DE10065824B4

DE10065824B4 - Endovaskulärer Stent zur Implantation in den aufsteigenden Ast der Aorta

Info

Publication number: DE10065824B4
Application number: DE10065824.5A
Authority: DE
Inventors: Auf Nichtnennung Antrag
Original assignee: Jotec GmbH
Current assignee: Jotec GmbH
Priority date: 2000-12-28
Filing date: 2000-12-28
Publication date: 2018-10-31
Anticipated expiration: 2020-12-29
Also published as: DE10065824A1

Abstract

Endovaskulärer Stent zur Implantation in den aufsteigenden Ast (12) der Aorta, mit einem hohlen, in Längsrichtung für den Durchgang von Blut offenen Stentkörper (46), wobei der Stentkörper (46) eine Wand (48) aufweist, die eine Maschenstruktur aufweist, wobei ein erstes Längsende (50) des Stentkörpers (46), der anatomischen Form der Aortenwurzel (14) angepasst, sich konkav erweiternd ausgebildet ist und drei sich in Längsrichtung erstreckende, um etwa jeweils 120° zueinander umfänglich verteilte, in Umfangsrichtung schmale Fixierelemente (52) zur Fixierung des ersten Längsendes (50) an der Gefäßwand der Aorta aufweist, und wobei die Fixierelemente (52) in Form von U-förmigen Spangen (54, 56) ausgebildet sind und wobei jedes Fixierelement (52) zwei unmittelbar benachbarte Spangen (54, 56) aufweist.

Description

Die Erfindung betrifft einen endovaskulären Stent zur Implantation in den aufsteigenden Ast der Aorta.
Allgemein ist es bekannt, endovaskuläre Stents, die auch als Gefäßstents bezeichnet werden, zur Behandlung von Aneurysmen in Arterien zu implantieren. Unter einem Aneurysma versteht man eine Ausweitung oder Aussackung eines arteriellen Blutgefäßes infolge angeborener oder erworbener Wandveränderungen. Die Aussackung kann dabei die Gefäßwand als Ganzes erfassen, oder, wie bei dem sogenannten falschen Aneurysma bzw. der sogenannten Dissektion, es tritt Blut aus dem Lumen des Gefäßes zwischen die Gefäßwandschichten und schert diese auseinander. Die Nichtbehandlung eines Aneurysma kann im fortgeschrittenen Stadium zu einer Ruptur der Arterie führen, mit der Folge, dass der Patient innerlich verblutet.
Aneurysmen treten häufig im Bereich der Baucharterie (Aorta abdominalis) oder Brustarterie (Aorta thoracica) auf. Zur Behandlung von Aneurysmen in der Bauch- oder Brustarterie ist es bereits bekannt, die Arterie durch Implantation eines Stents soweit zu stabilisieren, dass eine Ruptur des Gefäßes vermieden wird. Um den Stent in die Baucharterie in den Bereich des Aneurysma an Ort und Stelle zu bringen, wird der Stent minimal-invasiv durch eine Inzision im Bereich der Leistengegend in die Beinarterie eingesetzt und mittels eines geeigneten Applikators bzw. Katheters bis zu dem Ort des Aneurysma vorgeschoben.
Ein Aneurysma kann jedoch nicht nur in der Baucharterie oder Brustarterie auftreten, sondern auch in dem sogenannten aufsteigenden Ast der Aorta (Aorta ascendens). Der aufsteigende Ast der Aorta ist unmittelbar mit dem Herz verbunden. Ausgehend von der Aortenwurzel (Sinus aortae) verläuft der aufsteigende Ast in leicht gekrümmter Form vom Herz weg nach oben und geht dort in den Aortenbogen (Arcus aortae) über. Im Bereich des Aortenbogens zweigen die Kopfgefäße ab, u.a. die linke und die rechte Halsschlagader. Der Aortenbogen weist einen Kurvenverlauf von etwa 180° mit einem sehr engen Radius auf und verbindet den aufsteigenden Ast der Aorta mit der Brustarterie und im weiteren Verlauf mit der Baucharterie.
