zu sehen, wurde die Nadel erneut dazu eingesetzt, um die Bauchhöhle mit Kohlendioxid zu füllen. Die Veress-Nadel umfaßt eine äußere Kanüle, die eine Nadelspitze zum leichten Durchdringen der Haut und darunterliegender Strukturen der Bauchdecke hat. Die äußere Kanüle erweitert sich zu einer relativ langen Nadelnabe, die einen Federmechanismus zum Einziehen einer inneren Kanüle beherbergt. Diese innere Kanüle enthält eine hohle Röhre mit einem umschlossenen Ende, das abgerundet ist, um Verletzung der Strukturen in der Bauchhöhle zu vermeiden. Über dem vorderen Ende der inneren Kanüle ist ein Seitenloch vorhanden, das Strömen von Kohlendioxidgas ermöglicht. Wenn also die Nadelspitze durch die Haut und andere Strukturen der Bauchdecke gedrückt wird, wird die innere Kanüle gegen die Spannung des Federmechanismus eingezogen, so daß die stumpfe Spitze der inneren Kanüle völlig in der inneren Kanüle eingezogen ist, wodurch leichtes Eindringen durch die gesamte Bauchdecke möglich ist. Wenn die Bauchdecke durchdrungen ist, springt die innere, abgerundete Spitze in den Raum der Bauchhöhle und schiebt darunterliegende bewegliche Strukturen, wie beispielsweise Dickdarm oder Dünndarm, Omentum oder Leber aus dem Weg. Das Gas wird dann über ein Gasabgabesystem, das mit dem oberen Naben- oder Ventilabschnitt der Veress-Nadel durch eine lange Kunststoffabgaberöhre verbunden ist, in die Bauchhöhle abgegeben. Dieses Gas erzeugt einen Raum- oder Arbeitsbereich innerhalb der Bauchhöhle, wodurch gute Sichtbarkeit durch ein separates Laparoskop ermöglicht wird. Jeder eigentliche chirurgische Eingriff, wie beispielsweise Tubenligaturen, muß über eine separate Öffnung ausgeführt werden.
• Obwohl die Veress-Nadel ungefähr 50 Jahre lang ein sehr nützliches Instrument gewesen ist, weist sie gewisse Nachteile auf. Sie hat einen komplizierten Aufbau und ist daher teuer in der Herstellung. Aufgrund ihrer Struktur und der kleinen Teile können während der Reinigung Teile verloren gehen, und es ist praktisch unmöglich, das Seitenloch in der Nähe der stumpfen Spitze der inneren Kanüle zu reinigen, wodurch kleine Stücke von Gewebe und Gewebeflüssigkeit von einem Patienten zum nächsten übertragen werden. Darüber hinaus wird bei wiederholtem Gebrauch die Spitze stumpf. Des weiteren kann die Nadel sich lösen, wenn sie während einer vollständigen Operation an ihrem Platz verbleibt, und muß wieder eingesetzt werden. Darüber hinaus kann aufgrund der starren Konstruktion das scharfe Ende in die Bauchhöhle gedrückt werden und den Bauchhöhleninhalt, wie beispielsweise den Darm, die Leber oder große Blutgefäße schädigen, wenn es versehentlich durch den Chirurgen angestoßen wird. Auch kann die Veress-Nadel nur zur Gasabgabe verwendet werden und kann nicht für ein Einführungsloch für ein Laparoskop, Operationsinstrumente, Kauterisationsvorrichtungen, Laserfasern oder andere Vorrichtungen eingesetzt werden. Wenn diese Vorrichtungen verwendet werden, müssen sie durch einen zusätzlichen Trokar eingeführt werden, was zu einer zusätzlichen Inzision am Patienten führt.
