CS226679B1

CS226679B1 - Locally haemostatic non-adhesive bandage materials

Info

Publication number: CS226679B1
Application number: CS1005581A
Authority: CS
Inventors: Maxmilian Rndr Csc Mozisek; Danuse Rndr Csc Provaznikova; Pavel Rndr Cerny; Ladislav Doc Mudr Drsc Barinka
Original assignee: Mozisek Maxmilian; Provaznikova Danuse; Pavel Rndr Cerny; Ladislav Doc Mudr Drsc Barinka
Priority date: 1981-12-31
Filing date: 1981-12-31
Publication date: 1984-04-16

Description

Vynález se týká lokálně hemostatieký neadhezívního obvazového materiálu určeného k zástavě kapilárního krvácení při povrchových poraněních a pro chirurgické aplikace. Krvácení na větších pochách je poměrně častým a dosti závažným problémem a v krajních případech může znamenat i ohrožení života postiženého. Mimo podstatnou lokálně hemostatickou funkci může mít obvazový materiál podle vynálezu, současně také antiseptické a lokálně anestetické vlastnosti. Jeho snížená propustnost při zachování dostatečné prodyšnosti brání přístupu infekce z okolního prostředí. Struktura hemostatického obvazového materiálu zabezpečuje jeho neadhezivní vlastnosti ke tkáním a fibrinovému trombu. Tato vlastnost se uplatní zvláště u tamponů vyplňujících tělní dutiny a větší rány.The invention relates to a locally hemostatic non-adhesive dressing material intended to stop capillary bleeding in superficial injuries and for surgical applications. Bleeding on larger marches is a relatively frequent and quite serious problem and in extreme cases it can also endanger the life of the affected person. In addition to the substantial local haemostatic function, the dressing material of the invention may also have antiseptic and local anesthetic properties. Its reduced permeability, while maintaining sufficient breathability, prevents access of the infection from the environment. The structure of the hemostatic dressing material ensures its non-adhesive properties to tissues and fibrin thrombus. This property is especially useful for swabs filling body cavities and larger wounds.

Po splnění funkce lze neadhezivní hemostatický obvazový materiál snadno sejmout z rány. Stejně je tomu také u tamponů. Lokálně hemostatieký neadhezivní obvazový materiál, podle vynálezu, je sterilizovatelný ionizujícím zářením v dávce 25 kGy. Jeho povrchová úprava je zdravotně nezávadná, nedráždivá pro tkáně organismu a snadno vstřebatelná.After performing the function, the non-adhesive hemostatic dressing material can be easily removed from the wound. The same is true for tampons. The topically hemostatic non-adhesive dressing material of the invention is sterilizable by ionizing radiation at a dose of 25 kGy. Its surface treatment is harmless to health, non-irritating to the tissues of the organism and easily absorbable.

Podle současných představ, nastává hemostáza následkem řetězové autokatalytlcké re2 akce aktivovaných enzymů, které způsobují koagulaci fibrinogenu přítomného v krevní plasmě. Fibrinogen syntetizovaný v játrech je proteolytickým enzymem — trombinem převáděn na fibrinový monomer, který v další fázi polymerací a síťováním vytváří nerozpustný fibrin jako zábranu kapilárního krvácení. Rozpad síťové struktury a depolymerace flbrinu, označované jako flbrinolýza představují inverzní proces ke koagulaci.According to current ideas, hemostasis occurs as a result of a chain autocatalytic re2 action of activated enzymes that cause coagulation of fibrinogen present in blood plasma. Fibrinogen synthesized in the liver is converted by a proteolytic enzyme - thrombin to fibrin monomer, which in the next phase by polymerization and crosslinking creates insoluble fibrin as a barrier to capillary bleeding. The disintegration of the network structure and the depolymerization of flbrin, referred to as flbrinolysis, are an inverse process for coagulation.

