CN2601095Y

CN2601095Y - 血细胞透析洗涤机

Info

Publication number: CN2601095Y
Application number: CN 03204609
Authority: CN
Inventors: 韩颖; 靳鹏; 刘安; 曹伟; 权国波; 任素萍
Original assignee: Institute of Field Blood Transfusion Chinese Academy of Military Medical Sciences
Current assignee: Jingjing Medical Equipment Co., Ltd., Beijing
Priority date: 2003-02-25
Filing date: 2003-02-25
Publication date: 2004-01-28
Anticipated expiration: 2013-02-25

Abstract

本实用新型涉及一种透析式血细胞洗涤机。它包括血泵、透析柱、导管、滤器、电子阀门和血袋。通过透析柱将甘油、游离血红蛋白及有害物质去除，血泵的流速可以自动控制，整个系统为封闭式，洗涤液入口处有滤器，防止细菌通过。使用这种血细胞透析洗涤机能够快速除去冰冻保存红细胞中的保护液及游离血红蛋白，同时使血液得到净化，可以广泛用于稀有血型及肿瘤放化疗病人自体红细胞回输；也可以洗涤红细胞用于免疫性疾病的患者，同时可以用于成分血的分离及血液的置换治疗和脱毒治疗，与离心式洗涤机相比较具有体积小、价格低、简化操作步骤、加快洗涤速度的优点。

Description

血细胞透析洗涤机

技术领域

本实用新型涉及医疗仪器，特别是关于一种透析式血细胞洗涤机。

背景技术

目前输血治疗中，由于献血员中病毒感染及携带者日趋增加，开展自体红细胞长期保存逐渐受到人们的关注。冰冻保存血是将红细胞加入甘油保护液，以-80℃度保存，可以保存10年以上。当病人需要输注红细胞时，解冻红细胞用高渗的盐溶液及洗液反复洗涤红细胞，以去除对人体有害的甘油及游离血红蛋白；对于有过敏症状的病人，也应该输注洗涤后的红细胞，避免血液中抗体成分产生输血后的免疫反应。洗涤后的红细胞还可以去除高血脂等对身体有害的成份。

目前临床常用的去甘油或洗涤红细胞的方法有两种：1)大型离心机洗涤法：仪器笨重，为半开放形式，洗涤后红细胞4度仅能够存放24小时；2)离心式血细胞洗涤机法：洗涤机需要进口，每台售价人民币约35万，洗涤一个单位红细胞需要1小时。

发明内容

本实用新型的主要目的是提供一种血细胞透析洗涤机，使得保存后红细胞的去甘油过程在相对密闭的管道中进行，同时减小了洗涤机的体积和重量，缩短了操作的时间，减少了细胞被污染的机会，降低了成本。为了达到上述目的，本实用新型采取以下技术方案：一种血细胞透析洗涤机，包括装血细胞的血袋、机箱、支架和耗材，其特征在于：所述机箱内部装有血泵及控制器，所述耗材包括设于机箱外并与血泵及控制器管路连接的高渗盐水袋、洗液袋、废液袋、滤器、和透析柱，所述支架设于所述机箱外，上面盛载所述血袋和所述耗材。

上述血细胞透析洗涤机中，所述高渗盐水袋和洗液袋的出液管通过所述滤器与所述血泵进液管连通；血泵出液管连通所述透析柱进液管，所述透析柱出液管与所述血袋进液管连通，透析柱另设一废液管连通所述废液袋；所述血袋出液管与血泵进液管连通。

上述血细胞透析洗涤机中，所述血袋进出管与所述透析柱进出管之间以两个可以拆卸的二通相连，所述高渗盐水袋及洗液袋与透析柱进液管间以可以拆卸的二通相连，所述高渗盐水袋与洗液袋之间用树叉状输液管并联。

上述血细胞透析洗涤机中，所述血泵位于透析柱的前面，透析柱的进液管和出液管连接血袋的出液管和进液管，所述透析柱上端设另一废液管连接废液袋。

上述血细胞透析洗涤机中，在所述高渗盐水袋出液管上、所述洗液袋的出液管上、所述血泵进液管上、所述血袋进液管上、血袋出液管上以及透析柱废液管上分别设置电磁阀。

上述血细胞透析洗涤机中，所述透析柱内膜为纤维状吸附材料，孔径为5-400μm。

上述血细胞透析洗涤机中，所述支架为上设挂钩的输液架，所述血袋和所述高渗盐水袋、洗液袋悬挂于所述挂钩上。

上述血细胞透析洗涤机中，所述透析柱与所述机箱外壳以可以自动拆卸的嵌合方式连接。

上述血细胞透析洗涤机中，所述机箱外尺寸为40×35×30厘米。

上述血细胞透析洗涤机中，所述血泵为转速为25-300毫升/min的泵。

由于采用了以上技术方案，使本实用新型具有体积小、价格低、简化操作步骤、加快洗涤速度的优点。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是本实用新型的工作过程示意图；

