CN1846765A - 一种益肾降糖的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种益肾降糖的药物组合物及其制备方法，它由当归、人参、玄参、北沙参、山药、麦门冬、天门冬、知母、川黄连、黄芩、天花粉、黄精、白芍、白术、川芎、葛根、柴胡、黄芪、熟地黄、甘草、丹参、五味子、山萸肉、杜仲、龟板、生石膏、龙骨、牡蛎、石韦、金钱草、钩藤为原料，经过清洗、烘干、粉碎和过筛研制而成的。本发明不但具有滋养肺肾、清胃泻火、镇静安神、清热解毒、消渴降糖的作用，而且制作工艺简单、服用方便、显著缓解其并发症，增强了机体的免疫力。

Description

一种益肾降糖的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种以中草药为原料清脂益肾降糖的中药散剂组合物。

技术背景

肾病是一种严重危害人体健康的泌尿系统疾病，易反复发作，迁延难愈。特别是当肾病发展到肾功能衰竭时，全身各个系统产生病变，如糖尿病、高血压、心脏病、肝病及造血功能下降等，这时治疗就更加困难。肾病包含急慢性肾小球肾炎、隐匿性肾炎、过敏性紫癜肾、红斑狼疮肾、痛风肾、膜性肾病、糖尿病肾病、肾性高血压、肾病综合症等，后期均可发展为肾功能衰竭--尿毒症。如果治疗不及时或措施不当，就会使病情不断发展，尿毒症期可出现全身浮肿，贫血，皮肤瘙痒，恶心呕吐，电解质紊乱、尿素氮升高等，许多人不以为然，殊不知一旦演变成肾功能衰竭--尿毒症，它对人类的危害程度就不亚于某些癌症。面对肾病的恶魔，时到今日，国内外对于肾病的认识和医疗尚缺乏理想的方法，如透析只能维持生命，而排斥现象一时还难以解决；激素疗法副作用明显，且易复发加之透析和肾移植的费用昂贵往往使众多的患者难以承受。对肾病的治疗，总体来说，中医应该优于西医。因为西医对各种肾炎、肾病、肾病综合症的治疗，多采用激素疗法，副作用明显，且易复发。中医则就不然，一方面疗效明显，不易复发，另一方面，无痛、无毒、费用低。总之：肾病虽然难治，但并非不治之症。只要把握治疗关键，用药合理，定会取得理想疗效。长期以来，随着医学科学的不断更新发展，研究表明，治疗肝病的药品种类很多，2002年10月23日在国家知识产权局的发明专利申请公开说明书中公开了一种申请号为200510075261.0的“一种补肾的药物组合物及其制备方法和新用途”专利，该药物组合物主要以海龙、海马、羊鞭、鹿茸、蛇床子、淫羊藿、肉苁蓉、人参、黄芪、大枣、茯苓、山药、干姜、附片、当归、熟地黄、枸杞子、桃仁、水蛭、牡丹皮、牛膝等为原料药制成。它具有温补肾阳，补髓填精的作用，但此组合物只是补肾的药物，对其他的病却疗效甚微。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供一种以中草药为原料，可清脂益肾降糖的中药散剂组合物。

本发明还涉及该药物组合物的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：一种治疗糖尿病的药物组合物，由下列组成：(按照重量百分比计算)当归、人参、玄参、北沙参、山药、麦门冬、天门冬、知母、川黄连、黄芩、天花粉、黄精、白芍、白术、川芎、葛根、柴胡、黄芪、熟地黄、甘草、丹参、五味子、山萸肉、杜仲、龟板、生石膏、龙骨、牡蛎、石韦、金钱草、钩藤。

