DE20312113U1 - Stent - Google Patents
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Description
Unser Zeichen: 25/40937-001
Qualimed Innovative Medizinprodukte GmbH
Boschstraße 16. D-21423 Winsen
Stent
Die Erfindung betrifft einen Stent gemäß den Merkmalen im Oberbegriff von Schutzanspruch 1.
Stents dienen zur permanenten oder auch nur zeitweisen Schienung von Körperröhren, die infolge einer Stenose verschlossen oder verengt sind.
Die Stents werden durch Kathetertechniken und ähnlicher Einführhilfen in das intrakorporale Gefäß im Bereich der Stenose eingebracht. Dort fungieren sie als Gefäßprothese zur Abstützung der Gefäßinnenwände. Beim Setzen und Entfernen der Stents können jedoch die Gefäßwände traumatisiert werden. Auch im gesetzten Zustand kann ein Stent die Gefäße aufgrund der Eigenbewegung traumatisieren.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, einen hinsichtlich der Gefäßverträglichkeit verbesserten Stent zu schaffen, bei dem die Gefahr einer Verletzung der Gefäßwände beim Setzen oder Entfernen verringert ist.
Commerzbank AG BocJhurJi.Jliento-Nf 3&£4 7&2 (Bt-Z 43« 400&phgr;36) *· Pos1f>ank ^senj Kojito-Jjr. 74 47-431 (BLZ 360 100 43)
Die Lösung dieser Aufgabe besteht nach der Erfindung in einem Stent gemäß den Merkmalen von Schutzanspruch 1.
Danach besteht das Stützgerüst aus mindestens zwei Ringsegmenten, die aus sich über Übergangsabschnitte wellenförmig endlos aneinander schließenden Streben gebildet sind. Benachbarte Ringsegmente sind durch Verbinder gekoppelt. Jeder zweite stirnseitige Übergangsabschnitt an den in Stentlängsachse gesehen endseitigen Ringsegmenten weist ein gegenüber den benachbarten Übergangsabschnitten axial vorstehendes verbreitertes Kopfende auf, welches einen konvex gerundeten Stirnabschnitt und konkav gerundete Kehlabschnitte zwischen dem Kopfende und den mit dem Kopfende verbundenen Streben besitzt.
Erfindungsgemäß werden die Kopfenden durch Abrundung optimiert, um ihre atraumatische Funktion zu verbessern. Die gerundeten Kopfenden gewährleisten einen schonenden Kontakt der stirnseitigen Enden des Stents an der Gefäßwand. Beim erfindungsgemäßen Stent werden die Gefäßwände demzufolge sowohl beim Setzen als auch beim Entfernen eines Stents weniger traumatisiert.
Vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen des erfindungsgemäßen Stents sind in den abhängigen Ansprüchen 2 bis 8 charakterisiert.
Die Kopfenden sind vorzugsweise pilzförmig konfiguriert, wobei die konvexen Stirnabschnitte und die konkaven Kehlabschnitte durch gerundete Randabschnitte miteinander verbunden sind.
Vorzugsweise übergreifen die Kehlabschnitte im Ausgangszustand des Stents die randseitigen Übergangsabschnitte der benachbarten Streben mindestens bereichsweise, wobei sie hinsichtlich ihrer Kontur auf die Kontur der Übergangsabschnitte angepasst sind.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung sind an den in Stentlängsachse gesehen endseitigen Ringsegmenten Umlenkelemente für einen das Stützgerüst außen umschlingenden Faden angeordnet. Die Fadenenden werden über
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die Umlenkelemente in das Innere des Stützgerüstes umgelenkt und dort durch einen Verbinder, vorzugsweise aus einem röntgensichtbaren Material fest miteinander verbunden. Zum Entfernen des Stents können die Fadenenden am Verbinder ergriffen werden. Durch Ziehen wird der Faden eingeschnürt und hierbei das umschlungene Ringsegment des Stützgerüstes zusammengezogen, worauf der Stent aus der Körperröhre entfernt werden kann. Diese Vorgehensweise erleichtert wesentlich den Explantationsvorgang eines Stents. Insbesondere beim Entfernen eines Stents wirken die erfindungsgemäß vorgesehenen gerundeten Kopfenden positiv aus. Die Gefahr einer Verletzung der umliegenden Gefäßwände ist deutlich verringert.
