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CN1973794A - 治疗静脉瓣膜闭锁不全的装置及方法 - Google Patents

治疗静脉瓣膜闭锁不全的装置及方法 Download PDF

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CN1973794A
CN1973794A CN200610109283.9A CN200610109283A CN1973794A CN 1973794 A CN1973794 A CN 1973794A CN 200610109283 A CN200610109283 A CN 200610109283A CN 1973794 A CN1973794 A CN 1973794A
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Abstract

揭示多种提升一患者瓣膜功能的装置及方法。叙述一种装置，在其近端施加一向外偏压，及在其远程施加一向外偏压，该装置与在近端的偏压成一角度；也叙述一种装置，具有一第一臂及一第二臂，二者以峰分开，及具有多个肩部；也叙述一些替代实施例，其功能是减少瓣膜叶状器官间的距离，且具有一第一臂及一第二臂，二者互相偏压。也揭示数个实施例，其具有多个镜像端；任一该装置具有刺，伞状结构，缝线，或各种弹簧组件；该等装置可外科手术的，经由皮肤的，或皮下的植入；揭示用以传送及部署装置的多种方法及装置，及揭示治疗一患者瓣膜的多种方法。

Description

治疗静脉瓣膜闭锁不全的装置及方法
技术领域
本发明有关于可植入医疗装置，尤其是有关于治疗静脉瓣膜缺陷包括长期静脉闭锁不全的装置及方法。
背景技术
静脉的健康瓣膜的开闭有助于流过身体的血流以大体上一方向回流到心脏。静脉闭锁不全是一种常见情况，其中静脉瓣膜受伤，及/或腿的血管过于扩张，因而阻止瓣膜的正常闭合，形成不能作单向血液流动。结果，静脉不能迅速的将血液从身体下肢回流到心脏。长期静脉闭锁不全是一种情况，其中长期闭锁不全的静脉循环导致腿及脚中充满血液，因而肿胀，肤色变化，及最后导致溃烂及严重的静脉血栓形成。严重的静脉血栓可能会形成凝块，它会干扰血液循环，如果凝块破裂且流入血液中，可能停留在脑部，肺，心脏，或其它区域，使受感染的器官严重受损。长期静脉闭锁不全是一种常见失调，其大约影响2至5％(即约二千五百万)的美国人。估计在美国每年损失二百万个工作日，及每年花在医治此疾病的费用大约是14亿美元。
长期静脉闲锁不全的最常见原因是瓣膜血液回流，它可以是主要或次要的回流。主要回流是一种情况，其中瓣膜叶状器官拉伸，多余及有转化角度的倾向，以允许血液逆向流动。此外，静脉扩张使得瓣膜的连合角度扩大，及使接近瓣膜的静脉壁变薄。若扩张程度大时，则瓣膜叶状器官不能互相延伸到对方，因而不能关闭瓣膜。所有的上述情况都导致不良的叶状器官接合，因而导致瓣膜血液回流。次要回流一般是因为血栓性静脉炎，因形成血栓而红肿。在发生次要回流时，其中瓣膜会结疤，萎缩，变厚及变形。有时也会存在纵向分隔，以及扭曲变厚的静脉壁。
长期静脉闭锁不全的非外科手术治疗包括拉高腿，弹性长袜，及因静脉溃疡，穿上由成卷绷带制造的长筒靴，其中含有碳酸锌矿乳液，甘油，氧化锌及凝胶。习知的外科手术治疗方法包括静脉结扎，静脉瓣膜移植，静脉包扎，及藉由缝线去修复瓣膜。
为了治疗长期静脉闭锁不全，近年来已研发出多种可植入的医疗装置。一些装置可机械的限制静脉周长以减少静脉直径。若因病患静脉扩张而导致瓣膜失去功能，这种方法可以用在接近瓣膜处去重建瓣膜的功能。除此外又已研发出其它装置可以部分或全部的使静脉变平，以恢复瓣膜功能。
作为静脉瓣膜闭锁不全的治疗方法，上述外科手术及非外科手术的治疗方法有许多缺点。除了常见的手术后副作用(如血管受伤，感染，淋巴破裂，及血栓形成)外，也在许多病人中发生因扩张，狭窄，扭曲及变厚的瓣膜组织，重迭的伸张叶状器官，薄的静脉壁及其它原因而导致手术失败。此外，一些装置会使血管变窄但是不能修复瓣膜叶状器官，且会导致多余，增加连合角度。如果过度限制静脉的大小，它的血流会大幅减少且可能导致血管闭塞。类似的，使静脉变平的装置很难控制静脉大小，会在许多情况下导致闭塞。因此，需要一种改良的装置以治疗静脉瓣膜闭锁不全。
发明内容
一种提升一患者瓣膜功能的装置，具有一近区及一远区，其中该近区包括一沿着一第一轴的向外偏压，及该远区包括一沿着一第二轴的向外偏压。第一轴与该第二轴成一角度，该角度在约45度与约135度之间。近区配置在或接近一患者瓣膜的连合处，以提升瓣膜功能。近区可增加一患者瓣膜的连合间的距离。远区配置成维持一患者静脉的不闭合。
该装置包括多个交替峰及谷，其包括一弹簧组件及/或一高度。该装置包括一或多个腿，其藉由一或多个峰及谷而接合，及也包括一或多个稳定组件，其置于近区与远区之间。该等峰配置成维持一患者静脉的不闭合。
