DE10142491B4

DE10142491B4 - Dichtanordnung mit Lippen für einen Prothesenschaft

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Publication number: DE10142491B4
Application number: DE10142491A
Authority: DE
Inventors: Felix Carstens
Original assignee: Oessur Hf Reykjavik; Ossur hf
Current assignee: Ossur hf
Priority date: 2001-08-30
Filing date: 2001-08-30
Publication date: 2004-10-07
Anticipated expiration: 2021-08-31
Also published as: CA2459042A1; AU2002328788A1; US7144429B2; WO2003024367A2; EP1420727A2; US20040243252A1; DE10142491A1; WO2003024367A3; JP2005501686A

Abstract

Dichtanordnung (1) zum Abdichten eines Amputationsstumpfes (23) in einem becherfömigen luftdichten Prothesenschaft (16),
mit einem auf den Amputationsstumpf (23) aufziehbaren Träger (2,25,26), der den Amputationsstumpf (23) in Umfangsrichtung allseitig umschließt,
mit wenigstens einer Dichtlippe (7,28),
– die eine Wurzel (8,26) und eine von der Wurzel (8,26) abliegende anschmiegsame Dichtkante (9) aufweist, die gegen die Innenseite des Prothesenschaftes (16) abdichtend anliegen soll, wobei im Gebrauchszustand die Dichtkante (9) bezogen auf den Amputationsstumpf (23) proximal und die Wurzel (8,26) distal liegt,
– die in Umfangsrichtung des Amputationsstumpfs (23) den Amputationsstumpf (23) zumindest ein Stück weit umgibt und
– die mit ihrer Wurzel (8,26) an dem Träger (2,25,26) befestigt ist, und
mit Mitteln (11,7'',29), um die Rückseite der Dichtlippe (7,28) zur Atmosphäre hin zu belüften.

Description

Der Amputationsstumpf sitzt nach Art eines Kolbens in dem becherförmigen Prothesenschaft. Also ist es eine bekannte Maßnahme den äußeren Luftdruck dazu zu verwenden, den Prothesenschaft am Stumpf festzuhalten. Hierzu muss der Stumpf gegen die Innenwand des Prothesenschaftes oder einen auf den Stumpf aufgezogenen Liner abgedichtet gehalten sein.
Eine Kraft die bestrebt wäre den Prothesenschaft vom Stumpf abzuziehen, ruft bei hinreichender Abdichtung umgehend einen Unterdruck hervor, der der abziehenden Kraft entgegenwirkt. Allerdings bricht die Haltekraft sofort zusammen, sobald in den Spaltraum zwischen dem Amputationsstumpf und dem Prothesenschaft Luft eindringt.

Aus der EP 0 631 765 A1 ist ein Prothesenschaft bekannt, der mit einem Dichtmittel versehen ist, das dazu dient, die Abdichtung zwischen dem Stumpf und dem Prothesenschaft zu gewährleisten.

Der Prothesenschaft weist hierzu im Abstand zu seinem distalen Ende eine umlaufende Nut auf, in die ein Dichtungsring eingelegt ist. Der Dichtungsring besteht aus einem ringförmigen Kern, der mit einer elastomeren Masse umspritzt ist. Zum Innenraum des Prothesenschaftes hin ist an dem Ring eine Dichtlippe ausgebildet.

Mit Hilfe der Dichtlippe, die sich an die Haut des Stumpfes anschmiegt, sollen Durchmesserschwankungen des Stumpfes ausgeglichen werden. Die lichte Weite des Prothesenschaftes ist, da er aus einem starren Material besteht, unveränderlich. Das Volumen des Stumpfes ändert sich hingegen langfristig und auch kurzfristig. Die langfristigen Schwankungen ergeben sich aufgrund von Änderungen des Gewebevolumens, während die kurzfristigen Schwankungen beispielsweise vom Blutdruck und der Durchblutung des Stumpfes abhängig sind. Es ist bekannt, dass bei hohen Temperaturen die Extremitäten zum Anschwellen neigen, während ihr Durchmesser bei tiefen Temperaturen abnimmt. Auch der gesunde Mensch kann dies leicht an seinem Uhrenarmband beobachten.

Wenn der Patient den Amputationsstumpf in den Prothesenschaft einsteckt, wird die Lippendichtung in Richtung auf das geschlossene distale Ende des Prothesenschaftes umgeklappt. Die Lippendichtung liegt allein aufgrund ihrer Vorspannung an dem Stumpf an.

