DE10335948B3 - Stent - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft einen Stent 1 mit einem tubulären Stützgerüst 2 aus axial aufeinander folgenden, untereinander verbundenen Ringsegmenten 3, 4, 5, wobei das Stützgerüst 2 außen von einem Faden 11 umschlungen ist. Die Fadenenden 12, 13 werden über eine Umlenkung 14 von außen in das Stützgerüst 2 geführt und dort durch einen Verbinder 17 aus einem röntgensichbaren Material gekoppelt. Die Umlenkung 14 wird durch zwei an einem Ringsegment 3 vorgesehene Umlenkelemente 15, 16 in Form von Ösen realisiert. Die Umlenkelemente 15, 16 sind auf dem Umfang des Stützgerüstes 2 mit Abstand zueinander angeordnet und am in Stentlängsachse L gesehen endseitigen Ringsegment 3 vorgesehen.
Description
- Die Erfindung betrifft einen Stent gemäß den Merkmalen von Patentanspruch 1.
- Stents kommen bei der Behandlung von Stenosen zur Anwendung. Stenosen sind angeborene oder krankheitsbedingt erworbene Verschlüsse und Verengungen von tubulären Körperröhren. Ursachen für Stenosen sind häufig Tumore, die auf die Körperröhren drücken oder Ablagerungen, welche die Körperröhren verschließen. Die Stenosen können durch operative und nicht operative Maßnahmen geöffnet werden. Bei den nicht operativen Maßnahmen werden Stents durch Kathetertechniken oder Einführhilfen in das intrakorporale Gefäß im Bereich der Stenose eingebracht. Die Stents fungieren dort als Gefäßprothese zur Abstützung der Gefäßinnenwände.
- In verschiedenen Einsatzbereichen, beispielsweise Bronchus, Biliary, Trachea oder Oesophagus müssen die Stents in Abhängigkeit vom Krankheits- bzw. Behandlungsverlauf wieder aus dem Köper entfernt werden können. Dies kann nicht unproblematisch sein, da neu gebildetes Gewebe an das Stützgerüst heran und sogar durch dieses hindurchgewachsen sein kann, was bei der Entfernung eines Stens zu Komplikationen führen kann.
- In diesem Zusammenhang zählt durch die
DE 101 18 944 A1 ein Stent zum Stand der Technik, dessen Stützgerüst außen von einem Faden oder Draht umschlungen ist. Durch Ziehen an den Fadenenden, die jeweils mit einer Schlaufe o.ä. ausgestattet sind, wird das Stützgerüst radial verjüngt und lässt sich hierdurch entnehmen. Insbesondere, wenn der Draht oder Faden in mehrfacher Wicklung um das Stützgerüst geführt oder geflochten ist, kommt es zu einer hohen Reibung zwischen den beiden Stentkomponenten, was sich nachteilig auf den Explantationsvorgang auswirkt. Auch ist das Ergreifen der Fadenenden teilweise aufwendig. - Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zu Grunde, einen funktionell verbesserten, entfernbaren Stent zu schaffen.
- Die Lösung dieser Aufgabe besteht nach der Erfindung in einem Stent gemäß den Merkmalen von Patentanspruch 1.
- Kernpunkt der Erfindung bildet die Maßnahme, dass das Stützgerüst des Stents außen von einem Faden umschlungen ist und die Fadenenden über eine Umlenkung von außen in das Stützgerüst geführt werden, wo sie durch einen Verbinder gekoppelt sind.
- Auf diese Weise wird die Reibung im Gegensatz zu einem gefädelten Faden deutlich verringert, was den Explantationsvorgang eines Stents wesentlich verbessert. Die im Inneren des Stützgerüsts durch die Verbindung gekoppelten Enden können auf einfache Weise mit einem geeigneten Instrument ergriffen werden. Sollten die Ränder die Stents granuliert oder eingewachsen sein, kann durch Ziehen des Fadens das Stützgerüst vorzugsweise partiell im Bereich des ersten Ringsegments zusammengezogen werden. Der so eingeschnürte Stent kann dann aus der Körperröhre entfernt werden.
