DE19825434C2 - Inhalationsgerät für pulverförmige Medikamente - Google Patents

Abstract

Ein Inhaltationsgerät für pulverförmige Medikamente umfaßt ein Gehäuse (1) mit einer der Öffnung des in dem Gehäuse befindlichen Pulverreservoirs (12) zugeordneten, manuell betätigbaren und eine periphere Dosierkavität (17) zur Aufnahme einer Pulverdosis aufweisenden drehbaren Dosierkugel (15). Die Dosierkugel ist mit einer Torsionsfeder (16) verbunden und weist ferner ein Anschlagstück (20) auf. Außerdem ist ihre eine schwenkbare Auslöseklappe (14) mit einem beweglichen Anschlag (14a) zugeordnet. Die Dosierkugel wird durch Drehen bis zur Anlage ihres Anschlagstücks am beweglichen Anschlag der Auslöseklappe vorgespannt und anschließend durch atmungsausgelöstes Verschwenken der Auslöseklappe freigesetzt. Durch die nachfolgende abrupte Unterbrechung der Beschleunigung der Dosierkugel aufgrund des Anschlagens des Anschlagstückes am Boden des Gehäuses wird das Medikament aus der Dosierkavität gelöst und weiträumig im Atemluftstrom verteilt und kann somit atemsynchron und vollständig inhaliert werden. Eine Über- oder Mehrfachdosierung ist ausgeschlossen (Fig. 4).

Description

Die Erfindung betrifft ein Inhalationsgerät für pulver­ förmige Medikamente, bestehend aus einem Gehäuse mit ei­ nem der Öffnung eines in dem Gehäuse befindlichen Pulver­ reservoirs zugeordneten, manuell betätigbaren und eine periphere Dosierkavität zur Aufnahme einer Pulverdosis aufweisenden drehbaren Dosiervorrichtung mit kreisbo­ genförmiger Umfangsfläche sowie einem in Höhe der Dosier­ vorrichtung an das Gehäuse angeschlossenem Mundstück und diesem gegenüberliegenden Lufteintrittsöffnungen zur Aus­ bildung eines Luftkanals, in dem die durch Drehen der Do­ siervorrichtung freigesetzte Pulverdosis in den Atemluft­ strom eines Benutzers abgegeben wird.

Ein derartiges, ohne Treibgas bzw. Zusatzluft betriebenes Inhalationsgerät wird beispielsweise in der EP 0 559 663 beschrieben. Bei diesem Pulverinhalator ist innerhalb ei­ nes Gehäuses eine mit einem pulverförmigen Medikament ge­ füllte Vorratskammer angeordnet, deren trichterförmige Öffnung durch eine von Hand drehbare Dosiertrommel ver­ schlossen ist. Am Umfang der Dosiertrommel ist mindestens eine Dosierkavität ausgebildet, deren Größe der zu inha­ lierenden Pulverdosis entspricht und die mit dem Medika­ ment gefüllt wird, wenn sie sich im Bereich der Öffnung des Pulverreservoirs befindet. In Höhe der Dosiervorrich­ tung ist an das Gehäuse ein Mundstück angeschlossen, dem auf der gegenüberliegenden Gehäuseseite Lufteintrittsöff­ nungen gegenüberstehen. Beim Drehen der Dosiertrommel fällt das pulverförmige Medikament aufgrund der Schwer­ kraft und gegebenenfalls unterstützt durch einen Rüttel­ mechanismus in den Luftkanal des Mundstücks und wird über den Einatmungsluftstrom vom Patienten inhaliert. Das bei derartigen Geräten bekanntermaßen kritische vollständige Entleeren der Dosierkavität und des Mundstücks, d. h. die zuverlässige Dispergierung oder Dosierung des pulverför­ migen Medikaments, soll hier durch eine besondere Luft­ führung erreicht werden, die ein Ausblasen der Dosierkam­ mer und durch einen kurzen Luftweg ein vollständiges In­ halieren der Pulverdosis bewirkt.

Die Inhalationsgeräte der beschriebenen Art sind jedoch insofern nachteilig, als das Medikament bei nur geringem Einatmungsluftstrom nicht vollständig ausgeblasen wird oder im Luftstrom nicht ausreichend verteilt wird, so daß eine zuverlässige Dosierung nicht gewährleistet ist. Die Dosierzuverlässigkeit ist zudem auch dadurch einge­ schränkt, daß bei unvollständiger oder auch nicht erfolg­ ter Einatmung das Medikament zwar bei der manuellen Betä­ tigung der Dosiervorrichtung in das Mundstück gelangt, aber ganz oder teilweise in diesem verbleibt und bei ei­ nem weiteren Inhalationsvorgang demzufolge eine Über- oder Mehrfachdosierung erfolgt.

Zur Verstärkung des Einatmungsluftstroms und einer damit verbundenen besseren Verteilung und zuverlässigeren Ein­ nahme des Medikaments wurden andererseits bereits Pul­ verinhalatoren vorgeschlagen, die über eine Pumpenein­ richtung zur Erzeugung eines zusätzlichen Druckluftstroms verfügen.

