CS30890A2

CS30890A2 - Intrauterine anticonceptive

Info

Publication number: CS30890A2
Application number: CS90308A
Authority: CS
Inventors: Jeno Dr Hu Havas; Ferenc Hu Takacs
Original assignee: Radelkis Elektrokemikai Muszer
Priority date: 1989-02-07
Filing date: 1990-01-22
Publication date: 1991-06-11
Also published as: WO1990009158A1; BR9007098A; CN1018521B; AU4941590A; PL162833B1; DE4090201T; CN1044758A; FI913721A0; HU200905B; RO107542B1; DD291243A5; KR910700032A; EP0462110A1

Description

Vynález se týká nitroděložního antikoncepčního prostředku,sestávajícího z aktivního tělíska vytvořeného z kovové látky antikoncepčně aktivní a nosných částí vyrobených z biologicky netečné lát-ky, kterým je aktivní tělísko uloženo uvnitř dělohy, přičemž nos-né části jsou obvykle vyrobeny z plastické látky a spojené sindikačním vláknem.BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to an intra-uterine contraceptive comprising an active body formed of a metal contraceptive material and carrier portions made of a biologically inert substance to which the active body is embedded within the uterus, the carrier portions being typically made of a plastic and bonded with an indicator fiber.

Antikoncepční účinky některých nitroděložních prostředků jsouznámy již mnoho let. Jejich použití začíná na konci šedesátýchlet, kdy byly připraveny a vyrobeny určité druhy plastických látek.Od té doby nitroděložní prostředky jsou používány v širokém rozsa-hu různých tvarů, sestav a materiálů.The contraceptive effects of some IUDs have been known for many years. Their use begins at the end of the 1960s when certain types of plastics were prepared and manufactured. Since then, IUDs have been used in a wide variety of shapes, configurations and materials.

Rozvoj nitroděložních antikoncepčních prostředků lze rozdělitdo tří období. První je poznamenáno použitím určitých plastickýchhmot (např. US-PS 3 937 217), završených v druhém období látkamiuvolňujícími steroidy, třetí období je charakterizováno, zavedenímmědi pro přípravu aktivních tělísek. Kitrt-del ..-žní prostředky .:· slo- žené na použití nosných částí obsahujících měď, obvykle vyrobenéve tvaru T z plastické hmoty (např. polyetylénu) má aktivní tělís-ko vyrobené z měděného drátu, dotýkajícího se nosných Částí u in-dikační vlákno upevněné i;a nosných prostředcích. Většinou je aktiv-ní tělísko vytvořeno v© tvaru cívky ©indikační vlákno je pružnéa je vyrobeno z plastické hmoty (např« polyamidu).The development of intrauterine contraceptives can be divided into three periods. The first is noted by the use of certain plastic materials (eg US-PS 3 937 217), completed in the second period with steroid-releasing agents, the third period being characterized by the introduction of copper for the preparation of active bodies. Compositions for the use of support components comprising copper, typically T-shaped plastic (eg polyethylene), have an active body made of copper wire, touching the supporting parts of the copper wire. a fiber reinforced with support means. In most cases, the active body is formed in the © shape of the coil. The indicator fiber is flexible and is made of a plastic material (e.g., polyamide).

Antikoncepční účinek známých nitroděložních pro středků obsa-hující měděný drát je mnohem větší, než účinek prostředků vytvo-řených bez jakékoliv aktivní látky. Tento poznatek je založen narůzných systematických výzkumech. Jeden z nich je popsán I. Batáremv Orvosi Hetilap (Maďarský lékařský týdeník, 2237, 129, 1988, Ma-ďarsko). Byl srovnáván účinek, lépe řečeno neúčinnost nitrodělož-ních prostředků vyrobených s měděným drátem (typ Multiload CU 250)a ostatních bez aktivní látky (t. zv. Szontághova zařízení vyrá-běné v Maďarsku). Byla analyzovaná kvantitativní data, počítánímt. z. neto součtových terminačních rychlostí, které uvádějí C.Tietze a S. Lewit (Stud. in Fam. Plann. 35, 4, 1973) e převzatémezinárodní praxí : účinnost se měří na základě počtu ženskékoncepce v období jednoho roku u 100 žen, které mají nitroděložnítělísko. Odpovídající údaje jsou : 2,2 u prostředků Multiload Cu250 © 3,9 u prostředků Szontágh©, t.j. první prostředky nabízejímnohem větší antikoncepční bezpečnost než druhé. V článku I. Ba-téra není provedena žádná analýza podstaty technických znakůnitroděložních prostředků. 2The contraceptive effect of known intrauterine devices containing copper wire is much greater than the effect of formulations without any active ingredient. This knowledge is based on various systematic researches. One of them is described by I. Batár in Orvosi Hetilap (Hungarian Medical Weekly, 2237, 129, 1988, Hungary). The effect, in other words, the ineffectiveness of intrauterine devices made with copper wire (Multiload CU 250 type) and others without active substance (i.e. Szontágh equipment produced in Hungary) was compared. Quantitative data, counting, were analyzed. from the net total net termination rates reported by C.Tietze and S. Lewit (Stud. in Fam. Plann. 35, 4, 1973) and International Practice: Efficiency is measured on the basis of the number of female constructions over a period of one year in 100 women who have an intrauterine lining. Corresponding data are: 2.2 for Multiload Cu250 © 3.9 for Szontag®, i.e. the first means of offering much greater contraceptive safety than the other. There is no analysis of the nature of the technical features of intrauterine devices in Article I. Baert. 2