• Es sind andere Instrumente entwickelt worden, die konzentrische Kanülen für verschiedene Eingriffe umfassen. Keines von ihnen weist die Vorteile der vorliegenden Erfindung auf, wie weiter unten erläutert wird. Zu diesen Instrumenten gehören die folgenden:
• U.S. Patent Nr. 2,630,803 von Baren zeigt eine Pneumothoraxkanüle mit einer federgedrückten inneren, stumpfen Nadel und einer äußeren scharfen Kanüle. Die innere, stumpfe Nadel ist hohl und kann entnommen werden, ohne die Kanüle aus der Brustwand herauszuziehen.
• U.S. Patent Nr. 4,096,860 von Mc Laughlin offenbart einen Enkatheter, der eine Kunststoffeinführungsleitung enthält, die mit einer Nadel in einem Blutgefäß angebracht wird. Zu der Konstruktion gehört eine elastomere Verschlußkappe oder ein Einwegventil, das die Einführung einer Spritzenkanüle ermöglicht.
• U.S. Patent Nr. 4,424,833 von Spector et al. beschreibt eine geformte, selbstdichtende Dichtungsanordnung, durch die beispielsweise ein Katheter eingeführt und entfernt werden kann.
• U.S. Patent Nr. 4,535,773 von Yoon zeigt ein Sicherheitspunktionsinstrument und ein Verfahren unter Verwendung eines Abschirmmechanismus, der vorgespannt ist und vom vorderen Ende des Instruments vorsteht, um seine scharfe, durchdringende Spitze abzuschirmen, wenn die Spitze eingedrungen ist.
• U.S. Patent Nr. 3,840,008 von Noiles offenbart eine Subkutankanüle zur sicheren Injektion von Fluid in von Nerven und Gefäßen durchzogene Bereiche eines Patienten. Die Kanüle hat ein spitzes, hohles Durchstichelement, das verschiebbar um eine Fluidabgaberöhre herum angebracht ist. Die Abgaberöhre hat eine stumpfe Spitze mit wenigstens einer Fluidöffnung in der Nähe ihres stumpfen Endes, wobei das andere Ende an einer herkömmlichen Spritze angebracht ist. Das hohle Durchstichelement ist mittels eines fingerbetätigten, zusammenklappbaren Stabes mit der Abgaberöhre verbunden. Der Stab ist mit einer mittig angeordneten Nut versehen, um das Zusammenklappen in dem Augenblick zu ermöglichen, in dem der Bedienende die Kraft seines Fingers zurückzieht. Die Abgaberöhre mit stumpfer Spitze kann dann das Gewebe des Patienten durchdringen, ohne Nerven oder Gefäße zu gefährden.
• Erfindungsgemäß wird ein Wegwerf-Trokar in der Form einer Gaseinblasnadel, die zur gleichzeitigen Einleitung von CO&sub2;- Gas und medizinischen Instrumenten zur Diagnose und/oder Behandlung durch eine Bauchdecke eingeführt wird, geschaffen, der eine starre Kanüle mit einer Schneidkante am vorderen Ende derselben zum Schneiden durch die Bauchdecke und einem vergrößerten, länglichen hinteren Ende enthält; eine Hülle, die die Kanüle während des Einführens durch die Bauchdecke verschiebbar aufnimmt und hält und nach der Entfernung der Kanüle aus der Hülle eine Öffnung durch selbige aufrechterhält und ein längliches, vergrößertes hinteres Ende hat, dessen Innendurchmesser und Form so gestaltet ist, daß es das hintere Ende der Kanüle aufnimmt; eine Gaszufuhrröhre, die verschiebbar in der Kanüle aufgenommen wird und ein stumpfes vorderes Ende mit wenigstens einer daran angrenzenden seitlichen Öffnung sowie ein aufgeweitetes hinteres Ende hat, das im länglichen, vergrößerten hinteren Ende der Kanüle verschiebbar ist, wobei die Röhre wahlweise von einer ausgezogenen Stellung, in der das stumpfe Ende über die Schneidkante hinausragt, wobei das Ausziehen durch das aufgeweitete Ende beschränkt wird, in eine eingezogene Stellung bewegt werden kann, in der das stumpfe Ende nicht über die Schneidkante hinausragt; eine Kappe, die am länglichen, vergrößerten hinteren Ende der Kanüle angebracht ist und eine Öffnung durch selbige aufweist, die mit der Röhre fluchtend ist; eine elastische Einrichtung in dem länglichen, vergrößerten hinteren Ende der Kanüle, die sich zwischen der Kappe und dem aufgeweiteten Ende der Röhre erstreckt und die Röhre in die ausgezogene Stellung drückt, gekennzeichnet durch einen an dem hinteren Ende der Hülle angebrachten Nabenverschluß mit einer konzentrischen, nach unten ragenden Manschette mit einem Längsdurchlaß, der mit der Kappenöffnung fluchtend ist, wobei die Manschette als Anschlag zur Positionierung der Kanüle in der Hülle dient und entfernt werden kann, um die Kanüle und die Röhre zu entfernen, und die für die anschließende Einführung eines medizinischen Instruments durch den Durchlaß, die Öffnung und die Hülle wieder angebracht werden kann.
