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CN1925835A - 稳定的过氧化物组合物 - Google Patents

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CN1925835A
CN1925835A CNA2005800068696A CN200580006869A CN1925835A CN 1925835 A CN1925835 A CN 1925835A CN A2005800068696 A CNA2005800068696 A CN A2005800068696A CN 200580006869 A CN200580006869 A CN 200580006869A CN 1925835 A CN1925835 A CN 1925835A
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CN
China
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gum
peroxide
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glue
water
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CNA2005800068696A
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康斯丁·艾各利·乔丁斯
西马·克库马·摩帝
安德烈·安托利·索斯基
振·张
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Warner Lambert Co LLC
Original Assignee
Warner Lambert Co LLC
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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Abstract

本发明涉及一种稳定的口用组合物，更具体地，涉及包含过氧化物化合物的所述组合物。

Description

稳定的过氧化物组合物
这个部分继续申请要求2004年3月3日递交的美国专利申请10/792370的优先权，该美国专利申请通过引用全文插入此处。
技术领域
本申请涉及一种稳定的口用组合物，更具体地，涉及包含过氧化物化合物的组合物。
背景技术
过氧化氢是一种已知的杀菌剂，它已经广泛用在用于人体和兽医局部治疗中的治疗感染性疾病的水溶液中。该试剂可以在适当稀释后原样使用，或可以源自与过氧化氢形成盐或加成化合物的固体化合物。其中包括过硼酸钠、过氧化碳酸钠、过氧化磷酸钠、过氧化脲、过硫酸钾和其它。当将这些化合物加到水中时，它们水解成过氧化氢和相应的载体盐(carrying salt)。
尽管过氧化氢广泛用于治疗人体的各个部分，但是已经证明它尤其有益于治疗口腔黏膜。部分是由于氧组织新陈代谢和修复需要(机理尚不清楚)，部分是由于对革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性球菌、杆菌和螺旋体形式以及各种形式的酵母菌和真菌的广谱抗菌效果，并且部分是因为它的清洁效果和止血效果，所以过氧化氢被广泛推荐并用于细菌感染和病毒感染和用于非微生物源的组织发炎。
然而，通常使用的过氧化物水溶液的主要局限性在于，由于过氧化氢在室温下分解成气态氧气和水所造成的存贮稳定性差，活性氧化试剂与受感染组织接触时间短。另外，当这种组合物由具有过氧化氢的加成化合物形成时，通常在将该加成化合物加到所希望的组合物中以前，制备加合物组合物。
本发明的发明人尝试解决这个局限性，已经发现除了过氧化物组分以外还包括至少两种水溶性树胶的口用组合物具有改进的过氧化物稳定性。
因此，本发明的一个方面是提供改进的口用组合物。
本发明的另一个方面是提供具有改进的过氧化物稳定性的口用组合物。
本发明的另一方面是提供口用组合物，该组合物包括至少两种水溶性树胶和过氧化物化合物并具有改进的过氧化物稳定性。
本发明的另一方面是提供改进的口用牙齿增白组合物，尤其是膜。
将通过以下描述使本发明的这些和其它目的和特征变得显而易见。