Ve shora uvedeném článká je také uvedeno, že klinická po-zorování pokračovala po dobu asi 10 let. Antikoncepční nitrodě-ložní prostředky obsahující dctivní tělíska vyrobená s měděnýmdrátem byla použita 1 446 ženami a t. zv. hromadné gravidní rych -lost byla 6,9. Z 88 koncepcí v pokusné době neúčinnost byla 6,1 %.Jiný literární pramen (cit. např. Population Reporte^ VolX, 4, B 103 až B 135, 1985 Baltimore, USA) popisuje podobnou ne-účinnost. Výzkumy prováděné v některých Latinsko-ameriekých zemíchmají následující charakteristické údaje: rychlost gravidity byla5 % u žen používajících nitroděložní prostředky obsahující měň, 8 % u ženské populace, která užívala antikoncepci ústy, 18 % upoužívajících mechanickou antikoncepcí (kondomy) a 40 % u žensképopulace nepoužívající žádnou antikoncepci. V roce 1987 se stal známým návrh S.G. Kaaliho, gynekologa spe-cialisty uveřejněný ve WomensMedical Pavilon (Dobbs Ferry, NewJork, USA), podle kterého se inaktivace spermatu v děloze provádíslabým elektrickým proudem. Antikoncepční prostředek Keali nebylvůbec zkoušen v lidském těle a žádné údaje nebyly do podání při-hlášky známy, sestává z kovových elektrod umístěných v dělozea baterie spojené s elektrodami. Výzkumy dávají stále důkazy, že antikoncepční účinnost známýchnitroděložních prostředků obsahujících měděný drát tvořící aktiv-ní tělísko je vysoká a dosahuje 94 až 95 % a to je relativně nízkáúroveň ve srovnání se 100 % určenou plnou bezpečností. Zlepšeníúčinnosti je tedy velice žádeucí.It is also noted in the above article that clinical observations continued for about 10 years. The contraceptive intrauterine device containing the punctiform bodies made with copper wire was used by 1,446 women, and thus, by the method of the invention. the bulk pregnancy rate was 6.9. Of the 88 concepts in the experimental period, the inefficiency was 6.1%. Another source (cf. e.g., Population Reporte, VolX, 4, B103 to B135, 1985 Baltimore, USA) describes similar non-efficacy. Research conducted in some Latin American countries has the following characteristics: pregnancy rate was 5% in women using IUD containing currencies, 8% in female contraceptives using oral contraceptives, 18% using contraceptives (condoms), and 40% in female non-occupational use contraception. In 1987, S.G. Kaali, a specialist gynecologist published in the Womens Medical Pavilion (Dobbs Ferry, New York, USA), according to which inactivation of semen in the uterus is caused by a weak electric current. The Keali contraceptive has not been tested in the human body at all and no data has been reported prior to administration, consisting of metal electrodes placed in the electrode battery and battery. Research continues to provide evidence that the contraceptive efficacy of the known intrauterine compositions containing the copper body forming the body is high and reaches 94-95%, and this is a relatively low level compared to 100% full safety. Improving efficiency is therefore very desirable.

