DE20116987U1 - Applicator for fixing an adhesive solid preparation with an active agent to the mucous nose membrane has the form of a nonround bar with at least one depression on its side - Google Patents
Applicator for fixing an adhesive solid preparation with an active agent to the mucous nose membrane has the form of a nonround bar with at least one depression on its sideInfo
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Abstract
Description
GRTäO82GMGRTäO82GM
Die Erfindung betrifft einen Applikator zur Fixierung einer haftfähigen, festen, gegebenenfalls flexiblen Präparation auf der Nasenschleimhaut, eine Einheit oder einen Kit aus Applikator und haftfähiger, fester, gegebenenfalls flexibler Präparation und ein Verfahren zur Applikation der haftfähigen, festen, gegebenenfalls flexiblen Präparation auf der Nasenschleimhaut zur transmucosalen oder topischen Wirk- und/oder Pflegestoffabgabe an einen Wirt.The invention relates to an applicator for fixing an adhesive, solid, optionally flexible preparation on the nasal mucosa, a unit or a kit comprising an applicator and an adhesive, solid, optionally flexible preparation and a method for applying the adhesive, solid, optionally flexible preparation on the nasal mucosa for the transmucosal or topical delivery of active and/or care substances to a host.
Die Applikation von Wirk- und/oder Pflegestoffen in die Nase durch Sprays, Salben oder Tropfen ist bekannt. Diese Darreichungsform hat jedoch die Nachteile, daß die zu applizierenden Wirk- und/oder Pflegestoffe mengenmäßig kaum dosierbar sind und ihre Verweilzeit auf der Nasenschleimhaut stark schwankt. Somit ist die Verabreichung von Wirk- und oder Pflegestoffen auf diesem Wege kaum kontrollierbar und dies kann die nachhaltige Wirkung dieser Wirk- und/oder Pflegestoffe beeinträchtigen.The application of active and/or care substances into the nose using sprays, ointments or drops is well known. However, this form of administration has the disadvantage that the active and/or care substances to be applied are difficult to dose and their residence time on the nasal mucosa varies greatly. The administration of active and/or care substances in this way is therefore difficult to control and this can impair the long-term effect of these active and/or care substances.
Eine weitere Möglichkeit der Applikation von Wirk- und/oder Pflegestoffen in der Nase ist die Fixierung einer haftfähigen Präparation auf der Nasenschleimhaut zur transmucosalen oder topischen Wirk- und/oder Pflegestoffabgabe. Diese Darreichungsform hat den Vorteil einer kontrollierbaren Verabreichung der Wirk- und/oder Pflegestoffe.Another way of applying active ingredients and/or care substances in the nose is to fix an adhesive preparation on the nasal mucosa for transmucosal or topical release of the active ingredients and/or care substances. This dosage form has the advantage of a controllable administration of the active ingredients and/or care substances.
Dazu muß die Präparation in die Nase eingeführt und auf der Nasenschleimhaut fixiert werden.For this purpose, the preparation must be inserted into the nose and fixed to the nasal mucosa.
Gemäß WO99/56724 wird zur Einführung eines Nasenschleimhautpflasters in die Nase und zu seiner Fixierung auf der Nasenschleimhaut ein Applikator in Form eines kleinen Stabes oder Röhrchens mit einem ein Nasenschleimhautpflaster aufnehmenden und der Naseninnenformung angepaßten freien Ende verwendet, wobei dieses Ende vorzugsweise aufblasbar zur Aufweitung des Nasenschleimhautpflasters nach Einführung in den Nasenraum ist.According to WO99/56724, an applicator in the form of a small rod or tube with a free end that receives a nasal mucosa patch and is adapted to the shape of the inside of the nose is used to introduce a nasal mucosa patch into the nose and to fix it on the nasal mucosa, said end preferably being inflatable to expand the nasal mucosa patch after introduction into the nasal cavity.
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Ein solcher Applikator, soweit er in der Veröffentlichung WO99/56724 überhaupt beschrieben ist, muß einen relativ komplizierten Aufbau aufweisen und ist schwierig zu handhaben. Seine Wiederverwendbarkeit scheint, wenn überhaupt, nur im begrenzten Umfang gegeben zu sein. Ferner ist dieser Applikator nur für flexible Pflaster verwendbar.Such an applicator, as far as it is described in the publication WO99/56724, must have a relatively complicated structure and is difficult to handle. Its reusability seems to be limited, if at all. Furthermore, this applicator can only be used for flexible plasters.
