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DE60115177T2 - Einstellbare Endkappe für eine Lanzette - Google Patents

Einstellbare Endkappe für eine Lanzette Download PDF

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DE60115177T2
DE60115177T2 DE60115177T DE60115177T DE60115177T2 DE 60115177 T2 DE60115177 T2 DE 60115177T2 DE 60115177 T DE60115177 T DE 60115177T DE 60115177 T DE60115177 T DE 60115177T DE 60115177 T2 DE60115177 T2 DE 60115177T2
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lancet
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rotary
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Bayer Corp
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Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft ganz allgemein Vorrichtungen zur Analyse und Überwachung von Blut und insbesondere eine anpassbare Endkappe für Lanzettenvorrichtungen zum Einstich in den Finger oder andere Körperteile mit einer Lanzette, um Blut zur Analyse und zur Überwachung zu sammeln.
  • Hintergrund der Erfindung
  • Es ist oft notwendig, eine Blutprobe schnell zu erhalten und eine Analyse der Blutprobe durchzuführen. Ein Beispiel für die Notwendigkeit zum schmerzlosen Erhalt einer Blutprobe betrifft ein Blutglucose-Überwachungssystem, wobei der Anwender das System häufig gebrauchen muss, um seinen Blutglucosegehalt zu analysieren und zu überwachen.
  • Diejenigen Leute, die an irregulären Blutglucose-Konzentrationsspiegeln leiden, sind medizinisch gehalten, ihren Blutglucose-Konzentrationsspiegel regelmäßig selbst zu analysieren und zu überwachen. Ein irregulärer Blutglucosespiegel kann aus einer Reihe von Gründen, einschließlich einer Krankheit wie Diabetes, verursacht sein. Der Zweck einer Analyse und Überwachung des Blutglucose-Konzentrationsspiegels ist es, den Blutglucose-Konzentrationsspiegel zu bestimmen und dann korrigierende Maßnahmen zu ergreifen, und zwar auf der Grundlage, ob der Spiegel zu hoch oder zu niedrig ist, um den Spiegel auf einen Normalbereich zurückzustellen. Bei Misserfolg der korrigierenden Maßnahme können sich ernsthafte Komplikationen ergeben. Fallen die Blutglucosespiegel auf einen zu niedrigen Wert ab – auf einen als Hypoglycämie bekannten Bedingungszustand – kann die betreffende Person nervös, zittrig und verwirrt werden. Das Beurteilungsvermögen dieser Person kann beeinträchtigt werden, und die betreffenden Personen können gegebenenfalls ohnmächtig werden. Die Person kann auch sehr krank werden, falls ihr Blutglucosespiegel zu hoch wird – ein als Hyperglycämie bekannter Bedingungszustand. Beide Bedingungszustände, eine Hypo- und Hyperglycämie, stellen potenziell lebensbedrohende Notfälle dar.
  • Ein Verfahren zur Analyse und Überwachung des Blutglucosespiegels einer Person bezieht sich auf eine tragbare, von Hand gehaltene Blutglucose-Testvorrichtung. Zum Überprüfen des Blutglucosespiegels mit der Testvorrichtung wird ein Bluttropfen aus der Fingerspitze durch Anwendung einer Lanzettenvorrichtung erhalten. Eine typische Lanzettenvorrichtung enthält eine Nadellanzette zur Punktur der Haut. Einige dieser Lanzettenvorrichtungen weisen keine Mittel zur Einstellung und Anpassung der Eindringtiefe der Lanzette auf. Diese Lanzettenvorrichtungen vermögen es nicht, sich unterschiedlichen Hautdicken anzupassen, wodurch die Blutmenge beeinflusst wird, die entnommen werden kann. Außerdem vermögen es diese Vorrichtungen nicht, sich unterschiedlichen Schmelztoleranzen der Person anzupassen, deren Blut entnommen wird.