Další nevýhodu známých nitroděložních prostředků je, žeměděný materiál aktivního tělíska se pomalu rozpouští a důsledkemtoho se aktivní tělísko během přítomnosti v lidském těle rozpadá.Částečky měděného drátu mohou proto poškodit tkán a tělísko mákrátkou životnost. Aby se zamezilo následki? těchto nedostatků, jev US patentu 4351326 navrženo vyrobit aktivní tělísko ve tvaruměděného drátu majícího jádro sestávající z kovu ušlechtilejšíhonež je měň. Firma Schering AG (NSR) vyrábí nitroděložní antikoncepční prostředky tohoto druhu pod názvem NOVA T, kde je jádro mědě-ného drátu vyrobeno ze stříbra. V tomto případě si povrch nitro-děložního prostředku ponechává požadovanou hladkost mnohem déle nežu drátů, které jsou pouze z mědi.Another disadvantage of the known intrauterine devices is that the active material body material slowly dissolves and, as a result, the active body disintegrates during the presence of the human body. Therefore, copper wire particles can damage the tissue and the body is short-lived. To avoid consequence? of these drawbacks, it is proposed in U.S. Pat. No. 5,351,326 to produce an active body in a molded wire having a core of metal more noble than is the currency. Schering AG (NSR) produces intrauterine contraceptives of this kind under the name NOVA T, where the copper wire core is made of silver. In this case, the surface of the nitro-dental composition retains the desired smoothness much longer than the copper-only wires.

Antikoncepční účinky nitroděložních prostředků obsahujícíchměň se přisuzují pouze mědi. Rozkladný proces mědi, t.j. rychlostvzniku měděných iontů v tomto prostředku je nestejný a proto známé -prostředky nemají stálý vliv na fyziologické procesy probíhajícív lidském těle (t.j. enzymatické procesy, glykogenní metabolismusabsorpce estrogenů, aktivita děložních svalů, změny ve složenítekutin atd), vliv na mechanismus zamezující těhotenství, implan-taci oplodněného vajíčka. Předložený vynález se týká nitroděložního antikoncepčníhoprostředku o vysoké antikoncepční účinnosti, dosahující nejméně99 % založeného na kovové látce. Navržený nitroděložní antikoncepč-ní prostředek podle vynálezu by si měl zachovat svůj původní tvarběhem celého období použití a zajistit stejnoměrné rozdělováníiontů majících antikoncepční účinky.The contraceptive effects of IUDs are attributed only to copper. The decomposition process of copper, ie the rate of formation of copper ions in this composition, is uneven and therefore the known agents do not have a permanent effect on the physiological processes occurring in the human body (ie enzymatic processes, glycogenic metabolism of estrogen, activity of uterine muscles, changes in fluid composition, etc.) pregnancy, implantation of a fertilized egg. The present invention relates to an intrauterine contraceptive device of high contraceptive efficacy, at least 99% based on a metal substance. The present intra-uterine contraceptive composition of the invention should retain its original shape throughout the entire period of use and provide uniform distribution of the contraceptive effections.

Vynález je založen na poznání, že aktivní tělísko nitrodělož-ního prostředku by mělo být vyrobeno z určité kovové slitiny obsa-hující nejméně dva kovy, které spolu vzájemně tvoří v nitroděložnímprostředí galvanický článek.The present invention is based on the recognition that an active intrauterine device should be made of a particular metal alloy containing at least two metals forming a galvanic cell in the intrauterine environment.