Sobald eine Kraft auftritt, die den Prothesenschaft vom Stumpf abzuziehen bestrebt ist, wirkt zwischen dem Stumpf und dem Raum innerhalb des Prothesenschaftes zwischen dem distalen Ende und der Lippendichtung ein geringfügiger Unterdruck. Die Größe des Unterdrucks ist der Vergrößerung des Spaltvolumens zwischen Stumpf und Prothesenschaft etwa proportional.

Bei der bekannten Anordnung hat der Druckgradient an der Lippendichtung eine Richtung, die bestrebt ist, die Lippendichtung von dem Stumpf abzuheben, womit Luft in den Spaltraum eindringen kann und die Haltewirkung durch Unterdruck zusammenbrechen lässt.

Wie groß der zulässige Unterdruck ist, bei dem das unerwünschte Abheben der Dichtlippe auftritt, hängt von der radialen Vorspannung ab, mit der die Dichtlippe am Stumpf anliegt. Es hat sich gezeigt, dass eine verhältnismäßig große radiale Vorspannung erforderlich ist, die wiederum zu Durchblutungsstörungen im Bereich der Dichtlippe sowie in dem Bereich zwischen der Dichtlippe und dem distalen Ende des Stumpfes kommen kann.

Die US 2,001/0005798 A1 zeigt zwei unterschiedliche Ausführungsformen, wie ein Prothesenschaft an einem Amputationsstumpf abzudichten ist, um beide mit Hilfe von Unterdruck aneinander fest zu halten.

Gemäß der einen Ausführungsform, die am Beispiel einer am Bein zu tragenden Prothese erläutert ist, wird eine Dichtmanschette verwendet, die oberhalb des Prothesenschaftes mit einem ringförmigen Bereich dichtend an der Haut des Patienten anliegt. Der untere Teil der Dichtmanschette liegt ebenfalls mit einem ringförmigen Bereich von außen her an der Außenseite des Prothesenschaftes auf. Das im Inneren zwischen dem Amputationsstumpf und dem Prothesenschaft wirksamen Vakuum ist demzufolge bestrebt, die Dichtlippen stärker an den Amputationssumpf bzw. dem Prothesenschaft anzudrücken.

Die Verwendung einer von außen wirksamen Dichtmanschette beschränkt sich zwangsläufig auf Prothesenschäfte, die keinen strukturierten oberen Rand z.B. in Gestalt einer Tuberbank aufweisen.

Bei der anderen gezeigten Ausführungsform ist der Liner an der Außenseite mit einem Dichtungsring versehen, der nach dem Einstecken des Amputationsstumpfes in den Prothesenschaft gegen die Innenseite abdichtet. Der Dichtungsring ist massiv ausgeführt.

Aufgrund dieser Art von Ausführung wird eine lokale, auf den Ring begrenzte Kompressionswirkung auf den Stumpf ausgeübt, denn der Ring muss in jedem Falle so bemessen sein, dass er auch bei nachlassendem Volumen des Amputationsstumpfes dichtend gegen die Innenseite des Prothesenschaftes anliegt.

Insoweit zeigt die US 2,001/0005798 A1 eine Dichtanordnung zum Abdichten eines Amputationsstumpfes in einem becherfömigen luftdichten Prothesenschaft, wobei die Dichtungsanordnung einen auf den Amputationsstumpf auf ziehbaren Träger aufweist, der den Amputationsstumpf in Umfangsrichtung allseitig umschließt. Ferner enthält die bekannte Dichtungsanordnung eine Dichtung, die gegen die Innenseite des Prothesenschaftes abdichtend anliegen soll, die im Gebrauchszustand den Amputationsstumpf in Umfangsrichtung umgibt und die an dem Träger befestigt ist.

Ausgehend hiervon ist es Aufgabe der Erfindung eine Dichtungsanordnung zu schaffen, bei der die Dichtwirkung von der Vorspannung im Wesentlichen unabhängig ist.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Dichtanordnung mit den Merkmalen des Anspruches 1 gelöst.

Bei der neuen Dichtanordnung sitzt der Träger auf dem Amputationsstumpf.