• Die Kanüle und die Röhre können als Einheit entfernt werden, und eine Spiralfeder kann als eine elastische Einrichtung dienen und sich im vergrößerten hinteren Ende der Kanüle befinden, wobei sie sich vom aufgeweiteten Ende der Röhre zur Kappe ausdehnt.
• Aus dem obenstehenden sind die Vorteile der vorliegenden Erfindung leicht ersichtlich. Es ist möglich, mit der Gaseinblasnadel des erfindungsgemäßen Trokars einen sehr kleinen Einschnitt oder Durchstich durch eine Bauchdecke herzustellen und die gleiche Öffnung zum Einführen geeigneter Instrumente zur Sichtbarmachung des Körper inneren oder zur Ausführung einer chirurgischen Behandlung oder Operation zu nutzen. Darüber hinaus ist es möglich, den Bauch während der Betrachtung und/oder chirurgischen Operation durch die gleiche Öffnung mit Gas aufgedehnt zu halten, durch die die Instrumente verlaufen. Dadurch verringern sich die Unannehmlichkeiten und der erforderliche Heilprozeß für den Patienten auf ein Minimum. Darüber hinaus ist der Trokar so einfach gebaut, daß er nach einmaligem Gebrauch weggeworfen wird. Damit fallen die Probleme der Säuberung und der Übertragung von einem Patienten zum anderen weg.
• Weitere Vorteile werden aus der folgenden Beschreibung im Zusammenhang mit den beigefügten Zeichnungen ersichtlich.
• Fig. 1 ist eine Seitenansicht eines wegwerfbaren Trokars in Form einer Einblasnadel, der erfindungsgemäß gebaut ist;
• Fig. 2 ist ein Längsschnitt durch die Einblasnadel in Fig. 1 in vergrößertem Maßstab;
• Fig. 3 ist ein stark vergrößerter Senkrechtschnitt entlang der Linie 3-3 in Fig. 1, der die Verbindung der Einblasnadel mit einer CO&sub2;-Gasquelle darstellt;
• Fig. 4 ist ein vergrößerter Schnitt entlang der Linie 4-4 in Fig. 3, der die Scheidewand darstellt, die eine Gasdichtung in der Instrumentenöffnung bildet;
• Fig. 5 ist eine schematische Ansicht eines Abschnitts des Bauches, der die Positionierung der Einblasnadel vor der Einführung zeigt;
• Fig. 6 ist eine ähnliche Ansicht wie Fig. 5, die jedoch den Beginn des Eindringens der Nadel in die Bauchdecke zeigt;
• Fig. 7 zeigt die Einblasnadel in Stellung innerhalb der Bauchhöhle; und
• Fig. 8 zeigt die Einblasnadel in Stellung, wobei die Nadel gegen ein Endoskop ausgetauscht wurde.