Vliv polymerů na kinetiku a mechanizmus srážení krve byl podrobně studován v souvislosti s nežádoucí trombogenitou polymerních implantátů. V této souvislosti bylo zjištěno, že chemická a fyzikální struktura povrchu polymerů může rozdílným způsobem ovlivnit rychlost koagulace krve in vivo. Pro vývoj lokálních hemostatik je významné zjištění, že některé přírodní, polosyntetické a syntetické polymery s četnými polárními funkčními skupinami, mající tendenci ke tvorbě koloidního gelu při styku s krví její koagulaci zpravidla urychlují. O mechanismu uvedeného koagulačního účinku hydrofilních koloidů není nic bližšího známo, lze však předpokládat souvislost s agregací krevních částic. Mezi hemostatieký aktivní přírodní polymery můžeme zařadit některé polysacharidy a proteiny. Polosyntetickými lokálními hemostatiky je oxidovaná celulóza — karboxycelulóza, karboxymethylcelulóza a karbóxypropylcelulóza.The effect of polymers on the kinetics and mechanism of blood coagulation has been studied in detail in connection with the undesirable thrombogenicity of polymer implants. In this context, it has been found that the chemical and physical structure of the surface of the polymers may differently affect the rate of blood coagulation in vivo. It is important for the development of local hemostatics that some natural, semisynthetic and synthetic polymers with numerous polar functional groups, which tend to form colloidal gel upon contact with blood, generally accelerate its coagulation. The mechanism of the said coagulation effect of hydrophilic colloids is unknown, but it can be assumed to be associated with blood particle aggregation. Among hemostatic active natural polymers we can include some polysaccharides and proteins. Semi-synthetic local hemostatics are oxidized cellulose - carboxycellulose, carboxymethylcellulose and carboxypropylcellulose.

Výsledkem působení lokálních hemostatik je, urychlené vytvoření fibrinového povlaku jako difusní zábrany krvácení. Funkce lokálních hemostatik v reakcích aktivace koagulačních faktorů není dosud zcela objasněna. Podle dřívějších představ se předpokládala kontaktní aktivace vnějšího systému srážení krve v přítomnosti povrchu polymeru vhodných vlastností. Styk krve s cizími povrchy stačí, jak známo, k iniciaci mechanismu srážení krve, přičemž je třeba uvažovat vliv fyzikálních vlastností povrchu a přímého chemického působení. Z hlediska fyzikálních vlastností, lze za nejpodstatnější považovat, jeho hydrofilnost v důsledku přítomnosti vodíkových vazeb a selektivní sorpční schopnost proteinů krevní plasmy. Proteiny jsou schopné měnit hydrofilnost povrchu svými hydrofobními funkčními skupinami. Chemické působení je podmíněno strukturním složením koagulačních faktorů z aminokyselin různého druhu. Chování v procesu adsorpce určuje rozložení polárních a nepolárních funkčních skupin, přičemž hydrofilní skupiny regulují interakce proteinů. Stykem krve s povrchem látky nastává konkurenční adsorpce proteinů včetně důležitého I-Iagemanova koagulačního faktoru. Po adsorpci se tento faktor orientuje tak, že odhaluje hydrofilní funkční skupiny, na něž se váže faktor XI a vzniká enzymaticky aktivní forma obou z nich.As a result of the action of local hemostatics, the fibrin coating is accelerated as a diffuse barrier to bleeding. The function of local hemostatics in the coagulation factor activation reactions is not yet fully understood. According to prior ideas, contact activation of the external blood clotting system in the presence of a polymer surface of suitable properties has been envisaged. Contact of blood with foreign surfaces is sufficient, as is known, to initiate a blood coagulation mechanism, taking into account the effects of physical surface properties and direct chemical action. In terms of physical properties, its hydrophilicity due to the presence of hydrogen bonds and the selective sorptive capacity of blood plasma proteins can be considered most important. Proteins are capable of altering the surface hydrophilicity by their hydrophobic functional groups. The chemical action is conditioned by the structural composition of coagulation factors from amino acids of different kinds. The behavior in the adsorption process determines the distribution of polar and non-polar functional groups, while hydrophilic groups regulate protein interactions. By contacting the blood with the surface of the substance there is a competitive adsorption of proteins, including an important I-Iageman coagulation factor. Upon adsorption, this factor is oriented to reveal hydrophilic functional groups to which Factor XI binds and produces an enzymatically active form of both.

V počáteční fázi koagulace se podle novějších názorů uplatňuje vliv adsorbovaných krevních proteinů na adhesivitu, případně agregaci trombocytů. Předností adsorpce fibrinogenu a — globulinu zvětšuje adhesivitu trombocytů a tím zasahuje do počáteční fáze koagulačního mechanismu. Adhese trombocytů je následována jejich kontrakcí za uvolňování účinných látek, jmenovitě adenosindifosfátu (ADPj. Tento podporuje agregaci trombocytů, takže reakce probíhá autokatalyticky a vyúsťuje posléze v tvorbě fibrinové sraženiny.In the initial phase of coagulation, according to more recent opinions, the effect of adsorbed blood proteins on the adhesion or platelet aggregation is exerted. Advantage of fibrinogen α - globulin adsorption increases platelet adhesion and thus interferes with the initial phase of the coagulation mechanism. Platelet adhesion is followed by their contraction to release the active ingredients, namely adenosine diphosphate (ADP). This promotes platelet aggregation, so that the reaction proceeds autocatalytically and results in the formation of a fibrin clot.

