CN1850148A - 提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物及其制备方法，其特征是该药物由以下组分按重量份数混合配制而成：盐酸左旋咪唑1～8份，黄芪多糖1～10份，载体50～90份。其制备方法按如下步骤进行：采用高压循环渗漉法提取黄芪多糖，并按上述配比准确称量，混合均匀即可。本发明有效提高了黄芪多糖提取的纯度，使其含量在80％以上，因此可使药物的有效成分含量具有可控性，并能快速溶出，迅速发挥作用。其中黄芪多糖是很有价值的免疫增强剂，作用于多种免疫活性细胞，促进细胞因子的分泌，可从不同角度发挥免疫调节作用；盐酸左旋咪唑可使免疫缺陷或免疫抑制的禽类恢复免疫功能；二者协同作用，疗效显著，应用广泛。

Description

提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种禽类用药物及其制备方法，特别涉及一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物及其制备方法。

背景技术

目前，我国的养禽业大多以农户散养为主，集约化程度低，养殖户养殖水平参差不齐，缺乏相关的饲养管理和疫病防治知识，导致一些疾病的发病率和复发率比较高。尤其是一些免疫抑制性疾病，对养殖业的危害极大，它可使禽的免疫力和抵抗力降低，对疫苗的应答能力、疾病的抵抗能力降低，发病率明显上升，疾病治疗困难，一般药物难以收到理想效果，且使料肉比、料蛋比提高，造成养殖困难，养殖成本高。家禽的免疫方式主要是细胞免疫，法氏囊是家禽最重要的免疫器官，因此促进法氏囊发育，避免其受到侵害对于提高家禽的免疫力具有重要意义。现有的黄芪多糖成分的药品主要定位为治疗禽的病毒性疾病，而黄芪多糖的功能根据剂量的差别又有很大的差异。市售的黄芪多糖往往杂质含量高，有效成分含量较低且不确定；因此致力于黄芪多糖提取工艺的研究，提高其有效成分的含量，研制一种治疗禽类免疫抑制性疾病的药物，有效提高禽类机体免疫力是繁荣发展养殖业的关键问题之一。

发明内容

本发明的目的在于克服上述不足之处，提供一种组方简单合理的提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物及其制备方法。

为实现上述目的本发明所采用的实施方式如下：

一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物，其特征是由以下组分按重量份数混合配制而成：盐酸左旋咪唑1～8份，黄芪多糖1～10份，载体50～90份。

所述载体采用无水葡萄糖、氯化钠或碳酸氢钠其中的一种。

一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物的制备方法，其特征是按如下步骤进行：

(1)采用高压循环渗漉法对黄芪原生药材进行提取获得黄芪多糖；即按常规将黄芪原料漂洗干净，保持干燥；将黄芪原料粉碎，过2～4号筛；将粉碎后的黄芪在2～3倍的纯化水中浸润2～4小时；采用快速加压渗漉方法提取，时间为1～2小时，压力范围为100～200pa；

(2)采用ZTC1-1或海洋澄清剂(DOESTT鱼胶)天然澄清剂进行分离，加入比例为提取物总量的0.5～1％，除去淀粉、蛋白质、树脂、鞣质等杂质，浓缩、干燥，使最终提取物含量达80％以上；

(3)按重量份数1～10份称取黄芪多糖，按重量份数1～8份称取盐酸左旋咪唑，均匀混合；

(4)按重量份数50～90份称取无水葡萄糖、氯化钠或碳酸氢钠其中一种载体，与上述(3)混合均匀即得。

本发明的有益效果是：

一是填补了市场上提高禽类机体免疫力和治疗禽类免疫抑制性疾病药物的空白，解决了传统黄芪多糖提取物出膏率低、杂质含量高的不足。该提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物的制备方法采用高压、循环渗漉法进行提取黄芪多糖，最大限度的提取药物有效成分，极大地提高药物的出膏率，比传统方法可提高18个百分点，并采用合理的分离措施，使有效成分和杂质有效分离，从而可充分发挥药物的免疫增效作用。