Na základě shora uvedených poznatků byl vytvořen nitroděložníantikoncepční prostředek, který sestává z aktivního tělíska vy-tvořeného z kovové látky antikoncepční aktivity s nosných částívyrobených z biologicky inertní látky, pomocí nichž se aktivnítělísko ukládá do nitroděložního prostředí podle vynálezu, jehožpodstata spočívá v tom, že aktivní tělísko je vyrobeno z kovovélátky obsahující nejméně dva kovy, tvořící řadu místních galvanic-kých článků v prostředí nitroděložním. Aktivní tělísko je s výho-dou vyrobeno alespoň z části ze slitiny obsahující nejméně dva kovy. Řada galvanických článků je výhodně sestavena ze slitiny měň-zlato nebo měň-stříbro. Je samozřejmé, že mohou být použity rov-něž jiné slitiny, a je zvláště žádoucí připravit aktivní tělískoz mědi a nejméně jednoho kovu, který je elektopozitivnější, při-čemž měň tvoří anodu galvanického článku a druhý kov, např. zlatonebo stříbro, tvoří katodu. Některé další kovové sloučeniny mohoubýt : nikl a zlato, měň, stříbro a zinek, stříbro a kadmium, stříb-ro a paladium. Základním znakem nitroděložního prostředku podle vynálezu ježe aktivní těleso obsahuje mnoho malých ve většiněpřípadů mikro-sopických galvanických článků, ze kterých se mohou ionty anody,obvykle ionty mědi vylučovati ve větší koncentraci než u prostřed-ků dosud známých konstrukcí.On the basis of the above findings, an intrauterine contraceptive device was created which consists of an active body made of a metal contraceptive substance with carrier parts made of a biologically inert substance by means of which the active agent is deposited in the intrauterine environment according to the invention. it is made of a metal sheet containing at least two metals, forming a range of local galvanic cells in an intrauterine environment. The active body is preferably made at least in part from an alloy containing at least two metals. The series of galvanic cells is preferably composed of a copper-gold or a copper-silver alloy. Of course, other alloys can also be used, and it is particularly desirable to prepare the active copper and at least one metal that is more electropositive, with the currency forming the anode of the galvanic cell and the other metal, e.g., gold or silver, forming the cathode. Some other metal compounds may be nickel and gold, currency, silver and zinc, silver and cadmium, silver and palladium. The essential feature of the intrauterine device according to the invention is that the active body contains many small ones in most cases of micro-sonic galvanic cells from which the anode ions can usually be deposited at a higher concentration than in the compositions of the prior art.

Aktivní tělísko nitroděložního antikoncepčního prostředkupodle vynálezu lze být přednostně vytvořeno ve tvaru cívky ob-sahující směs více kovů (např. měň je doplněna zinkem a stříbrem),přičemž směs může být také, je-li to požadováno, tvořena slitinou.Takto může být přítomno v iontové formě více kovů a v řízenýchmnožstvích tak, aby rozdíl potenciálů mezi elektrodami galvanickýchčlánků postupně vzrůstal a účinnost antikoncepční aktivity založe-né na inaktivaci spermatu se zvětšovala. V jiném příkladném provedení je aktivní tělísko vytvořenove tvaru válce, kde je použit jeden nebo více trubkových prvků. V případě použití více trubkových prvků, mohou být rozděleny prs-tenci. Příkladná provedení nitroděložního antikoncepčního prostřed-ku podle vynálezu jsou znázorněna na připojeném výkresu, kie naobr. 1 je schematický pohled na provedení s aktivním tělískemve tvaru cívky, na obr. 2 je schematický pohled na nitroděložníantikoncepční prostředek obsahující aktivní tělísko ve tvarutrubičky, vyrobeného ze slitinového plechu a na obr. 3 je schéma-tický pohled na nitroděložní antikoncepční prostředek s aktivnímtělískem ve tvaru dvou trubkových a tří prstencových prvků.The active body of the intrauterine contraceptive device of the invention may preferably be formed in the form of a coil comprising a mixture of multiple metals (e.g., the currency is supplemented with zinc and silver), and the composition may also be, if desired, an alloy. the ionic form of the multiple metals and in the controlled amounts so that the potential difference between the electrodes of the galvanic cells gradually increases and the effectiveness of the contraceptive activity based on the sperm inactivation increases. In another exemplary embodiment, the active body is a cylindrical shape where one or more tubular elements are used. If multiple tubular elements are used, the aperture can be divided. Exemplary embodiments of an intrauterine contraceptive device according to the invention are shown in the accompanying drawing, wherein FIG. Fig. 1 is a schematic view of an embodiment of an active coil-shaped body, Fig. 2 is a schematic view of an intrauterine contraceptive comprising an active body in a tube made of alloy sheet, and Fig. 3 is a schematic view of an intrauterine contraceptive with an active body in the shape of two tube and three ring elements.

