DE2650451A1

DE2650451A1 - Syringe with suction head to draw up skin - has spring-loaded piston and hand-operated release catch

Info

Publication number: DE2650451A1
Application number: DE19762650451
Authority: DE
Inventors: Wolfgang Dr Med Wagner
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1974-11-19
Filing date: 1976-11-01
Publication date: 1978-05-03

Abstract

An appts. for suction injection beneath the skin comprises a vessel intended for multiple use and constructed on the throwaway principle. To regulate functions during use, a hand-operated detent or catch mechanism is used. To shorten the overall length, the intermediate pipe between the metering cylinder and the mouth of the appts. is telescopic. The suction piston may also be telescopically constructed of >=2 components. Accuracy of dose is improved and the overall size of the appts. is reduced by the telescopic construction. Mfr. is simplified.

Description

Beschreibing Titel: Sauginjektion, Verfauren und Vorrichtungen zur Längsverkürzung Anwendungsgebiet: Die Erfindung bezieht sich auf das Gebiet der Medizin-Technik, speziell auf das Gebiet der Arzneitherapie durch Einspritzung unter die Haut.Descriptive title: suction injection, processes and devices for Longitudinal shortening Field of application: The invention relates to the field of Medical technology, specifically in the field of drug therapy by injection under the skin.

Speziell soll sie anwendbar sein bei der Insulinbehaudlung des Diabetes und bei der Desensibilisierungsbehandlung von allergikern.In particular, it should be applicable to insulin treatment of diabetes and in the desensitization treatment of allergy sufferers.

Zweck: Durch teleskopartige Teilung des Zwischenrohres zwischen Dosierzylin- @ der und Kanüle und des Saugkolbens und durch Aufstecken der Kolbenstange soll eine Längsverkürzung der Vorrichtung erreicht werden zugunsten einer Verlängerung des Dosierzylinders, der zugleich Arzneibehälter ist, und damit der Dosiergenauigkeit. Die Vereinigung der wichtigsten Schaltfunktionen auf einen Handschalter dient der konstruktiven Vereinfachung.Purpose: By telescopic division of the intermediate pipe between the dosing cylinder @ the and cannula and the suction piston and by attaching the piston rod a longitudinal shortening of the device can be achieved in favor of an extension of the dosing cylinder, which is also the medicine container, and thus the dosing accuracy. The combination of the most important switching functions on one hand switch is used for constructive simplification.

uic Funktion der Zugfeder zur Bewegng des Saugkolbens kann durch die Ausdehnung eines ringförmigen Faltenbalges übernommen werden in raumsparender anordnung. Sin Rückschlagentil aus Kunststoff innerhalb des Kanülenansatzstutzens vermeidet längeren Metallionenkontakt der Arznei.uic function of the tension spring for moving the suction piston can be achieved by the Expansion of an annular bellows can be taken over in a space-saving arrangement. A non-return valve made of plastic inside the cannula connector prevents this prolonged metal ion contact of the drug.

Eine Zentralbohrung im Glaskolben erleichtert eine Arzneifüllung außerhalb des Vakuums.A central hole in the glass flask makes it easier to fill the medicine outside of the vacuum.

Stand der Technik Michael Kniazuk gab in den Vereinigten Staaten von Amerika am 13.Mai 1971 die Verwendung der Sauginjektion erstmals bei einer Impfvorrich tung an(Brit. 1 335 797 vom 9.Mai 1972), Anmelder war die Merck & Co Inc.Prior Art Michael Kniazuk issued in the United States America, on May 13, 1971, first introduced the use of suction injection on an inoculation device (Brit. 1 335 797 of May 9, 1972), applicant was Merck & Co Inc.

