DE3150527A1 - PHARMACOLOGICAL PREPARATION FROM FRUCTOSE 1,6-DI-PHOSPHATE WITH THERAPEUTIC EFFECT IN BURNS - Google Patents
PHARMACOLOGICAL PREPARATION FROM FRUCTOSE 1,6-DI-PHOSPHATE WITH THERAPEUTIC EFFECT IN BURNSInfo
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Description
Biomedica Foscama
Industria Chimico
Farmaceutica S.p.A. Rom /ItalienBiomedica Foscama
Industria Chimico
Farmaceutica SpA Rome / Italy
Pharmakologisches Präparat aus Fructose-1,6-61-phosphat mit therapeutischer Wirkung bei VerbrennungenPharmacological preparation made from fructose-1 , 6-61- phosphate with therapeutic effect on burns
Die Erfindung bezieht sich auf ein pharmakologisches Präparat des Fructose-1, 6-diphosphats (FDP) mit therapeutischer Wirkung bei Verbrennungen.The invention relates to a pharmacological Preparation of fructose-1,6-diphosphate (FDP) with therapeutic effect on burns.
Die Erfindung besteht in einem pharmakologischen Präparat des Natriumsalzes des Fructose-1,6-diphosphats für die intravenöse Verabreichung; dieses Präparat hat eine starke Heilwirkung bei durch Verbrennungen entstandenen metabolischen Veränderungen und Hautverletzungen.The invention consists in a pharmacological preparation the sodium salt of fructose-1,6-diphosphate for intravenous administration; this preparation has a strong healing effect on metabolic changes and skin injuries caused by burns.
Es ist bekannt, daß die systemischen Auswirkungen von Verbrennungen hauptsächlich vom Blutstrom, der anIt is known that the systemic effects of Burns mainly from the bloodstream that passes through
Flüssigkeiten mit einem Proteingehalt etwa gleich demjenigen von Plasma (Underhill, F.P. and Fisk, M.E. 193o, Amer. J. Physiol.,95,33o) verarmt ist, und vom Proteinhyperkatabolismus herrühren, der durch Streß und Gewebeverletzungen bewirkt ist (Wilmore, D.W. et al (19 74), Am. Surg., 18o,653).Liquids with a protein content approximately equal to that of plasma (Underhill, F.P. and Fisk, M.E. 193o, Amer. J. Physiol., 95,33o), and result from protein hypercatabolism caused by stress and causing tissue injury (Wilmore, D.W. et al (1974), Am. Surg., 18o, 653).
Daraus ergibt sich die Notwendigkeit, daß Patienten mit Verbrennungen einer Basisbehandlung (TPE) unterzogen werden, welche in einer kalorien- und proteinreichen totalen parenteralen Ernährung (TPN) besteht, und zwar integriert mit einer ausreichenden Verabreichung von Albumin, Plasma, Blutersatz und Elektrolyten (PE).Hence the need for burn patients to undergo basic treatment (TPE) which consists of a high-calorie and high-protein total parenteral nutrition (TPN), namely integrated with adequate administration of albumin, plasma, blood substitutes and electrolytes (PE).
Die Notwendigkeit der Verabreichung von TPN-Mengen von Glukose und anderen Nährmitteln an Patienten, die infolge des Streß, dem sie ausgesetzt sind, ernsthafte hormonale Störungen haben, führt zu ernsthaften metabolischen Veränderungen, die durch Hyperazotämie und Hyperglykämie gekennzeichnet sind (D.W. Wilmore: "Parenteral nutrition in burn patients" in "Current concepts in parenteral nutrition", herausgegeben von J.M. Greep, P.B. Soeters, R.I.C. Wesdorp, C.W.R. Phaf, J.E. Fischer (1977) Seiten 227-239 Martinus Nijhoff-Medical Division, Den Hague, Niederlande).The need to administer amounts of TPN Glucose and other nutrients to patients who have had serious hormonal levels as a result of the stress they are exposed to Having disorders leads to serious metabolic changes caused by hyperazotemia and hyperglycemia (D.W. Wilmore: "Parenteral nutrition in burn patients" in "Current concepts in parenteral nutrition ", edited by J.M. Greep, P.B. Soeters, R.I.C. Wesdorp, C.W.R. Phaf, J.E. Fisherman (1977) Pages 227-239 Martinus Nijhoff-Medical Division, The Hague, Netherlands).