Jak je zřejmé z obr. 1, 2, 3 navržený nitroděložní antikoncepční prostředek podle vynálezu sestává z nosné části 1_ vyrobené zplastické hmoty, aktivního tělíska 2, požadovné aktivity, např.pro inaktivaci spermatu v prostředí nitroděložním a indikačníhovlákna spojeného s nosnou částí 1. (obr. 1,2,3)·1, 2, 3, the proposed intrauterine contraceptive device according to the invention consists of a support part 1 made of a plastic material, an active body 2, a desired activity, e.g. for inactivation of semen in an intrauterine environment and an indicator fiber associated with the support part 1. ( Fig. 1,2,3) ·

Nosné část 1 je vytvořena obvykle z plastické hmoty, kteránemá žádnou fyziologickou aktivitu v nitroděložním prostředí. Důvod, proč nosná část 1, je biologicky netečná je ten, aby neovliv-ňovala antikoncepční účinek aktivního tělíska 2, avšak je-li tožádoucí, nosná část 1^ může být doplněna delšími látkami určitéaktivity. Nosná část 1, je obvykle vytvořena ve tvaru T, jako dvou-ramenný prvek, který lze umístit v děloze ženy a je určen pro upev-nění aktivního tělíska 2,.The support part 1 is usually made of plastic, which has no physiological activity in the intrauterine environment. The reason why carrier 1 is biologically inert is that it does not affect the contraceptive effect of active body 2, but if desired, carrier 1 can be supplemented with longer agents of certain activity. The support part 1 is usually formed in a T-shape, as a two-arm element, which can be placed in a woman's uterus and is intended to fix the active body 2,.

Nosná část 1, obvykle sestává ze dvou dříků 10 a 11 vzájemněspojených očkem 14,, v němž je upevněno indikační dLákno J a pokra-čujících do odpovídajících ramen 12. 13 (obr. 1).The support part 1 usually consists of two shafts 10 and 11 interconnected by an eyelet 14, in which the indicating element 11 is fixed and extending into the corresponding arms 12, 13 (FIG. 1).

Aktivní tělísko 2. v navrženém antikoncepčním prostředku jeobvykle vytvořeno ve tvaru cívky _4 ovinuté okolo dvou dříků 10, LInosné části JL (obr. 1). Cívka £ může být dvojité šroubovice vytvo-řená z drátu pomocí známých mechanických technologií. Jednoduchá cívka ± nebo dvojitá šroubovice, t.j. cívka navinutá na jinécívce, vytobená z drátu nabízí velkou povrchovou plochu.Typically, the active body 2 in the proposed contraceptive device is formed in the form of a coil 4 wrapped around two shafts 10, 11, 11 (FIG. 1). The coil 6 may be a double helix formed from wire by known mechanical technology. A single coil ± or double helix, i.e. a coil wound on a coil, made of wire offers a large surface area.

Jiná možnost jak tvarovat aktivní tělísko 2. je znázorněnana obr. 3, kde aktivní tělísko J2 sestává z trubičky obklopující-ho dříky 10, 11 od očka 14 až k ramenům 12, 13. Trubičku J5 lzevyrobit vytvarováním kovového plechu do trubkovitého prvku ajeho uzavřením např. svařením spojovaných okrajů kovového plechuk sobě.Another possibility for shaping the active body 2 is shown in Fig. 3, where the active body 2 consists of a tube surrounding the stem 10, 11 from the eyelet 14 to the arms 12, 13. The tube 15 is made by forming the metal sheet into a tubular member and closing it e.g. by welding the joined edges of the metal sheet to itself.

Další výhodná možnost provedení aktivního tělíska 2, je znázorněna na obr. 3, kde aktivní tělísko J2 je rozděleno do několikačástí : dříky 10. 11 jsou částečně pokryty trubkovými prvky 2. aprstencem 6, umístěným mezi nimi. Další prstence 8. jsou umístěny navolných koncích obou ramen 12. 13. Řešení je zejména vhodné tehdy,je-li aktivní tělísko 2. vytvořeno z plechových a drátěných prvkůs nehomogenní povrchovou vrstvou obsahující nejméně dva kovy tvo-řící mikroskopické nebo malé galvanické články podle vynálezu.A further advantageous embodiment of the active body 2 is shown in Fig. 3, where the active body 2 is divided into several parts: the shafts 10, 11 are partially covered with tubular elements 2 and an annular 6 disposed therebetween. Other rings 8 are located at the free ends of both arms 12. 13. The solution is particularly suitable when the active body 2 is made of sheet metal and wire elements with a non-homogeneous surface layer comprising at least two metals forming microscopic or small galvanic cells according to the invention. .

Směs dvou nebo více kovů je rovněž požadována u cívky 4, a trubičky2 a to v celém objemu nebo alespoň na vnější ploše alespoň dvoukovů.A mixture of two or more metals is also required in the coil 4 and the tube 2 in the entire volume or at least on the outer surface of the at least two pieces.