Beispielsweise wird bei einem in der EP 0 549 605 B1 be­ schriebenen treibgasfrei arbeitenden Inhalationsgerät mittels eines in einem Pulverreservoir durch Betätigung einer Taste bewegbaren Stempels mit einer eine Dosierkam­ mer bildenden seitlichen Ausnehmung eine vorgegebene Do­ sis einer pulverförmigen medizinischen Substanz in den Strömungskanal des seitlich am Gerät vorgesehenen Mund­ stücks gebracht. Gleichzeitig wird dabei eine Innenwand der Dosierkavität an den Zylinderraum einer Pumpe angeschlossen. Mittels einer durch das Einatmen betätigten Schalteinrichtung wird der vorgespannte Kolben der Pumpe freigesetzt, um dabei einen Luftstrom zu erzeugen, der die pulverförmige medizinische Substanz über eine Düse in den Einatmungs-Luftstrom einträgt und in dieser verteilt.

Dieses Inhalationsgerät besteht aufgrund kompliziert aus­ gebildeter Mechanismen zur Dosierung des Medikaments und zur Erzeugung und Auslösung des zusätzlichen Druckluft­ stroms aus einer Vielzahl unterschiedlichster Einzeltei­ le. Derartige Inhalatoren sind daher mit Bezug auf die Fertigung der Einzelteile und die Montage sehr kostenauf­ wendig und im Hinblick auf den komplizierten Aufbau und das notwendige Zusammenwirken unterschiedlicher Ein­ zelelemente, insbesondere beim Eindringen von Staub, Schmutz und Atemfeuchtigkeit, auch störanfällig. Zudem ist die vollständige Befüllung der eine seitliche Ausneh­ mung bildenden Dosierkavität nicht mit Sicherheit oder nur mit zusätzlichen Bauteilen gewährleistet. Durch die Erzeugung des Zusatzluftstroms aufgrund der Kolbenbewe­ gung der Pumpe und dessen Zuführung über einen Siebboden in die Dosierkavität ist der auf das pulverförmige Medi­ kament ausgeübte notwendige Blasdruck schwach bzw. erfor­ dert einen kräftig ausgelegten Pumpenantrieb.

Nachteilig ist jedoch auch bei dieser Lösung in entschei­ dendem Maße, daß sich das pulverförmige Medikament be­ reits vor der atemsynchronen Auslösung des Druckluft­ stroms in dem Mundstück befindet und bei nicht erfolgtem Einatmen auch dort verbleibt. Dadurch ist zum einen bei späterer Medikamenteneinnahme eine Doppeldosierung mög­ lich, und andererseits kann das freiliegende Medikament verschmutzen oder feucht werden und dadurch die Funkti­ onsfähigkeit des Pulverinhalators beeinträchtigen. Außer­ dem sind die bekannten Pulverinhalatoren in nicht aus­ reichendem Maß gegen das Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit, insbesondere Atemfeuchtigkeit, oder ver­ sehentliches Freisetzen des pulverförmigen Medikaments geschützt.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Inha­ lationsgerät der eingangs erwähnten Art bereitzustellen, daß einfach aufgebaut und handhabungssicher ist und ko­ stengünstig gefertigt werden kann und darüber hinaus eine exakte Dosierung und vollständige Inhalation des pulver­ förmigen Medikaments gewährleistet sowie eine Über- oder Mehrfachdosierung mit Sicherheit ausschließt.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe bei einem Inhalationsge­ rät gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruches 1 in der Weise gelöst, daß die Dosiervorrichtung mit elastischen Spannmitteln verbunden ist sowie ein Anschlagstück auf­ weist und bei im Bereich der Pulverentnahmeöffnung des Pulverreservoirs verbleibender Dosierkavität bis an einen beweglichen Anschlag vorspannbar ist, wobei der Anschlag zur Freigabe der vorgespannten Dosiervorrichtung durch den Atemluftstrom des Benutzers bewegbar ist und die da­ durch ausgelöste Beschleunigung der Dosiervorrichtung durch das Anschlagstück plötzlich unterbrechbar ist.

Der Grundgedanke der Erfindung besteht mit anderen Worten darin, daß die Dosiervorrichtung vor der Einnahme des Me­ dikaments bzw. bevor die Dosierkavität mit dem Medikament in den Luftkanal gelangt, vorgespannt wird und in diesem vorgespannten Zustand an einem durch das Einatmen beweg­ baren Anschlag gehalten wird. Mit dem Einatmen wird die Dosiervorrichtung freigesetzt und beschleunigt, wobei die beschleunigte Bewegung abrupt unterbrochen wird, indem das Anschlagstück der Dosiervorrichtung an das Gehäuse bzw. an den Gehäuseboden anschlägt. Diese plötzliche Un­ terbrechung der Drehbewegung der Dosiervorrichtung hat zur Folge, daß das pulverförmige Medikament mit hoher Geschwindigkeit aus der Dosierkavität herausgeschleudert wird und weiträumig im Luftkanal verteilt wird. Zum glei­ chen Zeitpunkt ist auch der Einatmungsluftstrom des Be­ nutzers, der die Freisetzung der Dosierkavität und des Medikaments bewirkt hat, wirksam, so daß die feinverteil­ te Pulverdosis unmittelbar in den Atemluftstrom aufgenom­ men und im wesentlichen vollständig über die Atemwege in den Körper des Benutzers eingetragen werden kann. Da die Freisetzung des Medikaments durch die Atmung ausgelöst wird, muß das Medikament zwangsläufig auch inhaliert werden. Eine Über- oder Mehrfachdosierung bei einer nachfolgenden Betätigung des Gerätes durch im Mundstück verbliebendes Restpulver aus einem vorangegangenen Inha­ lationsversuch ist somit ausgeschlossen.

