DE4320526A1

DE4320526A1 - Ölpräparat und Verfahren zur Herstellung desselben

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Publication number: DE4320526A1
Application number: DE4320526A
Authority: DE
Inventors: Kozo Niwa; Emiyo Niwa
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1992-06-22
Filing date: 1993-06-21
Publication date: 1993-12-23
Anticipated expiration: 2013-06-22
Also published as: JPH069421A; NO932282L; NL193398C; GB9312763D0; AU656681B2; JP2955126B2; HK1007165A1; SE9302141D0; FR2692442A1; KR0138738B1; ATA122893A; AU4143293A; IT1266950B1; DK73293A; NO306932B1; SE512781C2; CA2098893A1; CN1065433C; IS4038A; CH686482A5

Description

Die Erfindung befaßt sich mit einem Ölpräparat und seinem Herstellungsverfahren, und insbesondere bezieht sich die Erfindung auf ein Ölpräparat, welches als Wirkkomponenten Substanzen enthält, welche die Produktion von reaktions fähigem Sauerstoff und Lipidperoxid im menschlichen Körper unterdrücken. Diese Substanzen werden nachstehend als An tioxidationssubstanzen bezeichnet.

In jüngster Zeit wurde das Augenmerk auf Antioxidations substanzen gerichtet, welche ausgezeichnete Effekte haben, wenn sie zur Verhinderung und zur Behandlung von verschie denen Entzündungen und hartnäckigen Krankheiten, wie chroni scher Gelenkrheumatismus, Thrombophlebitis, progressive Kör persklerödeme, Buerger-Krankheit, Raynaud-Krankheit, hart näckige Dermatoulcer und dergleichen eingesetzt werden, wel che durch eine Zerstörung der Zellorganisation durch reak tionsfähigen Sauerstoff und Lipidperoxid verursacht werden, welche im menschlichen Körper erzeugt werden.

Nach Maßgabe einer Untersuchung durch die vorliegenden Er finder wurde festgestellt, daß die vorstehend genannten An tioxidationssubstanzen Substanzen mit niedrigem Molekular gewicht, wie Flavonoide, Polyphenole, Tannine, Tocopherole, Vitamine B₁ und dergleichen aufweisen, welche in einem Pflan zenkörper enthalten sind, und wenn man diese oral als ein Medikament oder als eine Gesundheitsnahrung nimmt, wird die Produktion des vorstehend angegebenen reaktionsfähigen Sauer stoffs und Lipidperoxids im Körper unterdrückt (siehe Journal of Japan Pharmacist Association, Nr. 39, Band 12, Ergänzung "Bioavailability of SOD (Superoxide Dismutase) and crude drug", Seiten 1097-1119, veröffentlicht am 1. De zember 1987).

Als Präparate, welche derartige Antioxidationssubstanzen enthalten, sind ein botanischer Nährstoff aus dem japanischen Patent Nr. 1366268 und ein Antioxidations präparat bekannt, welches in der ungeprüften japanischen, offengelegten Patentanmeldung No. 63-79834 von Niwa angegeben ist.

Der botanische Nährstoff nach dem japanischen Patent No. 1366268 wird dadurch erhalten, daß man Grünteepulver mit Pulver aus getrocknetem, unpoliertem Reis und Sojabohnenpul ver mischt; ferner wird eine kleine Menge Kojipilze (Asper gillus orizae) dem Gemisch zugegeben; ferner wird dann die ses pulverförmige Gemisch in ein Gemisch aus Sesamöl und So jabohnenöl etwa 4 Tage lang eingetaucht, um die Wirkkomponen ten zu extrahieren; dann werden Präzipitate durch Zentrifu gieren abgenommen, und die zurückbleibende Ölsubstanz wird in einer Kapsel eingeschlossen, welche aus Gelatine oder der gleichen hergestellt ist.

Das Antioxidationspräparat nach der japanischen Patentanmeldung No. 63-79834 erhält man dadurch, daß man Pflanzensamen oder Keime hiervon schonend erwärmt, ohne daß Verätzungen oder Bräunungen eintreten; man dann anschließend dieses erwärmte Pflanzenmaterial aufzieht bzw. kocht, indem ein Mikroorga nismus zugegeben wird; und daß man dann ein Pflanzenöl zugibt, welches man aus einer Pflanze erhalten hat, welche ebenfalls schonend erwärmt wurde. Gegebenenfalls werden Vitamin C, Vita mine C Derivate oder Pflanzenkörper, welche diese enthalten, der Zusammensetzung bzw. dem Präparat zugegeben.