Obvykle, aktivní tělísko .2 obsahuje měň a alespoň jeden dalšíkov o velké elektopozitivltě, např. zlato nebo stříbro. Tyto kovymohou tvořit bud směs nebo slitina. Třetí nebo další kov lze rov-něž použít a v tomto případě se použije řada galvanických článkůo různém napětí. Další výhodný výběr pro výrobu aktivního tělíska2 je uveden v dále uvedených příkladech, avšak rozsah není těmitopříklady omezen. V nitroděložním prostředí navržený antikoncepční prostředektvoří mnoho galvanických článků s elektrodami v aktivním tělísku 2.. Elektrolytem je biologická tekutina v děloze. Je-li aktivnítělísko 2. vytvořeno z daného prvního kovu, např. mědi a ušlechti-lejšího kovu např. zlata, pravidla elektrochemické koroze před-určují, že anody jsou na "ostrůvkách” tvořených prvním kovemt.j. mědí a katody na částicích obsahujících ušlechtilejší kov,t.j. zlato. Rozkladný proces má za následek přemisťování prvníhokovu z aktivního tělíska 2. a katody zůstávají prakticky beze změnyna svých původních místech, jejich rozpouštění nelze pozorovat. V galvanických článcích koncentrace iontů prvního kovu, t.j.měděných iontů, je vyšší než v okolí známých nitroděložních anti-koncepčních prostředků.Typically, the active body 2 comprises the currency and at least one of the large electopositive material, e.g., gold or silver. These metals can form either a mixture or an alloy. The third or additional metal can also be used, in which case a number of galvanic cells of different voltages are used. Another preferred selection for the production of active body 2 is given in the examples below, but the scope is not limited to these examples. The contraceptive device designed in the intrauterine environment comprises many galvanic cells with electrodes in the active body 2. The electrolyte is a biological fluid in the uterus. When the active iron 2 is formed from a given first metal, e.g., copper and a more noble metal such as gold, the rules of electrochemical corrosion predict that the anodes are on "islets" formed by the first metal, i.e., copper and cathodes on the particles containing The noble metal, ie gold The decomposition process results in the displacement of the first one from the active body 2 and the cathodes remain virtually unchanged in their original locations, their dissolution cannot be observed. known intrauterine anti-conceptual agents.

Vzhledem k použití směsi nebo slitiny obsahující alespoňdva kovy, proces uvolňování iontů zabezpečujících antikoncepčníaktivitu navrženého prostředku se stává řízeným, katody nebokatodové ostrůvky zajišťují zachování původního tvaru aktivníhotělíska 2. a problémy spojené s oddělováním aktivního těliska £ ,které má za následek hrubý, roztřepený vnější povrch u známýchprostředků je odstraněn. Složení směsi nebo slitiny aktivníhotělíska _2 lze zvolit ze širokého rozsahu včetně větších požadavkůna množství.Due to the use of a mixture or alloy containing at least two metals, the process of releasing the ions providing contraceptive activity of the proposed composition becomes controlled, the cathodes or cathode islands ensure the retention of the original shape of the active body 2 and the problems associated with the separation of the active body 6 resulting in a coarse, frayed outer surface. known resources are removed. The composition of the composition or alloy of the active screen 2 can be selected from a wide range including larger quantities.

Navržený nitroděložní antikoncepční prostředek pracuje následujícím způsobem : malé nebo mikroskopické galvanické články tvo-řené složkami kovů aktivního tělíska 2. jsou schopny nejen vytvářetpožadovné aktiv·, ionty v nitroděložním prostředí, ale také tvo-řit elektrické . c·. Proto antikoncepční aktivita, u které se před-pokládá, že je založena na chemickém účinku, je intenzivně zvětšo-vána elektrickým polem. Je známo, že sperma má elektrický náboja to má za následek jeho pohyb ke katodám a anodám galvanickýchčlánků, podle jeho elektrického nábo-je. Proto inaktinační processperma vykazuje vyšší účinnost než1 u známých prostředků.The proposed intrauterine contraceptive works as follows: small or microscopic electroplating cells formed by the components of the active body 2 are capable of not only producing the required activity, ions in the intrauterine environment, but also forming electrical ones. C·. Therefore, contraceptive activity, which is believed to be based on chemical action, is intensely expanded by the electric field. It is known that sperm has an electric charge that results in its movement to the cathodes and anodes of the galvanic cells, according to its electrical charge. Therefore, the inactivation processperm exhibits a higher potency than 1 in known compositions.

