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CN1652832A - 用于运送消毒物品或要被消毒物品的包装 - Google Patents

用于运送消毒物品或要被消毒物品的包装 Download PDF

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CN1652832A
CN1652832A CN03810249.8A CN03810249A CN1652832A CN 1652832 A CN1652832 A CN 1652832A CN 03810249 A CN03810249 A CN 03810249A CN 1652832 A CN1652832 A CN 1652832A
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Becton Dickinson France SA
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Abstract

该包装(1)包括一箱盒(3)、由对于一净化气体是不可渗透的一材料制成的、包括由一选择地不可渗透的材料制成的片关闭的一窗口的一盖板(4)。该包装还包括对一净化气体是不可渗透的一材料制成的一柔性片(8)，该片通过它的诸边缘的至少一边缘(15)固定于盖板(4)和包括一自由部分(16)，所述片的自由部分(16)能够在一扩散位置和一不扩散位置之间运动。

Description

用于运送消毒物品或要被消毒物品的包装
技术领域
本发明涉及用于运送消毒物品或要被消毒物品的包装、制造该包装的方法和在一净化方法中该包装的用途。按照本发明的包装尤其可以用于运送注射器构件、尤其是预定用一活性制品或医药制品对其灌注的注射器本体。
发明背景
其中产生预定用于医疗用途的物品的操纵和运送的某些阶段的消毒状态是很严格的，尤其是在药品工业中。因此极其重要的是生产符合这些要求的包装。
在本说明书的其余部分中，将提到应该被定义的一选择地不可渗透的材料。在本说明书和权利要求书中使用的术语“选择地不可渗透的”应被理解成其意义为在结构方面设计该材料，以控制在包装的内部和它的外部环境之间的任何交换。这意味着，其中，在包装被操纵时对于与包装可能接触的微生物、细菌和/或生物学上活性物质所产生的污染，单独地或组合地，该包装是不可渗透的，同时通常对于气体保持可渗透性。气体可渗透的程度根据气体性质可以变化。较佳的是，选择地不可渗透材料将允许消毒气体、例如乙烯化氧(ETO)易于通过，以及将限制净化气体、例如过氧化氢蒸汽的通过。
消毒物品或要被消毒的物品的已知实践是将其放置在塑料制的一盒箱内，然后用一选择地不可渗透的材料制造的盖板固定于该箱盒，以致对其密封，如此被密封的箱盒放置在包括一窗口的一第二包装中，该窗口由一选择地不可渗透的材料制成的片封闭，以及利用ETO型的一气体对整个物体进行消毒。然后为了发货将如此消毒的包装放在一厚硬纸板箱内；在到达它的目的地后，打开该纸板箱和所述第二包装，然后净化和打开所述塑料箱盒。
在注射器构件的情况下，已知的实践是使用尤其由聚苯乙烯制造的箱盒和商标为TYVEK的一材料制造的一盖板密封该箱盒。这材料形成在HDPE(高密度聚苯乙烯)或某些其它聚合物的许多细丝的基底上，尤其通过加热和加压粘接在一起。
对于所述第二包装，已知实践是使用由一塑料袋、用于窗口的关闭片构成的包装，并且这袋子也由“TYVEK”制成。
在它的目的地，在拆去这第二包装之后，将箱盒暴露于净化气体，例如过氧化氢蒸汽，以便对它净化。这暴露发生在一密封室内或传送这箱盒到达一消毒区的通道内。
