CN1988867A - 具有液体转运板的阴道内装置的使用方法 - Google Patents

Abstract

一种在阴道内捕获体液的方法，该方法包括提供阴道内装置，该装置包括具有纵轴线并与至少一个液体转运元件流体连通的液体储存元件。该方法包括提供至少一个可围绕基本上平行于液体储存元件纵轴线的轴线弯曲并位于人阴道内的液体转运元件。

Description

具有液体转运板的阴道内装置的使用方法

相关申请的交叉参考

本发明涉及与本申请同日提交的以下共同待批申请：“具有液体捕获板的阴道内装置”(Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates)(US序列号60/572,054；代理人案卷号PPC-5073)，“具有液体捕获板的阴道内装置及其制造方法”(Intravaginal Device with Fluid Acquisition Plates and Method of Making)(US序列号60/572,055；代理人案卷号PPC-5072)，“体内使用的具有液体转运板的液体控制装置”(Fluid Management Device with Fluid Transport Plates for use within aBody)(US序列号10/847,951；代理人案卷号PPC-5071)，“使用具有液体转运板的阴道内装置的方法”(Method of Using Intravaginal Device with Fluid TransportPlates)(US序列号10/848,347；代理人案卷号PPC-5076)，“具有柔性翼的棉塞”(Tampon with Flexible Panels)(US序列号10/848,257；代理人案卷号PPC-5074)，以及“具有液体捕获板的阴道内装置”(Intravaginal Device with Fluid AcquisitionPlates)(US序列号10/847,952；代理人案卷号PPC-5070)，它们各自的内容被纳入本文。

发明领域

本发明涉及在阴道内捕获和储存体液的方法以及用于上述目的的装置。更具体地说，本发明涉及通过液体转运元件在阴道内俘获体液并将体液转运至液体储存元件以储存体液的方法。

发明背景

阴道内俘获和储存体液的装置可商业获得并且是本领域已知的。阴道内棉塞(Intravaginal tampon)是这种装置最常见的例子。市售棉塞通常是包裹有吸收性或非吸收性覆盖层的吸收性纤维的压缩圆柱块。

将棉塞插入人体阴道并在那里保留一定时间以俘获和储存阴道内体液，最常见经液。当阴道内体液接触棉塞时，体液被棉塞的吸收材料吸收和保留。一段时间后，除去和丢弃棉塞及其保留的液体，需要时可插入另一个棉塞。

市售棉塞通常遇到的问题是过早失效的倾向，过早失效可定义为当棉塞在适当位置且棉塞被体液完全饱和之前，体液从阴道渗漏。专利技术一般描述了认为会发生的问题，即未膨胀的压缩棉塞不能立即吸收液体。因此，认为当体液与一部分压缩棉塞接触且液体不易被吸收时可发生过早渗漏。体液可绕过棉塞。

为克服过早渗漏的问题，已将额外的元件加入基本棉塞中，以试图引导和控制液体朝吸收芯的流动。

例如，美国专利4,212,301(Johnson)公开了整体构建的指形棉塞，这种棉塞具有优选在径向上压缩的下部以形成刚性杆状元件，提供中央刚性的细长芯，上部则基本上未压缩。插入后，操纵未压缩部分以接触阴道壁，提供对抗侧漏的即时封闭。一旦插入，未压缩部分具有高吸收容量。虽然棉塞可在一定程度上对抗侧漏，未压缩部分可能会在压缩部分有机会膨胀形成吸收体之前达到饱和。

美国专利6,358,235(Osborn等)公开了“空心”袋状棉塞，它具有由高度压缩的吸收材料构成的内部突起。内部突起优选结合于棉塞头部的内表面。空心棉塞部分在吸收体外表面上可包括至少一个褶，并且柔软舒适。棉塞不是预先压缩到一定程度以暂时“固定”纤维，一旦吸收液体重新膨胀。棉塞的吸收部分可局部饱和，导致侧漏。

美国专利6,177,608(Weinstrauch)公开了一种棉塞，它具有从棉塞表面向外伸展的无纺屏障条，以可靠地封闭阴道腔内存在的自由空间。无纺屏障条在表面上以圆周方向围绕棉塞延伸或以螺旋构型围绕棉塞延伸，大致上将经液向棉塞表面输导。无纺屏障条通过胶合、热粘结、针冲孔、压花等方式结合于覆盖层，形成褶。无纺屏障条结合于压花棉塞坯料，形成纵向延伸的狭槽。虽然棉塞旨在将液体引导至芯，试图通过形成吸收性无纺织物口袋来达到该目的。为了起作用，使用期间这些口袋应开放以允许液体进入。但是，基于目前对阴道压力的理解，尚未了解所述结构如何形成开放体积。