Ein Aneurysma oder eine Dissektion im aufsteigenden Ast der Aorta wird bis heute in einem invasiven offenen Eingriff behandelt. Bei einer solchen Operation, die etwa sechs Stunden dauert, muss der Patient an eine Herz-Lunge-Maschine angeschlossen werden, die Operation lässt sich bei Beteiligung des Aortenbogens nur im Kreislaufstillstand durchführen. Dabei muss der Patient auf eine Körpertemperatur von etwa 16° C heruntergekühlt werden. Die Mortalitätsrate bei derartigen Eingriffen liegt bei 25 bis 30 Prozent.
Das im Zusammenhang mit Aneurysmen in dem absteigenden Ast der Aorta, d.h. der Brustarterie oder der Baucharterie angewandte Verfahren der Implantation eines Stents wird mangels eines sich für die Implantation im aufsteigenden Ast der Aorta eignenden Stents bis heute nicht angewandt. Hinzu kommt, dass Operationen am aufsteigenden Ast der Aorta von Herzchirurgen durchgeführt werden, während Behandlungen der Brustarterie oder der Baucharterie von Radiologen oder Gefäßchirurgen durchgeführt werden. Bei reinen Herzchirurgen liegt somit keine Erfahrung mit dem Einsatz von Stents zur Behandlung von Gefäßkrankheiten vor. Auch die bisherige Vorgehensweise, Stents von der Leistengegend über die Beinarterie in die Baucharterie oder die Brustarterie zu implantieren, hat die Fachleute davon abgehalten, derartige Stents zur Behandlung von Krankheiten des aufsteigenden Asts der Aorta anzuwenden, da es nahezu unmöglich ist, einen Stent von dem absteigenden Ast der Aorta her über die enge 180°-Krümmung des Aortenbogens gezielt in den aufsteigenden Ast der Aorta voranzuschieben. Aber selbst eine minimal-invasive Implantation eines Stents über eine der beiden Halsarterien in den aufsteigenden Ast der Aorta wurde bislang noch nicht erwogen, weil eben kein geeigneter Stent zur Implantation den aufsteigenden Ast der Aorta bekannt ist.
Aus der DE 197 50 971 A1 ist ein endovaskulärer Stent zur Implantation in ein Blutgefäß bekannt, der einen hohlen, in Längsrichtung für den Durchgang von Blut offenen Stentkörper aufweist, wobei der Stentkörper eine Wand aufweist, die eine Maschenstruktur aufweist. An seinem einen Längsende weist der Stent eine sich trompetenartig erweiternde Krone auf. Am anderen Längsende sind Endabschnitte von fadenförmigen Elementen, aus denen die Maschenstruktur dieses Stents aufgebaut ist, paarweise miteinander verdrillt und stehen in Längsrichtung des Stents über. Die Maschenstruktur dieses bekannten Stents ist zwischen beiden Längsenden hinsichtlich der Maschenweite und Maschenform homogen.
In der WO 99/44540 A2 ist ein Stent offenbart, der bei Stenosen in Blutgefäßen im Bereich von Gefäßostien und im Bereich von Gefäßverzweigungen eingesetzt wird. Dieser Stent weist einen hohlen, in Längsrichtung für den Durchgang von Blut offenen Stentkörper auf, der eine Wand aufweist, die eine Maschenstruktur aufweist. Im expandierten Zustand weist der Stentkörper eine sich zu einem Ende hin erweiternde Form auf. Die Radialkraft, Maschengröße, Geometrie, Biegsamkeit variieren über die Länge dieses Stents. Darüber hinaus soll das Verhältnis der Metalloberfläche des Stents zur Oberfläche des Gefäßes, die der Stent bedeckt, über die Länge des Stents konstant sein. An den Enden des Stents sind keine zusätzlichen Maßnahmen zur sicheren Verankerung des Stents im Gefäß vorgesehen.