Diese metabolischen Veränderungen beeinflussen in schädlicher Weise den Allgemeinzustand des Patienten und darüber hinausgehend den Wiederherstellungs- und Gesundungsprozeß verbrannter Gewebe. Eine zu langsame Regeneration verbrannter Haut setzt den Patienten schwerwiegenden Risiken insbesondere infektiöser Art aus. Um solche Risiken herabzusetzen, ist es von lebenswichtiger Bedeutung, so weit wie möglich die Normalisierung des metabolischen Bildes des PatientenThese metabolic changes adversely affect the general condition of the patient and beyond that, the process of restoring and healing burned tissue. Too slow one Regeneration of burned skin poses serious risks to the patient, especially those of an infectious nature the end. In order to minimize such risks, it is of vital importance to do as much as possible Normalization of the patient's metabolic picture
zu beschleunigen, da davon in der Hauptsache die Regeneration der verbrannten Haut wesentlich abhängt. Es ist weiterhin bekannt, daß keine schädlichen Wirkungen bei diesen Veränderungen erhalten werden, wenn man Insulin verabreicht, das neben anderen Dingen innerhalb bestimmter Grenzen gehalten werden muß, um ernsthafte Schäden zu vermeiden (z.B. hyper- und hypoglykämisehe Zustände, Hemmnis für Lipolyse, Insulinrebound mit einer Abnahme des endogenen Insulins, Hyperglukagonämie, usw.). Eine übermäßige Verabreichung von Insulin beeinträchtigt weiterhin durch Verstärkung der Zellhydratation die Neubildung und Regeneration verbrannter Gewebe.to accelerate, since it is mainly the Regeneration of the burned skin depends significantly. It is also known to have no harmful effects These changes are obtained by administering insulin, among other things within certain limits must be kept in order to avoid serious damage (e.g. hyper- and hypoglycaemic marriages Conditions, inhibition of lipolysis, insulin rebound with a decrease in endogenous insulin, hyperglucagonemia, etc.). Excessive administration of insulin also adversely affects cell hydration by increasing cell hydration Formation and regeneration of burned tissue.
Es ist darauf hinzuweisen, daß bisher keine therapeutische Methode gefunden bzw. enwiekelt worden ist, um ohne die oben beschriebenen begleitenden Nachteile den Normalisierungsprozeß hinsichtlich des metabolischen Bildes eines Verbrennungen aufweisenden Patienten und damit die Regeneration verbrannter Haut zu beschleunigen.It should be noted that so far no therapeutic Method has been found or developed to avoid the disadvantages associated with the normalization process described above regarding the metabolic picture of a burn to accelerate the regeneration of burned skin.
2ο Die Anwendung des erfindungsgemäßen therapeutischen Präparates in Form des Natriumsalzes des Fructose-1,6-diphosphats stellt eine überraschende Lösung des Problems dar, welches darin besteht, wesentlich die Nachteile herabzusetzen, die durch durch Verbrennungen hervorgerufene metabolische und strukturelle Veränderungen auftreten, wobei erreicht wird, daß der Patient gegen die schwerwiegenden Komplikationen (meistens infektiöser Art) geschützt wird, die auftreten können, wenn das "Verbrennungsleiden" sich zu lange hinzieht.2ο The application of the therapeutic according to the invention Preparation in the form of the sodium salt of fructose-1,6-diphosphate represents a surprising solution to the problem which consists in significantly reducing the disadvantages caused by burns metabolic and structural changes occur, with what is achieved that the patient against protect the serious (mostly infectious) complications that may arise when the "Burns" drag on for too long.
Das Natriumsalz des Fructose-1 ,6-diphosphats welches auf anderen pharmakologischen Gebieten infolge seiner Aktivität bei Herzleiden, Fetalleiden, sekundärer Wehenschwäche, Gestose, toxemischen Syndromen usw.The sodium salt of fructose-1,6-diphosphate which in other pharmacological fields as a result of it Activity in heart disease, fetal disease, secondary weakness in labor, gestosis, toxemic syndromes, etc.
bekannt ist - führt in dem erfindungsgemäßen Zusammenhang zu keinen Schäden oder Komplikationen.is known - leads in the context of the invention no harm or complications.