Zwar war eine wechselnde Dosierung vorgesehen; der geringe Raum um die Kanülenspitze erlaubt jedoch nur die Ansaugung einer schmalen Hautglocke. Ohne Kenntnis dieser Erfindung entwickelte ich l972 ein Verfahren, dans gestattet, für die Diabetesbehandlung notwendige größere Arzneivolumen in eine auf breiterer Fläche angesaugte Haut einzuspritzen, indem die Kanüle dieser nachträglich genähert wird. In "Sauginjektion mit Dosiereinrichtungen nach dem Wegwerfprinzip" (Brit. Appl. N049989-74, München P 25 51 993.1 vom 17.11.1975) gab ich eine Reihe von Beispielen und erweiterte diese in "Sauginjektion mit Entnahmebehältern nach dem Wegwerfprinzip" (P 26 09 288.6 vom 4.3.1976)auf Lösungen bei denen die eigentliche Dosiervorrichtung wieder verwendet wird. Mit "Injektionsverfahren-undVorrichtungen" (P 26 15 061.8 vom 5.4.1976) wird die Möglichkeit aufgezeigt, den erforderlichen Sog durch einen Ringkolben innerhalb des Kanüle und Saugkolben umgebenden Zylindermantels unmittelbar über der Uaut zu erzeugen und bei feststehender Kanüle,deren Spitze vor einem vorzeitigen Eindringen in die Haut zu sichern.An alternating dosage was planned; the small space around however, the tip of the cannula only allows aspiration of a narrow dome of skin. Without Knowing this invention, I developed a process in 1972 which allowed for the treatment of diabetes necessary larger volumes of medicine in a larger area Inject sucked skin by bringing the cannula closer to it afterwards. In "Suction injection with dispensing devices based on the throw-away principle" (Brit. Appl. N049989-74, Munich P 25 51 993.1 of November 17, 1975) I gave a number of examples and expanded this into "suction injection with removal containers according to the throw-away principle" (P 26 09 288.6 from 4/4/1976) on solutions where the actual dosing device is used again. With "injection methods and devices" (P 26 15 061.8 dated April 5, 1976) shows the possibility of the necessary suction through a Ring piston inside the cylinder jacket surrounding the cannula and suction piston to be generated directly above the Uaut and, with the cannula stationary, its tip to secure against premature penetration into the skin.

Im Hauptpatent wurde diese Aufgabe durch eine Sogauslösung vom 5augzylinderrand aus bei Berührung desselben mit der Haut oder durch einen Dauersog um die stehende Kanäle gelöst. In "Sauginjection aus Vorratsbehältern mit Volumenverdrängung unter zeitweiser Druckmittelanwendunl(P 26 20 358.7 vom 6.5.1976) wird bei feststehender Kanäle der Vorteil einer Injektion in die bereits hochgesaugte und verdünnte Haut durch nachträgliches zurückweichen des Saugzylinderrandes erreicht, was den Kanüleneinstich zur Folge hat. auserdem wird die Dosierfunktion innerhalb des Arzneibehälters selbst vollzogen, indem ein durch einen Faltenbalg zwischen Kolben und Behälterrand vor Keimbesiedlung be-schützter Glaskolben mittels Teleskopspindel vorwärts getrieben wurde.In the main patent, this task was carried out by a suction release from the suction cylinder rim from when it comes into contact with the skin or by continuous suction around the standing one Channels solved. In "suction injection from storage containers with volume displacement below Temporary use of pressure medium (P 26 20 358.7 of 6.5.1976) will be used in the case of fixed Channels the advantage of an injection into the already sucked up and thinned skin by subsequently receding the edge of the suction cylinder, what the cannula puncture is achieved has the consequence. In addition, the dosing function is within the medicine container itself done by placing a bellows between the piston and the container edge in front Germ colonization of protected glass bulbs propelled forward by means of a telescopic spindle became.

Aufgabe: Der erfindung liegt die Aufgabe zugrundebdie Dosiergenauigkeit zu erhöhen und dennoch hinsichtlich der Größe ein handliches Taschenformat zu gewährleisten;auch sollte die Herstellungstechnik vereinfacht werden.Task: The invention is based on the task of metering accuracy to increase and still ensure a handy pocket format in terms of size; too the manufacturing technique should be simplified.