Nach einem weiteren Merkmal der Erfindung ist die Dosier­ vorrichtung als Dosierkugel ausgebildet. Dadurch wird die Luftströmung im Luftkanal in vorteilhafter Weise verwir­ belt und die Pulververteilung weiter verbessert.

Gemäß einem anderen wesentlichen Erfindungsmerkmal ist der die Dosierkugel in vorgespanntem Zustand haltende be­ wegliche Anschlag an einer im Luftkanal schwenkbar aufge­ hängten, den Luftkanal verschließenden Auslöseklappe an­ gebracht. Durch das Einatmen des Benutzers wird ein Un­ terdruck erzeugt, der die Auslöseklappe nebst Anschlag verschwenkt und so die Drehbewegung der vorgespannten Do­ sierkugel freigibt. Die schwenkbare Auslöseklappe schützt zudem das Gehäuseinnere beim versehentlichen Ausatmen in das Mundstück vor dem Eindringen von Feuchtigkeit.

In vorteilhafter Weiterbildung der Erfindung ist an der Außenseite des Gehäuses ein Betätigungshebel zum Drehen und Vorspannen der Dosierkugel angebracht, auf dem eine Abdeckkappe zum Verschließen des Mundstückes des Inhala­ tionsgerätes auf Schienen verschiebbar befestigt ist. Die Abdeckkappe bleibt somit immer mit dem Gerät verbunden und kann nicht verloren gehen. Folglich ist die Ver­ schmutzungsgefahr oder ein versehentliches Bewegen des derart arretierten Betätigungshebels gering bzw. ausge­ schlossen.

Gemäß einem weiteren wichtigen Merkmal zur Ausgestaltung der Erfindung ist in dem Gehäuse eine Pumpeneinrichtung untergebracht, deren Druckluftreservoir über eine Ventil­ einrichtung an die Dosierkavität angeschlossen ist, und zwar derart, daß mit der atmungssynchronen Freigabe der vorgespannten Dosierkugel, d. h. der Freisetzung der Pul­ verdosis aus dem Pulverreservoir, gleichzeitig die Ven­ tileinrichtung die Druckluftzufuhr auf die Dosierkavität bzw. das in dieser befindliche Medikament freigibt. Mit dieser Maßnahme wird die Dispersion des pulverförmigen Medikaments insbesondere in der frühen Phase der Deagglo­ meratron weiter verbessert. Außerdem ist dadurch eine zu­ verlässige und vollständige Einnahme des Medikaments vor allem bei Benutzern mit verminderter Atmungskapazität, wie älteren oder kranken Menschen oder Kindern, gewähr­ leistet.

Weitere Merkmale, zweckmäßige Ausgestaltungen und Vor­ teile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung einer beispielhaften Ausführungsform der Er­ findung.

Zwei Ausführungsbeispiele der Erfindung werden anhand der beigefügten Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 ein erfindungsgemäßes Inhalationsgerät in einer seitlichen Schnittansicht in der geschlossenen Ausgangslage, das mit Mitteln zur Erzeugung ei­ nes zusätzlichen Druckluftstroms ausgerüstet ist;

Fig. 2 das Inhalationsgerät nach Fig. 1, jedoch mit von dessen Mundstück abgezogener und nach unten verschwenkter Abdeckkappe;

Fig. 3 das Inhalationsgerät nach Fig. 1 und 2 in einer schematischen Schnittdarstellung zum Zeitpunkt des Inhalierens der pulverförmigen medizini­ schen Substanz;

Fig. 4 eine seitliche Schnittansicht eines erfindungs­ gemäßen Inhalationsgerätes in einer geschlosse­ nen Ausgangslage, das ohne einen zusätzlichen Druckluftstrom arbeitet;

Fig. 5 ein Inhalationsgerät mit einem in das Mundstück eingebundenen Nasenadapter und

Fig. 6 eine Seitenansicht des Pulverinhalators in drei unterschiedlichen Stellungen der Abdeckkappe.

Das Pulver-Inhalationsgerät mit Druckluftzufuhr gemäß den Fig. 1 bis 3 umfaßt ein längliches Gehäuse 1 mit einem an dessen unterem Ende seitlich angeformten Mundstück 2 und in dessen oberem Bereich ausgebildeter Querwand 3 mit ei­ ner Luftauslaßöffnung 4, die an einen an der Innenwand des Gehäuses 1 in dessen unteren Bereich führenden Druck­ luftkanal 5 angeschlossen ist. In seinem unteren Teil weist das Gehäuse 1 einen in das Gehäuseinnere gerichte­ ten, hohl ausgebildeten Achszapfen 6 sowie eine axial mit dem Achszapfen 6 fluchtende, jedoch von der Außenwand des Gehäuses 1 abstrebende Achsnabe (in der Zeichnung nicht sichtbar) auf. Die Achsnabe und der Achszapfen sind etwa in Höhe der Längsachse des Mundstücks 2, aber quer zu dieser, an die Gehäusewand angeformt. In der Wandung des hohlen Achszapfens 6 befindet sich auf der Seite des Mundstücks 2 eine erste radiale Achszapfenbohrung 7. Der in dem Achszapfen 6 gebildete Hohlraum ist an den Druck­ luftkanal 5 angeschlossen. Außerdem befinden sich in der dem Mundstück 2 gegenüberliegenden Rückwand des Gehäuses 1 Lufteintrittsöffnungen 8, und in der Seitenwand des Ge­ häuses 1 ist ein bogenförmiges Langloch 9 ausgebildet.

