DE29722136U1

DE29722136U1 - Vascular thrombectomy catheter to remove endoluminal thrombus

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Publication number: DE29722136U1
Application number: DE29722136U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1997-12-15
Filing date: 1997-12-15
Publication date: 1999-04-15
Anticipated expiration: 2007-12-16

Description

Vaskulärer Thrombektomiekatheter zur Entfernung von endoluminalem ThrombusVascular thrombectomy catheter for removal of endoluminal thrombus

Hintergrund und Stand der TechnikBackground and state of the art

Verschiedene kathetergeführte Methoden zur Gefäßrekanalisierung stehen heute zur Verfugung: Ballondilatation, Atherektomie, Stents, Laserkatheter, hydrodynamische Katheter. Ballondilatation und Atherektomie sind für weiches Gewebsmaterial weniger gut geeignet; Laserkatheter und hydrodynamische Verfahren sind zur intravasculären Entfernung von z.B.BIutgerinnseln besser geeignet, allerdings sind diese Instrumente komplex, wenig anwenderfreundlich und sehr teuer. (z.B.: HYDROLYSER, Possis Ine -CLOTBUSTER, Microvena Ine - SET CATHETER, Fitmedica Ine - TEC DEVICE, IVT Ine - EXCISER CATHETER, IVM Ine u.a.)Various catheter-guided methods for vascular recanalization are available today: balloon dilatation, atherectomy, stents, laser catheters, hydrodynamic catheters. Balloon dilatation and atherectomy are less suitable for soft tissue material; laser catheters and hydrodynamic procedures are better suited for the intravascular removal of blood clots, for example, but these instruments are complex, not very user-friendly and very expensive. (e.g.: HYDROLYSER, Possis Ine -CLOTBUSTER, Microvena Ine - SET CATHETER, Fitmedica Ine - TEC DEVICE, IVT Ine - EXCISER CATHETER, IVM Ine and others)

Nur der Exciser Katheter (Abb i verbindet die Entfernung von Material z.B. aus Gefässen durch Absaugen mit einem einfachen Schneidemechanismus in einem singulären Einmalkatheter ohne externe Energiequelle. Allerdings ist das gegenwärtige Konzept des Katheters, bzw. die Gestaltung der Katheterspitze verbesserungswürdig, um eine effektivere und vielseitigereVerwendbarkeit zur erreichen. Die Gestaltung der Katheterspitze erlaubt derzeit lediglich eine antegrade Aktion des Saug/Schneidemechanismus, nicht aber eine seitliche Funktion, d.h. Entfernung von Material, das seitlich vom Katheter oder an der Gefäßwand liegt. Falls das Endloch durch Material verstopft und damit der rotierende Schneidemechanismus blockiert ist, kann durch Nutzung der seitlichen Öffnungen die Funktion wiederhergestellt werden. In Gefässen von einem Durchmesser, der grosser ist als der Durchmesser des Katheters, kann eine zusätzliche seitliche Funktionsfähigkeit die Effektivität der Entfernung von endoluminalem Material (Blugerinnsel, weiche Gefäßverengungen) erheblich erhöhen.Only the exciser catheter (Fig. i) combines the removal of material, e.g. from vessels by suction, with a simple cutting mechanism in a single disposable catheter without an external energy source. However, the current concept of the catheter, or the design of the catheter tip, needs to be improved in order to achieve more effective and versatile use. The design of the catheter tip currently only allows an antegrade action of the suction/cutting mechanism, but not a lateral function, i.e. removal of material that is located to the side of the catheter or on the vessel wall. If the end hole is blocked by material and the rotating cutting mechanism is blocked, the function can be restored by using the side openings. In vessels with a diameter that is larger than the diameter of the catheter, additional lateral functionality can significantly increase the effectiveness of removing endoluminal material (blood clots, soft vascular constrictions).