Der Stent ist im nicht expandierten Zustand äußerst flexibel und kann beim Einführen in die Körpergefäße deren Windungen problemlos folgen. In der Stenose aufgeweitet ist der Stent ausreichend stabil, um seine Funktion zu erfüllen und das notwendige Aufweitmaß beibehalten zu können.
Wie erwähnt, sind die Ringsegmente durch Verbinder miteinander gekoppelt. Hierbei sind die Verbinder vorzugsweise strebenartig ausgebildet und weisen einen, im wesentlichen parallel zur Stentlängsachse verlaufenden Longitudinalabschnitt und einen hierzu quer ausgerichteten U-förmig konfigurierten Ausgleichsabschnitt auf.
Für die Praxis empfiehlt es sich, den U-förmigen Ausgleichsabschnitt der Verbinder in dem Bereich zwischen zwei axial mit Abstand benachbarten Ringsegmenten anzuordnen. In dieser Ausgestaltung besitzt der Stent ein hohes Maß an Stützkraft und ist auch bei äußerer Kompression längenstabil.
Die vorerwähnten, die Ausbildung der Verbinder betreffenden Merkmale tragen dazu bei, dass der Stent im expandierten Zustand keine ungewollte bzw. nachteilige Längenänderung erfährt.
Die Verbinder erstrecken sich jeweils vom Firstbereich zweier Streben eines Ringsegments aus zwischen zwei Streben des benachbarten Ringsegments
und zwar bis zum Übergangsabschnitt dieser Streben. Auch diese Ausbildung unterstützt die Längenstabilität des Stents.
Vorzugsweise sind die einzelnen Verbinder zwischen den Ringsegmenten axial hintereinander ausgerichtet. Auf diese Weise entsteht im expandierten Zustand (Stützzustand) des Stents ein gering elastisches Stützgerüst mit hoher Rückstellkraft.
Bevorzugt ist der Stent aus Metall gefertigt. Hierbei können alle verformbaren medizinisch möglichen Metalle bzw. Metalllegierungen zum Einsatz gelangen, z.B. Edelstahl, Kobaltlegierungen (Phynox), Reineisen oder Nickel-Titan-Legierungen.
Das Stützgerüst kann grundsätzlich zusätzlich auch in einen Mantel, z.B. aus Kunststoff, beispielsweise Latex oder ähnliches, eingebettet sein.
Die Erfindung ist nachfolgend anhand eines in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispiels näher beschrieben. Es zeigen:
Figur 1 die Abwicklung des Stentgerüstes eines erfindungsgemäßen
Stent im nicht aufgeweiteten Zustand (Ausgangszustand) und
Figur 2 das Stützgerüst des Stents im aufgeweiteten Zustand (Stützzustand),
In den Figuren 1 und 2 ist ein erfindungsgemäßer Stent 1 jeweils in einer Abwicklung seines ansonsten tubulären Stützgerüsts 2 dargestellt. Der Stent 1 ist aus Metall gefertigt.
Figur 1 zeigt das Stützgerüst 2 in seinem nicht aufgeweitetem Ausgangszustand A, wohingegen Figur 2 das Stützgerüst 2 im, gegenüber dem Ausgangszustand A aufgeweiteten Stützzustand S darstellt.
Das Stützgerüst 2 besteht aus mehreren, im hier dargestellten Ausführungsbeispiel insgesamt vier Ringsegmenten 3-6. Diese sind aus sich wellenförmig endlos aneinander schließenden Streben 7, 8 , 9, 10 gebildet, die jeweilsüber Übergangsabschnitte 11, 12 miteinander verbunden sind.