一种提升一患者瓣膜功能的替代装置，包括一第一腿及一第二腿，二者藉由一或多个峰而分开，该第一腿及第二腿包括一第一肩部及一第二肩部，其包括一高度。峰施加一向外偏压在第一腿及第二腿上。该装置置于或接近一患者瓣膜处，且增加一患者瓣膜的连合间的距离。
一种减少一患者瓣膜的相对叶状器官间距离的另一装置，包括一第一臂及一第二臂，及衔接一患者静脉的相对壁的构件。该第一臂及第二臂包括一朝向互相的偏压，及藉由一或多个弹簧组件而接合。该装置大致是线性或曲线。该装置配置成穿透一患者静脉的相对壁，及包括一或多个深度限制构件，用以限制该装置穿透一患者静脉的相对壁深度。该装置尚包括一第三臂及一第四臂。
一种减少一患者瓣膜的叶状器官间距离的又一替代装置，具有在患者静脉的相对壁外部施力的构件，此一装置的范例包括一装置，其具有一螺旋配置，一镜像第一端及第二端，或一反镜像第一端及第二端。
任一上述组件包括多个形状记忆材料，一传送配置及一部署配置，及衔接一患者静脉壁的构件，及/或将该装置固定在一传送系统中的构件。任一上述实施例可以是外科手术的，经由皮肤的，皮下的，或其它极小侵入方式的植入。
揭示一种提升一患者瓣膜功能的方法，其中该方法包括以下步骤：将一装置植入在接近一患者瓣膜处，其中该装置是如上所述者。一种方法包括以下额外步骤：压迫血管，解除装置的限制，扩张该装置，或使该装置前进。可使用一种传送系统，具有多个轨及扩张装置的构件。
附图说明
图1是一失去功能的静脉瓣膜的示意平面图。
图2是静脉瓣膜的示意平面图，绘示根据本发明装置植入后的瓣膜。
图3是根据本发明一实施例的侧视图。
图4是根据本发明的替代实施例的侧视图。
图5至图7绘示循序步骤的剖面侧视图，该步骤绘示根据本发明实施例的部署中。
图8是根据本发明的替代实施例的立体图。
图9是根据本发明的替代实施例的立体图。
图10是根据本发明的替代实施例的立体图。
图11是根据本发明的替代实施例的立体图。
图12是根据本发明的替代实施例的立体图。
图13是根据本发明的替代实施例的立体图。
图14是根据本发明的替代实施例的立体图。
图15是根据本发明的替代实施例的立体图。
图16是静脉中一失去功能的瓣膜的剖面前视图。
图17是图16瓣膜的剖面侧视图。
图18是治疗后，图16瓣膜的剖面前视图。
图19是治疗后，图17瓣膜的剖面侧视图。
图20绘示根据本发明一实施例的侧视图。
图21绘示根据本发明一替代实施例的侧视图。
图22至图25绘示在血管中，部署根据本发明实施例的部分步骤的剖面侧视图。
图26是根据本发明的一实施例的侧视图。
图27是根据本发明的替代实施例的侧视图。
图28是根据本发明的一实施例的侧视图。
图29是根据本发明的一实施例的侧视图。
图30是根据本发明的一实施例的侧视图。
图31至图35绘示部署根据本发明实施例的部分步骤的剖面侧视图。
图36是根据本发明的一实施例的侧视图。
图37至图41绘示部署根据本发明实施例的部分步骤的剖面侧视图。
图42是一部署装置(在其传送配置中)的侧视图，用于部署根据本发明的装置。
图43是图42的部署装置在其部署配置的视图。
图44至图48的剖面侧视图，绘示根据本发明装置的传送及部署中的循序步骤，其利用图42及图43的部署装置。
图49是根据本发明的替代实施例的侧视图。
图50是根据本发明的替代实施例的侧视图。
图51是根据本发明的替代实施例的侧视图。
图52是根据本发明的替代实施例的侧视图。
图53是根据本发明的替代实施例的侧视图。
图54是根据本发明的替代实施例的侧视图。
图55是根据本发明的替代实施例的侧视图。
图56是根据本发明的替代实施例的侧视图。
图57是根据本发明的替代实施例的侧视图。
图58是根据本发明的替代实施例的侧视图。
图59至图62绘示部署根据本发明实施例的部分步骤的剖面侧视图。
图63至图66绘示部署根据本发明实施例的部分步骤的剖面侧视图。
图67至图70绘示部署根据本发明实施例的部分步骤的剖面侧视图。
主要组件符号说明
10、150、193、385、395  瓣膜
12、77、155、194、241、275、356、396  叶状器官
14、17  连合
15  连合角
16  瓣膜开孔
18、191、237、277、354、394  壁
20、22  相对侧
40、80、90、100、104、107、110、115、121、133、160、170、180、195、205、207、213、219、230、250、268、365、380、390  瓣膜矫正装置
42、78、266  近端
44、72、221、265、269  远程
45、46、93、117  近峰
47  回路
48、49、51、53  相对腿
50  近肩部
52、55、97、119  远峰
70、153、191、192、237、239、272、350  静脉
74  传送导管
76  受损瓣膜
78  近区
92  近部分
96  远部分
98、103、106、108  一体区域
101  峰
102  远区
105  冠状部