Lösung Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst,daß das Zwischenrohr zwischen Arzneibehälter und Kanülenansatzstutzen durch zwei ineinanderschiebbare Rohre ersetzt wurde;der die Kanüle umgebende Anteil des Ringkolbens wurde ebenfalls in zwei gegeneinander gedichtet Anteile geteilt. Der Vorschub des Dosierkolbens erfolgt über einenaußerhalb der Benutzungszeit an der Gehäusehülse festgeklammerten Stab, welcher nach Einführung durch einen Dosierkorb an diesem klemmverriegelt mit dessen Bewegung vorgeschoben wird. Die Vereinfachung der Fnnktionssteuerung erfolgt durch Bewegungsübertragung einer der Zugfederaufhängung dienenden Führungshülse über Fährungsstift in Bchlitzen des Saugzylinders auf denselben und den Saugkolben nach schlitzgesteuerter stufenweiser Bewegungsfreigabe durch den handbetätigten, federgesteuerten Rasterstift an der Gehäusehülse. Ein gefederter Ventilkegel aus Kunststoff innerhalb des Kanülenansatzstutzens verhindert den Kontakt des Arzneivorrates mit Metall. Die Lösung, den Duftkontakt de Arzneivorrates zu mindern und zu kürzen, indem die verbrauchte Kanäle an der spitze gedichtet bis zum Kanälenwechsel belassen wirdwird nochmals dargestellt, ebenso die Trennung zwischen Glaszylinder und Kunststoffrohr zur Lagenmg der Arznei durch eine Membran ans Silikon, welche vor Gebrauch mittels eines Mandrains von der Arzneiaustrittsöffnung her durchstoßen wird.Solution This object is achieved according to the invention in that the intermediate pipe between the medicine container and the cannula connector by two telescopic Tubes were replaced; the portion of the annular piston surrounding the cannula was also replaced divided into two parts sealed against each other. The advance of the dosing piston takes place via a clamped to the housing sleeve outside of the usage time Rod which, after being inserted through a dosing basket, is clamped to it whose movement is advanced. The function control is simplified by transferring the movement of a guide sleeve serving as the tension spring suspension Via tracking pin in slots of the suction cylinder on the same and the suction piston after slot-controlled gradual movement release by the manually operated, spring-controlled locking pin on the housing sleeve. A spring loaded valve cone made Plastic inside the cannula connector prevents contact with the drug supply with metal. The solution to reduce and shorten the fragrance contact of the medicinal supplies, by leaving the used channels sealed at the tip until the channel is changed is shown again, as is the separation between the glass cylinder and the plastic tube for Lagenmg the drug through a membrane to the silicone, which in front Use a mandrain to pierce the medicine outlet opening will.

Zur Spannung der Zugfeder können sich schwächliche Personen der Zugschlaufen um Handgelenk und Türklinke oder Fensterriegel bedienen oder einer Spannvorrichtung mit Schraubstock artiger Wirkung einer Gewinde spindel.Weak people can use the pull loops to tension the tension spring to operate the wrist and door handle or window latch or a clamping device with a vice-like effect of a threaded spindle.

Erzielbare Vorteile: Die mit der Erfindung erzielbaren Vorteile bestehen insbesondere darin, über die Verschachtelung der Funktionselemente eine Längenverkürzung erreicht wird. Dem gleichen Ziel dient die über eine Scwenkvorrichtung abnehmbare stabartige Kolbenstange, welche außerhalb de Gebauches dem Gerät parallel beigepackt wird und den jeweiligen Arzneipegel gut sichtbar macht, eventuell unterstützt durch vom Klemmriegel am Dosierkorb hinterlassene Druckkerben, welche dem Arzt eine genaue Dosierungsüberwachung erlauben, je nach Oberflächengestaltung der Kolbenstange aber nach bestimmter Zeit auch wieder eingeebnet sein können. Die Kolbenstange kann dann immer wieder verwendet werden.Achievable Advantages: The advantages that can be achieved with the invention exist in particular, a length reduction via the nesting of the functional elements is achieved. The detachable via a pivoting device serves the same purpose Rod-like piston rod, which is packed in parallel with the device outside of the use and makes the respective drug level clearly visible, possibly supported by pressure notches left by the clamping bar on the dosing basket, which give the doctor an exact Allow dosing monitoring, but depending on the surface design of the piston rod can also be leveled again after a certain time. The piston rod can then to be used over and over again.