Die Dichtlippe geht von dem Träger aus und zeigt mit ihrer Dichtkante in die proximale Richtung. Wenn der Stumpf mit dieser Dichtanordnung in dem becherförmigen Prothesenschaft steckt, der im übrigen im Bereich zwischen der Dichtlippe und dem distalen Ende luftdicht ist, kann ein Unterdruck entstehen, sobald eine Kraft ausgeübt wird, die bestrebt ist, den Prothesenschaft vom Stumpf abzuziehen. Falls die Dichtlippe den Amputationsstumpf nicht ununterbrochen umgibt, empfiehlt es sich die Enden der Dichtlippe mit dem Träger zu verkleben.

Da bei der Dichtungsanordnung Mittel vorgesehen sind, um die Dichtlippe zu hinterlüften, herrscht an der Dichtlippe im Spalt zwischen der Dichtlippe und dem Amputationsstumpf der Atmosphärendruck. Die gegenüberliegende Seite der Dichtlippe, die an der Innenseite des Prothesenschaftes anliegt, ist dem mehr oder weniger starken Unterdruck im Prothesenschaft ausgesetzt.

An der Dichtlippe wirkt also ein Druckgradient mit einer Richtung, die bestrebt ist, mit zunehmendem Unterdruck die Dichtlippe stärker an den Prothesenschaft anzupressen und so die Dichtwirkung zu verbessern.

Die Dichtwirkung ist bei der neuen Dichtanordnung unabhängig davon, mit welcher Ausgangskraft, die Dichtlippe an den Prothesenschaft angepresst wird. Es tritt eine selbstverstärkende Anpresskraft auf, sobald der Unterdruck im Prothesenschaft zunimmt. Auf der Seite des Trägers besteht keine Gefahr, dass Undichtigkeiten auftreten.

Der Träger kann in Längsrichtung des Stumpfes hinreichend groß ausgebildet werden, so dass auch bei geringer Anpresskraft eine sehr gute Abdichtwirkung erzielt wird.

Eine Verringerung der Anpresskraft am Amputationsstumpf lässt sich erreichen, wenn die Dichtanordnung an dem Träger mit wenigstens einer weiteren Dichtlippe versehen ist, die sich in die selbe Richtung erstreckt, wie die zum Prothesenschaft abdichtende Dichtlippe, und die primär dazu eingerichtet ist, gegen den Amputationsstumpf zu dichten. Dabei ist wiederum der Spalt zwischen den beiden Dichtlippen hinterlüftet, um dort Atmosphärendruck zu erzeugen.

Die Funktion der zweiten Dichtlippe übernimmt automatisch bereits ein manschettenartiger Träger, der sich über die Wurzel der Dichtlippe, die zum Prothesenschaft hin abdichtet, in proximaler Richtung sich über die Wurzel dieser Dichtlippe hinaus erstreckt. Der Träger selbst fungiert als zweite Dichtlippe, wenn er aus einem geeigneten Material besteht, das hinreichend anschmiegsam ist. Hierdurch kann eine extreme geringe Ruhevorspannkraft verwendet werden, ohne die Dichtwirkung sowohl zum Stumpf als auch zum Prothesenschaft zu beeinträchtigen.

Um die Dichtwirkungen nicht ungünstig zu beeinflussen, sind die jeweiligen Dichtlippen in Umfangsrichtung des Am putationsstumpfes gesehen hinreichend dehnbar.

Eine andere Möglichkeit die Dichtlippe an den Prothesenschaft zu halten, und zwar auch dann, wenn durch Volumenänderung des Stumpfes unter Umständen ein deutlicher Spalt zwischen Stumpf und Prothesenschaft entsteht, ist die Verwendung von magnetisierten Partikeln in der Dichtlippe in Verbindung mit ferromagnetischen Partikeln in dem Prothesenschaft. Ähnlich einem magnetischen Verschluss, hält sich die Dichtlippe selbsttätig am Prothesenschaft fest.

Die magnetisierten Partikeln können wahlweise im Prothesenschaft oder in der Dichtlippe untergebracht sein, während der andere Teil nicht magnetisierte ferromagnetische Partikel enthält.

Der Träger für die Dichtlippe kann wahlweise eine separate Manschette sein, die unmittelbar auf der bloßen Haut getragen wird oder auf der Außenseite eines entsprechenden Liners oder aber die Manschette kann unmittelbar durch den Liner selbst gebildet sein.

Die Mittel zum Hinterlüften können in einer einfachen Ringnut bestehen, die sich längs der Dichtlippe erstreckt und die so gestaltet ist, dass ihr Lumen auch im ungünstigsten Fall an keiner Stelle zusammengedrückt werden kann, und die über einen Druckausgleichskanal in der Manschette oder im Liner von der Außenatmosphäre her belüftet wird.