112  弹簧回路
114、118、131、177、179、198、199、204、210、216、228、253、267  刺
116  圆形部分
120、130  顶点
122、132  高度
123、134  肩部
152  叶状器官连接线
172  第一臂
174  第二臂
175、202、208、212、214  弹簧组件
181、182、183、184  穿透阻挡件
185、186、187、188、196、197、203、209、215、227、252、268、271、366  臂
190、220、235、270、360、391  引入器
193、240、273、355  失去功能的瓣膜
217、218  部署阻挡件
223  隆起阻挡件
224、362  推捍
225  承载装置
242  气球
254  隔离件
260  部署装置
262  部署框架
263  框架曲折点
361  外套
387、397  静脉
392  扭力杆
h、w  第一距离
i  增加的距离
r  第二距离
具体实施方式
本发明的名词“瓣膜矫正”是指恢复瓣膜的功能，不论是藉由外部的，内部的，外科手术的，经由皮肤的，皮下的，机械的，或上述任一种合并而执行。
本发明的名词“可扩张”是指一种装置，包括一减缩外形配置及一扩张外形配置。一可扩张装置藉由机械构件，藉由施加外力，藉由自己扩张，或藉由上述任一种合并，可从一减缩外形配置变成一扩张外形配置。名词“可扩张气球”是指一种装置，包括一减缩外形配置及一扩张外形配置，及藉由任何适合的吹气媒介的扩张，经由气球的向外径向力而从减缩配置变成扩张配置。一种自已扩张装置在无限制施加在该装置的情况之下，具有从一减缩外形配置变成一较大外形配置的功能，该限制维持该装置在减缩外形配置中。一种装置可以是机械的自己扩张及/或从一形状记忆材料中制造。名词“辅助气球”是指一种装置，藉由气球的扩张或利用一扩张气球而利于装置的最后部署。
根据本发明所揭示的，将一装置置入身体中的程序结束后，若该装置置于身体中且维持任何一段时间，则该装置是植入的。根据本发明的一种装置可以由一适合生物兼容金属(如外科手术用不锈钢，镍钛合金(nitinol)，CoCr合金，MP35N，Mg(镁)，Ag(银)，金，及其它者)来制造。一种根据本发明的装置也可从一适合聚合物(如聚氨酯，尼龙，聚乙烯对苯二亚甲基，聚酯，聚乙烯，聚丙烯，及其它者)来制造。
“形状记忆”是指一材料能执行结构相位转换的功能，如该材料在特别物理及/或化学条件下可界定一第一配置，及在这些条件改变时，变成一替代配置。形状记忆材料可以是金属合金，包括，但不限于，镍钛合金，或可以是聚合物。
以下所述的任何装置包括射线不能透过的标记，用以强化在X-光幕下该装置的视觉效果。适合的射线不能透过的标记范例包括，但不限于，金或铂带或标记，钽，氧化铋，硫化钡及其它者。
一种逐渐失去功能的静脉瓣膜，其特征如图1所示，它是此一瓣膜的示意平面图，或是从静脉中向下看到瓣膜的上面(静脉的其它部分未示)。图1所示的瓣膜10是扩张的，且包括：叶状器官12，连合14及壁18。壁18的相对侧20及22分别以第一距离h及w来分开。因为瓣膜10是稍微扩张，及因为叶状器官12是过度伸展，多余，及不规则的形态，壁18在连合14处稍微变薄，及瓣膜10包括连合角度15及瓣膜开孔16。瓣膜叶状器官12不能接合，及瓣膜10不能正常的在关闭及开启位置之间交替之下，大致维持在开启配置如图1所示。
现在参考图2，它是静脉中相同瓣膜的平面图，此图中，根据本发明的装置(未示)已经植入。根据本发明的装置(未示)已植入瓣膜10的静脉内部，此装置可放于接近瓣膜10的地方，它可植入瓣膜的上方或下方或两个方向。第一距离w已增加而成为增加的距离i。相对壁20之间的第一距离h已减少成为第二距离r。过度拉伸及多余的叶状器官12由于沿着连合14与17之间的长度延伸而恢复正常，且当瓣膜10关闭时能接合。此外，当瓣膜10关闭时，连合角15减小，瓣膜开孔16减小或接近完全去除。因而恢复瓣膜10的功能，防止血液回流及静脉的进一步肿胀。
图3是根据本发明装置的范例，可植入静脉以修复上述的静脉瓣膜。本装置在本发明范围中可以有各种变化，包括近端42的瓣膜矫正装置40于植入时，是位于接近静脉瓣膜(未示)处。装置40尚包括远程44，其使用时位于静脉瓣膜的远程处。利用导管或类似的传送系统可由皮下传送去部署此一装置，或是外科手术的植入。
装置40大致包括一大体上连续的线，丝或其它长形材料组件，配置成包括相对腿48及49，其大体上在近峰45会合，(或者，装置40包括多个结合在一起的分开丝)。装置40也包括相对腿51及53，其大体上在近峰46会合。图3实施例中的近峰45及46包括回路47，(其它实施例不包括回路47，惟这些装置仍属于本发明的范围)。回路47可强化近峰45及46的弹力，其偏压使的相对腿48及49因而分开，及相对腿51及53因而分开，且增加近肩部50的高度。在部署一装置如装置40期间，近峰45及46放置于接近静脉瓣膜(未示)的连合处。装置40可以是自己扩张，气球扩张，机械扩张，或上述任一种合并。