发明内容
本发明涉及口用组合物或固体口用组合物，该组合物包括至少两种水溶性树胶和过氧化物化合物，其中，所述组合物在干燥后包含小于约10％的水醇组分。组合物中的活性、产氧过氧化物组分在口用组合物中是稳定的。
具体实施方式
本发明的口用组合物可以包括此处所描述的本发明的必要要素和局限性，以及此处所描述的其它或可选成分、组分或局限性，或由其组成或基本上由其组成。
除非另有声明，所有的百分数、份和比例是基于干燥前的本发明的口用组合物的总重。除非另有声明，与所列的成分相关的所有重量是基于活性物，因此，不包括可以包括在商业可得材料中的载体或副产物。
此处所用的术语“安全有效量”指：在本领域技术人员的合理判断范围内，化合物或组合物(例如，局部或全身活性物)的用量足以明显引起积极效果(例如，牙齿增白、抗菌和/或止痛效果)，该积极效果独立地包括此处所公开的效果，但是用量足够低以避免严重的副作用(即，提供合理的效果风险比)。
此处所用的术语“粘合剂”指任何下述材料或组合物，该材料或组合物能够黏着到局部敷用或施用的位置，并且包括，但不限于，粘膜粘合剂、压敏粘合剂(在施压下黏附)、湿气粘合剂(在水汽的存在下黏附)和快速型或粘型粘合剂(与表面接触时立即黏附)。
此处所用的术语“外来物质”指污垢、传染性微生物等。
可选地，本发明的膜组合物是清晰的，此处所定义的术语“清晰”指通过裸视观察为透明到半透明。
此后详细地描述包括必要和可选组分的本发明的膜组合物。
必要成分
水溶性树胶
本发明的组合物优选包含水溶性合成或天然树胶。适于此处使用的树胶包括，但不限于，褐藻胶、褐藻酸、褐藻盐、肉碱、角叉胶、刺梧桐树胶、糊精(淀粉胶)、瓜耳树胶、结冷胶、爱而兰藓、维格姆胶(Veegum)(常规的)、刺云实胶、黄秋葵胶、阿拉伯胶、阿拉伯树胶、支链淀粉、果胶或果胶质、黄麻胶、纳豆胶、黄芪胶、黄原胶、菌类植物胶、海藻、刺槐豆胶、亚麻籽、罗望子胶、德曲胶(destria gum)、壳聚糖、其酯(例如，壳聚糖羟基丙酯和瓜耳羟基丙酯)、其盐(例如，褐藻酸铵、支链淀粉、褐藻酸钙、角叉胶钙、瓜耳羟丙基三甲铵)和其混合物。在Beck等的US专利6551604中可以找到其它树胶或其盐或衍生物，该专利通过引用全文插入此处。
在一些实施方式中，水溶性树胶可以包括黄原胶(由CP Kelco，Chicago，IL提供)、刺槐豆胶(由Degussa Texturant System，Atlanta，GA提供)，角叉胶(由FMC Biopolymer，Philadelphia，PA提供)或其混合物。
当将水溶性树胶混入本发明的口用组合物中时，其浓度相对于湿膜组合物的重量为约0.01％-约10％，可选为约0.1％-约5％，可选为约0.1％-约1％，可选为约0.1％-约2％。
过氧化物化合物
过氧化物也混入本发明的组合物中。合适的过氧化物化合物包括，但不限于，过氧化氢、过氧化钙、过氧化脲、过氧化碳酰胺和其混合物。在一些实施方式中，过氧化物是过氧化氢。
可选地，过氧化物材料的效率可通过催化剂(即，双组分过氧化物催化剂体系)来提高。在McLaughlin，Gerald的US 6440396中可以找到可用的过氧化物催化剂或催化试剂，该专利通过引用全文插入此处。
当将过氧化物混入本发明的口用组合物中时，其浓度相对于湿膜组合物的重量为约0.1％-约20％，可选为约0.5％-约15％，可选为约1％-约12％，可选为约5％-约10％。
在一些实施方式中，水溶性树胶与过氧化物组分的比至少约1∶25，可选为约1∶25-1∶5，可选为约1∶20-约1∶7，可选为约1∶16-约1∶10。
水醇组分
本发明的固体口用组合物在干燥后基本上没有水醇组分。此处所用的术语“水醇”指水或醇或其混合物。在本发明的一些实施方式中，本发明的组合物包含少于10％(或约10％)，可选少于6％(或约6％)，可选少于3％(或约3％)的水醇组分。
可选成分
各种其它活性物(尤其是口腔护理活性物)也可以混入本发明的口用组合物中。这些活性物可以解决下述情况的一种或多种，实例包括，但不限于，牙齿外观和结构的变化、增白、污点漂白、污点去除、牙斑去除、牙垢去除、蛀洞预防和治疗、牙龈发炎和/或出血、粘膜创伤、受损、溃疡、口疮溃疡、疱疹、牙齿脓肿、牙齿和/或牙龈疼痛、牙齿敏感(例如，对温度变化敏感)、牙齿加固和消除由以上情况和其它原因(例如微生物增生)引起的口臭。另外，本发明的膜通常可用于治疗和/或预防嘴唇和皮肤的创伤、受损、溃疡、疱疹等。