Cílem výzkumu v oblasti trombogenity polymerních materiálů, je podstatné zpomalení aktivace koagulačního procesu v kontaktu s jejich povrchem. Zcela protikladné požadavky se uplatňují v případě výzkumu a vývoje kontaktních lokálních hemostatik. Jejich povrch musí zvyšovat adhesivitu a urych lovat agregaci trombocytů v počáteční fázi koagulačního procesu. V této souvislosti se jeví jako významná velikost účinného povrchu polymemího hemostatika, tedy v podstatě geometrický tvar a velikost částic.The aim of research in the field of thrombogenicity of polymeric materials is to significantly slow down the activation of the coagulation process in contact with their surface. Quite contradictory requirements apply to research and development of contact local hemostatics. Their surface must increase adhesion and accelerate platelet aggregation in the initial phase of the coagulation process. In this context, the effective surface area of the polymer hemostatic, i.e. the substantially geometric shape and particle size, appears to be significant.

Mezi kontaktní lokální hemostatika patří některé polysacharidy a proteiny. Do prvé z uvedených skupin, lze zařadit z přírodních polymerů škrob a jeho deriváty, kyselinu alginovou a její soli, případně pektiny. Z dekarboxymethylcelulózu karboxypropylcesahein 10 až 24'% karboxylových skupin, karboxymethylcelulózu a karboxypropylcelulózu střední mol. substituce 0,5 až 1,5. Obvyklou aplikační formou těchto hemostatik je prášek různé velikosti částic, vlákna, tkané a netkané textilie. Hemostatický účinek uvedených polysacharidů se výrazně zmenšuje přítomností absorbované vody.Contact local hemostatics include some polysaccharides and proteins. In the former, starch and its derivatives, alginic acid and its salts or pectins can be included from natural polymers. Of the decarboxymethylcellulose carboxypropylcesahine 10 to 24% of carboxyl groups, carboxymethylcellulose and carboxypropylcellulose mean mol. substitution 0.5 to 1.5. The usual application form of these hemostatics is powder of various particle sizes, fibers, woven and nonwoven fabrics. The hemostatic effect of said polysaccharides is greatly reduced by the presence of absorbed water.

Jejich společnou vlastností je botnání v prostředí krve nebo krevní plasmy a přechod do gelovitého tvaru. Hemostatika na bázi celulózy jsou v době několika dnů až týdnů vstřebatelná tkáněmi bez nežádoucích účinků na organismus.Their common characteristic is swelling in the environment of blood or blood plasma and transition to a gel-like shape. Cellulose-based haemostats are absorbable by tissues for several days to weeks without adverse effects on the body.

Druhou významnou skupinou lokálních hemostatik jsou některé přírodní a modifikované proteiny. Fibrinová pěna získávaná frakcionací lidské plasmy se kombinuje s trombinem, za účelem zvýšení hemostatické aktivity. Pro praktické aplikace jsou důležitá hemostatika odvozená od kolagenu. Nejdříve byly známy pěnovité materiály získávané lyofilisací, později byla zahájena výroba mikrokrystalického kolagenu ve formě prášku nebo vláken. Jak bylo zjištěno, vstřebávají se modifikované kolageny v organismu bez vedlejších reakcí.The second important group of local hemostatics are some natural and modified proteins. Fibrin foam obtained by fractionation of human plasma is combined with thrombin to increase hemostatic activity. For practical applications, collagen-derived hemostatics are important. First, foamy materials obtained by freeze-drying were known, and later production of microcrystalline collagen in the form of powder or fibers was started. It has been found that modified collagens are absorbed in the body without side reactions.

Ze syntetických polymerů je hemostatický účinek znám u α-kyanakrylátů a solí polyakrylové kyseliny. Tyto druhy se však zatím v širším měřítku v praxi neuplatnily.Among synthetic polymers, the haemostatic effect is known in α-cyanoacrylates and polyacrylic acid salts. However, these species have not yet been widely applied in practice.