Auf dem Mundstück 2 ist in Führungen (nicht dargestellt) eine Abdeckkappe 10 verschiebbar angeordnet, die telesko­ pisch mit einem an seinem freien Ende an der oben erwähn­ ten Achsnabe (nicht dargestellt) drehbar gelagerten Betä­ tigungshebel 11 (Fig. 2) verbunden ist. Der Betätigungs­ hebel 11 verfügt außerdem über eine von einem Drehteil an seiner Schwenkachse ausgehende Verlängerung (nicht darge­ stellt), deren freies Ende über das bogenförmige Langloch 9 und einen Mitnehmerbolzen 24 mit einem im Innern des Gehäuses 1 angeordneten Winkelhebel 23 in Wirkverbindung steht. Durch die teleskopische Anbindung der Abdeckkappe 10 an den am Gehäuse 1 angelenkten Betätigungshebel 11 kann diese zwar vom Mundstück 2 abgezogen werden, bleibt aber dennoch mit dem Inhalationsgerät verbunden und kann somit nicht verlorengehen.

In dem Gehäuse 1 ist oberhalb des Achszapfens 6 ein Pul­ verreservoir 12 angebracht, das über eine zum Achszapfen 6 weisende Pulverentnahmeöffnung 12a verfügt. In der zum Pulverreservoir 12 gerichteten Wand des Gehäuses 1 befin­ det sich ein Sichtfenster 13 zur Füllstandskontrolle. Das Pulverreservoir 12 besteht aus einem transparenten Werk­ stoff. Zur Vermeidung von Lichteinflüssen auf das Medika­ ment ist an die Abdeckkappe 10 eine Scheibe 10a ange­ formt, um das Sichtfenster 13 bei aufgeschobener Abdeck­ kappe 10 abzudecken.

Der Innenraum des Gehäuses 1 ist zur Öffnung des Mund­ stücks 2 hin durch eine gelenkig befestigte Auslöseklappe 14 verschlossen, die nach oben und außen verschwenkbar ist. An der zum Gehäuseinneren gerichteten Seite der Aus­ löseklappe 14 ist ein Anschlag 14a angebracht.

Die Pulverentnahmeöffnung 12a ist durch eine an deren Rand bzw. verlängerten Randbereichen anliegende Dosierku­ gel 15 dicht verschlossen. Die Dosierkugel 15 weist eine mittige Lagerbohrung 15a auf, in der sie auf dem Achs­ zapfen 6 drehbar gelagert ist. Auf dem Achszapfen 6 ist außerdem eine Torsionsfeder 16 mit einem kurzen festste­ henden Schenkel 16a und einem langen bewegbaren Schenkel 16b gelagert, wobei der kurze Schenkel 16a an der Do­ sierkugel 15 gehalten ist.

Die Dosierkugel 15 verfügt an ihrer dem Pulverreservoir 12 zugewandten Umfangsfläche über eine halbkugelförmige Dosierkavität 17 zur Aufnahme des pulverförmigen Medika­ ments, und zwar, wenn diese sich im Bereich der Pulver­ entnahmeöffnung 12a befindet.

In der Dosierkugel 15 ist außerdem eine mit der ersten radialen Achszapfenbohrung 7 in derselben senkrechten Schnittebene liegende radiale Ventilbohrung 18 ausgebil­ det. An die Öffnung der Ventilbohrung 18 ist am Umfang der Dosierkugel 15 ein Blasrohr 19 angeschlossen, dessen offene Seite auf die Dosierkavität 17 gerichtet ist. Schließlich ist an der Umfangsfläche der Dosierkugel 15 ein Anschlagstück 20 ausgebildet, um die Dosierkugel 15 entweder am Anschlag 14a der Auslöseklappe 14 oder am Bo­ den des Gehäuses 1 zu arretieren.

Unterhalb der Querwand 3 ist ein Faltenbalg 21 angeord­ net, der eine mit der Luftauslaßöffnung 4 in Verbindung stehende Öffnung aufweist. Auf der gegenüberliegenden Seite ruht der Faltenbalg 21 auf einer Stützplatte 22, die an der Unterseite mit dem oben erwähnten, als Druckstab wirkenden Winkelhebel 23 verbunden ist. Das freie Ende des Winkelhebels 23, das über das Langloch 9 außer­ halb des Gehäuses 1 mit der Verlängerung (nicht darge­ stellt) des Betätigungshebels 11 verbunden ist, weist einen rechtwinklig von diesem abstrebenden Mitnehmerbol­ zen 24 auf, der mit dem langen Schenkel 16b der Torsi­ onsfeder 16 in Wirkverbindung steht.

Die Funktion der oben in statischem Zustand erläuterten Ausführungsform eines Pulverinhalators mit Druckluftzu­ fuhr wird nachfolgend beschrieben:
In unbenutztem Zustand des Pulverinhalators befindet sich die Abdeckkappe 10 in der auf das Mundstück 2 geschobenen Lage (Fig. 1), so daß in das Gerät keine Fremdkörper ein­ dringen können. Ein versehentliches Öffnen oder ein Ver­ lieren der Abdeckkappe 10 oder gar ein unbeabsichtigtes Auslösen der Abgabe des Medikaments, beispielsweise bei der Unterbringung in einer Tragetasche, Jackentasche und dergleichen, ist somit nicht möglich.