Ziel der ErfindungAim of the invention

Erzielung eines vielseitigeren und effektiveren Katheter-Instrumentes als der Exciser Katheter zur Entfernung von Material (z.B.BIutgerinnsel) aus dem Lumen von Gefässen mit verbessertem Wirkungs-und Sicherheitsprofil durch antegrade und seitliche Aktionsfähigkeit (gleichzeitig oder wahlweise) an der Katheterspitze.Achieving a more versatile and effective catheter instrument than the exciser catheter for removing material (e.g. blood clots) from the lumen of vessels with an improved efficacy and safety profile due to antegrade and lateral action capability (simultaneous or selective) at the catheter tip.

Erfindungsgemässe LösungInventive solution Distal lateral openings

Zur Schaffung einer seitlichen Funktionsfähigkeit des Exciser Katheters sind seitliche Öffnungen (6 in Abb. 2A)am distalen Katheterende, die in Flüssigkeitsverbindung mit dem Raum seitlich der Katheterspitze und dem für Absaugung und Materialentfernung zuständigen Katheter-Lumen stehen, notwendig. Diese Seitenlöcher, die schlitzförmig, oval.rund oder spiralig oder anders konfiguriert sein können, können parallel oder vorzugsweise nicht genau parallel zu den rotierenden Blättern des Schneidemechanismus angeordnet werden.To create lateral functionality of the exciser catheter, lateral openings (6 in Fig. 2A) are necessary at the distal end of the catheter, which are in fluid communication with the space to the side of the catheter tip and the catheter lumen responsible for suction and material removal. These lateral holes, which can be slit-shaped, oval, round, spiral or otherwise configured, can be arranged parallel or, preferably, not exactly parallel to the rotating blades of the cutting mechanism.

Wahlweises Öffnen oder Schliessen der seitlichen Öffnungen Durch Verschieben einer Hülle(7a in Abb. 2B) die die Seitenlöcher flüssigkeitsdicht verschliesst, können diese geöffnet bzw, in einer besonderen Ausführung, wieder verschlossen werden. Vorzugsweise hat die Hülle ebenfalls Seitenlöcher/Seitenschlitze (7b in Abb.2B), die bei Überlagerung mit den Seitenlöchern des Katheters eine Öffnung der Seitenlöcher des Katheters bewirken, bei Nichtüberiagerung wiederum einen Verschluß der Seitenlöcher des Katheters. Dieses Verschieben der Hülle durch Zug, Schub oder Drehen kann je nach Mechanismus bei vor Ort im Patienten liegenden Katheter oder nach Rückzug des Katheters und damit außerhalb des Körpers geschehen. Optional opening or closing of the side openings By moving a sheath (7a in Fig. 2B) that seals the side holes in a liquid-tight manner, these can be opened or, in a special design, closed again. The sheath preferably also has side holes/side slots (7b in Fig. 2B) that, when they overlap with the side holes of the catheter, open the side holes of the catheter, and, when they do not overlap, close the side holes of the catheter. Depending on the mechanism, this movement of the sheath by pulling, pushing or turning can take place when the catheter is in place in the patient or after the catheter has been withdrawn and is therefore outside the body.

Andere Ausführungen sind zum Verschluß der distalen Endöffnung (antegraden Öffnung)(5 in Abb 2A und Abb 1))geeignet:Other designs are suitable for closing the distal end opening (antegrade opening) (5 in Fig. 2A and Fig. 1):

Der ganze Katheter wird mit einer distal geschlossenen Hülle (7c in Abb 2B), dieThe entire catheter is covered with a distal closed sheath (7c in Fig. 2B), which

lediglich eine Öffnung für den Führungsdraht (3 in Abb1) zulässt, umgeben (außerhalb des Patientenkörpers).only allows an opening for the guide wire (3 in Fig.1), surrounded (outside the patient's body).

Oder die rotierende Schraube(Schneideinstrument) wird gering zurückgezogen, um einen Kollaps des distalen Katheterendes z.B. durch einen selbstverschliessenden Klappenmechanismus (8 in Abb 2C), zu gestatten.Or the rotating screw (cutting instrument) is retracted slightly to allow collapse of the distal end of the catheter, e.g. through a self-closing valve mechanism (8 in Fig. 2C).

