CN1415370A

CN1415370A - 一种治疗胃痛的药物

Info

Publication number: CN1415370A
Application number: CN 02146257
Authority: CN
Inventors: 丰兴波
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-10-17
Filing date: 2002-10-17
Publication date: 2003-05-07
Also published as: HK1051769A2

Abstract

本发明公开了一种治疗胃痛的药物组合物，该药物是由如下原料药制成的：柴胡100－150重量份，陈皮100－150重量份，香附100－200重量份，枳壳100－150重量份，延胡索90－120重量份，赤芍60－100重量份，吴茱萸60－100重量份，黄连60－100重量份，白及60－100重量份，炙甘草60－100重量份，本发明药物组合物具有治疗胃溃疡的作用。

Description

一种治疗胃痛的药物

技术领域

本发明涉及一种药物，特别是涉及一种治疗胃痛的药物。

背景技术

胃痛常见于慢性胃炎、十二指肠炎、消化性溃疡、胃炎等疾病，这些疾病均与幽门螺杆菌有关，中医学认为这些疾病由胃气郁结、气滞血瘀所致。

技术内容

本发明目的在于提供一种治疗胃痛的药物及其制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

柴胡100-150重量份陈皮100-150重量份

香附100-200重量份枳壳100-150重量份

延胡索90-120重量份赤芍60-100重量份

吴茱萸60-100重量份黄连60-100重量份

白及60-100重量份炙甘草60-100重量份

以上药材白及粉碎成100目细粉备用，陈皮一半、香附粉碎成粗粉，用6-10倍量70-90％乙醇，浸渍，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至稠膏状；药渣加入柴胡等7味药材，加水煎煮2-4次，每次煎煮1-2小时，加8-12倍量水，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至80℃下比重1.08，放冷，加入乙醇，使含醇量达50-65％，静置，滤过，回收乙醇，合并上述稠膏，干燥制成干膏，粉碎过筛，加入白及粉和另一半陈皮粉，制成临床可接受的剂型，如片剂、丸剂、口服液、胶囊、颗粒剂等。实验例：

本发明制备的胶囊(亚洲胃通胶囊)主要药效学

1、亚洲胃通对实验性胃溃疡的抗溃疡作用

1.1大鼠乙酸灼烧胃溃疡模型

Wistar大鼠禁食24小时，自由饮水。乙醚麻醉，无菌操作，于剑突正中开口，轻拉出胃。在胃切一小口，在腺胃部前壁窦体交界浆膜面上，贴上浸有冰醋酸的面积为5×5mm²的圆形滤纸。90秒后取下滤纸，缝合胃，将胃轻轻送回，缝合腹壁肌层及皮肤。术后正常饲养，2天后动物随机分组并给予相应药物，连续灌胃给药9日。于末次给药2h后处死，剖腹，结扎幽门和贲门。取胃，从腺胃部注入1％甲醛溶液5ml，将胃浸入1％甲醛溶液中固定10min。然后沿胃大弯剪开，生理盐水冲去内容物，解剖显微镜观察胃粘膜损伤情况并计算溃疡面积，各组间进行比较。

结果表明，同对照组比，亚洲胃通大、小剂量组的胃溃疡面积分别减少了62.9％(P＜0.01)和41.3％(P＜0.05)。气滞胃痛组对胃溃疡的形成也有显著性抑制作用，溃疡面积减少了45.5％(P＜0.05)。

1.2大鼠幽门结扎胃溃疡模型

Wistar大鼠分组给药见前述。连续灌胃6天后，禁食72h(不禁水，不禁药)，之后在乙醚麻醉下，打开腹腔，结扎幽门，禁食禁水，18h后断颈处死大鼠。解剖取胃，甲醛固定同上，10min后沿胃大弯剪开胃，测量及计算溃疡面积，以其总和作为溃疡指数进行统计分析。实验结果表明，亚洲胃通大剂量组和小剂量组分别使胃溃疡损伤指数减少60.6％(P＜0.05)和50.8％(P＜0.05)。