相对腿49及51延伸会在远程44形成远峰52。类似的，相对腿48及53大体上会合以界定远峰55。远峰52及55中的弹簧偏压迫使近峰45及46分开。一致的，近峰45及46，位于接近作治疗的静脉瓣膜的连合(未示)处，迫使连合互相分开，增加连合之间的距离，及减少垂直方向静脉的相对壁之间的距离，如以上的图1所示。增加连合之间的距离及减少相对壁垂直方向之间的距离，会使得叶状器官易于会合以关闭瓣膜，如此叶状器官即易于会合。此外，将多余的叶状器官拉紧，更会减少连合角及脱出。
此外，部署装置40时，远峰52及55互相偏压而分开以顶靠及/或进入静脉壁(未示)，其方向是垂直于峰45及46偏压分开的方向。接着，当峰45及46增加作治疗的瓣膜的连合之间的距离时，(及减少垂直方向静脉壁之间的距离时)，远峰52及55支撑静脉的这些相对壁之间的连续距离，在而防止静脉闭合。换言之，该装置以机械的方式将静脉再定型，在不减少静脉血流面积之下重建瓣膜的功能，远峰52及55也将装置40固定在静脉中。
在其它实施例中，该装置包括各种配置，包括，但不限于，多个圆形峰，较少或较多的回路，额外的特征以连接静脉壁，及其它者。一替代装置的范例如图4所示。连接静脉壁的特征范例包括，但不限于，一或多个凸起，刺，伞状接头，或其它适合构件。藉由气球，机械扩张装置有助于将上述任一者或其它连接构件加以固定，或者因该装置的自已扩张本质的结果而发生。
图5至图7绘示一装置部署期间采取的部分步骤，其类似于上述图3及图4所述的。图5至图7绘示静脉70的剖面侧视图，其中传送导管74已导入且定位在接近受损瓣膜76处。受损瓣膜76包括不能接合叶状器官77，而留下受损瓣膜76在一直开启位置。瓣膜矫正装置80在其传送配置中是于传送导管74中承载。一旦传送导管74已正确定位在静脉70中，瓣膜矫正装置80即被推出(或者传送导管74在装置80上退出)。因而允许装置80藉由弹簧或其它机械动作，或是通过制造的形状记忆特性而达成其部署配置。从剖面看去的瓣膜矫正装置80因而仅在图7的一平面中，在远离瓣膜76的定位，矫正装置远程72偏压在静脉70的壁上。接近瓣膜76的装置80的近端78在一平面中偏压分开，该平面垂直于远程72的扩张面。近端78沿着叶状器官77会合处方向扩张，会导致连合之间距离增加，因而沿着其会合的线(未示)而拉伸叶状器官77。此外，沿着叶状器官77会合的线而扩张的近区78，会减少相对静脉壁之间的距离r。减少距离r的结果是，叶状器官77能会合，且瓣膜76现在能关闭。如以上所建议，一种装置可置于瓣膜76的任一侧或二侧。
图8至图10绘示根据本发明的替代实施例，其功能大致与上述范例相同。图8所示的瓣膜矫正装置90包括：近部分92，其包括在一第一方向偏压的向外弹簧，及远部分96，其包括在另一方向偏压的向外弹簧，其大致接近偏压的第一方向。近峰93之间的距离可稍大于远峰97之间的距离。其它配置如腿之间的替代角，较多角度及较少曲线几何，峰之间的较宽或较窄扩张形状，区域的凸或凹，刺或其它适合的静脉壁连接构件，及其它变化都在本发明的范围中。此外，装置90包括一个一体成型的组件，或藉由将二个或更多个部分接合而形成该装置。装置90包括一个或多个一体区域98。一体区域98包括一区域，其中装置的腿互相一体成型，或是互相接在一起，如藉由夹住，焊接，绕结，熔化，或是其它适合方式。
图9至图10绘示根据本发明装置的额外范例，其包括的特征类似于以上图8所述的。图9的装置100包括多个峰101，其位于远区102。当装置100固定在身体内时，峰101提供额外稳定给装置100，尤其在较弹性的血管的动态环境中，静脉移动及血液流动非常激烈。类似的，图10的冠状部105传送额外稳定给装置104。装置100及104都包括一体区域103，106及108。如以上替代实施例所述的，上述实施例的许多变化都在本发明的范围中。
替代实施例如图11至图12所述。图11的装置121及图12的装置133其功能都是当植入静脉(未示)时，增加瓣膜的连合之间的距离。使用时，肩部123(或图12所示实施例中的134)位于或接近瓣膜(未示)的连合。顶点120(或顶点130)的弹簧动作将肩部123(或肩部134)偏压分开，因而增加瓣膜连合之间的距离，拉伸叶状器官及提高叶状器官的接合，其方式大致于和上述替代实施例所述的相同。此外，肩部123的高度122及肩部134的高度132的功能是防止静脉完全闭合，因而保持血流的畅通。此外，一旦植入静脉中，装置133的刺131更将装置133固定。也可使用其它固定构件如上述范例所述的，或是除了上述范例所述的刺131以外，再加上其它固定构件。
现在参考图13至图19，其叙述根据本发明的替代实施例，及这些实施例的部署步骤范例。在图13所示的最简单形式中，瓣膜矫正装置107包括一大致不完全的圆形装置。如图14及图15所示，相似的瓣膜矫正装置110及115包括额外的构件。例如瓣膜矫正装置110包括：一不完全的圆形配置，弹簧回路112及刺114。另一方面，瓣膜矫正装置115包括一大致圆形部分116，近峰117，及刺118，及远峰119。如本发明的所有范例所述，许多其它配置，弹簧构件，连接构件，及装置的不同几何形状都在本发明的范围中。