适于用在口腔中或和口腔周围的局部活性物包括任何通常被认为在口腔中使用安全且对整个口腔健康提供改变的物质。本发明中局部口腔护理活性物的浓度相对于湿膜的重量通常为约0.01％-约40％，或可选为约0.1％-20％。
本发明的局部口腔护理活性物可以包括多数在本领域中先前公开的活性物。以下是非穷举性的可以用在本发明中的口腔护理活性物。
精油可以包括在本发明的膜中或可以与本发明的膜结合。Leung等的US专利6596298中详细描述了适于此处使用的精油，该专利通过引用全文预先插入。
其它牙齿增白活性物可以包括在本发明的口用组合物中。其它适于增白的活性物选自由金属亚氯酸盐、过铁酸盐(perforates)、过碳酸盐、过氧化酸和其混合物组成的组。合适的金属亚氯酸盐包括亚氯酸钙、亚氯酸钡、亚氯酸镁、亚氯酸锂、亚氯酸钠和亚氯酸钾。次氯酸盐和二氧化氯也可以混入本发明的组合物中。优选的亚氯酸盐是亚氯酸钠。
可用在此处的防牙垢剂包括：磷酸盐。磷酸盐包括焦磷酸盐、多磷酸盐、多膦酸盐和其混合物。焦磷酸盐是最著名的用在牙齿护理品中的化合物之一。释放到牙齿上的焦磷酸离子源自焦磷酸盐。可用在本组合物中的焦磷酸盐包括焦磷酸二碱金属盐、焦磷酸四碱金属盐和其混合物。优选的是非水合和水合形式的焦磷酸二氢化二钠(Na2H2P2O7)、焦磷酸四钠(Na4P2O7)和焦磷酸四钾(K4P2O7)。防牙菌斑磷酸盐包括焦磷酸钾和焦磷酸钠、三聚磷酸钠、二膦酸酯(例如，乙烷-1-羟基-1，1-二膦酸酯)、1-氮杂环庚烷-1，1-二膦酸酯和二膦酸线性烷基酯、线性羧酸和柠檬酸钠和锌。
可以用于替代焦磷酸盐或与焦磷酸盐组合的试剂包括以下材料，例如合成阴离子聚合物，包括聚丙烯酸酯和马来酸酐或马来酸与甲基乙烯基醚的共聚物(例如，Gantrez，如在例如Gaffar等的美国专利4627977中描述，该专利通过引用全文插入此处)，以及，例如聚氨基丙磺酸(AMPS)、三水合柠檬酸锌、多磷酸盐(例如，三聚磷酸盐、六偏磷酸盐)、二膦酸盐(例如，EHDP、AMP)、多肽(例如、聚天冬氨酸和聚谷氨酸)和其混合物。
更多氟离子源的其中之一混入膜组合物中作为防龋剂。为了这个目的，使氟离子包括在一些口腔护理组合物中，类似地，可以以同样的方式混入本发明中。在Nair等的美国专利6121315中可以找到这种氟离子源的详细实例，该专利通过引用全文插入此处。
抗菌剂也可以存在于本发明的膜组合物中作为口用试剂或局部皮肤和/或全身活性物。这种试剂包括，但不限于，5-氯-2-(2，4-二氯苯氧基)苯酚(通常被称为三氯生)、双氯苯双胍己烷(chlorhexidine)、阿来西定(alexidine)、海克替啶(hexetidine)、血根碱、杀藻胺、水杨酰胺、溴化度米芬(domiphen bromide)、西吡氯胺(CPC)、十四烷基吡啶氯(TPC)、N-十四烷基-4-乙基吡啶氯(TDEPC)、奥替尼啶、地莫匹醇、新哌醇和其它哌啶子基衍生物、尼亚斯配制物、锌/锡离子试剂和上述抗菌试剂的类似物、衍生物和盐和其混合物。
麻醉剂也可以混入其中，合适的麻醉剂的实例包括，但不限于，苯坐卡因、贝托卡因、珍妮柳酯(biphenamine)、布比卡因、丁基卡因、盐酸地布卡因、达克罗宁(dyclonine)、利多卡因、甲哌卡因、普鲁卡因、丙泮尼地、丙泮卡因、丙美卡因、丙哌卡因、异丙酚、盐酸丙氧卡因、可卡因、盐酸丁卡因和其混合物。
在美国专利6638528中可以找到其它有用的活性剂，该专利通过引用插入此处。
其它载体材料也可以加到口腔护理膜组合物中。这些材料通常是保湿剂，包括丙三醇、山梨醇、聚乙二醇等。口用健康护理膜可以包括活性物本身，以及一种或更多种活性物促进剂(例如，催化剂和/或增效剂)以改变活性物的释放性和/或活性。
本发明的膜组合物可选包括其它物质，例如，香味剂和颜料，它们可以例如沉积在膜的表面或注入膜整体中。
例如，可以直接沉积含其它物质或活性物的凝胶作为膜表面上的层。可替换地，其它物质或活性物可以吸附到上述膜上，或注入膜材料整体中或沉积在多层膜的各层之间。
还可以添加pH调节剂以最优化凝胶的储存稳定性并确保该物质对口腔组织安全。这些pH调节剂或缓冲剂可以是任何适于调节口腔护理物质pH的物质。合适的物质包括，碳酸氢钠、磷酸钠、氢氧化钠、氢氧化铵、锡酸钠、三乙醇胺、柠檬酸、盐酸、柠檬酸钠和其组合。添加足够量的pH调节剂以将物质或组合物的pH调节到合适的值，例如，约4.5-约11，优选约5.5-8.5，更优选约6-7。PH调节剂的用量相对于口腔护理物质的重量通常为约0.01％-约15％，优选为约0.05％-约5％。