图3是本实用新型中直流电机控制电路图。

具体实施方式

下面结合附图详细叙述本实用新型的结构和工作过程。

如图1所示，本实用新型由血袋1、机箱10、支架11和耗材三部分构成，机箱10内包覆控制器12和血泵6，血泵6的作用是将洗涤液泵入血袋1，与血细胞充分混匀成细胞悬液，血泵6的转速可由操作者设定，通常设置在25-300毫升/min；在这种设置下，洗涤200毫升红细胞的时间为30-50分钟。机箱10的外观尺寸为40×35×30厘米，可用硬质塑料或金属等材料制成。

耗材部分包括高渗盐水袋2，洗液袋3，废液袋4，滤器5和血液透析柱7。血袋1的出进管17、18与血液透析柱7的进出管之间以两个可以拆卸的二通81、82相连，高渗盐水袋2与洗液袋3之间采用树叉状输液管51并联，高渗盐水袋2与洗液袋3并联后的出液口经过滤器5后，再通过一可以拆卸的二通83与血液透析柱7的进液管71相连接。滤器5可以防止细菌进入，减小血细胞被污染的机会。以上连接的核心部分是血液透析柱7，其内膜为纤维状吸附材料74，如选用聚丙烯为材料制成，孔径为5-400μm。血液透析柱7的进液管71通过血泵6分别以二通82与血袋1的出液管18相连，以二通83与高渗盐水袋2与洗液袋3的树叉状输液管51相连，出液管72以二通81与血袋1的进液管17相连，它的上部设废液管73与废液袋4相连。这样就可利用血泵6的动力作用将已混匀的细胞悬液泵入透析柱7，经过透析柱7中的中空纤维74，由于中空纤维的孔径允许除红细胞以外的成份透出，所以细胞悬液中除红细胞以外的成分经纤维外管道排入废液袋，而红细胞经纤维内管道流至血袋，上述循环重复进行至细胞悬液中游离血红蛋白的含量低于1克/升、甘油的残留量低于1克/升时，关闭洗涤机终止洗涤。

为控制血液及洗液的流动，在所述高渗盐水袋2出液管21上设置第一电磁阀8a，在所述洗液袋3的出液管31上设置电磁阀8b，在所述血泵6进液管61上设置电磁阀8c，在所述血袋1进液管17上设置电磁阀8e，在血袋1出液管18上设置电磁阀8d，以及在透析柱7废液管73上设置电磁阀8f，上述电磁阀分别与控制器12以电路连接，通过控制器12控制单一和多个电磁阀的开关。

可以实现上述控制的电路主要由泵速(电机转速)控制电路、阀时序电路和驱动电路组成。由于蠕动泵采用直流电机，通过调节供给电机的电压调节电机转速，如图3所示，公开了以控制器12控制电磁阀开关的一种直流电机控制电路。

该电路采用用于运动控制的H电桥组件LMD18200作为电机驱动电路。电路为固定关断应用模式，当电机中的电流超过控制值时，给电机加一平均值为0的电压，使电机中的电流围绕命令值摆动。固定关断时间由LM355的外接电阻R和电容C的值决定。tOFF＝1.1*R*C。图中LMD18200的DIR端输入方向信号。DIR为高电平时，片内H桥中两高端晶体导通，为低电平时，两低端晶体导通。由LMD18200的8脚输出的电流取样信号与MAG信号比较进行速度控制。

在本实用新型中，支架11设在机箱10的外面，支架的形式和结构不作特别限定，是用于盛载血袋1、高渗盐水袋2，洗液袋3以及其它必要的管路和其它耗材的；废液袋4也可以放置在支架11的比较靠下的位置上。在比较简便的实施方式中，支架11可为输液架，例如为20cm长，直径1cm的金属支架，上面设有若干挂钩，血袋1、高渗盐水袋2，洗液袋3以及废液袋4均可以悬挂在高低不同的挂钩上。

在本实用新型中，为更加美观和方便实用，可以将箱体10的外壳加工成特有形状(图中未表示)，将血液透析柱7直接嵌合在箱体10外壳上预留位置，上述一次性耗材的管路也可以分别嵌合于箱体10外壳上预留位置，从而制成一个配套的整体，使本实用新型使用更方便，可自如拆卸，更增加本实用新型的便利性，简化操作步骤，缩短操作时间。

下面将使用本实用新型洗涤红细胞过程说明如下，包括两种洗涤过程：

过程1：参见图2，将冰冻保存红细胞袋1的出液管18与透析柱7的进液管71以二通82相连，将高渗盐水袋2与洗液袋3的树叉状输液管51以二通83与透析柱7的进液管71相连。首先，打开电磁阀8a、8c、8e及血泵6，血泵6的转速为50毫升/min，将高渗盐水泵入血袋1中，静置2min；然后，关闭电磁阀8a，打开电磁阀8b，血泵6的转速仍为50毫升/min，将洗液75ml泵入血袋1中，静置2min后，再以同样转速泵入洗液150ml，静置2min；接着将所有阀门打开，泵速调整为150毫升/min，使红细胞悬液和洗液混合后在循环中不断通过透析柱7进入血袋1，而废液通过废液管73排至废液袋4中，用比色卡检测流出废液，直至达到设定色阶时，说明血袋1中的细胞悬液中游离血红蛋白的含量低于1克/升、甘油的残留量低于1克/升。最后，关闭电磁阀8d、8f，打开电磁阀8b，泵入少量洗液至血袋1，冲洗管道及透析柱7，重悬红细胞，洗涤完毕。