Das Sichtfenster 13 ist durch die Scheibe 10a abgedeckt und schützt das pulverförmige Medikament in dem transpa­ renten Pulverreservoir 12 vor Lichteinwirkung. Die Auslö­ seklappe 14 befindet sich in der senkrechten, das Mund­ stück 2 verschließenden Lage. Der Faltenbalg 21 und die Torsionsfeder 16 sind entsprechend der unteren Stellung des Winkelhebels 23 in entspanntem Zustand, und die Do­ sierkavität 17 der Dosierkugel 15 liegt in der pulverför­ migen Substanz, und zwar auf der in der Zeichnung rechten Seite der trichterförmigen Pulverentnahmeöffnung 12a. Das Pulverreservoir 12 ist für eine Einmalfüllung von etwa 200 Dosierungen ausgebildet.

Zur Entnahme einer durch die Größe der Dosierkavität 17 bestimmten Dosis des pulverförmigen Medikaments wird die Abdeckkappe 10 vom Mundstück 12 abgezogen, verbleibt aber mit dem Betätigungshebel 11 und damit mit dem Gerät in unlösbarer Verbindung. Beim Herunterschwenken des Betäti­ gungshebels 11 wird der Mitnehmerbolzen 24 entlang dem bogenförmigen Langloch 9 in die obere Lage verschwenkt und damit der mit dem Betätigungshebel 11 verbundene Win­ kelhebel 23 nach oben gedrückt, um einerseits den Falten­ balg 21 zusammenzupressen und damit die in diesem befind­ liche Luft zu verdichten und andererseits die Dosierkugel 15 mit Hilfe der Torsionsfeder 16 zunächst bis zur Berührung ihres Anschlagstückes 20 mit dem Anschlag 14a der Auslöseklappe 14 zu drehen und - vom Zeitpunkt des Anschlagens an - die Torsionsfeder 16 zu spannen und da­ mit die Dosierkugel 15 vorzuspannen. Die Dosierkavität 17 befindet sich in vorgespanntem Zustand der Dosierkugel 15 am in der Zeichnung linken Rand der Pulverentnahmeöffnung 12a.

Beim Einatmen des Benutzers über das Mundstück 2 wird nun aufgrund des entstehenden Unterdrucks die Auslöseklappe 14 nach oben verschwenkt und damit die am Anschlag 14a gehaltene Dosierkugel 15 freigegeben, die sich unter der Wirkung der Federkraft der Torsionsfeder 16 bis zum hör­ baren Anstoßen des Anschlagstückes 20 am Boden des Gehäu­ ses 1 weiterdreht. Gleichzeitig kommt die radiale Ventil­ bohrung 18 in der Dosierkugel 15 in eine Lage, in der sie in einer Flucht mit der ersten radialen Achszapfenbohrung 7 des hohlen Achszapfens 6 liegt, so daß die im Falten­ balg 21 verdichtete Luft über die Luftauslaßöffnung 4, den Druckluftkanal 5, den Hohlraum des Achszapfens 6, die radiale Achszapfenbohrung 7, die Ventilbohrung 18 und das Blasrohr 19 stoßartig in die sich jetzt außerhalb des Pulverreservoir 12 befindliche und mit dem pulverförmigen Medikament exakt gefüllte Dosierkavität 17 geblasen wird.

Das pulverförmige Medikament wird durch den eingeblasenen Druckluftstrom und durch die ruckartige Unterbrechung der Drehbewegung der Dosierkugel 15 sowie die Flieh- und Schwerkräfte in dem Einatmungs-Luftstrom des Benutzers verwirbelt und gelangt - im Luftstrom fein verteilt - in die Atemwege des Benutzers. Gleichzeitig wird die Pulver­ vernebelung durch den Druckluftstrom verstärkt, so daß auch bei einem unterhalb des Durchschnittswertes von 1 l/s liegenden Einatemvolumenstroms, z. B. bei Kindern oder älteren Menschen, die sichere Zuführung des pulver­ förmigen Medikaments in die Atemwege gewährleistet ist. Unmittelbar nach dem Einatmen fällt die Auslöseklappe 14 wieder in die senkrechte Ausgangslage, so daß beim verse­ hentlichen Ausatmen in das Mundstück 12 keine Atemluft­ feuchtigkeit an die Dosierkugel 15 bzw. an die pulverför­ mige Substanz gelangen kann. Die Zurückstellung der Aus­ löseklappe in die senkrechte Ausgangslage wird zusätzlich durch einen in der Abdeckkappe befindlichen, beim Schlie­ ßen der Abdeckkappe auf die Auslöseklappe wirkenden Steg sichergestellt (nicht gezeigt).

Durch Verschwenken des Betätigungshebels 11 in die Schließstellung der Abdeckkappe 10 werden der Winkelhebel 23 nebst Faltenbalg 21 und die Dosierkugel 15 sowie die Torsionsfeder 16 wieder in ihre in Fig. 1 dargestellte Ausgangslage gebracht, wobei das aus der Achszapfenboh­ rung 7 und der Ventilbohrung 18 bzw. der Mantelfläche der zentralen Lagerbohrung 15a der Dosierkugel 15 gebildete Druckluft-Zuführungsventil wieder geschlossen ist. In dem hohlen Achszapfen 6 befindet sich eine zweite radiale Achszapfenbohrung 25 für den Lufteinlaß in den Faltenbalg 21. Wenn sich die Dosierkugel 15 in der Ausgangslage be­ findet, liegt die zweite radiale Achszapfenbohrung 25 mit der Ventilbohrung 18 (oder einer weiteren, nicht darge­ stellten Bohrung in einer Flucht, so daß in den Faltenbalg 21 Luft für einen weiteren Kompressionsvorgang nach­ strömen kann.