- Als Faden kommt ein biokompatibeler, nicht auflösbarer Faden zum Einsatz. Unter Faden ist erfindungsgemäß auch ein Draht zu verstehen.
- Die Umlenkung für die Fadenenden kann grundsätzlich durch verschiedenartig gestaltete Umlenkelemente realisiert sein, wobei ösenartige oder hakenartige Umlenkelemente als besonders vorteilhaft angesehen werden. Die Umlenkelemente sollen den Faden zuverlässig halten und führen.
- Nach den Merkmalen von Patentanspruch 2 wird die Umlenkung durch zumindest ein an einem Ringsegment vorgesehenes Umlenkelement realisiert.
- Bevorzugt ist die Umlenkung durch zwei Umlenkelemente, beispielsweise Ösen gebildet, welche auf dem Umfang des Stützgerüstes mit Abstand zueinander angeordnet sind (Patentanspruch 3).
- Der Explantationsvorgang kann bereits deutlich vereinfacht werden, wenn ein oder zwei endseitige Ringsegmente eines Stents zusammengezogen werden können. Demzufolge ist nach den Merkmalen von Patentanspruch 4 vorgesehen, dass die Umlenkung am in Stentlängsachse gesehen endseitigen Ringsegment vorgesehen ist.
- Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Stents sieht nach Patentanspruch 5 vor, dass die Umlenkung auf der zur Stentmitte weisenden inneren Seite des endseitigen Ringsegments angeordnet ist.
- Eine alternative Ausgestaltung ist Gegenstand von Patentanspruch 6. Danach ist die Umlenkung durch zwei Umlenkelemente gebildet, von denen ein erstes Umlenkelement auf der zur Stentmitte weisenden inneren Seite eines Ringsegments und das zweite Umlenkelement auf der äußeren Seite des Ringsegments angeordnet ist. Die beiden Umlenkelemente liegen demzufolge sowohl über dem Umfang des Stützgerüsts als auch in Stentlängsachse gesehen mit Abstand zueinander. Durch den auf diese Weise erreichten diagonalen Faden verlauf über das Ringsegment und die Verbinderstreben wird beim Ziehen an den Fadenenden ein gesamtes Ringsegment zusammengezogen.
- Weiterhin kann die Umlenkung auch durch zwei Umlenkelemente gebildet sein, von denen ein erstes Umlenkelement am in Stentlängsachse gesehen endseitigen Ringsegment und das zweite Umlenkelement am benachbarten inneren Ringsegment vorgesehen ist (Patentanspruch 7).
- Nach den Merkmalen von Patentanspruch 8 besteht der Verbinder aus einem röntgensichtbaren Material. Auf diese Weise ist die Koppelstelle an den Fadenenden röntgenologisch erfassbar, was den medizinischen Eingriff zum Explantieren eines Stents erleichtert.
- Zusätzlich können im Stützgerüst weitere Führungselemente für den Faden vorgesehen sein, um die gezielte Lage des Fadens auf dem Stützgerüst zu unterstützen, wie dies Patentanspruch 9 vorsieht.
- Die Ringsegmente selber werden aus sich wellenförmig endlos aneinander schließenden Streben gebildet, wobei gemäß Patentanspruch 10 benachbarte Ringsegmente durch Verbinderstreben gekoppelt sind. In an sich bekannter Weise weist jede Verbinderstrebe eine im wesentlichen parallel zur Stentlängsachse verlaufenden Longitudinalabschnitt und einen quer hierzu ausgerichteten U- oder V-förmig konfigurierten Strebenabschnitt auf (Patentanspruch 11).
- Diese Ausgestaltung des Stützgerüstes gewährleistet eine hohe und anatomisch flexible Stützkraft und ist längenstabil, auch bei äußerer Kompression.