将上述活性物质或其它活性物沉积到膜材料表面上的方法是已知的，例如，印刷(如，丝网印刷)、在经浸渍的辊之间穿过、定量给料、泵和喷嘴、喷涂、浸渍等。将物质注入膜材料整体中的方法也是已知的，例如，使物质混入带条材料中，然后将带条成型，或将带条在使待注入的物质进入带条的条件下暴露于该物质中。可替换地，膜材料的一个实例是泡沫材料(具体是开孔泡沫材料)，该物质可以通过将物质引入泡沫的孔中注入带材料中。
本发明的装置可以用一种或更多种可视符号来标记，例如，文字内容、商标、公司标识、颜色区域或校正特征(例如，显著线或缺口等)以协助用户将该装置应用到适当校正的牙齿上。这种校正特征例如可以包括一种符号，该符号指示用户当将该装置应用到牙齿时，应当以何种方式安装该装置，或一对装置中的哪一个用于上牙，哪一个用于下牙。可以将该装置制造得在视觉上更吸引人和/或更易使用。这种符号可以通过传统的印刷术或压花工艺(例如，丝网印刷、喷墨印刷等)应用到塑性可变形材料的表面上，该表面的背面黏附有吸附材料层。
如果将这种可视符号应用到表面上，则覆盖层可选应用到其上以例如保护该符号。这种覆盖层可以是透明或半透明的以使通过该层可以看见可视符号。这种覆盖层可选通过挤压(例如，辊压)应用到该膜上，该覆盖层的材料与该膜接触。
本发明的膜层利用传统的膜制造技术(该技术例如在Leung等的美国专利6596298和Xu等的美国专利6419903中公开，这两个专利通过引用全文插入此处)制造。
另外，本发明的膜层可以利用热熔融挤出技术(该技术例如在Repka等的美国专利6375963 B1中公开，该专利通过引用全文插入此处)制造。
用于释放局部和全身活性物的方法
对于局部活性或适当的全身吸收，本发明可以在需要保持过氧化物和其它局部或全身活性物的情况下使用。本发明的膜组合物特别可用于增白牙齿表面。一般而言，具有或不具有其它活性物的过氧化物的释放主要包括将包含安全有效量的这种化合物/活性物的本发明的膜以美国专利5894017、5891453、6045811和6419906中公开的方式应用到(一个或多个)牙齿和牙龈上，上述每个专利通过引用全文插入此处。应用的频率和使用的周期依据需要或希望治疗的程度(例如，牙齿增白的程度和/或希望局部伤口治愈/消毒的程度)而变化。
实施例
以下实施例中阐明的膜组合物阐明了本发明的膜组合物的特定实施方式，但并不意味着局限于此。本领域技术人员可以进行其它修改而未脱离本发明的精神和范围。
所有的示例性膜组合物可以通过传统配制和混合技术制备。所列的组分用量为重量百分数，但不包括微量物质，例如，稀释剂、填料等。因此，所列的配方包括所列的组分和任意与这些组分组合的微量物质。
                        实施例I
以下是本发明的双层牙齿增白膜实例。
粘合剂层
  成分   用量(重量百分数)
  黄原胶1   0.0174％w/w
  刺槐豆胶2，澄清的   0.0384％w/w
  角叉胶3   0.1740％w/w
  支链淀粉4   4.1000％w/w
  Povidone USP K-905   12.4000％w/w
  蔗糖素6   0.7000％w/w
  磷酸二氢钾NF   0.0700％w/w
  纯净水USP/EP   72.4948％w/w
  过氧化氢35％7   5.7100％w/w
  香味剂   2.5890％w/w
  聚山梨醇酯80NF/EP8   0.3550％w/w
  乳化剂9   0.3550％w/w
  丙三醇USP SPECIAL   1.0000％w/w
衬背层
 医药釉料，4-LB CUT NF10   55.0000％w/w
 硅土11(热解未处理过的)   4.0000％w/w
 醇USP/EP   40.0000％w/w
 硬脂酸丙三醇酯SE12   1.0000％w/w
1由CP Kelco，Chicago，IL提供，名称为Keltrol T
2由Degussa Texturant System，Atlanta，GA销售，名称为Viscogum BCR20/80
3由FMC Biopolymer Philadelphia，PA.提供，名称为Viscarin SD339
4PI-20级，由Hayashibara提供
5聚乙烯基吡咯烷酮，USP K-90，International Specialties Products(ISP)，Wayne，NJ.
6ALB CG35％的过氧化氢溶液，Atofina，Philadelphia，Pa.