二是组方中的黄芪多糖不仅对多种病毒具有抑制作用，而且还作用于多种免疫活性细胞，促进细胞因子的分泌，可以从不同角度发挥免疫调节作用。它对免疫抑制剂造成的免疫低下有明显的保护作用，是具有双向调节作用的免疫调节剂；盐酸左旋咪唑可使免疫缺陷或免疫抑制的动物恢复免疫功能，可提高患禽畜对细菌及病毒感染的抵抗力，对因法氏囊受损或其它原因造成的免疫抑制均有很好的疗效。临床试验表明，该药物对禽类免疫抑制性疾病的防治率可达80％以上，其中在免疫前后的监测中发现该药物可明显提高机体的抗体滴度和整齐度。

本发明的组分之一黄芪多糖采用新型助型，打破了传统的以有机溶媒来提取药物成份的提取方法，更大限度的提高了药物提取的纯度，含量在80％以上，因此可使药物的有效成分含量具有可控性，并能快速溶出，迅速发挥作用。其中黄芪多糖是很有价值的免疫增强剂，作用于多种免疫活性细胞，促进细胞因子的分泌，可以从不同角度发挥免疫调节作用。盐酸左旋咪唑可使免疫缺陷或免疫抑制的动物恢复免疫功能，可提高患病禽畜对细菌及病毒感染的抵抗力，二者协同作用，在防治禽免疫抑制性疾病方面将发挥重要作用。因此，本发明药物可大大提高机体对疾病的抵抗能力，减少免疫抑制性疾病对养殖业带来的巨大损失，疗效非常显著；同时使用方便，成本较低，可直接溶于水中饮用，适用范围广。

具体实施方式

以下结合较佳实施例，对依据本发明提供的具体实施方式详述如下：

实施例1

一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物，其特征是由以下组分按重量份数配制而成(每份为10g时)：黄芪多糖50g，盐酸左旋咪唑20g，无水葡萄糖500g。

一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物的制备方法，其特征是按如下步骤进行：

(1)采用高压循环渗漉法对黄芪原生药材进行提取获得黄芪多糖；即按常规将黄芪原料漂洗干净，保持干燥；将黄芪原料粉碎，过2～4号筛；将粉碎后的黄芪在2～3倍的纯化水中浸润2～4小时；采用快速加压渗漉方法提取，时间为1～2小时，压力范围为100～200pa。该工艺是在蒸发脱溶得浓缩物时，在真空状态下自动经流量计调节吸入蒸发室内进行浓缩。蒸发气体经过高效换热器冷却流进受液罐回收，经溶剂泵再输入到提取机前贮罐。该工艺能连续进入新鲜溶剂连续排出浸出物，连续得浓缩物，如此循环往复浸取药材。

(2)采用ZTC1-1或海洋澄清剂(DOESTT鱼胶)天然澄清剂进行分离，加入比例为提取物总量的0.5～1％，絮凝沉降，除去淀粉、蛋白质、树脂、鞣质等杂质；浓缩、干燥后，使最终提取物含量达80％以上；