Die Faltenbalgverwendun.g löst Dichtungsprobleme ; anstelle des Saug kolbens ringförmig die Kanüle umgebend kann ein Faltenbalg auch eine Zugfederfunktion bekommen. Um bei sehr verschiedener Tagesdosierung längere Senraubstrecken zu vermeiden wurde der Einsatz verschiedener Dosiermuttern zur Anschlagbegrenzung der Kolbenstangenbewegung abgewandelt ; eine genaue Dosisfestlegung durch Anbringen eines Dosierstiftes wahlweise in ßohrungen auf der Dosiermutter, welche gemäß der Gewindesteigung zirkular auf dieser angeordnet sind,ist natürlich auch möglich. Letztlich trägt die Anwendung eines Rückschlagventiles im Bereich der Arzneiaustrittsöffnung zur Kanüle hin, welche noch durch eine Abdeckelung gesichert werden kann, auch zur Verkürzung der Länge der Vorrichtung bei. Die Funktionssteuerung durch ein Schieberastersystem trägt wesentlich zur Funktionssicherheit bei;in früheren Lösungen waren gefederte Einzeiraster in verschiedener Höhe angeordnet,wobei sich die Schwierigkeit ergab,die notwendigen Spannfedern in einer funktionssicheren Stärke unterzubringen. Bei der jetzigen Lösung dient die Federung einer Minderung und Steuerung der Handkraft.The use of bellows solves sealing problems; instead of the suction Surrounding the cannula in the shape of a piston, a bellows can also have a tension spring function receive. In order to avoid longer driving distances with very different daily dosages the use of various metering nuts to limit the stop of the piston rod movement modified; an exact dose setting by attaching a dosing pin optionally in ßbohrungen on the metering nut, which are circular according to the thread pitch these are arranged, is of course also possible. Ultimately, the application bears out a non-return valve in the area of the drug outlet opening towards the cannula, which can still be secured by a cover, also to shorten the length the device. The function control is carried out by a sliding grid system essential to functional reliability; in earlier solutions there were spring-loaded single grids arranged at different heights, the difficulty arose in finding the necessary To accommodate tension springs in a functionally reliable strength. With the current solution the suspension is used to reduce and control manual force.

Der Zugang zum Belüftungsventil wurde durch die Schlitzanordnung im Saugzylinder und die gesteuerte Handbetatigung wesentlich vereinfacht.The access to the ventilation valve was through the slot arrangement in the The suction cylinder and the controlled manual operation are significantly simplified.

Die hauptvortoile der Sauginjektion sind sichere Vermeidung von Kanülenberrung mit Adern,Nerven und Knochen mit erweitertem Winstichsareal.The main advantages of suction injection are the safe avoidance of cannula interference with veins, nerves and bones with an extended Winstich area.

Die Modifikation eines durch Innendruck zu eröffenenden Rückschlagventiles vermindert beim Belassen der gebrauchten Kanüle den Metallionenkontakt mit dem Arzneivorrat;zugleich wird das problem gelöst,das sich bei der Eröffnung der Silikonmembran zwischen Glaszylinder und Kunststoffrohr dann ergibt, wenn ein Rückschlagventil bei letzterem vorgesehen ist und nicht etwa in der einzelnen Kanüle. Abfülltechnische Schwierigkeiten bewältigt der einen Silikonring einschließende dop pelte Glaskolben mit zentraler Öffnung für die Luftableitung und der zugeordnete Montagetrichter.The modification of a check valve that can be opened by internal pressure If the cannula is left in place, it reduces metal ion contact with the drug supply; at the same time solves the problem of opening the silicone membrane between the glass cylinder and plastic pipe results when a check valve is provided in the latter and not in the individual cannula. Overcoming technical filling difficulties the double glass bulb with a central opening, which encloses a silicone ring for the air discharge and the associated assembly funnel.

Beschreibung der Ausführungsbeispiele: Figur 1 zeigt eine Lösung bestehend aus dem zweiteiligen Glaskolben(1) welcher einen Silikonring einschließt. Er wird letzteren nach Verklebung der Kolbenhälften unter Druck als Dichtung benutzend über einen Trichter der Abfüllmaschine in den Dosie rzylinder(3) eingebracht,wobei die Luft über der Arznei durch eine zentrale Kolbenbohrung entweicht und nachträglich plombiert wird, Der Dosierzylinder wird im oberen Teil von der Führungshülse(19) gehalten,wobei sich die Zugfeder(15) zum Saugkolben(12) über die Mitnehmerbülse (28) erstreckt.Description of the exemplary embodiments: FIG. 1 shows a solution consisting from the two-part glass bulb (1) which includes a silicone ring. He will using the latter as a seal after gluing the piston halves under pressure introduced a funnel of the filling machine into the dosing cylinder (3), the Air above the drug escapes through a central piston bore and subsequently is sealed, the dosing cylinder is in the upper part of the guide sleeve (19) held, whereby the tension spring (15) to the suction piston (12) via the driver sleeve (28) extends.