1.3大鼠消炎痛胃溃疡模型

Wistar大鼠分组给药同前。连续灌胃7天后，禁食36h(不禁水，不禁药)，于末次给药后1h，腹腔注射0.5％消炎痛1ml/100g。7h后将动物全部脱颈处死，立即剖腹，将胃贲门及幽门结扎后，甲醛固定。10min后沿胃大弯剪开胃，仔细观察胃部粘膜缺损，解剖显微镜下测量胃粘漠损伤长度(mm)，以其总和作为溃疡指数进行统计分析。实验结果表明，亚洲胃通大剂量组使溃疡指数减少59.3％(P＜0.05)，气滞胃痛组使溃疡指数减少71.1％(P＜0.01)。

2、小鼠小肠推进运动实验

昆明种小鼠分组给药见前述。连续灌胃给药5天，末次药后15分钟，灌胃给碳末阿拉伯胶混悬液0.1ml/10g，15分钟后处死动物，测量自胃幽门至回盲部小肠全长及炭末在小肠中的移行距离，按以下公式计算小肠推进百分率。

结果表明，亚洲胃通大、小剂量组的小鼠小肠推进率分别比正常对照组增加了38.9％(P＜0.01)和18.5％(P＜0.05)。

3.亚洲胃通对幽门螺旋菌的影响

幽门螺旋菌标准株接种10％小牛血清布氏肉汤，微氧条件下，37℃培养3天，试验前用无菌生理盐水稀释成3×10⁶CFU/ml浓度菌悬液。药物研磨后，用生理盐水分别稀释成浓度为50％、25％、12.5％、6.25％、3.125％药液(w/v)。以培养基与各药液按9∶1混合制成平板，各平板药物深度范围为3.125～50mg/ml。取0.1ml 3×10⁶CFU/ml菌悬液，接种于玉脂表面，使其均匀涂布，微氧条件培养72h，观察最小抑菌浓度(MIC)。结果表明，亚洲胃通胶囊药粉对标准株幽门螺旋菌有明显的抑制作用。亚洲胃通胶囊药粉浓度在12.5mg/ml以上时完全抑制幽门螺旋菌。

4.亚洲胃通对胃液、胃蛋白酶的影响

Wistar大鼠分组给药见前述，连续灌胃给药5天后，禁食24h(不禁水，不禁药)。于末次给药后1h，用乙醚麻醉，于剑突下沿腹白线开一个长约2.5cm切口，小心提起胃，在幽门和十二指肠结合部用线结扎。术后缝合送回笼中，禁食禁水，5h后处死大鼠。收集胃液，3000转/min离心10min，记录上清液量即胃液量，并测定总酸度、总酸排出量及胃蛋白酶活性。

胃酸测定：取胃液上夜2ml置小烧杯中，加入托佛氏液及酚酞指示剂2滴(含游离酸时呈樱红色，无游璃酸时呈黄色)，用NaOH 0.02mol/L(用滴定管)慢慢滴定，同时不断摇动，滴至红色消失出现黄色，继续用NaOH溶液滴定直至微红色2秒不退为止，即为总酸度滴定终点。记录滴定所消耗NaOH的毫升数。

总胃酸度(mmol/L)＝滴定所消耗的NaOH的毫升数×10。

总酸排出量(μmol/h)＝总胃酸×每小时胃液量。

胃蛋白酶测定：采用Mett毛细管法。将内径1～2mm匀称的毛细玻璃管裁成10cm长，洗净烤干。取鸡蛋清充分打匀后用纱布过滤，利用虹吸作用将毛细下班管灌满蛋清(注意管内不得有气泡)。然后放在85℃热水中使蛋白凝固，贮冰箱内备用。取胃液1mol放入50ml烧杯中，加0.05mol/L盐酸溶液，放进蛋白管2根。塞好瓶口，在37℃恒温箱中温孵24h。取出蛋白管，测量蛋白管两端透明部分的长度(mm)，以四端之值求其平均值。每ml胃蛋白酶活性单位＝平均值²×16。