Další výhodou navrhovaného nitroděložního antikoncepčníhoprostředku je ta skutečnost, že během vzrušení spojeným se sexuál-ním stykem, kdy teplota lidského těla přesáhne normální výši,intenzita uvolňujících se iontů v galvanických článcích se zvět-šuje, což má za následek vyšší aktivitu navrženého nitroděložníhoantikoncepčního prostředku tehdy, kdy je to zejména žádoucí. Dále je uvedeno několi příkladů. Příklad 1Another advantage of the proposed intrauterine contraceptive device is the fact that during the arousal associated with sexual intercourse, when the temperature of the human body exceeds normal, the intensity of the ions released in the galvanic cells increases, resulting in a higher activity of the proposed intrauterine contraceptive when when it is particularly desirable. Here are some examples. Example 1

Aktivní tělísko 2^ nitroděložního prostředku podle vynálezuje cívka 4. (obr. 1), obsahující 85 dílů mědi a 15 dílů zlata, cívka£ je vinuta z drátu a obklopuje nosnou část 1, vyrobenou z polyety-lénu. Nosné prostředky _1 jsou spojeny s polyamidovým vláknem J.. Příklad 2According to the invention, the active body 2 ^ of the intrauterine device comprises a coil 4 (FIG. 1) comprising 85 parts of copper and 15 parts of gold, the coil 8 being wound from a wire and surrounding the support part 1 made of polyethylene. The support means 1 are connected to the polyamide fiber I. Example 2

Aktivní tělísko 2_ nitroděložního prostředku podle vynálezuje cívka £ (obr. 1) vyrobená, že slitiny o sáhující 30 dílů zinkua 70 dílů mědi. Cívka je vinuta z drátu a obklopuje nosnou část 1_z polyetylénu. Nosné část .1 je spojena s polyamidovým vláknem. - 7 - Příklad 3The active body 2 of the intrauterine device according to the invention provides a coil 6 (FIG. 1) made to alloy 30 parts of zinc and 70 parts of copper. The coil is wound from a wire and surrounds the support portion 12 of the polyethylene. The support part 1 is connected to a polyamide fiber. Example 3

Aktivní tělísko 2. nitroděložního antikoncepčního prostředkupodle vynálezu je cívka (obr. 1) vytvořená ze slitiny obsahují-cí 40 dílů paladia a 70 dílů stříbra. Cívka ^4 je vinuta z drátua obklopuje nosnou část ,1 z polyetylénu. Nosná část 1, je spojenas polyamidovým vláknem J . Příklad 4The active body of the intrauterine contraceptive device of the invention is a coil (Fig. 1) formed from an alloy containing 40 parts palladium and 70 parts silver. The coil 4 is wound from wire and surrounds the support portion, 1 of polyethylene. Carrier 1 is connected by polyamide fiber J. Example 4

Aktivní tělísko 2. nitroděložního antikoncepčního prostředkupodle vynálezu je cívka £ (obr. 1) vytvořenou ze slitiny obsahu-jící 18 dílů niklu a 82 dílů zlata. Cívka 4, je linuta z drátu aobklopuje nosnou část 1_ vyrobenou z polyetylénu. Nosná část 1_je spojena s polyemidovým vláknem J. Příklad 5The active body of the intrauterine contraceptive device of the invention is a coil (Fig. 1) formed from an alloy containing 18 parts of nickel and 82 parts of gold. Coil 4 is a wire wound and encircles the support part 1 made of polyethylene. The carrier 1 is connected to the polyemide fiber J. Example 5

Aktivním tělískem 2, je trubička £ (obr. 2) vyrobená ze sliti-ny obsahující 40 dílů mědi, 25 dílů stříbra a 35 dílů zinku.Trubička je vyrobena svařením z kovového plechu. Nosná část jevyrobena z plastické hmoty a je spojena s polyamidovým vláknem Příklad 6The active body 2 is a tube 6 (FIG. 2) made of a alloy containing 40 parts of copper, 25 parts of silver and 35 parts of zinc. The tube is made of sheet metal. The carrier is made of plastic and is bonded to the polyamide fiber Example 6