制备本发明的药物组合物配方优选重量百分比范围是：

当归2·1％～2·3％        玄参2·1％～2·3％      川黄连2·1％～2·3％

黄芩2·1％～2·3％        黄精2·1％～2·3％      白芍2·1％～2·3％

甘草2·1％～2·3％        丹参2·1％～2·3％      五味子2·1％～2·3％

山萸肉2·1％～2·3％      杜仲2·1％～2·3％      龟板2·1％～2·3％

川芎2·1％～2·3％        柴胡2·1％～2·3％      北沙参3·2％～3·4％

山药3·2％～3·4％        麦门冬3·2％～3·4％    知母3·2％～3·4％

天花粉3·2％～3·4％      葛根3·2％～3·4％      熟地黄3·2％～3·4％

石韦3·2％～3·4％        黄芪4·2％～4·6％      龙骨4·2％～4·6％

牡蛎4·2％～4·6％        生石膏3·4％～3·8％    金钱草3·4％～3·8％

钩藤3·4％～3·8％        白术8·6％～9％         人参1·2％～1·4％

天门冬7％～9％。

本发明的药物组合物最佳重量百分比配比是：

当  归2·2％        玄  参2·2％      川黄连2·2％      黄  芩2·2％

黄  精2·2％        白  芍2·2％      甘  草2·2％      丹  参2·2％

五味子2·2％        山萸肉2·2％      杜  仲2·2％      龟  板2·2％

川  芎2·2％        柴  胡2·2％      北沙参3·3％      山  药3·3％

麦门冬3·3％        知  母3·3％      天花粉3·3％      葛  根3·3％

熟地黄3·3％        石  韦3·3％      黄  芪4·4％      龙  骨4·4％

牡  蛎4·4％        生石膏3·6％      金钱草3·6％      钩  藤3·6％

白  术8·8％        人  参1·3％      天门冬8％。

本发明药物组合物的制备方法是：

1、挑选：按照本发明的31种中药材进行挑选。

2、龟板：先用沙子炒黄，再用实用醋喷，凉后洗涤沙子、哄干后，备用。

3、龙骨和牡蛎：火煅(既为烧，将药物直接放入耐火的器皿中烧制，捣碎)，备用。

4、哄干：将其余的28种药材倒入一个容器中，用水清洗4～5次。

5、洗净的药材，直接放入哄干机中进行20～30分钟的哄干，温度为30度。

6、将31味药共同粉碎至过100目筛细粉。

7、装囊。每粒含药量0·35克。

用法：8粒/次，一日二次。

本发明的上述配方是根据中医药理论和现代医学理论确立的，本发明的药物组合物“清脂益肾降糖颗粒”的配方中：用北沙参、黄精、天花粉、白术、五味子、麦门冬、熟地黄、葛根、玄参等清凉止渴、养阴清肺、补血；用白芍、川芎、甘草、龟板、石韦、人参、黄芪等清热解毒、润肺止渴、消瘀止痛；用山药、知母、龙骨、牡蛎、丹参来宁心安神、益肾滋肾、活血化淤；用当归、天门冬、川黄连、黄芩、、柴胡、杜仲、生石膏、金钱草、钩藤、山萸肉来涩精缩尿、固经止血、敛汗固脱收敛止汗。本发明的药物组合物中，含有蛋白质、多种维生素、胡萝卜素和人体必须的氨基酸，这些药物增强人体的免疫力，防止并发症的产生，由于还含有水溶性纤维素和黄铜类物质，因此具有降血糖、血脂和血压的作用。

本发明与现有技术相比，不但具有滋养肺肾，清胃泻火、镇静安神、清热解毒、消渴降糖的作用，而且制作工艺简单、服用方便、对肾病的防御治疗周期短、见效快、治疗效果明显，并可显著地缓解或消除其它合并症，增强机体的免疫力。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行进一步的说明。

病例1：

2001年4月8日山西省临猗的杨旺鹏，男，50岁，饮不解渴，一日夜小便10多次，形体消瘦，日主食近1·5KG；查尿糖(+++)～(++++)，空腹血糖为15.6mmol/L。通过服用本发明的药物组合物“清脂益肾降糖颗粒”，按每日二次，8粒/次。60天后，经复查，尿糖转阴，空腹血糖在6.9mmol/L左右，按原药方服用，半年后，病情稳定，未见反复。

病例2：

刘某，女，48岁，2002年10月6日就诊时多尿、气短、月经已闭，但白带不断；腰酸腿软、血压13.6/9.3kpa，空腹血糖为17.2mmol/L、尿糖(++++)。通过服用本发明的药物组合物“清脂益肾降糖颗粒”，按每日二次，8粒/次。3个月后，经复查，尿糖转阴，空腹血糖在7.0mmol/L左右，血压16/10kpa，后改为巩固治疗。

病例3：

费某，男，47岁，98年6月就诊时空腹血糖为15.5mmol/L、餐饮后两小时血糖为18.8mmol/L，24小时尿糖定量21g，糖化血红蛋白15.8％，血胆固醇7.1mmol/L，甘油三脂3.8mmol/L，诊断为胰岛素依赖型糖尿病。通过服用本发明的药物组合物“清脂益肾降糖颗粒”，按每日二次，8粒/次。1个月后，经复查，尿糖转阴，空腹血糖在7.0mmol/L，血压14/10kpa，后改为巩固治疗。