- Die Erfindung ist nachfolgend anhand von in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispielen näher beschrieben. Es zeigen:
-
1 eine dreidimensionale Darstellung eines erfindungsgemäßen Stents; -
2 bis5 u.7 jeweils einen Ausschnitt aus einem Stent mit der Darstellung von fünf verschiedenen Konfigurationen des Stützgerüstes und -
6 einen Ausschnitt aus einem Stützgerüst mit der Darstellung einer Führungsöse. - In allen Figuren tragen einander entsprechende Bauteile die gleichen Bezugszeichen.
- Die
1 zeigt einen erfindungsgemäßen Stent in einer dreidimensionalen Darstellung. - Der Stent
1 weist ein tubuläres Stützgerüst2 auf aus axial aufeinander folgenden, untereinander verbundenen Ringsegmenten3 ,4 ,5 . Jedes Ringsegment3 ,4 ,5 ist aus sich wellen- bzw. zick-zack-förmig endlos aneinanderschließenden Streben6 ,7 gebildet. Benachbarte Ringsegmente3 ,4 und4 ,5 sind durch Verbinderstreben8 gekoppelt. Die Verbinderstreben8 weisen einen im Wesentlichen parallel zur Stentlängsachse L verlaufenden Longitudinalabschnitt9 und einen quer hierzu ausgerichteten U- oder V-förmig konfigurierten Strebenabschnitt10 auf (siehe hierzu auch2 ). - Die Abbildung gemäß der
1 zeigt den Stent1 in seinem aufgeweitetem Stützzustand. - Das Stützgerüst
2 wird außen von einem Faden11 umschlungen. Zum besseren Verständnis ist der Faden11 in der1 mit Abstand zum Stützgerüst2 dargestellt. Der Faden11 umschlingt das Stützgerüst2 zwischen den Ringsegmenten3 ,4 ringförmig. Die beiden Fadenenden12 ,13 des Fadens11 sind über eine Umlenkung14 in Form zweier von Ösen gebildeten Umlenkelementen15 ,16 in das Innere des Stützgerüsts2 geführt. Dort sind die Fadenenden12 ,13 durch einen Verbinder17 aus einem röntgensichtbaren Material fest miteinander gekoppelt. In der1 ist der Verbinder17 verein facht dargestellt. Der Verbinder17 koppelt die beiden Fadenenden12 ,13 fest und quasi unlösbar miteinander. -
2 zeigt einen Ausschnitt aus dem1 entsprechenden Stützgerüst2 . Die Umlenkung14 ist am in Stentlängsachse L gesehen endseitigen Ringsegment3 vorgesehen. Wobei sind die beiden Umlenkelemente15 ,16 auf der zur Stentmitte weisenden inneren Seite des Ringsegmentes3 angeordnet sind und zwar jeweils im Übergangsbereich18 zwischen zwei Streben6 ,7 . Auf dem Umfang des Stützgerüstes2 liegen die Umlenkelemente15 ,16 mit Abstand A zueinander. - Der Faden
11 verläuft zwischen den Ringsegmenten3 und4 und umschlingt hierbei die Verbinderstreben8 mit Ausnahme der Verbinderstrebe8' zwischen den beiden Umlenkelementen15 ,16 . - Zum Entfernen eines implantierten Stents
1 aus einer Körperröhre wird der Faden 11 im Inneren des Stützgerüsts 2 am Verbinder17 ergriffen. Durch den von außen aufgebrachten Zug werden die beiden Ringsegmente3 ,4 über die Verbinderstreben8 zusammengezogen und im Durchmesser verringert. Anschließend kann der Stent1 problemlos entfernt werden. - Der Faden
11 kann sich endseitig auch überlappen bzw. kreuzen, bevor die Fadenenden12 ,13 über die Umlenkelemente15 bzw.16 der Umlenkung14 in das Innere des Stützgerüsts2 geführt werden. Eine solche Situation ist in der7 dargestellt. Ansonsten entspricht der Aufbau des Stents dem zuvor anhand der1 und2 beschriebenen. Bei dieser Konfiguration werden die Streben6 ,7 mit den Umlenkelementen15 ,16 an den Verbinder8' herangezogen und somit alle Verbinder8 ,8' und die Ringsegmente3 ,4 durch Zug an den Fadenenden12 ,13 über den Faden11 radial eingeschnürt. - Bei der Ausführungsform eines Stützgerüstes