Als Pflanzensamen wird Samen eingesetzt, welcher Antioxida tionssubstanzen, wie die vorstehend genannten Flavonoide, Po lyphenole, Tannine, Tocopherole, Vitamin B₁ und dergleichen einschließlich Reis, Weizen, Gerste, Sojabohnen, Adzukibohnen, Getreide, Hatomugi (Perlgraupen), Erbsen enthalten. Als Pflan zenöl wird Sesamöl, Sojabohnenöl, Baumwollsamenöl, Getreide öl, Safloröl (Färberdistelöl), Abendschlüsselblumenöl, Reis kleieöl, Rapsöl, Olivenöl und dergleichen eingesetzt.

Jedoch ist der botanische Nährstoff nach dem japanischen Pa tent Nr. 1366268 hinsichtlich seiner Antioxidationsaktivität schwach, was auf das Verfahren zum Verarbeiten des rohen Pflanzenmaterials zurückzuführen ist.

Das Antioxidationspräparat nach Niwa gemäß der offengelegten japanischen Patentanmeldung Nr. 63-79834 hilft dieser Schwie rigkeit ab, indem die Aktivität der Antioxidationssubstanzen dadurch beträchtlich verstärkt wird, daß das rohe Pflanzen material schonend erwärmt wird, ohne Verätzungen zu bilden, und zwar mittels einer Strahlung im fernen Infrarot, wodurch somit eine Desaktivierung der Antioxidationssubstanzen infol ge einer hohen Temperatur verhindert wird; ferner indem das Rohmaterial in Wirkkomponenten mit niedrigem Molekularge wicht umgewandelt und dieselben freigesetzt werden, und in dem das so erwärmte, behandelte Material aufgezogen bzw. ge kocht wird, um ferner die Freisetzung und Umwandlung der Wirk substanzen in solche mit niedrigem Molekulargewicht zu unter stützen.

Nach Maßgabe von Untersuchungen durch die vorliegenden Er finder seit diesem Zeitpunkt jedoch hat sich gezeigt, daß, obgleich die vorstehend genannten Antioxidationssubstanzen beträchtlich die Produktion von reaktionsfähigem Sauerstoff und Lipidperoxid in Teströhrchen unterdrücken, sich die Anti oxidationsaktivitäten im menschlichen Körper nicht ausrei chend entfalten.

Um hierbei zu ermöglichen, daß die Antioxidationssubstanzen im Innern der Zellen ankommen, welche von einer Krankheit befallen sind, wie einer Entzündungsreaktion oder dergleichen, infolge von reaktionsfähigem Sauerstoff und Lipidperoxid, ist es erforderlich, daß diese Substanzen durch die Zellmem branen gehen, welche die Oberflächen der Zellen bedecken. Jedoch sind auf der menschlichen Zellmembran reichlich Öl- und Fettkomponenten vorhanden, so daß diese somit eine Ei genschaft hat, daß nur ölhaltige Substanzen durch dieselbe durchgehenkönnen, so daß das vorstehend angegebene Anti oxidationspräparat, welches einen geringen Gehalt an Ölsub stanzen hat, ein geringes Vermögen hat, durch die Zellmem brane durchzugehen und in das Innere der Zelle einzudringen.

Daher haben die vorliegenden Erfinder wiederholt Untersuchun gen vorgenommen, um das Durchgangsvermögen des Antioxida tionspräparats durch die Zellmembrane zu verbessern, während zugleich weitere Verbesserungen bei der Auswahl der Pflan zenarten als Rohmaterial und hinsichtlich der Verarbeitungs methoden derselben getroffen wurden. Schließlich hat man ein Ölpräparat erhalten, bei dem die Aktivität der Antioxidations substanzen als Wirkkomponenten hoch ist und das Eindringungs vermögen in das Innere der Zelle, welche mit einer Krankheit befallen ist, groß ist, und darin ist die Erfindung zu sehen.

Die Erfindung zielt darauf ab, ein Ölpräparat und sein Her stellungsverfahren bereitzustellen, bei denen die Aktivität der Antioxidationssubstanzen als Wirkkomponenten hoch ist und das Eindringungsvermögen in das Innere der Zelle an ei ner Krankheitsstelle stark ist.

Ein Verfahren zum Herstellen des Ölpräparats nach der Erfin dung weist folgendes auf: Erwärmen von Reiskeimen und/oder Weizenkeimen und Sojabohnen bei einer Temperatur, welche 100°C nicht überschreitet; Zugeben von Koji in das erwärmte Material; Aufziehen des Gemisches; dann Pulverisieren des Gemisches; und Zugeben des erhaltenen, pulverisierten Ge misches in ein Ölgemisch, welches Öl aufweist, das man aus Sesam erwärmt auf eine Temperatur, welche 100°C nicht über schreitet, erhält und ein Öl aufweist, das man von rohem Se sam erhält, wobei ein Verhältnis des Ölgemisches zu der Ge samtmenge des pulverförmigen Gemisches und zu dem Ölgemisch 60 bis 95% ausmacht.