图16至图19绘示部署一装置之前及之后的瓣膜150的剖面图，其类似于图13至图15所述的。图16绘示治疗前瓣膜150的剖面图，这是从叶状器官155会合(或是在健康的瓣膜中会合)的线的垂直方向看去。叶状器官155未在图16中会合，因为其已然受损，或者静脉153是过度扩张，或二者都有。图17绘示一在治疗前瓣膜的侧视图，该侧视图平面垂直于前一图形的平面。叶状器官连接线152的特征是不规则的几何线，显示不健康的拉伸叶状器官。部署该装置160后，图18，图19分别绘示与图16，图17一致的视图。部署该装置160于瓣膜150中，会增加瓣膜150的连合(未示)之间的距离，拉紧且允许叶状器官155会合，因而恢复瓣膜150的功能。
在治疗静脉瓣膜闭锁不全的替代方法中，图20至图70所述的装置及其功能是将接近瓣膜的静脉壁之间的距离减缩，以恢复瓣膜的功能。图20绘示瓣膜矫正装置170的侧视图，该装置170包括：第一臂172，第二臂174，弹簧组件175，及刺177及179。根据本发明弹簧组件175有许多适合的替代配置。此外，额外刺及刺177及179的替代配置都在本发明的范围中。此外，多个装置如装置170也可一起使用，及/或互相接合起来如图21所示。除了包括多个组件以外，装置180也包括可选择的穿透阻挡件181，182，183及184。穿透阻挡件181，182，183及184的功能是当瓣膜矫正装置植入一患者的静脉之中时，限制臂185，186，187，188的穿透深度。此一装置170或其类似装置的范例，在替代实施例中也包括穿透阻挡件。
图22至图25绘示一瓣膜矫正装置的部署的部分循序步骤，该装置类似于装置170或180。在一初始步骤中，引入器190由皮下置入静脉192中，接近瓣膜193。一旦经由X-光幕或超音波而确定正确定位后，即强迫装置195离开引入器190。惟，此装置195仍透过缝线，线，缆线或其它连接构件而接到引入器190上。接着使用压缩静脉192外部的适合构件(未示)，以压缩静脉192去衔接静脉192的壁及臂196，197。用来压缩静脉的适合构件的范例是类似于测量血压时使用的压缩套。装置195的臂196，197穿透静脉壁191，及刺198，199固定该衔接，以防止臂196，197从静脉壁191中退出。藉由装置195而衔接静脉壁191使得相对壁191互相更接近，因而减少叶状器官194之间的距离。由于叶状器官194之间的距离减少，即允许瓣膜193的叶状器官194会合及接合，因而恢复瓣膜193的功能。接着移走连接构件以释放装置195。
图26至图30绘示根据本发明实施例的额外范例，其功能是减少静脉的叶状器官之间的距离以恢复瓣膜功能。根据本发明，弹簧组件175，202，208，212及214可以有许多适合的其它配置。类似的，刺177，179，204，210，216，及臂172，174，203，209，215的许多替代配置也是可能。此外，如图29，30所示，装置205及219分别包括选择性的部署阻挡件217及218，它们可置于引入器前，用以固定该等瓣膜矫正装置在传送系统中。以下参考图31至35以更详细说明可相似的特征。或者，或是再加上，装置207及213的弹簧组件208及212功能是在将传送系统置于静脉中的期间，将个别瓣膜矫正装置固定在该等传送系统上。或者，在瓣膜矫正装置最后置于静脉中之前，可使用传送系统中的缝线或线以固定该装置在导管中。
图31至图35绘示一瓣膜矫正装置的部署中的部分循序步骤，该装置类似于上述图26至图30中所述的装置。在图31，具有推捍224及瓣膜矫正装置225的引入器220定位在接近一失去功能的瓣膜193。定位后，推捍224即将装置225的一部分推挤出去，以允许臂227变成部署配置。隆起阻挡件223在部署的这一阶段将装置225固定在引入器220的远程，可防止装置225从引入器220中推出。在此一阶段装置225是固定在引入器上的，而且臂227在是部署配置，在静脉外部施加一压缩力的外部构件(未示)会衔接臂227及静脉壁191。刺228将臂227固定在此一静脉壁上。在压缩及衔接后，能再利用推捍224，将装置225挤过隆起阻挡件223从引入器220的远程221中排出。接着便能移走引入器220且能将装置225留在静脉中。