2 gemäß der Darstellung von3 wird die Umlenkung14 durch zwei Umlenkelemente19 ,20 in Form von Ösen gebildet, von denen ein erstes Umlenkelement19 auf der zur Stentmitte weisenden inneren Seite eines Ringsegments3 und das zweite Umlenkelement20 auf der äußeren Seite des Ringsegments3 angeordnet ist. Das erste Umlenkelement19 befindet sich im Übergangsbereich18 zwischen den Streben6 ,7 , wohingegen das zweite Umlenkelement20 im Übergangsbereich21 zwischen den Streben6 ,7 und der Verbinderstrebe8 auf der von der Verbinderstrebe8 abgewandten Seite angeordnet ist. - Der das Stützgerüst
2 außen umschlingende Faden11 wird wiederum über die Umlenkung14 in das Stützgerüst2 geführt. Hierzu sind die Fadenenden12 ,13 des Fadens11 durch die Umlenkelemente19 ,20 gefädelt und im Stützgerüst2 durch einen Verbinder17 gekoppelt. Durch den in dieser Konfiguration erzielten diagonalen Verlauf des Fadens11 über das Ringsegment3 wird dieses beim Zusammenziehen durch den Faden11 in seiner Gesamtheit eingeschnürt. - Eine vergleichbare Konfiguration ist in der
4 dargestellt. Auch hier ist ein erstes Umlenkelement22 in Form einer Öse auf der zur Stentmitte M weisenden inneren Seite des Ringsegments3 und ein zweites Umlenkelement23 auf der äußeren Seite des Ringsegments3 angeordnet. Das erste Umlenkelement22 befindet sich am Übergangsbereich24 zwischen den Streben6 ,7 auf der inneren Seite des Ringsegments3 und das zweite Umlenkelement23 befindet sich am Übergangsbereich25 zwischen den Streben6 ,7 auf der äußeren Seite des Ringsegments3 , wobei der Abstand A zwischen den Umlenkelementen22 ,23 über den Umfang größer ist als derjenige in der Ausführungsform des Stützgerüstes2 gemäß der3 . - Auch hier wird ein diagonaler Fadenverlauf außen am Stützgerüst
2 über die Streben6 ,7 und die Verbinderstreben8 erreicht, so dass beim Ziehen des Fadens11 das gesamte Ringsegment3 kontrahiert wird. - Bei einem Stent
1 mit einem Stützgerüst2 gemäß der Darstellung von5 wird die Umlenkung14 durch zwei Umlenkelemente26 ,27 gebildet, von denen das erste Umlenkelement26 am in Stentlängsachse L gesehen endseitigen Ringsegment3 und das zweite Umlenkelement27 am benachbarten innen liegenden Ringsegment4 vorgesehen ist. Auch hier sind die Umlenkelemente26 ,27 bevorzugt durch Ösen gebildet. Der Faden11 wird erfindungsgemäß über die Umlenkelemente26 ,27 von außen in das Innere des Stützgerüstes2 geführt und dort durch den Verbinder17 gekoppelt. Durch die Anbindung der Umlenkelemente26 ,27 am ersten inneren Segmentbereich und am zweiten äußeren Segmentbereich der Ringsegmente3 ,4 werden beide Ringsegmente3 ,4 beim Ziehen des Faden11 kontrahiert, worauf der Stent1 aus der Körperröhre entfernt werden kann. - Gegebenenfalls können am Stent
1 zusätzliche Führungselemente28 , beispielsweise auf der einer Umlenkung14 abgewandten Seite des Stützgerüstes2 vorgesehen sein. Ein solches Führungselement28 ist in der6 beispielhaft dargestellt. Das Führungselement28 ist als Öse ausgebildet, welche einstückiger Bestandteil des Stützgerüstes2 im Verbindungsbereich zwischen zwei Streben6 ,7 ist. -