这种类型的净化很适合某些应用场合，尤其适合于包含如上所述的注射器本体的包装的净化。但是，本申请人发现在某些情况下，包含在该包装中的物品、尤其是注射器本体和这些物品然后将要接触的制品、尤其是后来注入注射器本体的活性制品和医疗制品之间发生不希望有的相互作用。这现象似乎存在于尤其使用“TYVEK”作为选择地不可渗透材料时。
发明内容
本发明的目的克服这重大缺点。因此它的目的是提供用于消毒物品或要被消毒物品的一包装，该包装能够利用一净化气体进行净化，例如使用过氧化氢蒸汽，而不会随后发生包含在该包装内的物品、尤其是注射器本体和这些物品被预定与其接触的制品、尤其是后来注入注射器本体的活性制品或医疗制品之间的不希望的相互作用。
本发明的目的还提供关于生产这包装的方法。
所述包装包括，以本来已知的一方式，预定内装消毒物品或要被消毒的物品的一箱盒，以及以不可渗透地密封箱盒的方式固定于箱盒的一盖板。
按照本发明，所述盖板由对于一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的材料制成，以及包括由一选择地不可渗透材料制成的片关闭的至少一窗口，以及该包装还包括对一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制成的至少一柔性片，所述柔性片通过它的诸边缘的至少一边缘固定于该盖板和包括一自由部分，所述片的自由部分能够在一扩散位置和一不扩散位置之间运动，在扩散位置允许消毒气体无限制地通过窗口进入箱盒扩散，在不扩散位置使例如过氧化氢蒸汽的净化气体通过窗口进入箱盒的扩散最少或甚至防止这扩散。
按照本发明的关于制造该包装的方法包括下列步骤：
—形成对于例如过氧化氢蒸汽的一净化气体是不可渗透的一材料制成的一盖板，同时在这盖板中形成至少一窗口；
将由一选择地不可渗透的材料制成的片以使用这材料关闭这窗口的方式放在所述窗口内；
—将对于一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制成的一柔性片放置在盖板上，所述柔性片通过它的诸边缘的至少一边缘固定于盖板和包括一自由部分，所述自由部分面对窗口定位，
—将要包装的物品放在一箱盒内，以及
—以不可渗透地密封这箱盒的方式将所述盖板固定在该箱盒上。
本发明还涉及以在使用一净化气体、例如使用过氧化氢蒸汽净化这包装的方法中使用上述包装。
本发明还涉及使用上述包装的一消毒和净化方法，其包括下列步骤：
—在消毒加工期间将该包装放置在一扩散位置中；以及
—在净化加工期间将该包装放置在一不扩散位置中。
本申请人实际观察到当选择地不可渗透的材料对于过氧化氢蒸汽不是不可渗透时，如证明是对于“TYVEK”的情况，保持在包含于箱盒内的物品上的过氧化氢剩余物，以及这些剩余物是上述不希望有的相互作用的原因。这些相互作用尤其发生在注射器本体的情况中，因为过氧化氢蒸汽较包含在包装内的空气重，所以所述剩余物在其中堆积起来。
本发明通过提供对一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制造的一盖板，它允许对包含在箱盒内的物品有效地保护，防止净化气体、例如过氧化氢蒸汽，但它具有由一选择地不可渗透的材料制成的片关闭的至少一窗口，以致允许消毒气体进入这箱盒，对于一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制成的一柔性片通过它的诸边缘的至少一边缘、面对窗口固定于盖板。由于它的自由部分和它的柔性，该柔性片起到阀的作用。从而，在扩散位置，这柔性片的自由部分，因为重力，与盖板分离。因此，它不复盖面对其它被固定的窗口和释放窗口，用于消毒气体通过这窗口进入箱盒的内部和要被消毒的物品。相反，在一不扩散位置，例如当相对于扩散位置将包装放置在一颠倒的位置时，柔性片的自由端复盖窗口和使净化气体通过这窗口的流通最少或阻止该流通。