美国专利6,206,867(Osborn)提及，所需棉塞的至少部分干膨胀，一旦张开，立即覆盖阴道内部显著部分。为满足这种需要，公开了一种具有压缩的中央吸收芯的棉塞，它具有至少一个沿吸收芯部分侧表面结合的柔性翼。柔性翼可提供“干膨胀”功能，从芯远离结合点向外延伸。当棉塞位于适当位置时，柔性翼接触阴道内表面，旨在引导液体流向吸收芯。柔性翼通常在压缩填絮形成吸收芯之前结合于填絮，并保持未压缩状态。

美国专利5,817,077(Foley等)公开了一种使用棉塞保留阴道上皮组织天然水分的方法，其中，棉塞在外表面上的初始毛细管吸入压力小于约40mm Hg。这就使得棉塞可吸收阴道分泌物而基本上不会使阴道上皮组织变干。可使用多层覆盖物来增加覆盖材料的厚度。虽然这代表了本领域的显著进展，该发明没有解决侧漏问题。

此外，美国专利5,545,155(Hseih等)公开了一种外部吸收制品，它具有一组由间隔元件隔离的板。可处理板来调节润湿性，以使液体容易流过表面。许多开口延伸通过上板，使得液体很小限制地流入上板与下板之间的空间。当液体从上板到下板在z-方向上向下流动时，它将在x-和y-方向上侧向流动。因此，这种外部吸收制品可容纳液体涌出，但不能解决尤其涉及阴道装置如棉塞的问题。

其它文献公开了在棉塞的吸收性结构内形成密度差异，试图促进棉塞吸收性结构内的液体转运。这种密度差异使得棉塞可吸收更多的液体，但仍将发生过早失效渗漏。

解决棉塞过早失效渗漏问题的另一种尝试是在棉塞覆盖层中形成不同尺寸的孔。具有较大孔的区域可吸收更多的液体，而较小孔的区域吸收液体的量有限，仍将发生过早失效渗漏。

虽然现有技术充分描述了外部和阴道内俘获体液的卫生保护制品的例子，这些例子不能克服使用内部卫生保护制品时常见的通常由于侧漏而引起的过早失效的问题。许多解决该问题的办法涉及增加高度压缩的吸收制品的膨胀率。

因此，需要一种捕获和储存阴道内体液的方法，该方法可减少过早失效渗漏并利用阴道内吸收装置的吸收容量。

发明概述

发现阴道内体液可以减少阴道内吸收装置的过早失效渗漏并利用装置吸收容量的方式在阴道内被捕获和储存。

本发明的一方面，描述了一种在阴道内捕获体液的方法。该方法包括提供与液体储存元件流体连通并位于人阴道内的至少一个液体转运元件，液体转运元件可围绕基本上平行于液体储存元件纵轴线的轴线弯曲，并且液体转运元件位于人阴道内。液体转运元件具有：

a.第一板，它具有向外取向的表面和向内取向的表面；和

b.第二板，它具有与第一板向内取向的表面呈面对关系的第一表面和相对表面。

第二板充分离开第一板以在第一板和第二板之间提供板间毛细管作用。转运元件位于阴道内，使得第一板向外取向的表面和第二板的相对表面与阴道壁相接触。阴道内体液接触转运元件，并在第一板和第二板之间通过板间毛细管作用被转运至液体储存元件，液体储存于储存元件中。

本发明的另一方面，描述了一种在阴道内储存体液的方法。该方法包括提供与液体转运元件流体连通的液体储存元件，液体转运元件位于人阴道内，并且可围绕基本上平行于液体储存元件纵轴线的轴线弯曲。液体转运元件具有：

a.第一板，它具有向外取向的表面和向内取向的表面；和

b.第二板，它具有与第一板向内取向的表面呈面对关系的第一表面和相对表面。

第二板充分离开第一板，以提供第一和第二板之间的板间毛细管作用。转运元件位于阴道内，使得第一板向外取向的表面和第二板的相对表面与阴道相接触。人阴道内的体液接触液体转运元件，并在第一板和第二板之间通过板间毛细管作用被转运至液体储存元件，液体储存于储存元件中。