图36绘示根据本发明的替代实施例。根据本发明，装置230可以有许多替代配置及其特征。图37至图40表示使用的部分循序步骤的剖面图，以部署一瓣膜矫正装置如装置230。如图37所示，引入器235是由皮下引入静脉239，且置于接近包括叶状器官241的失去功能的瓣膜240。将气球242或其它适合的固定构件充气以固定引入器235在静脉237之中。包括臂252及刺253的装置250逐渐地从引入器235中排出。如图39所示，当持续地将装置250推出时，臂252即变成部署配置，在其转变时从内部穿透静脉壁237。当其持续变成部署配置时，臂252又从静脉239外部穿透静脉壁237，如图40所示。装置250已完全从引入器235排出后，刺253即固定臂252及装置250。除此之外也可使用穿透阻挡件254以判定臂252的穿透深度及静脉壁237之间的距离。此外，装置250衔接壁237及减少静脉239的叶状器官之间的距离。结果，瓣膜叶状器官241变成互相更接近，以允许接合，及因而恢复瓣膜240的功能。接着，将气球242放气，及移走引入器235，将装置250留在静脉239中。此外，可以将多个装置如装置250部署在接近一瓣膜处，可在静脉中的瓣膜的任一侧或二侧。
现在参考图42至图48以绘示根据本发明的部署的替代方法，及一替代部署装置。图42绘示一替代部署装置260的侧视图，是该装置在接近其低外形传送配置时。在其传送配置中，部署装置260的部署框架大致是线性的。在部署时，部署框架262在框架曲折点263处弯曲，以便从一大致线性配置变成二个大致上V字形的配置。框架曲折点263可以是允许框架262弯曲的任何适合配置。此外，不同种的施力在框架262上可以使框架262弯曲，包括，但不限于，将远程265拉回，将近端266向前推，或二者都有，或其它适合的动作。图43绘示在接近其部署配置的部署装置260。
图44至图48绘示使用部署装置260的瓣膜矫正装置268部署的循序步骤。在图44，引入器270已由皮下置入静脉272，并接近失去功能的瓣膜273。部署装置260，藉由装在其上的瓣膜矫正装置268，从引入器270的远程269推出。瓣膜叶状器官275不能在瓣膜273中接合。部署装置260置于其部署配置如图46所示，其迫使瓣膜矫正装置的臂268向外衔接静脉壁277。刺267将臂271及静脉壁277衔接固定。
如图47所示，瓣膜矫正装置268及静脉壁277衔接之后，部署装置260即回到其传送配置，及瓣膜矫正装置268因装置268的弹力特性而转变成其最后部署配置。当瓣膜矫正装置268变成其最后部署配置时，它将静脉壁277拉的更接近。部署装置260缩入引入器270，且二者从静脉272中移走，留下植入的瓣膜矫正装置268。瓣膜矫正装置268将壁277拉的更接近，以允许瓣膜叶状器官275接合，因而恢复瓣膜273的功能。
图49至图66绘示根据本发明的替代实施例的数个范例，其设计成减少一过度扩张静脉的叶状器官之间的距离，及接着是一些步骤以便从静脉外部传送及部署这些装置。图49至图58是这些装置的数个范例的侧视图。该等装置的许多其它不同形状及额外特征如刺，也在本发明的范围中。
图59至图62以剖面图绘示瓣膜矫正装置的传送及部署的循序步骤，该装置是类似于图49至图58所述的。图59说明静脉350，具有静脉壁354，具有瓣膜叶状器官356的失去功能的瓣膜355。也说明引入器360，其具有外套361及推捍362及承载的瓣膜矫正装置365。在图60中，显示引入器360在穿透静脉350之后，接近瓣膜355。当引入器穿透静脉350时，即迫使静脉壁354互相更接近。藉由回缩的外套361将瓣膜矫正装置365从引入器360中推出，同时推捍362仍在原位，使得瓣膜矫正装置变成图61中的部署配置。瓣膜矫正装置的臂366将衔接壁354的瓣膜矫正装置365固定，再来是移走引入器360。瓣膜矫正装置365的植入结果是，叶状器官356能接合，及恢复瓣膜355的功能。
图63至图66绘示瓣膜矫正装置380的引入及部署的类似循序步骤，该装置接近静脉387中的瓣膜385。
图67至图70绘示瓣膜矫正装置390的引入及部署的循序步骤，该装置接近静脉397中的瓣膜395。引入器391先定位在静脉397外面接近瓣膜395的地方。旋转扭力杆392，其与大致螺旋形的瓣膜矫正装置390连通。扭力杆392的旋转因而施加旋转力在瓣膜矫正装置390上。装置390因而进入静脉397内部直到它穿透及衔接静脉397的相对壁394。在无旋转力之下，装置390仍留在相对壁394中，维持叶状器官396的接合，因而恢复瓣膜395的功能。
虽然已绘示及说明本发明的特别形式，但上述说明只是作为范例，熟习此项技艺者将了解在不违反本发明的精神及范围下，可以作各种改良。

Claims (73)

1.一种提升一患者瓣膜功能的装置，该装置包括一近区及一远区，其特征在于，其中所述近区包括一沿着一第一轴方向的向外偏压，及所述远区包括一沿着一第二轴方向的向外偏压。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，其中所述第一轴与所述第二轴成一角度。
3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，其中所述角度在约45度与约135度之间。
4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，其中所述近区配置在或接近一患者瓣膜的连合处。