Da das Rohmaterial in reichlichem Maße Antioxidationssubstan zen zusätzlich zu den Reiskeimen, den Weizenkeimen und den So jabohnen enthält, lassen sich Pflanzenarten hierfür einsetzen, welche in der ungeprüften, offengelegten japanischen Patent anmeldung Nr. 63-79834 beschrieben sind, d. h. Gerste, Adzuki bohnen, Getreide, Hatomugi (Perlgraupen), Erbsen und derglei chen. Nach den Untersuchungen durch die Erfinder sind jedoch Reiskeime, Weizenkeime und Sojabohnen die am bevorzugtesten einzusetzenden Rohmaterialien.

Neben Reiskeimen, Weizenkeimen und Sojabohnen können noch Reiskleie, Hatomugi (Perlgraupen) und Weizen erwähnt werden. Als ein Rohmaterial wird daher wenigstens ein solches einge setzt, welches wenigstens eines der Materialien umfassend Reiskleie, Hatomugi (Perlgraupen) und Weizen hat, welche zu sammen mit Reiskeimen und/oder Weizenkeimen eingesetzt wer den können. In jedem Fall beläuft sich das Verhältnis der Keime (Reiskeime und/oder Weizenkeime) in dem Getreideroh material vorzugsweise auf wenigstens mehr oder gleich 1 Gew.-%.

Die Antioxidationssubstanzen in dem Getreiderohmaterial der vorstehend genannten Beschreibung bilden ein kompliziertes Makromolekülpolymer zusammen mit weiteren Substanzen, und daher haben sie keine Aktivität in dieser Form, so daß es erforderlich ist, daß die Makromolekülbindungen durch scho nendes Erwärmen oder dergleichen derart aufgetrennt werden, daß man die Antioxidationssubstanzen mit niedrigem Moleku largewicht freisetzt. Wenn jedoch die Erwärmungstemperatur zu groß ist, werden die Antioxidationssubstanzen mit nie drigem Molekulargewicht desaktiviert, so daß es erforderlich ist, die Erwärmungsbedingungen unter Berücksichtigung dieser Tatsache in entsprechender Weise zu wählen.

Um diese Bedingung zu erfüllen, ist es erforderlich, das Ge treiderohmaterial bei einer Temperatur langsam zu erwär men, welche 100°C nicht überschreitet, sowie dieses Material während einer ausreichenden Zeitdauer zu erwärmen. Genauer ge sagt wird das Getreiderohkostmaterial in einen aus kerami schem Werkstoff, wie Tonwaren oder dergleichen hergestellten Behälter gebracht, und es erfolgt eine Bestrahlung mit Strah len im fernen Infrarot, welche vorzugsweise Wellenlängen von 4 bis 14 µm haben, und es erfolgt eine Erwärmung unter gleich zeitigem langsamem Umrühren und Aufrechterhalten der Tempera tur bei etwa 90 bis 96°C.

Die Erwärmungszeit variiert in Abhängigkeit von den Arten der Getreiderohkostmaterialsorten, so daß man hierfür keine be stimmten und genauen Angaben machen kann. Vorzugsweise be läuft sie sich jedoch etwa auf 30 Minuten bis 3 Stunden. Selbstverständlich ist das Erwärmungsverfahren nicht auf das vorstehend beschriebene Verfahren beschränkt, vorausgesetzt, daß die Antioxidationssubstanzen in dem Getreiderohkostmate rial in ausreichendem Maße als Substanzen mit niedrigem Mo lekulargewicht freigesetzt werden und zugleich eine Desakti vierung hiervon verhindert wird.

Nach der vorstehend beschriebenen Wärmebehandlung wird Koji (Aspergillus orizae) dem Rohmaterial zum Aufziehen bzw. zum Kochen zugegeben. Die Aufziehverhältnisse umfassen vorzugs weise eine Behandlung bei 20 bis 36°C mit 2 bis 6 Tagen.

Wenn das Aufziehen unter Einsatz eines Fermenters erfolgt, können etwa 2 bis 3 Stunden ausreichend sein. Dieses Aufzie hen bzw. Brauen erfolgt, um das Freisetzen und das Umwandeln der Antioxidationssubstanzen in solche mit niedrigem Moleku largewicht in dem Getreiderohkostmaterial zu unterstützen, und während dieses Aufzugsschrittes wird die Aktivität der Antioxidationssubstanzen beträchtlich im Vergleich zu einem Rohmaterial verstärkt, welches lediglich einer Wärmebehand lung unterzogen wurde.