结合附图，通过参考以下本发明具体实施方式的描述，本领域普通技术人员将明白本发明的其它方面和特征。

附图简要说明

图1a显示了一种阴道内装置的侧视图，它具有一对形成覆盖层伸出部分的液体转运元件。

图1b显示了图1a所示装置沿线1b-1b的横截面视图。

图1c显示了液体转运元件的板间引入液体后，图lb所示装置的横截面视图。

图2a-c显示了由聚合多孔成形薄膜形成的本发明液体转运元件不同实施方式的放大截面视图，成形薄膜板具有不同取向。

图3显示了本发明液体转运元件另一实施方式的放大截面视图，其具有瘤状物以分离一组薄膜板。

图4a-c显示了本发明阴道内装置的不同方面和取向。

图5显示了其中安放有图4b所示棉塞的人阴道的横截面视图，其中，一个液体转运元件延伸远离液体储存元件。

图6显示了其中安放有图4b所示棉塞的人阴道的横截面视图，其中，液体转运元件保持包裹在液体储存元件周围。

图7显示了图4a所示棉塞实施方式在构建前的侧视图。

图8显示了置于施加器内的本发明的一个实施方式。

发明详述

如本说明书和权利要求书所用，术语“体液”及其变化形式指身体排泄物，尤其指从人体产生、分泌、散发和/或排出的液体。

如本说明书和权利要求书所用，术语“液体”及其变化形式指液体，尤其是体液。

如本说明书和权利要求书所用，术语“片材”及其变化形式指相对于其长度和宽度较薄的物品的一部分。

如本说明书和权利要求书所用，术语“平行板”及其变化形式指能够通过板间毛细管作用移动液体的至少两个相对平行片的系统。系统中的各个“板”具有柔性和/或回弹性，以在其环境中移动。但是，它们至少在其结构的局部中以相对恒定的间距维持基本上面对的关系(与其相对长度和宽度相比)。这样，两片材可具有凹槽，但是当凹槽是“嵌套的”时，片材在任何给定的局部中通常保持基本上平行。

如本说明书和权利要求书所用，术语“板间毛细管作用”及其变化形式表示由于两个基本平行的板间间隙内产生的液-气弯液面压力差所导致的液体移动。两板无需保持离开特定距离，虽然它们应分离以使液体通过板间毛细管作用在它们之间移动。表示平行板间液体升高的一般方程如下所示：

$h=\frac{2\mathrm{\σ}*\cos \mathrm{\θ}}{\mathrm{\ρ}*g*d}$

其中：

h指板间液体升高

σ指与板接触的液体表面张力

θ指接触角

ρ指密度

d指板间距离，和

g指引力常量

因此，只要接触角θ小于90°，即存在一定的毛细管引力。

如本说明书和权利要求书所用，术语“多孔介质”及其变化形式指连接的三维固体基质，具有高度分支的孔和孔咽网络，液体可在其中流动。

如本文所用，术语“分离的板”及其变化形式表示能使液体在板间流动的第一板和第二板的任何分离状态。这包括以下情况：相邻的第一和第二板的面对表面部分地或基本上横跨其所有面对表面相互接触。这也包括以下情况：相邻的第一和第二板的面对表面独立地连接在一起，使得一旦接触液体，表面分离足够开以使液体在它们之间流动。这还包括以下情况：相邻的第一和第二板的面对表面连接在一起，只要液体仍可在表面间自由流动。

如本说明书和权利要求书所用，术语“流体连通”及其变化形式指排列或构造成允许液体在它们之间流动的元件。液体流动可通过纤维间毛细管流动，纤维内毛细管流动、渗透压、板间毛细管作用、机械通道等实现。

如本说明书和权利要求书所用，术语“联接的”及其变化形式指同一材料的诸部分(例如，折叠片的两部分)或连接在一起的诸材料(例如，粘结在一起的两个独立的片)构成的完整结构的两部分之间的关系。

如本说明书和权利要求书所用，术语“液体渗透性覆盖层”及其变化形式指覆盖或包裹装置表面的材料，该材料可减少各部分(例如，纤维等)从装置分离并且一旦揭开可除去。该术语及其变化形式非限制性地包括片状材料，例如多孔薄膜及机织和无纺纤维网；表面处理，例如涂层；或整合材料覆盖层，例如粘合剂或热粘结纤维；等等。

一方面，本发明涉及一种通过提供液体储存元件和液体转运元件而在阴道内捕获和储存体液的方法。在一个实施方式中，液体储存元件和液体转运元件以棉塞的形式提供。

参考图1a-1c，本发明提供了一种液体控制装置10，它包括与液体储存元件14流体连通的至少一个液体转运元件12(图1a-1c显示了位于液体储存元件14相对侧上的两个液体转运元件12)。该装置还包括抽出结构，例如绳16。液体转运元件至少包括第一板18和第二板20。第一和第二板组合以提供一组平行板，所示液体转运元件12径向延伸远离液体储存元件14。各个液体转运元件12中也还可包含额外的板。