Erst nach einem erneuten Öffnen der Abdeckkappe 10 und Verschwenken des Betätigungshebels 11 kann der Pulverin­ halator aktiviert werden und danach, jedoch nur über den Einatmungs-Luftstrom des Benutzers - eine weitere Medika­ mentdosis in die Atemwege gelangen. Sofern der Benutzer nicht einatmet und/oder das Mundstück 2 wieder ver­ schließt, verbleibt das pulverförmige Medikament in der Dosierkavität 17 innerhalb des Pulverreservoirs 12. Eine versehentliche Doppel- oder Mehrfachdosierung ist daher ausgeschlossen. Zudem wird durch das Anschlagen des An­ schlagstückes 20 der Dosierkugel 15 am Gehäuseboden und die aus dem Blasrohr 19 unter Zischen ausströmende Fremd­ luft ein Geräusch erzeugt, das dem Benutzer die tatsäch­ liche Einnahme des pulverförmigen Medikament signali­ siert.

Das Inhalationsgerät ist somit auch von weniger geschick­ ten Benutzern auf einfache Weise und sicher handhabbar. Da seine wenigen Einzelteile überwiegend aus Spritzguß­ teilen gefertigt werden, kann es durch Montage in einem zweiteilig ausgebildeten Gehäuse auf einfache Weise und kostengünstig hergestellt werden.

Fig. 4 zeigt das erfindungsgemäße Inhalationsgerät in ei­ ner vereinfachten Ausführungsform, und zwar ohne Verwen­ dung der zuvor beschriebenen Mittel zur Erzeugung eines zusätzlichen Druckluftstrom. Diese Ausführungsvariante ist durch einen unkomplizierten Aufbau und durch eine einfache Herstellung gekennzeichnet und gewährleistet auch ohne Zusatzluft eine gute Verteilung des Pulvermedi­ kaments im Atemluftstrom und eine vollständige und zuver­ lässige Einnahme durch den Patienten. In der in Fig. 1 dargestellten Ausgangslage mit durch die Abdeckkappe 10 verschlossenem Mundstück 2 befindet sich die Dosierkugel 15 in der entspannten Lage der mit ihr verbundenen Tor­ sionsfeder 16. Der mit dem langen Schenkel 16b der Tor­ sionsfeder 16 in Wirkverbindung stehende Mitnehmerbolzen 24 des Betätigungshebels 11 ist im Langloch 9 in der un­ teren Position. Wenn die Abdeckkappe 10 vom Mundstück 2 abgezogen und anschließend der Betätigungshebel 11 in die in Fig. 2 gezeigten Stellung verschwenkt wird, dreht sich mit der Bewegung des Mitnehmerbolzens 24 gleichzeitig die Dosierkugel 15, und zwar solange, bis das Anschlagstück 20 der Dosierkugel 15 am Anschlag 14a zur Anlage kommt. Bei der Weiterbewegung des Betätigungshebels 11 bis zum Anschlagen seines Mitnehmerbolzens 24 am anderen, oberen Ende des Langloches 9 wird die Torsionsfeder 16 gespannt und damit die Dosierkugel 15, deren Dosierkavität 17 jetzt unmittelbar am Rand der Öffnung des Pulverreser­ voirs 12 steht, vorgespannt. Beim Einatmen und dem durch den entsprechenden Unterdruck im Mundstück bedingten Hochschwenken der Auslöseklappe 14 wird die Dosierkugel 15 plötzlich freigegeben. Die daraufhin aufgrund der Vor­ spannung bedingte Beschleunigung der Dosierkugel wird an­ schließend durch Anschlagen des Anschlagstückes 20 am Bo­ den des Mundstückes 2 ruckartig unterbrochen.

Die plötzliche Beschleunigung und Unterbrechung der Bewe­ gung des in der Dosierkavität 17 befindlichen pulverför­ migen Medikaments und die Fliehkräfte bewirken das voll­ ständige Lösen des Medikaments aus der Dosierkavität 17 und dessen breite Verteilung und Verwirbelung in einem großen Bereich des Luftkanals im Mundstück 2. Durch die gleichzeitige - aufgrund des Unterdrucks impulsartige - Zuführung der Atemluft ist es somit möglich, auch ohne einen zusätzlich erzeugten Druckluftstrom mit einer Pum­ peneinrichtung eine vollständige Zuführung der jeweils entnommenen Pulverdosis zu den betreffenden Organen des Benutzers zu gewährleisten.

In Fig. 5 ist eine Ausführungsvariante des Pulverinhala­ tors mit einem in das Mundstück 2 eingesetzten monorhina­ len Nasenadapter 26 wiedergegeben. Der Nasenadapter 26 kann fest oder lösbar angebracht sein und auch nachträg­ lich, und zwar unlösbar, in das Mundstück eingesteckt werden. Der Nasenadapter 26 ist zudem so ausgebildet, daß er nur zu einem bestimmten Inhalationsgerät paßt.