盖板由对于一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制成。在本发明的意义中，将“对于一净化气体是不可渗透的材料”理解为是使一净化气体、例如过氧化氢蒸汽通过这材料的扩散为最少或甚至阻止这扩散。较佳地，从柔性的或非柔性的聚合物、例如聚乙烯或聚丙烯的聚烯烃、聚酯、聚酰胺和它们的组合物选择这材料。
较佳地，选择地不可渗透的材料片由多孔材料制成。较佳地，这选择地不可渗透的材料从纸、基于天然纤维、例如植物纤维或合成纤维的材料、基于高密度聚乙烯的细丝的材料、或某些其它聚合物、尤其通过加热和加压粘合的这些材料、以及它们的组合物选择。进一步较佳地，选择地不可渗透材料是基于通过加热和加压粘合的高密度聚乙烯的一材料，尤其是杜邦de Nemours制造的商标为TYVEK的材料。
例如可以通过粘合和熔接将该柔性片固定于盖板。
在本发明的一实施例中，箱盒具有超出盖板的一突出边缘和柔性片固定于盖板的外表面。
在本发明的另一实施例中，柔性片固定于盖板的内表面。
有利地，柔性片面对窗口固定于盖板。较佳地，柔性片具有类似于窗口形状的一形状，柔性片的面积大于窗口的面积，从而在不扩散位置中，柔性片用在它的整个周边的重叠复盖这窗口。
在本发明的一较佳实施例中，盖板包括若干窗口，每个窗口由一选择地不可渗透的材料制成的片关闭。在这情况下，柔性片可以面对窗口固定于盖板，从而在不扩散位置中，柔性片用重叠复盖所有这些窗口。
或者，可以将若干柔性片固定于盖板，每片面对一个窗口，以致在不扩散位置中，各柔性片用重叠复盖其面对固定的窗口。
柔性片由对一净化气体、例如过氧化氢蒸汽不可渗透的一材料制成。较佳地，这材料从柔性的或非柔性的聚合物、例如聚乙烯或聚丙烯的聚烯烃、聚酯、聚酰胺和它们的组合物中选取。
按照本发明的包装的一箱盒较佳地由一坚硬的或半坚硬的塑料制成。较佳地，这材料从聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚酯、聚氯乙烯和它们的组合物选取。
该包装还可以包括，在箱盒内部，限制一净化气体、例如过氧化氢蒸汽通过的、或者能够吸收一净化气体、例如过氧化氢蒸汽的至少一层。
从而这些层可以限制这些过氧化氢蒸汽进入箱盒或吸收可能设法进入这箱盒的过氧化氢蒸汽。
该层可以具有这样一尺寸和形状，以致能够将它沿着盖板放置和在这位置它在盖板和包装所含物品之间延伸。
当柔性片固定于盖板的外表面时，所述层或所述诸层的至少一层可以尤其通过粘接或熔接连接于盖板；那么以这样一方式确定这或这些层的尺寸，即在盖板上限定用于将这盖板固定二箱盒的一周边区域。
也可以简单地将所述层或所述诸层的至少一层在密封盖板之前放置在位于箱盒内部的物品上，或者在位于这箱盒内的一物品定位件上。
当柔性片固定于盖板的外表面时，包装还可以包括连接于盖板的所述诸层的至少一层和设置在箱盒内部的所述诸层的至少另一层。
所述层可以是基于高密度聚乙烯的细丝、或某些其它聚合物、尤其通过加热和加压粘合的一材料，以及商标为TYVEK的材料。
所述层还可以由基于天然纤维、例如植物纤维的一材料制成，或包括一镀金属的或金属的片、一塑料或者包括选择地不可渗透材料制成的至少两辅助片。
附图简述
借助附图会较好地理解本发明，在附图中：
图1是按照一第一实施例的、处于某一位置的部分纵向剖视图，在利用例如乙烯化氧(ETO)的一消毒气体的消毒过程中将该包装放置在该位置中；
图2是类似于图1的一视图，但处于相对于图1颠倒的位置中，在随后利用例如过氧化氢蒸汽(VHP)的一净化气体进行净化过程中将该包装放置在该位置中；
图3是按照一第二实施例的处于某一位置中的部分纵向剖视图，在所述消毒过程中将该包装放置在该位置中，其中盖板包括两个窗口；
图4是类似于图3的视图，但处于相对于图3颠倒的位置中，在所述净化加工中将该包装放置在这位置中。
具体实施方式
为了简化起见，使用在第二实施例中的、与第一实施例相同或相似的零件或部分将用相同的标号表示和不再对其详细叙述。
图1和2示出了用于运送注射器构件、在所示的例子中尤其是预定后来用一活性制品或一医疗制品注入其中的注射器本体2的一包装1。