Dann wird das aufgezogene Material gemahlen, um ein feines Pulver zu erhalten. Das Mahlen erfolgt unter Einsatz von im Handel erhältlichen Mühlen. Einige Arten von Mühlen erzeu gen jedoch beim Einsatz hohe Temperaturen, wodurch somit die Antioxidationssubstanzen desaktiviert werden. Daher wird es bevorzugt, jene Mühlen einzusetzen, welche im Einsatz keine hohen Temperaturen erzeugen. Beispielsweise kann eine Stein mühle eingesetzt werden.

Dann wird das Öl dadurch zubereitet, daß man ein Öl, erhal ten von erwärmtem Sesam (nachstehend als Sesampastenöl be zeichnet) mit einem aus rohem Sesam erhaltenen Öl in einem geeigneten Verhältnis mischt und dann wird das vor stehend genannte feine Pulver dem Ölgemisch zugegeben. Das Sesam pastenöl ist ein Öl, das man dadurch erhält, daß man nach ei ner Erwärmung von rohem Sesam auf eine Temperatur, welche 100°C nicht überschreitet, wobei die Erwärmung langsam und über eine ausreichende Zeitdauer hinweg erfolgt, dasselbe mahlt und auspreßt, wobei jedoch der feine Feststoffgehalt von gemahlenem Sesam unverändert erhalten bleibt, so daß sich die Erscheinungsform als ein Pastenzustand darstellt. Dieses Sesampastenöl enthält reichlich Antioxidationssub stanzen mit niedrigem Molekulargewicht, und wenn man dieses einsetzt, ist es möglich, ein Ölpräparat zu erhalten, wel ches eine hohe Aktivität der Antioxidationssubstanz hat.

Dieses Sesampastenöl jedoch hat eine hohe Viskosität, und die Abmessungen eines Öltropfens hiervon sind ebenfalls groß, so daß das Präparat, bei dem nur das Sesampastenöl mit dem vorstehend angegebenen feinen Pulver zugegeben wird, ein schwaches Eindringungsvermögen in das Innere der Zellen an einem krankhaft befallenen Teil hat. Wenn jedoch das aus rohem Sesam erhaltene Sesamöl dem Sesampastenöl zugegeben wird, werden die Abmessungen des Tropfens kleiner, und das Eindringungsvermögen in das Innere der Zellen bei einem krank haft befallenen Teil wird verbessert.

Das von rohem Sesam gesammelte Öl erhält man dadurch, daß man nach dem Mahlen des rohen Sesams in dieser Form und dem Aus pressen den Feststoffgehalt entfernt, und ein solches Öl ist üblicherweise im Handel als ein übliches Sesamöl erhältlich. Da das Mischverhältnis von Sesampastenöl zu üblichem Sesam öl ebenfalls in Abhängigkeit von der Menge des zuzugebenden feinen Pulvers unterschiedlich ist, kann man hierzu keine de finitiven Angaben machen. Bevorzugt jedoch werden 1 bis 3 Ge wichtsteile des üblichen Sesamöls bezüglich 1 Gewichtsteil des Sesampastenöls.

Das Verhältnis von Ölgemisch zu diesem zugegebenen feinen Pul ver ist derart gewählt, daß das gemischte Öl 60 bis 95 Gew.-% einer Gesamtmenge von beiden ausmacht. Wenn das Ölgemisch we niger als 60 Gew.-% ausmacht, ist das Vermögen hinsichtlich des Durchgangs durch die Zellmembrane schwach. Wenn anderer seits das Ölgemisch größer als 95 Gew.-% wird, ist die Kon zentration der Antioxidationssubstanzen als Wirkkomponenten klein, so daß auch der Effekt zum Unterdrücken der Erzeugung von reaktionsfähigem Sauerstoff und Lipidperoxid herabge setzt wird.

Das Ölpräparat nach der Erfindung, welches oral verabreicht wird, kann dadurch zubereitet werden, daß das feine Pulver dem Ölgemisch zugegeben wird, und daß diese Substanz in einer Gelatinekapsel oder dergleichen eingekapselt wird, sobald das Ölgemisch zubereitet ist. Das Materialgemisch kann jedoch vor zugsweise bei 20 bis 35°C 3 bis 30 Tage lang, insbesondere bei 28 bis 30°C etwa 1 Woche lang, abgelagert werden, bevor es ein gekapselt wird.