Es stellte sich daher die Aufgabe einen möglichst einfach aufgebauten, leicht zu handhabenden und wiederverwendbaren Applikator zur Einführung einer haftfähigen, festen, gegebenenfalls flexiblen Präparation in die Nase zur transmucosalen oder topischen Wirk- und/oder Pflegestoffabgabe an einen Wirt und zu ihrer Fixierung auf der Nasenschleimhaut sowie einen entsprechenden Kit und eine entsprechende Einheit aus Applikator und Präparation zur Verfügung zu stellen.The task was therefore to provide an applicator that is as simple as possible in design, easy to handle and reusable for introducing an adhesive, solid, possibly flexible preparation into the nose for transmucosal or topical delivery of active substances and/or care substances to a host and for fixing it on the nasal mucosa, as well as a corresponding kit and a corresponding unit consisting of applicator and preparation.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Bereitstellung eines stabförmigen Applikators mit mindestens einer Vertiefung zur Aufnahme einer haftfähigen, festen, gegebenenfalls flexiblen Präparation gelöst, wobei sich die Vertiefung nicht am Stabende befindet.The object is achieved according to the invention by providing a rod-shaped applicator with at least one recess for receiving an adhesive, solid, optionally flexible preparation, wherein the recess is not located at the end of the rod.
Der Applikator besteht vorzugsweise aus flexiblem Kunststoff und ist in seinen Dimensionen nach der Größe der Nasenöffnung und des Naseninnenraums ausgelegt, wobei die Länge des Applikators die Länge der Nase übertrifft. Vorzugsweise ist das Stabende, das in die Nase eingeführt wird, abgerundet, um die Verletzungsgefahr zu verringern.The applicator is preferably made of flexible plastic and its dimensions are designed according to the size of the nostril and the nasal cavity, with the length of the applicator exceeding the length of the nose. Preferably, the end of the rod that is inserted into the nose is rounded to reduce the risk of injury.
Der Applikator kann einen runden oder eckigen Querschnitt aufweisen. Bei einem eckigen Querschnitt des Applikators befindet sich die Vertiefung vorzugsweise auf der Seite mit der größten Oberfläche bzw. auf einer der Seiten mit der größten Oberfläche. Dies gilt auch für einen Applikator mit mehr als einer Vertiefung.The applicator may have a round or square cross-section. If the applicator has a square cross-section, the recess is preferably located on the side with the largest surface area or on one of the sides with the largest surface area. This also applies to an applicator with more than one recess.
Die Öffnung der Vertiefung(en) ist vorzugsweise kleiner als die Breite der Seite des Applikators, der die Vertiefung aufweist oder als der Umfang des Applikators, wenn sein Querschnitt rund ist.The opening of the recess(es) is preferably smaller than the width of the side of the applicator having the recess or than the circumference of the applicator if its cross-section is round.
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Die Tiefe der Vertiefung ist kleiner als der Durchmesser eines runden Stabes bzw. kürzer als die Dicke (a) eines Applikators mit rechteckigem Querschnitt an der Stelle, an der die Vertiefung angebracht ist.The depth of the recess is smaller than the diameter of a round rod or shorter than the thickness (a) of an applicator with a rectangular cross-section at the location where the recess is provided.
Es sind verschiedene Ausführungsformen des Applikators möglich:Different designs of the applicator are possible:
Der Applikator kann nur eine Vertiefung zur Aufnahme der wirk- und/oder pflegestoffhaltigen Präparation aufweisen. Dann sollte zumindest das Stabende, das in die Nase eingeführt wird, abgerundet sein, während das andere Stabende eine beliebige Form aufweisen kann. Es kann abgerundet, eckig oder als Griff ausgebildetThe applicator can only have one recess for receiving the preparation containing the active ingredient and/or care substance. In this case, at least the end of the stick that is inserted into the nose should be rounded, while the other end of the stick can have any shape. It can be rounded, square or designed as a handle.
Der Applikator kann auch zwei Vertiefungen zur Aufnahme identischer oder unterschiedlicherwirk- und/oder pflegestoffhaltiger Präparationen aufweisen, wobei sich keine der Vertiefungen am Stabende befindet. In diesem Fall sollten vorzugsweise beide Stabenden abgerundet sein. Vorzugsweise befinden sich die Vertiefungen auf derselben Stabseite.The applicator can also have two recesses for holding identical or different preparations containing active ingredients and/or care substances, with neither recess being located at the end of the rod. In this case, both ends of the rod should preferably be rounded. The recesses are preferably located on the same side of the rod.