• Erfindungsgemäß wird ein wegwerfbarer Trokar in Form einer Gaseinblasnadel N geschaffen, der einen länglichen Körperabschnitt B mit einem vorderen Ende zum Einführen durch eine Bauchdecke in eine Körperhöhle und ein hinteres Ende mit einem Verbindungsabschnitt C hat. Der Trokar hat eine starre Kanüle oder Nadel 10 mit einem scharfen vorderen Rand oder Ende 12 zum leichten Durchdringen der Haut und darunterliegender Strukturen in der Bauchdecke, wie weiter unten erläutert wird, sowie ein vergrößertes hinteres Ende 14. Diese äußere Kanüle oder Nadel besteht vorteilhafterweise aus chirurgischem Stahl und hat einen ungefähren Außendurchmesser von 21 mm (0,082 inch) und eine ungefähre Länge von 152 mm (6 inch). Je nach den besonderen Erfordernissen kann die Nadel länger oder kürzer sein. Eine innere Kanüle in Form eines röhrenförmigen Stabes 16 befindet sich verschiebbar in der Nadel 10. Ihr hinteres Ende hat einen aufgeweiteten Abschnitt 18, der ihre Bewegung in der Vorwärtsrichtung begrenzt. Das vordere Ende 20 ist stumpf, abgeschlossen und abgerundet und hat eine seitliche Öffnung 22 zum Durchlaß eines austretenden Gases, wie beispielsweise CO&sub2;. Eine Feder 24 in Form einer Spiralfeder befindet sich im vergrößerten Ende 14 von Nadel 10 und wird durch eine Gewindekappe 26 mit einer Mittelöffnung 28 durch selbige in Stellung gehalten. Die innere Kanüle oder der Stab 16 besteht ebenfalls aus chirurgischem Stahl.
• Die oben beschriebenen Teile werden in einer Hülle aus Kunststoff, wie beispielsweise Teflon, aufgenommen, die einen länglichen Körperabschnitt aufweist, der Nadel 10 umgibt, jedoch etwas kürzer ist als die äußere Kanüle, d. h. ungefähr 140 mm (5,5 inch) lang. Ihre Dicke liegt in der Größenordnung von 0,38 mm (0,015 inch). Das hintere Ende von Hülle 30 ist aufgeweitet und bildet eine Nabe 32, die das vergrößerte Ende 14 der Nadel aufnimmt. Die Nabe 32 endet in einem oberen Bund oder Flansch 34, der einen Nabenverschluß 36 aufnimmt. Diese Nabe kann aus Polycarbonat bestehen und eine Dicke in der Größenordnung von 0,76 mm (0,030 inch) haben. Sie ist ungefähr 22 mm (7/8 inch) lang. Der Nabenverschluß hat einen Mitteldurchlaß 38, der mit der Mittelöffnung 28 in Verbindung steht. Am unteren oder vorderen Ende des Durchlasses 38 befindet sich eine nach unten ragende Manschette 40 mit einer Fläche 41, die an Kappe 26 anliegt und Nadel 10 in einer festen Stellung innerhalb von Hülle 30 hält. Der Nabenverschluß 36 enthält des weiteren einen nach unten ragenden Umfangsflansch 42 mit einer Arretiereinrichtung, wie beispielsweise einer Luer-Arretierung (Luer lock) 44 zum lösbaren Arretiereingriff mit einem passenden Abschnitt am Flansch 34. Das obere Ende von Nabenverschluß 36 endet in einem Hals 46 mit einer Luer-Arretierung 48 am Ende desselben.