Durch Anwenden der Ablagerungsbehandlung werden die Freisetzung und die Umwandlung der Antioxidationssubstanzen in solche mit niedrigem Molekulargewicht weiter durch das Koji verstärkt, welches im feinen Pulver verbleibt, und die Antioxidationssub stanzen haften gut an dem Ölgemisch, so daß die Aktivität und das osmotische Vermögen zum Wandern in das Innere der Zelle für die Wirkkomponenten weiter verbessert werden.

Das Ölpräparat nach der Erfindung kann auch ein Getreideroh material umfassen, welches Reiskeime oder Weizenkeime und So jabohnen und gegebenenfalls wenigstens eine der Substanzen aufweist, welche Reiskleie, Hatomugi (Perlgraupen) oder Weizen umfassen, welche in dieser Form zu feinem Pulver ohne Erwärmen und Aufziehen verarbeitet wurden und welche dem Ölgemisch zu sammen mit erwärmtem und aufgezogenem feinem Pulver der vor anstehenden Beschreibung zugegeben werden.

In dem feinen Pulver des Getreiderohkostmaterials, welches nicht erwärmt und aufgezogen ist, sind die Antioxidations substanzen als Wirkkomponenten nicht freigesetzt und in Sub stanzen mit niedrigem Molekulargewicht umgewandelt. Wenn die se jedoch dem Ölgemisch zusammen mit erwärmtem und aufgezoge nem, feinem Pulver zugesetzt werden, schreiten die Freisetzung und die Umwandlung der Antioxidationssubstanzen in solche mit niedrigem Molekulargewicht allmählich selbst nach der Einkap selung durch Koji fort, welches in dem aufgezogenen, feinen Pulver verblieben ist, so daß man hierbei einen Vorteil da hingehend erhält, daß das Unterdrücken der Erzeugung von reak tionsfähigem Sauerstoff und Lipidperoxid sich über eine lange Zeitperiode hinweg aufrechterhalten läßt.

Bei Ölpräparaten jedoch, bei denen nur das erwärmte und auf gezogene feine Pulver eingesetzt wird, werden die Antioxida tionssubstanzen als Wirkkomponenten allmählich infolge von Enzymreaktionen und dergleichen zersetzt, welche ständig selbst nach der Einkapselung auftreten, so daß die Wirkzeit im Vergleich zu solchen Substanzen kurz ist, denen das nicht behandelte, feine Pulver zugegeben ist.

Wenn jedoch die Zugabemenge des nichtbehandelten, feinen Pul vers zu groß ist, nimmt die Aktivität der Wirkkomponente ab. Daher wird es bevorzugt, daß das nichtbehandelte, feine Pulver etwa 0,5 bis 1 Gewichtsteil, basierend auf einem Gewichtsteil von erwärmtem und aufgezogenem feinem Pulver ausmacht. Na türlich ist auch in dem Fall, bei dem zwei Arten von feinen Pulvern enthalten sind, die Auslegung derart getroffen, daß das Ölgemisch 60 bis 95 Gew.-% der Gesamtmenge ausmacht.

Bei dem so erhaltenen Ölpräparat nach der Erfindung sind so wohl die Aktivitäten der Antioxidationssubstanzen als auch die osmotische Energie zum Wandern in das Innere der Zelle hoch, und wie sich auch durch chemische Tests gezeigt hat, die nachstehend noch näher beschrieben werden, erhält man hierdurch bemerkenswerte Wirkungen gegen verschiedene Entzün dungen und hartnäckige Krankheiten, bei denen die therapeuti schen Wirkungen durch übliche entzündungshemmende Mittel nicht ausreichend waren.

Das Ölpräparat nach der, Erfindung kann in Gelatine oder der gleichen eingekapselt werden und als eine Medizin oral ver abreicht werden. Zusätzlich kann bei einer abnormalen Pigmen tation, wie Dermatitis, Chloasma, Sommersprossen oder derglei chen oder Falten und dergleichen das Ölpräparat direkt auf ein befallenes Teil aufgetragen werden. Zusätzlich zu Derma titis und dergleichen kann das vorliegende Ölpräparat auch bei Erwachsenenkrankheiten und hartnäckigen Krankheiten, wie chronischem Gelenkrheumatismus, Thrombophlebitis, progressi ven Körpersklerödemen, der Buerger-Krankheit, der Raynaud- Krankheit, der hartnäckigen Dermatoulcer und dergleichen ein gesetzt werden. Das Präparat nach der Erfindung hat auch Ef fekte bei der Behandlung und der Vorbeugung von weiteren, durch Verschmutzung verursachten Krankheiten, Verbrennungen, äuße ren Wunden, Ermüdungserscheinungen, Kater, Verstopfung und dergleichen.