Jeweils benachbarte Ringsegmente 3, 4; 4, 5 und 5, 6 sind durch sich in Richtung der Stentlängsachse L erstreckende Verbinder 13 gekoppelt. Die Verbinder 13 sind strebenartig ausgebildet und besitzen einen im wesentlichen parallel zur Stentlängsachse L verlaufenden Longitudinalabschnitt 14 und einen hierzu quer ausgerichteten U-förmig konfigurierten Ausgleichsabschnitt 15. Man erkennt, dass die U- oder V-förmigen Ausgleichabschnitte 15 der Verbinder 13 jeweils im Bereich 16 zwischen zwei axial mit Abstand benachbarten Ringsegmenten 3-6 angeordnet sind. Der mittlere Verbinder 13' weist beidseitig zu seinem Ausgleichsabschnitt 15' zwei gleich lange Longitudinalabschnitte 14' auf.
Man erkennt ferner, dass die Verbinder 13 zwischen den Ringsegmenten 3-6 in Reihe axial hintereinander ausgerichtet sind. Hierbei erstrecken sich die Verbinder 13 jeweils vom Firstbereich 17 zweier Streben 7, 8 eines Ringsegments 3-6 aus. Zwischen zwei Streben 7, 8 des benachbarten Ringsegments 3 - 6 bis zum Übergangsabschnitt 11 dieser Streben 7, 8.
Jeder zweite stirnseitige Übergangsabschnitt 12, an den in Stentlängsachse L gesehen endseitigen Ringsegmenten 3 bzw. 6 ein gegenüber den benachbarten Übergangsabschnitten 11 axial vorstehendes, verbreitertes Kopfende 18 auf. Jedes Kopfende 18 besitzt einen konvex gerundeten Stirnabschnitt 19 und konkav gerundete Kehlabschnitte 20, 21 zwischen dem Kopfende 18 und den mit dem Kopfende 18 verbundenen Streben 9, 10. Die Kopfenden 18 sind pilzförmig konfiguriert, wobei die konvexen Stirnabschnitte 19 und die konkaven Kehlabschnitte 20, 21 durch gerundete Randabschnitte 22, 23 miteinander verbunden sind. Die Kehlabschnitte 20, 21 übergreifen auf die Weise die randseitigen Übergangsabschnitte 11 der benachbarten Streben 7, 8 im Ausgangszustand A mindestens bereichsweise und decken diese ab. Hierbei ist die Kontur der Kehlabschnitte 20, 21 auf die Kontur der Übergangsabschnitte 11 angepasst, so dass diese im Ausgangszustand A ineinander liegen.
Die gerundeten Kopfenden 18 gewährleisten eine behutsame Anlage des Stents 1 an der Gefäßwand beim Setzen. Auch beim Entfernen des Stents 1 werden die Gefäßwände weniger traumatisiert, weil die Kopfenden 18 eine schonende Explantation ermöglichen.
An den in Stentlängsachse L gesehen endseitigen Ringsegmenten 3 bzw. 6 sind Umlenkelemente 24, 25 in Form von Ösen vorgesehen, die einstückig auf der innen liegenden Seite der Ringsegmente 3, 6 im Übergangsbereich 11' angegliedert sind. Über die Umlenkelemente 23, 24 wird ein, das Stützgerüst 2 außen umschließender Faden in das Innere des Stützgerüsts 2 umgelenkt, wo die Fadenenden durch einen Verbinder aus einem röntgensichtbaren Material fest miteinander verbunden sind. Zum Entfernen des Stents 1 können die Fadenenden am Verbinder ergriffen werden. Durch Ziehen wird der Faden eingeschnürt und hierbei das umschlungene Ringsegment 3 bzw. 6 radial zusammengezogen. Danach kann der Stent 1 aus der Körperröhre entfernt werden, wobei wie erwähnt, die gerundeten und verbreiterten Kopfenden 18 zu einer schonenden Entfernung des Stents 1 gewährleisten.
