DE102009017034B3

DE102009017034B3 - Vorrichtung zur Messung des Blasendrucks

Info

Publication number: DE102009017034B3
Application number: DE102009017034A
Authority: DE
Inventors: Oliver Dr. Gödje; Manu Dr. Malbrain
Original assignee: Pulsion Medical Systems SE
Current assignee: Malbrain Manu Dr Be
Priority date: 2009-04-09
Filing date: 2009-04-09
Publication date: 2010-06-17
Anticipated expiration: 2029-04-10
Also published as: WO2010115714A1; US20120041334A1

Abstract

Die Vorrichtung (1) besteht aus einem Blasenkatheter (3) und der Druckmesseinheit (2). Der Blasenkatheter (3) weist neben dem mit einem distalen Ballon (5) verbundenen Ballonlumen (4) ein mit einer distalen Öffnung (6) verbundenes Urin-Abflusslumen (7) auf. Die Druckmesseinheit (2) besitzt zwei Lumenanschlüsse (8a und 8b). Der über einen Abflussschlauch (16) mit dem Urin-Abflusslumen (7) verbundene Lumenanschluss (8b) ist mittels der Drei-Wege-Ventilvorrichtung (13b) wechselweise zum Abführen des Urins mit dem Urinabfluss (20b) und zur Vornahme einer Kalibriermessung des Drucksensors (2a) mit der Drucklinie (10b) verbindbar. Der über einen Druckschlauch (15) mit dem Ballonlumen (4) verbundene Lumenanschluss (8a) ist mittels der Drei-Wege-Ventilvorrichtung (13a) wechselweise zum Befüllen/Entleeren des Ballons (5) mit dem Gasanschluss (20a) und zur Vornahme einer (quasi-)kontinuierlichen Messung des Balloninnendrucks mit der Drucklinie (10a) verbindbar.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Messung des Blasendrucks und/oder zur Messung des intraabdominalen Drucks innerhalb des Körpers eines Lebewesens, aufweisend eine Druckmesseinheit und einen Blasenkatheter, der ein Ballonlumen, welches einen distalen Ballon zum Messen von dessen Innendruck mit der Druckmesseinheit verbindet, und ein Blasenlumen mit einer distalen Öffnung aufweist.
Verschiedenerlei Vorrichtungen zur Messung des Blasendrucks sind bereits aus dem Stand der Technik bekannt. So offenbart die Patentschrift US 4,538,621 A eine direkte Messung des Blasendrucks über eine Flüssigkeitssäule.
Die Patentschrift US 6,447,462 B1 beschreibt eine Vorrichtung der eingangs genannten Art. Ein Ballonkatheter mit einer daran anschließbaren externen Druckmesseinheit erlaubt die Messung des Blasendrucks über den Innendruck des Ballons. Dabei erfolgt die Druckübertragung des Gasdrucks vom Balloninneren zum Drucksensor über ein Ballonlumen. Über eine Entlüftungsöffnung ist ein Nullabgleich auf den Umgebungsdruck möglich. Ein separates Lumen mit distaler Öffnung dient als Füll-Lumen. Die Messung des Blasendrucks über einen Ballonkatheter ist auch in US 7,004,899 B1 beschrieben, und zwar mittels eines einlumigen speziellen Messkatheters.
Die aus dem Stand der Technik bekannten Messeinrichtungen zur Messung des Blasendrucks haben den Nachteil, dass sie meist schwierig kalibrierbar sind, und hierdurch unerkannt Messfehler entstehen können. Ferner werden im Zusammenhang mit den bekannten Messeinrichtungen zumeist spezielle Messkatheter verwendet. Liegt beim Patienten ein üblicher Foley-Katheter, um den Urinabfluss aus der Blase zu gewährleisten, so ist bei den bekannten Vorrichtungen zur Messung des Blasendrucks ein Katheterwechsel notwendig.