7由McNeil Pharmaceuticals，New Brunswich，NJ提供，商品名Splenda
8Tween 80，由Quest，Hoffmann Estates，Ill.提供
9单油酸酯和二油酸酯的混合物，由American Ingredients，Kansas City，Mo.提供，名称，Atmos 300
10Shellac，由Mantrose Haeser CO.，Attleboro，Ma.提供
11由Cabot，Tuscola，Ill.提供，商品名Cabosil
12由Lonza Inc.，Fair Lawn，NJ.提供的脂肪和油的单甘油酯和二甘油酯(可丢弃等级)
在合适的烧杯(烧杯A)中加入水、蔗糖素、磷酸二氢钾并混合，直到该混合物均相。
在另一烧杯(烧杯B)中，将黄原胶、刺槐豆胶、角叉胶、支链淀粉和Povidone K-90干混，直到该混合物均相。将烧杯B中的混合物混入烧杯A中并快速混合或搅拌。将所组合的混合物混合直到树胶被水合。将过氧化氢缓慢加到合并的混合物中并混合。
在另一烧杯(烧杯C)中，将香味剂、聚山梨醇酯80、丙三醇和Atmos300混合直到溶解均匀。然后，将烧杯C中的混合物倒入烧杯A中并混合直到该混合物均匀并均相。然后，将pH用1.0N的氢氧化钠调节到约5.5。
在另一烧杯(烧杯D)中，将医药釉料、Cabosil、醇和硬脂酸丙三醇酯混合直到均匀并均相。
然后，将烧杯D中的混合物以所需厚度在室温下浇铸在不粘面上形成本发明的膜或双层牙齿增白膜的第一层。
然后，将烧杯A中的混合物以所需厚度在室温下浇铸上述第一层上形成本发明的膜或双层牙齿增白膜的第二层。
当本发明的膜是多层膜或双层膜时，这个第一层或衬背层的厚度可选为约1微米-约20微米，可选为约3微米-约15微米，可选为约5微米-约12微米。任何其它层的厚度可以等于第一层或衬背层的厚度或为约30微米-约150微米，可选为约45微米-约130微米，可选为约70微米-120微米。
                        实施例II
以下是本发明的双层牙齿增白膜实例。
粘合剂层
  成分   用量(重量百分数)
  黄原胶1   0.02308％w/w
  刺槐豆胶2，澄清的   0.04616％w/w
  角叉胶3   0.2308％w/w
  Povidone USP K-904   16.426％w/w
  蔗糖素5   0.7000％w/w
  磷酸二氢钾NF   0.0700％w/w
  纯净水USP/EP   72.4948％w/w
  过氧化氢35％6   5.7100％w/w
  香味剂   2.5890％w/w
  聚山梨醇酯80 NF/EP7   0.3550％w/w
  乳化剂8   0.3550％w/w
  丙三醇USP SPECIAL   1.0000％w/w
衬背层
  医药釉料，4-LB CUT NF9   55.0000％w/w
  硅土10(热解未处理过的)   4.0000％w/w
  醇USP/EP   40.0000％w/w
  硬脂酸丙三醇酯SE11   1.0000％w/w
1由CP Kelco，Chicago，IL提供，名称为Keltrol T
2由Degussa Texturant System，Atlanta，GA提供，名称为Viscogum BCR20/80
3由FMC Biopolymer Philadelphia，PA.提供，名称为Viscarin SD339
4聚乙烯基吡咯烷酮，USP K-90，International Specialties Products(ISP)，Wayne，NJ.
5由McNeil Pharmaceuticals，New Brunswich，NJ.提供，商品名Splenda
6ALB CG35％的过氧化氢溶液，Atofina，Philadelphia，Pa
7Tween 80，由Quest，Hoffmann Estates，Ill.提供
8单油酸酯和二油酸酯的混合物，由American Ingredients，Kansas City，Mo.提供，名称，Atmos 300
9Shellac由Mantrose Haeser CO.，Attleboro，Ma.提供
10由Cabot，Tuscola，Ill.提供，商品名Cabosil
11由Lonza Inc.，Fair Lawn，NJ.提供的脂肪和油的单甘油酯和二甘油酯(可丢弃等级)
在合适的烧杯(烧杯A)中加入水、蔗糖素、磷酸二氢钾并混合，直到该混合物均相。
在另一烧杯(烧杯B)中，将黄原胶、刺槐豆胶、角叉胶和PovidoneK-90干混，直到该混合物均相。将烧杯B中的混合物混入烧杯A中并快速混合或搅拌。将所组合的混合物混合直到树胶被水合。将过氧化氢缓慢加到合并的混合物中并混合。
在另一烧杯(烧杯C)中，将香味剂、聚山梨醇酯80、丙三醇和Atmos300混合直到溶解均匀。然后，将烧杯C中的混合物倒入烧杯A中并混合直到该混合物均匀并均相。然后，将pH用1.0N的氢氧化钠调节到约5.5。
在另一烧杯(烧杯D)中，将医药釉料、Cabosil、醇和硬脂酸丙三醇酯混合直到均匀并均相。
然后，将烧杯D中的混合物以所需厚度在室温下浇铸在不粘面上，形成本发明的膜或双层牙齿增白膜的第一层。
然后，将烧杯A中的混合物以所需厚度在室温下浇铸在上述第一层上，形成双层牙齿增白膜的第二层。
                        实施例III
以下是本发明的双层牙齿增白膜实例。
粘合剂层
  成分   用量(重量百分数)
  黄原胶1   0.0674％w/w
  刺槐豆胶2，澄清的   0.0848％w/w
  支链淀粉3   4.1740％w/w
  Povidone USP K-904   12.4000％w/w
  蔗糖素5   0.7000％w/w
  磷酸二氢钾NF   0.0700％w/w
  纯净水USP/EP   72.4948％w/w
  过氧化氢35％6   5.7100％w/w
  香味剂   2.5890％w/w
  聚山梨醇酯80NF/EP7   0.3550％w/w
  乳化剂8   0.3550％w/w
  丙三醇USP SPECIAL   1.0000％w/w
衬背层
  医药釉料，4-LB CUT NF9   55.0000％w/w
  硅土10(热解未处理过的)   4.0000％w/w
  醇USP/EP   40.0000％w/w
  硬脂酸丙三醇酯SE11   1.0000％w/w
1由CP Kelco，Chicago，IL提供，名称为Keltrol T
2由Degussa Texturant System，Atlanta，GA提供，名称为Viscogum BCR20/80
3PI-20级，由Hayashibara提供
4聚乙烯基吡咯烷酮，USP K-90，International Specialties Products(ISP)，Wayne，NJ.