Die Mittel zum Hinterlüften können auch gleichzeitig dazu verwendet werden, die Dichtlippe auf Abstand zum Träger oder Liner zu halten, beispielsweise dann, wenn die Dichtanordnung an einem Amputationsstumpf verwendet wird, der wenig nachgiebiges Gewebe enthält, wie dies beispielsweise bei Unterschenkelprothesen der Fall ist. Das Abstandselement sorgt dafür, dass auch bei einem Volumenschwund die Dichtlippe mit der ausreichend Grundvorspannung an der Innenseite des Prothesenschaftes anliegt. Hierdurch wird es auch möglich, Prothesenschäfte verwenden zu können, die unmittelbar nach der Operation angepasst wurden, somit zu einem Zeitpunkt, bei dem der Stumpf noch nicht atrophiert ist. Der Volumenschwund würde zu einer Undichtigkeit führend, die mit Hilfe der neuen Dichtanordnung ohne weiteres vermieden werden kann.

Die Abstandsmittel sind zu diesem Zweck vorteilhafterweise kompressibel und luftdurchlässig, um die Hinterlüftung nicht zu behindern. Ein hierfür geeignetes Material ist ein offenzelliger Schaumstoff.

Eine andere Möglichkeit, die notwendige Vorspannung zu erzeugen, besteht darin, die zu dem Schaft hin weisende Dichtlippe mit einer Grundvorspannung zu versehen, derart, dass sich die Dichtkante selbsttätig auf einen Querschnitt einstellt, der größer ist als der Querschnitt, den die Wurzel definiert.

Ferner ist es Aufgabe der Erfindung, einen speziellen Prothesenschaft zu schaffen, der zum Zusammenwirken mit der Dichtanorndung geeinget ist, soweit diese in der Dichtlippe, die dem Prothesenschaft zugekehrt ist, ferromagnetische Partikel enthält.

Der Schaft enthält hierzu ebenfalls ferromagnetische Partikel, die wahlweise magnetisiert oder nichtmagnetisiert sind, um die Dichtlippe gegen die Innenseite des Prothesenschaftes festzuziehen.

Im übrigen sind Weiterbildungen Gegenstand von Unteransprüchen. Dabei sollen auch solche Merkmalskombination als beansprucht angesehen werden, auf die kein ausdrückliches Ausführungsbeispiel gerichtet ist.