Dabei ist zu bemerken, daß das erfindungsgemäße Präparat intravenös in höheren Dosierungen verabreicht wird als es bei den bisherigen Anwendungsgebieten der Fall gewesen ist, wobei die Verabreichung auch mit einer höheren Infusionsgeschwindigkeit erfolgt.It should be noted that the preparation according to the invention can be administered intravenously in higher doses is administered than has been the case in the previous fields of application, whereby the administration also occurs at a higher infusion rate.
Es ist daher einfach festzustellen, wie das erfindungsgemäße Präparat sich als außerordentlich nützlich bei all denjenigen Fällen erweist, bei denen Patienten mit Verbrennungen behandelt werden, wenn es notwendig ist, in wesentlichem Umfang die Komplikationen herabzusetzen, die. als direkte Folge des ümfanges und der Schwere, der Verbrennungen auftreten.It is therefore easy to determine how the invention Preparation proves to be extremely useful in all those cases in which patients treated with burns if necessary is to significantly reduce complications, the. as a direct consequence of the size and severity of the burns.
Gegenstand der Erfindung ist somit ein pharmakologisches Präparat von Fructose-1,6-diphosphat (FDP) in Form des entsprechenden Natriumsalzes, und zwar als lyophlles oder mikrokristallines Pulver, das zum Zwecke der Verabreichung in einem wässrigen Lösungsmittel verdünnt wird, wobei Gegenstand der Erfindung auch die bereits vorbereitete wässrige Lösung eines solchen Natriumsalzes von Fructose-1,6-diphosphat ist. Dieses Präparat soll intravenös an Verbrennungen aufweisende Patienten in täglichen Dosierungen von nicht weniger als o,25 g/kg Körpergewicht verabreicht werden und zwar bezogen auf den Gehalt an Fructose-1 ,6-diphosphat-Natriumsalz. The subject of the invention is thus a pharmacological one Preparation of fructose-1,6-diphosphate (FDP) in the form of the corresponding sodium salt, namely as lyophilic or microcrystalline powder for administration in an aqueous solvent is diluted, the subject of the invention also the already prepared aqueous solution of such The sodium salt of fructose-1,6-diphosphate. This preparation is intended to be administered intravenously to burns Patients are administered in daily doses of not less than 0.25 g / kg body weight, namely based on the content of fructose-1,6-diphosphate sodium salt.
Diese neue Anwendung des Nazes von Fructose-1,6-diphosphat basiert auf einer bisher unbekannten Aktivität von FDP.This new application of the Nazes of fructose-1,6-diphosphate is based on a previously unknown activity by FDP.
Diese überraschende Aktivität wurde bei den Biomedica Foscama Search Laboratories anhand von pharmakologischen Ver-This surprising activity was found at Biomedica Foscama Search Laboratories on the basis of pharmacological
suchen nachgewiesen, die bei Kaninchen, Ratten, Guineaschweinen und Schweizer Mäusen durchgeführt wurden. Diese Versuche bewiesen sowohl die aus den Vorbehandlungen mit FDP resultierende Schutzwirkung (Herabsetzung der Tiersterblichkeit nach experimentell durchgeführten Verbrennungen) als auch die therapeutische Wirkung bei Behandlungen mit FDP (wobei sich eine Verbesserung des Allgemeinzustandes der Verbrennungen aufweisenden Tiere und eine günstige Beeinflussung des Regenerationsbzw. Neubildungsprozesses von verbrannter Haut herausstellte). looking proven to be found in rabbits, rats, guinea pigs and Swiss mice. These tests proved both those from the pretreatments protective effect resulting from FDP (reduction of animal mortality according to experimentally carried out Burns) as well as the therapeutic effect Treatments with FDP (showing an improvement in the general condition of the burns Animals and a favorable influence on the regeneration or Regeneration process of burned skin).