Ferner offenbart die DE 699 18 272 T2 ein endovaskuläres Implantat mit einer rohrförmigen Struktur, die einen am proximalen Ende angebrachten aufpumpbaren Cuff aufweist, sowie mit einem Ausdehnungselement, das eine nach außen gerichtete Radialkraft ausübt. Der aufpumpbare Cuff dient dabei im aufgepumpten Zustand zur Stützung des Transplantats und zur Abdichtung des Implantats gegen die Innenfläche des Gefäßes. Das zylindrische Ausdehnungselement kann nach außen gerichtete Vorsprünge aufweisen, die mit der inneren Oberfläche eines Körperlumens in Kontakt treten sollen.
Diese bekannten Stents eignen sich jedoch nicht zur Implantation in den aufsteigenden Ast der Aorta, weil sie nicht gewährleisten, ausreichend sicher in den aufsteigenden Ast der Aorta verankert werden zu können, und andererseits im Bereich der Aortenwurzel nicht gewährleisten, dass in der Aortenwurzel mündende Koronargefäße durch den Stent nicht verschlossen werden. Auch die Form der bekannten Stents eignet sich nicht zur Implantation in den aufsteigenden Ast der Aorta.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, einen endovaskulären Stent anzugeben, der sich zur Implantation in den aufsteigenden Ast der Aorta eignet.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch einen endovaskulären Stent zur Implantation in den aufsteigenden Ast der Aorta gelöst, der einen hohlen, in Längsrichtung für den Durchgang von Blut offenen Stentkörper aufweist, wobei der Stentkörper eine Wand aufweist, die eine Maschenstruktur aufweist, und wobei ein erstes Längsende des Stentkörpers, der anatomischen Form der Aortenwurzel angepasst, sich konkav erweiternd ausgebildet ist und sich in Längsrichtung über das erste Längsende hinaus erstreckende umfänglich verteilte in Umfangsrichtung schmale Fixierelemente zur Fixierung des ersten Längsendes an der Gefäßwand der Aorta aufweist.
Erfindungsgemäß wird erstmals ein Stent bereitgestellt, mit dem es möglich ist, ein Aneurysma im aufsteigenden Ast der Aorta auf minimal-invasivem Wege zu behandeln. Zumindest kann mit dem erfindungsgemäßen Stent eine Notversorgung vorgenommen werden, insbesondere dann, wenn bereits am aufsteigenden Ast der Aorta eine Ruptur aufgetreten ist. Auf diese Weise kann unter Umständen das Leben eines Patienten gerettet werden, was mit der herkömmlichen invasiven offenen langwierigen Operationsmethode unter Umständen nicht mehr möglich ist. Der erfindungsgemäße Stent weist ein der anatomischen Form der Aortenwurzel angepasstes sich konkav erweiterndes erstes Längsende auf, das sich in Längsrichtung erstreckend umfänglich verteilte in Umfangsrichtung schmale Fixierelemente zur Fixierung des ersten Längsendes an der Gefäßwand der Aorta aufweist. Mit den konkav gestalteten schmalen Fixierelementen wird eine sichere Verankerung des Stents im aufsteigenden Ast der Aorta gewährleistet, die insbesondere einen sicheren Halt trotz der durch den Herzschlag verursachten Bewegungen der Aorta und des mit hohem Druck pulsierenden Blutstroms bietet. Somit wird vermieden, dass der erfindungsgemäße Stent im aufsteigenden Ast der Aorta nach oben rutscht und dort möglicherweise die Ostien der Kopfgefäße verschließt. Dadurch, dass die Fixierelemente schmal ausgebildet und umfänglich verteilt angeordnet sind, wird darüber hinaus vorteilhafterweise vermieden, dass durch das dem Herzen zugewandte Längsende des Stents im Bereich der Aortenwurzel mündende Ostien von Koronargefäßen verschlossen werden, so dass ein Herzinfarktrisiko vermieden wird. Der erfindungsgemäße Stent eignet sich somit aufgrund seiner Ausgestaltung zur Implantation in den aufsteigenden Ast der Aorta.
Erfindungsgemäß weist das erste Längsende insgesamt drei Fixierelemente auf, die etwa um 120° zueinander umfänglich verteilt sind.