包装1包括一箱盒3、支承注射器本体2的一块板5和以不可渗透的方式密封箱盒3并固定于箱盒的一盖板4。
箱盒3由聚苯乙烯制成和具有用于板4密封的一周边凸缘10。它还形成内装板5的一肩部11。箱盒3还包括超出盖板4突出的一边缘12。在图1中，箱盒3在一位置中放置在一不连续支承件、在这情况下为一格栅13上，在这位置中注射器本体2处于一颈部朝下的位置中。
盖板4由对于一净化气体不可渗透的一材料制成，以及具有由“Tyvek”制造的一片7关闭的一窗口6，“Tyvek”是一选择地不可渗透的材料。将片7焊接于盖板4的内表面9。面对窗口6，将一柔性片8固定于盖板4的外表面14。这柔性片8通过它的其中一边缘15被焊接于盖板4和具有一自由部分16。因为有突出的边缘12、因为片8的柔性和因为重力，所以自由部分16搁置在其上放置包装1的格栅3上。
从而，在图1所示的这扩散的位置中，执行消毒步骤。由ETO和图1中的相应箭头所体现的消毒气体通过格栅13、然后通过窗口6和选择地不可渗透材料的片7朝向箱盒3的内部扩散，从而蒸浴要被消毒的注射器本体2。
图2示出了不扩散位置。与图1的位置比较，包装处于一颠倒的位置。因为柔性片8的柔性和因为重力，所以这柔性片8的自由部分16完全复盖由选择地不可渗透的材料的片7所关闭的窗口。在这位置，柔性片8使净化气体、也就是说由VHP和图2中的相应箭头所体现的过氧化氢蒸汽的扩散为最少或甚至阻止该扩散。
在图3和4的第二实施例中，箱盒3没有超出盖板4的突出的边缘和盖板4具有两个窗口6，各个窗口被焊接于盖板4的外表面14的、选择地不可渗透的材料的一片7关闭。面对各窗口6，一柔性片8通过它的其中一边缘15焊接于盖板4的内表面9。
包装1还包括一选择地不可渗透材料的“Tyvek”的一层17。这层17位于注射器本体2和盖板4之间。
在图3所示的扩散位置，因为柔性片8的柔性和因为重力，所以柔性片8的自由端16搁置在选择地不可渗透材料的层17上和允许消毒气体自由地通过窗口6。
在这位置，利用消毒气体、在这情况下由ETO和图3中的相应箭头所体现的乙烯化氧消毒该包装。乙烯化氧通过窗口和选择地不可渗透材料的层17扩散进入箱盒3和蒸浴要被消毒的注射器本体2。
图4示出了不扩散位置。相对图3的位置包装处于一颠倒的位置。对于每一窗口，因为柔性片8的柔性和因为板5、注射器本体2和层17组成的整个重力，所以柔性片8的自由部分16完全复盖由选择地不可渗透材料的片7关闭的窗口6。在这位置，柔性片8使净化气体、也就是说由VHP和图4中的相应箭头体现的过氧化氢蒸汽的扩散为最少或甚至阻止该扩散。
本发明通过一包装提供了对现有技术的显著改进，该包装在净化加工期间对于例如过氧化氢蒸汽的净化气体的可能的进入是有效的，而不会显著地削弱这包装通过一消毒气体进行消毒的能力。本发明还提供了用于消毒和净化该包装的一改进的方法。
本发明不局限于以上按举例方式所述的实施例。

Claims (19)

1.预定用于运送消毒物品或要被消毒的物品的一包装(1)，它包括预定内装消毒物品和要被消毒的物品的一箱盒(3)，以及按不可渗透地密封箱盒的方式固定于箱盒的一盖板(4)；
该包装的特征在于：所述盖板由对于一净化气体、例如过氧化氢蒸气是不可渗透的一材料制成，以及还包括由一选择地不可渗透的材料制成的片(7)关闭的至少一窗口(6)，以及其中它还至少包括对于一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制成的一柔性片(8)，所述柔性片(8)通过它的至少一边缘(15)固定于盖板(4)和包括一自由部分(16)，所述的片的自由部分(16)能够在一扩散位置和一不扩散位置之间运动，在扩散位置它允许消毒气体通过窗口(6)无限制地扩散进入箱盒(3)，在不扩散位置它使净化气体、例如过氧化氢蒸汽通过窗口(6)进入箱体(3)的扩散最少或甚至防止该扩散。