So zeigen:To show:
Figur 1 einen erfindungsgemäßen Applikator,Figure 1 shows an applicator according to the invention,
Figuren 2-4 verschiedene Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Applikators.Figures 2-4 show different embodiments of the applicator according to the invention.
Figur 1 zeigt einen erfindungsgemäßen Applikator (1). Der Applikator ist als Stab mit rechteckigem Querschnitt ausgebildet und weist eine Vertiefung (3) auf. Der Applikator hat üblicherweise eine Länge (7), die die Länge der Nase, in der er zur Anwendung kommt, übertrifft. Die Breite (8) und die Dicke (9) des Applikators (1) ist üblicherweise der Größe der Nasenöffnung und des Naseninnenraums angepaßt. Die Vertiefung (3) befindet sich üblicherweise in der Seite (10) des Stabes, die die größte Oberfläche aufweist. Der Durchmesser (11) der Vertiefung (3) ist kleiner als die Breite (8) des Stabes an der Stelle, wo sich die Vertiefung befindet.Figure 1 shows an applicator (1) according to the invention. The applicator is designed as a rod with a rectangular cross-section and has a recess (3). The applicator usually has a length (7) that exceeds the length of the nose in which it is used. The width (8) and the thickness (9) of the applicator (1) are usually adapted to the size of the nostril and the interior of the nose. The recess (3) is usually located in the side (10) of the rod that has the largest surface area. The diameter (11) of the recess (3) is smaller than the width (8) of the rod at the point where the recess is located.
Figur 2 zeigt die Aufsicht auf einen erfindungsgemäßen Applikator (1) mit einer Vertiefung (3). Die beiden Stabenden (4, 5) sind abgerundet.Figure 2 shows a top view of an applicator (1) according to the invention with a recess (3). The two rod ends (4, 5) are rounded.
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Figur 3 zeigt die Aufsicht auf einen erfindungsgemäßen Applikator (1) mit einer Vertiefung (3). Das Stabende (4), das in die Nase eingeführt wird, ist abgerundet, das andere Stabende (5) ist eckig.Figure 3 shows a top view of an applicator (1) according to the invention with a recess (3). The rod end (4) that is inserted into the nose is rounded, the other rod end (5) is square.
Figur 4 zeigt die Aufsicht auf einen erfindungsgemäßen Applikator (1) mit zwei Vertiefungen (3) in derselben Stabseite. Beide Stabenden (6) sind abgerundet.Figure 4 shows a top view of an applicator (1) according to the invention with two recesses (3) in the same side of the rod. Both rod ends (6) are rounded.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist eine Einheit oder ein Kit aus dem erfindungsgemäßen Applikator und mindestens einer haftfähigen, festen, gegebenenfalls flexiblen Präparation zur transmucosalen oder topischen Wirk- und/oder Pflegestoffabgabe an einen Wirt, wobei die Präparation in Gestalt und Größe der/den Vertiefung(en) in dem Applikator angepaßt ist und die Dicke der Präparation mindestens der Tiefe der Vertiefung(en) in dem Applikator entspricht.A further subject matter of the invention is a unit or a kit comprising the applicator according to the invention and at least one adhesive, solid, optionally flexible preparation for transmucosal or topical delivery of active and/or care substances to a host, wherein the preparation is adapted in shape and size to the depression(s) in the applicator and the thickness of the preparation corresponds at least to the depth of the depression(s) in the applicator.
In der Einheit ist/sind die wirk- und/oder pflegestoffhaltige(n) Präparation(en) in die Vertiefung(en) im Applikator aufgenommen, wobei sie so eingelegt ist /sind, daß ihre haftfähige(n) Oberfläche(n) nach außen gerichtet ist /sind.In the unit, the preparation(s) containing the active ingredient(s) and/or care substance(s) is/are accommodated in the recess(es) in the applicator, whereby it/they are/are inserted in such a way that its/their adhesive surface(s) is/are directed outwards.