Erfindungsgemäß ist von Vorteil, dass mit nur drei Fixierelementen, die etwa um jeweils 120° zueinander umfänglich verteilt sind, einerseits eine sichere Verankerung des Stents an der Gefäßwand des aufsteigenden Asts der Aorta erzielt wird, andererseits der Stent in diesem Gefäß so positioniert werden kann, dass die drei Fixierelemente etwa auf Höhe der drei Kommissuren der sich an die Aortenwurzel anschließenden Herzklappe zu liegen kommen, wodurch gewährleistet wird, dass die dazwischen liegenden Koronarostien aufgrund ihrer vorgegebenen anatomischen Lage auf keinen Fall durch den Stent verschlossen werden, und dass der Stent nicht mit der normalen Funktion der Herzklappen interferiert.
Erfindungsgemäß sind die Fixierelemente in Form von U-förmigen Spangen ausgebildet.
Durch diese Maßnahme sind die Fixierelemente ausreichend elastisch, um sich gegen die Gefäßwand im Bereich der Aortenwurzel anschmiegen zu können, andererseits besteht nicht die Gefahr, dass die Fixierelemente die Gefäßwand verletzen, beispielsweise wenn diese wie im Stand der Technik freie Spitzen aufweisen würden. Darüber hinaus bedecken die U-förmigen Spangen die Gefäßwand im Bereich der Aortenwurzel nur minimal, so dass des weiteren nicht die Gefahr der Abdeckung von Koronarostien besteht.
Erfindungsgemäß weist jedes Fixierelement zwei unmittelbar benachbarte Spangen auf.
Die jeweils unmittelbar benachbarten Spangen können vorteilhafterweise jeweils links und rechts einer Kommissur angeordnet werden, wodurch auch die Funktion des Herzklappenventils in keiner Weise beeinträchtigt wird.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist das erste Längsende zusätzlich mit stumpfen Widerhaken versehen, die mit der Gefäßwand innig in Kontakt kommen.
Hierbei ist von Vorteil, dass die rutschfeste Verankerung des Stents in dem aufsteigenden Ast der Aorta weiter verbessert wird.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung bestehen die Fixierelemente aus einem Ultraschall-Echo gebenden Material oder weisen eine Ultraschall-Echo gebende Substanz auf.
Hierbei ist von Vorteil, dass der Stent unter echokardiographischer Kontrolle auf einfach zu handhabende Weise so in dem aufsteigenden Ast der Aorta positioniert werden kann, dass sich, wie zuvor erwähnt, die Fixierelemente etwa auf Höhe der Kommissuren der Herzklappe befinden.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung weist der Stent insgesamt eine Länge auf, so dass er von der Aortenwurzel bis zumindest teilweise in den Aortenbogen reicht.
Diese Maßnahme gewährleistet, dass bei einem möglichen Aneurysma des Aortenbogens bzw. des absteigenden Asts der Aorta zu einem späteren Zeitpunkt der operative Zugang über eine laterale Thorakotomie gewählt werden kann.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist ein zweites, dem ersten Längsende gegenüberliegendes Längsende des Stentkörpers schräg ausgebildet.
Aufgrund dieser Ausgestaltung besitzt der Stent an einem Umfangsbereich eine größere Längenausdehnung als an dem gegenüberliegenden Umfangsbereich. Mit dem sich in Längsrichtung länger erstreckenden Umfangsbereich kann sich der Stent dann vorteilhafterweise in den Aortenbogen hinein erstrecken. Am gegenüberliegenden Umfangsbereich des zweiten Längsendes ist der Stent somit kürzer und es wird somit vermieden, dass die vom Aortenbogen abzweigenden Kopfgefäße durch den Stent abgedeckt werden.
Dabei ist es bevorzugt, wenn sich der Stentkörper am zweiten Längsende konkav erweitert.
Durch diese Ausgestaltung ist der Stent auch an seinem zweiten Längsende optimal an die anatomischen Gegebenheiten des aufsteigenden Asts der Aorta angepasst.
In einer weiteren bevorzugten Maßnahme sind am zweiten Längsende stumpfe Widerhaken vorgesehen, die mit der Gefäßwand innig in Kontakt kommen.