Die neue Aktivität von FDP wurde im Verlauf dieser pharmakologischen und an Tieren durchgeführten Untersuchungen deutlich nachgewiesen und durch klinische Kontrollen bestätigt (Centro Ustioni - C.ü. - Burn Centre des S. Eugenio Hospitals in Rom).The new activity of FDP was discovered in the course of these pharmacological and animal studies clearly proven and confirmed by clinical controls (Centro Ustioni - C.ü. - Burn Center of the S. Eugenio Hospital in Rome).
Die im folgenden beschriebenen Beispiele beziehen sich auf Ergebnisse von pharmakologischen, bei Schweizer Mäusen durchgeführten Versuchen und auf mehrere klinische, bei Verbrennungen aufweisenden Patienten durchgeführte Versuchen.The examples described below relate to pharmacological results from Schweizer Experiments carried out on mice and on several clinical burn patients Try.
Pharmakologische Versuche bei Schweizer MäusenPharmacological experiments in Swiss mice
18o männliche Schweizer Mäuse mit einem Alter von etwa 3 Monaten und einem Grammgewicht von 19 +^ 1 wurden, aufgeteilt in 6 Gruppen von jeweils 3o Tieren, untersucht.18o male Swiss mice with an age of about 3 months and a gram weight of 19 + ^ 1 were divided into 6 groups of 30 animals each.
Behandlungen: Bestrahlung mit Röntgenstrahlen: Sämtliche Tiere (Gruppen 1, 2, 3, 4, 5 und 6) wurden sorgfältig mit etwa 8oo r Röntgenstrahlen bestrahlt (25o KVp; 5mA; Entfernung der Strahlungsquelle = 8o cmj Intensität 27 r/min.; Bestrahlungszeit 3ο1).Treatments: Irradiation with X-rays: All animals (groups 1, 2, 3, 4, 5 and 6) were carefully irradiated with about 8oo r X-rays (25o KVp; 5mA; distance from the radiation source = 80 cmj intensity 27 r / min .; irradiation time 3ο 1 ).
FDP-Behandlung (Gruppen 1, 3, 5): 15o mg/kg Körpergewicht. FDP treatment (groups 1, 3, 5): 150 mg / kg body weight.
Vergleichsbehandlung (Gruppen 2, 4, 6): 1o ml/kg Körpergewicht einer physiologischen Lösung. Bei den FDP- und den Vergleichs-Behandlungen erfolgte die Verabreichung intravenös (Kaudalvene) innerhalb von 8 Sekunden gemäß dem folgenden Schema:Comparative treatment (groups 2, 4, 6): 10 ml / kg body weight of a physiological solution. In the case of the FDP and the comparative treatments, the administration was intravenous (caudal vein) within 8 seconds according to the following scheme:
Gruppen 1 (FDP) und 2 (Vergleich): Drei Behandlungen jeweils 24, 14 und 1 Stunde vor der Bestrahlung mit ο Röntgens trahlen.Groups 1 (FDP) and 2 (comparison): Three treatments each 24, 14 and 1 hour before the irradiation with ο X-rays.
Gruppe 3 (FDP) und 4 (Vergleich): Bestrahlung mit Röntgenstrahlen und anschließende Behandlung während j edes Üntersuchungs tages.Group 3 (FDP) and 4 (comparison): irradiation with X-rays and subsequent treatment during every day of the investigation.
Gruppen 5 (FDP) und 6 (Vergleich): Drei Behandlungen jeweils 24, 14 und 1 Stunde vor der Bestrahlung mit Röntgenstrahlen und danach jeweils eine Behandlung je Üntersuchungs tag.Groups 5 (FDP) and 6 (comparison): Three treatments each 24, 14 and 1 hour before the irradiation with X-rays and then one treatment per examination day.
Ergebnisse: Alle Mäuse der Vergleichsgruppen (2, 4f 6) starben innerhalb von 29 Tagen nach der Bestrahlung mit Röntgens trahlen. Results: All mice of the control groups (2, 4, f 6) died trahlen within 29 days after the irradiation with X-ray imaging.