Der Kit besteht aus einem Applikator und mindestens einer davon separierten, beigefügten wirk- und/oder pflegestoffhaltigen Präparation, die vor der Verwendung der Einheit aus Applikator und Präparation (en) zusammengefügt werden. Vorzugsweise ist der Kit eine Verpackungseinheit, die mindestens eine Präparation neben dem Applikator umfaßt.The kit consists of an applicator and at least one preparation containing active ingredients and/or care substances, which are attached separately from the applicator and are put together before the unit of applicator and preparation(s) is used. The kit is preferably a packaging unit which comprises at least one preparation in addition to the applicator.
Der erfindungsgemäße Applikator besticht durch seine einfache Konstruktion und durch seine einfache Handhabung, wie man Figuren 7a - 7d entnehmen kann.The applicator according to the invention impresses with its simple construction and its easy handling, as can be seen from Figures 7a - 7d.
So zeigt:This shows:
Figuren 7a-7d die Applikation der haftfähigen, festen, gegebenenfalls flexiblenFigures 7a-7d the application of the adhesive, solid, possibly flexible
Präparation mit Hilfe des erfindungsgemäßen Applikators in einerPreparation using the applicator according to the invention in a
Nase.Nose.
Figuren 7a-7d zeigen die Applikation der haftfähigen Präparation (2) in eine Nase mit Hilfe des erfindungsgemäßen Applikators. Die Einheit aus Applikator (1) undFigures 7a-7d show the application of the adhesive preparation (2) into a nose using the applicator according to the invention. The unit consisting of applicator (1) and
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Präparation (2) wird so in die Nase eingeführt, daß die Präparation (2) zur Nasenschleimhaut gerichtet ist. Durch Druck auf die Nasenaußenseite in der Höhe der anzubringenden Präparation (angedeutet durch einen Finger) wird die Präparation (2) aus der Vertiefung (3) des Applikator (1) gelöst und zur Haftung auf der Nasenschleimhaut gebracht. Der Applikator (1) wird anschließend aus der Nase gezogen.Preparation (2) is inserted into the nose so that the preparation (2) is directed towards the nasal mucosa. By applying pressure to the outside of the nose at the height of the preparation to be applied (indicated by a finger), the preparation (2) is released from the recess (3) of the applicator (1) and made to adhere to the nasal mucosa. The applicator (1) is then pulled out of the nose.
Zur Einführung der haftfähigen, festen, gegebenenfalls flexiblen Präparation in die Nase und zu ihrer Fixierung auf der Nasenschleimhaut wird daher die Einheit aus dem erfindungsgemäßen Applikator und der haftfähigen, festen, gegebenenfalls flexiblen wirk- und/oder pflegestoffhaltigen Präparation in die Nase so eingeführt, daß die haftfähige Oberfläche der Präparation zur Nasenschleimhaut gerichtet ist, die Präparation durch Druck auf die Nasenaußenseite in der Höhe der anzubringenden Präparation aus der Vertiefung des Applikators gelöst und zur Haftung auf der Nasenschleimhaut gebracht. Der Applikator wird anschließend wieder aus der Nase gezogen und kann gegebenenfalls wiederverwendet werden.To introduce the adhesive, solid, possibly flexible preparation into the nose and to fix it to the nasal mucosa, the unit comprising the applicator according to the invention and the adhesive, solid, possibly flexible preparation containing active ingredients and/or care substances is introduced into the nose in such a way that the adhesive surface of the preparation is directed towards the nasal mucosa, the preparation is released from the recess of the applicator by applying pressure to the outside of the nose at the height of the preparation to be applied and is made to adhere to the nasal mucosa. The applicator is then pulled out of the nose and can be reused if necessary.
Die Präparation verliert im Laufe der Zeit infolge des Einflusses von Sektretionsflüssigkeiten der Nasenschleimhaut ihrer Haftfähigkeit und kann beim Naseputzen ausgeschnaubt werden.Over time, the preparation loses its adhesive properties due to the influence of secretory fluids from the nasal mucosa and can be blown out when blowing the nose.
Der erfindungsgemäße Applikator kann zur Applikation einer haftfähigen, festen, gegebenenfalls flexiblen Präparation in der Nase eines Menschen oder eines Tiers verwendet werden.The applicator according to the invention can be used to apply an adhesive, solid, optionally flexible preparation in the nose of a human or an animal.