Der Saugkolben,welcher mit der Dichtung (8) das Zwischenrohr(7) zum Dosierzylinder umgibt,gleitet gedichtet innerhalb der Gehäusehülse(30),welche Schlitze für die Führungsstifte(17) aufweist. Das Zwischenrohr ist zweiteilig teleskopartig verschachtelt und wird zum Dosierzylinder hin durch einen Faltenbalg vor Verschmutzung gesichert. Ein Mandrain zur Durchstechung der Abschlußiiembran wird vor Benutzung entfernt. Das Belüftungsrohr(10) wird in einem Schlitz der Gehäusehülse geführt; der gefederte Ventilbolzen liegt an dessen Ende Die Wirkung der Raster (16) über Betätigung zweier Kipphebel wird über die Feder(23) gemildert , wobei die Rasterbolzen über die Schlitzführung in der Mitnehmerhülse an Bolzenscheiben solange an weiterem Rückzug gehindert werden bis der Saugkolben angehoben ist.Die Zugfeder (13) steht mit der Dosierhülse(2O)in Verbindung.The suction piston, which with the seal (8) connects the intermediate tube (7) to the Dosing cylinder surrounds, slides sealed within the housing sleeve (30), which slots for the guide pins (17). The intermediate tube is telescopic in two parts nested and is protected from contamination by a bellows towards the dosing cylinder secured. A mandrain to pierce the final diaphragm is required before use removed. The ventilation pipe (10) is guided in a slot in the housing sleeve; the spring-loaded valve pin lies at its end The effect of the grid (16) over Actuation of two rocker arms is mitigated by the spring (23), whereby the locking bolt via the slot guide in the driver sleeve on the pin washer as long as on further Retraction must be prevented until the suction piston is raised. The tension spring (13) is stationary with the dosing sleeve (2O) in connection.

Diese wiederum trägt eine Klenunverriegelung (22) für den Stab, welcher über den Schwenkarm(9) von seiner Stellung parallel zur Gehäusehülse in axiale Stellung gebracht wird und innerhalb der Schwenkhülse vor Betätigung der Klemmverriegelung durch Zugentlastung auf den Kolben(1) vorgeschoben wird.This in turn carries a Klenunverriegelung (22) for the rod, which via the swivel arm (9) from its position parallel to the housing sleeve into the axial position is brought and within the swivel sleeve before actuating the clamping lock by Strain relief is pushed forward onto the piston (1).

Die Dosierung wird an Muttern mit Flügelfortsätzen voreingestellt, welche der entsprechend gestalteten Arretierhülee(5) je nach deren Achsenwinkelstellung Widerstand bieten. Durch Zug an den abklappbaren Spannhebeln(28) und am SchYenkarm(9) wird die Zuteder(13) gespannt unter Einrasten der Stifte der Raster(16). Wird der Saugzylinder(6) auf die haut aufgesetzt und der Kipphebel der Raster betätigt,so wird zunächst unter Zurückweichen der verschieden starken Teile der Basterbolzen dieBBwegung der Mitnehmerhülse und damit des Saugkolbens freigegeben und die Haut in die Kanüle gehoben. Die Rasterbolzen geben sodann die gegenläu fige Bewegung der Dosierhülse(20)frei,so daß die Stange um das vorgegebene Maß gesenkt und der Kolben zur Einspritzung dadurch bewegt wird. Zum Kanülenwechsel wird der Saugzylinder(6)an den Führungstiften(17)entriegelt und zurückgeschoben.The dosage is preset on nuts with wing extensions, which of the appropriately designed locking sleeve (5) depending on their axis angular position Offer resistance. By pulling on the foldable clamping levers (28) and on the SchYenkarm (9) the teder (13) is tensioned while the pins of the grid (16) snap into place. Will the Suction cylinder (6) placed on the skin and actuated the rocker arm of the grid, so is first of all, with the variously strong parts of the bastard bolt receding The movement of the driver sleeve and thus of the suction piston is released and the skin lifted into the cannula. The ratchet bolts then give the opposite movement the dosing sleeve (20) free, so that the rod is lowered by the predetermined amount and the Piston is thereby moved for injection. To change the cannula, the suction cylinder (6) is on the guide pins (17) unlocked and pushed back.