板被构造和排列成能使体液22引入至相邻的板(图1c)。至少一个开口24允许体液22的引入。任选地，可插入一个或多个间隔元件26，以建立和维持相邻板之间的间隔。

图1b显示了在引入液体之前的一对平行板。在图中，相邻板18，20的面对表面互相接触。另一方面，图1c显示了被体液22隔离的一组平行板，在第一板18向内取向的表面与第二板20的第一表面32之间形成板间毛细管间隙28。这种板间毛细管间隙28足以提供板间毛细管作用，以使液体转运元件12能够捕获、铺展体液22并将其从阴道转移至液体储存元件14。第一板18还具有向外取向的表面34，第二板20还具有相对表面36。

板18，20几乎可以由任何疏水或亲水材料制成，优选片状材料。各板的厚度不是关键。但是，优选厚度约0.005-0.050英寸。构造材料和板的厚度应设计成接触液体时对润湿皱缩(wet collapse)具有足够的刚性和/或耐受性。

具体地说，用于形成液体转运元件的材料可具有热粘结性以提供结合入阴道内装置的方式。有用材料的代表性、非限制性的例子包括：聚烯烃，例如聚丙烯和聚乙烯；聚烯烃共聚物，例如乙烯醋酸乙烯酯(“EVA”)、乙烯-丙烯、乙烯丙烯酸酯和乙烯-丙烯酸及其盐；卤代聚合物；聚酯和聚酯共聚物；聚酰胺和聚酰胺共聚物；聚氨酯和聚氨酯共聚物；聚苯乙烯和聚苯乙烯共聚物；等等。液体转运元件也可具有微压花或具孔。具孔薄膜的例子包括例如三维多孔薄膜，参见Thompson的美国专利3,929,135和Turi等的美国专利5,567,376，以及二维网状薄膜，例如参见Kelly的美国专利4,381,326。图2a-2c显示了Thompson具孔薄膜的三种组合。

使液体转运元件的暴露表面尽可能光滑是有益的。使其具有低摩擦系数也是有益的。这些性质提供以下至少两个优点：(1)插入阴道内装置所需的力降低，和(2)降低了由于插入、使用和除去期间刮擦柔软、柔嫩阴道组织而导致的损伤。板18和20可由相同材料构成，或者板18可由与板20不同的材料构成。

平行板可具有任何物理结构，以抵抗在平行于第一板18向内取向的表面和第二板20的第一表面32方向上的液体流动矢量，比在垂直于板方向上的液体流动矢量的抵抗小。优选地，板由具有非纤维性表面的任何相对光滑的材料构成。合适的材料包括但不限于：箔、蜡片、薄膜、多孔薄膜等。各板无需由与其对应的平行板相同的材料构成。例如，第一板18可以是多孔薄膜以允许液体进入，第二板20可以是固体薄膜以使液体流入储存元件。当然，平行板必需能够在两层中间转运液体。

液体转运元件12应足够强韧以避免操作、插入和除去期间的破裂，以及承受使用期间的阴道压力。

优选地，液体转运元件12的至少一个板的表面被体液充分润湿，以使阴道内装置10收集体液(这在很大程度上来自板表面的表面能与体液的相关性)。因此，体液容易润湿板，板之间的毛细管作用将液体从来源吸至与液体转运元件流体连通的液体储存元件。

可使用表面处理来改进板18，20的表面能。在一个优选的实施方式中，采用表面活性剂以增加平行板外表面或内表面的润湿性。这将增加液体进入一对板和在板间分散的速率。表面活性剂均匀地施涂于内表面或外表面，或者以不同的涂层重量施涂于不同区域。

确定板表面润湿性的一种有用量度是与1.0％盐水的接触角。优选与1.0％盐水的接触角小于约90°。

为了实现上述目标，可从本领域已知具有低能表面的材料中选择板材料。也可使用表面添加剂如非离子表面活性剂(如乙氧化物)、二醇或它们的混合物涂覆具有高能表面的材料，以增加其被体液的润湿性。这些添加剂是本领域公知的，例子包括Yang等，美国专利申请2002-0123731-A1，和美国专利6,570,055。也可使用其它增加润湿性的方法，例如聚乙烯或聚丙烯的电晕放电处理，或聚酯的腐蚀性蚀刻。