结果表明，亚洲胃通具有减少大鼠胃液量和总酸排出量的作用。

5.实验结论

亚洲胃通中药粉灌胃给药对多种实验性胃溃疡损伤具有显著的保护作用，可减少大鼠胃液量和总酸排出量。对小鼠小肠推进运动具有增强作用，对腹腔注射乙酸所致小鼠疼痛反应有抑制作用。亚洲胃通对幽门螺旋菌标准株有显著的抑制作用。

实施例：

柴胡137g 陈皮137g 香附164g 枳壳137g

延胡索110g 赤芍82g 吴茱萸82g 黄连82g

白及82g 炙甘草82g

以上药材白及粉碎成100目细粉备用，陈皮一半、香附粉碎成粗粉，照流浸膏剂项下渗漉法，用8倍量80％醇，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至稠膏状；药渣加入柴胡等7味药材，加水煎煮二次，第一次12倍量水煎煮2小时，，第二次10倍量水煎煮1小时，并煎煮液，滤过，滤液浓缩至比重1.08(80℃)，放冷，加入乙醇，使含醇量达60％，静置24小时，滤过，回收乙醇，合并上述稠膏，干燥制成干膏，粉碎过筛，加入白及粉和另一半陈皮粉(40目筛处理)与辅料混合均匀，装一号胶囊，制成1000粒，囊重约0.3g，即得。

Claims

1、一种治疗胃痛的药物组合物，其特征在于该药物是由如下原料药制成的：

柴胡 100-150重量份陈皮 100-150重量份

香附 100-200重量份枳壳 100-150重量份

延胡索 90-120重量份赤芍 60-100重量份

吴茱萸 60-100重量份黄连 60-100重量份

白及 60-100重量份炙甘草 60-100重量份

2、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物是由如下原料药制成的：

柴胡 137重量份陈皮 137重量份

香附 164重量份枳壳 137重量份

延胡索 110重量份赤芍 82重量份

吴茱萸 82重量份黄连 82重量份

白及 82重量份炙甘草 82重量份

3、如权利要求1-2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

药材白及粉碎成100目细粉备用，陈皮一半、香附粉碎成粗粉，用6-10倍量70-90％乙醇，浸渍，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至稠膏状；药渣加入柴胡等7味药材，加水煎煮2-4次，每次煎煮1-2小时，加8-12倍量水，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至80℃下比重1.08，放冷，加入乙醇，使含醇量达50-65％，静置，滤过，回收乙醇，合并上述稠膏，干燥制成干膏，粉碎过筛，加入白及粉和另一半陈皮粉，制成临床可接受的剂型。

4、如权利要求3所述的制备方法，其特征在于该方法为：

以上药材白及粉碎成100目细粉备用，陈皮一半、香附粉碎成粗粉，用8倍量80％乙醇，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至稠膏状；药渣加入柴胡等7味药材，加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，加12倍量水，第二次煎煮1小时，加10倍量水，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至比重1.08，放冷，加入乙醇，使含醇量达60％，静置24小时，滤过，回收乙醇，合并上述稠膏，干燥制成干膏，粉碎过筛，加入白及粉和另一半陈皮粉与辅料混合均匀，装胶囊，即得。

5、如权利要求1-2所述的药物组合物在制备治疗胃溃疡的药物中的应用。

6、如权利要求1-2所述的药物组合物在制备减少胃液量和总酸排出量的药物中的应用。

7、如权利要求1-2所述的药物组合物在制备具有增强小肠推进运动的药物中的应用。

8、如权利要求1-2所述的药物组合物在制备具有抑制因酸所致疼痛反应的药物中的应用。

9、如权利要求1-2所述的药物组合物在制备具有抑制幽门螺旋菌的药物中的应用。