Bis dahin ist die Kanülenspitze durch den Dichtpfropfen(24) des Deckels verschlossen.Until then, the cannula tip is through the sealing plug (24) of the cover locked.

Figur 2 zeigt eine Teilansicht mit der Variation eines zusammenschiebbaren Saugkolbens und dem Abschluß des Kanülenansatzstutzens durch ein Rückschlagventil, welches durch Druck auf die Kanüle eröffnet wird gegen eine Feder.Figure 2 shows a partial view with the variation of a collapsible Suction piston and the closure of the cannula connector by a non-return valve, which is opened by pressing the cannula against a spring.

Ein Federdeckel bietet nach Kanülenabnahme weiteren Schutz.A spring cover offers further protection after the cannula has been removed.

Die Eröffnung der Abschlußmembran erfolgt über die Schneidwirkung der Oberkante des Zwischenrohres(7) bei Verschiebung desselben gegen den Glaszylinder hin,wobei eine wulstige Rasterbildung die Bewegungsumkehr bei Zug am Zwischenrohr verhindert. Die Zugfeder ist durch einen ringförmig angeordneten Faltenbalg ersetzt.The opening of the closure membrane takes place via the cutting action the upper edge of the intermediate tube (7) when it is moved against the glass cylinder out, whereby a bulging grid formation reverses the movement when pulling on the intermediate pipe prevented. The tension spring is replaced by an annular bellows.

Figur 3 zeigt etwa dieselbe Einzelheit wie Figur 2,wobei der Saugkolben durch einen Faltenbalg ersetzt wird und das Rückschlagventil von einer Kugel gebildet wird,welche am Ende des Zwischenrohres mittels Feder gegen die Arzneiaustrfltsöffnung gepreßt wird, so daß sich das Ventil nur während der Dosierung öffnet. Die Ranüle wird nach Gebrauch unter Abdichtung der Kanülenspitze belassen.Figure 3 shows approximately the same detail as Figure 2, with the suction piston is replaced by a bellows and the check valve is formed by a ball which at the end of the intermediate tube by means of a spring against the drug outflow opening is pressed so that the valve opens only during dosing. The ranula is left with the cannula tip sealed after use.

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Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e: Devices for suction injection under the skin, characterized in that removal containers for multiple dosing according to the disposable principle are used. and their production.

2. Devices according to claim 1, characterized in that the controller of the functions during use, in particular suction generation and dosing a manually operated raster mechanism (16) takes place.

3. Vorrichtunfen according to claim 1 and 2, characterized in that the intermediate tube between the dosing cylinder and Eaniile consists of at least two nested Pipes.

4. Devices according to claim ibis 3, characterized in that the suction piston (12) is telescopically assembled from at least two parts or is otherwise foldable or due to the elasticity of the material of a membrane or a Replaced bellows.

5. Devices according to claim 1 to 4, characterized in that at least one bellows is used instead of a tension spring.

6. Devices according to claim 1 to 5, characterized in that a check valve at the end of the intermediate pipe (7) secures it by pressure on the owl approach we open a slide valve, which by pulling action is closed when the cannula is withdrawn, but opened when pressure is applied.

7. Devices according to claim ibis 6, characterized in that a cap is used for the end of the Zwischenronres (7).

8. Device according to claims 5 and 7, characterized in that that a check valve is used, which is activated by pressure from the dosing cylinder (3) is opened.

9. Devices according to claim 1 to 8, characterized in that a rod is used in conjunction with a clamping device for dosing, especially one with a softer outer skin.

10.Vorrichtungen according to claim 1 to 9 and a method for production of dosing cylinders, with a piston with an air channel to be closed later is used.

11. Devices and methods according to claim 1 and 10, through this characterized in that the piston is introduced into the dosing cylinder by means of a funnel will.

12. Devices and methods according to claim 1 and 10, characterized that a sealing ring is pressed in between two piston halves,