Zusätzlich hat das Ölpräparat nach der Erfindung keine Neben wirkungen, da nur Getreiderohkostmaterialien, Koji und Sesam als Rohmaterialien eingesetzt werden, so daß es möglich ist, daß dieses Präparat oral als eine Gesundheitsnahrung zur Auf rechterhaltung und Verbesserung der Gesundheit eingesetzt werden kann. Es braucht nicht erwähnt zu werden, daß bei der Zubereitung des Präparats gegebenenfalls zusätzliche medizi nische Hilfsstoffe oder Komponenten, welche die Gesundheit unterstützen, zugegeben werden können, bei denen es sich um verschiedene Vitamine, Minerale und dergleichen handeln kann, und ferner können Geruchsstoffe, auf den Geschmackssinn abge stimmte Stoffe, Farbstoffe und dergleichen gegebenenfalls zu gesetzt werden.

Bevorzugte Ausführungsform

Je ein Teil von Reiskeimen, Sojabohnen, Reiskleie, Hatomugi (Perlgraupen) und Weizen wurde in ein Gefäß in Form einer Tonware eingebracht und es erfolgte eine Bestrahlung mit Strah len im fernen Infrarot mit 4 bis 14 µm sowie eine Erwärmung auf 90 bis 96°C während 3 Stunden, wobei ein langsames Um rühren erfolgte, um ein Ätzen bzw. Braunwerden zu verhindern. Dann wurde Koji mit 3% einer Gesamtmenge zugegeben, um einen Aufzug bei 36 bis 40°C während 72 Stunden herzustellen, und dann wurde das aufgezogene Material unter Einsatz einer Stein mühle zu feinem Pulver verarbeitet. Zusätzlich wurden die vor stehend genannten fünf Arten von Getreiderohmaterialien, wel che nicht erwärmt und aufgezogen wurden, mittels einer Stein mühle gemahlen, um feines Pulver in derselben Menge zu erhal ten. Andererseits wurde Sesam auf die gleiche Weise wie das voranstehend genannte Getreiderohmaterial erwärmt, und nach dem Mahlen mittels einer Steinmühle wurde es ausgepreßt, um ein Sesampastenöl zu erhalten.

Dann wurden 28,1 Gewichtsteile des Sesampastenöls mit 48,9 Ge wichtsteilen eines im Handel erhältlichen Sesamöls gemischt; zu diesem Gemisch wurden 11,5 Gewichtsteile des erwärmten und aufgezogenen, feinen Pulvers und 11,5 Gewichtsteile des nicht behandelten feinen Pulvers zugegeben; und die erhaltene Mi schung wurde homogen gerührt. Das erhaltene Gemisch wurde bei 28°C eine Woche lang ablagern gelassen. Dann erfolgte ein Ein kapseln in Gelatine, um ein Ölpräparat zu erhalten.

Wirkung der Erfindung [I] Labortest

1) Für einen Labortest des Vermögens der Substanz, daß sie an ölhaltigen Stellen ankommt und diese durchdringt, wurde das Öldurchdringungsvermögen gemäß der bevorzugten Ausführungs form einem TBA (Thiobarbitursäure) Reaktionssystem zugegeben, in welchem eine ölhaltige, ungesättigte Fettsäure (Decosahe xaenoinsäure) mit reaktionsfähigem Sauerstoff reagieren ge lassen wurde, welcher durch ultraviolette Strahlen erzeugt wurde, sowie mit erzeugtem Lipidperoxid. Es wurde dann das Ausmaß der Unterdrückung der Erzeugung von Lipidperoxid ge messen.

Insbesondere wurden 0,1 cc von Decosahexaenoinsäure 100fach verdünnt, 1,8 mg/ml der Testprobe des Ölsubstrats nach der Erfindung zugegeben, und das erzeugte Lipidperoxid wurde mit der TBA Reaktion gemessen. In der TBA Reaktion 0,2 ml von 7%igem Natrium Dodecylsulfat, 2 ml von 0,1 N HCl und 0,3 ml von Phosphorwolframsäure wurden gemischt; 1,8 mg/ml der Test probe wurde dem Gemisch zugegeben; 1 ml eines Reaktionsmit tels, in welches 0,67% TBA mit Essigsäure im Verhältnis 1 : 1 gemischt war, wurde zugegeben; und die Messung erfolgte mit einer Exzitation bei 515 nm und einer Emission bei 553 nm unter Einsatz eines Fluoreszenzspektrophotometers.

Als Vergleichsbeispiele wurden der botanische Nährstoff ge mäß dem japanischen Patent Nr. 1366268 (Vergleichsbeispiel
1) und das Antioxidationspräparat genommen, welches in der nichtgeprüften offengelegten japanischen Patentanmeldung Nr. 63-79834 (Vergleichsbeispiel 2) beschrieben ist. Die Mes sungen erfolgten auf die gleiche wie zuvor beschriebene Weise. Die Ergebnisse sind in der Tabelle 1 gezeigt.