Aktivní tělísko 2. je vyrobeno z měděného drátu a měděného ple-chu s povrchovou vrstvou obsahující zlato smíchané s mědí. Drátybyly provedeny ve tvaru prstenců 6., 8, plech je uzavřen tak, abytvořil trubkové členy J7 (obr. 3)· Nosná část 1, je vyrobená z plas-tické hmoty a spojena s vláknem vytvořeným z pružné pla&ické hmoty. Příklad 7The active body 2 is made of copper wire and copper sheet with a gold-containing surface layer mixed with copper. The wires have been formed in the form of rings 6, 8, the sheet is closed so as to form the tubular members 7 (FIG. 3). The support part 1 is made of plastic and is connected to a fiber made of flexible plastic. Example 7

Aktivní tělísko 2. je vytvořeno z drátu a plechu vyrobenýchze slitiny obsahující 90 dílů stříbra a 10 dílů kadmia. Drát jevytvarován do prstenců j5, 8, plech je uzavřen a tvoří trubkovýprvek 2. (obr. 3). Nosná část JL je vyrobena z plastické hmoty aje spojena s vláknem 2 2 pružné plastické hmoty.The active body 2 is formed of wire and sheet-made alloy containing 90 parts of silver and 10 parts of cadmium. The wire is formed into rings 5, 8, the sheet is closed and forms a tubular member 2. (FIG. 3). The support part 11 is made of plastic and is connected to the fiber 21 of the resilient plastic.

Nitroděložní antikoncepční prostředky podle vynálezu bylyzkoušeny v podmínkách blízkým fyziologickým. Podle těchto pozo-rování je životnost více než 20 let a antikoncepční účinnost je99 %· Prostředek lze aplikovat podobně jako známé prostředky.The intrauterine contraceptive compositions of the present invention have been tested in conditions close to physiological. According to these observations, the lifespan is more than 20 years and the contraceptive efficacy is 99%.

Claims

PATENT CLAIMS

An intrauterine contraceptive comprising an active body made of a metal contraceptive activity and an annular portion which is supported by the active body in an intrauterine environment, characterized in that the active body (2) is made up of at least two metals forming in the intrauterine medium galvanic cells.

2. An intrauterine contraceptive device according to claim 1, wherein the active body (2) is at least partially composed of an alloy containing at least two metals.

3. An intrauterine contraceptive device according to claim 1 or 2, wherein the active body (2) is made of a blend and / or alloying at least one metal selected from the group consisting of zinc, currency, nickel, silver and cadmium and at least one more noble than a metal selected from this group.

4. The intrauterine contraceptive of claim 3, wherein the noble metal is selected from the group consisting of silver, gold and palladium.

5. An intrauterine contraceptive composition according to claim 3 wherein the composition and / or the alloy comprises zinc.

6. An intrauterine contraceptive device according to any one of claims 1 to 5, wherein said active body (2) is formed in the form of a coil (4) wrapped around said support portion (1).

7. An intrauterine contraceptive device according to any one of claims 1 to 5, wherein the active body (2) is formed at least partially in the shape of a tubular member (5 ' 7) disposed around the shafts (10, 11) of the carrier (1). An intrauterine contraceptive device according to claim 7, characterized in that the active body (2) comprises at least two tubular elements (7) surrounding the nosepiece (4D-u33 > OO < Cl · cd) < <m N - <8.

2

9. An intrauterine contraceptive device according to claim 8, wherein the active body (2) is comprised of two tubular elements (7) and three rings (6, 8) where the pad (6) is located on the shafts. (10, 11) and two are located on the arms (12, 13) of the support part (1).

An intra-uterine contraceptive comprising an active body of a metal contraceptive activity and carrier portions in which the active body is held in an intrauterine environment made of plastic, characterized in that the active body (2) is made of a metal element containing a metal selected from the group consisting of zinc, currency, cadmium, nickel silver and at least one metal of electropositivity, the electropositive of a metal selected from this group, the metals being a mixture with or an alloy wherein the mixture and / or alloy form a series of galvanic cells in the intrauterine environment.

11. The intra-uterine contraceptive composition of claim 10, wherein the dosing element comprises at least one metal selected from silver, palladium, and gold.

12. An intra-uterine contraceptive composition according to claim 11, wherein the metal selected from the group is a currency and the metal element is made from another metal having a lower electropositivity, such as zinc. An intrauterine contraceptive device according to claim 10, characterized in that the active body (2) is in the form of a coil (4) or at least one tubular member (5, 7).

14. An intrauterine contraceptive device according to claim 13, wherein said active body (2) comprises at least one ring (6, 8) surrounding said support portion (1).