Fig. 6 zeigt das Inhalationsgerät mit vollständig auf das Mundstück 2 aufgeschobener Abdeckkappe 10, mit vom Mund­ stück 2 abgezogener Abdeckkappe 10 und schließlich mit nach unten verschwenktem, das Inhalationsgerät aktivie­ rendem Betätigungshebel 11. Aus Fig. 5 wird deutlich, daß die Abdeckkappe 10 auf einem Schienenprofil 11a auf dem Betätigungshebel 11 geführt ist und den Betätigungshebel 11 teleskopisch verlängert, aber mit diesem immer verbun­ den bleibt.

Mit Hilfe des erfindungsgemäßen Inhalationsgerätes lassen sich alle pulverförmigen Medikamente verabfolgen. Als be­ sonders vorteilhaft hat es sich in der Behandlung von asthmatischen Erkrankungen und dergleichen erwiesen.

Als zu verabreichende Wirkstoffe kommen beispielsweise Betasympatomimetika und Corticoide in Betracht. Insbeson­ dere werden die Substanzen Salbutamol, Dinatriumcromogly­ kat, Budesonid, Beclometason, Reproterol, Fenoterol sowie auch Kombinationen/Mischungen dieser Substanzen genannt.

Bezugszeichenliste

1

Gehäuse

2

Mundstück

3

Querwand

4

Luftaustrittsöffnung

5

Druckluftkanal

6

hohler Achszapfen

7

erste radiale Achszapfenbohrung (für Luftauslaß)

8

Lufteintrittsöffnungen

9

bogenförmiges Langloch

10

Abdeckkappe

10

a Scheibe

11

Betätigungshebel

11

a Schienenprofil

12

Pulverreservoir

12

a Pulverentnahmeöffnung

13

Sichtfenster

14

Auslöseklappe

14

a Anschlag

15

Dosierkugel

15

a Lagerbohrung

16

Torsionsfeder

16

a kurzer Schenkel von

16

16

b langer Schenkel von

16

17

Dosierkavität

18

Ventilbohrung in

15

19

Blasrohr

20

Anschlagstück von

15

21

Faltenbalg

22

Stützplatte

23

Winkelhebel

24

Mitnehmerbolzen

25

zweite radiale Achszapfenbohrung (Lufteinlaß)

26

Nasenadapter

27

Luftleitkanal

Claims (19)

1. Inhalationsgerät für pulverförmige Medikamente, be­ stehend aus einem Gehäuse mit einer der Öffnung eines in dem Gehäuse befindlichen Pulverreservoirs zugeord­ neten, manuell betätigbaren, und eine periphere Do­ sierkavität zur Aufnahme einer Pulverdosis aufweisen­ den, drehbaren Dosiervorrichtung mit kreisbogenförmi­ ger Umfangsfläche sowie einem in Höhe der Dosiervor­ richtung an das Gehäuse angeschlossenen Mundstück und diesem gegenüberliegenden Lufteintrittsöffnungen zur Ausbildung eines Luftkanals, in dem die durch Drehen der Dosiervorrichtung freigesetzte Pulverdosis in den Atemluftstroms eines Benutzers abgegeben wird, da­ durch gekennzeichnet, daß die Dosiervorrichtung (15) mit elastischen Spannmitteln (16) verbunden ist sowie ein Anschlagstück (20) aufweist und bei im Bereich der Pulverentnahmeöffnung (12a) des Pulverreservoirs (12) verbleibender Dosierkavität (17) bis an einen beweglichen Anschlag (14a) vorspannbar ist, wobei der Anschlag (14a) zur Freigabe der vorgespannten Dosier­ vorrichtung (15) durch den Atemluftstrom des Benut­ zers bewegbar ist und die dadurch ausgelöste Be­ schleunigung der Dosiervorrichtung (15) durch das An­ schlagstück (20) plötzlich unterbrechbar ist.

2. Inhalationsgerät nach Anspruch 1, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die Dosiervorrichtung als Dosierkugel (15) mit einer zentrischen Lagerbohrung (15a) ausge­ bildet ist und um einen Achszapfen (6) drehbar gela­ gert ist.

3. Inhalationsgerät nach Anspruch 1 und 2, dadurch ge­ kennzeichnet, daß das elastische Spannmittel eine auf dem Achszapfen drehbar gelagerte Torsionsfeder (16) mit einem kurzen (16a) und einem langen Schenkel (16b) ist, wobei der kurze Schenkel (16a) mit der Do­ sierkugel (15) und der lange Schenkel (16b) über ein bogenförmiges Langloch (9) im Gehäuse (1) mit einem an der Außenseite des Gehäuses (1) in axialer Flucht mit dem Achszapfen (6) drehbar gelagerten Betäti­ gungshebel (11) zum Drehen und Vorspannen der Dosier­ kugel (15) verbunden ist. 2

4. Inhalationsgerät nach Anspruch 3, dadurch gekenn­ zeichnet, daß der Betätigungshebel (11) über einen Mit­ nehmerbolzen (24) in dem Langloch (9) geführt und in vorgespannter Lage der Dosierkugel (15) durch Verra­ sten oder Überschreiten eines Totpunktes arretierbar ist.