(3)按重量份数称取50g黄芪多糖，按重量份数称取20g盐酸左旋咪唑，均匀混合；

(4)按重量份数称取500g无水葡萄糖，与上述(3)组分混合均匀即成。

实施例2

一种治疗禽类免疫抑制性疾病的药物，其特征是由以下组分按重量份数配制而成：黄芪多糖30g，盐酸左旋咪唑50g，氯化钠600g。

一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物的制备方法，其特征是按如下步骤进行：

(1)采用高压循环渗漉法对黄芪原生药材进行提取获得黄芪多糖；

(2)采用ZTC1-1或海洋澄清剂(DOESTF鱼胶)天然澄清剂进行分离，除去淀粉、蛋白质、树脂、鞣质等杂质，浓缩、干燥后，使最终提取物含量达80％以上；

(3)按重量份数称取30g黄芪多糖，按重量份数称取50g盐酸左旋咪唑，均匀混合；

(4)按重量份数称取600g氯化钠，与上述组分混合均匀即成。其它同实施例1。

实施例3

一种治疗禽类免疫抑制性疾病的药物，其特征是由以下组分按重量份数配制而成：黄芪多糖60g，盐酸左旋咪唑20g，碳酸氢钠620g。

一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物的制备方法，其特征是按如下步骤进行：

(1)采用高压循环渗漉法对黄芪原生药材进行提取获得黄芪多糖；

(2)采用ZTC1-1或海洋澄清剂(DOESTT鱼胶)天然澄清剂进行分离，除去淀粉、蛋白质、树脂、鞣质等杂质，浓缩、干燥后，使最终提取物含量达80％以上；

(3)按重量份数称取60g黄芪多糖，按重量份数称取20g盐酸左旋咪唑，均匀混合；

(4)按重量份数称取620g碳酸氢钠，与上述组分混合均匀即成。其它同实施例1。

实施例4

一种治疗禽类免疫抑制性疾病的药物，其特征是由以下组分按重量份数配制而成：黄芪多糖40g，盐酸左旋咪唑40g，无水葡萄糖700g。

一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物的制备方法，其特征是按如下步骤进行：

(1)采用高压循环渗漉法对黄芪原生药材进行提取获得黄芪多糖；

(2)采用ZTC1-1或海洋澄清剂(DOESTF鱼胶)天然澄清剂进行分离，除去淀粉、蛋白质、树脂、鞣质等杂质，浓缩、干燥后，使最终提取物含量达80％以上；

(3)按重量份数称取40g黄芪多糖，按重量份数称取40g盐酸左旋咪唑，均匀混合；

(4)按重量份数称取700g无水葡萄糖，与上述组分混合均匀即成。其它同实施例1。

实施例5

一种治疗禽类免疫抑制性疾病的药物，其特征是由以下组分按重量份数配制而成：黄芪多糖60g，盐酸左旋咪唑10g，无水葡萄糖780g。

一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物的制备方法，其特征是按如下步骤进行：

(1)采用高压循环渗漉法对黄芪原生药材进行提取获得黄芪多糖；

(2)采用ZTC1-1或海洋澄清剂(DOESTT鱼胶)天然澄清剂进行分离，除去淀粉、蛋白质、树脂、鞣质等杂质，浓缩、干燥后，使最终提取物含量达80％以上；

(3)按重量份数称取60g黄芪多糖，按重量份数称取10g盐酸左旋咪唑，均匀混合；

(4)按重量份数称取780g无水葡萄糖，与上述组分混合均匀即成。其它同实施例1。

实施例6

一种治疗禽类免疫抑制性疾病的药物，其特征是由以下组分按重量份数配制而成：黄芪多糖10g，盐酸左旋咪唑10g，无水葡萄糖500g。

一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物的制备方法，其特征是按如下步骤进行：

(1)采用高压循环渗漉法对黄芪原生药材进行提取获得黄芪多糖；

(2)采用ZTC1-1或海洋澄清剂(DOESTT鱼胶)天然澄清剂进行分离，除去淀粉、蛋白质、树脂、鞣质等杂质，浓缩、干燥后，使最终提取物含量达80％以上；

(3)按重量份数称取10g黄芪多糖，按重量份数称取10g盐酸左旋咪唑，均匀混合；

(4)按重量份数称取500g无水葡萄糖，与上述组分混合均匀即成。其它同实施例1。

实施例7

一种治疗禽类免疫抑制性疾病的药物，其特征是由以下组分按重量份数配制而成：黄芪多糖100g，盐酸左旋咪唑80g，无水葡萄糖900g。

一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物的制备方法，其特征是按如下步骤进行：

(1)采用高压循环渗漉法对黄芪原生药材进行提取获得黄芪多糖；

(2)采用ZTC1-1或海洋澄清剂(DOESTT鱼胶)天然澄清剂进行分离，除去淀粉、蛋白质、树脂、鞣质等杂质，浓缩、干燥后，使最终提取物含量达80％以上；

(3)按重量份数称取100g黄芪多糖，按重量份数称取80g盐酸左旋咪唑，均匀混合；

(4)按重量份数称取900g无水葡萄糖，与上述组分混合20～60分钟即成。其它同实施例1。

本发明合理组方并采用科学的生产工艺，对黄芪多糖的提取工艺要求严格，提高其有效成分的含量；盐酸左旋咪唑作为免疫增效剂不仅可以提高免疫力，而且可以调高机体的抗感染能力；二者协同作用，因此，充分发挥药物疗效，对于治疗和预防免疫抑制性疾病具有重要意义。