Als Präparationen kommen vorzugsweise Pflaster oder Tabletten in Frage, die einen Wirk- und/oder Pflegestoff enthalten, der in die oder über die Nasenschleimhaut vom Wirt aufgenommen wird, und die mit einer haftfähigen Oberfläche ausgerüstet sind. Dazu können dem Fachmann bekannte pharmazeutisch verträgliche Haftvermittler, vorzugsweise bei Körper- und Umgebungstemperatur haftende Polymere eingesetzt werden.The preferred preparations are plasters or tablets that contain an active ingredient and/or care substance that is absorbed into or via the nasal mucosa by the host and that are equipped with an adhesive surface. Pharmaceutically compatible adhesion promoters known to the person skilled in the art, preferably polymers that adhere at body and ambient temperature, can be used for this purpose.
Bevorzugt ist eine mehrschichtige Präparation, die aus einer Deckschicht, mindestens einer wirk- und/oder pflegestoffhaltigen Schicht und einer HaftschichtA multilayer preparation is preferred, which consists of a cover layer, at least one layer containing active and/or care substances and an adhesive layer
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besteht. Die Freisetzung des Wirk- und/oder Pflegestoffes erfolgt durch die Haftschicht auf die Nasenschleimhaut, an der die Präparation haftet. Die Deckschicht dient zum Schutz des in der wirk- und/oder pflegestoffhaltigen Schicht eingeschlossenen Wirk- und/oder Pflegestoffs sowie als Barriere gegen die Diffusion des Wirk- und/oder Pflegestoffs in die nicht gewünschte Richtung.The active and/or care substance is released through the adhesive layer onto the nasal mucosa to which the preparation adheres. The cover layer serves to protect the active and/or care substance enclosed in the layer containing the active and/or care substance and as a barrier against the diffusion of the active and/or care substance in the undesirable direction.
Die haftfähige Oberfläche der Präparation kann zunächst durch eine Schutzfolie abgedeckt sein, die vor der Verwendung der Einheit zu entfernen ist. Bevorzugt ist eine Schutzfolie, die direkt auf die haftfähige Oberfläche der Präparation aufgebracht ist. Die Schutzfolie kann auch auf die Einheit aus Applikator und Präparation aufgebracht sein oder diese umhüllen.The adhesive surface of the preparation can initially be covered by a protective film, which must be removed before using the unit. A protective film that is applied directly to the adhesive surface of the preparation is preferred. The protective film can also be applied to the unit consisting of the applicator and preparation or cover it.
Es zeigen:Show it:
Figuren 5-6 erfindungsgemäße Einheiten aus Applikator und haftfähiger, fester, gegebenenfalls flexibler Präparation.Figures 5-6 show units according to the invention comprising an applicator and an adhesive, solid, optionally flexible preparation.
Figur 5 zeigt eine erfindungsgemäße Einheit aus Applikator (1) und haftfähiger Präparation (2). Die Präparation (2) und die Vertiefung (3) in dem Applikator (1) sind in Größe und Gestalt aufeinander abgestimmt. Die Dicke der Präparation entspricht der Tiefe (10) der Vertiefung (3) in dem Applikator (1). Daher schließt die Oberfläche der Präparation mit der Oberfläche des Applikators ab.Figure 5 shows a unit according to the invention comprising an applicator (1) and an adhesive preparation (2). The preparation (2) and the depression (3) in the applicator (1) are matched to one another in size and shape. The thickness of the preparation corresponds to the depth (10) of the depression (3) in the applicator (1). Therefore, the surface of the preparation is flush with the surface of the applicator.
Figur 6 zeigt eine erfindungsgemäße Einheit aus Applikator (1) und haftfähiger Präparation (2). Die Präparation (2) und die Vertiefung (3) in dem Applikator (1) sind in Größe und Gestalt aufeinander abgestimmt, wobei die Dicke der Präparation die Tiefe (10) der Vertiefung (3) in dem Applikator (1) übertrifft. Daher ragt die Präparation aus der Oberfläche des Applikators heraus.Figure 6 shows a unit according to the invention comprising an applicator (1) and an adhesive preparation (2). The preparation (2) and the depression (3) in the applicator (1) are matched to one another in size and shape, with the thickness of the preparation exceeding the depth (10) of the depression (3) in the applicator (1). The preparation therefore protrudes from the surface of the applicator.
Claims (18)
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Legal Events
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| R207 | Utility model specification |
Effective date: 20030327 |
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| R156 | Lapse of ip right after 3 years |
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