4o Tage nach der Bestrahlung mit Röntgenstrahlen lag die überlebensrate bei den FDP-Gruppen jeweils bei 8 Mäusen (26,6 % in Gruppe 1), 7 Mäuse (23,3 % in Gruppe 3) und 11 Mäusen (26,6 % in Gruppe 5).Forty days after exposure to X-rays, the survival rate for the FDP groups was in each case 8 mice (26.6% in group 1), 7 mice (23.3% in group 3) and 11 mice (26.6% in group 5).
GesaiRtüberlebensrate; 26 Mäuse (28,9%) bei den FDP-gruppen (1 , 3, 5). Total survival rate; 26 mice (28.9%) in the FDP groups (1, 3, 5).
Keine Mäuse (T = 15; ρ >· o,oo1) bei den Vergleichsgruppen (2, 4, 6). No mice (T = 15; ρ> o, oo1) in the comparison groups (2, 4, 6).
-B--B-
Patienten: Die Versuche wurden bei 3o Patienten mit Verbrennungen, die 1o bis 4o % der Körperoberfläche bedeckten, mit azotämischen Werten von 60 bis I00 mg/100 ml, mit glykämischen Werten von 125 bis 300 mg/100 ml und mit keinen anderen ansonsten mit Verbrennungen verbundenen Komplikationen durchgeführt.Patients: The tests were carried out on 3o patients with burns covering 1o to 4o% of the body surface covered, with azotemic values of 60 to 100 mg / 100 ml, with glycemic values from 125 to 300 mg / 100 ml and performed with no other complications otherwise associated with burns.
Die Patienten wurden ensprechend einem bestimmten Verteilungsmuster auf zwei Behandlungsgruppen (s. unten) aufgeteilt, wobei die Reihenfolge ihrer Krankenhauseinlieferung im C.U. und die Schwere der Verbrennungen (festgelegt gemäß vorgegebener Kriterien) in Betracht gezogen wurden, um zwei jeweils 15 Patienten umfassende Gruppen zu erhalten, die so weit wie möglich hinsichtlich des Alters, des Grades und des Umfanges der Verbrennungen als auch hinsichtlich der Veränderungen des metabolischen Bildes (weitgehend bestimmt auf der Basis der glykämischen und azotämischen Werte) homogen waren. Unter bestimmten Umständen (etwa Beginn schwerwiegender infektiöser Komplikationen, Notwendigkeit dialytischer Behandlungen usw.) wurde vorausgesetzt, daß Patienten die Behandlung unterbrechen und durch andere ersetzt wurden.The patients were according to a certain distribution pattern divided into two treatment groups (see below), with the order of their hospitalization in the C.U. and the severity of the burns (determined according to specified criteria) were drawn to two each comprising 15 patients Get groups as broad as possible regarding the age, degree, and extent of the burns as well as in terms of changes in metabolic Image (largely determined on the basis of the glycemic and azotemic values) were homogeneous. Under certain circumstances (such as the onset of more serious infectious Complications, need for dialytic treatments etc.) it was assumed that patients would discontinue treatment and be replaced by others.
1) TPE-Behandlung: Diese Behandlung umfaßt eine kalorien- und proteinreiche völlig parenterale Ernährung (TPN), deren Zusammensetzung nur in Abhängigkeit von dem Körpergewicht des Patienten verändert wurde, wobei diese Behandlung integriert wurde mit der Verabreichung von Plasma, Albumin, Blutersatz (Verabreichung, die proportional dem Verlust an strömenden Flüssigkeiten ist) , sowie integriert mit der Verabreichung von Elektrolyten (berechnet auf der Basis einer entsprechenden Überwachung).1) TPE treatment: This treatment comprises a high-calorie and protein-rich fully parenteral one Diet (TPN), the composition of which only depends on the patient's body weight was changed, this treatment being integrated with the administration of plasma, albumin, blood substitutes (Administration which is proportional to the loss of flowing fluids), as well as integrated with the administration of electrolytes (calculated on the basis of appropriate monitoring).
2) TPE + FDP-Behandlung: Zusätzlich zur TPE-Behandlung wurde FDP intravenös in einer Menge von o,25 g/kg Körpergewicht verabreicht, und zwar verteilt auf drei Dosen je Tag.2) TPE + FDP treatment: in addition to the TPE treatment FDP was administered intravenously in an amount of 0.25 g / kg body weight, divided into three cans per day.