In der Zeichnung ist ein Ausführungsbeispiel des Gegenstandes der Erfindung dargestellt. Es zeigen:
1 ein erstes Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Dichtungsanordnung in einem Längsschnitt,
2 die Anordnung der erfindungsgemäßen Dichtungsanordnung in einem Prothesenschaft,
3 einen Liner, der mit der erfindungsgemäßen Dichtungsanordnung versehen ist, in einem Längsschnitt,
4 und 5 zwei weitere Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Dichtungsanordnung, jeweils im Längsschnitt.
1 zeigt in stark schematisierter Form eine Dichtungsanordnung 1, die dazu geeignet ist, einen Amputationsstumpf gegen den Innenraum eines Prothesenschaftes abzudichten, um mit Hilfe von Unterdruck den Prothesenschaft am Stumpf zu halten oder die Befestigung am Stumpf zu unterstützen.
Die Dichtungsanordnung 1 weist einen manschettenarti gen Träger 2 mit einem proximalen Stirnende 3, einem distalen Stirnende 4, einer Innenseite 5 sowie einer Außenseite 6 auf.
Der manschettenartige Träger 2 ist im weitesten Sinne schlauchförmig und besteht aus einem elastischen dehnbaren Material, das luftundurchlässig ist. Der Durchmesser des manschettenartigen Trägers 2 ist so gewählt, dass er mit möglichst geringer Vorspannung auf dem Stumpf sitzt. Auf der Außenseite 6 des Trägers 2 ist eine umlaufende Dichtlippe 7 befestigt, die eine Wurzel 8 und eine von der Wurzel 8 abliegende Dichtkante 9 aufweist. Die Dichtlippe 7 ist ebenfalls manschettenartig als geschlossener Ring ausgeführt, der die Außenseite 6 des Trägers 2 in Umfangsrichtung umgibt.
Die Wurzel 8 ist in luftdichter Weise mit der Außenseite 6 verklebt.
Die Verklebung bildet ebenfalls einen in Umfangsrichtung umlaufenden geschlossenen Ring und erstreckt sich in Längsrichtung des Trägers 2 nur über einen kurzen Bruchteil der Höhe der Dichtlippe 7, bezogen auf die Darstellung in 1. Dadurch kann sich oberhalb der Verklebungsstelle der Wurzel 8 zwischen der Außenseite 6 und der Dichtlippe 7 ein im Querschnitt keilförmiger Ringspalt einstellen. Um diesen Ringspalt zu erzwingen, liegt zwischen der Außenseite 6 und der der Außenseite 6 zugekehrten Seite der Dichtlippe 7 ein ringförmiges Füllstück oder Abstandselement 11 aus einem offenzelligen Schaumstoffmaterial. Der Ring hat eine keilförmige Querschnittsgestalt und ist so eingesetzt, dass das spitze Ende der Wurzel 8 zugekehrt ist.
Mit Hilfe des ringförmigen Abstandselementes 11 wird die Dichtkante 9 im Abstand zu der Außenseite des Trägers 6 gehalten. Der so offengehaltene Spaltraum zwischen der Außenseite 6 und der radial innenliegenden Seite der Dichtlippe 7 ist ständig von der Außenatmosphäre her belüftet.
Mit Hilfe des keilringförmigen Abstandselementes 11 wird dieser Spalt auch dann offengehalten, wenn der Träger 2 in Umfangsrichtung gedehnt wird. Die radiale Erweiterung des Trägers 2 wird von dem Abstandselement 11 auf die Dichtlippe 7 und damit auch auf die Dichtkante 9 übertragen.
Die Verwendung und Wirkungsweise der neuen Dichtanordnung 1 zeigt 2.
In 2 ist stark schematisiert eine Oberschenkelprothese 15 veranschaulicht, zu der ein becherförmiger Prothesenschaft 16, ein Adapter 17, eine Kniegelenksnachbildung 18, eine Unterschenkelnachbildung 19 sowie eine Fußnachbildung 21 gehören.
Der Prothesenschaft 16 ist an seinem distalen Ende luftdicht verschlossen und er weist eine zumindest abschnittsweise glatte Innenseite 22 auf.
Zur Verwendung wird die in 1 gezeigte Dichtungsanordnung 1 über den Oberschenkelstumpf gestreift, und zwar so, dass die Dichtkante 9 proximal und die Wurzel 8 distal auf dem Stumpf 23 ausgerichtet sind. Sodann steigt der Patient mit dem Oberschenkelstumpf 23 in den becherförmigen Prothesenschaft 16 ein, bis der Stumpf nicht mehr tiefer eintauchen kann. Durch ein nicht veranschaulichtes Ventil wird dafür gesorgt, dass die Luft vor dem Stumpf 23 aus dem Prothesenschaft 16 entweichen kann.
In der Gebrauchsstellung liegt nun die Dichtkante 9 beziehungsweise ein axialer Bereich, der bei der Dichtkante 9 beginnt und sich mehr oder weniger weit in Richtung auf die Wurzel 8 erstreckt, an der Innenseite 22 des Prothesenschaftes 16 auf. Der Prothesenschaft 16 ist zumindest in diesem streifenförmigen Bereich, in dem er mit der Dichtlippe 7 zusammenwirkt, glatt ausgebildet, um die gewünschte Abdichtwirkung zu erzielen.