Pro klinickou potřebu významná účinnost lokálních hemostatik byla hodnocena v řadě srovnávacích experimentů in vivo, příkladně podle změn doby krvácivosti metodikou Lee-White.For clinical need, the significant efficacy of local haemostatics was evaluated in a number of comparative experiments in vivo, for example, according to changes in bleeding time by the Lee-White method.

Výsledky testování však jsou do značné míry subjektivní, a proto dosti rozdílné. Podle převládajících názorů je za nejúčinnější hemostatikum pro lokální použití pokládán mikrokrystalický kolagen.However, the testing results are largely subjective and therefore quite different. According to the prevailing opinion, microcrystalline collagen is considered to be the most effective hemostatic for topical use.

Modifikovaná lokální hemosatika využívají ke zlepšení některých užitných vlastností pomocných látek, především pojiv a změkčovadel. US pat. 2 914 444 a US pat. 3122 479 popisují kompozitivní hemostatické materiály vyrobené na bázi volné karboxymethylcelulózy, karboxypropylcelulózy, esteru kyseliny sírové s celulózou nebo celulózy oxidované působením kysličníku dusičitého. Pro účely změkčení tuhého materiálu je doporučena přísada glycerinu, polyethylénglykolu nebo sorbitu. Jako aplikační formy jsou uváděny povlaky, lehčené vrstvy, vlákna, prášek, tyčinky, gely a pasty.Modified local haemosatics utilize adjuvants, especially binders and plasticizers, to improve some of the utility properties. US Pat. No. 2,914,444 and U.S. Pat. No. 3122,479 discloses composite hemostatic materials made based on free carboxymethylcellulose, carboxypropylcellulose, cellulose sulfuric acid ester, or cellulose oxidized by the action of nitrogen dioxide. For the purpose of softening the solid material, the addition of glycerin, polyethylene glycol or sorbitol is recommended. Application forms include coatings, expanded layers, fibers, powder, sticks, gels and pastes.

US patent 2 772 999 a US patent 2 473 000 se týkají vstřebatelných hemostatických obvazů zhotovených z gázy impregnované volnou karboxymethylcelulózou nebo karboxypropylcelulózou. Dále jsou popsány hemostatické pasty obsahující opět uvedené účinné složky společně s pomocnými látkami, příkladně s glycerinem, alifatickými glykoly, polyglykoly a jistým podílem vody.US Patent 2,772,999 and US Patent 2,473,000 relate to absorbable hemostatic dressings made of gauze impregnated with free carboxymethylcellulose or carboxypropylcellulose. Further described are hemostatic pastes containing the aforementioned active ingredients together with excipients, for example glycerin, aliphatic glycols, polyglycols and a certain proportion of water.

Mezi nevýhody, existujících hemostatik je u textilních forem, například oxidované celulózy, nedostatečná pevnost za vlhka. Tato vlastnost je dále zvýrazněna u plošných lo226679 kálních hemostatik na bázi kolagenu. U mnohých existujících hemostatik je ve srovnání s navrhovaným řešením značně menši velikost kontaktního povrchu a tudíž i nižší účinnost. Obvazový materiál s hemostatickou úpravou některými přísadami, například železitými solemi, má značnou adhesi k povrchu rány a jejich odstraňování je obtížné a bolestivé.Among the drawbacks of existing hemostatics is the lack of wet strength in textile forms, such as oxidized cellulose. This property is further emphasized for colloidal based hemolytic hemostatics. In many existing haemostatics, the size of the contact surface is considerably smaller compared to the proposed solution and hence the efficiency is lower. The dressing material with hemostatic treatment with some additives, for example ferric salts, has considerable adhesion to the wound surface and is difficult and painful to remove.

Zmíněné nevýhody si klade za cíl odstranit nebo podstatně zmírnit řešení, podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že použitý tkaninový nebo úpletový materiál je na svém celém oboustranném povrchu opatřen povlakem lokálního hemostatika, kterým je vodorozpustná nízkomolekulární oxidovaná ‘ celulóza s obsahem 10—24 % karboxylových skupin, které jsou ve formě volné kyseliny nebo jsou z 10 až 100 % převedeny na sůl alhořčíku nebo vápníku, přičemž povlak lokállíku nebo alkalických zemin, například hořčíku nebo vápníku, přičemž povlak lokálního hemostatika činí 1 až 20 % hmotnosti obvazového materiálu.The aforementioned disadvantages are to eliminate or substantially alleviate the solution according to the invention, characterized in that the fabric or knitted material used is coated on its entire bilateral surface with a local hemostatic agent, which is a water-soluble, low-molecular-weight oxidized cellulose containing 10-24 % of carboxyl groups which are in the free acid form or are converted from 10 to 100% into an magnesium or calcium salt, wherein a coating of a local or alkaline earth such as magnesium or calcium, wherein the coating of the local hemostatic is 1 to 20% by weight of the dressing.