5. Inhalationsgerät nach Anspruch 1, dadurch gekenn­ zeichnet, daß der atemsynchron bewegliche Anschlag (14a) an einer den Luftleitkanal (27) verschließen­ den, im Gehäuse (1) auf der Mundstückseite unmittel­ bar vor der Dosierkugel (15) schwenkbar aufgehängten Auslöseklappe (14) angebracht ist und bei vorgespann­ ter Dosierkugel (15) mit deren Anschlagstück (20) in Wirkverbindung steht, wobei die Dosierkugel (15) so im Luftleitkanal (27) angeordnet ist, daß deren An­ schlagstück (20) nach Freigabe durch den beweglichen Anschlag (14a) unter der Wirkung der Federkraft der Torsionsfeder (16) am Boden des Gehäuses (1) gehalten ist und die Dosierkavität (17) außerhalb der Pulver­ entnahmeöffnung (12a) liegt.

6. Inhalationsgerät nach Anspruch 3 und 4, dadurch ge­ kennzeichnet, daß an dem freien Ende des Betätigungs­ hebels (11) eine Abdeckkappe (10) verschiebbar gehal­ ten ist, die in der Ausgangsstellung des Betätigungs­ hebels (11) auf das Mundstück (2) am Gehäuse (1) auf­ schiebbar ist.

7. Inhalationsgerät nach Anspruch 1, dadurch gekenn­ zeichnet, daß das Pulverreservoir (12) aus transpa­ rentem Material besteht und im Gehäuse (1) im Bereich des unteren Teils des Pulverreservoirs (12) ein Sichtfenster (13) vorgesehen ist.

8. Inhalationsgerät nach Anspruch 6 und 7, dadurch ge­ kennzeichnet, daß an der Abdeckkappe (10) eine Schei­ be (10a) angebracht ist, die das Sichtfenster (13) bei aufgeschobener Abdeckkappe (10) verdeckt.

9. Inhalationsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Dosierkavität (17) als kugelsegmentförmige Ausnehmung ausgebildet ist.

10. Inhalationsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Dosierkugel aus­ tauschbar ist und die Dosierkugeln mit unterschiedli­ cher Größe der Dosierkavität (17) einsetzbar sind.

11. Inhalationsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß zur intranasalen Inhala­ tion ein in das Mundstück (2) lösbar oder fest einge­ legte Nasenadapter (26) vorgesehen ist.

12. Inhalationsgerät nach Anspruch 11, dadurch gekenn­ zeichnet, daß der Nasenadapter eine aus der Öffnung des Mundstücks (2) herausragende Olive mit einem luftdicht an das Nasenloch anlegbaren Strömungskanal aufweist.

13. Inhalationsgerät nach Anspruch 11 und 12, dadurch ge­ kennzeichnet, daß der Nasenadapter (26) im Mundstück (2) mit Rastmitteln gehalten ist, die so ausgebildet sind, daß bestimmte Nasenadapter auf bestimmte Pul­ verinhalatoren abgestimmt sind.

14. Inhalationsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdeckkappe (10) ge­ genüber der Ausführung ohne Nasenadapter (26) verlän­ gert ist und über den Nasenadapter auf das Mundstück (2) aufschiebbar ist.

15. Inhalationsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß in dem Gehäuse (1) eine Pumpeneinrichtung (21, 22) untergebracht ist, deren Druckluftreservoir über eine Ventileinrichtung (7, 15a, 18, 25) oder ein Membranventil an die Dosierka­ vität (17) angeschlossen ist, derart, daß mit der at­ mungssynchronen Freigabe der vorgespannten Dosierku­ gel (15) vom beweglichen Anschlag (14a) gleichzeitig die Ventileinrichtung (7, 15a, 18, 25) die gespei­ cherte Druckluft freigibt.

16. Inhalationsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Pumpeneinrichtung aus einem auf einer beweglichen Stützplatte (22) gehalte­ nen und auf der gegenüberliegenden Seite gegen eine Querwand (3) im Gehäuse (1) abgestützten Faltenbalg (21) gebildet ist und die Stützplatte (22) mit einem als Kraftübertragungsmittel dienenden Winkelhebel (23) verbunden ist, der an seinem gegenüberliegenden Ende an den Mitnehmerbolzen (24) des Betätigungshe­ bels (11) angeschlossen ist, wobei der Faltenbalg (21) über eine Luftaustrittsöffnung (4) an einen Druckluftkanal (5) im Gehäuse (1) und eine radiale Achszapfenbohrung (25) mit einem im Achszapfen (6) ausgebildeten Hohlraum in Verbindung steht.

17. Inhalationsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Ventileinrichtung zur atmungssynchron gesteuerten Druckluftzufuhr aus dem Faltenbalg (21) in den Luftleitkanal (27) aus der zweiten radialen Achszapfenbohrung (25) und einer er­ sten radialen Achszapfenbohrung (7), der Wandung der Lagerbohrung (15a) der Dosierkugel (15) und einer ra­ dialen Ventilbohrung (18) in der Dosierkugel (15) ge­ bildet ist, wobei die Ventilbohrung (18) in der An­ schlagstellung des Ventilstückes (20) am Boden des Gehäuses (1) mit der ersten radialen Achszapfenboh­ rung (7) in einer Flucht liegt.

18. Inhalationsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß an die Ventilbohrung (18) in der Umfangsfläche der Dosierkugel (15) ein geboge­ nes Blasrohr (19) angeschlossen ist, dessen Öffnung von außen in Richtung der Dosierkavität (17) weist.

19. Inhalationsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, daß bis auf die Torsionsfeder (16) sämtliche Bauteile im Spritzgußverfahren aus Kunststoff gefertigt sind.