  • Obwohl es anpassbare Lanzettenvorrichtungen gibt, passen sich diese Vorrichtungen in typischer Weise an die Position eines Strukturelements an, das mit dem Lanzettenhalter verbunden ist, wodurch der Bewegungsspielraum der Lanzette eingeschränkt wird. Die Anpassung ist bei diesen Vorrichtungen mühsam, und sie verschlechtern sich laufend und ziemlich schnell. Andere anpassbare Lanzettenvorrichtungen weisen mehrere Teile auf, was zu hohen Kosten und komplizierten Anpassvorgängen führt.
  • WO-A-99/63 897 offenbart eine anpassbare Endkappe, bei der die Eindringtiefe einer Injektionsnadel mittels Gewinden angepasst werden kann. WO-A-99/63 897 offenbart keine freitragenden Sperrhaken, die in Oberflächen zur Aufnahme der Sperrhaken einrasten.
  • US-A-5 613 987 offenbart eine anpassbare Spitze für eine Blut-Lanzettenvorrichtung, die aus drei Teilen besteht. Diese Teile schließen eine innere Muffe, einen zylindrischen Zwischenring und eine äußere zylindrische Muffe ein. Der zylindrische Zwischenring weist eine Vielzahl sich senkrecht erstreckender Nuten auf, die in der Innenoberfläche ausgebildet sind, um sich mit einem von der inneren Muffe getragenen Sperrhaken zu verbinden. Wird der zylindrische Zwischenring gedreht, wird der Sperrhaken in eine der Nuten eingesetzt, die einer der fünf Tiefenanzeigen an der Außenmuffe entsprechen.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Endkappe für eine Lanzettenvorrichtung, worin die Eindringtiefe der Lanzette in der Lanzettenvorrichtung angepasst wird, um es zu ermöglichen, dass die Lanzettenvorrichtung so eingestellt wird, dass sie sich der Hautdicke und der Schmerztoleranz der Person entsprechend anpasst, bei der die Lanzettenvorrichtung zur Anwendung gelangt. Die Endkappe enthält eine Anpassstruktur und ist so ausgestaltet, dass sie auf bestehende Lanzettenvorrichtungen passt, um dadurch die Kosten zu verringern.
  • Die Endkappe der vorliegenden Erfindung ist im Anspruch 1 definiert. Sie besteht nur aus zwei Teilen, einer Basiskappe und einer Drehkappe. Weil weniger Teile als in anpassbaren Lanzettenvorrichtungen des Standes der Technik vorliegen, sind die Kosten verringert und der Zusammenbau und die Anwendung der Endkappe der vorliegenden Erfindung vereinfacht. Die Basiskappe schließt einen Zentralpfosten ein, auf den die Drehkappe montiert wird. Die Lanzette der Lanzettenvorrichtung erstreckt sich, bei Auslösung, durch die Basiskappe über den Abstand zwischen der Basiskappe und der Drehkappe und durch die Drehkappe hindurch und über sie hinaus. Das Ende der Drehkappe ist jenes Teilstück der Endkappe, das gegen die Haut der Person gepresst wird, der Blut entnommen wird. Die Drehkappe schließt externe Schraubspuren ein, in die sich Finger auf der Basiskappe erstrecken. Zur Anpassung der Endkappe braucht der Anwender lediglich die Drehkappe zu drehen oder zu rotieren, und durch die Wechselwirkung der Finger mit den Schraubspuren wird die Drehkappe relativ zur Basiskappe bewegt. Der Abstand, um den sich die Lanzette der Lanzettenvorrichtung über die Basiskappe hinaus erstreckt, ist konstant. Daher erstreckt sich durch Anpassung des Abstands zwischen der Basiskappe und der Drehkappe durch Drehung der Basiskappe der Abstand der Lanzette aus der Drehkappe in angepasster Weise in den Finger eines Anwenders. Demzufolge vermag der Anwender einer Lanzettenvorrichtung, die die Endkappe der vorliegenden Erfindung aufweist, die Eindringtiefe der Lanzette durch bloßes Rotieren oder Drehen der Endkappe in gewünschter Weise einzustellen. Es gibt Haltepunkte, die vom Anwender gefühlt oder gehört werden können, wenn die Drehkappe gedreht wird. Diese Haltepunkte entsprechen unterschiedlichen Eindringtiefen und sind mit Sperrhaken im Zentralpfosten der Basiskappe und mit Sperrhakenschlitzen auf der Innenseite der Drehkappe versehen.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • Aufgaben und Vorteile der Erfindung erschließen sich beim Lesen der nun folgenden detaillierten Beschreibung zusammen mit den Zeichnungen, in denen das Folgende dargestellt ist:
  • 1 ist eine Planansicht von oben einer Lanzettenvorrichtung des Standes der Technik;
  • 2 ist eine vergrößerte Perspektivansicht der Lanzettenvorrichtung der vorliegenden Erfindung;
  • 3 ist eine Perspektivansicht der Endkappe der vorliegenden Erfindung für eine Lanzettenvorrichtung;
  • 4 ist eine Perspektivansicht der in 3 dargestellten Endkappe, worin die Drehkappe abgenommen worden ist;
  • 5 ist Frontplanansicht der in 4 dargestellten Endkappe;
  • 6 ist eine vergrößerte Perspektivansicht der Drehkappe; und
  • 7 ist eine vergrößerte Querschnittansicht der in 6 dargestellten Drehkappe.
  • Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausgestaltungen
  • Viele Kinder und Erwachsene müssen sich ihr Blut mehrmals am Tag entnehmen, um eine Analyse der gezogenen Blutprobe durchzuführen. Hautdicke und Schmerztoleranz unterscheiden sich bei diesen Leuten, und eine Vorrichtung zum Einstich in die Haut einer Person mit einer Lanzette zur Blutentnahme schließt vorzugsweise einen Mechanismus ein, mit dem die Einstellung und Anpassung der Eindringtiefe der Lanzette ermöglicht sind. Ein Beispiel einer bekannten Lanzettenvorrichtung 100 ist in 1 dargestellt. Die bekannte Lanzettenvorrichtung 100 ist in US 5,954,738 offenbart. Die bekannte Lanzettenvorrichtung 100 schließt einen Hauptgehäuseteil 112, einen Gehäuseteil 114, der relativ zum Hauptgehäuseteil 112 beweglich ist, und einen Endkappenträger 116 ein. Eine Endkappe 118 kann am Endkappenträger 116 mit einem Paar von Einklinkelementen oder Stützarmen 120 angebracht werden, die Teil des Endkappenträgers 116 sind.
  • Ein Lanzettenmechanismus wird mit der Lanzette im Hauptgehäuseteil 112 montiert. Die Lanzette wird durch eine Öffnung in der Endkappe 118 durch einen Antriebsmechanismus angetrieben, der durch Herausziehen des Gehäuseteils 114 aus dem Hauptgehäuseteil 112 gespannt wird. Der Antriebsmechanismus wird durch Drücken eines Knopfes 122 abgeschossen. Die bekannte Lanzettenvorrichtung 100 ist mit einer Anzahl unterschiedlich dimensionierter Endkappen 118 ausgerüstet, um die Eindringtiefe der Lanzette zu variieren.
  • Die Lanzettenvorrichtung 10 der vorliegenden Erfindung ist in 2 bis 7 dargestellt. Die Lanzettenvorrichtung 10 ist insofern die gleiche wie die bekannte Lanzettenvorrichtung 100, als sie einen Hauptgehäuseteil 12, einen Gehäuseteil 14, der relativ zum Hauptgehäuseteil beweglich ist, einen Endkappenträger 16 und einen Kopf 22 zum Abschuss des Antriebsmechanismus sowie einen im Hauptgehäuseteil 12 untergebrachten Lanzettenmechanismus einschließt. Die Lanzettenvorrichtung 10 unterscheidet sich von der bekannten Lanzettenvorrichtung 100 allerdings insofern, als sie die Anzahl unterschiedlich dimensionierter Endkappen zum Variieren der Eindringtiefe der Lanzette nicht benötigt. Stattdessen schließt die Lanzettenvorrichtung 10 eine anpassbare Endkappe 18 ein, die schnell und einfach für mehrfache Lanzetten-Eindringtiefen angepasst und darauf eingestellt werden kann.