2.如在权利要求1中所要求的包装，其特征在于：选择地不可渗透材料从纸、基于天然或合成纤维的材料、基于高密度聚乙烯的细丝的材料、或某些其它聚合物、通过加热和加压特别粘合起来这些材料、以及它们的组合物中选择。
3.如在权利要求2中所要求的包装，其特征在于：选择地不可渗透材料是基于通过加热和加压粘合的高密度聚乙烯的细丝的材料。
4.如以上权利要求的任一项所要求的包装，其特征在于：箱盒(3)具有超过盖板(4)延伸的一边缘(12)和柔性片(8)固定于盖板的外表面(14)。
5.如权利要求1至3的任一项所要求的包装，其特征在于：柔性片(8)固定于盖板的内表面(9)。
6.如以上权利要求的任一项所要求的包装，其特征在于：柔性片(8)面对窗口(6)固定于盖板(4)。
7.如以上权利要求的任一项所要求的包装，其特征在于：柔性片(8)具有与窗口(6)的形状相似的形状，柔性片(8)的面积大于窗口(6)的面积，从而在不扩散位置，柔性片(8)用围绕窗口整个边缘的重叠复盖这窗口(6)。
8.如以上权利要求的任一项所要求的包装，其特征在于：盖板(4)具有若干窗口(6)，各窗口由一选择地不可渗透的材料制成的片(7)关闭。
9.如在权利要求8中所要求的包装，其特征在于：柔性片(8)面对若干窗口(6)固定于盖板(4)，从而在不扩散位置中，柔性片(8)用重叠复盖所有窗口(6)。
10.如在权利要求8中所要求的包装，其特征在于：若干柔性片(8)固定于盖板(4)，各片面对一个窗口(6)，从而在不扩散位置，各柔性片(8)用重叠复盖其面对固定的窗口(6)。
11.如以上权利要求的任一项所要求的包装，其特征在于：在箱盒内，它包括限制一净化气体、例如过氧化氢蒸汽通过的或能够吸收一净化气体、例如过氧化氢蒸汽的至少一层(17)。
12.如在权利要求11中所要求的包装，其特征在于：确定所述层的形状和尺寸，以致它能够沿着盖板放置，在这位置，它在盖板(4)和包含在包装内的物品(2)之间延伸。
13.如在权利要求11或12所要求的包装，其特征在于：在密封盖板之前，所述层或所述诸层的至少一层被设置在放置于箱盒内部的物品之上，或在为了该目的所提供的支承件上，或在放置在这箱盒内的一物品定位件上。
14.一种制造如在权利要求1至13的任一项中所要求的包装(1)的方法，其特征在于它包括下列步骤：
—形成由对于一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制成的一盖板(4)，同时在这盖板中形成至少一窗口(6)；
—在所述窗口内放置由一选择地不可渗透的材料制成的片(7)，以这样一方式用这材料关闭这窗口，
—将对于一净化气体、例如过氧化氢蒸汽是不可渗透的一材料制成的一柔性片(8)固定在盖板上，所述柔性片(8)通过它的诸边缘的至少一边缘(15)固定于盖板(4)和包括一自由部分(16)，所述自由部分(16)面对窗口(6)定位，
—将要被包装的物品(2)放置在一箱盒(3)内，以及
—以不可渗透地密封这箱盒的方式将所述盖板(4)固定在箱盒(3)上。
15.如在权利要求14中所要求的方法，其特征在于：将柔性片(8)固定于盖板(4)的外表面。
16.如在权利要求14中所要求的方法，其特征在于：将柔性片(8)固定于盖板(4)的内表面。
17.如在权利要求1至13的任一项中所要求的包装(1)的用途，在净化这包装的一方法中，使用一净化气体、例如使用过氧化氢蒸汽。
18.如在权利要求1至13的任一项中所要求的包装(1)的用途，用于运送注射器构件，尤其是预定用一活性制品或一医疗制品对其灌注的注射器本体(2)。
19.使用如权利要求1至13的任一项的一包装(1)的一消毒和净化方法，其特征在于它包括下列步骤：
—在消毒加工期间将包装(1)放置在一扩散位置中；以及
—在净化加工期间将包装(1)放置在一不扩散位置中。
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