5ALB CG35％的过氧化氢溶液，Atofina，Philadelphia，Pa.
6由McNeil Pharmaceuticals，New Brunswich，NJ.提供，商品名Splenda
7Tween 80，由Quest，Hoffmann Estates，Ill.提供
8单油酸酯和二油酸酯的混合物，由American Ingredients，Kansas City，Mo.提供，名称，Atmos 300
9Shellac，由Mantrose Haeser CO.，Attleboro，Ma.提供
10由Cabot，Tuscola，Ill.提供，商品名Cabosil
11由Lonza Inc.，Fair Lawn，NJ.提供的脂肪和油的单甘油酯和二甘油酯(可丢弃等级)
在合适的烧杯(烧杯A)中加入水、蔗糖素、磷酸二氢钾并混合，直到该混合物均相。
在另一烧杯(烧杯B)中，将黄原胶、刺槐豆胶、支链淀粉和Povidone K-90干混，直到该混合物均相。将烧杯B中的混合物混入烧杯A中并快速混合或搅拌。将所组合的混合物混合直到树胶被水合。将过氧化氢缓慢加到合并的混合物中并混合。
在另一烧杯(烧杯C)中，将香味剂、聚山梨醇酯80、丙三醇和Atmos300混合直到溶解均匀。然后，将烧杯C中的混合物倒入烧杯A中并混合直到该混合物均匀并均相。然后，将pH用1.0N的氢氧化钠调节到约5.5。
在另一烧杯(烧杯D)中，将医药釉料、Cabosil、醇和硬脂酸丙三醇酯混合直到均匀并均相。
然后，将烧杯D中的混合物以所需厚度在室温下浇铸在不粘面上，形成本发明的膜或双层牙齿增白膜的第一层。
然后，将烧杯A中的混合物以所需厚度在室温下浇铸在上述第一层上，形成双层牙齿增白膜的第二层。
                    实施例IV
以下是本发明的双层牙齿增白膜实例。
粘合剂层
  成分   用量(重量百分数)
  果胶1   1.9674％w/w
  阿拉伯胶2   0.1848％w/w
  支链淀粉3   2.1740％w/w
  Povidone USP K-904   12.4000％w/w
  蔗糖素5   0.7000％w/w
  磷酸二氢钾NF   0.0700％w/w
  纯净水USP/EP   72.4948％w/w
  过氧化氢35％6   5.7100％w/w
  香味剂   2.5890％w/w
  聚山梨醇酯80NF/EP7   0.3550％w/w
  乳化剂8   0.3550％w/w
  丙三醇USP SPECIAL   1.0000％w/w
衬背层
  医药釉料，4-LB CUT NF9   55.0000％w/w
  硅土10(热解未处理过的)   4.0000％w/w
  醇USP/EP   40.0000％w/w
  硬脂酸丙三醇酯SE11   1.0000％w/w
1由CP Kelco，Chicago，IL提供，名称为GenuPectin
2由TIC Gums，Belcamp，MD.提供，名称为Bright Gum Arabic Spray DryFCC/NF Powder
3PI-20级，由Hayashibara提供
4聚乙烯基吡咯烷酮，USP K-90，International Specialties Products(ISP)，Wayne，NJ.
5ALB CG35％的过氧化氢溶液，Atofina，Philadelphia，Pa.
6由McNeil Pharmaceuticals，New Brunswich，NJ.提供，商品名Splenda
7Tween 80，由Quest，Hoffmann Estates，Ill.提供
8单油酸酯和二油酸酯的混合物，由American Ingredients，Kansas City，Mo.提供，名称，Atmos 300
9Shellac由Mantrose Haeser CO.，Attleboro，Ma.提供
10由Cabot，Tuscola，Ill.提供，商品名Cabosil
11由Lonza Inc.，Fair Lawn，NJ.提供的脂肪和油的单甘油酯和二甘油酯(可丢弃等级)
在合适的烧杯(烧杯A)中加入水、蔗糖素、磷酸二氢钾并混合，直到该混合物均相。
在另一烧杯(烧杯B)中，将淀粉胶、阿拉伯胶、支链淀粉和Povidone K-90干混，直到该混合物均相。将烧杯B中的混合物混入烧杯A中并快速混合或搅拌。将所组合的混合物混合直到树胶被水合。将过氧化氢缓慢加到合并的混合物中并混合。
在另一烧杯(烧杯C)中，将香味剂、聚山梨醇酯80、丙三醇和Atmos300混合直到溶解均匀。然后，将烧杯C中的混合物倒入烧杯A中并混合直到该混合物均匀并均相。然后，将pH用1.0N的氢氧化钠调节到约5.5。
在另一烧杯(烧杯D)中，将医药釉料、Cabosil、醇和硬脂酸丙三醇酯混合直到均匀并均相。
然后，将烧杯D中的混合物以所需厚度在室温下浇铸在不粘面上，形成本发明的膜或双层牙齿增白膜的第一层。
然后，将烧杯A中的混合物以所需厚度在室温下浇铸在上述第一层上，形成双层牙齿增白膜的第二层。