  • Die Endkappe 18 weist einen zweiteiligen Rufbau aus einer Basiskappe 24 und einer Drehkappe 26 auf. Die Drehkappe 26 schließt ein Oberteil oder eine obere Fläche 28 ein, die auf der Haut der Person angeordnet wird, deren Blut entnommen wird. Es gibt eine Öffnung 30 im Oberteil 28, durch die eine Lanzette getrieben wird, wenn der Knopf 22 gedrückt wird. Durch Variieren der Position des Oberteils 28 relativ zur Basiskappe 24 können der Abstand, um den sich die Lanzette aus der Drehkappe 26 erstreckt, und somit die Eindringtiefe der Lanzette angepasst und eingestellt werden.
  • Zur Bereitstellung der Lanzettenvorrichtung 10 mit einer schnellen Anpassung der Eindringtiefe kann die Basiskappe 24 auf einem Paar von Stützarmen (nicht dargestellt) eingeschnappt werden, die den Stützarmen 120 auf der bekannten Lanzettenvorrichtung 100 ähneln. Wie am besten aus 4 und 5 ersichtlich, schließt die Basiskappe 24 einen Körper 32 mit einem Paar von Schultern 34 und 36 ein. Die Schultern 34 und 36 sind hohl und passen auf die Stützarme auf der Lanzettenvorrichtung 10. Bezugsanzeigen 38 sind auf dem Oberteil des Körpers 32 vorgesehen, um die unterschiedlichen Eindringtiefen der Lanzette anzuzeigen. Die Basiskappe 24 schließt ferner eine Säule oder einen Pfosten 40 ein, der zwischen und beabstandet von den Schultern 34 und 36 angeordnet wird. Der Pfosten 40 schließt ein Oberteil 42 mit einer Zentralöffnung 44 ein, durch die sich die Lanzette erstreckt. Der Pfosten 40 schließt auch erste und zweite freitragene Sperrhaken 46 und 48 ein. Ein Paar von Vorsprüngen oder Fingern 47 und 49 sind auf den Innenoberflächen der Schultern 34 und 36 ausgebildet und erstrecken sich zum Pfosten 40.
  • Die Drehkappe 26 passt über und auf die Säule oder den Pfosten 40. Wie am besten in 3, 6 und 7 dargestellt, schließt die Drehkappe 26 mehrere Rippen 50 ein, die eine Griffoberfläche ergeben, um es für den Anwender zu ermöglichen, die Drehkappe 26 relativ zum Pfosten 40 und der Basiskappe 24 zu greifen und zu drehen. Die Drehkappe 26 schließt auch eine Anzeigenlinie 52 ein, die auf einen anderen Teil der Bezugsanzeigen 38 hinweist, wenn die Drehkappe 26 gedreht wird, um dadurch die Eindringtiefe der Lanzette an jener Position der Drehkappe 26 anzuzeigen.
  • Eine erste Schraubennut 54 und eine zweite Schraubennut 56 sind in der unteren Außenoberfläche der Drehkappe 26 ausgebildet. Die Nuten 54 und 56 sind auf der Drehkappe 26 angeordnet und stehen in Verbindung mit einem Vorsprung oder Finger 47 oder 49, die sich in die jeweilige Nut 54 und 56 erstrecken, wenn die Drehkappe 26 auf oder über dem Pfosten 40 angeordnet wird.