Festgesetzte Parameter;Fixed parameters;
Zum Vergleich der Wirksamkeit der beiden Behandlungen wurden sowohl die azotämische Normalisierungszeit (Anzahl der Tage, während welcher die Azotämie über 5o mg/1 oo ml lag), als auch die glykämische Normalis ierungsto zeit (Anzahl der Tage, während der die Glykämie über 12o mg/loo ml lag) in Betracht gezogen.To compare the effectiveness of the two treatments, both the azotemic normalization time (number of the days during which the azotemia was above 50 mg / 10 ml), as well as the glycemic normalization time (number of days during which the glycemia is over 12o mg / loo ml).
Blutproben für die azotämischen und glykämischen Untersuchungen wurden jeden morgen entnommen und nach Markierung mit der jeweiligen !Codenummer des einzelnen Patienten an ein Analyselabor geschickt.Blood samples for the azotemic and glycemic Examinations were taken every morning and after marking with the respective code number of the individual patient sent to an analysis laboratory.
Es wurden auch folgende Parameter untersucht: EKG, Röntgenuntersuchung der Brust, Kreatinämie, Elektrolyten, gesamter und fraktionierter Eiweisgehalt des Blutes, Hämochrom, Hämatokritwert, Analyse der Blutgase, Empfindlichkeitstest.The following parameters were also examined: ECG, chest x-ray, creatinemia, Electrolytes, total and fractionated protein content of the blood, hemochrome, hematocrit value, Analysis of blood gases, sensitivity test.
Durch entsprechendes Aufteilen der Patienten wurden zwei ausreichend homogene bzw. vergleichbare Versuchsgruppen gebildet. Sie unterschieden sich nicht wesentlich sowohl hinsichtlich des Alters (Alter 32,73 + 7,15 und 35,4 + 6,31)*" Schwere und Umfang der Verbrennungen (Prozentsatz bezogen auf die Körperoberfläche: 23,73 + 2,29 und 22,53 + 2,32)^, der azotämischen Ausgangswerte (8o,5 + 2,3 und 81,2 + 2,4 mg/1 co ml)^", noch der glykämischen Ausgangswerte (21o,3 + 12,9 und 2o5,7 + 11 ,6 mg/1 oo ml)*".By dividing the patients accordingly, two sufficiently homogeneous or comparable test groups were created educated. They did not differ significantly in terms of age (age 32.73 + 7.15 and 35.4 + 6.31) * "Severity and extent of the burns (Percentage based on the body surface area: 23.73 + 2.29 and 22.53 + 2.32) ^, the azotaemic starting values (8o, 5 + 2.3 and 81.2 + 2.4 mg / 1 co ml) ^ ", still the initial glycemic values (21o, 3 + 12.9 and 2o5.7 + 11.6 mg / 1 oo ml) * ".
-1ο--1ο-
Auch die azotämis chen Normalisierungswerte (44,7 +_ und 44,9 + o,9 mg/1oo ml) und die glykämischen Normalisierungswerte (99,8 +6,9 und 1oo,5 +_ 5,1 mg/1oo ml)* stimmten im wesentlichen bei beiden Gruppen überein.The azotemic normalization values (44.7 + _ and 44.9 + o.9 mg / 100 ml) and the glycemic normalization values (99.8 +6.9 and 1oo.5 + _ 5.1 mg / 1oo ml) * were essentially the same in both groups.
Die FDP-Behandlung erwies sich wirksam bei der Herabsetzung sowohl der azotämis chen Normalisierungszeit (11,6 + o,7 und 7,1 + o,7 Tage; Mann-Whitney Ü-Test: U= 23,5 p-<o,oo1)^ als auch der glykämischen Normalisierungszeit (1o,7 + o,7 und 6,8 + o,6 Tagej Mann-Whitney ü-Test: ü = 27 ρ < o^The FDP treatment was found to be effective in degrading both the azotemic normalization time (11.6 + o, 7 and 7.1 + o, 7 days; Mann-Whitney Ü test: U = 23.5 p- <o, oo1) ^ as well as the glycemic normalization time (1o, 7 + o, 7 and 6,8 + o, 6 daysj Mann-Whitney ü test: ü = 27 ρ <o ^
Bei den mit I^ bezeichneten Klammern beziehen sich die zuerst angegebenen Mittelwerte auf die Gruppe 1 (TPE-Behandlung) , während sich die an zweiter Stelle angegebenen Werte auf die Gruppe 2 (auf TPE + FDP-Behandlung) beziehen.The brackets marked with I ^ relate the first given mean values to group 1 (TPE treatment), while the second given values refer to group 2 (on TPE + FDP treatment).