5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，其中当植入一患者静脉时，所述近区增加一患者瓣膜的连合间的距离。
6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，其中所述远区配置成维持一患者静脉的不闭合。
7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，其中所述装置包括多个交替峰及谷。
8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，其中一个或多个所述峰或一个或多个所述谷包括一弹簧组件。
9.如权利要求7所述的装置，其特征在于，其中一个或多个所述峰或一个或多个所述谷包括一高度。
10.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置包括一个或多个腿，其藉由一个或多个峰及谷而接合。
11.如权利要求1所述的装置，其特征在于，其中所述装置包括一个或多个稳定组件。
12.如权利要求11所述的装置，其特征在于，其中一个或多个所述稳定组件置于所述近区与所述远区之间。
13.如权利要求12所述的装置，其特征在于，其中所述远区包括多个峰及谷。
14.如权利要求13所述的装置，其特征在于，其中所述远区包括一个或多个稳定组件。
15.如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括一个或多个衔接一患者静脉壁的构件。
16.如权利要求1所述的装置，其特征在于，其中所述装置包括一个或多个形状记忆材料。
17.如权利要求10所述的装置，其特征在于，其中一个或多个所述峰配置成维持一患者静脉的不闭合。
18.一种提升一患者瓣膜功能的装置，其特征在于，所述装置包括一第一腿及一第二腿，二者藉由一个或多个峰而分开，所述第一及第二腿包括一第一肩部及一第二肩部。
19.如权利要求18所述的装置，其特征在于，其中所述峰施加一向外偏压至所述第一及第二腿上。
20.如权利要求18所述的装置，其特征在于，其中所述第一肩部包括一高度及所述第二肩部包括一高度。
21.如权利要求18所述的装置，其特征在于，其中一个或多个所述腿包括一个或多个衔接一患者静脉壁的构件。
22.如权利要求18所述的装置，其特征在于，其中所述装置配置在或接近一患者瓣膜。
23.如权利要求22所述的装置，其特征在于，其中所述装置配置成增加一患者瓣膜的连合间的距离。
24.如权利要求18所述的装置，其特征在于，其中所述第一及第二肩部配置成维持一患者静脉的不闭合。
25.如权利要求18所述的装置，其特征在于，其中所述装置包括一个或多个形状记忆材料。
26.一种减少一患者瓣膜的相对叶状器官间距离的装置，其特征在于，所述装置包括一第一臂及一第二臂，所述第一臂及第二臂包括衔接一患者静脉的相对壁的构件。
27.如权利要求26所述的装置，其特征在于，其中所述第一臂及第二臂包括一朝向互相的偏压。
28.如权利要求26所述的装置，其特征在于，其中所述第一臂及第二臂，其藉由一个或多个弹簧组件而接合。
29.如权利要求26所述的装置，其特征在于，其中所述一个或多个衔接所述一患者静脉的相对壁的构件，包括一个或多个刺。
30.如权利要求26所述的装置，其特征在于，其中所述装置配置成穿透一患者静脉的相对壁，及所述装置包括一个或多个深度限制构件，用以限制所述装置穿透一患者静脉的相对壁的深度。
31.如权利要求26所述的装置，其特征在于，其中所述装置还包括一第三臂及一第四臂。
32.如权利要求26所述的装置，其特征在于，其中所述装置还包括将所述装置固定在一传送系统中的构件。
33.如权利要求32所述的装置，其特征在于，其中所述固定装置的构件包括一个或多个凸起。
34.如权利要求33所述的装置，其特征在于，其中所述一个或多个凸起构件衔接一传送系统的内部。
35.如权利要求26所述的装置，其特征在于，其中所述装置包括：一传送外形，一扩张外形，及一部署外形。
36.如权利要求35所述的装置，其特征在于，其中所述扩张外形大于所述部署外形。
37.如权利要求26所述的装置，其中所述装置系经由皮肤传送。
38.如权利要求26所述的装置，其中所述装置系经由皮下传送。
39.一种减少一患者瓣膜的叶状器官间距离的装置，该装置包括一施力在一患者静脉的相对壁外部的构件，其特征在于，其中所述构件系皮下传送。
40.如权利要求1所述的装置，其特征在于，其中所述装置包括一传送配置及一部署配置。
41.如权利要求18所述的装置，其特征在于，其中所述装置包括一传送配置及一部署配置。
42.如申请专利范围第26项所述之装置，其中该装置包括一传送配置及一部署配置。
43.一种提升一患者瓣膜功能的方法，该方法包括以下步骤：
将一装置植入在接近一患者瓣膜处，其中所述装置包括一近区及一远区，其中所述近区包括一沿着一第一轴方向的向外偏压，及所述远区包括一沿着一第二轴方向的向外偏压。