Povlak lokálního hemostatika může obsahovat přísadu změkčovadla, například sorbitolu nebo polyetylénglykolu v množství 5 až 40 % vztaženo na hmotnost hemostatika.The topical hemostatic coating may contain a plasticizer, for example sorbitol or polyethylene glycol, in an amount of 5-40% by weight of the hemostatic.

Povlak lokálního hemostatika může obsahovat éter celulózy, například hydroxyetylcelulózy, nebo metylhydroxyetylcelulózy o stupni substituce 1,0 až 1,5 v množství 5 až 25 % vztaženo na hmotnost hemostatika.The topical hemostatic coating may comprise a cellulose ether such as hydroxyethylcellulose or methylhydroxyethylcellulose with a degree of substitution of 1.0 to 1.5 in an amount of 5 to 25% based on the weight of the hemostat.

Povlak lokálního hemostatika může obsahovat přísadu antiseptika ze skupiny kvarterních amoniových solí nebo thymolu v množství 0,1 až 1,0 % vztaženo na hmotnost antiseptika.The topical hemostatic coating may comprise an additive of an antiseptic from the group of quaternary ammonium salts or thymol in an amount of 0.1 to 1.0% by weight of the antiseptic.

Povlak lokálního hemostatika může obsahovat přísadu lokálního anestetika, například cinchocainu v množství 0,05 až 0,5 % vztaženo na hmotnost lokálního hemostatika.The topical hemostatic coating may comprise a topical anesthetic such as cinchocaine in an amount of 0.05 to 0.5% based on the weight of the topical hemostatic.

Vodorozpustná nízkomolekulární frakce * představuje obvykle 20 až 40 % hmotnosti oxidované celulózy připravené selektivní oxidací bavlněné gázy nebo bavlněného lin• tru. Hemostatická aktivita odděleného a vysušeného vodorozpustného podílu byla hodnocena metodikou trombelastografie a klinickými zkouškami in vivo. Byla prokázána dostatečná účinnost v povrchovém kapilárním krvácení a velmi snadná vstřebatelnost nízkomolekulární oxidované celulózy tkáněmi.The water-soluble low-molecular-weight fraction * usually represents 20 to 40% by weight of oxidized cellulose prepared by selective oxidation of cotton gauze or cotton liner. The haemostatic activity of the separated and dried water-soluble fractions was evaluated by thrombelastography methodology and in vivo clinical trials. Sufficient efficacy in superficial capillary haemorrhage and very easy tissue absorption of low molecular weight oxidized cellulose have been demonstrated.

Rychlá vstřebatelnost je v přímé souvislosti s rozpustností v tělních tekutinách. Distribuce molekulových hmotností vodorozpustné frakce oxidované celulózy byla proměřena využitím gelové permeační chromatografie. Získané distribuční křivky jsou poměrně široké a mají jedno výrazné maximum. Střední polymerační stupeň nízkomolekulární vodorozpustné oxidované celulózy, získané extrakcí ze suroviny různého původu a doby skladování mají rozdílné hodnoty v rozsahu 10 až 40.Rapid absorption is directly related to the solubility in body fluids. The molecular weight distribution of the water-soluble fraction of oxidized cellulose was measured using gel permeation chromatography. The distribution curves obtained are relatively wide and have one significant maximum. The intermediate polymerization degree of low molecular weight water-soluble oxidized cellulose obtained by extraction from raw materials of different origins and storage times have different values ranging from 10 to 40.

Nízkomolekulární oxidovaná celulóza má podle zkušeností dostatečnou adhezi k povrchu vláken nativní nebo regenerované celulózy. Jak ukazují mikroskopické snímky, vytváří nízkomolekulární oxidovaná celulóza podle použitého množství pravidelné povlaky tloušťky od 0,2 do 2 μιη. V případě vláken méně hydrofilních polymerů je třeba adhezívní schopnost nízkomolekulární oxidované celulózy zvýšit přísadou některého elastického filmotvorného éteru celulózy.According to experience, low molecular weight oxidized cellulose has sufficient adhesion to the surface of the fibers of native or regenerated cellulose. As microscopic images show, low molecular weight oxidized cellulose forms regular coatings of 0.2 to 2 μιη thickness, depending on the amount used. In the case of fibers of less hydrophilic polymers, the adhesive capacity of the low molecular weight oxidized cellulose should be increased by the addition of an elastic film-forming ether of cellulose.