过程2：参见图2，将冰冻保存红细胞袋1的出液管18与透析柱7的进液管71以二通82相连，将高渗盐水袋2与洗液袋3的树叉状输液管51以二通83与透析柱7的进液管71相连。首先，打开电磁阀8a、8c、8e及血泵6，血泵6的转速为50毫升/min，将高渗盐水泵入血袋1中；然后，关闭电磁阀8a，打开电磁阀8b，血泵6的转速仍为50毫升/min，将洗液泵入血袋1中；接着关闭电磁阀8b、8c，打开电磁阀8d、8f，血泵6的转速调到150毫升/min，使红细胞悬液在循环中不断通过透析柱7进入血袋1，而废液通过废液管73排至废液袋4中。关闭电磁阀8d、8f，打开电磁阀8b，再次将洗液泵入到血袋1中，混匀，然后，再次关闭电磁阀8b、8c，打开电磁阀8d、8f，对悬浮红细胞进行透析洗涤，重复以上过程。用比色卡检测流出废液，直至达到设定色阶时，说明血袋1中的细胞悬液中游离血红蛋白的含量低于1克/升、甘油的残留量低于1克/升。最后，关闭电磁阀8d、8f，打开电磁阀8b，泵入少量洗液至血袋1，冲洗管道及透析柱7，重悬红细胞，洗涤完毕。

本实验室，按照上述操作步骤完成了5袋冰冻红细胞的洗涤研究，结果见表1。

表1：血细胞透析机洗涤红细胞效果

分组	n	HBMg/L	上清中甘油残留mOsm	红细胞回收率(％)	红细胞变形指数(ID)
分组	n	HBMg/L	上清中甘油残留mOsm	红细胞回收率(％)	红细胞变形指数(ID)	正常值	4	＜1000	＜420	83.33±7.77	＞0.3000
洗涤后	4	118.5±73.1	342.5±25.1	0.5000±0.04		正常值	4	＜1000	＜420		＞0.3000

Claims

1、一种血细胞透析洗涤机，包括装血细胞的血袋、机箱、支架和耗材，其特征在于：所述机箱内部装有血泵及控制器，所述耗材包括设于机箱外并与血泵及控制器管路连接的高渗盐水袋、洗液袋、废液袋、滤器、和透析柱，所述支架设于所述机箱外，上面盛载所述血袋和所述耗材。

2、如权利要求1所述的血细胞透析洗涤机，其特征在于：所述高渗盐水袋和洗液袋的出液管通过所述滤器与所述血泵进液管连通；血泵出液管连通所述透析柱进液管，所述透析柱出液管与所述血袋进液管连通，透析柱另设一废液管连通所述废液袋；所述血袋出液管与血泵进液管连通。

3、如权利要求1所述的血细胞透析洗涤机，其特征在于：所述血袋进出管与所述透析柱进出管之间以两个可以拆卸的二通相连，所述高渗盐水袋及洗液袋与透析柱进液管间以可以拆卸的二通相连，所述高渗盐水袋与洗液袋之间用树叉状输液管并联。

4、如权利要求1所述的血细胞透析洗涤机，其特征在于：所述血泵位于透析柱的前面，透析柱的进液管和出液管连接血袋的出液管和进液管，所述透析柱上端设另一废液管连接废液袋。

5、如权利要求1至4任一所述的血细胞透析洗涤机，其特征在于：在所述高渗盐水袋出液管上、所述洗液袋的出液管上、所述血泵进液管上、所述血袋进液管上、血袋出液管上以及透析柱废液管上分别设置电磁阀。

6、如权利要求1至4任一所述的血细胞透析洗涤机，其特征在于：所述透析柱内膜为纤维状吸附材料，孔径为5-400μm。

7、如权利要求1至4任一所述的血细胞透析洗涤机，其特征在于：所述支架为上设挂钩的输液架，所述血袋和所述高渗盐水袋、洗液袋悬挂于所述挂钩上。

8、如权利要求1至4任一所述的血细胞透析洗涤机，其特征在于：所述透析柱与所述机箱外壳以可以自动拆卸的嵌合方式连接。

9、如权利要求1至4任一所述的血细胞透析洗涤机，其特征在于：所述机箱外尺寸为40×35×30厘米。

10、如权利要求1至4任一所述的血细胞透析洗涤机，其特征在于：所述血泵为转速为25-300毫升/min的泵。