为表明本发明药物治疗效果，经临床的150例病例的观察，选择患者50例为治疗组，其中男46例，女54例，年龄在12～80岁，病程6月～15年，经检查，患者的空腹血糖在10.5mmol/L，尿糖为50～120.5mmol/L。选择参照组：取年龄、病史与治疗组相当的患者50人作为对照组，以此说明本发明的药物疗效。

在治疗期间，停止其他任何药物服用，改服本发明的药物组合物，早晚各一次，8粒/次，0.35克/粒。为了观察其效果，观察期均选为2个月，再复查。

表1试验组与对照组的综合治疗比较结果：

上述试验证明：本发明对治疗糖尿病有良好效果。

表2治疗前后血BUN、SCr、Alb、Hb、尿蛋白变化情况

组别	BUN mmol/L	SCr umol/L	Alb(g/l)	Hb(g/l)	尿蛋白(g/24h)
						治疗组治前治后	15.9±6.4	290.5±80.4	32.5±3.4	87.5±10	2.65±1.76
14.0±5.3	263.5±75.4	33.5±3.6	89.5±11.6	1.95±1.13
					对照组治前治后		15.7±5.9	288.5±82.4	32.6±4.4	89.5±10.3	2.58±1.66
15.8±4.7	308.5±80.4	30.5±3.2	84.5±9.6	2.75±1.64

从表上可以看出：治疗后，治疗组的SCr和尿蛋白有明显的降低△P＜0.05和△P＜0.01。

为了证实本药物治疗预防并发症的效果，对上述病人跟踪观测5年，其效果：

                 治疗预防并发症状况表

从上述试验证明：本发明对治疗糖尿病和并发症有很好的治疗效果。

本发明通过降低血糖和血脂，保护肾功能。

实施例1

按照配制500克重量的中药散剂，各药物配比为：当归11克、玄参11克、川黄连11克、黄芩11克、黄精11克、白芍11克、甘草11克、丹参11克、五味子11克、山萸肉11克、杜仲11克、龟板11克、川芎11克、柴胡11克、北沙参17克、山药17克、麦门冬17克、知母17克、天花粉17克、葛根17克、熟地黄17克、石韦17克、黄芪22克、龙骨22克、牡蛎22克、生石膏18克、金钱草18克、钩藤18克、白术44克、人参7克、天门冬39克。

制备方法：

1、挑选：按照上述的31种中药材进行选材、称重。

2、龟板：先用沙子炒黄，再用实用醋喷，凉后洗涤沙子、哄干后，备用。

3、龙骨和牡蛎：将药物放耐火器皿中烧制、捣碎，备用。

4、哄干：将其余的28种药材倒入一个容器中，用水清洗4～5次。

5、洗净的药材，直接放入哄干机中进行20～30分钟的哄干，温度为30度。

6、将31味药共同粉碎至过100目筛细粉

7、装囊：每粒含药量0·35克。

用法：一日二次，8粒/次。

实施例2

按照配制500克重量的中药散剂，各药物配比为：当归10·5克、玄参10·5克、川黄连10·5克、黄芩10·5克、黄精10·5克、白芍10·5克、甘草10·5克、丹参10·5克、五味子10·5克、山萸肉10·5克、杜仲10·5克、龟板10·5克、川芎10·5克、柴胡10·5克、北沙参17克、山药17克、麦门冬17克、知母17克、天花粉17克、葛根17克、熟地黄17克、石韦17克、黄芪23克、龙骨23克、牡蛎23克、生石膏19克、金钱草19克、钩藤19克、白术45克、人参7克、天门冬45克。制备方法：