Durch diese Maßnahme wird die Verankerung des Stents gegen ein Verrutschen in dem aufsteigenden Ast der Aorta weiterhin verbessert, indem auch das zweite Längsende durch die stumpfen Widerhaken mit der Gefäßwand verankert werden kann.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist die Maschenstruktur im Bereich der Längsenden des Stentkörpers großmaschig und offen.
Am ersten Längsende wird somit ein Verschluss der Koronarostien vermieden, während am zweiten Längsende ein Verschluss der Kopfgefäße vermieden wird.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist die Maschenstruktur im Bereich eines Mittelabschnitts des Stentkörpers zwischen den Längsenden feinmaschig.
Durch diese Maßnahme weist der Mittelabschnitt die zur Stützung der Gefäßwand im Bereich des Aneurysma erforderliche hohe Stabilität auf.
Dabei ist es bevorzugt, wenn die Maschenstruktur im Mittelabschnitt eine undurchlässige Ummantelung aufweist.
Die Ummantelung dient vorteilhafterweise dazu, einerseits den Stent im Mittelabschnitt für Blut undurchlässig zu machen, so dass auch eine Ruptur der Gefäßwand des aufsteigenden Asts der Aorta nicht zu einem Blutaustritt führt.
Dabei ist die Ummantelung bevorzugt aus Tetrafluorethylen gebildet.
Durch diese Maßnahme wird vorteilhafterweise ein Anhaften und Verkrusten von Blut an der Ummantelung vermieden.
Die Ummantelung kann auf der Innenseite oder auf der Außenseite des Mittelabschnitts des Stents angebracht sein.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung weist der Stentkörper eine bezüglich der Längsachse geringfügig gekrümmte Form auf.
Durch diese Ausgestaltung des Stents ist dieser noch besser an die anatomische Form des aufsteigenden Asts der Aorta angepasst, der ebenfalls eine geringfügig gekrümmte Form aufweist.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist der Stentkörper bezüglich der Längsachse biegsam.
Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass sich der Stent, beispielsweise über die Halsschlagader, leichter zu seinem Bestimmungsort in den aufsteigenden Ast der Aorta voranschieben lässt, weil sich der Stent durch diese Ausgestaltung auch durch gerade Arterienabschnitte und durch gekrümmte Arterienabschnitte gleichermaßen gut voranschieben lässt.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist die Maschenstruktur aus fadenförmigen Elementen, insbesondere aus Nitinol-Draht, aufgebaut.
Die Maschenstruktur kann wie bei dem aus der DE 197 50 971 A1 bekannten Stent in Form einer Leinwand-Bindung ausgebildet sein, bei dem die einzelnen fadenförmigen Elemente kreuzweise übereinander und untereinander geführt sind, ohne an den Kreuzungspunkten miteinander verbunden zu sein, so dass der Stent die bei Stents gewünschte optimale radiale Expansionsfähigkeit besitzt. Nitinol-Draht hat sich für derartige Stents bereits als Material sehr gut bewährt.
Weitere Vorteile und Merkmale ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung und der beigefügten Zeichnung.
Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und die nach-stehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.
Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der Zeichnung dargestellt und wird mit Bezug auf diese hiernach näher beschrieben. Es zeigen:

1 eine schematische Darstellung eines in den aufsteigenden Ast der Aorta implantierten endovaskulären Stents; und
2 einen Querschnitt durch das dem Herzen zugewandte Längsende des Stents mit Blick auf die Aortenwurzel.

In 1 ist ein mit dem allgemeinen Bezugszeichen 10 versehener endovaskulärer Stent zur Implantation in den aufsteigenden Ast 12 der Aorta dargestellt.
Bevor der Stent 10 näher beschrieben wird, wird zunächst das ebenfalls in 1 schematisch dargestellte Aortensystem beschrieben.