Das ringförmige Abstandselement 11 sorgt für eine ständige Anlage der Dichtkante 9 an der Innenseite 22. Außerdem sorgt es, wegen seiner Offenzelligkeit dafür, dass der Spalt zwischen der Dichtlippe 7 und dem Träger 2 von der Außenatmosphäre her belüftet ist.
In der schematischen Darstellung wurde angenommen, dass der Prothesenschaft 16 oberhalb der Dichtungsanordnung 1 hinreichend weit ist, damit oberhalb der Dichtungsanordnung 1 das Gewebe des Patienten nicht überall an der Innenseite 22 anliegt und die Belüftung des Spaltraums zwischen der Dichtlippe 7 und dem Träger 6 behindert.
Sollte eine solche Gefahr bestehen, kann knapp oberhalb des voraussichtlichen Sitzes der Dichtkante 9 eine Bohrung 24 angebracht werden, die als Druckausgleichskanal wirkt und die gegebenenfalls mit mehreren Nuten in Verbindung steht, deren Breite so klein gewählt ist, dass sie von dem Gewebe des Stumpfes 23 nicht ausgefüllt werden können. Über diese Rillen oder Nuten erfolgt die Zwangsbelüftung für das offenzellige Abstandselement 11.
Wenn auf den Prothesenschaft 16 eine Kraft einwirkt, die bestrebt ist, den Prothesenschaft 16 von dem Stumpf 23 abzuziehen, entsteht in dem distalen Raum zwischen der Dichtlippe 9 und dem Boden des Prothesenschaftes 16 ein mehr oder weniger großer Unterdruck. Dieser Unterdruck wirkt an der Außenseite der Dichtlippe 7, während die Innen- oder Rückseite der Dichtlippe 7, also die Seite, die dem Träger 2 zugekehrt ist, mit dem Atmosphärendruck beaufschlagt ist. Also entsteht ein Druckgradient an der Dichtlippe 7, der in der Weise wirkt, dass mit steigendem Unterdruck die Anpresskraft der Dichtlippe 7 an die Innenseite 22 des Prothesenschaftes 16 steigt. Die Anpresskraft ist der Druckdifferenz an der Dichtlippe etwa proportional.
Während beim Stand der Technik der Druckgradient an der Dichtlippe entgegengesetzt gerichtet ist, und mit zunehmender Größe, d.h. abfallendem Druck bestrebt ist, die Dichtlippe abzuheben, wird bei der erfindungsgemäßen Anordnung die Dichtlippe zunehmend stärker an die Innenseite 22 des Prothesenschaftes 16 angedrückt.
Die Ruhevorspannkraft mit der die Dichtkante 9 an die Innenseite 22 angedrückt wird, hat auf die Dichtwirkung bei hohem Unterdruck, also großer abziehender Kraft, praktisch keinen Einfluss.
Zum Ablegen der Oberschenkelprothese 15 betätigt der Patient in der üblichen Weise das Ventil an dem Prothesenschaft 16, um den Raum unterhalb der Dichtanordnung 2 zu belüften, damit er den Stumpf 23 aus dem Prothesenschaft 16 herausziehen kann.
Die erfindungsgemäße Dichtungsanordnung 2 ist in Ver bindung mit einer Oberschenkelprothese veranschaulicht. Es leuchtet jedoch ohne weiteres ein, dass die Dichtungsanordnung 2 insbesondere auch bei Prothesen verwendet werden kann, bei denen der Amputationsstumpf wenig weiches Gewebe enthält, wie beispielsweise bei Unterschenkelprothesen. Das Abstandselement 11, das auch für die Hinterlüftung der Dichtlippe 7 sorgt, erfüllt gleichzeitig die Funktion als Ausgleichselement zwischen dem Querschnitt des Amputationsstumpfes auf der Höhe der Dichtungsanordnung 2 und dem lichten Querschnitt des jeweiligen Prothesenschaftes an dieser Stelle.
Mit Hilfe der neuen Dichtungsanordnung 2 können auch solche Saugschäfte noch zuverlässig zum festen Sitz gebracht werden, die verglichen mit dem Amputationsstumpf verhältnismäßig weit sind. Solche Verhältnisse treten auf, wenn die Prothese unmittelbar nach der Amputation angepasst wird. Im Laufe der Zeit atrophiert der Stumpf. Die Prothese wird zu groß und würde deswegen undicht werden. Mit Hilfe der neuen Dichtungsanordnung 1 kann die Prothese wieder sicher befestigt werden.
Bei der Darstellung von 2 wurde angenommen, dass die Dichtungsanordnung 1 unmittelbar auf der bloßen Haut sitzt.
Um eine ausreichende Abdichtung zu bekommen, muss bei einem wenig anschmiegsamen Träger entweder eine verhältnismäßig große Vorspannung gewählt werden, oder aber der Träger 2 wird lang gestaltet. Bei einem Träger 2, der gesehen in Längsrichtung des Stumpfes lang ist, kann die radiale Vorspannungskraft vermindert werden.