临床试验分析：

本发明药物的作用机理，观察其对血液中T淋巴细胞的动态变化。E-玫瑰花环试验结果显示：每公斤体重0.5g组T-淋巴细胞花环形成率与对照组比较差异极为显著，P＜0.01；每公斤体重0.25g组淋巴细胞花环形成率与对照组比较差异显著，P＜0.05；每公斤体重0.5g和每公斤体重0.25g组在饮药后12天和24天比较差异不甚显著，在饮药后36天和48天比较差异显著，P＜0.05。结果表明，本发明药物可明显增加鸡T-淋巴细胞的数量。其中以每公斤体重0.5g组花环形成率最高，每公斤体重0.5g组次之。淋巴细胞是一种具有特异性免疫功能的白细胞，淋巴细胞按其发生过程和功能，至少可以分为2大类，一类是T淋巴，另一类是B细胞，T-淋巴细胞来源于骨髓的淋巴样干细胞，是由一群功能不同的异质性淋巴细胞组成，由于它在胸腺内分化、成熟，故称为T细胞，成熟T细胞由胸腺迁出，移居与周围淋巴组织中淋巴结的副皮质区和脾白髓小动脉周围，并可经血液-组织-淋巴-血液再循环周游全身以发挥免疫调节和细胞免疫功能，本试验主要是通过淋巴细胞数量的影响，旨在为本发明药物免疫调节临床应用提供依据。

将300只健康海兰褐母鸡随机分成3组，每组100只，1组、2组分别按每公斤体重0.5g、每公斤体重0.25g混料投喂，连续使用48天，3组为对照组，不投喂本发明药物。具体见表1。

表1：试验禽类分组及药物用量

编号	组别	数量/只	用法与用量	用药疗程
					1	本发明高剂量组	100	每公斤体重0.5g	48天
2	本发明低剂量组	100	每公斤体重0.25g	48天
					3	对照组	100	-	48天

光镜下观察200个淋巴细胞，凡淋巴细胞表面黏附3个或3个以上绵羊红细胞者为花环形成细胞。计算出花环细胞占淋巴细胞总数的百分数。采用方差分析多重比较并进行统计学处理。具体见表2。

表2：淋巴细胞E-玫瑰花环形成百分率/％

编号	组别	用药天数及玫瑰花环形成百分率(％)
						12	24	36	48
		1	本发明高剂量组	9.37±4.11A	11.69±4.36A					13.75±4.33Bb	14.25±3.97AB
2	本发明低剂量组					8.06±3.64a	9.50±4.21a	10.89±2.63B	11.01±2.03B
		3	对照组	5.75±4.25	6.69±4.12					6.95±1.77	7.02±2.47

实验观察鸡应用不同浓度的本发明药物后，T-淋巴细胞的动态变化，结果表明：每公斤体重0.5g组从第12天到第48天与对照组比较均差异极为显著P＜0.01；每公斤体重0.25g组第12天到第24天与对照组比较均差异显著P＜0.05。而从第24天后，两组比较差异极为显著P＜0.01。说明该药物可明显改变鸡血液中T淋巴细胞的数量，提高其T淋巴细胞的免疫功能。同时，按投入量混于饲料中，对试验鸡未观察到任何不良反应。

上述参照实施例对该提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物及其制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1、一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物，其特征是由以下组分按重量份数混合配制而成：盐酸左旋咪唑1～8份，黄芪多糖1～10份，载体50～90份。

2、根据权利要求1所述的提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物，其特征是所述载体采用无水葡萄糖、氯化钠或碳酸氢钠其中的一种。

3、一种提高禽类机体免疫力、治疗免疫抑制性疾病的药物的制备方法，其特征是按如下步骤进行：

(1)采用高压循环渗漉法对黄芪原生药材进行提取获得黄芪多糖；即按常规将黄芪原料漂洗干净，保持干燥；将黄芪原料粉碎，过2～4号筛；将粉碎后的黄芪在2～3倍的纯化水中浸润2～4小时；采用快速加压渗漉方法提取，时间为1～2小时，压力范围为100～200pa；

(2)采用ZTC1-1或海洋澄清剂(DOESTT鱼胶)天然澄清剂进行分离，加入比例为提取物总量的0.5～1％，除去淀粉、蛋白质、树脂、鞣质等杂质，浓缩、干燥，使最终提取物含量达80％以上；

(3)按重量份数1～10份称取黄芪多糖，按重量份数1～8份称取盐酸左旋咪唑，均匀混合；

(4)按重量份数50～90份称取无水葡萄糖、氯化钠或碳酸氢钠其中一种载体，与上述(3)混合均匀即得。