Der Erfindung Liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur Messung des Blasendrucks und/oder zur Messung des intraabdominalen Drucks innerhalb des Körpers eines Lebewesens zu schaffen, die zur Blasendruckbestimmung nach Möglichkeit keinen Katheterwechsel erfordert, einfach anzuwenden und zu nutzen ist, und insbesondere eine einfache Kalibrierung des Drucksensors gestattet.
Die Lösung der Aufgabe gelingt mit der Vorrichtung gemäß Anspruch 1. Vorteilhafte Ausführungsformen sind in den Unteransprüchen 2–11 wiedergegeben.
Die Erfindung betrifft demnach gemäß einem Aspekt eine Vorrichtung der eingangs genannten Art, wobei das Blasenlumen ohne Lösen von Anschlüssen wechselweise mit einem proximalen Urinausgang und zum Messen des Drucks im Blasenlumen mit einem Drucksensor der Druckmesseinheit verbindbar ist. Somit ist eine Möglichkeit geschaffen, die über die Messung des Gasdrucks im System Ballon/Ballonlumen erfolgende kontinuierliche oder quasikontinuierliche Bestimmung des Blasendrucks und/oder intraabdominalen Drucks durch eine, vorzugsweise intermittierend wiederholte, Messung des Blaseninnendrucks über die Flüssigkeitssäule im Blasenlumen zu kalibrieren.
Zur Messung des Blasendrucks können so vorteilhafterweise übliche, zum Ableiten des Urins aus der Harnblase über die Harnröhre oder über die Bauchdecke nach außen verwendete Foley-Katheter eingesetzt werden, welche lediglich mit einer geeigneten, vorzugsweise als Einweg-Druckmesseinheit ausgeführten, Druckmesseinheit zu verbinden sind. Die Druckmesseinheit wird dabei vorzugsweise mittels einer Schnellbefestigungsvorrichtung, z. B. Klippverschlüssen oder je einem Luer-Lock-Anschluss für Blasenlumen und Ballonlumen, werkzeugfrei an den Blasenkatheter angeschlossen. Eine solche erfindungsgemäße Druckmesseinheit ist dazu ausgelegt, sowohl den Gasdruck im System Ballon/Ballonlumen zu messen, als auch den Flüssigkeitsdruck im, normalerweise als Urin-Abflusslumen dienenden, Blasenlumen. Durch die erfindungsgemäß vorgesehene Möglichkeit, das Blasenlumen ohne Lösen von Anschlüssen wechselweise mit einem proximalen Urinausgang und mit einem Drucksensor der Druckmesseinheit zu verbinden, kann mit ein und demselben (an sich herkömmlichen) Katheter sowohl die Funktion der Urinabfuhr als auch die Funktion der (quasi-)kontinuierliche Blasendruckmessung einschließlich Kalibrierung erfüllt werden.
Alternativ kann der Drucksensor auch dauerhaft mit dem Blasenlumen verbunden sein. liefert dann allerdings nur bei geschlossenem proximalem Urinausgang geeignete Kalibrierwerte; zudem erfordert eine solche Lösung einen zweiten Drucksensor zur Messung des Gasdrucks im System Ballon/Ballonlumen, wohingegen bei wechselweiser Trennung des Drucksensors vom Blasenlumen ein einziger Drucksensor für die quasikontinuierliche Bestimmung des Blasendrucks und die intermittierende Kalibriermessung ausreichend sein kann.