形成液体转运元件的平行板可以是任何柔性，只要在装置使用期间材料能够将液体转运至液体储存元件。还优选液体转运元件具有足够柔性，在插入、使用和除去装置期间提供给使用者舒适感。

相互面对的第一和第二板的表面可具有多种表面质地，从光滑到高度织纹的。织纹元件可以间隔物26的形式掺入。

包括间隔物26或织纹(texture)的需要是基于，当同时经受压迫力和流体时材料能够承受润湿皱缩。

间隔元件26可以是施加于一个或多个板的独立元件，或者它们可以是远离一个板的主表面延伸的板的整合部分。这种独立的间隔元件的代表性例子包括但不限于：泡沫材料，例如聚苯乙烯泡沫；颗粒，例如珠和结晶；不连续材料，例如网、线、蜡、粘合剂、导致板之间分离的任何离散元件等。

整合间隔元件可以是板材料的增厚部分或板材料的变形。这种整合间隔元件的代表性例子包括但不限于：突起、压花、起皱、变形等。该定义中包括将第二材料永久粘结于第一材料表面的表面处理。提供了变形的一个例子，参见图2a-2c中“三维”聚合多孔成形膜材料的侧壁38。由具有侧壁38的多孔成形膜构成的第一和第二板18，20相互面对，第一板18的内表面30和第二板20的第一表面32可用于增加织纹，以分散所转运液体的粘度。织纹也可以是梯度的。例如，在一个实施方式中，板的织纹具有从液体进入液体转运元件处板边缘附近的光滑到吸收液体处高度织纹的梯度。

在另一个实施方式中，如图3所示，间隔元件是从第一板18的内表面30延伸并终止于第二板20的第一表面32的瘤状物40。

为了维持稳定性以抵抗板相互滑动和改变它们之间的间隔，固定间隔元件26与相邻的板之间，或者甚至是两个相邻板的间隔元件26之间的一些局部接触区域是可以接受的，可能也是优选的。可通过本领域普通技术人员已知的方式固定板。固定方式的代表性例子包括但不限于：热粘结、粘合、拷花、压花、超声粘结或焊接等。粘合剂施涂在间隔元件与第一和第二板之间。优选地，粘合剂是可润湿的。

所述至少一个开口存在于板的边缘，例如，相邻的板边缘可分开或者板本身可具有至少一个开口。开口无需一致。例如，一个开口可位于板的边缘，许多较小的开口或孔可分布在一个或多个板上。优选地，每个块具有许多到处分布的开口。到处分布开口的一个例子是多孔薄膜。分布可均匀或排列形成开放面积较高的区域和开放面积较低的区域。

许多开口或孔42可延伸通过第一和第二板18，20中至少一个。这些孔42可完全延伸通过板，并且在两块板中都存在。孔42允许接触第一板18的外表面34或第二板20的相对表面36的液体尽可能最小限制地流入板与板之间的板间毛细管间隙28。在多孔薄膜的例子中，优选开口占板的总表面积约5-50％。更优选占约25-45％。板中形成这么多开口区域使得沉积在板上的液体容易流入板间毛细管间隙28。

优选地，任何单独开口(例如，液体转运元件12的边缘开口24或孔42)足够大，以使高度粘稠的物质，包括经液容易通过。虽然开口的几何形状不是关键，开口24，42的尺寸应足以使非吸收性物质容易通过。如果孔42不是圆形，那么应在最大限制非吸收性材料流过的开口最狭窄部分进行测量。

在板18，20末端具有开口24的无孔薄膜的例子中，开口24的尺寸是液体分离板的能力的结果。

优选地，孔42足够大以允许粘稠液体通过，但不能太大导致表面粗糙而损害使用者的舒适性。优选孔42为圆形，直径10-40密耳。最优选约为18-27密耳。

采用图像分析测定孔和无孔(或平面)区域的相对百分比以确定开放面积。本质上，图像分析将来自光学显微镜的光学图像转化成适合处理的电信号。电子束逐行扫描图像。扫描每一行时，输出信号随光照改变。白色区域产生相对高的电压，黑色区域产生相对低的电压。产生多孔薄膜的图像，该图像中，孔为白色，而热塑性材料的固体部分为各种灰度水平。固体区域越致密，产生的灰色区域越暗。将测定的图像中的每一行分成取样点或像素。采用以下设备进行上述分析：由LEICA/Cambridge Instruments Ltd.销售的Quantimet Q520图像分析仪(装有v.5.02B软件和Grey Store Option)，与带有透射光基板、平面1.0×物镜和2.50×目镜的Olympus SZH显微镜联用。图像可由DAGE MTI CCD72摄像机产生。