  • Wie am besten in 7 dargestellt, sind mehrere Schlitze 58, 60, 62, 64 und 66 in der inneren Umkreisoberfläche 68 der Drehkappe 26 ausgebildet. Wird die Drehkappe 26 auf der Säule oder dem Pfosten 40 angeordnet und gedreht, schnappen die Sperrhaken 46 und 48 in die Schlitze 58, 60, 62, 64 und 66 ein, um dann dem Anwender eine spezifische Eindringtiefe der Lanzette anzuzeigen. In der dargestellten Ausführungsform schließt die Bezugsanzeige 38 ein erstes Symbol 38a in der Form eines großen Tropfens und ein zweites Symbol 38b in der Form eines kleineren Tropfens ein. Zwischen dem ersten Symbol 38a und dem zweiten Symbol 38b gibt es fünf Punktanzeigen 38c. Diese Punktanzeigen 38c entsprechen spezifischen Eindringtiefen, die von seicht (nicht tief) (von denjenigen Punktanzeigen 38c, die am nächsten zur kleinen Tropfenanzeige 38b liegen) bis tiefer (zu denjenigen Punktanzeigen 38c, die am nächsten zur großen Tropfenanzeige 38a liegen) variieren. Eine Person kann die Eindringtiefe durch Drehung der Drehkappe zur Verbindung der Anzeigenlinie 52 mit derjenigen Punktanzeige 38c auswählen, die der bevorzugten Eindringtiefe entspricht.
  • Zusätzlich zu dieser visuellen Auswahl der Lanzetten-Eindringtiefe ist eine taktile und hörbare Anzeige durch die Sperrhaken 46 und 48 und die Schlitze 58, 60, 62, 64 und 66 ebenfalls gegeben. Jeder Schlitz 58, 60, 62 und 64 entspricht einer der Punktanzeigen 38c. Mit Drehung der Drehkappe 26 durch den Anwender wird einer der Sperrhaken 46 und 48 aus einem der Schlitze 58, 60, 62, 64 und 66 bewegt, und der Anwender spürt einen leichten Widerstand gegen die Drehbetätigung. Durch weitere Drehung wird der Schlitz 58, 60, 62, 64 oder 66 hinter den Absperrhaken bewegt, und die glatte innere Umkreisoberfläche 68 der Drehkappe 26 schiebt sich über den Absperrhaken. Mit der Verschiebung des nächsten Schlitzen 58, 60, 62, 64 oder 66 über den Absperrhaken schnappt der Absperrhaken in den Schlitz ein und erzeugt einen hörbaren Klickton, wobei der Anwender auch einen Widerstand gegen die Drehung spürt. Auf diese Weise weiß der Anwender, wann eine spezifische Eindringtiefe erreicht ist. Wie verständlich, erfolgen Anpassung und Einstellung der Eindringtiefe leicht, und es sind mehrfache Eindringtiefen möglich, ohne dass weitere Teile der Lanzettenvorrichtung 10 zugefügt oder daraus weggenommen oder der Druck variiert werden müssen, mit dem die Lanzettenvorrichtung 10 gegen die Haut des Anwenders gedrückt wird.
  • Die Eindringtiefe der Lanzette ist um so weniger tief, je größer der Abstand zwischen der Fläche 28 der Drehkappe 26 und dem Oberteil 42 der Säule oder des Pfostens 40 ist. Dieser Abstand wird durch den Eingriff der Vorsprünge oder Finger 47 und 49 in die ersten und zweiten Nuten 54 und 56 angepasst und eingestellt. Mit Drehung der Drehkappe 26 werden die ersten und zweiten Nuten 54 und 56 relativ zu den Vorsprüngen oder Fingern 47 und 49 bewegt. Weil die ersten und zweiten Nuten 54 und 56 helikal (schraubenförmig) verlaufen, verursacht die Bewegung der Nuten 54 und 56 relativ zu den Vorsprüngen 47 und 49 für die Drehkappe 26 einen longitudinalen Bewegungsverlauf, relativ zur Säule oder dem Pfosten 40, um dadurch den Abstand zwischen der Fläche 28 der Drehkappe 26 und dem Oberteil 42 der Säule oder des Pfostens 40 zu verringern oder zu erhöhen. Weil sich die Lanzette über das Oberteil 42 hinaus um einen fixierten Abstand in dem Maße verlängert, wie sich der Abstand zwischen dem Oberteil 42 und der oberen Fläche 28 verlängert, verkürzt sich der Abstand, um den sich die Lanzette über die obere Fläche 28 hinaus verlängert, und in dem Maße, wie sich der Abstand zwischen dem Oberteil 42 und der oberen Fläche 28 verkürzt, werden der Abstand, um den sich die Lanzette über die obere Fläche 28 hinaus verlängert, und somit die Eindringtiefe ebenfalls verlängert.