1 -Stent
2 -Stützgerüst
3 -Ringsegment
4 -Ringsegment
5 -Ringsegment
6 -Ringsegment
7 -Strebe
8 -Strebe
9 -Strebe
10-Strebe
10-Strebe
11 -Übergangsabschnitt 11' -Übergangsabschnitt
12 -Übergangsabschnitt 13-Verbinder
13"-Verbinder
14 -Longitudinalabschnitt 14' -Longitudinalabshcnitt
15 -Ausgleichsabschnitt 1 ö'-Ausgleichsabschnitt
16 -Bereich
17 -Firstbereich 18-Kopfende
19-Stirnabschnitt
20 -Kehlabschnitt
21 -Kehlabschnitt
22 -Randabschnitt
23 -Randabschnitt
24 -Umlenkelement
25 -Umlenkelement
L- Stentlängsachse A- Ausgangszustand S - Stützzustand
Claims (8)
1. Stent mit einem tubulären Stützgerüst (2), welches von einem Ausgangszustand (A) in einen Stützzustand (S) aufweitbar ist, wobei das Stützgerüst (2) aus mindestens zwei Ringsegmenten (3-6) besteht, die aus sich über Übergangsabschnitte (11, 12) wellenförmig endlos aneinanderschließenden Streben (7, 8; 9, 10) gebildet und benachbarte Ringsegmente (3-6) durch Verbinder (13) gekoppelt sind, dadurch gekennzeichnet, dass jeder zweite stirnseitige Übergangsabschnitt (12) an den in Stentlängsachse (L) gesehen endseitigen Ringsegmenten (3; 6) ein gegenüber den benachbarten Übergangsabschnitten (11) axial vorstehendes verbreitertes Kopfende (18) aufweist, welches einen konvex gerundeten Stirnabschnitt (19) und konkav gerundete Kehlabschnitte (20, 21) zwischen dem Kopfende (18) und den mit dem Kopfende (18) verbundenen Streben (9, 10) besitzt.
2. Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Kopfenden (18) pilzförmig konfiguriert sind, wobei die konvexen Stirnabschnitte (19) und die konkaven Kehlabschnitte (20, 21) durch gerundete Randabschnitte (22, 23) miteinander verbunden sind.
3. Stent nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Kehlabschnitte (20, 21) im Ausgangszustand (A) die randseitigen Übergangsabschnitte (11) der benachbarten Streben (7, 8) mindestens bereichsweise übergreifen.
4. Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass an den in Stentlängsachse (L) gesehen endseitigen Ringsegmenten (3, 6) Umlenkelemente (24, 25) für einen das Stützgerüst (2) außen umschlingenden Faden angeordnet sind.
5. Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass jeder Verbinder (13, 13') strebenartig ausgebildet ist und einen im wesentlichen parallel zur Stentlängsachse (l) verlaufenden Longitudinalabschnitt (14, 14') und einen hierzu quer ausgerichteten U- oder V-förmig konfigurierten Ausgleichsabschnitt (15, 15') aufweist.
6. Stent nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die U- förmigen Ausgleichsabschnitte (15, 15') der Verbinder (13, 13') in dem Bereich (16) zwischen zwei axial mit Abstand benachbarten Ringsegmenten (3, 4; 4, 5; 5, 6) angeordnet sind.
7. Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbinder (13, 13') sich jeweils von dem Firstbereich (17) zweier Streben (7, 8) eines Ringsegments (4, 5) aus zwischen zwei Streben (7, 8) des benachbarten Ringsegments (3, 4; 5, 6) bis zum Übergangsabschnitt (11) dieser Streben (7, 8) erstrecken.
8. Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbinder (13, 13') axial hintereinander ausgerichtet sind.
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| DE20312113U DE20312113U1 (de) | 2003-08-04 | 2003-08-04 | Stent |
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- 2003-08-04 DE DE20312113U patent/DE20312113U1/de not_active Expired - Lifetime
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