Povlak nízkomolekulární vodorozpustné oxidované celulózy na základě provedených zkoušek, splňuje požadavky aktivátoru hemostázy po kontaktu s nativní krví. Jeho účinnost je zhruba úměrná použitému množství hemostatika. S tloušťkou nánosu se poněkud zvyšuje tuhost hemostatického obvazového materiálu. Nízkomolekulární oxidovaná celulóza je zdravotně nezávadná a nepůsobí dráždivě na tkáně. Velmi cenné neadhezivní vlastnosti hemostatického obvazového materiálu podle přihlášky vynálezu lze vysvětlit rozpouštěním povlaku v tělních tekutinách a vznikem viskozní mezivrstvy. Užité vlastnosti obvazového materiálu se nemění působením sterilizační dávky ionizujícího záření.The coating of low molecular weight water-soluble oxidized cellulose, based on the tests performed, meets the requirements of the hemostasis activator after contact with native blood. Its effectiveness is roughly proportional to the amount of hemostat used. The stiffness of the hemostatic dressing material increases somewhat with the thickness of the coating. Low molecular weight oxidized cellulose is harmless to health and does not irritate the tissues. The very valuable non-adhesive properties of the hemostatic dressing material of the present invention can be explained by dissolving the coating in body fluids and forming a viscous interlayer. The properties of the dressing material used do not change under the action of a sterilizing dose of ionizing radiation.

Mezi další výhody lokálně hemostatického neadhezívního obvazového materiálu, podle vynálezu, patří vysoká hemostatická aktivita vzhledem k velké kontaktní ploše, velice rychlá vstřebatelnost povlaku lokálního hemostatika tkáněmi, neadhezivnost k povrchu rány, fibrinovému trombu, který umožňuje snadné a bezbolestné odstranění navrhovaného obvazu nebo tamponu po splnění jejich funkcí. V neposlední řadě i sterilizovatelnost ionizujícím záření a pokud se použije dalších přísad v kombinaci s navrhovaným obvazovým materiálem, získají se antiseptické nebo lokálně anestetické vlastnosti.Other advantages of the locally haemostatic non-adhesive dressing material according to the invention include high hemostatic activity due to the large contact area, very fast absorbability of the local hemostatic tissue coating, non-adhesion to the wound surface, fibrin thrombus which allows easy and painless removal of the proposed bandage or tampon their functions. Last but not least, sterilization by ionizing radiation, and when other ingredients are used in combination with the proposed dressing material, antiseptic or local anesthetic properties are obtained.

Claims

Subject

A locally hemostatic non-adhesive dressing material consisting of a cotton-based fabric or knitted fabric, regenerated cellulose or polymer fibers, for example polyamide, polyethylene terephthalate, characterized in that the fabric or knitted fabric is coated on its entire bilateral surface with a local hemostatic which is water-soluble. low molecular weight oxidized cellulose containing 10 to 24% carboxylic acid groups present in free acid form or converted from 10 to 100% to an alkali metal salt such as sodium or potassium or alkaline earth such as magnesium or calcium, with a local hemostatic coating 1 to 20% by weight of the dressing material.

2. The topical hemostatic non-adhesive dressing material according to claim 1, wherein the topical hemostatic coating comprises a plasticizer, for example sorbitol, or polyethylene glycol, in an amount of 5 to 40% by weight of the hemostat.

3. The topical hemostatic non-adhesive dressing material of claim 1, wherein the topical hemostatic coating comprises a cellulose ether such as hydroxyethylcellulose or methylhydroxyethylcellulose with a degree of substitution of 1.0 to 1.5 in an amount of 5 to 25% by weight of the hemostat.

4. A topical hemostatic non-adhesive dressing material as claimed in claim 1, comprising an additive of an antiseptic of the quaternary ammonium salt or thymol group in an amount of 0.1 to 1.0% by weight of the antiseptic.

5. A topical hemostatic non-adhesive dressing material as claimed in claim 1, comprising a topical anesthetic such as cinchocaine in an amount of 0.05 to 0.5% by weight of the topical hemostatic.