将待分析的各个材料的代表性样品置于显微镜台上，在显微镜放大倍数设定为10×下在视频屏幕上得到清晰图像。由代表性区域的场测量确定开放面积。Quantimet程序的输出结果给出了各个样品的平均值和标准差。

参考图4a-4c，第一和第二板18，20可以是独立元件(即相互邻近但无需连接在一起)，或者它们可以是相同片状材料的伸出部分，例如通过片材中的折褶形成(如图4a-4c所示)。在这种折叠的实施方式中，优选材料折叠形成第一和第二板相互面对的褶。

图4a-4c显示了本发明方法可使用的棉塞10的一个实施方式。棉塞具有液体储存元件14和液体转运元件12。液体转运元件具有第一板18和第二板20。第一板18具有向外取向的表面34和向内取向的表面30。第二板20具有与向内取向的表面30呈面对关系的第一表面32和相对表面36。

图4a-4c中显示了具有褶的优选实施方式，其中，褶44是覆盖材料46中的折褶。褶44形成围绕基本上平行于产品的纵轴线(X-X)的无限数量弯曲轴(b_1-i-b_1-i)弯曲的板，其中，纵轴线延伸通过插入端48和抽出端50。这些弯曲轴使得板部分或完全包裹围绕产品。一个弯曲轴线(b₁-b₁)如图4a所示。

液体转运元件12与液体储存元件14流体连通，将液体从阴道引导至储存元件14。通常，液体从各个液体转运元件12引导至与液体转运元件连通的液体储存元件的特定部位。因此，如果装置只有一个液体转运元件12，液体将在一个界面52上接触液体储存元件。

因此，将液体导向液体储存元件14其它区域的额外的液体转运元件12将改善液体储存元件14的有效使用。例如，两个液体转运元件12可导向液体储存元件14的相对侧，如图1a-1c所示。额外的液体储存元件12各自将液体导向液体储存元件14的其它界面部位52。例如，四个均匀间隔的液体转运元件12可将液体导向液体储存元件14表面的各四分之一，如图4a-c所示。五个或更多个元件将提供甚至更多的导向路径。这就使得液体均匀地接触液体储存元件14，有助于防止或降低液体储存元件14的局部饱和。

虽然上述说明阐述了在液体转运元件12和液体储存元件14之间的引导流体连通，并不一定要求引导液体接触。可通过中间元件，如多孔介质(例如，海绵或纤维结构)、空心管等实现流体连通。

扩大液体转运元件12和液体储存元件14之间界面52的面积也有助于最大化流体连通。例如，通过增加液体转运元件12的长度加长界面使得更多的液体流入液体储存元件14。

液体转运元件12可从液体储存元件14的表面在任何方向上延伸。液体转运元件并不一定在液体储存元件的表面上。

第一和第二板形成的板间毛细管间隙28可终止于界面52或可延伸进入和/或通过液体储存元件14。平行板上可具有额外的层，只要这些额外的层允许液体进入板。平行板可终止于转运元件的边界或可延伸进入液体储存元件。

形成从液体储存元件14的表面延伸的液体转运元件12，如图1a-1c所示。它可以被构造成任何方便的形状，包括半圆形、三角形、方形、沙漏形等。此外，元件的两个板并不必需完全是共延伸的，只要它们至少部分地是相互面对。在一个可选的实施方式中，可用一对带状平行板(未示出)或它的另一种组合代替抽出绳16。

可采用多种方式使平行板保持与储存元件紧密相邻，包括直接或间接通过储存元件的额外元件。可采用多种方法附连液体转运元件12，包括但不限于：热、粘合剂、超声、焊接和机械啮合液体储存元件14。在一个实施方式中，液体转运元件热焊接于液体储存元件(未示出)。

液体转运元件12可附连在阴道内装置的侧边、插入端48和/或抽出端50。此外，液体转运元件12可自身附连，而不是附连于储存元件，如在储存元件的平行板袋型覆盖层中那样。平行板也可连接抽出绳。附连的这些或其它方式参见与本申请同日提交的以下共同转让、共同待批的专利申请：“具有液体捕获板的阴道内装置”(US序列号60/_____；代理人案卷号PPC-5073)，“具有液体捕获板的阴道内装置及其制造方法”(US序列号60/_____；代理人案卷号PPC-5072)，它们的内容被纳入本文作为参考。