Tabelle 1

Versuchsergebnis

Obgleich alle Testbeispiele die Erzeugung von Lipidperoxid (TBA reaktionsfähige Substanzen) aus der ungesättigten Fett säure (Decosahexaenoinsäure) durch die Bestrahlung mit ul travioletten Strahlen (10,2) unterdrückt wurde, ermöglichte das Ölpräparat nach der Erfindung, daß diese Erzeugung (P < 0,0001) beträchtlich unterdrückt wurde. Dieses Ergebnis stützt sich auf die Tatsache, daß das Ölpräparat nach der Er findung eine stärkere Aktivität der Antioxidationssubstanzen und ein höheres Eindringungsvermögen in das Innere der Zellen hat, welche mit der Krankheit befallen sind, als dies bei üb lichen Präparaten der Fall ist (Vergleichsbeispiele 1 und 2).

2) Eine [3,4-³H₂] - Antioxidationssubstanz wurde zubereitet, bei der die Antioxidationssubstanz mit niedrigem Molekularge wicht, welche in dem Ölpräparat nach der Erfindung enthalten ist, mit einem Isotop (³H) markiert wurde. Es wurde einem menschlichen Gewebe in einem Teströhrchen zugegeben. Die Zähl impulse (cpm) von [³H₂] Bindung zur Zellmembrane wurde mit Hilfe eines Szintilationszählers gemessen. Hierdurch wurde das Vermögen, an der Zellmembrane anzukommen, getestet. (Das tri tium-markierte Thymidin war 2 Ci/mM).

Die gleichen Tests wurden auch bei den Vergleichsbeispielen 1 und 2 durchgeführt. Die Ergebnisse sind in der Tabelle 2 gezeigt. Wie sich aus der Tabelle 2 ergibt, hat das Ölpräparat nach der Erfindung die höchste Affinität zu der Zellmembrane im Vergleich zu den Vergleichsbeispielen 1 und 2.

Testbeispiel
cpm Aufnahme
Vergleich
15 643 cpm/10³ Zellen
Ölpräparat nach Erfindung (1,8 mg/ml)	56 372 cpm/10³ Zellen
Vergleichsbeispiel 1 (1,8 mg/ml)	33 451 cpm/10³ Zellen
Vergleichsbeispiel 2 (1,8 mg/ml)	30 567 cpm/10³ Zellen

3) Das Ölpräparat nach der Erfindung wurde einer Ultraschall behandlung unterzogen und einem reaktionsfähigen Sauerstoff erzeugenden System (Neutrophil und Xanthin-Xanthinoxidase) zugegeben, so daß eine umgewandelte Konzentration lebender Körper sich mit 1,6 mg/ml ergab. Drei Arten des reaktionsfä higen Sauerstoffs (O₂⁻, H₂O₂ und OH·) wurden gemessen, um ei nen Vergleich für den Fall ohne Zugabe vorzunehmen (Vergleich). Die umgewandelte Konzentration der lebenden Körper ist eine Menge, welche man als im Blut vorhanden annimmt, wenn eine übliche Menge pro einem Tag (9 g im Fall des Ölpräparats nach der Erfindung) in einem lebenden Körper absorbiert wird.

Die Meßmethoden für die drei Arten von reaktionsfähigem Sauer stoff sind nachstehend angegeben.

Für O₂⁻ wurde das Verfahren eingesetzt, bei dem die Menge der Reduktion von Ferri-Cytochrom C durch O₂⁻ bei einer Wellen länge von 550 nm mit einem Spektrophotometer von Beckman ge messen wurde und das Meßergebnis in die Menge an O₂⁺ umge wandelt wurde.

Für H₂O₂ wurde in Abhängigkeit von der Tatsache, daß H₂O₂ die durch Scopoletin unter Anwesenheit von Peroxidase erzeugte Fluoreszenz herabgesetzt wird, unter Einsatz von Scopoletin und Peroxidase das Ausmaß der Abnahme der Fluoreszenz von Scopoletin unter Verwendung eines Fluoreszenzspektrophotome ters hergestellt von Hitachi Ltd. mit einer Erregung bzw. Exzitation von 370 nm und einer Emission von 460 nm gemessen.