                        实施例V
以下是本发明的双层牙齿增白膜实例。
粘合剂层
  成分   用量(重量百分数)
  黄原胶1   0.0174％w/w
  阿拉伯胶2   0.1848％w/w
  支链淀粉3   16.344％w/w
  角叉胶4   0.1800％w/w
  蔗糖素5   0.7000％w/w
  磷酸二氢钾NF   0.0700％w/w
  纯净水USP/EP   72.4948％w/w
  过氧化氢35％6   5.7100％w/w
  香味剂   2.5890％w/w
  聚山梨醇酯80NF/EP7   0.3550％w/w
  乳化剂8   0.3550％w/w
  丙三醇USP Special   1.0000％w/w
衬背层
  医药釉料，4-LB CUT NF9   55.0000％w/w
  硅土10(热解未处理过的)   4.0000％w/w
  醇USP/EP   40.0000％w/w
  硬脂酸丙三醇酯SE11   1.0000％w/w
1由CP Kelco，Chicago，IL提供，名称为Kelco
2由TIC Gums，Belcamp，MD.提供，名称为Bright Gum Arabic Spray DryFCC/NF Powder
3PI-20级，由Hayashibara提供
4由FMC Biopolymer Philadelphia，PA.提供，名称为Viscarin SD339
5由McNeil Pharmaceuticals，New Brunswich，NJ.提供，商品名Splenda
6ALB CG35％的过氧化氢溶液，Atofina，Philadelphia，Pa.
7Tween 80，由Quest，Hoffmann Estates，Ill.提供
8单油酸酯和二油酸酯的混合物，由American Ingredients，Kansas City，Mo.提供，名称，Atmos 300
9Suhellac，由Mantrose Haeser CO.，Attleboro，Ma.提供
10由Cabot，Tuscola，Ill.提供，商品名Cabosil
11由Lonza Inc.，Fair Lawn，NJ.提供的脂肪和油的单甘油酯和二甘油酯(可丢弃等级)
在合适的烧杯(烧杯A)中加入水、蔗糖素、磷酸二氢钾并混合，直到该混合物均相。
在另一烧杯(烧杯B)中，将黄原胶、阿拉伯胶、支链淀粉和角叉胶干混，直到该混合物均相。将烧杯B中的混合物混入烧杯A中并快速混合或搅拌。将所组合的混合物混合直到树胶被水合。将过氧化氢缓慢加到合并的混合物中并混合。
在另一烧杯(烧杯C)中，将香味剂、聚山梨醇酯80、丙三醇和Atmos300混合直到溶解均匀。然后，将烧杯C中的混合物倒入烧杯A中并混合直到该混合物均匀并均相。然后，将pH用1.0N的氢氧化钠调节到约5.5。
在另一烧杯(烧杯D)中，将医药釉料、Cabosil、醇和硬脂酸丙三醇酯混合直到均匀并均相。
然后，将烧杯D中的混合物以所需厚度在室温下浇铸在不粘面上，形成本发明的膜或双层牙齿增白膜的第一层。
然后，将烧杯A中的混合物以所需厚度在室温下浇铸在上述第一层上，形成双层牙齿增白膜的第二层。
                    实施例VI
以下是本发明的双层牙齿增白膜实例。
粘合剂层
  成分   用量(重量百分数)
  黄原胶1   0.0174％w/w
  阿拉伯胶2   0.1848％w/w
  淀粉3   16.344％w/w
  角叉胶4   0.1800％w/w
  蔗糖素5   0.7000％w/w
  磷酸二氢钾NF   0.0700％w/w
  纯净水USP/EP   72.4948％w/w
  过氧化氢35％6   5.7100％w/w
  香味剂   2.5890％w/w
  聚山梨醇酯80NF/EP7   0.3550％w/w
  乳化剂8   0.3550％w/w
  丙三醇USP Special   1.0000％w/w
衬背层
  医药釉料，4-LB CUT NF9   55.0000％w/w
  硅土10(热解未处理过的)   4.0000％w/w
  醇USP/EP   40.0000％w/w
  硬脂酸丙三醇酯SE11   1.0000％w/w
1由CP Kelco，Chicago，IL提供，名称为Kelco
2由TIC Gums，Belcamp，MD.提供，名称为Bright Gum Arabic Spray DryFCC/NF Powder
3由Grain processing Corporation，Muscation，IA.提供，商品名Pure-CoteB760
4由FMC Biopolymer Philadelphia，PA.提供，名称为Viscarin SD339
5由McNeil Pharmaceuticals，New Brunswich，NJ.提供，商品名Splenda
6ALB CG35％的过氧化氢溶液，Atofina，Philadelphia，Pa.