Zur wechselweisen Verbindung des Blasenlumens mit dem Urinausgang bzw. dem Drucksensor können manuell schaltbare wie auch über eine Steuereinrichtung geschaltete Ventile vorgesehen werden. Grundsätzlich realisierbar ist eine erfindungsgemäße Vorrichtung bereits mit einem einzigen Dreiwegehahn zur wechselweisen Verbindung des Blasenlumens mit dem Drucksensor oder dem Urinausgang. Vorzugsweise sind die benötigten Ventile in die Druckmesseinheit integriert, so dass alle benötigten Sensoren und Ventile auf einmal mit wenigen Handgriffen und ohne Gefahr eines fehlerhaften Aufbaus an den Blasenkatheter angeschlossen werden können.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist die Vorrichtung eine externe Auswerteeinheit auf. Die Auswerteeinheit ist dabei so ausgebildet, dass sie an die Druckmesseinheit anschließbar ist, so dass die Messsignale der Drucksensoreinheit ausgelesen und ausgewertet werden können. Die Auswerteeinheit kann vorzugsweise auch einen Steuerkanal zum Schalten einer Ventileinrichtung aufweisen, welche intermittierend den Drucksensor mit dem Blasenvolumen verbindet, um eine Kalibriermessung vorzunehmen. Ist die Vorrichtung mit einer manuellen Ventilvorrichtung zum Verbinden des Drucksensors mit dem Blasenlumen ausgestattet, so kann vorteilhafterweise ein Kanal zur Erfassung des Ventilschaltvorgangs vorgesehen sein, so dass beim Umschalten des Ventils die Auswerteeinheit automatisch auf einen Kalibriermodus um- bzw. in einen kontinuierlichen Messmodus zurückschaltet.
Zur Durchführung eines Nullabgleichs des den Gasdruck im System Ballon/Ballon lumen messenden Drucksensors gegenüber dem umgebenden Atmosphärendruck oder einem anderen Referenzdruck kann zudem eine Nullabgleichleitung vorgesehen sein.
Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung weist die Vorrichtung einen Lagensensor auf. Hiermit kann in der Auswerteeinheit eine Korrekturfunktion implementiert werden, welche berücksichtigt, dass sich die Höhendifferenz zwischen dem Drucksensor und der Harnblase während der Messung verändern kann. Denn der hydrostatische Druck der Flüssigkeitssäule im Blasenlumen geht mit in die Messung ein.
Gemäß einer vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung weist die Vorrichtung einen Durchflussmesser zur Messung des Urinflusses durch das Blasenlumen auf.
Die Erfindung wird nachfolgend in beispielhafter Weise anhand von Zeichnungen näher erläutert. Es werden mehrere bevorzugte Ausführungsbeispiele beschrieben, auf welche die Erfindung jedoch nicht beschränkt ist.
1a–b zeigen schematisch eine erfindungsgemäße Vorrichtung zur Messung des Blasenund/oder des intraabdominalen Drucks.
2a–d zeigen schematisch Schnittansichten des Blasenkatheters einer erfindungsgemäßen Vorrichtung.
3a zeigt schematisch die an einen Foley-Katheter anschließbare, separate Druckmesseinheit einer erfindungsgemäßen Vorrichtung.
3b–c zeigen schematisch in Detailansicht die Stellung eines Drei-Wege-Hahns der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
4 zeigt schematisch eine Ansicht der Auswerteeinheit der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
Die in 1a, b dargestellte Vorrichtung 1 besteht aus dem in den 2a–d veranschaulichten Blasenkatheter 3 und der separat anschließbaren, in 3a illustrierten Druckmesseinheit 2. Der Blasenkatheter 3 weist neben dem mit dem distalen Ballon 5 verbundenen Ballonlumen 4 ein mit einer distalen Öffnung 6 verbundenes Urin-Abflusslumen (Blasenlumen) 7 auf. Die Kanaltrennung 14 verzweigt den Blasenkatheter 3 in einen Druckschlauch 15 als Fortsetzung des Ballonlumens und einen Abflussschlauch 16 als Fortsetzung des Urin-Abflusslumens 7. Der Druckschlauch 15 und der Abflussschlauch 16 weisen an ihren, der Kanaltrennung 14 entgegengesetzten Enden jeweils ein Kupplungsstück 17a bzw. 17b auf, welches beispielsweise als Luer-Lock-Anschluss ausgebildet sein kann.