Für OH· wurde ein Prinzip genutzt, gemäß dem α-Ketomethiol butylsäure (KMB) mit OH· reagiert, um Ethylengas zu erzeugen, und das Verfahren wurde eingesetzt, bei dem Ethylengas mit einer Gaschromatographie hergestellt von Hitachi Ltd. quan tifiziert wurde, um dies in OH· umzuwandeln. Die gleichen Tests wurden auch für die Vergleichsbeispiele 1 und 2 durch geführt.

Die Ergebnisse sind in der nachstehenden Tabelle 3 gezeigt.

Tabelle 3

Testergebnis

Die Antioxidanzwirkung des Ölpräparats nach der Erfindung war geringfügig schlechter als jene des Vergleichsbeispiels 2, welches jedoch einen Antioxidanzeffekt hatte, welcher stärker als jener beim Vergleichsbeispiel 1 war. Wie sich jedoch aus den voranstehenden Tabellen 1 und 2 ergibt, hat das Ver gleichsbeispiel 2 geringere Gehalte an Ölsubstanzen, so daß es ein geringeres Vermögen hat, in der Zelle anzukommen, welche mit einer Krankheit befallen ist.

Wenn man daher eine Gesamtwertung vornimmt, ist bei dem Ölpräparat nach der Erfindung, bei dem der Antioxidanzeffekt hoch ist und das Eindringungsvermögen in das Innere der Zelle eines mit einer Krankheit befallenen Teils am höchsten ist, die Eigenschaft vorhanden, daß es am ausgezeichnetsten als ein Antioxidationsmittel wirkt.

[II] Klinischer Test

Die therapeutische Wirkung wurde bei 96 Patienten mit Auto immunkrankheiten, Kollagenkrankheiten wie chronisches Ge lenkrheuma, Hemastenose, Nephritis, Hepatozirrhose, Chloasma, Sommersprossen und der gleichen untersucht, bei denen bisher keine der nichtsterioden, fieberhemmenden Medikamente, Ste roide und Antioxidationszusammensetzungen nach dem Vergleichs beispiel 2 wirksam waren oder die Patienten eine Verschlech terung bei der Einnahme dieser Medikamente feststellten. Die Ergebnisse sind in Tabelle 4 gezeigt.

Tabelle 4

Claims

1. Ölpräparat, erhalten durch:
Erwärmen eines Getreiderohmaterials, welches Reis keime und/oder Weizenkeime und Sojabohnen aufweist, auf eine Temperatur von nicht größer als 100°C;
Zubereiten eines feinen Pulvers aus dem erwärmten Material;
Zugabe von Koji zu dem pulverisierten Material und Aufziehen des pulverisierten Materials; und
Zugeben des so aufgezogenen Materials zu einem Öl gemisch, welches ein Pastenöl aufweist, welches man aus Sesam erhält, daß bei einer Temperatur erwärmt wurde, wel che 100°C nicht überschreitet, und ein Öl aufweist, das man aus rohem Sesam erhält, wobei ein Verhältnis des Ölge misches zu einer Gesamtmenge des feinen Pulvers und des Ölgemisches 60 bis 95 Gew.-% ausmacht.

2. Ölpräparat nach Anspruch 1, welches ferner ein Ge treiderohmaterial umfaßt, welches Reiskeime und/oder Wei zenkeime und Sojabohnen aufweist, welches zu feinem Pulver ohne Erwärmung und Aufziehen verarbeitet ist.

3. Ölpräparat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn zeichnet, daß das erwärmte oder nichterwärmte Getreideroh material zusätzlich zu Reiskeimen und/oder Weizenkeimen und Sojabohnen wenigstens eine Substanz umfaßt, die aus der Gruppe gewählt ist, welche Reiskleie, Hatomugi (Perlgrau pen) oder Weizen umfaßt.

4. Ölpräparat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn zeichnet, daß es zur oralen Verabreichung als eine Medizin oder als eine Gesundheitsnahrung eingekapselt ist.

5. Verfahren zum Herstellen eines Ölpräparats, dadurch gekennzeichnet, daß das Getreiderohmaterial nach. Anspruch 1, 2 oder 3 mit Strahlen im fernen Infrarot erwärmt wird, welche eine Wellenlänge von 4 bis 14 µm haben.

6. Verfahren zum Herstellen eines Ölpräparats, dadurch gekennzeichnet, daß das Getreiderohmaterial nach Anspruch 1, 2 oder 3 bei 20 bis 36°C 2 bis 6 Tage nach der Wärmebe handlung aufgezogen wird.

7. Verfahren zum Herstellen eines Ölpräparats, dadurch gekennzeichnet, daß das feine Pulver nach Anspruch 1, 2 oder 3 dem Ölgemisch zugegeben wird, und daß dann eine Ablage rungsbehandlung bei 20 bis 35°C für 3 bis 30 Tage vorgenommen wird.