Die obigen Werte zeigen, daß sich das metabolische Bild der mit FDP behandelten Patienten bei weitem 2ο schneller normalisiert als bei der anderen Gruppe.The above values show that the metabolic picture of the patients treated with FDP is far from 2ο normalized faster than in the other group.
Es ist weiterhin erwähnenswert, daß bei beiden Gruppen jeweils die azotämische Normalisierungszeit (x; ausgedrückt in Tagen) augenfällig weitgehend mit der 25glykämischen Normalisierungszeit (y) übereinstimmt:It is also worth mentioning that the azotemic normalization time (x;) is expressed in both groups in days) largely coincides with the 25 glycemic normalization time (y):
Gruppe 1 (TPE) y = o,87 + o, 85 x, r = o;o9, p«^o,oo1 Gruppe 2 (TPE + FDP) y = o,9o + o,83 x, r = o,91 p<£o,oo1Group 1 (TPE) y = o, 87 + o, 85 x, r = o; o9, p «^ o, oo1 Group 2 (TPE + FDP) y = o, 9o + o, 83 x, r = o, 91 p <£ o, oo1
ο Die Übereinstimmung der beiden Regress ions linien bedeutet, daß diese beiden Parameter bevorzugt dazu verwendet v/erden können, die Schwere bzw. Ernsthaftigkeit des metabolischen Zustandes der Verbrennungen aufweisenden Patienten zu bestimmen.ο The agreement of the two regression lines means that these two parameters can preferably be used to determine the severity or seriousness of the metabolic Condition of the burned patient determine.
Der Trend sowohl der glykämischen Werte (y) als auch
der azotämischen Werte (y) steht beträchtlich (p o,oo1)
in Beziehung mit der Anzahl der Behandlungstage (x) bei
b eiden P ati entengruppen:
5The trend of both glycemic values (y) and azotemic values (y) is significantly (po, oo1) related to the number of days of treatment (x) in both patient groups:
5
1) TPE-Gruppe:1) TPE group:
(y = Glykämie) y = 211,73-9,66 χ r = ο,74 (y = Azotämie) y = 8o.88-2,9 χ r = o,85(y = glycemia) y = 211.73-9.66 χ r = ο.74 (y = azotemia) y = 8o.88-2.9 χ r = o.85
2) TPE + FDP-Gruppe:2) TPE + FDP group:
(y = Glykämie) Y = 214-15,43 χ r = o,76 (y = Azotämie) y = 76,8-4.4 χ r = o,77(y = glycemia) Y = 214-15.43 χ r = o.76 (y = azotemia) y = 76.8-4.4 χ r = o.77
Auch bei Beobachtung des Trends anderer überprüfter Parameter und auch durch klinische Untersuchungen bzw. Beobachtungen kann festgestellt werden, daß bei mit FDP behandelten Patienten mit Verbrennungen der Heilungsprozeß einen schnelleren und vorteilhafteren Verlauf hat. Dieses bekräftigt, daß der Regenerations- und Neub i ldungs proz es s verbrannter Gewebe abhängig ist von der Normalisierung des metabolischen Bildes, von dem sowohl der Krankheitsverlauf als auch der Schweregrad der begleitenden Komplikationen abhängt.Even when observing the trend of other checked parameters and also through clinical examinations or Observations can be found that in patients treated with FDP with burns the Healing process has a faster and more beneficial course. This confirms that the regeneration and regeneration process of burned tissue is dependent on the normalization of the metabolic picture from which both the course of the disease and the severity depends on the accompanying complications.
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