Die Druckmesseinheit 2 weist ein Gehäuse mit innenliegender Drucksensoreinheit 2a, zwei Lumenanschlüssen 8a, 8b, die jeweils als Gegenstück zum Kupplungsstück 17a bzw. 17b ausgebildet sind, und zwei Drei-Wege-Ventilvorrichtungen 13a, 13b zur Zu- und Abführung des Druckmessgases bzw. zur Ableitung des Urins auf.
Die 2a–2d zeigen Schnittansichten des Blasenkatheters 3 mit Ballonlumen 4 und ein Urin-Abflusslumen 7. 2a stellt dabei einen unterbrochenen Längsschnitt dar (Schnittebene in 2d angedeutet durch gestrichelte Linie A–A), 2b und 2c sind Fortsetzungen des Längsschnitts aus 2a jeweils jenseits der Bruchlinien. 2b zeigt einen Querschnitt (Schnittebene in 2a angedeutet durch gestrichelte Linie B–B). Über den Druckschlauch 15 wird das zum Füllen des Ballons 5 benötigte Gasvolumen durch das Ballonlumen 4 zum distalen Ballon 5 befördert. Der Ballon 5 kann weiterhin als Blockerballon zur Fixierung des Katheters 3 im Patienten dienen. Nicht dargestellt aber ebenfalls im Rahmen der vorliegenden Erfindung ist eine mögliche Variante mit einem zusätzlichen Blockerballon mit separatem weiterem Ballonlumen, welcher proximal vom dann als reiner Messballon dienenden Ballon 5 angeordnet wird. Das zum Füllen des Ballons benötigte Gasvolumen wird über den Gasanschluss 20a zugeführt.
Abzuleitender Urin tritt an der distalen Öffnung 6 ein und gelangt über das Urin-Abflusslumen 7 in Richtung Abflussschlauch 16 und weiter.
Die in 3 dargestellte Druckmesseinheit 2 weist zwei Lumenanschlüsse 8a und 8b auf. Der an das Kupplungsstück 17b anschließbare Lumenanschluss 8b ist mittels der Drei-Wege-Ventilvorrichtung 13b wechselweise zum Abführen des Urins mit dem Urinabfluss 20b (Ventilstellung aus 3b) und zur Vornahme einer Kalibriermessung mit der Drucklinie 10b (Ventilstellung aus 3c) verbindbar. Die Drucklinie 10b ist Teil eines abgeschlossenen Systems, welches mit einem flüssigen oder gasförmigen Übertragungsmedium gefüllt ist. Das Übertragungsmedium überträgt den Druck auf die Messmembran 23 der Drucksensoreinheit 2a. Ein gasförmiges Übertragungsmedium hat dabei den Vorteil, dass es einfach über eine Entlüftung 21 gegenüber dem Atmosphärendruck genullt werden kann. Gegenüber dem Urin ist die Drucklinie 10b mit einer Membran 22b abgeschlossen. Die Drei-Wege-Ventilvorrichtung 13b wird vorzugsweise elektronisch über einen Steuerkanal von der externen Auswerteeinheit 11 geschaltet.
Der an das Kupplungsstück 17a anschließbare Lumenanschluss 8a ist mittels der Drei-Wege-Ventilvorrichtung 13a wechselweise zum Befüllen/Entlehren des Ballons 5 mit dem Gasanschluss 20a und zur Vornahme einer (quasi-)kontinuierlichen Messung des Balloninnendrucks mit der Drucklinie 10a verbindbar. Die Drucklinie 10a ist ebenfalls Teil des oben erwähnten abgeschlossenen, mit Übertragungsmedium gefüllten Systems. Gegenüber dem Ballonfüllgas ist die Drucklinie 10a mit einer Membran 22a abgeschlossen. Die Drei-Wege-Ventilvorrichtung 13a wird ebenfalls vorzugsweise elektronisch über einen Steuerkanal von der externen Auswerteeinheit 11 geschaltet.