• Der Verbindungsabschnitt C enthält eine Verbindungshaltevorrichtung 50 und ein T-Stück 52, das davon beabstandet ist. Eine Röhre 54 erstreckt sich von Verbindungsstück 50 und T- Stück 52 und verbindet die beiden miteinander. Gas wird durch den Gasanschluß 56 des T-Stücks 54 zugeführt. Die andere Öffnung 60 ist eine Instrumentenöffnung für die Durchführung eines Instruments durch Hülle 30, wenn die Nadel 10 entfernt worden ist. Er hat ein Luer-Arretierungs-Verbindungsstück 61 zur lösbaren Arretierung eines Instruments, wie beispielsweise eines Endoskops, wie weiter unten ausführlicher erläutert wird. Darüber hinaus ist Öffnung 60 mit einer Scheidewand 62 versehen, die, wie am besten in Fig. 4 zu sehen, zwei einander überlappende Membranen umfaßt. Scheidewand 62 hat, wie dargestellt, zwei einander überlappende Membranen, die sich jeweils über mehr als die Hälfte des Abstandes über die Instrumentenöffnung erstrecken. Damit schafft diese Scheidewand 62 eine Abdichtung gegen das Entweichen von Gas, wenn Gas durch die Gasöffnung 56 über Leitung 58 eingeleitet wird, und wenn ein Instrument durch Öffnung 60 und Scheidewand 62 eingeführt wird, paßt sie sich an den Außenumfang des Instruments an, und verringert so das Entweichen von Gas um selbiges herum auf ein Minimum.
• Die erfindungsgemäße Einblasnadel wird, wie in Fig. 5, 6 und 7 dargestellt, in den Bauch eingeführt. Zum Einführen der Einblasnadel wird das stumpfe Ende 20 von Stab 16 auf die Oberfläche von Haut 64 gedrückt, und die Nadel wird in der durch Pfeil 66 angedeuteten Richtung nach unten auf die Haut geschoben. Durch diese Bewegung wird der Stab 16 gegen die Kraft von Feder 24 in Nadel 10 eingezogen. Dadurch wird die scharfe Kante 12 von Nadel 10 freigelegt, und durchsticht Haut 64 und Fett 67, wie dies in Fig. 5 dargestellt ist. Die Nadel dringt dann durch das Bauchfell 68 in den Luftraum 70 vor, der zwischen dem Bauchfell und Darm 72 besteht. Wenn die Nadel in den Luftraum 70 eindringt, wirkt kein Druck mehr auf das stumpfe Ende 20 von Stab 16, so daß er sich wieder ausdehnt und den Darm vor der scharfen Kante 12 von Nadel 10 schützt. Ein Gas, wie beispielsweise Kohlendioxid, kann durch Leitung 56 eingeleitet werden und durch Leitung 52 und Durchlaß 38 strömen. Das Gas strömt dann durch Mittelöffnung 28 in Kappe 26 und durch Stab 16 nach unten und aus der seitlichen Öffnung 22 in den Luftraum. Das Gas kann mit einem Druck eingeleitet werden, der ausreicht, um die Bauchhöhle erheblich auf zublasen.
• Wenn dies ausgeführt worden ist, wird Nabenverschluß 36 von Flansch 34 von Nabe 32 entfernt, woraufhin Nadel 10 und Stab 16 als Einheit entfernt und weggeworfen werden können, während Hülle 30 an Ort und Stelle verbleibt. Der Nabenverschluß wird dann wieder angebracht, so daß, wie erforderlich, weiter Gas in den Bauch eingeleitet werden kann. Vorteilhafterweise kann ein Instrument, wie beispielsweise ein Laserendoskop 74, das in Fig. 8 zu sehen ist, durch Instrumentenöffnung 60 eingeführt werden und durch die einander überlappenden Ränder von Scheidewand 62 nach unten durch den Durchlaß und den Raum eindringen, den zuvor die Nadel und der Stab einnahmen. Es enthält eine Dreharretierung, die mit einer Luer-Arretierung 61 lösbar im Eingriff ist und das Endoskop hält. Das Gas kann weiter, wie erforderlich, eingeleitet werden und strömt durch den zwischen Instrument 74 und Hülle 30 bestehenden Zwischenraum, wie dies durch Pfeile 76 dargestellt ist. Es kann auch ein Instrument entfernt und, je nach Erfordernis, ein anderes durch die Hülle 30 eingeführt werden. Wenn alle Eingriffe abgeschlossen sind, kann das Instrument entfernt werden. Anschließend werden die Hülle und die zugehörigen Teile entfernt und weggeworfen.