Der aufsteigende Ast 12 der Aorta ist über die Aortenwurzel 14 (Sinus aortae) mit der mit unterbrochenen Linien dargestellten linken Kammer 16 des Herzens verbunden. An der Verbindungsstelle zwischen der Aortenwurzel 14 und der linken Kammer 16 (Ventriculus sinister) ist das linke Herzklappenventil 18 angeordnet. Mit unterbrochenen Linien sind die drei Kommissuren 20, 22 und 24 des linken Herzklappenventils 18 angedeutet. Des weiteren sind mit unterbrochenen Linien Koronarostien 26 und 28 von Herkranzgefäßen angedeutet.
Der aufsteigende Ast 12 der Aorta (Aorta ascendens) ist über den Aortenbogen 30 mit dem absteigenden Ast 32 der Aorta (Aorta descendens) verbunden. Im Bereich des Aortenbogens 30 gehen arterielle Kopfgefäße 34 und 36 ab, die linke Halsschlagader, Truncus brachiocephalicus und Arteria subclavia sinister.
Von der linken Kammer 16 des Herzes wird das Blut in den aufsteigenden Ast 12 der Aorta gepumpt. Das linke Herzklappenventil 18 ist somit von der linken Herzkammer 16 aus gesehen nach außen, d.h. zum aufsteigenden Ast 12 der Aorta hin, durchlässig, in entgegengesetzter Richtung sperrt es den Blutstrom ab.
In der Gefäßwand des aufsteigenden Asts 12 der Aorta ist mit 38 eine Dissektion dargestellt, bei der sich eine außen liegende Gefäßwandschicht 40 von einer innen liegenden Gefäßwandschicht 42 abgeschert hat. Die Abscherung der äußeren Gefäßwandschicht 40 von der inneren Gefäßwandschicht 42 wird dadurch verursacht, dass aus dem Lumen des aufsteigenden Asts 12 der Aorta Blut durch einen Riss in der inneren Gefäßwandschicht 42 hindurchtritt, wodurch sich die äußere Gefäßwandschicht 40 sackartig auswölbt. Bei einem solchen Aneurysma 38 besteht die Gefahr, dass auch die äußere Gefäßwandschicht 40 unter dem Druck des Blutes reißt, wodurch das unter Druck stehende Blut schlagartig in den Brustraum des Patienten austritt und dieser in kurzer Zeit innerlich verblutet.
Um bei Feststellung einer derartigen Dissektion 38 die Gefahr einer Ruptur durch einen minimal-invasiven Eingriff zu vermeiden, wird der Stent 10 in den aufsteigenden Ast 12 der Aorta, vorzugsweise von einem der Kopfgefäße 36 bzw. 34 her, implantiert.
Der Stent 10 weist einen hohlen, in Längsrichtung für den Durchgang von Blut durchgängig offenen Stentkörper 46 auf. Der Stentkörper 46 weist eine Wand 48 auf, die eine Maschenstruktur aufweist. Die Maschenstruktur wird nachfolgend noch näher beschrieben.
An einem ersten Längsende 50 des Stentkörpers 46, das in die Aortenwurzel 14 des aufsteigenden Asts 12 der Aorta hineinragt, ist der Stentkörper 46 der anatomischen Form der Aortenwurzel 14 angepasst konkav erweitert. Mit anderen Worten vergrößert sich der Durchmesser des Stentkörpers 46 entsprechend der Form der Aortenwurzel 14 an dem Längsende 50.
An dem Längsende 50 weist der Stentkörper 46 sich in Längsrichtung erstreckende, umfänglich verteilte, in Umfangsrichtung schmale Fixierelemente 52 auf.
Von diesen Fixierelementen 52 weist das erste Längsende 50 insgesamt drei auf, die etwa um jeweils 120° zueinander umfänglich verteilt sind.
Die drei Fixierelemente 52 sind jeweils durch ein paar unmittelbar benachbarte U-förmige Spangen 54 und 56 gebildet.
Die U-förmigen Spangen, die jeweils paarweise die drei Fixierelemente 52 bilden, sind bezüglich der Kommissuren 20, 22 und 24 so angeordnet, dass jeweils die eine Spange 54 unmittelbar links neben der jeweiligen Kommissur 20 bis 24 und die zweite Spange 56 jeweils unmittelbar rechts von der jeweiligen Kommissur 20 bis 24 angeordnet ist.