使用时，液体转运元件12在阴道内可具有许多构型。例如，液体转运元件12可延伸进入阴道远离液体储存元件14，如图5所示。或者，液体转运元件12可保持围绕液体储存元件14，仅通过向外取向的表面34接触阴道表面(图6)。

液体储存元件可以是任何方便的形状，包括圆柱形、杯形、沙漏形、球形等。它可以是吸收体或液体收集装置。它可以是独立的部分，液体转运元件12桥接或连接这些部分(未示出)。

液体储存元件可由任何本领域已知的组合物构成，例如压缩纤维网、轧制物品、泡沫等。储存元件可由本领域已知的任何材料构成，例如棉花、人造丝、聚酯、超吸收材料等。

在一个优选的实施方式中，液体储存元件14是吸收棉塞。吸收棉塞通常是基本上圆柱形实体的经压缩的吸收材料，它具有中心轴和半径，半径限定了棉塞外圆周表面。这种棉塞参见，例如，Haas的美国专利1,926,900；Dostal的美国专利3,811,445；Wolff的美国专利3,422,496；Friese等的美国专利6,310,296；Leutwyler等的美国专利5,911,712，Truman的美国专利3,983,875；Agyapong等的美国专利6,554,814。棉塞通常还包括液体可渗透的覆盖层(它可包括另一种表面处理或被另一种表面处理所替代)以及抽出绳或其它除去结构。

可用于形成吸收主体的吸收材料包括纤维、泡沫、超吸收体、水凝胶等。本发明优选的吸收材料包括泡沫和纤维。吸收性泡沫可包括亲水泡沫，易于被水性液体润湿的泡沫以及形成泡沫的室壁本身吸收液体的泡沫。

纤维可选自纤维素纤维，包括天然纤维(例如棉花、木浆、黄麻等)和合成纤维(例如再生纤维素、硝酸纤维素、醋酸纤维素、人造丝、聚酯、聚乙烯醇、聚烯烃、聚胺、聚酰胺、聚丙烯腈等)。

液体储存元件也可以是收集杯形式。这种装置的例子参见Zoller，美国专利3,845,766和Contente等，美国专利5,295,984。收集装置被设计成正常开口的凹面构型，开口侧面向使用者的子宫颈。可折叠，或操纵收集装置，以便于插入阴道腔。

参考图7，显示了构建前的示例性棉塞，多孔薄膜方形片材56位于液体储存元件14插入端48中央。然后，多孔薄膜片的角A、B、C和D沿液体储存元件的侧边向下折，并在邻近液体储存元件抽出端50的区域紧固于液体储存元件。

所得棉塞，如图4a所示，具有从液体储存元件的侧边向外延伸的四个液体捕获元件。各个液体捕获元件包括含有上述多孔薄膜的第一板和第二板。

在棉塞使用之前，液体转运元件12可包裹围绕液体储存元件，如图4b所示，并包装。这种包裹产生适合插入人阴道的压缩构型的棉塞。插入可以是手动的，即无需使用施加器。或者，图4b所示压缩构型可放置和包装在施加器中。这种构型的一个例子如图8所示。阴道内装置10形成和设置在圆柱形成形施加器56的插入部分内。

持续所需的时间之后，使用者可取出捕获和储存有体液的棉塞并丢弃。然后，插入类似的第二棉塞装置，以相同的方式捕获和储存其它体液。

更具体地说，本发明提供了一种在月经期间使用多个棉塞的方法。使用者可获得阴道内装置，例如棉塞，如上所述。可将第一棉塞置于其阴道腔内，并使至少一部分液体转运元件的主表面保持与至少一部分液体储存元件的外表面相接触。留下棉塞以收集第一体积的阴道分泌物，并使第一棉塞保持在适当位置。然后，取出第一棉塞并丢弃。接着，使用者获得类似的第二棉塞来代替第一棉塞。上述步骤可在妇女月经期间进行，以需要的间隔时间重复上述步骤。

在棉塞插入期间，使用者可选择操纵棉塞使其展开或使至少一个液体转运元件的远端部分远离液体储存元件的外表面。在这种方式中，第一板向外取向的表面和第二板的相对表面同时与阴道壁“W”相接触，如图5所示。或者，使用者可插入棉塞，而不明显扰乱所述至少一个液体转运元件，该元件更有可能维持其包装时的构型。例如，具有盘旋缠绕液体转运元件的棉塞可保留在该位置中，如图6所示。