Beim Verschieben der Hülle zur Öffnung/Schliessung der Öffnungen sind röntgendichte Marker zur Beurteilung der Position der Hülle gegenüber den Öffnungen auf der Hülle und dem Katheter vorteilhaft.When moving the sheath to open/close the ports, radiopaque markers are useful for assessing the position of the sheath relative to the ports on the sheath and catheter.

Andere Verbesserungen:Other improvements:

Im Kathetersystem integriertes Meßgerät zur kontinuierlichen Kontrolle der Saugwirkung und /oder der Umdrehungen pro Minute der Schneideschraube. Möglichkeit der Umkehr der Rotationsrichtung der Schneideschraube bei Blockierung durch Materialfestsetzung in der Schraube.Measuring device integrated in the catheter system for continuous monitoring of the suction effect and/or the revolutions per minute of the cutting screw. Possibility of reversing the direction of rotation of the cutting screw if it is blocked by material in the screw.

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Legende -far 1eicW Legend -far 1eicW

1 Schneideschraube1 cutting screw

2 Katheterschaft2 Catheter shaft

3 Führungsdraht3 Guide wire

4 Motor4 Engine

5 Distale Katheteröffnung (Endloch)5 Distal catheter opening (end hole)

6 Seitenlöcher / Seitenschlitze am distalen Katheterende 7a Hülle zum Seitenlochverschluß6 Side holes / side slots at the distal end of the catheter 7a Sheath for side hole closure

7b Seitenlöcher / Seitenschlitze in der Hülle7b Side holes / side slots in the case

8 Klappe / Selbstverschlußmechanismus zum Endlochverschluß (nach geringem Rückzug der Schneideschraube)8 Flap / self-locking mechanism for closing the end hole (after slight retraction of the cutting screw)

Abbildungen 1, 2a,2b,2c,3Figures 1, 2a,2b,2c,3

Claims

1 Kathetersystem zur Entfernung von Gewebsmaterial durch Anwendung einer Kombination von Schneide-und Saugmechanismus in einem singuiaren Kathetersystem in der Form,1 Catheter system for removing tissue material by applying a combination of cutting and suction mechanism in a single catheter system in the form,

daß Gewebsentfernung und Saugwirkung durch das distale Endloch des Katheters oder/und gleichzeitig oder alternierend durch distale Seitenlöcher geschehen können.that tissue removal and suction can occur through the distal end hole of the catheter and/or simultaneously or alternately through distal side holes.

2 Kathetersystem nach Anspruch 1 in der Form,2 Catheter system according to claim 1 in the form,

daß die distalen Seitenlöcher des Kathetersystems durch Verschieben einer sie umgebenden und sie verschliessenden Hülle geöffnet werden können.that the distal side holes of the catheter system can be opened by moving a sheath that surrounds and closes them.

3 Kathetersystem nach Anspruch 1 in der Form,3 Catheter system according to claim 1 in the form,

daß die distalen Seitenlöcher durch Verschieben einer sie umgebenden Hülle geöffnet und wieder verschlossen werden könnenthat the distal side holes can be opened and closed again by moving a sheath surrounding them

4 oorsotoao4 oorsotoao

daß das Endlocrn/erjchlossen-weiTiefrk^nTroline den Katheter vom Maüeernen-that the endocrine system removes the catheter from the

3 H-.fS Kathetersystem nach Anspruch 1-4 in der Form,3 H-.fS catheter system according to claim 1-4 in the form, daß ein Meßgerät zur Kontrolle der Saugwirkung und/oder der Umdrehungen pro Minute der Schneideschraube integriert ist.that a measuring device is integrated to control the suction effect and/or the revolutions per minute of the cutting screw.

-6 K^t^tersystem-nach^AnsprtJcrH-5-&iacgr;&agr;-6 K^t^tersystem-nach^AnsprtJcrH-5-&iacgr;&agr;

daß die MöglichkjJLdfiUJnikehrderFtötätionsrichtung der Schneideschraube 4»egtehtfQ^Re-£fitfeffwng-des-K-ato em-Pationoöor—-that the possibility of reversing the direction of insertion of the cutting screw 4»egtehtfQ^Re-£fitfeffwng-des-K-ato em-Pationoöor—-