Claims (9)

  1. Anpassbare Endkappe (18) zur Einstellung der Eindringtiefe der Lanzette einer Lanzettenvorrichtung (10), umfassend: eine Basiskappe (24) und eine Drehkappe (26), worin die genannte Basiskappe (24) ein Pfostenelement (40) und mindestens einen Finger (47) auf der genannten Basiskappe am genannten Pfostenelement (40) einschließt, die genannte Drehkappe (26) ausgestaltet ist, auf das genannte Pfostenelement (40) zu passen, die genannte Drehkappe (26) mindestens eine im Allgemeinen schraubenförmige Spur (54) auf ihrer Außenoberfläche einschließt, der genannte Finger (47) sich in die genannte Spur (54) erstreckt, wenn die genannte Drehkappe (26) auf dem genannten Pfostenelement (40) vorliegt, und worin die genannte anpassbare Endkappe (18) ferner mindestens einen freitragenden Sperrhaken (46) am genannten Postenelement (40) und mindestens eine Oberfläche (58) zur Aufnahme des Sperrhakens auf der inneren Oberfläche der genannten Drehkappe (26) umfasst.
  2. Anpassbare Endkappe (18) gemäß Anspruch 1, worin die genannte Basiskappe (24) konfiguriert ist, um auf eine Lanzettenvorrichtung (10) zu passen.
  3. Anpassbare Endkappe (18) gemäß Anspruch 1, worin das genannte Pfostenelement (40) zylindrisch ist.
  4. Anpassbare Endkappe (18) gemäß Anspruch 1, worin die genannte Basiskappe (24) ferner einen zweiten Finger (49) am genannten Pfosten (40) und die genannte Drehkappe (26) ferner eine zweite im Allgemeinen schraubenförmige Spur (56) auf ihrer äußeren Oberfläche umfassen, wobei sich der genannte zweite Finger (49) in die genannte zweite Spur (56) erstreckt, wenn die genannte Drehkappe (26) auf dem genannten Pfostenelement (40) vorliegt.
  5. Anpassbare Endkappe (18) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, umfassend eine Vielzahl von Oberflächen (58, 60, 62, 64, 66) auf der inneren Oberfläche der genannten Drehkappe (26) zur Aufnahme des Sperrhakens.
  6. Anpassbare Endkappe (18) gemäß Anspruch 5 für eine Lanzettenvorrichtung (10), worin die genannte Endkappe (24) zwei freitragende Sperrhaken (48) am genannten zylindrischen Pfostenelement (40) einschließt.
  7. Anpassbare Endkappe (18) gemäß Anspruch 5, wenn dieser nicht von Anspruch 4 abhängig ist, für eine Lanzettenvorrichtung (10), worin die genannte Basiskappe (24) ferner einen zweiten Finger (49) einschließt, der am genannten zylindrischen Pfostenelement (40) vorliegt und sich radial zu diesem erstreckt.
  8. Anpassbare Endkappe (18) gemäß Anspruch 5, wenn dieser nicht von Anspruch 4 abhängig ist, für eine Lanzettenvorrichtung (10), worin die Drehkappe (26) ferner eine zweite im Allgemeinen schraubenförmige Spur (56) auf der genannten äußeren Oberfläche der genannten Drehkappe (26) einschleißt.
  9. Anpassbare Endkappe (18) gemäß Anspruch 1 für eine Lanzettenvorrichtung (10), worin die Endkappe zwei freitragende Sperrhaken (46, 48) umfasst, wobei die genannten Sperrhaken auf diametral gegenüber liegenden Seiten des genannten Montierpfostens (40) und 2 Finger (47, 49) an und auf gegenüber liegenden Seiten des genannten Montierpfostens (40) vorliegen.
DE60115177T 2000-09-01 2001-08-22 Einstellbare Endkappe für eine Lanzette Expired - Lifetime DE60115177T2 (de)

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