Die Messsignale der Drucksensoreinheit 2a werden über einen Druckmesskanal P an die Auswerteeinheit 11 ausgegeben, welche dazu eingerichtet ist, eine Kalibrierung des über die Drucklinie 10a gemessenen Balloninnendrucks durch Vergleich mit dem intermittierend über die Druckmesslinie 10b gemessenen Urindruck zu kalibrieren. Wie erwähnt ist es vorteilhaft, wenn hierzu die Drei-Wege-Ventilvorrichtungen 13a, 13b von der Auswerteeinheit 11 ansteuerbar sind. Die Mess- und Steuerkanäle können über ein mittels Steckverbinder 12, 19 anschließbares Kabel geführt sein. Auch eine drahtlose Verbindung ist möglich. Die Anzeige des gemessenen Druckes erfolgt über das Display 24, welches auch zur grafischen Benutzerführung dienen kann und hierfür beispielsweise auch als Touchscreen ausführbar ist.

Claims

Vorrichtung (1) zur Messung des Blasendrucks und/oder zur Messung des intraabdominalen Drucks innerhalb des Körpers eines Lebewesens, aufweisend eine Druckmesseinheit (2) und einen Blasenkatheter (3), der ein Ballonlumen (4), welches einen distalen Ballon (5) zum Messen von dessen Innendruck mit der Druckmesseinheit (2) verbindet, und ein Blasenlumen (7) mit einer distalen Öffnung (6) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass das Blasenlumen ohne Lösen von Anschlüssen wechselweise mit einem proximalen Urinausgang verbindbar und von diesem trennbar ist, und ein Drucksensor der Druckmesseinheit (2) mit dem Blasenlumen verbunden oder ohne Lösen von Anschlüssen wechselweise mit dem Blasenlumen verbindbar ist.
Vorrichtung (1) gemäß Anspruch 1, wobei der Drucksensor wechselweise mit dem Ballonlumen (4) und dem Blasenlumen (7) verbindbar ist.
Vorrichtung (1) gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Druckmesseinheit (2) als separate Einweg-Druckmesseinheit ausgeführt ist, welche am Blasenkatheter (3) anschließbar ist.
Vorrichtung (1) gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Druckmesseinheit (2) an den Blasenkatheter (3) mittels Schnellbefestigungsvorrichtung (9) werkzeugfrei anschließbar ist.
Vorrichtung (1) gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Druckmesseinrichtung (2) ferner eine Nullabgleichleitung zum Nullabgleich gegen den Umgebungsdruck oder einen anderen externen Kalibrierdruck aufweist.
Vorrichtung (1) gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, welche ferner eine externe Auswerteeinheit (11) aufweist, welche an die Druckmesseinheit (2) anschließbar ist.
Vorrichtung (1) gemäß Anspruch 6, wobei die externe Auswerteeinheit (11) so eingerichtet ist, dass über die Flüssigkeitssäule des Blasenlumens (7) eine Kalibrierung der Druckmesseinheit (2) für die Druckmessung im Ballonlumen (4) des Blasenkatheters (3) durchführbar ist.
Vorrichtung (1) gemäß einem der Ansprüche 6 bis 7, ferner aufweisend eine Drei-Wege-Ventilvorrichtung (13), welche von der externen Auswerteeinheit (11) so schaltbar ist, dass für die Kalibrierung das Blasenlumen (7) gegenüber dem Urinausgang verschließbar und gleichzeitig mit dem Drucksensor verbindbar ist.
Vorrichtung (1) gemäß einem der Ansprüche 6 bis 8, wobei die externe Auswerteeinheit (11) so eingerichet ist, dass die Kalibrierung wiederholt intermittierend zur Druckmessung im Ballonlumen (4) ausführbar ist.
Vorrichtung (1) nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Vorrichtung (1) einen Lagensensor aufweist, mit welchem die Lage der Druckmesseinheit (2) relativ zum Patienten bestimmbar ist.
Vorrichtung (1) gemäß einem der vorangehenden Ansprüchen, welche ferner einen Durchflussmesser zur Messung des Urinflusses durch das Blasenlumen (7) aufweist.