Anstatt die Dichtungsanordnung 1 direkt auf die nackte Haut aufzuziehen, kann sie selbstverständlich auch auf der Oberseite eines entsprechenden Liners aufgesetzt werden, der im Bereich der Dichtungsanordnung 1 luftdicht ist.
3 zeigt eine andere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Dichtungsanordnung 1. Der Träger bildet hierbei einen Liner 25, der in der üblichen Weise als Strumpf ausgeführt ist. Im Abstand zu seinem geschlossenen distalen Ende ist auf die Außenseite des Liners 25 die Dichtlippe 7 aufgeklebt. Die Verbindung zwischen dem Liner 25 und der Dichtlippe 7 ist in der gleichen Weise gestaltet, wie dies im Zusammenhang mit 1 ausführlich dargelegt ist. Eine erneute Erläuterung erübrigt sich deswegen.
Bei der Ausführung nach 1 hat die Dichtlippe 7 eine axiale Erstreckung derart, dass sie vollständig in dem Prothesenschaft 16 verschwindet, wenn die Prothese 15 angezogen worden ist.
3 zeigt mit gestrichelten Linien eine Dichtlippe 7', die im Normalzustand über das proximal Ende des Liners bzw. des Prothesenschaftes 2 übersteht. Im Gebrauch wird sie sodann, wie 3 ebenfalls bei 7'' zeigt, über den proximalen Rand des Prothesenschaftes 2 nach außen umgeschlagen. Bei einer solchen Anordnung kann unter Umständen auf das Abstandselement 11 verzichtet werden, weil die Weite der Einstecköffnung des Prothesenschaftes zwangsläufig die Dichtlippe 7 in radialer Richtung von dem Liner 25 wegzieht und die erforderliche Hinterlüftung erzwingt.
Die Mittel zum Hinterlüften der Dichtlippe 7 bestehen quasi in der proximalen Verlängerung der Dichtlippe 7, die ein Umschlagen über den proximalen Rand des Prothesenschaftes ermöglichen.
Eine sehr einfache Form einer manschettenartigen Dichtungsanordnung ist in 4 veranschaulicht. Die Dichtungsanordnung 1 besteht hierbei aus einem einfachen Schlauchstück, das an einer Umbugstelle 26 auf sich selbst umgeschlagen ist. Die Umbugstelle 26, die gleichsam die Wurzel für die außenliegende Dichtlippe 7 ist, lässt auch eine innenliegende Dichtlippe 27 entstehen, die die gleichen Materialeigenschaften, wie die Dichtlippe 7 hat. Zwischen den beiden Dichtlippen 7 und 27 ist das Abstandselement 11 wie zuvor beschrieben eingefügt.
Die Umbugstelle 26 kann insoweit als Wurzel 8 für die Dichtlippe 7 und als Wurzel für die Dichtlippe 27 oder als Träger 2 aufgefasst werden, von dem die beiden Dichtlippen 7 und 27 ausgehen. Die Dichtwirkung der Dichtlippe 27 an dem Stumpf verhält sich und wirkt in der selben Weise wie die oben erläuterte Dichtwirkung der Dichtlippe 7.
Die Anordnung nach 4 hat den Vorteil in der Herstellung besonders einfach zu sein.
Um ein Verrutschen der Dichtlippen 7 und 27 in axialer Richtung gegeneinander zu verhindern, können die beiden Dichtlippen 7 und 27 in der Nähe der Umbugstelle 26 ein Stück weit verklebt sein.
5 zeigt schließlich eine Dichtungsanordnung 1, die aus einem schlauchförmigen Träger 2 besteht, dessen Wand in axialer Richtung ein Stück weit gespalten ist. Hierdurch entsteht eine Dichtleiste 28 an der Außenseite.
Auf der Außenseite des Schlauchstücks ist ein zweites Schlauchstück 29 aufgeklebt oder aufvulkanisiert, und zwar in einem Zustand, in dem es vor dem Verkleben oder Vulkanisieren in axialer Richtung gedehnt ist. Sobald die Verbindungsstelle sich verfestigt hat, wird die von außen einwirkende Kraft weggenommen und das äußere Stück 29 auf die Länge des inneren Trägers 2 zugeschnitten. Da der äußere Schlauch 27 axial vorgespannt ist, ist er bestrebt, die Leiste 28 radial nach außen zu krümmen. Der innere Teil des gespaltenen Bereiches wirkt wie die innere Dichtlippe 27 des Ausführungsbeispiels nach 4.
Eine Dichtungsanordnung für Prothesenschäfte weist wenigstens eine radial außen liegene Dichtlippe auf, die zusammen mit einem Träger einen Ringspalt definiert. Der Ringspalt ist durch die Außenatmosphäre belüftet, so dass an der Dichtlippe ein Druckgradient entsteht, der mit zunehmendem Unterdruck ein stärkeres Anpressen der Dichtlippe an den Prothesenschaft erzwingt.