1、挑选：按照上述的31种中药材进行选材、称重。

2、龟板：先用沙子炒黄，再食用醋喷，凉后洗涤沙子、哄干后，备用。

3、龙骨和牡蛎：将药物放耐火器皿中烧制、捣碎，备用。

4、哄干：将其余的28种药材倒入一个容器中，用水清洗4～5次。

5、洗净的药材，直接放入哄干机中进行20～30分钟的哄干，温度为30度。

6、将31味药共同粉碎至过100目筛细粉

7、装囊：每粒含药量0·35克。

用法：一日二次，8粒/次。

实施例3

按照配制500克重量的中药散剂，各药物配比为：当归11·5克、玄参11·5克、川黄连11·5克、黄芩11·5克、黄精11·5克、白芍11·5克、甘草11·5克、丹参11·5克、五味子11·5克、山萸肉11·5克、杜仲11·5克、龟板11·5克、川芎11·5克、柴胡11·5克、北沙参16克、山药16克、麦门冬16克、知母16克、天花粉16克、葛根16克、熟地黄16克、石韦16克、黄芪21克、龙骨21克、牡蛎21克、生石膏17克、金钱草17克、钩藤17克、白术45克、人参7克、天门冬45克。

制备方法：

1、挑选：按照上述的31种中药材进行选材、称重。

2、龟板：先用沙子炒黄，再食用醋喷，凉后洗涤沙子、哄干后，备用。

3、龙骨和牡蛎：将药物放耐火器皿中烧制、捣碎，备用。

4、哄干：将其余的28种药材倒入一个容器中，用水清洗4～5次。

5、洗净的药材，直接放入哄干机中进行20～30分钟的哄干，温度为30度。

6、将31味药共同粉碎至过100目筛细粉

7、装囊：每粒含药量0·35克。

用法：一日二次，8粒/次。

Claims (4)

1、一种益肾降糖的药物组合物，由下列组分组成：当归、人参、玄参、北沙参、山药、麦门冬、天门冬、知母、川黄连、黄芩、天花粉、黄精、白芍、白术、川芎、葛根、柴胡、黄芪、熟地黄、甘草、丹参、五味子、山萸肉、杜仲、龟板、生石膏、龙骨、牡蛎、石韦、金钱草、钩藤。

2、根据权利要求1所述的一种益肾降糖的药物组合物，其特征在于：它的药物组合物按重量百分比为，当归2.1％～2.3％、玄参2.1％～2.3％、川黄连2.1％～2.3％、黄芩2.1％～2.3％、黄精2.1％～2.3％、白芍2.1％～2.3％、甘草2.1％～2.3％、丹参2.1％～2.3％、五味子2.1％～2.3％、山萸肉2.1％～2.3％、杜仲2.1％～2.3％、龟板2.1％～2.3％、川芎2.1％～2.3％、柴胡2.1％～2.3％、北沙参3.2％～3.4％、山药3.2％～3.4％、麦门冬3.2％～3.4％、知母3.2％～3.4％、天花粉3.2％～3.4％、葛根3.2％～3.4％、熟地黄3.2％～3.4％、石韦3.2％～3.4％、黄芪4.2％～4.6％、龙骨4.2％～4.6％、牡蛎4.2％～4.6％、生石膏3.4％～3.8％、金钱草3.4％～3.8％、钩藤3.4％～3.8％、白术8.6％～9％、人参1.2％～1.4％、天门冬7％～9％。

3、根据权利要求2所述的一种益肾降糖的药物组合物，其特征在于：它的药物组合物最佳重量百分比为，当归2.2％、玄参2.2％、川黄连2.2％、黄芩2.2％、黄精2.2％、白芍2.2％、甘草2.2％、丹参2.2％、五味子2.2％、山萸肉2.2％、杜仲2.2％、龟板2.2％、川芎2.2％、柴胡2.2％、北沙参3.3％、山药3.3％麦、门冬3.3％、知母3.3％、天花粉3.3％、葛根3.3％、熟地黄3.3％、石韦3.3％、黄芪4.4％、龙骨4.4％、牡蛎4.4％、生石膏3.6％、金钱草3.6％、钩藤3.6％、白术8.8％、人参1.3％、天门冬8％。

4、一种益肾降糖的药物组合物的制备方法，是按下列步骤制备的：

①挑选：按照本发明的31种中药材进行挑选。

②龟板：先用沙子炒黄，再用实用醋喷，凉后洗涤沙子、哄干后，备用。

③龙骨和牡蛎：火煅(既为烧，将药物直接放入耐火的器皿中烧制，捣碎)，备用。

④哄干：将其余的28种药材倒入一个容器中，用水清洗4～5次。

⑤洗净的药材，直接放入哄干机中进行20～30分钟的哄干，温度为30度。

⑥将31味药共同粉碎至过100目筛细粉。

⑦装囊：每粒含药量0.35克。