7Tween 80，由Quest，Hoffmann Estates，Ill.提供
8单油酸酯和二油酸酯的混合物，由American Ingredients，Kansas City，Mo.提供，名称，Atmos 300
9Shellac，由Mantrose Haeser CO.，Attleboro，Ma.提供
10由Cabot，Tuscola，Ill.提供，商品名Cabosil
11由Lonza Inc.，Fair Lawn，NJ.提供的脂肪和油的单甘油酯和二甘油酯(可丢弃等级)
在合适的烧杯(烧杯A)中加入水、蔗糖素、磷酸二氢钾并混合，直到该混合物均相。
在另一烧杯(烧杯B)中，将黄原胶、阿拉伯胶、淀粉和角叉胶干混，直到该混合物均相。将烧杯B中的混合物混入烧杯A中并快速混合或搅拌。将所组合的混合物混合直到树胶被水合。将过氧化氢缓慢加到合并的混合物中并混合。
在另一烧杯(烧杯C)中，将香味剂、聚山梨醇酯80、丙三醇和Atmos300混合直到溶解均匀。然后，将烧杯C中的混合物倒入烧杯A中并混合直到该混合物均匀并均相。然后，将pH用1.0N的氢氧化钠调节到约5.5。
在另一烧杯(烧杯D)中，将医药釉料、Cabosil、醇和硬脂酸丙三醇酯混合直到均匀并均相。
然后，将烧杯D中的混合物以所需厚度在室温下浇铸在不粘面上形成本发明的膜或双层牙齿增白膜的第一层。
然后，将烧杯A中的混合物以所需厚度在室温下浇铸在上述第一层上，形成双层牙齿增白膜的第二层。

Claims (15)

1.一种口用组合物，所述组合物包括：
a)至少两种水溶性树胶；和
b)至少一种过氧化物化合物
其中，所述组合物在干燥后包含小于约10％的水醇组分。
2.如权利要求1所述的口用组合物，其中，所述至少两种水溶性聚合物的浓度为约0.01％-约10％。
3.如权利要求1所述的口用组合物，其中，所述至少一种过氧化物化合物的浓度为约0.1％-约20％。
4.如权利要求1所述的口用组合物，其中，所述水溶性树胶选自由褐藻胶、褐藻酸、褐藻盐、肉碱、角叉胶、糊精、刺梧桐树胶、瓜耳树胶、结冷胶、爱而兰藓、维格姆胶(常规的)、刺云实胶、黄秋葵胶、阿拉伯胶、阿拉伯树胶、支链淀粉、果胶或果胶质、黄麻胶、纳豆胶、黄芪胶、黄原胶、菌类植物胶、海藻、刺槐豆胶、亚麻籽、罗望子胶、德曲胶、壳聚糖和其酯、其盐和其混合物组成的组。
5.如权利要求4所述的口用组合物，其中，所述水溶性树胶是黄原胶、刺槐豆胶、角叉胶、糊精、阿拉伯胶和其混合物。
6.如权利要求1所述的口用组合物，其中，所述过氧化物化合物选自由过氧化氢、过氧化钙、过氧化脲、过氧化碳酰胺和其混合物组成的组。
7.如权利要去6所述的口用组合物，其中，所述过氧化物是过氧化氢。
8.权利要求1所述的口用组合物，其还包括活性剂，其中，局部或全身活性物选自由其它增白剂、防牙垢剂、氟离子源、抗菌剂、麻醉剂和其混合物组成的组。
9.一种单层或多层膜组合物，所述组合物包括至少一个包括下述组分的层：
a)至少两种水溶性树胶；和
b)至少一种过氧化物化合物
其中，所述组合物在干燥后包含小于约10％的水醇组分。
10.如权利要求9所述的膜组合物，其中，所述水溶性树胶选自由褐藻胶、褐藻酸、褐藻盐、肉碱、角叉胶、糊精、刺梧桐树胶、瓜耳树胶、结冷胶、爱而兰藓、维格姆胶(常规的)、刺云实胶、黄秋葵胶、阿拉伯胶、阿拉伯树胶、支链淀粉、果胶或果胶质、黄麻胶、纳豆胶、黄芪胶、黄原胶、菌类植物胶、海藻、刺槐豆胶、亚麻籽、罗望子胶、德曲胶、壳聚糖和其酯、其盐和其混合物组成的组。
11.如权利要求10所述的膜组合物，其中，所述水溶性树胶是黄原胶、刺槐豆胶、角叉胶、糊精、阿拉伯胶和其混合物。
12.如权利要求9所述的膜组合物，其中，所述过氧化物选自由过氧化氢、过氧化钙、过氧化脲、过氧化碳酰胺和其混合物组成的组。
13.如权利要求12所述的膜组合物，其中，所述过氧化物是过氧化氢。
14.一种口用组合物，所述组合物包括：
a)至少两种水溶性树胶；和
b)至少一种过氧化物化合物
其中，所述组合物在干燥后包含小于约10％的水醇组分，并且其中，所述水溶性树胶与过氧化物的比为至少约1∶25。
15.如权利要求14所述的口用组合物，其中，所述水溶性树胶与过氧化物的比为约1∶25至约1∶5。
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