• Aus dem obenstehenden sind die Vorteile der vorliegenden Erfindung leicht ersichtlich. Es ist eine wegwerfbare Einblasnadel geschaffen worden, die verwendet werden kann, um Gas in eine Bauchhöhle einzuleiten und selbige auszudehnen, während gleichzeitig ein geeignetes Instrument eingeführt wird, und alles durch einen einzelnen Einschnitt ausgeführt wird, der mit dem Trokar hergestellt wird. Vorteilhafterweise enthält die Einblasnadel einen federgedrückten Stab in einer Nadel, die aus einer äußeren Hülle entnommen werden kann, wenn die Vorrichtung in den Bauch eingeführt worden ist. Während des Einführens ist der Stab eingezogen und die Nadel wird durch die Haut eingeführt, woraufhin sich der Stab unter dem Einfluß einer Federspannung ausdehnt und so den Darm oder andere Organe vor der scharfen Kante der Nadel schützt. Anschließend können der Stab und die Nadel zusammen entfernt werden, um einen Durchlaß für andere Instrumente zur Durchführung geeigneter Eingriffe und/oder Operationen am Patienten zu schaffen. Gleichzeitig kann weiterhin Gas durch die Hülle um das Instrument herum eingeleitet werden.

Claims (3)

1. Wegwerf-Trokar in der Form einer Gaseinblasnadel, die zur gleichzeitigen Einleitung von CO&sub2;-Gas und medizinischen Instrumenten zur Diagnose und/oder Behandlung durch eine Bauchdecke eingeführt wird, der eine starre Kanüle mit einer Schneidkante am vorderen Ende derselben zum Schneiden durch die Bauchdecke und einem vergrößerten, länglichen hinteren Ende enthält; eine Hülle, die die Kanüle während des Einführens durch die Bauchdecke verschiebbar aufnimmt und hält und nach der Entfernung der Kanüle aus der Hülle eine Öffnung durch selbige aufrechterhält und ein längliches, vergrößertes hinteres Ende hat, dessen Innendurchmesser und Form so gestaltet ist, daß es das hintere Ende der Kanüle aufnimmt; eine Gaszufuhrröhre, die verschiebbar in der Kanüle aufgenommen wird und ein stumpfes vorderes Ende mit wenigstens einer daran angrenzenden seitlichen Öffnung sowie ein aufgeweitetes hinteres Ende hat, das im länglichen, vergrößerten hinteren Ende der Kanüle verschiebbar ist, wobei die Röhre wahlweise von einer ausgezogenen Stellung, in der das stumpfe Ende über die Schneidkante hinausragt, wobei das Ausziehen durch das aufgeweitete Ende beschränkt wird, in eine eingezogene Stellung bewegt werden kann, in der das stumpfe Ende nicht über die Schneidkante hinausragt; eine Kappe, die am länglichen, vergrößerten hinteren Ende der Kanüle angebracht ist und eine Öffnung durch selbige aufweist, die mit der Röhre fluchtend ist; eine elastische Einrichtung in dem länglichen, vergrößerten hinteren Ende der Kanüle, die sich zwischen der Kappe und dem aufgeweiteten Ende der Röhre erstreckt und die Röhre in die ausgezogene Stellung drückt, gekennzeichnet durch einen an dem hinteren Ende der Hülle angebrachten Nabenverschluß mit einer konzentrischen, nach unten ragenden Manschette mit einem Längsdurchlaß, der mit der Kappenöffnung fluchtend ist, wobei die Manschette als Anschlag zur Positionierung der Kanüle in der Hülle dient und entfernt werden kann, um die Kanüle und die Röhre zu entfernen, und die für die anschließende Einführung eines medizinischen Instruments durch den Durchlaß, die Öffnung und die Hülle wieder angebracht werden kann.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei: die Kanüle (10) und die Röhre (16) als eine Einheit entfernt werden können.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die elastische Einrichtung (24) in dem vergrößerten hinteren Ende (14) der Kanüle (10), die sich vom aufgeweiteten Ende (18) der Röhre (16) zu der Kappe (26) erstreckt, umfaßt: eine Spiralfeder.