Claims

Dichtanordnung (1) zum Abdichten eines Amputationsstumpfes (23) in einem becherfömigen luftdichten Prothesenschaft (16), mit einem auf den Amputationsstumpf (23) aufziehbaren Träger (2,25,26), der den Amputationsstumpf (23) in Umfangsrichtung allseitig umschließt, mit wenigstens einer Dichtlippe (7,28), – die eine Wurzel (8,26) und eine von der Wurzel (8,26) abliegende anschmiegsame Dichtkante (9) aufweist, die gegen die Innenseite des Prothesenschaftes (16) abdichtend anliegen soll, wobei im Gebrauchszustand die Dichtkante (9) bezogen auf den Amputationsstumpf (23) proximal und die Wurzel (8,26) distal liegt, – die in Umfangsrichtung des Amputationsstumpfs (23) den Amputationsstumpf (23) zumindest ein Stück weit umgibt und – die mit ihrer Wurzel (8,26) an dem Träger (2,25,26) befestigt ist, und mit Mitteln (11,7'',29), um die Rückseite der Dichtlippe (7,28) zur Atmosphäre hin zu belüften.
Dichtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtlippe (7,28) in Umfangsrichtung des Amputationsstumpfs (23) den Amputationsstumpf (23) unterbrechungsfrei umgibt.
Dichtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger (2,25,26) mit wenigstens einer weiteren Dichtlippe (27) versehen ist, die eine von der Wurzel (8,26) abliegende Dichtkante aufweist, die dazu eingerichtet ist, gegen den Amputationsstumpf (23) abdichtend anzuliegen, dass die wenigstens eine weitere Dichtlippe (27) in Umfangsrichtung des Amputationsstumpfes (23) den Amputationsstumpf (23) ohne Unterbrechung umgibt und dass die Dichtlippe (27) mit ihrer Wurzel (8,26) an dem Träger (2,25,26) befestigt ist (4).
Dichtanordnung nach Anspruch 1 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass die jeweilige Dichtlippe (7,27,28) zumindest in Richtung parallel zu der Dichtkante (9) elastisch dehnbar ist.
Dichtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtlippe (7,27,28) aus einem anschmiegsamen Material besteht.
Dichtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens eine Dichtlippe (7,28), die zu dem Prothesenschaft (16) hin gelegen ist, mit magnetisierten oder nicht magnetisierten ferromagnetischen Partikeln gefüllt ist.
Dichtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger (2,25,26) von einem Liner (25) gebildet ist, der zumindest im Bereich der Wurzel (8,26) der äußeren Dichtlippe (7,28) luftdicht ausgeführt ist.
Dichtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger (2,25,26) von einer Manschette (2) gebildet ist, die zumindest im Bereich der Wurzel (8,26) luftdicht an dem Amputationsstumpf (23) anliegt.
Dichtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Mittel (11,7') zum Belüften von Abstandsmitteln (11) gebildet sind.
Dichtanordnung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Abstandsmittel (11) kompressibel sind.
Dichtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtlippe (7,28) eine von dem Amputationsstumpf (23) weggerichtete Krümmung aufweist, derart, dass in der Gebrauchsstellung die Dichtkante (9) der Dichtlippe (7,28) eine Querschnittsfläche definiert, die größer ist als die von der Wurzel (8,26) der Dichtlippe (7,28) definierte Querschnittsfläche.
Dichtanordnung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Abstandsmittel (11) von einem offenzelligen Schaumstoff gebildet ist.
Dichtanordnung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Abstandsmittel (11) sich längs der Dichtlippe (7,28) zumindest nahezu über dessen gesamte Länge in Umfangsrichtung erstreckt.
Dichtanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtlippe (7,28) eine solche Länge, gemessen zwischen der Wurzel (8,26) und der Dichtkante (9) aufweist, dass sie über die Öffnung des Prothesenschaftes (16) nach außen umzustülpen ist.
Prothesenschaft zur Verwendung mit einer Dichtanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche.
Prothesenschaft nach Anspruch 16 bei einem Rückbezug nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass er in seiner Schaftwand (22) zumindest in dem Bereich der der Dichtlippe (7,28) der Dichtanordnung (1) gegenüberliegt, ferromagnetische Partikel enthält, die magnetisiert oder nichtmagnetisiert sind.