44.如权利要求43所述的方法，其特征在于，其中所述装置以一极小侵入方式植入。
45.如权利要求43所述的方法，其特征在于，其中所述装置包括一传送配置及一部署配置，及所述植入装置的步骤包括经由皮肤传送所述装置及部署所述装置等步骤。
46.如权利要求45所述的方法，其特征在于，其中所述经由皮肤传送装置的步骤，包括限制所述装置在一传送装置中，将所述装置定位在接近一瓣膜的步骤；及其中部署所述装置的步骤包括解除所述限制的步骤。
47.一种提升一患者瓣膜功能的方法，该方法包括以下步骤：
将一装置植入在接近一患者瓣膜处，其中所述装置包括一第一腿及一第二腿，二者藉由一个或多个峰而分开，所述第一腿及第二腿包括一第一肩部及一第二肩部。
48.如权利要求47所述的方法，其特征在于，其中所述装置以一极小侵入方式植入。
49.如权利要求47所述的方法，其特征在于，其中所述装置包括一传送配置及一部署配置，及所述植入装置的步骤包括经由皮肤传送所述装置及部署所述装置等步骤。
50.如权利要求49所述的方法，其特征在于，其中所述经由皮肤传送装置的步骤，包括限制所述装置在一传送装置中，将所述装置定位在接近一瓣膜的步骤；及其中部署所述装置的步骤包括解除所述限制的步骤。
51.一种减少一患者瓣膜的叶状器官间距离的方法，该方法包括以下步骤：将一装置植入在接近一患者瓣膜处，其中所述装置包括一第一臂及一第二臂，该第一臂及第二臂包括衔接一患者静脉的相对壁的构件。
52.如权利要求51所述的方法，其特征在于，其中藉由一压缩一患者静脉的额外步骤，以衔接所述第一臂及第二臂与一患者静脉的相对壁。
53.如权利要求51所述的方法，其特征在于，其中所述装置以一极小侵入方式植入。
54.如权利要求51所述的方法，其特征在于，其中所述装置包括一传送配置及一部署配置，及所述植入装置的步骤包括经由皮肤传送所述装置及部署所述装置等步骤。
55.如权利要求54所述的方法，其特征在于，其中所述经由皮肤传送装置的步骤，包括限制所述装置在一传送装置中，将所述装置定位在接近一瓣膜的步骤；及部署所述装置的步骤包括解除所述限制的步骤。
56.一种减少一患者瓣膜的叶状器官间距离的方法，该方法包括以下步骤：将一装置植入在接近一患者瓣膜处，其中所述装置包括衔接一患者静脉的相对壁的构件。
57.如权利要求56所述的方法，其特征在于，其中所述装置包括一个或多个螺旋。
58.如权利要求57所述的方法，其特征在于，其中植入所述装置的步骤包括旋转一个或多个所述螺旋，以使一个或多个所述螺旋前进通过一患者静脉的一个或多个壁。
59.如权利要求51所述的方法，其特征在于，其中所述方法包括扩张所述装置的步骤，以衔接一患者静脉的相对壁。
60.一种植入装置以减少一瓣膜的叶状器官间距离的组件，该组件包括一传送配置及一扩张配置，及一个或多个轨，其特征在于，其中所述一个或多个轨在所述传送配置中大体上系线性，且当在所述扩张配置中时，包括一顶点。
61.一种减少一患者瓣膜的叶状器官间距离的方法，该方法包括以下步骤：
将一装置定位在接近一患者瓣膜处，其中所述装置包括一第一臂，一第二臂，一传送配置，一扩张配置，一部署配置，及衔接一患者静脉的相对壁的构件，及所述传送装置包括一传送配置及一扩张配置；
将所述传送装置置于其扩张配置中，以便将所述装置实于其扩张配置中，及衔接一患者静脉的相对壁；
将所述传送装置返回其传送配置，及允许所述装置回到其部署配置；
缩回所述传送装置。
62.如权利要求61所述的方法，其特征在于，其中所述传送装置包括一传送配置及一扩张配置，及一个或多个轨，其中所述一个或多个轨在所述传送配置中大体上系线性，且当在所述扩张配置中时，包括一顶点。
63.如权利要求39所述的装置，其特征在于，其中所述装置包括一传送配置及一部署配置。
64.如权利要求63所述的装置，其特征在于，所述部署配置包括一大体上螺旋的配置。
65.如权利要求63所述的装置，其特征在于，其中所述部署配置包括一第一端及一第二端，其中所述第一端衔接一静脉壁外部，及所述第二端衔接一患者静脉的一相对壁外部。
66.如权利要求65所述的装置，其特征在于，其中所述第一端大致上系所述第二端的一镜像。
67.如权利要求65所述的装置，其特征在于，其中所述第一端大致上系所述第二端的一反镜像。
68.如权利要求39所述的装置，其特征在于，其中所述装置包括：一第一臂，一第二臂，及一弹簧偏压，置于二者之间。
69.如权利要求65所述的装置，其特征在于，其中所述第一端以大致是线性关系相对于所述第二端。
70.如权利要求68所述的装置，其特征在于，其中所述装置在其部署配置时，所述第一臂及所述第二臂大致上系曲线配置。
71.如权利要求32所述的装置，其特征在于，其中所述固定装置的构件包括一个或多个缝线。
72.如权利要求26所述的装置，其特征在于，其中所述装置包括形状记忆材料。
73.如权利要求39所述的装置，其特征在于，其中所述装置包括形状记忆材料。
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