Mittels der Fixierelemente 52 ist der Stent 10 in der Aortenwurzel 14 sicher fixiert. An den einzelnen Fixierelementen 52, genauer gesagt an den Spangen 54 und 56, können noch stumpfe Widerhaken in Form von nicht dargestellten Noppen vorgesehen sein, die mit der Gefäßwand beim Anlegen der Fixierelemente 52 an die Gefäßwand innig in Kontakt kommen. Derartige Widerhaken können auch vorteilhaft auf der Außenseite des übrigen Stentkörpers 46 vorhanden sein.
Um die in 2 dargestellte Positionierung der Fixierelemente 52 bei der Implantation des Stents 12 zu vereinfachen, bestehen die Fixierelemente 52 aus einem Ultraschall-Echo gebenden Material oder weisen eine Ultraschall-Echo gebende Substanz auf, so dass der Stent 10, genauer gesagt die Fixierelemente 52, unter echokardiographischer Kontrolle in dem aufsteigenden Ast 12 der Aorta exakt positioniert werden können.
Die U-förmigen Spangen 54 und 56 der drei Fixierelemente 52 können aus einem einzelnen Draht durch Biegen gebildet sein, wobei der Draht 58 dann im wesentlichen eine ringförmige Struktur besitzt und mittels axial verlaufenden Drähten 60 mit einem Mittelabschnitt 62 des Stentkörpers 46 verbunden wird.
Wie aus 1 hervorgeht, weist der Stent 10 insgesamt eine Länge auf, so dass er von der Aortenwurzel 14 bis zumindest teilweise in den Aortenbogen 30 reicht.
Ein sich an den Mittelabschnitt 62 anschließendes zweites Längsende 64 des Stentkörpers 46 ist schräg ausgebildet, so dass ein aufgrund der Schräge längerer Umfangsabschnitt 66 des Stents 10 so positioniert ist, dass dieser in den Aortenbogen 30 hineinragt. Entsprechend der Anatomie des Aortenbogens 30 erweitert sich der Stentkörper 46 am zweiten Längsende 64 konkav. Am zweiten Längsende 64 ist der Stent 10 ferner wiederum mit stumpfen Widerhaken (nicht dargestellt) ausgebildet, die mit der Gefäßwand innig in Kontakt kommen können.
Die Maschenstruktur des Stentkörpers 46 unterscheidet sich an den beiden Längsenden 50 und 64 von der Maschenstruktur im Mittelabschnitt 62.
An dem ersten Längsende 50 wird die Maschenstruktur durch die U-förmigen Spangen 54 und 56 der jeweiligen Fixierelemente 52, dem Ring 358 und den längs verlaufenden Verbindungsdrähten 60 gebildet. Die dadurch gebildete Maschenstruktur ist großmaschig und seitlich offen. In Verbindung mit der Positionierung der Spangen 54 und 56 auf Höhe der Kommissuren 20 bis 24 wird stets gewährleistet, dass die Koronarostien 26 und 28 durch den Stent 10 nicht verschlossen werden.
Im Mittelabschnitt 62 des Stentkörpers 46 ist die Maschenstruktur dagegen feinmaschig, um die zur Stützung der inneren Gefäßwandschicht 42 erforderliche Stabilität zu gewährleisten. Der Mittelabschnitt 62 des Stentkörpers 46 ist des weiteren mit einer undurchlässigen Ummantelung (nicht dargestellt) versehen, die entweder innen oder außen auf die Maschenstruktur aufgebracht ist. Im Falle einer Ruptur der Gefäßwand des aufsteigenden Asts 12 der Aorta wird somit ein Austritt von Blut durch die Gefäßwand aufgrund der undurchlässigen Ummantelung vermieden. Eine solche Ummantelung kann aus Tetrafluorethylen gebildet sein.