在本发明中，所述阴道内装置可用于捕获或储存体液。具体地说，提供了一种用于捕获体液的控制装置的使用方法，该装置具有液体转运元件，液体转运元件能够围绕基本上平行于液体储存元件纵轴线的轴线弯曲，液体转运元件具有第一板和第二板，第一板具有向外取向的表面和向内取向的表面；第二板具有与第一板向内取向的表面呈面对关系的第一表面和相对表面。第二板充分离开第一板，以提供第一板和第二板之间的板间毛细管作用；捕获元件位于阴道内，以使第一板向外取向的表面和第二板的相对表面与阴道壁相接触；从而使人阴道内的体液接触液体捕获元件，并在第一板和第二板之间通过板间毛细管作用被捕获和转运至储存液体的液体储存元件。

给出上述说明书和实施方式是为了帮助完成和非限制性地理解本文所公开的发明。由于不背离本发明精神和范围可对本发明进行多种变化和实施方式，本发明存在于所附权利要求书中。

Claims (8)

1.一种捕获阴道内体液的方法，所述方法包括以下步骤：

a)提供具有纵轴线的液体储存元件：

b)提供与所述液体储存元件流体连通并位于人阴道内的至少一个液体转运元件，所述至少一个液体转运元件可围绕基本上平行于所述液体储存元件纵轴线的轴线弯曲，所述液体转运元件包括：

i)第一板，它具有向外取向的表面和向内取向的表面；和

ii)第二板，它具有与所述第一板向内取向的表面呈面对关系的第一表面和相对表面，并且，第二板充分离开所述第一板以在第一板与第二板之间提供板间毛细管作用；

其中，所述至少一个液体转运元件位于阴道内，使得所述第一板向外取向的表面和所述第二板的相对表面与阴道壁相接触，从而使人阴道内的体液接触所述至少一个液体转运元件并在第一板和第二板之间通过板间毛细管作用被转运至所述储存液体的液体储存元件。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述第一和第二板中至少一个包括具孔聚合薄膜。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述第一和第二板由具孔聚合薄膜折叠片材形成。

4.一种在月经期间使用多个棉塞的方法，所述方法包括以下步骤：

a)提供第一棉塞，它包括：

i)至少一个液体转运元件，它包括：

A)第一板，它具有向外取向的表面和向内取向的表面；和

B)与所述第一板联接的第二板，它能够充分离开所述第一板以提供板间毛细管作用，所述第二板具有与所述第一板向内取向的表面设置和维持在面对关系的第一表面和相对表面；和

ii)具有纵轴线的液体储存元件，所述液体储存元件与所述至少一个液体转运元件流体连通；其中，所述至少一个液体转运元件可围绕基本上平行于所述液体储存元件纵轴线的轴线弯曲；

b)将第一棉塞放置在妇女阴道腔内，并使至少一部分所述液体转运元件的主表面与至少一部分所述液体储存元件的外表面保持接触；

c)收集第一体积的阴道分泌物，并使所述第一棉塞保持在适当位置；

d)从妇女阴道腔内取出第一棉塞，然后丢弃所述第一棉塞；

e)提供第二棉塞，它包括：

i)至少一个液体转运元件，它包括：

A)第一板，它具有向外取向的表面和向内取向的表面；和

B)与所述第一板联接的第二板，它能够充分离开所述第一板以提供板间毛细管作用，所述第二板具有与所述第一板向内取向的表面设置和维持在面对关系的第一表面和相对表面；和

ii)具有纵轴线的液体储存元件，所述液体储存元件与所述至少一个液体转运元件流体连通；其中，所述至少一个液体转运元件可围绕基本上平行于所述液体储存元件纵轴线的轴线弯曲；

f)将所述第二棉塞放置在妇女阴道腔内，并使至少一部分所述液体转运元件的主表面与至少一部分所述液体储存元件的外表面保持接触；其中，所述至少一个液体转运元件可围绕基本上平行于所述液体储存元件纵轴线的轴线弯曲；

其中，放置和丢弃所述第一棉塞的步骤以及放置和丢弃所述第二棉塞的步骤发生在月经期间。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述第一和第二板中至少一个包括具孔聚合薄膜。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述第一和第二板由具孔聚合薄膜的折叠片材形成。

7.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述将第一棉塞放置在妇女阴道腔内的步骤还包括操纵所述第一棉塞以使所述至少一个液体转运元件的远端部分离开所述液体储存元件的外表面，而使所述第一板向外取向的表面和所述第二板的相对表面与阴道壁相接触。

8.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述至少一个液体转运元件盘旋围绕包裹所述液体储存元件的外表面，所述将第一棉塞放置在妇女阴道腔内的步骤还包括保持所述至少一个液体转运元件盘旋围绕包裹所述液体储存元件的外表面。

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