- 1
- Stent
- 2
- Stützgerüst
- 3
- Ringsegment
- 4
- Ringsegment
- 5
- Ringsegment
- 6
- Strebe
- 7
- Strebe
- 8
- Verbinderstrebe
- 8'
- Verbinderstrebe
- 9
- Longitudinalabschnitt
- 10
- Strebenabschnitt
- 11
- Faden
- 12
- Fadenende
- 13
- Fadenende
- 14
- Umlenkung
- 15
- Umlenkelement
- 16
- Umlenkelement
- 17
- Verbinder
- 18
- Übergangsbereich
- 19
- Umlenkelement
- 20
- Umlenkelement
- 21
- Übergangsbereich
- 22
- Umlenkelement
- 23
- Umlenkelement
- 24
- Übergangsbereich
- 25
- Übergangsbereich
- 26
- Umlenkelement
- 27
- Umlenkelement
- 28
- Führungselement
- L
- Stentlängsachse
- A
- Abstand
- M
- Stentmitte
Claims (11)
- Stent mit einem tubulären Stützgerüst (
2 ) aus axial aufeinander folgenden, untereinander verbundenen Ringsegmenten (3 ,4 ,5 ), wobei das Stützgerüst (2 ) außen von einem Faden (11 ) umschlungen ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Fadenenden (12 ,13 ) über eine Umlenkung (14 ) von außen in das Stützgerüst (2 ) geführt und dort durch einen Verbinder (17 ) gekoppelt sind. - Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Umlenkung (
14 ) durch zumindest ein an einem Ringsegment (3 ,4 ) vorgesehenes Umlenkelement (15 ,16 ;19 ,20 ;22 ,23 ;26 ,27 ) realisiert ist. - Stent nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Umlenkung (
14 ) durch zwei Umlenkelemente (15 ,16 ;19 ,20 ;22 ,23 ;26 ,27 ) gebildet ist, welche auf dem Umfang des Stützgerüstes (2 ) mit Abstand (A) zueinander angeordnet sind. - Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Umlenkung (
14 ) am in Stentlängsachse (L) gesehen endseitigen Ringsegment (3 ) vorgesehen ist. - Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Umlenkung (
14 ) auf der zur Stentmitte weisenden inneren Seite des Ringsegments (3 ) angeordnet ist. - Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Umlenkung (
14 ) durch zwei Umlenkelemente (19 ,20 ;22 ,23 ) gebildet ist, von denen ein erstes Umlenkelement (19 ;22 ) auf der zur Stentmitte weisenden inneren Seite eines Ringsegments (3 ) und das zweite Umlenkelement (20 ;23 ) auf der äußeren Seite des Ringsegments (3 ) angeordnet ist. - Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Umlenkung (
14 ) durch zwei Umlenkelemente (26 ,27 ) gebildet ist, von denen ein erstes Umlenkelement (26 ) am in Stentlängsachse (L) gesehen endseitigen Ringsegment (3 ) und ein zweites Umlenkelement (27 ) am benachbarten Ringsegment (4 ) vorgesehen ist. - Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Verbinder (
17 ) aus einem röntgensichtbaren Material besteht. - Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass im Stützgerüst (
2 ) zusätzliche Führungselemente (28 ) vorgesehen sind. - Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Ringsegmente (
3 ,4 ,5 ) aus sich wellenförmig endlos aneinanderschließenden Streben (6 ,7 ) gebildet und benachbarte Ringsegmente (3 ,4 ;4 ,9 ) durch Verbinderstreben (8 ,8' ) gekoppelt sind. - Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass jede Verbinderstrebe (
8 ,8' ) einen im wesentlichen parallel zur Stentlängsachse (L) verlaufenden Longitudinalabschnitt (9 ) und einen quer hierzu ausgerichteten U- oder V-förmig konfigurierten Strebenabschnitt (10 ) aufweist.
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