An seinem zweiten Längsende 64 weist der Stentkörper 46 wiederum eine großmaschige Maschenstruktur auf, die, wie in 1 dargestellt ist, durch einen ringförmigen Draht 68 gebildet wird, der über längs verlaufende Drähte 70 mit dem Mittelabschnitt 62 des Stentkörpers 46 verbunden ist. Die längs verlaufenden Drähte 70 sind entsprechend der Schräge des zweiten Längsendes 64 unterschiedlich lang.
Wie weiterhin aus 1 hervorgeht, ist der Stentkörper 46 bezüglich seiner Längsachse geringfügig gekrümmt, wodurch der Stent 10 an die gekrümmte Form des aufsteigenden Asts 12 der Aorta angepasst ist. Diese gekrümmte Form kann der Stent 10 durch eine entsprechende Formgebung bei der Herstellung des Stents 10 erhalten, oder der Stent 10 kann zunächst in gerader Form hergestellt sein, wobei sich dann der Stentkörper 46 aufgrund einer entsprechenden Biegsamkeit bezüglich der Längsachse an die Form des aufsteigenden Asts 12 der Aorta anpassen kann.
Die gesamte Maschenstruktur des Stentkörpers 46 einschließlich dem Mittelabschnitt 62 und den Längsenden 50 und 64 ist aus fadenförmigen Elementen, vorzugsweise aus Nitinol-Draht, aufgebaut.

Claims

Endovaskulärer Stent zur Implantation in den aufsteigenden Ast (12) der Aorta, mit einem hohlen, in Längsrichtung für den Durchgang von Blut offenen Stentkörper (46), wobei der Stentkörper (46) eine Wand (48) aufweist, die eine Maschenstruktur aufweist, wobei ein erstes Längsende (50) des Stentkörpers (46), der anatomischen Form der Aortenwurzel (14) angepasst, sich konkav erweiternd ausgebildet ist und drei sich in Längsrichtung erstreckende, um etwa jeweils 120° zueinander umfänglich verteilte, in Umfangsrichtung schmale Fixierelemente (52) zur Fixierung des ersten Längsendes (50) an der Gefäßwand der Aorta aufweist, und wobei die Fixierelemente (52) in Form von U-förmigen Spangen (54, 56) ausgebildet sind und wobei jedes Fixierelement (52) zwei unmittelbar benachbarte Spangen (54, 56) aufweist.
Stent nach Anspruch 1, wobei das erste Längsende (50) zusätzlich mit stumpfen Widerhaken versehen ist, die mit der Gefäßwand innig in Kontakt kommen.
Stent nach einem der Ansprüche 1 oder 2, wobei die Fixierelemente (52) aus einem Ultraschall-Echo gebenden Material bestehen oder eine Ultraschall-Echo gebende Substanz aufweisen.
Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei der Stent (10) insgesamt eine Länge aufweist, so daß er von der Aortenwurzel (14) bis zumindest teilweise in den Aortenbogen (30) reicht.
Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei ein zweites, dem ersten Längsende (50) gegenüberliegendes Längsende (64) des Stentkörpers (46) schräg ausgebildet ist.
Stent nach Anspruch 5, wobei sich der Stentkörper (46) am zweiten Längsende (64) konkav erweitert.
Stent nach Anspruch 5 oder 6, wobei am zweiten Längsende (64) stumpfe Widerhaken vorgesehen sind, die mit der Gefäßwand innig in Kontakt kommen.
Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei die Maschenstruktur im Bereich der Längsenden des Stentkörpers (46) großmaschig und offen ist.
Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Maschenstruktur im Bereich eines Mittelabschnitts (62) des Stentkörpers (46) zwischen den Längsenden (50, 64) feinmaschig ist.
Stent nach Anspruch 9, wobei die Maschenstruktur im Mittelabschnitt eine undurchlässige Ummantelung aufweist.
Stent nach Anspruch 10, wobei die Ummantelung aus Tetrafluorethylen gebildet ist.
Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei der Stentkörper (46) eine bezüglich der Längsachse geringfügig gekrümmte Form aufweist.
Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 12, wobei der Stentkörper (46) bezüglich der Längsachse biegsam ist.
Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei die Maschenstruktur aus fadenförmigen Elementen, insbesondere aus Nitinol-Draht aufgebaut ist.